国家开放大学电大《药事管理与法规》2021-2022期末试题及答案(试卷号：2626)

国家开放大学电大《药事管理与法规》2021-2022期末试题及答案（试卷号：2626）

盗传必究

一、选择填空题（从后面的选项中选择合适的答案填空，每空2分．10个空．共20分）

A-绿色

B-红色

C-先产先出

D-安全

E-近期先出

F-许可事项

G-有效

H-登记事项

I- -年

J-三年

1．《药品生产许可证》变更分为(F )变更和( H )变更。

2．药品销售记录应保存至药品有效期后( I )；未规定有效期的药品，其销售记录应保存( J )。 3．医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循( D )、( G )、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

4．非处方药专有标识图案分为两种颜色，( B )专有标识用于甲类非处方药药品，( A )专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

5．药品出库应遵循( C )、( E )和按批号发货的原则。

答：1．F、H(顺序可颠倒)

2．I、J

3．D、G(顺序可颠倒)

4．B、A

5．C、E(顺序可颠倒)

二、名词解释（每题4分，共20分）

6．新药

答：新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

7．药品不良反应

答：药品不良反应根据我国《药品管理法》，药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。