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IATF16949不合格品控制程序(含乌龟图)

不合格品控制程序

(IATF16949-2016/ISO9001-2015)

1.0目的

建立并保持对不合格品的有效控制机制,防止不合格品的非预期使用或交付。

2.0适用范围

适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。

3.0职责

3.1 质保部负责不合格品的识别,并负责组织对不合格品的处理工作;

3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作,并将拒收零件退给供应商;

3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工;

3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。

4.0过程质量目标的监视

5.0过程中的风险控制(风险应对计划)

6.0作业程序与控制要求

8.0过程流程图

8.1进料检验不合格品处理流程图

8.2过程产品检验不合格品处理流程图

8.3成品出厂检验不合格品处理流程图

8.4客户返修或退换产品处理流程图

9.0相关文件

9.1 《文件控制程序》

9.2 《纠正措施控制程序》

9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》

10.0相关记录

10.1 《进货检验不合格记录》

10.2 《原材料不合格品退库单》

10.3 《外部质量反馈单》

10.4 《首件检验不合格记录》

10.5 《过程不合格品及维修记录》

10.6 《纠正措施处理单》

10.7 《产品检验及维修记录》

10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》

10.9 《报废申请单》

10.10《不合格品标签》(让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等)

IATF16949-2016不合格品控制程序

1.目的 为了确保不符合要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。 2.适用范围 适用于所有不合格的原辅材料、外协件、半成品、成品的标识、隔离、评审、处置和记录的控制和管理。3.职责和权限 3.1.品质保证部 3.1.1 负责检查过程中发现的不合格品的标识、隔离; 3.1.2负责生产过程中发现批量物料不良时,提出不合格申请并组织不合格评审; 3.1.3 负责现场不合格品的确认; 3.1.4协助不合格品的分析并追踪改善效果。 3.2 供应链管理部 3.2.1 负责入库后的不合格品的标识、隔离及后续处理; 3.2.2 参与不合格品的评审; 3.2.3 对仓库中发现的不合格品予以及时反馈品质保证部处理; 3.2.4采购工程师负责来料不良原材料的处理。 3.3制造ⅠⅡⅢⅣ部 3.3.1各制造部负责对发现的不合格品进行标识,隔离并及时反馈品质保证部; 3.3.2生产过程中批量不合格,提出不合格申请并参与不合格品的MRB评审; 3.4 动力电池开发部及小型电池开发部 3.4.1 负责协助不合格品的原因分析及改善措施的制定; 3.4.2 参与不合格品的评审。 3.5计划管理部 3.5.1 负责确认不良品数量及对生产进度影响; 3.5.2 参与不合格品的的MRB评审。 3.6 营销管理部 3.6.1定期联系外部专业处理公司对报废品进行处理; 3.6.2 与客户沟通确认。 3.7 工艺设备部 3.7.1负责制造部不合格品分析及改善措施的制定; 3.7.2参与不合格品的评审。 3.8不合格(MRB)小组:负责评审不合格品,根据物料仓储情况、采购信息以及不合格品对工序或成品 的质量影响程度,对不合格品的处置作出决定。 3.9不合格(MRB)小组成员、职责: 组长:品质保证部部长或经理 - 负责对最终结果进行确认 组员:品质工程师 - 负责不良品的核实 各制造部部长或经理 - 负责现场不良品的标识、区分 工艺工程师 - 负责现场不良品的原因分析、改善措施 研发工程师 - 协助不良品的原因分析、改善措施

【5A文】汽车铝合金件企业IATF16949:2016质量手册(含乌龟图)

汽车铝合金件企业IATF16949:2016质量手册 (含乌龟图) 目录

第1章目的和范围1.1目的

本手册确定了公司的质量方针、质量目标及过程绩效指标,符合ISO9000:2015及IATF16949:2016标准规定的要求。规定组织职责和资源投入要求,通过明确产品实现和实施监控措施要求,建立并实施有效的质量管理体系。 1.1认证范围 ISO9001的认证范围:本手册适应于汽车铝合金件的生产。 1.2覆盖的区域: 位于江苏省苏州市高新区*****。 1.3覆盖的体系要求 本手册覆盖IATF16949:2016标准除8.3条款产品设计外的所有内容。特别说明:本公司所生产的汽车产品均按照客户提供的图纸/规范要求,经打样给客户确认OK后,正式批量生产,故不存在“设计和开发”项目,因此,“8.3产品设计和开发”中删减产品的设计和开发,过程设计没有删除,在本手册中加以说明且保持文件化信息。 本公司外包过程包括:CNC加工/专用刀具/测量仪器的校准/运输。 第2章规范性引用文件和术语定义 2.1引用标准 IATF16949:2016质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求; GB/T19000-2016idtISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》; GB/T19001-2016idtISO9001:2015《质量管理体系要求》。 2.2通用术语和定义 本手册采用ISO9000:2015及IATF16949:2016中的术语和定义。 2.3管理原则 公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则: 以顾客为关注重点;

IATF16949不合格品控制程序(含表格)

不合格品控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的: 对可疑和不符合要求的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置,使生产过程中各阶段所产生的不合格的产品得到识别和控制,以防止不合格产品非预期的使用或交付,确保不合格品不流入下一过程或交付至顾客。 2.0范围: 适用于从原辅材料或产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制,包括可疑产品的控制;也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格产品或服务。 3.0术语和定义: 3.1不合格品: 不符合规定要求的产品或材料,即指不满足规定要求的活动和过程的结果。3.2缺陷: 未满足与以预期或规定用途有关的要求。 3.4 废品: 按规定要求不能使用或不能经济地进行返修的不合格品。 3.5 不合格品管理: 对不合格品进行的鉴别、标识、隔离、审理、处置、记录等一系列活动。 3.6 不合格品审理系统: 由不合格品判定的质量管理部门、不合格品审理小组和审理员等组成的分级审理不合格品的系统。不合格品审理系统应独立行使职权。如果要改变其审理结

论时,需由最高管理者签署书面决定。参与不合格品审理的人员,须经资格确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权。 3.7 偏离许可: 产品实现前,偏离原规定要求的许可。通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。 3.8让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。 3.9 放行: 对进入一个过程的下一阶段的许可。 3.10返工: 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 3.11返修: 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 3.12降级: 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。 3.13报废: 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 3.14非预期使用: 指不按公司预期的方法使用产品、过程或服务,可能是由于某种易于预料的行为

IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)

文件名称 不合格及纠正措施管理程序 文件编号:DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部 编制日期:2020.07.08 页码:1/3 1.目的 为及时有效的处理不合格。必要时采取纠正措施,防止和清除实际的或类似的不合格,实现本公司质量管理体系的持续改进,特制定本程序。 2.适用范围 适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。 3.定义 3.1纠正;为消除已发现的不合格所采取的措施,使其满足规定的要求。 3.2纠正措施:为消除已发生的不合格原因所采取的措施,防止不合格的再发生 。 4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图 如何做(方法/程序/技术): 1. 不合格及纠正措施管理 程序 2. 不合格品管制程序 过程管理目标: 1. 纠正措施结案率 100% 过程责任者: 品管主管,其资格见《岗位职务说明书》 使用资源: 1.电脑系统 2.电话 3.复印机 过程风险控制: 不合格未及时有效处理,纠正措施未结案。。 过程输入: 1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息 2.客户反馈的信息 过程输出: 1.不合格处理结果 2.相应的纠正措施成果 3.纠正措施实施的相关记录 过程顾客:内部和外部客户 输入部门:内部和外部客户 支持部门:各部门 MP 与不合格纠正措施管理过程 制 控险风 门部口接

文件名称 不合格品及纠正措施管理程序 文件编号:DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部 编制日期:2020.07.08 页码:2/3 序号 不合格纠正措施作业流 程 权责部 门/人 作业要求 参考文件/ 使用表单 5.1 各部门 5.1.1内部不合格: a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格 客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施 《客户投诉/退货管理程序》 5.2 相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置,当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。 《不合格品管制 程序》 5.3 各部门 5.3.1进料不合格时由品管部填写《供应商质量异常通知单》交供应商。 5.3.2制程异常时、成品或出货检验中出现异常时、产品审核不合格时,品管部填写《纠正措施处理单》交责任部门。 5.3.3数据分析和其他情况异常时,由责任部门提出《纠正措施处理单》 《供应商质量异常通知单》《纠正/预防措施处理 单》 5.4 责任部门 5.4责任部门接到《纠正措施处理单》时, 需从人、机、料、法、环境等方面进行原因分析,必要时可组织相关部门共同研讨分析。 《纠正措施处理单》 5.5 责任部门 5.5责任部门针对原因分析结果制定纠正措施,在制定措施时应尽可能使用防错方法。 《纠正措施处理 单》 5.6 相关部门 5.6责任部门及时按纠正措施要求执行,在执行纠正措施的过程中应记录执行的结果。 5.7 品管部 相关部门 5.7.1品管部对纠正措施的实施状况进行追踪,并确认实施的效果,将结果记录在《纠正措施处理单》上。 5.7.2确认结果未达成改善目标时,需由相关部门再次原因分析,从5.4开始执行。 《纠正措施处理 单》 措施执行 不合格的发生 不合格评审 措施制定 原因分析 措施提出方式 OK 效果确认 NG

IATF16949产品防护控制程序(含乌龟图)

产品防护控制程序 (IATF16949-2016) 1目的 规定了产品在搬运、贮存、包装、防护及交付过程中的要求,使之符合一定的规范方式,以保证产品质量达到客户的要求。 2范围 适用本公司所生产的半成品、成品及所需的原、辅材料。 3定义 无 4职责 4.1生产部负责制造中的搬运、包装。 4.2仓库负责仓储品的搬运、贮存、防护、补充及提供。 5程序内容 5.1搬运 5.1.1各搬运员应了解搬运的状况,适当的使用工具。 5.1.2使用适当的容器堆叠不同的待搬物,防止在搬运过程中脱落。 5.1.3人工搬运时应以重量为限,超出时用其他方式或几个人同时搬运,切记以省力、安全为原则,不要勉强以免造成事故。

5.1.4手推车、叉车搬运应保持手推车、叉车的灵活、不超重,搬运时物品应放置稳当,以免脱落,并在安全速度下搬运,大件物品必须确保牢靠,防止发生事故。 5.1.5行车使用原则 5.1.6装载物品时,应考虑行车最大提升重量是否许可,切勿超重。 5.1.7吊装时应选择合理钢丝绳,留有保险余地,切勿斜吊。 5.1.8起吊时物品下绝对不能站人,完毕后,吊钩应放于2米以上,防止事故发生。 5.1.9在搬运中若发现产品有异常时,应停止操作并请品管员确认品质,如有损坏,则依《不合格品控制程序》处理。 5.2 贮存 5.2.1仓储场所的规划按公司相关规定执行。 5.2.2仓库依购件类别及便利性,安排适当的储料,仓管员应标识名称、规格、数量,以便工作。 5.2.3生产部门储存之材料按种类、规格等排放适当位置并标识,以便领取与查点。 5.2.4仓储管理采用“先进先出”的原则。 5.2.5对外购物品,由品管部根据采购课提供的《送检单》对其品名、规格、数量进行核对,确认无误后按《监视和测量过程控制程序》进行检验,检验合

iatf16949纠正预防措施及持续改进程序(含乌龟图)

纠正/预防措施及持续改进程序 (IATF16949-2016) 1 目的 为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析,采取必要的措施,防止不合格的发生或再发生;以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进,从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。 2 范围 本程序适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中,对已出现的或潜在的不合格,采取纠正和预防措施,以及进行持续改进的控制。 3 定义 3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。(包括一个或多个质量特性或质量体系要素,偏离规定要求或缺少)。 3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其原因所采用的措施。 3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生,消除其原因所采取的措施。 3.4 持续改进--有别于纠正预防措施,是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。 4 职责 4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理,负责预防和

纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估;以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。 4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织,在全公司贯彻推行持续改进的思想体系,协调跨部门的持续改进工作。 4.3 各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施;以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。 5 程序内容 5.1纠正/预防措施 5.1.1 纠正预防措施提出时机: 当出现下列情况时,相关部门应填写纠正和预防措施单,并发给责任部门处理。 5.1.1.1当顾客反馈信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时; 5.1.1.2当进货、过程和最终产品的不合格品信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时; 5.1.1.3当生产过程中出现不合格品时; 5.1.1.4当内审或外审不合格时; 5.1.1.5当管理评审不符合时。 5.1.2 原因分析: 责任部门应对不合格现象进行分析,确定不合格产生的原因,并填入《纠正和预防措施单》中。 5.1.3 纠正和预防措施的制定:

不合格控制程序IATF16949

不合格控制程序IATF16949 1.目的 对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用和交付;对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理,防止其再发生。 2.适用范围 适用于品质体系各过程、活动的控制,包括原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3.术语和定义 3.1 不合格品 指与检查标准或客户要求不一致的原材料、半成品及成品。不确定或可疑状态的产品,按不合格品对待 3.2 不合格品的处置 3.2.1 检修 对于作业员能判定并立即返工的少量不合格品。 3.2.2 维修 指经过修理后,与检查标准不一致,但在性能上达到适用状态的行为。 3.2.3 返工 对不合格品采取措施,以满足检验标准/客户要求。 3.2.4 让步接收 已判定为不合格品,但不影响产品性能,经过客户认可继续适用。 3.2.5 报废 经过返工、维修等其他方法达不到要求,以致不能适用,进行报废处理。 3.2.6 顾客通知 一旦发现不合格产品被发送,应立即通知顾客。 3.2.7 顾客特许 无论何时,只要产品或制造过程与当前的标准不同时,在进一步实施前,公司必须获得顾客的让步或偏离许可。 3.3 外协件:指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足,需借助外供应商协助一起完成其中 一部分零部件或半成品,称之外协件。 3.4 外购件:指本公司订购外来的成品或半成品(原物料)。 4.职责

4.1 生产部 4.1.1 负责对能判定立即返工的少量不合格品进行立即处置。 4.1.2 负责对不合格品的记录、标识、隔离、处置,并做相关的记录。 4.2 采购部 4.2.1 负责采购产品发生不合格时的处置。 4.3 仓库 4.3.1负责对不合格品隔离、标识。 4.4 品管部 4.4.1 负责各阶段不合格品的评审与处置结果的监督。 4.5 总经理 4.5.1 负责对批量不合格品的评审及报废品的签署。 5.工作流程 5.1 进料检验时不合格品的处理程序 5.1.1 进料检验(包括外协件)时发现的不合格事项填写在《纠正预防措施处理单》上 并通知采购,并在不合格品贴不良标签,通知仓库做隔离。 5.1.2 采购根据不合格内容,与各部门会签,并签署处理意见。 5.1.2.1 拒收:采购负责联系供应商进行退货; 5.1.2.2 挑选使用:采购部根据各部门意见,并征得品管部同意后进行挑选使用; 5.1.2.3 让步接收:采购部因生产急需,在产品性能不影响使用的状态下,根据各部门的 意见,并征得品管部同意,总经理批准后进行使用; 5.1.3 采购部根据不合格内容及数量向供应商发出《纠正预防措施处理单》,并进行跟 踪及对其纠正措施的落实情况进行验证。 5.1.4 仓库负责退货手续的办理。 5.2 生产中不合格品的处置 5.2.1 生产中发现原材料不合格的处理程序 5.2.1.1 对于生产线发生的原料不合格的现象,作业员应停止作业并向生产管理者报告; 5.2.1.2 生产管理者接到报告后,对不合格进行判定,如确定材料不合格,汇报品管部要求采取措施; 5.2.1.3 品管部确认生产线发生的不合格后,要求对其进行标识,并做好隔离,开出《制程质量异常报告单》知会生产,生产部根据各部门意见,并征得品管部同意后进行挑选使用或因生产急需,在产品性能不影响使用的状态下,根据各部门的意见,并征得品管部同意,总经理批准进行让步接收。在返工前,要利用风险分析(FMEA)的方法评估返工过程的风险,如果顾客有要求,还需要在返工前获得顾客的批准; 5.2.1.4如果品质部判定由于材料不合格而导致产品不合格,不能让步放行时,生产部填写《设备/产品报废申请单》经总经理批准后,该部分产品做报废处理,不合格的原材料可以改作他用的,经过总经理批准后改作他用;不能改做他用的,通知采购部与供应商沟通退货。品质部要验证报废处理的产品是否已经得到执行或变得不可用。

IATF16949全套乌龟图-带风险分析

IATF16949-2022 过程乌龟图 顾客导向过程 C 5 个 管理过程M 8 个

资源: 计算机及网络,打/复印机,会议室,档案M1 组织环境过程人力资源 主管部门:管理部过程拥有者 输入: 顾客及相关方的要求.期望;顾客特殊要求,合同及技术协议 法律法规相关标准要求 市场信息 竟争环境信息 组织在外部环境的优/劣势 内部的持续改进 织织的经营理念,经营计划和方针目标 组织的产品和服务、基础设施、活动 外部供应过程、产品和服务 风险和机遇、人员及产品安全要求 过程方法: 质量手册 顾客特定要求CSR 清单 识别内外部因素影响;SWOT 分析,识别确定相关方 风险和机遇控制程序M1 组织环境过程 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 过程风险: 组织所处地区政策变化 顾客要求的变更 法律法埁的更新替换 质量管理体系的换版更新 竟争对手的技术革新 输出: 资源需求:人员、设备设施,原辅材料等 得到任命的管理者代表、顾客代表、质量 代表及内审员 得到识别的质量管理体系过程 内外部沟通/确定顾客特殊要求 识别并制定的相关质量体系所有文件及记 录 识别出产品接受准则 识别出风险和机遇及其控制措施 组织的中长期经营计划及战略规划 产品和过程符合性设计和控制 过程绩效:

资源: 办公设备、复印机、会议室、宣传资料M2 领导作用过程人力资源 主管部门:管理部过程拥有者 输入: 最高管理者的期望和要求质理管理体系的要求 顾客和相关方的期望和要求 公司经营战略 法律法规的要求 持续改进的要求 内外部沟通、确定的顾客特殊要求识别出的风险和机遇及其控制措施产品和过程符合性的设计和控制M2:领导作用过程 5.1 领导作用与承诺 5.2 方针 输出: 质量方针和目标 组织架构和部门职责 岗位职责和权限 质量管理体系和过程有效性的监控和评审 公司的规章制度 提供所需的资源 内外部沟通方式和渠道 质量管理人员的任命和权限赋予 过程方法: 质量手册 员工手册 公司的规章制度及作业流程过程风险: 方针和目标不适宜 组织岗位、职责权限不明 确 公司的制度不适宜 资源缺乏 内外部沟通渠道不顺畅 过程绩效:

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