GDJC13工厂检查报告填写指南20051030

中 国 质 量 认 证 中 心

产品认证作业指导书

工厂检查报告填写指南

（CQC/GD. JC13-2004）

版本号：第一版

受控状态：受控

受控编号：

编制：郑秀文

审核：邓旭

批准：吴晓龙

发布日期：2005年1月 31 日实施日期：2005年 2 月 5 日

修 订：1

版 号：1 修订日期：2005-10-30

第 1 页 共 19页 修订次数 修订日期 修改内容/原因

更改人 审核人 批准人

1 2005-10-30 1.增加产品处的职责； 2.对纠正措施的要求，删除“制定纠正措施计划”的方

式。

郑秀文 林学栋 吴晓龙

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1 目的

为了规范工厂检查报告的填写，确保其准确性、有效性，特制订本指南。

2 范围

适用于CCC强制性产品认证和CQC标志认证的工厂检查报告的填写。

3 职责

3.1检查组负责填写工厂检查报告，并对报告的完整性、准确性负责； 3.2检查处/产品处/分中心负责对检查组填写的工厂检查报告进行评价、检查。

4 总则

4.1 原则上，被检查工厂应是进行最终装配、实施例行检验和确认检验、包装、加贴产品铭牌和认证标志的场所。认证申请书等文件中的工厂概念及填写均应以此为界定标准。当产品的上述工序不能在一个场所完成时，认证机构应选择一个至少包括例行和确认检验、加贴产品铭牌和认证标志环节在内的比较完整的场所进行检查，并保留到其余场所进一步检查的权利。

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4.2同一申请人/制造商申请的同一产品在不同场所均有生产，应作为不同的工厂分别进行申请，并分别进行工厂检查、监督检查，分别出具检查报告。

4.3同一工厂（厂名，地址相同），无论产品是否同类，向不同的认证机构申请认证，工厂检查报告应分开出具。

4.4不同申请人申请同一工厂（厂名，地址相同）同一种类产品认证，应按不同的申请人分别出具检查报告，并尽可能将这些检查安排在一起（同时进行）。

4.5同一申请人申请同一工厂不同种类产品认证时，如果产品分类不同（如01.电线、电缆和03.低压电器）应分别出具报告；如果产品分类相同，而工厂界定编码不同，可以合并检查报告，但报告的第6页指定试验应分开描述（报告第6页的编号为6-1/X,6-2/X,6-3/X···, 其中X为报告第6页的总页数）。并尽可能将这些检查安排在一起（同时进行）。

4.6严禁更改工厂检查报告的格式和内容，如对报告的页面进行调整，压缩报告的页数，改变报告的内容等。需要时，可以增加报告的第6页和附加页。

5 工厂检查报告的填写

5.1 封面页

1.检查性质

初始工厂检查：包括常规和非常规工厂检查、对生产场地的首次检

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查、产品扩类检查、同一工厂和产品不同申请人的检查，工厂搬迁后重新提出变更申请后的检查；

监督检查：获证后进行的监督检查，包括定期监督检查，特别监督检查，飞行检查。

2.申请人/持证人：

初始工厂检查：按“认证申请书”填写。在现场核实“工厂检查调查表”，“认证申请书”。其相关信息应保持一致。若有差异，要求工厂进行修改；

监督检查：按照“工厂检查调查表”，检查员在现场对照认证证书进行核实后填写，如不一致，应根据具体情况采取相应行动：严重的（影响到检查是否继续）要同检查处/分中心联系；轻微的（不影响检查继续进行），应要求工厂提供说明性文件，并在报告的“附加说明页”中对此加以说明。并要求作变更申请。

3.生产厂名称、地址：

初始检查：检查员根据现场获得的信息核实受检查工厂的名称、地址是否和“认证申请书”一致。如不一致，应根据具体情况采取相应行动：严重的（影响到检查是否继续，如生产厂名称、地址均不一致）要同检查处/产品处/分中心联系；轻微的（不影响检查继续进行），应要求工厂提供说明性文件，工厂地址按实际填写，并在报告的“附加说明页”中对此加以说明。同时核实“工厂检查调查表”，其相关信息应与“认证申请书”

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保持一致；若有差异，要求工厂进行修改。

监督检查：按照“工厂检查调查表”，检查员根据现场获得的信息对照认证证书进行填写，如果发现地址变迁，应终止检查任务，要求工厂作变更申请，并将情况及时上报分中心/检查处。

4.报告编号、工厂编号：

由CQC统一编制，按“工厂检查任务令”填写。

工厂编号原则：CCC强制性产品认证工厂为A******；CEMC工厂为B******；CQC标志认证工厂为V******（*可为0-9数字） 报告编号原则：

1）初审报告编号原则：

对于CCC认证：#-工厂编号-工厂界定编码（#为下达工厂检查任务所对应的年份，如2004）

对于CQC标志认证：#-工厂编号-工厂界定编码（#为下达工厂检查任务所对应的年份，如2004）

①．有多个申请人时，按申请人不同分别出检查报告，报告编号方法：

在原编号后加“/X”。X是1、2、3…（首申请人不填）；

②．同一申请人申请同一工厂不同种类产品认证时，可以合并检查报

告, 报告编号方法：不同产品按工厂界定编码不同用分号隔开；

③．对于第一次工厂检查不通过的工厂，重新安排工厂检查时报告编

号方法：在原编号后加“*”；

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④．企业地址发生变更的工厂检查报告，在原编号后加F00。

2）监督检查报告编号原则：

对于CCC认证：#-工厂编号-工厂界定编码-FYY/X（#为下达工厂检查任务所对应的年份，如2004）

对于CQC标志认证：#-工厂编号-工厂界定编码-FYY/X（#为下达工厂检查任务所对应的年份，如2004）

①． “YY” 代表监督复查次数的流水号。 YY是01、02、03…；

②． “/X” 代表申请人区别号（首申请人不填）。X是1、2、3…。

③．对于证书恢复的工厂检查报告编号方法：#-工厂编号-工厂界定编码-HF（#为下达工厂检查任务所对应的年份，如2004）。

5.检查日期：

填写实际进行检查的起始日期和完成日期。初始检查的日期是指从首次会议到末次会议的日期。监督检查的日期是指从检查组与工厂第一次正式接触，宣布开始检查到宣布现场检查结果的日期。

填写格式：YYYY-MM-DD 或 YYYY-MM-DD～YYYY-MM-DD，其中YYYY代表年份、MM代表月份、DD代表日期，如2004－08－05 或 2004－08－31～2004－09－01。

5. 2内容页

1． 概况

1.1 检查机构名称等

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●检查机构名称 由CQC总部派出检查组的，填写“中国质量认证中心”或“CQC”；由CQC分中心派出检查组的，填写相应分中心的名称，如CQC 广州分中心；CQC委托检查的，填写受委托机构的名称。

●检查组长 填写检查组组长姓名。

●检查员 填写检查组所有其他组员姓名。若检查组只有一名成员，本栏以“/”表示。

●检查日期 要求同封面页

1.2 申请人/持证人注册名称等

填写要求同封面页。

注：联系人应是申请人相对稳定的工作人员（无论在其它方面的职责如何），负责与CQC联系认证申请、提交资料、协调工厂检查、领取认证证书、申请变更等事宜。

1.3 工厂注册名称等

填写要求同封面页。

如果制造商信息与工厂信息不同，则需填写制造商信息；如果相同，则填上“/”。

1.4 认证产品（名称、型号/规格、商标、证书/申请编号）

●初始检查，原则上，按“工厂检查任务令”填写认证产品名称、型号/规格、商标、申请编号；若“工厂检查任务令”与提供的型式试验报告/产品描述，或申请书中的型号、规格等不一致时，应核实后填写，并在“附

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加说明页”中说明；对于不推荐发证的，应列在“附加说明页”中并加以说明。

●监督检查，填写纳入本次监督检查计划范围的已获证产品的名称、型号/规格、商标、证书编号。必要时,可增加附页。若有认证证书或某一证书的一部分认证产品未予推荐保持的，应在报告的“附加说明页”中对此加以说明，情况严重的应即时报告检查处或分中心，以作出处理决定，比如关系到库存产品是否允许继续发货或市场产品是否允许继续销售等时。

1.5 工厂人数：

填写工厂与申证或认证产品生产及质量管理过程有关的员工人数，不一定是工厂的员工总数。生产过程涉及的人员是指从设计、材料采购到发货、送货、服务所有环节的人员，包括必要的财务、销售人员等；质量管理过程涉及的人员是指所有参与实施质量保证能力中十项要求的人员，包括组织者、文控人员等。

1.6 检查时会见的主要人员及其在生产厂中的职位：

如实填写。至少应包括工厂质量负责人和联系人。

1.7 工厂生产的同类产品获得的其它认证标志或证书：

如实填写；若没有，写“无”。

1.8工厂获得的质量体系证书：

如实填写，应包括认证机构名称、证书编号、有效期等；若为承认CNCA 授权的质量认证机构发放的质量体系认证证书时，还应填写体系证书中的

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工厂地址和所覆盖的产品范围。若没有，写“无”。

1.9 其他情况：

若有情况需要说明，均写在报告第9页（附加说明页），此处填写“见附加说明页”。若没有，写“无”。

2. 检查期间的生产情况:

初始检查时, 应有申证产品在生产。若无申证产品在生产，则至少应有同类或类似产品在生产，同时应备有申证产品作一致性检查和指定试验。当有申证的产品在生产，则描述在生产的申请认证的产品的型号规格及其上印有的任何认证标志；如果申证的产品没有在生产，而有同类或类似的产品在生产,则描述在生产的同类或类似产品的名称、型号规格，必要时，在报告第9页（附加说明页）说明在生产的产品与申请认证的产品在质量控制及所使用生产、检验设备上的差异。

监督检查时，工厂应有获证的产品在生产。若无获证产品在生产，则至少应有同类或类似产品在生产，同时必须有自上次工厂检查后生产的获证产品的库存，以保证在现场可作一致性检查和指定试验。

3. 工厂质量保证能力

此部分是《工厂质量保证能力要求》的检查清单，以保证现场检查工作的全面、完整、有条理。填写时应特别注意以下几点：

①在“是”、“否”前的方框中，填写“×”以示选择，不要使用其他符号；

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②选择“是”“否”均不适合的，在相应条款处注明原因，不需在方框中作任何记号，如：注明“未发生”等；

③监督检查时该年度不需要检查的条款，请在条款后标明“未检查”字样。

④每一条款选择“是”还是“否”，以是否出具了与该条内容相关的不符合报告为依据。选择“是”，是对该条内容所涉及的工作的肯定；对于选择“否”的项目所对应的不符合事实，应在不符合报告中描述清楚。但相关联的条款可以填写在一个不符合报告中。并在相应条款处注明“见不符合报告第X页”，详细情况看相应的不符合报告中所描述的不符合事实。例如，某受检查工厂有二十多台各类检验和试验设备，如果全部都按期进行校准并符合要求，则3.6.3a) 选择“是”；如果大部分都按期进行校准并符合要求，但还有小部分，甚至只有一台，没有按期进行校准，则3.6.3a) 选择“否”，检查组出具相应的不符合报告；如果所有的检验和试验设备都没有按期进行校准，则3.6.3a) 也是选择“否” ，检查组出具相应的不符合报告。

⑤对于要求给出文件号的，如果有文件，但没有文件编号，可以直接写上文件名。

4．产品一致性检查

此部分是产品一致性的检查清单，以保证一致性检查工作的全面、完整、有条理。处理原则同第3章。

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4.5现场指定试验

一份工厂检查报告包括多个产品的现场指定试验时，可另加附页。

●产品名称 受试样品的名称。受试样品应是工厂已确认检验合格的认证产品，一般应从合格品中抽取。

●型号规格 受试样品的型号规格、主要参数。如适用，请注明产品的电器种类或防护等级（如II类或IP40）

●产品编号受试样品的机身号或批号，如无机身号和批号，以“/”表示。

●试验项目指定试验项目的标准名称，如：电气强度、接地电阻等。指定试验的项目是由检查员确定的。它至少包括例行检验的项目，检查组根据产品特点和工厂的具体条件可以适当追加确认检验或认证标准中有代表性的检验项目。

●认证标准要求 原则上，指申证产品型式试验依据标准的要求。除明显的不必要外，应包括试验的条件和合格判定准则。

●测试结果 说明受试样品接受相应试验的结果，应与“认证标准要求”栏的合格判定准则可比较。如是定量测量，应填写所得测量数据，如是定性判断，则填写仪器显示的结果或测试人员目测的结果。

●判定 测试结果符合认证标准与否的判定。

●备注 必要时的说明。

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这里给出一个例子：

产品名称：楼顶扇 型号规格：FD-B16 220V 产品编号：/

50Hz 400mm 55W，I类

试验项目 认证标准要求 测试结果 判定 备 注 1绝缘电阻 500V,≥2M?140M?合格

2泄漏电流 233V,≤3.5mA 0.048mA 合格

3电气强度 1250V,1min，100mA 通过 合格

4接地电阻 25A, ≤0.1?,空载输出不

0.036?合格

大于12V

5输入功率 220V, ≤55x(1+30%)W 39.6W 合格

6低压启动 187V,启动3次 启动正常 合格

●测试人 实施指定试验的工厂操作人员；

●见证人 目证指定试验的检查员；

●测试的其他背景信息 填写指定试验所用的检测设备的名称、出厂编号、检定/校准时间（用时间区间表示，如2003-9-12～2004-9-11）。 5.纠正措施（仅适用于监督检查）

此条款仅适用于监督检查时验证并报告工厂对上次检查提出的不符合项所采取的纠正措施情况。初始检查不需填写。

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6．监督抽样（需要时）

如实填写。不需要抽样的，在条款后标明“不抽样”；当没有样品时，6.1条选择“否”，6.2-6.4条写上“未抽样”。

7．认证证书及认证标志的使用（仅适用于监督检查）

监督检查时如实填写。初始检查不需填写。

8．检查员评价

①是否存在不符合项以是否出具了书面的不符合报告为依据。

②存在不符合项，允许工厂整改，检查组对纠正材料进行验证的，工厂应在规定的期限内（最长不超过3个月）采取纠正措施，报检查组验证。检查组在收到工厂的纠正材料后2个工作日内对企业提交的关于不合格报告采取的纠正、纠正措施的证明性材料进行验证。符合要求，验证人员在不符合报告的“确认意见”签字确认；不符合要求或证据不足的，验证人员要及时通知工厂，要求工厂补充完善。如果工厂在规定的期限内未能采取有效纠正措施，则工厂检查不通过，检查组在报告的第9页“附加说明页”中加以说明。

③对于产品一致性检查存在不一致的，如果情节轻微，应出具不符合报告，应判认证实施规则中“产品一致性检查”所列的具体条款和/或工厂质量保证能力的第9条，工厂提供认证机构出具的变更确认文件后，不符合项

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关闭；情节严重的，可直接判检查不通过。

④存在不符合项，允许工厂整改，检查组采取现场验证的，时间不应超过原工厂检查人日数，否则可直接判工厂检查不通过。

⑤当出现工厂检查不通过，工厂代表拒绝在检查报告上签字时，检查员应在现场将此情况及时上报分中心/检查处，并将该情况及时记录在检查报告的“附加说明页”中。

●工厂检查人日数 指完成“工厂检查任务书”中检查任务所实际使用人日数。如一次工厂检查包括多类产品或多个申请人，应分别出具检查报告，人日数参照相应“工厂检查任务书”填写，每份报告人日数之和为此次检查实际使用总人日数。

●报告完成后，检查双方应签名，注意不是用打印机打印名字。

5.3 附加说明页

必要时填写；没有则写“无”。

“1.9其它情况”需要说明的，“4.4不一致情况描述”条款处写不下的内容，可写在此处。

5.4 不符合报告

1．不符合报告是工厂检查报告的附件，其检查性质（初始检查、监督检

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查）、检查报告编号应与工厂检查报告保持一致。不符合报告上的“共 页第 页”是指共几份不符合报告的第几份。若一个工厂有多份工厂检查报告，应按每份工厂检查报告分别编页和装订。不符合报告的排序按涉及的条款先后顺序。

2．受检查方名称指受检查的工厂名称。

3．受检查部门或区域指发现该不符合事实的部门或区域，不一定是不符

合事实的责任部门。

4．检查日期指发现该不符合事实的日期。

5．不符合事实陈述由检查发现人填写，检查组长审定。受检查工厂代表

应对不符合事实签字确认。不符合事实的描述应客观、清晰、准确、详略得当、具有可追溯性（与工厂检查记录描述相符）。

6．不符合条款指不符合“工厂质量保证能力要求”中的条款，不是检查

报告的条款。如果超出“工厂质量保证能力要求”中的条款，违反有关法律法规、国家标准或实施规则，请写明相应文件名称和条款号。

7．对纠正措施的要求：检查组应根据不符合事实的性质确定对纠正措施

的要求。

8．要求完成时间：检查组应根据不符合事实的纠正的难易程度和不符合

事实的影响，确定纠正措施的完成期限，最多不超过3个月。

9．验证方法: 检查组应根据不符合事实的性质确定纠正措施效果的验证方法，验证方法应与对纠正措施的要求相对应。要求对受检查方提供的纠

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正措施实施证实性资料进行文件评价的，需对证实性资料的有效性进行确认并在下次现场检查时跟踪验证其有效性。需要进行现场验证的，则对纠正措施实施的有效性进行现场验证，并在<工厂检查不符合报告>后加附现场验证报告。

10．纠正措施简述: 由受检查方在检查结束后填写。受检查方应根据上述不符合事实，分析不符合事实发生的原因，采取纠正措施，纠正不符合，防止不符合的再次发生。需要证实性资料的，附上相应的文件资料。受检查方代表应对纠正措施的可行性、适宜性和有效性进行核实，并签字确认。11．确认意见: 原则上，工厂采取纠正措施，填写完不符合报告的纠正行动简述后，将不符合报告和证实性资料交检查组确认。必要时，也可交认证机构指定确认人员确认。确认人确认纠正措施有效后，在“确认意见”栏，填写意见和签字后与工厂检查报告一起上报。

12．工厂现场检查不通过时，检查组至少要将检查中发现的导致检查不通过的不符合事实形成书面的不符合报告，提交工厂确认，并上报。但不填写不符合报告中的“对纠正措施的要求”和“验证方法栏的内容”以及“确认意见”栏。也不需要工厂填写“纠正措施简述”栏。

6 相关文件

国家认监委认证监管部 《关于印发强制性产品认证技术协调会会议纪要

的通知》（二OO二年十月十一日）宽沟会议纪要

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国家认监委认证部《关于印发<强制性产品认证工厂检查技术研讨会

会议纪要>的通知》（二00四年一月三十日）武夷

山会议纪要

CNCA 《强制性认证实施规则》

CNCA 《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》 CQC/GD.JC01-2002 《产品认证工厂质量保证能力要求》

7 相关记录

CQC/QPJC01.07(1/1) 工厂检查报告

CQC/QPJC01.08(1/1) 工厂检查不符合报告

CQC/QPJC01.11(1/1) 现场验证报告

CQC/QPJC01.06(1/2) 工厂检查计划

8 常见问题

工厂检查报告

1． 报告编号漏填；

2． 检查机构填写不正确；

3． 申请人、工厂名称、地址等信息同申请书不一致，而没有在报告第9页“附加说明页”中说明以及提供厂方说明性文件；

4． 概况中有漏回答条款；

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5． 没有用“×”选择，而是使用其他的符号；或未进行选择，也没有任何说明；或仅写“不适用”，没有对不适用的解释；

6． “是”“否”的选择与不符合报告不对应。正常情况下，选择否的都应有不符合报告相对应，反之，亦然；

7． 现场指定试验填写不规范；

8． 检查员评价项目漏填；

9． 工厂检查人日数填写不正确；

10． 对于条款中叙述事项未发生的，选择了“是”或“否”。如报告中

3.9.2，工厂没有变更，自然也就不会向认证机构申报，一些检查员

选择了“否”，而实际上这种情况不应进行选择，而是在相应条款处作出说明。

不符合报告

11． 不符合事实描述不清，三言两语，过于简单，不可追溯；

12． 该签字处不签字（包括检查方和受检查方）；

13． 不符合条款填的不是“工厂质量保证能力要求”的条款，或不是其“最小条款”，或条款判定不正确；

14． 纠正措施及有关证实性资料同不符合事实无对应关系，或不能有效纠正不符合，或工厂提出的一些纠正措施是不可能实施的，只是做

8D报告填写说明(DOC 7页)

8D 报告填写说明 PROBLEM STATEMENT/DESCRIPTION 第一步：问题的识别和评估 This section should contain as much information possible about the concern encountered, the more detailed and accurate information obtained will help to give a better understanding of the problem and assist in investigations and resolution later on. Example: 来自资料搜索网(https://www.sodocs.net/doc/8717967018.html,) 海量资料下载 - Date(s) of failure(s). - Quantity of discrepant/suspect reject parts. - Where the problem was detected. - If applicable, carryout is/is-not analysis and attach to 8D. -Have we seen the problem before? 1.问题是什么或目前真实的情况？根据对象和缺陷来陈述。 2.最早问题在哪里发现的？ 3.问题是如何发现的？ 4.发生的问题与标准有什么不同？规格是什么？如何会产生不同的？（检验规范、图纸、 CA TIA 文件、或不良极限样品） 5.产生问题的项目如何测量的？测量系统是什么？测量系统出了什么问题？重复性？精 度？ 6.目前的情况会影响多少产品或汽车？（VIN 编号，影响到的工厂顺序号或日期/时间和 班次） 7.目前在戴姆勒克莱斯勒的工厂中发生率是多少？在供应商工厂内？良品数？不良品 数？ 第二步： - CONTAINMENT ACTION 临时措施 This section should identify those actions that “contain” the problem, ensuring no further defects

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幼师实习手册范文详细版 实习已成为幼师专业教育的重要组成部分,幼师专业的实习以就业为导向,以实践应用能力发展为宗旨。幼师实习涉及幼儿园一日活动的各个环节,如何提高实习的实效性,让学生在实习中收获、成长,下文是小编为大家整理的幼师实习手册的范文，仅供参考。 幼师实习手册范文： 一、实习总目标 总目标就是通过实习而要达到的总标准规格。根据思想(对事情的看法和采取的行动)、知识(人们在改造世界的实践中所获得认识和经验的总和)、能力(能胜任某项工作的主观条件)、技能(掌握和运用专门技术的能力)这四项指标，具体阐述总目标的内容。 1.思想 热爱教育事业，热爱幼儿;树立正确的教育观和幼儿观;具有高尚的道德品质，能以身作则，为人师表。 2.知识 要掌握幼儿教育、教学的基本内容和方法。例如：保教工作的内容和方法，组织幼儿一日活动的内容和方法，幼儿卫生保健的内容和方法以及组织教学或游戏活动，组织幼儿园大型活动，设计和布置活动室，写调查、总结报告，制定实习计划等等的有关知识和方法。 3.能力 具有幼儿教育、教学工作的一定能力。例如：了解、观察能力;语言表达能力;组织管理能力;自我调控能力;应变能力;适应能力;分析问题、解决问题的能力等等。 4.技能 掌握保教工作的一定技能。例如：演示技能;操作技能;音乐技能;绘画技能;制作技能等。 二、具体目标 (一)保育实习目标 1.思想 (1)充分认识保育在幼儿园工作中的地位、作用和保育员应具备的良好素质。 (2)认识遵守幼儿园各项规章制度和行为规范的必要性，并能严格要求自己。 (3)遵照保育工作的具体要求，认真学习，做好保育员工作。 2、知识 (1)掌握保育工作的具体方法和步骤。 (2)掌握幼儿一口活动(来园。盥洗、饮食、睡眠、户外活动、教学、游戏)几大环节中保育工作的内容和方法，以及对保育员和幼儿的要求，特别要注意贯彻保教结合的原则。 (3)掌握听看教学或游戏活动的记录方式，初步掌握有关的简析方法。 (4)掌握观察和调查的一般方法。 (5)掌握幼儿卫生保健工作的一般常识。 (6)了解制定实习计划和写实习报告的方法，会制定实习计划和写实习报告。 3.能力 (1)观察能力：实习中要了解幼儿、研究幼儿，要观察教师的各种活动。学会观察方法，初步形成一定的观察能力 (2)工作能力：在初步掌握保育工作的内容、要求、步骤、方法的基础上，要摸索保育的规律，在教师的指导下能初步地独立完成保育工作。 (3)记录能力：在学会记听看教学或游戏活动记录的基础上，掌握记录的要领，逐步提高记录的能力。 (4)分析能力：通过听看教学或游戏活动后的简析，进而掌握简析教学或活动要点的方法，逐

《工厂检查调查表》填写指南

《工厂检查调查表》填写指 南 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

《工厂检查调查表》填写指南 《工厂检查调查表》填写指南 (CQC/PDC022-2005) 一目的为了使申请产品认证的申请人或工厂能够正确地填写《工厂检查调查表》（以下称调查表），以便认证机构和检查组了解工厂的基本信息，在现场检查前做出合理地安排，特制定本指南。 二范围 适用于CCC和CQC产品认证。 三职责 1 认证机构负责向申请人提供调查表； 2 申请人或工厂负责如实填写并向认证机构提交调查表。 四定义 1 工厂：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所 2 制造商：控制认证产品制造的组织。 注：一个制造商可以有多个工厂。 3 申请人：申请产品认证的组织 注：1）通常，申请人在获得认证证书后就成为持证人。 2）所谓“申请代理人”是指代理申请人办理认证申请手续的组织。 五填写要求 下面就调查表中的各项条款的填写要求逐一进行解释： 工厂信息： 工厂注册名称应与工厂营业执照上名称一致; 工厂地址应填写认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的实际场所; 电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到工厂的电话、传真、电子邮件。 提供当检查员实施工厂检查时能便捷地抵达工厂的交通路线指示图。 制造商信息： 制造商注册名称、地址要求填写与制造商营业执照上名称和地址一致。 电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到制造商的电话、传真、电子邮件。 2 申请人信息： 申请人注册名称、地址要求填写与申请人营业执照上的注册名称和地址一致。 电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到申请人的电话、传真、电子邮件。 认证联系人：要求填写负责产品认证的联络人员，其电话、传真要求能够直接、方便地找到此人，以便认证机构和检查组联系有关认证或工厂检查时间等事宜。 3 工厂质量负责人： 要求填写在工厂中负责产品质量的管理人员，具体职责和权限见《工厂质量保证能力要求》条款的规定，此人要获得由工厂最高管理者的文字任命，并在相关的文件中对其职责和权限有明确地描述。 4 工厂员工总数： 要求填写与申证产品有关的所有员工的数量（包括涉及生产申证产品生产的工人及管理人员）。 申证产品的申请编号、名称、型号规格、商标： 要求填写申证产品的名称、型号规格、商标和申请编号，要与《产品认证申请书》所填写的相一致。例如： 名称：楼顶扇 型号/规格：FD-B16 220V 50Hz 400mm 55W I类 商标：ABC 申请编号： A2003CCC0702-XXXXXX 申请产品认证依据的标准： 要求填写申请认证产品所依据的安全标准及相关标准（如括电磁兼容标准）,应填写标准号、年份和标准名称，例如：GB12350－2000《小功率电动机的安全要求》。 工厂是否按实施规则的要求建立文件化质量体系： 工厂应按照《产品认证工厂质量保证能力要求》建立、运行和保持文件化质量体系，应填写文件发布时间和质量体系运行时间，应在调查表后面附上如下资料： ①组织机构图； ②质量手册目录； ③程序文件目录。 由工厂完成的申证产品生产工艺流程： 要求工厂提供生产申证产品的简单工艺流程图，并标识出其关键工序和检验点。同时填写关键生产设备明细表（附表1），要求如实填写在生产申证产品过程所要用到的关键的、必备的设备。 说明由分承包方提供的关键零部件和原材料： 主要填写与申证产品的安全性能和电磁兼容性能有关的所有零部件和原材料。如果零部件和原材料已通过CCC认证或其

1-病例报告表填写SOP

病例报告表填写SOP ?范围：适用于本专业内所有临床试验病例报告表的填写。 三.规程： 1筛选合格者填写正式病例报告表。 2. 用黑色圆珠笔用力填写，为防止无碳复写印到下一页，请用垫板垫于将要填写的病例报告表页下。 3. 如果填写出现错误，请用一道线划去错误，重新填入正确数据以及更正人姓名缩写和更正日期。不要掩盖填入的原始数据，不要用橡皮擦、用改正液遮盖或划许多道线。 4. 病例报告表的每一页都须完成，所有项目均应填写。在“□”处填入X”

表示选择此项。如果此项“未做”则填入“ ND ；“不知道”则填入“ UK ；“不能提供”或“不适用”则填入“ NA”。 5．所有表格上的日期都以“年／月／日”的形式表示，包括患者的出生日期。如果不知道具体日期，请用“ UK表示，以“年/月/ UK'的形式填入日期，请尽可能填入完整的日期。 6?病例报告表中需填入数值的部位均预留了空格，如“□□□”，填写时请将个位数字填入最右方的空格，如左侧留有空位，请填入“0”，如：患者血压为120 / 80mmH，q 则填入“血压：120/080mmH”g 。 7．务必完成每页病例报告表最上部分的内容，包括： ①患者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母；三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母；四字姓名填写每一个字首字母。 举例：郑民ZHMI刘玉玲LYLI 欧阳志国OYZG ②试验中心编号/药物编号。 ③筛选编号（由各研究中心按第一次访视的时间顺序编号）。 ④访视日期。 8．试验期间应如实填写不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。如有严重不良事件发生按照机构《严重不良事件报告的SOP处理。 9．临床试验应严格按照临床试验方案要求进行。试验不同时期需完成的检查和需记录的项目，对照临床研究流程图执行。 （注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）

实习手册完整版

郑州航空继续教育学院毕业生实习手册 函授站名： 姓名： 专业： 本（专）科：

二0 年月日一、概况

注：本页有学生填写后交指导教师、函授站签署意见。 二、实习计划与安排 1、实习内容： 对计算机信息管理专业所涉及的职业技术、技能进行实习，主要包括： （1）对单位信息系统软件的使用与维护管理。 （2）办公文员。 （3）财会业务及财会软件的使用。 （4）网页设计与网站维护。 （5）计算机及网络的软件维护和管理。 （6）应用计算机进行相关的业务管理。 根据实习单位提供的实习岗位，结合上述相关内容掌握实际职业技术、技能，提高就业能力。 2、实习岗位： 实习工作岗位应结合专业基础由实习单位具体安排。 实习的任务与要求 1、按照统一的安排，深入实际，按时、保质、保量全面完成实习任务。通过实习，检验自己几年来的学习效果，做到提高自身的职业技术、熟悉相关的岗位业务，能较好地完成各项实习任务。 2、填写实习总结作为实习工作的一项重要材料。围绕实习内容，根据实习中调查和收集的资料，进行分析研究，提出自己的见解。 3、实习纪律和注意事项： （1）服从安排，一切行动听从实习单位有关人员和指导老师的安排。 （2）严格遵守实习单位的各项规章制度，注意安全和保密。 （3）严格遵守作息时间，准时上下班。 （4）严格考勤。实习期间不得无故外出，不得提前返校或去其他无关地方，有事应向实习小组长或实习单位请假，并填写请假单。 （5）尊重实习单位的各级领导和工作人员，虚心向有实践经验的同志求教，在实习活动和旅途中做到文明礼貌。

（6）实习过程中，每月要认真、准时填写“实习汇报表”，盖好单位公章，寄送给实习指导老师。 （7）实习结束前，应做好交接工作，结算和付清伙食等费用，如数归还所借公私财物，打扫整理办公场所和住地。 （8）实习结束时，每个实习生应带回由实习单位负责同志签署意见并密封的“实习报告表”。 注：本页有学生填写后交指导教师签署意见。 三、实习记录（日记） 实习周记录（一）

暑假社会实践报告书(完整版)

暑假社会实践报告书 暑假社会实践报告书 根据教育部要求，学校和学院相关文件精神，结合本人实际情况，对本人今年暑假社会实践情况作一个基本介绍，特作此社会实践报告。本人今年暑假就职于荆门市漳河新区车桥村xx休闲采摘园，在xx休闲采摘园销售部从事导游工作。 我的导游工作自xx年8月1日开始，至xx年8月21日结束，为期三周。主要服务对象为来自周边地区、到园区采摘果蔬的游客。主要工作内容为： 向游客介绍xx休闲采摘园和园区的各类果蔬，向游客推销各类果蔬，带领游客到园区采摘果蔬，帮助游客采摘并为其搬运等等。下面就这三周的工作作一个简单介绍： 一、过去三周工作的基本总结 在xx休闲采摘园领导层的正确领导下，在销售部经理梁云的认真指导下，通过广大导游人员的不断努力，今年夏天xx休闲采摘园果蔬销售、园区宣传等多方面取得了可喜的成绩： 葡萄销售量显著增长 由于导游工作人员不为酷暑天气条件所动，始终坚守在自己的工作岗位上，牢固树立为游客服务的意识，创造了比较令人满意的成绩。与去年同期相比，今年夏天葡萄销量增长了一倍，利润实现了翻一番。 xx休闲采摘园的知名度显著提高

由于采摘园高层对宣传的重视，前期不断加大宣传力度，不仅重视对城区市民的宣传，还重视对周边农村地区农民的宣传。由以往的单纯依靠公交车广告到如今的传统广告与多媒体广告相结合，这就在广大消费者人群中增加了xx休闲采摘园的知名度，为以后销售量的增加提供了有利条件。 游客对xx休闲采摘园的认可度明显增强 由于广大导游工作人员始终坚持以诚待人，始终站在游客的立场上考虑问题，不论天气条件多么恶劣都依然坚守在坚守岗位上，由此感动了大量游客，xx休闲采摘园在荆门人心中的认可程度明显增强。导游工作人员始终以微笑对待每一个游客，极少与游客发生争执和冲突，也从另一个方面有效地提高了xx休闲采摘园在游客中的认可度。 取得以上成绩的原因是多方面的，单从主观方面而言，概括起来主要有： 一是基本实现对市区消费者宣传的全覆盖。由于xx休闲采摘园的主要目标顾客为经济上较为宽裕的市民，因此主要宣传对象也是市区消费者。在正式开展销售工作之前，xx休闲采摘园根据各方建议印发大量宣传单、宣传牌，以及通过广播、电视、报纸等媒体加大宣传力度，基本覆盖了整个荆门城区。以广告为先导，结合必要的人员说明的宣传方式，使最广大的消费者对xx休闲采摘园有了充分了解，使他们有时间将xx葡萄与市场上销售的各类葡萄作比较，为争取他们选择xx葡萄提供了必要条件。 二是始终坚持以服务为原则。在今年夏天的葡萄销售工作中，增加了原本没有的代为采摘服务。由于今年夏天是持续的炎热天气，葡萄大棚内的气温更是给以一种火焰山的感觉，因此许多游客不愿意

书店实践报告详细版

文件编号：GD/FS-5533 （报告范本系列） 书店实践报告详细版 The Short-Term Results Report By Individuals Or Institutions At Regular Or Irregular Times, Including Analysis, Synthesis, Innovation, Etc., Will Eventually Achieve Good Planning For The Future. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________

书店实践报告详细版 提示语：本报告文件适合使用于个人或机构组织在定时或不定时情况下进行的近期成果汇报，表达方式以叙述、说明为主，内容包含分析，综合，新意，重点等，最终实现对未来的良好规划。文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 昨天结束了我在新华书店的实习，3个礼拜的书店工作下来，就一字~累！上早晚班吧得早睡早起，早上到书店还得参加劳动，不是说我不想去劳动，但每天都在昏昏沉沉的精神状态下做事会很没效率的；要是碰上下午班有时可能会更惨，从11点半到6点得站6个半小时，而且还得持续一礼拜，可怜我的腿都快站得没知觉了。听一位书店的大姐说，我这还算好，有些人几年这样下来已经面无表情了，所以在书店里工作要多想办法把无聊变成有聊~马上暗自庆幸自己只要在这里待上个几礼拜，要不然我也肯定会成植物人了。

至于在书店的具体工作嘛，主要是摆放或者是整理下货架，帮其他工作人员处理下新到的货，另外要是有顾客问起一些商品信息就负责介绍一下，再带他们去相应的柜台，其它好象就没有了~工作比较累，内容又比较无聊，但我没有选择把无聊变有聊，而是选择了在这个过程中慢慢地学会偷懒。最开始就是和其他的人聊天，因为我不止一次的发现在聊天过程中时间会过得比较快；再后来发现聊天不能解决根本问题，毕竟聊天也得站着呀，于是我开始搜寻可以小坐一会儿的地方，结果还真找着了一个偏僻点的角落，那儿有张摆满盒子小桌子，我收拾一下后就多出一半的空位，这样我就可以趁大家都在忙着的时候休息一下了，因为我没有书店统一的工作服，所以就算被一些顾客看到，也不会影响书店形象，当然这个是不能被领导看到的，不然……为了避免这个可能的尴尬，

2015年CQC最新版工厂检查记录标准格式

CQC/07流程0402.06 报告编号：2015-A000000-0001，0304，0112-F02 检查日期：2015-03-31检查员：张春阳 产品类别：0202，0201，0821 实施规则：CNCA-C03-01：2014 实施细则：CQC-C0301-2014 检查性质：初始检查扩类检查地址搬迁检查 首次检查正常监督检查飞行监督检查 其它(应填写具体的检查性质)

CQC/07流程0402.06 报告编号：2015-A000000-0001，0304，0112-F02 检查日期：2015-03-31检查员：张春阳 0、认证委托人、生产者、生产企业基本信息确认 是否不适用0.1 核对受检查方营业执照（注册证明）的有效期，有效期：2011.09.10-2042.09.09 。 核对受检查方注册名称/注册地址/实际地址信息与证书/申请书/营业执照是否一致 （不一致情况须说明）：一致 检查结果描述:（选择否时，必须说明不一致情况；需要时给出处理建议） 记录：现场核查工厂实际地址、注册地址、工厂名称见下描述；注册地址与营业执照地址符合。 0.2 认证委托人、生产者与生产企业信息

CQC/07流程0402.06 报告编号：2015-A000000-0001，0304，0112-F02 检查日期：2015-03-31检查员：张春阳 检查结果描述： 1、本次任务共包括证书,8 张（与任务书不一致时，需进行详细描述） 2、证书信息：有效证书8 张，无效证书张，需收费证书8 张 开出抽样单：张(未抽到样的产品类别及涉及证书应在此进行说明) 3、证书是否涉及认证标准或要求变更：否是(选择时,检查员应告知企业相关的要求) 分别描述每一个与生产企业不同的认证委托人、生产者的下述信息） 见下记录见相关附件（0.2附件：内容、格式与下面相同） 认证委托人名称：地址：或同报告中生产企业 邮编：邮箱： 联系人：手机：电话：传真： 生产者名称：地址：或同报告中生产企业 邮编：邮箱： 联系人：手机：电话：传真： 生产企业相关信息： 生产企业名称：天津市中油大地电力设备有限公司 生产企业地址：天津市和平区红旗大街188号 工厂人数（与认证产品相关）000000000000 电话(含区号)：0311-******* 传真（含区号）0311-******* 邮政编码：021000 质量负责人：（姓名）刘洋 电话/传真(含区号)：00000000手机：0000000000 电子邮件：00000000000@https://www.sodocs.net/doc/8717967018.html, 认证技术负责人（适用时）：崔娜 电话/传真(含区号)：00000000000手机：0000000000 电子邮件0000000000@https://www.sodocs.net/doc/8717967018.html, 认证联络员（适用时）：黎朝阳 电话/传真(含区号)：0000000000 手机：00000000000 电子邮件：000000000000@https://www.sodocs.net/doc/8717967018.html,

病例报告表记录标准操作规程

病例报告表记录标准操作规程 1.目的：为加强对药物研究的监督管理，保证药物临床病历报告表 记录真实、规范、完整，提高药物临床试验的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药物申报和审批中的有关要求，制订本规程。 2.凡在我机构进行的药物临床试验，其病例报告表记录均应遵循本 操作规程。 3.药物临床试验病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文 件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。每位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中。 4.病例报告表记录的基本要求：真实、及时、准确、完整、规范， 防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。为确保达到以上要求，记录时需注意以下事项： 4.1 病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中 的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原始记录清晰可辨，由更正者签署姓名和时间； 4.2 临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴 在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位； 4.3 病例报告表必须使用本研究机构统一专用的带有页码编号的病 例报告表。病例报告表的幅面，根据需要设定。 4.4 病例报告表中记录的内容要有必要的依据。计算机、自动记录 仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书、试验图片、照片等应按顺序粘贴在病例报告表的相应位置上，并在相应处注明试验日期和时间；底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的试验记录，须保留其复印件。不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在病例报告表相应处注明，以便查对。 4.5 病例报告表应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺页、漏页， 应详细说明原因。 4.6 病例报告表的记录不得使用容易擦改的记录工具如铅笔等，宜

社会实践报告书(通用)

社会实践报告书 社会实践报告书范文一今天我参加了小区里组织的社会实践活动，活动的内容是帮助小区的清洁工叔叔阿姨检小区内的垃圾。 虽然天气很冷，但是我很早就来到了居委会门口，原本以为我是最早的，可到了以后发现好多小弟弟小妹妹们早就在那里等候多时了。看到寒风中小弟弟小妹妹们被冻红的面孔，我身为一个合格高二的学生深感惭愧。社会活动是建设共产主义和谐社会的重要步骤，我们应该牺牲自己的学习时间休息时间以及一切的利益为之奋斗。在居委会的门口，我自责的低下了头，等待居委会大妈的批评。 还好居委会大妈是一个很和蔼的中老年妇女，她本着共产党员良好的素质，世界领先的思想觉悟，发扬者中华民族几千年的宽容的传统，原谅了我因为睡到6点还没起来导致没有提早两个半小时到的到的生活作风错误，对大妈没有提前集合时间的行为我十分感动。现在这个国家真是个很讲规矩的法制健全的社会啊! 在听了大妈三刻钟的如何捡垃圾和安全教育以后，我，和那些祖国未来的希望们，被分成了若干个小组，由不同的大妈大叔带到不同的地方，准备和那些没有自觉消失的在马路上堆积了几天都不肯走的烟火残骸们，还有那些满地被主人抛弃的可怜的瓜子果皮之类的东西决一死战，为了建设我们完美无缺的和谐社会，我们必须在这满地的垃圾被那些图谋不轨的破坏分子曝光之前把他们彻底清除!! 在各位大妈大叔仅仅半个小时的动员后，我们的斗志完全被激起了!!像冲锋的战士一样像哪一个个垃圾堆跑去，有人带着红色手套，有人拿着白色的塑料袋，戴手套的同学捡垃圾，拿塑料袋的同学收垃圾，大家配合的十分默契，工作效率十分之高，不到两个小时一百平方米草地上的垃圾就差不多被检光了。虽然有着刺骨的寒风，但同学们的脸上都流下了一滴滴汗水，可依然努力工作，只有在去倒垃圾的路上才会稍微休息，聊两句话。 据了解，大多数同学都是没有吃早饭，空着肚子来参加社会活动的。当时已时至中午，可那些同学虽然肚子已经控制不住的在唱着合唱曲，但他们没有一丝怨言。还有的同学放弃自己一天10小时的补课时间，还有的同学放弃每天仅有的6个小时

工厂检查的要求

UL工厂检查的要求 一.工厂检查前，工厂需准备以下文档资料以备检查： 1.公司组织机构图 2.质量控制流程图 3.生产流程图 4.产品更改流程图或文件 5.QC人员及关键岗位人员培训记录 6.来料检验相关文件（如标准，作业指导书等）制程（生产）检验相关文件出货检验相关文档 7.设备管理相关文档（如校准记忆，设备台帐等）基本的生产设备（如高压仪等） . 8.设计变更程序（认证产品一致性，认证报备变更等） 9.不合格品控制 二、工厂检查内容： 1、组织机构和品质体系，质量部门在工厂中所处的地位，职责和工作情况人员情况（QC人员及关键工位的实际认知和操作） 2、来料检验 检验条件（环境，设备，计量/校准情况，人员）待检物品，合格品及废品的堆放及标识。来料检验的实施（作业指导书：包括抽样标准，AQL水平，检验方法和判定信据试记录，判定和放行等）供货商的审核： 3、仓库 仓库条件（成品和零部件） 零部件和成品的存入及标识，成品的保存和交递领发料的过程，领发料控制文档 BOM文件（零部件清单）的检查4、生产过程 产品的标识及可追溯性生产过程中不合格品的处理巡检人员的作业指导书及原始记录 5、例行检验 作业指导书和操作情况及测试记录安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验（最终检验） 抽检的作业指导书（抽样标准：AQL水平及检验方法）抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐，主要设备的核准方法和记录，内部核准方法和记录 8.认证产品一致性检验（适用于年度检验） 三、职责 1.研发部针对UL产品的新品研发要符合该类产品的UL标准要求； 2采购部负责采购的物料符合UL中FUS细则要求和追溯要求； 3生产制造部负责加工工序符合FUS细则要求和追溯要求； 4品质管理部负责物料追溯材料的采集、物料的入库检验、加工工序的监控和成品检验，FUS细则的保存和更新，接待当地的UL检查员的检查工作。 四、UL跟踪检验程序（产品一致性要求） 1 UL当地检查员会以事先不告知的方式到工厂检验，并依照UL的FUS细则做检查； 2 工厂生产UL的产品类别属于TYPE L,L类服务主要用于和生命安全的有关的产品,检验频率取决于产品的产量，也就是工厂的出货数量，UL规定产量达到一定数量是就需要一次工厂检查，软线产品每生产100万英尺就需要一次工厂检查，一个季度最大检查次数为30次。 3 工厂代表必须在UL检查员被告知后的10分钟内出面，带其进入工厂进行检查，若指定的工厂代表不在，则要

临床研究病例报告表 (2)

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX 临床研究病例报告表 （X日用药） 受试者姓名缩写□□□□ 药物编号：□□□ 试验中心编号：□ 试验开始日期年月日 填表说明 1．请用签字笔填写，字迹应清晰，易于辨认。 2．受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。 3．在所有选择项目中，请在相应的方框中划“×”；疼痛强度（PI）和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。 4．每项填写内容务必准确，不得随便涂改，如发现填写内容有误，应在原记录上划单横线，在旁边写明正确内容，并注名修改者及日期。不要用任何方式（橡皮、涂改液等）涂抹原记录。 5．不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时，请将有关信息记录于后面的空白附页中，并保留以上记录副本。 6．知情同意书一般为患者签名。如患者有特殊情况，可由患者法定代理人签名。 试验观察流程图

入组筛选表

1．受试者应为： ?年龄：18 -70岁癌症患者（一般情况尚好，可适当放宽） ?性别不限 ?预计生存期2个月以上的住院患者 ?疼痛强度为中到重度，评分≥4 ?并符合一下条件之一（请在符合的项目上画圈） 1）入选前1周内曾使用XX，日剂量为40-60mg，疼痛强度可缓解到≤2； 2）入选前1周内曾使用其它镇痛药，其全日剂量相当于40-60mgXX剂量，疼痛强度可缓解到≤2 ?非放疗期或疼痛部位为非照射部位 ?间歇期的化疗者，应由主管医生确认化疗后无止痛作用 ?该患者是否同意参加本试验，并已签署知情同意书 如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加 2．受试者排除标准： ?本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 ?正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等) ?24小时内用过XX类镇痛药，或5日内用过XXX ?癌痛骨转移患者，近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗?呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧 ?胆道疾病 ?心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能） ?血压高于正常值 ?血液系统疾病 ?肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上) ?脑部疾病，判定能力异常 ?XX药耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药 ?药物及∕或酒精滥用 ?孕妇或哺乳期妇女 如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加 结论：该患者是否符合上述要求，同意入组是 □ □ □ □ □ □ □ □ 是 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 否 □ □ □ □ □ □ □ □ 否 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日 病历简况 检查日期：年月日 .2受试者病历号：

暑期社会实践报告书完整版

编号：TQC/K233 暑期社会实践报告书完整 版 Daily description of the work content, achievements, and shortcomings, and finally put forward reasonable suggestions or new direction of efforts, so that the overall process does not deviate from the direction, continue to move towards the established goal. 【适用信息传递/研究经验/相互监督/自我提升等场景】 编写：________________________ 审核：________________________ 时间：________________________ 部门：________________________

暑期社会实践报告书完整版 下载说明：本报告资料适合用于日常描述工作内容，取得的成绩，以及不足，最后提出合理化的建议或者新的努力方向，使整体流程的进度信息实现快速共享，并使整体过程不偏离方向，继续朝既定的目标前行。可直接应用日常文档制作，也可以根据实际需要对其进行修改。 转眼间我已经度过了大学的第一个年头，进入了大学的第一个暑假。作为已经成年的大学生，我的暑假生活不能再像以前那样无所事事了。我要过一个既有意义而又充实的暑假，我和室友有很多热烈的讨论，我也有了自己的打算。我想依靠自己的双手和大脑来赚取自己所需的生活费，当然更多的是想通过亲身体验让我自己更进一步了解和认知这个社会，我也希望自己能在这个暑假中增长见识，更为重要的是想检验一下自己是否能够融入这个

3C工厂检查报告

报告编号： 工厂检查报告 CQC/QPJC01.07（1/1） 检查性质□初始检查 □监督检查 申请人/持证人： 工厂名称： 工厂地址： 工厂编号： 检查日期：

中国质量认证中心 工厂检查报告共9页第1页 注： a）有“是”、“否”的地方，请在“是”或“否”小方格中打记号“×”以示选择； b）如果选择“是”、“否”均不合适的，请在相应条款处注明原因； 1．概况 1.1 检查机构名称： 检查组长：检查日期： 检查员： 1.2 申请人/持证人注册名称： 注册地址： 电话（含区号）：传真：邮政编码： 联系人姓名： 1.3 工厂注册名称：

工厂地址： 电话（含区号）：传真：邮政编码： 质量负责人姓名： 制造商注册名称（如与上述不同）： 地址： 电话（含区号）：传真：邮政编码： 联系人： 1.4 认证产品（名称、型号/规格、商标、证书/申请编号）： 工厂检查报告共9页第2页

1.5 工厂人数： 1.6 检查时会见的主要人员及其在工厂中的职位： 1.7 工厂生产的同类产品获得的其他认证标志或证书： 1.8 工厂获得的质量体系证书： 1.9 其他情况： 2．检查期间的生产情况 2.1 检查期间认证产品在生产吗？是□否□ 如果（是），描述产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。 如果（否），描述在检查期间所生产的类似产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。3．工厂质量保证能力

3.1 人员职责和资源 3.1.1 职责 a）是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是□否□ b）是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？ 是□否□如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号： 3.1.2 资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必须能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？ 是□否□3.2 文件和记录 3.2.1 是否已建立，保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的 文件？是□否□如果有文件，请给出参考文件号： 工厂检查报告共9页第3页 3.2.2 产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？是□否□3.2.3 是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：是□否□ a）文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？是□否□ b）文件的修改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是□否□c）是否在使用处可获得相应文件的有效版本？是□否□如果有文件，请给出参考文件号： 3.2.4 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？是□否□ 如果有文件，请给出参考文件号： 3.2.5 质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？是□否□3.3 采购和进货检验 3.3.1 是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？是□否□

病例报告表(1)

受试者ID：|__|__|__|—|__|__|__|__| 项目名称：秀身贴治疗单纯性肥胖的疗效评价临床研究试验 秀身贴治疗单纯性肥胖的疗效评价 临床研究试验 病例报告表 (Case Report Form) 版本号：V1.1 版本日期：2018年10月17日 研究中心 病例随机号：|__|__|__|__| 受试者姓名缩写：|__|__|__|__| 医生姓名（正楷）：______________ 研究时间：2018年11月-2019年3月

病例报告表填写说明 （在正式填表前，请认真阅读下列填表说明） 1. 此病例报告表必须由专职评价者填写，并尽可能由同一人完成；封面、结束页的医生签名由负责该份病例的研究人员填写。 2. 本CRF中的大量数据是从原始资料（受试者治疗情况表等）中统计、计算、汇总而得到的，请填写者务必认真核对并精确统计、计算，注意避免人工统计误差！ 3. 封面右上角的“受试者ID”前3位填写中心编号，位数不足的以0补齐；后4为填写病例随机号。例如：湖北省中医院随机号为1234的受试者，受试者ID：001-123 4. 4. 本表请用钢笔或签字笔填写，不得用铅笔或圆珠笔填写。 5. 筛选合格者正式填写病例报告表，中止治疗者以最后一次数据结转为其最后的数据，并如实记录退出本研究的时间和原因。 6. 表中凡有“□”的选项，请在正确的选项“□”里面打“×”。 7. 请在开放的方格中填写数字，每一格填写一个数字，如果位数不够请在前面或后面的格子加零，例如：体重58kg，填入空格中为：体重：| 0 | 5 | 8 |.| 0 | kg。 8. 所有检查项目均须填写，因故未做/未查/漏查，请填写“ND”；数据不详/未知的，请填写“UK”；选项不适用时请填写“NA”。 9. 受试者姓名填写方法：受试者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写各字拼音的前两个字母；三字姓名填写各字拼音的首字母及第三字拼音第二字母；四字姓名填写各自拼音的首字母；四字以上姓名填写前四字拼音的首字母。举例：张芳□Z□H□F□A李正芬□L□Z□F□E上官小云□S□G□X□Y。研究者须填写受试者身份登记表，便于在试验中和试验后识别受试者的身份。 10. 填写务必准确、清晰，不得随意擦除或涂改，错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名（医师姓名缩写，大写字母）及修改时间，必要时说明理由。不要掩盖填入的原始数据，禁用橡皮擦、修正液或划刮去原填写内容。 举例：填写错误2011/07/13[年、月、日]

CQC《工厂检查调查表》填写指南

《工厂检查调查表》填写指南 (CQC/PDC022-2005) 一目的为了使申请产品认证的申请人或工厂能够正确地填写《工厂检查调查表》（以下称调查表），以便认证机构和检查组了解工厂的基本信息，在现场检查前做出合理地安排，特制定本指南。 二范围 适用于CCC和CQC产品认证。 三职责 1 认证机构负责向申请人提供调查表； 2 申请人或工厂负责如实填写并向认证机构提交调查表。 四定义 1 工厂：对认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所 2 制造商：控制认证产品制造的组织。 注：一个制造商可以有多个工厂。 3 申请人：申请产品认证的组织 注：1）通常，申请人在获得认证证书后就成为持证人。 2）所谓“申请代理人”是指代理申请人办理认证申请手续的组织。 五填写要求 下面就调查表中的各项条款的填写要求逐一进行解释： 1.1 工厂信息： 工厂注册名称应与工厂营业执照上名称一致; 工厂地址应填写认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的实际场所; 电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到工厂的电话、传真、电子邮件。 提供当检查员实施工厂检查时能便捷地抵达工厂的交通路线指示图。 1.2 制造商信息： 制造商注册名称、地址要求填写与制造商营业执照上名称和地址一致。 电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到制造商的电话、传真、电子邮件。 2 申请人信息： 申请人注册名称、地址要求填写与申请人营业执照上的注册名称和地址一致。 电话、传真、电子邮件要求填写能够直接联系到申请人的电话、传真、电子邮件。 认证联系人：要求填写负责产品认证的联络人员，其电话、传真要求能够直接、方便地找到此人，以便认证机构和检查组联系有关认证或工厂检查时间等事宜。 3 工厂质量负责人： 要求填写在工厂中负责产品质量的管理人员，具体职责和权限见《工厂质量保证能力要求》条款1.1的规定，此人要获得由工厂最高管理者的文字任命，并在相关的文件中对其职责和权限有明确地描述。 4 工厂员工总数： 要求填写与申证产品有关的所有员工的数量（包括涉及生产申证产品生产的工人及管理人员）。 5.1 申证产品的申请编号、名称、型号规格、商标： 要求填写申证产品的名称、型号规格、商标和申请编号，要与《产品认证申请书》所填写的相一致。例如：

06病例报告表的设计与填写

病例报告表的设计与填写 病例报告表（Case Report From,CRF）：指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 一、病例报告表的设计 病例报告表必须符合使用、检查和稽查工作的需要。病例报告表的设计应考虑下列因素：临床试验流程、研究人员的填写、数据录入和分析、监察员的审核。 设计的病例报告表应收集试验方案要求的用于评价安全性和有效性资料的数据。GCP中规定在统计分析中发现有遗漏、未用或多余的数据要加以说明，病例报告表中不应收集与试验方案和/或研究无关的数据，否则应注明理由。二、病例报告表的填写 临床试验开始前应制定填写病例报告表的标准操作程序（SOP），对如何填写病例报告表作出规定，主要内容包括以下几个方面： ①正确填写病例报告表的步骤； ②填写病例报告表应选择的墨水颜色； ③填写病例报告表要求的所有信息； ④字迹清楚和易于辨认； ⑤保存病例报告表的地方。 临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实，有研究者作必要的说明。各检测项目必须注明所采用的计量单位。 研究人员填写病例报告表中所有应填写的部分，不留任何空白。 所有的注释应填在CRF特定的注释区或注释页，对未执行方案要求的访问和检查也应在病例报告表中注释。 三、病例报告表的更正 申办者应书面规定更正病例报告表的标准操作程序，规定在研究现场CRF 更正的程序和申办者已收回的病例报告表的更正程序，包括：

①指定专人负责更正和修改病例报告表； ②病例报告表不能涂改，只能用附加说明的方式； ③所有的更正和修改均要有更正者的签名和注明日期。所有CRF的更正必须有原始记录的信息证明是正当的。

病例报告表(样板)

（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。队列研究定义：指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为n个组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与 某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。 区别： 1.疾病发生后进 碳水化合物交换份法在糖尿病饮食干预中的应用研究 多中心随机对照临床试验 病例报告表 （Case Report Form，CRF） □01 医院 □02 医院 □03 医院 □04 医院 受试者姓名（拼音缩写）：□□□□ 研究者签名： 申办者：浙江医院

因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该疾病与这个（些）因素的关系。队列研究定义：指将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为n个组，追踪观察一定的时间，比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该因素与某 疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。是前瞻性研究。 区别： 1.疾病发生后进 注意事项 1．本试验主要研究者必须经过GCP培训，必须事先充分了解试验方案及有关资料，严格按方案执行，病例筛选合格者按数字随机表分组，不得随意更改分配。 2．筛选合格者填写正式病例报告表，病例报告表填写务必准确、清晰，不得随意涂改，错误之处纠正时需用双横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3．每页页眉均应填写，其中中心代码填1，2，3，4等；入组顺序号由各医院按受试者就诊时间顺序填写(入组顺序号的次序应与就诊先后时间及住院号顺序相符合)；随机对应号请按试验设计要求填写；受试者姓名拼音缩写四格应填满，两字姓名按每个字前两个字母填写；三字姓名按每个字的首个字母和第三个字的第二个字母填写；四字姓名按每个字的首个字母填写。举例：张红ZHHO 李书名LSMI 欧阳小惠OYXH 4．血糖因故未查或漏查，应填写ND。 5．填写数字时应将□都填满，位数不够的靠右侧填写，左侧空出填“0”。如□0□4。