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中药配方颗粒产品项目计划方案

中药配方颗粒产品项目计划方案
中药配方颗粒产品项目计划方案

中药配方颗粒产品项目计划方案

一、项目提出的理由

改革开放40年来,我国经济取得了令人瞩目的成就,经济总量已位居全球第二,人均收入水平也进入了上中等收入经济体(upper middl e income econ? omies)的发展阶段。世界银行的最新数据显示,2016年我国人均收入水平(GNI)为8250美元(以现价美元计),在全球179个公布该指标的经济体中位列第68位。正是在1978年—2017年经济快速增长的大背景下,我国地区经济增长差异与区域平衡发展呈现出一个动态变化过程。正如改革开放的总设计师邓小平同志所言“让一部分地区、一部分人可以先富起来,带动和帮助其他地区、其他的人,逐步达到共同富裕”,不管是由于各地禀赋条件的不同,还是因为政策红利释放有先后时滞所致,地区间经济增长的差距确实一直存在。不过,经济理论普遍认为,在符合一定条件的情况下,地区经济增长呈收敛趋势,并逐步缩小地区间的差距。当然,这里的增长收敛,是指地区人均意义上(即人均GDP)的增长收敛,而不是各地总量上的差距缩小。

二、项目选址

项目选址位于xxx产业园区。地区生产总值2917.41亿元,比上年增长7.21%。其中,第一产业增加值233.39亿元,增长9.02%;第二产业增加值1808.79亿元,增长6.99%第三产业增加值875.22亿元,增长7.64%。

一般公共预算收入281.02亿元,同比增长7.61%,一般公共预算支出537.04亿元,同比增长7.63%。国税收入356.18亿元,同比增长7.82%;地税收入亿元53.38,同比增长9.50%。

居民消费价格上涨1.11%。其中,食品烟酒上涨0.71%,衣着上涨1.16%,居住上涨0.62%,生活用品及服务上涨0.69%,教育文化和娱乐上涨0.83%,医疗保健上涨0.63%,其他用品和服务上涨0.83%,交通和通信上涨1.18%。

全部工业完成增加值1891.40亿元。规模以上工业企业实现增加值1536.43亿元,比上年增长8.74%。

场址应靠近交通运输主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输,同时,通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。

三、建设背景及必要性

1、通过本期工程项目的建设可为社会提供众多就业职位,可为当地农村剩余劳动力和大学毕业生提供就业机会,有利于缓解当地就业压力,同时,可增加当地就业人的员的收入,进而提高当地人民生活水平和质量,

对社会的发展具有促进作用。项目承办单位通过自身拥有的专业技术和前期调研、询价掌握的市场信息等准备工作,已经建立起来的基础条件与优势将使各项工作顺利开展。

2、未来中国制造业结构升级,关键在于创新驱动模式的建立。英国官方智囊国家经济与社会研究院院长乔纳森?博特斯认为,国际金融危机后,发达经济体普遍开始重视高端制造业的发展。未来,中国制造业部门尤其是东部地区在沿产业链条上移过程中将面临激烈的竞争。要想在激烈竞争中立足,实现真正的创新驱动是不二选择。长期关注中国企业创新能力建设的牛津大学技术与管理发展研究中心主任傅晓岚教授表示,中国政府一直高度关注企业创新能力的建设,长期在研发、教育等领域维持了高额投入。当前《中国制造2025》战略的提出和细节办法的快速出台,更直接体现了政府提升制造业部门创新能力的决心和信心。就中国制造业创新驱动发展的前景,傅晓岚认为,当前中国制造业企业自主创新的内外部环境较以往已经得到了明显的改善,而且明显体现在政府创新激励机制上。目前,在推动创新发展中,已经摆脱了以往政府和市场“两分法”的定位。政府在强调市场在资源分配重要作用的同时,充分发挥其在前端创新、人才培养领域的作用。在激励机制方面,创新人才的管理评估机制及创新资源的分配机制也已经搭建了更为清晰且科学的框架。未来,政府在维持基础教育和前端创新投入的同时,还可以通过完善和梳理自主创新政策框架细节、推动国际合作、加强创新学科学研究等方式,提升中国制造业企业创新发展的能力和效果。英国皇家工程院院士林建国教授着重关注“走出去”战

略对企业创新发展的带动作用。林建国表示,国际知名制造业企业几乎没有一家是“闭门造车”的,通过科研合作等方式广泛吸收各国先进技术,是世界级制造业企业发展的必由之路。现在,越来越多的中国制造业企业开始“走出去”,激烈的国际竞争压力必然会促使其加大科研创新投入;与此同时,中国制造业企业也开始重视与海外研究机构合作,更为充分和深入的科研创新合作将有助于中国制造业企业提升自身的核心竞争优势。

3、项目承办单位自成立以来始终坚持“自主创新、自主研发”的理念,始终把提升创新能力作为企业竞争的最重要手段,因此,积累了一定的项目产品技术优势。项目承办单位在项目产品产品开发、设计、制造、检测等方面形成了一套完整的质量保证和管理体系,通过了ISO9000质量体系认证,赢得了用户的信赖和认可。

4、本期工程项目建成投产后,项目承办单位将成为项目建设地内目前投资规模较大的企业之一,项目的建设无论是对企业自身的发展还是对促进当地经济和社会发展,都将起到明显的推动作用;本期工程项目的建设是项目承办单位自身发展的需要,随着国内相关行业的高速发展和客户需求面的不断增多,项目产品市场需求量日益扩大,因此,紧紧抓住项目产品市场需求动态,拓展本期工程项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要而且紧迫。

四、项目用地规模及控制指标

中药饮片项目计划书

中药饮片项目 计划书 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务,这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。 该中药饮片项目计划总投资17654.84万元,其中:固定资产投资15144.94万元,占项目总投资的85.78%;流动资金2509.90万元,占项目总投资的14.22%。 达产年营业收入17354.00万元,总成本费用13677.93万元,税金及附加277.43万元,利润总额3676.07万元,利税总额4460.54万元,税后净利润2757.05万元,达产年纳税总额1703.49万元;达产年投资利润率20.82%,投资利税率25.27%,投资回报率15.62%,全部投资回收期7.90年,提供就业职位357个。 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药

和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务, 这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医 药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经 济发展中有着不可忽略的重要地位。 随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完 善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小,长期服用能够 从本质上改善人体机能,较西药的使用具有明显的优势。加之,中药产业 属于大健康产业,符合国家产业政策导向,近些年来,新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服 务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有 的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。 在整个医药行业销量都在下滑的情况下,我国中成药产业仍然保持着 快速增长态势,新医改的推进及国家相应的扶持政策是它销量仍然上升的 原因,再加上我国对中药的偏好,所以使得中成药在大环境不好的情况下 仍然能快速增长。在整个中药产业中所占的市场份额也日益扩大,我国中 成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场方向延伸,中成药 行业未来呈现出良好的发展前景。在中成药行业发展前景良好的背景下, 发挥中药粉剂行业产品特色,以提高中药粉剂产业创新能力,提高中药粉 剂的标准,逐步达到可控,行业上下游并重,是推动中药粉剂产业可持续 快速发展的关键所在。

贵州年产xx吨中药饮片项目计划书

贵州年产xx吨中药饮片项目 计划书 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级,我国中药产业得到了迅 速地发展和壮大,涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元,2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下, 中药饮片市场前景可期。 该中药饮片项目计划总投资16840.40万元,其中:固定资产投资13808.86万元,占项目总投资的82.00%;流动资金3031.54万元,占项目 总投资的18.00%。 达产年营业收入27696.00万元,总成本费用21311.93万元,税金及 附加320.41万元,利润总额6384.07万元,利税总额7585.04万元,税后 净利润4788.05万元,达产年纳税总额2796.99万元;达产年投资利润率37.91%,投资利税率45.04%,投资回报率28.43%,全部投资回收期5.02年,提供就业职位597个。 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的 需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药 剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药 和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务, 这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医

药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。

第一章项目概述 一、项目概况 (一)项目名称及背景 贵州年产xx吨中药饮片项目 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务,这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小,长期服用能够从本质上改善人体机能,较西药的使用具有明显的优势。加之,中药产业属于大健康产业,符合国家产业政策导向,近些年来,新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。在整个医药行业销量都在下滑的情况下,我国中成

中药配方颗粒项目可行性报告模板

中药配方颗粒项目可行性报告 xxx投资公司

摘要 该中药配方颗粒项目计划总投资14309.69万元,其中:固定资产 投资11502.14万元,占项目总投资的80.38%;流动资金2807.55万元,占项目总投资的19.62%。 达产年营业收入20716.00万元,总成本费用16378.25万元,税 金及附加235.21万元,利润总额4337.75万元,利税总额5171.27万元,税后净利润3253.31万元,达产年纳税总额1917.96万元;达产 年投资利润率30.31%,投资利税率36.14%,投资回报率22.74%,全部投资回收期5.90年,提供就业职位393个。 坚持“社会效益、环境效益、经济效益共同发展”的原则。注重 发挥投资项目的经济效益、区域规模效益和环境保护效益协同发展, 利用项目承办单位在项目产品方面的生产技术优势,使投资项目产品 达到国际领先水平,实现产业结构优化,达到“高起点、高质量、节 能降耗、增强竞争力”的目标,提高企业经济效益、社会效益和环境 保护效益。

中药配方颗粒项目可行性报告目录 第一章项目概论 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标

第二章项目背景及必要性 一、项目承办单位背景分析 二、产业政策及发展规划 三、鼓励中小企业发展 四、宏观经济形势分析 五、区域经济发展概况 六、项目必要性分析 第三章项目市场分析 第四章项目投资建设方案 一、产品规划 二、建设规模 第五章项目选址 一、项目选址原则 二、项目选址 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 六、节约用地措施 七、总图布置方案 八、运输组成

中药配方颗粒经典处方修订稿

中药配方颗粒经典处方 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

中药配方颗粒专家经典处方 呼吸系统疾病 1.感冒: (1) 感冒初期: 主要表现:鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。 处方: 荆芥 1袋薄荷 1袋金银花 1袋 用法: 每日一剂,分两次开水泡服。首日加倍,连服3天。 注; 荆芥: 味平,性温,无毒,清香气浓。荆芥为发汗,解热药,是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒,头疼寒热发汗,呕吐。 薄荷: 是辛凉性发汗解热药,治、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。 金银花: 自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、痈、等证,效果显着。 三药均具气味芳香,共奏开窍解表,驱邪解毒。 加减: 恶风恶寒者,加:防风,咳嗽有清痰者,加:法半夏; 发热恶寒者,加:柴胡,发热不恶寒者,加:板蓝根; 头痛恶风者,加:羌活,川芎. (2) 感冒后期: 主要表现:咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛 处方一:

荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋 桔梗1袋百部1袋甘草1袋 用法: 每日一剂,开水泡服,每日两次,首日加倍 感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽) 处方二: 党参 1袋生姜 1袋蜂蜜 30g. 用法: 痰多气逆加:化橘红, 微喘加:胡桃肉, 便秘加:玉竹. 每日一剂,开水泡服,连服3天 注:感冒咳嗽虽称之为“小病”,但治疗不当,可以迁延日久,即使治疗得当,有时也易留尾巴,患者偶尔咳几声别无不适,大都不愿继续服药治疗,然而,一旦受一点风寒,咳嗽又起,老人小孩尤其如此。党参生姜蜂蜜三味,用于感冒咳嗽的收尾,十分合适。 生姜散寒止咳,蜂蜜润燥止咳,党参益气补虚。生姜得蜂蜜之润,则温而不燥,蜂蜜得生姜之温,则润而不涩,党参得生姜之温散,则补而不留邪。 2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 主要表现:反复咳嗽,痰多或白黏难咳出,遇风寒加重,咳甚出现喘息,胸闷、气促、水肿等。 属肺阴亏虚,痰湿蕴肺。 治宜:补气养阴,利湿化痰,止咳平喘。 处方: 矮地茶 1袋灵芝 1袋红景天 1袋

贵州省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年)

贵州省中药材保护和发展实施方案(2016-2020年) 为贯彻落实《国务院办公厅关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划(2015—2020年)的通知》(国办发〔2015〕27号)精神,推动中药材保护与发展,结合我省实际,特制定本实施方案。 一、总体要求 (一)基本思路。坚持以发展促保护、以保护谋发展,坚持市场主导与政府引导相结合、资源保护与产业发展相结合、提高产量与提升质量相结合的发展原则,坚持“大企业、大品种、精准扶贫、山地特色”的发展模式,依靠科技支撑,科学发展中药材种植养殖,保护野生中药材资源,集中发展中药材生态产业大品种,推动生产流通现代化和信息化,努力实现中药材优质安全、供应充足、价格平稳,进一步提升中药材产业的经济、社会、扶贫和生态综合效益,促进中药材产业持续健康发展。 (二)发展目标。到2020年,全省中药材种植面积达到700万亩以上,实现中药材种植业产值250亿元以上。建设1个国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地、10个省级中药材良种繁育基地、15个省级中药材种植(养殖)科技示范园,申报国家认证中药材GAP种植基地累计达8个以上。中药材现代流通体系初步建成,流通环节中药材规范化集中仓储率达到60%;中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。

全省中药材资源保护与监测体系基本完善,中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区。其中,2016年完成中药材面积550万亩(含野生抚育、仿野生栽培及人工种植),中药材种植业产值达到180亿元以上。培育全产业链产值突破2亿元的中药材大品种12个。推进2个区域性产地交易市场建设,200个基地季节性简易交易市场建设。 二、重点任务 (一)加强野生中药材资源保护。 1.开展第四次中药资源普查。按照国家的统一部署,积极推进重点县中药资源普查试点工作,启动并完成我省第四次中药资源普查工作,建立全省中药资源普查数据库。(责任单位:省卫生计生委、省扶贫办、省农科院、省林业厅) 2.建立中药资源动态监测网络。在全省建设2-3个中药资源动态监测和信息服务站,逐步在资源集中的市、县建设监测和信息服务站点,掌握中药资源动态变化,及时提供预警信息。(责任单位:省卫生计生委、省扶贫办、省林业厅) 3.加强中药种质资源保护。根据国家要求,建设我省濒危野生药用动植物保护区、药用动植物园、药用动植物种质资源库,保护药用种质资源及生物多样性。(责任单位:省卫生计生委、省环境保护厅、

中药饮片项目投资计划书 (1)

中药饮片项目 投资计划书 规划设计 / 投资分析

中药饮片项目投资计划书说明 随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级,我国中药产业得到了迅 速地发展和壮大,涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元,2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下, 中药饮片市场前景可期。 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的 需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药 剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。中药饮片的品种数 量与中药材的种类密切相关,根据全国中药材资源普查,我国现有的中药 材资源种类多达12000多种。中药饮片产业一直被纳入国家重点保护的范围,是中药行业的重要组成部分,起到承上启下的关键性作用,也是我国 的战略性产业。 当前,国家高度重视中医药事业发展,出台了一系列利好政策,群众 对中医药的需求也越来越高。近年来,我国中药饮片销售情况持续走高, 销售额年均保持两位数的增长率。不过近两年,受质量标准逐渐提高以及 行业监管如加强GMP认证和飞检等影响,行业增速趋缓,但行业景气度依 然维持较高,行业增速保持在10%以上,高于同期医药工业其他子板块增速。

2015年中国中药饮片行业营业收入已达1595.4亿元,到了2017年中 国中药饮片行业营业收入突破2000亿元,达到2165.3亿元,截止至2018 年中国中药饮片行业营业收入约为2700亿元,维持近年的较高增长速度。 从产品类别来看,中药丸目前是中药饮片加工行业中应用最广泛的产品,占行业收入的比重为38%,中药丸常见的是中药黄芪、黄连、甘草精、人参及三七等被加工成的产品。 中药配方颗粒是指将单味药材炮制加工后,根据中药理化性质选用适 当的溶媒,经现代工业提取、浓缩、干燥、制粒制成的、供中医临床配方 使用的颗粒。近年来,中药配方颗粒在美、欧、澳、韩、日、中国港澳台 等国家和地区取得了不错进展。中药配方颗粒已有国家级试点生产企业6家,国家级试点生产企业子公司8家,省级试点企业(包含1个子公司)3家,另外27家企业获得省级科研专项,未来随着试点政策逐步放开,市场竞争 将更加激烈。 中药粉末则包括了较粗糙的粉末,药袋泡剂以及超细微粉,需用水冲 泡服用,该产品占的比重约为16%。 中药饮片的主要消费市场包括医院、诊所、药店、网店等。其中,综 合医院和中医医院是中药饮片加工行业产品最大的消费市场,许多消费者 倾向于从医院购买药品。随着医保覆盖人群的增长,该消费市场的份额将 持续提高。诊所是中药饮片产品的第二大消费市场,在一些没有大型医院 的偏远地区,诊所非常受欢迎,占据的比重为22.5%。药品零售店是第三大

中药材初加工技术改造项目实施方案

中药材初加工技术改造项目 实施方案 项目主管单位: 项目实施单位:

目录 第一章项目单位基本情况 (1) 1.1基本信息 (1) 1.2经营条件 (1) 1.3组织机构 (1) 1.4研发能力 (1) 1.5财务状况 (1) 第二章项目实施方案 (2) 2.1项目实施背景 (2) 2.1.1 项目产品与市场 (2) 2.1.2 产业政策与规划 (4) 2.2项目内容 (5) 2.2.1 项目目标 (5) 2.2.2 项目内容 (5) 2.3项目技术工艺 (6) 2.3.1 技术来源 (6) 2.3.2 工艺流程 (7) 2.3.3 技术引进 (8) 2.3.4 技术标准 (8) 2.4项目投资 (8) 2.4.1 项目投资概算 (8)

2.4.2 项目投资用途 (9) 2.4.3 项目资金来源 (9) 2.5项目实施进度 (10) 第三章项目验收指标 (10) 3.1项目规模 (10) 3.2技术指标 (11) 第四章项目预期效益 (11) 4.1经济效益 (11) 4.1.1项目财务评价 (12) 4.1.2项目财务评价结论 (13) 4.2社会效益 (13) 开辟就业岗位,增加居民收入 (14) 提升经营水平,转变发展方式 (14) 推进产业发展,培育中小企业 (14)

第一章项目单位基本情况 1.1 基本信息 单位名称: 注册时间: 经营范围: 住所地址: 技术依托单位: 1.2 经营条件 1.3 组织机构 1.4 研发能力 1.5 财务状况

第二章项目实施方案 2.1 项目实施背景 2.1.1 项目产品与市场 项目产品概述:中药饮片是根据中医药理论,按照规定的工艺方法,把中药材炮制成为可直接用于中医临床或作为中成药原料的中药产品;把中药材加工成为中药饮片的工艺过程称为中药饮片炮制。中药产业包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。其中中药饮片既是中医临床药品,又是制造中成药的原料,是中药产业的核心产品。中医临床用药的特点是“复方配伍”,中药饮片炮制必须根据“复方配伍”需要多品种结构型开发。公司计划生产中药饮片836个单品种,其原料种类包括**境内所有中药材。 市场供求动态:近20年来,全世界天然药材需求量以年均12.4%的幅度增长,目前天然药制剂年销售额约560亿美元。我国中药材、中药饮片出口额约占国际市场天然药材市场份额的5%。国内中药饮片市场活跃,价格上涨,需求呈稳步增长趋势。一是随着工业发展和生态环境的改变,人类疾病谱和用药谱逐渐发生演变,用天然药物替代化学药品已成为总趋势;随着我国对外交流广度和深度不断拓展,中药材、中药饮片出口呈上升趋势。二是国家推行中药饮片炮制(GMP)认证,中药饮片炮制必须通过技术改造进入规范运行轨道,全国已有55%的中药饮片生产企业被淘汰。三是近年我国局地频繁遭遇暴雨、洪水、干旱、风沙、冰冻雪灾,半夏、白术、太子参、丹参、黄芩等大宗中药材减产,价格持续上涨,产品供不应求。

中药配方颗粒经典处方

中药配方颗粒专家经典处方 呼吸系统疾病 1.感冒: (1) 感冒初期: 主要表现:鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。 处方: 荆芥 1袋薄荷 1袋金银花 1袋 用法: 每日一剂,分两次开水泡服。首日加倍,连服3天。 注; 荆芥:味平,性温,无毒,清香气浓.荆芥为发汗,解热药,是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒,头疼寒热发汗,呕吐。 薄荷:是辛凉性发汗解热药,治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。 金银花:自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,效果显著. 三药均具气味芳香,共奏开窍解表,驱邪解毒。 加减: 恶风恶寒者,加:防风,咳嗽有清痰者,加:法半夏; 发热恶寒者,加:柴胡,发热不恶寒者,加:板蓝根; 头痛恶风者,加:羌活,川芎。 (2) 感冒后期: 主要表现:咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛 处方一:

荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋 桔梗1袋百部1袋甘草1袋 用法: 每日一剂,开水泡服,每日两次,首日加倍 感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽) 处方二: 党参 1袋生姜 1袋蜂蜜 30g。 用法: 痰多气逆加:化橘红, 微喘加:胡桃肉, 便秘加:玉竹。 每日一剂,开水泡服,连服3天 注:感冒咳嗽虽称之为“小病”,但治疗不当,可以迁延日久,即使治疗得当,有时也易留尾巴,患者偶尔咳几声别无不适,大都不愿继续服药治疗,然而,一旦受一点风寒,咳嗽又起,老人小孩尤其如此. 党参生姜蜂蜜三味,用于感冒咳嗽的收尾,十分合适。 生姜散寒止咳,蜂蜜润燥止咳,党参益气补虚.生姜得蜂蜜之润,则温而不燥,蜂蜜得生姜之温,则润而不涩,党参得生姜之温散,则补而不留邪。 2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 主要表现:反复咳嗽,痰多或白黏难咳出,遇风寒加重,咳甚出现喘息,胸闷、气促、水肿等。 属肺阴亏虚,痰湿蕴肺。 治宜:补气养阴,利湿化痰,止咳平喘。 处方: 矮地茶 1袋灵芝 1袋红景天 1袋

中药饮片项目商业计划书

中药饮片项目 商业计划书 规划设计/投资分析/实施方案

中药饮片项目商业计划书说明 我国中药饮片历史悠久,但是长期以来都是在缺乏规范化、标准化、 监管缺失的条件下自然发展,因此过去一直未能形成体系和产业规模化。 不过随着《中华人民共和国中医药法》的出台,国家政策导向的引导支持下,中医药发展将会迎来一个前所未有的利好环境,而中药饮片作为其中 重要的一环,在整个药品市场规模中占据了6.5%的份额。中药饮片是中国 中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,通常是 指中药材经过中医药理论、中药炮制加工后,可直接用于中医临床的中药。 该中药饮片项目计划总投资19164.03万元,其中:固定资产投资13727.86万元,占项目总投资的71.63%;流动资金5436.17万元,占项目 总投资的28.37%。 达产年营业收入39712.00万元,总成本费用31000.03万元,税金及 附加345.61万元,利润总额8711.97万元,利税总额10259.23万元,税 后净利润6533.98万元,达产年纳税总额3725.25万元;达产年投资利润 率45.46%,投资利税率53.53%,投资回报率34.10%,全部投资回收期 4.43年,提供就业职位713个。

报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势,分析投资项目项目产品的发展前景,论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标市场、价格定位,以此分析市场风险,确定风险防范措施等。 ...... 报告主要内容:基本情况、建设背景及必要性分析、产业分析预测、项目建设规模、项目选址方案、项目工程设计研究、项目工艺可行性、环境影响分析、项目生产安全、项目风险概况、节能方案分析、实施安排、投资规划、项目经济收益分析、结论等。

中药饮片零库存管理实施方案

中药饮片零库存管理实施方案 一、实施零库存管理的优势和意义 随着医院信息化建设的推进,药品直送的开展,中药饮片实现零库存成为可能。我们实施的中药饮片零库存管理,不是以前模式中的药库层面上的零库存管理,而是包括药库、阴凉二级库、草药房三方在内的真正的零库存管理,这样的管理模式,不但可以减少医院的成本,节约人力物力;还可以提高药品周转效率,保证中药饮片的质量,保障临床用药的安全性。 二、实施零库存管理的条件 好的供货企业是医院降低运营成本,提高效率,保障药品质量的有力保证。中药饮片实施零库存管理具有其他品种所不能比拟的独特优势,我院的中药饮片是独家经营,供货商芍花堂国药同时也是本地最大的中医综合医院(海慈医院)的供货商,饮片的质量与公司信誉都有保障。医院的his 系统在药房管理上比较完善,可以保证信息提取的及时性、准确性。 三、实施的思路 中药饮片的管理模式不变,只是草药房、阴凉库所有中药饮片库存变成芍花堂国药的库存,草药房工作人员负责日

常管理,质控工作,按照消耗每周进货,每月销售明细作为医院与芍花堂国药结算依据。 四、实施的细节 1、起始库存的处理 芍花堂国药参与25日草药房的盘点,盘点后,芍花堂国药、草药房、财会人员三方共同对盘点单签字认可,采购办将所有盘点药品统一账面退回芍花堂国药。草药房将盘点药品手工录入虚拟库,作为草药房的起始库存。 2、药品的领入和验收 每周草药房人员按照中药饮片的实际消耗做出申领计划,交给芍花堂国药采购备货。所有中药饮片入库验收严格按照验收流程进行,由芍花堂国药、草药房工作人员、采购办工作人员现场拆包验货,确保中药饮片质量。 3、药品的入库和养护 草药房按照随货通行虚拟入库,并做好记录,月底与芍花堂国药就入库药品对账核对,确保入库中药饮片帐物相符。草药房按照管理规范进行饮片的养护,保证饮片的储存条件和质量。 4、药品的月销 中药饮片的月销信息每月有信息科提供,草药房负责审核,并与草药房手工月销比对,最后协同财会人员确认无误后提交芍花堂国药按照月销明细开具当月发票,通过采购

西安中药饮片项目计划书

西安中药饮片项目 计划书 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务,这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。 该中药饮片项目计划总投资8741.18万元,其中:固定资产投资6013.36万元,占项目总投资的68.79%;流动资金2727.82万元,占项目总投资的31.21%。 达产年营业收入19062.00万元,总成本费用14449.34万元,税金及附加156.87万元,利润总额4612.66万元,利税总额5405.76万元,税后净利润3459.49万元,达产年纳税总额1946.26万元;达产年投资利润率52.77%,投资利税率61.84%,投资回报率39.58%,全部投资回收期4.03年,提供就业职位354个。 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药

和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务,这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。随着人民生活水平逐步提高、人口老龄化加剧及医疗保障体制不断完善使社会对药物的需求量明显加大。中药以其毒副作用小,长期服用能够从本质上改善人体机能,较西药的使用具有明显的优势。加之,中药产业属于大健康产业,符合国家产业政策导向,近些年来,新医改方案的出台、农村新农合和城市社区医疗网络的建立以及国家保障人人享有基本医疗服务政策的实施等一系列政策的出台都为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。中药饮片的社会需求呈现平稳增长的态势。在整个医药行业销量都在下滑的情况下,我国中成药产业仍然保持着快速增长态势,新医改的推进及国家相应的扶持政策是它销量仍然上升的原因,再加上我国对中药的偏好,所以使得中成药在大环境不好的情况下仍然能快速增长。在整个中药产业中所占的市场份额也日益扩大,我国中成药行业开始向现代化、消费品市场及美容保健品市场方向延伸,中成药行业未来呈现出良好的发展前景。在中成药行业发展前景良好的背景下,发挥中药粉剂行业产品特色,以提高中药粉剂产业创新能力,提高中药粉剂的标准,逐步达到可控,行业上下游并重,是推动中药粉剂产业可持续快速发展的关键所在。中药饮片行业是中药行业的重要组成部分,也是我国的战略性产业,关系着国民身体的健康以及中华民

中药配方颗粒项目可行性研究报告

中药配方颗粒项目可行性研究报告 xxx科技发展公司

摘要 报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实 力确定项目的生产纲领和建设规模;分析选择项目的技术工艺并配置生产 设备,同时,分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。 该中药配方颗粒项目计划总投资3606.83万元,其中:固定资产投资2730.40万元,占项目总投资的75.70%;流动资金876.43万元,占项目总 投资的24.30%。 达产年营业收入5959.00万元,总成本费用4609.74万元,税金及附 加62.86万元,利润总额1349.26万元,利税总额1598.22万元,税后净 利润1011.94万元,达产年纳税总额586.27万元;达产年投资利润率 37.41%,投资利税率44.31%,投资回报率28.06%,全部投资回收期5.06年,提供就业职位85个。 总论、建设必要性分析、市场调研预测、建设内容、选址科学性分析、土建工程分析、工艺概述、环境保护说明、安全管理、风险评估、项目节能、实施安排、投资计划、项目盈利能力分析、项目综合评估等。

中药配方颗粒项目可行性研究报告目录 第一章总论 第二章项目承办单位基本情况 第三章建设必要性分析 第四章选址科学性分析 第五章土建工程分析 第六章工艺概述 第七章环境保护说明 第八章风险评估 第九章项目节能 第十章实施进度及招标方案 第十一章人力资源 第十二章投资计划 第十三章项目盈利能力分析 第十四章项目综合评估

第一章总论 一、项目名称及承办单位 (一)项目名称 中药配方颗粒项目 (二)项目承办单位 xxx科技发展公司 二、项目建设地址及负责人 (一)项目选址 某某产业集聚区 (二)项目负责人 黎xx 三、报告研究目的 该项目可行性研究报告对项目所涉及的主要问题,例如:项目资源条件、项目原辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建 设规模、项目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节 能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等,从技术、经济和环境保 护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案,并对项目建 成后可能取得的技术经济效果进行预测,从而为投资决策提供可靠的依据,作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。

中药饮片项目可行性报告

中药饮片项目可行性报告 xxx有限责任公司

摘要 我国中药饮片历史悠久,但是长期以来都是在缺乏规范化、标准化、 监管缺失的条件下自然发展,因此过去一直未能形成体系和产业规模化。 不过随着《中华人民共和国中医药法》的出台,国家政策导向的引导支持下,中医药发展将会迎来一个前所未有的利好环境,而中药饮片作为其中 重要的一环,在整个药品市场规模中占据了6.5%的份额。中药饮片是中国 中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,通常是 指中药材经过中医药理论、中药炮制加工后,可直接用于中医临床的中药。 本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素材撰写,根据《产业结构调整指导目录(2011年本)》(2013年修正)的要求,依照“科学、客观”的原则,以国内外项目产品的市场需求为前提,大量 收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息,全面预测其发展趋势;按 照《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》的具体要求,主要从技术、经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节能及清洁生产等方面进行充分 的论证和可行性分析,对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行 科学预测,从而提出投资项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见, 因此,该报告是一份较为完整的为项目决策及审批提供科学依据的综合性 分析报告。

该中药饮片项目计划总投资5744.73万元,其中:固定资产投资4359.07万元,占项目总投资的75.88%;流动资金1385.66万元,占项目总投资的24.12%。 达产年营业收入11409.00万元,总成本费用8952.21万元,税金及附加107.68万元,利润总额2456.79万元,利税总额2903.34万元,税后净利润1842.59万元,达产年纳税总额1060.75万元;达产年投资利润率42.77%,投资利税率50.54%,投资回报率32.07%,全部投资回收期4.62年,提供就业职位208个。 项目总论、项目必要性分析、市场分析预测、项目规划分析、选址评价、土建工程研究、工艺概述、项目环境影响情况说明、项目安全规范管理、项目风险情况、项目节能评估、项目进度说明、投资方案分析、经济评价分析、项目综合评价结论等。

宁夏中药饮片生产制造项目计划书

宁夏中药饮片生产制造项目 计划书 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 中药饮片的主要消费市场包括医院、诊所、药店、网店等。其中,综合医院和中医医院是中药饮片加工行业产品最大的消费市场,许多消费者倾向于从医院购买药品。随着医保覆盖人群的增长,该消费市场的份额将持续提高。诊所是中药饮片产品的第二大消费市场,在一些没有大型医院的偏远地区,诊所非常受欢迎,占据的比重为22.5%。药品零售店是第三大消费市场,药品零售店相对于其他渠道来说比较方便,随着药品零售店连锁商业化的形成,该细分市场的份额预计将会不断提高。 该中药饮片项目计划总投资19407.31万元,其中:固定资产投资14238.12万元,占项目总投资的73.36%;流动资金5169.19万元,占项目总投资的26.64%。 达产年营业收入44111.00万元,总成本费用33580.94万元,税金及附加366.68万元,利润总额10530.06万元,利税总额12349.16万元,税后净利润7897.55万元,达产年纳税总额4451.61万元;达产年投资利润率54.26%,投资利税率63.63%,投资回报率40.69%,全部投资回收期 3.96年,提供就业职位644个。 中药饮片是我国传统的中药产业,随着中药产业化和市场化的不断扩大和升级,我国中药生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专

业市场为主要环节的中药材产业,也形成了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片加工产业呈现出持续发展的良好态势。

第一章概况 一、项目概况 (一)项目名称及背景 宁夏中药饮片生产制造项目 随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级,我国中药产业得到了迅 速地发展和壮大,涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元,2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下, 中药饮片市场前景可期。 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的 需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药 剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药 和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务, 这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医 药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经 济发展中有着不可忽略的重要地位。 (二)项目选址 xx经济示范中心

中药配方颗粒项目投资分析报告

中药配方颗粒项目投资分析报告 规划设计 / 投资分析

摘要说明— 是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。从临床应用范围上看,几乎适用于所有的专科疾病,尤其在中医急症治疗方面,可以发挥即冲即服的优点,大大的促进中医急症医学的发展。随着时代的发展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。 该中药配方颗粒项目计划总投资21923.43万元,其中:固定资产投资15953.04万元,占项目总投资的72.77%;流动资金5970.39万元,占项目总投资的27.23%。 达产年营业收入42877.00万元,总成本费用34057.08万元,税金及附加367.06万元,利润总额8819.92万元,利税总额10403.52万元,税后净利润6614.94万元,达产年纳税总额3788.58万元;达产年投资利润率40.23%,投资利税率47.45%,投资回报率30.17%,全部投资回收期 4.81年,提供就业职位638个。 本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》为标准进行测算形成,是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性,因此,可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致,所以,相关的预测将会随之而有所调整,敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后

续研究报告及发布的评论文章,故此,本报告中所发表的观点和结论仅供 报告持有者参考使用;报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证,也不对各级政府部门(客户或潜在投资者)因参考报告内容而产生的相关 后果承担法律责任;因此,报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳 权和取舍权,敬请本报告的所有读者给予谅解。 总论、背景、必要性分析、市场分析、项目规划方案、项目选址科学 性分析、项目建设设计方案、工艺原则及设备选型、环境影响概况、项目 安全管理、风险应对说明、节能分析、计划安排、投资分析、项目盈利能 力分析、项目评价结论等。

中药饮片生产加工项目计划书

中药饮片生产加工项目 计划书 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明— 中药饮片是我国传统的中药产业,随着中药产业化和市场化的不断扩 大和升级,我国中药生产逐步形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专 业市场为主要环节的中药材产业,也形成了一大批通过GMP认证并初具规 模的中药饮片企业,中药饮片加工产业呈现出持续发展的良好态势。 该中药饮片项目计划总投资16376.51万元,其中:固定资产投资13395.06万元,占项目总投资的81.79%;流动资金2981.45万元,占项目 总投资的18.21%。 达产年营业收入29302.00万元,总成本费用22623.76万元,税金及 附加302.55万元,利润总额6678.24万元,利税总额7901.93万元,税后 净利润5008.68万元,达产年纳税总额2893.25万元;达产年投资利润率40.78%,投资利税率48.25%,投资回报率30.58%,全部投资回收期4.77年,提供就业职位427个。 随着中药产业化、市场化的不断扩大和升级,我国中药产业得到了迅 速地发展和壮大,涌现了一大批通过GMP认证并初具规模的中药饮片企业,中药饮片产业呈现持续发展的良好态势。2017年我国中药饮片市场规模为2165.3亿元,2018年约为2700亿元。在去除“以药养医”的大环境下, 中药饮片市场前景可期。

第一章基本信息 一、项目概况 (一)项目名称及背景 中药饮片生产加工项目 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务,这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。 中药饮片是指在中医药理论的指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用,或进一步加工为中成药产品。长期以来,中医药和西医药互相补充、协调发展,共同担负着维护和增进人民健康的任务,这是我国医药卫生事业的重要特征和显著优势。中药饮片加工业既作为医药制造业的细分行业之一,同时也是中医药产业三大支柱之一,在我国经济发展中有着不可忽略的重要地位。

中药饮片生产项目建议书-商业计划书.doc

中药饮片生产项目建议书-商业计划书 中药饮片生产项目建议书 一、项目建设背景 (一)产品简介 中药饮片和中药材、中成药(中药保健品)并称我国中药产业的三大组成部分。自上世纪60年代以来,我国中药饮片产业的生产方式和交易方式(尤其是朝医药)就没有发生过根本性的变化。生产工艺落后、低价竞争恶劣等诸多因素一直制约着饮片的大流通,各种问题层次不穷,中药饮片质量低下也几乎成为一种“通病”。就国内市场而言,前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有70%,有些甚至不到50%,严重影响了行业的信誉。 通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据,全国800多家中药饮片厂家通过了GMP认证,而和龙的林下参、桑黄、灵芝、天麻等中药材品种是我国传统的名贵中药材,也是当地最具市场竞争力的中药材品种,本项目建成后将有助于满足市场需求,也可拉动当地农村经济,有助于推动和龙的脱贫攻坚工作。本项目的实施,通过中药材原料生产线的建设,对林下参、桑黄、灵芝、天麻等当地中药材进行加工,其产品的深度开发和加工空间十分巨大。因此,该项目的市场非常广阔,潜力巨大,且可出口创汇。

(二)市场前景 随着全球范围内“回归自然”浪潮的兴起,以及人们对化学药品副作用深入认识,使国际医药市场中中药的用途和影响不断扩大,重要的优势和特色越来越被世人所重视,对重要的市场需求将会不断地增长。根据国家有关部门的统计,国际社会对天然药物的需求量日益扩大。由天然物质制成的药品已占约30%,国际植物药市场份额已达270亿元。医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力的行业,在我国21世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。其中,作为医药产业重要组成部分的中医药产业的发展状况标志着我国中药产业在该产品国际竞争中的位置。目前,我国中药企业数量虽多,但产品集中度高、经济效益号的企业少,产品生命周期短、科技含量不高,竞争力不强,在国际植物药市场约占3%到20%左右的速度增长。如何抓住植物药需求增长的机会,加快我国中药产业现代化的进程,是我国中药企业亟待解决的问题。 随着经济全球化,中国产业和企业面临着激烈的挑战,同时也蕴含着机遇。对药业而言,中国最有希望取得国际竞争优势的就是我们的中药。中药是中国最具知识产权优势的产业,中药产业是传统产业优势现代产业,要在继承的基础上发展与创新。大量的中药、中成药、中药保健品产品进入国际市场,获得国际专利,符合我国积极参与国际竞争的要求。 据统计,吉林省10个市的近百个县(区)都有中药材种植,种植面积较大的达75种,480万亩,其中天麻、杜仲、丹参等17个大宗产品,种植面积近300万亩,产量占全国1/4以上。吉林境内现有237家制药企业,其中80%都有中药制剂和产品,中

中药配方颗粒管理暂行规定

近日,笔者在辖区一家医疗机构检查时,发现这家医疗机构门诊药房设有中药配方颗粒区,其中药配方颗粒是由本地某药品经营(批发)企业购入的。根据《中药配方颗粒管理暂行规定》的相关要求,中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产,并且只能在由试点生产企业确定并报当地省药品监督管理局备案的临床医院使用。也就是说,中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域,药品经营企业不得经营中药配方颗粒。 在处理这起案件时,笔者可以确定该医疗机构存在未经备案违法使用中药配方颗粒的行为,而药品经营企业则存在违法销售中药配方颗粒行为,但却无法找到明确的禁止与处罚条款。 法规相对滞后 国家食品药品监督管理局2006年在给安徽省食品药品监管局《关于中药配方颗粒在未经批准单位经营使用如何查处问题的批复》(国食药监市[2006]630号)中明确表示:根据国家局《中药配方颗粒管理暂行规定》的有关规定,未经国家局批准的试点和生产企业及未经相关省级药品监管部门备案的临床医院不能生产和使用中药配方颗粒,药品经营企业不允许销售中药配方颗粒。对违反规定的药品经营企业和医疗机构应责令其限期整改,逾期未整改的,应依法查处。 根据这一批复,发现上述违法行为时,药监部门首先要责令药品经营企业与医疗机构停止经营使用行为,限期整改。但是对于整改后再犯的,却找不到明确的法律条款。于是在上述案例的处理上便有了争议:有人认为对逾期未整改的药品经营企业以超出《药品经营许可证》许可的经营范围论处;也有人认为,如果药品经营企业批准的经营范围有中药饮片,因为《中药配方颗粒管理暂行规定》已明确中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,所以按超范围经营论处就会有牵强之处。而对拒不改正的医疗机构则只能对相关产品予以先行登记保存后再进行处理了。 产业增长态势急需加强监管 毋庸讳言,企业挖掘的是中药配方颗粒高额的利润及可增值市场空间,使用终端则注重其方便、快捷的特性。据报道,目前我国已有400多家知名中医院使用中药配方颗粒。近日,北京市已将中药配方颗粒纳入医保报销范畴,部分省市也放开规定,扩大中药配方颗粒的临床使用范围,允许二级甲等以上医院使用。随着医院及患者对中药配方颗粒剂的需求呈现明显增长态势,许多企业对此早已作出反应。 产业迅猛增长,随之而来的配套监管与市场规范必是不可或缺的,但是纵观目前的市场与监管现状,我们不难看出,目前有关中药配方颗粒的法律空缺与监管滞后使部门执法处于两难境地:对于明确的违法事实,一是没有明确的禁止条款,二是没有确凿的处罚依据。 《中药配方颗粒管理暂行规定》中明确了中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。在未启动实施批准文号管理前仍属科学研究阶段,该阶段主要是选择试点企业研究、生产,由试点临床医院使用。试点结束后,中药配方颗粒的申报及生产管理将另行规定。但迄今为止中药配方颗粒仍处于试点运行状态,一直未实行批准文号管理,而且据笔者了解一直未出台相应的法律规定。可以说对该类产品的生产、流通、使

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