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2014年执业药师考试药事管理与法规真题完整版pdf格式

2014药师管理与法规真题

一、单项选择

1根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》，关于药品电子鉴定工作目标的说法，正确的是

A.首先对港本药物实施全品种电子监管

B.在药品生产、批发环节实现电子监管的某础上，推广到药品和使用环节

C.首先对医疗用毐性药品实施电子监管，逐步推广到血液制品和疫苗

D.按照先东邡发达地区冉向四部漆透的原则实施药品电子监管

E.采取一步到位方式，对所有的药品实施电子监管

2.根据《药品生产质量管理规范（2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.是够的厂房和空间

C.新药研发的闭队和仪器和设茶

D.经过批准的牛.产工艺规杓

E.适用的生产设茶和维修保降

3.根据《中华人民共和闽行政处罚法》，对当审人不予行政处罚的情形是

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减较违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功农现的

D.违法行为在两年后才被发现，法律未另行规定的

E.间歇性桔神病人泎桔神正常时有违法行为的

4.医院药学工作的职业遒德要求不

A.合法釆购，规范进药

B.B.精益求精，确保质量

C.精心调剂，热心服务

D.维护患者利益，提商生活质量

E.依法促销，诚信椎广

5.根据《中华人民共和围药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合

A.食用标准

B.行业标准

C.药用要求

D.卫生要求

E.生产要求

6.根据《巾华人民共和闪药品管理法》，化学药品购销己录必须注明药品的

A.通用名称

B.常用名称

C.化学名称

D.商品名称

E.英文名称

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.不注明生产批号的

C.捎向添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

A.假药

B.劣药

C.按假期论处

D.按劣药论处

E.过期药品

9.根据《中华人民共和岡药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，爪确的是

A.不得泎市场销售

B.可以在定点零俦药店销售

C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售

D.经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售

E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

10.根据《中华人民共和岡药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

B.医疗机构购向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录

C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品

D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录

E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批犮企业购进第-类精神药品时，应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品这送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.由公安邰门协助医院到药品批犮企业提货

E.由公安部门监督药品批犮企业将药品送至医院

12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡管理规定》，下列项目变史吋小必办理《印鉴卡》变更手续的是

A.医疗机构负贵人

B.医疗管理部门负贲人

C.药学部门负贵人

D.具荇麻醉药品处方审核资格的药师

E.麻醉药品采购人员

13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用

毒性药品处方和调剂的错法，错误的足

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的止式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性巾药，应当付炮制

D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

14.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免赀向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫牛+:管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当

A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续

E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续。

16.根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.确定ffl家基本药物制度框架

D.审核国家基本药物目录

E.制定国家基木药物最高岑售指导价

17.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》，国家基本药物遴选原则是

A.安全、有效、经济

B.安全、有效、质量可控

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

D.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

18.下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

A.甲药店釆取幵架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药

D.丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”

E.戊药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证

19.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是A.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识

B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C.红色专有标识用于甲类非处方药

D.绿色专有标识用于乙类非处方药

E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷

20.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药与中成药必须分别开具处方

C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具

D.新生儿患者年龄应写日、月龄

E.药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法

21.根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县以上监察部门批准、登记备案

E.医疗机构的药学部门批准、登记备案

22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

23.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A甲省药品监督管理部门

B乙市卫生行政部门

C丙医院

D丁药品生产企业

E国家药品监督管理部门

24.根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

A具有保证所经营药品质量的规章制度

B质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药

品零售业务

D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 E具有配备当地消费者所需药品的能力

25.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收

回和缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E.药品经营企业终于经营药品或关闭的

26.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

A. 30%-70%

B. 35%-70%

C. 35%-75%

D. 40%-75%

E. 45%-75%

27.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为

A.红色

B.蓝色

C.橙色

D.黄色

E.绿色

28.根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营企业的行为，符合规定的

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

D.购进和销售医疗机构配制的制剂

E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.是依法设立的药品批发企业

具有负责网上实时咨询的执业药师对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

30.根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括

A.药物临床应用指导原则临床路径临床诊疗指南

D.药品说明书

E.药品价格

31.下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品

B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品

C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品

32、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

A.在省级药品监督管理部门备案

B.由省级药品监督管理部门审批

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

E.根据临床需要，随时增加总品种数33、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场上没有供应的中药注射剂

E.市场供应不足，且价格昂贵的品种

34、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的内容可不包括

A.领用部门

B.批号

C.制剂名称

D.配制日期

E.数量

35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

E.有效期限

36根据〈药品说明书和标签管理规定〉，关于药品说明书规定的说法，错误的是

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成份

D.中成药组方中应列出全部中药药味

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

37根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

C.外配处方要分别管理，单独建账

D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险经办机构报告

38.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A.地西泮

B.美沙酮口服液

C.吗啡阿托品注射液

D.三唑仑片

E.舒肝丸

39.根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A.“改善睡眠”

B.“应在专业人员指导下使用”

C.“传统中药”

D.“改善肠道功能”

E.“使用3个疗程治愈糖尿病”

40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于

消费者权利的说法，错误的是

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

C.消费者享有知愁其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利

D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

二、配伍选择题

A..组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

41.国家药品监督管理部门负责

42.国家卫生行政部门负责

43.国家发展和改革宏观调控部门负责

【44-47】

A.GMP

B. GAP

C. GCP

D. GLP

E. GSP

44.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

45.在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循

46.在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量应遵循

47.对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循

【48-49】

A.便民原则

B.依赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

E.处罚与教育相结合的原则

根据《中华人民共和国行政许可法》

48.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

49.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

【50-51】

A.行政许可

B.行政处罚

C.行政复议

D.行政诉讼

E.行政指导

50.某药店对药品监督管理部门做出的责令停业决定不服，可以向上级行政机关提出

51.某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出

[52-54]

A. 7年、7年

B. 7年、10年

C. 10 年、10 年

D. 20 年、30 年

E.30 年、50 年

52.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护期和最长的延长保护期分别为

53.对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

54.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期

[55-57]

A.中国食品药品检定研宄院

B.国家级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

55.负责标定国家药品标准的机构是

56.负责中药资源普查的机构是

57.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

【58-60】

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.国外生产的血液制品

D.生产新药或已有

国家标准的药品

58.国务院有权限制或者禁止出口的是

59.可以从城乡集贸市场购进的是

60.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构琢批检验合格后，方可进口的是

【61-62】

A.印有商标

B.印有商品名

C.印有执行标准

D.符合药用要求

E.按照规定印有或贴有标签并附有说明书根据《中华人民共和国管理法》及相关规定

61.直接接触药品的包装材料和容器应

62.药品的每个最小销售单元的包装应

【63-66】

A. 15日前

B. 30日前

C. 60日前

D. 3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

63.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

64.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

65.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

66.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

【67-68】

A《进口准许证》 B《卫生许可证》

C《医药产品注册证》 D《进口药品注册证》

E《药品生产许可证》

67.进口比利时生产的降压药应取得

68.进口中国台湾生产的降压药应取得

【69-70】

A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B.处以三年以上十年以下有期徒刑

C.处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑罚金或者没收财产

E.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

根据《中华人民共和国刑法》

69.生产、销售劣药，后果特别严重应

70.生产、销售假药，致人死亡的应

【71-72】

A.医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的

B.医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的

C.知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的

D.实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的

E.在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的

根据《最够人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

71.应当依法从重处罚的是

72.应当依照处罚较重的规定定罪处罚的是【73-76】县级药品监督管理部门 B.省级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理

部门

E.国家卫生行政部门

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

73.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是

74.区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是

75.区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是

76.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是【77-79】

A.曲马多

B.氯胺酮

C.麦角胺

D.罂粟壳

D.士的宁

77.按麻醉药品管理的是

78.按第一类精神药品管理的是

79.按第二类精神药品管理的是

【80-81】A.中成药 B.血液制品

C.疫苗

D.发生要种不良反应的药品

E.独家生产的品种

80.应当从国家基本药瓶目录管理办法

81.纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是【82-85】

A. 一次常用量

B. 3日常用量

C. 5日常用量

D. 7日常用量

E. 15日常用量根据〈处方管理办法〉

82.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

83.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方

84.为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

85.没门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

【86-88】

A.常见药品不良反应

B.轻微药品的不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应

E.药品群体不良事件

根据〈药品不良反应报告和监测管理办法〉

86.使用要药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

87.使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应

88.使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

【89-90】

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

E.进口药品分包装

根据〈药品注册管理办法〉

89.甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

90.乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z 表示

【91-92】

A药品生产企业 B药品批发企业

C医疗机构 D 药品零售企业

E药品监督管理部门

根据《药品召回管理办法》

91.作出责令召回决定的是

92.作出主动召回决定的是

【93-95】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.正名正字

E.复核

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》经

营中药饮片的零售药店

93.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当

94.不同批号的中药饮片装斗前应当

95.为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当

【96-99】

A应逐件抽样检验 B可不开箱检查

C应检查小包装 D应至少检查一个最小包装

E可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

96.同批号的药品

97.外包装及封签完整的原料药

98.实行批签发管理的生物制品

99.生产企业有特殊质量控制要求的药品

【100-101】

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管、养护管理制度

E.拆零调配管理制度

100.医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是

101.医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是

【102-103】

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期

C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生

产日期

D.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

E.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

根据《药品说明书和标签管理规定》

102.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明103.原料药的标签应当注明

【104-107】

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

E.[禁忌]

根据1化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》104.某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在

105.需要慎用某药品（如肝肾功能问题）的内容应列在106.某药品与其他药瓶合拼用药的注意事项应列在107.使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在【108-111】A.功能主治、适应症

B.注意事项

C.不良反应

D.成份

E.禁用

根据中《药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》108.列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是109.列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

110.列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是111.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成份或辅料的说明书项目是

【112-115】

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

D. 口服泡腾剂

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办

法》

112.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

113.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

114.特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入

基本医疗保险用药的药品是

115.不能纳入医疗保险用药范围的药品是

【116-118】

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

E.丙县药品监督管理部门

甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚

116.应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是117.如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是

118.如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是

【119-120】

A.信息产业主管部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门

E.电信管理机构

根据《互联网药品信息服务管理办法》

119.《互联网药品信息服务资格证书》的发证部是120.提供互联网药品信息服务的网站发布告的审查批准部门是

三、多项选择题（共20题，每题1分

121.根据《中共中央、国务院关今深卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物施的措施有

A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送

B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例122.《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括

A.生物制品全部达到国际标准

B.中药标准主导国际标准制定

C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

D.新开班的零售药店必须配备执业药师

E.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

123.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

A.警告

B.责令停产停业

C.较小数额罚款

D.较大数额罚款

E.吊销许可证

124.关于中药饮片的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签

E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用125.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括

A.为患者提供疗效确切的药品

B.注意保护消费者的隐私

C.根据报酬提供合适的药学服务

D.随时线收集并记录药品不良反应

126.下列情形属于违法情形的有

A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报

B.家公司在药品说明书适应症下擅自添加”治疗糖尿病”的表述

C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材

D.乙药店销售的川贝母未标明产地

E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告127.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

128.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

A.发生灾情时

B.发生疫情时

C.发生突发事件时

D.市场短缺时

E.临床急需而市场没有供应时

129.经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

130.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有

A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册

D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

131.关于药品分类管理的说法，正确的有

A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两

C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴：批、发布和调整

D.处方药目录由卫生行政部门遴选调整

E.各省可以根据当地经济水平惯适当调整乙类非处方

药目录

132.药师对处方用药进行适宜性审

A.药品金额的准确性

B.剂量、用法的正确性

C.是否有重复给药现象

D.处方用药与临床诊断的相符性

E.选用剂型与给药途径的合理性

133.药师不得调剂的处方有

A.不规范的处方

B不能判定其合法性的处方

C.没有医师签名的处方

D.用药严重不合理的处方

E.医师为自己开具的麻醉药品处方

134.根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有

A.普通处方

B.第一类精神药品处方

C.急诊处方

D.第二类精神药品处方

E.儿科处方

135.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围有

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.放射性药品

C.生物制品

D.中药材、中药饮片、中成药

E.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

136.根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

E.预防措施

137.某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名

B.对每批入库、出库的药品都有检查记录

C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方

D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台

E.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员

138.根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物灵床应用研究

C.开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度

D.开展药学查房，提供药学技术服务

E.协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

139.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用场均药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括

A、用量异常增长 B.偶发不良反应常超适应症使用 D.经常超剂量使用

140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂

B.经营者?肖售商品，不得以明示方式给予对方折扣

C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处

D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

E经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为

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药事管理与法规真题

2016年执业药师《药事管理及法规》考试真题更多各科目2016年执业药师真题答案：考后名师真题考点解析：一、最佳选择题 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品

C.化学原料药 D.兽药答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销答案：A

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色） A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D

2015执业药师考试真题及答案(药事管理与法规)2018年

药事管理与法规一、最佳选择题（共40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A A. 香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构 D. 在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】： A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方【答案】： D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】： D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】： A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率” 销售【答案】： C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当

执业药师药事管理与法规考试题库精编最新版带答案

在线做题就选鸭题库：执业药师考试《药事管理与法规》题库精编最新版（带答案）单选题 1、"医药行业需要道德觉悟和专业才能的辩证统一，方能做好本职工作。专业才能是搞好药品生产、经营和药学服务的基础，道德觉悟则是搞好药品生产和医药服务的动力"，体现药学职业道德的作用之一为 A．激励 B．促进 C．调节 D．约束 E．督促和启迪答案：E 2、药学职业道德的作用不包括 A．激励 B．促进 C．启迪 D．惩罚 E．督促答案：D

3、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为 A．红色 B．绿色 C．黄色 D．黑色 E．蓝色答案：A 4、非处方药标签、说明书、内包装和外包装必须印专有标识的时间是自核发《非处方药审核登记证书》之日起A．2个月后 B．6个月后 C．12个月后 D．24个月后 E．36个月后答案：C 5、医疗单位供应和调配毒性药品供应和调配毒性药品A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量 B．凭工作证销售给个人，不超过2日极量

C．凭医师处方不超过3日极量 D．凭医师处方可供应4日极量 E．凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量答案：E 6、公安机关应当自收到第一类易制毒化学品运输许可申请之日起()日内，收到第二类易制毒化学品运输许可申请之日起()日内，对申请人提交的申请材料进行审查 A．103 B．1020 C．510 D．310 E．1015 答案：A 7、生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位，应当于每年()前向许可或者备案的行政主管部门和公安机关报告本单位上年度的情况 A．3月31日 B．2月29日

2017执业药师真题及答案(药事管理与法规)

2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规）一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ） A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ） A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

2015执业药师真题及答案解析

2015执业药师真题及答案解析 2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名师精心解析，精细化试题分析、完美解析一网尽！在线做题就选针题库：https://www.sodocs.net/doc/9315615939.html,/oXVZF （药学综合知识与技能部分）一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案） 1、增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是 A.头孢哌酮 B.拉氧头孢 C.利巴韦林 D.加替沙星 E.尼美舒利答案：D 2、静脉滴注两性霉素B50mg，滴注时间应控制在 A.0.5h以上 B.1h以上 C.2h以上 D.4h以上 E.6h以上答案：E 3、联合用药对使异烟肼失去抗菌作用的中成药是 A.防风通圣散(麻黄碱） B.蛇胆川贝液（苦杏仁苷） C.丹参片（丹参酮） D.昆布片（碘） E.六神丸（蟾蜍）答案：D 4、服药时应限制饮水的药品是 A.熊去氧胆酸 B.苯溴马隆 C.口服补液盐 D.阿仑膦酸钠 E.硫糖铝答案：E 5、用药期间禁止饮酒否则可出现面部潮红、头痛、眩晕等“双硫仑反应”的药品是 A.青霉素钾 B.克林霉素 C.庆大霉素 D.头孢哌酮 E.依替米星答案：D

6、浓度为1ppm的铅溶液的含量是 A.表示十分之一 B.表示百分之一 C.表示千分之一 D.表示十万分之一 E.表示百万分之一答案：E 7、下列白细胞计数中，不正常的是 A.成人静脉血4.3×109/L B.成人末梢血8.0×109/L C.成人静脉血3.0×109/L D.新生儿16.0×109/ E.6个月-2岁婴幼儿6.2×109/L 答案：C 8、痛风时尿沉渣结晶为 A.草酸盐结晶 B.尿酸盐结晶 C.磷酸盐结晶 D.络氨酸 E.胆红素结晶答案：B 9、长期服用可致磷酸激酶升高的药物 A.伊曲康唑 B.阿昔洛韦 C.氯丙嗪 D.异烟肼 E.辛伐他汀答案：E 10、除妊娠及哺乳妇女外，其他禁用伪麻黄碱的人群是 A.甲状腺功能减退者 B.高尿酸血症者 C.支气管哮喘者 D.良性前列腺增生者 E.功能性便秘者答案：A 11、口服奥克他韦（达菲）治疗流感宜及早用药，较为有效的用药时间是症状出现的 A.48h内 B.72h内 C.96h内 D.108h内 E.120h内答案：A 12、患者良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药后可致的严重不良反应是 A.急性尿潴留 B.严重高血压 C.慢性荨麻疹 D.急性胰腺炎 E.血管性水肿答案：A

药事管理与法规习题及答案完整版

药事管理与法规习题及答案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

药品不良反应监测管理办法1.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集2.药品不良反应监测专业机构的人员应由A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果4.1）需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是2）怀疑而未确定的不良反应是3）不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的4）上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料5.1）药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的2）国家实行药品不良反应的3）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是4）对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料6.1）药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是2）药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在3）对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在4）药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应7.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见8.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理9.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与

《药事管理与法规》考试真题答案.doc

2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品标准答案：b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则标准答案：b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志标准答案：c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种标准答案：d 5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案：d 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案：a 7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析

2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析一、最佳选择题 1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( ) A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业答案：D 解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。 2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( ) A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 2、答案：C 解析：执业药师的职业道德准则进德修业，珍视声誉体现在执业药师应不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和专业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。

3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( ) A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理 D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零 3、答案：D 解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。 4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是() A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100% C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批 D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药 4、答案：A 解析：不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。 5、关于国家基本药物目录的说法,错误的是( ) A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

执业药师考试真题

执业药师药剂学历年真题分析 A型题 1．关于药品稳定性的正确叙述是 A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关 B．药物的降解速度与离子强度无关 C．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关 E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关（答案E） 2．下列有关药物稳定性正确的叙述是 . A．亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用 B．乳剂的分层是不可逆现象 . C．为增加混悬液稳定性，加人能降低ze诅电位，使粒子絮凝程度增加的电解 D．乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散，恢复成原来状态的乳剂 E．凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应（答案C） X型题 1．影响固体药物氧化的因素有 A．温度 B．离子强度 C．溶剂 D．光线 E．PH值（答案AD）

[历年所占分数]0-1分历年考题 A型题 1．以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是 A．甲醛 B．硫酸钠 C．乙醇 D．丙酮 E．氯化钠（答案A） X型题 1．环糊精包合物在药剂学中常用于 A．提高药物溶解度 B．液体药物粉末化 D．制备靶向制剂 C．提高药物稳定性 E．避免药物的首过效应（答案ABC） [历年所占分数]O一2分历年考题 A型题 1．渗透泵型片剂控释的基本原理是 A．减小溶出 B．减慢扩散 C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D．片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出

E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出（答案D） 2．若药物在胃、小肠吸收，在大肠也有一定吸收，可考虑制成多少时间服一次的缓控释制剂 A．8h C．24h E．36h B．6h D．48h （答案C）提示：有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。 3．测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点 A．1个 B．2个 C．3个 D．4个 E．5个（答案C）提示：如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验，采血点不少于11个。 X型题 1．减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有 A．制成溶解度小的酯和盐 B．控制粒子大小 C．溶剂化 D．将药物包藏于溶蚀性骨架中 E．将药物包藏于亲水性胶体物质中

药事管理与法规试题及答案

药事管理与法规试题及答案：huangxl000提交日期：2009-3-23作者14:35:00 第1题（A型题）：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经 A．院领导签字 B．药剂科主任签字 C．主治医生再签字 D．收方者签字 E．患者签字答案：C 第2题（A型题）：《中华人民国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是 A．同位素室 B．供应科 C．急诊室 D．外科 E．小儿科答案：A 第3题（A型题）：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于 A．西药二类 B．中药二类 C．西药三类 D．中药三类 E．中药四类答案：B 第4题（A型题）：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 A．大麻类 B．阿片类 C．麻黄碱类 D．精神药品类 E．合成麻醉药品类答案：B 第5题（A型题）：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产 A．《药品管理法》

B．《药品管理法实施办法》 C．《药品生产质量规》 D．《医疗用毒性药品管理办法》 E．《麻醉药品管理办法》答案：E 第6题（A型题）：关于药品质量的理解正确的是 A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E 第7题（A型题）：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是 A．参保人员 B．统筹地区劳动和社会保障部门 C．统筹地区社会保险经办机构 D．统筹地区药品监督管理部门 E．统筹地区卫生行政部门答案：C 第8题（A型题）：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A．新药审批检验 B．医院制剂审批检验 C．进口药品审批检验 D．药品生产企业药品出厂前检验 E．药品质量监督检查检验答案：D 第9题（A型题）：下列按劣药处理的是 A．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C．必须批准而未经批准生产、进口 D．被污染的 E．直接接触药品的包装材料未经审批的答案：E 第10题（A型题）：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的围和品种由谁规定 A．国家药品监督管理局规定

2017年《药事管理与法规》真题及答案

2011年《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案) 1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括： A.公共卫生保障体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供 2、药品质量特性不包括： A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中，法律效力最高的是： A.《中**民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》 4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是： A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位医学教育`网搜集整理 C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门" 5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合： A.药理标准 B.化学标准 C.药用要求 D.生产要求 E.卫生要求 6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药圈会员飞儿提供 7.按照假药论处的是 A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的" 8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门

执业药师考试题库中药综合模拟试题

第十四章中药调剂操作技能第1题当处方遇有特殊情况需要修改时，可由A．药房划价人员修改并签字 B．药房调配人员修改并签字 C．处方医师修改并签字 D．患者修改并签字 E．任何医师都可修改正确答案：C 您选择的答案：# 第2题处方超过三日后 A．处方予以没收，作废 B．药师更改日期，并签字后才可调配 C．病人修改日期后继续使用 D．处方医生更改日期并重新签字后才可调配E．医师更改日期后即可调配正确答案：D 您选择的答案：# 第3题煎药人员定期进行健康检查的周期是 A．1月/次 B．3月/次 C．6月/次 D．12月/次 E．24月/次正确答案：D 您选择的答案：# 第4题中药处方调配分帖规范的操作方法应是A．估量分帖 B．手抓分帖 C．逐药分帖 D．随意分帖 E．等量递减正确答案：E 您选择的答案：# ◆ B型题

A．半年 B．1年 C．2年 D．3年 E．5年 1．煎药人员需多长时间进行一次体检2．含毒性中药处方留存 3．含麻醉药处方留存正确答案：BCD 您选择的答案：# 第8-10题 A．先煎 B．后下 C．包煎 D．冲服 E．烊化 1．薄荷在煎服时应 2．海金沙在煎服时应 3．生瓦楞子在煎服时应正确答案：BCA 您选择的答案：# 第11-14题 A．另煎 B．烊化后冲服 C．不宜久煎 D．与其他药同煎 E．先煎 1．羚羊角人煎剂时应 2．天麻人煎剂时应 3．生牡蛎人煎剂时应 4．钩藤入煎剂时应正确答案：ADEC 您选择的答案：# 第15-17题 A．需要冲服 B．需要兑服 C．需要另煎 D．需要煎汤代水 E．需要包煎 1．蜂蜜

3．葫芦壳正确答案：BED 您选择的答案：# ◆ C型题：（2003年考试大纲已取消C型题） ◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。第18题中药调剂包括哪些环节 A．审方 B．计价 C．调配 D．复核 E．发药正确答案：ABCDE 您选择的答案：# 第19题审方中发现何种情况时应向患者说明，不予调配 A．超时间用药时 B．发现配伍禁忌时 C．使用毒麻药时 D．超剂量用药时 E．服用方法有误时正确答案：ABDE 您选择的答案：# 第20题煎药人员必须身体健康，有下列疾病者不能从业 A．精神病 B．糖尿病 C．严重皮肤病 D．传染病 E．药物过敏者正确答案：ACD 您选择的答案：# 第21题煎药可选用的器皿有 A．铜锅 B．砂锅 C．铁锅 D．铝锅 E．不锈钢锅正确答案：BE 您选择的答案：#

执业药师药事管理与法规考试真题版

2008执业药师《药事管理与法规》考试真题一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品标准答案：b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则

标准答案：b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志标准答案：c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种标准答案：d 5、制定《中华人民国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康标准答案：d 6、根据《中华人民国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案：a 7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当

执业药师考试-药学综合知识考试真题及答案

执业药师《药学综合知识与技能》真题及答案(完整版) 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意) 1.书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作，下列内容一般不作为药历内容的是( )。 A.患者基本信息 B.用药评价 C.临床诊断要点 D.用药记录 E.患者知情同意书【答案】E 2.下列中药、化学药联合应用，不存在重复用药的是( )。 A.新癀片+吲哚美辛胶囊 B.曲克芦丁片+维生素C片 C.脉君安片+氢氯噻嗪片 D.消渴丸+格列本脲片 E.珍菊降压片+氢氯噻嗪片【答案】B 3.在处方适宜性审核时，应特别注意是否有潜在临床意义的相互作用和配伍禁忌。下列药物合用会有不良互相作用的是( )。 A.阿莫西林和克拉维酸钾 B.头孢哌酮和舒巴坦 C.苄丝肼和左旋多巴 D.甲氧氯普胺和氯丙嗪 E.亚胺培南和西司他丁钠【答案】D 4.下列药物属于肝药酶诱导剂的是( )。 A.环丙沙星 B.胺碘酮 C.氟康唑 D.卡马西平 E.西咪替丁【答案】D 5.下列药品宜冷处贮存但不应冷冻的是( )。 A.氯化钾注射液 B.双歧三联活菌制剂 C.卡前列甲酯栓剂 D.甘露醇注射液 E.葡萄糖注射液【答案】B 6.欲用95%乙醇和蒸馏水配制70%乙醇1000ml，所取95%乙醇体积约为( )。 A.500ml B.665ml C.700ml

D.737ml E.889ml 【答案】D 7.患者因扁桃体炎给予头孢拉定治疗，服用4个小时后，面部出现皮疹，无其他不适。停药后皮疹消失，排除其他疾病可能。该病例用药与不良反应因果关系评价结果是( )。 A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价【答案】B 8.治疗类风湿关节炎时，必须提醒患者每周用药一次，避免用药过量造成再生障碍性贫血等药源性疾病的药物是( )。 A.来氟米特 B.泼尼松 C.雷公藤多苷 D.白芍总苷 E.甲氨蝶呤【答案】E 9.药师在指导合理用药时应正确的交代给药途径和给药方法。下列交代的内容，错误的是( )。 A.活菌制剂不能用超过40℃的水送服 B.肠溶片要整片吞服，不宜嚼碎服用 C.栓剂是外用制剂，不可口服 D.泡腾片可以溶解于温开水后服用，也可以作为咀嚼片服用 E.骨架型缓释片服用后，会随粪便排出类似完整药片的制剂骨架，告知患者不用疑惑【答案】D 10.妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常，其中最易受到药物影响，可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是( )。 A.妊娠1～2周 B.妊娠3～12周 C.妊娠13～27周 D.妊娠28～32周 E.妊娠33～40周【答案】B 11.易经乳汁分泌的药物的特征是( )。 A.蛋白结合率高 B.弱酸性 C.脂溶性大 D.分子量大 E.极性强【答案】C 12.老年人使用可导致甲状腺功能异常，肺毒性或Q-T间期延长，不宜作为心房颤动一线用药的是( )。

药事管理与法规练习题及答案

药事管理与法规练习题及答案（一）答卷人：日期：分数： 1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是 A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务 B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用 C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动 D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》 E、执业药师对非法处方应予以没收参考答案：C，E 2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是 A、处方药 B、甲类非处方药 C、两者都是 D、两者都不是参考答案：D 3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位 A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床、科研需要而市场上没有供应的品 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E、临床需要而市场上供应不足的品种参考答案：A 4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是 A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金 C、处十年以上有期徒 D、无期徒刑 E、处死刑参考答案：A 5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求 E、生产要求参考答案：D 6.INN名是 A、曾用名 B、药品商品名 C、国际非专利药品名 D、药品拉丁名 E、药品通用名参考答案：C

执业药师考试历年考试真题和答案

执业药师考试《药事管理与法规》一、A 型题题干在前第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会答案：E 第2 题非处方药的标签和说明书必须经( )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准答案：B 第3 题处方格式的组成包括( )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后

记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案：A 第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风答案：A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当答案：D 第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件，应随机取样量为( )

A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 答案：E 第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案：A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案：E 第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C ） A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C ） A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B ) A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮片分别开具的处方 7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ） A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业 8.关于药品标准的说法错误的是( D ) A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种 D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定 9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )