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化妆品包材检验标准14729

1．0本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求，保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。 2．0版序控制 2.1 文件编号： 2.2 文件版序： 2.3 编制人/时间： 2.4 审核人/时间： 2.5 批准人/时间： 2.6 文件发布日期： 2.7 文件实施日期： 2.8 文件管理部门： 3．0监控记录 3.1 《产品检测报告》 3.2 《原料检验报告》 3.3 《原始记录表》 3.4 《QA检验报告》、《IQC检验报告》、《QC巡查表》 3.5 《水质检验报告》 3.6 《环境卫生检测报告》 内控标准文件目录 标号标题序号文件名称 一化验室内控标准 1 化验室内控标准 二．品质部内控标准1 IQC检查标准 2 IPQC检查标准 3 QA检查标准 4 字码表 5 抽样方案 编辑审核 校对日期 一．化验室内控标准1.0取样原则： 半成品：按批次，每锅取一个样品。

成品：按批次取一个样品。 原料：每个批次去一个样品。 空气：室内取样 纯水：纯水室内出水点取样 2.0取样方法： 抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。 取样瓶，不锈钢匙须用75%的酒精消毒。 送检样品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析. 3.0产品检验 产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。 3.1产品(半成品和成品)理化指标的标准 化妆水 项目要求 感官指标外观 单层：均匀液体，不含杂质 多层：两层或多层液体 香气符合规定香型 理化指标耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差 异 耐寒 （-5～-15）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状 差异 pH值 4.0～8.5（直测法）（α、β羟基酸类产品除外） 微生物指标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000（儿童用产品≤500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100 洗发水 项目要求 感官指标外观无异物 香气符合规定香型色泽符合规定色泽 理耐热（40±1）℃保持24h，恢复至室温后无分离现象

化妆品包材检验标准

生 物指标 霉菌和酵母菌总数 /(CFU/g) ≤100 3.2所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。 3.3新产品首批（成品和半成品）都必须进行离心试验。 化验室还必须对成品的外包装进行检查。根据QB/T1685-93《化妆品产品包装外观要求》 进行检查。 4.0原料理化指标的标准 参照了《原料检验标准 Q/NT-YL01-2009》。 5.0微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验） 5.1成品/半成品：根据GB7916-87 《化妆品卫生标准》进行（除不需要微检的产品所有的产品都进行微检）。 5.2纯水：参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g 5.3原料：参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g 5.4空气：不得大于1000cfu/m3 6.0理化试验方法 6.1外观——目测检验 6.2色泽——目测检验 6.3气味——嗅觉检验 6.4PH ——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法 PH值的测定》进行检验。 6.5粘度 6.5.1仪器 温度计精度0.2℃ 1支 NDJ—1型旋转粘度计 1台 高型烧杯 250ml 1个 6.5.2操作： 取适量试样放入250ml烧杯中﹐使试样恒温在25 ±1℃﹐用NDJ—1型旋转粘度计测定。 6.6离心考验 6.6.1仪器 离心机﹕1台﹔ 离心管﹕刻度10ml﹐2支﹔ 电热恒温培养箱﹕灵敏度±1℃,1台﹔ 温度计﹕精度0.5℃﹐1支。 6.6.2操作 将7ml待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±1℃的电热恒培养箱内﹐保持1h后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转30min取出观察。 6.7耐热 6.7.1仪器 温度计﹕精度0.5℃,一支﹔

检验原始记录标准管理规程

目的：检验原始记录是判定检验结果的原始证明，是质量检验的原始数字和文字记录，是反映质量检验的第一手资料。原始记录是否准确、真实、完整将直接影响检验工作的质量，为规范检验原始记录的管理，特制定规程。 应用范围：本规程适用于原辅料、包装材料、中间体、成品等检验原始记录的管理。 责任人：QC。 内容 1 检验记录是出具检验报告书的原始记录，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔及时填写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、易读、资料完整。 2 检验人员检验前要仔细核对检品标签内容、封装情况是否正常，样品的数量是否够所检用量的三倍。 3 检验记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改，如发现有误，可在原处画一横线，保持原有信息仍清晰可辩，书写正确信息后签名或盖章并加注日期，必要时注明情况，但不得涂改。 4 检验过程中的全部项目、实验现象、原始数据、实验温度、仪器名称、型号等，均应及时完整记录。严禁事先记录、事后补记、转抄。 5 检验原始记录应由第二个有检验资质的人进行复核并签名。 6 检验或试验结果无论成败，均应详细记录，失败的应及时总结分析，并在原始记录上注明。 7 如检验设备具备打印功能，应尽可能采用设备自动打印的记录、图谱和曲线图。自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明样品的名称、批号和相应要求参数，还应有操作人员签名及检验日期。 8 检验记录中不应出现空白区域或空白页。如确认空白区域或空白页不需填写后，应在空白区域用一斜线划掉。 9 原始检验记录不得携出所外，不得私自泄露有关内容。活页实验记录应系统收集统一编号，按规定由QA归档保存，原辅料、包材、中间产品及成品保存至相关成品有效期后

沉降菌测试原始记录

微生物检验室沉降菌测试原始记录 评定标准十万级w 10CFU 皿；万级w 3CFU 皿；百级w 1CFU 皿 RSB60-00 °C 采样点图示 见附图： 报告日期 _________

结 论 _______________________ 检验者 ____________ 复核者 ___________________ RSB64-00 固体制剂车间沉降菌测试原始记录（ 2） 编 号______________________ 测试依据 SPG108-01 环境温度________________ °C 培养基批号__________________ 测试单位 ______________ 测试状态 ______________ 相对湿度% _____________ 培养温度 ______________ 采样点图示 见附图：

评定标准：十万级w 10CFU皿；万级w 3CFU皿；百级w 1CFU皿 结论___________________检验者_________________ 复核者______________ RSB63-00 固体制剂车间沉降菌测试原始记录（1 ）

评定标准： 十万级w 10CFU/皿； 万级w 3CFU/皿； 百级w 1CFU/皿 结 论 检验者 复核者 _____________________ RSB61-00 原料车间沉降菌测试原始记录 编 号 ______________________ 测试单位 ________________ 测试依据 SPG108-01 测试状态 _______________ 环境温度 _______________ ° C 相对湿度% ______________ 培养基批号 _________________ 培养温度 _________________ °C 静压差 ___________________ 检测日期 __________________ 报告 采样点图示 见附图： 日期

沉降菌测试原始记录

RSB60-00 微生物检验室沉降菌测试原始记录 测试依据SPG108-01 测试状态 环境温度°C 相对湿度% 培养基批号培养温度°C 静压差检测日期报告日期 评定标准十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿 结论检验者复核者

RSB64-00 固体制剂车间沉降菌测试原始记录（2） 测试依据SPG108-01 测试状态 环境温度°C 相对湿度% 培养基批号培养温度°C 静压差检测日期报告日期 评定标准：十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿 结论检验者复核者

RSB63-00 固体制剂车间沉降菌测试原始记录（1） 测试依据SPG108-01 测试状态 环境温度°C 相对湿度% 培养基批号培养温度°C 静压差检测日期报告日期 评定标准：十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿 结论检验者复核者

RSB61-00 原料车间沉降菌测试原始记录 测试依据SPG108-01 测试状态 环境温度°C 相对湿度% 培养基批号培养温度°C 静压差检测日期报告日期 评定标准：十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿 结论检验者复核者

RSB62-00 原料车间沉降菌测试原始记录 测试依据SPG108-01 测试状态 环境温度°C 相对湿度% 培养基批号培养温度°C 静压差检测日期报告日期 评定标准：十万级≤10CFU/皿；万级≤3CFU/皿；百级≤1CFU/皿 结论检验者复核者

RSB61-01 原料车间沉降菌测试原始记录 编 号 测试单位 测试依据 SPG108-01 测试状态 环境温度 °C 相对湿度% 培养基批号 培养温度 °C 静 压 差 检测日期 报告日期 评定标准： 十万级≤10CFU/皿； 万级≤3CFU/皿； 百级≤1CFU/皿 结 论 检 验 者 复核者

包装材料IQC检验记录表样板

包装材料类IQC 检验记录表 料 号 验收单号 厂 商 批 号 图 号 版 次 采购单号 送 验 量 进料日期 1.尺寸检测:(单位:mm )(注:红篇标示为不良)抽样数:________允收/拒收: / 检测治具 序号 标准尺寸 NO.1 NO.2 NO.3 NO.4 NO.5 NO.6 NO.7 NO.8 检测治具代码 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 尺寸判定 □ OK □ NG □ OK □ NG □ OK □ NG □ OK □ NG □ OK □ NG □ OK □ NG □ OK □ NG □ OK □ NG 尺寸 □合格 判定:□不合格 2.外观检验 (红笔标示为不良) 抽样水平:MA:AQL:____ 允收/拒收: / MI:AQL:____ 允收/拒收: / 项目 不良原因 抽验数 不良数 不良说明 判 定 2.1外观检查 主缺 混料、变形、模糊不清、破洞、断裂 □合格 □不合格 次缺 斑点、切口毛边、老化 3.功能检验 (注:红笔标示为不良) 允收/拒收:MA: / 项目 不良原因 抽验数 不良数 不良说明 判 定 3.1强度、变形度测试 变形、开裂 □合格 □不合格 3.2 试装产品 卡管、叠管、产品摆放不平 3.3 包装塞子 掉落 3.4 破坏力测试 力量>10Kgf 3.5 负重测试 胶裂 3.6粘性测试 胶带与REEL 带粘合后再撕开有残胶 4.环保禁止物质 (单位:PPM) 允收标准 判定 不良说明 ICP: 镉<5 汞<5 镉+汞+铅+铬<100 □ 合格 □ 不合格 验批总判定结果: □ 合格 □不合格—□提____________ 不合格批最后处理:依 NO.: 之结果为 □退货 □特采 □特采入重工仓 检 验 员 审 查 核 准 表单编号:FTB164-10