医用缝合材料

医用缝合材料

适用范围：用于普外科，妇产科。整形外科以及泌尿科等软组织的缝合。

适用范围：MAXON*和MAXON*CV聚甘醇碳酸合成可吸收性外科缝合线适用于一般软组织的缝合和结扎，并可用于小儿心血管组织以及周围血管组织，但是不适合用于成人心血管组织，眼科手术，显微外科手术和神经组织。

06年深圳医疗器械展览会资料整理

复合材料缝合技术的研究及应用进展

复合材料缝合技术是指采用缝合线使多层织物结合成准三维立体织物或使分离的数片织物连接成整体结构的一种复合材料预制体制备技术。该技术起源于20世纪中后期，由于其可以提高复合材料层间损伤容限，大大改善复合材料抗冲击性能而备受关注，并在近些年来得到了广泛应用。本文系统介绍了复合材料缝合技术的特点，主要缝合方式和工艺参数及其最优的适用范围，总结了缝合技术影响复合材料拉伸、压缩、弯曲、层剪及冲击后压缩等重要力学性能的主要研究成果，最后对复合材料缝合技术的国内外重大研究及应用进展进行了阐述并提出了展望。 一、缝合技术的特点 相对于传统的复合材料纺织、编织及铺叠工艺来说，缝合技术主要具备以下特点： ①可设计性强，缝合预制体的铺层方向，铺层距离和纤维结构等均可以进行优化组合，同时缝合方式和缝合区域也可以按需调整；②缝合对原有纤维分布影响较小，而且通过缝合参数的合理设定可以获得一定程度的整体结构，并达到合理的均匀应力状态；③缝线可以承受大部分载荷，而且减少了周围树脂的应力集中，可以显著提高复合材料层间性能；④可高度自动化，目前已开发出用于提高缝合一致性和缝合效率的高度自动化缝合设备；⑤装配工艺优异，缝合作为一种连接技术，与复合材料其他连接技术（粘接、铆接等）相比，缝合复合材料整体性强，不易产生局部应力集中。 二、主要缝合方式及工艺参数 在结构应用上主要采用3种缝合方式，即改进的锁式缝合、链式缝合及簇绒法(tufting)缝合（详见图1所示）。锁式缝合属于双面缝合，改进的锁式缝合中，缝线被缝针从预制体一侧带入，与底线结套后再由缝针带出进行下一个循环，上线与底线的结套处位于预制体表面，最大限度的减少了预制体厚度方向上的缝线及纤维弯曲及应力集中效应，具体如图1（a）所示。锁式缝合一般要求预制体具有较小的曲率变化，目前广泛应用于大尺寸壁板边缘缝合及加强筋与蒙皮的连接缝合，缝合厚度可达20mm。 链式缝合属于单面缝合，弯月形的缝针与摆线钩针位于同一边，随着缝针沿缝线方向移动，弯针反复穿透预制体并使绕套相连，具体如图1（b）所示。链式缝合通常适用于曲率较大且较薄的预制体缝合，缝合厚度一般不超过10mm。 Tufting缝合也是单面缝合的一种，缝线跟随缝针从预制体一侧穿透到另一侧，缝针退出时将缝线留在预制体内以完成缝合，具体如图1（c）所示。Tufting缝合可以缝合较厚的预制体，但由于单纯的Tufting缝合仅靠缝线与预制体内部纤维的摩擦力来留住缝线，因此一般需要辅以其他的定位方式来保证缝线留在预制体内部，提高缝合质量。

缝合线的选择

缝合线的选择 兽医疗领域的专业化推动了厂商制造各种材料的缝合线。 虽然外科医生的选择有很多，但是有时候这种选择会令人感到困惑或费用昂贵。我的目标是阐明不同类型的缝合材料，以及如何为特定情况选择合适类型的缝合材料。 缝合基础：在大多数情况下，缝合材料可以分为四大类：吸收性或不可吸收性，单丝或复丝（合股）。 大多数缝合线都有针线一体缝合线。虽然很多人认为针线一体缝合线比较昂贵，但其优点远远超过了附加成本。针线一体缝合线不仅可以在通过组织时减少创伤，而且可以减少缝合材料的使用量（因为缝合线不是双线了），另外缝合针仅为一次性用品，所以比较锋利。 可以吸收缝合线，当埋藏于皮肤表面以下时，会被身体吸收。大多数可吸收缝合材料在缝合线被植入不久就开始吸收，并且通常根据它们的拉伸强度保持时间长短来进行分类。缝合线维持张力相对较长的缝合线有Maxon（聚甘醇碳酸）、PGA（聚羟基乙酸，聚乙醇酸）、PGLA（聚乳酸羟基乙酸）、PDS（聚二氧杂环已酮）。缝合材料的张力强度维持时间不会超过21天的包括：Biosyn, Monocryl和铬肠线。大多数新型缝合材料都由合成材料制成，通过水解过程可以获得更可靠的吸收时间。只有肠线是由天然的缝合材料制成（绵羊小肠黏膜下层）。 吸收性缝合材料在短期内具有炎性，但与不可吸收缝合材料相比，

长期炎性较少，因为它们不存在于伤口中。 一般来说，当缝合需要掩埋时，一般选择可吸收缝合材料。只要客户知道缝合线拉力维持时间能够达到60天或更久，这种材料就可以应用在皮肤上，但移除可能会比较困难。 不可吸收缝合材料比可吸收缝合线有更少的炎性反应，但是某些情况下会导致更严重的炎性反应（丝线就是一个非常容易产生炎性反应的材料）。 不可吸收缝合线通常用于皮肤或者是拉力强度维持时间是可吸收缝合线不能满足的情况下。如果作用在这种情况下，需要选择单股不可吸收缝合线来最小化炎性反应。 单丝缝合线排异反应较小，并且与合股缝合线相比，只会产生较小的炎性反应（参看图表3）。单丝缝合材料通常比复丝具有更强的恢复自身形状的特点（suture memory），但是可操作性与多股缝合线相比较差。 多股缝合线与单股缝合线相比，细菌积聚的几率更大。 在进行皮肤缝合和肠道吻合手术操作时，使用单股缝合材料可以减少细菌被吸入伤口深处的机会。 所以关于单丝和复丝的选择需要根据外科医生的偏好。（作者的偏好是大多数外科手术都选择单丝缝合线）。 图1：使用手术缝合订钉缝合皮肤伤口。

III类三类医疗器械

编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III 6815注射穿刺器械6815注射穿刺器械 一次性使用无菌注射 器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一 次性静脉输液针、一 次性使用光纤针、静 脉留置针、一次性配 药用注射针、穿刺针 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一 次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配 药用注射针、穿刺针 III 682116821医用电子仪器 设备 用于心脏的治疗、急 救装置 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心 脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏 器、心脏除颤起搏仪 III 682126821医用电子仪器 设备 有创式电生理仪器及 创新电生理仪器 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅 内压监护仪、有创心输出量计、有创多导 生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外 膜标测图仪、有创性电子血压计 III 682136821医用电子仪器 设备 有创医用传感器各种植入体内的医用传感器III 682196821医用电子仪器 设备 无创监护仪器 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监 护仪 III 6821116821医用电子仪器 设备 医用刺激器心脏工作站电刺激器III 6821166821医用电子仪器 设备 体外反搏及其辅助循 环装置 气囊式体外反搏装置III 682216822医用光学器具、 仪器及内窥镜设备 植入体内或长期接触 体内的眼科光学器具 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、 塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充 物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重 水、硅油） III 682226822医用光学器具、 仪器及内窥镜设备 心及血管、有创、腔 内手术用内窥镜 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰 腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心 及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、 腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于 III

医疗器械分类目录(第二类)

二类医疗器械分类目录 编号分类名称名称品名举例管理分类6801-1 6801 基础外科手术器械医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II 6803-1 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、 脑神经刀、脑膜刀II 6803-2 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II 6803-3 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持 镊 II 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、 6803-4 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮II 神经根拉钩、交感神经钩、脑 刮匙、脑垂体刮匙 6803-5 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II 心内膜心肌活组织钳、心房侧 壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉 阻断钳、主动脉止血钳、主动 脉游离钳、无损伤肺动脉止血 6807-3 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳II 钳、无损伤动脉止血钳、无损 伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、 动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔 静脉钳、腔静脉游离钳、主肺 动脉钳 6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心 耳止血器、凹凸齿止血夹 II ~ 1 ~

6807-6 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞 器、二尖瓣扩张器II 心内吸引器（头）、左房引流 6807-7 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器管、冠状动脉吸引器、冠状动 脉灌注器、大隐静脉冲洗管、 II 静脉撑开器、短柄吸引器（头） 6809-3 6809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、 骼静脉侧壁钳 II 6810-1 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨 6810-3 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、 椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳 II 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉盘手术用环锯、C－D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、 6810-4 6810 矫形外科（骨科）手术器械II 椎体前方剥离器 6810-7 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨 钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II 6810-8 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固 定支架 II 电子体温计、红外耳蜗体温 68201 6820 普通诊察器械体温计II 计、口腔、肛门、腋下体温 计、皮肤体温计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立 68202 6820 普通诊察器械血压计II 式血压计、血压表、小儿血压 表 68213 6821 医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II ~ 2 ~

基础外科手术器械 医用缝合针

基础外科手术器械医用缝合针 医疗器械分类目录基础外科手术器械医用缝合针: 医用缝合针基础外科用刀: 手术刀柄皮片刀疣体剥离刀柳叶刀铲刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀锋刀修脚刀修甲刀解剖刀手术刀片基础外科用剪: 手术剪组织剪综合组织剪拆线剪石膏剪解剖剪纱布绷带剪教育用手术剪止血钳小血管止血钳蚊式止血钳组织钳硬质合金镶片持针钳持针钳创夹缝拆钳皮肤轧钳子弹钳纱布剥离钳海绵钳帕巾钳皮管钳基础外科用钳: 器械钳基础外科用镊夹: 小血管镊无损伤镊组织镊整形镊持针镊保健镊拔毛镊帕巾镊敷料镊解剖镊止血夹病历夹基础外科用针、钩: 动脉瘤针探针推毛针植毛针挑针直尖针静脉拉钩创口钩扁平拉钩双头拉钩皮肤拉钩解剖钩刀片夹持器麻醉口罩麻醉开口器照明吸引器头粉刺取出器黑头粉刺压出器皮肤刮匙皮肤套刮器皮肤刮划测检器皮肤检查尺皮肤组基础外科其它器械: 织钻孔器开口器卷棉子毁形机洗瓶机显微外科手术器械显微外科用刀、凿: 显微喉刀显微外科用剪: 显微剪显微枪形手术剪显微组织剪显微外科用钳: 显微枪形麦粒钳显微喉钳显微持针钳显微外科用镊、夹: 显微镊显微持针镊显微止血夹显微外科用针、钩: 显微耳针显微喉针显微耳钩显微喉钩显微外科用其他器械: 显微合拢器神经外科手术器械神经外科脑内用刀: 脑神经刀可拆卸式脑膜刀脑神经刀脑膜刀神经外科脑内用钳: 肿瘤摘除钳脑组织咬除钳银夹钳 U 型夹钳动脉瘤夹钳神经外科脑内用镊: 脑膜镊垂体瘤镊肿瘤夹持镊神经外科脑内用钩、刮: 脑膜钩脑膜拉钩神经钩神经根拉钩交感神经钩脑刮匙脑垂体刮匙神经外科脑内用其他器械: 脑活检抽吸器脑膜剥离器脑吸引器后颅凹牵开器手摇颅骨钻脑打针锤脑压板眼科手术器械眼科手术用剪: 角膜剪眼用手术剪眼用组织剪眼科手术用钳: 晶体植入钳环状组织钳眼科手术用镊、夹: 角膜镊眼用镊眼用结扎镊眼科手术

医用缝合材料及粘合剂项目建议书

医用缝合材料及粘合剂项目 建议书 规划设计 / 投资分析

摘要说明— 自1998年医药产品监督管理体系调整以来，我国已逐步建立了较 为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月，国家食药总局印发《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，进一步加强医疗器械生产 监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起，国家 已在医疗器械行业强制实行《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛， 进一步推动行业的规范发展。2017年5月，国务院重新修订了《医疗 器械监督管理条例》，按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。 2014年7月，国家食药总局出台了《医疗器械注册管理办法》、《医 疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等一系 列具体操作和监督办法，规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生 产销售和服务的全过程，有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体 效率。行业监管体系的不断完善，为我国医疗器械行业向着制度化、 规范化方向发展打下坚实的基础，为拥有自主知识产权和核心竞争力 的优质企业提供了良好的发展空间和平台。 该医用缝合材料及粘合剂项目计划总投资3183.21万元，其中：固定 资产投资2281.58万元，占项目总投资的71.68%；流动资金901.63万元，占项目总投资的28.32%。

达产年营业收入7384.00万元，总成本费用5636.89万元，税金及附 加65.23万元，利润总额1747.11万元，利税总额2053.32万元，税后净 利润1310.33万元，达产年纳税总额742.99万元；达产年投资利润率 54.89%，投资利税率64.50%，投资回报率41.16%，全部投资回收期3.93年，提供就业职位132个。 重视施工设计工作的原则。严格执行国家相关法律、法规、规范，做 好节能、环境保护、卫生、消防、安全等设计工作。同时，认真贯彻“安 全生产，预防为主”的方针，确保投资项目建成后符合国家职业安全卫生 的要求，保障职工的安全和健康。 项目基本情况、背景及必要性、产业分析、建设规划、选址方案评估、工程设计说明、工艺原则、项目环保分析、项目职业安全管理规划、投资 风险分析、节能分析、项目实施进度、投资方案、项目经济评价、评价结 论等。

Kevlar缝合复合材料的研究进展

Ｋｅｖｌａｒ缝合复合材料的研究进展’ 艾涛王汝敏 （西北工业大学应用化学系，西安７１００７２） 摘要Ｋｅｖｌａｒ缝合复合材料具有良好的层间断裂韧性和高的抗冲击损伤容限，显示出广阔的应用前景。介绍了Ｋｅｖｌａｒ缝合复合材料的制备技术，综述了其测试方法、缝合工艺参数对复合材料性能的影响及其应用的研究进展。 关键词复合材料Ｋｅｖｌａｒ缝合性能综述 ＰｒｏｇｒｅｓｓｉｎＳｔｉｔｃｈｅｄＣｏｍｐｏｓｉｔｅｓｗｉｔｈＫｅＶｌａｒＹａｒｎｓ ＡＩＴａｏＷＡＮＧＲｕｍｉｎ （ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＡｐｐｌｉｅｄＣｈｅｍｉｓｔｒｙ，ＮｏｒｔｈｗｅｓｔｅｒｎＰｏｌｙｔｅｃｈｎｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｘｉ’ａｎ７１００７２）ＡｂｓｔｒａｃｔＳｔｉｔｃｈｅｄｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓｗｉｔｈＫｅｖｌａｒｙａｒｎｓｎｏｔｏｎｌｙｐｏｓｓｅｓｓｇｏｏｄｉｎｔｅｒｌａｍｉｎａｒｆｒａｃｔｕｒｅｔｏｕｇｈｎｅｓｓ，ｂｕｔａｌｓｏｅｘｈｉｂｉｔｈｉｇｈｉｍｐａｃｔｄａｍａｇｅｔｏｌｅｒａｎｃｅ．Ｔｈｅｒｅｆｏｒｅ，ｔｈｅｙｈａｖｅｗｉｄｅｐｏｔｅｎｔｉａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ．Ｉｎｔｈｉｓｐａｐｅｒ，ｔｈｅｆａｂｒｉ～ｃａｔｉｎｇｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｏｆｓｔｉｔｃｈｅｄｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓｉｓｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ．Ｔｈｅｉｒｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｓ，ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓａｎｄｔｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆｓｔｉｔｃｈｉｎｇｐａ～ｒａｍｅｔｅｒｓｏｎｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓａｒｅａｌｓｏｒｅｖｉｅｗｅｄ． １【ｅｙｗＯｒｄｓｃｏｍｐｏｓｉｔｅｓ，Ｋｅｖｌａｒ，ｓｔｉｔｃｈｅｄ，ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ，ｒｅｖｉｅｗ ０引言１制备技术 传统的纤维增强树脂复合材料层板加工费用高、层间强度低、层间断裂韧性差以及抗冲击损伤容限低。例如碳纤维增强环氧树脂复合材料（ＣＦＲＰ），在面内主方向的拉伸强度为５００～８００ＭＰａ，而层间拉伸强度却只有２０～３０ＭＰａ［１］。复合材料层合板低劣的层间强度和层间断裂韧性，限制了其在许多轻型结构中的应用。 穿过层板厚度的缝合是提高复合材料层间性能最有效的方法之一［２］。该技术是先用缝合线（常用Ｋｅｖｌａｒ纱线）将预成形件缝合成一个整体，再用树脂膜熔渗透（ＲＦＩ）或树脂转移模塑成形工艺（ＲＴＭ）技术复合成型。这种技术最早发展于２０世纪８０年代末，当时为了降低飞机的制造成本，美国航空航天局（ＮＡＳＡ）的先进复合材料技术研究计划（ＡＣＴ计划）［３］和美国空军的先进轻型飞机机身结构计划（ＡＬＡＦＳ计划）［４］均把缝合／ＲＴＭ和缝合／ＲＦｌ（树脂膜渗透成形工艺）技术作为一项关键技术进行重点研究。 目前，发达国家对Ｋｅｖｌａｒ纤维缝合复合材料的研究工作主要集中在先进缝合机械、固化成型方法、制品性能及测试方法等几个方面，现已在缝合复合材料力学性能理论分析和实验方法等方面取得了许多重大成果，累积了大量的性能数据［５”］，并已应用到了飞机制造中；我国对Ｋｅｖｌａｒ纤维缝合复合材料的研究起步较晚，研究工作现主要集中在缝合工艺参数与缝合复合材料性能的关系方面。 本文简要综述了Ｋｅｖｌａｒ纤维缝合复合材料的制备技术、工艺参数、性能以及应用的研究进展。 缝合复合材料的制备过程如图１Ⅲ所示。整个过程共分为３个阶段；①纤维预成形件铺叠；②缝合；③ＲＴＭ或ＲＦＩ成型。 图１缝合复合材料的制备工序 １．１缝合技术 缝合既可缝合预浸料，又可缝合织物预成形件。缝合预浸料可直接固化成型，但在缝合过程中将会造成相当大的纤维损伤；缝合织物预成形件则需通过ＲＦＩ或ＲＴＭ浸渍树脂后，才可固化成型。因缝合织物预成形件，缝针在穿过缝合时，不受高粘树脂的阻挡，可较容易地穿过织物，所以对纤维的损伤相对较轻‘…。 缝合技术的成功实现需要合适的缝合机、缝针和缝线。第一代工业缝合机只能缝合１ｉｎ厚的薄型飞机外壳板。１９９２年后， ＊“十五”总装预研项目（课题编号：４１３１２０１０１０１） 艾涛：男，１９７２年生，博士生，从事高性能纤维复合材料研究 Ｅ—ｍａｉｌ：ａｉａｉｔａｏ＠１６３．ｃｏｍ

医用缝合针

用于基础外科手术，作缝合软组织用。 原材料主要由碳钢和不锈钢两种。 1、缝合针由复合膜包装，可保证其良好的密封性 2、由钴-60伽玛射线灭菌，临床前无需二次消毒，可直接使用 3、可防止交叉感染，并可实施野外救护 软组织是指人体的皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊，神经、血管等。 较厚，移动性小，有较丰富的毛囊和度脂腺。 致密而厚，含有较多脂肪，有许多结缔组织纤维束与深筋膜相连。项区上部浅筋膜特别坚韧，腰区的浅筋膜含脂肪较多。 来自脊神经后支。 1．项区来自颈神经后支，其中较粗大的皮支有枕大神经和第3枕神经。枕大神经：是第2颈神经后支的分支，在斜方肌起点上项线下方浅出，伴枕动脉分支上行，分布至枕部皮肤。第3抗神经：是第3颈神经后支的分支，穿斜方肌浅出，分布至项区上部皮肤。 2．胸背区和腰区来自胸、腰神经后支的分支。各支在棘突两侧浅出，上部分支几乎呈水平位向外侧行，下部分支斜向外下，分布至胸背区和腰区皮肤。第12胸神经后支的分支可至臀区。第1～3腰神经后支的外侧支组成臂上度神经，行经腰区，穿胸腰筋膜浅出，越髂嵴分布至臀区上部。该神经在髂嵴上方浅出处比较集中，此部位在竖脊肌外侧缘内、外侧2cm范围内。当腰部急剧扭转时，上述部位神经易被拉伤，是导致腰腿痛的常见原因之一。 3．骶尾区来自骶、尾神经后支的分支，自髂后上棘至尾骨尖连线上的不同高度穿臀大肌起始部浅出，分布至骶尾区皮肤。其中第1～3骶神经后支的分支组成臀中皮神经。 （四）浅血管 项区的浅动脉主要来自枕动脉、颈浅动脉和肩胛背动脉等的分支。胸背区来自肋间后动脉、肩胛背动脉和胸背动脉等的分支。腰区来自腰动脉分支。骶尾部来自臀上、下动脉等的分支。各动脉均有伴行静脉。 一般手术缝针分针尖、针身及针孔(针眼)。按针尖形状分圆形及三角形两种，按针身弯曲度分为弯形、半弯形及直形。各类缝针亦属于精密器械。手术选用缝针时，依身体组织、脏器及血管等的脆弱度，选用时必须注意针尖的锐利度及针眼的大小.

(外科)关腹技术和缝合材料的选择(下)

关腹技术和缝合材料的选择(下) 马榕山东大学齐鲁医院乳腺外科主任医师，教授，博士生导师 二、腹正中切口 (一)腹膜层的缝合缝合方法和材料选择同经腹直肌切口。 (二)白线的缝合腹正中切口是经腹白线入腹,与经腹直肌切口相比层次减少。腹白线层是腹正中切口张力的最主要承担者,并且腹白线愈合速度慢,所以应选用抗张力强度大、张力维持时间长的缝线。腹白线层缝合多选用1-0人工合成多股编织可吸收缝线做单纯间断缝合。用镊子夹住远侧的白线边缘,进针,近侧边缘用镊子夹起并推向针尖,这样持针器只需钳夹1次;缝线由助手拿住、打3个单结。张力较大时,应在全部缝线缝好后一起交叉拉紧,逐一打结。有时为了更好地显露而切除了剑突,缝合时该处应包括切口两侧的腹白线和原来附着于剑突的膈肌残端,达到消灭死腔的目的。 新的进展是将腹膜和白线作为一个层次缝合,称筋膜单层缝合。无论单层还是分层缝合,愈合后腹膜和白线均融合成一层。急性腹部伤口裂开大都是筋膜层首先被撕开引起的,该缝合可减少组织撕裂机会,增加牢固程度,缩短手术时间。筋膜单层缝合一般采用1-0人工合成单股可吸收缝线(普迪思PDSII)连续缝合,尤其是采用1-0普迪思PDSII圈套线连续缝合。此种缝线不仅是人工合成的单股可吸收缝线,更重要的是它能在组织中提供比一般人工合成多股编织可吸收缝线强两倍的张力支撑。该连续缝合方法为:大圆针圈套线离切缘1.0cm 进针,同时穿透腹膜与腹白线,穿过圈套线拉紧线襻。针距控制在1.0cm左右,拉拢时力度要适当。每一针应确保穿过腹膜与白线前后两面,可用食指探查腹膜缝合处内面,防止腹腔内容物被误缝。缝至最后1针时可将线袢其中1根剪断,将另1根针线襻缝至对侧后再打结。通常要求打6个以上单结,剪线时留下线结残端不少于 0.5cm。 (三)皮下组织及皮肤的缝合缝合方法和材料选择同经腹直肌切口。 三、肋缘下斜切口 肋缘下斜切口经过并向外超越腹直肌的界限,切断的肌肉及筋膜较多,缝合关闭的难度较高,一般应遵循分层缝合的基本原则。 (一)腹膜层的缝合由于腹直肌后鞘向外延续为腹横肌腱膜和腹横筋膜,因此肋缘下斜切口腹膜的层次实际为腹膜、腹直肌后鞘、腹横肌腱膜及腹横筋膜共同构成的腹膜层。缝合方法和材料选择同经腹直肌切口。 (二)肌肉及筋膜的缝合肋缘下斜切口腹直肌切断的方向为斜横向,腹直肌肌肉不像经腹直肌切口那样可以在缝合前、后鞘后借助肌肉的收缩力自行恢复到原位,而是向上、下两侧收缩分离的距离较大;缝合腹直肌前、后鞘时缝合的边距应适当加大,一般至少为1cm,从而保证打结后可使腹直肌的断端对合,消除死腔,加快术后恢复速度。腹直肌前鞘和腹内斜肌及其腱膜作为一个层次缝合;腹外斜肌作为一个独立层次缝合。一般选择1-0或2-0人工合成多股编织可吸收线连续或间断缝合。缝合肌肉时,打结勿过紧,防止缝线割裂肌肉及损害血供。 (三)皮下组织及皮肤的缝合肋缘下斜切口近肋缘一侧切缘水平位置常常高于对侧切缘,缝合皮下层时,远离肋缘的一侧应缝合较多的皮下组织,打结后可使切口两侧达到水平一致,有利于皮肤的缝合。具体缝合方法和材料选择同经腹直肌切口。 四、麦氏切口 麦氏切口是阑尾手术最常用的切口,也是常见的腹部斜切口之一。做麦氏切口时,肌肉一般钝性分开,关腹时肌肉能够借助自身收缩力恢复原位,由于此处的肌肉纤维方向是交叉的,因此复位后紧密而牢固,故其缝合的层次主要为腹膜层、腹外斜肌腱膜层、皮下组织和皮肤层。腹膜层的缝合一般选用3-0人工合成多股编织可吸收缝线间断或连续缝合。腹外斜肌腱膜的缝合同上。当皮下组织较薄时,皮下组织与皮肤用可选用三角针、3-0人工合成单股编织不吸收缝线两层一起做间断缝合。当皮下组织较厚时,宜先用3-0人工合成多股编织可吸收缝线缝合皮下组织,再用3-0人工合成不吸收缝线间断或连续缝合皮肤,亦可采用皮肤钉合器钉合皮肤切口。 临床研究发现,对于阑尾手术的麦氏切口不缝合腹膜可降低切口的感染率,并不增加腹内感染或切口疝的发生率。不缝合腹膜减少了切口缝合的步骤,缩短了手术时间。不缝合腹膜的方法特别适合于化脓性阑尾炎的麦氏切口。 五、减张缝合 减张缝合在临床上常常被看作特殊的缝合类型,但根据其采用的不同缝合方法仍可归类于单纯间断对合缝合

医用缝合线综述

医用缝合线综述 摘要：本文从医用缝合线的发展开始，主要介绍了可吸收缝合线线材料性能要求，以及缝合线的最新类型和相关的加工等。同时简要介绍了改性研究的相关方法和发展方向。 关键词：缝合线，性能，类型，加工改性 1、引言 人类使用材料来缝合伤口至少已有4000多年的历史[1]。手术缝合的最早记载可以追溯到公元前3000年的古埃及，已知最古老的缝合是在公元前1100年的木乃伊身上。对伤口缝合和使用缝合材料的第一个详细书面记载则来自于公元前500年印度的圣人和医师苏胥如塔。希腊“医学之父”希波克拉底和后来罗马的奥卢斯·科尼利厄斯·塞尔苏斯描述了基本的缝合技术。第一次描述肠道缝合的是2世纪的罗马医生盖伦，也有人认为是10世纪的安达卢西亚外科医生宰赫拉威。据记载，一次宰赫拉威鲁特琴的琴弦被一只猴子吞掉，他由此发现了肠线可吸收的性质,从此之后就开始制造医用羊肠线。约瑟夫·利斯特引入了缝合技术的巨大变革，他提倡对所有的缝合线进行常规消毒。下一次大飞跃发生在20世纪。随着化学工业的发展，20世纪30年代制成了第一根合成线，众多的吸收和非吸收性合成线由此迅速的发展出来。第一根合成线在1931年由聚乙烯醇(PVA)制成。20世纪50年代开发了聚酯线，后来发展出针对羊肠线和聚酯的辐射灭菌。60年代发现了聚乙醇酸，70年代它被用于缝合线的制造。现在，大部分的缝合线是用聚合物纤维制作的。 2、缝合线的分类 医用缝合线是一种用于人体手术缝合的线型材料，数千年中，不同材料的缝合线材料被使用、和争论。 从材质发展来看其发展史，经历了：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原蛋白缝合线；从其物理形态来看，可以分为单纤体和多纤体；根据原材料的来源分为天然缝合线（动物肌腱缝线、羊肠线、蚕丝和棉花丝线）和人造缝合线（尼龙、聚乙烯、聚丙烯、PGA、不锈钢丝和金属钽丝）两种；从吸收性来看，经历了：非吸收缝合线和可吸收缝合线； 使用非吸收缝合线缝合表皮，尤其是面部皮肤，会留下疤痕。对于内脏器官的缝合，使用可吸收缝合线显得尤为重要，它避免了二次开刀给患者造成的痛苦，减少了伤口的感染机会，同时也加快了医务人员的工作效率，因此各类外科手术中

二类医疗器械分类目录大全

二类医疗器械分类 目录大全 6801 基础外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1医用缝合针 医用缝合针 ( 不带线 )Ⅱ(不带线) 6803 神经外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1神经外科脑 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ内用刀 2神经外科脑 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ内用钳 3神经外科脑 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅱ内用镊 4神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神 Ⅱ内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 神经外科脑 5内用其他器脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅱ械 6804 眼科手术器械 序 名称品名举例类别号 1眼科手术用二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用 Ⅱ其他器械负压导管 口腔用其它 2一次性牙科冲洗针Ⅱ器械

6807 胸腔心血管外科手术器械 序 名称 号 胸腔心血管1 外科用钳品名举例类别 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、 主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无 损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动Ⅱ 脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、 腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 2胸腔心血管大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止 Ⅱ外科用镊、夹血夹 胸腔心血管 3外科用其他血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器Ⅱ器械 胸腔心血管心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、 4外科用吸引冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、Ⅱ器短柄吸引器（头） 6808 腹部外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1腹部外科用 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合器Ⅱ其他器械 6809 泌尿肛肠外科手术器械 序 名称品名举例类别号 1泌尿肛肠科 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳Ⅱ用钳 2J 型导尿管、肛肠手术用多功能小针刀、弯头负压 Ⅱ吸力式套扎枪 6810 矫形外科（骨科）手术器械 序 名称品名举例类别号 1矫形（骨科） 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥Ⅱ外科用刀、锥 2矫形（骨科）颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、Ⅱ

YY_0043-2005医用缝针标准

YY 0043-2005医用缝针标准 YBB 0001-2004低硼硅玻璃输液瓶 YBB 0002-2004硼硅玻璃管制口服液体瓶(试行) YBB 0003-2004纳钙玻璃管制口服液体瓶 YBB 0003-2005钠钙玻璃输液瓶 YBB 0004-2004硼硅玻璃管制药瓶 YBB 0004-2005 注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB 0004-2005注射液用卤化丁基橡胶塞 YBB 0005-2004硼硅玻璃模制药瓶 YBB 0005-2005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 YBB 0006-2004预灌封注射器用硼硅玻璃针管 YBB 0007-2004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB 0007-2005药用低密度聚乙烯膜、袋 YBB 0008-2004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞 YBB 0008-2005注射剂瓶用铝盖 YBB 0009-2004预灌封注射器用不锈钢注射针 YBB 0009-2005输液瓶用铝盖 YBB 0010-2004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 YBB 0010-2005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋 YBB 0011-2004预灌封注射器组合件(带注射针) YBB 0011-2005五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋 YBB 0012-2004笔式注射器用硼硅玻璃珠 YBB 0012-2005药用固体纸袋装硅胶干燥剂 YBB 0013-2004笔式注射器用硼硅玻璃套筒 YBB 0013-2005药用聚酯-铝-聚丙烯封口垫片 YBB 0014-2004笔式注射器用铝盖 YBB 0014-2005药用聚酯-铝-聚酯封口垫片 YBB 0015-2004笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 YBB 0015-2005药用聚酯-铝-聚乙烯封口垫片 YBB 0016-2004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片 YBB 0016-2005药用口服固体陶瓷瓶 YBB 0017-2004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖 YBB 0017-2005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度 YBB 0018-2004铝-聚乙烯冷成型固体药用复合硬片 YBB 0018-2005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度 YBB 0019-2004双向拉伸聚丙烯-真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB 0019-2005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法 YBB 0020-2004玻璃纸-铝-聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB 0020-2005聚氯乙烯-聚乙烯-聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 YBB 0021-2004药品包装用铝塑封口垫片通则 YBB 0021-2005聚氯乙烯固体药用硬片

《6865医用缝合材料及粘合剂》

附件5 6865 医用缝合材料及粘合剂 序号产品类别产品类别名称产品描述预期用途品名举例 管理 类别 1 组织缝合 材料 非动物源性可 吸收缝合线 由各种非动物来源的单体材料聚 合或多个单体共聚制成的可降解 吸收的缝合线。有些缝合线表面 涂有涂层（如共聚物和硬酯酸钙 混合而成）。不带针。 主要用于体内组织和/或器 官的缝合。 聚乙二醇缝合线、聚乙二醇酸缝 合线、聚乙醇酸（PGA）缝合线、 聚甘醇酸（PGA）缝合线、聚甘醇 碳酸缝合线、聚乙烯醇缝合线、 聚二恶烷酮缝合线、聚乳酸（PLA， 聚丙交酯）缝合线、聚对二氧环 己酮缝合线、羟基乙酸、环丙烷 碳酸盐共聚缝合线、乙交酯、己 内酯共聚缝合线、乙交酯、己内 酯和三甲烯酸盐共聚缝合线、 Polyglactin 910（90%乙交酯和 10%L-丙交酯共聚）缝合线、 Polyglytone*6211（乙交酯,己内 酯,环丙烷碳酸酯和丙交酯）缝合 线、Poliglecaprone 25（乙交酯 和己内酮共聚）缝合线、乙交酯、 二氧环己酮、亚丙基碳酸酯共聚 缝合线、E-caprolactone、L-丙 交酯共聚缝合线、羟基乙酸聚合 缝合线、丁烯对苯二酸酯和聚四 亚甲基醚乙二醇共聚缝合线、乙 二醇酸和亚丙基碳酸酯共聚缝合 线 Ⅲ类

动物源性可吸收缝合线由动物来源的材料制成的可降解 吸收的缝合线。不带针。 主要用于体内组织和/或器 官的缝合。 羊肠缝合线、胶原蛋白缝合线Ⅲ类 不可吸收缝合线由各种材料制成的不可降解吸收 的缝合线。有些缝合线表面有润 滑涂层不带针。 用于体内组织器官和/或皮 肤的缝合。 锦纶（聚酰胺纤维，俗称尼龙纤 维）缝合线、丙纶（聚丙烯纤维） 缝合线、涤纶缝合线、不锈钢 （316L）缝合线、钛缝合线、蚕 丝/合成纤维（混纺）缝合线、蚕 丝缝合线、聚丁酯（聚对苯二酸 丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的 共聚物）缝线、聚偏二氟乙烯缝 合线、聚四氟乙烯缝合线 Ⅱ类 皮肤缝合钉（吻合钉）代替缝线、其缝合方式类似于订 书钉，与特定的吻合器配合，将 创面皮肤钉合到一起的材料，伤 口愈合后可将拆除。 用于创伤及手术切口的表 层皮肤缝合。 皮肤吻合器用吻合钉Ⅱ类 消化道缝合钉（吻合钉）代替缝线、与特定腔道吻合器械 配合，使体内两个断开的腔道吻 合到一起的植入性材料 用于对特定的腔道器官进 行连接并使其相吻合。 肠道吻合钉、食道吻合钉Ⅱ类 组织缝合钉（吻合钉）代替缝线，与特定的吻合器配合， 将切开的组织钉合到一起的材 料。 用于体内组织的相吻合。 内窥镜切割吻合器用缝合钉、血 管吻合针、生物可吸收吻合钉 Ⅲ类 2 组织粘合 材料 粘接性粘合剂 用于被粘合组织界面的粘合剂， 有多组分和单组分之分。不包括 牙科粘合剂。 用于组织粘合 α-氰基丙烯酸异丁酯粘合剂、α -氰基丙烯酸正丁酯粘合剂、2－ 辛基－氰基丙烯酸酯粘合剂 Ⅲ类

医用缝合针

用于基础外科手术，作缝合软组织用。 1、缝合针由复合膜包装，可保证其良好的密封性 2、由钴-60伽玛射 可实施野外救护 软组织是指人体的皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节囊、滑膜囊，神经、血管等。 较厚，移动性小，有较丰富的毛囊和度脂腺。 致密而厚，含有较多脂肪，有许多结缔组织纤维束与深筋膜相连。项区上部浅筋膜特别坚韧，腰区的浅筋膜含脂肪较多。 来自脊神经后支。1．项区来自颈神经后支，其中较粗大的皮支有枕大神经和第3枕神经。枕大神经：是第2颈神经后支的分支，在斜方肌起点上项线下方浅出，伴枕动脉分支上行，分布至枕部皮肤。第3抗神经：是第3颈神经后支的分支，穿斜方肌浅出，分布至项区上部皮肤。2．胸背区和腰区来自胸、腰神经后支的分支。各支在棘突两侧浅出，上部分支几乎呈水平位向外侧行，下部分支斜向外下，分布至胸背区和腰区皮肤。第12胸神经后支的分支可至臀区。

第1～3腰神经后支的外侧支组成臂上度神经，行经腰区，穿胸腰筋膜浅出，越髂嵴分布至臀区上部。该神经在髂嵴上方浅出处比较集中，此部位在竖脊肌外侧缘内、外侧2cm范围内。当腰部急剧扭转时，上述部位神经易被拉伤，是导致腰腿痛的常见原因之一。3．骶尾区来自骶、尾神经后支的分支，自髂后上棘至尾骨尖连线上的不同高度穿臀大肌起始部浅出，分布至骶尾区皮肤。其中第1～3骶神经后支的分支组成臀中皮神经。 （四）浅血管项区的浅动脉主要来自枕动脉、颈浅动脉和肩胛背动脉等的分支。胸背区来自肋间后动脉、肩胛背动脉和胸背动脉等的分支。腰区来自腰动脉分支。骶尾部来自臀上、下动脉等的分支。各动脉均有伴行静脉。 一般手术缝针分针尖、针身及针孔(针眼)。按针尖形状分圆形及三角形两种，按针身弯曲度分为弯形、半弯形及直形。各类缝针亦属于精密器械。手术选用缝针时，依身体组织、脏器及血管等的脆弱度，选用时必须注意针尖的锐利度及针眼的大小.

各种宝石的基本鉴别-新版.pdf

钻石 英文名称:DIAMOND 莫氏硬度:10 比重:3.521 折射率:2.417 解理:容易 颜色:以白色至黄色为主,其它各色都有但十分罕见. 双折射:无多色性:无 长波紫外荧光:无-强短波紫外荧光:较弱 包裹体:橄榄石,石榴石,辉石,尖晶石,铬铁矿,石墨,小钻石等. 主要产地:澳大利亚,南非,前苏联,札伊尔,博茨瓦纳,纳米比亚,加纳,利比里亚,坦桑尼亚,安哥拉等. 简易鉴定方法: (1)透视法:在一张白纸上画一条细直线然后把钻石的台面朝下覆盖在线上并通过底部观察细 线如看不见细线的是真钻反之则是赝品. (2)亲油法:用圆珠笔垂直在钻石的台面慢慢画过然后仔细观察线条线条联绵不断者就是真钻 如线条呈(........)的串珠状则是赝品.(使用此法前一定要把钻石清洗干净) (3)硬度法:用钻石的棱角在人造刚玉(人造红蓝宝石)的表面轻轻划过如能在刚玉表面轻易划 出痕迹的是真钻反之则是赝品.(此方法慎用以防钻石崩裂) 刚玉

英文名称:CORUNDUM 莫氏硬度:9 比重:3.99 折射率:1.762-1.77 解理:无 颜色:红色,蓝色,黄色,褐色,以及其间过渡色等多种 双折射:有多色性:弱-强 长波紫外荧光:无-强短波紫外荧光:无-强 包裹体:金红石,刚玉,尖晶石,锆石,负晶,120度生长色带等. 主要产地:缅甸,泰国,斯里兰卡,印度,坦桑尼亚,越南,尼日利亚,澳大利亚,中国等. 简易鉴定方法: (1)硬度法:用宝石的棱角在黄玉(托帕斯)的表面轻轻划过如能在黄玉表面轻易划出痕迹的是 刚玉反之则是赝品.(此法不能分辨是天然刚玉还是人造刚玉) (2)放大观测法:在放大镜下仔细观察发现有平行的或以120度折角的生长色带是真品,若发现弧形生长纹色带的一定是赝品. (3)观色法:由于刚玉(红宝石,蓝宝石)的二色性比较明显故从不同的角度观察宝石会发现宝石 的颜色有不同的变化如蓝色的变化成蓝绿色,红色的变化成玫瑰红或粉红色等等. 金绿宝石

外科缝合材料简单了解

外科手术常用缝合材料种类、性质及用途 在实验和临床外科中，缝线一词系指用于结扎血管或对合组织的任何线性材料。医生使用材料来关闭伤口至少已经有4000年的历史了。公元前10世纪，南美人曾经使用大黑蚁将伤口边缘咬在一起，并随后扭断蚁身而将其下颚和头部留在伤口上。古希腊时期的医生曾经使用金属丝缝合伤口；东非部落的人们也曾使用动物的肌腱结扎血管。古埃及时代以后，陆续出现了亚麻、马鬃、皮革、棉线及其他植物纤维等缝合材料。公元前150年，Galen提出了“肠线”的概念，但真正的经过灭菌处理的以羊或牛的小肠黏膜为原料的肠线是在19世纪末出现的，同一时期医生常用的不可吸收缝线为丝线。 随着人类文明进步和医学高度发展，人们对所使用的缝合线的要求日益提高，理想的缝合线应能满足如下条件：具有抗微生物性能，加快伤口的愈合，简化外科手术；手感好，强度高，具有好的柔韧性、弹性、打结性及持结性；不易纠缠医用橡皮手套，不因浪费时间而使手术繁琐；其原料不应因接头的紧密结合而磨损；伤口愈合，线从皮肤中抽出时无拉力，为接头的安全不需额外加长缝合线的长度；缝合线不易断，且适应于机体组织的需要；截面直径尽可能最小，使其在机体组织上只有较小的反应，甚至没有反应；可预测的吸收性；可忽略的毒性，易染色，耐消毒，易灭菌处理；制作方便，价格低廉，能大量生产。但目前要使一种缝合材料同时满足上述各种要求难道较大，也是不现实的，这些要求对缝合线原料来说，是一种挑战。目前,随着科技的发展,应用于外科手术中的缝线品种越来越多,如何正确地选择和使用不同种类的缝线就成为医护人员经常要面临的问题。 完全理想的缝合材料目前是没有的，但是当前所使用的缝合材料，各自都具有其本身的优良特性。缝合材料应该在活组织内具有足够的缝合创伤的张力强度，对组织刺激性很小，应该是非电解质、毛细管性质、变态反应和非致癌物质、结应该确实、不易滑脱。容易灭菌，灭菌时不变性，不受腐蚀。无毒性，不能隐藏细菌，使其生长繁殖，理想的可吸收缝线应该在创伤愈合后30~60天内吸收，被包埋的缝线没有术后并发症。 缝合线以前按照其材料来源的分类方法通常按材料可分为天然材料、合成材料和金属材料或按结构和加工工艺分为单丝型、编织型和捻合型。目前是按缝线的生物降解性分为非吸收和可吸收两大类，可吸收缝线又分为水解吸收和酶解吸收两种。非吸收缝合线如普通丝线在体内不降解，不能被机体吸收，组织相容性差，作为异物，使切口及缝合部位易发生排斥反应、炎症反应、感染、瘢痕过度增生等一系列切口并发症的发生。非吸收缝合线切口疼痛和窦道形成的发生率高。在感染的切口中，丝线张力明显减低，为治疗切口感染，往往需要不断地取出线头，伤口才能愈合。使用可吸收缝合线显得尤为重，它避免了二次开刀给患者造成的痛苦减少了伤口的感染机会，同时也加快了医务人员的工作效率因此各类外科手术中都在追求使用可吸收缝合线。可吸收缝合线它在身体组织内可以降解成为可溶性产物，通常在2~6个月后从植入点消失，从而减小了患者二次手术的痛苦和尽量减小了患者缝合处瘢痕的形成。所以，可吸收缝合线越来越受到医患双方的需要，目前各种不同材料可吸收缝合线的出现，在一定程度上满足了人们的需求。理想的可吸收缝合线在体内可以降解成为可溶性物质，组织反应低，减轻了缝合处组织排斥反应、炎症反应。 在这里我们根据缝合材料在动物体内吸收的情况，将其分为吸收性缝合材料

胰腺手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识(完整版)

胰腺手术缝合技术与缝合材料选择中国专家共识（完整版） 胰十二指肠切除术（pancreaticoduodenectomy，PD）及胰体尾切除术（distal pancreatectomy，DP）是治疗壶腹周围及胰体尾部肿瘤的经典术式，以手术难度大、技术要求高及术后并发症多为特点。近年来随着手术技术的进步及能量平台、缝合材料的普及、更新与广泛应用，胰腺手术的安全性有了较大提高，PD术后围手术期病死率已降至<3%以下，但并发症发生率仍高达30%~60%，胰腺手术特别是PD仍是腹部外科中极具挑战性和复杂性的术式之一。胰腺术后的诸多并发症中以胰瘘最为常见，是导致其他后续并发症如胃排空延迟、感染、出血甚至死亡的主要原因。如何进行安全可靠的胰腺断端处理及其消化道重建，以避免发生胰瘘或降低其发生率，一直是胰腺外科临床研究的热点课题。数十年来不断有关于胰腺与消化道重建的各种改良术式出现，消化道重建方法将近百种，客观上说明尚无适合所有病人及术者的消化道重建或残端处理方式。 既往关于胰腺与消化道重建及胰瘘的临床研究侧重于对重建方式的选择与评价，如胰肠与胰胃吻合、套入与导管-黏膜吻合对胰瘘发生率的影响等，对缝合技术特别是不同缝合材料与胰瘘等术后并发症的相关性研究明显不足，缺乏高质量的循证医学证据，导致术者对消化道重建方式及缝线选择多以临床经验及个人习惯为主导，不同术者、不同中心间有较大的差异。基于此，中华医学会外科学分会参考近年文献并结合学科进展，以循证为基础、以问题为导向，对《胰腺外科手术中胰腺断

端吻合缝合技术及材料选择专家共识（2008）》［1］予以更新，为胰腺消化道的重建方式及缝线选择提供参考及指导。 1 胰液及胆汁对缝线抗张强度等理化特性的影响 目前，用于胰腺与消化道重建的缝线主要包括：人工合成的不可吸收缝线如丝线、聚酯线（如Ethibond）、聚丙烯线（如Prolene）等；人工合成的可吸收缝线如聚乙醇酸（PGA）、聚糖乳酸（PGLA910，如Vicryl）、聚对二氧环己酮（如PDSⅡ）、聚卡普隆25（如单乔monocryl）、含三氯生抗菌剂的薇乔缝线（Vicryl Plus）等。胰腺消化道的吻合在缝合早期，凭借缝线张力维持吻合口的完整及连续性，吻合口处缝线暴露于含有胰液及胆汁的碱性环境，其中富含活化的蛋白酶、淀粉酶及脂肪酶等，对缝线有水解、腐蚀等生化作用，各种缝线的抗张强度等理化特性随时间延续会有不同程度的衰减，特别是存在吻合口漏、合并感染等情况下，可加速缝线抗张强度的下降。因此，明确不同缝线在前述消化液环境内理化性状的改变，可为缝线选择提供依据。 Muftuoglu等［2］收集病人的胰液与胆汁并体外混合、分别浸泡薇乔（Vicryl）、聚乙醇酸、PDS Ⅱ及Prolene缝线，第1、3、7天时分别以测力装置检测上述缝线抗张强度的变化，发现可吸收聚糖乳酸缝线及可吸收聚乙醇酸缝线容易降解；单股可吸收缝线抗张强度无显著变化；7d浸泡后单股不可吸收缝线及丝线分别保持浸泡前基础值的84%及92%。