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药品生产与过程控制务实培训--李永康2012.11天津

药品生产与过程控制务实培训--李永康2012.11天津
药品生产与过程控制务实培训--李永康2012.11天津

药品基本知识(培训资料)

培训资料(药品基本知识) 1、什么是药品? 药品是一种特殊商品。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减,另外近年来,有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不可再服同种药。 4、何谓剂型 何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式,方便临床使用,充分发挥药物作用,降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,根据临床需要可以的剂型,制成不同的剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用同时也不同。

生产管理培训资料知识讲解

第一讲、生产管理及其目的 一、什么是生产管理 1、生产管理是产品的各项技术标准及管理标准在生产过程中的具体实施,是药品质量保证体系中的关键环节。通过生产管理措施的实施,确保生产过程中使用的物料经过严格检验,确认符合产品的质量标准,并由经过培训符合上岗标准的人员,一丝不苟地按照生产部门下达的生产作业指令、批生产记录及标准操作程序从事药品生产并认真做好记录,确保生产出来的产品质量符合规定标准,安全有效。 2、药品生产是一个复杂的过程,从物料进厂,到成品的生产并出厂,都要涉及到许多生产环节和管理,如果任何一个环节和管理上的疏忽,都会导致药品质量的不合格。 3、生产管理的基本要素是人员、设备、物料、管理及操作文件、环境5个方面。 4、生产管理的目的通过周密的生产计划、有效的生产组织和生产过程管理以及生产信息的适时反馈,保证生产前有一个良好的人员、设备、物料、场地、资金的准备和配合,将生产过程中可能出现的障碍消除在生产前,使生产开始后,一切都能按照顺利、有序、高效的节奏进行,实现生产的有效协调和监督,保证工序的生产严格按照生产作业指令、批生产记录及标准操作程序进行,确保生产出来的产品质量符合规定标准,安全有效。 5、生产管理的任务(1)按照生产计划及作业指令严格进行生产,(2)做好生产前的准备工作,(3)按规定的生产作业指令内容保质保量完成生产任务,(4)做好生产结束后的清场和交接班工作(5)做好(工序生产、设备运行等)记录 第二讲、计划与组织 二、生产计划 1、生产计划是公司生产系统总体的行动纲领,它反映的是生产在计划期内应完成的产品品种、质量、产量和产值等生产方面的指标,并在时间上对产品产出进度进行的总体安排,生产部是生产计划编制、执行、检查和考核的职能部门,生产计划一经下达,各部门都应该全力保证实施。 2、生产计划按编制时间分为年度和月度两种,按编制要求分为“生产综合计划”,“物料需求计划”,“生产排程计划”三种。“生产排程计划”通过“生产作业指令”和“限额领料指令”具体组织实施。 3、编制生产计划工作首先要预测计划期的市场需求,核算生产能力,确定生产计划提供的外部需要和内部可能,然后要根据生产需要、充分利用各种资源和提高经济效益的原则,在综合平衡的基础上,确定和优化生产计划指标,再次要妥善安排产品的生产计划进度,既要从时间上保证生产指标的实现,保证产销衔接,又能保证生产秩序和工作秩序的稳定。 三、生产组织

安全生产管理人员培训教学文稿

安全生产管理人员培训 安全管理人员职业素养 丏职安全生产管理人员要具备良好的心理素质、较高的管理水平、精湛的安全技术,勇于管理,善于管理。安全员工作的最高境界就是通过坚持不懈的检查要使职工养成安全操作的良好习惯。管理者也要以坚强的毅力坚持不断地检查,才能促使安全习惯的形成。 安全检查宗旨:通过检查督促职工认真做好每天本岗位应该做的安全工作,确保隐患的及时消除。 安全检查的手段: 1、按照确定的检查路线进行。 2、应用眼观、耳听、鼻子闻、手摸的斱法来捕捉各种隐患信息。 3、查出隐患应认真作好记录(只记“五要素”卲何时、何地、何人、何事、何结果。) 全生产管理员培训课程大纲 第1 讲:安全管理员的工作内容与职责 1. 安全管理员的工作内容 2. 安全管理员的工作职责与权力 3. 安全管理员的素质要求与职业道德 第2 讲:安全生产管理的基本知识 1. 认识安全管理 2. 安全生产技术 3. 安全生产管理体制

4. 安全生产管理的法律法规第3 讲:安全生产管理部门的建立 1. 设计安全管理部门 2. 界定安全管理职责 3. 制定安全管理制度 第4 讲:安全生产教育 1. 认识安全生产教育 2. 安全生产教育的类型 3. 安全生产教育的斱式 4. 安全生产教育的斱法 第5 讲:安全生产检查 1. 安全生产检查的内容 2. 安全生产检查的斱式 3. 安全生产检查的流程 4. 安全生产检查的工具 第6 讲:伤亡事故管理 1. 认识伤亡事故 2. 伤亡事故的预防与救援 3. 伤亡事故的报告与登记 4. 伤亡事故的调查 5. 伤亡事故的统计分析 第7 讲:职业卫生与劳劢保护管理

药品学习知识培训材料

药品基础知识培训资料 一.基本概念 1)药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2)麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品。分为:阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类精神药品 4)毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材: 5)药材:一般是指未经加工的中药原料药。 6)中药:是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源:天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8)消毒产品的定义: 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号) 9)化妆品的定义: 化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如::补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品:是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。 如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号) 迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号) 药品和保健品的区别: 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性: 1、药品本身的特殊性: (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药,特殊的商品 (2)两重性 ----防病治病,不良反应 (3)质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。(4)限时性

企业安全生产管理知识培训讲义

企业安全生产管理知识培训讲义 一、安全生产的基础知识 ㈠安全管理内容 安全生产管理:就是针对人们生产过程中的安全问题,运用有效的资源,发挥人们的智慧,进行有关决策、计划、组织和控制的活动,实现人与机械设备、物料、环境和谐,达到安全生产的目标。 安全生产管理的内容包括:管理机构和人员、安全责任制、规章制度、安全生产策划、安全教育培训、安全技术档案六个方面。 ㈡安全生产五要素 安全生产五要素:安全文化、安全法制、安全责任、安全科技、安全投入这五个要素。 安全生产五要素的关系:安全文化是灵魂,安全法制是利器,安全责任是核心,安全科技是动力,安全投入是保障。 ㈢四不伤害 四不伤害:不伤自己、不伤害他人、不被他人伤害、保护他人不受伤害。 ㈣三项岗位人员 “三项岗位”人员:主要负责人、安全管理人员、特种作业人员。 二、企业安全生产管理责任 ㈠企业主体责任 企业的安全责任12项: 1.具备安全生产条件,履行“三同时”规定; 2.为从业人员配备劳动防护用品; 3.按规定提取和使用安全生产费用,依法为从业人员缴纳工伤保险费,高危行业企业投保安全生产责任险; 4.依法设置安全生产管理机构,配备安全管理人员; 5.建立健全安全生产责任制和各项规章制度、操作规程; 6.开展安全生产宣传教育;

7.加强安全生产管理,定期组织开展安全生产检查,及时消除事故隐患,依法对重大危险源实施监控; 8.依法取得安全生产行政许可; 9.统一协调管理承包、承租单位的安全生产工作; 10.及时报告生产安全事故,开展事故救援和处理善后工作 11.负责作业场所职业危害的预防和职业病防治工作; 12.法律、法规规定的其他安全生产责任。 ㈡管理人员安全生产职责 生产经营单位主要负责人和安全管理人员必须具备与本单位从事的生产经营活动相适应的安全生产知识和安全管理能力。 1.生产经营单位主要负责人职责 对本单位安全生产工作负全面职责 ①建立、健全本单位安全生产责任制 ②组织制定本单位安全规章制度和操作规程; ③保证本单位安全投入有效实施; ④督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除安全事故隐患; ⑤组织制定并实施本单位事故应急救援预案; ⑥及时、如实报告生产安全事故。 2.安全生产副职职责 ①认真贯彻执行安全生产法律、法规和本企业各项安全管理制度; ②检查现场安全生产情况,查处安全生产违规违纪行为,监督隐患整改措施落实; ③负责组织制定安全规章制度、安全计划; ④抓好职工安全教育培训工作; ⑤坚持现场带班值班; ⑥协助抓好生产安全事故调查处理。 3.安全员岗位职责 ①认真执行安全生产法律、法规和本企业各项安全管理制度; ②负责上班前和上班过程检查中的现场安全生产检查,发现不安

消防安全基本技能培训

消防安全基本技能培训 熟知消防四懂四会、四个能力、五个第一基本概念四懂:懂得岗位火灾的危险性;懂得预防火灾的措施; 懂得扑救火灾的方法;懂得逃生疏散的方法。 四会:会使用消防器材;会报火警; 会扑救初起火灾;会组织疏散逃生。 四个能力:提高社会单位检查消除火灾隐患的能力; 提高社会单位组织扑救初起火灾的能力; 提高社会单位组织人员疏散逃生的能力; 提高社会单位消防宣传教育培训能力; 五个第一:第一时间发现火情;第一时间报警; 第一时间扑救初期火灾;第一时间启动消防设备; 第一时间组织人员疏散。

熟知本商厦有几个安全出口,分别在哪里? 首先商场有10个安全出口,一楼有4个安全出口,二楼5个安全出口,三楼1个安全出口。具体位置是一楼正门、一楼西门(乐香基处)、一楼东门(员工通道)、一楼后门(分货区),二楼东1门(男装区)、二楼东2门(王总办公室)、二楼西1门(售后码边室)、二楼西2门(床品门口)、二楼后门(分货区)。 熟知商厦内有几个消防报警器,分别在哪里?怎么使用? 商场总共有37个消防报警器(俗称:手动报警器), 分布于各个区域安装(每个消防栓里面都安装着报警器,一个共24个,一楼卖场安装6个,二楼卖场安装7个),启动报警器首先摁下 黑色标志,这样就完成了手动报警程序,之后报警信号就会在消防中控柜上显示警报信号。

熟知灭火器构造、灭火原理及熟练使用灭火器 使用方法: 1、使用时要将瓶体颠倒几次,使灭火器内干粉均匀蓬松。 2、拔掉保险销。 3、左手握着喷管,右手提着压把。 4、在距离火焰两米的地方,右手用力压下压把,左手拿着喷管左右摆动,喷射干粉覆盖整个燃烧区火苗根部。 注:切记灭火时要站在火焰方向的逆风处,以免火势借助风力造成自伤。 熟知消防栓构造及熟练使用消防栓 1、打开箱门。 2、取出水带。 3、将水带抛向失火处,一头接在阀门上,一头接上水枪。

生产计划管理相关培训资料

生产计划管理与物料控制 一、培训对象 ?生产厂长、车间主任等相关管理人员 ?生产职能管理相关人员(含物料计划人员)、工厂仓库/物料管理相关人员 ?采购/托外加工管理相关部门主管 二、培训天数 2天(14小时) 三、培训成果 ?产销协调失衡,销售生产不能同步;管理人员手脚忙乱,却没有效率?经常停工待料,生产力无法提高;物料堆积过多,使用无期,资金流失 ?进度落后严重,加班加点,无法赶上 ?多种少量的生产,穷于应付,累得人仰马翻 四、培训内容 1.制造工厂经营环境与生产管理需求 ?制造业经营目标指向 ?产销经营的困扰问题所在 ?制造业经营的环境变化与特征 ——多批小量短交期的问题所在 ?从生产管理面解决问题与提升竞争力的策略方向 ——营销与制造双赢的思考 ?生产计划与资材管理的应有机能与模块内容 2.如何做好主排程生产计划

?不同产销型态下的生产计划方式关键 ?存货式计划生产的「主排程」模式与执行技巧?如何使「大日程生产计划」具有可操作性 ?订单式生产的「主排程」模式与执行技巧 ?同步化主排程的展开技巧 ?单一生产型态的PERT排程模式 ?如何覆核主排程的可行度与调整 3.如何做好细排程生产计划 ?细排程的功能需求分析 ?甘特图法细排程模式与执行技巧 ?工番法细排程模式与执行技巧 ?「有限产能」排程法的理念与运用方法 ?如何避免排程作业的陷阱 ?产能负荷分析的运用时机与执行技巧 4.如何做好配合产销的资材计划 ?资材管理不良对产销的影响 ?存量管理的五大模式及其优缺点分析 ?安全存量法的执行程序与关键要领 ?MRP用料需求规划的执行程序与关键要领5.如何做好生产作业准备 ?制令管理的执行要领 ?运用缺料分析使制令投产更具可行性 ?派工作业的程序与要领 ?其他作业准备的要领 6.如何做好生产进度管制 ?生产进度管制的执行程序

最新安全生产培训及消防安全培训

安全生产培训及消防安全培训 安全生产原则: ①管生产必须管安全的原则 ②谁主管谁负责的原则 ③安全生产人人有责 安全教育: ①设备操作工一定要等机器停稳或停机后,再进行清洁或清场。 ②设备出现小问题时,维修解决问题一定要关闭设备电源。 ③任何生产现场最好将与生产无关的人员隔离在生产区域外。 ④生产区域严禁吸烟。 安全生产工作有一个著名的法则——海恩法则 海恩法则是德国人帕布斯·海恩提出的。他指出——每一起严重事故的背后,必然有29次轻微事故和300次未遂先兆,以及1000个事故隐患,要想消除一起严重事故,就必须把1000个事故隐患控制住。 海恩法则对企业来说是一种警示,它说明任何一起事故都是有原因的,并且是有征兆的,它同时说明安全生产是可以控制的,安全事故是可以避免的,它也给了企业管理者生产安全的一种管理方法一一发现并控制征兆。 消防安全 一、消防通道 ①任何人不得破坏消防设备,不得擅自使用、挪用或占用消防通道,保持消防通道畅通。 二、消防工作方针一一预防为主、防消结合 火灾发生的原因:①思想麻痹大意 ②防火意识淡漠 ③缺乏消防常识 火灾发生必备的条件:①可燃物 ②助燃物 ③火源 三、火灾分类一一火灾可分为A、B、C、D四类 A可燃固体 B可燃液体 C可燃气体 D轻金属 四、火灾和爆炸 燃烧:当氧化过程迅速进行时,产生的热量使物体和空气的温度急剧增高,发生光和火焰。火灾:燃烧使财产受到损毁或危害人身安全面而成为火灾。 爆炸:燃烧是在瞬间发生,产生巨大的热量和气体,气体在高热的作用下猛烈膨胀,压力在瞬间急剧增高并向四周扩散。 五、火灾发生的四个阶段 酝酿期:没有火焰的阴燃。 发展期:火苗窜起,火场很快扩大。 全盛期:易燃物全面着火。 衰灭期:易燃物燃尽或灭火措施见效,火势逐渐衰弱,终至熄灭。 六、灭火的基本方法

药品生产管理培训

药品生产管理培训 培训要点 第一章认识GMP 药品的质量靠设计赋予、生产过程保障、检验结果来体现。现在药品出厂不仅要检验结果符合规定,而且生产过程要符合规范要求。质量不是检验出来的,而是设计和生产出来的。我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。所以有了《药品生产质量管理规范》(GMP)°GMP是药品生产的指导准则和质量保障。现 行的GMP是2010年版(卫生部令79号),2011年1月17日发布,2011年3月1日起施行。新版GMP主要特点:第一,强化了管理方面的要求。一是提高了对人员的要求。 “机构与人员”一章明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员,并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。比如,对生产管理负责人和质量管理负责人的学历要求由现行的大专以上提高到本科以上,规定需要具备的相关管理经验并明确了关键人员的职责。 二是明确要求企业建立药品质量管理体系。质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP在“总则” 中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP 的有效执行。 三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求。为规范文件体系的管

理,增加指导性和可操作性,新版药品GMP 分门别类对主要文件(如质量标准、生产工艺规程、批生产和批包装记录等)的编写、复制以及发放提出了具体要求。第二,提高了部分硬件要求。一是增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。这样无论是新建企业设计厂房还是现有企业改造车间,都应当考虑厂房布局的合理性和设备设施的匹配性。第二,围绕质量风险管理增设了一系列新制度。 质量风险管理是美国FDA和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品GMP 引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,女口:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS 调查、纠正和预防措施(CAPA、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。 第三,强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。 药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP 在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的一致性。如:企业必须按注册批准的处方和工艺进行生产,按注册批准的质量标准和检验方法进行检验,采用注册批准的原辅料和与药品直接接触的包装材料的质量标准,其来源也必须与注册批准一致,只有符合注册批准各项要求的药品才可放行销售等。

药品基础知识培训

药品基础知识培训 2010-1-25 药品基础知识培训 一:药品的定义? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 二:药品管理法中对假药的定义是什么? 答:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3变质的 4 被污染的 5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三:药品管理法中对劣药的定义是什么? 答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1 未标明有效期或者更改有效期的; 2 不注明或者更改生产批号的; 3 超过有效期的; 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的; 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6其他不符合药品标准规定的。 四:药品的类别? 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监 管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五:药品的剂型? 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 六:药品的规格? 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊:0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

员工消防安全教育培训

员工消防安全教育培训 授课人: 授课时间: 授课地点: 参训人员: 一、消防基础知识 1.消防工作的基本方针是“预防为主,防消结合” 2.公司消防工作的宗旨是: a)人人必须遵守消防规章制度 b)爱护消防设施和器材,会使用灭火器 c)把消防工作和安全生产放在同等重要位置 d)加强消防意识,时刻保持警惕 e)预防为主 3.消防工作的基本原则是:谁主管,谁负责 4.“三知三会”、“四个能力“是: a)知本岗位火灾危险性;知火灾的扑救方法 ; 知预防火灾的措施 b)会报火警 ; 会使用灭火器 ; 会逃生自救

c)四个能力:检查消除火灾隐患的能力 组织扑救初起火灾的能力 组织人员疏散逃生的能力 消防宣传教育培训的能力 二、干粉灭火器的检查与使用 1.外观检查灭火器: a)看压力表:压力表指针指向绿区为压力正好合适; 压力表指针指向黄区为压力过大; 压力表指针指向红区说明压力不足。 b)检查可见部位防腐层的究好程度, 检查灭火器可见零部件是否完整 检查喷嘴是否通畅 2.定期检查灭火器 a)对灭火器每半年对重量和压力进行一次彻底检查,及时填充 b)对灭火器每年检查一次出粉情况 c)检查灭火器的放置环境及位置是否符合要求,灭火器的保护措施是否正常 3.灭火器的使用:

a)应拔去保险销,一只手握住胶管,将喷嘴对准火焰的根部; b)另一只手按下压把,干粉即可喷出灭火(简记:拔销子、握管子、压把子) c)注意事项:对准火焰根部加压喷射,不可过高 距离火焰2至3米的喷射 站在火焰的上风方向喷射(简记:上风向2至3米冲火根喷) 三、消防栓和灭火毯的使用方法 1.消防栓的使用: a)打开消火栓门,如有按钮则按下内部火警按钮。 b)一人接好枪头和水带奔向起火点。 c)另一人接好水带和阀门口。 d)逆时针打开阀门水喷出即可。(简记:按报警、接枪带、开阀门) 2.灭火毯的使用: a)将灭火毯覆盖在火源上 ,同时切断电源或气源,直至火源冷却 b)将灭火毯完全抖开,包裹或呈斗篷状覆盖在人身上,沿安全出口方向向室外疏散 c) 将灭火毯包裹在人身上的着火部位,并轻轻拍打,扑灭火焰 ,立即拨打火警电话 四、引起火灾的主要原因

药品生产管理培训试卷及答案

2016年生产管理培训试卷 部门:姓名:得分: 一、填空题(13题每格2分) 1.生产管理的内容中的产品要素包括、、厂房设施、、公用系统。 2.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。批号编制以简单识别为原则,确保生产批次的。 3.为了防止药品生产中不同批号、品种、规格之间的,各生产工序在生产结束、 前,应彻底清理及检查作业场所。有效的,可以防止混药事故的发生。 4.原辅料是产品的物质基础。在生产过程中应对物料进行严格管理,并建立制度,规定中间过程物料、标示 方法、、、等。确保中间过程物料不被污染和交叉污染、不发生差错。 5.在生产过程中,进行每项操作时应当,操作结束后,应当由确认并签注。 6.印刷包装材料应当设置专门区域妥善存放,不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于内储运,以防混淆。 7.每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有,标明。 8.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有、、数量和重量等。 9.不得进行重新加工。不合格的、 和一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的以及对相关风险 充分评估后,才允许返工处理。返工应当有。 10.人是生产活动中最积极、最活跃的因素,的最终目的是充分调动人的积极性、创造性,激发人的潜力, 为生产服务。 11.不得在同一生产操作间同时进行和药品的生产操作,除非没有发生的可能。 12. 每批产品应当检查和,确保符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无后,方可按照正常产品 处理。 13. 每次生产结束后应当进行,确保和没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应 当对情况进行确认。 二、选择题(10题每题2 分) 1.物料必须从批准的供应商处采购。 A.供应管理部门 B.生产管理部门 C.质量管理部门 D.财务管理部门 2.因质量原因退货和收回的药品,应当:。 A.销毁 B.返包 C.退还药品经销商 D.上交药品行政管理部门 3.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库。

最新常见急救药品知识培训

常见急救药品知识培训 一、中枢神经兴奋药 尼可刹米(可拉明) [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢,使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。 [用法]常用量:肌注或静注,0.25~0.5g/次,必要时1~2小时重复。极量:1.25g/次。 [注意]大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、心律失常、震颤及惊厥。 山梗菜碱(洛贝林) [药理及应用]兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。用于新生儿窒息、吸入麻醉药及其它中枢抑制药的中毒,一氧化碳中毒以及肺炎引起的呼吸衰竭。 [用法]常用量:肌注或静注,3mg/次,必要时半小时重复。极量20mg/日。 [注意]不良反应有恶心、呕吐、腹泻、头痛、眩晕;大剂量可引起心动过速、呼吸抑制、血压下降、甚至惊厥。 二、抗休克血管活性药 多巴胺 [药理及应用]直接激动α和β受体,也激动多巴胺受体,对不同受体的作用与剂量有关:小剂量(2~5μg/kg?min)低速滴注时,兴奋多巴胺受体,使肾、肠系膜、冠状动脉及脑血管扩张,增加血流量及尿量。同时激动心脏的β1受体,也通过释放去甲肾上腺素产生中等程序的正性肌力作用;中等剂量(5~10μg/kg?min)时,可明显激动β1受体而兴奋心脏,加强心肌收缩力。同时也激动α受体,使皮肤、黏膜等外周血管收缩。大剂量(>10μg /kg?min)时,正性肌力和血管收缩作用更明显,肾血管扩张作用消失。在中、小剂量的抗休克治疗中正性肌力和肾血管扩张作用占优势。用于各种类型休克,特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的患者更有意义。 [用法]常用量:静滴,20mg/次加入5%葡萄糖250ml中,开始以20滴/分,根据需要调整滴速,最大不超过0.5mg/分。 [注意]1.不良反应有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等;大剂量或过量时可使呼吸加速、快速型心律失常。2.高血压、心梗、甲亢、糖尿病患者禁用。3.使用以前应补充血容量及纠正酸中毒。4.输注时不能外溢。 肾上腺素(副肾素)

公司职工消防安全培训内容

公司员工消防安全培训内容 为保障公司员工的人身及公司财产的安全,在发生火灾事件的同时,为我们的安全生产敲响了警钟,公司一直本着“安全生产人人有责”的宗旨,提高大家的安全意识,特对公司员工进行职工消防安全培训: 火灾成因与发展趋势 火灾,是目前世界各国发生频率较高的灾害之一。各国都极力从火灾发生的原因中寻求预防对策。我国公安消防机构,在总结消防工作经验教训的基础上,研究火灾发生的规律,有针对性地采取预防措施,确保国家财产和人民生命安全。 一、火灾 火灾按其性质、物质燃烧特性、起火原因、损失情况、发生场所不同有不同的分类方法。 国家消防标准(GB4986——85)根据物质燃烧特性把火灾分为四类: (一)A类火灾。指固体物质火灾。这种物质往往具有有机物性质,燃烧时一般产生灼热的余烬。如木材、棉、毛、麻、纸张火灾等。 (二)B类火灾。指液体火灾和加热熔化的固体物质火灾。如汽油、煤油、柴油、原油、甲醇、乙醇、沥清、石蜡火灾等。 (三)C类火灾。指气体火灾。如煤气、天然气、甲烷、乙烷、丙烷、氢气火灾等。

(四)D类火灾。指金属火灾。如钾、钠、镁、钛、锂、铝等金属火灾等。 二、火灾损失分类 公安部、劳动部、国家统计局公通字[1996]82号《火灾统计管理规定》的第6条规定:按照一次火灾事故所造成的人员伤亡、受灾户数和财物直接损失金额,将火灾划分为三类: (一)死亡十人以上(含本数,下同);重伤二十人以上;死亡,重伤二十人以上;受灾五十户以上;直接财产损失一百万元以上。 (二)具有下列情形之一的火灾,为重大火灾:死亡三人以上;重伤十人以上;死亡、重伤十人以上;受灾三十户以上;直接财产损失三十万元以上。 (三)不具有前列两项情形的火灾,为一般火灾。 三、火灾成因 人类同火灾作斗争,是一项长期的、复杂的工作,是一项利国利民的千秋功业。因此,国家制订了一系列消防法律、法规、标准以及消防技术规范指导人们预防火灾,保障国家财产和人民生命财产的安全。 火灾的发生有其固有规律和特定的因果关系,但它与社会的环境、经济的繁荣、财富的集聚、人为的过失、潜在的因素是分不开的。是有了解它,认识它,才能对症下药,有效地预防火灾的发生。 (一)生产、生活中人为因素造成的火灾 火灾统计资料表明,在历年发生的火灾中,引起火灾的直接原因

生产过程控制管理培训试题及答案

生产过程控制管理培训试题 姓名:部门: 一、填空题(每空3分共87分) 1.不得在同一生产操作间同时进行()和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或()的可能。 2. 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保()符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无()后,方可按照正常产品处理。 3. 每次生产结束后应当进行清场,确保()和()没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。 4. 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定()能够持续生产出符合预定用途和注册要求产品。 5. 物料每次接收都应当有记录,内容包括:交货单和包装容器上所注物料的名称;企业内部所用物料名称和(或)代码;接收日期;供应商和生产商(如不同)的名称,供应商和生产商(如不同)标识的批号;接收()和包装容器()等。 6. 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。 7. 中间产品应按()贮存条件妥善保管。 8.质保科负责全过程报废的传递及送审,并将最后审批的《物料、中间产品、产品报废审批表》分发到申报部门、原件由()归档保存。 9. 中间站必须按“()”清洁并随时保持,不得有散落的物料,地上散落的物料不得回收。 10.进入中间站的物料包装必须清洁无浮尘。物料容器必须有()填写的标识卡。 11.中间站的物料必须按品种、规格、数量、批号码放整齐,并挂状态标记牌“()”:不合格;“绿牌”:合格;“()”:待验。 12.外形色泽相近的半成品在同一室内存放时,要采取()措施,杜绝混药。 13.进入中间站的物料由操作人员填写中间站记录单,一式两份。中间站人员核对递交单、物料及标识卡无误后,在中间站记录单上签字,物料方可进入中间站。中间站记录单一份退给操作人员贴于批记录背面,一份由()人员留存备查。 14.出中间站的物料须依据批指令及批记录并有()监控员确定合格方可出站。出站时由中间站人员填写递交单,接收人员复核后在递交单上签字。 15.成品放行前应当()贮存。 16.只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响,且经质量管理部门根据()评价后,方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 17. 每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和()。 18、应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好()。 19、配制的每一物料及其重量或体积应当由他人()进行复核,并有复核记录。 20、应当尽可能避免出现任何偏离()或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照偏差处理操作规程执行。 21、工艺用水是指药品生产工艺过程所用的水,按水质可分为()、纯化水,注射

生产现场管理培训资料

生产现场管理培训资料 一.生产现场管理的重要意义? 答:生产现场管理是:①企业的一项重要内容②企业提高经济效益的重要途径③企业安全生产的重要保证④企业参与竞争的重要环节⑤企业精神文明建设的一项重要工作。 二.生产现场管理的重要内容? 答:主要是对人(操作者)、机(机器设备)、料(原材料)、法(操作规章)、环(环境条件、文明生产)有机的结合起来,通过整理、整顿,实现生产现场管理的科学化、规范化。 三.定置管理的对象是什么? 答:定置管理研究的对象就是生产场所,人、物一体化。就是设计、改造生产场所的各个环节,各部位发挥其全部的功能。 四. 定置管理中物的三种状态是什么? 答:A状态:指人与物处于立即结合的状态。B状态:指人与物处于寻找(欲结合)的状态。C状态:指生产工作现场中,与人、生产无关的物。 定置管理最重要的一点就是要求彻底清除生产现场中处于C状态的物品。同时,对B 状态的物品进行整理改善,使其达到A状态,并使A 状态永久的保持下去。 五.定置管理的任务是什么? 答:实行定置管理,就是为了保证在生产过程中做到文明操作、文明生产,搞好环境保护,不断改善劳动场所和劳动条件,以加速社会主义物质文明和精神文明建设。 六.定置管理的作用是什么? 答:①提高质量②促进管理③降低消耗④强化文明⑤有利于安全生产。 七.什么是“三检制”? 答:加工的首件产品实行自检、互检、专检相结合就是“三检制”。 八.首件“三检制”的目的及条件是什么? 答:条件:1.一批产品的首件。2.每日无论上午、下午、晚上开工的第一件产品。3.条件变更后作业的第一件产品。 目的:是为了防止成批产品报废。 九.设备维护保养的“三好”、“四会”、“五项纪律”“四项要求”内容是什么? 答:三好:管好、用好、修好设备。 四会:会使用、会保养、会检查、会排除一般故障。 五项纪律:1.定人、定机、凭操作证使用设备,遵守操作规程。2.经常保持设备清洁,并按规定加油,保持合格润滑。3.遵守设备交接班制度。4.管理好工具、附件,不得遗失。5.发现异常,立即停车。自己不能处理的问题,应及时通知有关人员检查处理。 四项要求:整齐、清洁、润滑、安全。 十.设备维护的“三坚持”是什么? 达:坚持日清擦、周维护、月保养。 十一.操作者应持哪及种上岗证? 答:1.工艺技术操作证。2.安全生产操作证。3.设备操作合格证。4.特种作业安全操作证。 十二.操作者在使用计量测试器具时应做到哪些方面? 答:保持完好、正确使用、注意清洁、及时送检。 十三.下班做到“五不走”的内容是什么? 答:1.设备未清擦保养好不走。2.工件未堆放整齐不走。3.工具未清点、摆放好不走。4.原始记录未记好不走。5.地面未打扫干净不走。 十四.什么是不安全行为? 答:不安全行为是指操作人员违反安全生产制度和安全操作规程的行为。不安全行为主要表现有:①在正常或非正常精神状态下的感觉或判断错误而进行的错误操作②因知识和经验缺乏而进行的

安全生产管理人员培训制度通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD872 安全生产管理人员培训制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

安全生产管理人员培训制度通用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 为提高全体管理人员的安全生产管理知识,增强其领导安全生产的能力,促进我矿安全生产,特制定如下培训制度: 安全生产管理人员是指在煤矿企业从事安全生产管理工作的人员。具体指:煤矿企业分管安全生产管理工作的负责人(副矿长、总工程师);安全、生产技术、通防、机电、地测、调度等部门负责人;采煤、掘进、机电、运输、通风等班组长;其他从事安全生产管理的人员。 安全生产管理人员必须参加具备相应资质的煤矿安全培训机构组织的安全培训,经煤矿安全管理机构对其安全生产知识和管理能力考核合格,取得安全生产知识和管理能力考核合格证,并且按照国家有关规定进行复审和再培训。 未取得安全资格证的人员不得从事安全生产管理工作。 因工作或任职的需要外出学习、培训的人员由矿长确定,并依照有关规定办理相关手续。

药品专业知识及技能培训教材

广西鸿运好心人医药连锁有限 责任公司 药品专业知识及技能 培训教材

作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业发展要求,才能更好的服务社会,服务企业。 药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药注意事项和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。 在药事管理方面:药熟知《药品管理法》的内容,掌握《药品经营质量管理规范》(即GSP)中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。做到合法经营、服务社会。 在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。 专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题; 自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所达到的结果,做到自己心中有数(不包括盲目夸大药品功效); 用心:是指用心服务,想顾客所想;在做服务的同时也是在做朋友,指导顾客正确、安全、经济、合理用药。 下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。

例:呼吸系统常见疾病及临床用药 一、病变部位及常见病症分类: 鼻:过敏性、慢性鼻炎 上呼吸道咽:急性、慢性咽炎 喉:扁桃体炎 呼吸道 气管:气管炎 下呼吸道支气管:支气管炎 肺:肺炎 二、常见病症的临床表现及合理用药: (一)鼻 1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒症状明显严 重。无全身症状,季节性明显,有诱因。 临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片 理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞症状; ②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等; ③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。维 C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。 2.慢性鼻炎:临床表现:鼻塞,打喷嚏,流鼻涕,(可清,可浓)慢性病程 可急性发作 临床用药:外用+内服+蜂胶 理由:①外用:对症;减少鼻黏膜的充血,水肿,缓解鼻塞,呼吸困难的

消防安全培训学习总结

消防安全培训学习总结 消防安全培训学习总结一 人是万物之灵,是社会发展之本,社会的发展离不开社会的生产,安全是生产的基石,是企业获取经济效益的根本保证。人作为安全生产的主体,是具体工作的执行者,社会上各样的工作都必须围绕人来开展,离开人什么事情都将无所事事。当今社会提出了许多发展的新理念,要构筑和谐的社会,和谐企业,作为__人深感身上责任重大,应主动去承担更多的社会责任,保持良好的精神状态和意志风格,搞好自己的本职工作,安全生产中坚持以人为先。”9.4”事故可谓惨痛,我们将从这次事故中,化悲痛为力量。找出工作中的不足,以指挥部2011年9月15日召开的《安全专题》会为指导思想,以“安全第一、预防为主、综合治理、重在落实”的方针为安全口号,近期展开了一系列的安全教育及培训。从这些培训及教育中我深深感受到安全所带来的深刻含义。安全就意味着责任,一个人的安全不仅是对自己负责,更多地要对别人负责。我们不管从学习、生活、工作中都要务必提高认识,加强防范。防止和减少安全事故的发生。 安全生产的难点在我们自己,所以安全意识要从头开

始,从学习相应的法律法规开始,增强安全知识,提高安全意识。要做到“严、实、细、快”。作为职工的我们,在工作中应树立起“要我安全,我要安全,我安全、人人安全”的工作理念。在以后的工作中杜绝安全情况发生,切实要把安全工作落到实处。对此,我认为做好安全生产必须要严格要求自己,以安全规章制度为铺路石。首先要做到三点: 一、我们要认真学习国家、集团公司及公司的各项法规、规定、制度,提高对安全工作的认识,并在日常的工作中严格遵照执行。做到安全生产无漏洞,监督到位,措施到位,各种监护到位,对于运行中设备我们要谨慎后行,应做到心思缜密,不要盲目的以己之力独自完成。 二、加深学习深度,加大管理打击违章现象的力度,使每个人感到生命可贵的意识,从而杜绝此类的现象发生。 三、工作前应深入了解危险点分析,避免人身安全受到危险点的伤害。做任何工作一定要做到“自家事”的精神,不要有任何马虎之心,对工作认真负责,才能做到对生命负责。“爱企业、爱工作、爱生活”是我们每一个职工的心声!企业的兴旺发达,离不开每位职工的奉献和努力。“保证安全生产,防患于未然”是为了我们的明天更美好!让我们都行动起来,为了“平安”这个共同的目标,将安全工作时时抓、事事抓、长期抓,永不放松!时刻铭记安全在我心中,

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