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二类医疗器械明细表教学文稿

二类医疗器械明细表教学文稿
二类医疗器械明细表教学文稿

6810矫形外科(骨科)手术器械

分类名称

名称

品名举例

管理分类

6815注射穿刺器械

6815注射穿刺器械

注射穿刺器械

玻璃注射器

II

6821医用电子仪器设备

6821医用电子仪器设备

无创医用传感器

无创医用传感器

II

6821医用电子仪器设备

心电诊断仪器

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

II

6821医用电子仪器设备

脑电诊断仪器

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

II

6821医用电子仪器设备

肌电诊断仪器

肌电图机

II

6821医用电子仪器设备

其他生物电诊断仪器

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)

II

6821医用电子仪器设备

电声诊断仪器

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

II

6821医用电子仪器设备

无创监护仪器

病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化

碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

II

6821医用电子仪器设备

呼吸功能及气体分析测定装置

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

II

6821医用电子仪器设备

医用刺激器

声、光、电、磁刺激器

II

6821医用电子仪器设备

血流量、容量测定装置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II

6821医用电子仪器设备

电子压力测定装置

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

II

6821医用电子仪器设备

生理研究实验仪器

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器

II

6821医用电子仪器设备

光谱诊断设备

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

II

6821医用电子仪器设备

睡眠呼吸治疗系统

睡眠呼吸治疗系统

II

6821医用电子仪器设备

心电电极

II

6822医用光学器具、仪器及内窥设备

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

眼科光学仪器

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

光学内窥镜及冷光源

诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源

II

6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

医用手术及诊断用显微设备

各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统

II

6823医用超声仪器及有关设备

6823医用超声仪器及有关设备

超声母婴监护设备

多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

II

6823医用超声仪器及有关设备

超声换能器

心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器

II

6823医用超声仪器及有关设备

便携式超声诊断设备

B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪

II

6823医用超声仪器及有关设备

超声理疗设备

超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、

II

6825医用高频仪器设备

6825医用高频仪器设备

高频手术和电凝设备

高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器

II

6825医用高频仪器设备

高频电熨设备

高频妇科电熨器、高频五官科电熨器

II

6825医用高频仪器设备

射频治疗设备

短波治疗机、超短波治疗机

6825医用高频仪器设备

高频电极

电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极

II

6830医用X射线设备

6830医用X射线设备

X射线诊断设备及高压发生装置

200mA以下(含200mA)X射线诊断设备

II

6845体外循环及血液处理设备

6845体外循环及血液处理设备

人工心肺设备辅助装置

热交换器、水箱

II

6845体外循环及血液处理设备

体液处理设备

腹膜透析机、腹膜透析管

II

6846植入材料和人工器官

6846植入材料和人工器官

器官辅助装置

助听器、外挂式人工喉

II

6854手术室、急救室、诊断室设备及器具

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

输液辅助装置

输液泵、注射泵

II

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

负压吸引装置

流产吸引器、负压吸引器

II

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

呼吸设备配件

简易呼吸器

II

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

医用制气设备

医用制氧机、手提式氧气发生器

II

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

电动、液压手术台

电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、

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