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中药配方颗粒行业分析报告

中药配方颗粒行业分析报告
中药配方颗粒行业分析报告

2017

中药配方颗粒行业分

析报告

2017年十一月

目录

1.中药配方颗粒创新品种,引领中药产业现代化 (3)

1.1传承中医特色,弥补传统汤剂不足 (3)

1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化 (4)

1.3组分与传统饮片无明显差异,临床疗效确切可靠 (4)

2.海外传统市场趋稳定,积极开拓国际市场 (7)

2.1日本为代表的传统市场趋于稳定 (7)

2.2 津村制药:加大中药现代化研究,积极备战欧美市场 (8)

3.参与者多方受益,国内市场增速有望达40% (12)

3.1创新品种+政策红利,市场参与者多方受益 (13)

3.1.1医院/医生:保留药品加成+不计入药占比,增加医院收入 (13)

3.1.2 消费者:使用灵活+携带便利,适合现代生活节奏 (15)

3.1.3 生产企业:产业链延伸,提升盈利能力 (16)

3.2 需求端放开+医保推广,2020 年400 亿市场可期 (17)

3.2.1 生产和需求试点制度,行业处于萌芽期 (17)

3.2.2 需求放开+医保范围扩大,2020 年市场有望达400 亿 (18)

4.配方颗粒放开是趋势,市场将呈垄断竞争格局 (21)

4.1政策由限制向质量监管转变,试点资质放开在即 (21)

4.2试点企业加速圈地,后来者秣马厉兵 (22)

1.中药配方颗粒创新品种,引领中药产业现代化

1.1传承中医特色,弥补传统汤剂不足

中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,是在中医理论指导下,以优质中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药,目前已有700多个单味中药品种。

图1:中药配方颗粒制备流程

中药饮片煎成汤剂费时,且煎煮过程需要掌握加水量、火候以及煎煮时间,不然容易出现糊药,有效成分不能充分煎取等现象。此外由于服用量大,外出用药不方便;而中药配方颗粒不需煎煮、携带方便、服用安全,且有效成分含量可得到检测,更能适应现代生活节奏和临床需求。此外,配方颗粒传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,符合传统中医学理论。

表1:传统饮片和配方颗粒比较

1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化

相比传统中药饮片,中药配方颗粒质量控制涉及整个生产环节,包括源头控制、过程控制以及最终产品质量检测。

上游原材料:原材料质量与产地、采收季节、加工方法和存储密切相关,配方颗粒生产企业通过分析产地对原材料质量的影响情况,最终确定药材的产地,直接规模化采购。

炮制控制:中药饮片加工企业众多,多采用地方炮制方法且不规范;中药配方颗粒生产企业严格按照《中国药典》的方法规范炮制,确保饮片品质和疗效。

生产监控:企业按照GMP要求建立严格的质量体系,每种药品建立标准的生产工艺,同时加强生产过程监控,从而确保产品质量的稳定、均一和有效。

质量检查:产品进入市场之前,对产品水分、卫生学、杂质、性状等多个项目检查,包括重金属、微生物、农药残余等,完全保证药品质量安全。企业对不同批次原材料和产品留样,保证药品质量具有可追溯性。

图2:中药配方颗粒生产过程中严格的质量控制

1.3组分与传统饮片无明显差异,临床疗效确切可靠

从溶出成分上分析,单方中药配方颗粒的溶出组分与水煎溶出组分相似,无明显差别。以康仁堂的菊花配方颗粒和枸杞子配方颗粒为例,红外指纹图谱数据显示,两种配方颗粒与其相应的中药饮片水煎溶出成分的相似度分别达到了

94.84%和93.80%,说明配方颗粒与传统饮片的有效成分无明显差异。而相比传统中药饮片,中药配方颗粒的生产具备标准化,流程化,因此有效成分的种类和含量更稳定,质量更可靠。

图3:菊花水煎与菊花配方颗粒红外指纹图谱对比

图4:枸杞子水煎与枸杞子配方颗粒红外指纹图谱对比

从疗效上看,大多数的中药配方颗粒与饮片合煎的汤剂无明显差异或者优于传统汤药。天江药业对银翘散颗粒治疗感冒的研究结果表明银翘散颗粒的临床疗效优于银翘散传统汤药,良附丸颗粒治疗胃脘痛的临床疗效与传统汤药疗效无明显差异。

图5:中药配方颗粒和传统饮片临床疗效比较

近年来单煎与合煎的异同性研究成为行业关注的核心问题。目前已有大量的研究结果表明绝大多数的单煎与合煎在指标成分上无明显差异,单煎与合煎的疗效基本一致,但少部分处方中合煎组分高于单煎组分。康仁堂研究发现茯苓配方颗粒的制备工艺导致“单共煎”差异问题。汤剂共煎时候茯苓的溶媒是其他三味药的浸出液,而单煎的时候茯苓的溶媒是水,由于煎煮环境条件不一致,导致煎煮溶出物质不一样。

图6:四君子汤“单共煎”差异测量

图7:四君子汤中各药味组方差异性研究

康仁堂通过开发全成分提取工艺,研究茯苓共煎环境,寻找和汤剂最接近的溶出环境,从而制得和汤剂最接近的配方颗粒。通过“全成分”工艺,康仁堂已研发的500味配方颗粒组成的130多个经典药方与传统汤剂无明显差异。我们认为大多数单煎与合煎疗效不存在明显差异,而对于存在差异的方剂,提取与制粒技术的改进可消除单煎与传统汤剂的差异,而不影响配方颗粒的使用。

图8:康仁堂全成分工艺流程

2.海外传统市场趋稳定,积极开拓国际市场

2.1日本为代表的传统市场趋于稳定

日本、韩国以及台湾地区在上世纪70年代便推广制配方颗粒的使用,并进入国际市场。由于起步早且大多品种已纳入医保,目前海外传统市场已趋于成熟。以日本市场为例,1976年日本首次将33种配方颗粒复方制剂纳入国家医保目录,随后进入医保种类不断增加,至今已有148种配方颗粒方剂纳入日本国家医保目录。

目前配方颗粒已在日本普遍使用,据统计日本大约89%的内科医生开过配方颗粒。从市场增速上看,2006 年-2016 年,市场规模由940 亿日元(~8 亿美元)增加至1460 亿日元(~12.4 亿美元),期间复合增速 4.5%,行业发展已处于成熟期;从市场竞争结构上看,国内汉方制药龙头企业津村制药市场占比达84.3%,市场高度集中。

图9:2006-2016 年日本中药配方颗粒市场规模及增速

图10:日本国内配方颗粒市场集中度高

2.2 津村制药:加大中药现代化研究,积极备战欧美市场

津村制药为日本国内汉方制药龙头企业,公司主营汉方制药,即复方配方颗粒。公司2016 年营收规模约1126 亿日元(约10 亿美元),其中配方颗粒收入占比约95.5%。公司2012-2016 年配方颗粒收入从900 亿日元增加至1076 亿日元,期间复合增速约4.6%。公司129 种配方颗粒已全部纳入国家医保目录,随着行业进入成熟期,津村制药公司发展

进入低增速时期。

图11:津村制药部分复方配方颗粒产品

图12:近年来津村制药配方颗粒销售额及增速

2016 年公司销售额前10 产品的销售收入为564 亿日元,在配方颗粒销售收入的占比为52.4%。从治疗领域看,主要集中在胃肠道疾病、安神以及补益等领域。

图13:津村制药销售额排名前十的配方颗粒产品种类

在日本国内行业发展进入成熟期的环境下,津村制药寻求提升盈利水平同时积极开拓国际市场。公司一方面通过提高上游原材料自给率降低成本,同时加大销售力度推广配方颗粒新品种,此外公司加大科研投入,积极开拓海外市场。

2016年津村制药上游原材料超60%通过国内药农采购或者国外进口获得,受到中药材价格上涨影响,近五年公司配方颗粒成本逐年增加,从2012年30%左右上升至2016年的45%。

图14:近年来中药材涨价导致成本上升

中药配方颗粒经典处方修订稿

中药配方颗粒经典处方 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

中药配方颗粒专家经典处方 呼吸系统疾病 1.感冒: (1) 感冒初期: 主要表现:鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。 处方: 荆芥 1袋薄荷 1袋金银花 1袋 用法: 每日一剂,分两次开水泡服。首日加倍,连服3天。 注; 荆芥: 味平,性温,无毒,清香气浓。荆芥为发汗,解热药,是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒,头疼寒热发汗,呕吐。 薄荷: 是辛凉性发汗解热药,治、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。 金银花: 自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、痈、等证,效果显着。 三药均具气味芳香,共奏开窍解表,驱邪解毒。 加减: 恶风恶寒者,加:防风,咳嗽有清痰者,加:法半夏; 发热恶寒者,加:柴胡,发热不恶寒者,加:板蓝根; 头痛恶风者,加:羌活,川芎. (2) 感冒后期: 主要表现:咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛 处方一:

荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋 桔梗1袋百部1袋甘草1袋 用法: 每日一剂,开水泡服,每日两次,首日加倍 感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽) 处方二: 党参 1袋生姜 1袋蜂蜜 30g. 用法: 痰多气逆加:化橘红, 微喘加:胡桃肉, 便秘加:玉竹. 每日一剂,开水泡服,连服3天 注:感冒咳嗽虽称之为“小病”,但治疗不当,可以迁延日久,即使治疗得当,有时也易留尾巴,患者偶尔咳几声别无不适,大都不愿继续服药治疗,然而,一旦受一点风寒,咳嗽又起,老人小孩尤其如此。党参生姜蜂蜜三味,用于感冒咳嗽的收尾,十分合适。 生姜散寒止咳,蜂蜜润燥止咳,党参益气补虚。生姜得蜂蜜之润,则温而不燥,蜂蜜得生姜之温,则润而不涩,党参得生姜之温散,则补而不留邪。 2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 主要表现:反复咳嗽,痰多或白黏难咳出,遇风寒加重,咳甚出现喘息,胸闷、气促、水肿等。 属肺阴亏虚,痰湿蕴肺。 治宜:补气养阴,利湿化痰,止咳平喘。 处方: 矮地茶 1袋灵芝 1袋红景天 1袋

中药材种植现状调研报告(1)

中药材种植现状调研报告(1) **州独特的地理位置和生长环境蕴藏着丰富的动植物和药材资源,发展中药材种植有利于发展**的医药产业,因此,**县委、县政府重视中药材种植业的发展,把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整,促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。通过调研,对我县中药产业发展存在的问题,提出有效的对策和意见。 深入学习实践科学发展观,围绕“学习实践科学发展观,建设文明和谐**”的主题,努力做到“在解放思想上有新飞跃、在提升能力上有新进步、在解决问题上有新成效、在创新机制上有新突破”,树立科学监管理念,提高食品药品监管水平,促进食品医药经济又好又快发展,为加快发展。为此,**县委、县政府重视中药材种植业的发展,把中药材种植产业确定为我县深化农业产业结构调整,促进农民增收、财政增长的支柱产业之一。为进一步掌握我县中药材种植情况,促进中药材种植产业健康、快速发展,我局近期对全县的中药材种植情况进行了深入的调查研究。 一、中药材种植产业的发展前景 政策背景。国家XX年制定了《中药现代化发展纲要》,《纲要》要求“各级政府对发展中药种植应给予各项农业优惠政策支持,加强中药材野生变家种家养研究,加强中药材栽培技术研究,实现中药材规范化种植和产业化生产,加强

植保技术研究,发展绿色药材。”省委、省政府提出了绿色经济强省和发展云药产业的战略目标。州委、州政府也提出了生物经济富州和建设百万亩中药材种植基地的发展战略。以上表明,从中央到地方都非常重视中药材产业的发展,把中药材产业作为加快农业产业化进程,推进农业产业结构调整,促进农民增收,解决“三农”问题的重要措施之一,并且制定了一系列的促进中药材产业发展的优惠政策。由此看来,当前在我国发展中药材产业的前景非常巨大,特别是我县这样工业基础相对薄弱,气候适宜,土壤多样的农业县,发展中药材的种植是大有前途的。 市场需求。中药材的用途越来越广,除了用于中成药品、中药饮片生产,还用于食品、保健品、化妆品等行业,近几年来市场需求逐年增长,野生中药材显然已不能满足市场的需求,所以发展中药材种植是必然的趋势。随着需求量的增加,中药材的价格也在上涨,这对中药饮片企业和中成药生产企业是原材料价格上涨,成本加大,但对中药材的种植来说却是利好消息,我们要抓住这个机遇,加快我县的中药材种植产业发展。 二、我县中药材野生资源及种植情况 中药材野生资源 我县地处**大峡谷腹地,西侧有高黎贡山,东侧为碧罗雪山,峰峦叠障,山高谷深,海拔高差大,以独特的垂直自

中国中药产业发展现状及前景展望

【关键词】医疗健康行业,医药 【报告来源】 【报告内容】中国医药商业市场前瞻与投资战略规划分析报告前瞻(百度报告名可查看最新资料及详细内容) 中药产业已成为当前我国增长最快的产业之一,拥有巨大的发展潜力。与此同时,随着健康观念的变化和医学模式的转变,中医药学优势凸显,中医药服务发展迅猛,中医药国际化稳步推进。5月17日,“2013中药产业创新发展论坛”在上海召开。与会专家指出,当前,以中医药产业及其延伸产业为主体的大健康中药产业方兴未艾,而科技创新是推动产业蓬勃发展,造福民众的不竭动力。 大中药产业规模已过万亿 在当今中国的经济领域,中医药产业无疑是公认的“朝阳产业”。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强指出,当前,以中医药为代表的传统医学日益受到国际社会的广泛重视和欢迎,中医药国际贸易呈现出良好的发展势头。据国家统计局数据显示,2012年我国中药工业总产值已达5156亿元,占医药产业规模的%,与化学药、生物药呈现出三足鼎立之势。尤为引人关注的是,在世界经济复苏明显减速,国际市场需求持续低迷的局面下,中药对外贸易仍然保持较大增幅。2012年,我国中药进出口额为亿美元,同比增加11%,其中出口25亿美元,同比增加%。 全国人大代表、中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,2012年我国大中药健康产业规模已达到1万亿元。除去中药工业、大健康产品等表现突出外,中药兽药异军突起,从2009年的50亿元增加到200多亿元。他预测,随着中药产业的发展,中国制药业推出“重磅炸弹式药品”(年销10亿美元以上)的梦想很有可能由中药变为现实。其中,中药注射剂是最逼近重磅炸弹药物的品类。以丹红注射液为例,该产品5年来快速增长,2012年销售量超过1亿支,销售收入达40余亿元人民币。 与此同时,全国城乡的中药服务能力持续提升。据原卫生部统计数据,2011年,中医药行业以占全国卫生机构%的机构数量,占全国卫生人员%的人员数量,和占%的财政投入,承担了全国%的门急诊、%的住院患者的医疗卫生服务。在政府办医院的平均门诊诊疗人次医疗费、出院者人均医疗费上,中医治疗比西医治疗分别低元和元,但政府办中医(综合)医院中医医师人均担负年诊疗人次却比西医师高出人次。 中医药国际化取得突破

中药配方颗粒项目可行性报告模板

中药配方颗粒项目可行性报告 xxx投资公司

摘要 该中药配方颗粒项目计划总投资14309.69万元,其中:固定资产 投资11502.14万元,占项目总投资的80.38%;流动资金2807.55万元,占项目总投资的19.62%。 达产年营业收入20716.00万元,总成本费用16378.25万元,税 金及附加235.21万元,利润总额4337.75万元,利税总额5171.27万元,税后净利润3253.31万元,达产年纳税总额1917.96万元;达产 年投资利润率30.31%,投资利税率36.14%,投资回报率22.74%,全部投资回收期5.90年,提供就业职位393个。 坚持“社会效益、环境效益、经济效益共同发展”的原则。注重 发挥投资项目的经济效益、区域规模效益和环境保护效益协同发展, 利用项目承办单位在项目产品方面的生产技术优势,使投资项目产品 达到国际领先水平,实现产业结构优化,达到“高起点、高质量、节 能降耗、增强竞争力”的目标,提高企业经济效益、社会效益和环境 保护效益。

中药配方颗粒项目可行性报告目录 第一章项目概论 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标

第二章项目背景及必要性 一、项目承办单位背景分析 二、产业政策及发展规划 三、鼓励中小企业发展 四、宏观经济形势分析 五、区域经济发展概况 六、项目必要性分析 第三章项目市场分析 第四章项目投资建设方案 一、产品规划 二、建设规模 第五章项目选址 一、项目选址原则 二、项目选址 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 六、节约用地措施 七、总图布置方案 八、运输组成

中药配方颗粒经典处方

中药配方颗粒专家经典处方 呼吸系统疾病 1.感冒: (1) 感冒初期: 主要表现:鼻塞流清涕头痛咽喉不适咳嗽发热恶寒等。 处方: 荆芥 1袋薄荷 1袋金银花 1袋 用法: 每日一剂,分两次开水泡服。首日加倍,连服3天。 注; 荆芥:味平,性温,无毒,清香气浓.荆芥为发汗,解热药,是中华常用草药之一。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒,头疼寒热发汗,呕吐。 薄荷:是辛凉性发汗解热药,治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。 金银花:自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热,还善清解血毒,用于各种热性病,如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证,效果显著. 三药均具气味芳香,共奏开窍解表,驱邪解毒。 加减: 恶风恶寒者,加:防风,咳嗽有清痰者,加:法半夏; 发热恶寒者,加:柴胡,发热不恶寒者,加:板蓝根; 头痛恶风者,加:羌活,川芎。 (2) 感冒后期: 主要表现:咳嗽、吐痰、咽喉不适、头痛 处方一:

荆芥1袋前胡1袋僵蚕1袋 桔梗1袋百部1袋甘草1袋 用法: 每日一剂,开水泡服,每日两次,首日加倍 感冒后期咳嗽(感冒后期反复、久治不愈的咳嗽) 处方二: 党参 1袋生姜 1袋蜂蜜 30g。 用法: 痰多气逆加:化橘红, 微喘加:胡桃肉, 便秘加:玉竹。 每日一剂,开水泡服,连服3天 注:感冒咳嗽虽称之为“小病”,但治疗不当,可以迁延日久,即使治疗得当,有时也易留尾巴,患者偶尔咳几声别无不适,大都不愿继续服药治疗,然而,一旦受一点风寒,咳嗽又起,老人小孩尤其如此. 党参生姜蜂蜜三味,用于感冒咳嗽的收尾,十分合适。 生姜散寒止咳,蜂蜜润燥止咳,党参益气补虚.生姜得蜂蜜之润,则温而不燥,蜂蜜得生姜之温,则润而不涩,党参得生姜之温散,则补而不留邪。 2.慢性支气管炎、支气管炎哮喘、肺气肿 主要表现:反复咳嗽,痰多或白黏难咳出,遇风寒加重,咳甚出现喘息,胸闷、气促、水肿等。 属肺阴亏虚,痰湿蕴肺。 治宜:补气养阴,利湿化痰,止咳平喘。 处方: 矮地茶 1袋灵芝 1袋红景天 1袋

中药行业分析报告

2质量、安全性受质疑疗效不明确,急性病疗效不如西药竞争激烈、同质化严重行业痛点行业集中度低,同质化高独特生产工艺独特理论体系行业特性及竞争格局盈利能力弱企业多小散,集中度低质量、安全性问题突出独特生产工艺解决行业普遍痛点的企业更具竞争优势 中药饮片 中成药优秀企业标准

Contents 目录 单击此处添加段落文字内容 中药行业集中度低,整合为未来趋势1单击此处添加段落文字内容 质量安全性问题为中药行业的最大痛点2单击此处添加段落文字内容 建议关注康美药业、源和药业3

1.中药行业集中度低,整合为未来趋势

5 1.1 中药产业链上、中、下游 ◆产业链上游:中药材 ◆产业链中游:中药饮片 (以中药材为原料加工而成) ◆产业链下游:中成药 (以中药饮片为原料加工而成) ◆终端:医院、零售药房

6 1.2 中药饮片行业集中度低,监管制度促进整合资料来源:国家统计局、各公司年报、 2.40%0.53%0.16%0.13%0.12%0.11%0.09%0.09%00.005 0.01 0.015 0.02 0.0250.03◆行业集中度低,企业多小散。2015年中药饮片企 业数量1006个,其中中小企业(销售额不足亿元) 占据70%市场。行业龙头康美药业市占率只有 2.4%(2016)。◆多重原因致使行业集中度低。历史遗留问题(小作坊多)、进入壁垒低、生产厂家需建立在道地附近,难以向区外扩张等原因,导致行业低集中度。◆监管制度淘汰小型企业,行业趋向整合。小型企业生产质量与要求相差甚远,又无法负担改造生产线 所需的巨额开支(至少1000万元)。2015-2016 年161家企业被收回GMP 证书,面临倒闭或者被兼 并风险。主要中药饮片企业2016年市占率(%)

中国中医药产业发展问题及对策分析

中国中医药产业发展问题及对策分析 中国中医药产业发展存在的问题 中投顾问发布的《2017-2021年中国中医药产业深度调研及投资前景预测报告》表示,随着科技进步和现代医学的快速发展,我国中医药发展环境发生了深刻变化,面临着许多亟待解决的问题:中医医院的中医特色逐渐退化,服务领域趋于萎缩,中医执业医师比例持续减少,中医药专业人才严重缺失,后继乏人;中医药特色优势逐渐淡化,特色诊疗技术、方法濒临失传;中医药理论和技术方法创新不足,很多名老中医药专家的学术思想和经验得不到传承;中药产业创新体系不完善,基础研究薄弱;中药材质量参差不齐,影响临床治疗效果;传统中药炮制技术逐渐失传,中药炮制加工工艺不严格,影响了药物疗效和临床用药安全。 (一)中医人才匮乏 中医被边缘化的症结主要在于其社会效率,也就是说目前的中医体制不能像西医一样培养大批量可进入临床的医学人才,现行中医教育培养出的中医师在质和量两方面都跟不上社会效率的需求。中医并不适合目前这样大批量培养方式。中医诊断方法是望闻问切,理论主要是辩证治疗。中医教育一方面需要大量的临床实践经验,另一方面需要中医辩证的思维方式。 中医科研发展滞后导致中医发展动力不足。中医向前发展的根本在于人类对于中医学的认识程度,需要建立起现代科学在方法学上与中医学相适应的认识论。中医科研的发展程度决定了人类对中医学的认识程度,中医亟需系统地发展属于中医自己的现代技术。比如研制鉴定中药的新技术,药物功能论断的新技术。 (二)中药创新动力不足 中国作为中药的发源地,但无论是在产值上,还是海外市场的表现上,都被日韩等国甩在了身后。全球中药市场份额一年约800亿美元,我国占10%。在国际贸易中,中国生产一些很便宜的中药材,出口到日本、欧洲,然后他们就生产成一些很贵的、赚钱的产品。日本和德国反倒成了中药市场最赚钱的国家。 中药虽然在世界上的价值日益凸显,但我们国家在专利和知识产权方面所占的比重也不尽如人意。海外中药市场上,中国拥有专利权的仅为0.3%,而日本和韩国却占据了中药专利的70%以上。以海外超过300亿美元的中药市场计算,由中国生产的中药所占比例不超过5%。 究其原因,一方面是中药创新动力不足,有实力的科技创新平台数量不够,中药科研人才匮乏。另一方面中药在医院不被重视,不被尊重,中药与西药往往被对立起来,往往非此即彼。而实际上中药与西药并非对立关系,中药的科研发展也可借鉴西药的科学方法论去研究进步,而不是让千年以后的中国人抱着黄帝内经展现文化自信。 中国中医药产业发展对策分析 (一)坚持中医中药并重,多渠道、多途径挖掘和培养中医药互通人才

中药产业链分析报告

中药产业链分析 中药产业链包括哪几个方面 中药行业产业链包括上游的中药材、中药饮片,中游中药材加工和中成药制造,下游主要供给于需和出口。国部分的上游产业包括中药种植业、医药制造业等,上游企业主要有为中药行业提供原材料以及相关生产设备的企业等,例如中药材培育基地,中药材加工研发基地等。中游产业包括中药加工与中成药制造,是产业链中最关键的组成部分,它包括用中药传统制作的丸剂、冲剂、糖浆膏药等;用现代制剂方法制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等及专做治病的药酒。下游产业包括医药流通、居民健康等行业,主要是中药消费市场,有医院,药店,部分超市和商店。

国家对中药行业全产业链的管理,有一系列的认证规,目前国家对于中药行业的认证规包括中药材种植、生产环节中适用的GAP认证,中药饮片加工和中成药制造过程中适用的GMP、GCP、GLP 认证,以及药材及药品流通环节适用的 GSP 认证。 一:中药药材的行业分析 中药材种植作为中医药行业上游,是生产中药饮片、中成药以及食品、保健品等中药大健康产品的主要原材料。中药材种植行业的情况,是整个中医药产业链的基础,关系到整个中医药行业的发展。 伴随着过去中医药行业的高速发展,下游各产业对中药材资源的需求量不断上升,国中药材种植规模和数量均得到大幅提升,中药材种植行业的市场规模取得了快速增长。截至2016 年1月,有194个中药材种植基地获得GAP 认证,大多数GAP 基地只用于药厂自身生产,GAP 基地生产面积不到中药材总生产面积的 10%。预计未来GAP制度将加速实施,国家可能出台如GAP药材的单独定价、使用GAP原料中成药在招标时质量分组差异等扶持政策,作为中药材标准化的重要制度,基地数量有望加速增长,促进中药标准化工作的进一步完善。 二:中成药行业分析 中成药制造是指直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产,它是产业链中最关键的组成部分,目前国中成药大型企业有50多家,其中以堂、三九集团、白药、太极集团、药业

中国中药行业报告

中国入世后的中药行业分析 医药行业是“朝阳行业”。随着我国“入世”,中药行业被许多投资者看好,其主要理由是“入世”给我国中药行业带来的巨大市场机会。那么,“入世”后我国中药行业是否真的能够一帆风顺地进入庞大的国际市场呢?该行业发展究竟会受到哪些影响呢? 一、“入世”有利于中药行业 从中药行业发展的大环境来看,随着加入WTO后关税壁垒与非关税壁垒的取消,中药产品将面临着一个难得的机遇。这正是“入世”对中药行业最主要的影响。 从知识产权方面来说,当一个国家有关产品所拥有的知识产权及相关产品专利少的时候,强化知识产权保护对该产业就是一个不利的消息,反之则不然。中药是我国的国粹,有历经几千年发展形成的独特理论体系,拥有自主的知识产权。我国中药行业目前最应该做的就是如何加快、加强对自己知识产权的保护,“入世”对此无疑是一种促进。与欧美化学药研制相比,我国中药研究与开发成本相对较低,投资少(仅为西药的1.5%左右)。同时,我国民间保有大量的中药验方、秘方,具有独特的药理及功效,如果加以适当开发,可以给相关企业乃至整个行业带来巨大的利润。这一点,日本、韩国的中药生产商已给我们做出了榜样。至于关税以及其它非关税壁垒,目前我国中药行业一直受到西方发达国家较严厉的政策限制,而:“入世”后这种限制有可能会逐步消除。因此,“入世”后中药行业最可能向有利的方向发展。 二、中药在全球的发展机会巨大 从全球对中草药的需求情况来看,我国的中药企业也应当有用武之地。据有关统计数字展示,西方各发达国家社会老龄化问题日趋突出,对治疗老年病、慢性病药物的需求不断增加。而中药在预防治疗慢性病、老年病及疑难病症方面有独特优势,其潜在市场巨大。以美国为例,近几年人们对草药的兴趣开始大增。美国食品与药物管理局(FDA)重新限定了草药管理范围,并制定了《植物药研究指南》,对植物药(中药)作为新药申请FDA批准提出特殊管理办法,不再要求中草药产品是已知结构的单体纯品,而可以是成分固定、疗效稳定、安全可靠的混台物。美国FDA新的管理规范和美国社会的时尚需求大大促进了传统植物药工业在美国的发展。美国最主要的健康保险管理组织之一--牛津保险,已将植物药(包括中医药)列入报销范围;世界上几家最大的制药企业,都已相继进入植物药消费品市场;专门从事传统植物药开发的公司也迅速增加,传统植物药工业发展在美国已进入了一个新的历史时期。近10年来,其他西方国家也都出现了植物药的消费热潮,德国打算在现行医疗保险法中将中药列入传统疗法范畴,俄罗斯、瑞士等国也看好中药。东南亚许多国家及日本、韩国等深受中华文化影响的国家更是早已将中药作为家庭必备药品。世界市场已经向中成药制品敞开了大门,这为我国中药走向世界提供了巨大机遇。 综上所述,可以说中药行业是我国制药行业中充满希望的行业。 三、中药产业要尽快超越超级阶段 虽然国际上兴起的天然药物热潮为中药的发展提供了极好的发展机遇,但我国中药目前的状况并不容乐观,尚存在很多问题,我国中药走向世界还没有真正起步。我国中药产业要实现国际化还有漫漫长途。 据统计,1999年全球中草药市场的销售额为160亿美元,我国仅占其中的3%,而且其中出口中药材的比例高达70%以上,技术附加值高的中成药尚未占据主导地位。以今年10月份在英国成立合资公司销售自产药品的广州药业为例,该公司的川贝批杷止咳露等药品在英国只能以保健食品名义进入市场,这与我国中药发源地的地位很不相称。

2014年医药行业分析报告

2014年医药行业分析 报告 2014年7月

目录 一、控费、降价呈常态化,行业增速逐步上行 (4) 1、医保推进、城镇化驱动,行业长期增长无忧 (4) 2、医保控费使行业收入增速低于理论需求,但负面冲击在减弱 (5) 3、降价、控费呈常态化,行业增速逐步上行 (8) 二、招标提速,把握结构性机会 (10) 1、招标政策趋暖,基药独家、新药、进口替代品种有望受益 (10) 2、低价药迎来政策性利好,“基低药”成最大赢家 (11) 3、药价改革机制逐步推出,“二次议价”加剧行业分化 (13) 三、把握行业变局,掘金主题投资:医疗服务 (15) 1、医疗机构终端改革加速,民营医疗服务迎来大发展 (15) (1)台湾案例:制度红利两次释放,成效十分明显 (18) 2、民营医院发展方向:差异化竞争 (21) (1)专科连锁:蓬勃发展 (21) (2)高端医疗:扩张起步 (22) (3)综合医院:公平对待的政策姗姗来迟 (24) (4)投资建议 (26) 四、把握行业变局,掘金主题投资:并购 (28) 1、行业层面:制药持续活跃,医疗服务窗口打开,医疗器械集中爆发 (29) (1)并购是行业集中度提升的要求,高估值加快并购节奏 (29) 2、医疗器械:理想与现实的落差,一二级市场估值差距推动并购集中爆发 (30) 3、公司层面:平台并购价值期望分析 (31) 五、投资策略 (34) 六、重点公司简况 (36) 1、天士力:招标助推快速成长丹滴三期值得期待 (36) 2、华东医药:核心品种快速驱动,股改有望合理解决 (37)

3、康缘药业:产品驱动公司高成长 (39) 4、康恩贝:内生外延双轮驱动 (40) 5、红日药业:朝阳蓬勃,光彩夺目 (41) 6、白云山:旺季喜迎世界杯国产伟哥即将上市 (42) 7、福安药业:上半年主业大幅预增业绩拐点确认无疑 (43) 8、益佰制药:产品梯队丰富,营销改革发力 (44) 9、嘉事堂:GPO模式有望复制,全国高端耗材配送网络初具规模 (45) 10、理邦仪器:新产品打开价值空间 (46) 11、乐普医疗:战略大布局,发展新时代 (47)

2017年中药配方颗粒行业专题研究报告

2017年中药配方颗粒行业专题研究报告

投资要点: ●中药配方颗粒为饮片创新品种,引领中药产业现代化 中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,符合传统中医学理论。疗效上,大多配方颗粒与传统汤剂无明显差异,疗效确切可靠;制备过程中,配方颗粒生产标准化、监管全面化,产品质量稳定,是中药现代化发展趋势。 ●创新品种+政策红利,市场参与者多方受益 从消费者角度看,使用灵活、携带方便且易于服用,符合现代生活节奏;从医院/医生角度看,保留药品加成、不计入药占比,且销售费用率(20%-40%)高于传统饮片(5%-10%),医生更具开处方动力;从生产企业角度看,中药配方颗粒有助于饮片企业搭建纵向一体化的产业链,产业链越长,盈利能力越强。以红日药业为例,配方颗粒业务毛利率78%左右,远高于中药饮片行业25%-35%的毛利率水平。政策放开下,传统饮片替代进程有望加速,行业未来5年有望维持40%增速。 ●需求端放开+医保推广,2020年市场有望突破400亿元 我国配方颗粒市场呈现规模小、增速快的特点。2016年国内市场规模104亿元左右,同比增速约30%,但在饮片市场的份额仅为6%,其主要原因是需求端受限于二级以上的中医院和未在全国范围内实现医保覆盖。相比日韩和台湾等地,配方颗粒市场占比约60%且均实现医保覆盖,我国配方颗粒市场提升空间巨大。未来政策放开下,医保也将在全国逐步推进,预计2020年饮片市场占有率超10%,市场规模将超400亿元。 ●政策放开是趋势,市场将呈现垄断竞争格局 《中药配方颗粒管理办法》放开政策限制是必然趋势。经过多年技术积累,试点企业生产配方颗粒工艺已成熟,品种储备均在500种以上。相比生产工艺已趋成熟,大多试点企业市场仅覆盖少数省市地区,市场仍处拓展期,所以大多试点企业仍积极拓建产能,在政策逐步放开过程中,巩固市场地位。此外,多家上市药企已开始布局中药配方颗粒,等待行业准入政策放开。预计政策放开的同时行业门槛会提升,预计政策的放开不会导致大批企业涌入,提前布局,有产品储备和上下游布局的中药饮片企业有望获批准入资格,抢占政策先机。 ●投资建议 中药配方颗粒行业放开逐步推进,未来五年行业有望维持40%复合增速。我们看好行业龙头企业红日药业(300026)、华润三九(000999)受益市场扩容,进一步巩固行业领先地位;看好已获批省内试点的康美药业(600518)和华通医药(002758),产品有望迅速占领省内市场,成长为区域性中药配方颗粒龙头;此外,看好积极布局中药配方颗粒的饮片企业香雪制药(300147),政策放开后,配方颗粒产品借助原有的中药饮片渠道实现快速放量。 风险提示:政策放开不达预期;医保推进不及预期;竞争加剧产品盈利下降。

我国中药行业运行状况分析

我国中药行业运行状况分析 一、行业市场规模 中投顾问发布的《2016-2020年中国中药产业深度分析及发展规划咨询建议报告》显示:2014年,我国中药行业增速放缓,全年工业总产值约为6400亿元,占医药工业总产值的比重同比下降近4个百分点。从中药企业数量来看,同比增幅也创历年新低。 图表2006-2014年中药企业数量 数据来源:国家统计局 近十年来我国中药企业数量稳步增长,年均复合增长率达到15.8%,其中2011年中药企业数量同比增长19.27%,达到历年来增速最大值。随后,由于全球经济形势下行,中药行业内部积累的问题,如中药标准体系不健全,缺乏质量评价技术标准,研发投入不足、获批新药占比逐年下滑、难以满足大众的多样健康需求等日益突出,在此内忧外患下,企业数量增长幅度逐年下滑,直至2014年,增速下降为6.12%。我国中药行业发展从高速增长期进入调整周期。 二、企业发展情况 2014年中国中药行业人员规模50人以下的企业超九成。 图表中药行业人员规模分布占比

数据来源:国家统计局 虽然云南白药、白云山、康美药业等上市企业收入都在百亿以上,但我国中药行业仍有九成以上的企业收入都在千万以下。 图表中药行业企业收入分布 数据来源:国家统计局 从上述图表可以看出,中药行业企业规模普遍较小,收入偏低,多为中小微企业。 值得说明的是,我国中药行业不同细分领域的市场集中度存在很大差异。中投顾问发布的《2016-2020年中国中药产业深度分析及发展规划咨询建议报告》显示,2014年,中成药市场竞争激烈,产业集中度低,前十名企业市场份额占比仅为28.7%。中药饮片行业市场集中度较高,前十名企业市场份额占比近七成。 图表中药行业不同领域前十名企业市场份额占比 数据来源:国家统计局 从中药企业规模来看,大、中、小型企业呈金字塔形分布,中、小型企业约占整个中药行业的四分之三。从对企业技术要求来看,中药材种植及原材料加工技术成熟,该类企业所占比例较高,而对技术要求较高的中成药生产和植物提取企业则占比很低。另外,由于中药生产统一标准一直未能建立,行业整体科

中药行业发展报告

中药行业市场现状及发展趋势分析 医药工业是世界公认的永不衰落的朝阳产业。90年代以来,一直保持7.7%的年均增长率,是世界贸易中增长最快的五类产品之一。 在全球性回归大自然的今天,纯天然药物(民族民间药和中药属天然药物类)是继化学药物、生物制药、基因工程类药品之后,最具发展前景的药物。天然药物因无明显毒副作用,在治疗局部疾病的同时,能明显地调节人体的免疫功能,给药途径方便等优势,广泛地受到世界不同肤色人们的青睐。 中药产业一直以来都是我国的传统优势产业,其有几千年悠久历史,是中华民族的瑰宝,多年来,中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山,但是另一方面,我国对中药产业的重视程度不足,中药产业的技术标准体系也不健全,导致中药产业发展缓慢。 近年来,我国的中药产业在充满挑战与威胁的世界环境中渐渐迎来了希望的曙光。2006年,国家出台《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,要求我国要在中药产业中重点开展理论创新和研究;2007年,《中医药创新发展规划纲要》指出要建立中医药标准规范体系,出台新医改政策;随后席卷全球的金融危机与甲型H1N1在世界范围内爆发都将给我国的中药行业的发展产生深远的影响。 1、我国中药行业的历史发展状况 1.1国内市场状况 我国的中医药历史悠久,经过数千年的发展,国内早已经形成了相对比较成熟的民族医药体系。改革开放以来,我国医药工业发展迅速,产值年均递增16 6%,远高于GDP增速,是国民经济中发展最快的行业之一。而中药在医药行业中增长又最为强劲,仅2005年国内中药企业达1000多家,可生产中成药4000余种,产量也由1998年的3428万吨增长到的6O。29万吨,中成药和中药饮片的销售占国内医药市场份额的三成以上。 中药产业一直处于不断的发展和扩张中。2003年,中药工业实现总产值800亿元,继续保持了持续扩张的发展势头。2004年,中药行业在国家实施宏观调

股票行业分析报告

股票行业分析报告书 医药行业 学院: 班级: 姓名: 学号: 邮箱: 日期: 股票行业分析报告书之医药行业

股票行业分析报告书 之医药行业 由于药品的特殊性,长期以来,我国医药流通领域一直采用“统购包销、逐级调拨”的三级批发流通管理模式.严格控制药品的流通。进入21世纪以来,随着改革开放的进一步深化,我国医药零售行业的严格管制开始松动,这些为国内医药零售业带来难得的发展机遇。 2000年,我国医疗制度改革开始全面实施,百姓的用药消费开始从医院向药店分流。同时,国家有关部门首次取消了对跨省市办医药连锁店的限制,之后接连推出了第一批、第二批跨省连锁医药零售企业名单,医药连锁企业不断发展壮大。 中国医药连锁行业虽然起步较晚,但发展速度令人瞩目。从区域上经历了从东南兴起,到华东、华南、西南、华北、东北、西北 的快速扩张。以从发 展阶段看,经历了从 初创期、快速成长 期、跨区域连锁发展 期、集中度提高期, 以后将进入全国性 连锁药店发展期。以妇科炎症用药市场为例: 截至2009年2月,我国连锁药店数量已经增加至3153家,我国

药店的连锁率进一步提高。 随着中国开放医药分销服务领域,外资已经开始试探性地进入中国医药流通领域,对中国医药连锁市场构成了巨大的挑战。在不断加剧的市场竞争中,医药零售市场保持了较快的发展势头。随着农村两网建设和新型合作医疗制度改革的推进,农村药品市场也得到了发展,成为连锁药店未来扩张的重点区域。随着“新医改”制度的逐步完善和全面推行,我国医药零售市场迎来发展契机,医药连锁行业进入战略机遇期,发展前景广阔。 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治 必需的传统武器,也是中成药的 重要原料,其独特的炮制理论和 方法,无不体现着古老中医的精 深智慧。随其炮制理论的不断完 善和成熟,目前它已成为中医临 床防病、治病的重要手段。 2008年1-11月我国中药饮片加工行业实现累计工业总产值36,485,843,000元,实现累计产品销售收入32,916,535,000元,实现累计利润总额1,946,015,000元;2009年1-5月我国中药饮片加工行业实现主营业务收入16,491,267,000元,实现累计利润总额1,111,971,000元,截至2009年5月底,全行业规模以上企业数量达到692家。 中药饮片技术标准模糊,质量参差不齐是制约中药饮片出口的重

中国中药饮片市场产销分析与未来前景预测报告(2014-2019)

中国中药饮片市场产销分析与未来前景预测报告(2014-2019) 中国报告网 出版时间:2014年

报告大纲 中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。这个概念表明,中药材、中药饮片并没有绝对的界限,中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。前两类管理上应视为中药材,只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为:“根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片”。2012年9月8日,12家中药饮片企业被曝用化工原料染色药物。 ?【来自】中国报告网https://www.sodocs.net/doc/eb6314660.html,/ ?【关键字】产业调研市场监测行业分析投资评估前景预测 ?【出版日期】2014 ?【交付方式】Email电子版/特快专递 ?【价格】纸介版:7200元电子版:7200元纸介+电子:7500元 中国报告网发布的《中国中药饮片市场产销分析与未来前景预测报告(2014-2019)》内容严谨、数据翔实,更辅以大量直观的图表帮助本行业企业准确把握行业发展动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,以及我中心对本行业的实地调研,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行研究分析。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。 本研究报告数据主要采用国家统计数据,海关总署,问卷调查数据,商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局,部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据,企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等,价格数据主要来自于各类市场监测数据库。 第一章 2013-2014年中国中药饮片行业发展概述 第一节中药饮片行业概述 一、中药饮片的定义 二、中药饮片的特点 第二节中药饮片上下游产业链分析 一、产业链模型介绍 二、中药饮片行业产业链分析 第三节中药饮片行业生命周期分析 一、行业生命周期概述 二、中药饮片行业所属的生命周期 第四节行业经济指标分析 一、赢利性 二、附加值的提升空间 三、进入壁垒退出机制

中药配方颗粒项目可行性研究报告

中药配方颗粒项目可行性研究报告 xxx科技发展公司

摘要 报告根据项目产品市场分析并结合项目承办单位资金、技术和经济实 力确定项目的生产纲领和建设规模;分析选择项目的技术工艺并配置生产 设备,同时,分析原辅材料消耗及供应情况是否合理。 该中药配方颗粒项目计划总投资3606.83万元,其中:固定资产投资2730.40万元,占项目总投资的75.70%;流动资金876.43万元,占项目总 投资的24.30%。 达产年营业收入5959.00万元,总成本费用4609.74万元,税金及附 加62.86万元,利润总额1349.26万元,利税总额1598.22万元,税后净 利润1011.94万元,达产年纳税总额586.27万元;达产年投资利润率 37.41%,投资利税率44.31%,投资回报率28.06%,全部投资回收期5.06年,提供就业职位85个。 总论、建设必要性分析、市场调研预测、建设内容、选址科学性分析、土建工程分析、工艺概述、环境保护说明、安全管理、风险评估、项目节能、实施安排、投资计划、项目盈利能力分析、项目综合评估等。

中药配方颗粒项目可行性研究报告目录 第一章总论 第二章项目承办单位基本情况 第三章建设必要性分析 第四章选址科学性分析 第五章土建工程分析 第六章工艺概述 第七章环境保护说明 第八章风险评估 第九章项目节能 第十章实施进度及招标方案 第十一章人力资源 第十二章投资计划 第十三章项目盈利能力分析 第十四章项目综合评估

第一章总论 一、项目名称及承办单位 (一)项目名称 中药配方颗粒项目 (二)项目承办单位 xxx科技发展公司 二、项目建设地址及负责人 (一)项目选址 某某产业集聚区 (二)项目负责人 黎xx 三、报告研究目的 该项目可行性研究报告对项目所涉及的主要问题,例如:项目资源条件、项目原辅材料、项目燃料和动力的供应、项目交通运输条件、项目建 设规模、项目投资规模、项目产工艺和设备选型、项目产品类别、项目节 能技术和措施、环境影响评价和劳动卫生保障等,从技术、经济和环境保 护等多个方面进行较为详细的调查研究。通过分析比较方案,并对项目建 成后可能取得的技术经济效果进行预测,从而为投资决策提供可靠的依据,作为该项目进行下一步环境评价及工程设计的基础文件。

中药配方颗粒管理办法

中药配方颗粒管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为加强对中药配方颗粒的管理,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。 第二条对在中华人民共和国境内生产、使用的中药配方颗粒实施管理,适用本办法. 第三条中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。 第二章生产企业 第四条中药生产企业生产中药配方颗粒,应向企业所在地省级食品药品监督管理部门提出《药品生产许可证》的变更申请,须在生产范围中增加中药配方颗粒. 第五条生产中药配方颗粒的中药生产企业应当具备以下条件: (一)在中国境内依法设立,能够独立承担责任(包括具备药品质量安全责任承担能力); (二)已获得颗粒剂生产范围,具有中药饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力,符合《药品生产质量管理规范》(药品GMP)要求; (三)设立药品质量检验、管理专门机构及专职人员,制定

质量管理规章制度,具备完善的药品质量保证体系,具备产品放行、召回等质量管理能力; (四)设立药品监测与评价专门机构及专职人员,建立药品监测与评价体系,具备对药品实施风险管理的能力,依法承担药品不良反应监测、风险效益评估、风险控制义务,负责建立并维护药品不良反应监测系统,对药品监测与评价进行管理。 第六条生产企业应当配合药品监督管理部门的监管工作,对药品监督管理部门组织实施的检查予以配合,不得拒绝、逃避或者阻碍. 第七条生产企业应当履行因上市产品缺陷对患者造成损害的侵权赔偿义务. 第三章生产管理 第八条生产企业是中药配方颗粒生产和质量保证的责任主体,应当严格执行药品GMP.质量管理部门应负责溯源管理及质量监控,应当制定控制产品质量的生产工艺规程和标准操作规程,应当建立完整的批生产记录。 第九条生产企业应当对所用中药材进行资源评估并实行完全溯源。应当固定中药材产地,落实具体生产地点、种植/养殖企业或农户、采集户、收购者、初加工者、仓储物流企业等。对栽培、养殖或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,不同种的中药材不可相互混用。提倡使用道地药材,应根据中药材质量及植物单位面积产量或动物养殖数量,确定中药配方颗粒的产量。应参考传统采收经验等因素确定适宜

2018年中药饮片行业市场分析报告

2018年中药饮片行业市场分析报告 2018 年中药饮片行业市场分析报告 目录 第一节中药饮片为中医药之精华,炮制工艺是制药技术的核心 (7) 一、中药饮片是我国中医药的精华,中药产业链的重要一环 (7) 1、中药饮片是实现中医临床辨证论治的关键 (7) 2、中药饮片在产业链中处于核心地位 (7) 二、炮制工艺是制药技术核心,决定中药饮片质量与疗效 (8) 1、炮制工艺是历代中国人民的智慧结晶 (8) 2、炮制工艺影响饮片质量和疗效,修制不明则药性不准 (8) 第二节增速长期领跑医药工业,政策暖风注入增长新动力 (10) 一、增速领跑医药工业,4 年复合增速 19% (10) 1、药饮片 2016 年市场规模 1956 亿,4 年复合增速 19% (10) 二、政策驱动中药饮片继续发力,预计 2018 年市场规模超 2700 亿 (11) 1、长期:国家高度重视,政策保驾护航 (11) 2、近期:去除“以药养医”环境下特殊待遇,激发中药饮片销售新动力 (12) (1)主要驱动力:零加成政策 (12) (2)辅助驱动力:降低药占比政策、新版医保目录 (15) (3)三重政策齐发力,中药饮片未来增长预计超过 19% (17) 第三节规模较大、布局产业链上游的企业优势显著 (19) 一、小型企业质量不达标被淘汰,较大规模企业于行业整合中受益 (19) 1、中小企业占据 70%市场,小型企业生产质量堪忧 (19) 2、监管政策淘汰小型企业,行业趋向整合 (20) 3、规模大且规范企业在行业整合中受益 (20) 二、中药材价格波动影响中药饮片成本,产业链延伸至上游企业具优势 (21) 1、中药材是中药饮片的主要原材料,中药材的价格波动显著影响下游药品 成本 . 21 2、产业链延伸至上游的企业可规避价格波动风险,保持稳定盈利水平 (24) 第四节中药饮片行业领先企业分析 (27) 一、康美药业 (27) 二、源和药业 (31) 三、芍花堂 (32)

中药配方颗粒项目投资分析报告

中药配方颗粒项目投资分析报告 规划设计 / 投资分析

摘要说明— 是以传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。从临床应用范围上看,几乎适用于所有的专科疾病,尤其在中医急症治疗方面,可以发挥即冲即服的优点,大大的促进中医急症医学的发展。随着时代的发展、科学技术的不断进步,传统中药饮片也在发生着变化,也就有了新型中药饮片的产生,中药配方颗粒就是其中之一。 该中药配方颗粒项目计划总投资21923.43万元,其中:固定资产投资15953.04万元,占项目总投资的72.77%;流动资金5970.39万元,占项目总投资的27.23%。 达产年营业收入42877.00万元,总成本费用34057.08万元,税金及附加367.06万元,利润总额8819.92万元,利税总额10403.52万元,税后净利润6614.94万元,达产年纳税总额3788.58万元;达产年投资利润率40.23%,投资利税率47.45%,投资回报率30.17%,全部投资回收期 4.81年,提供就业职位638个。 本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》为标准进行测算形成,是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性,因此,可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致,所以,相关的预测将会随之而有所调整,敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后

续研究报告及发布的评论文章,故此,本报告中所发表的观点和结论仅供 报告持有者参考使用;报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证,也不对各级政府部门(客户或潜在投资者)因参考报告内容而产生的相关 后果承担法律责任;因此,报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳 权和取舍权,敬请本报告的所有读者给予谅解。 总论、背景、必要性分析、市场分析、项目规划方案、项目选址科学 性分析、项目建设设计方案、工艺原则及设备选型、环境影响概况、项目 安全管理、风险应对说明、节能分析、计划安排、投资分析、项目盈利能 力分析、项目评价结论等。

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