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制药厂生产实习报告模板

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制药厂生产实习报告模板

制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。下面是我为你带来的制药厂生产实习报告模板,欢迎阅读。

按教学计划安排,本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。

4月23日下午,我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。沈河区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用等都能详细具体的解释。处方药的销售

须严格持医师处方销售。

天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。在设计过程中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。同时,柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间,但却没有充分考虑群体特点。儿童药品摆在上层,而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。儿童正处于生长期,而中年人特别是老年人视力减退、行动不便,在正常视觉范围内很都会造成一定困难。最后,就是经营策略的选择上。天士力的促销策略是会员积分制。当顾客的积分达到一定不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。同时在点内粘贴POP广告以唤起顾客注意,渲染气氛。经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。第二,从经营的范围来看。销售的是药品,具有特殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。经营者要具备良好的职业道德。在法律允许范围内正常营业,不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药,也不能强卖顾客实际并不需要的药品。由于药品的特殊性,经营者在经营前要持有相关的法律文件如《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证等。第三,就是销售人员自身。销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销

售技巧和良好的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。

4月24日下午,我们来到了实习的第二站——位于铁西区的沈阳第一制药厂。接待员在会议室向我们介绍了药厂的大体概况。沈阳第一制药厂建于1949年,是我国历史最悠久的药厂之一。该厂先总共有4种剂型的生产线。其中主要的整肠生胶囊剂销量曾位于全国首位。通过幻灯片,接待员向我们介绍了主要生产线的流水过程,并介绍了其中一些关键的生产设备和近年来厂里引进的新技术与新设备。随后,我们参观了整肠生和青霉素的生产线。药品生产对环境的要求非常高,所以只能隔着玻璃观看里面的工人操作。生产线的机械化水平很高,工人的操作也很熟练。

从沈阳第一制药厂的整个参观过程中,最大的感受就是我国的咿医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展,争取达到国际先进水平。给我们将来投身药学事业增添动力和希望。

医药产业被称之“朝阳产业”,但“朝阳产业”是需要各方面共同为之努力奋斗的。医药产业的发展离不开国家政府的积极支持,离不开先进技术的基础保障,更离不开科研人员的刻苦钻研。我国药学产业发展起步晚,科研水平不高,目前国内绝大部分药品均为仿制药。这不但不能真正反映国内医药产业的发展水平,也容易被其他国家起诉侵犯其知识产权。最近,国家已投资74亿用于药品研发,创造属于我们自己的药品。作为在校大学生更应该从现在做起,努力学习专业知识,培养科研进取精神。为我国的医药产业发展注入新的活力与力量,让药学产业成为真正意义上的“朝阳产业”。

制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】 文件种类管理标准-质量管理题目质量手册 编码SMP-ZG-TY03-01起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质量部颁发数量6份生效日期 分发部门质量部生产部供应部仓储部综合部生产车间 1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围:适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人:公司各部门和各级人员。 4内容: 《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日

新版质量管理体系样本

西咸新区沣河综合治理高压迁改工程 质量管理体系 编制人: 审核人: 审批人: 编制单位: 陕西秦电机电设备工程集团有限责任公司( 联合体) 编制日期: 月日 目录 一、工程概况 (1)

二、质量目标 (1) 三、质量管理组织机构、指挥系统 (1) 四、质量保证措施 (1) 五、质量监控系统、联络协调系统 (3) 六、项目部质量管理组织机构 (5) 七、质量管理生产目标 (5) 八、质量保证体系说明 (13) 九、质量管理制度 (13) 十、分项工程施工过程控制框图 (15) 十一、质量管理检查制度 (19) 十二、质量管理例会制度 (19) 十三、质量事故报告制度 (26)

工程概况 1、工程名称: 西咸新区沣河综合治理高压迁改工程设计施工总承包 2、建设地点: 丝路经济带能源金融贸易区内 3、工程计划工期 3.1设计工期: 37个日历天 3.2施工工期: 150日历天 4、( 1) 蓝马专线110KV电力迁改; ( 2) 仁陈小王庄支线10KV电力迁改; ( 3) 咸阳南污水厂10KV专线电力迁改。 二、质量目标 单位工程达到合格工程, 分项工程合格率100%, 优良率90%, 观感评 定得分率90%以上, 力争95%以上, 消灭质量事故。 三、质量管理组织机构、指挥系统 严格执行国家和各级有关部门颁布的技术质量法规, 建立以项目经理 为中心, 项目质量检验员全面负责的质量体系, 全面推行ISO9002《质量管理和质量保证体系》标准, 对工程进行质量目标管理和质量控制。 四、质量保证措施 3.1建立技术交底制度, 实行图纸交底, 施工阶段设计交底, 设计变更交底, 分部分项工程技术交底, 做到抓方案, 抓措施, 抓交底, 抓落实。 3.2抓住质量通病的防治, 对质量通病有防治措施, 并落实。 3.3质量”三工三检”制度, ”三工”即开工前交底, 工中检查, 工后验收评定; ”三检”及自检、互检、交接检。把质量管理做到”点、线、

试生产申请报告2篇

试生产申请报告2篇 2018-03-21本文目录试生产申请报告化工项目试生产申请报告环保局领导:我单位年产。 的项目于XX年取得批复,现工程建设完毕,根据要求特向贵局提出试生产要求。 一、项目概况生产能力、占地面积、已建成的二、环保设施投建 1、我公司严格按照清污分流、雨污分流、一水多用,污水分质处理”原则,建设厂区的给排水管网,各类工艺废水、地面及设备冲洗水、雨水和生活废水等均进行了分质收集和分类处理,已建成完整的事故收集污水处理系统与排污口规范的有关设施,经多方比较并请专家评审,采用。 处理方法,建成2500吨/天生化处理设施。 2、工艺尾气三、环保治理人员配备配备了环保专职人员培训与管理建立了相关环保管理制度及应急预案四、固废综上所述,已具备环保试生产条件,请予批准为盼!申请单位:申请日期:化工项目试生产申请报告试生产申请报告(2)|返回目录市安监局审批科:我公司年产5000t过硫酸钠、1000t过硫酸钾项目于XX年03月获得贵局批准,批准文号:漳化项目审【XX】09号。 XX年9月开始进行建设,目前工程建设完毕,设备安装调试已经完成。 根据公司计划,拟定于XX年07月20日开始进入试生产,恳请

批准。 申请单位:申请人:申请日期:试生产申请报告的编制要求建设单位在项目建成后应当向审批该项目环境影响报告书(表)的环保行政主管部门申请试生产,环保部门收到申请后,经现场检查,确认项目的环保设施已按要求实施,批准试生产。 此时项目可投入使用(试生产阶段)。 试生产申请报告编制的基本要求是如实反映项目的整体情况和环保设施的实施情况,申请报告的主要内容如下:一、项目概况1、项目名称和性质项目名称项目

药厂质量管理体系年度评估报告

河北邢台冶金镁业有限公司质量管理体系年度评估报告1. 目的 通过对质量保证系统进行检查评估,评价质量管理体系整体运行情况,质量管理中存在的问题,为质量管理的体完善提供依据,同时该报告对产品年审进行补充。 2. 范围 本报告针对公司整个质量管理体系包括六大系统的2010年度运行情况的运行评估。 3. 报告组织 本报告包括六大系统的整体运行总结,各系统设立专人进行总结报告,技术质量部进行总体的归纳审核,形成本评估报告。 4. 组织机构、质量管理架构和人员 *****现有员工300人,其中原料药车间110人,管理人员30人,技术人员人12人,生产操作人员78人,辅助系统操作人员15人,质量保证人员6人,质量控制人员12人。质量负责人、生产负责人本科学历,2011年对新版GMP进行了培训。 公司培训工作由综合办公室负责,并设培训管理人员负责公司的日常培训管理工作。培训方式分为教学法、示范法、情景法、案例研究法。培训工作的一般性程序为:进行培训需求评估;拟订培训计划;实施具体培训;培训效果评估。培训分为岗前培训和在职培训。2011年在公司领导的重视和各部门的配合下,

公司级和部门级培训均圆满完成,其中公司级培训项目共7项,部门级培训项目5项。2011年公司对5名新员工进行了岗前培训,3名员工进行了转岗培训。在培训过程中公司严格控制培训效果,对在2011年3月20日入职员工的试用期培训考核中未通过的1名员工,公司予以解除了劳动合同,以保证所有员工均为培训考核合格后方能正式上岗。 5. 质量保证系统 5.1文件与记录管理 ****公司建厂之初根据GMP建立文件体系,文件体系涵盖的项目足够全面,所有文件的内容参照GMP文件进行了一定的修改,比较适用于GMP的管理,质检处设有文件管理人员,进行文件的管理和记录的管理,批生产记录和检验记录全部由质检处发放,生产现场放置文件与现行文件保持一致,各部门车间设有二级管理员,负责生产辅助记录和质量控制辅助记录管理,文件的记录和管理处于受控状态,基本实现文件管理的目标。但同时发现,文件体系不够条理,同样的内容在多个文件中进行规定,文件的编写方面还存在一定的差距,内容上有抄袭相关法规的情况,而不是将工作流程详细的阐述,还需进行文件的提升;在记录的填写上不够工整,填写错误较多,偶尔发现记录不及时填写的现象,在记录的书写上还需要改善。 5.2 供应商管理 公司采用了合作多年的供应商,物料质量有一定的保证,编制有合格供应商一览表,供销处自合格供应商采购物料。本年度新增了部分供应商,及时更新了供应商一览表,新增供应商按照供应商管理规程执行。同时梳理了原供应商资料,对其中的内容查漏补缺进行了一定程度上的完善,补充进行了部分关键物料供应商的审计,并对2011年度来料情况进行了总结和评价,基本保证了来料质量的均一、稳定,实现了供应商管理的目标。不足之处是我们的原辅材料大多为化工原料,采购量较低,供应商对我们不够重视,出现相关资料更新不及时现象;物

制药厂质量管理手册

【最新资料,WORD文档,可编辑】 1目的:制定质量手册,使公司各部门和各级人员质量意识明确。 2范围:适用于本公司各部门和各级人员。 3责任人:公司各部门和各级人员。 4内容: 《质量手册》是指南性的文件,明确了达到稳定质量要求的手段,为公司药品生产实施和质量管理活动提供了政策方针和规程。《质量手册》设计的质量管理体系用于满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,公司承诺在任何时候均满足该要求。《质量手册》的发布,将进一步健全质量管理体系,进一步提高质量管理的科学化、层次化和规范化水平,进一步促进GMP实施工作的全面升级。 《质量手册》作为公司第一级文件,描述了整个质量体系及实施指南。第二级文件是程序,第三级文件是标准,转化成可实施的要求。第四级文件是SOP,为执行具体工作提供了说明。根据SOP实施的操作应有相应的记录,批记录也在第四级文档中。 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》自2011年3月1日起正式执行,公司质量管理部在组织公司全员分批次学习新版GMP内容的同时,安排专业人员编写制定了既遵循新版GMP要求又符合公司实际情况的《质量手册》。 本公司依据2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理: 年月日 任命书 为了贯彻执行2010版《药品生产质量管理规范》中关于质量管理体系要求,加强对质量管理体系工作的领导,特任命为我公司的质量管理体系管理者代表。

管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理: 年月日 目录 1 质量手册说 明 (5) 2 质量手册修改控 制 (5) 3 企业概 况 (6) 4 公司组织机构 图 (7) 5 公司质量管理体系结构 图 (8) 6 质量管理体 系 (10) 6.1目 的………………………………………………………………………………………… (10) 6.2范 围………………………………………………………………………………………… (10) 6.3职 责………………………………………………………………………………………… (10) 6.4 程序概 要 (21) 7 管理职 责 (23)

质量管理体系和保证措施方案

一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上,以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针,做到持续改进和持续满足客户要求,为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证,有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证,进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 (1)分项工程交验合格率100%; (2)单位工程交验合格率100%; (3)本工程质量合格,争创优质工程; (4)质量管理体系文件、质量活动记录完整,与工程同步; (5)与业主、监理、设计保持良好关系,共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式,层层监督落实质量管理制度,充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障,严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作,以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制,全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理,以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风,精心组织、精心施工,履行对建设单位的承诺,确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则

(1)首先建立完善的质量保证体系,配备高素质的项目管理和质量管理人员,强化“项目管理,以人为本”。 (2)严格过程控制和程序控制,开展全面质量管理,树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识,使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 (3)制定质量目标,将目标层层分解,质量责任、权力彻底落实到位,严格奖罚制度。 (4)建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则,在工程项目上坚决贯彻执行。 (5)严格执行质量检查和审批等制度。 (6)广泛深入开展质量职能分析、质量讲评,大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 (7)利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制,强化了质量检测和验收系统,加强质量管理的基础性工作。 (8)大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作,通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 (9)严把材料(包括原材料、成品和半成品)设备的出厂质量和进场质量关。 (10)确保检验、试验和验收与工程进度同步;工程资料与工程进度同步;竣工资料与工程竣工同步;用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式,以ISO9001:2000标准建立有效的质量保证体系,并制定项目质量计划,推行ISO9001 国际质量管理体系标准,以合同为制约,强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制,在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制;使质量保证体系延伸到每个操作人员,通过明确分工,密切协调与配合,使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系,建立岗位责任制和质量监督制度,明确分工职责,落实施工质量控制责任,各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要,成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系,生

试生产申请报告

小家电零部件生产与制造项目 项目环保试生产申请报告 石家庄市高新区环保局: 我公司(石家庄诚博家电零部件制造有限公司)小家电零部件生产与制造项目已获贵局审批,2012年月日开始建设,目前工程建设已完毕,设备安装调试已完成。根据公司计划,拟定于年月日开始进入试生产,恳请批准。 一、项目概况 1.项目名称和性质 项目名称:小家电零部件生产与制造项目 项目地址:石家庄高新技术产业开发区恒山街389号格力配套产业园1﹟厂房 建设单位:石家庄诚博家电零部件制造有限公司 建设性质:新建 2.环保批复文件: (情况说明:为配合格力的生产石家庄市高新区管委会特批先生产同时进行环评手续。) 3.项目主要内容 本项目租用格力配套产业园的1﹟厂房(租赁协议详见附件),占地面积8741.7㎡。厂房东西两侧均为办公区中间区域为生产仓储区。项目主要建设内容包括公用工程机环保

工程,其中公用工程中的配电室在租赁厂房内分割出一间作为配电室,锅炉房及空压机房和环保工程中的污水处理间均为自建。 项目的产品方案有冲压成型零件、电子产品组装及涂装,生产规模为年产150万套零件。 4.主要生产设备 5.主要原料辅料及消耗 6.主要生产工艺: 1).冲压成型件工艺流程: 以板料为原材料,由剪板机按照规定尺寸进行剪切,再经过冲压机、弯管机、音网冲孔机或钢丝折弯机按照规定的形状进行成型操作,检验合格后包装出厂。

2).焊接件工艺流程 线材或板材经过压平机、分网机、断网机或者剪切机下料后,先进行分总成(分焊)操作之后按照规格要求进行总成(焊接)操作(焊接采用较为先进的CO2保护焊),最后经检验合格后包装出厂。 3).电子产品工艺流程简述 各种控制线缆、接线板、铜板作为电子产品的原材料,由端子成型机切断后,进行钎焊,检验合格后装配出厂。 4).注塑件工艺流程简述 注塑级化工原料(PP、PE、PA、ABS)作为原材料,经全封闭高速搅拌机充分搅拌上色后,由自动上料机上料进入注塑机注塑成型,再由冷却系统(冷却水循环使用)进行冷却后,检验合格之后包装出厂。对于检验不合格的次品经全封闭的粉碎机粉碎后与原材料以一定比例配比后回用。 5).喷塑产品工艺流程简介 (1)前处理工艺流程

制药厂质量管理体系文件

制药厂质量管理体系文件 内容: 1.概述:公司建立质量管理体系,通过组织机构分工、职责约定将所有影响产品质量的因素分解至各子系统的活动中去,各级人员承担各自的责任;公司建立质量目标,将有关安全、有效和质量可控的所有要求落实至具体目标,并明确相关的责任,通过评审来监督目标的落实,以确保产品质量的实现。各子系统建立各自的文件以约束其活动,品管部通过对其活动关键点的监督,以取得其正确运行的证据。品管部通过对质量保证要素的管理,降低或消除体系中各种因素变化对产品质量造成的影响。体系本身通过回顾、评审、信息交流及CAPA保持系统的持续改进。 3.质量目标: 3.1 公司根据各质量管理要素中的关键控制项目,建立质量目标,通过完成质量 目标,以确保产品质量的实现。质量目标应选取对产品质量实现有关键影响的项目,建立量化指标(非可量化指标可以进度表方式建立),并明确责任。质量目标的建立及更新应充分参考产品质量回顾、内审、外审、质量风险管理等相关信息,上一年度质量目标的完成情况,以及新政策、新法规及新理念有针对性的调整项目和指标。 3.2 质量目标由品管部经理负责编写,质量总监、生产副总、质量受权人及总经 理共同批准。质量目标每年1月份更新,并颁发生效。颁发生效前要充分与各责任部门进行沟通,使各部门能够正确理解质量目标。 3.3 各子系统责任人按照职责将质量目标逐级分解,并制定实现质量目标的质量

计划,质量计划要细致,要包括质量目标实现的所有具体措施,如:由谁来负责目标的实施,怎样能达到质量目标,需要的调整等,例如职责是否需要进一步明确,管理或操作规程是否需要增加或调整,是否需要调整人员或增加培训等;如质量目标包含技术研究类工作,则同时应制定质量改进计划,应包括质量改进项目,责任部门,责任人,职责分工,具体研究方案,计划完成的时间,控制节点等。涉及多部门的,由各相关部门责任人共同制定。质量计划由各子系统负责人组织落实。质量计划必须于每年的2月15日前交至品管部。 3.4 质量部按照质量目标及各部门提供的质量计划,制定跟踪检查方案,由品管 部经理审核,质量总监批准后品管部负责质量目标完成情况及质量计划执行情况的跟踪。 3.5 各责任部门每月5日前上报本部门的质量目标完成情况,并对未完成(达标) 的项目提出整改方案,限定整改日期,形成质量目标月度报告,由各子系统负责人签字后交至品管部。品管部依据监督结果及各部门报告汇总质量目标完成情况每月10日前完成质量目标月度报告。质量目标月度报告送质量总监、质量受权人、各副总经理、总经理审阅。 3.6 各部门要在每年一月份对上一年的质量目标完成情况进行分析汇总,并形成 质量目标年度报告。品管部负责公司质量目标完成情况的汇总,分析并形成公司质量目标年度报告。报告经质量总监批准后,交副总经理,质量受权人及总经理审阅。 3.7 质量目标月度报告及年度报告通过质量交流规程,与各级领导部门进行沟 通,确保质量目标的完成。

【精品】化工项目试生产申请报告

【精品】化工项目试生产申请报告 市安监局审批科: 我公司年产5000t过硫酸钠、1000t过硫酸钾项目于2013年03月获得贵局批准,批准文号:漳化项目审字【2013】09号。2013年9月开始进行建设,目前工程建设完毕,设备安装调试已经完成。根据公司计划,拟定于2014年07月20日开始进入试生产,恳请批准。 申请单位: 申请人: 申请日期: 试生产申请报告的编制要求 建设单位在项目建成后应当向审批该项目环境影响报告书(表)的环保行政主管部门申请试生产,环保部门收到申请后,经现场检查,确认项目的环保设施已按要求实施,批准试生产。此时项目可投入使用(试生产阶段)。 试生产申请报告编制的基本要求是如实反映项目的整体情况和环保设施的实施情况,申请报告的主要内容如下: 一、项目概况 1、项目名称和性质 项目名称 项目地址 建设单位名称及性质(独资、合资) 建设项目性质(新建、改建、扩建、技改) 2、项目主要内容 项目主要内容应包括主体工程及配套设施,主要包括以下几个方面:? 总投资,其中环保投资; 主要产品名称,设计生产能力; 主要原材料、燃料的名称和用量,用水量、排水量等;?主要生产工艺; 主要生产设备和辅助设施,如锅炉、变电站等; 二、环境保护设施概况 环境保护设施概况应反映环保设施名称、类型、处理工艺、设计处理能力、设备安装调试情况,具体包括以下几个方面: 废水,包括生产废水、生活污水,内容应包括废水总量,共有几套废水处理设施,每套设施的处理工艺,预期处理效果,处理后废水的排放方向,如果纳入市政污水厂的应提供市政排水处证明和污水厂的合同,如果纳入合流污水总管的应提供市政排水处纳管证明。? 废气,包括工艺废气、锅炉烟气,污水处理臭气,厨房油烟气,以及其他有害于环境,有害于健康的各种排气,内容中应包括各种废气的处理工艺,各排气筒的高度、排气量、位置等。噪声,应反映噪声来源,噪声源的位置,降噪措施(如避振减振,封闭,吸声隔声等)。? 固体废物包括生产过程中可能产生的废渣,废水处理污泥,废气处理粉尘,炉渣等,重点是国家定义的危险废物,固体废物处理处置包括企业内部循环利用,委托其他单位综合利用,以及委托其他单位无害化处理处置,凡是委托其他单位处理处置的均应提供委托合同,如属危险废物,接受危险废物单位必须具有上海市环保局颁发的经营许可证,如果危险废物接受非本市企业,还必须提供该企业所在地省级环保部门的证明。三、存在问题和整改措施对照项目环境影响评价、“三同时”审批要求,找出存在的问题(包括工程问题和管理问题)和差距,为使环保设施和主题工程同时投入使用提出整改措施。整改措施应包括具体整改内容,实施责任人,时间安排等。 四、所要提供的资料及要求

药厂GMP认证数据完整性及计算机化系统管理文件

命周期内的可靠性管理要求,对公司的数据进行管理,保证纸质和电子数据的可靠性。 2.范围:适用公司数据管理 3.职责: 3.1质量保证部:确保本程序所在区域得到贯彻执行,从而确保数据可靠性的要求在系统和流程中实施。 3.2数据产生部门:确保对生产的数据的管理符合本程序的要求,及操作人员按照规程操作进行记录,复核人按照要求进行复核和审核。 4.内容 4.1定义 ,包括源数据和元数据和所有后续转换和报告的数据,这些在实施GxP活动的同时产生或记录并允许对GxP活动进行全面和完整的重建和评价。数据应该在活动发生的同时使用永久的方式准确的记录。数据可以包含在纸质记录(比如工作表和记录本)、电子记录和审计追踪、照片、微缩胶卷或微缩胶片、音频文件或视频文件或其他媒介中,通过这些媒介与GxP活动相关的信息被记录下来。 ,采用可以永久保留方式(不可擦写)准确记录。对于简单的仪器,比如天平、PH计等不能贮存电子数据,打印条便是原始数据。 原始数据必须确保两点: ●清晰可辨,在数据的整个生命周期内均可以调取; ●可以根据原始数据对数据产生的整个活动进行重现。 ,保存记录的可靠性(准确、完整、内容和含义),例如手写记录或者计算机化系统的电子数据。,已经被证明可以确认它是一个额外和完整的副本可以代表原始记录的全部的内容和意思,包括如果是电子记录适用的所有的元数据和原始记录格式。 ,提供语境和含义。一般来说,这些数据描述

数据的结构、数据要素、内在关系和其他数据特点,同时允许数据追踪至个体。如:用户名、日期、时间、批号、物料名称等信息,单个都是元数据,许多原数据组合在一起,构成元数据。 ,包括坚持合理的科学原则和良好文件规范。 ,包括事件中的“谁、什么事、什么时候和为什么”。 ,为确保在整个数据生命周期内数据可保持完整、一致与准确所采取措施的总和。 4.2通用要求 ,等同适用于纸质及电子数据。 ,应从系统设计上避免数据可靠性的风险,并通过操作人员按照SOP操作和记录来实现、第二人复核、主管审核和QA巡检来确认。 ,遵从GMP要求,准时如实记录活动所产生的信息及观察到的信息。 ,尤其是审计追踪的审核应作为GMP内审的内容之一; ,并根据风险情况决定是否需要升级,并在升级前采取临时的管控措施。即通过操作人员按照SOP 操作和记录来实现、第二人复核、主管审核和QA巡检来确认。 4.3数据可靠性管理基本要求 ,即ALCOA原则: Attributable A 可追溯的记录可追溯 Legible L 清晰的,清晰的可见的 Contemporaneous C 同步的与操作同步生成/录入 Original O 原始的第一手收据,未经转手的 Accurate A 准确的与实际操作相一致的,无主观造假或客观输入错误 (1)可归属到个人:可归属意味着被记录下来,能追溯到谁生产或修改的这个数据(人或者计算机化系统);纸质记录要求手写签名;电子记录要求与数据创建、更改、删除等操作行为相关人员,其用户名在系统内的唯一性。 (2)清晰的:数据可读,可理解,并可以再记录中呈现操作步骤发生的顺序,已保证在以后人员进行记录审核时,所发生的活动能够清晰的重现。 (3)同步的:数据在其生产或被观察到的时刻被记录下来。并保证数据在产生后能在下步骤操作潜能持久保存。 (4)原始的:包括首次或源头采集到的数据和信息,以及完整呈现该活动的全部后续数据; (5)准确的:意味着数据正确、真是、有效、可靠。 (1)计算机化系统中每一个权限级别的人员,由系统管理员分别设置不同的用户名和初始密码,在使用过程中不得互相分享密码,保证操作行为能追溯到指定的人员,指定人员可通过登录被识别;(2)对数据进行审计追踪; (3)采用生产和检验设备自动打印的记录/图谱和曲线图等记录,应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,记录人在每页上签注姓名和日期,并进行复印,以便于长期保存;

制药企业质量管理

质量管理培训资料质量管理体系组织机构图一、 企业负责人 管理者代表 生产负责人质量负责人 物料 质量质量工程销售采购生产 部部部管理部 办控制保证 部

部部 公室 质量方针、质量目标二、 (一)质量方针 。“遵守法规、持续改进、优质高效、顾客至上” (二)质量目标 客户受到我们每时每刻关注,我们工作目标就是满足客户的需求。、1 确保我们的员工获得足够的培训机会,使他们能适应公司发展的需要。、2 、以我们的高品质产品满足我们的客户,使客户的生活品质得到提高。3 ,使物资采购、药品生产、控制和药品放行、贮运的、全员、全过程实施4 全过程受控。 的事件。、确保不发生严重违反5 、确保不发生重大质量事故。6

。0.5%,今后三年内每年递增95%、确保产品一次合格率达到7 得到处臵。100%、确保客户投诉8 、确保不发生重大药品质量处罚事件。9 、产品开发总体一次成功。10 三、培训管理 对培训的要求:年版2010(一) 、“企业应指定部门或专人负责培训管理的工作,应有经生产管理负责人或1 质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划,培训记录应予保存。” 、“与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训,培训的内容应与每个2 还应有相关法规、除进行本规范理论和实践的基础培训外,岗位的要求相适应。 相应岗位的职责、技能培训和继续培训,继续培训的实际效果应定期评估。 、“高风险操作区(如:高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区)3 的工作人员应接受专门的培训。” (二)公司人员培训管理规程的相关内容 、职责1

培训具体事宜由办公室,培训管理的职能部门为培训主管:1.1 培训总结等培训管理全自培训计划的拟定至培训效果评估、主管负责实施。 培训主管负责管理、组织实施,且确保培训效果。过程,均由 行政部人力资源室培训管理人员:负责按照本规程组织新进人员的进厂培训,1.2 符合性。办公室协助,并监督其由 各部门(车间)负责人:确保所属部门(车间)人员均经过相关培训,符合1.3 《人员上岗资格认定管理规程》及本规程。生产管理负责人、质量管理负责人:负责审批与其相关的培训计划或方案、1.4 确保培训内容的完整性、确保所属部门人员均经过必要的培训,培训教材等。 适宜性。 年度培训计划与公司内部编写的培训教材,确保管理者代表:负责批准1.5 培训所需的各项资源。 、培训分类2 计划内培训。2.1

软件工程质量管理体系说明(模版)

软件工程质量管理体系说明 我公司已软件工程要求建立了质量管理体系,严格控制产品的设计和开发的策划和过程,确保新产品满足市场要求。 一:职责分工 研发总监 主管公司技术、产品发展方向的调查研究,确定新产品的开发项目和新技术的研究方向;主管新产品的确定、设计、开发、评审、验证、确认等过程;主管新产品市场推广的技术支持和新产品的试运行。 研发部 组织实施新产品开发之前的可行性调研; 参与对立项报告的评审; 实施新产品的形态设计,编制新产品研发计划; 负责根据公司技术发展战略开展技术研究和新产品开发及老产品的改造、升级工作; 负责针对每个开发的软件产品进行全方位的测试,保障产品质量; 参与对产品开发过程的阶段性评审和开发结束时的验收。 负责软件技术的积累和成长,产品的软件开发、测试,产品软件的技术支持等,对软件的质量和稳定性负责,部门成员参加具体的产品的软件开发过程。 二、开发要求 1、确立设计开发项目根据市场调查、技术发展或市场需要提出新产品立项或重大改进需求的由指定专人进行可行性调研,编写《立项报告》,申请立项;根据立项申请,由研发总监组织相关人员(必要时聘请专家)进行评审并对结果进行记录。 2、设计开发的策划由研发部成立专门的项目小组对已立项的新产品编制《设计开发需求》,然后开始系统设计,以此作为项目组成员进行设计开发活动的依据。应阐明设计项目的输入和输出要求、设计的进度要求、人工预计、任务描述、设计验收的时机等活动的安排,并规定实施这些活动的职责; 研发部在系统设计完成时形成设计文档,由项目小组进行内部评审,形成记录。然后开始进行程序代码开发;项目负责人的选定要求其具有相当的能力和经验,项目组成员的选定也要求遵循资源优化的原则,有利于提高效率,避开矛盾,使资源得到合理的配置;项

环保试运行申请报告

环保试运行申请报告 篇一:环保试生产申请报告 年产5万吨环保型增塑剂、4万吨二氯丙醇项目 建设单位项目环保试生产申请报告 烟台市经济技术开发区环保局: 我公司年产年产5万吨环保型增塑剂、4万吨二氯丙醇项目已获获贵局批准,20XX年10月底开始建设,目前工程建设已完毕,设备安装调试已完成。根据公司计划,拟定于20XX年x月x日开始进入试生产,恳请批准为感。 一、项目概况 1、项目名称和性质 项目名称:年产5万吨环保型增塑剂、4万吨二氯丙醇项目 :烟台市开发区开封路3-8号 :山东岩海建设资源有限公司 占地面积:5万㎡;建筑面积25600㎡ 2、环评文件审批 20XX年十二月由北京中安质环技术评价中心有限公司编制环境影响评价文件,----环保局批复文号,批复时间 3、项目主要内容 篇二:环保试生产申请

1771125562潍坊有限公司 关于吨/年项目试生产的申请 滨海经济开发区环保分局: 我公司吨/年项目已按照《环保局关于潍坊有限公司吨/年项目环境影响报告书的批复》(环审字[]号)建设了有关环保设施,落实了环评报告书中提出的污染防治措施、风险防范措施等。具体如下: 一、废水处理方面 生产(生活)废水处理采用工艺处理,达到标准,排放。目前,建设了等设备。 二、废气处理方面 废气处理采用工艺。目前,建设了等设施,已经全部建设安装完毕。 三、固体废物处理方面 本公司所涉及固体废物有,为一般固体废物,处置;为危险废物,全部委托固体废物综合处置有限公司进行处理,已签订合同,并在厂区建设了标准化危废暂存场所。 (:环保试运行申请报告)四、噪声控制方面 噪声控制方面在各个风机等设施处建设隔音设施, 五、污染防治措施、风险防范措施 落实了环评报告书中提出的污染防治措施、风险防范、环境事故应急池措施等 六、其他方面 设立了专门环保机构,人员情况,自身监测能力方面。

GMP与药厂质量管理

药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范,更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件。药品GMP是药品生产管理与质量监控的基本要求,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,有利于确保制药企业持续稳定的生产出适用于预期用途、符合注册批准或是规定要求与质量标准的药品,以最大限度地降低药品生产过程中的污染危险,减少各种差错的发生,也是制药企业进行药品生产管理与质量管理行之有效的制度。 关键词:GMP 制药行业现状质量管理 自我国制药业监督实施GMP以来,我国药品抽样检查合格率呈明显攀升趋势,规范了药品生产秩序,促进了医药市场的健康发展,加速了制药企业的结构调整与产业升级,过去生产企业多、小、散、乱的状况得到改善。然而我们应清醒认识到,我国与发达国家相比仍存在一定差距,仍面临许多问题。 一、GMP与我国制药行业 药品质量意识淡薄,忽视配套设施建设 现不少药品制药企业将GMP认证证书当做是获准药品生产经营权的准入凭证,一旦通过认证就万事大吉,忽略管理,在此种思想的传播下,某些企业从未对员工持续进行基本法律法规培训,造成员工对该方面知识宅白,有的企业造假培训记录,只为应付GMP认证检查。许多企业忽视对员工进行GMP基本知识、专业技术与岗位操作规程培训,使员工对自身岗位环境要求、操作管理注意事项与岗位责任都不明确。部分企业在对实施GMP的认识理解上存有误区,对GMP 硬件改造的深度、范围与资金问题缺乏把握,追求高标准、高档次,使企业GMP 硬件投入过高,加大运营成本,忽视了软件建设,以致“软硬件”不配套,为药品生产质量埋下隐患。生产运行成本提高,资金紧张我国部分中小型药厂的基础薄弱,经营效益较差,企业人才流失现象严重,厂房设备布局陈旧,技术落后,面临许多生产质量管理问题,难以承担落实GMP标准等所需的巨额费用,现经GMP认证的企业约65%的生产线开工不足、新建生产线处于闲置状态,约60% 的中小企业而临银行还贷、资金缺乏的不同程度的压力。现我国企业的GMP改造平均每家药厂投入资金约三千万,企业成本上升,资金紧张。 企业缺乏创新 目前,一些企业的管理人仅仅凭借传统经验来管理企业,知识更新能力弱,

质量管理体系要求模板

质量管理体系要求 模板

Page 1 ISO 9001: 質量管理體系—要求目次 前言 0 引言 1 範圍 1.1總則 1.2應用 2應用標準 3術語與定義 4質量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求 5管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質量方針 5.4策劃 5.5職責,權限與溝通

5.6管理評審 6資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎設施 6.4工作環境 7產品實現 7.1 產品實現的策劃 7.2 與顧客有關的過程 7.3設計與開發 7.4採購 7.5生產和服務提供 7.6監視和測量裝置的控制 8測量.分析和改進 8.1總則 8.2監視和測量 8.3不合格品的控制 8.4數據分析 8.5改進 附錄A ISO 9001: 與ISO 14001:1996之間的對照

附錄 B ISO 9001: 與ISO 9001:1994之間的對照 文獻目錄 Page 2 前言 國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體) 組成的世界性的聯合會.制定國際標準工作一般由ISO的技術委員會完成.各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣,均有榷參加該委員會的工作.與ISO保持聯繫的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作.ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關係. 國際標準遵照ISO/IEC導則第3部分的規則起草. 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決.需取得至少75%參加表決的成員團體的同意,才能作為國際標準正式發布. 本標準中的某些內容有可能涉及一些專利榷問題,對此應引起注意,ISO不負責識別任何這樣的專利榷問題. 國際標準ISO9001是由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的. ISO9001第三版取代了第二版ISO9001:1994以及ISO9002;1994,和 ISO9003:1994,包括對這些文件的技術性修訂.原已使用ISO9002:1994和 ISO9003:1994的組織只需按1.2條的規定刪減某些要求,仍能够使用本標準. 本標準的名稱發生了變化,不再有’質量保證’一詞.這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量保證以外,還旨在增強顧客滿意.

药厂质量管理体系年度评估报告

药厂质量管理体系年度评估报告

河北邢台冶金镁业有限公司质量管理体系年度评估报告 1. 目的 经过对质量保证系统进行检查评估,评价质量管理体系整体运行情况,质量管理中存在的问题,为质量管理的体完善提供依据,同时该报告对产品年审进行补充。 2. 范围 本报告针对公司整个质量管理体系包括六大系统的运行情况的运行评估。 3. 报告组织 本报告包括六大系统的整体运行总结,各系统设立专人进行总结报告,技术质量部进行总体的归纳审核,形成本评估报告。 4. 组织机构、质量管理架构和人员 *****现有员工300人,其中原料药车间110人,管理人员30人,技术人员人12人,生产操作人员78人,辅助系统操作人员15人,质量保证人员6人,质量控制人员12人。质量负责人、生产负责人本科学历,对新版GMP进行了培训。 公司培训工作由综合办公室负责,并设培训管理人员负责公

司的日常培训管理工作。培训方式分为教学法、示范法、情景法、案例研究法。培训工作的一般性程序为:进行培训需求评估;拟订培训计划;实施具体培训;培训效果评估。培训分为岗前培训和在职培训。在公司领导的重视和各部门的配合下,公司级和部门级培训均圆满完成,其中公司级培训项目共7项,部门级培训项目5项。公司对5名新员工进行了岗前培训,3名员工进行了转岗培训。在培训过程中公司严格控制培训效果,对在3月20日入职员工的试用期培训考核中未经过的1名员工,公司予以解除了劳动合同,以保证所有员工均为培训考核合格后方能正式上岗。 5. 质量保证系统 5.1文件与记录管理 ****公司建厂之初根据GMP建立文件体系,文件体系涵盖的项目足够全面,所有文件的内容参照GMP文件进行了一定的修改,比较适用于GMP的管理,质检处设有文件管理人员,进行文件的管理和记录的管理,批生产记录和检验记录全部由质检处发放,生产现场放置文件与现行文件保持一致,各部门车间设有二级管理员,负责生产辅助记录和质量控制辅助记录管理,文件的记录和管理处于受控状态,基本实现文件管理的目标。但同时发现,文件体系不够条理,同样的内容在多个文件中进行规定,文件的编写方面还存在一定的差距,内容上有抄袭相关法规的情

煤矿项目试生产申请报告

煤矿项目试生产申请报告

山西阳城皇城相府集团史山煤业有限公司900kt/a煤矿项目环境保护工作汇报材料 二O一四年五月

山西阳城皇城相府集团史山煤业有限公司 900kt/a煤矿项目环境保护工作汇报材料 一、基本情况 山西阳城皇城相府集团史山煤业有限公司900kt/a煤矿项目,矿井位于晋城市阳城县北留镇史山村,工业场地位于晋城市阳城县北留镇史山村,行政区划属阳城县北留镇,隶属于阳城县皇城相府集团实业有限公司。矿区面积11.171km2。批准开采3#—15#煤层,本矿井现开采9#煤层,工业储量为6792万t,设计可采储量为3848万t,服务年限30.5a。 史山煤业矿井概算总投资57957.45万元,开工累计完成投资5.9亿元,其中环保投资1241.6万元,占实际总投资的3.17%。 900kt/a煤矿项目采用斜井开拓方式,一次采全高综采采煤法。井下安装了相关配套的工作面采煤机、刮板输送机、液压支架、转载机、胶带输送机等主要生产设备,以及主副井提升设备和排水、通风设备;更换锅炉,完善除尘与脱硫设施;新建了矿井水处理站和生活污水处理站,新增一个深度处理设备间和一套生活污水处理设施,新建了矿井生活水池。目前900kt/a煤矿产能释放工程井下生产环节改造已结束,进行了生产能力释放,生产环节已满足生产要求,生活污水处理、矿井水处理、锅炉脱硫除尘等环保工程相继投产运行。 二、建设及变更过程 (1)、2013年12月25日,山西省煤炭工业厅文件晋煤办基发

[2013]1847号“关于对山西阳城皇城相府集团史山煤业有限公司兼并重组整合项目联合试运转的批复”; (2)、2010年7月1日,晋城市环境保护局文件晋市环办[2010]151号“关于山西阳城皇城相府集团史山煤业有限公司兼并重组整合项目(90万吨/年)污染物排放总量控制限值的批复”; (3)、2011年4月14日,晋城市环境保护局文件晋市环函[2011]110号“关于对山西阳城皇城相府集团史山煤业有限公司关闭煤矿矿山生态恢复治理方案的批复”; (4)、2011年7月28日,山西省环境保护厅文件晋环函[2011]1600号“关于《山西阳城皇城相府集团史山煤业有限公司90万吨/年矿井(9#)兼并重组整合环境影响报告书》的批复”。 三、施工期环境保护措施 (1)、环境空气防治措施 散装物料装卸运输车辆上覆盖篷布;施工场地、施工道路每天洒水1~2次,并及时清扫道路,碾压或覆盖裸露地表;建筑材料和土石方的堆放运输过程中采用了蓬布覆盖等措施;建筑物施工中对作业面采取围挡措施。 (2)、噪声防治措施 施工单位合理安排了施工作业时间和施工工序,避免了大量高噪声设备同时施工,针对产生噪声的设备加装消音减噪装置,物料运输等安排在白天作业,夜间10点后禁止施工作业。 (3)、废水治理措施

质量管理制度体系文件范本

目录 质量管理体系制度文件第一章概述

我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工,以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》,它是工程施工的质量保证。我们的运作程序包括:客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等,给客户提供全方位优良的全过程服务。 根据工程的实际情况,依照《质量手册》,和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则,适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。 编制依据 《中华人民共和国建筑法》; 《建设工程项目管理规范》GB/T50326-2001; 《建设工程质量管理办法》; 建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求; IS09001质量管理文件; 文件和资料控制程序等 第二章质量管理的标准 按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系,确保工程安装质量符合设计规定要求;并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施,确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。该质量体系将适用于工程实施的全过程。 质量方针: 精心负责认真,保证方案质量;引进先进系统,保证产品质量; 科学安全严谨,保证施工质量;积极快速完善,保证服务质量。 质量目标: 方案一次通过率100%;验货一次合格率100%; 工程一次验收率100%;售后服务满意率100%。 第三章质量管理的环节 严格执行ISO9001系统工程质量体系,并在整个施工过程中,切实抓好以下环节: 1、施工图的规范化和制图的质量标准 2、管线施工的质量检查和监督 3、配线规格的审查和质量要求 4、配线施工的质量检查和监督 5、现场设备或前端设备的质量检查和监督

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