搜档网
当前位置:搜档网 › 多参数监护仪检定规程

多参数监护仪检定规程

多参数监护仪检定规程
多参数监护仪检定规程

医用多参数监护仪

检定规程

JJG(蒙)X -XXXX Verfication Regulation of Medical

Multi-Parameter Cardiac Monitor

本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准,并自XXXX年XX月XX日起施行。

归口单位:内蒙古自治区质量技术监督局

起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院

本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人:许春彬(内蒙古自治区计量测试研究院)

梁先红(内蒙古自治区计量测试研究院)

王怀都(内蒙古自治区计量测试研究院)参加起草人:贺娜(内蒙古自治区计量测试研究院)

目录

1 范围------------------------------------------------------------------------------(1)

2 概述------------------------------------------------------------------------------(1)

3 计量性能要求------------------------------------------------------------------(1)3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------(1)3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------(1)

3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------(2)

4 通用技术要求------------------------------------------------------------------(2)

5 计量器具控制------------------------------------------------------------------(2)5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------(2)5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------(3)5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------(3)5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------(6)5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------(6)附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------(7)附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------(8)

医用多参数监护仪检定规程

1 范围

本规程适用于新制造、使用中和修理后的医用多参数监护仪(以下简称监护仪)的首次检定、后续检定和使用中的检验。

2 概述

监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行心电、心率、血压、血氧饱和度等生理参数进行监护和测量的仪器。监护仪按其功能和结构不同主要分为:心电监护类、无创血压监护类及血氧饱和度监护类。

3 计量性能要求

3.1 心电监护部分

见JJG760-2003《心电监护仪》检定规程计量性能要求。本规程所涉及到的其它技术文件以最新版本为准。

3.2 无创血压监护部分

3.2.1 气密性:1min内压力下降值不大于0.5kPa(或4mmHg)

3.2.2 静态压力

测量范围:0~40kPa(或0~300mmHg)

最大允许误差:±0.5kPa(或4mmHg)

3.2.3 收缩压和舒张压

测量范围:见表1

收缩压和舒张压的最大允许误差:±1.3kPa(或±10mmHg)

3.2.4 报警功能:监护仪在收缩压和舒张压测量范围内,应具有报警和消除报警功能。

3.2.5 自动测量周期设置功能

自动测量周期:(1~90)min

3.2.6 过压保护和自动卸压功能:当袖带压力超过过压保护值时,应能自动卸压。

1

监护仪在加压测量过程中,如突然断电,应能快速放气。

3.3 血氧饱和度(SpO2)监护部分

3.3.1 SpO2测量范围:(70~100)%

SpO2测量最大允许误差:±2%

3.3.2 脉搏测量范围:(30~250)次/分

脉搏测量最大允许误差:±2次/分

4通用技术要求

4.1 外观及工作正常性检查

监护仪应标有仪器名称、型号、厂名、出厂编号。监护仪不得有影响正常工作的机械损伤,所有旋钮、开关应牢固可靠,定位正确。

4.2 应具有报警功能及取消报警功能。有记忆示波功能的监护仪,应具有冻结和解冻功能。连续增益转换式监护仪的增益调节器,应能将显示增益调到20mm/mV。4.3 制造商应提供技术说明书或操作手册。进口设备应提供中文说明书或操作手册。5计量器具控制

包括首次检定、后续检定及使用中的检验。

5.1 检定条件

5.1.1 检定设备及配套设备见表2

表2 检定设备一览表

2

5.1.2 环境条件

环境温度:(20±10)℃。

相对湿度:(10~80)%。

供电电源:220V±22V;50 Hz±1Hz。

周围无影响监护仪正常工作的强磁场干扰和震动,应具备良好的接地装置。

5.2 检定项目

检定项目见表3

5.3 检定方法

5.3.1 外观及工作正常性检查

外观及工作正常性检查应符合本规程第4.1条要求。

5.3.2 检定前的准备

5.3..2.1 按监护仪说明书要求进行预热。

3

5.3.2.2 按被检监护仪说明书要求对被检监护仪进行正常使用的准确度校准(如: 监护仪内部定标电压校准电压测量增益),检定中不得再进行影响准确度的校准。 5.3.3 心电监护部分的检定

按照JJG760-2003《心电监护仪》检定规程中的有关规定执行。 5.3.4 无创血压监护部分的检定 5.3.4.1 气密性检查

用胶管和三通把监护仪与袖带、检定仪按图1连接,并置于同一水平面。袖带卷扎在用硬质材料制成的圆柱体上,圆柱体直径为(70~102)mm ,其检紧程度以能刚好插入一指为宜。如图1所示。

图1

5.3.4.2 检定仪对监护仪加压至测量上限90%~100%任意位置后,自动切断气源,并稳压2min ,从第3min 开始观测,其测量检查结果应符合本规程第3.2.1条要求。 5.3.4.3 静态压力的检定

按图1进行连接,对监护仪加压到测量上限(此时监护仪的排气阀应处于闭合状态),然后逐渐降压测量。在规定的压力范围内,均匀选取检定点,不得少于5点(不含零点)。重复检定2次。

压力误差按(1)式计算,应符合本规程第3.2.2条要求。 0P P P ?=----------------------------------(1)

式中:P ?——压力误差,kPa

P ——监护仪两次压力测量平均值,kPa 0P ——检定装置标准压力值,kPa

5.3.4.4 收缩压和舒张压测量范围及示值误差的检定

按图1进行连接,检定仪设置收缩压和舒张压值后,检定仪对监护仪进行加压

4

测量,随后进行降压测量。记录监护显示的收缩压和舒张压值。在规定的压力范围 内,均匀选取检定点,不得少于3点,每点测量5次。

各检定点的示值误差按(2)式计算,应符合本规程第3.2.3条要求。

()()()0S D S D S D P P P ?=----------------------------------(2)

式中:()S D P ?——收缩压(或舒张压)的示值误差,kPa(或mmHg)

()S D P ——收缩压(或舒张压)测量值的平均值,kPa(或mmHg) ()0S D P ——收缩压(或舒张压)的标准值,kPa(或mmHg)。

5.3.4.5 报警功能检查

设置监护仪的收缩压和舒张压报警值,启动监护仪,检定仪收缩压及舒张压超过报警值时,观察监护仪是否报警。 5.3.4.6 自动测量周期设置功能检查

将监护仪自动测量周期在要求范围内任意设置一个时间,观察监护仪是否按设定的时间间隔进行自动测量,其结果应与设置值相符。 5.3.4.7 过压保护与自动卸压功能检查

检定仪对监护仪加压至过压保护值,观察是否能快速卸压;在监护仪检定过程中,突然关闭电源,观察是否能快速卸压。 5.3.5 血氧饱和度监护部分的检定

监护仪血氧饱和度的探头与检定仪的连接见图2。

图2

5.3.5.1 血氧饱和度测量范围和测量误差的检定

根据被检监护仪血氧饱和度探头的类型,选择血氧饱和度检定仪中相应的R 模拟曲线方可进行检测。

脉搏血氧计的传感器与脉搏血氧模拟器的虚拟患者食指相连,开机且处于测试状态。设定脉搏值为60次/分,脉搏强度为100%。在规定SpO 2的测量范围内,设定测量点为70%、80%、90%、95%和100%。上述每点需进行3次测量,取3次测

5

量结果的算术平均值按(3)式计算SpO 2的示值误差,应符合本规程第3.3.1条要求。

0S S S ?=----

(3)

式中:S ?——SpO 2示值测量误差,%

S ——SpO 2每点3次测量的平均值,%

0S ——SpO 2实际值,%

5.3.5.2 脉搏测量范围和测量误差的检定

根据被检监护仪血氧饱和度探头的类型,选择血氧饱和度检定仪中相应的R 模拟曲线方可进行检测。

设定SpO 2为96%,脉搏强度为100%。在规定的脉搏测量范围内设定测量点,测量点不得少于5点(应均匀分布在全量程上),上述每个测量点需进行3次测量。取3次测量结果的算术平均值按(4)式计算脉搏示值误差,应符合本规程第3.3.2条要求。

0b b b ?=----------------------------------(4)

式中:b ?——脉搏示值误差,次/分

b ——脉搏每点3次测量的平均值,次/分

0b ——脉搏实际值,次/分

5.3.5.3 SpO 2报警功能检查

设置SpO 2报警预置值为90%,将血氧饱和度检测仪值从95%降至85%,观察能否报警。

5.4 检定结果的处理

按本规程检定合格的医用多参数监护仪发给检定证书;不满足本规程要求的发给检定结果通知书。 5.5 检定周期

医用多参数监护仪的检定周期一般不超过一年,经调试、修理后的监护仪应及时检定。

6

附录A

原始记录格式

医用多参数监护仪检定记录

7

附录B

检定证书内页格式

一简要说明检定时使用的标准器设备情况及环境条件

二检定结果

A常规检定项目

心电监护部分:

1外观检查

2电压测量误差

3噪声电平

4扫描速度误差

5幅频特性

6心率显示值误差

7心率报警发生时间

8心率报警预置值

无创血压监护部分

1气密性

2静态压力误差

3收缩压示值误差

4舒张压示值误差

5报警功能检查

血氧饱和度监护部分

1血氧饱和度示值误差

2脉搏示值误差

3报警功能检查

B首次检定项目

除常规检定项目外,心电监护部分还应检定:极化电压引起的电压测量偏差、输入回路电流、共模抑制比。无创血压监护部分还应检定:自动测量周期与自动卸压。

8

多参数监护仪作业指导书

多参数监护仪检定/校准细则 1适用范围本细则适用于多参数监护仪的检定/ 校准工作的实施。 2依据文件 JJG760-2003 《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定 规程JJG仙)93-2006《多参数监护仪》(以下简称规程)。 3多参数监护仪检定/ 校准实施细则。 3.1检定/ 校准前的准备 3.1.1检定/ 校准标准设备的准备 3.1.1.1测量无创血压的仪器在6.7kPa(50mmHg) ?32 kPa(240mmHg) 的范围内。 3.1.1.2测量有创血压的仪器在0 kPa (0mmHg) ?40 kPa(300mmHg) 的范围内在(50-240)mmHg 范围内可设置五点。 3.1.1.3测量血氧饱和度的仪器在(55-100)% 的范围内。 3.1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80)次/min的范围内,同时具有四点以上呼吸模拟功能。 3.1.1.5配套血压检测三通管、橡胶管。 3.1.1.6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。 3.1.1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。 3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备 3.121监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制

造 厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有匡标志和编号。 3.1.2.2监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元。 3.1.3检定/校准环境条件的检查记录 3.1.3.1检查温度计、湿度计指示是否正常,读取示值。 3.1.3.2将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求。 3.2检定/校准步骤 3.2.1心电监护单元的检定 按规程6.2.3进行。 3.2.2无创血压单元的检定 按规程6.2.4进行。 3.2.3有创血压单元的检定 按规程6.2.5进行。 3.2.4无创血氧饱和度单元的检定 按规程6.2.6进行。 3.2.5呼吸单元的检定 按规程6.2.7进行。 3.2.6体温单元的检定 按规程6.2.8进行。 3.3检定/校准记录

便携式多参数监测仪技术指标

便携式多参数监测仪技术指标 一、技术指标要求: *1. 光源和分光系统:汇聚式钨灯和凹面平场全息光栅 2.检测器:多通道CCD IL X 511 2048像元 *3. 积分时间:0.005-5S 4.主机数据输出:仪器主机支持连接USB丁印机输出 5.波长范围:380nmi— 800nm 6.光谱带宽:4.0nm ± 0.8nm 7.波长示值误差:± 1.0nm 8.波长重复性:<0.1 nm 9.基线平直度:± 0.005Abs *10.噪声:<0.5% *11.漂移:<1.0%/30min 12.杂散光:<0.5% 13.透射比示值误差:± 1.0% 14.透射比重复性:w 0.3% *15.数据分辨率/扫描速度:0.4 nm / >4200nm/s 15.重量:不超过4Kg 16.温度:工作环境5C?30C,贮存环境-20 C?55C 其中的COD快速测定项目须满足以下技术要求: 1)测定范围: 5 ~ 5000mg/L ( 分段) 2)重现性:w± 2% 3)波长:具备610nm、440nm 定点波长 (4)光学稳定性:w± 0.001A/20min 5)*光源寿命:10万小时 6)测定精度:w± 5% 7)测定时间:20 分钟同时测定15/30 个水样(须可选配) 8)抗氯干扰:小于1000mg/L 无显著影响[Cl -] v 4000mg/L( 可选) 9)曲线数量:120条 10)* 存储数据:9999 个 11)比色方式:消解比色管、比色皿(池) 12 )消解温度165C± 0.5 C 13)升温时间:<10min 14 )消解时间:10 /15min (用户可选) 15)大批处理样:30 支水样(选配) (16)功耗:v 600w 17 )显示模式:彩色液晶显示 18)操作界面:全中文按键 19)定时开关:3个 20)定时范围:1 分钟~ 96 小时

病人监护仪技术参数

病人监护仪技术参数 一. 监护参数 标准配置参数: 心电(ECG),血压(NIBP),血氧(SpO2),心率(HR)/脉率(PR),呼吸(Resp,体温(Temp) 可选配置: 记录仪 二. 性能特点: 1.整体小巧便携,锂电供电便于携带转运(续航时间长达4小时) 2.多种固定安装选件,包括滚轮支架,壁挂支架 3.具有血氧灌注指数,显示血氧灌注信号质量 4.心率失常监测 5.ECG滤波功能,在手术室中减少伪差及电刀干扰 6.打印记录,可记录病人ID,日期,时间及生命体征信息 7.有双向数据接口,并无偿提供,能与我院医院信息系统无缝连接 8.配备USB接口,便于软件升级(并且免费) 9.多种病人(成人/儿童/新生儿)类型设计,满足不同人群需要 10.图标式用户交互界面,操作简便易学 11.可选配条形码扫描仪 12. 三年保修 三.显示 显示屏尺寸:8.4寸 LCD屏幕 分辨率: 800X600 显示通道:4 通道 大字体显示界面 四.电源 电源类型: 内部电池,工作时间:4 小时,充电时间 < 4 小时 交流电源:国标单相三线220V,频率 50/60 Hz 五.安全标准 防护类别:第 I 类,即内部供电设备

防护等级: CF 类防除颤 工作模式:连续 六.性能指标 6.1 心电(ECG) 心率范围 15 - 300 bpm 心率精度±1% 或± 5 bpm (取较大值) EASI 带宽正常监护:0.15 - 40Hz 滤波监护(手术室模式):0.5 -20Hz 导联 3 导联 显示扫描速度 12.5、 25、 50 mm/s 起搏器检测在波形显示上的指示信号,用户可选 心电图尺寸(灵敏度) 2.0、1.0、0.5、 0.25 cm/mV 或“自动” 导联脱落情况检出并显示 差分输入阻抗 > 2MΩ CMRR(共模抑制比) > 86 db (有 51 KΩ /47nF 不均衡) 输入信号范围±5 mV 6.2 血压(NIBP) 技术使用逐级放气压力的震荡计法 成人/儿童测量范围收缩压 30 - 255 mmHg 舒张压 15 - 220 mmHg 平均压 20 - 235 mmHg 脉率范围 30-240 bpm 新生儿测量范围收缩压 30 - 135 mmHg 舒张压 15 - 110 mmHg 平均压 20 - 125 mmHg 脉率范围 40 - 240 bpm 血压精度± 5 mmHg 脉率精度± 2 bpm 或± 2%(取较大值) 初始袖带充气成人:160 mmHg 儿童:140 mmHg 新生儿:100 mmHg 后续袖带充气比上次测得的收缩压数值高 30 毫米汞柱

SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程

SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程 仪器简介: SJ99D无创血压计动态检定仪是一种应用于示波法无创血压监护仪的多用途 检测仪器。SJ99D能提供动态血压模拟,静态校准,自动泄漏测试,以及过压释放检测。可用于检验多种不同血压监护仪的性能指标。SJ99D可提供450mmHg(60kPa)的压力值用于自动泄漏测试、过压测试和压力源模拟。 广泛应用于计量、医院、研究院、高校实验室,用于血压计校验,也可用于精密压力表,一般压力表等校验。 1、目的: 为了规范SJ99D无创血压计动态检定仪的操作程序,保证正确使用仪器,保证检测工作的顺利进行和设备安全。为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,保障广大人民的身体健康,以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素,确保检测质量,为客户提供可靠数据,出具符合国家标准、准确无误的证书,制定本作业指导书。 2、适用范围 血压计、血压表、无创自动测量血压计的血压测量。 3、主要技术指标: 静态压力测量: 压力发生范围:(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 压力测量范围:(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 准确等级:0.1级,0.05级 0.1级分辨率: 0.01 kPa(0.1mmHg) 0.05级分辨率: 0.001 kPa(0.01mmHg) 控压稳定度:0.05%F.S 动态血压模拟:

成人模式:收缩压:(6.7~34.0)kPa[(50~255)mmHg] 舒张压:(4.0~26.0)kPa[(30~195)mmHg] 新生儿模式:收缩压:(4.0~16.0)kPa[(30~120)mmHg] 舒张压:(1.3~13.3)kPa[(10~100)mmHg] 血压示值重复性:不大于0.3kPa(2mmHg) 心率范围: (30-250) 次/min 脉搏容积达到2.4cc时200BPM 脉搏容积达到1.2cc时250BPM 心率准确度:±(1%R.D+1)(30~200)次/min 脉搏量:(0.1-2.4)CC 增量:0.1CC 显示单位:kPa, mmHg, cmH20, inH2O及PSI (用户可选择) 尺寸:270mm×220mm×100mm 重量:5KG 4、操作规程: 4.1. 检查外观是否受损。 4.2. 开机及预热:接通标准器电源按下电源开关键开启仪器,开机后仪器进行自检。 4.3. 系统进入主界面,切换所检测项目模式。 4.3.1血压模拟:对血压示值重复性进行检测。 4.3.2单项测量:产生标准压力,对示值误差、气密性、放气速率、灵敏度进行鉴定。 4.3.3自动测量:静态压力示值误差、系统气密性、自动放气速率(听诊法压力计)、灵敏度(压力表)、动态血压模拟进鉴定。先设定好所需鉴定参数,点击开始,记录数据即可。 4.3.4系统设置:包括对压力校准、量程、检测模式、密码等设置,也可对系统进行管理、参数进行查询。 4.4. 关机:监测完毕后,按下开关机键关机。

多参数监护仪检定规程

医用多参数监护仪 检定规程 JJG(蒙)X -XXXX Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor 本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准,并自XXXX年XX月XX日起施行。 归口单位:内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院 本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人:许春彬(内蒙古自治区计量测试研究院) 梁先红(内蒙古自治区计量测试研究院) 王怀都(内蒙古自治区计量测试研究院)参加起草人:贺娜(内蒙古自治区计量测试研究院)

目录 1 范围------------------------------------------------------------------------------(1) 2 概述------------------------------------------------------------------------------(1) 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------(1)3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------(1)3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------(1) 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------(2) 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------(2) 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------(2)5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------(2)5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------(3)5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------(3)5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------(6)5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------(6)附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------(7)附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------(8)

多参数监护仪使用情况调查表

多参数监护仪使用情况调查表 医疗机构基本信息 医院名称:医院级别: 联系人:联系人所在部门:联系电话:联系邮箱: 持有情况基本信息

日常维护与管理情况 1、贵院(科)就监护仪清洁有无相关规定?(如选B,至第3题)( ) A 有 B 无 2、监护仪清洁规定由谁制定? ( ) A 医务处 B 护理部C医学装备管理部门 D 使用科室E医院感染管理部门 3、使用何种药剂进行清洁?( ) A 使用清水擦拭 B 使用酒精 C 季铵盐类D肥皂水E其它(写明:__________) 4、监护设备的清洁工作一般由谁进行?( ) A 护士 B 保洁人员C其它(写明:__________) 5、一般何时进行清洁?(可多选) ( ) A 使用前 B 使用后 C 看到有污渍时 D 定期清洁(写明周期:_______天) 6、有无就监护仪日常使用和维护等进行培训?(如选B,至第11题) ( ) A 有 B 无 7、组织培训的部门?(如选A,至第9题) ( ) A 科内自行培训 B 医学装备管理部门负责组织 C 二者均有 8、医学装备管理部门组织培训的形式?(可多选) ( ) A 完全由医学装备管理部门培训 B 医学装备管理部门培训使用科室部分人员,再由其进行科内培训 C 由医学装备管理部门联系厂家人员对使用科室进行培训 D 其它(写明:__________) 9、培训的内容?(可多选) ( ) A 简易操作流程 B 日常清洁步骤 C 注意事项 D 常用的配置调节方法 E 其它(写明:__________) 10、培训的频率为何? A定期培训(写明周期:_______ 天) B 不定期培训 11、如何保证监护系统时钟准确?( ) A 有专门的时钟服务器,无需人工维护 B 定期检查(写明周期:_______ 天) C 不定期检查 D 无措施 E 其它(写明:__________) 12、有无监护仪定期检测制度?(如选B,直接回答第14题) A 有 B 没有

监护仪技术参数

申购设备科室主任参数制作 工程师 参数审核 工程师技术参数表 序号项目参数技术要求1.产地国产 2.功能要求置于普通病房中,可固定于床旁,用于监测病人各项生理参数。同时也可转运使用。 3.工作条件电源:兼具交流供电:220v,50Hz和内部蓄电池供电;蓄电池容量:工作时间≥3小时,电池带电量显示,低电量提醒功能 4.显示要求≥10.4寸,彩色高分辨率显示,中文/英文操作界面,可选标准或大字体简明界面。 5.监护项目基本监护项目:心电ECG、心率(脉搏率)、呼吸RESP、血氧SPO2,、无创血压NIBP基本五项监测; 需要时可增配:有创血压,体温等。 5.1心电3导联或5导联可选; 导联方式可选:I、II、III、aVR、aVL、aVF; 心电波形幅度和扫描速度可调。 心律失常检测分析功能,ST段检测分析功能。 抗干扰功能:抗干扰电路,抗肌电、除颤、电刀等干扰。 5.2心率HR心律来源可选; QRS音量可调节; 具备简单的心律失常分析功能; 5.3呼吸阻抗呼吸描迹法; 可同时实现波形显示和数字显示;呼吸波形幅度和扫描速度可调; 5.4血氧具备波形和数字显示,具有抗运动和低灌注功能;测量范围:1-100%

申购设备科室主任参数制作 工程师 参数审核 工程师 5.5无创血压可测量收缩压、舒张压和平均压;成人血压测量范围:0—300mmHg;小儿血压范围:0—250mmHg 有过压保护 6.报警功能具有三级报警功能 报警项目:心率(或脉搏率)、SPO2、NIBP(收缩压、舒张压和平压)、呼吸率、体温、心律失常等 报警指示:高亮度显示信息、报警声音和报警灯; 报警音量可实现自主调节; 7.数据存储可存储病人数据,数据可以通过数据卡传输 趋势图参数:心率(或脉搏率)、呼吸率、ST水平、事件、SPO2、NIBP(收缩压、舒张压和平均压); 趋势图:≥24小时趋势图和生命体征列表; 存储回顾:≥24小时全息波形回顾; 8.打印装置必要时可选配内置打印机 9. 售后要求9.1. 提供设备装箱单 9.2. 提供设备附件分项报价 9.3. 提供耗材及易损件报价 9.4. 产品全套保修≥2年 9.5. 提供操作手册及维修指南 9.6. 提供设备操作流程和设备日常维护记录表 9.7. 提供该设备维修专用工具以及非标的电源连接线。 9.8. 该设备为强检设备,安装验收时销售单位必须出具计量部门出具的检验合格 9.9 .维修响应承诺

计量检定规程电学部分

JJG 47~1990 抖晃仪检定规程 JJG 48~1990 硅单晶电阻率标准样片检定规程 JJG 64~1990 超低频信号发生器检定规程 JJG 66~1990 高频电容损耗标准试行检定规程 JJG 69~1990 高频Q标准线圈试行检定规程 JJG 120~1990 波形监视器检定规程 JJG 121~1990 视频杂波测试仪检定规程 JJG 122~1986 DO6型精密有效值电压表检定规程 JJG 123~1988 直流电位差计检定规程 JJG 124~1993 电流表、电压表、功率表及电阻表检定规程 JJG 125~1986 直流电桥检定规程 JJG 126~1995 交流电量变换为直流电量电工测量变送器检定规程JJG 127~1986 HP4191A型高频阻抗分析仪试行检定规程 JJG 137~1986 CC-6型小电容测量仪检定规程 JJG 138~1986 CCJ-IC型精密电容测量仪检定规程 JJG 153~1996 标准电池检定规程 JJG 163~1991 电容工作基准检定规程 JJG 166~1993 直流电阻器检定规程 JJG 169~1993 互感器效验仪检定规程 JJG 173~1986 XFC-6A型标准信号发生器检定规程 JJG 183~1992 标准电容器检定规程 JJG 183~1992 标准电容器检定规程

JJG 218~1991 电感工作基准检定规程 JJG 230~1980 XFD-7A型低频信号发生器试行检定规程 JJG 242~1995 特斯拉计检定规程 JJG244-2003 感应分压器检定规程 JJG 250~1990 电子电压表检定规程 JJG 251~1997 失真度测量仪检定规程 JJG 252~1981 RS-2及RS-3型校准接收机检定规程 JJG 253~1981 用Д1-2型衰减标准装置检定衰减器检定规程JJG 254~1990 补偿式电压表检定规程 JJG 255~1981 三厘米波导热敏电阻座检定规程 JJG 256~1981 DYB-2型电子管电压表检定仪检定规程 JJG 262~1996 模拟示波器检定规程 JJG 278~2002 示波器校准仪检定规程 JJG 279~1981 WFG-IB型高频微伏表检定规程 JJG 280~1981 M4-1(MTO-1)型标准热敏电阻桥检定规程JJG 281~1981 波导测量线检定规程 JJG 282~1981 同轴热电薄膜功率座检定规程 JJG 303~1982 频偏测量仪检定规程 JJG 307~1988 交流电能表(电度表)检定规程 JJG 308~1983 超高频毫伏表检定规程 JJG 313~1994 测量用电流互感器检定规程 JJG 314~1994 测量用电压互感器检定规程

多参数监护仪作业指导书(计量标准操作程序)

多参数监护仪检定/校准细则 1适用范围 本细则适用于多参数监护仪的检定/校准工作的实施。 2依据文件 JJG760-2003《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定规程JJG(川)93-2006《多参数监护仪》(以下简称规程)。 3多参数监护仪检定/校准实施细则。 3.1检定/校准前的准备 3.1.1检定/校准标准设备的准备 3.1.1.1 测量无创血压的仪器在 6.7kPa(50mmHg) ~32 kPa(240mmHg) 的范围内。 3.1.1.2测量有创血压的仪器在0 kPa (0mmHg)~40 kPa(300mmHg)的范围内,在(50-240)mmHg范围内可设置五点。 3.1.1.3测量血氧饱和度的仪器在(55-100)%的范围内。 3.1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80)次/min的范围内,同时具有四点以上呼吸模拟功能。 3.1.1.5配套血压检测三通管、橡胶管。 3.1.1.6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。 3.1.1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。 3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备 3.1.2.1 监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制造

厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有标志和编号。 3.1.2.2 监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元。 3.1.3检定/校准环境条件的检查记录 3.1.3.1 检查温度计、湿度计指示是否正常,读取示值。 3.1.3.2 将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求。 3.2检定/校准步骤 3.2.1心电监护单元的检定 按规程6.2.3进行。 3.2.2无创血压单元的检定 按规程6.2.4进行。 3.2.3有创血压单元的检定 按规程6.2.5进行。 3.2.4无创血氧饱和度单元的检定 按规程6.2.6进行。 3.2.5呼吸单元的检定 按规程6.2.7进行。 3.2.6体温单元的检定 按规程6.2.8进行。 3.3检定/校准记录 在检定/校准过程中要适时记录,字迹清晰,错误更改按质量手册有关内容进行。

脉搏波法无创电子自动血压计检定规程

脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计,包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件: JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分:自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2:2013 无创血压计—第2部分:自动测量型血压计临床验证试验 (OIML)R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏(室)舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏(室)收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件,缠绕于病人肢体上使用;气囊是袖带内的可充气部件,套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator,NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。

多参数监护仪等设备2019最新招标参数

多参数监护仪等设备一批 一、普通监护仪 数量:22台 一)技术参数要求: 1、整体要求: 1.1、参数配置:心电、无创血压(可升级到有创血压)、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温(双体温功能(2×TEMP)),锂电池。 1.2、适用于成人、儿童、新生儿监护。 1.3、整机低功耗,无风扇设计。带可充电锂电池,供电时间≥4小时。 1.4、显示屏:>10英寸TFT高清晰度真彩色触摸显示屏(屏幕比例为16:10的WXGA宽屏,支持同屏显示更长的波形)、分辨率≥1280×800对具有生理意义的波形提供高清晰度的准确显示。 1.5、主机结构:一体机,机身配备手柄,方便提挂。 1.6、显示方式:≥8道波形同屏显示。 1.7、附件为原厂的心电、血氧、血压附件,可选择适用小儿或新生儿的附件。 1.8、操作方式为中文操作界面,支持病人信息输入.标配旋转鼠标、软按键操作。 2、技术规格 2.1、心电 2.1.1、导联和显示:3/5导联线 2.1.2、具有ST段检测分析功能。 2.1.3、具备ECG多导同步心律失常分析,在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率;支持实时连续心律失常分析及支持ST模板,通过图形化的方式动态实时观察ST段变化,心律失常分析种类≥13种。 2.1.4具有监护、诊断、手术滤波模式,抗手术室电刀、除颤等干扰能力强。2.1.5心电监测算法必须采用国际公认的DXL ECG, Marquette ECG和Mortara ECG ,三种金标准心电算法之一,并提供原厂技术的附件。 2.2、血氧:国际三大脉搏血氧饱和度:全球三大金标准血氧饱和度测量技术(Nellcor、Masimo、FAST)之一,具有灌注度指数(PI)的进口血氧技术。标配原装进口指套式血氧传感器,此传感器在该监护仪的CFDA注册证附件目录中。2.2.1、传感器:成人手指式(或按医院需求提供软指套)。 2.3、呼吸: 使用阻抗法进行呼吸 (RESP) 监测。

多参数监护仪地方检定规程-2013-12-11讲解

新疆维吾尔自治区地方计量检定规程 JJG(新)12-2014 多参数监护仪 Multi-parameter Patient Monitor 201*-**-**发布201*-**-**实施 新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布

Multi-parameter Patient Monitor 本规程经过新疆维吾尔自治区质量技术监督局20**年**月**日 批准,并于201**年**月**日起实施。 归口单位: 新疆维吾尔自治区质量技术监督局 主要起草单位:新疆维吾尔自治区计量测试研究院 参与起草单位:新疆医科大学附属肿瘤医院 本规程委托新疆维吾尔自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人: 冯雪峰(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 勒孚河(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 肖玉琴(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 亢锐(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)参与起草人: 曹俊兰(新疆医科大学附属肿瘤医院)

目录 引言......................................................... (II) 1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和计量单位 (1) 4 概述 (2) 5 计量性能要求 (2) 5.1 心电监护部分 (2) 5.2 无创血压监护部分 (3) 5.3 血氧饱和度监护部分 (3) 6 通用技术要求 (4) 6.1 外观 (4) 6.2 功能正常性检查 (4) 7 计量器具控制 (4) 7.1 检定条件 (4) 7.2 检定设备 (4) 8 检定项目和检定方法 (5) 8.1 检定项目 (5) 8.2 检定方法 (6) 9 检定结果的处理 (12) 10 检定周期 (13) 附录A 多参数监护仪检定原始记录格式 (14) 附录B 检定证书内页格式 (16) 附录C 检定结果通知书内页格式 (17) 附录D 测量不确定度评定示例 (18) ..........................................................................................................................................

多参数监护仪使用操作步骤

多参数监护仪使用操作 步骤 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

多参数监护仪使用操作流程 1.把各电缆插入监护仪的前面板中。 2.把ECG电极(采用综合Ⅱ导方法)、血压袖带、温度探头及 血氧饱和度传感器贴附到病人身上。 3.接通监护仪电源。 4.按Suspend键,接通报警功能。 5.检查袖带已正确安放在病人上后,按NBP Start stop键以 开始进行第一次测量。 ECG初始设定: 滤波“诊断”(Filter-Diagnostic)模式~滤波 触发阈值调整(Trigger Threshold Adjustment)模式~自动 导联选择(Lead Seleetion)导联Ⅱ 波形大小(Waveform Sizing)~仅在30秒内有自动增益调整 心率报警高限(High HR Alam Limit)~120bpm(搏/分) 心率报警低限(Low HR Alam Limit)~50bpm(搏/分) 波速(Wave Speed)~25毫米/秒 一般设定:当按下ECG键时,出现下列显示: SIZE:Cal Mark 按此键调整ECG波形大小及幅度; ALARMS:Record 按此键调整报警设定; LEAD:Overiew 按此键选择导联;

ECG电极放置位置: 1.3导联组的电极放置(标准配置) 白色(RA)电极~右锁骨下,靠近右肩; 黑色(LA)电极~左锁骨下,靠近左肩; 红色(LL)电极~靠近左锁骨中线,第6,7肋间。 2.5导联组的电极放置 白色(RA)电极~右锁骨下,靠近右肩; 黑色(LA)电极~左锁骨下,靠近左肩; 红色(LL)电极~左下腹; 绿色(RL)电极~右下腹; 棕色(V)电极~根据要求的导联选择放置的胸位置。 V1:胸骨右缘第4肋间; V2:胸骨左缘第4肋间; V3:V2与V4电极位置间的正中位; V4:左锁骨中线,第5肋间; V5:左腋前线与V4电极位置水平; V6:左腋中线与V4电极位置水平。

迈瑞(PM-9000)多参数监护仪的SOP

迈瑞(PM-9000)多参数监护仪的SOP 一、目的:多参数监护仪的使用和一般维护的标准操作规程。 二、范围:多参数监护仪的操作和维护。 三、用途:监护仪是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标可发出警报的装置或系统。 监护仪具有24小时连续监护病人的生理参数,检出变化趋势,指出临危情况,供医生应急处理和进行治疗的依据,使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。监护仪的用途除测量和监护生理参数外,还包括监视和处理用药及手术前后的状况四、操作流程 1.准备用物,将监护仪推至病人床旁,核对腕带,床号,姓名,住院号。 2.插上电源,指示灯亮。 3.根据病情摆好病人体位.暴露胸部.正确定位.清洁病人皮肤.<必要时放置电极片

处用5%乙醇清洁>.粘贴电极片。 4.连接心电导联线:右上;胸骨右缘锁骨中线第一肋间;左上:胸骨左缘锁骨中线第一肋间右下:右腋前中线剑突水平处;左下;左腋前线剑突水平处;胸导:剑突下偏左心前区处。 5.无创血压监测:选择合适的部位,绑血压计袖带;有标志的箭头指向肱动脉搏处。 6.开启监护仪:通过监护仪模块设定ECG.NBP.各监测参数:按动右下方旋转按钮.左右旋转时为选择键,按动是为确认键,FCG-选择导联,波幅及心率报警上.下限:NBP-选择血压监测间隔时间及报警上下限 7.按下"血压启动键"<右测.蓝色>血压测两完毕.显示屏上出现相应P.BP数值.记录与护理记录单上。 8.停止监护:将各输出电缆从病人身上取下.整理床单位。 9.关闭电源开关.拔掉电源。 10.用75%酒精擦拭仪器及各输出电缆线.及时补充电极片.以便备用。 五、仪器维护: (一)维护检查 在使用监护仪前应检查①是否有机械性损坏;②检查全部外漏导线、插人部分和附件;③检查可能用于监护病人的仪器。每年,每次维修后对设备进行一次全面的检查。 (二)清洁消毒 要经常性保持机壳外表面和显示屏无尘土、油溃污染。清洁剂使用稀释的次氯酸钠液(漂白粉),对于ECG导联、SPO2传感器用75%的酒精棉球或软纱布擦拭,再用布擦干。有关管线、血压袖带可用75%酒精或3%的过氧化氢浸泡灭菌。 六、参考依据:迈瑞(PM-9000)多参数监护仪使用说明书。 七、附件:无。

监护仪技术参数

监护仪技术参数 1.硬件结构 1.1主机显示器一体化设计。 1.2无风扇等散热装置。 1.3医用专业显示器:≥12”彩色XGA TFT显示器, 分辨率≥800*600,触屏及旋钮操作。 1.4整合式电源,无需电源适配器。 1.5三色报警显示灯独立于显示屏幕之外,适合于远距离观察。 1.6标配网络接口及联网功能。 *2.模块化设计 2.1基本参数测量模块:通用于所有监护仪,可储存≥8小时监护数据(监护数据、报警设置、病人信息等),并且断电情况下存储的数据可至少保存6小时不丢失,实现数据转运; 2.2兼容单参数插件模块 3.用户界面 3.1可自定义屏幕显示方式≧ 20种,波形和数值的大小、位置任意调节。 3.2波形冻结功能,可分别冻结单个波形,不影响其他实时波形的显示和全部参数的报警。 3.3(联网情况下)可在任意床边机上显示至少1个其他床位的隔床跨视窗口,包括实时波形&数值 4.测量性能及软件

4.1心电 *4.1.1具备12导联心电监护,可同屏12导联显示。 12导联实时ECG和12导联ST值同屏显示,实时更新。 4.1.2 12导联ST 环状图,以图形形式标记12导联ST值,并可显ST随时间变化的示趋势,实时更新,提供心肌缺血的部位及严重程度。 4.1.2诊断级心电监护带宽 0.05-150Hz 4.1.3标配≧23种心律失常分析,含房颤分析。 4.1.4 QT及QTc分析,实时显示数值。 4.1.5除颤后波形恢复时间小于2秒钟 4.2 呼吸:阻抗法 *4.3无创血压 4.3.1双参考点校正:血管内测量法和水银柱测量法。 4.3.2除手动,自动,快速测量模式外,需提供序列测量模式,即最多四个相继运行的测量周期,可以为每个周期配置测量的数量和间隔 4.4脉搏血氧饱和度 4.4.1指套式传感器 *4.4.2提供灌注指数显示,即以数值的形式提示指示外周小动脉充盈状态。 4.4.3采用先进的FAST血氧技术,防运动、低灌注血氧饱和度监测。 4.4.4可储存≧48小时趋势,并可以表格和图形形式进行回顾。

脉搏血氧仪校准规范编制说明

《脉搏血氧仪校准规范》 编制说明 归口单位:北京市市场监督管理局 起草单位:北京市计量检测科学研究院

目录 一、概述 (3) 二、任务来源及起草过程 (6) 三、规范制定的依据 (7) 四、规范内容与技术指标说明 (7)

一、概述 氧是维持人体生命活动的关键物质,而血氧饱和度则是反应机体供氧状态的重要指标,其在临床检测中的应用日趋普遍,特别在心肺危重病人、麻醉手术病人、早产儿和新生儿中有大量应用。目前,脉搏血氧仪被广泛地用来评价血氧饱和度的状态,通过估算动脉血氧饱和度和脉率进行患者监护管理,以便及时有效地预防或减少缺氧所致的意外。血氧饱和度参数的准确性、一致性与病人生命安全、健康最息息相关,容不得半点马虎和疏忽。因此,做好脉搏血氧仪的计量检测有着重大意义。吸科科病房、重症ICU 、心外CCU 、手术室、麻醉室、恢复室、新生儿科、产房等重点科室都是脉搏血氧仪使用频率最高、使用周期最长、仪器准确性最关心的前沿战场。经过几十年的飞速发展,已有诸多国内外医疗厂家生产脉搏血氧仪,并在三甲医院、医疗卫生机构、社区服务中心等得到广泛的应用。 脉搏血氧仪是一种通过光信号与组织的相互作用,利用脉动血流导致组织光学特性的依赖于时间的变化、用于估算动脉血功能氧饱和度(S p O 2)的医用电气设备,主要由电子元件、显示单元、操作界面和血氧探头组成。 脉搏血氧仪通常采用分光光度测定法,根据红光(660nm )和近红外光(940nm )通过人体组织的吸收比率而计算获得人体动脉血氧饱和度。当红光和近红外光通过脉动血管组织时,透射光分为两部分:一部分是非脉动部分或称直流成分(DC );另一部分是脉动的或称交流成分(AC )。这两个波长的光吸收比率(R )公式为: R = AC 660 DC 660?AC 940DC 940? (1) 由R 值可得到相应的血氧饱和度S p O 2值。

多参数监护仪(全介绍)

多参数监护仪原理

目录 第一部分、多参数监护仪发展回顾、现状及展望..................................5--7 1、监护仪的发展阶段 2、未来的监护仪 3、信息系统 4、网络协议 5、经典监护仪特征 6、便携机与分体机的区别 第二部分、监护仪技术............................................................................8--9 1、监护仪的测量范围 2、监护仪监测的生理参数 3、监护仪的测量方法及分类 4、人体生理参数的特点 5、监护仪的分类 6、监护仪的发展趋势 7、普通监护仪的结构图 第三部分、心电监护基础知识............................................................10--18 1、心电图—ECG的历史 2、心脏的基本解剖特点 3、心脏的基本生理特征 4、心电图---ECG定义 第四部分、心电(ECG)的测量...........................................................19--21 1、心电信号 2、心电监护设备的标准要求 3、心电设备的结构 4、心电电极的连接和关系 5、心电功能板的结构 6、呼吸波的测量(阻抗法) 第五部分、血压监护基础知识............................................................22--27 1、血压定义 2、无创血压 3、血压的单位 4、正常血压范围 5、血压的生理变异 6、影响血压因素 7、无创血压测量技术 8、NBP无创血压临床应用 9、测量无创压时的注意事项 10、高血压概念 11、血压的波动 12、动态血压 13、有创血压测量(IBP) 临床应用 14、心排量定义

药物临床试验 设备仪器校检·广东共识

广东省药学会药物临床试验专业委员会 药物临床试验设备仪器校检·广东共识(2017) (广东省药学会2017年12月28日印发) 为保证临床试验数据的真实可靠,临床试验涉及的仪器设备应定期进行检定或校准。但目前临床试验相关仪器设备的检定或校准尚缺乏共识、指南供临床试验各方借鉴与遵循。为了明确仪器设备检定校准的相关概念、一般原则和通常做法,使得临床试验中相关工作具有可操作性,最终保证临床试验数据的真实可靠。广东省药学会药物临床试验专业委员会组织专家、同道共同研讨、撰写,广泛向业界征求意见后形成此共识。作为一次初步尝试,本共识仍存在不足之处,望与业内专家及同道一起,结合具体实践不断修订与完善。 一、总则 临床试验涉及的仪器设备均应定期进行检定或校准。有国家标准的参照国家标准执行,无国家标准的可根据产品说明书、仪器工作强度、性能稳定性制定相应的标准操作规程,确保仪器设备的检测误差在允许范围内,提供的结果真实可靠。 二、定义 2.1 “检定”的定义:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序为检定,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书[1]。检定通常是进行量值传递、保证量值准确一致的重要措施。 2.2 “校准”的定义:在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)

所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准是在规定条件下,给测量仪器的特性赋值并确定示值误差,将测量仪器所指示或代表的量值,按照比较链或校准链,溯源到测量标准所复现的量值上。 2.3 检定与校准的异同 (1)目的不同 检定:对计量特性进行强制性的全面评定。属量值统一,检定是否符合规定要求。属自上而下的量值传递。 校准:自行确定监视及测量装置量值是否准确。属自下而上的量值溯源,评定示值误差。 (2)对象不同 检定:为国家强制检定的计量基准器、计量标准器、用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的工作计量七类总计61项118种[2, 3]。 校准:主要为强制检定之外的计量器具和测量装置。 (3)依据不同 检定:由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。 校准:校准规范或校准方法,可采用国家统一规定,也可由使用单位自行制定。 (4)性质不同 检定:具有强制性,属法制计量管理范畴的执法行为。 校准:不具有强制性,属单位自愿的行为。 (5)周期不同

动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦

动态多参数遥测监护仪 适用范围:MB800-F+/ MB800-S6:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测。 MB800-HS/MB800-S4:该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)的连续监测。 MB800-H:该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电(心率)、呼吸、体温的连续监测。 MB800-B:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。 MB800-FE:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。 1.1产品型号 1.2 产品结构及组成 表1产品结构及组成

1.3 产品划分说明 根据各款型号的外观、结构组成及功能等差异,将产品划分为如下四种型号: 表2 产品划分

注:“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息 表3配件信息 1.5 软件运行环境 1.5.1硬件环境 a) CPU:Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上 b) 内存:DDR2 1GB以上 c) 硬盘:容量160GB以上 d) 网卡:100MB以上以太网卡 e) 显卡:128MB,支持双显示器输出 f)光驱:可读写CD-R/RW或DVD±R/RW 1.5.2 软件环境 软件名称:动态多参数遥测监护仪应用软件 软件版本:NCC5.1.10 操作系统:Windows XP,Windows 7 1.6 遥测

a) 遥测发射距离:明视距离15米 b) 发射频率: 420.98MHz c) 发射功率:≤10mW 2.1工作条件 a) 环境温度:10℃~40℃ b) 相对湿度:≤80% c) 大气压力:860hPa~1060hPa d) 电源: MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0V MB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0V MB800-S4 d.c. 3.7V MB800-FE d.c. 6.0V(内部电池)或 d.c. 15V(电源适配器a.c. 220V,50/60Hz)2.2性能要求 2.2.1血压测量 2.2.1.1寿命 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。 2.2.1.2保护功能 当袖带内压力值超过38.67kPa~41.33kPa (290mmHg~310mmHg),控制阀应泄放气压。 袖带内压力处于2kPa(15 mmHg)以上的时间应不超过3min。 充气袖带脱落时,应能在充气开始后的30s内停止充气。 2.2.1.3泄气 在充气系统阀门全开快速放气的情况下,压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)的时间不应超过10s。 2.2.1.4量程 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为 0kPa(0mmHg)~40kPa(300mmHg)。 2.2.1.5 精度

相关主题