1.2.5.1基本药物使用情况分析报告.doc

2013年第季度

基本药物使用情况分析报告

自我院控制实行基本药物优先使用以来，各科室严格控制执行了国家基本药物使用规定，通过定期对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行跟踪调查、

总结分析：

药品质量评审报告

辽宁大明药房大明药房有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年（自2015年1月至2018年12月） 装订人：装订日期：2015年1月05日存放地点：质管部

辽宁大明药房大明药房有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。 二、评审依据： 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员： 评审机构：质量领导小组； 评审人员： 四、综合评价： １、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量 保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 ２、供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档

案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家，首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 3 、药品质量：验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护员制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次，其中验收合格批次为***次，入库验收合格率为100%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。 销售退回药品共**批次，不合格药品**批次；合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅，二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损，作为不合格药品处理，顾客投诉情况尚未发现。 4、首营品种质量分析：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。 5、进货拒收情况：由于市场调查及时，信息反馈情况良好，所购进药品适销，降低了库存贮存保管和养护的成本。 6、主要大宗单品种销售情况：尚未出现过大宗单品种销售情况。 7、客户反映质量问题：客户反映所供药品质量情况良好，内在质量、外观质量、包装情况未发现过质量方面的问题。

医院住院药品使用情况分析报告

医院住院药品使用情况 分析报告 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

2014年度我院药品使用动态分析及超常预警年度总结 为了保障我院药品使用的安全、合理、经济，监督临床合理使用药品，我科根据我院制定的《药品使用动态监测及超常预警制度》（2010年修订），对我院每月药品的使用情况进行监测分析，并定期开展合理用药评价。对存在的问题及时的提出了整改措施，有效的促进了我院临床用药的合理性。现对2014年度我院药品使用情况总结如下： 一、对每月使用金额排名前20位的药品进行排名并全院公示，并与前月前20位药品使用情况进行对比分析，对连续3月排名前三位的药品（排除专科医院专科用药因素）进行通报。2014年度我院每月排名前三位药品均为神经、精神等专科药物；排名前20位药品均以西医神经、精神科药物以及中医安神剂、理血剂和治风剂等为主。 二、对每月单品种使用金额波动幅度大于50%的药品进行统计分析： （一）对每月单品种使用金额波动幅度大于50%的药品进行全院公示，2014年度我院药品波动幅度大于50%的药品统计见附件1。 （二）每月对波动幅度幅度大于50%的药品结合医院当月整体业务量及临床用药合理性检查情况进行综合评价分析，并将异常情况及时反馈职能部门及临床，并提出整改措施。 （三）对连续3月波动幅度大于50%的药品进行通报，并报相关部门整改。本年度有2个品种（注射用血塞通针0.2g、三七通舒胶囊）连续3月波动异常。经调查该药为专科用药，其波动幅度超范围主要与医院整体业务量增减有关，无不合理用药现象。

三、对每月使用金额排名前10位的药品品种进行重点监测、分析。2014年度药品排名前十位品种汇总表见附件2。由表2可以看出，我院药品用量排名比较固定，其原因主要与我院为专科医院临床用药相对单一有关。 四、加强抗菌药物的监控：对进入排名前20位抗菌药物进行重点监测。通过抗菌药物专项整治活动的开展，我院抗菌药物使用合理性明显好转，抗菌药物用量大幅下降。本年度进入前20位抗菌药物仅个别品种。 五、对进入前10位的中药注射剂进行监测，并对其临床使用情况进行重点监控（适应症、用法用量、配伍禁忌、不良反应等）。 六、每季度对全院药品动态监测情况进行总结，并将波动异常品种在《医院药事药管理信息》中公示。 综上所述，2014年度（2663.44万元）全院用药总金额与2013年度（2466.91万元）有所增涨，增幅为7.97%，这主要与医院整体业务增涨有关，涨幅在正常范围内。每月中、西药品品种及用量变化幅度整体均在正常范围内。排名前十位品种较固定，主要为神经、精神等专科药物；前20位药品大致分为西医神经、精神科药物以及中医安神剂、理血剂和治风剂等；这与我院是专科医院用药情况相符。排名前20位中抗菌药物所占比例比上年度明显下降。临床用药的合理性整体好转。 我院已将药品使用动态分析及超常预警工作常态化，并形成一套完整的PDCA 模式的管理、落实机制，有效的促进了我院的合理医疗、合理用药，有力的保障了用药的安全、合理、经济，全面的提高了我院的医疗质量。 报医院药事管理与治疗委员会，医务科 药剂科临床药学室 2015-1-12

国家基本药物优先使用和合理使用制度

国家基本药物优先使用和合理使用制度 第一条为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，结合我院实际，制定本办法。 第二条本院配备和使用国家基本药物和省增补药品，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物，使用金额不得少于药品总使用金额的70%。在政策允许的范围内可增加规定数量有自选药物，使用金额不得超过药品总使用金额的30%。 第三条药房要定期公示基本药物价格，接受公众监督。对患者按购进价实行零差率使用。 第四条基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。 第五条属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。 第六条实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方进行驳回。定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为。 第七条药房加强药事管理，要完善医师处方、审核处方制度，加强对临床医师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床医师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。 第八条医师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。 第九条加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。

第十条执业医师有下列行为之一的，给予通报批评，严重者予以经济处罚： （一）故意不使用基本药物； （二）不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的； （三）不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷的。 第十一条其他相关工作人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予通报批评，情节严重的，给予开除公职或者予以解聘。 （一）不按规定执行基本药物价格的； （二）不按规定如实统计药品使用情况的； （三）不按规定认真查验申购药品的入库、出库，发现假劣药品或质量可疑药品没有及时报告的。

产品质量分析报告模版

2010年产品质量分析报告 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下： 1) 常年生产、产量较大的品种； 2) 高风险品种：如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念，对产品进行分类后，选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下： 1）生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品，经质量受权人批准，可按剂型或产品系列进行分类。 2）高风险产品，经质量受权人批准，可按品种或产品系列进行分类。 3）常年生产的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。 4)无菌原料药，经质量受权人批准，可按产品或产品系列进行分类。 5)该年度变更工艺或关键生产设备等变更（如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变）的产品，经质量受权人批准，可按剂型、产品或产品系列进行分类。

委托加工的产品，经质量受权人批准，可按产品或产6)． 品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求，仅供企业参考。各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上，不断完善相关内容。 2010年产品质量分析报告

产品名称、规格 回顾日期：XX年XX月－XX年XX月产品编码：XXXXX 起草签时间 QA 审核签时间 Q经 批准签时间 车间主 生产部负责 工艺技术负责 物料/销售负责人 质量受权人

] 目录[ 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 4.1产品工艺………………………………………….……….…….. 4.2产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 4.3关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 5.2主要原辅料购进情况回顾……………………………….………. 5.3供应商管理情况回顾………………………….….……………… 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾……….….… 6产品质量标准情况…………………………………………….………. 6.1产品质量标准…………………………………………………….. 6.2质量指标统计及趋势分析……………………………………….. 7 生产工艺分析………………………………………………………..… 7.1关键工艺参数控制情况…………………………………….……. 7.2中间体控制情况………………………………………………….. 7.3工艺变更情况………………….…………………………………. 7.4物料平衡………………………………………………………….. 7.5收率……..………………………………………………………… 7.6返工与再加工……………………….……………………………. 7.7设施设备情况…………………………………………………….. 8 偏差回顾………………..……………………………………………… 9 超常超标回顾………………………………..………………………… 10 产品稳定性考察……………………………………..………………… 11 拒绝批次………………………………………………………..……… 11.1拒绝的物料……………………………………………………….. 11.2拒绝的中间产品及成品………………………………………….. 12 变更控制回顾……………………………………..…………………… 13 验证回顾……………………………..………………………………… 14 环境监测情况回顾………………………………………………..…… 15 人员情况……………………………..………………………………… 16 委托加工、委托检验情况回顾…………………..…………………… 17 不良反应……………………………………………..………………… 18 产品召回、退货………………………………..……………………… 18.1产品召回………………………………………………………….. 18.2退货………………………………………………………………..

药品质量分析调研报告简易版

The Short-Term Results Report By Individuals Or Institutions At Regular Or Irregular Times, Including Analysis, Synthesis, Innovation, Etc., Will Eventually Achieve Good Planning For The Future. 编订：XXXXXXXX 20XX年XX月XX日 药品质量分析调研报告简 易版

药品质量分析调研报告简易版 温馨提示：本报告文件应用在个人或机构组织在定时或不定时情况下进行的近期成果汇报，表达方式以叙述、说明为主，内容包含分析，综合，新意，重点等，最终实现对未来的良好规划。文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。 XX～XX年，在市局的统一领导和统筹安排 下，全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻 《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规 定》，坚持监督检查和抽样检验相结合，加强 抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序， 以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。 按照省局下达的任务，对全市范围内药品生 产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样，保 证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提 高工作效率，提高药品监督抽验的不合格率， 为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据， 现将我市XX～XX年度药品质量情况分析如下：

一、药品抽验完成情况 XX～XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批，抽验不合格率10.6％。其中计划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8％。日常监督抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1％。 铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13.3％。 嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13.1％。 一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18.0％。 二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6.8％。

基本药物合理使用相关制度措施

基本药物合理使用相关制 度措施 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

基本药物合理使用相关制度措施第一条为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《河南省贯彻执行国家基本药物制度的实施意见》，结合我院实际，制定本办法。 第二条本院优先配备和使用国家基本药物，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物。 第三条药剂科要定期公示基本药物价格，接受公众监督。本院所配备使用的基本药物全部纳入参保目录。 第四条基本药物保管、购进、不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。 第五条属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。 第六条实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方进行经济处罚。由分管院长组织基本药物药事委员会和相关专家，按季度定期对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析。定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，干预不合理用药行为。 第七条药剂科加强药事行政管理，要完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度，医务科每年至少组织一次对临床医师、药师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。

第八条医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物权利。 第九条药事管理委员会和医务科加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。 第十条执业医师有下列行为之一的，给予通报批评。 （一）故意不使用基本药物； （二）不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的； （三）不能正确引导患者接受基本药物治疗，故意制造医患矛盾和纠纷的。 第十一条医院其他相关工作人员有下列行为之一的，视情节轻重，给予通报批评，取消两年内晋升职称、职务资格；情节严重的，给予开除公职或者予以解聘。 （一）不按规定执行基本药物价格的； （二）不按规定如实统计药品使用情况的； （三）不按规定认真查验申购药品的入库、出库，发现假劣药品或质量可疑药品没有及时报告的。 第十二条本办法自公布之日起实施。

药品购进质量评审报告

广东启元药业有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年（自2015年1月至2018年12月） 装订人：孙晓珊装订日期：2015年1月05日存放地点：质管部

广东启元药业有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。 二、评审依据： 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员： 评审机构：质量领导小组； 评审人员：洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛 四、综合评价： １、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 ２、供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档

制药厂产品质量回顾分析报告

制药厂产品质量回顾分 析报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

目录1 概要

根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 2 回顾期限 XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日 3 制造情况 本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX（单位），总收率为XX.XX%。 4 产品描述 4.1性状 4.2功能主治 4.3用法与用量 4.4工艺流程图 4.5关键参数 5 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 评价： 5.2 主要原辅料购进情况回顾

评价： 5.3 供应商的管理情况回顾 新增供应商： 变更供应商： 供应商审计： 小结： 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 饮用水系统: 制剂反渗透纯化水系统： 压缩空气系统： 小结： 6 成品质量标准情况 6.1 产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 （见附01） 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 A： B：

C： D： E： 小结：XXXXXXXX 7 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况（见附02） 7.2工艺变更情况: 7.3返工与再加工 7.4设备设施情况（与该产品有关的设施设备及与药品接触气体） 变更情况： 维护情况： 维修情况： 小结：XXXXXX 8 偏差回顾 评价： XXXXXX 9 超常超限回顾 10 产品稳定性考察 （见附03）： 评价： XXXXXX 11 拒绝批次 11.1拒绝的物料 评价： XXXXXX 11.2拒绝的成品及中间产品

基本药物配备使用情况自查报告最新版本

基本药物配备使用情况自查报告 为加强我院基本药物的使用管理，我院组织医务、药剂等相关人员对我院基本药物配备使用工作情况进行了自查，自查结果如下： 一、基本药物配备使用情况 1、基本药物配备情况 自2010年10月份实施基本药物制度以来，我院严格按照要求配备使用国家基本药物和省增补药物。目前我院备有国家基本药物334种，为总数的50.7%，其中口服剂型102种，注射剂型232种。 2、基本药物采购情况 我院配备使用的基本药物都是通过四川省药械采购平台采购，并优先采购了基层医疗机构基本药物集中采购中标产品中的最低价中标产品。2013年1-10月份基本药物采购品规数比例为60.42%，基本药物采购比例为49.8%,，基本药物采购得分10.5分。 3、实施基本药物情况 我院配备使用基本药物的价格和医疗保险给付都是按现行药品价格和基本医疗保险给付等政策规定执行。我院制定了《成都市西区医院国家基本药物优先使用具体措施及监督考评机制》、《医院国家基本药物目录》、《成都市西区医院基本药物临床应用管理制度》、《成都市西

区医院国家基本药物优先使用和合理使用制度》。 通过多种手段促使医师优先使用基本药物，本院基本药物销售额占药品总销售额的比例为52.7%。 4、实施基本药物制度情况 我院制定了院内基本药物相关制度和基本药物遴选相关规定，并定期对全体医务人员进行国家基本药物制度相关知识进行培训。同时充分利用多种形式对基本药物制度进行大力宣传，宣传实施基本药物制度的意义。 二、存在问题 1、部分基本药物缺乏 大部分因为供货单位配不及时或缺货，采购网上平台上国家和省确定的基本药物采购目录上有货，但点击后却没有，且配送不及时，造成临床断药，给患者带来不便。例如去乙酰毛花苷注射液、甲巯咪唑片、缩宫素注射液和阿托品注射液（0.5mg）的缺货，给临床带来不便。部分药品的缺货与卫生管理部门联系，其要求医疗机构向上级投诉，说明基本药物的购进是一个社会性的问题。 2、相关指标未达标 配备基本药物品种率为50.7%，基本达到要求；基本药物销售额率为52.7%，基本达到要求。 3、部分群众对基本药物种类不满意 由于部分基本药物缺货或种类不全，医生用药习惯和老百姓用药偏好，造成目录实施困难，部分患者来就医购药时，对基本药物的种类

医院基本药物优先合理使用实施办法

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 基本药物优先合理使 用实施办法 编制科室：知丁 日期：年月日

基本药物优先合理使用实施办法 一、基本药物指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。本实施办法中所指基本药物包括国家基本药物和省增补药物。 二、组织领导及职责 （一）医院成立基本药物优先合理使用领导小组，人员由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。 （二）职责及分工 1、基本药物优先合理使用领导小组负责建立健全基本药物的引进、使用、评价及监管等各项制度； 2、医务部负责组织基本药物优先合理使用的宣传、培训及监管； 3、药学部提供技术支持，负责基本药物的供应、处方专项点评及《基本药物临床应用指南》、《基本药物处方集》等相关知识的资料收集。 三、基本药物的配备及引进 （一）新品种的引进：药学部根据临床需求、国家基本药物政策等相关要求拟定需要增补的基本药物品种、品规目录，报药事管理与药物治疗学委员会审核，然后按照卫生厅基本药物中标厂家进行引进。 （二）现有品种的调整：我院现有基本药物品种予以保

留，未中标的品规由药学部参照卫生厅基本药物中标结果确定中标厂家，报分管院长审核、签字后执行。 （三）药学部每季度将基本药物的调整情况报药事管理与药物治疗学委员会备案。 四、基本药物优先合理使用相关措施 （一）加强基本药物优先合理使用的培训。药学部收集国家及省增补基本药物目录、基本药物处方集及基本药物临床应用指南等相关材料，由医务部采用网上学习或集中培训等方式，对全院医师进行培训并考核。 （二）临床科室基本药物使用实行科主任责任制，各科制定本科室常用基本药物目录，报医务部备案，临床用药需将基本药物作为首选。 （三）医院将基本药物使用金额的比例分解到每个临床科室，原则上每个临床科室基本药物使用金额占全部药品总金额的比例不低于17%，特殊情况下无法达到此比例的科室应书面向医务部说明理由，经医务部论证后确定其基本药物使用金额比例。 （四）严格落实贵重药品审批制度，通过医院网络系统控制医师贵重药品处方权限，提高基本药物使用金额比例。 五、监督管理 （一）医院每月对各临床科室基本药物使用指标的执行情况进行追踪检查及统计分析，对基本药物使用不达标的科

基本药物合理使用知识竞答试题

. 市公立医院药学技术人员 基本药物合理使用知识技能竞赛试题 单位 笔试部分 一、单选题（每道题的备选项中，只有一个最佳答案。多选、错选、或不选均不得分。共40题，每题1分） 1. 抗炎作用最强的药物是（） A. 氢化可的松 B. 强的松 C. 泼尼松 D. 地塞米松 2. 尤其适用于伴有精神症状的儿童癫痫患者的药物是（） A. 苯妥英钠 B. 卡马西平 C. 丙戊酸钠 D. 乙琥胺 3．黄连上清丸的功效是（） A．清肝胆，利湿热B．散风清热，泻火止痛 C．清热解毒，化瘀凉血D．清肝利肺，降逆除烦 4. 对《省医疗机构药品采购目录》中的妇、儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品等，实行（） A .定点生产 B .谈判采购 C. 集中挂网采购 D. 招标采购 5.完整的药品调剂流程不包括（） A. 审方 B. 调配 C. 核对 D.用药咨询 6. 根据《省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》医疗机构每种药品的采购剂型及每种剂型对应的规格原则上不超过的种数是（） A 5，3 B 4，2 C 3，2 D 3，1 7.关于螺酯的介绍错误的是（） A. 化学结构与醛固酮相似 B. 为弱效利尿剂 C. 起效慢，维持时间久 D.肾功能不良者适用 . . 8．以下板蓝根主治功能的说法错误的是（） A．肺胃热盛致咽喉肿痛B．急性腮腺炎C．腮部肿胀D．阴虚火旺致咽喉肿痛 9. 缩宫素对子宫作用的特点不包括（） A. 大剂量可使子宫平滑肌发生强直性收缩 B. 作用与体雌激素和孕激素水平有关

C. 小剂量可使子宫收缩的作用与正常分娩相似 D. 对子宫血管有收缩作用 10. 对采购周期新批准上市的药品，根据疾病防治需要，在经过药物经济学和循证医学评价后，可另行组织集中采购。省级药品集中采购周期原则上不少于的年限是（） A. 5 B. 4 C. 3 D. 1 11.先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院、专业技术职务任职资格的医师决定的要（） A. 分泌专业主治医师以上，分泌专业住院医师以上 B．分泌专业主治医师以上，分泌专业主治医师以上 C．分泌专业主治医师以上，相应学科主治医师以上 D．相应学科主治医师以上，相应学科主治医师以上 12．理中丸的使用注意事项是（） A．脾胃虚寒者慎用B．湿热中阻者忌用C．中焦虚寒者慎用D．寒凝气滞者慎用 13. 双香豆素伍用，后者抗凝血作用降低是由于（） A．酶促作用B．酶抑作用C．竞争血浆蛋白的结合D．改变胃肠道的吸收14.下列选项中，具有解表化湿，理气和中功效的中成药是（） A．感冒清热颗粒B．参丸C．藿香正气水D．正柴胡饮颗粒 15.对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（） A．统筹地区劳动和社会保障部门B．社保经办机构 C．消费者权益保护组织D．统筹地区卫生行政管理部门 16. 医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，在药品到货后24小时验收确认，从交货验收合格到付款不得超过的天数是（） A. 7 B. 15 C. 30 D. 45 17．有滋阴清肺，止咳平喘功能的中成药是（） A．子降气丸B．七味都气丸C．固本咳喘片D．蛤蚧定喘胶囊 18.患者，男，75岁，因“右手震颤一年伴右侧肢体活动迟缓半年”入院。既往有前列腺肥大. . 史。本次入院体格检查面具脸。右手静止性震颤伴右上肢肌力齿轮样增高，动作迟缓。该患者禁忌使用的药物是（） A．罗匹尼罗B．多巴丝肼C．苯海索D．金刚烷胺 19.以下不属于胰岛素的药代动力学特点是（） A．皮下注射0．5～1小时开始生效，维持时间5～7小时 B．静脉注射10～30分钟起效，持续时间0．5～1小时 C．腹壁吸收最快，上臂外侧比股前外侧吸收快 D．20％与血浆蛋白结合 20. 实施国家基本药物制度对基层医务人员收入的影响是（） A. 不会影响，得到有效保障 B. 会影响，但得到有效保障 C. 不会影响，得不到有效保障 D. 会影响，得不到有效保障 21．关于冰硼散，说法错误的是（） A. 孕妇禁用 B. 哺乳期妇女禁用 C. 虚火上炎者禁用 D. 热毒蕴结者慎用 22.多重耐药菌的对应缩写为（） A．CRE B．PDR C．KPC D．VRE 23.某慢性酒精性疾病的患者，在你的病房住院。护士告诉你该患者在住院期间还饮酒。你查看

2019年药品产品质量分析报告

药品产品质量分析报告 医药产品是指能够提供给医生/患者使用,并能满足某种利益和需要的具有特殊功能的有形物质和服务。那么药品产品质量分析报告有哪些？大家不妨来看看推送的药品产品质量分析报告，希望给大家带来帮助！ XXXX年上半年，我局在靖边县委、县政府和市质监局的正确领导下，在各乡镇、有关部门和广大企业的大力支持配合下，紧紧围绕地区经济建设和社会发展这个大局，以科学发展观统领质监工作，以经济建设为中心，以促进经济发展为目标，以质量、安全为主线，全面提高质量技术监督工作的有效性。深入扎实的开展好“质量兴县”工作。并以此为根本开展了一系列卓有成效的工作，为规范市场经济秩序、提高地方产品的整体质量水平做出用心的贡献。 一、基本状况 上半年，加强对化工产品、装饰材料（木质门）、建材等产品的监督抽查。共监督检验了80家企业，抽检样品86个，样品合格78个。不合格8个，合格率91%。还有部分未抽检，预计七月份抽检完毕。 二、抽查产品类别共性质量问题： 根据以上状况综合分析，我县建材生产企业是产品质量监管的重点，也是急待解决和整顿的重要资料，因为这些产品直接关系到地方基础设施建设，关系到社会大型建筑和国家人民的生命财产安全。重点是要加强生产企业的质量控制和管理，个性是要加强对产品的定

期监督检验和质量抽查，以确保产品出厂检验合格，并对存在的质量问题，帮忙企业分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指导和引导企业规范生产经营，全面提高我县的建材产品质量管理水平。 二、对策措施 （一）进一步健全产品质量分析报告制度。我局坚持每半年对我县的产品质量状况进行质量分析，为加强质量管理工作带给了科学依据。今后要进一步健全产品质量分析报告制度，紧紧围绕我县经济建设和社会发展这个大局，以经济建设为中心，以质量、安全为主线，以深化改革为动力，全面提高质量技术监督工作的有效性，及时将我县的产品质量状况和监督工作的有效性进行分析，为我县政府制定发展规划，进行宏观管理和决策带给科学的依据。 （二）进一步加大服务力度。用心帮忙企业加强和完善质量管理制度鼓励企业采用ISO9000族标准及其它国际通行的先进管理标准，结合企业实际，建立健全质量体系。同时，严格监督企业实施。多方面、多渠道收集最齐全、最新的国家标准、行业标准、地方标准，以供有需要的企业查询。帮忙企业制定满足市场需求、具有竞争潜力的企业内控标准。用心引导企业农产品进行地理标志保护产品认证。透过质量损失率和质量成本的统计、核算、分析，促使企业加强生产过程控制，减少质量损失，合理优化资源配置，改善产品结构，增加经济效益。 （三）进一步推进名牌战略的实施。用心引导企业树立名牌战略意识，以科技为先导，加大争创名牌产品的工作力度，用心培育名

我院2014年第一季度基本药物使用情况分析

株洲市中心医院 2015年第一季度基本药物使用情况分析基本药物制度是现阶段我国医疗卫生体制改革的重点，我院为三级甲等综合医院，根据《国家基本药物目录》(2012年版)(卫生部令第93号)等有关文件要求与精神。对我院2015年第一季度基本药物使用情况进行分析。 一、基本情况 我院2015年第一季度的化学药品基本品种数、销售金额和中成药基本药品品种数、品规数所占比例详见表1 化学药品中成药合计 基本药物品种数197 39 236 药品总品种数317 203 520 所占比例62% 19% 46% 基本药物品规数279 44 323 销售金额所占比例详见表2 所占比例合计 基本药物销售金额9647861.74 药品总销售金额50670177.40 所占比例19%

科室基本药物使用比例排名前十见表3 科室名药品收入基药药物收入比例 （%）心内科二病区1018791.26 432543.32 42 肾内科血液净化中心512503.37 208079.48 41 儿科934343.44 349189.71 37 心内科一病区711911.18 238084.82 33 泌尿外科928491.62 288473.91 31 中西医结合科1039535.84 320088.26 31 代谢内分泌科913135.01 275588.65 30 消化内科二病区1135317.11 318266.94 28 心内科三病区1142904.43 285094.17 25 创伤骨科879627.42 213169.23 24 门诊使用情况： 每月在16日门诊处方中，抽查100张处方，统计100张处方中基本药物品种数和所有药物品种数。 1月2月3月 基本药物处方数17 15 12 抽查处方数100 100 100 所占比例17% 15% 12%

我院2013年第四季度基本药物使用情况分析

株洲市中心医院2015年第四季度基本药物使用情况分析基本药物制度是现阶段我国医疗卫生体制改革的重点,我院为三级甲等综合医院,根据《国家基本药物目录》(2012年版)(卫生部令第93号)等有关文件要求与精神。对我院2015年第四季度基本药物使用情况进行分析。 一、基本情况 我院2015年第四季度的化学药品基本品种数、销售金额和中成药基本药品品种数、品规数所占比例详见表1： 销售金额所占比例详见表2 科室基本药物使用比例排名前十： 1

门诊使用情况： 每月在16日门诊处方中，抽查100张处方，统计100张处方中基本药物品种数和所有药物品种数。 二、使用分析 2

1、针对上季度的不能对各个科室的基本药物用药情况进行统计的问题，本季度，药剂科联合信息科在数据统计方面进行了调整。现在可以统计出各个科室使用基本药物的金额，在通过金额计算基本药物使用的比例，观察出各个科室使用基本药物的情况。通过各个科室使用基本药物情况的观察，在后续的工作中，可以提出具体科室的具体指标，进一步提高使用基本药物的比例。 2、门诊患者使用国家基本药物处方张数增加13.6%,由于目前统计的方法是对某一天的100张处方进行随机抽样的调查方式，具有一定的随机性，不能很好的反应门诊基本药物的使用情况，还需要进一步改善。 3、住院患者使用国家基本药物药品金额为11909640.45，所占比例达到21%，比上季度均有大幅提高。 4、建议采取措施：1、组织医务人员学习有关基本药物的文件，并组织考试。2、对《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集2012》组织学习。3、在处方点评中，增加基本药物使用比例的指标，把使用基本药物的比例作为一项重要指标。4、对于基本医疗保险、新型农村合作医疗就诊患者首选基本药物，定期抽查处方，病历考核。 3

药品经营质量风险评估报告

质量风险评估报告 起草（签名/日期）： 审核（签名/日期）： 批准（签名/日期）：

一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。 本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险分析评估，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。 三、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 药品风险来源复杂，有人为因素，也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等，多属可控制风险；药品属性因素包括药品天然风险，其中包括药品已知风险和未知风险。已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等，属可控制风险； 药品未知风险包括药品未知不良反应，非临床适应症患者使用，未试验人群的应用（如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等，他们一般被排除在临床试验入选标准之外），多属不可控制风险。 本风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程，主要是针对可控风险，不可控风险不在本报告的方案之内。

我院2011年国家基本药物使用情况分析

我院2011年国家基本药物使用情况分析 标签：国家基本药物；用药分析；金额排序；医院药学 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。1977年，世界卫生组织（WHO）开始提倡和指导各国推广和使用基本药物，保障基本药物的充分提供成为基本卫生保健的重要要素之一。2009年8月，原卫生部公布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）（以下简称《2009版目录》），如何在基层医疗卫生机构中合理使用基本药物成为医疗卫生工作的一项重要任务。为了解国家基本药物的使用情况，笔者对本院2011年基本药物用药情况进行统计分析，旨在为临床合理用药及进一步贯彻实施国家基本药物制度提供参考。 1 资料与方法 参考《2009版目录》，利用医院药品信息管理系统，对本院2011年度在用国家基本药物药品名称、用药数量、销售金额及构成比等信息进行汇总，使用Excel2003软件对数据进行分析。 2 结果 2.1 基本情况 根据《2009版目录》，本院在用基本药物使用情况见表1。2011年，本院配备的基本药物品种数为213种，占2009版目录的67.75%；在用基本药物总使用金额为970.64万元，占本院全年总用药金额（7381.28万元）的13.15%。 2.2 化学药品和生物制品类基本药物使用情况 根据《2009版目录》中的化学药品和生物制品分类，主要类别的使用情况及排序见表2。其中，抗微生物药用药金额排名第1位（30.60%）；调节水、电解质及酸碱平衡药主要为临床输液的基础用药，用药金额居第2位（21.96%）；其他如解毒药、生物制品、皮肤科用药等类别使用较少，其构成比均在1%以下，因此未在表2中列出。 抗微生物药是基本药物中品种最多的类别，也是临床使用最为广泛的品种之一。根据《2009版目录》，本院各类抗微生物药用药金额及排序见表3。其中头孢菌素类药物用药金额所占比例最大，其次为喹诺酮类药物，与文献报道一致[1]。头孢菌素类药物属于时间依赖性抗生素，需要每日2～4次给药才能充分发挥疗效，因此成为临床应用量最大的抗微生物类药物；而喹诺酮类药物无需皮试，既有口服剂型又有注射剂型，且不受质粒传导耐药性的影响，因此与许多抗菌药物间无交叉耐药性，在本院的应用也呈逐年增加趋势。

基本药物优先合理使用实施办法

基本药物优先合理使用实施办法 基本药物指的是能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、基层能够配备，国民能够公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。本实施办法中所指基本药物包括国家基本药物和省增补药物。 二、组织领导及职责： (一）医院成立基本药物优先合理使用领导小组，人员由药事管理与药物治疗学委员会委员兼任。 (二）职责及分工 1、基本药物优先合理使用领导小组负责建立健全基本药物的引进、使用、评价及监管等各项制度； 2、医务科负责组织基本药物优先合理使用的宣传、培训及监管； 3、药剂科提供技术支持，负责基本药物的供应、处方专项点评及《基本药物临床应用指南》、《基本药物处方集》等相关知识的资料收集。 三、基本药物的配备及引进： (一）新品种的引进：药剂科根据临床需求、国家基本药物政策等相关要求拟定需要增补的基本药物品种、品规目录，报药事管理与药物治疗学委员会审核，然后按照卫生厅基本药物中标厂家进行引进 (二）现有品种的调整：我院现有基本药物品种予以保留，未中标的品规由药剂科参照卫生厅基本药物中标结果确定中标厂家，报分管院长审核、签字后执行。 (三）药剂科每季度将基本药物的调整情况报药事管理与药物治疗学委员会备案。 四、基本药物优先合理使用相关措施： (一）加强基本药物优先合理使用的培训。药剂科收集国家及省增补基本药物目录、基本药物处方集及基本药物临床应用指南等相关材料，由医务科组织对全院医师进行培训并考核。

(二）临床科室基本药物使用实行科主任责任制，各科制定本科室常用基本药物目录，报医务科备案，临床用药需将基本药物作为首选。 (三）医院将基本药物使用金额的比例分解到每个临床科室，原则上每个临床科室基本药物使用金额占全部药品总金额的比例不低于30%,特殊情况下无法达到此比例的科室应书面向医务科说明理由经医务科论证后确定其基本药物使用金额比例。 五、监督管理： (一）药剂科每月对各临床科室基本药物使用金额及比例进行排序。 (二）药剂科按规定对基本药物的使用进行专项处方点评，并将点评结果及时上报医务科。医务科对处方点评结果进行公示，并进行有效干预 (三）建立基本药物优先合理使用的长效机制，将基本药物合理使用情况与医师定期考核、职称晋升、绩效工资发放、年终评奖评优等工作挂钩，推动医师优先、合理使用基本药物。