QP-016统计技术应用控制程序

东莞市同泰音响器材有限公司

统计技术与数据分析管理程序

统计技术与数据分析管理程序 1.目的 为了更好地应用统计技术,通过对质量/环境/职业健康安全/HS管理以及方针目标指标数据的收集、分析和比较，正确评价整合管理体系的适宜性和有效性，并寻求改进的机会，特制定本程序。 2.适用范围 本程序规定了统计技术应用的方法和要求。 本程序适用于公司各种数据的统计分析。 3.定义 3.1统计技术：所谓统计技术,一是指运用统计学的原理和方法,科学且经济有效地解决实际问题的一门实用技术.与传统的定性分析方法相比,用统计技术可以得出有效的和客观的量化结论。二是指收集、整理和分析数据变异并进行推论的技术.使用统计技术可帮助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率,有助于更好的利用可获得的数据进行决策。 4.职责 4.品质部： a.负责实施抽样检验及质量损失等相关数据的统计和分析，负责统计技术过程应用的监控； b. 负责本部门年度目标指标的统计和分析并对统计技术的应用进行指导和推广 4.2总务部： a.负责组织对应用统计技术的人员进行教育培训以及培训需求信息和员工考勤、工资核算以及相关信息的统计分析； b.负责对、能资源利用、人力资源等相关数据的统计和分析 4.3开发部门：负责开发各阶段数据的统计与分析 4.4制造部：负责对产能以及设备利用率等相关数据的统计和分析 4.5财务部：负责对经营指标、资金利用以及管理成本等数据的统计和分析 4.6 市场部：负责对市场占有率、顾客满意率等数据的统计和分析 4.7其他部门：负责与本部门KPI及相关的数据的收集、分析和比较及统计技术的应用 5.管理程序与内容 5.1统计技术方法的识别和确定 5.1.1本公司主要采用下列统计方法用于数据分析： a. 排列图——适用于寻找主要问题或影响质量、环境、健康安全的主要原因； b. 因果图——适用于不合格或不符合原因分析； c. 调查表——适用于不合格品及原因调查、质量分布调查； d. 抽样检验法——适用于产品和过程的监测； e. 控制图——适用于质量控制点质量状况的控制；

数据分析控制程序

确定、收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。 2 适用范围 适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。 3 职责 3.1 办公室负责归口管理公司对内、外相关数据的传递、分析与处理； 3.2 各管理处 a．负责各自相关的数据收集、传递、交流； b．负责本部门统计技术的具体选择与应用。 4 程序 4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息 4.2 数据的来源 4.2.1 外部来源 a．政策、法规、标准等； b．地方政府机构检查的结果及反馈； c．市场动态； d．相关方(如业主和住户、供应方等)反馈及投诉等。 4.2.2 内部来源 a．日常工作，如质量目标完成情况、服务质量检查与考评记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录； b．已发现的、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； c．紧急信息，如出现突发事故等； d．其他信息，如员工建议等。 4.2.3数据可采用已有的记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、

声像设备、通讯等方式。 4.3 数据的收集、分析与处理 4.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息： a.业主和住户的满意度； b.服务满足业主和住户需求的符合性； c.过程、服务的特性及发展趋势，包括采取预防措施的机会； d.供方的信息等。 4.3.2 外部数据的收集、分析与处理 4.3.2.1 办公室负责政策法规类信息、政府相关部门、认证机构的监督检查结果及反馈数据、服务标准类数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行《改进控制程序》。 4.3.2.3 办公室、管理处积极与业主和住户进行信息沟通，以满足业主和住户需求，妥善处理他们的意见，执行《改进控制程序》的有关规定。 4.3.2.4 各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用《信息联络单》报告办公室，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。 4.3.3 内部数据的收集、分析与处理 4.3.3.1 办公室依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、最新的法律法规、标准等的信息。 4.3.3.2 各部门每季度将各种统计表、考核表及其他必要的信息上报公司办公室，对已发生的和潜在的不合格项，执行《改进控制程序》。 4.3.3.3 紧急信息由发现部门迅速报告公司办公室处理。 4.3.3.4 其他内部信息获得者可用《信息联络单》反馈给办公室处理。 4.4 数据分析方法 4.4.1 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。

CCC数据分析管理程序

CCC数据分析管理程序 1．目的 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，并规定了相应的统计技术的应用场合和方法。 2．适用范围 本公司所进行的数据分析包括（但不限于）以下场合： a）顾客满意； b）与产品有关要求的符合性； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方； e）目标达成及改进。 3．引用文件 3.1 DXC2-QA-01 《抽样计划表》 3.2 DXC-24 《纠正和预防措施控制程序》 3.4 DXC-13 《进料检验和试验控制程序》 3.5 DXC-14 《制程检验和试验控制程序》 3.6 DXC-15 《最终产品检验和试验控制程序》 3.7 DXC-19 《不合格品控制控制程序》 3.8 DXC-21 《客户满意度调查程序》 3.9 DXC-06 《供应商管理程序》 3.10 DXC-01 《质量目标管理程序》 4．职责 4.1 各权责部门负责统计技术的应用和数据的收集、传递、统计、分析、整理、公布、

保存，并确保数据的真实和计算的准确； 4.2 品质部负责对应用统计技术各部门相关人员进行培训，并对统计技术应用进行指导 及其应用效果进行审查。 5．程序 5.1主要应用的统计技术 层别法、柏拉图、特性要因图、实验计划、查对表、直方图、推移图、抽样计划。 5.2统计技术运用 5.2.1层别法 在日常进料、制程、出货检验时，品质部运用层别法将检验结果归类统计， 记入相应表格中，了解产品总体质量状况；制造过程中，装配部应用层别 法将检验结果归类统计，记入《工程记录表》中，了解总体制程能力和状 况，《工程记录表》副本分发品质部、技术部。 5.2.2柏拉图 每月10日前，装配部对上月《工程记录表》进行统计，填写《工程记录统 计月报表》，用柏拉图描述，了解制程过程中重要的质量问题；品质部对上 月出货检验记录进行统计，填写《ODXC抽检不良分析月报表》，用柏拉图描 述，了解出货产品品质重要质量问题； 5.2.3特性要因图 品质部就柏拉图描述的工程不良率、出货品质状况、客户退货情况中重大 品质问题，用特性要因图分析形成原因，必要时召集技术部、生产部、PMC 一起讨论，并将有关记录及要采取的措施知会相关部门。 5.2.4实验计划 当问题的形成原因确定，需要确定具体的变数时，品质部或研发/技术部运 用实验计划，求证可行方案。找到可行方案后，制定后续改善计划。 5.2.5抽样计划

样品管理控制流程

目的 规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控制，从而确保工程，生产和检验有据可依。 1适用范围 适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 2定义 样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于工程，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 3职责 3.1工程部 3.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.1.2负责提交客户样品的制作，试模样品，材料的内部评估、承认和签署。 3.1.3负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。 3.1.4负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。 3.1.5负责生产样品，限度样品的样品签署。 3.1.6负责工程样品档案的建立，保存管理。 3.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 3.2质量部 3.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.2.2负责协助工程部向客户提交样品，材料的测试和检验。 3.2.3负责样品的使用，归还和有效周期的管理。 3.2.4负责质量样品档案的建立，保存管理。 3.3市场部 3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。 3.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 3.4采购部 3.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。 3.4.2负责向相关部门（工程部/质量部等）送交供应商的提交样品，协助工程部和质量部建立 供应商提交样品的相关资料和信息。

5、作业程序内容 5.1样品收集： 5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。 5.1.2 工程部和品质部收到样品后，经工程部主管和质量部主管确认，然后进行封样。 5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受，暂收样品。 5.2样品的分类： 5.2.1 供应商样品：指由供应商制作提供，由我公司确认签发的样品，供供应商生产，检验和本公司工 程、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2 客户样品：指经由客户确认签发的，用于指导本公司工程设计开发，生产及验收参考标准的样品。 包括：色板，结构，电路，功能等。(也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品，供生产，检验参考使用（也称生产样品）。 5.2.4 临时样品：因生产异常时与客户样品存在差异时，经客户认可暂时接收，或由工程部，品质部认 可可让步接收的样品。 5.3 样品管理： 5.3.1 供应商样品 a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《自检报 告》，《材质证明》送样进行确认。 b. 采购部接到上述供应商的报告，材料样品时，转给工程部进行确认。工程部进行样品（5PCS 以上）检测，包括材料的适配动作，适时安排由生产制造部门进行试用，合格后工程部进行样品确认。 c. 工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上，工程部确认OK的话，须完成供应 商《样品确认单》的制作，并将《样品确认单》转给采购，若确认NG，工程部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部，经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由工程部依据《工程更改通知单》交客户承认。 d. 若供应商材料样品经检验测试合格，工程部将《样品确认单》原件发回供应商，副本两份， 一份给采购部，一份给质量部。工程部与质量部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格，则将相关结果告之供应商并给予说明，若供应商要求样品全部退回，那么工程部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 e. 质量部接到采购部转来的上述供应商的报告，环保资料应登记到《环保测试信息清单》，内 容包括供应商名称、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、报告有效期、测试项目、报告有效测试结果、下次索要报告时间、MSDS（化工品）、结合《供应商样品清单》,作为以后供应商送货的依据。

统计技术应用程序

统计技术应用程序 1目的 为选择适当的统计技术，准确判定工序能力和产品特性的波动情况，提高有关人员分析问题和解决问题能力，以确保产品在形成过程中满足控制和验证的需求，特制定本程序。 2 适用范围 适用于本公司有关产品质量形成的各个过程对各项统计技术的选择和应用。 3 引用标准和文件 a QS-9000《质量体系要求》第三版 b GB/LB01.01-2001《质量手册》第二版 4职责 4.1 品保部是应用统计技术的归口管理部门，负责编制统计技术的应用计划，并组织实施。 4.2 办公室负责统计技术的教育培训工作。使应用统计技术的人员都了解有关如变差、过程能力、能力指数等统计技术的基本概念，并会正确的应用。 4.3 有关部门负责本部门统计技术应用需求计划的申报和统计技术的具体应用。 5 管理程序 结合我公司实际，在质量先期策划中确定统计技术工具，并在控

制计划中标注，有关部门按其应用主要采用统计技术的老七种工具和新七种工具。 5.2 统计技术应用范围：对确定过程、控制过程和验证过程能力的部门开展统计技术。 5.3 统计技术的控制要求 为准确地应用统计技术，确保应用效果，应按下述步骤选用适用的统计技术。 5.3.1 确定需求，编制计划。 5.3.1.1有关部门根据应用统计技术的实际需要提出年度采用统计技术的需求计划，报品保部。 5.3.1.2品保部会同技术部对各应用统计技术部门提出的需求计划进行审查，并编制出全年统计技术应用计划，上报主管领导批准后，发给提出部门实施。 5.3.1.3品保部组织评审统计技术应用计划的可行性和适宜性。 5.3.1.4新产品开发先期质量策划阶段，技术部需选择适当的统计技术工具，并纳入控制计划和检验指导文件及作业指导文件中，具体实施按《SPC的实施程序》执行。 5.3.2 组织实施，分类指导。 5.3.2.1批准后的统计技术应用计划，由统计技术应用部门负责人提出该计划在本部门的应用实施方案，并组织实施。 5.3.2.2办公室要根据有关部门需求和培训计划对确定采用统计技术的人员进行具体方法的培训。经过培训后，有关的管理、执行和

(完整版)数据分析控制程序

数据分析控制程序 1.目的 对与质量有关的数据进行适当收集和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进的机会。 2.适用范围 适用于本所来自检验检测活动及其他质量活动数据统计、分析的控制。 3.术语 本程序采用了TSG Z7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》中规定的术语。 4.职责 4.1各相关科室收集相关信息，提供本科室质量目标数据及其他相关的数据，并定时上报质量负责人。 4.2质量负责人负责组织对本所的数据收集和分析进行管理。 4.3办公室负责对外数据的收集、统计、汇总、上报。 4.4所长负责对数据分析控制情况进行监督、检查。 5.工作程序 5.1数据分析应提供以下方面的信息 5.1.1用户满意或不满意的程度； 5.1.2服务满足政府和用户需求的符合性； 5.1.3服务、过程的特性及发展趋势，包括采取纠正和预防措施的机会。 5.2数据的收集 5.2.1质量负责人负责组织收集质量目标完成结果、内外部审核

情况、管理评审的输出、上级部门检查的结果及反馈、质量监督抽查等方面的数据和信息。 5.2.2技术负责人负责组织收集检验检测方面的数据和信息。 5.3可以采用的统计技术方法 5.3.1对用户满意度、质量审核分析等，一般采用调查表、统计表等方法。 5.3.2对质量目标的完成结果、服务情况、供方情况等，在受控状态下，一般采用抽样检验、调查表、统计表等找出过程的发展趋势。 5.4对数据分析的要求 5.4.1正确运用统计方法，确保数据的科学、准确、真实； 5.4.2对数据分析的结果应做出定性或定量的评价； 5.4.3根据评价的结果，寻找改进的机会。 5.5数据分析结果的处理 5.5.1数据统计分析的结果应传递给所长，由其组织从数据分析结果中寻找改进的机会，组织实施质量改进。 5.5.2数据分析的结果、质量改进的情况和建议作为管理评审的输入。 6.相关文件 6.1接受安全监察管理程序； 6.2内部审核程序； 6.3不符合控制程序； 6.4投诉与抱怨处理程序等。

03统计技术应用控制程序

文件编号QP/03 生效日期2012年3月01日 目录 1 目的 2 适用范围 3 职责 4 程序 5 相关文件 6 使用表格 修订历史 版本修订内容修订日期修订者批准者 发文范围 总经理管理者代表 供销部技质部生产部财务部办公室 受控 印章 编制审核批准收文 部门日期日期日期

文件编号QP/03 生效日期2012年3月01日 1. 目的 使本公司质量体系运行产生、收集、汇总的各种数据与资料能运用统计技术作分析，以掌握质量体系运行现状，了解过程能力及变化的趋势，寻找持续改进的机会，解决质量问题，特制定本程序。 2. 范围 适用于进料、制造、成品检验的抽样计划确定，过程监控时控制图的使用，制造能力统计及问题统计分析，公司重大决策时的依据提供。 3. 职责 3.1 技质部负责统计技术应用的归口管理工作并提供指导。 3.2 各部门负责统计技术应用的数据提供，统计分析和纠正措施的实施。 3.3 管理者代表负责组织统计技术应用效果的评估。 4. 程序 4.1 基础培训 在统计技术应用的过程中，由技质部组织对相关部门人员进行统计技术基本知识、使用方法和意义的培训和指导，以帮助管理人员和使用人员了解诸如变差、受控（稳定）、过程能力等概念，掌握必需的统计技术应用方法，进而使用并发挥统计技术在质量管理方面的作用。 4.2 方法确定 4.2.1常用的统计技术方法及应用领域为： 1）抽样计划：应用于大批量、破坏性、高成本的产品检验中，常依据GB2828标准。 2）调查表：常用于对顾客意见及满意程度的征询活动。 3）排列图：针对各类不合格及顾客投诉进行分类排列，找出主要问题或原因。 4）因果分析图：针对质量问题引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。 5）柱形图：常用于对质量指标的完成情况的统计和对合格供方供货（服务提供）业绩的统计。 6）控制图：过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图

样品控制程序

打星号（☆）的管理层需审批本文件。 总经理 ☆ 管理者代表 生产运营中 心 人事行政部 财务部 市场营销 文件修订履历 版次 修订内容摘要 制定/修订部门 制定/修订人 审核人 审批人 生效日期 A1 新制定 品质部 2014-10-1 制订部门/人：品质部 审核人： 生效日期：2014-10-01 分发部门及数量：市场营销部/生产运营中心/财务部/人事行政部各1份。共4份 文件控制印记：

1. 目的： 对公司所有的样品稿（包括客户定稿、成品留样、客户提供样品稿等）进行管理，更好的为产品加工提供准确样本，确保这些样品稿在生产运作中完整无缺的返回档案室。 2. 范围： 适用于为公司生产提供各种信息的样品稿。 3. 职责： 3.1品质部：公司各种样品稿的制作、确认、收集与整理，确保样品稿的完整、齐全； 3.2业务部：负责客户样品的接收，确认； 3.3生产部：负责样品在车间的流传管理，并返回品质部。 4. 定义 样品稿：所有为生产和加工提供各种信息的各种载体。 5. 程序 5.1样品稿的来源 a. 客户直接提供的原稿； b. 经我公司打样、制作后客户确认的样品稿； c. 我公司品质部留的成品样及相关的反映产品信息的样品稿； d. 产品首批印刷时经客户或本公司人员（机长、QC、车间主管等）确认的色样。 5.2样品稿档案的建立 a. 客户直接提供的原稿档案的建立：客户提供的原稿在原稿返回到档案室时，档案管理员 开始依管理表格建立产品档案，保存所有的原稿及其他相关的产品资料；如果客户要求 返回其原稿的，则档案管理员转交业务员返回客户，其他样品稿存档； b. 经我公司打样后客户确认的样品稿档案的建立：由我公司打样经客户确认后合格的样品 稿，由业务员第一时间交到档案室存档，并由档案管理员在样品稿上盖样品稿确认章， 并依次建立产品的初步档案，业务下单时依工作程序5.3.2执行； c. 品质部负责留样产品的收集，与《生产施工单》一起由包装组长统一于第二天上班时间 交档案管理员，档案管理员依据是否重新建立档案或补充档案进行档案管理。 5.3样品的制作： 5.3.1客户直接提供原稿，由我公司排版出菲林的，则校对员根据客户的原稿进行校对，

QP2001 ISO9000全套质量体系文件2020年,统计技术控制程序

1目的 采用适当的统计技术,对产品生产过程及产品质量进行监控,以利于及早发现问题,采取预防措施,控制质量问题的重复发生。 2适用范围 适用于本公司产品质量形成的各有关阶段。 3 定义 3.1 统计技术------用于提示产品质量形成的规律的统计方法. 4职责 4.1技术课负责统计技术的选定和对统计技术应用的结果组织分析,并实施对统计技术应用的 监督管理。 4.2 管理部负责统计技术运用知识的培训组织工作. 4.3各部门针对职能和特点负责统计技术的实施。 5工作程序 5.1常用统计工具的应用 5.1.1常用统计方法:检查图、因果分析图、对策表、排列图、直方图、控制图、散布图； 5.1.2这七种工具的用途如下： 1.检查表：在现场，需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表 格。 2.因果分析图:通过因果分析,找出影响质量问题的原因,以便对主要作用的因素实行控制。 3.排列图:通过分类排列找出存在的主要质量问题,抓住关键。 4.对策表:常与因果分析图一起使用,针对主要原因,采取相应措施,有助于质量问题的解决。 5.直方图:用于分析工艺过程的状态,看工序是否稳定,如不稳定,推断总体质量及掌握工序能力保 证质量的程度。

6.控制图:用于分析工艺过程的状态,看工序是否稳定,如不稳定应找出原因,采取措施;用于预防 不良品的产生。 7.散布图(相关图):将两个相关变量数据,用点子画在坐标图上,来观察分析他们之间的关系, 帮助我们判断各种因素是否影响产品质量,从而采取相应的措施。 5.2统计技术的应用 5.2.1本公司统计技术(包括统计抽样技术,分析评定技术,实验分析技术,风险分析技术)优先用 于现场质量控制,工艺,检验,质量成本分析等领域,对大批量,连续生产过程进行监控,达到评价过程的稳定性或决定是否对过程进行调整和改进。 5.2.2在产品风险估计和试验以及工艺策划和分析评定方面，适用时可采用对产品进行FMEA 分析,故障树分析等。 5.2.3在外购件和最终检验分析评定方面,可采用对外购件成品进行统计抽样技术(GB2828要 求C=0),缺陷采用缺陷收集卡,并采用排列图发现主要缺陷内容。 5.2.4在现场的过程控制和过程优化方面,可采用统计抽样技术(GB2828 C=0)对产品进行检 验,对关键工序或特殊过程采用SPC控制图(X-R图/P图)并进行Cmk/Cpk/Ppk测定,对产品缺陷采用缺陷收集卡收集并用排列图进行分析,用因果图查找原因。 5.2.5在质量成本分析、顾客满意度调查,用波动趋势图来体现质量成本状况、顾客满意度. 5.3统计方法的实施 5.3.1对应用统计技术的有关人员按照YC/QP-18.01《培训控制程序》进行统计方法的专业技 术培训,使员工了解统计技术的基本概念,并能在岗位上会收集数据,绘制图表和计算. 5.3.2统计技术分析结果将用于质量的策划和作为制定质量改进计划的依据,在新产品设计策 划时，按产品先期质量策划中确定的统计技术使用并列入控制计划。 5.3.3统计技术操作人员应及时收集必要的数据,根据有关的统计技术按作业指导书中规定方 法和周期作出相关统计图表并进行分析评审,对于进行FMEA分析能力测定时须由技术课组织各有关部门共同参与组成小组,统计技术操作操作人员须确保所采集数据准确/可靠。 5.3.4采用统计技术的有关图表,应及时交付技术课按《质量记录控制程序》中规定的要求归 档保存。

样品制作管理程序

样品制作管理程序 1.0 目的 规范 样品 制作、 检验、 确认、 保管 及使 用，从 而提 高样 品阶段各项工作效率满足市场需求。 2.0 适用范围 适用于我司新项目样品阶段管理 3.0 定义 工程资料：图纸、样板、色板、菲林、电子图、样单等。 4.0 职责 4.1 业务部提供客户打样信息，下发样品打样通知。负责样品在客户端跟踪确认情况， 并反馈确认信息。 4.2 工程部负责工程资料输出，样品打样过程跟进，问题处理、样品确认及新物料、新工 艺导入。 4.3 品质部负责样品品质检验，封样品会签等。 4.4 采购部负责新物料的采购及跟进工作。 4.5 打样组负责样品制作，样品制作总结等。

样品制作管理程序流程图 5.0程序内容 （流程图见第3页） 5.1 样品制作 5.1.1 客户有新项目需求时由业务传达需求信息，并提供相关资料（具体资料依《产品 实现控制程 序》内容所示，并提供《产品制作需 求 单》给工程 部。 5.1.2 工程部接到市场打样信息后， 由主管分配 项目，工程师根据资料排查物料，如 为 常规库存物料直接下工程资料给生产 打样，如为特殊物料需要采购请购开 发。 5.1.3 工程师严格依客户要求及设计规范进行资料 输 出，必要时 及时与客户或业务 联络， 确保技术要求完整 性，同进将 打样信息统计于《打样反馈跟踪 表》。 5.1.4 资料

完成经主管批准后可下发，特殊情况可下发临时文件，但事后及时补发。（每 款项目资料输出平均在4小时内完成） 5.1.5 采购部根据工程师要求对特殊物料进行采购，并及时跟进物料到位情况 5.2 样品检验及送样 5.2.1 品质人员除在每款项目打样过程进行巡检外，还要对样品出样最终确认或测试， 检验结果记录在《出货检测报告》中。 5.2.2 样品完成后，品质工程师应对每款样品再次确认，对品质反馈的问题做判定。对不符 合要求的样品及时要求重新制作，OK的样品交业务部。同时，需在留样的样品上 做好标识（注明日期、名称、效果等），以便后期复制样板及追朔。 5.2.3 对于客户要求的或特殊性需做可靠性测试的由工程安排品质进行，并提交可靠性 测试报告，补发给客户。 5.2.4 每款产品送样时需做《样品承认书》，对于临时打样可不用；《样品承认书》一 般按客户的要求附带相关资料及份数，未有说明的依以下基本要求来定： A、样品承认书封面，需工程主管审批 B、产品检验标准 C、产品图纸(可附我司或客户图档） D、产品检验报告 E、相关试验记录报告 F、一式四份 5.3 样品确认 5.3.1 业务部将样品送于客户后，及时跟进并反馈结果。符合要求的需要求客户回签《样 品承认书》及样品，对不符合要求工程分析原因，如需重新打样的由业务重发《产 品制作需求单》，在单上注明原由。 5.3.2 工程部在送完样后也需跟进客户确认结果，必须要进行技术沟通及协调。 5.4 样品保管及使用 5.4.1 样品确认OK或封样后，由品质工程师进行封样品复制分发。 5.4.2 各部门接到封样品或客户样板、机壳等在发放表上签收，应妥善保管样品，丢失 或损坏的根据情况给予相应的处罚。同时需及时提出申请，品质由工程主管批准补发。 5.4.3 样品有效期为六个月，存放环境：室内常温，避免潮湿、阳光直射。 5.4.4 各部需设有专用的样品柜，定期对其进行整理，任何人参阅后应及时归位。 5.5 回收及报废样品 5.5.1 工程部文员负责对样品进行回收，各部门必须配合执行。 5.5.2 样品回收通常有三种情况：

统计过程控制(SPC)程序

统计过程控制（SPC）程序 1 目的 为了解和改善过程，通过对过程能力的分析、评估使其有量化资料，为设计、制造过程的改进，选择材料，操作人员及作业方法，提供依据和参考。 2 范围 本程序适用于*****有限公司做统计过程控制（P P K、C P K、CmK 、PPM）的所 有产品。 3 术语和定义 SPC：指统计过程控制。 CpK：稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。 PpK：初期过程的能力指数。它是一项类似于C P K的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。 C a：过程准确度。指从生产过程中所获得的资料,其实际平均值与规格中心值之间偏差的程度。 C p：过程精密度。指从生产过程中全数抽样或随机抽样（一般样本在50个以上）所计算出来的样本标准差（σ × ），以推定实际群体的标准差（σ）用3个标准差（3σ）与规格容许差比较。 PPM：质量水准，即每百万个零件不合格数。指一种根据实际的缺陷材料来反映过程能力的一种方法。PPM数据常用来优先制定纠正措施。 Cmk：设备能力指数：是反映机械设备在受控条件下，当其人/料/法不变时的生产能力大小。 4 职责 质量部负责统计过程控制的监督、管理工作。 5 PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk过程能力计算及评价方法 1．质量水准PPM的过程能力计算及评值方法： 当产品和/或过程特性的数据为计数值时，制造过程能力的计算及等级评价方法如下： （1）计算公式： 不良品数 PPM = × 1000000 检验总数 （2）等级评价及处理方法：

A PPM ≦ 233 制造过程能力足够。 B 233 < PPM ≦ 577 制造过程能力尚可；视过程控制特性的要求，进行必要的改进措施。 C 577 < PPM ≦ 1350 制造过程能力不足；必须进行改进措施。2．稳定过程的能力指数Cp、Cpk计算及评价方法： （1）计算公式： A）Ca = （x-U） / （T / 2）×100% 注： U = 规格中心值 T = 公差 = SU - SL = 规格上限值–规格下限值 σ= 产品和/或过程特性之数据分配的群体标准差的估计值 x = 产品和/或过程特性之数据分配的平均值 B）Cp = T / 6σ（当产品和/或过程特性为双边规格时）或 CPU（上稳定过程的能力指数）= （SU-x）/ 3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时） CPL（下稳定过程的能力指数）= （x-SL）/ 3σ（当产品和/或过程特性为单边规格时） Z1 = 3Cp（1+Ca）……根据Z1数值查常（正）态分配表得P1%； Z2 = 3Cp（1-Ca）……根据Z2数值查常（正）态分配表得P2% 不合格率P% = P1% + P2% 注：σ = R / d2（ R 为全距之平均值，d2为系数，与抽样的样本大小n有关， 当n = 4时，d 2 = 2.059；当n = 5时，d 2 = 2.3267） C）Cpk = （1-∣Ca∣）× Cp 当Ca = 0时，Cpk = Cp。 D）Cpk = Min（CPU，CPL） = Min{（SU -x）/ 3σ，（x-SL）/ 3σ} 当产品特性为单边规格时，Cpk值即以CPU值或CPL值计算，但需取绝对值；Cpk值取CPU值和CPL值中的最小值。 （2）等级评价及处理方法： 等级Ca值处理方法等级说明 A ∣Ca∣≦ 12.5% 作业员遵守作业规范的规定并达到规格 （公差）要求须继续维持。 Ca值当U与 的差越小时， Ca值也越小， 也就是产品质 量越接近规格 （公差）要求 的水准。 B 12.5% < ∣Ca∣≦ 25% 有必要尽可能将其改进为A级。 C 25% < ∣Ca∣≦ 50% 作业员可能看错规格（公差）不按操作规定或需检查规格及作业规范。

样品制作与承认控制程序

浙江百润厨房用品有限公司样品制作与承认控制程序 文件编号：BR-PE-002 文件版本：A0 控制状态：受控本 分发号： 拟制单位：技术部 作成：王刚 审核： 核准： 生效日期：2012-07-15

文件变更履历表 文件名称（型号）样品制作承认管理控制程序文件编号BR-PE-002文件制定部门技术部文件初次生效日期2012-07-15 序号修改内容记要版本修改日期记录人

1.文件依据与定义： 1.1 依据： 无 1.2 定义： 1.2.1样品：指经客户承认的用于指导生产的产品及送样客人承认，公司保留的最后一次样品。 1.2.2限度样品：由多个不同程度缺陷或不同状态的产品组成的，用来判定其产品极限品质标准OK与NG 之样品。 2目的： 规范样品制作与承认的过程，确保样品制作与承认在受控条件下有序进行，为产品量产品质标准提供依据。 3适用范围： 适用于本公司所有产品的样品制作与承认。 4职责与权限： 4.1市场部：负责样品的交付和样品承认的跟进。 4.2 技术部： 4.2.1负责样品的制作和制作过程异常的解决。 4.2.2负责在工程变更时样品的制作与承认。 4.3各部门：负责协助技术部完成对样品的制作。 5工作内容： 5.1 样品制作信息的确定： 5.1.1市场部根据所收到的资料以文件或邮件形式通知产品工程师，注明交样时间及数量。 5.1.2产品工程师根据所收到要求召集模具部及模具设计人员讨论交期是否能达到客人要求，如有问题， 则要与客户沟通并与客户达成一致的交期。 5.1.3产品工程师根据要求和《项目开发控制程序》填报《样品开发进度表》发放至各加工点并跟进， 如有问题及时反馈，在影响交期时要主动与客户沟通征求客户同意。 5.1.4按照《设计控制程序》设计工程师根据客户打样标准要求（客户图纸及相关标准资料）转化公司 打样标准交由文控中心受控发行。 5.2 样品制作过程管理： 5.2.1现场各样品制作责任人根据《样品开发进度表》和受控发行的标准文件，实施样品制作。 5.2.2样品制作过程中，产品工程师需对各个加工点负责人进行培训方可制样操作，产品工程师并负责 对各个样品加工过程进行跟进确认，当出现异常时及时进行纠正，如涉及变更时按照《变更控制 程序》执行。

样品制作控制程序

1 目的 建立文件化的程序，规范样品制作确认工作流程，用于我方生产和客户验收核对一致的实物标准，以确保提供客户满意的产品，同时减少制作差错，降低损耗，提高工作效率。 2适用范围 适用于本公司样品的制作及确认。 3 定义 客户承认：依客户作业方式，以下三种情况之一视为客户已予以承认合格： a)在本公司零件承认书上签核； b)于本公司绘制的图面上或样品上签核； c)直接下订单。 4 职责和权限 4.1 营销部负责客户信息、资料(如图纸、样板)的收集整理、样品制作申请单的编制，与客 户沟通协调及送样承认。 4.2 工程部负责样品制作、工艺资料的记录整理。 4.3 生产部协助工程部执行打样生产，并负责临时人员的派遣。 4.4 PMC负责原辅材料的请购、采购。 4.5 品管部负责样品检验。 5 工作程序： 5.1 样品制作控制流程图（见附件1） 6 作业内容： 6.2.1 打样资料的接收与评审 营销部在接到客户打样通知时，要与客户沟通清楚产品的要求，先自己初审，再组 织工程部、生产部进行评审，确定客户方案后再下达样品制作申请，避免在打样过程中 频繁改动方案。 6.2.2客户资料或样品的管理，参照【客户财产控制程序】作业； 6.2.3 填制【样品制作申请单】 6.2.2.1 营销部依据已评审通过的打样资料填制【样品制作申请单】，详细将客户要 求记录清楚，包括用料、数量、完成日期和其它特殊要求等；经过签批后发 放给相关部门；

6.2.2.2 对于在打样过程中或样板送检后，客户提出更改方案的情况，营销部必须 重新下达【样品制作申请单】，后附之前版本单据，重新评审和签批，并收 回之前发放的单据。 6.2.4 工程部收到申请单后，即着手安排样品制作。需要其它部门协助的，开立【工程样 品生产制作单】，要求相关部门提供协助。 6.2.5材料申购 PMC部收到【工程样品生产制作单】，如需请购原材料，即安排请购、采购作业。如 不能确定交期时，应反馈给工程部和营销部知悉。 6.2.6打样 6.2.6.1工程部收到原材料入库信息时，即着手领料，并安排机台、人员和相关资料； 6.2.6.2依据打样情况，工程部需每天更新进度状况，知会营销部； 6.2.6.3由于异常情况造成不能按时交货的情况，工程部通知营销部与客户沟通协商 处理； 6.2.6.4样品制作完成，贴上样品标签，即交于品管部依据6.2.7条要求进行作业。 6.2.7样品检测 6.2. 7.1品管部收到样品，与【工程样品生产制作单】上的要求进行比对。 6.2. 7.2并按客户要求对样品的性能进行测试，提供【样品测试报告】。 6.2. 7.3如有需要，工程部依据以上情况，编制零件承认书，连同样品一并交于营销 部。 6.2.8 样品承认 6.2.8.1营销部将样品交与客户签收，并跟进客户的承认情况，记录于【送样记录追 踪表】内，依据“承认”的定义，定期更新后知会相关部门； 6.2.8.2客户确认不合格时，由营销部与客户沟通是否停止或重新打样。如有最新要 求，则按照本文件重新执行。 6.2.8.3 营销部将签回的零件承认书、样品及图面资料，转交工程部存档实施管制， 并作为生产和品检的生产对照标准资料。 7 相关文件 7.1【工程部作业指导书】 7.2【客户财产控制程序】

数据统计分析控制程序

数据统计分析控制程序 核准：审核：制定: xxxx年xx月xx日发行 xxxx年xx月xx日实施

文件修订履历

1.目的：用于进料检验、制程能力、半成品、成品的不合格统计及其它相关资料，以此分析问题来进 行对策，用以稳定质量及降低不良率的发生，以确保产品质量。 2.范围:由进料、制程管制至产品出货以及客户满意度,供应商考核均适用。 3.权责:品管部及相关单位。 4.定义:无 5.作业内容: 5.1.抽样检验: 5.1.1.材料、半成品、成品之进出货检验,依据GB/T2828.1-2012 II级水平正常单次抽样计划，允 收水平依据各物料之检验规范。 5.1.2.制程管制依据SIP或相关规范执行。 5.2.质量数据来源: 5.2.1.品管人员依据平时所作检验，测试或量测记录填入检验表中。 5.2.2.品管部门每月汇总各项检验表资料，运用统计手法统计分析各项质量数据，并于每周召开 品质会议上提报。 5.2.3.经统计分析后，如有质量问题时，由品管部门召集相关部门检讨，拟定各项质量预防措施， 并由品管单位追踪结案。 5.2.4.每月品管单位召开质量会议，作为质量目标及质量计划检讨或修订。 a)品管检验记录。 b)制程能力分析(如Cpk、管制图等)记录。 c)客户满意度评价记录。 d)生产记录。 e)设备校正、保养、维修等记录。 f)供应商评鉴记录。 g)订单审查及修改记录等。 5.2.4品管检验记录之分析,应使用适当的统计技术(如管制图、柏拉图、鱼骨图等)，结果做成[品 质月报] 5.2.5客户所关注(如客户投诉、退货、原因调查等事件)有关资料的分析，应及时将分析结果依书 面形式向客户报告。 5.2.6与公司目标有关数据的分析，应记录于[ 年各目标达成情况]。 5.2.7业务部依《顾客满意度控制程序》规定进行数据分析，并将结果记录于[ 年各目标达 成情况]以了解客户满意状况。

统计技术应用控制

统计技术应用控制程序 1.目的 选择使用适当的统计技术，为市场调研、工程设计与施工、投资分析等提供定量化的依据。 2.适用范围 适用于公司地产口各部门所采用的统计技术的控制。 3.引用文件 3.1 GFP5-2《工作文件控制程序》 4.定义 无。 5职责 5.1各部门各岗位工程师（主办）负责提出本岗位使用的统计技术。 5.2各部门负责人负责确定本部门中使用的统计技术，负责组织对本部门使用统计技术人员的必要的培训。 5.3总师室负责人负责将各部门使用的统计技术汇总，并进行评估； 6.资格或培训 审批及使用统计技术的人员必须接受过统计技术方面的培训或具备大专以上学历。 7.程序 7.1各部门各岗位工程师（主办）将根据工作需要使用的统计技术填写《统计技术方法与实例》（见GFP20-1-F1），报部门负责人审核后，报总师室审批。 7.2总师室负责人将审批通过后的各部门使用的统计技术汇总记录在《统计技术一览表》（见GFP20-1-F2）上。 7.3总师室负责人每年至少对各部门使用统计技术的情况进行一次评估，并将评估结果填写在《统计技术评估表》（见GFP20-1-F3）上，交主管副总经理审批。 7.4常用统计技术如有变更，须经部门负责人审核，并报总师室负责人审批。 7.5新确定的统计技术或变更后的统计技术，由各部门负责人填写《统计技术方法与实例》后，按7.1和7.2规定执行。 7.6各部门所收集的统计信息资料必须真实准确，在作实际统计分析时，要写清统计数据来源。 8.记录

8.1《统计技术一览表》、《统计技术方法与实例》、《统计技术评估表》由总师室兼职资料员永久保存并更新。 9.附件 9.1 GFP20-1-F1《统计技术方法与实例》 9.2 GFP20-1-F2《统计技术一览表》 9.3 GFP20-1-F3《统计技术评估表》

质量目标及统计技术应用管理程序

JINFENG METAL & PLASTIC PRODUCTS CO.LTD ., PROGRAM FILE P4.2.3-04 V1.0质量目标的管理和统计技术运用管理程序 2006/10/25发布2006/11/01正式实施中国高仕（东莞）文具有限公司发布

前言 本程序是根据ISO9001：2000《质量管理体系要求》“4.质量管理体系”中的“4.2文件要求”第三条“4.2.3文件控制”之各项要素并结合金峰五金塑胶制品有限公司实际情况制定而成。 本程序主要起草及解释部门： 本程序拟制(起草)人： 本程序审核人： 本程序标准化: 本程序批准人：

1、目的 应用有效的分析方法，确定适宜的统计技术，基于逻辑分析结果权衡经验和直觉作出决定并采取措施，来分析控制工序过程的产品品质和查找不合格品发生原因，确保工序及产品质量有效地控制,为质量管理体系的有效进行及质量的服务改进提供依据。 2、范围 适用于本公司塑胶、电子制品的流量形成的各有气过程及流量管理体系的各流程中进行统计技术分析工作均属之。 3、定义 3.1层别法:将各相关数据按其来源,性质,期限范围等进行收货分类,加以层别,为其他统计技 术提供,原始依据 3.2柏拉图:根据收集之数据,以不良原因,现象分别进行系统分类,计算各项目别所产生的数 据(如不良率损失金额)以所占的比例,依大小顺序排列,加上累计百分值以找出主要项目的图形. 3.3因果图:也叫鱼骨图,用于找出质量问题形成的主要原因,直观明了地确定因果关系. 3.4调查表(检查表):也叫调查表,是收集数据规范化的内容,可直观显示出某段期限内,某项产 品不同质量所占每项的频次. 4、职责 4.1 品质部负责对适用的统计技术进行选择，应用与评价，并负责各项检查点和工序序点,采 用统计技术抽样值做好质量统计技术应用的管理和培训工作及统计资料的分析、整理和公布。 4.2 各部门及生产部质量统计人员要按有关要求负责实施适用的统计技术方法，并做好本岗位 质量统计分析工作。并负责提供相关统计分析和原始数据，及时执行相应的改善措施。 4.3 管理者代表负责批准适用的质量统计技术，并对质量统计技术的运用进行审批。 5、作业内容 5．1统计技术管理流程（附图） 5．2统计技术需求管制： 品质部根据公司质量管理体系各流程及制造工艺及行业特点，建立与维持“统计技术应用一览表”以鉴别指出监督控制或验证各处控制情况所需使用的统计技术和相应的资料来源和应用管理方案。 5.3 统计技术的要求。 5.3.1 品质部根据车间各部门工序检验员的品质分析统计结果确定统计技术、监控、查找过程 品质因素或规律。 5.3.2 各部门的统计员对其主管产品或业务进行管理，并进行产品产量责任废品量的审核（重

[样品管理程序]程序文件

[样品管理程序]程序文件 1．0目的： 通过对样品进行收集﹑分类和管理，确保样品齐全，整理和取样合理化，以及对样品资源共享。 2．0适用范围： 本程序适用于客户来样后，业务部门对样品进行复样加工﹑整理、进行电子登记、在样品间展示，以及对外寄样。 3.0职责： 3.1业务员：负责样品保管﹑整理﹑安排工厂加工和寄出样品。 3.2样品保管员：负责样品分类﹑识别﹑登记手续的管理。 3.3业务部经理:负责审批本部门样品生产,及本部门样品展柜(架)和样品存放室的样品统筹管理。 3.4经理办:负责公司样品间的统一管理。 4.0工作程序： 4.1样品加工（生产）： 4.1.1业务员收到客户来样后立即开出《样品加工通知单》并呈交部门经理审批，业务员将审批后的通知单交工厂进行样品加工，工厂在通知单规定日期内将客户原样及复样一齐交回到业务员手中。业务员对样品进行验收，验收合格则予以登记签收。 4.2样品寄出和存放： 4.2.1给客户的样品，业务员需在电脑中填制《样品记录表》。 4.2.2样品寄出前，业务员负责检查是否符合样品数量、质量、包装及寄往地点等方面的要求，确保无误后，即行寄出。 4.2.3业务员须将《样品记录表》交本部门相关业务员及财会人员，并将多余样品放入样品存放室，以便必要时使用。 4.3公司样品间样品展示安排： 4.3.1经理办负责样品、种类、数量的安排，并通知各业务部门提供样品，安排展示。 4.3.2各业务部按经理办的要求提供样品,安排展示。 4.4业务员负责对样品进行分类﹑识别﹑编号。 样品编号方式如下： Ａ－Ｂ－ＣＡ：业务员编号（２位）Ｂ：自定义码或客户编码（４位）Ｃ：海关商品编码（１０位）4.5业务员定期对样品进行清理﹑更新﹑盘点，并修改相应的《样品记录表》，清理样品所产生的费用和收入应及时通知财务入帐。 4.5.1客户样品寄存超过两年并且对该商品不再经营的，由业务员通知客户自行取回，在通知传达一个月内不取回的，由业务员予以清理。 4.5.2样品超过保质期限，或已产生缺陷者，予以清理。 4.5.3对已不再经营的商品样品，由业务员转存样品存放室，并在一年以后予以清理。 4.6业务部负责对样品间所属展柜（架）和样品存放室进行管理，确保样品展示美观，样品存放井然有序。 4.7样品保管员负责根据业务员提供的《样品纪录表》加以分类、归档，以便于对样品进行查找。