常见药品违法行为及适用法律条款

常见药品违法行为及适用法律条款详解；药品经营企业；一、无证生产、经营药品；检查方式：查看《药品生产许可证》，《药品经营许可；违反条款：《药品管理法》生产第七条；批发、零售第；处罚依据：《药品管理法》第七十二条：未取得《药品；二、生产、销售假药；检查方式：假药的认定一是依靠检验结论，二是看包装；违反条款：《药品管理法》第四十八条禁止生产(包括；有下列情形之一的常见药品违法行为及适用法律条款详解

药品经营企业

一、无证生产、经营药品

检查方式：查看《药品生产许可证》，《药品经营许可证》、《营业执照》等，仔细核对名称、地址、经营方式、经营范围、许可证有效期等。违反条款：《药品管理法》生产第七条；批发、零售第十四条；医疗机构第二十三条。

处罚依据：《药品管理法》第七十二条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

二、生产、销售假药

检查方式：假药的认定一是依靠检验结论，二是看包装标识

违反条款：《药品管理法》第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药:

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（检验）

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。（包装标识）有下列情形之一的药品，按假药论处:

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

(三)变质的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

处罚依据：《药品管理法》第七十三条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

三、生产、销售劣药检查方式：劣药认定一是依靠检验结论，二是看包装标识违反条款：《药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的；

(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。

处罚依据：《药品管理法》第七十四条：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严

重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

四、为假劣药品提供运输、保管、仓储

检查方式：一般由已查获的生产销售假劣药案件引出，重点在于通过调查询问，了解当事人是否知道所运输保管仓储的药品为假劣药。

违反条款：《药品管理法》第四十八、四十九条（禁止生产、销售假劣药）处罚依据：《药品管理法》第七十六条：知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

五、销售药品给无证者（批发企业卖药品给无证者）

检查方式：此类案件一般由无证经营引出，在检查批发企业时，可查看企业的销售票据和客户名单。

违反条款：《药品流通监督管理办法》第十三条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提

供药品。

处罚依据：《药品流通监督管理办法》第三十五条药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。

六、从非法渠道购进药品

检查方式：1、仔细查看陈列及库存药品，有没有类似通过邮寄、网购的药品；2、随机抽查药品，要求当事人提供票据；3、查看存放票据的抽屉，有没有手工票据。

违反条款：《药品管理法》第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

处罚依据：《药品管理法》第七十九条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

七、未按规定实施GSP（以下未按规定实施GSP的违法行为，将是本次药品流通领域专项检查的重点，请重视）

1、未通过GSP认证的

检查方式：查看GSP认证证书

违反条款：《药品管理法》第十六条：药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品；对认证合格的，发给认证证书。未通过GSP认证的药房，则不能经营药品。

处罚依据：《药品管理法》第七十八条：药品的生产企业、经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销许可证。

2、未对购销人员进行培训

检查方式：查看培训档案，档案是否完整记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。

违反条款：《药品流通监督管理办法》第六条药品生产、经营企业应当对

其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。处罚依据：未开展培训并建立档案的，依据《药品流通监督管理办法》第三十条第（一）款规定，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。

3、销售药品时未开具销售凭证

检查方式：1、是否能提供销售凭证；2、随机抽查，核对购进数量、库存数量，计算出销售数量，要求当事人提供与销售数量一致的销售凭证。

违反条款：《药品流通监督管理办法》第十一条规定：药品生产经营

企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

处罚依据：药品生产、批发企业销售药品时未开具销售凭证的，依据《药品流通监督管理办法》第三十条第（二）款规定，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。药品零售企业，销售药品时未开具销售凭证的，依据《药品流通监督管理办法》第三十四条规定责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。

4、未索取、查验、留存供货方有关证件、资料和进货凭证

检查方式：1、是否能提供供货方资质证明文件及进货凭证，含《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、销售人员身份证、法人授权委托书等；2、随机抽查药品，要求当事人提供上述资料。

违反条款：《办法》第十二条药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。

处罚依据：未按照规定留存有关资料、销售凭证的。依据《药品流通监督管理办法》第三十条第（三）款规定，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。

5、未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输、储存药品；

检查方式：

违反条款：

处罚依据：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以

上二万元以下的罚款。

6、零售企业未凭处方销售处方药。执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，未挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药：

检查方式：1、核对处方药的进货数量、库存数量、销售数量和处方，若数量不一致，则存在未凭处方销售处方药的违法行为；2、查看当天的销售记录，药师不在岗时，是否销售有处方药。

违反条款：《办法》第十八条药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

处罚依据：依据《办法》第三十八条，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。

八、在核准地址外储存或现货销售药品

检查方式：1、核对《药品经营许可证》、《营业执照》、租房协议、房产证等所载地址是否与现场一致；2、通过检查辨别是异地储存还是现货销售，因为处罚形式不一样，异地储存药品要给予补办变更手续的时间，而现货销售则可立即处罚。

违反条款：《办法》第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

处罚依据：在核准的地址以外的场所现货销售药品的，依据《办法》

第三十二条第（一）项的规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。在核准地址外储存药品的，依据《办法》第三十三条，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。七十四条的意思是核准地址以为储存药品，视为变更地址，需要补办变更手续；逾期不补办，仍销售药品的，按无证经营来处理。即：没收违法所得，并处货值金额2-5倍罚款。

比如：《药品经营许可证》上核准的地址是长江路95号，就只能将药品存放在长江路95号，并在95号销售药品。在96、97号都不行，更不用说拿到其他地方去卖了。现在有部分内江的公司，开着车到宜宾来销售药品，这种行为是违法的。由于属地管理原则，我们不了解这些外地公司，因此无法核实所销售药品的质量。前几年，我们宜宾县有个药房就是购买了外地公司的药品，经抽检是假药。卖假药一旦核实是要移交公安机关的。这个药房为此受到了公安机关的严厉处罚。为了杜绝假劣药品流入市场，请大家不要购买外地公司的药品。

九、改变经营方式、超范围经营

检查方式：经营方式指批发或者零售，零售药房不能批发药品。经营范围指中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂等。比如药品经营许可证经营范围无生物制品的，不能经营人血白蛋白等生物制品。1、查看进货票据和库存是否符合零售的量，如果库存量较大，则可能存在批发行为；2、查看销售票据，是否有直接销售给其他药品经营使用单位的情形；3、查看药品种类，零售药店一般没有生物制品、蛋白同

化制剂和麻精类特殊药品。

违反条款：《办法》第十七条未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。处罚依据：擅自改变经营方式或经营范围的，依据《办法》第三十二条第（四）项的规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

十、为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件（即我们经常说的出租、出借证照、柜台、过票等行为）

检查方式：此类违法行为比较难发现。1、通过新版GSP的实施，通过查税票核查实际进货量，如有未通过当事人账户进货的药品，则可能为出租出借证照、过票；2、查进货票据，票据抬头单位是否为当事人。

违反条款：《办法》第十四条药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件

处罚依据：出租、出借证照、柜台、过票等行为的，依据《药品管理法》第八十一条的规定，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下罚款；没有违法所得的处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、

出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许

可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。十一、向公众赠送处方药和甲类非处方药

检查方式：1、查看现场是否有处方药赠品，或买药送药的广告语；2、查看销售记录。

违反条款：《办法》第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

处罚依据：向公众赠送处方药或者甲类非处方药的，依据《办法》第四十条的规定：限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。

十二、以邮售、互联网等方式直接向公众销售处方药

检查方式：1、查看是否有通过邮售、网售的记录或票据；2、查看各网站是否有登记为本地的药品经营单位。这类违法行为在我县辖区比较少见。

违反条款：《办法》第二十一条药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

第二十八条医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

处罚依据：以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，依据《办法》第四十二条，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。

十三、非法收购药品

检查方式：查看是否有治疗癌症或重大疾病的药品，这类药品一般只有医院在卖，零售药房出现此类药品较为可疑。

违反条款：《办法》第二十二条禁止非法收购药品。

处罚依据：非法收购药品的，依据《办法》第四十三条，按照《药品管理法》第七十二条的规定予以处罚。没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任。

案例：高场某药房，在省局飞行检查中发现有治疗白血病的药物，经查实为回收药品。今年春节期间该药房已经被吊销经营许可。

十四、医疗机构制剂

医疗器械流通领域常见违法行为及相应处罚

一、未经许可从事第三类医疗器械经营活动

检查方式：现场是否经营第三类医疗器械，是否有《医疗器械经营器械许可证》，核实注册地址、有效期、经营范围等。

违反条款：第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有

关行政许可的法律规定办理延续手续。

处罚依据：第六十三条第一款第（三）项：货值金额不足1万元的，并处5

万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，；二、经营未依法注册的第二类、第三类医疗器械；检查方式：现场要求当事人提供医疗器械注册证；违反条款：《医疗器械监督管理条例》第四十条医疗器；处罚依据：第六十三条有下列情形之一的，由县级以上；（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第；（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动；（三）未经许可从事第三

万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；

二、经营未依法注册的第二类、第三类医疗器械

检查方式：现场要求当事人提供医疗器械注册证。

违反条款：《医疗器械监督管理条例》第四十条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

处罚依据：第六十三条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：

（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；

（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；

（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

三、经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的第二类、第三类医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械的；

检查方式：1、要求当事人提供合格证明文件；2、仔细查看表面陈旧的医疗器械，是否有过期失效情形。

违反条款：第四十条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。处罚依据：第六十六条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：

（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；

（二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织

生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；

（四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的；

（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。

四、使用虚假资料（或采取其他欺骗手段）取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《广告批准文件》检查方式：通过现场检查注册申请事项是否与现场相符来判断，我县此类违法情形尚未发现。

违反条款：第九条第二款医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

处罚依据：第六十四条第一款提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

五、伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件（《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、《广告批准文件》）

违反条款：

处罚依据：第六十四条第二款伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；违法所得1万元以上的，处违法所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚。

六、经营第二类医疗器械未按规定进行备案

违反条款：第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

处罚依据：第六十五条未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。

备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。

招标适用法律条文

1．2适用法规和依据1．2．1本合同适用的法律法规是指国家的法律、行政法规、及本合同工程项目所在地的地方法规及规章、以及本合同专用条件中规定的技术标准。 1．2．2主要依据是国家或国家授权部门与机构批准的工程项目建设文件材料、工程建设合同文件材料。 1．3 合同语言 1．3．1 本工程合同文件材料的合同语言除有关技术规范、标准、图纸等均使用中文。 1．4 技术文件材料、规范、图纸提供 1．4．1 技术文件材料、图纸的提供：甲方根据工程需要向乙方提供土建施工图纸套。乙方需要更多复制件时，则费用自理。除了严格用于合同目的，乙方不能在未得到甲方批准的情况下让第三者使用或向第三方转让。同样乙方按招标文件的规定向甲方提供资料。 1．5 补充图纸和指令 1．5．1甲方有权随时向乙方发出为合理和恰当地进行施工和完成工程及保修所必需的补充图纸和指令，乙方应遵照执行并受其约束。 1．6 甲方的责任和义务 1．6．1进驻现场：甲方应在适当的时候，提供乙方装备进入现场的场地。准予乙方进驻现场，并要求乙方服从甲方的统一管理。 1．6．2许可及道路通行权：甲方应给予现场内所有工程需要的，包括允许工作、道路通行及确认的许可。 1．6．3负责协调整体工程项目和地方的关系。 1．6．4根据合同规定向乙方支付工程预付款、进度款，协调各承包人间的关系。

1．7 乙方的责任和义务 1．7．1乙方的责任：乙方应根据本标工程合同和相关法律、法规，对工程项目进行施工并完成本标合同工程和保修。 1．7．2报表和报告：乙方应根据甲方要求每月向甲方提供进度、质量、安全、资金、机械和劳动力等情况的报表。乙方如有重大事项应及时报告甲方。 1．7．3 现场操作和施工方法：乙方必须对整个现场的各种操作和施工方法的适用性、稳定性和安全性全面负责。 1．7．4错误的通知：乙方应将其在审阅合同文件及施工过程中发现的工程设计或技术规范中的任何错误、遗漏、误差和缺陷及时通知甲方。 1．8 工程转包和分包 1．8．1 乙方不得对本工程进行转包。若进行转包甲方有权终止本工程合同，并扣除履约保函。 1．8．2 乙方未征得甲方同意，不得将本工程任何部分进行分包，否则视为乙方违约。 1．8．3如有计划分包项目，必须写清项目及对应分包商的资质、业绩等情况。乙方如在甲方的同意下分包部分工程，应将分包合同副本送交甲方代表。分包合同与本工程合同发生抵触，以本合同为准。 1．8．4 经过甲方同意分包的项目不得再次分包，否则视为违约。 1．8．5 分包合同不能解除乙方所承担的任何约定义务与责任。乙方应在分包场地派驻相应监督管理人员，保证合同的履行。分包单位的任何违约和疏忽，均视为乙方的违约和疏忽。 1．8．6 如乙方违反上述规定而进行分包，甲方有权扣减分包价款的10%。 1．9 履约保函有效期 1．9．1履约保函有效期的截止日为：本合同工程竣工验收或移交生产后第31日。

药品采购管理制度.pdf

质量负责人职责 一、质量负责人应熟悉有关法律法规，熟悉并掌握GSP条款。 二、定期组织药品从业人员培训和体验。 三、监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药 品质量状况，对药品质量行使否决权。 四、做好处方药销售的审方和复核工作，并审核签字。 五、负责提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 六、因事临时不在岗时，应摆放“执业医师不在岗，暂停销售处方药”标示牌。 七、请假半天以上者，应通过“晋城药品市场监督”QQ群，向食品药品监督管理部门备案。 药品采购管理制度 一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格，与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。 二、对首营企业的审核，应当查验，加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。 三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 四、企业应当核实、留存：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位 及供货品种相关资料。 五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。 六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、 规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药 饮片的还应当标明产地。

合同常用条款(自己整理)

合同常用条款（自己整理） 一、合同审核总结: 1、开头除了甲方乙方的名称，还需要写甲方乙方的信息：法定代表人、住址。 甲方：（以下简称“甲方”） 法定代表人： 住址： 乙方：（以下简称“乙方”） 法定代表人： 住址 2、若-----的，去掉“的” 3、0.03%或0.3‰（万分之三） 4、记得审合同主体，查企业真实信息，名称是否正确。 5、大写数字时，记住拼写正确，例如：123，456.78 大写：壹拾贰万叁仟肆佰伍拾陆元柒角捌分。（一定记得写壹！！！！） 5、合同中一般2的大写都是贰，不是两！ 6、“一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、百、千、万”,相对应的大写为：“壹、贰、叁、肆、伍、陆、柒、捌、玖、拾、佰、仟、万” 7.合同只要提到定金，就要记住，定金不能超过主合同标的额的20%。 8、合同前后概念说法要统一。 二、合同常用条款 付款方式：甲方将以【电汇或支票】的方式支付到乙方指定的银行账户。 乙方指定的银行账户信息如下： 开户银行: 户名: 银行账号:

乙方应当在收到甲方支付的本协议【】费用后的【三】个工作日之内向甲方开具等额有效的增值税专用发票。 发票类型： 发票抬头： 开票项目： 在本条约定中，乙方可开具的发票项目为：。 乙方应向甲方提供正确、详细的账户和帐号，因乙方原因导致甲方付款不能及时到帐，由乙方自行承担。如果乙方开户银行或账号有改变，应提前【五】个工作日书面通知甲方，如因乙方未能及时书面通知甲方变更，甲方不承担由此造成的任何违约责任。如果乙方未按本合同规定通知而使甲方遭受损失，应予赔偿。 保密条款 1、本协议的终止、解除、撤销或无效均不影响本保密条款的有效性及对双方的约束力。双方的保密义务不受本合同期限的限制。 2、【乙方】承诺，【乙方】对因签署或履行本合同而了解、接触或获得的【甲方】的一切资料、信息及其他商业秘密进行严格保密，未经【甲方】事先书面同意，不得向任何第三方（有关法律、法规、政府部门、证券交易所或其他监管机构要求和双方的法律、会计、商业及其他顾问、雇员除外，但双方应确保各自的法律、会计、商业及其他顾问、雇员不擅自向第三方泄密）泄露或用于本协议以外的其他事项。 3、双方对本协议的具体内容负有保密责任，未经对方事先书面同意，任何一方不得将双方的合作及本协议的具体内容，以任何方式透漏给第三方（有关法律、法规、政府部门、证券交易所或其他监管机构要求和双方的法律、会计、商业及其他顾问、雇员除外，但双方应确保各自的法律、会计、商业及其他顾问、雇员不擅自向第三方泄密）或用于本协议以外的其他事项。 4、任何一方违反保密义务，应当承担相关责任并赔偿对方因此遭受的一切经济损失。 保密协议 1、甲乙双方对本合同的具体内容负有保密责任，未经对方事先书面同意，任何一方不得将双方的合作及本合同的具体内容披露给任何第三方或用于本合同以外的其他事项。 1、乙方因订立及履行本合同所知悉、了解到或获得的甲方的任何信息为甲方的专有信息。未经甲方事先书面同意，乙方应当对任何专有信息进行保密，不得向任何人或实体披露这些专有信息或用于本合同以外的其他事项。但正常履行本合同的义务需要或者国家法律、法规另有规定的除外。

1工商行政管理查封(扣押)财物适用法律、法律条款

涉及行政强制措施的相关规定 一、《无照经营查处取缔办法》第九条： (四)：查阅、复制、查封、扣押与无照经营行为有关的合同、票据、账簿以及其他资料。 (五)：查封、扣押专门用于从事无照经营活动的工具、设备、原材料、产品(商品)等财物。 (六)查封有证据表明危害人体健康、存在重大安全隐患、威胁公共安全、破坏环境资源的无照经营场所。 二、《中华人民共和国商标法》第六十二条第一款： 第（四）项：检查与侵权活动有关的物品；对有证据证明是侵犯他人注册商标专用权的物品，可以查封或者扣押。 三、《中华人民共和国产品质量法》第十八条第一款： 第（四）项：对有根据认为不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品或者有其他严重质量问题的产品，以及直接用于生产、销售该项产品的原辅材料、包装物、生产工具，予以查封或者扣押。 四、《安徽省反不正当竞争条例》第二十一条第三项：发现被检查财物有可能被转移、隐匿、销毁时，经县级以上人民政府监督检查部门负责人批准，可对有关的财物予以查封、扣留，但查封、扣留时间不得超过3个月；对不易保存的物品应及时处理。 五、《中华人民共和国食品安全法》第七十七条第一款：

（四）查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品，违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备； （五）查封违法从事食品生产经营活动的场所。 六、《安徽合同监管条例》第二十一条： 第（二）项：查阅、复制或者暂扣当事人与合同有关的发票、账册、凭证、业务函件和其他有关资料； 第（三）项：调查利用合同进行的违法行为和与之有关的活动，先行登记保存与违法行为有关的证据和财物；涉嫌无照经营的，可以先行查封、扣押有关的证据和财物； 七、《互联网上网服务营业场所管理条例》第二十七条： 查封其从事违法经营活动的场所，扣押从事违法经营活动的专用工具、设备； 八、《直销管理条例》第三十五条第一款：（四）查阅、复制、查封、扣押相关企业与直销活动有关的材料和非法财物； 九、《禁止传销条例》第十四条第一款： （四）查阅、复制、查封、扣押涉嫌传销的有关合同、票据、账簿等资料； （五）查封、扣押涉嫌专门用于传销的产品（商品）、工具、设备、原材料等财物； （六）查封涉嫌传销的经营场所； 十、《奥林匹克标志保护条例》第十一条第二款(四)项：检查与

药品经营相关法律法规条款汇编

药品经营 相关法律法规条款汇编 1、销售假药的 依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的 依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。 《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的 依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收违法所得；（4）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的 依据：《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。 罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

药品销售管理制度范本

内部管理制度系列 药品销售管理制度（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-71802药品销售管理制度 Drug sales management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 为规范药店销售秩序，确保顾客购药安全，依据GSP的有关要求，制定本制度. 1.药店应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等; 2.所有营业人员必须佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌; 2.1执业(中)药师的工作牌必须标明执业资格; 2.2其他药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称; 2.3在岗的执业药师应当挂牌明示。 3.销售处方药(含中药饮片处方)、国家有专门管理要求的药品、拆零药品按相关制度执行; 4.销售近效期药品必须向顾客告知有效期，并建立告知

登记; 5.销售药品开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等; 6.药品广告宣传应严格执行国家有关广告管理的规定; 7.非本店在职人员不得在营业场所从事药品销售相关活动; 8.在营业场所公布所在地药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见薄，及时处理顾客对药品质量的投诉. 9.凡从事药品零售工作的所有人员，上岗前应经专业或岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。 5.销售药品应开据合法票据。 6.认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、字迹清 晰、填写准确、规范。 7.营业员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。对

法律条文中条款项目的区分

法律条文中条款项目的区分 一般来讲，一件部法律由章、节、条、款、项、目组成，个别重要的法典还分编。编、章、节是对法条的归类，所以，在适用法律时只需引用到条、款、项、目即可，无需指出该条所在的编、章、节。因此，弄懂法律规范中条、款、项、目的含义，在执法活动中正确适用法律规范的条、款、项、目，对于规范执法行为，提高执法质量是大有益处的。 一、“条” 法律规范的“条”，又称“法条”，是组成法律规范的基本单位。一件部法律，都是由若干法条组成的。如《刑法》由452个法条组成，《治安管理处罚条例》由45个法条组成。 二、“款” “款”是“条”的组成部分。如上所述，《刑法》第17条关于刑事责任年龄的规定有四款。其中第一款都是在刑事责任年龄这一总规定下的原则规定或具体规定，在一般情况下，每一款都是一个独立的内容或是对其前一款内容的补充表述。“款”的表现形式为条中的自然段。每个自然段为一款。 三、“项” 一般来讲，“项”是以列举的形式对前段文字的说明。所以，含有项的法条，其前段文字中一般都有“下列”二字或相应的文字表述。“项”前冠以数字以对列举的内容进行排列，而且这些数字只能以中文数字加括号的形式出现。

四、“目” “目”隶属于项，是法律规范中最小的单位。如《行政诉讼法》第54条第(二)项规定，具体行政行为有下列情形之一的，判决撤销或者部分撤销，并可以判决被告重新作出具体行政行为：1、主要证据不足的；2、适用法律、法规错误的；3、违反法定程序的；4、超越职权的；5、滥用职权的。这五种情形，就是该项的五个目。《行政复议法》第28条第一款第(三)项也有五个目。 “目”的特性与作用与“项”相似，不同的是项对条或款的列举式说明，而“目”是对项的列举式说明。项的前面冠以中文数字加括号，而“目”的前面则冠以阿拉伯数字，并在阿拉伯数字后加点(在具体引用法条的目时，只注明阿拉伯数字，无须加点)。 简单说，即一条包含几款、一款包含几项、一项包含几目，成逐级递减形式。引用时，一般照此逐级引用，如：根据某某法第几条、第几款，再往下为第几项，第几目。 基本大法分的更细，一般分：编、章、节、条、款、项、目。逐级递减，逐级包含。

麻醉药品和第一类精神药品销售管理制度

编号：SM-ZD-79990 麻醉药品和第一类精神药品销售管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改

麻醉药品和第一类精神药品销售管 理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 目的：麻醉药品和第一类精神药品销售给合法经营企业和医疗机构，核注核销，保证用药安全有效，严防麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道，从而危及人民群众的身心健康。 范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品销售的管理。 职责：麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。 内容： 1 将麻醉药品和第一类精神药品销售给具有合法资格并经公司审批医疗机构。其资格审核按公司制定的《供货与购货单位及人员资格审核管理制度》执行外，应当分别增加以下资料内容：

1.1省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件； 1.2企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员,收货人员的身份证复印件资料及联系方式,采购人员和收货人员签字留样； 1.3医疗机构的《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》； 1.4经卫生行政部门审批的医疗机构《麻醉药品和第一类精神药品采购明细》。 2 销售麻醉药品和第一类精神药品要严格遵守有关法律、法规和制度，不得零售，一律禁止使用现金进行交易。 3对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查，防止骗购、套购行为发生。 4 销售麻醉药品和第一类精神药品应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。 5 建立健全麻醉药品和第一类精神药品销售纪录，并按规定保存5年以上。 这里填写您的企业名字

法律法规及其他要求适用条款对照清单

法律法规及其他要求适用条款对照清单(环境管理体系)表 号页 次 序号名 称发布日期实施日期适用条款 1中华人民共和国宪法2004.03.142004.03.14第42、43、44、45条 2中华人民共和国刑法1997.03.141997.10.01第136、137、139、338、339、343条 3中华人民共和国环境保 护法 1989.12.261989.12.26全文 4中华人民共和国大气污 染防治法 2000.04.292000.09.01 第1、2、 4、5、6章 5中华人民共和国水污染 防治法 1996.05.151996.05.15全文 6中华人民共和国固体废 物污染环境防治法 2004.12.292005.04.01全文 7中华人民共和国环境噪 声污染防治法 1996.10.291997.03.01全文 8中华人民共和国环境影 响评价法 2000.10.282003.09.01全文 9中华人民共和国清洁生 产促进法 2002.04.012003.01.01 第1、2、18 ～２1、 23、25～ 29、36、 38、39、 40、41条 10中华人民共和国节约能 源法 1997.11.011998.01.01 第1、3、9 条、第三章中华人民共和国消防法1998.04.291998.10.01第1、2、

115、6、7、 14、15、 21、30、 32、33条12 13 14中华人民共和国土地管 理法 1985.01.011988.12.29第1、6、 13、43、 44、47、 49、57 15中华人民共和国矿产资 源法 1986.03.191986.10.01第1、2、 3、4章 16中华人民共和国水法1986.01.211988.07.01第6、12、 13、26、48 条 17中华人民共和国水土保 持法 1991.06.291991.06.29第3、8、20 条 18中华人民共和国水污染 防治法实施细则 000．03． 21 000．03．21第3、9、 10、11、 13、17、 20、21、 22、25、 39、30、 33、34、 41、66、67 条 19中华人民共和国自然保 护区条例 1994．09． 02 1994．12．01 第7、26条 20排污费征收使用管理条 例 2003．01． 02 2003．07．01第2、6、 8、10、 12、15条 21危险化学品安全管理条 例 2002．01． 09 2002．03．15 全文

药品相关法律法规试题及答案

药品相关法律法规试题及答案

药品相关法律法规试题答案 部门：姓名：成绩： 一、选择题（每空3分，共30分） 1.李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与( A ) A.新执业单位所在地省级药品监督管理部门 B.原执业单位所在地省级药品监督管理部门 C.原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 D.新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 2.取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为( A ) A.直接参加，无需相关工作经验 B.1 年 C.3 年 D.5 年 3.根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为( D ) A.2012 年 B.2013 年 C.2014 年 D.2015 年 4.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是( D ) A.国家食品药品监督管理总局 B.设区的市级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局 D.人力资源和社会保障部 5.根据 GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是( B ) A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装 B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查 C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货 D.验收药品应当做好验收记录 6.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是( B ) A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收 B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售 C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 7.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是( B ) A.应做好拆零销售记录 B.必须提供药品说明书复印件 C.负责拆零销售的人员应经过专门培训 D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书

药品销售管理制度(最新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 药品销售管理制度(最新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

药品销售管理制度(最新版) 1.目的：加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。 2.依据：《药品经营质量管理规范》第80、81、82、83、84条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。 3.适用范围：适用于本公司销售药品的质量管理。 4.责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。 5.2认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。 5.3药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品要按用途陈列。

5.4营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。 5.5销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。 5.6在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容的胸卡。 5.7顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。 5.8销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。 5.9药品拆零销售按照《药品拆零销售操作规程》执行。 5.10不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。 5.11不得销售国家规定不得零售的药品。 5.12销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

常 用 法 律 条 文

常用法律条文 1、《呈请立案报告书》《立案决定书》《刑事诉讼法》第八十三条公安机关工作中发现犯罪事实或者犯罪嫌疑人的；《刑事诉讼法》第八十六条公民报案、控告、举报、扭送或者犯罪嫌疑人自首的。 2、《呈请拘留报告书》《刑事诉讼法》第六十一条第(一)项正在预备犯罪、实行犯罪或者在犯罪后即时被发觉的； 第(二)项被害人或者在场亲眼看见的人指认他犯罪的； 第(三)项在身边或者住处发现有犯罪证据的； 第(四)项犯罪后企图自杀、逃跑或者在逃的； 第(五)项有毁灭、伪造证据或者串供可能的； 第(六)项不讲真实姓名、住址，身份不明的； 第(七)项有流窜作案、多次作案、结伙作案重大嫌疑的。 3、《呈请延长拘留期限报告书》《延长拘留期限通知书》《刑事诉讼法》第六十九条第一款在特殊情况（应该写明：“有重大犯罪嫌疑，需要进一步调查取证；有重要的鉴定结论尚未作出”等具体原因）下，提请审查批准的时间梢匝映?日至4日。《刑事诉讼法》第六十九条第二款对于流窜作案、多次作案（3次以上作案）、结伙作案（2人以上共同作案）的重大嫌疑分子，提请审查批准的时间可以延长至30日。 4、《呈请逮捕报告书》《刑事诉讼法》第六十条第一款 5、《提请批准逮捕书》《刑事诉讼法》第六十条第一款《刑事诉讼法》第六十六条呈请结案报告书》（或《呈请侦查终结报告书》）《起诉意见书》《刑事诉讼法》第一百二十九条（《呈请预审终结报告书》名称已过时，不再适用） 6、《呈请搜查报告书》《刑事诉讼法》第一百零九条 7、《呈请取保候审、监视居住报告书》《取保候审、监视居住决定书》 《刑事诉讼法》第五十一条第一款采取取保候审、监视居住不致发生社会危险性的 《刑事诉讼法》第六十条第二款患有严重疾病、怀孕、哺乳的 《刑事诉讼法》第六十五条不应当拘留的；拘留后需要逮捕而证据还不充足的 《刑事诉讼法》第六十九条第三款不批准逮捕，需要继续侦查的 《刑事诉讼法》第七十四条不能在规定的侦查羁押、审查起诉、一审、二审期限内办结，需要继续查证、审理的 8、《呈请释放报告书》《释放通知书》《刑事诉讼法》第六十条第二款患有严重疾病，怀孕、哺乳的《刑事诉讼法》第六十五条不应当拘留的；拘留后需要逮捕而证据还不充足的《刑事诉讼法》第六十九条第三款不批准逮捕，需要继续侦查的，《刑事诉讼法》第七十二条不应当逮捕的《刑事诉讼法》第七十三条采取强制措施不当的《刑事诉讼法》第七十四条不能在规定的侦查羁押、审查起诉、一审、二审期限内办结，需要继续查证、审理的《刑事诉讼法》第七十五条超过法定期限的《刑事诉讼法》第一百三十条不应追究刑事责任，应撤销案件，犯罪嫌疑人已逮捕的《刑事诉讼法》第一百三十条检察院决定不起诉的. 9、《呈请撤销案件报告书》《撤销案件决定书》《刑事诉讼法》第十五条第(一)项情节显著轻微、危害不大，不认为是犯罪的；第(二)项已过追诉时效期限的；第(四)项告诉才处理的；第(五)项犯罪嫌疑人、被告人死亡的；第(六)项其他法律规定免予追究刑事责任的。《刑事诉讼法》第一百三十条不应追究刑事责任，应撤销案件，犯罪嫌疑人已逮捕

药品相关法律、法规和相关知识

药品相关法律、法规和相关知识培训资料 一、有关药品的法律、法规 1、《中华人民共和国药品管理法》（自2001年12月1日起施行）， 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（自2002年9月15日起施行）。 3、《药品经营质量管理规范》简称《GSP》自2000年7月1日施行。 4、《药品经营质量管理规范实施细则》自2000年11月16日施行。 5、《药品流通监督管理办法》（自2007年5月1日起施行）。 二、药品经营企业证照 1、必须获得区级或者市级食品药品监督管理局批准并发给的药品批发企业、零售连锁企业的《药品经营许可证》由区药监局颁发，有效期5年。 2、零售药店的《药品经营许可证》由市药监局颁发，有效期5年。 3、《营业执照》每年需到当地工商部门年审一次。 4、药品经营企业成立3个月内向药监理所部门申请GSP认证，通过认证的，由药监部门颁发《GSP认证证书》，有效期为5年。 三、一般药品经营范围 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。其中第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素为特殊管理药品。 四、经营方式 1、药品批发企业只能进行批发业务，不能进行药品零售业务。 2、药品零售企业只能进行药品零售，不能进行批发业务。 五、人员要求 1、企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应具有高中（含）以上文化程度。 2、企业从事验收、养护、计量、销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、企业从事质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。 4、企业应对购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。 六、药品采购 1、企业应制定能够确保购进的药品符合质量要求的“药品购进控制程序”。 2、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核，审核由业务部门会同质管部共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。 3、企业应审核购入药品的合法性，确保购进的药品为合法企业所生产或经营的药品。 4、企业进货应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 5、采购药品时，应索取、查验、留存下列资料： ①加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP证书、当年年审营业执照（副本）、税务登记证、组织机构代码证书等复印件。 ②加盖供货企业原印章的法人授权委托书、销售人员身份证复印件、从业人员上岗证。 ③首营品种相关资料:生产批文、质量标准、包装审批件、药品市售包装、说明书原件、物价批文、商品条码证书、广告批文等复印件。 ④与供货商签定质量保证协议和购销合同。 6、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，质管部审核通过后才能购进。

药品二票制管理制度

管理制度 1、目的：加强药品流通领域购销票据管理，规范药品购销环节符合Gsp规定，确保购销药品证、票、货、款、物一致，制定本管理制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家总局28号令）。 3、适用范围：适用于药品经营过程购销票据管理。 4、职责：采购员、验收员、销售员、开票员、运输员、财会员、质量管理员。 5、内容： 5.1.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。 5.2.药品购销票据管理： 5.2.1.采购药品（生产企业供货）： 5.2.1.1药品生产企业供货，应当按照发票管理有关规定开具“增值税专用发票”或“增值税普通发票”（以下简称“发票”），药品项目填写齐全； 5.2.1.2药品生产企业供货的药品应当按照《药品经营质量管理规范》要求附符合规定的“随货同行单/票（销售出库复核单/票）”，及发票的采购企业名称等应当与随货同行单/票、付款流向一致、金额一致； 5.2.1.3药品生产企业配送到货后，应主动向药品生产企业索要发票，发票必须由药品生产企业开具； 5.2.1.4到货验收时，应验明发票、供货方随货同行单/票据与实际采购药品的品种、规格、剂型、生产厂家、批准文号、单价、数量等；核对一致并建立购进药品验收记录，做到票、货、账相符。对发票和随货同行单/票不符合国家有关规定要求，或者发票、随货同行

单/票和购进药品之间内容不相符的，不得验收入库。 5.2.2.销售药品（医疗机构采购）： 5.2.2.1.医疗机构采购药品，产生业务销售时，必须向医疗机构提供药品生产企业到终端的全流程销售发票复印件，需加盖企业公章；全流程销售发票的生产企业名称、药品名称、剂型、批号、生产日期、有效期、单价等信息应能相互印证。向医疗机构提供的生产企业发票复印件、公司开具销售发票、随货同行单（销售出库复核单）且需随货同行（每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次）；公司开具的发票作为医疗机构支付药品货款凭证。 5.2.2.2.按照安徽省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”实施方案（试行）的通知方案视为生产企业的，需向医疗机构作出书面说明情况，并承诺其配送的药品符合“两票制”相关规定，说明书、承诺书一式两份，购货方与企业各留存一份备查。 5.2.2.3.公司不得和其委托的配送企业相互之间发生购销行为。 5.2.2.4.购货单位采购药品发生业务往来后，按票据管理规定及时开具购销发票且随货同行，发票与随货同行单购货医疗机构名称、收货地址、联系人、药品名称、规格、剂型、批准文号、生产厂家、生产批号、有效期、单位、金额、数量等一致。 5.2.3.购销发票根据生产企业与公司、公司与医疗机构之间可以实行电子化发票信息验证管理。 5.2.2.购销药品中发生的发票及相关票据，应当按照票据管理规定保存5年。 青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才

常见药品违法行为及适用法律条款

常见药品违法行为及适用法律条款详解；药品经营企业；一、无证生产、经营药品；检查方式：查看《药品生产许可证》，《药品经营许可；违反条款：《药品管理法》生产第七条；批发、零售第；处罚依据：《药品管理法》第七十二条：未取得《药品；二、生产、销售假药；检查方式：假药的认定一是依靠检验结论，二是看包装；违反条款：《药品管理法》第四十八条禁止生产(包括；有下列情形之一的常见药品违法行为及适用法律条款详解 药品经营企业 一、无证生产、经营药品 检查方式：查看《药品生产许可证》，《药品经营许可证》、《营业执照》等，仔细核对名称、地址、经营方式、经营范围、许可证有效期等。违反条款：《药品管理法》生产第七条；批发、零售第十四条；医疗机构第二十三条。 处罚依据：《药品管理法》第七十二条：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、生产、销售假药 检查方式：假药的认定一是依靠检验结论，二是看包装标识 违反条款：《药品管理法》第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（检验） (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。（包装标识）有下列情形之一的药品，按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (三)变质的； (四)被污染的； (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 处罚依据：《药品管理法》第七十三条：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 三、生产、销售劣药检查方式：劣药认定一是依靠检验结论，二是看包装标识违反条款：《药品管理法》第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的；

合同文本通用示范条款

合同文本通用示范条款 一、鉴于条款 鉴于 1. 甲方是一家依据中华人民共和国法律成立并持续经营的公司，现就工作及其它相关的服务工作，拟委托具有前述相关工作资质及经验的乙方，承担并完成该项工作。 2. 乙方是一家依据中华人民共和国法律成立并持续经营的公司，具备承担甲方的工作及其它相关服务工作的各项资质及经验，愿意并有能力接受甲方委托按照甲方要求承担该项服务工作。 3.甲方签订本合同的目的在于。 二、对方保证具备履约资格及能力条款 1. 乙方保证其具有承接本合同项目的法定资质，因乙方缺乏相应资质而给甲方造成损失的，乙方承担相关责任。 2. 乙方在履行合同过程中，应遵守国家法律法规及地方法规的有关规定，并承担因违反上述规定而产生的法律责任。如项目需要审批的，应由乙方完成相关审批手续。 三、结算、支付条款 1. 合同金额为人民币元，包括但不限于：。双方确认，出本合同总金额外，甲方无须就本协议项下乙方服务向乙方支付任何额外费用。 2. 甲方采用第种方式，并按一下约定安排付款：（1）现金；（2）

支票；（3）转账。 （1）在本合同签署后个工作日内支付合同总金额的%，即人民币元。 （2）在乙方交付并经甲方验收合格后个工作日内支付剩余的合同金额，即人民币元。 3. 乙方应分别在收到上述（1）和（2）款所规定金额后日内想甲方出具前述各款金额的正规税务发票。 4. 双方的账户如下： 甲方： 开户行： 账户名称： 账号： 乙方： 开户行： 账户名称： 账号： 任何一方如需改变上述，应提前十日以书面通知另一方，如果乙方未按本合同规定通知而使另一方遭受损失的，应予赔偿。 四、知识产权条款 1. 成果的知识产权归甲方所有。 2. 乙方保证向甲方提供的成果不侵犯他人的知识产权。与成果有关或因甲方适用成果而发生或引起的任何索赔或纠纷，

药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题 岗位：姓名成绩考试日期： 一、填空题（共30分）（每题2分） 1 、开办药品经营企业必须具备以下条件：a具有依法经过资格认定的药学技术人员；b、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；c、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；d、具有保证所经营药品质量的规章制度 2、在中华人民共和国境内从事药品的研制，生产，和经营、使用，和监 督管理单位或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 3、《药品经营许可证》有效期5年，应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收管理制度。 6、药品入库和出库必须执行出库复核检查管理制度。 7、药品广告的内容必须真实、合法以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。 &新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

11、药品经企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经 营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 12、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 13、药品的药品生产、经营企业、医疗机构违反《合格药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 14、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15、首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。 二、选择题（共30分）（每题5分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（B） A、GMP B、GSP C GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（C） A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项D注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（K） A、中药材 B、中药饮片 C、中成药D化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G放射性药品H血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品。 4、《药品管理法》对劣药的定义是：（C）