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五年级上册数学期末试卷分析质量报告

五年级上册数学期末试卷分析质量报告
五年级上册数学期末试卷分析质量报告

五年级上册数学期末试卷分析质量报告

一、卷面印象:

测试卷以课程标准为依据,紧扣新课程理念,从概念、计算、应用三方面考查学生的双基、思维、问题解决的能力,全面考查了学生的综合学习能力。试题做到了不偏、不难、不怪,密切联系学生生活实际,增加灵活性,考出了学生的真实成绩和水平,增强了他们学数学、用数学的兴趣和信心。建议编制试卷子时尽可能与平时的单元检测卷少一些重复,提高试卷

的价值。

二、对学生卷面考试成绩总体评价及原因分析

本班参考人数59人,总分3835分,平均分65分。其中80分以上是优秀,优秀人数共19人,优秀率32.2 %,60分以上算及格,及格人数是34人,及格率是57.6%。39.5分以下算低分,低分人数是7人,低分率是11.9%。从考试成绩的总体来看,不及格的人数比优秀的人数还要多,优秀人数19人,优秀率32.2%,不及格人数25人,不及格率42.4%,这两头的人数和就占了总人数的74.6%,中间六、七十分的只有25.4%。而且低分人数太

多,十个当中就有一个多。

三、试卷反映存在的问题主要有:

第一大题:认真审题,准确填空。

此题共有10个小题,考察内容覆盖面广、全面且具有典型性,全面考查了学生对教材中的基础知识掌握情况、基本技能的形成情况及对数学知识的灵活应用能力。大部分同学都能很

好的完成。

第二大题:仔细品味,正确判断。

第三大题:反复比较,慎重选择。这部分内容大部分学生掌握得较好。

第四大题:注意审题,仔细计算。

直接写出得数正确率较高,达95%左右。而有的同学在计算简便算法的过程中不认真。教师们在平时的教学中要注意培养学生的简算意识和检验的能力。解方程此题出错不多,大部分同学对基本计算都掌握了,只是在做的过程中,有马虎、不认真现象,如小数除法的计算。

通过统计,我发现计算领域还做得不够,它是我们解决其它问题的法宝。

第五大题:操作与图形面积计算。

大部分同学都能够完成的不错

第六大题、走进生活,灵活运用,解决问题。

此题共有5个小题。此题是考察学生的理解能力并与现实生活联系起来了,培养了学生的观察能力和生活应用能力,但是学生做这样的题总会出点小毛病,不是忘了化单位就是计算做得不认真。这些此题出错现象的原因审题不认真,也有的缺乏一定思考能力。比如说相遇问题,学生理解能力和应变能力较差,失分较多。

四、学生卷面分析:

1、基础知识的掌握、基本技能的形成较好。

2、综合运用知识的能力较弱。表现在学生填空、应用题,主要原因学生在学习过程中对于

新知体验不深,头脑中建立的概念不清晰、不扎实。

3、没有形成良好的学习习惯。表现在稍复杂解决问题上都会对一些能力较弱或习惯较差的

学生造成一定的影响。如,卷面上有不少单纯的计算错误、漏做题等低级错误。

五、几点建议:

1、在教学中,我们既要以教材为本,扎扎实实地把数学基础知识夯实,又要紧密联系生活,

让学生多了解生活中的数学,用数学解决生活的问题。

2、任何一类新知的学习都要力争在第一遍教学中让学生通过操作、实践、探索等活动充分

地感知,使他们在经历和体验知识的产生和形成过程中,获取知识、形成能力。只有这样他们才能真正获得属于自己的“活用”知识,达到举一反三、灵活应用的水平。

3、五年级教材的思维要求高,灵活性强,仅用大量机械重复的训练是不能解决问题的。今后要出些灵活多变的针对性练习、发展性练习、综合性练习,有意识地对学生进行收集信息、处理信息、分析问题、解决问题的方法和策略指导,培养学生良好的学习方法和习惯。如:独立思考的习惯,认真读题、仔细审题的习惯等等

4、做好后进生的补差工作,与学生多沟通,消除他们的心理障碍;帮助他们形成良好的学习习惯;加强方法指导;严格要求学生,从最基础的知识抓起;根据学生差异,进行分层教学;努力使每位学生在原有基础上得到最大限度的发展。

年度产品质量回顾分析报告模板

年度产品质量回顾分析报告模板 【说明】 一、应开展年度质量回顾分析的产品如下: ) 常年生产、产量较大的品种; ) 高风险品种:如注射剂类产品、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗等。 二、企业应使用风险管理理念,对产品进行分类后,选取具代表性的品种或品规开展质量回顾分析。 分类原则如下: )生产工艺和质量控制相似、共线生产的非高风险类产品,经质量受权人批准,可按剂型或产品系列进行分类。 )高风险产品,经质量受权人批准,可按品种或产品系列进行分类。 )常年生产的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。 )无菌原料药,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 )该年度变更工艺或关键生产设备等变更(如注射剂灌装设备变更、除菌过滤系统变更、灭菌设备改变)的产品,经质量受权人批准,可按剂型、产品或产品系列进行分类。

)委托加工的产品,经质量受权人批准,可按产品或产品系列进行分类。 三、本模版是企业撰写《年度产品质量回顾分析报告》的基本要求,仅供企业参考。各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国外先进经验的基础上,不断完善相关内容。

年度产品质量回顾分析报告 产品名称、规格 回顾日期:年月-年月 产品编码:

[目录] 1概要……………………………….………………………………….…2回顾期限…………………………………………………….…….……3制造情况………………………………………………….……….……4产品描述………………………………………………….……….…… 产品工艺………………………………………….……….…….. 产品给药途径及适应症………………………….……….…….. 关键参数………………………………………….……….…….. 5物料质量回顾…………………………………………….…….……… 原辅料、包装材料质量问题回顾……………………….………. 主要原辅料购进情况回顾……………………………….……….

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量情况分析报告

2016年产品质量状况分析报告 质量管理部 质量是企业的生命。近年来,随着公司技改开发的大力投入,产业布局的系统优化和整合完善,形成了以202车间为代表的南方矿分离体系和以204车间焙烧工序为龙头、201车间萃取分离工序为承接、218车间沉淀煅烧为收尾的北方矿分离体系,形成了稀土加工分离、稀土金属、稀土研磨材料、稀土贮氢材料、稀土磁性材料、稀土发光材料、氯碱化工等七大产业链。公司严把质量关,从原材料的入厂、中间品的控制到产成品出厂都严格按内部标准执行,在各工序间制定了质量控制标准,细化了关键岗位控制标准,编制了质量岗位巡视路线图,强化质量巡视工作,从而使公司的产品质量有了较明显的提升,确保了公司在市场中的竞争力。下面就公司产品质量做如下具体分析: 一、原材料方面 目前公司所用稀土原料全部来自外购,南方矿多采购自江西和广东,稀土总量为92%左右,稀土配分、放射性大小由于产地不同存在一定的差异,202车间在萃取分离过程中及时调整萃取工艺指令同时做好镧产品中放射性的去除工作;北方矿主要为包头高矿,兼顾山东矿和四川矿,矿型差异较大,204车间联合研究所做好实验工作,研究焙烧工艺,做好各类矿型混合焙烧的技术策划;碳铵做为公司沉淀工序的重要原料,由于市场原因,采购自不同厂家,2016年合格率为89.69%,不合格原因除总量偏低外,不同厂家的产品对沉淀过程

液、镧铈液、镨钕液稀土组分不合格的主要原因受生产工艺影响,在萃取稀土过程中,温度、酸度、流量等条件稍微控制不当,容易使产品配分引起波动。产品中非稀土杂质超标的主要原因是201车间高纯线除杂不彻底,下游218车间需加强在沉淀环节和煅烧环节对稀土杂质的控制,及时调整生产工艺,关注外接稀土料液、生产用水、沉淀剂碳铵中Fe、CaO、Mg、Na、等非稀土杂质的含量以及生产设备、搅拌装置等腐蚀程度对产品质量的影响,车间生产技术人员在追求稀土产品相对纯度满足的前提下应足够重视对非稀土杂质的控制。三、产成品方面 202车间2016年产品一次合格率为99.82%,较2015年上升 0.65%,产品质量有明显提升;218车间2016年产品一次合格率为99.95%,较2015年上升0.05%,产品质量与2015年基本持平;205车间、磁材车间、贮氢车间、应用型产品质量一次合格率均为100%;金属车间2016年产品一次合格率为96.31%,较2015年降低1.5%,产品质量有所下降。其中202车间氧化钆松装比重不合格,主要原因是沉淀过程控制不当,在今后的生产过程中要把单纯控制产品化学指标转变为为产品晶形晶貌的控制;218车间氧化镨钕稀土杂质La2O3不合格,主要原因为为转产前未彻底清理炉膛导致煅烧过程污染使产品中组分La2O3超标,在今后的生产过程中车间技术人员应提高质量意识,做好生产前的质量策划;金属镧、金属铈、金属钕、镧铈金镨钕金属中稀土杂质AL、C、Si、Mo等超标,主要原因电解过程控制

五年级上册数学试卷分析

五年级上册数学试卷分析Prepared on 21 November 2021

五年级上册数学第一单元试卷分析 一、试题情况分析 1、第一题填空、第二题选择为基础知识题,考查的是学生对基础概念的掌握程度与灵活应用程度第三题判断题目难易适度,适合大部分学生的能力水平。 2、第四大题计算题,包括口算与笔算。主要考察学生的计算水平以及对运算定率与计算法则的理解与运用能力。 3、第五题解决问题,全面综合地考查了学生对所学知识的应用,体现了数学与实际生活的联系,激发了学生学习的兴趣,帮助学生学会用数学的思维方式去观察、分析现实生活,去解决日常生活和学习中的问题,增强运用数学的意识。 二、试卷卷面分析 本次考试比较全面、准确地反映了学生的学习情况及日常教学情况,同时从卷面上也反映了一些问题: (一)基础概念理解不透彻,造成对基础概念不能灵活运用。如:填空题的2:一个数(0除外)成大于1的数,积比原来的数();成小于1的数,几比原来的数()。一部分同学却不知从何下手以致丢分。 (二)计算作为一个基础知识和基本技能,还需加强练习。计算主要考的是小数的乘法。学生计算不熟练,不知道乘法分配律和结合律怎样运用,简算题失分多,结果有的同学不细心看错数,或者按整数计算对,点积的小数点时出错,丢分很可惜。因此,在今后计算教学中对计算知识还需要强化训练,让

学生在理解算理的基础上,加入口头叙述计算的环节,引导学生掌握正确的计算方法,养成良好的计算与检查习惯。 (三)解决问题是日常生活在数学中的反映,既能发展学生数学思维能力,也是培养学生应用意识和创新能力的重要途径,从卷面看:1、学生解决问题的分析、综合能力有待提高;2、一小部分同学列式对,答案错误,计算能力还有待提高。 三、有待改进和加强方面 这次考试既反映了学生的实际水平,也反映了教师的教学效果,但同时暴露了教师教学中存在的不少问题。今后,在以下方面我应该加强: 1、重视学生的“双基”训练。.基础知识的理解和掌握应贯穿于整个教学过程,同时各种基础知识要学得准,理解得深,记得牢,用得活。其中的概念、公式、法则的教学,不仅要教这些基础知识的本身,而且一定要让学生理解概念的形成过程,公式的推导过程,结论的得出过程,重视知识本质的理解,而不能仅停留在表面的认识上。要教育学生掌握一定的思维方法,培养一定的思维习惯。基本知识和概念做到举一反三,注意创设丰富的教学情景,在具体的情境中创造学生独立、灵活应用知识解决问题的机会,激发学生学习的兴趣,调动学生学习的积极性,从而提高学生综合运用知识的能力。 2、加强学生学法的指导。为了培养学生独立思考、合作探讨的习惯,要多采用小组讨论法、小老师辅导法、针对性练习法、步步引导法等,形式多样,激发兴趣。 3、培养学生检查作业的好习惯。要培养学生对已做完的作业仔细检查,绝不能应付了事,或者完成了就万事大吉。

毕业论文质量分析报告

*******学院****届学生毕业论文 质量分析报告 一、论文情况的整体评述 (一)论文成绩分布 学院****届共计*个专业,*个教学班,毕业论文成绩分布情况如下表:

可以看出:在所有的论文中仅优秀、良好二者就占到总论文数的一半以上,表明对于大部分学生而言基本具有初步进行研究的能力,在所有的论文中及格所占的比例为*%左右,表明学生掌握一些了科研规律。 但还可以看出,优秀论文所占的比例偏少,这与学生的态度、我们严格要求和把关论文质量有关。今后在培养学生科研能力方面还需要作进一步的努力。 (二)论文的选题范围 绝大多数论文选题符合专业训练要求,具有一定的科学性和创新性,具有一定实际的理论和应用价值。毕业论文选题的确定,基础研究类选题占的比重较大,应用研究类篇数和与教师的科研相结合占选题材总数的相对较少。部分学生能理论联系实际,结合专业实践进行研究,反映出学生有一定的实际能力。 (三)论文的格式 我们通过阅读学生的论文不难看出,大部分学生基本掌握论文的撰写格式,但还有一部分学生对论文的格式,学习的还不到位,像前言,结束语的写作方面需要改进的地方还很多 (四)论文的研究方法 从研究方法上,论文研究多是运用文献综述法,少量论文综合运用了问卷调查法和常规数理统计法和实验研究法等方法。表明学生运用多途

径收集材料的能力及科学合理的运用各种研究方法的能力还需要进一步的提高。 (五)在论文分析方面 论文的分析基本上能做到结合本课题相关专业理论、基础理论对 所研究的问题与材料进行论述与分析,并经过一定的抽象概括形成自己的观点、结论。论文论证较全面,符合逻辑规律,论证的范围与研究范围也相一致,而且有少数优秀论文有一定的深度,论点突出,有一定的创新。但对少部分学生而言明显存在逻辑分层不清的弊病,逻辑分层不清是很难将所要研究的问题阐述清楚的,这一点需要在今后的学习中进一步的改进。 (六)论文答辩 学生能严肃认真地对待答辩活动,做到仪表大方整洁,精神饱满大多数同学能把论文梗概及主要思路、研究方法、结果和分析等报告清楚,论文报告时间掌握较好。回答问题简洁明了,不回避问题,条理清楚,反映学生准备较充分,对研究的问题和领域有一定的了解,但同时也暴露出学生知识面相对较狭窄,知识联系把握得不够以及问题研究不够深入等不足。 二、建议 (一)制定各项奖罚制度

毕业班质量分析报告

庙前中心小学2014- 2015学年毕业班教学质量分析报告 、成绩数据及达标情况 1、毕业班整体成绩情况: 2.各校毕业班成绩情况: (1)庙前中心小学: (2)芷溪中心小学:

(3)庙上小学: (4)丰图小学:

达标情况不达标达标达标不达标达标 二、成绩现状 1. 庙前中心小学整体各科成绩的及格率在85%以上,优秀率在25%以上,都达标。但各科的平均分不高,在全县相应学科的排名位于后位状态,属于低水平达标。 2. 各学校的成绩达标情况参差不齐,除了庙前中心小学校本部全部学科达标外,有许多学校的成绩仍不达标,各校共有 12个指标不达标,其中芷溪中心小学有5个 指标不达标,庙上小学有4个指标不达标、丰图小学有3个指标不达标。有些学校的班科及格率低下,优秀率低下,造成虽然整体达标,而平均分仍落后,拉下整体成绩。 3. 各学校成绩的平均分不平衡现象凸现尤为明显,优秀学校与薄弱学校、 优秀学科与弱势学科成绩相距甚远,如语文科庙前校本部的平均分是81.13分, 丰图小学语文科平均分是72.25分,相差8.88分。数学科庙前校本部的平均分是88.97分,芷溪中心小学数学科的平均分是 77.63分,相差11.34分。其它学校的其它学科的平均分也差距较大。 三、原因分析 1. 中心校管理人员对教学质量意识重视不够,“质量第一”的思想认识有滑 坡;部分学校校长一把手狠抓教学的力度不够,教学质量管理有松懈;各校教导 处教学管理缺乏规范,“深入”教学不够。 2. 教学质量低下的前期累积因素存在。由于管理制度的原因,毕业班教学人员长期由一部分教师担任,一到五年级的有些教师由于没有上毕业班教学的压 力,教学管理松懈,教学责任心不够,存在留“烂摊子”给毕业班教师的现象。毕业班教师有一定的埋怨心理。 3. 教师工作的积极性不高。由于前期我校教育教学工作的激励机制不够科学合理,具体可操作性不强,很多都是口头说说而已,没有明文规定,一般性工作与积极工作在待遇上没有明显的区别,从而导致很大一部分教师满足于完成自己的基本工作量了事,不思积极进取、不努力探究教育教学新方法,不深入去研究教材,在一定程度上抑制了教师工作的积极性。 4. 个别教师教师的课堂驾驭能力差,学习之风不浓,缺乏研究精神。部分学校少数教师学习意识不强,还停留在以自我为中心的状态,不能够挤时间学习,致使自身业务素质提高得不快,影响了教学质量。个别教师因缺乏研究精神,在研究学科教

制药厂产品质量回顾分析报告

制药厂产品质量回顾分 析报告 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

目录1 概要

根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定,XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。 2 回顾期限 XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日 3 制造情况 本回顾年度共生产XX产品XX批,总产量为XX(单位),总收率为XX.XX%。 4 产品描述 4.1性状 4.2功能主治 4.3用法与用量 4.4工艺流程图 4.5关键参数 5 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 评价: 5.2 主要原辅料购进情况回顾

评价: 5.3 供应商的管理情况回顾 新增供应商: 变更供应商: 供应商审计: 小结: 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 饮用水系统: 制剂反渗透纯化水系统: 压缩空气系统: 小结: 6 成品质量标准情况 6.1 产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 (见附01) 对6.1的参数项目实际检验数据实施统计与分析 A: B:

C: D: E: 小结:XXXXXXXX 7 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况(见附02) 7.2工艺变更情况: 7.3返工与再加工 7.4设备设施情况(与该产品有关的设施设备及与药品接触气体) 变更情况: 维护情况: 维修情况: 小结:XXXXXX 8 偏差回顾 评价: XXXXXX 9 超常超限回顾 10 产品稳定性考察 (见附03): 评价: XXXXXX 11 拒绝批次 11.1拒绝的物料 评价: XXXXXX 11.2拒绝的成品及中间产品

产品质量分析报告

产品质量分析报告 导读:本文产品质量分析报告,仅供参考,如果觉得很不错,欢迎点评和分享。 产品质量分析报告(一) 在国家鼓励政策延续的强力推动下,我国经济逐渐回暖,轴承行业作为装备制造业的基础产品,紧紧抓住这一良好机遇,加快结构调整步伐,近三年来,承接良好的发展态势,在汽车、农机、家电、风电等主机配套方面的轴承产品具有了长足的发展。 一、轴承行业概况 轴承作为机械基础产业和骨干行业中标准化程度较高的配套件,其质量水平的高低,往往代表或制约着一个国家机械工业和其他相关行业的发展水平,轴承产品己广泛应用于汽车、农机、家电、风电等各个领域中,在国民经济发展中有着举足轻重的地位。近三年随着国家经济刺激政策全面落实,全国轴承行业的景气度得到持续的提升,2009年,全国轴承年产量110亿套,同比增长10个百分点;销售收入920亿元,同比增长4.5个百分点;出口创汇20.2亿美元,同比下降32个百分点。目前全国约有3000余家轴承及配件生产企业,从业人数约30多万人,其中年产值超30亿元企业5家。轴承产量位居世界首位。己成为世界轴承制造大国。但轴承产业结构深层次矛盾依然突出,长期低水平重复建设,致使产业的集中度低,CR10、CR30长期在30%、45%左右徘徊,最终导致国产轴承在国内外中低

端市场形成同质化的恶性竟争,而在一些高端领域,如大飞机、高速铁路、精密数控机床、高速、高精度轧机和高可靠性风力发电机组等领域,由于稳定性、一致性不够,寿命可靠性较差,未得到用户认可,仍全部或极大部分依赖进口。近几年轴承进出口额均在20亿美元以上,虽然出口与进口产品数量之比约在2~3倍,但由于我国出口的大多为低中档产品而进口的是高档产品,近几年轴承行业出现贸易逆差,据资料报导2009年贸易逆差达到8.1亿美元,为历史之最。 江苏省是全国轴承的生产大省,与其他省份相比,发展时间比较早,速度也较快,在70年代,我省已有轴承骨干生产企业16余家,产品结构主要为深沟球轴承、调心滚子轴承、圆锥滚子轴承、滚针轴承、推力轴承等,生产品种比较齐全。随着国家改革开放政策的实行,我国机械制造工业以前所未有的速度获得了迅猛发展,作为基础配套件的轴承,市场供不应求,企业盈利能力很高,良好的投资前景使得轴承行业在短短的几年内生产企业就达到数百家之多。其中绝大多数以生产深沟球轴承、滚针轴承、调心滚子轴承等传统品种居多。但随着十多年来超常规的发展,带来了一系列的问题,相当一部分的企业产能相对过剩,过度饱和的市场使得经营竞争无序紊乱,企业难以获取维持正常发展的利润。与此同时,国际资本开始强势进入我省,先后有多家国外著名轴承生产企业(如NSK、KOYO、TIMKEN、INA 等)先后组建了合资、独资公司。民族轴承工业受到了严峻的挑战,提高产品质量,调整产品结构,提升综合实力成为轴承生产企业的共识。一段期间,轿车轴承、精密轴承、风电轴承、电动工具专用轴承

五年级语文试卷分析

五年级语文试卷分析 语文期末试卷分析语文期末考试已经结束,对于我们五(4)班来说,反应了一些平时存在的一些问题。下面,我就具体从试卷的类型来分析这次语文考试的情况: 一、试题分析 我班71名学生,69人参加了考试,总分分,均分分,及格率94%,优秀率%。总的看,有一部分平时表现不错的学生,成绩却不尽人意,如果能细心一些,成绩会比这个结果更好。 从本次考试题目看, 对学生来说,非常难。这次语文试卷依据小学语文课程标准,坚持力求体现新课标精神,拓宽语文教学领域,打通课内外学习语文的渠道,检查学生掌握语文基础知识的能力及课内外阅读能力。通过试卷我们不难看出:命题人员希望通过试卷,对教师的教学提出建议:不要只围绕课本教书,而应注重课外阅读的辅导,以提高学生的语文综合素养。试卷力求通过一些开放性的试题,答案多元的试题,引导学生设计出自己理想的答案,培养学生创新能力。试卷还力求体现人文性、趣味性和灵活性,打破旧的命题模式。同时整份试卷还体现了“三重”,即重基础(基础知识和基本技能),重能力(写字能力、阅读能力、写作能力和积累运用能力),重创新(运用所学知识创造性地解决问题)。 二、答题分析 试卷共分为七个大题。 第一题:看拼音写词语 这部分主要考查学生对一类字的字形书写。这部分总分为10分,全班均分为分。从学生答题情况来看,出错主要表现以下几点:(1)“御寒”,个别人把“御”字写错。(2)个别学生把“模拟”的“模”写错。 第二题:按要求填空 这一题中第2小题用“誓”和“触”组成不同的词语填入句子中。出错特别多。我认为这两个字不简单。正确答案是“触怒”和“触景生情”,可这两个词语平时的使用频率非常低,许多学生根本想不到,所以有一部分就是瞎写。 第三题:根据课文内容填空 这部分主要考查学生对本册书课文内容的记忆、理解和掌握情况,本题总分为13分,班级均分为分。出错的地方表现在对课文重点句子的理解,复习时都强调过,但不知什么原因还是出错了,主要是有几个学生总是不背,影响了整体分数。

小学毕业班数学科质量分析报告-精选教育文档

小学毕业班数学科质量分析报告2019 根据教科所关于2019年小学毕业考试的安排,由县××局组织实施了小学毕业测试,考试形式为笔试。为提高测查的价值,教科中心统一组织监考、阅卷。测查活动组织严密,测查结果真实可信,为了对我县的小学数学教学情况有一个比较全面的了解,为今后的教学改革、师资培训、校本教研等方面提供确切的信息,现将测查结果作以下分析。 一、试卷特点分析 2019年%%县小学毕业生考试数学试卷由州教科所统一命题,测试内容及要求以“课程标准”为依据,注意体现课改理念和课程目标,主要检测学生的小学数学学习水平,同时使不同学业水平的学生有一定程度的区分。全卷分我会填;我会选择;我会判断;我会算;我会操作;我会列式计算;我会解决生活中的数学问题等七部分。试题内容涉及面广,涵盖了小学数学教材的大部分内容。 试题很好地体现了面向全体学生的理念,试卷突出基础知识、主干内容的考查,并保证了整卷有一定的覆盖面。题目不偏、不怪,考查学生扎实的基础知识和良好的解决问题的操作程序。同时,为了更好地体现新课程改革的精神,试卷安排了具有一定灵活性、开放性的试题,体现了当前教学改革的方向,特别是数学课程标准的要求和方向,试题新颖、灵活、能力立意明显。各学校及教师对试卷比较满意,并给

予了较高的评价,主要表现在以下方面: 1、重视基础,考查全面 今年小学毕业考试卷试题朴素自然,既无高深的知识,又无生僻的技巧,很多试题均源于课本,或由课本例题、习题直接改编而成,考生可直接运用基本概念、基础知识进行解答。充分体现了考查内容的基础性与解答方法的基础性。另外,试题内容的分布也比较合理,覆盖面广,能有效地考查小学阶段学生应该掌握的数学基础知识与基本方法。 2、突出重点,强化思想 本试题根据《数学课程标准(实验稿)》的要求对“数与代数”、“几何初步知识”、“统计”等内容有所拓展,强调考核数感、符号感、空间观念、统计观念和推理能力,同时关注数学思想方法的运用。数学思想是认识数学,解决数学问题的一般思维方式的理性概括,它较之于数学知识与常用的数学方法,具有更高的层次,在实施素质教育及高考改革的大背景下,小学数学课堂教学有意识地进行数学思想方法的教学,对推动数学教学研究,提高教师素养,培养学生的数学创新意识,促进数学在其他领域中的应用,都有着十分积极与深远的意义。 3、富有梯度,兼顾能力 试题在整体设计上也能体现一定的梯度,计算题、填空题及选择题基本上可以“一望而解”,综合应用中解答题的难度

设备产品质量回顾分析方案计划

产品质量回顾分析方案 年月

方案的申请与审批 方案的起草 方案的审核 方案的批准

目录 1.概要 2.回顾周期 3.制造情况 4.产品描述 4.1 基本情况 4.2 产品工艺 4.3 产品的用法用量及适应症 4.4 关键参数 5.物料、环境及人员控制情况回顾 5.1 主要原辅料购进情况回顾 5.2原辅料、包装材料质量问题回顾 5.3 原辅料质量标准的变更情况 5.4 供应商管理情况回顾 5.5 工艺用水质量回顾 5.6环境及人员表面控制情况回顾 6.生产工艺分析 6.1 关键工艺参数控制情况 6.2生产工艺参数见附页 6.3 半成品质量情况回顾 6.4 半成品拒绝或返工批次 6.5 工艺变更情况 6.6 物料平衡 6.7 成品率的回顾分析 6.8设施设备情况 7.成品质量情况 7.1 成品质量标准 7.2 成品质量标准及检验方法的变更控制回顾7.3 质量指标统计及趋势分析 7.4 拒绝批次 7.5上级药检所检验情况

8.偏差回顾 9.超常超标回顾 10.产品稳定性考察 11.其他变更控制回顾 12.验证回顾 13.关键岗位人员变更 14.药品注册相关变更的申报、批准及退审 14.1 对现行放行标准、方法和注册文件进行比较,确认其有效性 14.2 对现行工艺和方法和注册工艺进行比较,确认其生产工艺有效性 15.新获批准和有变更的药品,按照注册要求上市后应当完成的工作情况 16.投诉、退货与产品召回 16.1 缺陷产品投诉 16.2 产品退货和召回 17. 不良反应反馈情况 18.委托加工、委托检验情况回顾 18.1 委托加工情况 18.2 委托检验情况 19.人员培训与体检 20.上级监督检查情况 21.总体评价 22.对上年度回顾中所建议的整改和预防措施的实施情况 23.本年度回顾中需要采取的整改措施或预防措施及风险评估意见 1.概要: 自年起,青岛国大生物制药股份有限公司开始注射用

五年级语文期中考试试卷分析

五年级语文期中考试试卷分析 紧张而有条理的复习阶段,随着期中考试的到分来拉上帷幕,作为教师清晰的知道,随着新教育的晨曦沐浴,我们的语文教学充满了魅力,充满了灵性,孩子们在阅读中享受着真正的语文味道。 自从踏入五年级,纵观小学的语文试卷,书本上的基础知识越来越少,即使有这样的题型,也是以一种非常灵活的形式呈现,孩子们必须经历思维的思考和判断,更何况是其他的题型,对孩子们来说更是一种挑战和成长。这次五年级语文试卷分为五大题型。 第一大题:基础知识与积累运用。这道题是结合课本上的基础知识,从10道小题展现出来,这道题几乎占了卷纸的二分之一,总分43分,仅有第10小题是课本上需要识记的知识占有9分,其余的9道小题和课本多少有点关联,可是都需要学生认真思索、仔细判断才有可能得出正确的答案。 第1小题:检测学生的注音掌握是否牢固。这道题一共有3组,每组有四个加拼音的词语,其中第1组里开凿的“凿”和第3组里粗糙的“糙”读音有问题,这道题有少数几人失去了分数,说明拼音掌握还不够扎实。 第2小题:考验学生对形近字的区别情况。这道题一共

有4组,有这几个形近字出错,赔不是的“赔”写成了“陪”,渲染的“渲”写成了“宣”,浑黄一体的“浑”写成了“昏”,这道题出错的学生不多。 第3小题:检测学生对同音字是否混淆。这道题总共有4组同音字,每组有3个同音字,其中有3个字出错的频率过高,漠不关心的“漠”,一泻千里的“泻”,婉言谢绝的“谢”,这道题给我敲醒警钟,以后要多进行这方面的训练。 第4、5小题:考验学生对词语的理解,第4小题让学生从“简朴、简单、朴实”和“发现、发生、发明”这两组词语里挑选适当的2个词语填空,第5小题让学生根据句子中词语的意思阐述写出适当的成语,这两道题真实的帮助学生加强对词语的理解,学生需要根据平时对阅读的理解和思考,有一部分学生在课堂上不愿意多参与问题的思考,课外又对阅读莫不关注,必然会缺乏对词语和句子的理解,所以又有一部分学生会失去分数。 第6小题:测试学生对句式和句子的理解。这道题以双重否定形式出现,再以否定句、肯定句和陈述句形式出题,找到和双重否定相悖的句式,这样的题型无形之中在锻炼学生的听辨能力。 第7小题:判断4个改为修辞手法的句子是否正确。这道题有一个改为比喻句的句子出错,因为这个句子找不到本体和喻体。这道题出错的不是太多。

2017年度产品质量回顾分析报告(改)

2017 年度产品 质 量 回 顾 分 析 报 告

目录 1 概要 2 回顾期限 3 制造情况 4 产品描述 5 物料质量回顾 6 成品质量标准情况 7 生产工艺分析 8 超常超限回顾 9 产品稳定性考察 10 偏差回顾 11 拒绝批次 12 变更控制回顾 13 验证回顾 14 环境监测情况回顾

15 委托加工、委托检验情况回顾 16 不良反应 17 产品召回、退货 18 投诉 19 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20 结论 21 建议 1 概要 根据GMP(2010修订)第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定,按公司《产品质量回顾分析及评价管理规程》的要求,2018年01-02月,对2017年生产的×××进行产品质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺(含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、设备设施情况)、偏差(含生产及检验)、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次(物料及产品)、变更控制、验证、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行年度回顾分析;对×××的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行统计、趋势分析、对回顾中出现的偏差制定改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项均符合规定,主要质量控制指标及主要工艺控制参

数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠,以及原辅料、中间品、成品现行标准适用。 2 回顾期限 2017年01月01日-2017年12月31日 3 制造情况 本回顾年度共生产××× ×××批,总产量为×××片,总收率为×××%。 4 产品描述 4.1性状: 4.2功能主治: 4.3用法与用量: 4.4工艺流程图

五年级数学试卷分析

五年级下册数学期末试卷分析 xx县第xx中学 xx 一、试题分析 本试题难易适度中知识覆盖面较大,能够突出教材重、难点,本试题重视基础知识和基础技能的考察。本试题是学生在熟练运用知识的同时,充分体现学生数学思维的精度,广度,深度。试题贴近学生生活实际,建立解决问题的模型,从而渗透“数学建模思想”。给学生一种亲身经历的感觉,使数学与学生的距离拉近了,感觉亲了,同时使学生在答卷中充分感受到学以致用的快乐。另外,此试卷题注重学生的发展,从试卷的得分情况看,如果学生没有良好的学习习惯是很难。 本试题注重考查了学生的计算能力,运用所学知识分析问题,解决问题的能力,培养了学生初步的创新意识,空间观念和观察能力,并让学生通过此题感受数学与日常生活的密切联系,体验到学生学习数学的作用,增强了学生学好数学的自信心。 (1)试卷覆盖面广泛,内容较全面 试卷内容涉及到本册教材重、难点。力求体现《数学课程标准》要求知识基础覆盖面很大,重视知识和技能的考察。重视学生对知识的体验及形成过程,既考查学生的计算能力,包括分数加减法、口算笔算知识,也考察学生动手操作能力。从不同侧面考查学生掌握本册教材的情况. (2)试卷注重双击评价,面向全体 试卷力求从学生的生活实际出发,全面了解学生的数学学习历程。本着激励学生学习和教师改进的教学出发,重点考查学生的基础知识,基本技能和运用所学知识解决实际问题的能力。所考内容深入浅出地将教材中的全部内容展现在学生的试卷中。并注重考查学生活学活用的数学能力。 二、考试结果分析情况 五年级共有85人参加测试,总分是4870分,平均分是58.53,及格率是 60.23%,优秀率是19.73% 三、试卷分析 从得分来看,学生的成绩不是很理想,学困生较多,需要进一步提高,应注重对学生基础知识的计算与理解。特别是转化学困生更为突出。

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年年度质量回顾分析报告模板

2016年度 产品质量回顾分析报告 产品名称:****** (规格:******) 回顾日期:2016年01月~12月 ********有限公司

目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4 产品描述 4.1产品工艺 4.2产品给药途径及适应症 4.3关键参数 5. 物料质量回顾 5.1原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2主要原辅料购进情况回顾 5.3供应商管理情况回顾 5.4工艺用水、与药品直接接触的气体质量问题回顾 6. 产品质量标准情况 6.1产品质量标准 6.2质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺分析 7.1关键工艺参数控制情况 7.2中间体控制情况 7.3工艺变更情况 7.4物料平衡 7.5收率 7.6返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 产品稳定性考察 10. 拒绝批次 10.1拒绝放行的物料 10.2拒绝放行的中间产品及成品.. 11. 变更控制回顾 12. 验证回顾 13. 环境监测情况回顾 14. 人员情况 15. 委托加工、委托检验情况回顾 16. 不良反应 17. 产品召回、退货 17.1产品召回情况 17.2产品退货情况 18. 质量投诉 19. 药品注册相关变更的申报、批准及退审 20. 结论 21. 建议 附表1 药品关键工艺参数控制点及控制项目

附表3 2016年01月~12月药品各工序收率、平衡统计表 1. 概要:根据《趋势分析和质量回顾管理规程》的要求,对2016年01月~12月的药品相关数据进行详细的分析,利用Qsmart SPC 分析软件以绘制线性图和直方图的形式对每批药品的中间产品含量、成品重量检查、成品中***含量进行趋势分析。 2. 回顾期限:2016年01月01日~2016年12月31日 3. 制造情况:2016年01月~2016年12月共生产药品23批次,总产量为1085.16万贴,平均收率为98.71%。(备注:2016年自4月份开始,未再生产药品。) 4. 产品描述:药品是将已加热熔化的***混合后,然后加入色素等的一种外用制剂,主要治疗***。 4.1 产品工艺 D 级洁净区 质量控制点

二年级语文质量分析报告

2017-2018学年语文学科二年级 学业质量分析报告 一、综合评价 二年级的语文教学以课程标准为导航,复习巩固汉语拼音,夯实识字写字教学,关注学生良好学习习惯的培养,保证教-学-评的一致性,语文教学工作稳健前行。 (一)语文教学的评价 新《课标》指出,“语文课程评价的目的不仅是为了考查学生实现课程目标的程度,更是为了检验和改进学生的语文学习和教师的教学,改善课程设计,完善教学过程,从而有效地促进学生的发展。”为了及时有效地促使教学效果的反馈,使学生在现有的基础上谋求实实在在的发展,本着新《课标》的精神和《课改纲要》的思想和要求,倡导用有效的评价方式来鼓励学生,关注学生学会更多的学习策略,为学生提供表现自己所知所能的各种机会。 1.这学年完成的教学目标,有以下四点: 1)准确认读853个生字,正确书写462个生字,能正确掌握汉字的基本笔画和部首。 2)能有感情地朗读背诵课文、古诗,掌握默读技巧。能借助图画阅读。 3)能养成良好的学习习惯。 4)能进行写话,口语交际练习。

2.教学实施策略: 1)识字与写字平时靠硬笔习字册让孩子练字,小学语文练习册来巩固。 2)在教学中,经常带领学生熟读课文,采取引读、跟读等形式,反复诵读课文。还要经常进行抽背,对背诵情况优秀的学生给予鼓励。同时,结合“享·读书”开展各项阅读活动。 3)口语交际这项学习任务渗透于平时的生活和学习中在课堂上,结合练习上的口语交际,为学生创设口语交际的情境,通过学生模仿表演,情景再现。 4)看图写话,需要指导学生掌握观察方法,结合平时的生活经验来进行全方位的观察,获取有效信息,积累写作素材。 2018年1月开展了上学期的过程性和综合性评价,6月开展了下学期的过程性和综合性评价,在评价过程中,对本学期语文的所学和开展的活动进行展示,同时也是对二年级语文教学的总结。 (二)学业质量评价 二年级语文学业质量评价,根据我校“生本课程”文化形态和“享·读书”课程的要求,在学校的层层把关下进行实施。评价着眼于发现和发展学生的潜能,既关注知识获得,又关注情感发展和能力培养;既关注结果,又关注过程,践行了学业质量评价。 1.评价量表 1)形成性评价表

质量分析报告回顾模板

附件1: 药品生产企业年度质量回顾 分析报告撰写指南 1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件,各企业可根据实际情况,在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上,结合新版GMP,不断完善相关内容,年度质量回顾分析报告模板(附录 2、 3、4)仅供参考。 2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。原则上由企业质量受权人牵头负责实施。 各药品生产企业每年向区、市、县食品药品监督局报送《药品生产企业年度药品年度质量回顾分析概要》 3、药品年度质量回顾分析报告回顾周期应覆盖一年的时间,始末日期不必与日历的一年相一致,但必须保证上下年度回顾周期不出现时间空缺; 4、药品年度质量回顾分析报告原则上按品种开展年度质量回顾分析,对于生产工艺和质量控制相似、生产线共用的品种,可根据企业有关制度规定开展年度药品质量回顾分析。 5、年度生产质量情况,统计范围应包括商业化大生产的所有批次。统计内容包括总生产批次、总生产量、合格批次、不合格批次、返工批次等,并应对全年产品生产质量情

况进行总体评价。 6、超过一年未生产,重新组织生产的产品,年度药品质量回顾分析报告应涵盖上一次年度质量报告至本次年度质量报告期间发生的相关变更和研究内容。 7、药品生产企业可采取合适的分析方法或软件对数据进行趋势分析。在做趋势分析中,应参考历史数据,分析产品质量变化情况。 8、产品年度质量报告一般应在回顾周期后3个月内完成。并应对上一年度质量报告中建议的改进措施执行情况进行跟踪报告。 9、各药品生产企业对重点品种进行年度质量回顾分析时,应全面回顾可能影响质量的各环节,进行风险排查,消除安全隐患,分析质量趋势,提出改进的措施和建议,确保药品质量。 10、2010年度药品质量回顾分析报告的首次回顾应涵盖2010年度生产的所有批次产品;企业选择2-3个重点品种进行年度产品质量回顾分析。重点品种的选择应考虑:⑴、中标并组织生产的基本药物品种;⑵、高风险品种如生产的中药注射剂、注射剂品种;⑶、工艺较难控制的品种;⑷、生产量大的常年生产的品种或按剂型选择有代表性的品种等。

五年级数学期中考试试卷分析

五年级数学期中试卷分析 学期过半,通过期中考试成绩来看,这次共有28人参加考试,及格率为 89.3%,优秀率为64.2%,平均分为80.4%。通过分析,我发现: 一、试卷分析: 1、知识的覆盖全面,题型丰富,注重基础和应用,符合课程标准的要求及教材的编排意图。 2、所考察的知识点非常灵活,较好地体现了学生解决问题的能力。 3、在试题的取材上加强与生活实际的联系,引发学生发现并解决实际问题。如:综合应用的几道解决问题,强调了应用题对数学知识应用于生活实际的重要性,要求学生用数学的眼光观察问题、分析问题、解决问题,使数学问题生活化、生活问题数学化。 二、学生卷面分析: 从卷面上来分析,体现了以下几大特点: 1、基础知识的掌握、基本技能的形成较好。但是三个后进生的基础题做的不是很理想。出错较多的是填空题第9题,11题,12题,15题 2、综合运用知识的能力较弱。 主要表现在学生对解决问题的部分题目完成的较差。后进生是因为不会,但是四个六七十分的同学不全是因为不会。有得学生在分析题意时欠思考,对于题目没有理解清楚便解题,比较粗心大意。有的学生能理解题意,知道列式,但在计算方面失误多。题目与生活联系密切,主要是考查学生的基本功是否扎实,分析问题和解决问题的能力。很多学生不能综合运用自己掌握的数学知识来分析数学信啊息,达到准确列式计算的目的。 3、计算能力较差。 相比之前有所进步,但是部分学生计算能力相对较弱,主要表现在解决问题里,算式列对,计算错误以及将计算结果后面的单位写错,将长度单位写成面积单位,将面积单位写成体积单位,对于单位概念的理解比较模糊。 4、没有养成良好的学习习惯。 主要表现在列竖式不用尺子,字迹潦草,涂涂抹抹。 三、原因分析: 部分学生对于数学的学习兴趣不够,不能自觉、自主地学习。在遇到不懂得问题,也不闻不问,得过且过。甚至有些学生,根本就不知道自己哪些知识不懂,整天迷迷糊糊的。学生的学习兴趣非常重要,有部分学生对于学习没兴趣,上课也不能专心听讲,课后又没自主学习,成绩很难提高。另外很多学生在家里的学习不自觉,相当一部分的学生回到家里只是完成当天的作业而已,谈不上预习、复习。学生考出这样的成绩,作为科任的我,有不可推卸的责任。对于学生的学习未能及时跟踪追进,查漏补缺,没有及时了解学生的掌握情况,这是我的不足。 以上是对这次期末考试的情况总结。我将吸取经验教训,制定各种有效措施,以提高学生的学习兴趣为主,培养学生的良好学习习惯。在今后的教学过程中,对学生及时跟踪追进,了解其学习情况,因材施教。同时,虚心向其他教师求教,学习经验,争取下半学期把成绩提上去。 四、改进具体措施: 1、加强新课标的学习,更新教学观念,重视学生知识的获得过程。教学中让学生通过操作、实践、探索等活动充分地感知,使他们在经历和体验知识的产

学校教学质量分析工作报告

学校教学质量分析报告 为了全面了解我校的教育教学情况,为加强教育教学的全过程管理,进一步推进我校教育教学工作,促进我校教育教学质量的提升,现对我上学期六年毕业班级教育教学测评做如下分析: 一、本次期末测评考试的基本情况 弓棚子镇第二中心小学共有三所村级小学5个六年毕业教学班参加考试学生87人,期中语文平均分76.27、数学平均分68.65英语平均分61.54.在全县统考排名第十二,我校平均成绩高于全县六年毕业平均成绩。特别是英语平均成绩比上一年度提高了17.21分。总体考试成绩能反映学校的教育教学水平。从总体上看,各科较上一学年的成绩有所退步,全校主科语文、数学、英语都有所进步。主科平均成绩比上学年提高了,我们还存在很多不足之处,需要我们的老师要下大力气,提高学生的综合素质。 二、主要成绩: 从毕业班质量检测成绩上看,我们在上一阶段教学工作的重心方向是正确的,能及时剖析我们教学工作的不足之处,抓好六年级毕业班教学工作,特别是努力做到抓好语、数英三大主科的教学工作,语文重点抓好学生的阅读和做文教学,特别是我们我们的晨读活动和亲子阅读活动的开展,培养了学生的读书兴趣,提高了学生的读书水平,同时我们开展的好词佳句摘录也为学生积累词语打下基础,数学纠错本的合理利用,让学生的计算分析能力得以提高,英语的一日一词,一周一句活动的开展,强化了学生的词语及句子的记忆,提高了学生的英语水平。 三、存在的问题 1、少数学生语言积累较少,存在书写错别字现象,对字词的理解,阅读理解能力有待进一步加强;作文出现没有认真审题,导致离题现象,有的语句表达不通顺、语意不清。 2、少数学生答题马虎,导致失分,有的对数学概念理解不够透彻,理解能力还须强化,应用知识解决数学问题和生活实际问题的能

产品年度质量回顾分析制度.

目的:通过每年定期对药品生产企业生产的所有药品按品种分类后,开展产品质量汇总和回顾分析,以确认其工艺和流程稳定可靠程度,以及原辅料、成品现行标准的适用性,及时发现出现的不良趋势,从而确定出对产品工艺、控制过程改进的必要性和改进的方法。 范围:本公司年度生产的和被委托为本公司生产的所有品种和批次。 责任:质量部、生产部、供储部、工程部等负责实施。 内容: 1.产品年度质量回顾分析的职责分配 1.1制定产品质量回顾计划:QA负责制定年度回顾计划,并分配任务至相关部门负责人,并规定时限; 1.2各部门数据汇总:各部门负责在规定时限内完成数据汇总,并交给QA; 1.3趋势分析:QA对年度数据进行趋势分析,必要时邀请相关部门负责人共同进行; 1.4形成总结报告:QA跟相关部门共同对产品年度回顾结论进行讨论,并形成最终总结报告; 1.5改进和预防性计划:QA跟相关部门共同针对发现的问题和不良趋势制定相关改进和预防行动计划; 1.6各部门负责人审核:各部门负责人对产品质量回顾报告进行审核; 1.7质量授权人批准:质量授权人对产品质量回顾报告进行批准; 1.8总结报告分发:QA将产品年度回顾报告复印分发至各部门; 1.9改进和预防措施追踪:QA和相关部门负责人共同对制定的CAPA措施及其有效性进行追踪。 2.产品年度质量回顾分析工作流程

2.1质量保证部门负责公司产品质量回顾规程起草、修订、审核,组织对生产产品实施质量回顾,并对质量回顾的执行情况进行监督; 2.2产品质量回顾负责人负责制定产品质量回顾计划,建立产品质量回顾计划,并制定任务责任人。 2.3各先关部门指定负责人协助提供本部门质量回顾相关信息或文件,包括生产、检验、变更、验证等,并保证其数据的真实性,必要时需要对部门提供数据进行趋势分析。 2.4产品质量回顾负责人负责整理收集的信息,对数据进行趋势分析,异常数据分析,必要时组织相关部门进行进一步讨论,制定改进和预防行动计划,包括每个措施的责任人,计划完成日期,并做出质量回顾报告结论,起草质量回顾报告; 2.5质量部门负责人组织包括生产、质量控制、质量保证、工程等各部门负责人对产品质量回顾总结报告进行审核,并确认结论的真实性和有效性,必要时进行讨论; 2.6质量授权人对产品年度质量回顾报告进行批准; 2.7质量保证部门将批准的产品质量回顾报告的复印件分发至各相关部门。 2.8各相关部门按产品质量回顾报告中制定的改进和预防性措施或其他再验证措施及完成时间,按时有效地完成; 2.9质量保证部门负责跟踪措施的执行情况,并将其执行情况汇总在下次产品质量回顾报告中,必要时,将整改措施的执行情况对相关部门负责人进行定期通报。 3.产品质量回顾的数据汇总内容包括 3.1产品的基础信息,包括产品的名称、规格、包装形式、有效期、处方、批量等;3.2每种产品的所有生产批号、生产日期、最终产品检验结果、关键中间控制检验结果(必要时),成品收率、产品最终放行情况等信息的汇总,并需要对关键参数数据进行趋势分析; 3.3每种产品的所有生产批次所用到的各批次原辅料、中间体和包装材料的信息(特别是来自新供应商的物料) 3.4对产品进行的返工和重加工的原因、涉及数量及处理结果; 3.5对所涉及的所有原辅料、包材、中间体、产成品的所有检验结果超标的批次及其调查结果; 3.6所有重大偏差或不符合事件及其调查报告,以及已经采取的纠正和预防措施的效果;

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