消毒药械、一次性使用医疗用品证件审核登记表

******医院

消毒剂证件审核登记表消毒剂名称：

******医院消毒器械证件审核登记表消毒器械名称：

*****医院

一次性使用医疗器械、器具证件审核登记表用品名称：

消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表

武汉仲景东西湖中医医院 消毒药械及一次性医疗产品索证管理登记表 一、产品购进登记表： 二、生产企业出示证件： 1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 期限 □ 2、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证 期限 □ 3、法定代表人的委托授权书复印件，委托授权书应明确授权范围 期限 □ 4、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。 □ 5、《生产企业营业执照》 期限 □ 三、经销企业出示证件： 1、一次性医疗器械证件管理： a 、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件。期限 □ b 、《医疗器械产品注册证》的复印件 （年检）日 有效期 □ c 、产品合格证。（规格、重量、用途、生产范围、经营范围、年检） □ d 、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。 期限 □ e 、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。 □ f 、《经营企业营业执照》 期限 □ 2、采购消毒产品时，还应索取下列有效证件： a 、生产企业卫生许可证复印件 □ b 、卫生许可批件复印件 □ 有效证件的复印件均应加盖原件公司有效的印章，外地生产企业或经营企业必须取得我省药监局发放的《医疗器械经营企业许可证》。 验收结果： 证件不全 □ 证件部分齐全 □ 证件不齐全 □ 证件有无过期 □ 证件合格 □ 证件不合格 □ 药剂科负责人签名： 院感办验证签名： 日期： 卖货单位 生产厂家 产品名称 规格 产品批号 产品注册 证号 卫生许可 证号 失效期 出厂日期 单价 数量 购进产品的日期 购进产品的失效期 供需双方 经办人 签名 消毒或灭菌日期

医疗废物消毒及记录制度

医疗废物消毒及记录制度 一、严格执行医院消毒隔离制度。 二、暂时储存室及区域每闩用0.1-0.2%的含氯消毒剂对墙壁、地面或物体表面喷洒或拖地消毒，每日一次，并做记录 三、防护用品在每天工作结束后要用0.25%的含氯消毒剂浸泡消毒。 四、医疗废物转移出去后对其区域及用品用0.1%的含氯消毒剂进行喷洒擦拭拖地消毒，并做记录。 五、医疗废物转运推车及容器每日用0.1%的含氯消毒剂喷洒擦洗消毒。 六、对医疗废物包装物表面被污染时要立即采用0.2%的含氯消毒剂喷洒消毒。 七、每次收集或转运医疗废物后立即进行手清洗和消毒，并洗澡。手消毒用0.5%碘伏消毒液或75%的酒精擦拭13分钟. 八、医疗废物中病原体的培养基和菌种、毒种保存液等高危险废物在交医疗废物集中处置前必须就地进行压力蒸气灭菌或用0.2%的含氯消毒剂浸泡30分钟。 九、对传染病人或疑似传染病人的排泄物用0.2%的含氯消毒剂或漂白粉消毒，静置一小时后排入污水处理系统。 十、一旦发生医疗废物溢出、散落时，立即进行收集消毒处理，并做记录。

医疗废物消毒及记录制度 1、运送车辆、周转箱（桶）、贮存设施及其他有关物品表面、环境每日消毒1次，并做好记录。消毒方法：使用0.2%过氧乙酸溶液或有效氯含量为1000mg/l-2000mg/l的消毒液进行喷洒、喷雾或擦拭，作用60分钟后洗净。 2、医疗废物运离后对地面进行消毒，并做好记录。消毒方法：使用500mg/l-1000mg/l的二氧化氯，或有效溴含量为1000mg/l-2000mg/l 的消毒液进行喷洒或拖地。 3、仪器设备使用后消毒并记录。消毒方法：使用0.2%过氧乙酸、500mg/l二氧化氯，或有效氯或有效溴的消毒溶液擦拭消毒。 4、防护用品用后消毒并记录。消毒方法：耐热的用品科使用流通蒸汽消毒20-30分钟或用压力蒸汽121℃作用20-30分钟，耐湿的用品（包括防护眼镜）使用有效氯含量为1000mg/l消毒液浸泡30分钟。 5、手与皮肤操作后随时消毒。消毒方法：使用0.5%碘伏溶液（含有效碘5000mg/l）浸泡或擦拭手部1-3分钟。 6、污水处理：按照《医疗机构水污染物排放标准》（GB 18466-2005）和《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）规定的工艺流程和消毒方法处理，达到标准后排放。

消毒药械管理制度样本

消毒药械管理制度

消毒药械管理制度 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度

一一般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 （一）严把进货关 1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不但要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

医院消毒药械监督管理制度

医院消毒药械监督管理制度 为贯彻《中华人民共和国传染病防治法》及《实施办法》和《消毒管理办法》(2002年3月28日卫生部令第27号发布)，加强消毒药械的管理，特制定本制度。 一、医院感染管理委员会是医院感染管理工作的技术指导管理机构，医院感染管理科为其办事机构，按照国家有关规定，具体负责对全院使用的消毒药械购入、储存和使用等进行日常监督、检查和指导管理，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。 二、设备科为消毒剂、消毒器械、化学指示物、生物指示物、灭菌包装物的采购科室，应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械的监督管理意见进行采购和管理。 三、在采购消毒药械时应索取加盖供货方印章的如下证件并妥善保存： (一)生产企业所在地省级卫生行政部门发放的消毒产品生产企业卫生许可证(有效期四年，每年复核一次)的复印件； (二)卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件(有效期四年)的复印件； (三)经过消毒产品检验机构检验合格后出具的检验报告(全国范围有效，有效期六个月)复印件； (四)核准有医疗器械生产或经营范围的营业执照复印件。

四、采购进口的消毒药械，应索取加盖经营企业印章的卫生部颁发的卫生许可批件(有效期四年)的复印件。 五、医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度、配制日期、有效期等，以备查验。 六、为配合监督管理，设备科在新产品入库前必须及时通知医院感染管理科。 七、消毒药械的使用是保障消毒隔离工作的重要措施，为确保临床工作的顺利进行，一方面临床常用产品，设备科应按照消毒药械的质量管理要求，提前做好贮备工作；另一方面非常用产品，科室应根据需要提前制订计划送交设备科；同时医院感染管理科有义务提供相关产品信息。 八、设备科应严格采购、验收制度： (一)采购：检查证件是否齐全有效、产品与证件是否相符、消毒剂的检验报告是否包括有效成分含量测定和杀灭微生物效果检测、消毒器械的检验报告是否包括消毒作用因子强度测定报告和杀灭微生物检测报告等； (二)验收：对每批进入的消毒药械应按《消毒药械包装标识要求》随机抽样验收。 九、设备科必须做好相关产品的有效证件及资料的备案存档工作，认真填写《审核表》，要求一个厂家一个档案袋，再次购货前应重新审查证件的有效性，必须做到证件齐全、有效。

医疗机构消毒药械应索证件

医疗机构消毒药械应索证件 根据《中华人民共和国传染病防治法》、卫生部《消毒管理办法》、《关于印发<消毒产品卫生安全评价规定>的通知》（卫监督发〔2009〕105号）等要求，对消毒产品（指消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类）要注意索取以下证件： 一、消毒剂应索取的证件有： (1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件； （2）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件； （3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件； 二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件有： (1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件； （2）《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件； （3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件； （4）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件； 三、一次性使用医疗用品应索取的证件有： (1)《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》

的复印件； （2）《医疗器械注册证》（含进口）的复印件； （3）一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》（每批号）(4) 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。 以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。 附：根据卫生部于2010年1月1日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定： (1)紫外线杀菌灯。 (2)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)。 (3)压力蒸汽灭菌器。 (4)75%单方乙醇消毒液。 (5)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。 (6)抗(抑)菌制剂。 (7)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。 上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件，并由产品责任单位加盖公章。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信

消毒药械管理

消毒药械管理 1.消毒药械包括消毒剂和消毒器械。 2.购入消毒药械前，医院感染管理部门应根据消毒药械的类别，审 核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。 3.采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产 品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。 4.审核的证件及主要内容： （1）消毒剂应具备如下证件的复印件。 ①生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 ②卫生部颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。另有 文件注明的，如75%单方乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌器等不需索要卫生许可批件。 （2）消毒器械应具备如下证件的复印件。 ①生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 ②卫生部颁布的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。 ③FDA（食品药品监督管理局）颁发的医疗器械生产企业许可证（进 口产品无）。 ④FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医 疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 ⑤FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类 医疗器械，具体名录可在S FDA查询）。 （3）其他证件的复印件。 ①生产企业与经营企业的营业执照副本。 ②中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告。 ③各级授权委托书原件。 ④销售人员身份证复印件及联系方式。 （4）证件审核的主要内容。 ①证件是否在有效期内。 ②产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。 ③营业执照有无年检印章。 ④证件复印件是否加盖原证持有者印章。 ⑤证件的法人、厂址等信息是否一致。

消毒药械及一次性使用医疗器械

消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理规定 为了进一步加强医院对消毒药械及一次性使用医疗器械、器具的管理，预防院内感染的发生，保障医疗安全，按照《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》的要求，制订我院消毒药械及一次性使用医疗器械、器具管理规定。 一．医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒药械（消毒剂和消毒器械）及一次性使用医疗器械、器具进行监督管理。医院感染管理部按照国家有关规定，具体负责对全院消毒药械及一次性使用医疗器械、器具的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会讨论决定。 二、购入前，医院感染管理部应根据消毒药械、医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。医学工程部应根据临床需要、医院感染管理部的审核意见以及产品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。 三、需审核的证件及主要内容： （一）消毒剂应具备如下证件的复印件。 ⑴生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)。 ⑵产品卫生许可批件或卫生安全评价报告（三新产品必须提供卫生许可批件及附件）。 （二）消毒器械应具备如下证件的复印件。 ⑴生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证(进口产品无)

⑵产品卫生许可批件或卫生安全评价报告（三新产品必须提供卫生许可批件及附件）。 ⑶食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。 ⑷食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 ⑸食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证(第三类医疗器械，具体名录可在SFDA网站查询)。 （三）一次性医疗器械、器具应具备如下证件的复印件。 ⑴食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。 ⑵食品药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证及附件。（第二类、第三类医疗器械） ⑶食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营企业许可证（第三类医疗器械，具体名录可在SFDA网站查询。） （四）其他证件的复印件 ⑴生产企业与经营企业的营业执照。 ⑵各级授权委托书原件。 ⑶销售人员身份证复印件及联系方式。 (五)证件审核的主要内容 ⑴医疗器械产品注册证的审批机构是否与产品类别相符：进口产

消毒药械管理-SOP

医院感染预防与控制标准操作规程 --消毒药械管理 1. 消毒药械包括消毒剂和消毒器械。 2. 购入消毒药械前，医院感染管理部门应根据消毒药械的类别，审 核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。 3. 采购部门应根据临床需要、医院感染管理部门的审核意见以及产 品招标意见统一采购，使用科室不得擅自采购。 4. 审核的证件及主要内容： （1） 消毒剂应具备如下证件的复印件。 1 生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 2 卫生部颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。另有 文件注明的，如75%单方乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌器等不需索要卫生许可批件。 （2） 消毒器械应具备如下证件的复印件。 1 生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 2 卫生部颁布的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。 3 FDA（食品药品监督管理局）颁发的医疗器械生产企业许可证（进 口产品无）。 4 FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。另有文件注明不再按照医 疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 5 FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类 医疗器械，具体名录可在S FDA查询）。 （3） 其他证件的复印件。 1 生产企业与经营企业的营业执照副本。 2 中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告。 3 各级授权委托书原件。 4 销售人员身份证复印件及联系方式。

（4） 证件审核的主要内容。 1 证件是否在有效期内。 2 产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。 3 营业执照有无年检印章。 4 证件复印件是否加盖原证持有者印章。 5 证件的法人、厂址等信息是否一致。 6 各级授权书的内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地范 围及有效时间、法人签名等。 5.采购部门验货： （1） 建立进货检查验收制度并做好记录，按照记录能追查到每批次进货来源。 （2） 产品大、中、小包装上均应标注实际生产厂址和卫生许可证号。 （3） 产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。 6.贮存：库房整洁、干燥。产品按有效期的先后顺序摆放于货架上。 7.发放：小包装破损、过期、不洁的产品不得发放。 8.使用中的管理： （1） 科室使用前应检查小包装有无破损、过期、不洁等情况。 （2） 严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。 （3） 怀疑使用产品与医院感染暴发有关时，应立即停止使用、封存、送检，并在24小时内报告所在地卫生行政部门。 （4） 大批量不合格消毒剂（过期、污染）应按《医疗废物管理条例》中化学性废物的要求处理。 附：审核样表

一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度

一次性医疗卫生用品和消毒药械管理制度 一、医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒药械和一次性医疗卫生用品进行监督管理。 二、医院感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒药械和一次性医疗卫生用品的购入，储存和使用进行监督、检查和指导，对存在的问题及时向医院感染管理委员会汇报。 三、医院使用的消毒药械和一次性医疗卫生用品必须由医院设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。 四、设备科应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒药械和一次性医疗卫生用品选购的审定意见进行采购。 五、设备科在采购消毒药械和一次性医疗卫生用品时，必须按照国家有关规定，查验必要证件，填写购入一次性医疗卫生用品登记表，一式二份，由设备科签字后到医院感染管理科进行审核签字，然后才能进医院设备科。 六、每次购置上述物品时，医院采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的?医疗器械产品注册证?，产品包装上有灭菌日期、失效日期等中文标识。 七、医院采购或保管部门应有专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单

价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效日期、出产日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 八、购入的一次性无菌医疗用品，应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，不得将包装破损、失效、霉变的物品发放至使用科室。 九、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。发现有其中之一不得使用。 十、使用一次性无菌医疗用品若发生热源反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样品送检，按规定详细记录，及时报告医院感染管理科等有关闭门。 十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，及时报告有关部门。 十二、一次性无菌医疗用品，不能重复使用。用后须进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。 滑县新区医院 二O一六年六月

消毒药械管理制度

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消毒药械管理制度 1 医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2. 感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3. 采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4. 医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5. 使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6. 禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度 般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护

医院消毒剂证件审核表

消毒剂证件审核登记表 生产企业 公司名称 地址 法人电话/传真 营业执照 有效期 卫生许可证 有效期卫生许可批件有效期 经营企业 公司名称 地址 法人 电话/传真 营业执照 经营企业许可证有效期 销售人员 身份证号码 授权委托书有效期生产企业对经营企业经营企业对个人 企业年度检验时间生产企业经营企业 审核时间审核者 审核结果 采购部门: 医院感染管理部门采购部门 签收人 （此表一式两份、一份留医院感染管理部门，一份交采购部门）

消毒器械证件审核登记表 生产企业 公司名称 地址 法人 电话/传真 营业执照 有效期 医疗器械生产企业许可证 有效期 医疗器械注册证 有效期 卫生许可证 有效期 卫生许可批件 有效期 经营企业 公司名称 地址 法人 电话传真 营业执照 有效期 医疗器械经营企业许可证 有效期 销售人员 身份证号码 授权委托书有效期生产企业对经营企业经营企业对个人 企业年度检验时间生产企业经营企业 审核时间审核者 审核结果 采购部门： 医院感染管理部门采购部门 签收人 （此表一式两份、一份留医院感染管理部门，一份交采购部门）

一次性医疗器械、器具证件审核登记表 生产企业 公司名称 地址 法人 电话/传真 营业执照 有效期 医疗器械生产企业许可证 有效期 医疗器械注册证 有效期 经营企业 公司名称 地址 法人 电话/传真 营业执照期限 医疗器械经营企业许可证 有效期 销售人员 身份证号码 授权委托书有效期生产企业对经营企业经营企业对个人 企业年度检验时间生产企业经营企业 审核时间审核者 审核结果 采购部门： 医院感染管理部门 采购部门 签收人 （此表一式两份、一份留医院感染管理部门，一份交采购部门）

消毒药械管理制度

消毒药械管理制度 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度

一一般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 （一）严把进货关 1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。 3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

消毒药械、一次性使用医疗用品管理制度

消毒药械、一次性使用医疗用品管理制度 消毒药械管理制度 1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。 一次性医疗卫生用品管理制度 一、一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为

了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交又感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 （一）严把进货关1对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。 而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。 3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。 4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。 （二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的