质量管理复习资料
第一章质量概述
1、顾客customer：接受产品的组织或个人，例如：消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。企业的顾客应该包括生产经营活动的一切受益（害）者
外部顾客
1）是组织边界外的接受组织最终产品或服务的组织或个人，但可能不是实际用户
2）外部顾客才是公司的最终责任，是公司提供产品和服务的目的.
内部顾客
1）组织边界内，某一过程中的个人或团体.
2）组织中每个人都有三重角色：供应者、加工者和顾客
3）内部顾客只是完成过程
2、全面质量就是组织中的每一个成员为了理解、满足并超越顾客的期望而持续的改进活动。
3、全面质量的3个基本原则：1）聚焦于顾客和利益相关者
2）组织中的每个成员的参与和团队合作
3）以持续改进和学习所支撑的过程导向。
4、构成全面质量基础架构的要素：1）顾客关系管理
2）领导和战略计划
3）人力资源管理
4）过程管理
5）信息和知识管理
第二章组织中的全面质量
1、系统：是指组织中为了实现组织的目标而共同工作的职能或活动的集合。
2、为什么系统思考对于质量管理非常重要？
第三章理念与框架
1、戴明的链式反应：1）质量改进
2）成本的降低，来自更少的返工、更少的差错、更少的延误以及对时
间和物料的更有效利用。
3）低成本会带来生产率提高
4）由于高质量和低价格，市场份额增大
5）提供更多的工作机会
2、戴明环（PDCA循环）：它反映了质量改进和完成各项工作必须经过的4个阶段。这4个阶段不断循环下去，周而复始，使质量不断改进。
P 表示计划(Plan)这一阶段的总体任务是确定质量目标，制订质量计划，拟定实施措施。
D 表示执行(Do)按照预定的质量计划、目标和措施及其分工去实际执行。
C 表示检查(Check)对实际执行情况进行检查，寻找和发现计划执行过程中的问题。
A 表示处理(Action)对存在的问题进行剖析，确定原因，采取措施。总结经验教训，巩固成绩，防止发生的问题再次发生。
3、戴明十四点
1）、要使产品具有竞争力并占领市场，应把改进产品和服务质量作为长期目标；
2）、采用新的质量观念
3）、消除依赖大量检查来保证质量；
4）、结束仅仅依靠价格选择供应商的做法
5）、持续不断地改善生产和服务系统；
6）、建立在职培训制度
7）、建立领导体系；
8）、排除员工的恐惧感；
9）、破除部门间的障碍；
10）、消除口号、劝戒和个人目标；
11）、取消工作标准和数量化的定额；
12）、消除一线员工为其工作成果而自豪的障碍；
13）、制订和实施培训计划；
14）、采取行动完成转型；
戴明14条原则的核心：目标不变、持续改善和渊博的知识体系；
渊博的知识体系（Profound knowledge system）包括（1）系统；（2）变异；（3）知识理论；（4）心理学；
4、朱兰的主要贡献
一、提出质量三步曲：1.质量计划2.质量控制3.质量改进
二、最早把帕累托原理引入质量管理
三、其主编的?质量控制手册?被称为当今世界质量控制科学的“圣经”。
朱兰理论的核心：管理就是不断改进工作。
5、朱兰三部曲
1.质量计划---实现质量目标的准备程序。
2.质量控制---对过程进行控制保证质量目标的实现。
3.质量改进---有助于发现更好的管理工作方式。
6、克劳斯比的质量观：1）质量管理定律2）改进基本要素（决心、教育、实践）
7、费根鲍姆的质量观：质量三步骤（他提出全面质量管理）
1）质量领导2）现代质量技术3）组织的承诺
8、石川馨的质量观：标准不是决策的最终来源，客户满意才是
第四章以顾客为中心
1、细分顾客的重要性：细分使得公司能够赋予顾客群以不同的优先度，例如，通过考虑各个群体要求得到满足时的收益和未得到满足时的后果来进行。
2、细分顾客的主要方法：根据地理因素、人口统计学因素、产品使用或采购方式、数量因素、期望的服务水平。
3、解释满意与忠诚的区别
顾客满意：ISO标准中顾客满意是顾客对其要求已被满足程度的感受。
顾客忠诚：是指顾客对于某种品牌的产品或某个企业做出的长期购买的承诺。
顾客满意度有顾客感知质量、顾客期望、顾客感知价值三因素决定
区别：（1）满意体现在态度上；满意顾客会光顾竞争对手
（2）忠诚体现在行动上；忠诚顾客只向我们购买
顾客满意顾客忠诚前者是后者的“必要非充分条件”
4、为什么忠诚更为重要？
顾客忠诚的意义：带来持续不断地增加值
（1）往来时间增加带来消费额增加
（2）相互了解，提高产品或服务效率
（3）价格敏感度低，利润高
（4）服务成本小，新顾客服务成本高
（5）正面宣传是免费的广告资源
5、顾客驱动的质量循环
期望质量—顾客需要识别—设计质量—实际质量—感知质量——最后反馈回每个步骤
期望质量：真实的顾客需要和期望
实际质量：生产过程产出并交付给顾客的东西
感知质量：顾客对质量进行评价并形成自己的感知
期望质量-实际质量=顾客所感知到的质量
6、顾客关系管理：也称客户关系管理：是企业为了获得顾客满意、留住顾客、挖掘潜在顾客、实现顾客忠诚并最终获得顾客长期价值而致力于与顾客建立长期良好关系的活动和管理举措。
7、如何进行有效的顾客关系管理？
a.组织的可达性与承诺
b.选拔和培训与顾客直接接触的一线员工
c.明确顾客接触要求
d.有效的投诉管理
e.全面分析顾客关系价值
f.寻求战略伙伴与联盟
第5章领导与战略计划
1、高效领导者的核心技能有哪五种？这些技能对TQ有何影响？
1.愿景：具有远见的领导者能够将所期望的未来状态勾勒成头脑中的图像并用语言描述出来，并将这些愿景与包括顾客、供应商以及员工在内的伙伴共享。
2.活性化：以问题或机会激活员工，并从组织的最大利益出发来主动采取改进呢措施和进行决策。
3.直觉：即使面对不确定和变化，领导者也必须预测未来，必须能够做出帮助组织取得成功的困难决策。
4.自知：审视自我并认识与员工和组织的关系的能力。
5.价值观：将价值观融入公司的管理系统中
2、在追求全面质量的组织中，最高管理者主要的领导惯行有哪些？
1）均衡地为顾客创造价值
2）建立并维持创新、学习的环境
3）设定质量高期望并践行
4）灌输质量价值观
5）评审绩效并持续改进
6）强调守法重德
7）重视公共责任
3、什么是战略，战略一般包括哪些要素？
战略是将组织的主要目标、政策和行动次序整合成一个有机整体的一种模式或者计划。4、为什么战略展开很重要？
战略展开：涉及制定详细的行动计划，规定资源要求和绩效指标，根据总的战略目标来协调个工作单位、供应商或合作伙伴的计划等活动。
战略展开的作用
将计划者（着重于“做正确的事”）和执行者（着重于“正确地做事”）联系了起来。
第6章人力资源管理
1、在你的质量管理团队中，分别有哪些角色？他们的工作范围和任务是什么？你觉得可以采取哪些措施来提升团队的工作效率？
团队结构中必须具有哪些角色？
高层支持者、发起人、团队领导者、推动者、时间控制者、记录员、团队成员
第10章六西格玛的原理
1、六西格玛的统计基础
单位产出缺陷数=所发现的缺陷数/所生产的产出单位数
百万机会缺陷数dpmo=所发现的缺陷数/出错机会数*1 000 000（六西格玛方法论导入一个新的指标来衡量质量绩效）
2、六西格玛的价值观
（1）以顾客为中心；
（2）基于数据和事实的管理；
（3）聚焦于过程的改进；
（4）有预见的积极管理；
（5）无边界合作；
（6）追求完美，容忍失败。
3、DMAIC是什么？如何应用它解决实际问题？
在企业追求6西格玛的过程中，有很多方法和工具，其中一个重要的方法，是一个五个阶段的改进步骤DMAIC。
DMAIC是定义Define、量测Measure、分析Analyze、改进Improve、控制Control
第11章统计思考和应用
1、戴明的红珠实验过程与启示
戴明的红珠实验实验过程：领班从听众中选几位志愿者：6位扮演工人，1位扮演记录员，2位检查员和1位首席检查员。公司为客户“生产”珠子。不过客户只要白珠，不接受红珠。
实验的目的是要证实一个事实：经理人为员工所设下的标准，常常超出员工所能控制的范围。通过这项实验也可看出，如何用统计方法找出问题根源。
2、戴明的漏斗实验过程与启示
启示：把每一個偏離目標的值, 當作制程中特殊原因處理的作法。犯了第一種錯誤。
規則1是所有規則中最好的。我們因對規則1不滿, 因而制訂了規則2, 3, 4, 但結果卻是愈來愈差。我們應採取行動, 而不是另訂規則, 而是設法改善規則1的結果:
–降低漏斗高度
–在地上改用較為粗糙的布
3、引起产品波动的原因是哪六个方面？
第12章六西格玛设计
1、何谓六西格玛设计DFSS？解释六西格玛设计的四个基本要素以及构成这一方法论的各种工具和方法
六西格玛设计DFSS就是帮助实现在提高产品质量和可靠性的同时降低成本和缩短研制周期的有效方法。
六西格玛设计DFSS是解决生产制造过程中的改进所不能解决的问题，突破六西格玛改进限制的“5s墙”，使产品质量达到六西格玛水平，甚至达到七西格玛水平。
六西格玛设计的四个基本要素：1、概念开发2、设计开发3、设计优化4、设计验证
概念开发中的工具：质量功能展开QFD（将用户的要求变换成代用的特性，确定产品的设计质量，然后经过各功能部件的质量，从而至各部分的质量和工序要素，对其中的关系进行系统的展开。）
设计开发中的工具：设计失效模式和后果分析Design Failure Mode and Effects Analysis ---DFMEA（FMEA是一组系统化的活动，是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客
满意这一个过程的补充）
2、QFD有哪些主要的好处？
QFD的益处
（1）有形的效益: 缩短产品开发周期、降低产品设计成本、降低企业的管理费用
（2）无形的效益: 产品更有竞争优势、客户满意度提高、健全企业的质量保证体系、QFD 数据库和改进产品策划的基础
（3）积累的价值: 强化了研制过程提高设计人员水平、同时注意产品和工艺技术、把资源最优化配置、建立用户的忠诚度、竞争性评估发现产品优势劣势为企业的产品设计和决策更好地服务
3、什么是稳健设计？
设计优化包括设计适当的容差以确保产品性能最优化；使设计稳健，即对生产和使用环境的变异不敏感。
第13章质量管理的七大工具
1、理解PDCA循环
1.戴明环（PDCA循环）的四个阶段：
计划、执行、学习、行动（对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定并适当推广、标准化；失败的教训加以总结，以免重现，未解决的问题放到下一个PDCA循环）
2、七种工具的原理及用途
?调查表：收集数据
?分层法：数据项目的设立
?排列图：看问题的分布情况,找出主要因素。
?因果图：理清思路，寻找原因。
?散布图：两个因素之间的关系。
?直方图：看问题的分布情况，发现异常情况存在。
?控制图：稳定与否。
第14章质量管理的新七大工具
1、了解新七大工具与旧七大工具的区别与联系
“老七种工具”的特点是强调用数据说话，重视对制造过程的质量控制；
“新七种工具”则基本是整理、分析语言文字资料（非数据）的方法，着重用来解决全面质量管理中PDCA循环的P（计划）阶段的有关问题。
因此，“新七种工具”有助于管理人员整理问题、展开方针目标和安排时间进度
2、了解新七种工具的原理及用途
质量管理新七大工具的使用情形，可归纳如下：
关联图——理清复杂因素间的关系；
亲和图——从杂乱的语言数据中汲取信息；
系统图——系统地寻求实现目标的手段；
矩阵图——多角度考察存在的问题,变量关系；
矩阵资料分析法—多变数转化少变数资料分析；
PDPC法——预测设计中可能出现的障碍和结果；
箭条图——合理制定进度计划
一、单项选择题（10*2分=20分）
二、简答题（4*5分=30分）
三、案例分析（1*25分=25分）
四、开放性题（1*25分=25分）
绿城工程质量管理体系文件
. 工程质量管理体系文件 目录
1 项目开工前准备工作规程 1 编制目的 用于规工程管理人员开展项目开工前的准备工作，确保该项工作顺利进行。 2 适用围 本规程适用于项目开工前准备工作各阶段的管理与控制。 3 职责 3.1 总工程师办公室负责本规程的制定、修改及解释； 3.2 工程管理部负责本规程的具体实施。 4 管理过程 4.1 资料准备 4.1.1 工程管理部管理人员需对本项目的基本情况进行了解，取得包括建设背景、规划条件、项目位置规模、用地围、项目策划定位、项目建设计划、设计图纸等相关资料。4.1.2 工程管理部管理人员需向有关部门了解本地块部及边道路的地下管线及地下洞室、障碍物的情况并取得相应图纸。地下管线是指电力、电信、管道煤气、上下水、有线电视及军用通信线路等。当遇到地下管线影响施工的情况时，需向有关部门提出迁移申请或采取其他措施。 4.1.3 工程管理部将管线资料整理后提供给设计及前期发展部，作为设计或申请工程管线接口的依据。 4.2 红线测量定位 由工程管理部委托勘测部门对本地块道路红线或规划红线进行定位测量，定位点应做好可靠保护，防止破坏。对勘测单位提供的标高引测点应做好记录。
4.3 场地平整 4.3.1 由工程管理部组织场地原土标高测量。 4.3.2 组织场地平整工作。场地平整时需注意质量： 1、应先清除地表植被及垃圾； 2、河塘回填前应先排除塘积水； 3、格控制回填材料质量，以防影响工程施工； 4、对场土质较差的部位应采取另外处理措施。 4.3.3 场地平整完成后，工程管理部应组织复测，确保标高达到施工要求。 4.4 地质勘察 地质勘察是指为工程建设的规划、设计、施工、运营及综合治理等，对地形、地质、水文等要素进行测绘、勘探、测试，并提供建设所需的勘察成果的活动。地质勘察可分为初步勘察和详细勘察两个阶段。初步勘察应满足初步设计的要求，详细勘察应满足施工图设计的要求。 4.4.1 由工程管理部组织参加勘察招标的单位进行现场踏勘、答疑，会同设计回答投标单位对招标文件和勘察任务书中的有关疑问。 4.4.2 地质勘察开始前，工程管理部应同设计人员对勘察单位提交的勘察纲要进行审核：看勘察手段、布案和钻探深度是否满足勘察任务书的要求；勘察进度是否满足设计出图的要求；人员、机械是否达到标书的承诺，能否满足施工要求。 4.4.3 工程管理部应做好地质勘察过程中的检查工作，必要时拍摄图像资料，对勘察过程中出现的特殊情况，如发现地下洞室、障碍物、承压水或由于土（岩）层面起伏较大导致的补或深增加情况及时通知设计单位共同解决，并签发联系单予以确认。勘察过程中，应督促勘察单位对取土保留岩芯样，以便土建施工时比较、参考。 4.4.4 当收到勘察成果后，工程管理部应及时会同总工程师办公室和设计单位对勘察报告
质量管理学参考复习资料
质量管理学网上作业题参考答案（更新） 第一章参考答案 一.填空题 1．固有特性要求 2. 产品过程固有特性 3. 寿命安全性 4. 功能性安全性舒适性 5. 规定功能总时间 6．时间内条件下能力 7．设计成本 8．输入输出活动 9．顾客全部活动 10．产生实现 二.选择题 1．D 2．A 3．B 4．D 5．C 三.判断题 1．( √ ) 2．( × ) 3．( √ ) 4．( × ) 5．( √ ) 6．( × ) 7．( √ ) 第二章参考答案 一、填空题 1，定性数据定量数据 2．计量值计数值 3．定娄尺度定序尺度定距尺度 4．总体样本 5．均值u 总体方差σ2(或总体标准差σ)总体方差σ2(或总体标准差σ) 6．假设检验 7．参数估计区间估计 二、选择题 1．D 2．A 3． C 4． A 5．D
三、简答题 1．答：总体是某一次统计分析中要研究的对象的全体；样本是从整体中随机抽取出并要对其进行详细分析的一部分个体，其中个体的数量称为样本量： 2．答：假设检验是指应用有限的样本数据对总体未知的重要信息(如均值、方差和标准差)进行合理的判断。假设检验的第一类错误是指原假设本来是正确的，但是，利用样本数据却做出了拒绝零假设的结论。这类错误发生的概率通常用表示。第二类错误是指原假设本来是错误的，但是，利用样本数据却做出了接收零假设的结论。这类错误发生的概率通常用表示。第三章统计过程控制与休哈特控制图 第三章参考答案 一、填空题 1. 2．人机料法环测 3．技术标准 4．偶然原因异常原因 5．统计技术监控产品质量 二、判断题 1．( × )2．( √ )3．( × ) 4. ( × ) 5．( × ) 6．( × ) 7．( √ ) 8．( √ ) 9．( × )10. ( × ) 三、选择题 1．B 1．D 3．A 4．C 5. A 第四章参考答案
招标代理质量管理制度
招标代理质量控制制度 目录 第一章总则 (3) 第二章基本管理制度 (3) 第三章编制和发布招标公告（资格预审公告）与发出投标邀请 (4) 第四章编制和发售招标文件（含资审文件） ............... . (5) 第五章编制和发出招标文件（含资审文件）的修改和澄清 (8) 第六章资格预审 (9) 第七章接受投标、组织开标 (10) 第八章组织评标及整理评标报告 (14) 第九章发放中标通知书和服务费通知 (18) 第十章项目归档及后期工作 (19) 第十一章其他规定 (20)
第一章总则 第一条为更好地贯彻执行国家有关招标投标的法律、法规和政策，完善招标业务的管理，规范招标代理业务行为，提高招标业务操作水平，编制本质量控制制度。 第二条本规范所称招标业务包括：各类招标代理业务；竞争性谈判、单一来源、询价等其他采购方式。 第三条公司招标业务管理的原则是：统一管理、分级实施、各司其职，责任到人。 第四条本规范有关规定与国家法律法规和政策相抵触的，以国家法律、法规和政策为准。 第二章基本管理制度 第五条公司实行招标业务管理分管领导负责制。按照公司领导的职责分工，公司有关领导分别负责招标业务、市场开发、质量管理、机构和人员管理、信息化管理等工作。 第六条公司设臵管理部、财务部、信息统计部等综合部门。各综合部门负责职责范围内及本规范规定的相关工作。 第七条招标业务的操作管理实行项目经理负责制。 第八条招标业务质量管理实行质量负责人负责制质量负责人的职责：按照国家
有关招标投标的法律、法规和政策，组织制订和实施公司的质量管理规定，全面负责公司招标业务质量管理工作。质量负责人的主要职责：严格执行国家有关招标投标的法律、法规和政策，组织项目经理执行本规范的规定，以及公司各项相关规定，负责本业务单位招标项目全过程质量控制。各业务单位质量负责人拥有招标业务质量管理权，业务流程审批（或审核）权，负责处理本业务单位招标业务质疑或投诉，并负责起草各类质疑或投诉答复函。 第九条实行招标业务定期协调制度。由公司主管招标业务的领导每月定期召开招标业务例会，有关领导和各业务单位（不含分公司）的负责人参加。会议主要听取公司各业务单位汇报招标业务进展情况和遇到的问题、招标业务财务收支情况，协调解决招标业务中存在的问题。招标业务例会结束后，由综合部起草书面会议纪要，经主管招标业务的领导批准后，发送各业务单位（不含分公司）。 第十条公司招标业务的流程管理按集团《招标业务审批流程（2009版）》执行。项目经理应当掌握集团公司的招标业务审批流程，严格按照要求办理招标业务，在项目进展的各阶段，按《业务办公系统填写说明》具体操作。公司有关领导及各业务单位的质量负责人应认真履行各自的职责，严格把关。公司各综合部门应为各业务单位提供高效、优质的服务，认真做好本职工作。 第三章编制和发布招标公告（资格预审公告）与发出投标邀请 第十一条招标公告和资格预审公告（以下统称为招标公告）或投标邀请书的内容应真实、准确和完整，不应出现明显的文字错误。国家和地方有关部门对招标公告、资格预审公告、投标邀请内容有明确要求的，项目经理应按照有关要求编制，不得少于有关规定中列明的内容，没有规定的，按照集团规定的格式和要求进行编制 第十二条发布招标公告和资格预审公告的媒介，应符合国家和地方政府有关部门的规定。 第十三条采用邀请招标方式的项目，应向3家（含3家）以上合格的潜在投标人发出投标邀请书。为避免被邀请单位临时决定不参加投标，导致投标人不足3家，项目经理应向委托人建议向多余3家的潜在投标人发出投标邀请书。 第十四条公告或邀请书应在完成内部审核程序后，方可正式对外发布 第四章编制和发售招标文件（含资审文件） 第十五条编制招标文件（包括资格预审文件，以下同），是招标投标组织过程中一项重要的关键程序。文件的质量对项目招标效果有直接影响，也是导致投诉质疑的主要因素之一。各业务单位应充分重视两个文件的编写工作，并严格按照国家、行业、地方以及公司有关规定和要求执行。
质量管理学复习资料9
第九章供应商关系管理（重点串讲） （recite）供应商关系管理应遵循的原则 （1）认识到采购职能是组织的一项战略性的、高增值的职能，必须配备以训练有素的专业人员； （2）采购部门的领导要把权力委授给那些富于想象并注意成果的人员，他们应该得到公司高层的全力支持，同时也能够得到经营单位的信任。 （3）与经营单位的战略协调一致的采购战略； （4）经营单位的管理层对于供应战略的成功实施负有责任； （5）承担采购职能的管理层对供应过程的绩效和持续改进负责； （6）组建跨职能的团队来管理货品和服务的采购； （7）保持跨职能团队持续地关注整个供应链绩效，包括总占有成本、增值机会的识别以及竞争优势的辨识和实现； （8）通过尽可能地跨越经营单位的边界来合并和分配采购活动来实现采购战略的制定、实施和管理； （9）与最终用户及在最终用户之间保持公开、诚实和经常的沟通； （10）采购战略的制定和实施应建立在经营单位之间的合作与协作、以事实为依据的决策过程以及一个测量系统的基础之上。 （comprehend）联合质量计划的目的 联合质量计划中一般要包括经济、技术、管理三个方面。 （comprehend）供应商关系计划的含义 供应商关系的计划是指有关识别顾客需要、分析和制定满足这些需要的供应策略方面的活动。计划过程的关键输出之一是形成一个详细描述对象商品的顾客总占有成本的初始模型。因此，在整个计划过程中还会要求进行数据的收集和分析。 （simple apply）制定供应商关系计划的步骤 （1）整理汇编有关组织过去的、当前的和未来的采购活动的各种文件资料； （2）从采购活动中识别那些对于企业经营既具有很高的重要性又有很高费用的商品； （3）针对该商品组建跨职能的团队，团队中要包括顾客的代表，还要包括公司职能部门的代表，如技术、采购、质量、财务等。该团队的使命是明确顾客对该商品的供应需要并制定能够满足此 需要的供应策略。 （4）通过数据收集、调查和其他的需要评估活动来确定顾客的供应需要； （5）分析供应行业的结构、能力和趋势； （6）分析商品的总占有成本的成本构成； （7）将顾客的需要转化为一个供应过程，该过程将使顾客满意并提供管理和优化总占有成本的机会； （8）获得管理当局的批准以将所制定的供应策略转入运作部门加以实施。 （comprehend）供应商控制的要求
质量管理体系基本知识培训讲义
质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证
第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督
4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。
招投标质量管理方案计划体系
一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上，以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针，做到持续改进和持续满足客户要求，为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证，有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证，进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 （1）分项工程交验合格率100%； （2）单位工程交验合格率100%； （3）本工程质量合格，争创优质工程； （4）质量管理体系文件、质量活动记录完整，与工程同步； （5）与业主、监理、设计保持良好关系，共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式，层层监督落实质量管理制度，充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障，严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对建设单位的承诺，确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则
（1）首先建立完善的质量保证体系，配备高素质的项目管理和质量管理人员，强化“项目管理，以人为本”。 （2）严格过程控制和程序控制，开展全面质量管理，树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识，使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 （3）制定质量目标，将目标层层分解，质量责任、权力彻底落实到位，严格奖罚制度。 （4）建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则，在工程项目上坚决贯彻执行。 （5）严格执行质量检查和审批等制度。 （6）广泛深入开展质量职能分析、质量讲评，大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 （7）利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制，强化了质量检测和验收系统，加强质量管理的基础性工作。 （8）大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作，通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 （9）严把材料（包括原材料、成品和半成品）设备的出厂质量和进场质量关。 （10）确保检验、试验和验收与工程进度同步；工程资料与工程进度同步；竣工资料与工程竣工同步；用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式，以ISO9001：2000标准建立有效的质量保证体系，并制定项目质量计划，推行ISO9001 国际质量管理体系标准，以合同为制约，强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制；使质量保证体系延伸到每个操作人员，通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系，建立岗位责任制和质量监督制度，明确分工职责，落实施工质量控制责任，各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要，成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系，生
质量管理学试题答案(1)知识讲解
质量管理学 一、理解卓越绩效模式要点 卓越绩效模式指的是：通过综合的组织绩效管理方法，使组织和个人得到进步和发展，提高组织的整体绩效和能力，为顾客和其他相关方创造价值，并使组织持续获得成功 卓越：方方面面无短板，持续保持竞争力，管理成熟，方法多样，理念先进。绩效：在公司战略领导下，进行绩效计划，绩效辅导，绩效评估，绩效激励，并不断循环。 模式＝理念＋系统＋方法。 理解卓越绩效模式一：大质量，强调持续改进和满足顾客要求。 卓越绩效的实质，卓越绩效准则是全面质量管理（TQM）的一种实施框架，是对以往全面质量管理实践的标准化、条理化、和具体化；是经营质量的管理标准的成功途径，事实上的企业管理国际标准。 理解卓越绩效模式二：利益相关方、长短期利益的平衡。 五大利益相关方指的是：股东，顾客，员工，供应商和合作伙伴，社会。卓越绩效模式要求均衡地考虑顾客和其他相关方的利益，卓越绩效是一种卓越经营的哲学和方法，旨在使五大利益相关方综合满意，为五大利益相关方创造平衡的价值，追求利益相关方的和谐共赢。 理解卓越绩效模式三：非规定性、开放性和发展的管理框架 卓越绩效模式为组织提供了一种构建企业TQM、追求卓越的有效的系统管理框架，对于框架的要求是非规定性的，企业应该采取适合自己的管理方法，并不断创新。 理解卓越绩效模式四:诊断式的评价旨在发现组织之最强和最需要的改进；而管理体系审核是对一般过程的合格评定，重在发现与规定要求的偏差。 卓越绩效模式为测评组织TQM的实施，测评组织经营管理的成熟度提出了一个测量诊断仪。管理就是不断地把成功的经验与方法固化的过程，固化成文件、制度、程序、标准等，使之可以重复持续地进行。 理解卓越绩效模式五：学习循环，突破自我，超越对手和标杆，追求卓越。理解卓越绩效模式之六：组织成功的路线图：以卓越的过程创取卓越的结果 绩效管理是主线。 领导是关键，战略作导向，关注两个面:外面市场、里面顾客，资源是基础，测量分析与改进不间断，以卓越的过程使得卓越的结果得实现。 理解卓越绩效模式之六：组织成功的路线图：以卓越的过程创取卓越的结果
质量管理体系与质量保证措施方案
质量管理体系及质量保证措施 一、质量保证体系 1．目的 确保***********************项目的产品供应与安装质量符合工程设计的技术 要求，满足工程要求。 2．适用范围 投标产品的制造、安装过程的质量控制。 3．质量目标和质量保证体系 3．1质量目标：产品出厂交验合格率 100%，产品安装符合业主要求。 3．2质量保证体系 我公司是通过ISO9001：2008国际质量认证的企业，我们的质量方针是“追求卓越，创中国水工业品牌，以人为本，树中昌企业形象”。 3．2．1为了保证投标产品制造质量，符合招标文件的技术要求，公司组建“项目部”下设“产品制造分部”和“现场安装分部”负责投标产品的四级质量管理和现场指导 安装、调试、培训管理。 3．2．2 投标产品严格按 ISO9001：2008 质量认证体系执行，质检部代表总经理实行产品生产全过程中的质量检查和监督。达到逐级负责、层层把关，全员参与。 3．2．3在施工中精心组织，精心施工，创一流的管理，一流的施工质量，强化质量 意识。为此我公司依据ISO9001：2008标准，建立工程质量保证体系和质量管理程序，对工程施工进行严格的质量控制。
- ? - - - ê - - 3.3 不合格控制及验证 3.3.1 《质量手册》（QMC/ZC-01-2003）第 13 章第四章的规定，对出现的不合格品 进行追朔并进行纠正和预防措施的验证，决不允许不合格品流入下工序和出厂。 4、质量保证体系如图所示 × ü? à í 管理者代表 ° ì1 ?ê ò? ÷è ? × ü1 ¤3 ìê | 2 ??2 ?? à í ê D3 ?2 ?? à í é ú2 ú2 ?? à í ? ? ?2 ?? à í ? ê1 ü2 ?? à í
质量管理学期末试题及答案
质量管理学试题 一.单项选择题（每小题2分，共20分） 1.为使质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动是（ ）。 A.质量管理 B.质量保证 C.质量控制 D.质量体系 2.日本被誉为战略型国家，在国际市场竞争中所使用的武器就是（ ）。 A.资源 B.技术 C.垄断 D.质量 3.提出组织的管理者必须关注14个要点的质量管理专家是( ) A.戴明 B.休哈特 C.石川馨 D.费根堡姆 4.创立了世界上第一个认证标志的国家是( ) A.美国 B.英国 C.德国 D.日本 5.在ISO9000族标准中，其目的在于增进顾客满意度的标准是( ) A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011 6.在质量管理方面，公司的最终责任是面向( ) A.管理层 B.一线员工 C.外部顾客 D.内部顾客 7.产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和，其含义为（ ） A.质量体系 B.质量职能 C.质量控制 D.质量保证 8.在PDCA 管理工作方法中，关键是（ ）。 A.P 阶段 B.D 阶段 C.C 阶段 D.A 阶段 9.我国第一个与国际惯例接轨的系列标准是（ ）。 A.GB/T 19000—ISO9000 B.ISO9000 C.GB/T —19000.1—ISO9000-1 D.GB/T19002—ISO9002 10.质量管理的发展大体经历了三个阶段，最初的阶段是（ ） A.SQC 阶段 B.质量检验阶段 C.TQC 阶段 D.TQM 阶段 二．名词解释题（每小题4分，共20分） 1.质量管理 2.质量改进 3.产品质量 4.质量控制 5.顾客满意 三．简答题（每题5分，共20分） 1.质量检验的功能。 2.简述质量改进的程序。 3.简述引起质量变异的两类原因（按性质）。 4.简述质量监督的重要意义。 四．计算题（每题10） 某零件内径尺寸公差为025 .001.020+-φ ，加工100件以后，得到x =20.011，S=0.005， 求工序能力指数。 五．论述题（每题15分，共30分）
质量管理体系基本知识培训讲义(doc 43页)
质量管理体系基本知识培训讲义(doc 43页)
质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。 获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。 5 标志加施 获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角（按汽车前进方向）加贴规定的认 证标志，应使用规格为60mm的认证标志。
质量管理体系方案
质量管理体系方案 （1）合同评审 1.0目的：准确理解招标文件的各项要求，正确履行合同规定的各项要求，确保公司圆满完成所签订的合同。 2.0适用范围：本程序适用于公司范围内承接的建筑、安装项目的招标文件、投标文件、合同及合同修订的评审。 3.0公司总经理批准重大工程项目合同。 3.1项目经理经总经理授权批准一般工程项目合同。 3.2公司工程科、质量检验科、安全设备科等配合一般项目的评审。 4.0公司制定并实施《合同评审程序》 4.1工程项目依据建筑高度、基础深度、建筑面积、工程造价划分为重大工程和一般工程。重大工程的合同由以会议的形式进行评审，总经理批准。一般工程的合同由项目经理批准报公司备案。 4.2公司对每份合同都进行评审，合同的评审从投标阶段开始，并延续到工程竣工止。公司各有关业务部都参加了评审充分发表意见并协商一致。 4.3合同的评审是全面的、认真的，以确保： a.所有合同要求已明确，各项要求规定得合理，文件齐全； b.与投标不一致的要求已作出处理并得到解决； c.公司具有满足合同要求的能力并完成合同。 4.4合同的变更和执行： a.重大项目合同变更由公司分管经营的副总经理主持，并组织有关部门进行合同变更条款的评审。 b.一般项目合同变更由项目经理主持，经营科组织有关部门进行合同变更条款的评审。 c.工程技术科依据合同，结合生产进度对合同履约情况进行考核并记录。 4.5记录：合同的评审、变更、履约情况均进行记录，由工程科保存并执行《质量记录控制程序》 （2）采购 1.0目的：对工程材料采购和工程分包商的选择实行控制，确保所采购的物资和工程分包商符合规定要求，确保最终产品的质量。 2.0适用范围：适用于公司/项目部物资采购和合格工程分包商选择的全过程。
质量管理学 山大本科考试题库及答案
一、简答题（64分） 1、简述质量管理的发展阶段及各阶段的主要特点。 学生回答是：质量管理的发展经历了三个阶段 （1）质量检验阶段：时间20世纪初至30年代，特点是强调事后把关； （2）质量统计阶段：时间20世纪40年代至60年代，特点预防为主，事后把关相结合； （3）全面质量管理阶段：时间20世纪60年代至今，特点“三全一多”，全面的质量管理、全过程的质量管理、全员的质量管理，管理方法的多样性。 2、简述抽样检验的适用范围。（答对1项2分）学生回答是：1）生产批量大、自动化程度高、质量比较稳定的产品或工序；2）进行破坏性检验的产品或工序；外协件、外购件成批进货的验收检验； 3）某些生产效率高、检验时间长的产品或工序； 4）检验成本较高的产品或工序； 5）漏检少量不合格品不会引起重大损失的产品或工序。 3、企业标准化的任务。 学生回答是：（1）贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策 （2）贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准。 （3）正确地制定、修订和贯彻实施企业标准。在制定修订企业标准时，注意积极采用国际标准和国外先进标准。 （4）积极承担上级标准的制定和修订任务。 （5）建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行。 （6）对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。 4、质量认证有哪几种类型？作简要说明。 正确答质量认证包括产品质量认证和质量管理体系认证两类。案：产品质量认证依据产品标准和相应的技术要求，经认证机构确认并通过颁发证书和认证标记证明某一产品符合相应标准和技术要求的活动。质量管理体系认证是指根据质量管理体系标准，经认证机构对组织的质量体系进行审核，并以颁发认证证书的形式，证明组织的质量体系和质量保证能力符合相应要求，授予合格证书并予以注册的全部活动。
(完整版)00153质量管理学复习资料总结归纳重点(1)
质量管理复习资料 第一章 1、“3C”是指变化、顾客和竞争。 2、质量：一组固有特征满足要求的程度。 3、质量特性可以区分为以下几类：①技术或理化方面的特性。这些特性可以用理化检测仪器精确测定。例如机械零件的耐磨性、汽车的耗油量；手表的防水、防震；②心理方面的特性； ③时间方面的特性；④安全方面的特性；⑤社会方面的特性。 4、国际标准化组织把产品分成了四大类①服务②软件③硬件④流程性材料 5、狩野纪昭讨论了三种主要的质量特性：① 魅力特性指如果充足的话会使人产生满足，但不充足也不会产生不满的那些特性。② 必须特性是指即使充分提供也不会使顾客感到特别兴奋和满意，但一旦不足却会引起强烈不满的那些质量特性；③线性特性是指那些提供得越充分就越能导致满意，而越不充分就越使人产生不满的那些特性。例如，商场售货员的服务态度。 6、“大质量”观认为①产品是所有类型的产品；②过程包括制造、支持和业务在内的所有过程；③质量被视为经营问题；④顾客是所有受影响的人，不论内外。 7、促进重视质量的主要原因有：①科学技术的增长在改变人类社会生活方式的同时，更提出了对质量重视的严格要求；②政府对于质量的管制；③消费者权益运动日益高涨；④在质量方面的国际竞争日益增强。 8、质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证改进使其实施的全部管理职能的所有活动。 9、在质量管理活动中频繁地应用着三个管理过程，即质量计划、质量控制和质量改进。这些过程称为“朱兰三步曲”。在质量管理“三步曲”中，质量计划明确了质量管理所需要达到的目标及实现这些目标的途径，是质量管理的前提和基础。 10、全面质量管理（TQM）是现代质量管理发展的最高境界。ISO8402：1994将其定义为“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满足和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径”。 11、开展全面质量管理可以取得多方面的成效。包括高质量、低成本、高收益、顾客忠诚和员工的活性化。主要表现在：①高质量是全面质量管理最直接的成效；②高质量会意味着更低的成本；③高质量会带来更高的收益；④全面质量管理为组织造就忠诚的顾客；⑤全面质量管理还为组织造就了活性化的雇员。 12、当前，质量正在日益成为企业生存与发展的关键，也是企业关注的焦点。 13、质量成本是指为确保和保证满意的质量而导致的费用以及没有获得满意的质量而导致的有形和无形的损失。 14、质量成本可分为内部故障成本、外部故障成本、鉴定成本和预防成本。 15、内部故障成本是交货前发现的不良有关的成本。包括：①废品损失；②返工费；③复检和筛选费；④停工损失；⑤不合格品处理费等。 16、外部故障成本是产品到达顾客手中之后发现的与不良有关的成本。包括：①保修费；②索赔费；③诉讼费；④退货费；⑤降价费等。 17、预防成本是指为了使故障成本和鉴定成本保持最低而发生的成本。在质量成本中，预防成本与内部故障成本成反比。 18、质量成本计算方法有：①质量成本法，这一方法着重于质量成本分析；②过程成本法；③质量损失法 19、质量管理的发展经历了三个发展阶段①质量检验阶段②统计质量控制阶段③全面质量管理阶段。1956年美国的费根堡姆首先提出“全面质量管理（TQC）”概念。 20、全面质量管理阶段的主要特点是“三全”管理。即全过程、全员和全面的质量。 第二章 1、朱兰主编的《质量控制手册》被人们称誉为“质量管理领域中的圣经”。 2、休哈特开创了统计质量控制这一领域，被人们称为“现代质量控制之父”。 3、石川馨在质量管理领域的贡献之一是开发了在欧美被称为石川图的因果图。 4、美国马尔科姆?波多里奇国家质量奖准则中体现了11种核心价值观：（1）具有远见的领导（2）顾客驱动的卓越（3）组织的和个人的学习（4）对雇员和合作伙伴的重视（5）敏捷性（6）注重未来（7）管理创新（8）基于事实的管理（9）公共责任与公民义务（10）注重结果与创造价值（11）系统的视野。 5、ISO9000族标准的主要核心标准有：①ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》②ISO9001 ：2000《质量管理体系——要求》③ISO9004：2000 《质量管理体系——业绩改进指南》ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》 6、质量奖、TQM、ISO9000之间的关系。①TQM或全面质量管理是一个最大的概念。通过设立国家质量奖来提升企业竞争力的做法为许多国家所采用，其中最具代表性的便是日本的戴明奖、美国的马尔科姆·波多里奇国家质量奖和欧洲质量奖。这些奖项均体现了全面质量管理的概念和原则。从一定意义上讲，称为“卓越绩效模式”的各种评奖准则可以看作TQM的具体实施细则。②卓越绩效标准与ISO9000族标准之间的关系实际上涉及两个方面的问题，即与ISO9001的关系与ISO9004的关系。就基本目的而言，ISO9000族标准的目的旨在促进企业间及国际间的贸易活动。③ISO9001是关于质量体系要求的一个标准，用于双方合同或第三方认证的场合。与这一角色相对应，ISO9001只是关注那些最直接地影响着产品质量的职能。它不涉及经济效果和成本效率这样的问题，而只是涉及那些直接影响产品质量的特定的人事方面和特定的销售及营销方面。因此，ISO9001的范围比卓越绩效模式或是质量奖的范围要窄。 7、质量管理的八项原则：①以顾客为关注焦点。“组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望”。②领导作用。“领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。”③全员参与。“各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益”。④过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。”⑤管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于提高组
公路质量管理体系
成雅快速通道经理部质量管理体系 第一章质量管理依据、方针和目标 一、质量管理依据 1、依据《建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及国家和四川省有关政策法规。 2、依据合同文件相关要求以及成雅快速通道公路质量责任体系。 3、依据基本建设程序进行工程质量管理和工程施工管理。 4、依据经审核批准的设计文件和相关设计、施工规范，验收标准。 二、质量方针 贯彻“百年大计，质量第一”的方针，以合同管理为手段，以《建筑法》为准绳，以设计文件、施工规范、验收标准、合同承诺为标准，以严格的过程控制保证最终产品质量，靠科学技术和严格管理实现工程内实外美，达到创优目标。 三、质量目标 本工程的质量目标：严格按施工承包合同、技术规范及经审批的设计文件施工，按照交通部《公路工程质量检验评定标准（JTGF80/1-2004）》及《公路工程竣（交）工验收办法》的要求，分项工程工程质量一次合格率100%，竣工验收工程质量95%以上，确保优良工程。 第二章质量管理计划 一、坚持质量第一，建立从上到下的质量管理体系 本工程是一个庞大的系统工程，地面环境、地质环境比较复杂，加上工程工程多、工序多、接口多，影响质量因素多，容易产生质量波动，为此工程部将建立纵向到底、横向到边的质量管理体系，将质量控制贯穿本工程建设的全过程中，将“质量第一”的思想贯穿于工程建设全过程的每一个环节，并将质量优劣作为考核工程部成员及施工队管理人员的主要手段，凡质量意识不强的管理人员，工程部有权撤换。 二、建立质量管理领导体系机构图
四、建立工程质量管理制度 1、工程质量检查制度定期和不定期对在建工程实行检查。工程部每月一次对所辖工程进行全面质量大检查。质量大检查由工程总工程师带队，分管生产的副经理、工程管理部、安全环保部负责人参加，检查内容包括工程实体质量检查和内业资料检查，对检查中发现的问题，以书面形式要求进行整改、限期完成并反馈上报，再由检查部门复检,合格后销账。 不定期检查:工程部安全质量部不定期进行巡查和重点抽查，发现问题及时纠正，对重要的结构部位和重要的施工工序，或可能造成严重施工缺陷和隐患后果的施工工艺和技术操作，除要求监理工程师进行旁站监督与检查外，工程部也将派出有经验的工程师旁站监督，发现工艺不当、操作不良、作风不好、质量不佳等问题予以立即指出并纠正，重要情况记入施工日报表。 施工工序检查。工序检查严格执行“自检、互检、交接检”制度，以工序质量保工程质量。2、工程质量自检制度
(完整word版)医疗器械经营企业质量管理全套表格.docx
企业名称□器械生产企业 类别 企业地址□器械经营企业许可证号到期期限 执照注册号注册资金 经营或生产范围经营方式 拟供应品种 法定代表人传真 联系人联系电话 销售人员身份证号 采购员申请原因 （签字）：年月日业务部门意见 负责人（签字）： 年月日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年月日 □同意作为合格供货方 审批意见 □同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件
产品名称注册证号型号规格生产批号 有效期储存条件（出厂编号） 生产厂商法定企业代表人电话 企业地址邮编传真 生产许营业 可证号执照号 许可生产经营 范围 业务联系人身份证号联系电话 对法人委托书的审核结果委托有效期限 产品性能、质量、用途、疗效等情况： 注意事项、警示及提示性说明： 业务部门 申请理由签字： 年月日质管部门 签字： 意见 年月日 负责人审批 签字： 意见年月日此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有： 1、《营业执照》； 2、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》； 3、企业法定代表 人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医 疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明； 7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议； 10 包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需 加盖原单位红色印章
医 疗 器 械 购 进 记 录 年度 购 货 产品注册 日 期 生产批 规格 型号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 证号或 有效期 备注 品名 号（生产 月 日 （备案凭 日期） 证编号）
质量管理学复习题答案
一、填空 1、现代质量管理之父是戴明。 2、著名质量管理专家朱兰博士提出的质量三部曲是：质量策划 质量控制质量改进。 3、美国和日本的国家质量奖分别是美国波多里奇奖日本戴明奖。 4、田口玄一提出的产品设计优化过程的“三次设计法”的三个阶段是系统设计参数设计容差设计。 值为质量标准（公差范围）T与过5、6σ标准所对应的产品过程能力指数C P 程能力6σ的比值。 6、质量管理发展的五个阶段：传统质量检验阶段现代质量检验阶段统计质量控制阶段全面质量管理阶段质量管理国际化。 7、质量成本的构成：预防成本鉴定成本内部故障（损失）成本外部故障（损失）成本。 8、写出三种常用的设计质量控制技术：田口方法 QFD FTA故障树、TRIZ（写三种就可）。 9、质量改进的常用工具有很多，请写出四种排列图、直方图、散布图、因果图。 10、QFD的全称是 Quality FunctionDeployment,中文含义是质量功能展开。 11、质量改进中的5W1H通常是指when where why who、 what how 12、常见的计量控制图有均值—极差控制图均值---标准差控制图、中位数---极差控制图、单值---移动极差控制图。 13、质量改进三部曲是由美国著名质量管理专家朱兰提出的。 二、选择 1、在60年代以后，开展全面质量管理取得了丰硕的成果，并引起世界各国瞩目的国家是（B）。 A.美国 B.日本 C.瑞典 D.德国 2、一线员工自愿组织起来进行质量管理活动的小组是 ( A )。 A、QC小组 B、班组 C、项目小组 D、黑带 3、标准差σ的大小是说明（A ）。 A数据分散程度 B数据大小 C工序能力大小 D检查精度 4、鱼骨图的发明者是（ B ）。 A休哈特 B石川馨 C赤尾洋二 D戴明 5、摩托罗拉公司确立的质量改进目标，就是要将百万机会缺陷数降至（ D ）。A．233 B．150 C．68 D．3.4 6、戴明奖是哪一国家在质量管理方面的最高奖 (C) A、美国 B、欧洲 C、日本 D、英国 7、频数直方图中长方形的高度表示（ B ） A数据范围的间隔 B在给定间隔内的数据数 C数据的极差 D组距 8、工序能力指数的计算公式中“T”指（A） A产品的公差范围B产品的标准差C质量数据分布中心D中心偏移量
质量管理学考试复习资料
1．各质量管理的阶段和特点： 答：质量检验阶段（特点：产品质量主要依赖于有实际操作经验的工人感官估计和简单的度量衡。工人是操作者，又是质量检查者，管理者，没有专制质量检查员。没有统一的质量标准，经验就是标准），统计质量控制阶段（特点：使用各种各样的检查设备和仪表。质量管理出现了三权分立的状态，专人订制质量标准，专人负责生产制造，专人按照质量标准检验产品质量），全面质量管理阶段，后全面质量管理阶段 2．顾客满意和顾客忠诚的区别 答：顾客满意，是指顾客对一件产品满足其需要的绩效与期望进行比较所形成的感觉状态。顾客忠诚，指客户对企业产品或服务的依赖和认可、坚持长期购买和使用该企业产品或服务所表现出的在思想和情感上的一种高度信任和忠诚的程度，是客户对企业产品在长期竞争中所表现出的优势的综合评价。 3．管理的职责和权限答：1，确保质量管理体系所需要的过程得到建立，实施和保持。2，向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4，就质量管理体系有关事宜与外部进行联络。最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 4．产品实现的过程答：产品实现包括产品的实现和支持两个方面，是组织获得增值的重要过程。组织的最高管理者应确保产品的实现和支持过程以及相关的过程网络有效地运行，从而使组织具备满足相关方面的能力，最终实现产品的增值目标。 5．数据分析的目的是什么？会得到哪些信息？ 答：数据分析的目的是把隐没在一大批看来杂乱无章的数据中的信息集中、萃取和提炼出来，以找出所研究对象的内在规律。数据分析可帮助人们作出判断，以便采取适当行动。数据分析是组织有目的地收集数据、分析数据，使之成为信息的过程。这一过程是质量管理体系的支持过程。在产品的整个寿命周期，包括从市场调研到售后服务和最终处置的各个过程都需要适当运用数据分析过程，以提升有效性。 6．测量为了什么，以及依据 答：目的：为了证实产品的复合性，确保质量管理体系的复合性和持续改进质量管理体系的有效性，组织应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程。通过这种策划活动，希望在组织中建立一个具有自我完善机制的质量管理体系。依据：对顾客满意程度的监视和测量，内部测量，财务测量，自我评价，对过程的监视和测量，对产品的监视和测量，对相关方满意程度的测量和监视 7．控制图的判稳和判异准则 答：判稳准则：1，连续25个点子在控制界限内。2，连续35个点子，仅有一个点子超出控制界限。3，连续100个点子，仅有2个点子超出控制界限。判异准则：1，一点超出界限。2，连续9点落在中心线同一侧。3，连续6点递增递减。4，连续14点中相相邻点上下交替。5，连续3点中有2点落在中心线的同一侧的2σ~3σ范围之内。6，连续5点中有4个点落在中心线同一侧的1σ以外。7，连续15点在中心线正负1σ之间。8，连续8点在中心两侧但无一在中心正负1σ之间。 8．QFD基本原理及其如何展开 答：ＱＦＤ的基本原理：注重产品从开始的可行性分析研究到产品的生产都是以市场顾客的需求为驱动，强调将市场顾客的需求明确地转变为产品开发 的管理者、设计者、制造工艺部门以及 生产计划部门等有关人员均能理解执行 的各种具体信息，从而来保证企业最终 能生产出符合市场顾客需求的产品。 建立“一体化管理体系”的步骤 答：准备阶段（最高管理者做出实 施管理体系一体化的决策，确立IMS领 导和工作组，各专业管理体系标准的培 训，识别和获得适应的法律法规和标 准），体系策划与设计阶段（最高管理 者的承诺，建立一体化管理方针，确定 目标，指标和管理方案，管理体系一体 化的总体策划，设计IMS模式并确定具 体的要素标准，确定组织结构、资源、 职责和权限，IMS文件总体设计），体 系文件宣贯（IMS文件编写和培训，IMS 编写与评审，IMS文件的建立于发布） 和试运行阶段（体系文件宣贯，体系文 件运行，体系文件评审、修正），体系 实施阶段（记录与信息管理，见识与测 量，不符合控制，IMS内审）和评审改 进阶段（纠正与预防措施，IMS管理评 审与改进） 六西格玛管理中的角色及其职能 答：角色：高级管理者（学习六西 格玛管理、领导最高管理团队将六西格 玛项目与组织目标联系起来，参加合适 的六西格玛项目小组、保持对整个体系 的全局把握避免仅仅是局部优化、保持 一个长期的视野、在合适的情况下，解 释６西格玛管理、主持对六西格玛项目 的重要环节的审查和评价）、最高管理 团队成员（学习六西格玛、在整个组织 中开展六西格玛、管理和区分六西格玛 项目的优先次序、给六西格玛项目分派 倡导者、黑带和绿带，在他们的职责范 围内，与高级管理者一起主持六西格玛 项目的审核和评价、改进六西格玛过程、 清楚六西格玛管理障碍、提供六西格玛 管理所必要的资源）、倡导者（负责六 西格玛管理在组织中的部署；构建六西 格玛管理基础，负责六西格玛管理实施 中的沟通与协调）、黑带大师（对六西 格玛管理理念和技术方法具有较深的了 解与体验，并将他们传递到组织中 来，·培训黑带和绿带，确保他们掌握了 适用的工具和方法；为黑带和绿带的六 西格玛项目提供指导，·协调和指导跨职 能的六西格玛项目，协助倡导者和管理 层选择和管理六西格玛项目）、黑带（·领 导六西格玛项目团队，实施并完成六西 格玛项目；向团队成员提供适用的工具 与方法的培训；识别过程改进机会并选 择最有效的工具和技术实现改进；向团 队传达六西格玛管理理念，建立对六西 格玛管理的共识；向倡导者和管理层报 告六西格玛项目的进展；将通过项目实 施获得的知识传递给组织和其他黑带； 为绿带提供项目指导。）、绿带和过程 的所有人。 DMAIC与PDCA的区别 答：１。DMAIC拥有众多工具，且 有不少新工具2：DMAIC模式优先考虑客 户及评估措施3：DMAIC在改进时既可进 行“流程改进”，也可进行流程再设计 过程方法的阶段 答：一、调查诊断，调整资源二、 培训起步，系统策划三、编写文件，发 放运行四、审核评审，纠偏完善五、整 顿改进，正式审核六、总结提高，持续 改进 产品质量因素 答：１）企业领导质量意识和职能 的发挥情况２）质量组织的完善程度 ３）人的实际素质４）质量信息系统 的完善程度５）质量体系文件的有效 执行情况６）设计和规范质量７） 采购质量８）过程准备质量９）过 程控制质量 简单描叙质量屋 答：左墙：用户需求及其重要性。 天花板：工程措施。房间：关系矩阵。 地板：工程措施的指标及其相对重要度。 屋顶：相关矩阵。右墙：市场竞争能力 评估。地下室：技术竞争能力评估。 名词解释; 产品：过程的结果，包括硬件、软件、 服务和流程性材料 质量：反映实体满足明确和隐含需 要的能力的特性总和 质量管理：组织为了使其产品质量 能满足不断更新的顾客质量要求而开展 的策划、组织、计划、实施、检查、改 进等管理活动的总和。 质量策划；致力于设定质量目标并 规定必要的运行过程和相关资源以实现 其质量目标 质量控制：致力于满足质量要求的 活动 质量保证；致力于提供质量要求会得到 满足的信任的活动 顾客满意；顾客对其要求已被满足 的程度的感受 顾客忠诚：顾客在满意的基础上， 对某品牌或企业作出长期购买的心理承 诺，是顾客一种倾向性意识和行为的结 合 质量成本：为了确保和保证满意的 质量而发生的费用以及达到满意的质量 所造成的损失 过程能力：在一定时间处于控制状 态下的实际加工能力 过程能力指数；表示过程能力满足 过程质量标准要求程度的量值 质量功能展开；将顾客满意因素与 设计过程耦合起来的一种有效工具 抽样检验：从一批产品中随机抽取 一部分进行检验，通过检验这少量产品 来对这批产品的质量进行评估，并对这 批产品作出是否合格、能否接受的结论 可靠性：产品(包括零件和元器件、 整机设备、系统)在规定的条件下和规定 的时间内，完成规定的能力 失效率：工作到某时刻尚未失效的 产品，在该时刻后单位时间内发生失效 的概率 六西格玛管理：管理者坚定、严格 的追求在所有过程中减少偏差以实现连 续的和突破性的变革，以此影响组织的 上线和下线并提高顾客的满意度。 或由组织发起的对制造、服务和管 理过程进行新的创造，由此在减少缺陷 和缩短产品周期时间方面得到持续的大 幅度的提高 SDSA模式；帮助员工进行流程标准 化的一种方法或者路标，包含标准化， 实施，研究，改进四个步骤 PDSA模式：员工通过减少顾客需求 与过程性能之间的差异来提高或者变革 过程的方法或路标。包括计划、实施、 研究和改进四个步骤 填空选择 影响质量的因素：环境、设备、人、 方法、材料。 质量管理体系的要素：管理职责、 资源管理、产品实现、测量分析和改进。 质量管理的阶段：质量检验、统计 质量控制、全面质量管理。 质量成本的分类：预防成本、鉴定 成本、内部损失成本、外部损失成本。 质量管理的基本原则：以顾客为关 注焦点、领导作用、全员参与、过程方 法、管理的系统方法、持续改进、基于 事实的决策方法、与供方互利的关系。 质量管理包含的内容：制定质量方 针和质量目标以及质量策划、质量控制、 质量保证和质量改进。 七种老工具：分层法、排列图法、 因果图法、检查表法、直方图法、散步 图法、控制图。 质量管理因素：人、机、料、法、 环。 控制图的分类：计量值控制图和计 数值控制图两大类。 各国的质量奖：美国波多里奇国家 质量奖、欧洲质量奖、日本戴明奖、中 国的全国质量奖。质量成本总额曲线： 54页。 质量成本核算的步骤：成本科目设 置、成本统计、核算、分析、考核、成 本的计划与控制。质量功能展开的过程： 质量展开、成本展开、技术展开、可靠 性展开。 页脚内容1