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(完整word版)处方分析题与答案

处方分析题答案

1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用

白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用

十二烷基硫酸钠10g 乳化剂

丙二醇120g 保湿剂

尼泊金甲酯0.25g 防腐剂

尼泊金丙酯0.15g 防腐剂

蒸馏水加至1000g

制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？

维生素C 104g 主药

碳酸氢钠49g pH调节剂

亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂

依地酸二钠2g 金属络合剂

注射用水加至1000ml 溶剂

3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：硬脂酸甘油酯35g 油相

硬脂酸120g 油相

液体石蜡60g 油相，调节稠度

白凡士林10g 油相

羊毛脂50g 油相，调节吸湿性

三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g 防腐剂

蒸馏水加之1000g

将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程

肾上腺素1g 主药

依地酸二钠0.3g 金属络合剂

盐酸pH调节剂

氯化钠8g 渗透压调节剂

焦亚硫酸钠1g 抗氧剂

注射用水加至1000ml 溶剂

工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过

灌封灭菌

安瓿洗涤干燥（灭菌）

成品包装印字质量检查检漏

5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g

硬脂酸镁0.85g（9分）

根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备方法：

取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。

6.处方分析并简述制备过程

Rx1 维生素C 104g 主药

碳酸氢钠49g pH 调节剂

亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂

依地酸二钠2g 金属络合剂

注射用水加至1000ml 溶剂

制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。

Rx2 处方用量

硬脂酸甘油酯35g 油相

硬脂酸120g 油相

液体石蜡60g 油相，调节稠度

白凡士林10g 油相

羊毛脂50g 油相，调节吸湿性

三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用

尼泊金乙酯1g 防腐剂

蒸馏水加之1000g，

制备:将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。

7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用

板蓝根500g 主药

苯甲醇10ml 抑菌剂

吐温80 5ml 增溶剂

注射用水适量溶剂

共制1000ml

8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。

处方用量作用

磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g 主药

甲氧苄啶（TMP）800g 主药（抗菌增效剂）

淀粉（120 目）80g 填充剂，内加崩解剂

3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂

硬脂酸镁3g 润滑剂

制成1000片

9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。处

方用量作用

水杨酸毒扁豆碱5.0g 主药

氯化钠6.2g 渗透压调节剂

维生素C 5.0g 抗氧剂

依地酸钠1.0g 金属络合剂

尼泊金乙酯0.3g 防腐剂

精制水加至1000ml 溶剂

制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。

10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。

0.25g 主药

单硬脂酸甘油酯70g 油相

硬脂酸112.5g 油相

甘油85g 水相

白凡士林85g 油相，增加润湿性

十二烷基硫酸钠10g 油相与单硬脂酸甘油酯（1：7）为混合乳化剂，HLB约11

对羟基苯甲酸乙酯1g 防腐剂

蒸馏水加至1000g 水相

制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相

缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。

11.写出处方中各物质的作用。

处方

当归浸膏262g 主药

淀粉40g 填充剂

轻质氧化镁60g 吸收剂

硬脂酸镁7g 润滑剂

滑石粉80g 润滑剂

制成1000 片

12.写出处方中各物质的作用。

处方：

盐酸普鲁卡因20.0g 主药

氯化钠4.0g 渗透压调节剂

0.1mol/L 盐酸适量pH调节剂

注射用水加到1000ml溶剂

13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。

盐酸普鲁卡因5.0g ( 主药)

氯化钠8.0g ( 渗透压调剂)

0.1mol/L盐酸适量( pH调节剂)

注射用水加至1000ml( 溶剂)

可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液

工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100℃30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100℃45分钟）。

14．硝酸甘油缓释片处方分析

（1）处方：

硝酸甘油0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml ) （主药）

十六醇6.6 g （骨架材料）

硬脂酸6.0g （骨架材料）

聚维酮（PVP）3.1 g （粘合剂）

微晶纤维素5.88 g （崩解剂）

微粉硅胶0.54 g （润滑剂）

乳糖4.98 g （稀释剂）

滑石粉2. 49 g （润滑剂）

硬脂酸镁0.15 g （润滑剂）

第一章绪论

一、选择题

[A型题]

1. 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为( )

A中成药学B中药制剂学C中药调剂学 D 中药药剂学E工业药剂学2 研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为( )

A中成药学B中药制剂学C中药调剂学 D 中药药剂学E中药方剂学3《药品生产质量管理规范》的简称是( )

A.GMP B GSP C GAP D GLP E GCP

4.非处方药的简称是( )

A WTO

B OT

C C GAP

D GLP

E GCP

5《中华人民共和国药典》第一版是( )

A 1949年版

B 1950年版

C 1951年版

D 1952年版

E 1953年版

6 现行《中国药典》是( )

A 1977年版

B 1990年版

C 1995年版

D 2000年版

E 2005年版

7《中华人民共和国药典》是( )

A 国家组织编纂的药品集

B 国家组织编纂的药品规格标准的法典

C 国家食品药品监督管埋局编纂的药品集

D 国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典

E 国家药典委员会编纂的药品集

8 世界上第一部药典是( )

A 《佛洛伦斯药典》

B 《纽伦堡药典》

C 《新修本草》

D 《太平惠民和剂局方》

E 《神农本草经》

9 药品生产、供应、检验及使用的主要依据是( )

A 药品管理法

B《中国药典》

C 药品生产质量管理规范

D 药品经营质量管理规范

E 调剂和制剂知识

10 药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和

粉碎等过程，称为

A 中药制剂

B 中药制药

C 中药净化

D 中药纯化

E 中药前处理

11 我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是( )

A后汉张仲景

B晋代葛洪

C 商代伊尹

D 金代李果

E 明代李时珍

12 我国第一部由政府颁布的中药成方配本是( )

A 《神农本草经》

B 《五十二病方》

C 《太平惠民和剂局方》

D 《经史证类备急本草》

E 本草纲目

13 将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于( )

A按照分散系统分类

B 按照给药途径分类

C 按照制备方法分类

D 按照物态分类

E 按照性状分类

14 根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为( )

A 调剂

B 药剂

C 制剂

D方剂

E 剂型

15 中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为( )

A成药

B中成药

C 制剂

D药品

E剂型

16 根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为( )

A 成药

B 中成药

C 制剂

D 药品

E 药物

17 对我国药品生产具有法律约束力的是( )

A 《美国药典》

B 《英国药典》

C 《日本药局方》

D《中国药典》

E《国际药典》

18 《中华人民共和国药典》一部收载的内容为( )

A 中草药

B 化学药品

C 生化药品

D 生物制品

E 中药

19 下列叙述中不属于中药药剂学任务的是( )

A 吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法

B完善中药药剂学基本理论'

C研制中药新剂型、新制剂

D寻找中药药剂的新辅料

E合成新的药品

20最早实施GMP的国家是( )

A法国，1965年

B 美国，1963年

C 英国，1964年

D加拿大，1961年

E 德国，1960年

[B型题]

A 1988年3月

B .659年

C 1820年

D 1498年

E 1985年7月1日

21 中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在( )

22 第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是( )

23 《美国药典》第五版颁布于( )

24.世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是( )

A处方

B 新药

C 药物

D 中成药

E 制剂

25 用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为( )

26 根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料

药加工制成的药品称为( )

27 未曾在中国境内上市销售的药品称为( )

28.医疗和药剂配制的书面文件称( )

A 《美国药典》

B 《英国药典》

C 《日本药局方》

D 《国际药典》

E《申国药典》

29 B.P.是( )

30 .J.P.是( )

31.U.S.P.是. ( )

32.Ph.Int是( )

A.丸剂、片剂

B 液体制剂、固体制剂

C 溶液、混悬液

D 口服制剂、注射剂

E 浸出制剂、灭菌制剂

33中药剂型按物态可分为( )

34中药剂型按形状可分为( )

35中药剂型按给药途径可分为( )

36中药剂型按制备方法可分为( )

A GAP

B GLP

C GCP

D GMP

E GSP

37《中药材生产质量管理规范》简称为( )

38《药品非临床研究质量管理规范》简称为( ) 39 《药品临床试验质量管理规范》简称为( ) 40《药品经营质量管理规范》简称为( )

[X型题]

41中药药剂工作的依据包括( )

A 《中国药典》

B《局颁标准》

C 《地方标准》

D 制剂规范

E 制剂手册

42 下列叙述正确的是( )

A 药品的质量是生产出来的

B 药品的质量不是检验出来的

C 执行现行GMP 时要具有前瞻性

D 实施GMP就是要建立严格的规章制度

E GMP是中药现代化的最终目的

43.GMP适用于( )

A.一般原料药的生产

B 输液剂的生产

C 片剂、丸剂、胶囊剂

D原料药的关键工艺的质量控制

E 中药材的生产

44 药典是( )

A 药品生产、检验、供应与使用的依据

B记载药品规格标准的工具书

C由政府颁布施行，具有法律的约束力

D收载国内允许生产的药品质量检查标准

E 由药典委员会编纂的

45属于新药管理范畴的包括( )

A 己上市改变包装的药品

B未曾在中国境内上市销售的药品

C己上市改变主要制备工艺的药品

D已上市改变剂型的药品

E已上市改变用药途径的药品

46下列属于药品的是( )

A板蓝根

B.板蓝根颗粒

C.丹参

D丹参片

E人参

47下列说法，正确的是( )

A从2001年12月1日开始我国取消了药品地方标准

B我国组建药品监督管理局后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》

C《中国药典》2005年一部收载中药

D中药药剂工作必须遵照各种药品管理法规

E中药药剂工作必须遵从《中国药典》和《局颁药品标准》

48中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技木，研究中药药剂的一

门综合性应用技术科学，其研究内容包括( ) A配制理论

B药理作用

C生产技术

D质量控制

E合埋应用

49 研制新药时，选择药物剂型必须考虑的因素有( ) A生产、服用、携带，运输和贮藏的方便性

B制剂的稳定性和质量控制

C制剂的生物利用度

D药物本身的性质

E医疗、预防和诊断的需要

50药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括( )

A中药材

B农作物用药

C血液制品

D动物用药

E中药饮片

51药物制成剂型的目的是( )

A 提高某些药物的生物利用度及疗效

B方便运输、贮藏与应用

C满足防病治病的需要

D适应药物的密度

E适应药物本身性质的特点

52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括( ) A药品生产单位

B药品使用单位

C药品检验部门

D药品管理部门

E药品使用对象

53中华人民共和国颁布的药典包括( )

A 965年版

B 1975年版

C1985年版

D1995年版

E 2005午版

54与中药药剂相关的分支学科包括( )

A中药化学

B中药药理学

C工业药剂学

D中药学

E生物药剂学

55药品标准是指( )

A 各省、市、自治区药品标准

B 地方药品标准

C 中华人民共和国药典

D 出口药品标准

E 局版药品标准

二、名词解释

1 药物

2 药品

3剂型

4 制剂

5 方剂

6 调剂

7中成药

8新药

9中药前处理

10中药制剂学

1l.GMP

12成药

三、填空题

1 从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应该称为（）

2 药典是由国家组织编纂，政府颁布施行，具有（）

3 中药制剂与西药制剂的差别在于（）不同

4世界上第一部（）的药典是《新修本草》

5药物剂按分散系统可分为（）类、胶体溶液类、（）类和乳浊液类等。

6药物剂型按物态可分为（）类、半固体类、（）和气体类等。7实施GMP的目的是向社会提供（）的药品。

8 将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为（）

9 中国的药品标准分为（）和（），二者具有同样的（）效应。

10《国际药典》是（）编撰的。

11现行的《中国药典》共（）

12 中药药剂学包括（）和中药制剂两部分内容。

13中国最早的药典是（）

14世界第一部具有药典性质的药剂方典是（）。

15 药典是药品（）、检验、经营与（）的主要依据。

16 药典所收载的药物均为疗效确切、（）、（）的常用药物及其制剂。

17 "药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不可大汤酒者，并随药性，不可违越"见于（）··" 、

18 辅料一般分为赋形剂与附加剂，其中主要作为药物载体，赋予各种制剂一定的形态和结

构的辅料，称为（）。

19 在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小、（）、五方便及成本低廉的要求。

20 以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药品，称为（）。

21 剂型的发展经过了常轨剂型、缓释剂型、控释剂型、（）四个时代。除了常规剂型

之外的四个剂型又属于（）(简称DDS)。

四、判断题

1 己上市5年以上，只是改变剂型、改变用药途径，不属于新药。

2《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。

3 非处方药是指患者不经过医师诊断开方，直接到药局或药店自行购买的药品。4《太平惠民和剂局方》是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范。

5世界上第一部全国性药典是《新修本草》，于唐代显庆四年(公元659年)，在中国颁布施

行。

6宋代绍兴二十一年(公元1151年)出版的《太平惠民和剂局方》，为"太平惠民和剂局"用

的"成方配本"。

7 GMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法，以确保生产优良药品的一整套系统的、科学的管理办法。

8实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。

9 GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。

1O.GCP是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设予札组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

1I.GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则，适用于生产中药材的全过程。12与《中国药典》不同,《局颁药品标准》没有法律约束力。

13.WHO编纂的《国际药典》对各国无法律约束力，只作编纂时参考。

14药物的性质不同，应选用不同的剂型。

五、简答题

1·试述药物剂型的重要性。

2·中药制剂所用辅料的特点是什么？

3·药物制剂的目的是什么？

4·药剂学各分支学科的内涵是什么?

5·制剂、方剂与成药之间有什么关系?

6·举例说明药物的不同剂型，作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。

7·简述药典的性质及作用。

8·简述中药药剂学的任务。

9 简述中药药剂工作主要依据。

10药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在?

六、论述题

1 试述实施GMP管理的关键

2 试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。

3 试述近几年来中药药剂学的研究进展。

4 试述中药主要的剂型有哪些。

5 试述如何正确选择中药剂型。

答案

一选择题

[ A型题] 1 D 2 C 3 A 4 B 5 E 6 E 7 B 8 C 9 B 10 E

11 C 12 C 13 A 14 C 15 B 16 A 17 D 18 E 19 E 20 B

[ B型题] 21 A 22 E 23 C 24 B 25 C 26 E 27 B 28 A 29 B 30 C

31 A 32 D 33 B 34 A 35 D 36 E 37 A 38 B 39 C 40E [ X型题]

41 AB 42 ABC 43 BCD 44 ACE 45 BCDE 46 BD 47 ABCDE 48 ACDE

49 ABCDE 50 ABCDE 51 ABCE 52 ABCD 53 CDE 54 CE 55CE

二、名词解释

1药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。

2药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

3剂型是指将原料药加工制成适合于临床直接应用的形式，又称药物剂型。剂型是施予机

体前的最后形式。

4制剂是指根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。

5方剂是指根据医师处方，专为某一病人，将饮片或制剂迸行调配而成的，标明用法和用量的制品。

6调剂是指按照医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。

7 中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的

药品。包括处方药和非处方药。

8 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或己上市改变剂型、改变用药途径，也按新

药处理。

9 中药前处理是指药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、锻、

炙、烘干和粉碎等过程。

10中药制剂学是研究中药制剂的处方组成、生产工艺、质量控制和临床应用的学科。

1l.GMP也就是《药品生产质量管理规范》，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的

条件保证药品质量的一整套科学管理方法。

12.成药是指根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品。

三、填空题

1制剂

2法律约束力

3原料

4全国性

5真溶液混悬液

6 固体液体

7优良

8剂型

9《中国药典》《局颁药品标准》法律

lO. WHO·

11.三部

12中药调剂

13太平惠民药局(太医局卖药所)

14《太平惠民和剂局方》

15生产使用

16毒副作用小质量稳定

17《神农本草经》

18 赋形剂

19 三效

21 靶向剂型药物传递系统

四、判断题

1 ×

2 √

3 ×

4 √

5 √

6 √

7 √

8 √

9 √10 √11 √12×13 √14√

五、简答题

1 ①剂型可改变药物的作用性质和作用速度；②改变剂型能提高药物疗效，降低或消除药物的不良反应;③有些剂型由靶向作用；④改变剂型可改变药效。

2 ①“药辅合一”；②将辅料作为处方的药味使用。在选择辅料时，尽量使“辅料与药效相结合”。

3 ①满足防治疾病的需要；②适应药物本身的性质及特点；③便于运输、贮藏与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。

4 ①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;

②工业药剂学是论述药物制剂工业生产理论与实践的一门学科；③物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科；④生物药剂学是研究药物及其剂型物理、化学性质与用药(剂型给药)后呈现的生物效应之间的一门学科；⑤临床药学是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;⑥药物动力学是将动力学大批量应用于"药物与毒物"，研究药物在体内动态行为与量变规律，即研究体内药物存在位置、数量(或浓度)与时间之间关系的一门学科。，

5 三者均属药剂，均由原料药加工制成，但"制剂"可以是"方剂"和“成药”的原料；"方剂"和"成药"则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。

6 如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效8~12h，能为患者赢得足够的休息时间；栓剂不经消化道给药，避免了茶碱对胃肠道的刺激，不良反应降低。

7 ①药典由国家组织编纂，政府颁布施行，具有法律约束力；②药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据；③药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向；④药典在保证人民用药安全、有效，促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。

8①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与经验；②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备、仪器、方法，以推进中药药剂现代化；

③完善中药药剂学基本理论；④研制中药新剂型、新制剂；⑤寻找中药药剂的

(完整word版)处方分析题

(一)、 1.VB2注射液 [处方] 维生素B2 2.575g （）烟酰胺77.25g （）乌拉坦38.0625g （）苯甲醇7.5ml （）注射用水加至1000ml （） 2.醋酸可的松滴眼液 [处方] 醋酸可的松（微晶） 5.0g ( ) 吐温80 0.8g ( ) 硝酸苯汞0.02g ( ) 硼酸20g ( ) 甲基纤维素钠 2.0g ( ) 纯化水加至1000ml （） 3.大蒜油气雾剂 [处方] 大蒜油10ml ( ) 聚山梨酯80 30g ( ) 油酸山梨酯35g ( ) 十二烷基硫酸钠20g ( ) 甘油250ml ( ) 纯化水加至1400ml （） 4.盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方] 盐酸异丙肾上腺素 2.5g ( ) 乙醇296.5g ( ) 维生素 C 1.0g ( )

柠檬油适量( ) 二氯二氟甲烷适量( ) 制成1000g 5.地塞米松软膏 [处方] 地塞米松0.25 g ( ) 硬脂酸120 g ( ) 白凡士林50 g ( ) 液状石蜡150 g ( ) 月桂醇硫酸钠 1 g ( ) 甘油100 g ( ) 三乙醇胺 3 g ( ) 羟苯乙酯0.25 g ( ) 纯化水适量( ) 共制1000 g 6.硝酸甘油片 [处方] 硝酸甘油0.6g （） 17％淀粉浆适量（）乳糖88.8g （）硬脂酸镁 1.0g （）糖粉38.0g （）共制1000片 7.红霉素肠溶衣片 [处方] 红霉素1亿U （）淀粉57.5g （） 10％淀粉浆l0g （）

硬脂酸镁 3.6g （）共制1000片 8.颅痛定片 [处方] 颅痛定30g ( ) 微晶纤维素25g ( ) 淀粉23g ( ) 微粉硅胶1g ( ) 硬脂酸镁2g ( ) 共制1000片（二） 1．[处方] 硬脂酸13g 单硬脂酸甘油酯17g 蜂蜡5g 石蜡75g 液状石蜡450g 白凡士林70g、双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙1.0g 羟苯乙酯1.5g 蒸馏水加至1000g 2. [处方]

药剂学7处方分析题

处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备（1）乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。湿法制粒压片的生产工艺流程（2）药物、辅料 →粉碎、过筛 ??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒?????→?加润滑剂和崩解剂混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。（4）崩解剂的加入方法:内外加法（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。题目：复方硫洗剂处方沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加至 1000ml 根据处方回答问题：（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？解题过程与步骤：（1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故

药剂学教学习题

《药剂学》练习题第一章总论一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。第二章液体制剂一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂二、思考题

1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？第三章无菌制剂和灭菌制剂一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？

处方分析题与答案

处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。处方：硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。处方：硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

药剂学处方总结

第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂）淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪类制备方法？解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不宜作外用制剂？解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？解：稀释法和染色法。药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒）药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺，制粒工艺5、压片时使用的模具

药剂学问答题(1)

1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响增加稳定性的方法：1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片：片剂硬度不够 3.粘冲：干燥不够、 4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀：片重差异超限 5.片剂的质量检查外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度

(完整版)处方分析答案

五处方分析 1. 刘某，女，35岁，既往有支气管哮喘病史，现因气温突降致哮喘急性发作，处方如下：静脉滴注立即 RP：肾上腺素 1 mg 0.5%碳酸氢钠 250 ml 分析：此处方不合理。因为肾上腺素类药物的化学性质除麻黄碱外，均为遇碱易氧化变色而失效，此配伍致肾上腺素不能发挥应有效应。 2. 患者，男，75岁。主诉：失眠；医生所开处方如下： RP：地西泮 5 mg × 30 用法：5 ~ 10 mg / 次睡前服用分析：此处方不合理。原因：①患者是75岁的老年人，其肝肾功能降低，使用的地西泮是长效催眠药，易引起蓄积中毒，应减量使用或换短效类催眠药。②不应1次开30片地西泮，1次开3 —7 d的药即可。 3.张某，女，28岁，妊娠40周，阵发性腹部剧痛，处方如下： RP：吗啡注射液 10 mg × 1支用法：10 mg 肌内注射立即分析：此处方不合理。患者妊娠40周，属于临产期，应禁用吗啡。因为吗啡可对抗催产素对子宫的兴奋作用，延长产程；此外，会通过胎盘对胎儿产生影响，可能引起新生儿呼吸抑制。 4.患者李菊，女，3岁5个月，诊断为扁桃体炎，症状为嗓子痛、发热、干咳等。在诊所使用青霉素治疗5天后，症状没有减轻，遂到市里一家医院就诊，接诊的赵医生经过详细诊断后，诊断其为扁桃体炎，使用氧氟沙星30毫升（100毫升含氧氟沙星200克），1日2次，静脉滴注。分析：该处方是一个儿科处方，患者才3岁5个月，在使用抗生素时，应该有所选择，一般是不宜选择氧氟沙星注射液的。氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素，实验发现，在动物幼仔中应用可致关节软骨损害，影响生长发育，所以儿童不应该使用，选择三代头孢菌素类抗菌素更合适。如果应用，应该权衡利弊。该处方属于使用抗菌药物不当，违背了使用禁忌，应该注意。 5. 张某，男，71岁，因下肢浮肿，胸闷、气急就诊，诊断为慢性心功能不全，处方如下： RP：地高辛片0.25 mg × 10 用法：0.25 mg / 次3次/ d 氢氯噻嗪片25 mg × 30 用法：25 mg / 次3次/ d 泼尼松片 5 mg × 30 用法：10 mg / 次3次/ d 分析：此处方不合理。原因：①氢氯噻嗪能促进钠、水排泄，减少血容量，降低心脏的前、后负荷，消除或缓解静脉淤血及其所引起的肺水肿和外周水肿，但其可引起血钾降低；②泼尼松具有保钠、排钾作用，可引起水钠潴留而加重患者的水肿，同时降低血钾；③氢氯噻嗪与泼尼松合用可明显降低血钾，地高辛在低血钾时易引起中毒。 6. 李某，男，51岁。因心力衰竭、肾功能不全、尿少入院，合并泌尿系统感染。医生开处方如下，分析是否合理用药，为什么？ RP：①硫酸庆大霉素注射液8万U×6 用法：8万U / 次2次/ d 肌内注射× 3 ②5%葡萄糖氯化钠注射液500 ml 呋塞米注射液20mg 用法：1次/ d，静滴分析：此处方不合理。原因：①呋塞米具有耳毒性，庆大霉素也有耳毒性，两药禁止配伍，否则会引起严重的听力障碍；②庆大霉素可损害肾脏功能，老年人慎用，肾功能不良者禁用。

药剂学实验思考题

药剂学实验考试试卷思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别；由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。液体石蜡60g 油相，调节稠度尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？

药剂学处方分析

药剂学处方分析 1、复方碘溶液【处方】碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液（双氧水）【处方】浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水【处方】薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。 4、单糖浆【处方】蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 O C时，相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆

药剂学7处方分析题

处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备（1）乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。湿法制粒压片的生产工艺流程（2）药物、辅料 →粉碎、过筛混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。（4）崩解剂的加入方法:内外加法（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。题目：复方硫洗剂处方沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加至 1000ml 根据处方回答问题：（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？

解题过程与步骤：（1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。题目：分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。解题过程与步骤： 1.各成分的主要作用：硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相 2.可制成乳膏剂题目：以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸 120g 羊毛脂 50g 甘油 50g 单硬脂酸甘油酯 35g 液状石蜡 60g 三乙醇胺 4g 凡士林 10g 羟苯乙酯 5g 纯化水加至 1000g 分析本处方操作要点及乳膏类型。

药剂学7处方分析题

题目编号： 0201 第2章2节页码难度系数： C （A B C 三级，A 简单，C 最难）题目：处方分析：复方乙酰水杨酸片（ 1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；② 将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过 12目筛，压片即得。（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？解题过程与步骤: 主药主药主药填充剂和崩解剂黏合剂润滑剂润滑剂加润滑剂和崩解剂整粒混合T 压片T （包衣）T 质量检查T 包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。（4）内外加法（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。（1）乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%）适量滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g （2）药物、辅料 T 粉碎、过筛加辅料混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干燥T

单，C 最难) 题目：分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。处方鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水共制1000ml 解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温 80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。题目编号： 0302 第3章_6节页码单，C 最难) 题目：复方硫洗剂处方沉降硫硫酸锌樟脑醑甘油聚山梨酯80 纯化水加至根据处方回答问题： (1) 本品属于哪种分散系统？制备要点是什么? (2) 为提高本品稳定性可采取哪些措施？解题过程与步骤： (1) 本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。 (2) 提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温 80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。难度系数： C (A B C 三级，A 简 30g 30g 250ml 100ml 2.5ml 1000ml

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计 1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方） [处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2.布洛芬片剂：（每片） [处方] 布洛芬 0.2g 乳糖 0.1g PVP Q.S 乙醇(70%) Q.S 低取代羟丙甲纤维素 0.02g 硬脂酸镁 0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中各组分的作用，设计一种制备方法。处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相 ②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油 100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g

药剂学二处方分析题

尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 C,将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g （9 分）根据上述处方，选用湿法制粒制片。制备方法：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60 C下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余

药剂学处方分析题

1.处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因淀粉 266g 淀粉浆(17%) 滑石粉 15g 轻质液状石蜡制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？解题过程与步骤：（1）乙酰水杨酸268g 主药对乙酰氨基酚136g 主药咖啡因主药淀粉266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉15g 润滑剂轻质液状石蜡润滑剂（2）药物、辅料→粉碎、过筛 ? ?→ ?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒 ? ? ? ? ?→ ?加润滑剂和崩解剂混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。（4）内外加法（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。 2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。处方鱼肝油368ml 吐温80 西黄蓍胶9g 甘油19g 苯甲酸糖精杏仁油香精香蕉油香精纯化水共制1000ml 解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温80为乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

7处方分析题

单，C 最难) 题目：处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。（1）分析处方，说明处方中各成份的作用。（2）参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。（3）说明本处方的三主药为什么要分别制粒？（4）说明本处方中崩解剂的加入方法。（5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？解题过程与步骤：（1）乙酰水杨酸 268g 主药对乙酰氨基酚 136g 主药咖啡因 33.4g 主药淀粉 266g 填充剂和崩解剂淀粉浆(17%) 适量黏合剂滑石粉 15g 润滑剂轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂（2）药物、辅料 →粉碎、过筛 ??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒 ????→?加润滑剂和崩解剂混合→压片→（包衣）→质量检查→包装（3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。（4）内外加法（5）滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。

单，C最难) 题目：分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。处方鱼肝油368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶9g 甘油19g 苯甲酸 1.5g 糖精0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精0.9g 纯化水共制1000ml 解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。题目编号：0302 第 3 章6节页码难度系数： C (A B C三级，A简单，C最难) 题目：复方硫洗剂处方沉降硫30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml 甘油100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加至1000ml 根据处方回答问题：（1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？（2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？解题过程与步骤：（1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。（2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。

药剂学模拟题及答案

药剂学（一）一、名词解释 1.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，具有法律的约束力。 2.热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。热原是微生物的代谢产物，是一种内毒素。 3.粘膜给药系统：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统，发挥局部和全身作用的给药系统。 4.置换价：置换价（displacementvalue）是用以计算栓剂基质用量的参数，一定体积，药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。置换价DV的计算公式：DV=W/[G－（M－W）] 5.靶向给药系统：系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构，且疗效高、毒副作用小的新型给药系统。由于药物能够在靶部位释放，可以提高靶组织的药理作用强度并能降低全身的不良反应。二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？ 1.PEG 6000：分子量6000的聚乙二醇类，即PEG 6000，能阻止药物的聚集，可使药物达到分子分散程度，作为固体分散体的载体，溶点低、毒性小，化学性质稳定，适用于熔融法、溶剂法制备固体分散体。 2.PEG 400：分子量为400的聚乙二醇类，即PEG400，相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，最适合来做软胶囊。 3.丙三醇：丙三醇是药品或原料药或中间体，甘油，能够使皮肤保持柔软，富有弹性，不受尘埃、气候等损害而干燥，起到防止皮肤冻伤的的作用。 4.丙二醇： 1，3—丙二醇（1，3—PD）是一种重要的化工原料，可以参与多种化学合成反应，它与单体可以生成聚酯、聚醚、聚胺酯等多聚物。 5.苯甲酸：消毒防腐剂，用于药品制剂或食品的防腐剂。 6.苯甲醇：苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂，药膏剂或药液里作为防腐剂。 7.NaHSO3：有抗氧化作用，是一种抗氧剂。 8.HPMC：又称羟丙基甲基纤维素，可作为亲水凝胶骨架材料，用于制作缓释、控释制剂，也可作为片剂的粘合剂。 9.淀粉：片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解剂。 10.滑石粉：能将颗粒表面的凹陷处填平，减少颗粒表面的粗糙性，降低颗粒间的磨擦力、改善颗粒的流动性。所以主要作为助流剂使用。 11.EC：乙基纤维素，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度大，可产生不同强度的粘性，对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控制剂中（骨架型或膜控释型） 12.硬脂酸镁：为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用较广。 13.三氯一氟甲烷：

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