临床生化检验室间质评结果分析.

临床生化检验室间质评结果分析

【摘要】nbsp;目的nbsp;通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法nbsp;将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果nbs

陈春中华现代中西医杂志 2004年12月第2卷第12期【摘要】目的通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果 9年的总MVIS为48（29～77），各项总VIS为46（27～71）。按我国卫生部临检中心统一评价标准，结果为优秀。结论我们应坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，提高检验质量。

关键词临床生化室间质评分析临床医学检验质量控制（简称质控），作为提高检验质量的一种有效途径，随着质量保证体系理论和实践的成熟，已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。在我国医院分级管理工作中，二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩，已成为等级评审的一项重要的考核指标。目前，国内大中型医院实验室，在质量控制方面已经形成制度化、规范化、系统化，质评活动开展得愈来愈深入，跨出国界，形成了国际性交流。检验质量的提高有力地推动了临床医学的发展。为了完善和加强全面质量管理，不断提高我科临床生化检验质量，对本实验室1995～2003年参加四川省临检中心组织的临床化学室间质量评价回报结果进行统计分析，现报告如下。

1 资料与方法 1.1 质控物由四川省临床检验中心统一发给的冻干质控血清。

1.2 仪器日本岛津CL-8000全自动生化分析仪。贝克曼全自动电解质分仪等。

1.3 试剂电解质试剂由美国贝克曼公司提供。P、Glu、UREA、TP、ALB试剂由上海长征公司提供。CRE试剂由上海科华公司提

供。 1.4 评价方式和标准原则上采用上海定值血清定值作为靶值，采用卫生部临检中心统一的选定变异系数CCV和生化质评VI计算公式。一律直接以VIS为表达方式。VIS≤80为优秀，80150为不合格［1］。

1.5 方法将1995～2003年36次室间质评结果按MVIS，单项VIS 进行统计分析。

2 结果 2.1 1995～2003年每年MVIS及总MVIS 见表1。 2.2 1995～2003年各个项目逐年VIS及总VIS得分见表

2。表1 1995～2003年每年MVIS及总MVIS（略）注:从表1中可见，每年的平均变异指数（MVIS）得分均<80，总MVIS为

48<80 表2 各个项目逐年VIS及总VIS（略） 2.3 按我国卫生部临检中心统一评价标准各项目结果为优秀、合格、不合格的VIS分布频率见表3。

表3 各项目VIS分布频数（略） 3 讨论

随着全自动生化分析仪及电解质分析仪等先进仪器的使用，高质量试剂的应用，检验人员全面素质的提高，采用配套试剂和校准物进行校标等，临床化学检验质量不断提高。从表1资料可见，9年来，年MVIS最小为29，最大为77，总MVIS为48。年MVIS有逐年降低趋势。MVIS是反映10项生化质量评价的综合指标，MVIS越小，表明测定结果越准确［2］。表1数

据说明9年的质控，我科临床生化检验的质量得到了稳定而明显的提高。从表

2可知，1995～1998年中，各项年VIS>80的有Na + 1次，Cl - 2次，Ca

2+ 1次，Glu3次，CRE2次，UREA2次，TP1次。各项年VIS>150没有。1999～2003年中，年VIS>80的只有Glu1次为133，最小MVIS为10。1995～1996年是全手工操作（专人做），虽然质评结果好，但不是随机的，不能代表我室日常质量状况。1997年是随机操作，质评结果差一些，但MVIS<80，真实反映我室日常工作质量。1998年开始应用全自动生化分析仪，由于对仪器性能及操作不够熟悉，个别项目VIS较大，以至MVIS为63也不太理想。1999年以来我室通过学习，进一步认识到校准物的质量、基质效应等对室间质控的影响，我们改用了校准物及室内质控物，使其基质效应更接近人血清。改进了仪器设计及试剂生产厂家，构成较好的校准物/试剂/仪器系统。质评结果MVIS最大42，最小29。总MVIS<50，临床生化质量水平得到大大提高，我科2003年

开始参加全国卫生部临检中心的室间质评结果也不错，获得了合格证（在此不多赘述）。从表3可以看出，K + 合格率为100%，Ca 2+ 、P 3+ 、ALB合格率为95%以上，Na + 、Cl - 、CRE、UREA、TP合格率为90%以上，Glu合格率为79%。Glu由于标准物是使用水剂，与省质控血清存在较大的基质偏差。日常室内质控Glu均偏低，校准偏差+基质偏差+测定偏差，故偏差就较大，今后工作中应加强知识、技能培训，减少偏差。加强室内质控是提高临床生化检验质量的重要举措［3］。仪器的日常保养和维护应派专人负责，保证实验前仪器处于最佳运转状态。选用校准物及质控物的基质更接进人血清，减少基质偏差，构成最佳的校准液/试剂/仪器系统。从多方面综合管理试剂，保证试剂质量，不能随意更换试剂厂家，尽量使试剂与测定系统配套。室内质控物应包括所有测定项目的高、中、低值，坚持每日室内质控，发现失控立即查找原因，采取纠正措施并做好书面记录以备查。临床上应重视分析前的质量控制。如标本采集不当，即使质量控制措施很完善，也无法获得可靠的结果。因为，从医生开化验单开始，后经标本采集、标本运送、标本处理、标本保存、打印出检验报告单，其中任何一个环节处理不当，都会影响检验结果的准确性［4］。检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制、管理。使这些因素都处于受控状态，使检测结果保持可靠。综上所述，我们应坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，对所有影响因素进行全面控制和管理，提高临床检验质量。

参考文献 1 卫生部临床检验中心.临床化学室间质评中采用统一CCV和评分有关问题.中华医学检验杂志，1986，2. 2 邓其鸿.四川省临床生化室间质量评价.四川省临床生化质量控制工作会议资料，2002，12:26-27.

3 康格非，巫向前.临床生物化学和生物化学检验.第2版.北京:人民卫生出版社，2002，470-478.

4 丛玉隆，邓新立.医学实验室

全面质量管理体系的概念与建立.临床检验杂志，2001，19（5）:305-309. （收稿日期:2004-10-28）

作者单位:617000四川省攀枝花市中西医结合医院检验科

检验科第三次室间质评分析总结

2016年检验科第三次室间质评分析报告 2016年检验科参加省临检中心组织的第三次室间质量评价活动，现将评价工作总结如下： 一基本信息 二成绩汇总 临床血液学：参评设备是深圳迈瑞BC-6800（因系统选项所属组无

6800设备，上报时以BC-5300报告）。报告白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、血小板共5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 凝血试验：参评设备是Sysmex-CA1500。报告凝血酶原时间、国际标准化比率、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。尿液化学：参评设备是优利特Uritest-500B和日本京都AX-4030。报告亚硝酸盐、白细胞、尿蛋白、尿胆素原、尿酮体、隐血、尿糖、尿胆红素、比重、PH共10个项目，100个数据，合格数100个，合格率100%。 临床细胞学：血细胞形态学7个批次样本，寄生虫、微生物形态学2个批次标本，穿刺脱落细胞、尿沉渣形态学1个批次标本，共报告10个项目，10个数据，合格数10个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 临床化学：参评设备是美国雅培公司ARCHITECT c8000(因系统选项所属组无雅培ARCHITECT c16000设备，故采用原设备名称上报，下次上报应注意，无该选项即为缺省组)。共报告钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、尿酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α羟丁酸脱氢酶、γ谷氨酰基转移酶、α淀粉酶、总胆红素、直接胆红素25个项目，125个数据，合格数124个，合格率%。不合格1个，不合格率%。其中直接胆红素5个数据中一个检验结果超出允许范围，不合格。 临床微生物学：参评设备是西门子WALKAWAY96PLUS全自动微生物细菌检定仪。鉴定5个样本，每次从5个样本中抽取2个样本进行药敏分析。共报告5个鉴定结果，10个药敏结果。鉴定合格率100%，药敏合格率100%。

临床检验报告单解读

临床检验报告单解读 一般看病最常做的就是3大常规，这也是住院病历里面必须的，特别是小孩子发烧感冒时，建议大家去医院要自己要求验，看看是不是病毒感染，这样可以避免医生滥用抗生素。 血常规化验现在一般取指尖血(过去取耳垂末梢血)，内容包括血红蛋白浓度、白细胞计数和分类及血小板计数，均用英文字首缩写表示。 血红蛋白(HGB) 正常值为120-150g/L 白细胞计数(WBC) 正常值为4×109/L-10×109/L 其中中性白细胞(NEUT%) 正常时为 淋巴细胞(LYM%) 正常时为 嗜酸细胞(MXD%) 正常时为 血小板(PLT ) 正常值为100×109/L-300×109/L HCT 红细胞平均体积(MCV) 正常值为82-92fL 平均血红蛋白浓度(MCHc) 正常值为340-360g/L 如果HGB值低于120g/L，就说明有贫血存在，应该进一步检查是什么性质的贫血，如果HGB值高于160g/L，可能是因为患有血红蛋白增高症或者血液被浓缩的缘故，WBC代表的白细胞是人体的防御系统的重要组成，相当于国家的军队，共总数的增高(超过10×109/L)时，多表明有炎症、感染存

在，此时病人多有发热症状，如果白细胞总数太高在(30-50)×109/L以上，病人是于少年儿童或年青人，伴有较严重的不能解释的贫血，请不要掉以轻心，应该进一步做骨髓穿刺检查，排除白血病的可能，白细胞总数低于4×109/L，可由接受放射线，病毒感染药物及化学物质中毒等引起。中性白细胞比例增高多意味着感染(特别是细菌感染)存在，淋巴细胞增高多见于慢性疾病及长期接受放射线照射，嗜酸性白细胞增高时，往往说明体内有过敏原存在引起的过敏，如寄生虫(蛔虫多见)，过敏性炎症，过敏反应等。PLT减少时，可能会有出血，如血小板减少性紫癜等，增高时，说明血液呈高凝状态，易发生血栓。 红细胞计数(RBC)和血红蛋白(HGB)减低，即可诊为贫血。按红细胞体积大小可分为巨细胞性贫血，小细胞性贫血和正细胞性贫血。MCV(红细胞平均体积)和MCHC(平均血红蛋白浓度)为主要分型依据。 蛋白(PRO) 正常为阴性 尿糖(GLU) 正常阴性 红细胞(RBC) 正常0-1/高倍 白细胞(LEU) 正常0-5/高倍 尿酸盐结晶(NIT) 酮体(KET) 正常阴性 尿胆元(UBG) 定性：弱阳性定量1-4mg/24h

爱德士生化结果分析中文对照

爱德士生化仪结果分析功能 ---------------------------------- 爱德士生化分析仪针对部分检验报告提供了结果分析的功能，该功能根据检测的结果提供可能的病因及推荐的加测项目，使用方法是在检测完成后，选择打印的界面（见下面）中选择“3”即可打印出结果分析。部分不提供结果分析的检验报告不会出现“3”的项目。 1 Display Results 显示测试结果 2 Print Results 打印测试结果 3 Profile Interpretation 结果的解说 0 Monitor Patient Results 监测病畜的测试结果 C End of Analysis 测试完毕 结果分析的中英文对照 Extra-hepatic biliary Obstruction 肝外胆管阻塞 Hepatocellular leakage 肝细胞膜渗漏 Reduced functional hepatic mass 有功能的肝脏组织的减少 Liver tumours 肝脏肿瘤 Intrahepatic stasis 肝内淤积 Portosystemic shunt(s) 门体静脉分流 Lipidosis(e.g. in diabetes mellitus) 脂质沉积（如糖尿病） Cholangio hepatitis 胆管肝炎 Lymphocytic cholangitis 淋巴细胞性胆管炎 High protein diet 高蛋白饮食 Low protein diet 低蛋白饮食 High fat diet 高脂肪饮食 Starvation /prolonged anorexia 饥饿/长时间厌食 Recent meal 刚刚进食 Young animal (less than 1 year old) 幼年动物（小于1年） Aged animal 老年动物 Pregnancy 怀孕 Lactation 泌乳 Recent prolonged exercise 最近长时间运动 Fracture healing 骨折愈合 Stress / fear 压力/恐惧 Neonate 出生婴儿 Haemorrhage 出血

临床微生物室室间质评标准操作规程

1目的 临床微生物室室间质评（EQA）是评价一个实验室的微生物检验能力的一项比较直观的指标。其方法是组织机构将细菌接种在培养基或制成冻干菌种，并把它做成某种临床样品，发给各个实验室，实验室根据该样品的性质及有关模拟的临床指征，按日常工作的操作方法进行相应的培养分离鉴定和药敏试验，将检验结果上报给组织机构。组织机构通过统计分析后再反馈给实验室，据此实验室可以做自我评价，组织机构在反馈的资料中，可根据各个实验室的检验结果给出得分，评价实验室质评成绩是否合格，评价实验室在病原菌的分离、鉴定和药敏试验等方面的工作能力和技术水平状况。 2室间质评样品的接收 我室参加的室间质评有美国CAP、卫生部室间质评和内蒙古室间质评活动。 2.1美国CAP室间质评活动质控样品每年分5次发放。两次为脑脊液样品查新型隐球菌，每次2个液体样品。其余三次为模拟临床样品用棉拭子留取，每次5个，有两套并配有相应增菌液。 2.2卫生部室间质评活动质控样品共15支样本，全部样品于2月底以特快专递方式邮寄，全年分3次检测，每次检测5支样本。 2.3内蒙古室间质评活动质控样品每年分2次发放，每次5个。 收到样品后应立即进行验收，看是否有破损或泄漏并填写《室间质评样品接收记录本》。接收到的冻干质评样品保存在-80℃冰箱，半固体样品保存在4℃冰箱。 3 室间质评样品的检验操作 3.1 组长负责安排人员进行质控检测工作，按照室间质评活动说明书的检测日期进行检测，室间质评样品按常规样品的处理流程进行平行检测，微生物室内所有技术人员都应参加操作过程。 3.2 室间质评样品的溶解，溶解冻干样品时，用0.2ml肉汤溶解，混匀后静置5min，方可进行相应处理。棉拭子样品需放在相应增菌管内使棉拭子头全部浸湿。 3.3 室间质控样品的接种处理，用注射器吸取溶解好的样品接种于相应的培养基上进行分区

临床生化检验报告解读

临床生化检验报告 解读 前言 一张检验报告单上有诸多项目，对每个项目的参考值及临床意义医护人员有时记的不十分清楚，需要马上解读给患者及家

属时，往往不是十分确切，老医生带领年轻医生在教学查病中解释不可能十分全面，患者及家属道听途说，在诸多医护人员的解释下，尚不了解确切含义。我们在临床实践工作中痛感缺乏一本以临床检验报告单为出发点来解读每个检验项目的资料，以便顺捷、准确地解释每个项目的临床意义，因而结合本科实际，收集、整理出2011年最新临床检验报告解读，以盼能给您工作带来些许方便。 肝脏疾病的生化检验 一、肝功能试验 1．判断有无黄疸及黄疸的程度

总胆红素（）＞17.1表示有黄疸，17.1～34.21为隐性黄疸或亚临床黄疸，34.2～171为中度黄疸，342以上为重度黄疸。 （1）协助鉴别黄疸类型；溶血性黄疸多为轻度黄疸，多数＜85.5，直接胆红素（）增高明显，直接胆红素及间接胆红素之比（）＜0.2；肝细胞性黄疸多为轻、中度黄疸，总胆红素（）＞17.1171，、均增高，比值0.2～ 0.5；梗阻性黄疸多为中度、重度黄疸，明显增高，不 完全性梗阻为171～ 342，完全性梗阻常＞342，以增高明显，＞0.5。 （2）测定对于肝细胞的损害不是一个灵敏的指标，但在肝脏疾病中胆红素浓度明显升高常反映有严重的肝细胞损害。病毒性肝炎时，血清胆红素愈高，肝细胞损害往往愈严重，病程亦愈长。但也存在此种情况，如爆发肝炎时，仅中度升高，少数亚急性肝炎病则无黄疸出现。急性酒精性肝炎时如＞85.5，提示预后不良。 胆汁淤积性肝炎虽肝细胞损害较轻，水平却可甚高。 婴幼儿超过342 通常伴有脑损害（脑性核黄疸）。新生儿溶血症时检测胆红素有助于了解疾病严重程度，有助于制定合理的治疗方案。 （3）血清中升高主要见于：溶血性黄疸，如自身免疫性溶血性贫血、异型输血、严重疟疾、蚕豆病、阵发性睡

关于生物化学读书报告

读书报告（学习心得体会） 生物化学与分子生物学既是生命科学的基础，又是生命科学的前沿。这门课程给我印象最深 的不仅是它大量的专业名词，还有它也是这学期所有课程里最厚最重的一本书了。在第一堂课中，我们在老师带领下对这门的学习有了初步的认识，知道它的功能作用，了解它的学习领域。 生物化学与分子生物学在分子水平探讨生命的本质，即研究生物体的分子结构与功能、物质 代谢与调节。生物化学与分子生物学是目前自然科学中进展最迅速、最具活力的前沿领域。它是 在分子水平上研究生物体的组成与结构、代谢及其调控的一门科学，它是一门具有先进性、科学 性和系统性的学科，并以众多相关学科为基础。由于其在生物等学科的重要性而使内容逐渐增多，且发展速度快，新知识、新进展不断涌现，有大量需要记忆和思考的内容，因此学好它不是一件 容易的事情。 最开始的我确实觉得无从下手，面对书上大量的知识点很是迷茫，我开始有慢慢的很认真的 看课本上的内容，逐字逐句的理解、体会和记忆。但学习效率很慢，而且学习得效果也很不令人 满意。书上的内容太多，太杂，即使我有讲整个的内容都看里一遍，也无法讲他们转变为我自己 脑中的知识，最明显的就是表现在做题上，完全就是觉得所考的题和所学的知识无法联系在一起，可能问题便在于没有理解到知识内容，思考太少，知识也很浅。 学习不怕没问题，怕的就是没有问题。学会解决问题，也是自己能 力的一种提高。我有将自己的问题与高年级的师兄师姐进行交流，他们也有耐心得一起寻找 解决的方法，并且还告诉我他们的一些学习方法和心得体会，让我受益匪浅。同时我自己也通过 互联网和图书馆，去找一些资料，以便自己深入的理解学习得内容。上课前一定要提前预习，这 个是很有必要的。在课堂上，认真听讲是最为关键的，虽然不能完全听懂，但我有努力跟上老师 的上课节奏，跟着老师的思路走，课后通过老师的课件和上课所做的笔记，再进行二次学习，及 时学习，及时复习，不拖延。以下是一下学习得方法，我觉得还挺值得借鉴的 1．抓住主线，由表及里，循序渐进 根据研究内容，生物化学可分为以下几部分：①重要生物分子的结构和功能：着重介绍蛋白质、核酸、酶、维生素、激素和抗生素等的组成、结构与功能。重点掌握生物分子具有哪些基本 的结构，哪些重要的理化性质，以及结构与功能之间有什么关系等问题，同时要随时将它们进行 比较。这样既便于理解，也有利于记忆。②物质代谢及其调节：主要介绍糖代谢、脂类代谢、能 量代谢、氨基酸代谢、核苷酸代谢、以及各种物质代谢的联系和调节规律。此部分内容是传统生 物化学的核心内容。学习这部分内容时，应注重学习各种物质代谢的基本途径，特别是糖代谢途 径（糖酵解、三羧酸循环途径、糖异生途径等）；脂肪酸分解与合成和酮体代谢途径；氨基酸的 脱氨基及氨的代谢；能量生成方式等；各代谢途径的关键酶及生理意义；各代谢途径的主要调节 环节及相互联系等问题。③分子生物学基础：重点介绍了 dna复制， dna转录和翻译。学习这部分内容时，应重点学习复 制、转录和翻译的基本过程，并从必要条件、所需酶及特点等方面对三个过程进行比较。在 理顺本课程的基本框架后，就应全面、系统、准确地掌握教材的基本内容，并且找出共性，抓住 规律，学会抓住线条、围绕主线向外扩展和上下联系的方法。

临床检验室间质评项目及结果

临床检验室间质评项目及结果 随着科学技术的不断发展，先进的检测设备和技术不断地引进检验工作中，促使临床生物化学检验技术有了很大发展，提高了检测结果的精密度和准确度，同时对实验的精确性提出了更高的要求，临床医师也越来越多地依靠实验室的帮助来进行诊断和掌握治疗进程，检验结果的可靠性更直接地关系到病人的生命和健康。因此提高检验工作的质量，保证检验结果的准确，就显的尤为重要。为了进一步提高临床生物化学的检验质量，保证其结果的准确度和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠依据，在不断更新知识，提高技术性能的过程中，我科认真做好室内质量控制并积极参加吉林省临床检验中心生物化学室间质评活动。 一、材料与方法 1、材料 （1）、冻干血清 （2）、参评项目：钾、钠、氯、钙、磷、尿素、肌酐、血糖、总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、甘油三酯、总胆固醇、总胆红素十四个项目。 2、检测方法：严格按照仪器检测程序进行检测 3、室间质评成绩要求：采用卫生部临床检验中心的评价方式（PT 方案）。（1）每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩。（2）每次室间质评所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩。 二、结果 我院每年参加吉林省室间质评2次，每次每个项目做5个批号样本测定，则每个项目共有80个检测结果，PT得分＜80为不及格。统计结果见下表： 14个项目室间质评及格率与不及格率 项目名称 平均PT 平均VIS 及格数 及格率% 不及格数 不及格率% (PT≥80%) (PT＜80%) 钾 98.8 42.3 79 98.8 1 1.3 钠

生化申请报告单

*****卫生院生化申请报告单 姓名：性别：年龄：科别：床号：诊断：采样日期：年月日标本：申请医师：检验者： 报告日期：年月日 *****卫生院生化申请报告单姓名：性别：年龄：科别：床号：诊断：采样日期：年月日标本：申请医师：检验者： 报告日期：年月日 *****卫生院生化申请报告单姓名：性别：年龄：科别：床号：诊断：采样日期：年月日标本：申请医师：检验者： 报告日期：年月日 项目结果参考值HBsAg ___— B R T 5.1~17.4umoL/L B R D 1.7~6.8umoL/L A L T 0~40 U T T T 0~6 U T G 0.56~1.71mmoL/L T C H 3.9~6.5mmoL/L B U N 1.79~6.79mmoL/L C r 44~124UmoL/L B S 3.9~6.1mmoL/L 项目结果参考值HBsAg ___— B R T 5.1~17.4umoL/L B R D 1.7~6.8umoL/L A L T 0~40 U T T T 0~6 U T G 0.56~1.71mmoL/L T C H 3.9~6.5mmoL/L B U N 1.79~6.79mmoL/L C r 44~124UmoL/L B S 3.9~6.1mmoL/L 项目结果参考值HBsAg ___— B R T 5.1~17.4umoL/L B R D 1.7~6.8umoL/L A L T 0~40 U T T T 0~6 U T G 0.56~1.71mmoL/L T C H 3.9~6.5mmoL/L B U N 1.79~6.79mmoL/L C r 44~124UmoL/L B S 3.9~6.1mmoL/L

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值± 26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）

铜靶值±2s 锌靶值±2s 酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值± 0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、

生化检查报告单模板

医院生化检验报告单 姓名：病历号：病床号：标本号：送检医师: 性 另U：科另另：门诊样本种类：血清临床诊断：备注：项目--- 结果单位参考值 1 谷丙转氮酶ALT 40 U/L 2 谷草转氨酶AST 22 U/L 3 谷草/谷草AST/ALT 0.96 4 谷酰转肽酶GGT 13 U/L 5 碱性磷酸酶ALP 59 U/L 6 胆碱酯酶CHE 6110 U/L 7 总胆汁酸TBA 3.5 umol/L 8 总蛋白TP 66.7 g/L 9 白蛋白ALB 45.0 g/L 10 球蛋白GLOB 21.70 g/L 11 白球比A/G 2.07 12 总胆红素TBIL 10.9 卩mol/L 13 直接胆红素DBIL 3.8 umol/L 14 间接胆红素IB 7.10 报告日期：送检日期:检验者：周惠娟声明：此报告只对本样本负责! 医院生化检验报告单 姓性 名： 另U： 病历号：病床号： 病区： 样本种类：血清 送检医师： 标本号：科另另：门诊备注：项目结果单位参考值 1 谷丙转氨酶ALT 40 U/L 2 谷草转氨酶AST 22 U/L 3 谷草/谷草AST/ALT 0.96 4 谷酰转肽酶GGT 13 U/L 5 碱性磷酸酶ALP 59 U/L 6 胆碱酯酶CHE 6110 U/L 7 总胆汁酸TBA 3.5 umol/L 8 总蛋白TP 66.7 g/L 9 白蛋白ALB 45.0 g/L 10 球蛋白GLOB 21.70 g/L 11 白球比A/G 2.07 12 总胆红素TBIL 10.9 卩mol/L 13 直接胆红素DBIL 3.8 umol/L 14 间接胆红素IB 7.10 报告日期：送检日期:检验者：周惠娟声明：此报告只对本样本负责！ 医院生化检验报告单 姓性 名： 另U： 病历号：病床号： 样本种类：血清 标本号：送检医师： 备注：科另另：门诊病区： 项目结果单位参考值 1 谷丙转氨酶ALT 40 U/L 2 谷草转氨酶AST 22 U/L 3 谷草/谷草AST/ALT 0.96 4 谷酰转肽酶GGT 13 U/L 5 碱性磷酸酶ALP 59 U/L 6 胆碱酯酶CHE 6110 U/L 7 总胆汁酸TBA 3.5 umol/L 8 总蛋白TP 66.7 g/L 9 白蛋白ALB 45.0 g/L

常用生化检测项目分析方法及参数设置

常用生化检测项目分析方法及参数设置 一、常用生化检测项目分析方法举例 1 ?终点法检测常用的有总胆红素（氧化法或重氮法）、结合胆红素（氧化法或重氮 法）、血清总蛋白（双缩脲法）、血清白蛋白（溴甲酚氯法）、总胆汁酸（酶法）、葡萄糖 （葡萄糖氧化酶法）、尿酸（尿酸酶法）、总胆固醇（胆固醇氧化酶法）、甘油三酯（磷酸甘油氧化酶酶法）、高密度脂蛋白胆固醇（直接测定法）、钙（偶氮砷川法）、磷（紫外法）镁（二甲苯胺蓝法）等。以上项目中，除钙、磷和镁基本上还使用单试剂方式分析因而采用一点终点法外，其它测定项目都可使用双试剂故能选用两点终点法，包括总蛋白、白蛋白测 定均已有双试剂可用。 2 ?固定时间法苦味酸法测定肌酐采用此法。 3 .连续监测法对于酶活性测定一般应选用连续监测法，如丙氨酸氨基转移酶、天冬 氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、丫谷氨氨酰基转移酶、淀粉酶和肌酸激酶等。 一些代谢物酶法测定的项目如己糖激酶法测定葡萄糖、脲酶偶联法测定尿素等，也可用连续 监测法。 4 ?透射比浊法透射比浊法可用于测定产生浊度反应的项目，多数属免疫比浊法， 载脂蛋白、免疫球蛋白、补体、抗"0"、类风湿因子，以及血清中的其他蛋白质如前白蛋白、结合珠蛋白、转铁蛋白等均可用此法。 二、分析参数设置 分析仪的一些通用操作步骤如取样、冲洗、吸光度检测、数据处理等，其程序均已经固化在 存储器里，用户不能修改。各种测定项目的分析参数（analysis paramete ）大部分也已设 计好，存于磁盘中，供用户使用；目前大多数生化分析仪为开放式，用户可以更改这些参数。 生化分析仪一般另外留一些检测项目的空白通道，由用户自己设定分析参数。因此必须理解各参数的确切意义。 一、分析参数介绍 （一）必选分析参数 这类参数是分析仪检测的前提条件，没有这些参数无法进行检测。 1 ?试验名称试验名称（test code ）是指测定项目的标示符，常以项目的英文缩写来表示。 2 .方法类型(也称反应模式) 方法类型(assay )有终点法、两点法、连续监测法等，根据被检物质的

生化室间质评SOP

本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任 【目的】 生化检验室间质量控制。 【操作步骤】 1.室间质评的申请 根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。 2.质控品的接收及登记 实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。 3.室间质评样本的检测 实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。 4.室间质评结果的上报 质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。 5.室间质评回报及分析 5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求： (1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。 (2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。 (3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。 (4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。 (5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施并有文件化的记录，同时实验室对文件记录必须保存两年以上。 5.2室间质量评价未能通过可能有以下几方面原因： (1)校准和系统维护计划失败； (2)室内质量控制失控；

临床生化检验室间质评结果分析.

临床生化检验室间质评结果分析 【摘要】nbsp;目的nbsp;通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法nbsp;将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果nbs 陈春中华现代中西医杂志 2004年12月第2卷第12期【摘要】目的通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果 9年的总MVIS为48（29～77），各项总VIS为46（27～71）。按我国卫生部临检中心统一评价标准，结果为优秀。结论我们应坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，提高检验质量。 关键词临床生化室间质评分析临床医学检验质量控制（简称质控），作为提高检验质量的一种有效途径，随着质量保证体系理论和实践的成熟，已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。在我国医院分级管理工作中，二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩，已成为等级评审的一项重要的考核指标。目前，国内大中型医院实验室，在质量控制方面已经形成制度化、规范化、系统化，质评活动开展得愈来愈深入，跨出国界，形成了国际性交流。检验质量的提高有力地推动了临床医学的发展。为了完善和加强全面质量管理，不断提高我科临床生化检验质量，对本实验室1995～2003年参加四川省临检中心组织的临床化学室间质量评价回报结果进行统计分析，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 质控物由四川省临床检验中心统一发给的冻干质控血清。 1.2 仪器日本岛津CL-8000全自动生化分析仪。贝克曼全自动电解质分仪等。 1.3 试剂电解质试剂由美国贝克曼公司提供。P、Glu、UREA、TP、ALB试剂由上海长征公司提供。CRE试剂由上海科华公司提 供。 1.4 评价方式和标准原则上采用上海定值血清定值作为靶值，采用卫生部临检中心统一的选定变异系数CCV和生化质评VI计算公式。一律直接以VIS为表达方式。VIS≤80为优秀，80150为不合格［1］。 1.5 方法将1995～2003年36次室间质评结果按MVIS，单项VIS 进行统计分析。 2 结果 2.1 1995～2003年每年MVIS及总MVIS 见表1。 2.2 1995～2003年各个项目逐年VIS及总VIS得分见表 2。表1 1995～2003年每年MVIS及总MVIS（略）注:从表1中可见，每年的平均变异指数（MVIS）得分均<80，总MVIS为 48<80 表2 各个项目逐年VIS及总VIS（略） 2.3 按我国卫生部临检中心统一评价标准各项目结果为优秀、合格、不合格的VIS分布频率见表3。 表3 各项目VIS分布频数（略） 3 讨论

解读一个生化检验报告单

因原化验单未注明参考值，故而将我院参考值附上，其中有几项与原结论不符，仅供参考。化验单具体内容如下： 中文名英文名结果状态单位黑龙江省医院参考值 谷丙转氨酶 ALT 17 U/L 0.0-40.0（速率法） 谷草转氨酶 AST 19 U/L 0.0-40.0（速率法） 总蛋白 TP 45.5 ↓ g/L 60.0-80.3（化学法） 白蛋白 ALB 26.8 ↓ g/L 35.0-55.0（化学法） 球蛋白 GLO 18.7 g/L 20.0-37.0 A/G A/G 1.43 1.00-2.50 总胆红素 TBIL 11.6 umol/L 1.7-30.0（化学法） 直接胆红素 D-BIL 3.8 umol/L 0.0-15.0（化学法） （此为肝功能化验） 葡萄糖 GLU 4.6 mmol/L 3.85-6.05（酶法） （此为血糖化验） 尿素氮 BUN 7.9 ↑ mmol/L 2.85-8.50（酶法） 肌酐 CREA 226 ↑ umol/L 44.0-160.0（苦味酸法） 尿酸 UA 463 ↑ umol/L 150.0-420.0（酶法） （此为肾功能化验） 总胆固醇 CHOL 7.48 ↑ mmol/L 2.00-5.20（酶法） 甘油三酯 TG 3.01 ↑ mmol/L 0.22-1.98（酶法） 高密度脂蛋白胆固醇 HDL-C 1.42 mmol/L 0.90-2.00（直接法） 低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C 4.50 ↑ mmol/L 1.57-4.80（直接法） （此为血脂化验） 乙肝表面抗原 HBSAG 阴性阴性 （此为乙肝化验）

这是一张肝功、血糖、肾功、血脂、乙肝的化验单，↓代表降低，↑代表升高，没有箭头表示在正常范围。某些正常参考值每个医院化验室因为仪器不同、试剂不同、检验方法不同而会有所不同。比如血肌酐，仅我们哈尔滨就有好几个实验室指标，已见到过的有最高值80，97，110，160 umol/L。此化验单尿素氮、低密度脂蛋白胆固醇结论就与我院参考值不符，说明该实验室参考值低于我院。 化验结论：肝功、肾功、血脂异常，即低蛋白血症、氮质血症、高脂血症。下面具体解读一下每项化验的临床意义。 谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST） 肝脏是人体含酶最丰富的器官，当肝细胞损伤时，可因肝细胞坏死、细胞膜的通透性增加，有些酶释放出来，使血清酶活性增高。有些酶在肝脏病变时合成减少或病理性生成亢进或排泄障碍，致血清中活性降低或升高。因此，测定血清酶的变化可诊断肝脏病变、观察病情和判断预后。 谷丙转氨酶（ALT）：轻微的肝细胞受损，活性可增高一倍，是肝损害最灵敏的试验之一。急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化活动及酒精、药物和化学毒物等各种因素致肝损害均可升高；ALT虽非病毒性肝炎的特异性诊断指标，但也是不可缺少的诊断指标之一；原发性肝癌若ALT持续增高可能并有肝坏死存在；胆道疾病如胆石症、胆道梗阻，ALT可有轻中度升高。

生化常见异常结果及原因分析

生化常见异常结果及原因分析 反应曲线波动、跳动 一、几乎所有反应曲线跳动 1、电源接地不良：主电源接地不良、光电盒接地不良； 2、反应盘进水：真空泵压力密封圈磨损、真空泵电源接触不良、管接头处漏气、管路漏气、吸废液钢管堵塞、单向阀坏、比色杯破裂； 3、搅拌杆不搅拌：搅拌电机坏、搅拌电机线接触不良、搅拌杆顶住比色杯底； 4、光路歪：灯泡装歪、比色杯装歪、温控锅装歪、透镜装歪； 5、试剂加入异常：试剂针堵塞、试剂注射器脱落、试剂针接头处脱落、快速接头脱落； 6、一次性比色杯不干净；

7、阳光直射反应光电系统； 8、外界干扰因素：如发动机，电钻等。 二、只有个别波长反应曲线跳动 电源接地不良：主电源接地不良、光电盒接地不良。 三、只有个别项目反应曲线跳动 试剂异常：试剂变混浊、变色或试剂放错位置； 试剂经搅拌后起较多气泡，挡住光路。 反应曲线异常 一、几乎所有反应曲线形状正确，反应曲线平稳，但基本无反应 样本未加入：样本针堵塞、样本注射器脱落、样本针接头处脱落、快速接头脱落。

二、个别项目反应曲线形状正确，反应曲线平稳，但基本无反应 第二试剂未加入：第二试剂放错位置 三、个别项目反应曲线形状改变，但反应曲线平稳 试剂加入异常：试剂盘固定销钉脱落、试剂注射器漏气。 四、个别项目反应曲线形状改变，剧烈上升或下降，反应曲线或平稳，或小幅波动 试剂异常：试剂性能差或失效，最易发生在ALP、GGT、AMY等项目上。 五、个别测试反应曲线形状改变，剧烈上升或下降，但反应曲线平稳 1、试剂间交叉污染：最易发生在TG、TC、Glu和Bun等项目上；

2、样本异常：样本中含有某些药物或干扰成分，最易发生在TB、DB等项目上。 反应曲线正常，结果重复性差 一、几乎所有项目重复性差 1、样本加入异常：样本针半堵塞、样本注射器中有气泡、样本针接头处密封不严、样本针内壁阀关闭不严； 2、试剂加入异常：试剂针半堵塞、试剂注射器中有气泡、试剂针接头处密封不严、试剂针内壁阀关闭不严； 3、搅拌异常：搅拌电机坏、搅拌电机线接触不良、搅拌杆顶住比色杯底； 4、试剂/样本内外壁清洗不够，交叉污染大：液泵压力下降、第二级过滤器堵塞； 5、反应盘温度不稳定：反应盘温度波动较大。 二、个别项目重复性差

临床生化检验报告解读0001

临床生化检验报告 解读

、八、亠 刖言 一张检验报告单上有诸多项目，对每个项目的参考值与临床意义医护人员有时记的不十分清楚，需要马上解读给患者及家属时，往往不是十分确切，老医生带领年轻医生在教学查病中解释不可能十分全面，患者及家属道听途说，在诸多医护人员的解释下，尚不了解确切含义。我们在临床实践工作中痛感缺乏一本以临床检验报告单为出发点来解读每个检验项目的资料，以便顺捷、准确地解释每个项目的临床意义，因而结合本科实际，收集、整理出2011年最新临床检验报告解读，以盼

能给您工作带来些许方便。

肝脏疾病的生化检验 一、肝功能试验 1. 判断有无黄疸及黄疸的程度 总胆红素（TBIL）> 17.1uml/L表示有黄疸，TBIL17?1? 34.21uml/L为隐性黄疸或亚临床黄疸，34.2?171uml/L为中 度黄疸，342uml/L以上为重度黄疸。 （1）协助鉴别黄疸类型；溶血性黄疸多为轻度黄疸，多数v 85.5uml/L，直接胆红素（DBIL ）增高明显，直接胆红素与 间接胆红素之比（DBIL/IDBIL ）V 0.2;肝细胞性黄疸多为 轻、中度黄疸，总胆红素（TBIL ）> 17.1uml/L-171umol/L,DBIL、IDBIL 均增高，DBIL/IDBIL 比值0.2?0.5;梗阻性黄疸多为中度、重度黄疸，TBIL明显 增高，不完全性梗阻为171uml/L?342uml/L，完全性梗阻 常〉342uml/L ,以DBIL 增高明显，DBIL/IDBIL > 0.5。 （2）TBIL测定对于肝细胞的损害不是一个灵敏的指标，但在肝脏疾病中胆红素浓度明显升高常反映有严重的肝细胞损 害。病毒性肝炎时，血清胆红素愈高，肝细胞损害往往愈严 重，病程亦愈长。但也存在此种情况，如爆发肝炎时，TBIL 仅中度升高，少数亚急性肝炎病则无黄疸出现。急性酒精性 肝炎时如TBIL >85.5uml/L，提示预后不良。胆汁淤积性肝 炎虽肝细胞损害较轻，TBIL水平却可甚高。

生物化学实验报告

实验一糖类的性质实验 （一）糖类的颜色反应 一、实验目的 1、了解糖类某些颜色反应的原理。 2、学习应用糖的颜色反应鉴别糖类的方法。 二、颜色反应 （一）α-萘酚反应 1、原理糖在浓无机酸（硫酸、盐酸）作用下，脱水生成糠醛及糠醛衍生物，后 者能与α-萘酚生成紫红色物质。因为糠醛及糠醛衍生物对此反应均呈阳性，故此反应不是糖类的特异反应。 2、器材 试管及试管架，滴管 3、试剂 莫氏试剂：5％α-萘酚的酒精溶液1500mL.称取α-萘酚5g，溶于95％酒精中，总体积达100 mL，贮于棕色瓶内。用前配制。 1％葡萄糖溶液100 mL 1％果糖溶液100 mL 1％蔗糖溶液100 mL 1％淀粉溶液100 mL ％糠醛溶液100 mL 浓硫酸 500 mL 4、实验操作 取5支试管，分别加入1％葡萄糖溶液、1％果糖溶液、1％蔗糖溶液、1％淀粉溶液、％糠醛溶液各1 mL。再向5支试管中各加入2滴莫氏试剂，充分混合。倾斜试管，小心地沿试管壁加入浓硫酸1 mL，慢慢立起试管，切勿摇动。 观察记录各管颜色。 （二）间苯二酚反应 1、原理 在酸作用下，酮醣脱水生成羟甲基糠醛，后者再与间苯二酚作用生成红色物质。此反应是酮醣的特异反应。醛糖在同样条件下呈色反应缓慢，只有在糖浓度较高或煮沸时间较长时，才呈微弱的阳性反应。实验条件下蔗醣有可能水解而呈阳性反应。 2、器材 试管及试管架，滴管 3、试剂 塞氏试剂：％间苯二酚－盐酸溶液1000 mL，称取间苯二酚0.05 g溶于30 mL 浓盐酸中，再用蒸馏水稀至1000 mL。 1％葡萄糖溶液100 mL 1％果糖溶液100 mL 1％蔗糖溶液100 mL 4、实验操作

临床生化数据简要分析

临床生化数据简要分析 1.检验前质量控制: 取样中的错误：采血时不顺利可导致溶血;标本量不足，取材时间不当，标本容器不适当，取样位置不当，标本储存不当，体位的影响，口服药物的影响等。 溶血会影响很多项目: 影响比较明显的有ALT,AST,CKMB,LDH,GGT,血钾,铁, 使某些结果假性偏高或假性降低,无法准确测定; 而标本放置时间过长也可使血钾升高,血糖降低,所以收到标本不能马上检测时应尽快分离血清; 尿淀粉如果受到唾液的污染,也可能使结果假性偏高等等. 2.检验中质量控制: 2.1数据可信 批内和批间重复性好,即具有较好的批内和批间精密度, 室内质量控制可一定程度反映仪器的精密度,如果重复性不好,需要检测仪器和试剂,环境以及操作过程有没有问题.常用于评价方法学随即误差的实验是:批内重复实验和日间重复实验. (精密度（Precision）是表示测定结果中随机误差大小程度的指标。它表示同一标本在一定条件下多次重复测定所得到的一系列单次测定值的符合程度。精密度自身无量度指标，常用标准差6）或变异系数（CV％）表示。值得注意的是使用标准差及变异系数时，应说明实验的重复次数及其均值。 2.2要控制系统误差,分析系统误差产生的可能原因. 主要原因有：①方法误差。这是生化检验中最严重、最难避免的误差，是由方法的分析性能固有的缺陷所致，如特异度不高、标本中干扰物的存在等。可以通过方法的选择和评价，减小误差。常用于评价方法学恒定系统误差的实验是干扰实验和方法比较实验,比例系统误差常用回收实验,由厂家完成.评价某项试验方法的好坏，还必须与临床诊断相结合，建立参考值，采用临床评价指标——诊断灵敏度、诊断特异度、预测值、似然比等作进一步评价。②仪器和试剂误差。常见于仪器波长未校准，量器不准，试剂质量差等。需要进行相应的评估处理.如果有恒定或比例系统误差时可通过校准来解决,校准依据: 封闭的检测系统通过配套的商品化校准品实现准确度校准,开放系统可通过室间比对(全国室间质评,全球比对,线性评价和校准验证,与参考实验室结果比对)反映偏倚的大小,根据结果分析来校准检测系统,尽量减小检测结果与真值之间的偏倚,提高准确度. 3.检验结果分析: 3.1基础知识 3.1.1 常见生化检验结果影响因素分析 血中的离子,如病人使用了糖皮质激素,醛固酮,降血糖药物可乐宁,四环素类抗生素等会使血清中钾,钠,氯升高,而如果使用乐一些高中效利尿剂则会降低,而尿中这些离子则是相反.微溶血即可使血钾升高. 血中钙,磷镁也会受很多药物, 尤其注意的是,在体内发挥作用的钙主要是离子钙,所以总钙正常但酸中毒的时候,离子钙可升高,而碱中毒的时候离子钙则可以降低而发生抽搐.另外血液中含有高还原性物质如维生素C,溶血,黄疸,混浊会从方法学上影响结果的准确测定,验单上注明标本性状是很有必要的. (1)以升高为主具有临床意义项目: ALT：肝细胞损伤指标 ALP：胆汁淤积性肝疾病时增加也是骨疾患时成骨细胞活性的评价指标。 AMY：急性胰腺炎时细胞损害 AST：肝损、心肌梗塞

生化室间质评SOP

生化室间质评S O P Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

生化检验室间质评（EQA）的标准操作程序 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任 【目的】 生化检验室间质量控制。 【操作步骤】 1.室间质评的申请 根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。 2.质控品的接收及登记 实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。 3.室间质评样本的检测 实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。 4.室间质评结果的上报 质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。 5.室间质评回报及分析 实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求： (1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。 (2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。 (3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。 (4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。 (5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不