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卷烟产品鉴别检验登记表ZJ05

卷烟产品鉴别检验登记表ZJ05
卷烟产品鉴别检验登记表ZJ05

####年卷烟产品鉴别检验登记表

##卷烟产品鉴别检验小组

(第##本)

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程

设备确认与验证管理规程 目的:规范公司设备验证程序,加强设备验证管理,在设备设施方面为药品生产和检验提供可靠保证。 范围:本规程适用于公司所有设备设施验证全过程。 职责:工程部,生产管理部,质量管理部。 内容: 1、设备设施验证的目的:对已购买的设备进行质量和性能评估,证实设备确实 能达到设计的功能要求,完全适应生产工艺过程要求,从而在设备方面确保生产产品的质量。 2、设备设施验证的过程:新购买的设备一般分四个阶段即预确认、安装确认、 运行确认和性能确认。 2.1设备设施的预确认:主要通过工艺要求、生产车间整体规化等因素考虑合适 的供应厂商,选择性价比最高的设备。一般说来应尽可能优先选用国家药监局、中国制药装备协会等权威机构认可生产企业生产的设计先进,生产效率高,符合GMP要求的设备。 2.2设备设施的安装确认:对设备进行开箱验收,安装检查验收,仪器仪表校正、图 纸资料收集、技术文件初稿制定情况检查等工作。 2.2.1开箱检查主要是对供应商提供的设备设施的规格型号、外观情况、标称的设计 性能指标、技术资料、包装运输情况等进行检查,确定是否满足订购合同要求。 2.2.2安装确认主要根据国家相关行业要求检查是否为设备提供可靠的电、压缩空气 等动力源;燃气、助燃气体、工艺用水、药液及其它工作介质输送连接、基础等。 2.2.3仪器仪表是设备的“眼睛”,用于生产、检验设备的仪器仪表是否准确无误是 生产合格产品和得出正确检验结果的保证。一般对全公司仪器仪表应根据国家关于计量有关的规定及GMP要求规范管理。在设备验证中检查设备仪器仪表校正情况是确定设备运行参数的前提。 2.2.4文件资料检查是按GMP及设备档案管理要求收集整理齐全设备资料,制定设备 包括操作规程、清洁规程、完好标准等在内的技术资料草稿,初步建立健全单

假冒伪劣卷烟鉴别检验规程(试行)(DOC 6)

假冒伪劣卷烟鉴别检验规程(试行)(DOC 6)

假冒伪劣卷烟鉴别检验规程(试行) 1 适用范围 本规程规定了假冒伪劣卷烟鉴别检验的检验依据、工作程序、抽样方法、检验方法和检验规则。 本规程适用于假冒伪劣卷烟的鉴别检验。 2 检验依据 2.1 《假冒伪劣卷烟鉴别检验管理办法(试行)》(以下简称《办法》); 2.2 卷烟标准样品(包括标准,下同); 2.3 现行《卷烟》国家系列标准及相关检验标准; 2.4 国家有关打击假冒伪劣产品方面的法律、法规; 2.5 其它足以判定假冒伪劣的依据。 3 工作程序 3.1 工作程序图。 3.2 受理要求 根据《办法》第三章的规定要求确定是否接受委托。 3.3 签订委托书 符合受理要求接受委托的,承捡方要与委托方签订鉴别检验委托书。 3.4 抽取样品 当委托包括抽样时,依照《办法》第十八条的规定及本规程第4章的要求组织抽样。 3.5 登记编号 鉴别检验样品接收后,必须立即对其进行登记,记录样品状态,并标注唯一性标识。

3.6 鉴别检验 3.6.1 感观鉴别检验法可作为鉴别检验的首选方法,当感观鉴别检验法无法得出明确结果时,可采用评吸鉴别检验法和/或仪器鉴别检验法。 3.6.2 鉴别检验要选择同一牌号、同一类型、同一规格、同一包装形式的相应卷烟标准样品作为对照样品。 3.7 检验报告 鉴别检验后,应出具鉴别检验报告。 3.8 留取样品 3.8.1 鉴别检验样品的留取依照《办法》第二十一条的规定执行。除保留样品外,其余样品可随鉴别检验报告归还委托方。 3.8.2 保留样品要标注唯一性标识,并放置在阴凉、干燥的环境中,留样期限一般为三个月。 3.9 复检 委托方对鉴别检验结论有异议,提出申诉的,鉴别检验机构应对鉴别检验样品进行复检,复检样品从留样中抽取。 3.10 仲裁性鉴别检验 委托方对复检结论仍有异议的,依照《办法》第二十五条的规定执行。仲裁性鉴别检验的样品原则上从原鉴别检验机构的留样中抽取。 4 抽样方法 4.1 抽样单位要先根据鉴别检验卷烟的批次数量按批号进行分类,然后根据相应的批次数量,随机抽取一定数量的卷烟,作为鉴别检验样品。 4.2 批次数量在10箱以下的,分别从每箱中随机抽取一条,形成样本,再从样本中随机抽取2条作为试样;批次数量在10~50箱之间的,随机抽取10箱,再分别从每箱中随机抽取一条,形成样本,再从样本中随机抽取2~5条作为试样;批次数量在50箱以上的,随机抽取20箱,再分别从每箱中随机抽取一条,形成样本,再从样本中随机抽取5~10条作为试样。

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号: SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

烟草专卖技能基础知测试题

基础知识部分: 一、选择题 1.以下关于职业道德的说法中,你认为正确的是()。 A任何职业道德的适用范围都是普遍的 B职业道德与职业责任无论在形式上还是目标上,都是完全一致的 C职业道德不具有连续性 D某一特定行业的职业道德只适用于专门从事本职业的人 E加强职业道德会增加投入,但从总体上看可降低企业的经营成本 2.职业道德是指从事一定职业劳动的人们,在特定的工作和劳动中以其()和特殊社会手段来维系的,以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和。 A纪律约束 B理想目标 C评价规范 D内心信念 3.某一特定行业的职业道德也只适用于专门从事本职业的人,这体现了职业道德的哪一方面的特征()。 A范围上的有限性 B 功能上的普遍性 C内容上的稳定性和连续性 D形式上的多样性 4.下列关于职业道德的说法中,正确的是()。 A职业道德的形式因行业不同而有所不同 B职业道德在内容上具有变动性 C职业道德在适用范围上具有普遍性 D讲求职业道德会降低企业的竞争力 5.下列关于职业道德的论述中,你认为正确的是()。 A加强职业道德能保证企业的正常经营,但总体会减少企业收益 B加强职业道德能改变人们的思想观念,但与推进技术进步无关 C加强职业道德只是一项经营之外的事务,往往会加大企业和员工的负担 6.下列关于企业文化和职业道德的说法中,正确的是()。 A员工接受并履行企业价值观是企业顺利实现发展目标的前提 B职业道德与企业文化没有太多的关联性 C员工的文化素质是在上学期间习得的,与企业文化无关 D企业形象是外在现象,与企业文化没有内在联系

7.下面不属于烟草专卖执法行为“六条禁令”的是() A严禁不出示证件执法或单人执法 B严禁打人骂人和侮辱,危急情况下可暂扣阻碍执行公务人员的人员 C严禁配备警械执法检查 D严禁酒后执法或驾驶机动车辆 8.下面属于烟草专卖执法行为“六条禁令”的是() A严禁不出示证件执法,情况紧急时可以单人执法 B严禁打人骂人和侮辱,危急情况下可暂扣阻碍执行公务人员的人员 C严禁配备警械执法检查 D严禁酒后驾驶机动车辆 9.烟草专卖经管人员文明执法的基本要求是() A事实清楚B证据确凿C政务公开D定性准确 10.不属于烟草专卖经管人员文明执法的基本要求是() A手续完备B行为合法C 执法严格D服务热情 11.县级烟草专卖行政主管部门每年进行的群众评议不少于()次。 A一B两C三次D五 12.各级烟草专卖行政主管部门应当设立投诉和咨询热线电话,接受社会各界的咨询、监督和投诉,并在()个工作日内予以答复处理。 A一B两C三次D五 13.省级局的内部专卖经管监督处的职责要求每半年向国家局报告一次专卖内管工作,()万元以上的内部违法违规生产经营问题处理情况要及时上报。 A5 B8 C10 D15 14.市级局的内部专卖经管监督科(处)每季度向省级局报告一次专卖内管工作,5万元以上的内部违法违生产经营问题要在()小时内报省级局,按省级局的意见进行处理。 A12 B24 C36 D48 15.根据烟株移栽后的形态特征和生长特点,可将烟株生长划分为四个时期。 A. 出苗期、伸根期、旺长期和成熟期 B. 十字期、伸根期、旺长期和成熟期 C. 成苗期、伸根期、旺长期和成熟期 D. 还苗期、伸根期、旺长期和成熟期 16.烟株从现蕾到烟叶采收结束称为成熟期,一般需要天。 A.25~30 B.30~40 C.40~50 D. 50~70 17.烟叶装入烤房后即可进行烘烤,烘烤过程分为三个阶段,即“三段式”烘烤工艺。 A. 凋萎、定色、干筋 B. 凋萎、变黄、干筋 C. 变黄、定色、干筋 D. 变黄、定

检验仪器设备管理制度

检验仪器设备管理制度 水泥厂化验室检验仪器设备管理制度 (一)分析天平 1称量前应首先检查天平位置是否水平,各部件是否正常,然后校正零点或进行必要调整。 2. 被称量物质质量绝不可超过天平所规定的负荷限度。扭动天平升降枢时,必须缓慢小心,防止天平大幅度摆动损伤刀口。 3. —定要使天平处于静止状态时,才能放上或取下被称物和砝码。在天平各门关闭后,方可放下升降枢,观察读数。 4. 被称物质的温度应与天平室的室温相平衡后,方可进行称量。吸湿性、挥发性或腐蚀性的物质,一定要放在容器内,将盖盖紧后再 称量。 5. 砝码只允许用天平镊子夹取,不得用手直接拿取,砝码用过后应放回砝码盒内原来的位置上。 6. 在进行同一项的分析过程中,只允许使用同一台天平和砝码。 7. 天平内要保持干燥清洁,经常更换干燥剂,用软毛刷拭去各部件的尘埃,并要定期进行校验,以保持其精度。 8分析天平室要与分析实验室隔开。 (二)银、镍器皿

1银器皿 (1) 银的熔点较低,使用温度一般以不超过 750C为宜。 (2) 刚从高温炉中取出的银坩埚不许立即用水冷却,以防裂纹。 (3) 应用过氧化钠熔剂时,只宜烧结,不宜熔融,所以要严格控制温度。 (4) 含硫化物高的物质不要在银坩埚中熔融 (5) 清洗银器皿时,可用微沸的稀盐酸(1+5),但不宜将器皿放在酸内长时间加热。 2.镍坩埚 镍坩埚中宜使用碱性熔剂,如氢氧化钠,过氧化钠进行熔融,不 得应用焦硫酸钾、硫酸氢钾等酸性熔剂。使用温度不得高于700C, 否则带入溶液中的镍盐将大量增加。 2006-8-24 11:28 回复 质量道师 2位粉丝

(三) 高温炉及其温度控制器

院检验科仪器设备的管理

院检验科仪器设备的管 理 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展,检验技术日新月异,各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量,其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件,设备的选购应遵循如下程序:科室根据临床要求和科室业务发展需要,提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括:设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等;院方批准后,由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察;考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据,首先考虑仪器的临床实用性,是否需要,需要什么档次的仪器,应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定,原则是经济实用,既不可好大求洋,又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展;其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集,主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等,根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 实地考察

主要是到相关单位观看实物,考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 坚持原则,避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室,在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用,要敢于承担责任,不要以为附和领导意愿,造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提,要认真学习安装说明书,严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求,如血细胞计数仪要求环境无尘;大型仪器要求专线供电,不能与空调等同线,有不间断电源;血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地;有些仪器要避光,安装深色窗帘等。 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱,清点标准配件,看是否有缺损,是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 操作人员上岗培训

检验仪器操作规程HYYB016

一 BLD-200S电子剥离试验机操作规程 1.打开控制器左侧电源开关,显示“GOOD”。 2. 预热十分钟后,显示“0000”,按“设置”键,依次设定参数:F0→F1→F2→F3→F4→F5→F6→F7→F8,不得随意改变FA设置,否则会引起试验失准。只有更换不同规格的传感器时,才可以对FB进行相应修改。 3. 按“推出”推出状态。 4. 按“剥离”或“抗拉”选择试验项目。 5. 按“点动”、“回位”或“停止”调整夹头距离。 6. 装夹试样之后,按“运行”启动试验。 7. 试验断裂自动停机(或手动停机),根据F2打印状态设定报告试验数据。 8. 按“回位”、“停止”键,该次试验结束。 二DHG——9023A电热鼓风干燥箱操作规程 1.样品放置:把需干燥处理的物品放入干燥箱内,上下四周应留存一定空间,保持工作室内气流畅通,关闭箱门。 2. 风门调节:根据干燥物品的潮湿情况,把风门调节旋钮旋到合适位置,一般旋至“Z"处;若比较潮湿.将调节旋钮调节至”三”处(注意:风门的调节范围约60"角)。 3、开机:打开电源及风机开关。此时电源指示灯亮,电机运转.控温仪显示经过 "自检” 过程后,PV屏应显示工作室内测量温度.SV屏应显示使用中需干燥的设定温度,此时干燥箱即进入工作状态。

4、设定所需温度:按一下SET键.此时Pv屏显示“5P",用↑或↓改变原“SV""屏显示的温度值,直至达到需要值为止。设置完毕后,按一下SET键,PV显示“5T" (进入定时功能)。若不使用定时功能则再按一下SET键,使PV屏显示测量温度,SV屏显示设定温度即可。 (注意:不使用定时功能时,必须使Pv屏显示的“ST”为零,即ST=O) 5、定时的设定:若使用定时,则当PV屏显示“5T"时,SV屏显示“0";用加键设定所需别间(分);设置完毕,按一下SET键,使干燥箱进入工作状态即可。(注章:定时的计时功能是从设定完毕,进入工作状态开始计算,故设定的时间一定要考虑把干燥箱加热,恒温、干燥三阶段所需时间合并计算。) 6、控温检查:第一次开机或使用一段时间或当季节(环境湿度)变化时.必须复核下工作室内测量愠度和实际温度之间的误差,即控温精度。 7、关机:干燥结束后.如需更换干燥物品,则在开箱门更换前先将风机开关关掉,以防干燥物被吹掉;更换完干燥物品后(注意:取出干燥物时,千万注童小心烫伤),关好箱门,再打开风机开关,使干燥箱再次进入干燥过程;如不立刻取出物品,应先将风门调节旋钮旋转至“Z"处.再把电源开关关掉,以保持箱内干燥;如不再继续干燥物品,则将风门处于“三”处,把电源开关关掉,待箱内冷却至室温后,取出箱内干燥物品.将工作室擦干。 三GBB-A热封仪操作规程 1.将压缩空气管气源打开; 2.将脚踏开关连接到主机右侧面连接处; 3.将电源线插座连接到主机右侧面的电源入口; 4.准备试验片; 5.通入压缩空气用压力调节手柄将压力调节到能使上下热封刀压合到一起的

化验室分析检测用仪器设备的管理规程

xxxx制药有限公司 1 目的:建立化验室分析检测用仪器设备的管理规程,确保QC 检验结果的准确性。 2 范围:本标准适用于化验室所有分析用仪器、设备的管理。 3 责任:QC 主管、检验员对本标准的实施负责。 4 依据:国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)。 5 正文: 5.1 仪器设备的档案管理:质量部对金额在2000元以上的仪器、设备均应建立档案,设专人管理。仪器设备档案一般分为原始档案和使用档案。 5.2 原始档案包括: 5.2.1 仪器设备登记表:记录名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、与生产厂家或经销单位或维修服务单位的联系电话、地址和联系人等。 5.2.2 定货合同单。 5.2.3 随机资料:包括图纸、使用说明书、操作维修指示、产品备件清单、出厂检验合格单等。 5.2.4 开箱验收记录。 5.2.5 仪器设备验证方案、验证报告(包括安装确认、运行确认等)。 5.3 使用档案包括: 5.3.1 入厂后计量校正记录及合格证。 5.3.2 使用及清洁维护保养记录。 5.3.3 档案使用需办理借阅手续,及时归还。

5.4 仪器设备的存放环境: 5.4.1 精密仪器如HPLC,紫外-可见分光光度计等应存放在仪器室,仪器室应避免阳光直射。精密仪器室应与化学检验室隔开,以防止腐蚀性气体、水蒸气腐蚀仪器设备。 5.4.2 精密仪器室内应有控制温湿度的装置,保证室内温度、湿度符合相应精密仪器的储存条件。室内应避光,通风良好,有防尘设施。 5.4.3 精密仪器室、天平室、无菌室、微生物室、阳性菌间、试剂贮存室、标准液室、留样室均要设置温湿度计并记录。 5.4.4 精密仪器室要配有相应的消防器材,保证发生火灾事故时及时扑救。 5.4.5 天平及其它灵敏度高的仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 5.4.6 烘箱、高温电炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上。 5.4.7 较大仪器应固定位置,不得任意搬动,并罩上仪器罩防尘;小型仪器可直接放在柜中。 5.5 仪器设备的管理: 5.5.1 分析用仪器的容量、灵敏度应与所从事的分析操作相适应。如原有精密度经有关部门鉴定不合格,应及时检修、更换或报废。5.5.2 所有仪器设备应安装完好,经校验合格,取得计量检定合格证后使用。 5.5.3 精密仪器室应注意防潮,经常更换干燥剂以防止仪器生锈。对不常用的仪器应经常通电,以达到除湿目的。 5.5.4 各种精密仪器、设备均应制定使用操作规程和清洁维护保养规程。 5.5.5 仪器、设备使用操作规程,内容包括: 5.5.5.1 仪器设备名称、型号。 5.5.5.2 具体的操作方法、步骤及注意事项。 5.5.6 仪器设备应规定校验周期,按时校验。

【医疗药品管理】30种药品检验仪器自检和操作规程

30种药品检验仪器自检和操作规程1.仪器自检规程 1.净化工作台和净化空调器 2.半自动青霉素电位滴定仪 3.四道生理记录仪 2.仪器操作规程 1.高压消毒锅 2.AE-240电子天平 3.AEL-200电子天平 4.ZRS-6型智能溶出试验仪 5.ZRS-4型智能溶出试验仪 6.BP-9300高分子杂质分析仪 7.ZY-300A型抑菌圈测量仪 8.AD-2.5型电子体重秤 9.LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机 10.ZRY-2智能热原仪 11.MS-302多媒体化生物信号记录分析系统 12.ZYT-1型自动永停滴定仪 13.智能崩解试验仪 ZBS-6B型 14.Waters 高效液相色谱仪 15.501/486/U K/746 HPLC仪 6 16、 DL?熔点测定仪 17.pHS-3C型酸度计

18.旋转式粘度计 19.紫外分光光度计 UV-2401PC 20.紫外分光光度计 UV-160 21.天平的操作规程与维护保养 22.折光计 23.韦氏比重秤 24.TLC操作规程 25.TLC照相操作规程 26.显微镜的使用规程及日常维护 27. DWNER`SMANUAL 纯水器 一、仪器自检规程 1、净化工作台和净化空调器 1.1 技术指标: 1)净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP100级的规定 2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合GMP10000级的规定 1.2 检定方法 1)检定前仪器应先打开20~30分钟使平衡 2)用尘粒计数器测定空间的尘粒数(0.5μ和5μ),做好记录 3)用平皿计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录 1.3 以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理(清洗过滤无纺布或清洁无菌室等) 1.4 检定周期 1)净化工作台:必要时或半年 2)净化空调器:必要时或每次抽样时

云南省烟草专卖局关于下发卷烟产品鉴别检验工作规定的通

云南省烟草专卖局文件 云烟专〔2007〕136号 ────────────────── 云南省烟草专卖局关于下发卷烟产品鉴别检验工作规定的通知 各州、市烟草专卖局: 根据国家局国烟科〔2006〕894号文“国家烟草专卖局关于印发《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》的通知”精神,按照有关法律法规规定,为不断加大烟草打假打私工作力度,进一步加强卷烟产品鉴别检验工作,现对鉴别检验中的有关问题作出如下规定: 一、白包烟、散烟支、烟丝的鉴别检验 1.市场上查获的各类“白包烟”,可根据国家有关法律法规及相关规定直接进行处罚,无需送往卷烟产品鉴别检验机构(以下简称检验机构)进行检验。如办理案件需要,确需送检验机构出具检验报告的,检验机构可依据国家烟草专卖局相关规定出具结论报告。 2.散烟支、烟丝的鉴别检验参照国家烟草专卖局印发的《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》的有关规定,由检验机构按相关的检验规程或制订作业文件,开展鉴别检验工作。 3.从制假窝点中直接查获的卷烟、散烟支,烟丝可按照相关法律法规进行处罚,无需送往检验机构进行检验;如办理案件需要,确需送检验机构出具检验报告的,检验机构在取得执法部门出具的查获情况记录、现场勘验记录、笔录、相关资料(可包括图片或文字)等材料后,出具相关结论的检验报告。 4.对卷烟生产企业已经商标注册而现未生产(两年以上)的卷烟品牌,检验机构无法获取对照样品,在获得商标注册企业证明材料后,可直接出具假冒注册商标卷烟的检验报告。二、抽样及样品量: 1.由委托方直接送样的样品: 散烟支的送样量不少于100支; 烟丝(梗丝)送样量不少于1000克; 卷烟送样量原则上不少于一条或10盒(包装完好),以便留样复检。 2.抽样: 当委托方委托检验机构进行抽样或委托方的送检样品涉及抽样的,检验机构应按照国家烟草专卖局印发的《卷烟产品鉴别检验规程》中“抽样方法”的规定进行抽样。 3.由检验机构抽样的,可在检验报告中不加注“仅对来样负责”字样或加注“对该批卷烟负责”字样。 4.一般情况下,由委托方直接送样的样品,检验报告仅对来样负责。如案件需要并有下列情况时,可在检验报告中加注“对该批卷烟负责”字样或不加注“仅对来样负责”字样。如遇样品当事人未签名确认或无主案件,又需检验机构在检验报告中加注“对该批卷烟负责”字样,检验机构可根据委托方提供的其它等同于当事人确认的证明材料加注“对该批卷烟负责”,但委托方要承担相应的责任,检验机构保存相关信息,存档备查。

药品检验仪器操作规程

2010年版中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程共2册 作者:中国药品生物制品检定所 出版社:中国医药科技出版社 出版日期:2010-9-1 册数:16开2册 定价:665元 优惠价:498元

内容简介 (一)2010年版《中国药品检验标准操作规范》 定价:285.00元《中国药品检验标准操作规范》主要收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量检测方法、各类制剂以及生物测定、中药等诸多方面检验操作规范化的要求,是执行《中华人民共和国药典》标准的重要依据和补充。2010年版《中国药品检验标准操作规范》由中国药品生物制品检定所组织编写。现已出版发行。(二)2010年版《药品检验仪器操作规程》 目录: 片剂 注射剂 酊剂 栓剂 胶囊剂 软膏剂乳膏剂糊剂 眼用制剂 丸剂 植入剂 糖浆剂 气雾剂

粉雾剂 喷雾剂 膜剂 颗粒剂 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂散剂 耳用制剂 鼻用制剂 洗剂冲洗剂灌肠剂 搽剂涂剂涂膜剂 凝胶剂 贴剂 一般鉴别试验 紫外一可见分光光度法 红外分光光度法 原子吸收分光光度法 荧光分析法 火焰光度法 纸色谱法 薄层色谱法(二部) 柱色谱法 高效液相色谱法

高效液相色谱柱 国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱气相色谱法 电泳法 毛细管电泳法 分子排阻色谱法 高效液相色谱-质谱联用法 气相色谱-质谱联用法 电感耦合等离子体-质谱联用法 电感耦合等离子体-原子发射光谱法色谱数据处理系统 相对密度测定法 馏程测定法 熔点测定法 凝点测定法 旋光度测定法 折光率测定法 黏度测定法 pH值测定法 电位滴定法与永停滴定法 非水溶液滴定法 氧瓶燃烧法

卷烟产品鉴别检验知识培训教材

卷烟产品鉴别检验知识培训 目录 ?概述卷烟加工工艺原辅材料特征印刷与防伪技术简 介卷烟产品鉴别检验方法 ?抽样方法部分卷烟品牌特点介绍 概述 一、假冒卷烟的危害性 1.损害国家、企业和消费者经济利益 A损害国家利益损害合法生产经营企业的利益损害消费者利益 2?危害消费者身心健康 A生产环境差带来的危害劣质原料带来的危害为质辅料带来的危害 概述 二、假冒卷烟产品的特征与类型 1.假冒卷烟的基本特点 A外观迷惑性品种多样性分布广泛性地域性和相对集中性 概述 2?假冒卷烟的类型 A手工包装的假冒卷烟手工改换包装的假冒卷烟二次粘封的假冒卷烟 A机器包装的假冒卷烟自创品牌的假冒卷烟 概述 三、卷烟真伪鉴别检验工作的回顾与展望 1?鉴别检验工作回顾 A探索阶段:1980-1990 发展阶段:1990-2001 A规范和体系完善阶段:2001至今积极创新,进一步探索研究鉴别检验新方法、新技术。

卷烟加工工艺 卷烟加工工艺 一、制丝工艺 二、烟支卷接 三、卷烟包装 ?制丝工艺 1?制叶丝 片烟预处理(解包■切片■松片回潮■加料润叶■贮叶)制叶丝(切 叶丝■叶丝加温加湿■叶丝T燥■叶丝冷却) 2.制梗丝 烟梗预处理(加温加湿■贮存)烟梗形变(压梗■切梗丝)梗丝在线膨胀梗丝分选 3?叶丝膨胀工艺和再造烟叶工艺 ?二氧化碳叶丝膨胀(T?冰法) ?再造烟叶(造纸法、辘压法、稠浆法)?制丝工艺 4?加香加料 加香加料的任务是将配好的料液和香精溶液,按产品配方规定准确、均匀地喷洒到在制品上(在制品主要指烟叶、烟梗、叶丝、梗丝、膨胀叶丝、再造烟叶) 5?在制品掺配和贮存 在制品掺配的含义:一是比例掺配;二是混合掺配 在制品贮存主要是指叶片贮存、烟梗贮存、梗丝贮存和烟丝贮存 ?烟支卷接 ■1.卷烟的组成和类型 ■*卷烟主要由烟丝、卷烟纸、滤嘴、接装纸组成 *卷烟的类型:按照香气风格分类(烤、混、外香、雪茄型)、

检验仪器,设备管理制度.

检验仪器、设备管理制度 第一章总则 1、为加强对本所仪器、设备的管理,保证特种设备检验、检测和社会服务等工作的顺利进行,根据本所质保体系《编号:QB/CFTJ0X-2007》系列文件的有关规定,结合我所的实际,制订本办法。 2、检验所的仪器、设备是我所固定资产的重要组成部分,仪器、设备管理的主要任务是对仪器、设备的购置可行性论证、购置、入库验收、使用、检定/校准、维修、报废和损坏丢失等全过程实施管理。 3、加强仪器、设备管理的目的是为了保障仪器、设备的安全有效使用,资源充分共享,提高使用效益,杜绝闲置浪费和公物私化,保障特种设备检验、检测和社会服务工作的顺利进行。 第二章仪器设备的管理体制 4、检验所的仪器、设备实行总工程师办公室、检验科室(中心、站、部)两级管理。在所长领导下,总工程师办公室负责全所仪器、设备的归口管理。各检验科室(中心、站、部)(以下简称各单位)作为二级使用管理单位,应合理配备专职或兼职仪器设备管理人员。 第三章仪器设备的管理范围 5、根据赤峰市特种设备检验所颁发的质保体系《编号:QB/CFTJ0X-2007》系列文件的有关规定及检验检测工作需要,本所在役的检验检测仪器、设备分为定向服务和公共使用两大类型,本办法管理的仪器、设备包括该两大类型,行政办公设备不属于该管理范畴。 6、定向服务的仪器、设备、使用管理责任人员为各室站负责人;公共使用的设备、仪器统一由总工程师办公室维护和管理。设备责任工程师就本所的设备、仪器管理、维护工作质量,负监督、检查、指导责任。

7、总工程师办公室负责对用于检验检测和实验的计量器具、仪器、仪表和实验设备的购置、首次检定、校准确认工作和安全处置、修理维护工作。 8、使用设备、仪器、器具的检验检测室站负责日常维护、管理领用计量器具、仪器、仪表和设备。 9、设备责任工程师负责维护、管理库存计量器具、仪器、仪表和设备。 10、检验检测室站负责本部门配置的标准物质和测量参考标准的保养和使用管理。 第四章仪器设备的购置、验收 11、购置信息 a 检验检测室站根据检验检测工作需要填写〈设备、仪器购置申请单〉经室站负责人签批后报,设备责任工程师签署意见后送总工程师办公室汇总评审; b 总工程师办公室根据评审结果,编制购置计划和采购文件,报总工 程师审核、所长批准。 12、采购和验收 a 总工程师办公室依据经审批的购置计划和采购文件在〈检验、测量 和实验设备合格供应商名录〉内实施采购; b 设备仪器到岸后,总工程师办公室、设备责任工程师负责对购置的 设备、仪器进行开箱验收, 并填写〈设备验收单〉,履行验收手续; c 设备、仪器验收后,设备责任工程师应妥善保管设备仪器的随机文

雪茄烟鉴别检验规则

雪茄烟鉴别检验规则 1 范围 本标准规定了雪茄烟产品鉴别检验的抽样方法、检验方法、检验项目和内容、结果判定原则。 本标准适用于雪茄烟产品的鉴别检验。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 YC/T 138-1998 烟草及烟草制品感官评价方法 3 术语和定义 GB/T 15269.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 真品雪茄烟 authentic cigar 依法注册生产的雪茄烟产品。 3.2 原产品 original cigar 与检验样品对应的真品雪茄烟产品。 3.3 设计特征 design features 由产品设计赋予雪茄烟产品的能够反映其本身属性的可识别要素,包括标识内容、防伪特征、包装盒形制、烟支尺寸和形状、原料及烟用材料特性和吸食特性等。 3.4 工艺特征 process features 由生产工艺和过程赋予雪茄烟产品的能够反映其工艺属性的可识别要素,包括标识的生成方式和特点、包装的制作方式和特点、烟支的制作方式和特点等。 3.5 形状 shape 雪茄烟的烟支形态。 3.6 尺寸 size

雪茄烟烟支的长度和直径/周长。 3.7 头部 head 雪茄烟用于抽吸的一端。 3.8 尾端 tuck 与头部相对的另一端。 3.9 茄帽 cap 叶片封闭雪茄烟头部端面的部分。 3.10 茄束 bunch 茄芯经茄套卷裹成型后尚未包裹茄衣的烟支。 3.11 品牌环 band 环绕在雪茄烟支上印有产品信息的环状物,也称指环、茄标。 3.12 盒压形 box pressed 雪茄烟支经预定型或包装盒挤压形成的近似长方体的形态。 3.13 包装盒形制 box type 盒包装具有的相对固定的形状、结构等特征。 4 抽样规则 4.1 样品抽取前,应先根据雪茄烟名称、商品条码、包装标识及包装特征等进行分类,确定检查批。 4.2 同一检查批的雪茄烟,抽取烟支数量不少于7支的最少包装数量,作为鉴别检验样品。具体要求如下: ——有完整封装条包装的,以条为单位抽取; ——无完整封装条包装,有完整封装盒包装的,以盒为单位抽取; ——无完整封装盒包装,有完整封装支包装的,以支为单位抽取; ——无完整封装盒包装,无支包装的,以支为单位抽取,连同盒包装同时抽取。 5 检验方法 通过比对,验证鉴别检验样品与原产品设计特征和工艺特征的符合性。其中,雪茄烟烟支检验时,宜采用蒸汽加湿使烟支自然散开,还原烟支卷制时的状态。

各类检验仪器操作规程

(五)接地电阻测试仪操作规程 1.接地电阻测量时的具体操作程序如下: 1.1沿被测接地极E使电位探棒P、和电流探棒C、依次直线相距20米,且电位探棒P系在E和C之间。 1.2 E端钮接5米导线,P、端钮接20米导线,C、端钮接40米导线。 1.3将仪表放置水平面后检查检流计是否指零,否则可用零位调正器调节零位。 1.4将“倍率标度”置于最大倍率慢慢转动发电机的摇把,同时旋动电位刻度盘,使检流计指针指零。 1.5当检流计的指针接近平衡时,加快发电机摇柄转速,使其达到每分钟150转,再转动电位器刻度盘使检流计平衡,此时刻度盘的读数乘以倍率档即为被测接地电阻数值。 1.6当刻度盘读数小于1时,应将倍率开关置于较小倍率,重新调整刻度盘以得到正确读数。 1.7当测量小于1Ω的接地电阻时,应将二个E端钮(P2、C2)的联接片打开,分别用导线联接到被测接地体上,以消除测量时联接导线电阻的附加误差,操作程序同上。 1.8当检流计的灵敏度过高时,可将二根探棒插入土壤中浅一些,当检流计灵敏度过低时,可沿探棒注水使其湿润。 2.注意事项 2.1禁止在有雷电或被测物带电时进行测量。

2.2使用仪表应小心轻放、避免剧烈震动。 (六) LEM GEO15型单钳接地电阻测试仪操作规程 1.测量的注意事项 1.1应戴橡皮手套操作,以确保安全。 1.2禁止扭转本表或企图从已接地的设备上移动接地棒或接地线。1.3连接在电气设备上的金属物或线,在测试之前,应视为有致命的危险,接地系统也无例外。 2.测量方法 2.1接地电阻测量 (1)开机前,须扣压夹钳板机数次。 (2)开机时,不可夹住任何导体。 (3)开机后,切于Ω档,仪表将进行自动校正,此时,不可开启夹钳或夹住任何导体。 (4)使用者须等自动校正完成后发出哗的一声后,可以使用。 (5)夹住地极后,扣压夹钳板数次。 (6)从显示器上读取接地电阻值。 注: (1)若显示“NOISE” 表示电极或接地棒上出现干扰(I≥3A或U≥30V),此时测量不准确。 (2)若显示“夹钳开启符号”和“OPEN”

总局检验检疫实验室仪器设备管理办法

总局检验检疫实验室仪器设备管理办 法

国家质量监督检验检疫总局文件 国质检科〔〕490号 关于印发《检验检疫实验室仪器 设备管理办法》的通知 各直属检验检疫局: 为规范和加强检验检疫系统实验室仪器设备管理,充分发挥实验室仪器设备在检验检疫技术执法和科研等工作中的有效性和技术支撑作用,国家质检总局对《检验检疫仪器设备管理办法》进行了修订。现将修订后的《检验检疫实验室仪器设备管理办法》印发你们,请遵照执行。 附件:《检验检疫实验室仪器设备管理办法》

二〇〇九年十一月十日 附件: 检验检疫实验室仪器设备管理办法 第一章总则 第一条为加强检验检疫系统实验室仪器设备管理,保障出入境检验检疫业务工作及科研工作的正常进行,制定本办法。 第二条本办法所称检验检疫实验室仪器设备(以下简称:仪器设备),系指各直属检验检疫局(以下简称:各直属局)及其分支机构实验室用于检验、检疫、科研等方面的仪器设备。 第三条仪器设备管理原则是:统筹管理,科学配置,资源共享,提高绩效。 第四条本办法适用于单台购置金额在元以上的仪器设备的规划、计划、购置、验收、计量、使用、维护、维修、报废及运行安全管理等工作。 第二章管理机构及职责 第五条仪器设备由国家质量监督检验检疫总局(以下简称:国家质检总局)实施统筹管理,国家质检总局科技工作主管部门是仪器设备管理的主管部门。 第六条各直属局科技工作管理部门是本单位仪器设备的管理部门,未设立科技工作管理部门的,仪器设备由其指定的管理部门负责。 3

各直属局及其分支局应设立相应仪器设备管理机构,并配备相应管理人员。 第七条国家质检总局仪器设备主管部门职责是: (一)贯彻执行国家有关仪器设备管理的方针、政策,制定和实施仪器设备管理的规章制度; (二)制定仪器设备管理工作计划,对各直属局仪器设备管理部门的工作进行指导和监督检查; (三)提出仪器设备配置规划、年度计划和专项计划,组织仪器设备需求方案的技术论证工作,对各直属局上报的仪器设备购置明细进行审核; (四)负责仪器设备的绩效管理工作,组织开展仪器设备管理专项检查; (五)负责仪器设备管理人员、使用人员的培训和技术交流的管理工作; (六)负责提出系统内大型仪器设备合理化使用建议,协调各直属局仪器设备的资源共享; (七)组织和实施仪器设备信息化管理工作,负责《检验检疫仪器设备综合管理平台》使用、升级进行管理。 第八条各直属局仪器设备管理部门职责是: (一)贯彻执行国家质检总局有关仪器设备管理工作的规章制度,制定本单位仪器设备管理的规定、制度和工作程序,并组织实施; 4

检测设备操作规程

检测设备运行检查 操作规程 受控状态 版本号 发布日期

河南瑞尔电气有限公司

检测设备管理规程 RE-GC-0 1、总则 为使公司产品符合标准要求,根据原材料及半成品、成品检验要求确定并配备检验试验仪器设备,检测设备由品管部统一管理。 2、基础管理 建立公司检测设备台账,保存其出厂时的合格证等随机文件和周期校准的合格证等资料。 现场使用的检测设备在校准或检定的有效期内,并有清晰可辨的合格标识。 根据检测设备周期校准规程实施强检器具的周期校准。 由品管部负责对检测设备编制操作规程,测试人员应按操作规程要求,准确的使用检测设备。 本公司检测设备有以下几种: 耐压测试仪、游标卡尺、绝缘电阻表、简支梁冲击试验机、电子秒表、接触调压器、电子万能试验机、绝缘电阻测量仪、回路电阻测量仪、程控接地电阻测试仪、数字测温仪 3、校准或检定 测量装置的初校 外购并经验收合格的测量装置,应经质量技术监督部门进行初次校准,合格后方可使用,属强制检定的测量装置,必须经由法定计量检定机构检定。 测量装置的校准或检定 品管部负责编制计量器具周期性检定计划并按计划执行,实施各类检测装置的周期标准,不得使其漏检或超期使用,目前各种检测设备的检定周期为一年

4、运行检查 检测设备要有适宜的工作环境,搬运、储存过程中要保证装置的准确度和完好性,所有检测设备都应轻拿轻放、正确使用。 为防止测量装置因调整不当而失准,应由经培训合格的专人进行调整。 5、偏离校准状态控制 当检测设备偏离校准状态或出现其他失准情况时,应立即停止检测工作,报品管部处理。 品管部及时追查该装置检测的产品流向,重新评价已检测结果的有效性,确定重新检测的范围并重新检测,重新检测后应形成检测记录。 由专业人员对该设备故障进行分析、维修,重新进行校准或验证并保存更新校准或验证的证据。 6、检测设备的新增、更新和报废 品管部提出新增或更新检测设备的申请,写清楚申请原因、名称、型号规格、数量、所需金额,待审批后由供销部采购,购进的新仪器应按照本规程条进行处理,并在台账中做好登记。 报废的检测设备由品管部提出申请,应注明报废原因、名称、规格型号、数量等经审批后方可报废,并从台账中提出锁报废的设备。 7、检测人员职责 熟悉有关专业的试验规范、技术标准、检测方法,严格按规范、标准进行检测操作和试验鉴定。 检测人员在检测过程中,必须认真做好记录,并在记录上签字,对记录数据的准确性、完整性负责。 熟悉本行业所用仪器原理、性能,严格按照操作程序操作,当仪器设备出现故障时,应及时报告相关领导,分析原因,采取措施,并在仪器履历书上作好记录。 检测人员必须保持检测工作的公正客观性,坚持原则,实事求是。 8、试验室工作管理

卷烟产品鉴别检验资格考试强化培训(3答案)

卷烟产品鉴别检验资格考试强化培训(3) 一、填空题(每题1分,共20分) 1、卷烟烟丝结构一般由不同比例的叶丝、膨胀梗丝、膨胀叶丝和再造烟叶组成。 2、从生产工艺上分,再造烟叶有造纸法、辊压法、稠浆法三种。 3、判断卷烟商标是否属于凹版印刷,可以从卷烟商标上二种颜色的交界处是否有明显的锯齿状来进行鉴别。 4、委托方对鉴别检验结论有异议的,应在收到鉴别检验报告之日起15日内向原鉴别检验机构申请复检,逾期不予受理。 5、《卷烟产品鉴别检验规程》适用于卷烟产品的鉴别检验。不适用于真品卷烟质量状况的判定。 6、《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》自2007年1月1日起施行。 7、感观鉴别检验的项目主要为条装、盒装、烟支、烟丝等方面。 8、卷烟鉴别检验结论分为:假冒注册商标卷烟、假冒注册商标且伪劣卷烟、伪劣卷烟、真品卷烟。 9、卷烟接装纸上实施的打孔,从工艺上可分为激光打孔和静电打孔。 10、目前在卷烟上应用较多的防伪技术主要有激光全息防伪、变色油墨、彩色纤维、光栅等。 11、已经认定为假冒注册商标并且有伪劣情形之一的卷烟,可判定为假冒注册商标且伪劣。 12、仪器鉴别检验的卷烟样品数量一般不得少于二条。 13、评吸鉴别检验的卷烟样品数量一般不得少于两盒。 14、鉴别检验机构应加强对烟草产品对照样品和相关技术资料的管理,确保其真实有效。 15、烟草产品鉴别检验结论一般分为假冒注册商标卷烟、假冒注册商标且伪劣卷烟、伪劣卷烟、真品卷烟四种情况。 16、从烟丝进行卷烟真伪的鉴别应结合卷烟的档次,一般从卷烟烟丝的质量和组成结构进行鉴别。 17、从卷烟的条、盒商标纸鉴别卷烟真伪的着重点是卷烟商标印刷工艺的特征方面。 18、评吸鉴别检验若没有取得2/3以上一致意见,应进行复评。复评以超过半数以上一致意见为准。 19、当鉴别检验包括抽样时,应先根据品牌、规格、批号、包装等情况进行分类,然后按照规定的的要求随机抽取一定数量的样品,作为鉴别检验样品。 20、除留样外,其余样品可随鉴别检验报告归还委托方。委托方对鉴别检验结论有异议并提出复检要求的,鉴别检验机构应对鉴别检验留样进行复检并及时向委托方出具复检结论。

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