酒石酸吉他霉素

酒石酸吉他霉素

Jiushisuan Jitameisu

Kitasamycin Tartrate

本品为吉他霉素酒石酸盐，按无水物计算，每1mg的效价不得少于1100吉他

霉素单位。

【性状】本品为白色至淡黄色粉末；无臭，味微苦。

本品在水、甲醇或乙醇中极易溶解，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加硫酸5ml，缓缓摇匀，溶液显红褐色。

（2）在吉他霉素组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现四个与吉他霉素标准品溶液中A5

、A4、A1、A13峰保留时间一致的色谱峰。

（3）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（1）项的反应。（附录23页）

即：取供试品的中性溶液，置洁净的试管中，加氨制硝酸银试液数滴，置水浴中加热，银即游离并附在试管的内壁成银镜。

【检查】酸度取本品0.3g，加水10ml溶解后，依法测定（附录56页），pH值应为3.0～5.0。

水分取本品，照水分测定法（附录79页，第一法A）测定，含水分不得过5.0％。

炽灼残渣不得过0.5％（附录80页）。

吉他霉素组分取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含吉他霉素2500单位的溶液，作为供试品溶液，照吉他霉素项下的方法测定，柱温为40～60℃，按下式分别计算，吉他霉素A5应为35％～70％，A4应

为5％～25％，A1

、A13均应为3％～15％，吉他霉素A9、A8、A7、A6、A5、A4、A1、A3、A13之和不得少于85％。

吉他霉素A5（A4、A1、A13、A9、A8、A7、A6、A3）含量％＝

A T W S×P×标准品效价×100％

A S W T×供试品效价

式中A T为供试品色谱图中吉他霉素A5（A4、A1、A13、A9、A8、A7、A6、A3）的峰面积；

A S为标准品色谱图中吉他霉素A5的峰面积；

W T为供试品的重量；

W S为标准品的重量；

P为标准品中吉他霉素A5的百分含量。

【含量测定】精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含吉他霉素1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录121页）测定。

【类别】大环内酯类抗生素。

【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。

【制剂】酒石酸吉他霉素可溶性粉

注射用盐酸万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书 【功效主治】 本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。 【化学成分】 本品主要成份为盐酸万古霉素。 【药理作用】 万古霉素是由东方链霉菌（ＳｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓＯｒｉｅｎｔａｌｉｓ）菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。主要对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）以及链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌）、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌（对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感）、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。对多数敏感菌的ＭＩＣ为０．１～２μｇ／ｍｌ。对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同，主要为抑制细胞壁糖肽的合成，也可能改变细菌细胞膜的渗透性，并选择性地抑制ＲＮＡ的生物合成。本品不与青霉素类竞争结合部位。细菌对其不易产生耐药性，和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性，但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。毒理作用：尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性，但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性，未进行确切的生殖毒性研究。小鼠静脉注射的ＬＤ５０为４００ｍｇ／ｋｇ 小鼠腹腔的ＬＤ５０为１７３４ｍｇ／ｋｇ，皮下注射的ＬＤ５０为５６００ｍｇ／ｋｇ，大鼠静脉注射的ＬＤ５０为３１９ｍｇ／ｋｇ。 【药物相互作用】 1 要注意与各种药物的相互作用。与氨基糖苷类、两性霉素Ｂ、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用，可增加耳毒性及肾毒性。如必须合用，应监测听力及肾功能并给予剂量调整。抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时，可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。 2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。 3 本品与碱性溶液有配伍禁忌，遇重金属可发生沉淀。 【不良反应】 静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在２０分钟内即可解除，但亦有可能持续数小时。若万古霉素采用６０分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以１０ｍｇ／ｍｉｎ或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或ＢＵＮ浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机

酒石酸吉他霉素可溶性粉

酒石酸吉他霉素可溶性粉生产工艺规程 1 产品概述 1.1 产品名称 通用名：酒石酸吉他霉素可溶性粉 汉语拼音：Jiushisuan Jitameisu Kerongxingfen 1.2 剂型：粉剂 1.3 批准文号： 1.4 规格：100g ：10g （1000万单位） 1.5 包装：100g ×100袋/箱 1.6 贮存：遮光，密闭保存 1.7 有效期：两年 2 处方和依据 2.1 处方 2.2 处方依据：本处方依据《中华人民共和国兽药典》2005年版一部酒石酸吉他霉素可 溶性粉项下制订。 产 品 合 格

4 操作过程及工艺条件 4.1 粉碎过筛 4.1.1 如酒石酸吉他霉素和葡萄糖不能通过五号筛，应进行粉碎。 4.1.2 操作人员按本岗位的操作规程将酒石酸吉他霉素和葡萄糖分别粉碎，药粉应通过 五号筛。 4.1.3 车间质量监督员对粉碎过筛岗位进行检查，符合要求后即可生产。 4.1.4 粉碎过筛后的药粉装入洁净容器中，容器外挂物料状态卡，注明名称、规格、批 号、数量、日期、操作者和复核人。 4.1.5 操作人员填写粉碎过筛批记录，并将记录随物料传入称量配料工序。 4.2 称量配料 4.2.1 酒石酸吉他霉素和葡萄糖使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。称量前操 作人员应先核对原料的名称、批号、数量、生产单位等。确认无误后，进行称量配料。处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核，并由质量监督员监督。操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。 4.2.2 称好的物料置于清洁干燥的周转容器内，容器外应挂物料状态卡，注明物料名称、 批号、数量、规格、日期、操作人和复核人。 4.3 混合 ，确认无误后进行下一步操作。 4.3.2 检查各准备工作无误后，将称量好的原料与辅料依次倒入V 型混合机开始混合， 混合30分钟。并保证混合机的装量不超过该机总量的2/3。 4.3.3 经过混合具有均一性的物料为一个批量，编为一个批号。 4.3.4 混合好的物料装入洁净的容器内，容器外应挂物料状态卡，写明物料品名、规格、 批号、数量、日期﹑操作者和复核人，传入中间站。 ，交于中间产品化验员，中间产品化验员检验合格后，将检验报告书副本交于车间质量 监控员。 4.3.6 操作人员填写混合批记录，并将中间产品检验报告书归入批生产记录中。批生产 记录随检验合格的物料传入包装工序。 4.4 包装 4.4.1 操作人员根据批包装指令领取包装材料等包装物品。包装用大箱箱签等应打印批 号、生产日期、有效期，且印字清晰。 4.4.2 操作人员核对该中间产品的品名、批号、数量、规格等，按包装岗位标准操作规 程进行操作。 ，包装岗位班长应间隔30分钟检查一次装量，不得出现少装、漏装、多装，封装要整 齐。分装时操作人员要及时填写分装批记录。

万古霉素说明书

注射用盐酸万古霉素说明书 【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素 英文名：Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous 【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。 【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）有效，与其他种类的抗菌药物无交叉耐药，另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。在体外药敏实验中， 万古霉素对革兰阴性菌无效。 作用机制：万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成，具有杀菌作用，另外还可以改变细菌细胞壁的通透性，阻碍 细菌RNA的合成。 【药代动力学】血中浓度监测：为确保药物有效性，避免副作用的产生，对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物（氨基糖苷类抗生素等）联用的患者最好能够监测其血药浓度。静滴结束1-2 小时后血中浓度为25-40μg/mL，最低血药浓度（谷间值，下次给药前值）不要超过10μg/mL，有报道指出静 滴结束1-2小时后血中浓度为60-80μg/mL以上，最低血药浓度持续超过30μg/mL以上，可出现肾、听力损 害等副作用。 肾功能损害患者的给药：肾功能损害患者同健康人相比。血中药物浓度的半衰期延长，有必要对其用药量加以 修正，从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。 血中浓度： （1）健康成年人（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数）

（2）儿童患者（静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数） 表2药代动力参数（儿童患者，60分钟静滴） 记号NO．年龄C max （μg/mL） AUC0-∞ （μg·hr/mL） T1/2α （hr） T1/2β （hr） CL （mL/min/kg） Vc （L/kg） ○●△▲1 2 3 4 1岁 1岁10个月 2岁1个月 2岁9个月 78 75 59 67 □511岁113 mean—78 给药量：10mg（效价）/Kg，每日3~4次，60分钟静滴 [测定法：FPIA（荧光偏振测定法）] （3）低出生体重儿患者（药代动力参数）

注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究

龙源期刊网 https://www.sodocs.net/doc/4f1333337.html, 注射用盐酸万古霉素无菌检查方法学验证研究 作者：李占芳,宋建建,李俊卿 来源：《中国医药导报》2010年第31期 [摘要] 目的：确定可行的注射用盐酸万古霉素无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法，以不同的冲洗量，消除抗生素的抑菌活性。结果：样品、阴性对照及试验组菌在5 d内生长良好。结论：注射用盐酸万古霉素对金黄色葡萄球菌有较强的抑菌活性，采用薄膜过滤法，用0.1%蛋白胨缓冲液冲洗500 ml，可有效除去注射用盐酸万古霉素中的抑菌成分，使检验结果更准确、可靠。 [关键词] 盐酸万古霉素；无菌检查法；方法学验证 [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号]1673-7210（2010）11（a）-050-02 Studies on test for sterility of Vancomycin hydrochloride for Injection LI Zhanfang, SONG Jianjian, LI Junqing (Dongying Institute for Drug Control, Dongying 257091, China) [Abstract] Objective: To establish a method for slerility test of Vancomycin hydrochloride for Injection． Methods: Membrane filtration method was used by modifying the amount of rinsing fluid． Results: All of positive strains and test strains reveaded growth of microorganism in five days and the substance control and negative control gave no evidence of growth. Conclusion: Vancomycin hydrochloride for Injection have higher antibacterial activity on staphylococcus aureus. It can obtain satisfied results by using membrane filtration method and 0.1% peptone buffer solution and flushing dose 500 ml which can eliminate the antibacterial activity. [Key words] Vancomycin hydrochloride; Slerility test; Testing and verifying of the method 盐酸万古霉素为窄谱抗生素，仅对革兰阳性菌有效，如溶血性链球菌、肺炎球菌、淋球菌及肠球菌等均属敏感，对耐药金黄色葡萄球菌尤为敏感。其作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，它主要和细菌细胞壁结合，而使某些氨基酸不能进入细胞壁的糖肽中。临床主要用于耐青霉素金黄色葡萄球菌所引起的严重感染，如肺炎、心内膜炎及败血症等，对溶血性链球菌引起的感染及败血症等也有较好的疗效。《中国药典》2010年版规定，在建立一种药品微生物限

国家禁止、限制使用的农药和兽药

国家禁止、限制使用的农药和兽药 中华人民共和国农业部公告 第193号 为保证动物源性食品安全，维护人民身体健康，根据《兽药管理条例》的规定，我部制定了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》（以下简称《禁用清单》），现公告如下： 一、《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止生产，已在兽药国家标准、农业部专业标准及兽药地方标准中收载的品种，废止其质量标准，撤销其产品批准文号；已在我国注册登记的进口兽药，废止其进口兽药质量标准，注销其《进口兽药登记许可证》。 二、截止2002年5月15日，《禁用清单》序号1至18所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品停止经营和使用。 三、《禁用清单》序号19至21所列品种的原料药及其单方、复方制剂产品不准以抗应激、提高饲料报酬、促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用。 食品动物禁用的兽药及其它化合物清单序号兽药及其它化合物名称禁止用途禁用动物 1 -兴奋剂类：克仑特罗Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物 2 性激素类：己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂所有用途所有食品动物 3 具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂所有用途所有食品动物 4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）及制剂所有用途所有食品动物 5 氨苯砜Dapsone及制剂所有用途所有食品动物 6 硝基呋喃类：呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂所有用途所有食品动物 7 硝基化合物：硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂所有用途所有食品动物 8 催眠、镇静类：安眠酮Methaqualone及制剂所有用途所有食品动物 9 林丹(丙体六六六)Lindane 杀虫剂所有食品动物 10 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 杀虫剂、清塘剂所有食品动物 11 呋喃丹（克百威）Carbofuran 杀虫剂所有食品动物 12 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 杀虫剂所有食品动物 13 双甲脒Amitraz 杀虫剂水生食品动物 14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 杀虫剂所有食品动物 15 锥虫胂胺Tryparsamide 杀虫剂所有食品动物 16 孔雀石绿Malachite green 抗菌、杀虫剂所有食品动物 17 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 杀螺剂所有食品动物 18 各种汞制剂包括：氯化亚汞（甘汞）Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 杀虫剂所有食品动物 19 性激素类：甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate 苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、

注射用盐酸万古霉素市场分析

注射用盐酸万古霉素（万君雅）市场情况 产品专区2010-11-25 10:42:41 阅读105 评论0 字号：大中小订阅 字号：大中小 注射用盐酸万古霉素（万君雅）市场情况 一、产品简介： 通用名称：盐酸万古霉素 商品名称：万君雅 英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Wangumeisu 【规格】1.0g(按万古霉素计)，0.5g。 【包装】1瓶/盒 【批准文号】注册证号H20050118 【生产企业】雅来丹麦制药公司(Alpharma ApS) 阿特维斯（佛山）制药有限公司 【功能主治】/【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g（效价），可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10－15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。 【不良反应】报审时在进行安全性评价的107例对象中，发祥其临床检查值异常变化的副作用33例（30.8%），再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用404例（13.43%）.（副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等）重大副作用：1）休克、过敏样症状（少于0.1％）：因为可产生休克、过敏样症状（呼吸苦难、全身潮红、浮肿等），所以应留心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。2）急性肾功能不全（0.5％），间质性肾炎（频率不明）：

酒石酸吉他霉素可溶性粉工艺规程

酒石酸吉他霉素可溶性粉 工艺规程 制订人审核人批准人制订日期批准日期执行日期 烟台金海药业有限公司

目录

2、处方和依据

3、粉剂生产工艺流程及环境区域划分示意图

4、工艺过程及条件 4.1生产前准备： a.专人检查确认该品种的批生产指令及相应的配套文件，如批记录等是否准备齐全，并是现行文件 b.设备器具和现场是否有“清场合格证” c.对设备状况进行检查，挂有“合格”、“已清洁”、“已消毒”标志的设备方可使用。 4.2粉碎工序 4.2.1工艺过程 4.2.1.1认真核对酒石酸吉他霉素和无水葡萄糖品名、批号等是否与生产指令相符，并有检验合格报告单，确认无误后经清洁或脱去外包装提入暂存室。将内容物连同内包装一起取出放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内（可扎在袋口上）。 4.2.1.2对酒石酸吉他霉素和无水葡萄糖进行检查，用五号筛试筛，应全部通过五号筛，如不符合要求，则按生产工艺要求，粉碎至规定细度，并用振荡筛进行过筛。如符合要求，则可不粉碎。 4.2.1.3 粉碎后的物料装入洁净容器中，贴上标志，注明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。 4.2.1.4. 每批物料粉碎结束后，须对粉碎机进行清洗，以防止改变品种时相互污染。 4.2.2工艺条件及质量控制点 4.2.2.1粉碎岗位应有除尘设施，并控制尾气排放中粉尘不得超标。 4.2.2.2当水分过高时，要先干燥后再粉碎 4.2.2.3.粉碎后药粉应全部通过五号筛。 4.3 干燥 4.3.1酒石酸吉他霉素原料药原料水分小于4.0%，无须进行干燥，可直接投料。 4.3.2因辅料为无水葡萄糖，无需烘干。 4.4称量、配料工序 4.4.1 工艺过程 4.4.1.1直接使用的酒石酸吉他霉素和无水葡萄糖须清洁或除去外包装。 4.4.1.2.称量人认真校对物料名称、批号、数量等，确认无误后按规定的方法和生产指令定额称量，记录并签名。需要进行计算后称量的物料，计算结果先经复核无误后再称量。

2017年4月份医疗质量检查通报

2017年4月份医疗质量检查通报 为了提高医疗质量，保障医疗安全，维护医生和患者的权益，医院医疗质量管理委员会于2017年4月10-24日组织医务科、护理部、院感办及科室部分质控员对各科室医疗质量工作进行了检查，现将检查情况通报如下： 一、医疗质量及安全检查情况、分析及整改措施： （一）医疗文书： 处方：一共抽查普通处方305份，合格处方259张，合格率85%，主要存在的问题：1、儿科处方无体重；2、诊断不规范；3、药品规格书写不规范；4、输液组无滴速；5、少数地方有涂改。检查麻醉及精神类处方19份，合格处方17张、合格率89.5%，主要存在问题有1、诊断不规范。处方书写相对规范的医生有：李长莲、汤登红、吴天东、何素云、胡启发、陈华君、张瑞芳、胡国英。 B超申请单：一共抽查160份，主要存在的问题有：1、孕妇未签字（主要存在于产科）。B超申请单书写规范的医生：胡华敏、杨冬梅、干海燕、何素云、郭志芬、朱莉、吴天东、陈贵友。

输血申请单：抽查输血申请单查2例，输血申请单整体书写较规范，但输血申请单上受血者输血前检测Rh（D）中，阳性任然用+代替；同时2017年4月12日开具的输血申请单用量有涂改。 病理检查申请单：一共检查12份，绝大多数：书写规范。但少数任然存在一些问题，如：2017年4月9日开具的病检申请单未写病历摘要及临床所见；2017年3月24日开具的病检申请单部分病人基本信息、临床诊断与病历摘要及临床所见未写。书写规范的医生：杨冬梅、郭志芬、袁菲、胡玲玲、向金、汤登红。 X线检查申请单：这个月共检查16份，全部书写规范，书写规范的医生有：何素云、吴天东、陈贵友、王芊。 运行病历：本月运行病历共抽查15份，均能在规定的时间内完成首程、住院志和上级医师查房等，病历书写完整，上级医师查房已按2016版病历文书书写规范标准版本修改格式。但扔存在一些问题如：

注射用盐酸万古霉素

注射用盐酸万古霉素 【药品名称】 通用名称：注射用盐酸万古霉素 英文名称：Vancomycin Hydrochloride for Injection 【成份】 万古霉素盐酸盐 分子式为C66H75Cl2N9O24HCl 【适应症】 本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染：败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。 【用法用量】 通常用盐酸万古霉素每天2g（效价），可分为每6小时500mg或每12小时1g，每次静滴在60分钟以上，可根据年龄、体重、症状适量增减。老年人每12小时500mg或每24小时1g，每次静滴在60分钟以上。新生儿每次给药量10－15mg/kg，出生一周内的新生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每8小时给药一次，每次静滴在60分钟以上。配药方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入10mL注射用水溶解，在以至少100mL生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释，静滴时间在60分钟以上。 【不良反应】 静滴引起的副作用：快速静滴万古霉素时或之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。快速静滴亦可能引起身体上部的潮红（“红颈”）或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数

小时。若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴，此类情况罕见发生。在健康受试者中，若以10mg／min或更低速度滴注，较少会发生不良反应。肾毒性：在使用本品病人中，很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。此等情况，通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物，或原本患者有肾功能不全者，当停用万古霉素，大部分病人的氮质血症可恢复正常。耳毒性：有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况，这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。造血机能：经万古霉素治疗1周后或数周，或总剂量多于25g后，有发生可逆性中性粒细胞减少的报道，当停用本品，中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。可逆性粒细胞缺乏症（粒细胞＜500／mm3）则罕有报道，其原因尚不明确。血小板减少症罕有报道。静脉炎：曾有报道在注射部位发生。其他：使用万古霉素，偶有过敏反应，药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹，史蒂文斯一约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，并罕有脉管炎。 【禁忌】 对本品过敏者，严重肝、肾功能不全者，孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.警告：快速给药（例如：在数分钟内）可能伴发严重低血压包括休克，罕有心脏停跳现象。应以稀释溶液静脉点滴，点滴时间至少在60分钟以上，以防止过快点滴引起的反应。如出现点滴过快引起的反应，停止点滴，该反应会很快消失。病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。但多数发生于用药过量的病人，或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。例如氨基糖苷抗生素。肾功能不全的病人使用本药须谨慎，因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。实际上，几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎，程度不等，可能从轻度到威胁生命。因此，对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。对于轻度患者，只需停药即可，对于中度至重度病例，则需采取补液、

夫西地酸钠与多种药物配伍禁忌的实验观察

夫西地酸钠与多种药物配伍禁忌的实验观察 发表时间：2012-12-25T13:56:43.670Z 来源：《中外健康文摘》2012年第35期供稿作者：李红萍[导读] 临床上经常遇见许多新药之间存在配合禁忌，但在配伍禁忌表中却无法查找到。 李红萍（宣化钢铁公司职工医院内三科河北宣化 075100） 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）35-0208-02 临床上经常遇见许多新药之间存在配合禁忌，但在配伍禁忌表中却无法查找到。我们近几年在临床输液中发现夫西地酸钠与多种其说明书中未提及的药物发生浑浊反应，存在配伍禁忌。为保证病人用药安全，避免给患者造成危害和不良后果，避免发生医疗纠纷，我们参考文献资料并对与夫西地酸钠发生反应的各种药物配伍进行了实验观察，现报道如下： 1 临床资料 我单位使用注射用夫西地酸钠为成都诺迪康生物制药有限公司生产，为白色疏松块状物或粉末，其通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。主要用于各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎、反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外伤及创伤性感染等。说明书明示：0.5注射用夫西地酸钠可溶于250ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静点，若葡萄糖注射液太酸，溶液会成乳状。注射用夫西地酸钠不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶、羟苄青霉素、维生素B6、维生素C、奥硝唑混合。本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。其做为一种疗效确切的抗生素广泛应用于临床。但在临床应用中当注射用夫西地酸钠在墨菲壶及以下输液管与多种药物接触时均发生浑浊反应，甚至产生的白色絮状物，我们立即关闭输液器调节开关，并立即更换输液器，未发生不良反应。 2 实验方法 将注射用夫西地酸钠粉针1 瓶（0.5）溶于10 ml所附的无菌缓冲溶液中，然后加入0.9%氯化钠注射液250ml备用。 用若干一次性10 ml注射器分别抽取配好的夫西地酸钠溶液各5 ml，再抽取下表配好的溶液各5ml，把夫西地酸钠溶液与下表中液体分别混合，结果液体混合后立即发生浑浊反应，放置24h后混浊现象仍未消失，甚至有不等量的絮状物出现。 丹参酮ⅡA磺酸钠40mg 0.9%氯化钠250ml 丹红注射液20ml 0.9%氯化钠250ml 冠心宁注射液10ml 5%葡萄糖250ml 马来酸桂哌奇特注射液320mg 0.9%氯化钠500ml 果糖二磷酸钠注射液10g 5%葡萄糖100ml 参麦注射液50ml 0.9%氯化钠250ml 氨曲南注射液2g 0.9%氯化钠250ml 美洛西林钠舒巴坦钠注射液3.75 0.9%氯化钠100ml 酒石酸吉他霉素注射液0.2 0.9%氯化钠250ml 依诺沙星注射液0.2 5%葡萄糖100ml 盐酸左氧氟沙星注射液0.2 0.9%氯化钠100ml 甲磺酸加替沙星注射液0.2 0.9%氯化钠100ml 硫酸依替米星注射液0.1 0.9%氯化钠100ml 过氧化碳酰胺注射液1.0 0.9%氯化钠250 ml 汉防己甲素注射液100mg 0.9%氯化钠100ml 精氨酸注射液5.0 0.9%氯化钠250ml 泮托拉唑钠注射液40mg 0.9%氯化钠100ml 法莫替丁注射液20mg 0.9%氯化钠250ml 胃复安注射液10mg 0.9%氯化钠100ml 脂肪乳注射液250ml 痰热清注射液20ml 0.9%氯化钠250ml 止血敏注射液0.5 0.9%氯化钠100ml 止血防酸注射液0.2 0.9%氯化钠100ml 维生素B1注射液0.1 0.9%氯化钠100ml 甘露醇注射液250ml 3 讨论 通过多次临床观察及本次实验结果，表明注射用夫西地酸钠与丹参酮ⅡA磺酸钠、丹红注射液、冠心宁注射液、马来酸桂哌奇特注射液、果糖二磷酸钠注射液、参麦注射液、氨曲南注射液、美洛西林钠舒巴坦钠注射液、酒石酸吉他霉素注射液、依诺沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸加替沙星注射液、依替米星注射液、过氧化碳酰胺注射液、汉防己甲素注射液、精氨酸注射液、泮托拉唑钠注射液、法莫替丁注射液、胃复安注射液、痰热清注射液、脂肪乳注射液、止血敏注射液、止血防酸注射液、维生素B1注射液、甘露醇注射液等多种药物发生浑浊反应，确实存在配伍禁忌（因有几组液体由葡萄糖溶解，故不能排除是由于葡萄糖的酸度太高而引起浑浊）。提示临床在同时使用夫西地酸钠与上述药物时，应中间用其他液体隔开输入或用生理盐水将输液器内原药液冲冼干净后，再接另一种药液，以避免不良反应的发生及药物的浪费，保证患者的安全，避免不必要的医疗纠纷。在此我们建议使用夫西地酸钠时应避免同时或连续使用上述与其发生浑浊、存在配伍禁忌的药物。 参考文献 [1]王华.环丙沙星与注射用夫西地酸钠配伍禁忌1例, 《中国民康医学》 2008年12期.

吉他霉素的情况介绍

吉他霉素的情况介绍 一. 基本情况 吉他霉素中文别名：柱晶白霉素，乙酰吉他霉素；乙酰柱晶霉素；白霉素；北里霉素。 分子式:C41H69NO13 分子量:783.99 柱晶白霉素是由链霉菌所产生的一种多组分的大环内酯类抗生素。其游离碱供口服用；酒石酸盐则供注射。其盐为白色或淡黄色结晶性粉末，无臭、味苦、微有引湿性；易溶于水、甲醇或乙醇；几不溶于乙醚、氯仿。 二．用途 抗菌性能与红霉素近似，对革兰氏阳性菌，如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、破伤风杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用。对革兰氏阴性菌，如淋球菌、百日咳杆菌等革兰氏阴性菌也有相当的抑制作用。此外，对支原体、钩端螺旋体、立克次体有抑制作用。对大多数耐青霉素和红霉素的金葡菌有效是该品的特点。 临床主要用于上呼吸道感染、肺炎、淋病、胆囊炎、百日咳、扁桃体炎及败血症等。

三．批准文号情况 1.吉他霉素原料药批准文号生产厂家： 浙江普洛生物科技有限公司（原浙江康裕生物制药有限公司），兽药字（2015）110311129 齐鲁制药（内蒙古）有限公司，兽药原字050241129 山东鲁抗舍利乐药业有限公司，兽药原字150091129 山东齐发药业有限公司，兽药原字150461129 2.酒石酸吉他霉素原料药批准文号生产厂家： 山东鲁抗舍利乐药业有限公司，兽药原字150091133 浙江康牧药业有限公司，兽药原字110181133 3.吉他霉素和酒石酸吉他霉素现有的批准文号： 吉他霉素片，5mg(5万单位) 吉他霉素片，50mg(50万单位) 吉他霉素片，100mg(100万单位) 酒石酸吉他霉素可溶性粉，100g:10g(1000万单位),10% 酒石酸吉他霉素可溶性粉，10g:5g(500万单位),50% 吉他霉素预混剂，100g:10g(1000万单位), 吉他霉素预混剂，100g:30g(3000万单位), 吉他霉素预混剂，100g:50g(5000万单位), 四．说明书

注射用盐酸万古霉素说明书--来可信

注射用盐酸万古霉素说明书 【药品名称】 通用名：注射用盐酸万古霉素 英文名：Vancomycin Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Wangumeisu 商品名：来可信 【成份】本品活性成份为盐酸万古霉素，其化学名 称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10，19-二氯-2，3，4，5，6，7，23，24，25，26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰氨 基]-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8，11:18，21-二亚乙烯基-23，36-(亚氨基亚甲基)-13，16:31，35-二亚甲基-1H，16H-[1，6，9]噁二氮杂环十六基[4，5-m][10，2，16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C66H75Cl2N9O24·HCl 分子量：1485.71 Cas No：1404-93-9 辅料：维生素C 【性状】本品为类白色至微粉色粉末或疏松块状物。 【适应症】 本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染，对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类，或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者，如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。 【规格】 按万古霉素计：0.5g(50万单位). 【用法用量】

酒石酸吉他霉素

酒石酸吉他霉素 Jiushisuan Jitameisu Kitasamycin Tartrate 本品为吉他霉素酒石酸盐，按无水物计算，每1mg的效价不得少于1100吉他 霉素单位。 【性状】本品为白色至淡黄色粉末；无臭，味微苦。 本品在水、甲醇或乙醇中极易溶解，在丙酮或三氯甲烷中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品约10mg，加硫酸5ml，缓缓摇匀，溶液显红褐色。 （2）在吉他霉素组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液应出现四个与吉他霉素标准品溶液中A5 、A4、A1、A13峰保留时间一致的色谱峰。 （3）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（1）项的反应。（附录23页） 即：取供试品的中性溶液，置洁净的试管中，加氨制硝酸银试液数滴，置水浴中加热，银即游离并附在试管的内壁成银镜。 【检查】酸度取本品0.3g，加水10ml溶解后，依法测定（附录56页），pH值应为3.0～5.0。 水分取本品，照水分测定法（附录79页，第一法A）测定，含水分不得过5.0％。 炽灼残渣不得过0.5％（附录80页）。 吉他霉素组分取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml 中约含吉他霉素2500单位的溶液，作为供试品溶液，照吉他霉素项下的方法测定，柱温为40～60℃，按下式分别计算，吉他霉素A5应为35％～70％，A4应 为5％～25％，A1 、A13均应为3％～15％，吉他霉素A9、A8、A7、A6、A5、A4、A1、A3、A13之和不得少于85％。 吉他霉素A5（A4、A1、A13、A9、A8、A7、A6、A3）含量％＝ A T W S×P×标准品效价×100％ A S W T×供试品效价 式中A T为供试品色谱图中吉他霉素A5（A4、A1、A13、A9、A8、A7、A6、A3）的峰面积； A S为标准品色谱图中吉他霉素A5的峰面积； W T为供试品的重量；

注射用盐酸博来霉素说明书

注射用盐酸博来霉素 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 孕妇和哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。注射用盐酸博来霉素说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2007年04月20日 修改日期：2007年09月03日 【药品名称】 注射用盐酸博来霉素 【英文名】 Bleomycin Hydrochloride for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Yansuan Bolaimeisu 【成份】 本品主要成分为博来霉素A2、博来霉素B2。 【性状】 本品为白色至淡黄色冻干疏松块状物。

【适应症】 适用于头颈部、食管、皮肤、官颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌，霍奇金病及恶性淋巴瘤，睾丸癌及癌性胸腔积液等。【规格】 1.5万博来霉素单位(相当于15个USP博来霉素单位) 【用法用量】 用注射器吸取适量的注射用水或生理盐水，葡萄糖溶液等，注入博来霉素瓶内，使之完全溶解后，抽入注射器内备用。 1、给药途径： 1.1肌肉或皮下注射： 用上述溶液不超出5ml，溶解15～30mg(效价)的博来霉素，肌肉或皮下注射。用于皮下注射时。1mg(效价)／ml以下浓度注射为适度。 1.2动脉内注射： 将药物5～15mg溶解后，直接缓慢注射。 1.3静脉注射： 用5～20ml适合静脉注射用的溶液，溶解15～30mg(效价)的药物后，缓慢静脉滴入。如果明显发烧时，则应减少药物单次使用量为5mg(效价)或更少，同时可以增加使用次数。如果1次／天。

1.4治疗癌性胸膜炎： 取60mg(效价)博来霉素溶解后，缓慢注入胸腔内，保留4～6小时后，抽出残留积液，一般一次可缓解。 2、注射频率： 一般为每周两次，可根据病情调节、一天一次至一周一次不同。 3、使用总量： 以肿瘤消失为目标，总量一般为300～400mg(效价)。即使肿瘤消失后，有时也应适当的追加治疗，如每周一次，一次为15mg(效价)静脉注射，共十次。 【不良反应】 1、肺。10％～23％的用药患者可出现肺毒性，表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，导致非特异性肺炎和肺纤维化，甚至快速死于肺纤维化。用药400mg的患者，肺功能失常发生率约为10％，1％-2％患者死于肺纤维化；用药500mg以上的患者死亡率可达3％-5％。应随时注意肺部纤维化，尤其注意肺活量、一氧化碳扩散容积、动脉内氧气分压等指标、胸部放射科照片检查，当发现肺部异常时，应立即停止用药，并适当的对症治疗。老年病人和心肺机能不良的病人，应特别注意，要减少用药剂量或延长用药间隔时间。 2、皮肤毛发。可引起手指、脚趾、关节处皮肤肥厚和色素

常用药物酸碱度与陪伍禁忌

常用药物的酸碱度与配伍禁忌 一、青霉素类 1、青霉素Na:中性，白色洁晶粉末，遇酸碱或氧化剂等迅速失效。 2、阿莫西林：0.5%水溶液PH值为3.5-5.5，为酸性。10%水溶液PH值为8.0-10.0，为碱性。 ①、与氨基糖苷类合用疗效增强 ②、与克拉维酸配合用疗效增强。 二、头孢类： 1、头孢噻吩钠（先锋Ⅰ），白色或类白色粉末，10%水溶液PH值为4.5-7.0，呈酸性，与下列药物配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、盐酸土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、硫酸粘菌素、林可霉素、磺胺异噁唑、磺胺甲噁唑等。协调增效：与丙磺舒和克位维酸可增强其抗菌活性。 2、头孢氨苄：白色或黄色结晶性粉末，0.5%水溶液PH值为3.5-5.5，呈酸性。 3、头孢羟氨苄：白色或类白色结晶性粉末，有特异性臭味，0.5%水溶液PH值为 4.0-6.0呈酸性。 4、头孢噻呋：呈酸性 三、氨基糖苷类： ①在碱性环境下作用增强。（与碱性药物如碳酸氢铵、氨茶碱等联用抗菌效力增强） ②与青霉素或头孢类联用有协同作用。 1、硫酸链霉素：白色或类白色粉末，PH值为4.5-7.0呈酸性 2、硫酸卡那霉素：白色或类白色粉末，30%水溶液PH为6.0-8.0。 3、硫酸庆大霉素：白色或类白色粉末，4%水溶液PH值应为4.0-6.0.，呈酸性，与青霉素合用，对链球菌有协同作用。 4、硫酸新霉素：白色或类白色结晶性粉末，10%水溶液PH值为5.0-7.0，呈酸性。

5、硫酸阿米卡星：白色或类白色结晶性粉末，1%水溶液PH值为6.0-7.5，呈酸性。 6、盐酸大观霉素：白色或类白色结晶性粉末，1%水溶液的PH值为3.8-5.6，呈酸性，大观霉素与四环素、氯霉素，同用是拮抗作用。 7、硫酸安普霉素：褐黄色或黄褐色粉末，1%水溶液的PH值为5.0-8.0。 四、四环素类 1、土霉素盐酸盐：微黄色结晶性粉末，10%水溶液的PH值为2.3-2.9，呈酸性。 配伍禁忌 ①避免与青霉素类药物同用 ②避免与碳酸氢钠同用 ③避免与钙盐、铁盐或含金属离子Ca、Mg、Al、Bi、Fe等药物(包括中药)同用形成不溶性络合物减少药物吸收。 2、盐酸四环素：黄色结晶性，1%水溶液PH为1.8-2.8，呈酸性。 3、盐酸金霉素：在中性或碱性溶液中，很快被破坏，呈酸性。 4、盐酸多西环素（强力霉素）：淡黄色或黄色结晶性粉末，1%水溶液PH值为2.0-3.0，呈酸性。 五、氯霉素(尿酸胺醇类广谱抗生素) 1、氯霉素：白色或微带黄绿色的针状，长片状结晶或结晶性粉末，2.5%水溶液PH值为4.5-7.5，在弱酸和中性溶液中较稳定，能耐煮沸，遇碱类易失效。 配伍禁忌： ①与大环内酯类和林可霉素类有拮抗作用。 ②氯霉素拮抗VB6，使机体对VB6的需要量增加，亦能拮抗VB12的造血作用。 ③忌与碱性药物配伍。 ④避免与青霉素类药物同用。 2、甲砜霉素：白色结晶粉末，呈酸性。较强免疫作用，抑制作用比氯霉素强6倍。

万古霉素用药监护

万古霉素在临床使用过程中的药学监护 概述 万古霉素，Vancomycin。别名：凡古霉素、凡可霉素、盐酸万古霉素，是抗生素的一种，其分子式为C66H74ClN9O24。它是由一种链霉菌产生的、结构复杂的糖肽类抗生素，专一地抑制肽聚糖的生物合成，其半衰期：4~8小时，肾衰竭9天。 适应症 万古霉素在临床上被用于治疗由对其他抗生素不敏感的革兰氏阳性菌所引起的严重的致命性感染。对金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌等作用强，对难辨校状芽孢杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌等作用也良好。 与其他抗生素无交叉耐药性，极少耐药菌株。主要用于葡萄球菌（包括耐青霉素和耐新青霉素株）、难辨梭状芽胞杆菌等所致的系统感染和肠道感染，如心内膜炎、败血症、伪膜性肠炎等。 不良反应 万古霉素常见的不良反应（在≥1%的病例中发生）有：注射区域（剧烈）疼痛，或者血栓静脉炎。 罕见的不良反应（<0.1%的病例中发生）包括：过敏反应，中毒性表皮溶解坏死，多形性红斑，红人综合症，二次感染，血小板下降，嗜中性粒细胞减少症，白细胞减少症，耳鸣，眩晕，耳毒性。耳毒性、肾损害严重，与剂量大小有关。 最近的研究强调，万古霉素可以引发患者体内产生抗血小板抗体，引起严重的血小板减少症以及由皮下红斑，瘀斑和紫癜引起的出血。 用量用法： 口服（治疗伪膜性肠炎）：成人1次0.5ｇ，每6小时1次，（每日量不可超过4ｇ）；儿童酌减。 静滴：成人1日2ｇ，分成2～4次给予；儿童１日量为每千克体重40ｍｇ，分次给予。一般将1次量的药物先用 10ｍｌ灭菌注射用水溶解，再加入到适量等渗盐水或葡萄糖输液中，静滴持续时间不少于1小时。如采取连续滴注给药，则可将１日量药物加到24小时内所用的输液中给予。

中华人民共和国农业部公告第278号停药期规定和不需制订停药期规定的品种

中华人民共和国农业部公告第278号停药期规定和不需制订停药期规定的品种

中华人民共和国农业部公告 第278号 为加强兽药使用管理，保证动物性产品质量安全，根据《兽药管理条例》规定，我部组织制订了兽药国家标准和专业标准中部分品种的停药期规定（附件1），并确定了部分不需制订停药期规定的品种（附件2），现予公告。 本公告自发布之日起执行。以前发布过的与本公告同品种兽药停药期不一致的，以本公告为准。 附件1.兽药停药期规定 附件2.不需制订停药期的兽药品种 二○○三年五月二十二日

附件1： 停药期规定 兽药名称执行标准停药期 1 乙酰甲喹片兽药规范92版牛、猪35日 2 二氢吡啶部颁标准牛、肉鸡7日，弃奶期7日 3 二硝托胺预混剂兽药典2000版鸡3日，产蛋期禁用 4 土霉素片兽药典2000版牛、羊、猪7日，禽5日，弃蛋期2日， 弃奶期3日 5 土霉素注射液部颁标准牛、羊、猪28日，弃奶期7日 6 马杜霉素预混剂部颁标准鸡5日，产蛋期禁用 7 双甲脒溶液兽药典2000版牛、羊21日，猪8日，弃奶期48小时， 禁用于产奶羊 8 巴胺磷溶液部颁标准羊14日 9 水杨酸钠注射液兽药规范65版牛0日，弃奶期48小时 10 四环素片兽药典90版牛12日、猪10日、鸡4日，产蛋期禁用， 产奶期禁用 11 甲砜霉素片部颁标准28日，弃奶期7日 12 甲砜霉素散部颁标准28日，弃奶期7日，鱼500度日 部颁标准牛1日，猪1日，羊1日 13 甲基前列腺素F2a注射 液 14 甲硝唑片兽药典2000版牛28日 15 甲磺酸达氟沙星注射液部颁标准猪25日 16 甲磺酸达氟沙星粉部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 17 甲磺酸达氟沙星溶液部颁标准鸡5日，产蛋鸡禁用 18 甲磺酸培氟沙星可溶性 部颁标准28日，产蛋鸡禁用 粉 19 甲磺酸培氟沙星注射液部颁标准28日，产蛋鸡禁用 20 甲磺酸培氟沙星颗粒部颁标准28日，产蛋鸡禁用 兽药典2000版牛、羊、猪28日 21 亚硒酸钠维生素E注射 液