2015新版体系内审检查表

受审核部门管理层时间2016年9月15日

标准条款审核内容、方法审核记录评价

9.3 1）最高管理者是否按策划的时间间隔评审管理体系，

以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?

2）评审是否包括评价体系改进的机会和变更的需

要？

3）是否保持管理评审的记录？

4）评审输入是否包括：

a)以往管理评审所采取措施实施情况；

b)与管理体系相关内外部因素的变化；

c)有关管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势

性信息：

1)顾客满意和相关方的反馈；

2)管理目标的实现程度；

3)过程绩效以及产品和服务的符合性；

4)不合格以及纠正措施；

5)监视和测量结果；

6)内外部审核结果；

7)外部供方的绩效。

d)资源的充分性；

e)应对风险和机遇所采取措施有效性;

f)改进的机会。

评审输出是否包括：与体系及其过程有效性的改进、

与顾客要求有关的产品的改进、资源需求、体系的变

更、有关的任何决定和措施

管理评审每年进行一次，一般安排在年底或外审前，以确

保其持续的适宜性、充分性和有效性。制度明确。

按规定的频次开展了管理评审

管理评审输入较为充分，通过满意度调查，顾客对产品基

本满意，产品质量有所提高。管理方针、目标、体系运行

等输入充分。

对提出的改进意见进行了输出，制定了纠正措施，并确定

了跟进要求。

体系目前无变更要求。

评审输出包括体系及其过程有效性的改进，与顾客要求有

关的产品改进，资源暂时无新的需求。

管理评审控制适宜。

符合

10.1 组织有无确定并选择改进机会，是否包括纠正、纠正

措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定

采取措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。

策划中的改进是否以满足要求并关注未来的需求和

期望？策划是否满足纠正、预防或减少不利影响？是

否能改进质量管理体系的绩效和有效性？

对适宜与组织的改进机会进行了策划，确定改进机会包括

了纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组等内容。

内容较为充分，关注了顾客要求及增强顾客的满意，适宜。

符合

10.3 持续改进的机制如何？有否应用予以实施改进？

组织是否对管理评审的分析、评价结果，以及管理评

审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。

组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性

和有效性？

应用了相应的方式以寻求改进，包括对管理评审进行了较

详细的分析评价，找到了改进点，采取了措施并实施。

对体系运行中的其他过程也需求了改进，适宜，符合要求。符合

内审检查表

审核员：陈冬梅

受审核部门行政部时间2016年9月15日

标准条款审核内容、方法审核记录评价

7.5.2 7.5.3 1、是否有成文信息的管理制度?

2、如何识别文件修订状态?

3、抽查文件发放有无记录?

4、抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准?

5、文件是否发放到相关使用场所有效使用?

6、查文件使用是否保持清晰?

7、是否对文件进行必要的评审并修改?作废文件是否

进行标识?

8、外来文件是否进行识别并控制发放?

9、是否有文件化记录控制程序?是否规定了标识、贮

存、保护、检索、保存期和处置的控制？

10、质量记录的保存,检索,防护是否按文件规定实

施?

11、是否规定记录保存期限？

12、是否对文件进行必要的评审并修改?作废文件是

否进行标识?

查有成文信息管理制度

查“文件资料一览表”

管理手册 A/O版发布实施日期明确

进行了编制、审核、批准，符合

抽查来料检验规范，A/O版，有文件唯一性编号，发布实

施日期明确，进行了编制、审核、批准，符合

抽查成品检验规范，A/O版，有文件唯一性编号，发布实

施日期明确，进行了编制、审核、批准，符合

抽查“记录一览表”，明确了记录名称/记录编号/版本/

保存部门/保存期限，抽查内部质量审核总结报告，来料

检验报告，测量设备一览表，均符合，有编制、审核、批

准，符合

成文信息有相应的文件名称、编号、版本号、发布日期、

保存要求、检索要求等，主要文件以纸质版和电子版形式

存在，统一了文件格式，并得到授权人的批准，抽查成文

信息基本适宜充分

查“文件发放与回收记录”，发放管理手册，接收人：行

政部负责人；发放来料检验规范，接收人：技术部负责人；

发放作业指导书，接收人：业务部负责人

文件按控制的需要进行了发放，相关场所能够获得适宜的

成文信息，均为最新版，暂无修订更改的情况发生。作业

指导书挂示在现场，管理手册、检验规范等应用在相应的

作业岗位。技术文件有保密性要求，主要以电子档控制管

理，存放在总经理的电脑中，需要时请示，由总经理开启

电脑输出文件。

确认技术性文件由研发部管理、保留和处置，变更时提供

“设计和开发更改通知”进行变更，检验和作业文件由技

术部控制，变更时提供“文件新增修改废止申请单”。

查外来文件，提供了“文件资料一览表”，抽查，包括：

计量法、产品质量法等，以电子版的形式保存，保存于技

术部负责人的电脑中，控制适宜。

成文信息的控制管理基本符合要求，适宜。

符合

内审检查表

审核员：

受审核部门 行政部 时间

2016年9月16日

标准条款 审核内容、方法

审核记录

评价 5.3

部门的岗位职责权限情况

与部门负责人交流，对岗位要求明确 关键岗位人员对职责权限较为清楚，适宜

符合

8.2.1 1、与顾客有无进行售前沟通？是否包括了有关产品和服务的信息？通过什么方式沟通产品和服务的信息？

2、有无顾客反馈情况？如何处理顾客的问询的？

3、合同或订单变更有无进行沟通？沟通方式是否合理？

4、有无顾客抱怨或投诉的情况？如何处理的，处理结果是否满意？

5、与顾客沟通中的紧急情况有无有效处理措施？

负责人介绍顾客沟通的方式、内容有以下几种：通过产品广告、目录宣传册、展销会等传递产品信息，并通过定期不定期到意向客户拜访，提供企业介绍，宣传企业的产品信息，包括组织的规模，产品的规格、型号、质量标准、服务承诺等。

通过电话、传真、邮件等，能够积极处理合同/订单执行过程中的问题，包括对其修改，并对顾客的问询进行回复和处理。

收集顾客的各种质量投诉和意见反馈，并通过顾客满意度调查等方式进行，与客户沟通保持良好的沟通方式，对顾客的投诉进行及时的处理。无严重的质量投诉。

抽查顾客投诉及处理情况，一年来无投诉，有时需要接收顾客财产，并对其需要进行的控制方式方法以及归还时间和方式等与顾客进行沟通。

对重点、重大、重要顾客采取专人跟踪服务的方式，对顾客的要求发生临时变化做到及时响应、及时处理、及时沟通，保证顾客满意。基本适宜。 符合

8.2.2 8.2.3

1) 是否需要合同/订单评审的管理制度？

2) 产品和服务的要求是否包括适用的法律法规要求；组织认为的必要要求；其他认为必须的要求？ 3) 合同/订单有无进行评审？评审过程是如何进行的？

4) 合同/订单评审内容是否满足要求？

5) 有无网络销售的情况？销售过程是否满足要求？

6) 合同/订单评审有无成文信息？

负责人介绍，与产品有关的要求的包括：顾客规定的要求，如：质量要求、数量要求、价格、交期等，包括交付和交付后活动的要求（质量保证条款；合同义务：使用培训、维修服务、免费更换；附加服务：最终处理）；隐含的潜在要求：安全承诺服务时间服务保密性；适用于产品的法律法规要求、组织认为必要的任何附加要求：付款时间 基本适宜、充分。 抽查三份合同

合同有交货时间、服务时间、验收标准、双方责权利、违约处理、争议解决等条款和内容，基本完整、充分。 合同均在签订前由业务部组织其他各部门负责人进行了评审，一致认为符合合同无新的要求，具备提供产品和服务的能力。

对于顾客没有提出形成文件的要求，如口头订单等，组织在接受顾客要求之前通过联络人与其进行确认。经了解，没有发生过口头订单。

没有发生过合同/订单的要求与之前该顾客的合同/订单要求有差异的情况。 无网上销售情况

与产品和服务有关的要求的评审基本适宜、有效。

符合

8.2.4

7) 合同/订单更改有无要求？

8) 有无合同/订单更改的情况？合同/订单有无进行评审？

询问负责人：告知合同/订单变更（发生时对相关文件进行修改）对其进行了重新评审，将变更的要求告知相关人员

经了解，没有发生过合同/订单变更。

符合

内审检查表

内审检查表

8.4.1 8.4.2 1)是否需要外部供方管理的制度？

2)所确定的外部供方是否全面？

3)管理制度中是否涵盖了外部供方的评价、选择、

绩效监视以及再评价的准则？

4)有无按准则的要求进行实施？

5)实施过程中有无问题发生，发生时有无分析采取

措施改善？

6)外部供方有无进行重要度分级？

7)有无确定对控制方式？有无验证的需要？如何

进行验证有无明确？

8)控制程度是否适宜有效？

主管介绍，目前公司的外部供方有以下几种：办公用品、

办公软件等；.公司直接在市场进行采购的产品；

提供有采购管理制度，其中规定了对外部供方的评价、选

择、绩效监视以及再评价的准则，规定了按照对提供不同

的产品/服务/过程的外部供方控制类型和程度。

查合格厂商一览表，包含了所需的外部供方，有制表人及

核准。

查有供方基本资料调查表，从基本情况、质量、价格、试

用效果，售后服务等方面进行了评价。

评价结论：同意列为合格供方

有评价人及核准

主管介绍，有以下方式对供方的进行绩效监视：进货检验；

验证供方提供的产品合格证；数量/重量、名称、型号/规

格的入库核对、验证。在供方处进行验证的情况未发生过。

主管介绍，对外部供方通过交货期、质量表现、改善能力、

价格、服务和环境等方面的考核，在定期的再评价时进行。

查有供方定期评价表，抽：合格供方三家

结论：继续列为合格供方

有评价人及审批。

主管介绍，为防止现有的合格厂商出现供货不及时、关闭

等风险，已经在着手寻找储备供方。

外部供方的控制类型和程度实施基本适宜、待改进。

符合

8.4.3 1)公司与外部供方沟通之前是否对相关要求进行

了确认？包括采购信息的批准？

2)采购信息是否充分？

3、公司与外部供方沟通信息是否包括：所提供的过

程、产品和服务；有无批准：产品和服务；方法、过

程和设备；产品和服务的放行等；

4、采购的信息有无能力的要求，包括所要求的人员

资质？

5、外部供方与公司的接口是否确定？

6、公司有无对外部供方绩效的控制和监视的要求？

有无实施？

7、公司有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活

动的要求？

8、外部供方控制信息是否有效？

主管介绍，通过采购订单/合同、电话的方式与外部进行

信息传递。

抽查合同或订单：

共抽取近期的三份

信息内容明确，包含了产品信息、时间交期信息、价格信

息等

合同/订单盖有双方公章。

信息包含有质量要求、验收标准、交货地点、方式、付款

方式、违约责任等要求，基本充分。

与合格厂商一览表对照，是在其中采购，

供方采用以下方式进行确认：签字/盖章回传、电话确认

外部供方的信息控制有效。

符合

审核员：

受审核部门技术部时间2016年9月16日

标准条款审核内容、方法审核记录评价

5.3 部门的岗位职责权限情况与部门负责人交流，对岗位要求明确

关键岗位人员对职责权限较为清楚，适宜

符合

7.1.3 1)组织有无确定、提供和维护过程运行所需的基础

设施？

2)组织的基础设施是否包括了建筑物和相关设施、

设备（硬件和软件）、运输资源、信息和通迅技术等？

3)有无特种设备，检验是否符合要求？

4)有无按基础设施的要求实施维护保养？

5)设施维护管理是否适宜？

制度了设施设备管理制度，在文件对设施管理工作流程进

行了明确和规定，并确定和提供了研发和服务过程运行所

需的基础设施。主要包含有：办公房间，配备了电源、水

源、搬运设备、储存等；

提供了研发用设备、检测设备、办公设备等；办公服务车

辆、网络、电话等。

建立了：研发设施设备一览表

有编制日期，得到技术部负责人批准

主要设备设施满足产品实现的要求。

建立有设备保养计划，提供了保养记录

抽设备日常保养检点表：

记录设备名称、规格型号、编号明确，保养人进行了实施，

日常保养项目符合规定，共抽查了3台设备，均有效实施

了保养

公司无特种设备

办公房间情况提供及维护适宜

办公条件满足条件，适宜

支持性服务包括运输、通讯或信息系统等，提供适宜

基础设施管理基本适宜。

符合

7.1.4 1)管理体系运行过程所需的环境有无特殊要求？

2)外界的环境对公司有无影响？

3)人员的心理有无受到影响？

4)生产和服务过程中的温度、热量、湿度、照明、

空气流通、卫生、噪声等是否适宜？

公司的管理体系运行无特别要求，按正常的环境提供生产

和服务就行。

公司不存在人员的歧视情况，较为和谐稳定，未有冲突，

工作状态适宜；员工工作心情较为放松，相互之间能够理

解和沟通；提供了研发和服务所需的办公房间，通透，光

线适宜，照明条件符合，噪声不大，防护条件满足。

基本适宜。

符合

7.1.5 1)有无监视和测量的管理制度？

2)计量仪器设备的配置情况有无形成清单？是否

适宜、满足需要？

3)计量仪器设备是否按要求进行周期检定?有无检

定记录证据?

4)抽查计量仪器设备有无标识?

5)使用或维护是否恰当?是否按设定的要求进行保

养维护？

6)计量仪器设备有无内校情况？如有，内校员是否

具备能力？内校是否适宜？

7)计量仪器设备使用过程中有无失效情况？如果

失效，是否有能力控制？

8)有无软件确认的情况？如果有，确认情况是否适

宜？

建立了计量仪器管理制度

确定了公司的产品和服务监视或测量活动需要的资源

抽查:公司监视测量设备形成了“测量设备一览表”，所

需检测设备仪器均已登录

有填表编制人，并已审批

查“机器设备日常保养记录”

对日常使用到的主要测量仪器设备进行了保养。

抽查三种仪器设备实施了维护保养，均正常，保养人为设

备使用人

提供的监视测量设备适合公司目前现有确定的监视和测

量活动，基本满足现有。

建立了监视和测量设备校准计划

抽查一览表列出的三台监视和测量设备检定或校准情况，

送第三方检定或校准，结果有效，在有效期内

查看其他管理情况：

对检定或校准作标识较为明确

监视和测量设备的保管适宜

公司无监视和测量设备的内校情况

目前没有作监视和测量用的软件

监视和测量设备的可能失效的控制适宜

对监测设备的检定校准控制符合要求。

符合

受审核部门技术部时间2016年9月16日

标准条款审核内容、方法审核记录评价

8.1 1)运行策划有无确定产品和服务的要求？

2)有无形成产品和服务的流程？流程是否清晰？

有无确定相应的关键和特殊过程？

3)有无过程和产品的接收准则？接收准则是否适

宜、符合要求？

4)有无策划产品和服务过程运行所需的资源？资

源是否包含了设施设备、计量仪器设备及相关的人员

配备等？

5)有无实施过程控制？

6)过程控制的成文信息有哪些？是否包含进货检

验、过程检验、成品检验的相关阶段的情况？

7)有无外包过程？控制手段是否适宜？

8)有无变更情况，是否进行评审？策划是否适宜？

在运行策划和控制方面，公司采取了下列措施：

产品和服务的要求的确定：该行业目前暂无标准，按客户

要求合同和技术规范执行

满足产品和服务要求所需的过程，即研发和服务流程为；

关键过程已识别

特殊过程已识别确认

建立下列内容的准则：

产品作业指导书

设备操作指导书

进货检验规范

过程检验规范

成品检验规范

c）确定符合产品和服务要求所需的资源：提供了办公房

间，设施设备、测量器具设备等资源，基本满足现有

d）按照准则实施过程控制：过程控制包括进货检验控制、

研发和服务过程控制、成品检验控制、最终放行控制等

e）保留成文信息包括：进货检验记录、首检记录、过程

记录、成品检验记录等

公司暂无委外采购及加工，如有按8.4进行控制。

目前策划内容暂无更改，文件中规定了评审非预期变更的

后果，以及相关的可能引起的风险控制措施要求。

策划的输出基本能够应适合组织的运行需要，适宜。

符合

8.3.1 8.3.2 1)有无确认设计开发所需的过程？是否建立了设

计和开发管理制度？

2)设计和开发管理制度能否满足需要？

3)有无新产品的开发情况？设计和开发过程有无

进行前期的策划？

4)设计和开发的策划是否考虑了开发的性质、持续

时间和复杂程度等因素？

5)有无策划各阶段的分工？包括设计验证、确认的

情况？相关的职责权限？所需的资源分配是否合

理？

6)策划的相关内容有无成文信息？是否满足需

要？

公司建立了设计和开发管理制度，并形成了文件。

抽查最新产品的设计开发

对市场进行了调研，考虑目前市场上基本情况，公司可考虑开发效率

高、作业面大、节约成本的新产品，抢占更高端的市场

公司决策层会同各部门负责人等进行了新产品的策划，确定了设计开

发的相关阶段：

设计完成时间，完成人

测试完成时间，完成人

软件评审时间，完成人

软件测试时间，完成人

设计开发确认时间，完成人

配备主要需要资源：设计开发人员3人，电脑、软件系统等，满足要

求。外部资源包括供应商的选择沿用原产品的供应厂家，联系产品应

用客户。

对开发的过程、涉及的职责和权限、参与人员之间接口进行了明确，

依据调研结果对设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度进行了

明确市场定位。产品主要应用形式，考虑方便，作业效率高为导向。

策划的实施形成了相关证据，包括试飞测试报告、设计评审报告等。

对产品的设计开发策划控制适宜。

符合

8.3.3 7)有无设计开发输入的成文信息？

8)成文信息中是否包括了功能和性能要求；来源于

以前类似设计和开发活动的信息；法律法规要求；组

织承诺实施的标准和行业规范；由产品和服务性质所

决定的、失效的潜在后果等内容？

9)输入内容是否完整、清楚？能否满足？

新产品的设计开发输入包括：

明确了该产品应达到的功能和性能要求

参考了原产品的设计开发相关内容

目前该行业无相关法律法规要求，参考客户要求及原技术要求进行

目前无相关标准和行业规范，

根据原产品特点，考虑了失效模式的要求

形成了“设计开发输入清单”，有编制人，审批人，设计和开发输入

完整、清楚，满足设计和开发的目的。

设计和开发输入无相互冲突的情况。

设计和开发输入适宜。

符合

受审核部门技术部时间2016年9月16日

标准条款审核内容、方法审核记录评价

8.5.1 8.6 8.7 1)有无生产和服务方面的管理制度？主要包含哪

些？

2)生产计划单的填制是否明确?产品信息是否明

确，是否具备一致性？

3)是否按生产计划进行生产?

4、是否对生产进度进行记录?

5、生产和服务现场有无监视和测量要求？如果有，

是否配备了相应的监视和测量设备？有无按要求进

行监测？

6、监测活动是否符合接收准则的要求？

7、有无检查各工序是否按操作规程生产?

8、各类质量记录报表是否按要求填制?

9、生产和服务过程控制中必要的工艺过程参数有无

记录？

10、车间环境是否保持卫生、清洁和整齐?

11、生产设备等资源是否适宜？是否对设备进行定期

维修和检查?有无记录?

12、车间质检员是否对工序做检验?有无记录?

13、主要岗位的作业人员能力是否能够满足要求？是

否具备应有的资格条件？

14、有无特殊过程？如果有，有无确认控制要求？是

否满足？

15、人员的放行权限是否具备？

16、生产和服务过程中有无发生不合格的情况？如发

生，控制是否适宜？

制定了与研发和服务有关的管理制度，包括流程控制要

求、设备管理要求、作业控制要求，责权利明确

研发计划填制合适，包含了相关信息，可用于追踪过程情

况

研发进度进行了跟踪确认

按管理制度要求对过程进行了监控，监控使用的监测设备

符合现场的需求，监控过程符合接收准则的要求

现场作业人员具备岗位的能力要求，进行了培训，抽查资

格符合

抽查主要工序的作业过程，按作业指导书的要求进行作

业，对关键的参数、控制要点进行了监控，询问作业人员

告知的参数控制要求与规定一致

现场工作环境适宜，使用的设施设备符合要求，抽查进行

了日常的维护和保养

检验员进行了过程检验，具备应有的权限要求

无特殊过程，不需确认

现场发现的不合品进行了隔离，标识不够明确清晰，放置

于不合格品区，可追溯控制，按要求进行返工并再次检验

抽查不合格品记录，按要求进行了描述和控制，适宜

现场放行交付适宜

符合

8.5.2 8.5.4 1)有无标识和可追溯性的控制要求？是否需要管

理制度？有无产品防护控制要求？是否需要管理制

度？

2)有无对车间物料、产品、设备进行标识?

2、产品的加工及检验状态有无标签标识?

1)车间物料及产品的搬运工具是否适合?

2)产品防护条件如何？包装是否适宜？产品的防

护是否符合要求？

制定了产品标识和可追溯性管理制度、产品防护、管理制

度，对相关要求进行了明确规定

查看现场进行了相关标识，包括区域标识、合格品、不合

格品、返工品、材料标识、状态标识、设备标识等

按规定产品有工序单，标识可追溯

过程主要通过托架、纸箱等进行包装转运，符合

搬运主要通过人工搬运进行，能够满足过程的需要

特别的产品加有塑料袋进行防护

控制基本适宜

符合

8.5.3 9)公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要

求？

10)公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财

产？

11)管理是否到位？是否有效？

负责人介绍：顾客财产主要为顾客的信息，一般由业务人

员自行保存，公司有台账进行统一登记、备案，目前没有

发生过泄露的情况。

公司目前没有顾客提供的财产。

适宜、有效。

符合

8.5.5 1)产品和服务后续的交付活动包含哪些？

2)交付活动控制是否适宜？

对研发和服务交付的后续提供跟踪服务，主要确认产品有

无损坏更换情况，无需提供售后服务。询问及交流获取得

知，交付活动控制适宜。

符合

8.5.6 3)生产和服务过程中主要包括哪些变更？

4)生产和服务过程中有无变更的情况？

5)变更的控制是否适宜？有无批准，授权控制是否

合适？

研发和服务过程中的变更主要包括研发产品的规格型号

变化、数量的变化、交期的变化等，较为明确

抽查研发中发生过交期变化的情况，同客户进行了沟通，

研发计划进行了变更，得到了批准，授权条件适宜

符合

受审核部门技术部时间2016年9月16日

标准条款审核内容、方法审核记录评价

8.6 1、有无明确的进货检验规程、过程检验规程、成品

检验规程?

2、是否在产品实现的适当的过程对产品的特性进行

测量和监控，以验证其满足规定要求？（包括进货检

验、过程检验、最终的产品检验）？

3、各种过程的检验中有无记录的要求?有无按要求进

行记录并保存？

4、有无明确生产过程关键工序检验控制要求，包括

首检及巡检的记录?关键参数有无记录的要求？

5、是否对关键工序进行了检验?对有记录要求的情况

有无进行记录?状态标识如何？

6、是否对成品检验并标识状态?有无最终的记录报

告?

7、符合接受标准的证据是否形成了文件信息？是否

保持符合接受准则的证据，记录有无标明有权放行产

品的人员？

8、特殊放行时，是否得到有关授权人员的批准？

9、放行中有无不合格的情况？是否有控制要求？

10、放行过程是否控制适宜？

策划实施有：进货检验规程、过程检验规程、成品检验规

程等来监控产品和服务的放行要求，策划适宜。

放行要求和准则还包括：作业指导书、操作规范等等

抽查进货检验记录，近几个月的记录情况

按检验规范进行了检验，检验项目、授权的检验人员均符

合

对外部供方提供的产品实施了检验，控制适宜。

抽查研发过程中的检验记录，按要求进行，主要过程均实

施了项目测试，频次符合，检查过程如果出现不符合情况

立即进行返工，有标识的要求，较明确清晰，过程由技术

部共同完成，适宜。

查成品检验记录，检验项目符合规定要求，确认合格审批

后对产品实施放行交付使用，无顾客批准的要求。但未见

近期一个月内的完整记录。

该产品主要为客户要求，目前国家及行业暂无标准，无型

式检验要求，暂时也无认可的第三方检验机构。

现场观察检验员对车间的产品作业按作业指导书及规范

要求实施过程检验控制，使用检验仪器能满足控制要求，

适宜。人员能力适宜，检验及验收过程控制基本得当。

放行过程控制适宜。

符合

8.7 1、是否有成文的不合格品管理规定?

2、是否对不合格品进行类别处理?有无不合格处理记

录?

3、不合格品的处理是否根据情况包括了纠正；对提

供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；告知顾

客；获得让步接收的授权等情况？

4、对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要

求，有无进行？

5、不合格品的处理过程有无保留成文信息？成文信

息中是否包括了有关不合格的描述；所采取措施的描

述；获得让步的描述；处置不合格的授权标识等信

息？

6、现场观察对不合品的标识是否适宜？

7、询问主要负责人，不合品的处置是否符合授权的

要求？

8、让步接收、紧急放行是否符合要求？

在不合格品管理规定中对不合格的类型进行了明确，主要

包括：进货不合格、过程发现之不合格、成品检验不合格、

状态未明确标识之产品或可疑产品、客户退货品、顾客投

诉不良等。在文件中确定了各类不符合的控制要求，不符

合的处理方式包括：

a)隔离、制止、召回和停止供应产品和提供服务

b)适当时，涉及放行后的产品通知顾客

c)经授权进行返修、降级、继续使用、放行、延长服务时

间或重新提供服务、让步接收。

并规定了在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，

以证实符合要求。

查不合格品处理单，描述了不合格品类型，不合格问题描

述清晰，分析了问题，采取了措施，得到了批准

抽查对不合格品按要求进行了识别和控制，设置有不合格

品区、可控制防止非预期的使用交付。

不合格品的处置由技术部共同签署完成，确认处置方式，

并由技术部跟踪处理结果。目前产品产量不高，未发生让

步接收或紧急放行的情况，规定让步接收或紧急放行必须

由技术部负责人共同签署方可放行，规定适宜，询问相关

人员，了解要求，明确控制要求。

控制基本适宜。

符合

受审核部门技术部时间2016年9月16日

标准条款审核内容、方法审核记录评价

9.1.1 1.有无确定需要监视测量的对象？

2.是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的

方法？

3.监视测量的时机是否明确？

4.有无确定分析评价的时机？能否确保体系的符

合性？

5.策划的监视测量是否适宜？

在成文信息中确定了监视测量的对象，有策划并实施监

视、测量、分析和改进过程的方法，确定测量时机较为适

宜，策划分析评价的时机也较为适宜，策划监视测量的内

容对持续改进体系的有效性适宜。

符合

9.1.3 1)有无建立数据分析和评价的要求？

2)使用了哪些分析和评价方法？

3)分析和评价的内容包括哪些？是否包括标准和

规定的要求？

4)抽查几份分析和评价情况，检查是否完整、充

分？

5)能否对持续改进起到作用？

询问主要通过监视和测量获得的适宜数据和相关信息来

进行分析和评价，以寻求改善，包括运用相应的统计技术。

规定的数据统计方法：统计表、帕拉图等

实施的数据及相关信息统计分析和评价的内容包括：顾客

满意度统计、质量目标统计、产品和服务要求符合程度统

计、体系运行绩效和有效性情况分析、过程、产品特性和

趋势、内外部环境风险分析、供应商品质情况

抽查：质量目标统计表、顾客满意度调查表等，数据统计

方法：完整、充分

利用以上的内容进行分析评价，用以较全面的确定了公司

产品和服务的符合性情况、策划的实施情况、体系运行的

绩效及有效情况、以及对风险机遇的把控情况，进一步寻

求对质量管理体系改进的需求。

控制基本适宜。

符合

10.2 6)是否有成文的纠正措施管理规定?

7)规定的内容是否完成，是否符合公司现有的特

点？

8)有无改进的措施情况发生？措施有无进行原因

分析，有无进行跟踪验证，对结果有无进行评审确

认？

9)纠正措施有无成文信息，是否包含不合格的性质

以及随后所采取的措施；纠正措施的结果等内容？

10)措施的有效性是否符合要求？

在纠正措施管理规定中对要求进行了明确，此类不合格主

要包括：

1、内外部出现的重大质量或环境事故；

2、管理评审和内外审结果；

3、顾客退货及抱怨；

4、体系及运行过程监控数据及趋势，等等。

在文件中对处理以上不符合与纠正措施工作流程进行了

规定，包括进行纠正、采取措施进行控制的要求，以及后

续的跟踪确认。

抽查，对内审提出的不符合项，得到了确认，进行了原因

分析，并分析了原因的可行性和有效性，采取了相应的措

施进行处理，对最终结果进行了跟踪验证及评审，确认符

合要求。

管理评审也提出了改进意见，对改进意见进行了评审，确

定了改进要求、实施办法，并进一步追踪跟进实施效果，

过程符合控制要求。

目前通过对整个体系运行中确定的不符合及采取的措施

情况看，未出现需要更新策划期间确定的风险和机遇的情

况，也未出现质量管理体系需要变更的情况，整个控制与

要求相适应。

控制基本适宜。

符合

10.3 持续改进的机制如何？有否应用予以实施改进？

组织是否对管理评审的分析、评价结果，以及管理评

审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。

组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性

和有效性？

应用了相应的方式以寻求改进，包括对管理评审进行了较

详细的分析评价，找到了改进点，采取了措施并实施。

对体系运行中的其他过程也需求了改进，适宜，符合要求。

符合

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准 检查项目 条款 是否对公司及其环境进 行了 4.1 评估 4.2 对相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 最高管理者为其做出的 管理 承诺，即“建立、实施质量管5.1 理体系并持续改进其有 效 性”，开展了哪些活动 内审检查表 最高管理层审核员及所属部门 检查方法审核证据判定 是否有从目标和战略方向评估影响质量 管理体系□合格□不合格□建 议项 的环境问题？ 这些问题是否从内部和外部的方向均有 考虑？考□合格□不合格□建 议项 虑是否充分？ 这些考虑的问题以什么方式来体现和应 对？ □合格□不合格□建 议项 以上是否有文件信息证据？ □合格□不合格□建 议项 是否策划了识别利益相关方？ □合格□不合格□建 议项 了解利益相关方的要求如何体现？ □合格□不合格□建 议项 组织是否对质量管理体系确定了范围？ 是否有所□合格□不合格□建 议项 描述或记录 ? 体系管理的过程有是否有被建立？ □合格□不合格□建 议项 总经理是否制定并批准书面的质量方针 和目标，并□合格□不合格□建 议项 采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等 方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传 □合格□不合格□建 议项 达到各阶层？ 各阶层员工是否充分理解这些要求的重 要性，并在 □合格□不合格□建 议项

工作中确保这些要求的实现？

6.2 质量目标的设定 5.1.2 如何开展以顾客为关注 焦点 质量方针的制定及内容 质量方针的沟通与管理 5.2 质量方针的评审 管理者代表的任命、职 责的规定和所负职责 的具体落实 5.3建立适当的沟通过 程 质量目标达成、质量体 系审核情况的通 报 对风险和机遇的识别 6.1 风险和机遇的应对措施

2018新版三体系内审检查表

范文范例指导学习 审核部门：审核日期：审核员：2018 新版质量、环境、职业健康三体系内审检查表 9001 条款14001 条 18001 条款及 检查记录款及要检查内容 及要求要求 求 4.1 理解 4.1 理解 4.1 总要求Q：1、公司是否有企业简介，并能充分反应公司内部情况，组织及其组织及如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 环境其所处能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和的环境专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物 理边界、信息渠道（外部因素）？在工作例会或管理评审 会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行 监视、评价和更新？ E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评 审？ E/S ：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要 求？ E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的 风险和机遇？相关的会议纪要？ 4.2 理解 4.2 理解Q：公司是否收集相关方需求及期望( 上级及主要供方及客相关方的相关方户) 包括： 需求和期的需求? 顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性 望和期望? 已与顾客或外部供应商达成的合同 ? 行业规范及标准 ? 和社区团体或非政府组织的协议 ? 法规法案 ? 备忘录 ? 许可，执照或其他授权形式 ? 监管机构发布的制度 ? 条约，公约及草案 ? 和公共机构及顾客的协议 ? 组织要求 ? 自愿原则或行为规范 ? 自愿标示或环境承诺 ? 组织契约合同的承担义务 E:与 QEOH有关的相关方是谁？ 这些相关方的有关需求和期望有哪些？ 这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知 识严格执行？ 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审？

ISO9001、ISO14001及ISO45001质量环境职业健康安全三体系内审检查表

ISO9001、ISO14001及ISO45001质量环境职业健康安全三体系内审检查表审核日期：2020.4.7 受审核部门：审核员： NO 标准条 款 审核要点审核记录备注 1.QES:4. 1 1、组织的使命、愿景、战略目标以及质 量管理体系的预期结果。 2、组织环境可分为组织的外部环境和内 部环境。组织外部环境包括：经济环境、 政治环境、技术环境和自然环境；组织内 部环境包括：组织使命、组织资源和组织 文化。 3、组织如何获取和确定的内外部环境信 息。 4、组织如何监视和评审组织的内外部环 境信息。 5、组织环境分析的方法， 本公司领导层确定了企业目标和战 略方向，通过各部门收集信息、识 别、分析和评价，公司管理会议讨 论研究，明确了与公司目标和战略 方向相关的各种外部和内部因素。 包括国际、国内、地区和本地的各 种法律法规、技术、竞争对手、市 场变动和价格、文化、社会和经济 因素，企业的价值观、文化、知识 和以往绩效等相关因素，包括需要 考虑的有利和不利因素或条件。本 年度有考虑疫情的防控情况。 符合 2.QES:4. 2 确定相关方。组织应将哪些对质量管理体 系有影响的各方判定为相关方，如顾客、 最终用户或受益人、业主、股东、银行、 外部供应商、雇员及其他为组织工作者、 法律法规及监管机构、地方社区团体、非 政府组织等。 2、确定相关方的要求。相关方的要求会 表现在很多方面，如顾客要求、合同、行 业规范及标准、许可执照或其他授权形 式、条约公约及草案、和公共机构及顾客 的协议、组织契约合同的承担义务等。 3、定期监控和评审利益相关方及其要求 的变化。 公司相关方关注公司持续提供的产 品和服务质量是否符合顾客要求， 是否适销对路，以及生产经营的合 规情况。公司明确了影响企业绩效 或受到企业经营影响的相关方，通 过调查、访谈了解上述相关方的要 求。同时每年通过访谈、网站向社 会告知企业联系方式和经营情况， 持续与相关方沟通，了解相关方要 求，对他们的要求进行评审。 符合

ISO9001：2015内审检查表

ISO9001：2015内审检查表 ISO9001：2015内审是确保质量管理体系有效运行的一种常用工具，也是产品质量各个相关部门自查的有效工具。 检查内容 4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要 求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容 时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服 务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实 施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺 序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和 机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面 可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用

5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性 6.2 质量目标及其实现的策划 是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？质量目标是否：

ISO9001-2015版内审检查表(总表)最新

ISO 19001:2015内审检查记录表 □ISO9001编号：AAA/RC-RS03 被审核部门：审核日期：审核员：被审核部门签名： NO. 标准条款审核内容审核记录检查方法判定结果 文 件 查 阅 现 场 检 查 严重一般轻微符合 1 4.1 理解组织及 其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和 评审。 公司明确按照ISO 19001:2015标准建立、实施、 保持和持续发展改进质量 管理体系，识别主要由管理职责、资源管理、测 量/分析和改进四大过程组 成，这四大过程通过策划、实施、检查、处置活 动，形成了一个动态循环的 过程网络。 2 4.2 理解相关方 的需求和期望 是否确定了相关方？ 是否确定了相关方的要求？ 是否对这些要求进行了监视和评审？ 3 4.3 确定质量管 理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？ 确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相 关方要求、本公司的产品和服务？ 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法 并批准实施？ 是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的 理由？ 4 4.4 质量管理体 系及其过程 是否确定了管理体系的过程？ （乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、 相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和 机遇？ 如何评价这些过程？ 是否发生了过程变更？ 查2015版质量管理体系共三层文件，文件编号 07，文件有受控、有效印章，审批齐全。

在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 5.1 领导作用和 承诺 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发 布实施？ 公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的； 各部门能够在公司的质量方 针下细化各自工作，并将质量方针得到贯彻。 6 5.1.2 以顾客为 关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承 诺？ 7 5.2.1 制定质量 方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 8 5.2.2 沟通质量 方针 质量方针：是否形成了文件？ 以何种方式进行沟通？ 员工是否理解？ 是否可以提供给相关方？ 9 5.3 组织的岗位、 职责和权限 是否制定了组织结构图？ 各岗位是否规定了职责权限？ 职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 管理部通过会议、培训等方式，将职责和权限的 规定在相关层次和范围内传达，使各部门和岗位 之间相互了解各自的职责和权限。公司组织不定 期对全体员工进行体系文件的培训，将体系文件 落到实处。 10 6.1 应对风险和 机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？ 是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？ 是否评价了这此措施的有效性 公司制定了《风险和机遇控制程序》，编号： ***-QP610-2015，文件要求风险和机遇评审在每 年管理评审时进行一次评审。

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。