ISO9000现场审核检查表要点

中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单

项目编号：

受审核方名称：

审核人员：

审核组长：

审核日期：

使用说明

1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。

2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。

3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。

例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑：

一、策划阶段：

1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1）

2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1）

3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1）

4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟

通是否及时、顺畅？（5.5.3）

5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（

6.2）

6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4）

二、实施阶段：

1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1）

2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1）

3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7.

4.2）

4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2）

a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时；

b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质

量保证要求时；

5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2）

6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（

7.4.3）

7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3）

三、检查阶段：

1.是否确定了相应的监视和测量方法，按要求对此过程的实施进行检查？查证相关的检查记录。（8.

2.3） 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析？查证本过程目标的实现程度。（8.4、5.4.1） 四、改进阶段：

1.针对上述检查阶段的检查结果分析情况，是否制定了相应的改进措施？（8.5.2、8.5.3）

2.针对管理评审、内外审、采购目标的实现程度等方面出现的问题，是否采取了相应的改进措施？（8.5.2、8.5.3）

3.上述措施是否已按计划实施，结果是否有效？（8.5.2、8.5.3）

在本检查指导清单中，请注意：文字部门的内容较多地关注过程的实施阶段，而对于其他阶段的审核要求，则是通过清单左侧

的“应满足的标准相关要求”栏目将相关条款列出，并将此作为按过程方法对现场审核的提示。审核时请结合过程和活动特定，对此给予关注和审核，并在“审核记录”栏目予以记录。

在现场审核时，请考虑过程的输入和输出，关注过程之间的接口和相互关系。如，对采购过程，应关注有关采购的适当信息与设计和开发的输出内容的对接；对设计和开发过程的输入，是否体现了

7.2中相应的顾客要求；对产品的监视和测量，是否与7.1中策划的“产品接收准则”对接一致。请审核员在现场审核时、审核员互相沟通、审核组长在组织沟通会时予以充分的关注。

例如，对标准第七章中的过程之间的接口和相互关系可简单图示如下：

4.在本清单中，关于一些综合条款，如8.4、8.5等未来单独以文字形式列出，对于这些标准要求的审核，应结合在每一个过程之中，审核时对此请务必关注，并在相关过程的“审核记录”栏目予以记录。

中质协质量保证中心

2003-12-01

现场审核检查指导清单

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ISO9001：2015标准的变化及审核要点

ISO9001：2015标准的变化及审核要点 1 范围 变化、审核关注： 本章明确了质量管理体系的适用范围，说明有哪些需求的组织可以采用本标准，以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。 本标准中的“产品和服务”在ISO 9000分别定义了产品和服务。 ISO 9000分别定义了产品和服务。关注产品和服务的不同点。 2 规范性引用文件 3 术语和定义 2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”，共13类、138个术语，比起ISO 9000：2005(GB／T 19000—2008)的“术语和定义”(共lO类、84个术语)，有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新(例如输出、产品、服务)，为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景 变化、审核关注： 新增加。 组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。 内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。 4.2 理解相关方的需求和期望 变化、审核关注： 新增加。 本条款是确保组织不仅关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求。

相关方：顾客；最终用户或受益人；业主，股东；银行；外部供应商；雇员及其它为组织工作者；法律法规及监管机关；地方社区团体；非政府组织。 要求：顾客要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它授权形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；组织契约合同的承担义务等。 4.3 确定质量管理体系的范围 变化、审核关注： 确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与组织的内、外部环境相适应。在考虑条款4.1、4.2的要求，已很难在QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。 根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险和机遇的性质，适用性应进行“评审”。 本标准要求进行适用性评审并非完全新要求，但需注意的是，由于新版标准有关要求的变化，可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。 4.4 质量管理体系及其过程 变化、审核关注： 确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在组织中的应用，按条款a)～h)的识别和确定。 应关注到新增部分所带来的变化，如条款：c)相关绩效指标；e)这些过程的职责权限分配；f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；h)过程及质量管理体系的改进机会。 增加了确定过程考虑的内容，要求对所评估过程的风险应对措施。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 变化、审核关注： 最高管理者的领导作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与

ISO9000现场审核检查表

中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4）

二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段： 1.是否确定了相应的监视和测量方法，按要求对此过程的实施进行检查？查证相关的检查记录。（8. 2.3） 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析？查证本过程目标的实现程度。（8.4、5.4.1） 四、改进阶段：

ISO9000内审不符合项判断参考条款

ISO9000内审不符合项判断参考条款 1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.3 2. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.3 3. 质量目标没有展开到职能部门，实现不能提供证据――5. 4.1 4. 管理评审未进行―― 5.6 5. 管理评审未保存原始记录――5. 6.1 6. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.3 7. 职责和权限不清――5.5.1 8. 资源配置不足――6 9. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f) 10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.3 11. 现场不能得到相应文件有效版本，或使用不受控文件――d) 12. 现场有效版本和作废版本并存－－4.2.3 g) 13. 现场只有作废版本－－4.2.3 g) 14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c) 15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a) 16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d) 17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b) 18. 工作现场没有可依据的文件，导致了工作质量的不一致――7.1 19. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a) 20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c) 21. 供方的产品质量记录未保存在组织－－7.4或者4.2.4 22. 其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录－－7.2.2 23. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法－－4.2.4 24. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.4 25. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a) 26. 培训需求未确定――6.2.2 b)

ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点

ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施 要点 ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点 1、组织应制定形成文件的内部审核程序，程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法，通常组织会把相应的职责赋予某个部门，审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定，组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。 2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时，审核组通常会开具不符合报告，与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正，同时分析产生不符合的原因，本着举一反三的原则采取相应的纠正措施，以消除不符合及其原因。 应该注意到，针对内部审核后所需采取的措施，2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施，但有些情况下也可能会有例外，如：有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正，组织要做的可能应该是先分析原因，采取纠正措施，如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了，你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题，就立即通过更换刹车片进行纠正，那么你可能不仅没解决问题，而且还会浪费时间和资源。 对采取措施的时间期限应作出规定，以敦促责任部门及时采取措施，确保纠正或纠正措施及时付诸实施，以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。在这个过程中内部审核员可以提供帮助，提出改进建议。 3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证，确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果，并记录和报告验证结果。 4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要，他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点，还应该熟知审核准则，掌握申和技巧，应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。

建筑施工企业ISO9000范例-内部审核程序

内部审核程序 编制人：文件编号：SBC.QS.02.12-2000 审批人：发文编号： 版本：A 修改状态：第1 页共12 页1目的 确保质量管理体系有效实施与保持。并符合策划安排和所确定的质量管理体系要求。 2 适用范围 适用于×××××建筑公司总部质量管理体系审核。对分包方的质量管理体系审核可参照本程序进行。 3 相关文件 GB/T19021.1-1993 idt ISO10011-1：1990质量体系审核指南第1部分：审核； GB/T19021.2-1993 idt ISO10011-2：1990质量体系审核指南第2部分：质量体系审核员的评定准则； GB/T19021.3 –1993 idt ISO10011-3：1990质量体系审核指南第3部分：审核工作管理； GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求; SBC.QS.01.00—2000×××××建筑公司《质量手册》A版。 4 定义 4.1 本程序采用上述文件中有关术语与定义和下述定义。 4.2 ×××××建筑公司总部 中国建筑第二工程局总部机关和直属的区域公司的简称。

4.3 区域公司 中国建筑第二工程局直属区域公司简称。 5 职责 5.1 管理者代表 5.1.1 负责领导、策划内部审核，审批局总部年度内部审核计划和审核方案，聘任局总部内部审核员。 5.1.2 任命审核组长，确定审核组成员。 5.1.3 协调审核组与受审核方之间的关系。 5.1.4 向局长汇报审核工作。 5.2 质量管理部 5.2.1 负责编制年度内部审核计划和审核方案。 5.2.2 推荐内部审核员和审核组长，并负责内部审核员的管理。5.2.3 负责内部审核的具体组织协调等日常管理工作。 5.2.4 负责内部审核记录的收集、整理、保管和审核结果的沟通，为管理评审提供依据。 5.3 区域公司管理者代表 5.3.1 负责领导、策划区域公司内部审核，审批区域公司年度内部审核计划和审核方案。 5.3.2 任命审核组长，确定审核组成员。 5.3.3 协调审核组与受审核方之间的关系。 5.3.4 向区域公司经理汇报审核情况。

ISO9001：2015标准的变化及审核要点最新参考版

ISO9001：2015 标准的变化及审核要点 1 范围 ★变化、审核关注： 本条款明确了质量管理体系的适用范围，说明有哪些需求的组织可以采用本标准，以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。 本标准中的“产品和服务”在ISO 9000分别定义了产品和服务。 ISO 9000分别定义了产品和服务。关注产品和服务的不同点。 2 规范性引用文件 3 术语和定义 2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”，共13类、138个术语，比起ISO 9000：2005(GB／T 19000—2008)的“术语和定义”(共lO类、84个术语)，有所扩大和增加。特别是，对很多重要的基础术语进行了修订和创新(例如输出、产品、服务)，为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。 4 组织环境 4.1 理解组织及其背景 ★变化、审核关注： ◇新增加： 组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。 内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。 4.2 理解相关方的需求和期望 ★变化、审核关注： ◇新增加： 本条款是确保组织不仅关注顾客要求，而且对质量管理体系利益

相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求。 相关方：顾客；最终用户或受益人；业主，股东；银行；外部供应商；雇员及其它为组织工作者；法律法规及监管机关；地方社区团体；非政府组织。 要求：顾客要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它授权形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；组织契约合同的承担义务等。 4.3 确定质量管理体系的范围 ★变化、审核关注： 确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与组织的内、外部环境相适应。在考虑条款4.1、4.2的要求，已很难在QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。 根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险和机遇的性质，适用性应进行“评审”。 本标准要求进行适用性评审并非完全新要求，但需注意的是，由于新版标准有关要求的变化，可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。 4.4 质量管理体系及其过程 ★变化、审核关注： 确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在组织中的应用，按条款a)～h)的识别和确定。 应关注到新增部分所带来的变化，如条款：c)相关绩效指标；e)这些过程的职责权限分配；f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；h)过程及质量管理体系的改进机会。 增加了确定过程考虑的内容，要求对所评估过程的风险应对措施。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则

ISO9000-2008质量体系内审检查表(空白)

内审检查表 2011年4月20日受审核部门总经理编制日期 1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求核3 ISO9001：2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系；5. 管理职责；6. 资源管理 ISO9001条款审核项目及要求审核方法审核记录 5.5.1权限与职总经理是否清楚自己的职责和权询问总经理。责限？ 5.3质量方针公司质量方针是否体现了顾客的询问总经理。期望和需求？是否在内部得到沟通和理解？ 1.询问总经理。 5.1管理承诺公司是否在相关职能和层次上制 2.询问总经理，查看品质目 定了与质量方针保持一致的、可测标的执行情况。量的质量目标？公司总质量目标 实现情况怎样？询问总经理，并查看顾客5.2以客户为中公司产品和服务的顾客满意度怎满意度达成状况。心样？询问总经理，查看公司组6.2人力资源公司组织机构是否适宜体系运织架构图，质量手册作？各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限？询问总经理是否任命了一名管理者为管理者代表？管理者代表能否履行相应的职权？ 1.询问总经理，对基础设施如何管理。2. 对生产操作公司的人力资源、基础设施和工作工岗前在职培训有何要环境等资源配置是否满足体系运求。3.工厂产品生产时，对作要求？环境有何要求。 4.了解办公、仓库、车间环境是否符合要求。 1．交谈：了解管理评审执管理评审是否按计划进行？评审行的频次和流程的情况是否符合公司规定？结论2．检查10年管理评审有如何？无进行，并要求提供年度评审计划 1 内审检查表 2011年4月20日受审核部门管理者代表编制日期 1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001：2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求核 3 ISO9001：2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系；5. 管理职责；8. 4 数据分析； 8.5 改进审核项目及要求审核方法审核记录 ISO9001条款 5.5.1 管理者代表是否清楚自己的职责询问管理者代表权限与职责和权限？ 5.4.1 质量目标公司在相关职能和层次上的质量询问并提供书面文件记录目标实现情况怎样？ 4.2 是否根据体系标准建立了相关体询问总则系文件？ 4.2.1 “质量管理体系文件”是否覆盖了询问管理者代表，并查看总则 ISO9001：2008的要素和过程？是相关体系文件否包括了形成文件的程序？是否对体系过程之间的相互作用进行 了表述？“程序文件”是否对“质量管理体询问并查看公司一级、二系文件”要求的各项活动做出了规级文件。3-5份定？是否适合公司质量体系的运 行？ 8.2.2 是否进行了内部审核？内部审核询问并查看2010年内审内部审核评审中的纠正预防措施是否落实有无进行，检查纠正预防并跟踪监督？措施落实改进的记录（验证结果和报告）公司质量体系内部审核是否形成查看内审控制程序文件文件化程序？ 6.2.2 内审员是否经过专门培训并取得查看内审号2-3名资格证能力培训和意上岗资格？书识 8.2.2 内审是否按计划

ISO9000内审员试题(答案)

内部审核员复习题 姓名：单位： _____ 年月日一：讨论与思考 1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品？各有何特点？ 硬件、软件、服务、流程性材料。 1）硬件：有形、形状固定、可计数。 2）软件：无形、由信息组成，需要载体。 3）服务：无形、在与顾客的接触时完成的活动。 4）流程性材料：有形、形态和形状多样，可计量。 2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么？ 1）ISO9000 质量管理体系基础和术语：基础理论 2）ISO9001质量管理体系要求：审核依据；选用的组织强制执行 3）ISO9004 质量管理体系业绩改进指南：改进指南 4）ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南：内、外部审核管理 3、什么是管理评审？谁参加？谁主持？评审什么？ 1）管理评审是组织战略策划活动之一，是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动，是最高管理者的任务之一，是对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 2）公司的高层领导、管理层和内审员参加。 3）公司的最高管理者主持。 4）评审内容：对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 4、简述质量管理的八项原则。 1）以顾客为关注焦点 2）领导作用 3）全员参与 4）过程方法 5）管理的系统方法 6）持续改进 7）基于事实的决策方法 8）与供方互利的关系 5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么？ 质量方针的基本要求： 1）与组织的宗旨相适应 2）包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 3）提供制定和评审质量目标的框架 4）在组织内得到沟通和理解 5）在持续适宜性方面得到评审 质量目标的基本要求： 1）应在组织的相关职能和层次上建立质量目标 2）包括满足产品要求所需的内容 3）应是可测量、可考核的 4）应与质量方针保持一致，能通过目标实现方针 6、应对哪些人规定其职责和权限？ 所有员工都应被赋予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出贡献。 7、管理者代表职责是什么？由谁担任？ 职责： 1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

ISO9000质量管理体系审核要点

质量管理体系（QMS ）审核要点 标准条款审核对象审核要点 1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和 保持？文 件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关 证据。 2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的 运行、控 制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？4总要求领导层 3. 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证 据。 4. 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如 何？ 5. 组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请 提供相关 证据。 组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查： 文件清 领导层 4.2.1 总则 单、记录清单，内容是否符合要求？ 文件主管 1. 质量手册是否建立？是否予以保持？部门 422 质量手册 2. 查：质量手册内容是否符合要求？

1. 是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查： 相关 证据。2. 抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合 要求？ 文件主管 是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应3. 部门/其他423文件控制 各个部门证据。 4.如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？ 请提供相应证据。 5.是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。 1.是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？ 2.抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合 要求？ 文件主管 3.是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？424记录控制部门/其他 4.是否规定了记录保存期限？是否适宜？ 各个部门 5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如 何？ 6.查：记录的保存条件是否符合要求？ 1.最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。 5.1管理承诺领导层 2.组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应 证据。

ISO9000审核要点

一、文件 涉及的标准要求 主要条款：4.2.1，4.2.2，4.1，1.2 相关条款：5.5.1，5.2，5.3，5.4.1 1、审核思路 1)查质量方针： a)是否形成文件，并有正式批准的证据？ b)是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致？ c)是否体现了本组织的产品特点？是否体现持续改进的承诺？ d)与质量目标是否有相应的框架关系？ 2)查质量目标： a)在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标？是否形成了文件？有批准的证据 吗？ b)是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的？ c)是否可测量？可评价？ d)与质量方针是否一致？ 3)查质量手册： a)手册的内容是否符合标准的要求？是否包括了4.2.2a)、b)、c)要求的内容？是否体现过程 方法和管理的系统方法？ b)手册的内容是否与本组织的实际相符？是否体现自己行业和产品的特点？ c)如果有删减，对删减的内容和合理性是否已说明？ d)手册的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 4)形成文件的程序： a)标准要求必须形成程序文件的过程：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠 正措施和预防措施，是否制定了程序文件？ b)除上述程序以外，还制定了哪些程序文件？是不是考虑充分了？ c)程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方 法和步骤？是否按过程流程编写，体现过程方法？是否规定了监控和记录要求？ d)与质量手册的协调性、一致性如何？ e)程序文件的管理是否符合标准4.2.3的要求？ 5)其他文件： a)其他文件，如作业指导文件、规范等是否合理、必要？ b)作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何？ c)与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何？ d)记录表格样式或记录清单是否规范？ e)以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制？ 6)记录： a)标准明确要求的记录是否已做出了规定？ b)记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制？ 3、审核的客观证据 1)形成文件的质量方针； 2)形成文件的质量目标； 3)质量手册； 4)形成文件的程序(程序文件)； 5)其他文件，如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图 样等；

ISO9000审核中最高管理者和管理者代表的审核要点

ISO9000中最高管理者的审核要点 对最高管理者的审核至少应审核4.1、5.1~5.6和6.1这些条款的内容。一般采用与最高管理者交谈，并收集证据的方法来确定最高管理者是否发挥了应有的作用。 一、对4.1总要求的审核 要审核最高管理者对建立QMS目的是否清楚（实施的意义），是否符合标准要求（因为标准0.1总则中明确，采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策） 要审核最高管理者对本组织QMS范围（包括体系覆盖的产品、过程和领域）是否清楚 有无删减过程及其理由 有无外包过程及其对其控制的方法 要审核最高管理者对组织建立QMS进行策划的方法是否符合PDCA要求（可以结合5.4.2质量管理体系策划一并审核） 二、对第五章的审核 整个第五章均有最高管理者负责，但审核时重点应抓住对5.2“以顾客为关注焦点”，5.3质量方针，5.4.1质量目标、5.5 职责权限与沟通和5.6管理评审的审核。因为5.1管理承诺具体均反映在5.2~5.6要求之中，5.4.2条款可合并在4.1中进行审核。 1．对5.2“以顾客为关注焦点”的审核，在对最高管理者进行审核时应通过交谈要了解： 组织的主要顾客是谁？ 组织通过什么方法来了解顾客当前和未来的需求的。 组织是怎样来满足顾客要求的，又是怎样来争取超越顾客期望的。 最高管理者是如何确保整个组织、每个部门、每个员工都能关注顾客要求的，将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织的成员 2．对5.3“质量方针”的审核需要了解： 质量方针是否是最高管理者亲自制订的。 质量方针制订的依据是什么，能否满足标准中a）b）c）三条要求。 对“质量方针”是如何进行管理的。 对质量方针在组织内部是如何沟通的，如何使每个员工都能理解并认真贯彻执行的，对质量方针的适宜性是如何进行评审的（可以同管理评审审核结合进行）。 3．对5.4.1“质量目标”的审核需要了解 质量目标制订的依据，是否与质量方针保持一致。 质量目标内容是否包括满足产品要求所需的内容。 质量目标能否测量。

ISO9001各要素的审核要点

ISO9001各要素的审核要点 一、质量方针 1）各部门随机抽取若干人员了解其对质量方针、目标的理解程度，并询问如何反映在其日常工作中。 2）该质量方针是否经高阶层管理者签署。 二、组织及职责 1）查核有无组织架构图及职责划分规定，是否与现况相符。 2）特别留意过程是否归口落实各相关部门，与其他规定是否冲突。 3）有无管理代表的任命资料，其职责是否包括条文中规定的项目。 三、管理评审 1）询问管理评审会有哪些人出席，这些人是否应该出席。 2）管理评审的内容是否包含条文中规定的项目，对照管理评审资料去审核。 3）查核决议事项是否包括资源需求、改进的需求，有无跟催。 四、质量手册 1）质量手册是否涵盖了ISO9001的要求？ 2）形成的程序文件与标准条文的对应关系是否相符？ 3）是否对产品范围作了阐述？如果删减，是否有充分的理由？ 五、产品实现的策划 1）先了解家具产品系列分为几大类； 2）每一系列是否均有质量策划，如家具制造工艺流程图，检验标准，物耗标准等。 六、合同评审 1）调阅并查看其持有的文件； 2）新家具产品与旧家具产品订单分别抽样；

3）查看是如何评审的？哪些部门参加了评审？ 4）订单评审了哪些事项，有无佐证资料？ 5）订单评审了记录与出货检验，看其是否一致。 6）询问近期是否有订单变更？如果有，询问变更的原因。订单变更后是如何处理的？ 7）文件其他规定的查核。 七、文件控制 1）调阅并查看其持有的文件。 2）调阅文件总览表查看，并对程序文件和三级文件分别抽样（原件）。 3）核对其编号版次是否与总览表一致。 4）其制定人、审核人、批准人是否符合规定？ 5）外来文件如何识别的，原件是否保存，分发如何控制？ 6）收到文件单位核对收件是否与原件一致？ 7）修订件是否符合程序要求？ 8）文件的其他规定的审核。 八、采购 1）调阅并查看其持有的文件。 2）了解采购物料种类，每一类抽查1～2张采购单。 3）物料需求是否与采购单内容一致？ 4）价格是否与报价议价一致？ 5）采购过程是否出现变更，如何处理？ 6）询问这些供应商是如何选择的？选择的依据是什么？ 7）查看合格供应商一览表，是否包括所有的供应商。 8）这些供应商登录的条件是否符合规定，有无证据？ 9）这些供应商定期评价记录的查看。

ISO9000现场审核检查表

ISO9000现场审核检查表

中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口

关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什 么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引

起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的 要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量

iso9000内审报告范文3篇

iso9000内审报告范文3篇 iso9000内审报告范文篇一从运行质量管理体系以来，企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下： 一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质 为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了iso9001：2008版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。 ①按照《xx年度培训计划》的要求，组织全体人员学习iso9001：2008质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。 ②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。考核合格发了上岗证。 ③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。 ④按照《xx年度培训计划》要求，xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。 二、强化文件和资料控制，实施规范管理 为确保文件和资料控制更加规范，企管部于xx年9月就企业文件管理等工作，严格按照企业标准化管理及iso9001质量管理

体系运行要求，对所有文件资料进行了归档和整理，确保各类文件、资料的完整性和统一性。 三、人力资源管理 因受市场的影响， xx年公司员工收入的虽有提高，但受技改期限的拉长，以及地方发展进行环境整治等因素的影响，今年公司一线员工流失人数较大，给下步全面生产将产一定的影响;为此，企管部在今后一段时期内，应着重做好缺岗人员招聘管理工作，根据收集到的各部门的培训计划，要做好准备展开新一轮培训，针对今年上半年培训不足的地方，在下年要采取较好的措施，使培训计划很好的落实。 iso9000内审报告范文篇二根据公司对我部的工作要求，为使我公司质量有效控制工作的完成，我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位，制定了员工职责，日常检验巡查工作，经常对现场及外协单位进行检查和评定。 1.日常对所有进货物资、制程及成品进行检验、记录、统计等工作，并建立了检验记录的信息登录电子台账。 2.对所有供货商及公司内部制定了相关的质量管理规定，在质量上得到了有效地控制及提升。 3.通过我部门与技术部门的协作不断地完善技术标准，使检验的工作效率以及检验质量的准确率都得到了稳定的控制及提高。 4.在实施质量管理体系的过程中，我部门在收到生产加工安装等工序质量反馈问题，我部门都及时安排了检验人员进行了问题的处理，事后及时与技术、生产人员沟通作出整改方案，避免以后类似事情出现。

15版ISO9000行政部内审检查表

受审核区域行政部审核员审核日期2016.8.30 标准章节见下 序号检查内容及方法现场审查记录备注 1 部门职责：5.3 本部门主要负责文件化信息管理、人力资源管理。 2 公司及部门质量目标管理：6.2 查有：质量目标考核记录表，公司目标： 成品一次交验合格率98%以上，顾客满意度达到96%以上，目标经考核，均实现 本部门质量目标： 培训计划及时完成率100% 目标经考核，均实现 3 文件化信息的管理:7.5 管理手册经过了总经理批准，管理要求及作业文件汇编经过了副总经理 批准。 在管理评审时要进行文件的评审。目前文件适宜。 现在文件为第A/0版，在封面上有第A/0版的标识。 查见了《文件发放记录》，对管理手册、管理要求、作业文件均发放到了 各部门。 抽查管理手册，清晰，无污损。 对外来文件如法律法规，有电子版，发放到各个部门。

未识别适用产品标准 目前无作废文件。 查有《记录清单》，规定各记录的编号、名称、保存期。 抽查《文件发放记录》，填写，签字日期齐全。 抽查上述记录，记录保存期内。保管良好，填写规范。 × 4 人员支持及组织知识：7.1.2/7.1.6 配备有专业的技术研发人员、质检人员、生产人员等，满足人员要求。 通过网络、行业会议等渠道获取了外部知识，并形成了产品技术规格书 等内部知识，不定期组织学习 5 能力、意识、沟通:7.2/7.3/7.4 查有《岗位说明书》，规定了各岗位人员的教育、培训、技能和经验的要求。 编制了《2016年度培训计划》，。查见《员工培训记录表》，按计划实施了培训，并进行了效果评价。如有作业指导书培训、检验规程培训等。无电工等特种作业人员。 通过会议、电话、网络、邮件、QQ、微信等进行内外部信息交流沟通，沟通渠道畅通。

iso内审工作总结

iso内审工作总结 篇一：ISO9000内审工作总结 企管部工作总结 从运行质量管理体系以来，企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求，认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作，较好完成了各项管理任务，取得了一定的成绩，现将主要体系管理工作总结如下： 一、开展知识、技能培训，全面提高员工素质 为确保质量体系有效运行，适应公司管理、体系执行工作需要，全面提高员工素质，于XX年7月至XX年2月在公司职工学校开展了ISO9001：XX版知识培训，工艺技术技巧、检验能力等培训，员工按计划培训率100%，培训考核合格格率达100%。 ①按照《XX年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：XX质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。 ②为了提高生产员工的操作技能，开展了产品工艺，操作技能等培训。考核合格发了上岗证。 ③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。 ④按照《XX年度培训计划》要求，XX年6月对公司12名特种作业人员（电工、焊接与热切割作业）进行了外送取证复审培训。

二、强化文件和资料控制，实施规范管理 为确保文件和资料控制更加规范，企管部于XX年9月就企业文件管理等工作，严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求，对所有文件资料进行了归档和整理，确保各类文件、资料的完整性和统一性。 三、人力资源管理 因受市场的影响， XX年公司员工收入的虽有提高，但受技改期限的拉长，以及地方发展进行环境整治等因素的影响，今年公司一 线员工流失人数较大，给下步全面生产将产一定的影响；为此，企管部在今后一段时期内，应着重做好缺岗人员招聘管理工作，根据收集到的各部门的培训计划，要做好准备展开新一轮培训，针对今年上半年培训不足的地方，在下年要采取较好的措施，使培训计划很好的落实。 企管部：谢玉才 XX年6月12日 生产部工作总结 根据公司对我部的工作要求，使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工，制定了员工职责，日常工作，经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训，使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求，负责公司技术管理职能。几个月以

15版ISO9000生产部内审检查表

受审核区域生产部审核员审核日期2016.8.29 标准章节见下 序号检查内容及方法现场审查记录备注 1 部门职责：5.3 本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运 行环境管理等。 2 部门质量目标管理：6.2 查有：质量目标考核记录表，分解到本部门质量目标：成品一次交验合 格率98%以上，经考核，质量目标实现。 3 运行和策划的控制：8.1 查有产品生产流程图，与实际一致。 查有《适用产品标准清单》，明确了产品执行标准。 查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规 范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用 装配工艺等。 并策划了相应的生产记录、产品检验报告等。 策划基本合理。 4 产品生产过程的管理、过程运行环境：8.5/7.1.4 产品主要生产流程：装配、调试 查有：看板，明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。 均按看板要求完成生产计划。 通过矢量网络分析仪进行调试，滤波器，调试频率、损耗、VSWR、带

外抑制等，按技术规格书进行调试。若调试不合格，进行返工，再调试至合格为止。一般不报废。 产品生产过程中特殊过程为焊接 查有：过程确认表，对该过程进行了确认，确认内容：人员、设备、工艺文件等。 查有废品区，产品报废后放置。 合格品直接发给客户。 通过生产记录、批号等实现产品可追溯。 本部门无顾客财产。 现场查看，产品用纸箱包装，人员搬运产品轻拿轻放，产品转运有手推车或人工等，对产品防护情况良好。 在库房检查产品的包装箱、包装袋，完好，有防护标识。 查工作环境，地面干净卫生，光线明亮，通风，符合要求。配有灭火器，在有效期内。 5 基础设施管理:7.1.3 查有：设备台帐，主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。体系运行以来，设备没有出现故障。 无特种设备。

ISO9000内审案例

质量管理体系内审员培训 课堂练习三QMS不合格项判断 一， QMS不合格项判断并简述理由 1 目的使每个学员了解QMS不合格项判断的基本要领。 2 要求；针对下列各题，判定是否有不合格项，并指出不符合IS09001中哪条，简述其理由。 1．2000年5月15日吸顶灯订单技术要求规定：不能出现“MADE IN CHINA”标签。但在灯具车间椭圆吸顶灯座装配式序正在贴“MADE IN CHINA”标签。审核员问其原因，车间主任说早已更改。随后车间技术员提供了一份1997年7月27日由生产科发出的更改便条，上面要求贴“MADE IN CHINA”标签。 2．在罐头食品原料仓库发现1996年10月18日入库的9万公斤红枣已生霉花。仓库保管员说：“这批红枣已改作药用，没有关系”。 3．一份作业指导书写明质量控制要求是“当产品上的标志失落时，应重新贴上标志”。一个贴标的工人说，他们不了解已批准使用的程序，而且他所说的贴标志的程序与批准的程序不符合。 4．监视和测量装置校准周期计划表中没有反映检验地点、检测内容、验收标准等内容。 5．组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上因为没有留空余地方，故无法写上91A694订单的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求。无法处理这种特殊情况。 6． 6月3日一份采购单中要求采购蚕豆白色包装袋75克、145克各10万只。该采购单已按规定得到批准。审核员在其相应一份送检单（6月7日）中发现，实际到货各为12。5万只和12万只。 7．生产线上用于检测纸板的仪器维护不善，指针已变曲变形，用于底边检测的反射面很脏。

8．在进出口贸易部，审核员发现8~11月份代理销售合同占合同总数的56%，便问部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审？部门经理说：代理销售合同不需要合同评审，因为产品生产、提供都是其他公司的。 9．在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应过到HB220~250。审核员问车间主任如何测量槽轮的硬度？车间主任说：“通常情况下使用挫刀挫挫，目测其挫痕，以判断其硬度”。 10．吸顶灯装配工艺卡规定：装灯座后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说：“这样做对产品质量没有任何影响，而且效率高”。 11．抽查某港务局轮驳公司2001年原油过驳作业质量确认表，规定保存期一年，实际未保存。 12．RS公司规定：每月召开一次产品质量分析会。审核员发现2001年3~4月份没有产品质量分析会会议记录。品质部经理说：在这期间，总工程师出差去了，所以没有开会。 13．某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行驶。 14．审核员在元器件仓库中发现六个箱子，标有“需方来件”字样。仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电力电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证。再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段”。

ISO9000审核检查表

________________ Date ____________________ James LIU Remarks on how to use the audit question lisì 1.on is effe cted in the adjacent column, "E". In the column with the heading "Documentsewed" you find potential docective action will be verified in the next audit), 3 = major nonconformity (re-audit or submission of new documentation by a defined date necessary) 2.The "Documentation" column must only be completed in cases involving initial evaluation; in subsequent audits, this column must only be completed in cases involving amendments/additions. 3.Column headings are only quoted on the first page. 4.The numbers in brakets shows the elements of ISO 9001:1994 5.Text marked with … “ shows the additional requirements of the ISO 9001:2000 against the requirements of the ISO 9001:1994. Therefore the audit question list (topic list) also can be used for audits acc. to ISO 9001:1994. The relevant standard must be marked on the cover sheet.