内审员题库全(含答案).
内审员题库大全（含答案）
练习一选择题
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：一、选择题：（每题2分）
1．ISO9001：2008版标准是（ a ）
a. 质量管理体系要求
b. 基础和术语
c.业绩改进指南
d. QMS指南
2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b）a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c
3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用
a.识别
b. 评价
c.确定
d. 确认
4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员
a.有能力的人员
b. 质量管理人员
c. 技术人员
d. 管理层
5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。
a. 生产任务
b. 质检任务
c. 维修任务
d. 任何任务
6．组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。
a. 贮存过程
b. 生产过程
c. 全过程
d. 以上都不是
7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d )
a. 规定准则
b. 设备认可
c. 人员资格鉴定
d. a+b+c
8．文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（ d ）
a. 计算机光盘
b.照片
c. 标准样品
d. a+b+c
9．过程的监视和测量是监视和测量（ d ）
a．设备能力 b．过程人员的技能
c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力
10．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境
a. 识别和确定
b. 评审和管理
c. 识别和控制
d. 确定和管理
11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ） a. 适用于所有的产品；
b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品；
c. 产品实现过程所产生的任何预期输出；
d. 硬件，软件产品；
12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时： a．可以删减不适用的条款；
b．仅限于删减第七章的条款；
c．仅限于删减有关监视和测量的条款；
d．可删减组织做不到的条款；
13、ISO9001-2008标准中提及的记录是： a．提供产品符合要求的记录；
b．提供质量管理体系有效运行的记录；
c．提供认证机构证实体系运行的记录；
d．a+b两种;
14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果： a. 符合ISO9001-2008标准要求；
b. 符合计划的安排并得到有效实施；
c. 得到有效实施和保持；
d．a+c
15、质量目标： a. 是可测量的；
b. 是已达到的；（ b ）（ b ）（ d ）（ a ）
c. 在质量方面所追求的目的
d. 是量化的
16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：（ c ） a. 实施纠正措施的有效性；
b. 不符合项的纠正；
c. 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d. 审核报告；
17、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：
a. 审核的目的和范围；
b. 有关质量管理体系的要求；
c. 审核所需时间（人.时/日）；
d. 上述全部
18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：
a. 补充
b. 附加条件；
c. 理论基础；
d. a+b
19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：
a. 使用满足生产要求的足够数量的生产设备；
b. 使用自动化程度最高的生产设备；
c. 使用适宜的生产设备；
d. 使用高效、节能、低污染的生产设备；
20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：
a. 向受审核方出示检查表；
b. 把问题念一遍，然后进行检查；
c. 把检查表交给受审核方，然后提问；
d. 将检查表作为检查的辅助手段；
21.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（c）。（ d ）（ d ）（ c ）
（ d ）
a.以顾客为关注焦点
b.持续改进
c.领导作用
22.ISO9001：2008标准是（a）。
a.质量管理体系要求
b.质量管理体系业绩改进指南
c.质量管理体系基础和术语
23.过程方式模式图中相关方是指（e）。
a.顾客
b.所有者
c.员工
d.供方
e.a＋b＋c＋d
24.ISO9004：2008标准关于评价质量管理体系的方法有（d）。
a.审核
b.管理评审
c.自我评定
d.a＋b＋c
25.组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足（c）要求的产品。
a.顾客
b.适用法律、法规
c.a＋b
26.质量改进的重点是对（c）的改进。
a.产品
b.体系
c.过程
27.管理评审的输出包括（d）。
a.质量管理体系及其过程的改进
b.与顾客要求有关的产品的改进
c.资源要求
d.a＋b＋c
28.本企业的设施主要包括（b）。
a.厂房、卫生室
b.用于生产的设备、硬件和软件
c.运输汽车、火车和轮船
d.a＋b ＋c
29.管理者代表应（a）。
a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成
b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性
c.负责识别顾客的要求
30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中（c）的因素。
a.人
b.物
c.a＋b
1.2008版标准的供应链使用的术语是（a）。
a.供方－组织－顾客
b.分供方－供方－顾客
c.分承包方－组织－顾客
12.（b）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。
a.文件
b.记录
c.资料
13.不合格品的纠正涉及（d）。
a.返修
b.返工
c.降级
d.a＋b＋c
14.企业实施质量体系认证的依据是（b）标准。
a.ISO9004：2008标准
b.ISO9001：2008 标准
c.ISO9001 ：2008标准
15.产品要求可以由（d）规定。
a.顾客
b.组织对顾客要求的预测
c.法规
d.a＋b＋c
（ B ） 1.ISO9000族质量管理体系国际标准是：
A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准
C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际
（ B ） 2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是
A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件
（ D ） 3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求
A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程
C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是
（ D ） 4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。
A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出
（ A ） 5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。
A）按”7.4采购”进行控制 B）按”7.5.4顾客财产进行控制
C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C
（ D ） 6.质量方针应包括
A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C
（ D ） 7.文件的详略程度取决于
A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力
C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C
（ D ） 8.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序
A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C
（ C ） 9. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是。
A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务
（ D ） 10.质量目标应。
A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D) A+C
（ D ） 11.质量手册必须包括。
A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围
C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C
（ B） 12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为
A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论
（ C ）13.每次内审的审核结果应作为过程的输入。
A）设计和开发 B）管理体系策划 C）管理评审 D）产品实现
（A ）14.对一次审核活动和安排的描述。
A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C
（ B ）15.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进
行的审核是指。
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）结合审核（ D ） 16.内部审核是为了评价质量管理体系的
A）适宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C
（ C ） 17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时
A）必须召开会议对合同的要求进行评审 B）必须向总经理报告
C）采用任何有效的方式 D）以上都不是
（ D ） 18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性
进行的评审是
A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）管理评审
（ D ） 19. 实施GB/T19001标准可以帮助组织
A）提高组织的质量管理体系运作能力
B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益
C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度
D）A+B+C
（ A ） 20.检查表
A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B）应提前交给受审核部门的人员认可
C）必须经过管理着代表的批准 D）B+C
（ D ） 21.组织应确定并提供的资源是
A）实施、保持质量管理体系所需的资源 B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源
C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D）A+B+C
（ B ） 22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是A）审核计划 B）审核方案 C）审核范围 D）A+C
（ C ） 23.首次会议由主持
A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表（ C ） 24.质量手册中可以不包括
A）形成文件的程序或对其引用 B）质量管理体系过程的相互作用
C）质量方针和质量目标 D）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性
（ D ） 25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行
A）管理评审 B）与产品有关要求的评审 C）设计和开发 D）内部审核（ D ） 26.收集信息的方法可以是
A）面谈 B）观察 C）查阅文件和记录 D）A+B+C
（ B ） 27. 随着现场审核活动的进展，可以。
A）更改审核范围 B）修改审核计划 C）改变审核目的 D）A+B+C
（ B ） 28. 针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施
A）审核组 B）出现不符合项的责任部门 C）管理者代表 D）审核组长（ B ） 29. 末次会议主持
A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表（ B ） 30.
对供方的质量管理体系要求可以体现在
A）与顾客签定的销售合同中 B）组织的采购信息中
C）质量计划中 D）以上各项都不允许
（ B ） 31. 审核是一个的过程
A）发现不合格 B）抽样调查 C）对不合格品处置 D）检验产品质量
（ D ） 32. 是需要确认的过程
A）产品实现过程 B）生产和服务提供过程
C）所有质量管理体系过程 D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程
（ C ） 33. 能够达到可追溯目的的标识是。
A）产品标识 B）产品的监视和测量状态标识
C）唯一性标识 D）产品的防护标识
（ D ） 34. 内审员的作用。
A）对质量管理体系的运行起监督作用 B）对质量管理体系的保持和改进起参谋
作用
C）在第二，三方审核中起内外接口的作用 D）A+B+C
（ C ） 35. 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。A）纠正 B）纠正措施 C）预防措施 D）改进
（ C ） 36. 质量目标是。
A）组织总的质量宗旨和方向 B）应定量可测量
C）与质量方针保持一致 D）A+C
（ D ） 37. 内审由实施的。
A）最高管理者 B）部门负责人 C）相关方 D）内审员
（ C ） 38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为。
A)联合审核 B) 内部审核 C) 结合审核
（ C ） 39.审核准则是。
A)质量管理体系标准 B)合同
C)用作依据的一组方针、程序或要求 D)法律法规
（ D ） 40.审核工作文件包括。
A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D) A+B+C
（ B ） 41.现场审核活动由控制
A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表
（ C ） 42. 不是内审员的责任
A)编制检查表 B)实施现场审核 C)制定纠正措施 D)跟踪验证纠正措施
（ C ） 43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为
A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)实施性不符合 D)观察项
（ A ） 44.审核报告中可以不包括。
A)审核计划 B)审核准则 C)审核发现 D)审核结论
（ C ） 45.对顾客提供的原材料，组织应：
A）与采购的产品同等对待 B）进行严格检验
C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等
( A ) 46."质量"定义中的"特性"指的是(A )。
A.固有的
B.赋予的
C.潜在的D，明示的
( B ) 47.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性
( D ) 48.方针目标管理的理论依据是()。
A.行为科学
B.泰罗制
C.系统理论
D.A+C
( B ) 49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。
A.系统图
B.矩阵图
C.亲和图
D.因果图
( B ) 50.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。
A.朱兰
B.戴明
C.石川馨
D.克劳斯比
( E ) 51、危险源辨识的含意是（）
A）识别危险源的存在 B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程
C）确定危险源的性质 D）A+C E）A+B
( B ) 52.下列论述中错误的是()。
A.特性可以是固有的或赋予的
B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性
C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性
D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性
( B ) 53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。
A.广泛性
B.时效性
C.相对性
D.主观性
( A ) 54、与产品有关的要求的评审（）
A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成
B应只有营销部处理
C应在定单或合同接受后处理
D不包括非书面定单评审
( B ) 55、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）
A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来
C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。
D工序只能随着新的技术革新出现加工测试
( C ) 56.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( )。
A.保护本国产业不受外国竞争的影响
B.保护本国的国家安全
C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境
D.保证各成员之间不引起竞争
( B ) 57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。
A.识别培训的需要
B.编制培训管理文件
C.提供培训
D.评价培训有效性
( B ) 58.顾客需求调查费应计人()。
( C ) 59.内审和外审的纠正措施费应计人( )。
A.预防成本
B.鉴定成本
C.内部故障成本
D.外部故障成本
( C ) 60.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和()。
A.质量保证
B.质量检验
C.质量改进
D.质量监督
( A ) 61.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( )。
A.戴明
B.朱兰
C.石川馨
D.克劳斯比
( A ) 62.质量信息传递大体由()组成。
A.信源-信道一信宿
B.信源-信道-反馈
C.信源-信道-新信源
D.信源-信道-信源
( D ) 63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。
A.不可预见性
B.阶段性
C.概要性
D.可预见性
( E )64、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（）
A）消防通道被阻塞 B）操作工未按规定穿戴工作衣帽
C）急救用的药品过期 D）A+B E）A+C
练习二判断题
下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”
（√）1. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
（√）2. ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体
系相容。
（√）3. 不合格品在经过纠正后应进行再次验证。
（√）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。
（×）5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。（×）6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。（√）7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。
（×）8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。（×）9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。
（√）10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。
（√）11. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。
（×）12. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。
（√）13. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。（×）14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。
（√）15.组织对外包过程负有责任。
（×）16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。（√）17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。（√）18. 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。（×）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。
（√）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。
（√）21. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
（√）22. 最高管理者必须定期进行管理评审。
（×）23. ISO9001：2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。
（√）24. 对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。
（×）25. 程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。
（√）26. 对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
（×）27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。（×）28. 测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。
（×）29. 只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或
交付产品。
（√）30. 工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。（√）31. 管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。
（√）32. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
（√）33. 公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。（×）34. 组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。（×）35. 没有抱怨和投诉就表明顾客满意了
（×）36. 与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。
（×）37. 与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。（×）38. 所有的生产都需要作业指导书。
（√）39. 组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。（×）40. 用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力
进行确认。
（√）41. 对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。
（√）42. 并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。
（×）43. 现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。（×）44. 检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按
检查表审核。
（√）45. 供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。（√）46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。
（×）47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。
（×）48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。
（√）49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合
二为一。
（√）50.ISO9001：2000标准的名称中不再有“质量保证”一词，反映了
ISO9001：2000标
准不要求质量保证只要求增强顾客满意。
（×）51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。
（×）52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。（√）53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
（√）54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。（×）55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。
（×）56. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。
（×）57. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
（√）58. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。（√）59. 在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理
体系过程。
（×）60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。
（×）61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。（×）62. 对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。
（√）63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能
力。
（√）64. 审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。（×）65. 内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（√）67. 对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。
（×）68．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（×）69．“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。
（×）70．一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中
（√）71．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（×）72．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（×）73．组织的基础设施不包括网络信息系统。
（√）74．组织应确定适用于产品的法律法规要求
（√）75．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。
（√）76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（×）77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。
（×）78、审核小组必须由超过2人组成。
（×）79、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。
（×）80、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（√）76．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。（√）81、公司必须规定质量方针，并形成文件，且
确保其各级人员均会流利地背诵。（√）82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。
（√）83、口头订单也必须进行评审。
（√）84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。
（×）85、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（×）86、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（×）87、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（√）88、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。
（√）89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。
（√）90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。
（√）91、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。
（√）92、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（√）93、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（√）94、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（√）95、公司应建立与顾客沟通的渠道。
练习三填空题
指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。
1．“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。”
适合于这一情景的条款是 7.3.3
2．“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。”
适合于这一情景的条款是 8.4
3．“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。”
适合于这一情景的条款是 7.1
4．“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。”
适合于这一情景的条款是 5.6.3
5．“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。”
适合于这一情景的条款是 4.2.4
6．“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。”
适合于这一情景的条款是 8.2.3
7．“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。”
适合于这一情景的条款是 7.3.1 8．“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。”
适合于这一情景的条款是 7.2.2
9．“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理
分析。”
适合于这一情景的条款是 8.4
10．“一台已经校准的计量装置没有检定标识。”
适合于这一情景的条款是 7.6
11．“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。”适合于这一情景的条款是 1.2
12．“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”
适合于这一情景的条款是 8.2.4
13．“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。”
适合于这一情景的条款是 7.1
14．“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。”
适合于这一情景的条款是 6.4
15．“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。”
适合于这一情景的条款是 7.5.1
16．“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。
适合于这一情景的条款是 7.2.2
17．“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的
开除处理。”
适合于这一情景的条款是 8.5.2
18．“办公室正在组织新员工的技能考核。”
适合于这一情景的条款是 6.2.2
19．“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。”
适合于这一情景的条款是 8.3
20．“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。”
适合于这一情景的条款是 7.1
21．“物业小区正在检修供暖设施。”
适合于这一情景的条款是 6.3
22．“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。”
适合于这一情景的条款是 7.3.5
23．“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。”
适合于这一情景的条款是8.3
24．“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。”
适合于这一情景的条款是 4.2.4
25．“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差
去了,所以没有记录.”。
适合于这一情景的条款是 5.6
26．“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。”
适合于这一情景的条款是 7.2.1
27．“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”
适合于这一情景的条款是 7.5.5
28．“某企业的电工没有操作证。”
适合于这一情景的条款是 6.2.2
29．“采购控制程序规定：所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合
格后入库。”
适合于这一情景的条款是 7.4.3
30．“试验员每次使用天平前均要进行调整。”
适合于这一情景的条款是 7.6
31．“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。”
适合于这一情景的条款是 8.2.2
32．“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删
减的理由。”
适合于这一情景的条款是 4.2.2
33．“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。”
适合于这一情景的条款是 6.4
34．“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。”
适合于这一情景的条款是 7.2.3
35．“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。
适合于这一情景的条款是8.2.4
36．“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等
信息。”
适合于这一情景的条款是 7.4.3
37．“顾客提供的产品标准不是现行版本。”
适合于这一情景的条款是 7.5.4
38．“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。”
适合于这一情景的条款是 4.2.3
39．“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上
颠簸不停。”
适合于这一情景的条款是 7.6
40．“某汽车制造公司规定：只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应
商。”
适合于这一情景的条款是 7.4.1
41．“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。”
适合于这一情景的条款是 7.5.1
42．“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。”
适合于这一情景的条款是 7.5.4
43．“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。”
适合于这一情景的条款是 6.2.1
44．在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长外出时就由我全权代表。”
问是否有专门的任务？答：“不用，作为常务副厂长是当然的代表”。
适合于这一情景的条款是 5.5.2
45．“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。”适合于这一情景的条款是 5.5.3
46．“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001流程被修改时，客户并没有
得到通知。”
适合于这一情景的条款是 7.2.3
47．“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。”
适合于这一情景的条款是 7.4.1
四、简答题
2.与产品有关的要求包括那些方面？
答：（1）顾客明确规定的要求
（2）预期用途的要求
（3）法律法规要求
（4）组织的附加要求
3、审核员的职责是什么
内审员的职责是按照审核组的分工，依据9001标准和企业的体系文件（质量手册、程序文件、作业文件）编制检查表，按照所编制的检查表的条款进行现场审核，发现受审核部门存在的不符合项，将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出，要求受审核部门在规
定的期限内整改，并在整改后进行验证。
4.与产品有关的要求包括那些方面？
答：（1）顾客明确规定的要求
（2）预期用途的要求
（3）法律法规要求
（4）组织的附加要求
5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？
答：为获得质量管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
6.内审的目的和审核准则是什么？
答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性；
审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。
a、标准要求
b、顾客要求
c、适用法律法规要求
d、组织确定的质量管理体系文件要求
7.过程方法和管理系统方法的区别和联系？
答：过程方法与管理系统方法的区别
过程方法管理系统方法
目的: 高效地达到过程目标有效地实现组织目标
研究对象：单个过程/与相关过程关系若干过程/过程形成的体系
管理对象：一组活动一组过程
含义：活动和资源作为过程进行管理将过程形成体系
联系：过程方法是管理系统方法的基础
8.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。答：（1）是否确定了各岗位人员的能力和基本要求？
（2）在岗的员工是否达到了相关的要求？
（3）是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求？
（4）是否对培训的有效性进行评价？
（5）员工的质量意识如何？
9.质量管理的八项原则是什么？
答：（1）以顾客为关注焦点
（2）领导作用
（3）全员参与
（4）过程方法
（5）管理的系统方法
（6）持续改进
（7）基于事实的决策方法
（8）与供方互利的关系
12、2000版ISO9000族标准的组成是什么？
答：（1）核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；
（2）其他标准ISO10012；
（3）技术报告和小册子。
13．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义
系统的：表现在有计划地按规定的程序进行，从审核的策划准备到审核的实施，审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。
独立的：即审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。
形成文件的：审核是形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等，通过文件形式以确保审核的客观性。
14．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？
采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；
b) 组织不断变化的需求；
c) 组织的特定目标；
d) 组织所提供的产品；
e) 组织所采用的过程；
f) 组织的规模和组织结构。
15. ISO9001：2008规定组织要有哪几个“形成文件的程序”？
4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
8.2.2 内部审核
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
8.5.3预防措施
16．简述质量管理体系中使用的文件有哪些？
质量方针
质量目标
质量手册
程序文件
过程图、工艺流程图和/或过程描述；
规范；
作业指导书；
内部沟通的文件；
生产进度计划；
质量计划等。
17．在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a) 评审不合格（包括顾客抱怨）；
b) 确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d) 确定和实施所需的措施；
e) 记录所采取措施的结果（见4.2.4）；
f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
18、试述内审的一般顺序（4分）
答：审核计划→ 首次会议→ 审核实施→ 末次会议→ 改善纠正→ 预防纠正→ 纠正预防验证→ END。
19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（4分）
答：
20、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分）
答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
4、什么是质量管理八大原则？（4分）
答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。
21、试述客观证据的定义（4分）
答：支持事物存在或其真实性的数据。
五、案例题。
1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题
的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。
答：不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成，但在98年10月便进行验证，认为有效关闭档案，不符合8.5.3预防措施：评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。
2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制：获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高，可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。
3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。
答：合格。
4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。
答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，无证实符合要求。
5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。
答：不符合7.2.3顾客沟通：顾客反馈，包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来，业务员却将责任推在顾客身上，而不进行调查和处理。
五、不合格判及描述—据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述。（10分）（任选2题）
1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”
答：不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证，当所采购的产品是自身无法检验时，应向供方索取该产品的检验报告。另外，也不符合7.5.4顾客财产：组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。
2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠
正措施也是有效的。
答：不符合8.5.3预防纠正：组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。同一问题连续发生而又均采取了纠正措施，证明一开始就无判断出潜在的发生原因，无采取相关的预防措施，只对解决了单一的问题。
3、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。
答：不符合7.4.1采购过程：组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充分，而且也无让步标准，也无登陆到合格供应商名单中。
〖案例001〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”
案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”
〖案例002〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。
内审员试题库全(含答案)
内审员题库大全（含答案） 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：一、选择题：（每题 2 分） 1．ISO9001：2008 版标准是（ a） a.质量管理体系要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指 南 2． GB/T19001：2008 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b） a.适宜性 b. 有效性 c.符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a. 识别 b.评价 c. 确定 d.确认 4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员 a. 有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d. a+b+c 8．文件可采用任何形式或类型的媒介: 包括（ d） a.计算机光盘 b.照片 c.标准样品 d. a+b+c 9 ．过程的监视和测量是监视和测量（d） a．设备能力b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力
10．组织应（ d）为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c） a.适用于所有的产品； b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c.产品实现过程所产生的任何预期输出； d.硬件，软件产品； 12、ISO9001:2008 标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 13、ISO9001-2008 标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b 两种 ; 14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d） a.符合ISO9001-2008标准要求； b.符合计划的安排并得到有效实施； c.得到有效实施和保持； 15、质量目标：（a）
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内审员考试试题库集及答案 一、综合题 1. 内部审计的特点和作用是什么？请简要阐述。 内部审计的特点： - 内部审计是组织内部自主开展的独立评价和咨询活动； - 内部审计关注组织的运营、风险管理和控制过程； - 内部审计旨在提供改进建议，并增强组织的价值和可持续性；以及 - 内部审计应该具有独立性、客观性和专业性。 内部审计的作用： - 评估和改进组织的内部控制和风险管理； - 提供独立的保证意见和建议，为管理层和董事会提供信息； - 增强组织的有效运作和业务流程； - 支持组织的决策制定和目标实现； - 促进治理和合规的实施；以及 - 保护组织的资产和利益。 2. 内部控制的五大要素是什么？请简要说明每个要素的作用。 内部控制的五大要素：
- 控制环境：指组织内部对控制重视程度的总体氛围。作用是为其 他要素提供支持和引导，提高控制环境的质量可以增强整体内部控制 的有效性。 - 风险评估：指组织对相关内外部风险的识别、分析和评估。作用 是识别潜在风险，制定应对策略，为组织运作提供保障。 - 控制活动：指组织在实现目标过程中采取的控制措施。作用是通 过制定和执行相应的政策和程序，确保风险的有效控制。 - 信息与沟通：指组织内部信息的收集、处理和传递。作用是通过 提供准确、及时和可靠的信息，支持决策制定、执行和监督活动。 - 监督：指对控制环境、风险评估、控制活动和信息与沟通的监督 和评价。作用是确保内部控制体系的有效性和持续性，及时发现和纠 正不足之处，并提供改进的建议。 3. 内部审计的职责和义务有哪些？请列举并简要说明。 内部审计的职责和义务： - 评估和改进内部控制：内部审计应该评估内部控制体系的有效性，并提供改进建议，以保障组织的资产和利益。 - 评估和改进风险管理：内部审计应该评估组织的风险管理体系， 并提供建议，帮助组织有效应对风险。 - 提供独立保证意见：内部审计应该以独立和客观的态度，提供对 组织运作的保证意见和建议。
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内审员考试题含答案 内审员考试题（含答案） 姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a. 属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a. 硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前
b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. “你受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A在一张合同中的工作人员数量B一个质量活动是否符合既定要求； C检查是否由有资格的人员进行D以上全部正确E以上全部不正确。 二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√ ） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（× ）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（× ） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√ ）
内审员考试试题(含答案)
内审员考试试题(含答案) 内审员考试试题(含答案) 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是()。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是()。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是()。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是() A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C)确定危险源的性质D)A+CE)A+B 7.下列论述中错误的是()。
A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的`特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审() A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：() A工序必须由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争
内审员培训试题及答案
内审员培训试题及答案 第一部分：理论基础 1. 内审的定义和作用是什么？ 内审是指组织内部对管理体系、流程和程序进行独立的、系统的评估与审查，旨在发现问题并提供改进建议，以确保组织达到既定的目标和要求。内审的作用包括风险管理、持续改进、合规性保证、资源优化等。 2. 内审员的素质和能力要求有哪些？ 内审员应具备以下素质和能力： - 具备全面的行业和管理知识，了解相关法规和标准要求； - 具有良好的沟通和组织能力，能够有效与各级别员工合作； - 具备分析问题和找出解决方案的能力； - 具备独立判断和决策的能力； - 具备敏锐的观察力和批判性思维能力。 第二部分：操作实务 3. 内审活动的准备阶段应包括哪些内容？ 内审活动的准备阶段应包括以下内容： - 确定内审活动的目的、范围和对象；
- 制定内审计划，包括任务分配、时间安排等； - 收集组织相关资料和文件，对其进行分析和评估； - 确定内审员的角色和责任。 4. 内审活动执行阶段应注意哪些事项？ 内审活动执行阶段应注意以下事项： - 遵循内审计划，按照预定程序和方法进行内审活动； - 组织相关人员的配合和提供必要的支持； - 保持客观、公正的态度，准确记录和整理相关信息； - 及时与相关部门和人员进行沟通和交流，反馈发现问题。 第三部分：案例分析 5. 某公司的采购流程中存在以下问题，请提供建议： 问题：采购流程中存在审批环节过多，导致采购周期较长。 建议：优化审批流程，减少无关环节，并引入电子审批系统，提高审批效率。 问题：采购合同签订后，供应商未进行跟踪检查，导致合同执行不符合要求。 建议：建立供应商绩效评价体系，对供应商进行跟踪检查，及时发现问题并采取纠正措施。
内审员培训考题及答案
内审员培训考题及答案 一、判断题（5分/项，总计50分）。 1、质量管理七原则有：以客户为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进等。 对（正确答案） 错 2、IATF16949汽车质量管理体系，常用5核心工具是APQP,PPAP,FMEA,DOE,SPCo 对 错 3、审核是为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准期的程度所进行的系统的，独立的并形成文件的过程。 对 错 4、审核类型主要有第一方、第二方和第三方审核。MGE审核供应商属于第一方审核。对 错 5、在管理体系内审时，审核员可以审核自己部门。 对 错 6、空白表单属于四阶文件。 对 错
7、培训（活动）是全员积极参与原则的应用。 对 借 8、二级程序文件最终批准是管理者代表。 对 错 9、文控中心需对受控文件检查，并批准三级文件。 对 错 10、管理体系文件“受控”仅是指文控盖章发行。 对 借 二、选择题（5分/项，总计50分） 1、以下管理体系哪些与产品实现有直接关系O A、IS09001正确答' B、IATF16949 ”） C、ISO13485 票） D、QC080000小Ui「工） 2、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（）可以不同 A、产品和服务的类型 B、组织的规模 C、过程及其相互作用的复杂程度”)
D、人员的能力(正确笞案) 3、IATFI6949汽车质量管理体系内部审核包括O A、体系审核—) B、制造过程审核( C、产品审核( D、客户审核 4、内部审核不符合结果判定包括哪些O A、严重不符合(MajOr)Afmw) B、致命不符合(CritiCa1) C、一般不符合(Minor) D、观察项(OBS) 5、ISO13485医疗器械质量管理体系过程确认3Q是()(多选) A、AQ B、IQ(正确答案) C、PQ(J D、OQ 6、ISoI4001环境管理体系主要管控对象及确保合规排放处理事项包括O A、废水(正确答案) B、废气I C、噪音 D、有害固体废弃物7、IS045001职业健康安全管理体系风险管理考虑哪些方面O A、物理性（IIU；」 B、化学性, C、人因工程
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案第一部分：选择题 1. 内审员的主要职责是： A. 保护公司的商业机密 B. 确保公司合规运营 C. 制定公司的销售策略 D. 监督员工的工作表现 2. 内审员的核心工作是： A. 审计公司的财务报表 B. 评估公司的市场竞争力 C. 制定公司的预算计划 D. 解决公司内部纠纷 3. 内审员应该具备的技能包括： A. 良好的沟通能力和分析能力 B. 精通市场营销和推广技巧 C. 高效的销售和谈判能力 D. 优秀的人际关系和领导能力
4. 内审员在执行审计工作时，应遵循的原则是： A. 保持独立和客观 B. 追求利润最大化 C. 遵守公司的行为准则 D. 按照个人意愿决策 5. 内审员执行审计工作时，应遵循的审计标准是： A. 国际财务报告准则 B. 国家税收法规 C. 国际审计准则 D. 公司内部规章制度 第二部分：问答题 1. 简要描述内审员的角色和职责。 内审员是公司内部的监督者和咨询顾问，负责确保公司的合规运营和内部控制。他们的主要职责包括审计公司的财务报表、评估公司的风险管理和内部控制制度，并提供建议和改进建议，以帮助公司提高运营效率和管理水平。 2. 内审员的核心工作包括哪些方面？
内审员的核心工作包括审计公司的财务报表，评估公司的内部控制和风险管理制度，检查公司的合规性，发现潜在的操作风险和问题，并提供解决方案和改进建议。 3. 内审员应具备的技能和素质有哪些？ 内审员应具备良好的沟通能力和分析能力，能够独立思考和解决问题。他们还应具备扎实的财务和业务知识，具备敏锐的观察力和判断力，以及高度的责任心和职业道德。 4. 内审员在执行审计工作时需要遵循的原则有哪些？ 内审员在执行审计工作时需要遵循独立和客观的原则，确保他们的工作不受其他利益相关方的干扰，并以公正的态度对待被审计对象。他们还应遵守公司的行为准则和规章制度，确保工作的合法合规性。 5. 内审员执行审计工作时应遵循的审计标准是什么？ 内审员在执行审计工作时应遵循国际审计准则，即国际审计和保证准则委员会（IAASB）制定的准则。这些准则包括内审员应遵守的专业行为准则、审计计划和执行的要求，以及报告的要求。 第三部分：案例分析 请根据以下案例回答问题。 某公司的内审部门发现，该公司的采购流程存在重大风险，内部控制制度不完善。请回答以下问题： 1. 针对该问题，内审员可以采取哪些措施？
内审员考试题及答案
内审员考试题及答案 内部审计考试题及答案 内部审计是一种独立、客观的确认和咨询活动，旨在增加价值和改善组织的运营。随着市场经济的发展和监管政策的完善，内部审计工作得到了越来越多企业的重视。为了帮助大家更好地了解内部审计考试的内容和要点，本文将结合具体试题进行分析和解答。 一、单项选择题 1、下列哪个不是内部审计的职能? A. 确认财务报表和其他报告的准确性 B. 分析财务报表 C. 评估内部控制的有效性 D. 为管理层提 供咨询和建议答案：D 解析：内部审计的职能包括确认财务报表和其他报告的准确性、分析财务报表、评估内部控制的有效性，而为管理层提供咨询和建议属于外部审计的职能。 2、哪个机构负责审批内部审计章程? A. 股东大会 B. 董事会 C. 监事会 D. 审计委员会答案：B 解析：根据《公司法》的规定，董事会负责审批内部审计章程。 3、下列哪个是最具代表性的审计方法? A. 统计抽样法 B. 分析性复核法 C. 详细审计法 D. 询问法答案：B 解析：分析性复核法通过分析被审计单位的重要比率及其变化，从而确定审计的重点和方法，因此是最具代表性的审计方法。
二、多项选择题 1、内部审计的独立性体现在哪些方面? A. 内部审计人员不得承担经营责任 B. 内部审计人员可以在企业内自由地履行职责 C. 内部审 计人员必须独立于被审计部门 D. 内部审计人员必须是企业主要负 责人的下属答案：A、C 解析：内部审计的独立性主要体现在两个方面：一是内部审计人员必须独立于被审计部门，以便能够客观、公正地进行审计；二是内部审计人员不得承担经营责任，以避免利益冲突。因此，选项A和C是正确的。选项B和D则限制了内部审计人员的职责和行使职权的自由度，不符合独立性的要求。 2、内部审计报告应该包括哪些内容? A. 被审计部门的基本情况 B. 审计的依据、范围和时间 C. 审计发现的问题和改进建议 D. 被审计部门的反馈意见答案：A、B、C 解析：内部审计报告应该包括以下内容：被审计部门的基本情况、审计的依据、范围和时间、审计发现的问题和改进建议。另外，如果有必要，也可以在报告中包括对被审计部门的评价和建议。选项D的“被审计部门的反馈意见”不是内部审计报告必须包括的内容。 三、判断题 1、内部审计是企业内部的职能部门，因此不需要对外披露。答案：错误解析：内部审计虽然是企业内部的职能部门，但也需要对外披露，以提高企业透明度和公信力。
内审员考试题及答案
内审员考试题及答案 第一篇：内审员考试题及答案 内审员考试题及答案 部门：姓名：得分： 一、.单项选择题(共10题每题2分)) 1.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指：d ａ）客观证据ｂ）审核发现ｃ）审核记录ｄ）审核证据 2.内审时开具的不合格项应采取：ｄ ａ）纠正ｂ）纠正措施ｃ）预防措施ｄ）ａ）+ｂ） 3.审核员审核监测设备校准情况时，抽样的样本应来源于：ｂ ａ）所有的监视和测量装置ｂ）需要确保产品监测结果有效的所有测量设备；ｃ）正在使用的监视和测量装置ｄ）所有暂时不用的监视和测量设备。 4.为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施是:cａ）.纠正ｂ）纠正措施ｃ）预防措施ｄ）.持续改进 5.审核发现是指：c ａ）审核中观察到的事实ｂ）审核的不合格项； ｃ）审核中观察到的事实与审核依据比较的结果ｄ）审核中的观察项。 6.质量管理体系审核收集信息不采用：c ａ）面谈ｂ）查阅文件记录 ｃ）审核员抽取产品送认可实验室检测ｄ）以上全部 7.实施第一方质量管理体系审核，主要是为了：d ａ）发现尽可能多的不符合项ｂ）评估产品质量的符合性 ｃ）建立互利的供方关系ｄ）保持、持续改进管理体系 8.如果在审核中没有发现不符合项，审核员应：a ａ）作出结论说：所审核项目符合标准要求ｂ）调整审核范围 ｃ）继续扩大抽样ｄ）以上各项都对 9.审核员在现场审核中寻找的是：c
ａ）不合格品ｂ）不符合项ｃ）客观证据ｄ）过程程序 10.审核工作文件可以包括：d ａ）检查表ｂ）不合格报告单ｃ）记录信息的表格ｄ）以上都是 二.多项选择题(共10题每题3分) 1、内部质量审核有哪些特点？ ABCD A)正规性 B）系统性 C）独立性 D）审核是一个抽样的过程 E）以上均不是 2、工序上的技术标准尽量采用ABC A）书面标准 B）样品 C）图示解释 D）操作经验 3、审核时，审核员应（ADBC） A、听陪同人员回答 B、查看有关证据并记录 C、询问并聆听 D、B+C4、合同修改后应： ABC A）重新签订合同 B）将合同修改的内容传递给相关部门 C）对合同修订的内容进行重新评审 D）重新签订合同所有内容再评审 5、实施审核时应记录（ABCD） A、有疑问的地方 B、符合的证据 C、接待人的讲话 D、B+C6、审核的实施包括（ABCD） A、首次会议 B、现场审核 C、汇总、交流审核情况 D、A+B+C7、审核员在审核时的行为不可为： ABCD A）为了照顾他人而不能坚持其立场 B）忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C）表达自己的要求、观点和感受 D）以审讯者的语气提问。 E）提出专业性和建设性的意见 8、内审不合格项报告内容包括（ABC） A、不合格事实描述 B、不合格原因分析及措施 C、对措施实施完成情况的验证 9、内部质量体系审核的依据： BCDE A）合同要素B）质量文件
内审员题库-2023试题(带答案)
内审员题库-2023试题(带答案) 一、单项选择 1.检验检测机构管理层应确保人员的才能。 正确答案为：D.A+B+C 2.不在时，应指定代理人。 正确答案为：C.关键管理人员 3.假如不是独立法人，非独立法人的检验检测机构需经法人受权，以便实现。 正确答案为：D.A+B+C 4.资质认定工程分包检验检测机构应该是 正确答案为：D.通过资质认定并具有该工程检测技术才能的检验检测机构。 5.质量方针由制定、贯彻和保持，是检验检测机构的质量宗旨和方向。 正确答案为：B.管理层 6.顾客没有投诉顾客满意。 正确答案为：A.不一定说明 7.持续改良总体业绩应当是组织的一个。 正确答案为：C.永久目的
8.检测结果不能溯到国家基准时，实验室应, 正确答案为：B.提供设备比对或才能验证满意证据 9.以下哪些人员的任命应具有中级以上专业技术职称或者同等才能。 正确答案为：D.受权签字人 10.以下哪些活动必须由无直接责任的人员来执行。 正确答案为：C.内部审核 11.发生时，可不向资质认定部[]申请办理变更手续。 正确答案为：B.质量负责人发生变更 12.选择合格的计量溯机构应评价。 正确答案为：C.计量受权证书及检定/校准才能 13.样品建立标识系统的目的是。 正确答案为：C.为了防止样品的混淆 14.需要延续资质认定证：书有效期的，应当在其有效期届满月前提出申请。 正确答案为：B.3 15.合同评审是的职责。 正确答案为：C.供方 16.是我国法定计量单位的单位符号。 正确答案为：C.A 17.检验检测机构是指：
正确答案为：D.依法成立，根据相关标准或者技术标准，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进展检验检测的专业技术组织。 18.的主要职责是在任何时候使管理体系得到施行和遵循。 正确答案为：C.质量负责人 19.应独立于被审核的活动。 正确答案为：D.管理体系内部审核员 20.检验检测机构应优先使用以国际、区城或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的版本。 正确答案为：A.有效 21.检测实验室才能验证可以采用Z比分数作为验证断定的统计量,当时验证结果为可以承受的。 正确答案为：A. 22.以下有关工作场所的描绘不正确的选项是 正确答案为：B.只要满足法律法规要求，检验检测机构使用的工作场所可以租赁或共用 23.关于设备标识不正确的选项是)。 正确答案为：A.使用粘贴标签的方式标识天平砝码 24.关于内审员相关说法正确的选项是。
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案 内部质量审核员考试试题（满分120分） 姓名： 部门： 得分： 一、判断题（每小题2分，共30分） 1.（×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析。 2.（√）质量方针应与企业的宗旨相适应，表述最高管理 者的质量意图。 3.（×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可 以不进行培训。 4.（√）所有的合同或订单都必须评审。 5.（×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量。 6.（×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序。 7.（√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动 和资源。
8.（√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息。 9.（√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件。 10.（×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持。 二、选择题（每小题2分，共30分） 1.对设计部进行内审，C不适合参加对设计部的内审。A.技术科长B.质量科长C.设计室主任D.车间主任。 2.合同评审的要点是A.必须对每一个合同或订单在签订前进行评审B.必须对每一个签订后的销售合同或订单进行评审C.必须评审顾客放弃的合同或订单，用以查明原因，D.必须评审合同中适用于产品的法律法规要求。 3.以下C不属于检测设备控制的范围A.测量应用的软件 B.游标卡尺 C.食堂用的称 D.洛氏硬度仪 E.金属探伤仪。 4.审核员在现场寻找的是B.客观证据。 5.对不合格品返工后C.可能是合格品。
6.涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括D.以上都是。 7.纠正措施的要求是D.评审不合格原因并防止再发生。 内部质量审核员考试试题（共120分） 姓名： 部门： 得分： 一、判断题（每小题2分，共30分） 1.所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析。（×） 2.质量方针应与企业的宗旨相适应，表述最高管理者的质 量意图。（√） 3.从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行 培训。（×） 4.所有的合同或订单都必须评审。（√） 5.必须编制质量计划，用以控制产品的质量。（×） 6.特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序。（×）
内审员试题及答案2023
内审员试题及答案2023 Part I：单项选择题（每题2分，共40分） 1. 内审员在审计过程中应遵循的核心原则是： A. 独立性 B. 客观性 C. 保密性 D. 公正性 2. 内审工作的基本目标是： A. 提升企业形象 B. 促进业务改进 C. 提高员工薪酬 D. 扩大市场份额 3. 内审员应具备的核心技能是： A. 会计技术 B. 统计分析 C. 沟通能力 D. 编程能力
4. 内部控制是指组织为实现以下目标而制定的一套制度和措施： A. 保障股东权益 B. 防范风险 C. 降低成本 D. 提高生产效率 5. 在编制审计计划时，内审员应首先： A. 进行客户背景调查 B. 确定审计范围 C. 评估内控制度 D. 计算审计费用 6. 内审员在审计过程中发现重大违规行为，应该： A. 立即通报公司高层管理 B. 在审计报告中指出问题 C. 向监管机构举报 D. 忽略不计，继续审计工作 7. 内审员参与风险管理的主要职责是： A. 识别和评估风险
B. 减少风险的发生概率 C. 对风险进行保险 D. 承担风险责任 8. 内审员在定期审计中对业务流程的主要目的是： A. 发现操作瑕疵和欺诈行为 B. 提高业务流程效率 C. 推动业务流程创新 D. 提升员工士气 9. 内审员在编制审计报告时，应包括以下内容： A. 审计目标和计划 B. 公司股东名单 C. 审计员个人意见 D. 企业投资计划 10. 内审员在审计程序中应重点关注的是： A. 财务报表的真实性 B. 公司员工的职业道德 C. 高管层的薪酬水平
D. 竞争对手的市场份额 11. 在风险评估中，内审员首先应考虑的风险是： A. 操作风险 B. 市场风险 C. 道德风险 D. 法律风险 12. 内审员在接受新任务前，应对其进行的第一步准备是： A. 分析相关数据 B. 了解业务流程 C. 与高层管理沟通 D. 检查审计工具 13. 在组织内部控制评价中，内审员主要应关注的关键领域是： A. 人事管理 B. 财务管理 C. 投资管理 D. 营销管理 14. 内审员在审核现金收支时，应特别关注的风险是：
内审员培训考核试题及答案
内审员培训考核试题 一、选择题 1、检验检测机构/实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（×） 2、检验检测机构及其人员应对其在检验检测过程中知悉的秘密负有保密义务，在任何情况下都不得向第三方透露相关信息。（×） 3、产品质量监督部门或者其他国家机关以及产品质量检验机构不得向社会推荐生产者的产品;不得以对产品进行监制、监销等方式参与产品经营活动。（√） 4、资质认定部门作出许可决定前，申请人有合理理由的，可以撤回告知承诺申请，撤回后可以再次提出告知承诺申请。（×） 5、检验检测机构/实验室管理体系是指检验检测机构/实验室为了实现管理目的，由组织机构(含职责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。（√） 6、文件控制主要是指检验检测机构/实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（×） 7、检验检测机构资质认定证书有效期为6年，需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满3个月前提出申请。（√） 8、检验检测机构/实验室应为其人员配备与其业务有关的有效标准文本。（×） 9、检验检测机构/实验室的能力是指检验检测机构/实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性。（×） 10、法定代表人、最高管理者、质量负责人、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更时，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续。（×）11、生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。（√） 12、检验检测机构/实验室应按照策划的时间间隔进行内部审核，以验证其运作是否符合自身管理体系和评审准则以及相应领域的补充要求或应用说明的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。（√） 13、当检验检测标准、技术规范或者判定规则有测量不确定度要求时,检验检测机构应当报告测量不确定度。（√）
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案 为了提高内审员考试的通过率，加强内部审计工作的专业水平和能力，以下是一份内审员考试试题及答案，供考生参考。 第一部分：单选题（共20题，每题2分，共40分） 1. 内审员在进行审计工作时，应遵循的基本原则是： A. 保密原则 B. 独立性原则 C. 客观性原则 D. 公正性原则 答案：B 2. 以下哪项不是内审员的职责？ A. 编制审计程序 B. 收集证据 C. 制定审计计划 D. 决定审计结果 答案：D 3. 内审员在进行审计工作时，应参考的职业准则包括： A. 国际审计准则
B. 职业道德准则 C. 法律法规 D. 公司章程 答案：B 4. 内审员对于组织内部控制的评价主要考虑的是： A. 清晰度 B. 可靠性 C. 有效性 D. 弹性性 答案：C 5. 内审员执行内部审计工作时，应具备的素质不包括： A. 技术知识 B. 判断力 C. 沟通能力 D. 心理分析能力 答案：D ......
第二部分：案例分析题（共3题，每题20分，共60分） 案例一： 某公司内审员在开展内部审计工作时，发现财务部门存在财务报表的虚假记录情况。请根据以下信息回答问题： 1. 对于此类问题，内审员的首要目标应是什么？ 2. 在处理这种情况时，内审员应该采取哪些措施？ 3. 如何预防类似问题的再次发生？ 答案概述： 1. 内审员的首要目标是保护公司的利益和声誉。 2. 内审员应该与相关部门合作，彻查问题的根源，并报告给公司高层管理人员。同时，也应该建立有效的内部控制机制，确保财务报表的准确性。 3. 预防类似问题的再次发生，应加强内部控制，建立监督机制，并进行定期的审计和风险评估。 案例二： 某公司内部存在员工贪污的情况，请根据以下信息回答问题： 1. 内审员在发现员工贪污时，应该采取哪些措施？ 2. 内审员在调查贪污问题时，应该注意哪些方面？
内审员培训试题及答案
一、填空题 1、国际标准化组织ISO和国际电工委员会IEC于2005年发布了关于实验室能力认可 第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力,代号是ISO/IEC17025：2005; 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据, 文件名称是检测和校准实验室能力认可准则,代号是CNAS CL01—2011; 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则; 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体; 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性; 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护; 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系; 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系,并维持管理体系的适用和有效; 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件,都应是现行有效版本; 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定,形成文件,并易于理解;实验 室有能力和资源满足这些要求; 11、实验室需要将工作分包时,应分包给有能力的分包方,并将分包安排以书面形式通 知客户,并在适当时得到客户的准许; 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品,在经检查证明符合有关检 测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用;应保存所采取得符合性检查活动的记录; 13、实验室应积极与客户或其代表合作,并收集客户的反馈意见; 14、实验室应有处理投诉的政策或程序;须保存所有与投诉处理有关的记录; 15、实验室当发现不符合工作时,应立即进行纠正; 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、 预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性; 17、如果不合格可能再次发生,实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须 从调查确定问题的原因入手; 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动,消除可能发生不合格的潜在原 因; 19、每份记录应包含充分信息,观察结果、数据和计算须在工作进行时予以记录,出现 错误应该划改,不许涂改,以免难以辨认; 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应;实验室应评价这些培 训活动的有效性; 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施,环境条件不会使结果无效或对要 求的测量质量产生不良影响;当环境条件危及到结果时,应立即停止检测或校准; 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法;应优先使用国际、区 域、国家标准中颁布的方法,使用非标准方法时,或使用变更过的标准方法时应进行确认,以证实该方法适用于预期的用途; 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度,对结果有重要影响的 仪器的关键量或值,应制定校准计划; 24、使用外部校准服务时,须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验室的校准 服务;
内审员培训试题及答案
内审员培训试题及答案 一、选择题:（每题4分，共80分） 1.企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到（）的全过程。 A.药品销售活动 B.药品广告宣传 C.药品经营活动(正确答案) D.药品质量控制 2.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）。 A.质量管理制度考核 B.培训 C内审.(正确答案) D.盘点 3.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。 A. 利润 B.质量状况 C.储运条件 D. 质量风险(正确答案) 4.企业应当按照培训管理制度制定（）并开展培训。 A. 培训档案 B.培训记录 C.年度培训计划(正确答案)
D.培训计划 5.企业应当全员参与（）。 A.定期质量内审 B.质量管理(正确答案) C.制度考核 D. 质量风险评估 6.各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应（）责任。 A. 法律 B.质量(正确答案) C.工作 D.道德 7.新版《药品管理法》实施的具体时间为（） A. 2018年9月1日 B.2018年10月1日 C.2019年12月1日(正确答案) D.2020年1月1 8.新法提高了财产罚幅度:如对无证生产经营、生产销售假药的违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款（） A. 一百五十万元(正确答案) B .一百万 C.五十万 D.十万
9.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（） A、35%~75%(正确答案) B、45%~75% C、30%~70% D30%~80% 10.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（） A、企业负责人 B、质量负责人 C、质量管理部门(正确答案) D、当地药监部门 11.药品在库储存期间，要注意（）、（ B ）分开存放，（ C ）分库存放。 A.药品与非药品(正确答案) B.外用药与其他药品 C.中药材和中药饮片 D.易串味与其他药品分开 12.企业应当对库存药品（）盘点，做到账、货相符。 A.每月 B. 不定期 C. 每年 D. 定期(正确答案) 13.按照（）对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。A．养护要求 B. 养护计划(正确答案)
2023年内审员考试试题含答案
内审员考试试题 一、单项选择题 1."质量"定义中旳"特性"指旳是(A )。 A.固有旳 B.赋予旳 C.潜在旳D，明示旳 2.若超过规定旳特性值规定，将导致产品部分功能丧失旳质量特性为()。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目旳管理旳理论根据是()。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目旳横向展开应用旳重要措施是()。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不一样部门之间旳壁垒"旳质量管理原则旳质量专家是()。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识旳含意是（） A）识别危险源旳存在B）评估风险大小及确定风险与否可容许旳过程C）确定危险源旳性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误旳是()。 A.特性可以是固有旳或赋予旳 B.完毕产品后因不一样规定而对产品所增长旳特性是固有特性 C.产品也许具有一类或多类别旳固有旳特性 D.某些产品旳赋予特性也许是另某些产品旳固有特性
8.由于组织旳顾客和其他有关方对组织产品、过程和体系旳规定是不停变化旳，这反应了质量旳()。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关旳规定旳评审（） A在提交标书或接受协议或订单之前应被完毕 B应只有营销部处理 C应在定单或协议接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、如下哪种状况对旳描述了特殊工序：（） A工序必须由外面专家确定 B工序旳成果不能被随即旳检查或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序旳成果只能由特殊旳时刻和试验设备原则验证。 D工序只能伴随新旳技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议予以各组员旳权利和义务是()。 A.保护本国产业不受外国竞争旳影响 B.保护本国旳国家安全 C.保证各企业参与平等竞争旳条件和环境
全国内审员考试试题全集(含答案)
内审员考试试题〔含答案〕 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.假设超过规定的特性值要求，将造成产品局部功能丧失的质量特性为( B )。 ( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原那么的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是〔 E 〕 A〕识别危险源的存在 B〕评估风险大小及确定风险是否可容许的过程C〕确定危险源的性质 D〕A+C E〕A+B 7.以下论述中错误的选项是 ( B ) 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性
9、及产品有关的要求的评审〔 A 〕 A在提交标书或承受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同承受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：〔 B 〕 A工序必须由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C )。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家平安 C.保证各企业参及平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.以下环节哪一个不是质量管理培训实施的根本环节 ( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定本钱 B.预防本钱 C.内部故障本钱 D.外部故障本钱
内审员考试试题（含答案）
内审员考试试题（含答案） 内审员考试试题(含答案) 全称叫内部管理体系审核员，通常由既精通国际标准又熟悉本企业状况的人员担任。以下是店铺为大家整理的内审员考试试题(含答案)，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是()。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是()。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( ) A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C)确定危险源的性质 D)A+C E)A+B 7.下列论述中错误的是()。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。
A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审( ) A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：( ) A工序必须由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( )。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人()。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和()。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( )。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比