IATFAPQP产品先期质量策划控制程序

1 目的

通过产品质量先期策划，确保设计和开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供满足顾客要求的产品，在早期对产品设计过程进行完善，预防缺陷。

2范围

适用于对所有汽车新产品的先期质量策划的全过程控制，包括过程中发生的更改控制。

3 术语

3.1 产品质量先期策划（APQP）：对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。

3.2 控制计划（CP）：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。

制造可行性：对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品，这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。

3.3 多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信

息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。

3.4装配的设计（DFA）：出于便于装配的考虑设计产品的过程（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）。

3.5制造的设计（DFM）：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。

制造和装配的设计（DFMA）：两种方法的结合：制造的设计（DFM）为更易生产、更高产量及改进的质量的优化设计的过程；装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。

3.6六西格玛设计（DFSS）：系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程。

3.7 原型：为评价产品设计的符合性而按设计制造的模型产品。

3.8 样件：用于试验/检验的代表性的产品。样件的选取能在特性、特征、制造质量上代表同类系列产品。

3.9 手工样件：在开发产品初期，因为产品没有定型或其它经济上或被要求的原因，利用手工、快速成型、简易模制造出来的样件。

3.10 OTS样件：即off tooling samples??，也叫“工程样件”，?即在产品结构尺寸定型以后，利用SOP采用的正式工装模具在非节拍生产条件下制造出来的样件，

用于验证产品的设计能力。

3.11 防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。

4 职责

4.1 新产品开发均由一个独立的APQP小组负责进行。小组成员来自设计、工艺、质量、生产、销售、采购等相关部门，必要时包括顾客代表和供方代表。APQP小组组长由技术人员担任。

4.2 《产品质量先期策划和控制计划》参考手册将作为APQP小组的一个指导性文件。APQP小组根据此参考手册的步骤，来完成每个阶段的输入及输出。参考手册附录中的检查清单将作为APQP每个阶段的检查清单来落实检查APQP小组工作。

4.3 APQP小组负责人的职责

4.3.1 负责APQP小组内部与供方、顾客的协调联络。

4.3.2 负责质量策划

4.3.3 负责按参考手册中的每一步骤建立产品开发计划，审核及调整每一阶段的时间进度表，以支持产品开发计划。产品开发计划应随着APQP小组的工作开展而不断更新。

4.3.4 负责定期主持小组会议，检查计划落实情况，对每一项计划落实内容进行讨论审核。

4.3.5 负责定期向管理层汇报APQP小组的工作进展情况。

4.3.6 负责APQP小组按时达到预期质量目标。

4.3.7 负责各阶段检查表的填写。

4.4 APQP小组的职责

4.4.1 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作内容；

4.4.2 负责编辑质量策划的系列文件，包括APQP检查清单中的所有要求的APQP文件（例如PFMEA，控制计划，测量系统分析等等），同时也包括APQP文件的更改，以及有关APQP小组质量策划所有会议纪要、文件往来的整理和保存。

4.4.3 负责在各个阶段结束时对上阶段的工作进行总结，总结内容包括：质量风险、成本、时间进度等并负责将APQP文件移交技术部存档，以应用于其它开发活动。4.5 APQP的完成

实施产品质量先期策划目的是使APQP小组能成功开发出满足顾客要求的产品，并保证过程能力指数达到目标水平。在产品完成PPAP后的3到6个月内APQP小组将支持此该项目。

5 工作程序

5.1 新产品APQP流程，共分五个阶段：“计划与确定项目”、“产品设计与开发”、“过程设计与开发”、“产品和过程确认”、“反馈、评估和纠正措施”。

5.2 新产品开发从任命APQP小组负责人和成立APQP小组开始，当销售部销售接到外部信息诸如顾客需求、竞争对手资料等信息、顾客开发协议、顾客新产品订单时，

要以书面形式告知总经理，由总经理决定是否初期立项。如立项，则以任命书的形式确定APQP小组负责人，开始新产品的开发工作。

5.3 小组负责人根据新产品的难易程度、开发周期、涉及部门等因素确定APQP计划和推荐APQP小组成员人选，成员来自各相关部门，需要时也可邀请顾客代表、供方代表及其他专家参与，然后上交总经理任命，《APQP计划》由技术部项目担当制订，总工程师审核，APQP小组成员会签，由总经理批准。

5.4 新产品项目的计划和确定

5.4.1销售部负责新产品市场调查、客户访问等，并对市场前景做出预测，形成《项目可行性分析》。顾客调查可在APQP小组进展中不断完善。

5.4.2技术部根据顾客样件、工程规范提供的技术要求及类似产品经验进行产品制造可行性分析，编写《初始材料清单》，确定初始供方名单，确定产品开发初步方案。

5.4.3 技术部根据产品技术分析及类似产品过程分析，确定产品初步过程设想，编制初始《过程流程图》。

5.4.4 APQP小组根据顾客图样要求、类似产品的检测数据报告、纠正和预防措施及顾客抱怨、质量记录等确定初始《产品和过程特殊特性清单》。

5.4.5技术部按顾客要求和内部质量目标确定《设计目标、可靠性目标与质量目标》。

5.4.6技术部和质量部负责共同制订《APQP小组质量保证计划》。

5.4.7 技术部做出投资估算，财务部对开发方案进行成本分析（包括开发成本、材

料成本、制造和外协成本、运输包装成本等），确定成本目标，编制《成本核算、产品报价表》，由销售部向顾客报价。APQP小组依此目标确定每阶段的成本目标并进行监控，在各阶段完成时进行统计，若实际值超出目标值，则指定负责人采取措施。

5.4.8 APQP小组负责人和小组成员对各部门提交报告作评估，在确认有效后，由技术部编制《新产品技术可行性分析报告》，并提交总经理批准。

5.4.9 阶段工作结束后，应进行评审，由总经理根据可行性报告决定是否正式立项，立项后转入下一阶段工作——产品设计和开发。

5.5 产品设计和开发

5.5.1产品设计输入及评审

5.5.1.1 产品设计输入内容包括：

a)功能和性能要求；

b)产品规范，包括但不限于特殊特性；

c)来源于以前类似设计和开发活动的信息（如果有）；

d)适用于产品的标准或行业规范；

e)边界和对接要求；

f)标识、可追溯性和包装；

g)对设计的替代选择的考虑；

h)对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来自可行性分析的

风险）的能力的评估；

i)产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安

全、环境、开发时程安排和成本等方面；

j)顾客确定的目的国（如顾客提供）的适用法律法规要求；

k)嵌入式软件要求（如果涉及）。

由APQP小组负责对以上内容进行评审，评审结果须形成《设计开发评审报告（产品设计输入）》

5.5.1.2 产品设计输出包括：

a)设计风险分析（DFMEA）；

b)可靠性研究结果；

c)产品特殊特性；

d)产品设计防错结果；

e)产品定义，包括三维模型、技术数据包、产品制造信息，以及几何尺寸与公

差（GD&T）

f)二维图纸、产品制造信息以及几何尺寸与公差（GD&T）

g)服务诊断指南及修理和可服务性说明；

h)服务件要求；

i)运输的包装和标签要求。

由APQP小组负责对以上内容进行评审，评审结果须形成《设计开发评审报告（产品设计输出）》

5.5.1.3 技术部负责编制《样件-控制计划》。APQP小组用《控制计划检查表》对《样件-控制计划》的完整性进行检查。

5.5.1.4 技术部编制《手工样件试制计划》，安排制造部进行手工样件的试制。

5.5.1.5 质量部负责对手工样件进行测试、检验，验证满足设计输入要求。

5.5.1.6 如果设计产品不需要进行手工样件的试制，可直接安排进行OTS样件试制。

5.5.2 OTS样件试制

5.5.2.1手工样件验证通过后，技术部负责编制《OTS样件试制计划》，安排制造部进行OTS样件的试制。应尽可能地使用与正式生产相同的供应商、工装和制造过程。

5.5.2.1 工装模具、量具、检具的制造按《工装管理程序》执行。

5.5.2.2 工装模具、量具、检具的校验由质量部组织依据图纸及校准计划执行。5.5.2.3 新增设备采购，由技术部提出，设备部组织采购和验收。

5.5.2.4 原材料、零部件采购，由采购部按《采购控制程序》执行。

5.5.2.5 OTS样件制造，依据产品图纸及规范，在已认可的正式模具上由技术部组

织、制造部安排试做，并记录过程参数。为防止试模期间的产品混入量产产品中，试模中产品的试模品由技术部负责管理。

5.5.2.6 OTS样件试验，由质量部负责。

5.5.3 OTS样件认可

5.5.3.1 OTS样件评审，由技术部、质量部和销售部一起对OTS样件进行评审，质量部完成：尺寸测量报告、原材料测试报告、性能测试报告。

5.5.3.2 OTS样件送样，由技术部负责将OTS样件送至顾客进行确认。

5.5.4 包装规范确定和设计

由技术部完成，销售部配合。如顾客有明确要求，按顾客要求设计；如无则按本公司要求执行，由APQP小组负责人认可。

5.5.5 阶段工作结束后，应进行总结，然后转入下一阶段工作——制造过程的设计和开发。

5.6 制造过程设计和开发

5.6.1 制造过程设计输入及评审

5.6.1.1制造过程设计输入内容包括：

a)产品设计输出的数据，包括产品安全、产品的特殊特性；

b)生产力、过程能力、时程安排及成本目标；

c)制造技术替代选择；

d)以往的开发经验；

e)新材料的要求；

f)产品搬运和人体工学要求；

g)制造设计和装配设计；

h)防错要求。

由APQP小组负责对以上内容进行评审，评审结果须形成《设计开发评审报告（过程设计输入）》。

5.6.1.2 制造过程设计开发

由技术部工艺科负责组织，相关部门配合完成：

依据：

a)产品转化图样、OTS样件、顾客技术要求及初始特殊特性清单；

b)外协件试制协议、质量保证计划、可靠性和质量目标；

c)初始过程流程图。

完成：

a)过程流程图

b)车间平面布置图（生产保障部负责）；

c)过程FMEA；

d)产品和过程特殊特性清单；

e)工序作业标准书及检验指导书（技术部和质量部分别负责）；

f)初始过程能力研究计划；

g)新设备、工装/夹具、试验设备/量具的要求和清单。

h)工装/夹具和量具检具设计图、确定材料、性能精度要求

i)新设备、工装/夹具、试验设备/量具开发计划（生产保障部、质量部

配合）

检查和评价：

a)APQP小组用《产品/过程质量体系检查表》对现场的质量管理体系进

行检查，对存在的问题进行改进，并落实到相关文件和控制计划中。

b)APQP小组用《过程流程图检查表》对工艺流程图进行评价；用《新设

备、工装和试验设备检查表》对新设备、工装/夹具、试验设备/量具；

用《车间平面图检查表》对车间平面布置图进行评价，以确保车间平

面布置与工艺流程、控制计划协调。

5.6.2 技术部负责编制试生产控制计划。APQP小组用《控制计划检查表》对试生产

控制计划的完整性进行检查。

5.6.3 设计过程质量监控

由质量部组织完成：

a)外协件检验计划。

b)检具、专用量具检定计划、MSA测量系统分析计划。

5.6.4 制造过程设计输出评审

制造过程设计输出包括：

a)规范和图纸；

b)制造过程的工艺参数（包括特殊特性）；

c)用于生产和控制的工装和设备清单，包括设备和过程的能力研究；

d)制造过程流程图/制造过程平面布置图，包括产品、过程和工装的联系；

f)产能分析；

g)制造过程PFMEA；

h)维护计划和说明；

i)试生产控制计划;

j)标准作业和工作指导书；

k)过程批准的接收准则；

l)质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据；

m)适用时，防错识别和验证的结果；

n)产品/制造过程不符合的快速探测、反馈和纠正的方法。

APQP小组负责对制造过程设计输出进行评审，评审结果须形成《设计输出评审报告（过程设计输出）》，然后转入下一阶段工作——产品和过程验证及确认。

5.7 产品和过程验证及确认（试生产和批量生产）

本阶段工作，主要是验证新产品在已经确定的生产条件下，能否稳定地生产出符合顾客要求的产品，发现其中问题及时解决。

5.7.1 APQP小组对主要供方提供的材料、产品、过程、方法、设备、产品和服务的放行进行批准。可以通过供方提交PPAP或检测/试验报告、对供方进行二方审核等方式进行。

5.7.2 制造部负责组织对员工进行图纸、工艺文件、标准作业指导书等方面培训。

5.7.3 试生产准备

5.7.3.1 由技术部组织编制《试生产-控制计划》。APQP小组用《控制计划检查表》对《试生产-控制计划》的完整性进行检查。

5.7.3.2 试生产

由制造部完成小批量试生产，技术部协助。

5.7.3.3 试生产评审

开发小组进行试生产评审，完成：

a)全尺寸检验、材料试验、功能性试验；

b)生产能力和节拍评价。

5.7.4 提交PPAP

5.7.4.1开发小组根据顾客要求的PPAP提交等级进行生产件批准；

5.7.4.2 提交PPAP批准时，本公司至少应留下提交产品的两个样品；

5.7.4.3 生产件批准具体要求见《PPAP生产件批准控制程序》

5.7.5 批量生产准备

5.7.5.1生产控制计划

技术部负责《生产-控制计划》的编制。APQP小组用《控制计划检查表》对《生产-控制计划》的完整性进行检查。

5.7.5.2 在批量生产前，项目小组应进行生产条件移交：

a)技术部将全部过程文件做好存档，制作副本与工装、模具一起移交制

造部；

b)测量设备和仪器按使用部门移交，档案在质量部归档；如未新增测量

设备和仪器则不需进行此项工作；

c)技术部为各部门提供正式生产用图纸、工艺文件和作业标准书等；

d)技术部和质量部为各相关部门提供质量监控文件、包括《生产-控制计

划》。

5.7.6 APQP的总结和认定

整改APQP全面完成后，APQP小组、公司管理人员应采用《产品质量策划总结和认定表》，对APQP各阶段的工作进行全面的总结和认定。完成后，即可进行正式批量生产。

5.8 正式批量生产

5.8.1 制造部按顾客《供货合同》或订单下达生产任务，由制造部安排进行批量生产。批量生产应按照正式的生产方式连续进行生产。

5.9 反馈、评估和纠正措施

APQP小组应根据生产、产品使用、交付服务中得到的反馈信息改进产品质量策划的不足，不断提高产品质量，增强顾客的满意度。

5.9.1 减少变差：若质量发生异常，应依《纠正措施控制程序》和《持续改进控制程序》执行。

5.9.2 顾客满意：按《顾客满意度测量程序》执行。

5.9.3 交付及服务：依《产品交付控制程序》执行。

5.10 设计和开发更改控制

5.10.1 设计和开发更改分类：

5.10.1.1设计和开发更改主要分为：新产品设计和开发确认以前根据设计和开发评审作出的设计和开发更改，和新产品和制造过程设计和开发确认以后根据顾客和/或公司内部相关部门提出的新产品和制造过程的设计和开发更改（即：产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材料、过程参数、设备参数和其它设计输出文件的更改）。。所有的新产品设计和开发更改，包括由供应商提出的更改，在生产实施之前当顾客有要求时，必须提交顾客批准。

a)新产品设计和开发确认以后的产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材

料和其它设计输出文件的更改，当顾客有要求时必须经顾客批准后方可实

施。

b)新产品设计和开发确认以前产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材料

和其它设计输出文件的更改和制造过程设计和开发确认以后的过程参数和

其实际输出文件的更改必须经项目组审查、技术部负责人批准后方可实施。

c)新产品的设计和开发确认以前和新产品和制造过程的设计和开发确认以后

的设计和开发更改经批准后，由设计和开发小组重新对其进行样件制作、新

产品和制造过程的设计和开发验证/评审、新产品和制造过程的设计和开发

确认/评审和生产件批准（PPAP），直到新产品所设计和开发的产品质量（指：产品图纸和外观、尺寸、功能/性能、材料等）符合顾客要求。

5.10.1.2 对有专有权的设计，技术部必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/或耐久性的影响，以便能正确地评价所有结果。

5.10.1.3 产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改不包括在设计更改的范围内，应按《工程变更控制程序》要求进行控制。

5.10.2 新产品和制造过程的设计和开发更改由技术部根据顾客要求在现有产品设计和开发的产品特性（即：产品外观、尺寸、性能、功能、材料和其它设计输出的文件）上所进行的更改和修订，所有的新产品和制造过程的设计和开发更改和修改在实施之前都必须由APQP项目组进行确认和评审，并将其确认和评审的结果形成书面文件“设计更改申请表”中；新产品和制造过程的设计和开发更改经APQP项目组确认和评审合格和/或通过后，由项目组将其提交给总工程师批准后，方可实施新产品和制造过程的设计和开发更改。

5.10.3 设计和开发更改的影响评估：

新产品和制造过程中所有的设计和开发更改在实施以前由技术部加以确定，并将其形成文件，同时按以上规定对其进行审查、批准。当进行新产品设计和开发更改时，技术部应考虑和说明产品设计和开发更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响的评估，如：设计和开发更改对产品售后服务（服务件）的影响，并将设计和开发更改影响评估的内容记录于“设计更改评审记录表”中；顾客有要求时，技术部应将其影响评估的记录提交给顾客。5.10.4 设计输出文件的更改：

在新产品和制造过程的设计和开发更改的实施过程中，技术部应确保所有设计

输出文件的有效性，如出现其设计更改时，这些文件更改的具体工作由相关部门按《文件控制程序》进行控制。

5.11顾客工程规范评审控制

技术部负责对顾客提供的工程规范或工程规范的更改进行评审，质量部给予配合，应在收到后10个工作日内完成。

5.12 保密控制

APQP小组的任何人员不得将新产品相关的数据和资料泄密，以防对顾客和公司造成损失。必要时，保密的要求须传达到供方的相关人员。

6相关文件

《测量系统分析》参考手册

《潜在失效模式及后果分析》参考手册

《产品质量先期策划和控制计划》参考手册

《PPAP生产件批准程序》

《工装模具管理程序》

《采购控制程序》

《SPC程序》

《工程变更和过程临时变更控制程序》

《顾客满意度测量控制程序》《产品防护控制程序》

《纠正措施控制程序》

《持续改进控制程序》

7记录表单

质量管理体系策划控制程序(含表格)

质量管理体系策划控制程序 （IATF16949-2016 / ISO9001-2015） 1.0目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合IATF16949-2016 / ISO9001-2015质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2.0范围 适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.0引用文件 《文件化信息管理管理程序》 4.0术语和定义 质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

管理手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求，并明确其途经和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动，为保证满足顾客的要求和需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件；其目的在于提供一套执行与维持质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁，是质量管理体系的第一层次文件。 程序文件：指为维持质量管理体系的运作，当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文件的过程，使其作业的目的、范围、权责部门和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到管理手册使所有活动更具体表现，是质量管理体系的第二层次文件。 作业标准书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如：生产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等），将每一项动作的基准加以详细地说明，包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装/工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生错误或因人的理解能力不同而有所差异，造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能达成质量经营管理目标和质量方针；其目的在于规范作业的质量管理活动，并具体指出与质量有关的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。 表单/表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见

产品先期质量策划控制程序文件

1.目的： 通过产品质量先期策划使引进产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品/过程进行全面的策划，使策划的结果更加完善。 2.适用围： 适用于工厂引进产品/改型产品的策划活动。 3.定义： 产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 4.职责： 4.1厂长负责协调策划过程中各部门工作。 4.2由各部门成员组成的项目小组负责产品质量先期策划工作和实施。 4.3各部门负责在产品质量策划中配合项目小组工作，并对本部门在项目小组中代表所承担的工作负责。 5.工作程序： 5.1项目小组的组成和前期策划 5.1.1计划供应部在市场调研时，应及时将产品的需求信息形成报告后提交厂长，由厂长适时召集各部门代表对引进项目的可行性进行分析、研讨，并考虑顾客目前和将来要求和期望、市场和业务计划等，制订新品引进建议书。 5.1.2由厂长任命项目小组组长（一般由技术开发部代表担任），组建由质量保证部、生产部、技术开发部、生产准备部、计划供应部等部门代表参加的项目小组。必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免除本厂对产品策划责任，同样针对分承包方），并由厂长明确项目组长的职责。 5.1.3本厂的产品质量策划包括四个阶段，即产品引进的前期工作及样品、过程策划及验证、产品和过程的确认和反馈、评定和纠正措施。 5.1.4由项目组长确定每一代表（组员）的工作容和职责，工作容和职责可以分阶段确定并形成项目组责任矩阵图。并对数据的、安全、资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方组员作出相应规定。

5.1.5由项目组全体成员以会议形成确定引进产品的成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助、建立顾客联系渠道等。 5.1.6产品先期质量策划必须以同步工程的方式进行，由跨部门横向协调的项目组实施，其目的是为缩短开发周期、尽早为顾客认可投入批量生产。 5.1.7由项目组制订产品开发进度计划，标明重要时间进度期限和各部门的具体工作任务；计划进度安排须符合顾客进度期限要求；在产品质量策划中项目组应尽其全力预防缺陷，尽可能采用防错技术；产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整；由项目组长监督进度计划的实施，必要时报告厂长，由其协调各部门工作。 5.1.8根据培训程序规定，确定项目组成员是否具备产品质量策划所需的全部技能，如未具备则需在该成员参与策划前进行所需技能的培训。 5.2产品引进前期工作及其样品 5.2.1由项目组长根据产品建议书制订产品责任书，确定产品可靠性和质量目标。 5.2.2新设备、设施要求 a.由项目小组按《质量手册》中有关质量策划要求进行新设备和设施的策划，制订设备和设施计划明确要求，并根据《设备管理和维护保养控制程序》进行安装调试和设备机器能力测试以及验收。 b.由项目小组对工作进度进行控制，以保证新的设备尽可能在样品试制前完成，并按《新设备和试验检查清单》进行评审。 5.2.3特殊特性和过程特性 项目小组根据引进产品的技术资料进行识别、评审、确定特殊特性。 5.2.4量具/试验设备要求 a.由项目小组确定所需的量具/试验设备，制订所需量具和试验设备清单，对于采购的量具和试验设备，按《检验、测量和试验设备控制程序》进行校准和验收。 b.按《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审，由项目小组监测进度，以保证满足所要求进度。

产品质量先期策划程序

1.程序目的 充分识别顾客要求和预期的产品及过程特性，使用多功能小组这个平台，对产品在可实现目标、为实现目标的过程设计策划和确认、投产等各个阶段实施的方针、步骤进行总的策划，以较优的成本提供符合规定的产品，达到顾客满意。 2.适用范围 适用于公司汽车钣金件的实现过程策划（不包括产品的开发设计）。 3.过程识别 产品实现过程过程：产品策划 4.定义 ●产品特性：在图纸或其他工程技术资料中所描述的零部件、总成的特点和性能。 ●过程特性：是与产品特性具有因果关系的过程变量。过程特性仅能在发生时才能测量出。对于一个产品特性，可能有多个过程特性。在某个过程中，一个过程特性可能影响到整个产品特性。 5.主要职责和权限 5.1 多功能小组负责策划和实施APQP活动。 5.2 各部门参与APQP过程并按规定进度完成本部门在APQP各阶段承担的工作。 6.程序内容 6.1 策划准备和项目确定 6.1.1 成立多功能小组 营业科收到（顾客）新产品意向后，应将所有信息传递给主管经理及文控员。由主管经理依据APQP要求确保设计和开发的策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其（适当的）供应链,当新产品与目前已在产的产品相类似（定义为：同一顾客，拟配置的资源如：工艺、设备、人员和产能目标基本相同），可以参考或引用已存在并有效的策划文件。需要时成立包括营业、技术、生管、制造、设备、品质等部门人员参加的多功能小组（人员和职能部门的多少根据需要决定）。文控员按相关规定存档所有记录的顾客信息(包括书面文件和电子文件)。 6.1.2 由主管经理任命多功能小组负责人，策划过程的总体安排，由多功能小组负责人指定小组各成员的工作和职责。

产品质量先期策划管理程序

1.目的 通过产品质量先期策划（以下简称APQP）活动的开展，开发一个有效的制造系统，并形成与其相关的控制计划，确保生产优质产品，满足顾客的要求和期望。 2.适用范围 适用于本公司针对产品、项目或合同的APQP活动。 3.职责 3.1 总经理授权管理者代表组成多功能小组开展APQP。 3.2 多功能小组组长负责项目APQP全过程管理，并组织控制计划的编制和监督实施。 3.3 技质部负责并协调各有关部门开展制造过程的设计开发，包括PPAP。 3.4 各部门负责人或指定人员作为多功能小组成员参与APQP活动，并实施控制计划规定给本部门的控制和改进任务。 4.程序 4.1APQP的基本原则 ?以制造优质产品，全面满足顾客要求为宗旨。 ?对资源合理配置，以最低成本及时提供优质产品。 ?促进早期识别和事前预防，以减少变差，避免晚期或事后更改。 4.2 APQP的基本方法 ?逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方法。 ?同步技术，缩短实施周期，密切接口关系，强调效率。 ?多方参与，包括内部各职能代表和外部顾客及供应商代表共同策划。 ?防错技术，FMEA，SPC等的应用，强调预防为主。 4.3 APQP的基本流程 4.3.1准备和确定范围：本阶段主要由管理者代表主持。 ?组成多功能小组：项目概念提出后，由管理者代表与技质部总监共同确定项目组长，由供销部、生产部、技质部、行政部（可行时包括顾客和合格供方）的代表作组员，明确各自职责。 ?确定策划活动范围：识别和理解顾客需要、期望和要求（如合同和订单及其评审记录），拟订《文件总览表》。 ?作可行性分析：包括立项背景资料，市场、成本、风险、利润预测报告，可实现性、可制造性分析报告等。 ?制定工作进度计划：通过小组讨论一致后形成以“甘特图”方式列出任务要求、小组间接口及各阶段进度安排的《APQP进度计划》。 ?如需要，应开展技能培训：对参与APQP的成员进行策划活动所涉及的分析技术如FMEA，PPAP，SPC，MSA和开发技能的培训。 4.3.2 计划和项目确定：本阶段主要由多功能小组组长主持，以下开始各阶段均应填写《APQP阶段输入输出一览表》。 ?收集输入资料：包括顾客的呼声，如：市场调研报告，主机厂的服务信息和失效、退货报告，公司业务计划和经营目标，过程基准的确定，以往经验，顾客合同或订单。 ?形成本阶段的输出资料，包括：可测量的体现顾客呼声的设计目标，体现持续改进的缺陷和废品率的质量目标（如PPM）,初始《材料清单》及初始《过程流程图》，初始的产品和过程《特殊特性清单》。 ?由此形成设计开发输入的《设计任务书》。 ?本阶段公司管理层的参与、支持和承诺是项目和小组活动成败的关键之一。 4.3.3 过程的设计和开发：本阶段主要由多功能小组组长主持。 ?收集上阶段的输出资料后，针对本项目所涉及的特殊或额外要求及更改实施内部质量体系评审，对组织内部包括质量目标分解、组织职能划分、资源配置、过程监控能力、产品质量状况、数据统计分析等环节进行审核和评估，并填写《产品／过程质量检查清单》。 ?形成《过程流程图》：以过程的输入输出的逻辑思路示意性的表示产品制造的总

APQP产品质量先期策划的五个过程

APQP产品质量先期策划的五个过程 1 .计划和定义 本过程的任务： 如何确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲; 做一切工作必须把顾客牢记心上; 确认顾客的需要和期望已经十分清楚。 2 .产品的设计与开发 本过程的任务和要点： 讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素; 小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有; 步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“ 服务的呼声” 的任务; 一个可行的设计应能满足生产量和工期要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标; 尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性; 保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审; 进行初始可行性分析，以评审制造过程可能发生的潜在问题。

3 .过程设计和开发 本过程的任务和要点： 保证开发一个有效的制造系统，保证满足顾客的需要、要求和期望; 讨论为获得优质产品而建立的制造系统的主要特点及与其有关的控制计划。 4 .产品和过程的确认 本过程的任务和要点： 讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证的主要要点。 应验证是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。 并应注意正式生产前有关问题的研究和解决。 5 .反馈、评定和纠正措施 本过程的任务与要点： 质量策划不因过程确认就绪而停止，在制造阶段，所有变差的特殊原因和普通原因都会表现出来，我们可以对输出进行评价，也是对质量策划工作有效性进行评价的时候。 在此阶段，生产控制计划是用来评价产品和服务的基础。 应对计量型和计数型数据进行评估。采取SPC 手册中所描述的适当的措施。

质量计划控制程序范文

质量计划控制程序范文 1.目的 为满足特定产品、项目或合同规定要求而采取专门措施和资源。2.适用范围 适用于新产品工艺开发或老产品工艺改进时的质量策划活动。 3.定义 质量计划：是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 4.职责 4.1跨部门项目小组组长组织质量策划。 4.2技术开发部负责质量计划的制定。 4.3质量保证部负责质量计划实施的监督。 5.工作程序 5.1总则 5.1.1质量计划是针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 5.1.2质量计划应符合质量方针和政策，成为质量手册支持性文件的一部分，作为现有体系文件的补充。 5.1.3制定质量计划前应进行充分的调查、研究，统筹安排，确保所制定的质量计划具有可操作性。 5.2质量计划的编制 5.2.1编制依据用户的质量要求，产品图样及有关技术规范和文件，

产品协议书等。 5.2.2质量计划的内容 质量计划的内容随着产品的结构技术复杂程度及生产性质的不同而有所不同，其内容一般包括： a.开发工作流程； b.质量措施及组织分工； c.工艺路线安排及工时定额； d.设备、工装的配置； e.工序控制计划； f.检验规程； g.必要时可包括生产基础设施配置及上岗培训计划。 5.2.3质量计划的编制要求 a.明确质量目标和必须达到的质量水平，满足用户的期望，符合适用的标准和规范，以有竞争力的价格实现产品的可用性并实现以最低的成本生产。 b.开发工作程序应针对不同产品的技术难度，规定其特定的程序，并以书面文件加以明确，确定质量保证措施及组织分工，视实际需要，针对单项质量措施编制更为具体的实施计划。 c.制定经济合理的工艺路线，综合考虑工艺特点，工装、设备条件，生产部的分工和物流，搬运条件，生产场地等因素。 d.确定合理的工时定额及材料定额。 e.考虑产品实际是否需要专用工装及增加新的专用设备。

产品质量先期策划控制程序

通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，可

以 早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。 2、适用范围 适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。 3、定义 3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 3.2、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 3.3、防错：生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。 3.4、控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。 3.6、反应计划：是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 4、职责 4.1. 总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。 4.2. 项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划，明确项目成员职责确保质量保证计划的实施，并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。 4.3. 横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题，横向协调小组由各个部门的主要人员组成。 4.3.1.横向协调小组的主要职责 a）负责特殊特性的识别与最终确定 b）负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA c）负责采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式 d）负责控制计划的制定与评审 4.4. 横向协调小组成员的职责 a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。

APQP产品质量先期策划程序

APQF产品质量先期策划程序 主办单位：上海普瑞思管理咨询有限公司 日期：2010年11月24-25日上海 培训费用：2400元/人（含培训费、资料费、午餐、培训证书等）培训对象采购、仓贮、设计、工艺、设备、工装、计量、检验、营销、培训等所有参与产品开发过程的人员。 课程目标 学员能了解APQF五个阶段输入输出要求和CP的方法论，用同步工程方法开展产品开发活动，从而为组织引导资源，使顾客满意，促进对所需更改的识别、避免晚期更改、以最低的成本及时提供优质产品。 -辅助产品质量策划小组，以开发适当的交流形式来满足顾客的要求 -具备应用APQP方法对现有产品和过程实施过程评估的能力 -理解PPAP过程和PPAP提交的差别，掌握需要和不需要提交的原则 -指导如何进行提交零件和相应文件 课程大纲 —、先期产品质量 策划APQP（ 2008 版） 1、APQP新旧版本的区别 结合客户强调之流程方法 更新术语和概念 2、产品质量先期策划（APQP概述 APQP的定义和目的 APQP的十大基本原则 APQF和其他核心工具的关系 3、产品的设计和开发 DFMEA定义 设计验证计划与报告 产品和过程特殊特性研究 4、过程的设计和开发 过程开发与过程流程图 PFMEA定义 控制计划和包装规范 5、产品和过程的确认 测量系统分析 初始过程能力研究

生产件批准 质量策划认定 6、A PQP五个阶段的输入和输出计划和确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施 7、A PQP实用技巧 APQP佥查清单的使用 APQP审核中的常见问题 8、控制计划方法论（CF） 控制计划的三个阶段 控制计划的制定依据 控制计划栏目描述及填写要求变差及其控制方法 控制计划的输入文件 控制计划编制技巧 控制计划的练习 二、产品件批准程序PPAP（第四版）1产品件批准程序（PPAP概述PPAP的定义和目的-PPAP适用性 -PPAP过程要求 2、P PAP的提交 提交要求 -概要 -顾客通知和提交要求 -何时需要提交 -何时不要求提交 -无论是否提交 提交等级 零件提交状态 -完全、临时批准 -再次提交PPAP情况 -顾客拒收情况 向顾客提交PPAP证据的五个等级 3、P PAP过程要求 设计记录的尺寸编号 授权的工程变更文件 IMDS报告样 初始过程研究的性能指数有资格的实验室 外观件批准报告（AAR 生产件样品与批准样品检查辅具 顾客设计记录规定的特殊性 和顾客特殊要求的区别 4、记录的保存要求 记录的保存时间 使用记录的包括或引用 5、实际案例解析 6、疑难点解答 讲师介绍刘老师

产品先期质量策划

1.目的 通过产品先期质量策划使设计/开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品,并在早期对产品/过程设计进行完善. 2 适用范围 适用于公司新产品/改型产品的设计/开发. 3 定义 3.1产品质量策划――是一种结构化的方法,用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的 步骤. 4 职责 4.1由管理者代表负责协调产品质量策划中各部门工作. 4.2由各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施. 4.3各部门负责在产品质量策划配合项目组工作中,并对本部门在项目组中代表所需承担工 作负责. 5.工作程序 5.1 项目小组的组成和前期策划 5.1.1业务部接到新产品订单时,按QP0301《合同评审控制程序》规定编制产品建议书提 交管理者代表. 5.1.2由管理者代表任命项目组组长,组成项目组.项目组组长原则上由技术课主管担任, 由质保部、制造业务部、采购课、财务部组成项目组，必要时有关分承包方和顾 客代表参加（顾客参与不能免除公司对产品策划责任,同样针对分承包方）,并由管

理者代表明确项目组的职责. 5.1.3由项目组组长根据部门职责规定,确定每一代表方的工作内容和职责,工作内容和职 责可以分阶段确定并填写《项目责任矩阵表》并对数据资料的机密、安全和资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方作出相应规定. 5.1.4由项目组组长按QP0301《合同评审控制程序》定制产品责任书明确顾客要求和期 望. 5.1.5由项目组全体成员以会议形式确定开发成本目标、进度安排、资源配备、可能需 要的顾客帮助，所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等. 5.1.6由管理部根据QP1801《培训控制程序》规定,确认项目组成员是否具备产品质量策 划所需的技能，如未具备，须在该成员参与策划前进行所需技能培训. 5.1.7本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不是要求在完成一个阶段,或完 成一项工作后再完成下一工作,产品先期质量策划必须以同步工程方式进行,其目的为缩短开发周期,尽早投入批量生产. 5.1.8由项目组制订产品开发进度计划,标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、 具体工作项目、责任人/部门，过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限,计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订，本程序所列开发程序仅为基本开发顺序,如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步骤和增减项目.开发过程中项目组应尽全力预防缺陷,在过程开发中(包括过程、设备、设施和工装策划)尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式填写,产品开发进度随着产品开发进展加以修改,由项目组组长监督计划进度,必要时向管理者代表汇报,由管理者代表协调各部门工作. 5.2策划与确定 5.2.1 由项目组根据顾客的抱怨、建议、资料和信息（可采用市场调研、收集保护记录、质

产品质量先期策划控制程序

1 目的 通过产品质量先期策划，以明确产品设计开发至批量生产全过程的职责范围和活动内容,确保设计/开发的新产品能满足顾客要求，并以最低成本及时提供优质产品,且在早期对产品设计/过程进行完善。 2 适用范围 适用于本公司新产品的设计/开发策划。 3 术语 新产品：由顾客提供设计样件或设计资料，且产品结构原理/性能要求在本公司没有相同或类似的产品。 4 职责 4.1项目小组：又称APQP小组或多方论证小组，为完成某一新项目的设计/开发而成立的跨部门工作小组,全面负 责产品质量先期策划工作的组织和实施。 4.2其他部门：根据项目小组职责/任务的划分，及本部门职责，配合项目小组开展产品质量策划工作，并对本部门 在项目组中代表成员所承担工作负责。 5 工作程序 5.1 产品质量先期策划整个过程分为五个阶段：计划和定义、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、 反馈评价和纠正等。 5.2 计划和定义 5.2.1销售部根据公司年度发展计划及市场调研前景，提出产品开发建议书，并按《合同评审程序》组织产品部、质 管部、生产部、财务部对新产品的技术质量、顾客要求，开发成本等进行可行性分析评审，并形成记录，销售部根据评审结果上报总经理批准立项，并签订试制开发协议书。 5.2.2产品部根据产品开发建议书/开发协议，成立项目小组，项目小组组长原则上是由管理者代表担任，负责整个项 目的宏观策划, 跨部门工作协调及对整个项目设计开发过程进行监督，副组长由指定的项目主管工程师担任，负责整个项目的具体策划，组织和实施，组员至少包括：质管部、销售部、生产部, 财务部及相应供应商和顾客代表视情况需要参加。 5.2.3 产品立项后, 项目组长应将全部相关资料的正本提交资料室, 资料室负责为每一个新项目建立专门的档案袋, 项 目小组在以后的开发过程中收集和产生的资料正本均应交资料室存档,自留复印件,图纸及工艺文件按《文件与资料控制程序》执行. 5.2.4 产品部经理根据部门职责规定编制“设计项目责任矩阵及开发进度表”,（见附表）,组织相关责任部门进行评审， 并以文件形式具体明确各代表方的工作内容/责任和进度，对数据资料的机密安全保存作出的规定，必要时,对供应商亦需作出相应规定。“设计项目责任矩阵及开发进度表”正式文本交资料室备案跟踪，并发相关责任部门进行组织实施。 5.2.5 项目小组根据顾客的要求信息，及本公司的业务计划/营销策略，过程指标/设想，可靠性研究等，输出以下文件： a) 产品责任书 由项目主管工程师制订，明确具体的设计任务，设计目标，识别产品特殊特性，确保在整个产品质量先期策划中始终体现和贯彻顾客要求。 b) 产品/过程特殊特性清单（初始） 根据顾客样件，资料及《产品安全性控制程序》《特殊特性控制程序》要求，由产品工程师制订《产品特殊特

质量策划控制程序

1 目的 对实现公司的质量目标必须进行质量管理策划。 2 适用范围 适用于对确保实现质量目标的资源、管理、产品实现和监视、测量的识别和策划。适用于任何活动或过程的策划。 3 职责 3.1 总经理应配置必要的资源，确保达到公司的质量目标和满足ISO13485:2016 标准 4.1条款的总要求。 3.2 总经理负责批准有关部门编制的管理策划文件，消除管理中的盲点。 3.3 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.4 各部门负责人负责组织本部门的管理策划工作，管理策划的结果可以是新的质量管理体系文件，也可以是涉及体系建设的质量计划。 4 定义（无） 5 程序内容 5.1 全体员工要学习和牢记质量方针和目标，充分理解并坚持贯彻执行，确保质量方针和质量目标的实现，以满足顾客和法律、法规的要求。 5.2 质量目标由最高管理层研究决定，总经理批准。 5.3 质量方针、质量目标的分解、实施与管理 5.3.1 管理者代表负责根据公司的质量方针将质量目标分解到各个部门，执行《各部门质量目标管理程序》。 5.3.2每年由质量保证部组织进行内部审核和管理评审，对未完成的指标确定整改方案，执行《纠正措施控制程序》。 5.3.3 每年管理评审前，管理者代表总结公司质量方针、质量目标完成情况，报告总经理，作为管理评审的输入。 5.3.4 管理评审时对质量方针和质量目标进行适宜性的评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。 5.4 质量管理体系策划

5.4.1 进行质量管理体系策划的时机 a. 按照当前的质量管理标准建立、改进质量管理体系； b. 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c. 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。 5.4.2 质量管理体系策划的内容 a. 确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定； b. 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c. 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d. 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e. 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。 5.4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则 a. 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b. 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 5.4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 a. 质量管理体系策划输出文件由质量保证部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，发放到相关部门。 b. 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 5.4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 a. 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执

产品质量先期策划APQP(学习)

产品质量先期策划 一、概述 1、产品质量先期策划（Advanced Product Quality Planning，APQP）,通俗地讲，就是如何对产品设计和开发进行控制。 APQP是用来确定和制定确保产品让用户满意所需步骤的系统的管理方法。其目标是促进与之有关的每一个人的沟通，以确保所要求的步骤准时完成。 2、产品设计和开发，可以看成是一具典型的PDCA循环： 将产品设计和开发描述为一个循环，意在强调： （1）持续改进是一个永无止境的追求； （2）改进是以不断获取经验的方式实现的。在一个项目中获取的经验，可以应用到下一个项目中去。 3、APQP将产品设计和开发过程分为5个阶段： （1）计划和确定项目阶段； （2）产品设计和开发阶段； （3）过程设计和开发阶段； （4）产品和过程确认阶段； （5）反馈、评定和纠正措施阶段。 4、进行APQP的好处 （1）合理配置资源，使顾客满意； （2）促进所需更改的早期实现； （3）避免晚期更改； 5、开展APQP的组织 应建立一个专门的跨职能小组，开展APQP工作。它是一个临时的组织，可包括质量、技术、制造、材料、采购、销售、现场服务、供应商和顾客的代表。主要活动有：

（1）确定顾客要求、需求及期望； （2）确定过程所需的工艺文件； （3）产品设计和开发全过程、各阶段的工作审查； （4）对所提出的设计、性能要求和制造过程，评定其可行性； （5）产品开发过程中相关问题的澄清及解决； （6）确定产品成本、设计和开发进度、交付时间及其它需要考虑的限制条件； （7）决定是否需要顾客或供应商协助； 6、开展APQP的时机 （1）新产品开发时； （2）产品更改时。 7、开展APQP的基本要求 （1）组织跨职能小组。指定一个APQP负责人，小组可跨越部门来开展工作以提高效率（2）确定范围。明确APQP的有关事项、工作内容。在产品项目的最早阶段，对跨职能小组而言，重要的是识别顾客需要、期望和要求。 （3）加强小组间的联系。建立小组与顾客、供应商的联系，以及与其它小组的联系。 （4）加强培训工作。开发、管理人员方法和技能的培训。 （5）争取顾客的积极参与。 （6）运用同步技术。又称同步工程、并行工程。是对产品设计及其相关过程（包括制造和支持过程）进行并行、一体化设计的一种系统化工作模式。此模式力图使开发者从一开始就考虑到产品全生命周期的所有因素，包括质量、成本、进度及用户要求。 （7）制订控制计划。是控制零部件和过程系统的书面描述，这是APQP输出文件中必须有的。在APQP工作全过程中，一般要制订3个控制计划： a、样件/样品试制控制计划：在样件/样品试制过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 b、小批量试生产控制计划：在样件/样品试制之后、大批量生产之前，所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 c、批量试生产控制计划：在大批量生产中，为产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的管理提供指导的综合性文件。 （8）解决策划中的问题。要多方论证（就某个议题，由相关部门、人员进行广泛的辩论，最后得出结论。），并使用适当的分析技术。 （9）制订开展APQP工作的进度计划。明确开始、完成日期，得到小组成员的一致同意。

产品质量先期策划―APQP

一、基本概念 1、什么是APQP (1QP是为了开发新产品/更改产品做准备的活动。 (2APQP是一种结构化的策划方法。 a策划过程包括了从市场调研至批量投产全过程。 b该方法明确了确保产品使顾客满意的各策划步骤。 c该方法明确了每一步骤的工作内容和要求。 d该方法明确了步骤之间的相ス叵担词淙胗胧涑觯 (3APQP具有的特点: a目标明确:满足顾客要求,不断改进。 b按规定的方法和组织形式进行策划。 c应用各类分析工具:FMEA,MSA,SPC、流程图,QFD等。d保证跨职能活动的效率:横向协调小组。 (4APQP的工作原则: a过程方法的原则:活动的P.D.C.A循环。 b多方论证的原则:跨部门的项目小组高效活动。 c预防为主的原则:对不合格加以预测,并实施控制。 d坚持改进的原则:APQP工作:永无止境。 e强化培训的原则:新技术新知识的认知。

2.为什么要实施APQP——目的 (1为了早期识别质量问题,以便采取预防措施。 (2可以提高工作效率,以低成本提供优质产品。 (3使策划过程具有可重复性,防止不合格重复出现。 (4为改进提供便利。 3.APQP的基本方法——同步技术 (1传统的逐级转换:即:产品设计→工艺设计→试制等,其缺点:过程之间不沟通,缺乏统一性,成本高。 (2同步技术取代逐级转换,不同阶级同时开始运行。 4.APQP的阶段性 (1工作阶级:计划和确定项目阶段,产品设计开发阶段,工艺设计开发阶段,产品及过程确认阶段,反馈评定阶段。 (2APQP5个阶段的起止时机。 产品实现过程:市场调研立项→项目批准→设计样件→试生产→投产 Ⅰ阶段 APQP阶段: 二、APQP的实施 1、计划和确定项目阶段 (1本阶段工作目的及任务

产品实现策划及设计开发管理程序

1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。

先期产品质量策划控制程序

1 目的 通过产品质量先期策划，完善过程设计和开发，使新产品或更改产品的质量，满足顾客的要求，以最低的成本、最佳的服务适时提供最优质的产品。 2 适用范围 适用于新产品或更改产品批量生产前的过程质量策划。 3 术语 3.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 3.2 质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量的一部分。 4 职责 4.1 生技部 4.1.1 过程质量策划的归口管理部门，主管多方论证小组，对过程质量策划工作的实施负有组织、协调、检查、督促的责任。多方论证小组负责具体项目，APQP 质量功能展开与实施。 4.1.2 配合供销部进行新产品或更改产品的业务承接，与顾客进行技术洽谈，签订技术协议。

4.1.3 编制新产品或更改产品过程开发实施计划─APQP功能展开表。 4.1.4 输出新产品产品图样；对产品质量特性进行重要度分级；编制试制用的技术、工艺文件；编制更改产品相关的技术、工艺文件。 4.1.5 向财务部提供新产品或更改产品开发资金预算。 4.1.6 解决新产品或更改产品试制开发中的工艺技术问题，对重大的工艺技术问题组织攻关。 word 编辑版． 4.1.7 对新产品或更改产品进行工艺验证、评审和产品鉴定。 4.1.7 负责工艺装备的设计及设备的规划(含技改)。 4.2 供销部 4.2.1 负责新产品或更改产品业务承接工作，组织对交付进度进行可行性评估。 4.2.2 负责新产品或更改产品的产品交付，收集顾客的有关信息。 4.2.3 参与新产品或更改产品的工艺评审与产品鉴定。 4.3 质检部 4.3.1 负责新产品或更改产品试制过程中的原辅材料、过程和最终产品的检验和试验；负责工艺装备的验证；配合技术研发中心进行工艺验证。 4.3.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.4 生技部 4.4.1 负责生产组织、物流策划，保证生产准备各项措施的落实。 4.4.2 参与新产品或更改产品的工艺评审和鉴定。 4.5 供销部：负责新产品或更改产品用的原辅材料采购。 4.6 财务部：负责对新产品或更改产品业务承接中的成本核算和报价工作。

先期产品质量策划控制程序

先期产品质量策划控制程序 1目的和范围 本程序规定了先期产品质量策划（以下简称项目）和生产件批准（以下简称PPAP）应开展的活动、采用的程序或方法。 本程序适用于本公司及供应商生产件正式批量生产前提交批准的管理。 2术语 2.1 APQP :先期产品质量策划。 2.2项目小组：产品先期质量策划中的横向协调小组。 2.3FMEA :潜在失效模式及后果分析。 2.4MSA :测量系统分析。 2.5PPK :初始过程能力。 2.6PPAP：生产件（首批）批准程序。 3职责 3.1技术质量部是本程序的归口管理部门；负责PPAP过程的组织和协调；以及样品的生产与制 造、产品尺寸、性能及材料检验与试验、测量系统分析（MSA）工作，以及工序能力研究、试验结 果的验证、工艺装备/专用量检具的设计和PPAP文件归档，和组织供应商实施生产件批准程序 等工作。 3.2公司总经理负责项目小组的建立、项目小组成员名单的审批，和跨部门的协调工作； 3.3项目小组由各部门人员组成，必要时包括顾客代表或专家，各部门的小组成员负责根据项目计划的内容，承担相应的职责。 3.4销售部负责收集与传递顾客的各种信息，并就开发工作随时与顾客沟通、协商和联络。 3.5总工程师负责 APQP文件的审批。 4程序内容 新产品开发以项目小组的形式进行，其具体实施/执行程序包括五个阶段。 4.1计划和确定项目 4.1.1新产品的设计和开发任务来源 4.1.1.1根据顾客和市场的产品设计开发需求，由销售部负责收集来自组织内部和/或顾客关注和需求的信息，提出有市场开发潜力的新产品。 4.1.1.2可通过以下方式来获得反映顾客关注和需求的信息： a）对顾客的走访； b）顾客意见征询与调查； c）市场测试和定位报告； d）以往开发同类产品的经验和一切可利用的信息。 4.1.1.3顾客要求时，计划财务部进行新产品报价（一般按顾客规定的方式和格式）。 4.1.1.4根据顾客的要求（如进度、成本、订单、报价单、样件、产品图纸、产品标准、产品规范等），技术质量部组织其它部门，结合本公司的工艺水平、生产能力进行立项可行性分析，并编制《立项可行性分析报告》。 4.1.1.5当顾客认可报价后，由公司总经理批准立项开发。 4.1.2由公司总经理负责组建项目小组，并确定项目小组组长和小组成员，落实小组成员职责与分工。4.1.3项目小组组长根据顾客要求和/或新产品开发的工作需要，编制新产品《项目开发进度计 划》，分发至项目小组各成员执行。 4.1.4由计划财务部负责各个开发阶段的成本预算、核算和监控。 4.1.5项目小组组长负责对所开发的产品进行技术分析，为建立产品/过程设想提供输入，编制《设 计任务书》，并经经项目小组评审后，作为设计开发的主要依据。《设计任务书》的内容应明确项 目/设计负责人、产品功能和性能的要求、产品可靠性目标、顾客特殊要求、适用的法律、法规

产品质量先期策划控制程序

[目的] 使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法规的要求。 [适用范围] 本程序适用于公司新产品开发和产品改型时的质量先期策划。 [定义] 无 [职责] 跨功能小组负责制定产品质量先期策划《APQP管制总表》 各职能部门负责各自工作任务的实施。 [程序内容] 计划和确认项目 5.1.1 市场部、设计开发部通过对市场调查、顾客信息反馈、维修记录和质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析，结合自己的构思以书面的提案书提出新产品开发的构想。 新产品设计开发按《新产品开发设计控制程序》进行。 1）全新设计开发的新产品； 2）由基本型派出的系列产品； 3）产品局部结构改进； 4）产品新增功能； 研发部负责对提案书进行评估，将评审意见填写在《提案书》中，经总经理批准后由研发部编写《新产品开发进度表》。研发部组织成立跨功能的产品质量先期策划小组（APQP小组），APQP小组成员由研发部、品保部、PMC部、营销部、售后服务部、采购部、生产部等人员组成，顾客、顾客代表和供应商也可参加，如有必要，可邀请有关专家参加。 召开APQP小组会议 1）选出小组组长； 2）明确小组各成员的作用和职责； 3）确定顾客的要求； 4）理解顾客的期望； 5）确定成本、进度和限制的条件； 6）确定需要来自顾客的帮助； 7）对产品的设计、性能要求和制造过程进行可行性评价。 总工程师组织APQP小组成员对所规划的新产品的功能、结构、尺寸、参数等方面的设计要求进行评价，并填写《新产品开发可行性、适宜性分析报告》。可行性评价需包括如下方面的评价内容： 1）市场预测分析； 2）产品技术水平； 3）产品零件的加工工艺性； 4）产品结构的继承性和复杂性； 5）新材料、新工艺的可操作性； 6）生产能力、质量保证能力、时间进度要求。 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，由营销部或开发部对市场调研作进一步分析或与顾客进行进一步的沟通联系。分析、联系协调结果应重新召开APQP小组会议。 若APQP小组可行性评审认为新产品无法达到或满足顾客的要求时，也应由营销部及时通知顾客，放弃该产品的开发。 APQP小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的问题），每项措施应明确到责任相关部门和人员。 《新产品开发可行性、适宜性分析报告》经总经理室审批后，APQP小组负责人编制《APQP管制进度表》。