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医疗新技术、新项目申报表54873

医疗新技术、新项目申报表54873
医疗新技术、新项目申报表54873

医疗新技术、新项目申报表(编号:SZEF-KY-QR004)

项目名称:

项目负责人:

申报科室:

申报日期:

保存期限:五年

填表说明

1.该申报表所申报的项目是指在本年度内拟开展的医疗新技

术、新项目。

2.填写申报表要实事求是、认真仔细、表达明确、文字严谨,

可用A4纸,宋体小4号字填写。

3.外来语要同时用原文和中文表达。首次出现的缩写词须注出

全程。

4.项目负责人为第一责任人,主要成员请自行排定顺序。

5.本申报表由科主任、医教部部长签署意见后,交院科学技术

委员会专家讨论并签署意见后执行。

医疗新技术、新项目申报表

(完整版)医疗新技术总结

医疗新技术总结 篇一:2014年医疗技术工作总结 新技术、新项目开展及应用总结 为保证医疗质量和安全,医疗技术有序、规范的开展,我科 制订了严格的新技术、新项目准入制度,以及相关院内审批程序,并进行了全程追踪管理与随访评价。各科室需要有完整的医疗新 技术档案资料,在新技术开展过程中充分尊重患者的知情权和选 择权,签署知情同意书,有全程追踪、阶段总结和效果评价,有 完整的档案资料。针对以上内容,对开展新技术的各科室进行督 导检查,现总结如下: 2013年开展的13项新技术中,肿瘤热疗技术自2月份开展以来已开展260 道输液技术均因病员较少,患者对其认知程度较差,故开展应用较少。 2014年2月开展的10项新技术中,骨一科膝关节镜技术自开展以来,已治疗12名患者,术后恢复都比较理想,无不良反应。 病理科FISH技术已完成14例乳腺癌患者的Her-2基因检测、9例胃癌患者的Her-2基因检测、3例肺癌患者EGFR基因检测,为临 床肿瘤科室癌症靶向治疗的选药提供了“金标准”依据。下一步 将继续加强宣传以及与临床医师的合作,使更多的患者认识到 FISH技术的优点,xx把过去需要送往郑州、武汉的检验留在我们 本院完成。呼吸科的肺心标2号方剂目前已应用于21例患者,均

收到了良好的效果,使患者慢阻肺肺心病的症状得到了缓解。儿 一科婴幼儿心理神经发育评定半年来已开展10余例,测试方法方 便快捷、无痛苦、无不良反应,患儿及家属均易接受。胸外科的 形状记忆合金以及微创外科的胃转流术因患者数量少,应用仍不 广泛。中医妇科夫精人工授精技术因患者的认可度不高,涉及医 学伦理问题,目前仍无患者接受该项治疗方式。且作为Ⅲ类技术,暂时还需要专家指导下开展,我院若要独立开展仍需上级卫生部 门审批。 根据目前我院的新技术应用情况可以看出,足够的病人数量 才是新技术更好的开展应用的根本保障,如无痛内镜技术,每天 都有大量做内镜检查的患者,且当下患者对医疗服务质量的要求 也逐渐提高,对更好的、痛苦更小的治疗检查方式,即使费用稍 高也能够接受。而微创外科、胸外科的新技术项目,(转载于: 在 点网:医疗新技术总结)因科室本身患者数量就少,适合这些新治 疗手段的患者数目自然就更少,所以工作开展起来相对困难。 至于像FISH技术、夫精人工授精技术这种相对先进的技术, 作为小型城市的患者,由于思想观念以及认识层次的缘故,对这 些技术认可度都不高,故需要进一步加强宣传普及相关知识。 下一步的工作,在保障现有项目正常有序开展的同时,需要 继续拓展新业务、新项目,如肿瘤二科目前正在计划开展的微波 消融技术,加强这些技术在患者中的推广,使更多患者认识、认 可这些新的技术,愿意接受这些新的检查治疗方式,为我院更好

新技术新项目样本

XXX第X人民医院新技术、新项目准入 及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部年颁布的〔〕18号《医疗技术临床应用管理办法( 试用) 》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括: ( 一) 、使用新试剂的诊断项目; ( 二) 、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; ( 三) 、创伤性诊断和治疗项目; ( 四) 、生物基因诊断和治疗项目; ( 五) 、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; ( 六) 、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 ( 一) 、第一类医疗技术项目: 安全性、有效性确切由我院审批后能够开展的技术。 ( 二) 、第二类医疗技术项目: 安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的

医疗技术项目。二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。四川省卫生厅首批公布的二类技术目录( 见附件 5) ( 三) 、第三类医疗技术项目: 安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 新技术、新项目准入申报流程: ( 一) 、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》( 附件1) ,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 ( 二) 、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目当前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线: 技术操作规范和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 ( 三) 、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期

填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室,均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写,不够可另附页。 四、本表一式两份,一份由科室留存,一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数,其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用

可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括:开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性(与国内外同类研究的比较)、项目所开展的技术在本领域的关键程度,以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况,包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等,特别介绍本项目可依托的前期开发情况;项目负责人简历及主要承担人员简介,重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容,解决的关键技术,及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点,包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析: 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性(不良后果、可能的并发症等)及不确定因素进行识别,并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注:提交的项目可行性报告文本需打印(A4),一式两份,

医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案

医疗技术临床应用及新技术、新项目管理制度 培训考核试题 科室:姓名:成绩: 一、填空题(每空2分,共50分) 1、医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以和为目的,对疾 病作出判断和消除疾病、、、、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、。 2、各科室医疗技术临床应用应当遵循科学、、规范、、、 符合伦理的原则。 3、任何科室和个人不得在临床应用卫生部或者禁止使用的医疗技术。 4、医疗技术实行的原则。 5、对于已经开展的各项医疗技术,医务科将根据各科室的、任务和 对其进行筛查和认定。 6、各级医务人员均需严格在各自的权限范围内应用相应的医疗技术,禁止 范围应用医疗技术。 7、开展新技术、新项目的临床医技科室,项目负责人应为具有以上 专业职称的本院职工。 8、批准后的医疗新技术项目,实行,按计划具体实施,医务 科负责协调和保障,以确保此项目顺利开展并取得预期效果。 9、在新技术、新项目临床应用过程中,医师应向患者或其委托人履行。 10、医疗技术临床应用管理委员会负责、管理医院医疗技术的、

和等各项工作。 11、对于新开展的医疗技术,在临床应用前需严格执行,经医疗技术 临床应用管理委员会审核通过后方可实施。 12、对于准入新开展的医疗技术,将按照医院新技术管理的相关规定实施。 13、新技术、新项目是指在我院范围内应用于临床的诊断和治疗技术。 14、医疗新技术准入管理按照卫生部的要求实行分类管理。 二、单项选择题(每题2分,共10分) 1、医疗新技术临床试用期为()年。 A、1 B、2 C、3 D、4 2、《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为() A、2018年9月1日 B、2018年11月1日 C、2018年8月13日 D、2018年10月1日 3、医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人是() A、医务人员 B、执业医师 C、县级以上地方卫生行政部门 D、医疗机构主要负责人 4、统一组织制定国家限制类技术的培训标准和考核要求的部门是() A、国家卫生健康委 B、基层卫生健康司 C、省级卫生计生委 D、中国医学基金会 5、《医疗技术临床应用管理办法》中关于医疗技术下列说法错误的是() A、医疗技术分为三类 B、第三类医疗技术是指安乐死 C、第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临

医院新技术新项目总结

医院新技术新项目总结 篇一:新技术和新项目开展情况记录本 新技术和新项目开展 情况记录本 科室 年份 临沂罗庄中心医院 目录 一、医疗技术准入制度 二、新技术、新业务管理制度 三、拟开展医疗新技术申报审批表 四、开展(引进)新技术、新项目登记表 五、开展新技术、新项目申报材料 六、新技术新项目追踪表 七、新技术新项目阶段工作总结表 八、结题报告 医疗技术准入制度 为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展

的新技术、新项目,均应严格遵守本准入制度。 一、新技术,新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术,新项目。 二、新技术,新项目的分级 对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 (一)国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (二)省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三)院级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗,护理新项目。 三、新技术、新项目准人的必备条件 (一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、 创新性和效益性。 (三)拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不

医疗新技术、新项目申报书新表

_年度医疗新技术、新项目 申报书 新技术项目名称:_________________________ 项目负责人:_________________________ 科室:_________________________ 申报日期:_________________________

填表说明 1. 填写申报表时要求学风严谨、实事求是、认真仔细、表达明确、言简意赅。 2. 表格文本中外文名词第一次出现时,要写清全称和缩写,再次出现时可以使用缩写。 3. 表格不够时,请自行加页。项目负责人为整个项目的主要负责人,项目主要成员要求亲笔签名。 4. 申报表须经所在科室主任审查签署意见并签字后,报医务科审批。 5. 关于“项目摘要”一栏,主要填写技术项目的实施细则、风险或意外评估及采取对策。 6关于“新技术新项目所使用医疗仪器资料”一栏,要详细填写《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证和产品合格证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的医疗器械开展新项目,一律拒绝进入。 7.关于“实施该新技术、新项目的基本条件”一栏,要详细说明参加该技术项目人员的业务技术情况以及硬件设备的情况。 8.关于“该项目涉及的药品情况”一栏,要注明《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》。进口药品需有《进口许可证》,并将证书复印件加盖公章附后,使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律拒绝进入。

医疗新技术项目名称 项目水平 □国内先进水平□.省/市先进水平□院内先进水 平 项目负责人 姓名性别年龄专业技术职称主攻方向 参 加 该 项 目 的 主 要 成 员 姓名年龄专业技术职称项目具体分工签名

医疗新技术新业务项目管理规定

医疗新技术新业务项目管理规定 为加速医院发展,提高学科整体医疗水平,确保医疗质量和安全,更好地服务病员,医院对开展医疗新技术新业务项目管理规定如下 一、医疗新:技术新业务项目的定义及分类 凡本院、本科室原来未开展的项目,无论国内外其他单位是否已实施,均属医疗新技术新业务项目。 分类: 1、技术改进项目:在原开展的项目上有所改进。 2、院级新项目:本院未开展,本省其他医院已开展的技术项目。 3、省级新项目:省内未开展,国内其他省市已开展的技术项目。 4、国家级新项目:国内未开展,国外已开展的技术项目。 5、国际新项目:在国内外均未开展的技术项目。 二、各科室开展的医疗新技术新业务项目必须在本学科专业领域范围内,且与其执业范围相一致。 三、医教部负责全院医疗新技术新业务项目的管理。 四、各科室拟开展的医疗新技术新业务项目必须逐级报批。 1、项目申请各科室在开展医疗新技术新业务项目前应以书面形式呈报医教部。内容包括:项目名称,立项依据及应用前景,

临床及实验设计、技术方案、预期效果(效益分析),已具备的条件、人员配备,风险及需求分析。 2、审批程序对于技术改进项目、院级新项目,医教部组织相关专家进行论证,听取项目负责人与科室的答辩,论证通过后,报院领导审批。对于省级以上新项目,经医院批准后,尚需报上级主管部门审批。 五、批准后的医疗新技术新业务项目,实行科室主任或项目负责人负责制,按计划具体组织实施,医教部负责协调与保障,以确保此项目的顺利开展并取得预期效果。 六、经审批通过的项目,科室应配合医教部及时申报收费标准,经上级主管部门核准价格标准后方可实施。 七、实施与管理 1、对新开展的项目,科室必须向病员及其家属进行告知,并填写知情同意书,签字确认后方可实施。 2、科室主任和项目负责人要认真、按计划开展新项目,以保证项目安全、顺利地实施。 3、项目实施过程中如发生严重并发症或意外,科室必须积极处理,并报告医教部。 4、科室对新项目的进展情况要认真记录,以确保资料的完整性。 5、医教部将组织专家对新项目的进展情况定期进行检查,对存在问题的项目责令整改,直至终止。

医疗新技术新项目准入管理制度

医疗新技术新项目准入管理制度 为加强医疗技术管理,促进卫生科技进步,提高医疗服务质量,保障人民身体健康,根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规,结合我院实际情况,制度定本医疗技术准入制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,均应严格遵守本准入管理制度。 一、新技术、新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新技术新项目,在本院尚未开展过的技术或项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新项目。 二、新技术、新项目的分级 对开展的新技术新项目实行分级管理,按技术的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 (一)国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (二)省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三)市级具有省内先进水平的新成果,在市内尚末开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三)院级具有省市先进水平,在本县及本院尚未开展的新技术和尚未使用的医疗、护理新项目。 三、新技术、新项目准人的必备条件 (一)拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和

各项规章制度。 (二)拟开展的新技术新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 (三)拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。 (四)拟开展的新技术新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证,进口药品须有《进口许可证》,并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准迸人。 四、新技术、新业务的准入程序 (一)申报: 申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职务的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《拟开展医疗新技术申报审批表》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。 (二)审核: 医务科对《拟开展医疗新技术申报审批表》进行审核合格后,报请医疗质量与安全管理委员会审核、评估,经充分论证并同意准入后,报请院长审批。 (三)审批: 拟开展的新技术、新项目报院长和上级有关部门审批后,由财务科负责向县物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医保报

开展新技术新项目申请表

开展新技术新项目申请表 编号: 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况(附理论依据及相关文献资料): 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%~15%(Gupta R,Sample C,Bamehriz F,et al.Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J].Can J Surg,2006,49(6):397-400.)。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外,经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案(Rucinski J,Fabian T,Panagopoulos G,et al.Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J].Surgery,2000,127(2):136-141.Kilty SJ,McLaughlin N,Bojanowski MW,et al.Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery.J Otolaryngol Head Neck Surg,2010,39(3):309-314.)。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良,其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满,但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难,过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征,必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析(临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等): ,经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元,已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现[7,10~14],极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率,最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖,从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下,经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式,应该以肿瘤完全切除为目标,才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小,病死率及严重并发症发生 率低,手术时间短,术后恢复快等优点,已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]:功能性腺瘤(泌乳素腺瘤可首先药物治疗),大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者,治疗或随访期间肿瘤增大者,药物治疗无效或效果欠佳者, 不能耐受药物副反应者,拒绝长期服用药物治疗者,垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者,复发性垂体腺瘤。

医疗新技术立项申请书

大学 医疗新技术立项申请书 项目名称: 申报医院:(公章) 项目负责人:联系电话: 所在学科: 起止年限:201 年月—201 年月 填报时间:201 年月日 大学医院管理处编制

填写说明 1、凡申报大学医疗新技术的项目须填写此立项申请书,立项项目在医院管理处批准后的3年内申报大学临床新技术成果奖有效。 2、项目立项程序和管理制度见“大学医疗新技术项目申报和立项程序及管理制度”。 3、立项申请书由项目主持人或所在学科填写,用A4纸打印一式贰份,由所在学科主任和医院签署意见并加盖公章后,附电子版一起报送大学医院管理处。 4、2011年7~9月由各附属医院集体上报立项申请书。2012年开始,每年3~5月由各附属医院集中上报。严格按照医院管理处规定截止时间上交,预期不再受理。 5、立项申请书所列内容都要据实填写,表达应明确、完整、严谨、扼要(外文名词要同时用中文表达)。 6、申报项目在医院管理处批准后,项目实施过程由所在医院医务部进行监管。 7、大学对获批的立项项目不提供经费资助。 8、鼓励在所发表的论文中标注“大学临床新技术立项项目(The Project of New Clinic Techniques of Central South University, China)”。 9、本表长期挂大学校园网(https://www.sodocs.net/doc/c11502695.html,)和各附属医院网供下载。

大学医疗新技术项目基本信息简表

一、项目背景、技术原理和意义 二、国内外发展水平、现状和需求分析

三、主要内容及目标 四、实施方案

五、进度安排及分年度目标 六、已有基础、条件和优势 七、拟新增主要仪器、设备(单位:万元) 八、审批意见

新技术与新项目准入制度

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 新技术与新项目准入制度 新技术和新项目准入制度医疗新技术是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗新手段。 1.医疗新技术准入及临床应用管理组织医院医疗技术管理委员会全面负责新技术的准入及临床应用管理工作;院委会负责科室拟开展新技术的初审及新技术开展的日常监督工作;分管院长具体负责新技术的申报登记及对新技术临床应用情况的动态管理。 2.新技术准入管理 2.1 医疗新技术准入管理按照卫计委《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理。 具体分为: 2.1.1 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 2.1.2 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 2.1.3 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术: 涉及重大伦理问题;高风险;安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;需要使用稀缺资源;卫计委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 2.2 新技术准入必备条件 2.2.1 拟开展的新技术应符合国家相 1 / 4

关法律法规和各项规章制度。 2.2.2 新技术符合卫生行政部门批准的相应诊疗科目。 2.2.3 拟开展新技术的主要人员为具有执业资格并在本院注册、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员。 2.2.4 有与开展该项新技术相适应的设备、设施和其他辅助条件,并具有相应的资质证明。 2.2.5 院委会审查通过。 2.2.6 新技术承担科室及主要人员近 3 年相关业务无不良记录。 2.2.7 有拟开展新技术相关的管理制度和质量保障措施。 2.2.8 符合卫生行政部门规定的其他条件。 2.3 新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先需由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上,经科室集中讨论和科主任同意后,填写《新技术申报审批表》(以下简称审批表)交医务科组织审核和集体评估。 2.4 新技术审批申请材料开展二类、三类医疗技术时,应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告。 3.新技术临床应用管理 3.1 新技术分级评估 3.1.1 新技术审批通过后,由院委会并邀请部分院外专家(至少包括同级别医院相关专业专家 3 名)对新技术进行分级评估。 3.1.2 根据新技术的科学性、先进性、实用性等分为四个等级:

新技术新项目审批表(1).docx

XX科 xx 项目 新技术、新项目准入材料 (一)目录 1、新技术、新项目申请表 2、新技术、新项目可行性报告 3、新技术、新项目诊疗操作规范 4、新技术、新项目人员资质准入情况表 5、新技术、新项目追踪评价表 6、新技术、新项目转常规技术申请表 (2016 年) (二)广州市花都区第二人民医院 新技术、新项目申请审批表 申报科室:项目主要负责人:联系电话:新技术 / 新项目名称: 新技术分类:国外()国内()省内()已开展,我院未开展拟开始执行时间:年月日 国内、外开展情况:

开展项目的依据: 临床意义: 拟采用的方法: 可能出现的副作用及应对措施: 所需要的仪器、设备及特殊试剂、用品: 仪器、设备的来源(医院自购或厂家赠予或试用等): 拟收费标准:元/ 次,并附成本核算清单。 项目负责人签名:科室主任签名: 申报日期:年月日申报日期:年月日医务部意见: 盖章:年月日技术准入审批委员会意见: 主任签名:年月日

1、项目负责人 姓名性别出生年月 伦理委员会意见: 签名:年月日财务部审核意见: 签名:年月日院长意见: 签名:年月日 (三) XX新技术可行性报告 (四) XX新技术诊疗操作规范 (五)新技术、新项目人员资质准入情况表

学历、学位职称职务 专业专长 执业医师资格专职□ ,兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作(含本项目专业培训、进修的时间、地点,主刀例数,参与例数): 专业工作简述(含主要科技成就): 2、项目主要人员(1) 姓名性别出生年月 学历、学位职称职务 专业专长

执业医师资格专职□ ,兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作(含本项目专业培训、进修的时间、地点,主刀例数,参与例数): 专业工作简述(含主要科技成就): 2、项目主要人员(2) 姓名性别出生年月 学历、学位职称职务 专业专长 执业医师资格专职□ ,兼职□联系电话 何时何地开始从事本项目的专业工作(含本项目专业培训、进修的时间、地点,主刀例数,参与例数):

新技术新项目医疗风险评估表

中国石油天然气集团公司中心医院 新技术、新项目医疗风险评估及预案 新技术、新项目名称: 申请人: 所在科室: 申请日期: 第一部分风险评估 一、类似技术、项目 1、我院类似技术、项目 1.1□无□有1、名称: 2、名称: 3、名称: 1.1.1类似技术、项目曾发生:□医疗安全(不良)事件□医疗质量安全事件□ 无 名称1:例次: 名称2:例次: 名称3:例次: 平均损伤程度 :□些微□轻度□中度□重度□灾难 二、外单位已开展本项目

2.1□无□有 2.1.1外单位该技术、项目曾发生:□医疗安全(不良)事件□医疗质量安全事 件□无□不了解 名称:例次: 平均损伤程度 :□些微□轻度□中度□重度□灾难 三、患者的知情同意 □已制定患者知情同意书□经了解,无需制定患者知情同意书 □未制定患者知情同意书 四、药物治疗的风险 4、该项目使用药物□无需□需要种 4.1高危药品□无需□需要 4.1.1□高浓度电解质制剂□肌肉松弛剂□细胞毒化药品□其他 4.2麻醉药品、第一类精神药品□无需□需要 4.2.1药品名称: 4.3放射性药品□无需□需要 4.3.1药品名称: 4.4相关药事管理制度 □知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 4.5该项目所使用药物的适应证、禁忌证、不良反应等 □知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 五、手术、有创操作及麻醉 5.1该项目进行手术、有创操作□无需□需要

5.1.1操作规范□已制定□无需制定□未制定 5.1.2并发症□急性大出血□呼吸功能衰竭□严重心律失常□切口裂开□感染 □下肢深静脉血栓形成□肺栓塞 □医源性气胸□其他 5.2该技术项目植入物 □无需□需要植入物名称: 5.2.1植入物□我院已使用过,证照齐全□我院未使用,证照齐全 □证照不全 5.3外来手术器械 □无需□需要 5.3.1外来手术器械□我院已使用过,证照齐全□我院未使用,证照齐全 □证照不全 5.4麻醉 □需要□无需 5.4.1该项目所需麻醉技术□我院已经开展□我院未开展 六、临床用血 6.1该项目进行输血□无需□可能需要□需要 6.1.1临床用血相关制度□知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 七、仪器设备 7.1该项目仪器设备情况□无需□需要 7.1.1维护保养□按要求进行□不知晓□不维护保养 7.1.2仪器设备操作人员□有相关资质□无相关资质

医疗新技术、新项目管理办法

医疗新技术、新项目管理办法 第一章总则 第一条为进一步规范医院医疗新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据医疗技术管理相关法律法规,结合我院的实际,特制定医疗新技术、新项目管理办法。 第二条本办法中新技术是指首次在我院临床工作中应用的医疗技术,包括新的手术方式、新的介入治疗方法、新医疗器材的应用以及专门针对某种疾病进行的新的治疗方案。 第三条本办法中新项目包括: (一)使用新试剂的诊断项目。 (二)使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目。 (三)创伤性诊断和治疗项目。 (四)生物基因诊断和治疗项目。 (五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目。 (六)其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 第二章审批 第四条医疗新技术、新项目的项目负责人必须为具有副高及以上专业技术职称的本院职工。 第五条拟申报医疗新技术、新项目的,需填写《****医院新技术、新项目申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意

后报送医务部。 第六条申请开展新技术、新项目的应在申报书中阐明项目开展的目的、意义、社会经济与效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标、主持参与人员及相关伦理问题等。 第七条检验和检查新技术、新项目需要征求相关临床科室意见。 第八条医务部对提交的医疗新技术、新项目进行审核,审核内容包括: 1、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规。 2、申报的新技术、新项目是否具有科学性、可行性、先进性、安全性和效益性。 3、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要。 第九条审核合格项目,提交医院学术委员会和医学伦理委员会进行论证,通过论证同意立项的新技术、新项目, 再报院长办公会研究批准。 第十条批准立项的项目, 医务部建立项目编号, 制定项目管理书一式三份, 医务部、科室及项目负责人各1 份, 以备管理、考核之用。 第十一条医务部对限制临床应用的医疗技术和河南省备案类医疗技术按程序报上级卫生行政部门审批备案。审批通过后通知科室可按计划具体实施。 第十二条严禁未经医院审核私自开展新技术、新项目的临床应

临床医疗新技术新业务准入管理制度

临床医疗新技术新业务准入管理制度 开展临床医疗新技术、新业务是医院形成技术专长和发展学科特色的重要基础,是推动医学科技进步、提高临床诊治水平的重要途径,也是增强医疗机构竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新技术、新业务管理,鼓励技术创新,提高医疗质量,确保医疗安全,促进我院医疗水平再上新台阶,特制订本规定。 一、新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术、新业务。 二、新技术、新业务的分级 对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。 1. 国家级具有国际先进水平的成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 2. 省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 3. 市级具有省内先进水平,在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 三、新技术、新业务准入的必备条件 1. 拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。

2. 拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。 3. 拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目,一律拒绝进入。 4. 拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书,进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》,并提供加盖企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品开展新项目,一律不准进入。 四、新技术、新业务的准入程序 l.申报申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员,须认真填写《泰安市中心医院医疗新技术临床应用准入申请书》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务部。 2.审核医务部对《泰安市中心医院医疗新技术临床应用准入申请书》进行审核合格后,报请医院伦理委员会和学术委员会审核、评估,经充分论证并同意准入后,报请分管院长审批。 3.审批拟开展的新技术、新业务报分管院长和上级有关部门审批后,需要新增加收费项目的由审计科负责向市物价部门申报收费标准,批准后方可实施;医保报销与否,由医保办上报至上级医保部门审批。

医疗新技术新项目总结

医疗新技术新项目总结 篇一:20XX年医疗技术工作总结 新技术、新项目开展及应用总结 为保证医疗质量和安全,医疗技术有序、规范的开展,我科制订了严格的新技术、新项目准入制度,以及相关院内审批程序,并进行了全程追踪管理与随访评价。各科室需要有完整的医疗新技术档案资料,在新技术开展过程中充分尊重患者的知情权和选择权,签署知情同意书,有全程追踪、阶段总结和效果评价,有完整的档案资料。针对以上内容,对开展新技术的各科室进行督导检查,现总结如下: 20XX年开展的13项新技术中,肿瘤热疗技术自2月份开展以来已开展260余例,电话随访患者均无明显不良反应。无痛胃镜技术应用较多,目前已开展1100余例,仅有8位患者麻醉结束后出现头晕、恶心反应,都在数分钟内缓解,其他患者均无不良反应。痔疮自动套扎术因相对传统手术方式花费较高,在肛肠科还有待推广,目前已开展140余例。泌尿外科腹腔镜技术由于患者数量较少,新技术应用不多,其中腹腔镜下肾囊肿去顶减压术11例,腹腔镜下精索内静脉高位结扎术17例,腹腔镜下肾上腺囊肿切除术1例,手术效果都比较理想,只有1例出现并发症腹腔内出血,已及时处理,所有患者电话随访时均表示对手术满意,无不良反应。小儿外科肠套叠空气灌肠整复手术目前已开展近50例,随访结果均理想。检验科蛋白电泳技术

由于开展时间短,有些科室对这些项目不太了解,导致应用不够广泛,半年仅开展58例,还需进一步在临床中推广。至于微创外科腔镜技术、放射性粒子植入治疗技术、胃肠外科胃癌根治术、急诊科骨髓通道输液技术均因病员较少,患者对其认知程度较差,故开展应用较少。20XX年2月开展的10项新技术中,骨一科膝关节镜技术自开展以来,已治疗12名患者,术后恢复都比较理想,无不良反应。病理科FiSH技术已完成14例乳腺癌患者的Her-2基因检测、9例胃癌患者的Her-2基因检测、3例肺癌患者EGFR基因检测,为临床肿瘤科室癌症靶向治疗的选药提供了“金标准”依据。下一步将继续加强宣传以及与临床医师的合作,使更多的患者认识到FiSH技术的优点,把过去需要送往郑州、武汉的检验留在我们本院完成。呼吸科的肺心标2号方剂目前已应用于21例患者,均收到了良好的效果,使患者慢阻肺肺心病的症状得到了缓解。儿一科婴幼儿心理神经发育评定半年来已开展10余例,测试方法方便快捷、无痛苦、无不良反应,患儿及家属均易接受。胸外科的形状记忆合金以及微创外科的胃转流术因患者数量少,应用仍不广泛。中医妇科夫精人工授精技术因患者的认可度不高,涉及医学伦理问题,目前仍无患者接受该项治疗方式。且作为Ⅲ类技术,暂时还需要专家指导下开展,我院若要独立开展仍需上级卫生部门审批。 根据目前我院的新技术应用情况可以看出,足(:医疗新技术新项目总结)够的病人数量才是新技术更好的开展应用的根本保障,如无痛内镜技术,每天都有大量做内镜检查的患者,且当下患者对医疗服务质

医院新技术和新项目准入制度

新技术新项目准入制度 一、开展医疗新技术、新项目前,临床、医技科室必须向医院科教科提交申请,经医院学术委员会议审核同意后方可实施。 二、医疗新技术、新项目准入申请准备 1.申请开展新技术、新项目临床应用前,科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响,针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。 2.申请开展新技术、新项目临床应用前,科主任或新技术负责人该项技术所需的技术能力和设备等条件进行评估,详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。认真做好各项准备工作。 3.多学科联合开展的新技术、新项目临床应用项目需成立新技术管理小组,管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成,组长由申报科室主任或项目负责人担任。 三、新技术、新项目准入申请程序 1.科室主任或项目负责人,按照申报要求,认真填写《九江学院临床医学院/附属医院新技术、新项目申报书》,备齐有关材料报科教科。提交材料应包含以下内容: (1)科室基本情况; (2)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案; (3)该项医疗技术的基本概况,包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等; (4)详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书等; (5)开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历,并明确新技术第一操作者的最低职称限定标准和人员职责; (6)已具备的设备、设施、其他辅助条件; (7)技术风险评估及应急预案;

新技术、新项目准入及医疗技术分类

新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度

成都市金牛区人民医院关于印发 《新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度》的通知 各相关科室: 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,在我院原有制度基础上制定此制度。现印发给你们,请认真学习,严格执行。 成都市金牛区人民医院 2013年7月20日 成都市金牛区人民医院 新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,在我院原有制度基础上制定此制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括新仪器设备的临床应用、新诊疗技术方法的引进、创新技术的临床应用等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 (一)、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 (二)、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险

较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报国家卫生与计划生育委员会备案。 四川省卫生厅首批公布的二类技术目录(见附件3)。 (三)、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报国家卫生与计划生育委员会审批后才能开展的医疗技术项目(见附件4)。 三、新技术、新项目准入申报流程: (一)、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应为具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《成都市金牛区人民医院新技术、新项目准入申报审批表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 (二)、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线:技术操作规范和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件; 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 (三)、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 (四)、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。 四、新技术、新项目准入审批流程: (一)、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括: 1、“成都市金牛区人民医院新技术、新项目准入申报审批表”; 2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规; 3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性;

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