保健食品27种功能及试验检测项目

保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功

能的功能性产品。

（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生素和矿

物质。

（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）

注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。

标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。

标有◇的项目需做兴奋剂检测。

拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。

1. 安全性毒理学试验项目

2. 功能学动物试验项目

3. 功能学人体试食试验项目

4.功效成分或标志性成分检测项目（1）维生素矿物质部分

（2）原料或功能相关的标志性成分

注：表中标注“*”项目的检测方法为参考方法（3）微生物部分

5. 卫生学稳定性试验项目（1）理化部分

注：乙醇可溶物、丙酮不溶物、乙醚不溶物、脱乙酰度不需进行稳定性试验（2）微生物部分

保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定

保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定 保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定 增强免疫力功能 1.1 试验项目 1.1.1 体重 1.1.2 脏器/ 体重比值测定：胸腺/ 体重比值，脾脏/ 体重比值 1.1.3 细胞免疫功能测定：小鼠脾淋巴细胞转化实验，迟发型变态反应实验 1.1.4 体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测定 1.1.5 单核—巨噬细胞功能测定：小鼠碳廓清实验，小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验1.1.6 NK 细胞活性测定 1.2.1 所列指标均为必做项目。 1.2.2 采用正常或免疫功能低下的模型动物进行实验。 1.3 结果判定 增强免疫力功能判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核—巨噬细胞功能、NK 细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。 其中细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结 果阳性，可判定细胞免疫功能测定结果阳性。体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定体液免疫功能测定结果阳性。单核—巨噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定单核—巨噬细胞功能结果阳性。NK 细胞活性测定实验的一个以上剂量组结果阳性，可判定NK 细胞活性结果阳性。 辅助降血糖功能 1.1 试验项目 1.1.1 动物实验 1.1.1.1 体重

1.1.1.2 空腹血糖 1.1.1.3 糖耐量 1.1.2 人体试食试验 1.1. 2.1 空腹血糖 1.1. 2.2 餐后1 小时血糖 1.1. 2.3 尿糖 2.1 试验原则 2.1.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。 2.1.2 除对高血糖模型动物进行所列指标的检测外，应进行受试样品对正常动物空腹血糖影响的观察。 2.1.3 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。 2.1.4 应对临床症状和体征进行观察。 2.1.5 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3.1 结果判定 3.1.1 动物实验：空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性，且对正常动物空腹血糖无影响，即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。 3.1.2 人体试食试验：空腹血糖、餐后1 个时血糖两项指标中一项指标阳性，可判定该受试样品具有辅助降血糖功能的作用。 提高缺氧耐受力功能 1.1 试验项目 1.1.1 体重 1.1.2 常压耐缺氧实验 1.1.3 亚硝酸钠中毒存活实验 1.1.4 急性脑缺血性缺氧实验 1.2 试验原则

功能性保健食品检测

功能性保健食品检测 随着人们健康意识的提高，功能性保健食品市场需求不断增长。为了确保功能性保健食品的安全性和有效性，本文将介绍功能性保健食品检测的各个方面，包括营养成分检测、功效成分检测、微生物污染检测、添加剂和污染物检测、标签真实性检测、稳定性检测、临床效果评估以及安全性评估。 1. 营养成分检测 营养成分检测是功能性保健食品检测的重要环节。通过对食品中的营养成分进行计算和评估，可以了解食品的营养价值，判断其是否符合相关标准。支持营养成分检测的数据分析方法包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维素、矿物质、维生素等多种营养成分的定量和定性分析。 通过营养成分检测，可以判断保健食品的效果。例如，某种功能性保健食品声称具有降低血压的功效，那么在检测过程中，就需要对其中所含的营养成分进行量化分析，以评估其是否真的具有降压效果。 2. 功效成分检测 功效成分检测是判断功能性保健食品是否具有宣传的功效的重要手段。功效

成分是指具有特定生物活性的物质，如EPA（二十碳五烯酸）、DHA（二十二碳六烯酸）等。检测功效成分的方法和指标因成分不同而异，常用的方法包括色谱法、光谱法、质谱法等。 根据检测结果，可以初步判断功能性保健食品的质量。例如，如果某功能性保健食品中EPA和DHA的含量较高，那么其改善心脑血管健康的功效可能更显著。 3. 微生物污染检测 微生物污染检测是确保功能性保健食品安全性的重要措施。功能性保健食品中如果存在微生物污染，轻则导致食品变质，重则引发食物中毒。因此，必须对微生物污染进行严格检测。 常见的微生物污染源及其影响包括：细菌会导致食品腐败变质；病毒会导致感染性腹泻等；霉菌会产生毒素，引发食物中毒等。通过微生物污染检测，可以有效地评价保健食品的安全性。 4. 添加剂和污染物检测 添加剂和污染物检测是进一步了解功能性保健食品质量的关键环节。添加剂和污染物主要包括防腐剂、色素、香料等以及重金属、农药残留等有害物质。这些物质如果过量摄入，会对人体健康产生负面影响。

保健品测试标准

保健品测试标准 保健食品是指具有保健功能、适用于特定人群或者指定疾病预防、治疗的食品。为了确保保健食品的安全性和有效性，需要进行严格的检测和监管，以下将详细介绍保健食品的检测方法。 1．外观检测 外观检测是对保健食品的颜色、形状和气味进行检查，以评估其是否符合标准要求。如果保健食品的外观有明显的异常变化或异味，可能存在品质问题，需要进一步检测。 2．理化性质检测 保健食品的理化性质检测主要包括物理指标、化学成分和营养成分的测定。物理指标包括密度、粘度、溶解度等，化学成分包括有害物质（如重金属、农药残留、有害微生物）和有效成分（如维生素、矿物质、氨基酸、酶活性等）的测定，营养成分包括能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维素等的分析，这些检测可以确保保健食品在理化上的稳定性和营养价值。3．微生物检测 微生物检测是对保健食品中的有害微生物进行检测，例如大肠杆菌、沙门氏菌、黄曲霉毒素等。有害微生物可能会对人体健康造成潜在威胁，因此微生物检测是保证产品安全性的关键环节。 4．残留物检测 保健食品中的农药残留、兽药残留和重金属残留是常见的问题，残留物检测可以检测食品中这些有害物质的含量是否超过国家标准。常用的检测方法包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）等。 5．生物活性检测 生物活性检测是对保健食品中的有效成分和活性物质进行活性评价的方法。例如，对于补气养血类产品，可以通过红细胞增强实验、血清学试验、生物碱含量测定等方法来评估其功效是否达标。 6．基因检测 随着基因检测技术的发展，基因检测在保健食品中的应用越来越广泛。通过检测个体基因的差异，可以确定人体对特定保健食品的反应能力和适应性，从而个性化制定补充方案，提高保健食品的效果和安全性。 综上所述，保健食品的检测方法包括外观检测、理化性质检测、微生物检测、残留物检测、生物活性检测和基因检测等。这些检测方法可以全面评估保健食品的质量、安全性和有效性，为人们正确选择和使用保健食品提供科学依据。此外，监管部门也应加强对保健食品市场的监管，确保市场上的保健食品符合相关标准和要求，保障消费者的权益和健康安全。

保健食品检测试验

保健食品检测试验 一、保健食品卫生学检测 1、卫生学试验检验项目的确定： 根据产品的详细配方和原料组成、主要工艺、剂型及其他相关资料，依据保健食品和各类食品相关国家、行业标准，确定卫生学检验项目。 2、卫生学试验常用检验方法 《食品卫生理化检验方法》 GB/T5009.1- 203-2003 GB/T5009.23;190;191-2006 《食品卫生微生物检验方法》 GB/T4789.1-31;33-35-2003 每个指标都要列出具体的检验方法，如一个指标的标准检验方法有多个，要列出具体用的是哪一个方法。 3、确定卫生学试验检验项目的主要依据之一是 GB16740《保健（功能）食品通用标准》： 感官指标 净含量 铅、总砷、总汞 微生物 （1）单件定量包装产品净含量允许负偏差

(2)铅、总砷、总汞 检测方法： 第一法:石墨炉原子吸收光谱法 第二法:氢化物原子荧光光谱法 第三法:火焰原子吸收光谱法总碑GB/T5009.11-2003 第一法:氢化物原子荧光光度法 第二法:银盐法 第三法:砷斑法 第一法：原子荧光光谱法 第二法：冷原子吸收光谱法

（3）微生物指标 检测方法: 菌落总数：GB/T4789.2-2003 大肠菌群：GB/T4789.3-2003 霉菌：GB/T4789.15-2003 酵母：GB/T4789.15-2003 致病菌（指肠道致病菌和致病性球菌） 沙门氏菌：GB/T4789.4-2003 志贺氏菌：GB/T4789.5-2003 金黄色葡萄球菌：GB/T4789.10-2003 溶血性链球菌：GB/T4789.11-2003 从安全性角度出发，测定胶囊类样品的铅、总砷、总汞、微生物指标时须包括胶囊皮。

保健食品有助于增强免疫力、抗氧化、改善记忆、视觉疲劳、清咽润喉、睡眠评价试验项目、原则及结果

1 有助于增强免疫力功能 1.1 试验项目 1.1.1 体重 1.1.2 脏器/体重比值测定：胸腺/体重比值，脾脏/体重比值 1.1.3 细胞免疫功能测定：小鼠脾淋巴细胞转化实验，迟发型变态反应实验 1.1.4 体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测定 1.1.5 单核—巨噬细胞功能测定：小鼠碳廓清实验，小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验1.1.6 NK细胞活性测定 1.2 试验原则 1.2.1 所列指标均为必做项目。 1.2.2 采用正常或免疫功能低下的模型动物进行实验。 1.3 结果判定 有助于增强免疫力功能判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核—巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有有助于增强免疫力功能作用。 其中细胞免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定细胞免疫功能测定结果阳性。体液免疫功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定体液免疫功能测定结果阳性。单核—巨噬细胞功能测定项目中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定单核—巨噬细胞功能结果阳性。NK细胞活性测定实验的一个以上剂量组结果阳性，可判定NK细胞活性结果阳性。 2 有助于抗氧化功能 2.1 试验项目 2.1.1 动物实验 2.1.1.1 体重 2.1.1.2 脂质氧化产物：丙二醛或血清8-表氢氧异前列腺素（8-Isoprostane） 2.1.1.3 蛋白质氧化产物：蛋白质羰基 2.1.1.4 抗氧化酶：超氧化物歧化酶或谷胱甘肽过氧化物酶 2.1.1.5 抗氧化物质：还原型谷胱甘肽 2.1.2 人体试食试验 2.1.2.1 脂质氧化产物：丙二醛或血清8-表氢氧异前列腺素（8-Isoprostane） 2.1.2.2 超氧化物歧化酶 2.1.2.3 谷胱甘肽过氧化物酶 2.2 试验原则 2.2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必测项目。 2.2.2 脂质氧化产物指标中丙二醛和血清8-表氢氧异前列腺素任选其一进行指标测定，动物

国家规定保健食品27种功能 ▲●

国家规定保健食品27种功能국가규정에규정한건강기능식품의27가지기능 ▲只做动物试验▲동물시험만하면된다. ●只做人体试验●인체시험만하면된다. 其他为两者均做기타표기없는항목은동물및인체시험둘다해야된다. 01增强免疫力▲면역력증강 02辅助降脂보조지방다운 03辅助降糖혈당내림 04抗氧化항산화 05辅助改善记忆力기억력개선 06缓解视疲劳●눈피로완화 07促进排铅시각피로완화 08清咽功能clearing heat from throat 09辅助降血压혈압다운 10改善睡眠▲수면개선 11促进泌乳모유분비촉진 12缓解体力疲劳▲몸피로완화 13提高缺氧耐受力▲산소부족때의내수력증강 14对辐射危害有辅助保护功能▲방사위해에대한몸보호 15减肥다이어트 16改善生长发育성장발육상황개선 17增加骨密度골밀도증가 18改善营养性贫血영양적빈혈개선 19对化学性肝损伤有辅助保护▲간손상보호 20祛痤疮●여드름제거 21祛黄褐斑●황갈반제거 22改善皮肤水分●피부수분개선 23改善皮肤油份●피부기름기개선 24通便功能변통기능 25对胃粘膜损伤有辅助保护功能위점막손상을보호 26调节肠道菌群장의세균군조절 27促进消化소화개선

保健食品检验与评价技术规范（中华人民共和国卫生部2003年版）规定，保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种： 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳#。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**#。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注： ** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 此外，还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂，与以上27种功能同属保健食品。 同一产品可以申报的功能目前不受限制，但建议不要超过三种，否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能，只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办？ 根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号），可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能，但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。 产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。 5.申报进口保健食品需要完成哪些检验项目？ 所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验（营养素补充剂除外）、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性，还有可能要求申报的产品进行

保健食品国际及国外先进标准检验的项目

保健食品国际及国外先进标准检验的项目 随着人们健康意识的增强，保健食品市场逐渐兴盛。对于保健食品的 国际及国外先进标准检验项目，我们需要全面了解和深入探讨。在本 文中，我将从多个角度对这个主题进行评估和解释。 我们需要明确保健食品的概念。保健食品是指具有特定保健功能，以 补充维生素、矿物质、蛋白质、脂肪酸、膳食纤维和其他营养素，调 整机体功能，达到特定保健目的的食品。在国际上，对于保健食品的 标准检验项目主要包括成分分析、功能性评价和安全性评价。我们可 以将这三个方面作为全面评估保健食品国际及国外先进标准检验项目 的视角。 我们来看成分分析。保健食品的成分分析是指对其所含有的各种营养素、活性成分和非营养物质进行检测和分析。国际上对于保健食品成 分分析的标准检验项目主要包括但不限于维生素、矿物质、膳食纤维、氨基酸等。通过对成分的分析，可以全面了解保健食品的营养成分， 并据此进行功能性评价和安全性评价。 功能性评价是保健食品国际及国外先进标准检验项目中的重要一环。 功能性评价是指对保健食品所宣称的具有的保健功能进行验证和评价。这主要包括但不限于抗氧化、调节免疫功能、改善肠道菌群等。功能 性评价的标准检验项目需要通过临床试验、动物实验和体外实验等方

法进行验证，确保保健食品所宣称的功能真实有效。 安全性评价是保健食品国际及国外先进标准检验项目的另一个重要方面。安全性评价需要对保健食品中可能存在的有害成分进行分析和评价，例如重金属、农药残留、微生物污染等。还需要评价保健食品对 人体的潜在损害及其安全性边界，并据此制定安全摄入量或者指导用量。 在保健食品国际及国外先进标准检验项目中，成分分析、功能性评价 和安全性评价是三个重要的方面。只有通过全面评估这些方面，才能 确保保健食品的质量和安全性。我个人认为，未来保健食品的标准检 验项目应该更加贴近人体健康需求，加强对保健功能的验证和效果评价，以推动行业的健康发展。 对于保健食品国际及国外先进标准检验项目的深入了解和全面评估， 可以帮助我们更加科学理性地选择和使用保健食品，从而更好地改善 和维护健康。希望本文对您有所帮助！ 以上是我撰写的有关保健食品国际及国外先进标准检验的文章，希望 能满足您的要求。如有需要调整或补充，请随时告知，我会及时修改。随着全球人们对健康意识的提高，保健食品市场逐渐成为人们关注的 焦点。在这个背景下，对于保健食品的国际及国外先进标准检验项目 也越发重要。在本文中，我将进一步探讨保健食品国际及国外先进标

保健食品功能检验与评价方法(2023年版)

保健食品功能检验与评价方法（2023年版）保健食品是指具有一定医疗保健功能，适合特定人群食用，可以调节生理功能的食品。随着人们对健康的重视，保健食品市场日益兴盛。保健食品的功能检验与评价是保证其质量安全的重要手段，也是保证消费者权益的必要途径。本文将介绍2023年版的保健食品功能检验与评价方法，帮助读者了解保健食品质量评价的最新要求。 一、保健食品功能检验方法 1.化学成分分析 化学成分是保健食品的主要功能组分，其含量与保健效果密切相关。常见的化学成分包括维生素、矿物质、氨基酸、草本提取物等。化学成分分析方法包括高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS）、气相色谱-质谱联用（GC-MS）、原子吸收光谱等。 2.生物活性检测

保健食品的生物活性是其实际保健效果的核心。常见的生物活性检测方法包括细胞实验、动物实验、人体实验等。细胞实验常用的技术包括MTT法、凋亡检测法、细胞凋亡率测定等。 3.生物相容性评价 保健食品需要与人体细胞和组织有良好的相容性，否则会对人体健康产生不良影响。生物相容性评价方法包括细胞毒性实验、皮肤刺激试验、急性毒性试验、慢性毒性试验等。 4.稳定性评价 保健食品在生产、储存和使用过程中，需要保持其功能成分的稳定性。稳定性评价方法包括光稳定性测试、热稳定性测试、氧化稳定性测试等。 二、保健食品功能评价方法 1.临床研究 临床研究是评价保健食品功能的关键环节，通过对人体进行实验观察，评估保健食品的安全性和有效性。临床研究应符合《保健食品

临床试验管理办法》的相关规定，包括试验设计、受试者招募、试验 实施、数据分析和结果报告等环节。 2.流行病学调查 通过流行病学调查可以了解保健食品在人群中的使用情况和效果，评估其对人群健康的贡献。流行病学调查方法包括问卷调查、病例对 照研究、队列研究等。 3.动物实验 动物实验是评价保健食品功能的重要手段，通过动物模型可以模 拟人体疾病状态，评估保健食品对疾病的预防和治疗效果。动物实验 应符合动物实验伦理审查的相关规定，确保实验动物的福利和权益。 4.经验性评价 保健食品在长期使用过程中积累了丰富的经验，可以通过用户调研、专家访谈等方式进行经验性评价，了解保健食品的实际效果和问题。 三、保健食品功能评价方法的应用 1.保健食品质量控制

保健食品的检测方法

保健食品的检测方法 随着人们健康意识的增强，保健食品市场日益火爆。然而，由于保健食品的特殊性质，对其质量的检测显得尤为重要。本文将介绍几种常见的保健食品的检测方法，帮助消费者选择安全、有效的保健食品。 一、微生物检测 保健食品中的微生物污染可能会对人体健康造成严重的威胁。因此，对保健食品进行微生物检测是非常重要的。常见的检测方法包括菌落计数法、PCR法和荧光法等。菌落计数法是一种常用的检测方法，通过培养样品中的微生物并计数其菌落形成单位来评估样品中的微生物数量。PCR法可以检测样品中的微生物DNA，从而准确快速地确定样品中是否存在微生物污染。荧光法则是利用特定的荧光染料与微生物发生反应，通过荧光强度来评估样品中微生物的数量。 二、重金属检测 保健食品中的重金属含量超标可能会对人体造成慢性中毒。因此，对保健食品进行重金属检测也十分重要。常见的检测方法有原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法和X射线荧光光谱法等。原子吸收光谱法是一种常用的检测方法，可以测定样品中重金属的浓度。电感耦合等离子体质谱法则可以检测样品中的多种重金属元素，并具备高灵敏度和高准确性的特点。X射线荧光光谱法则是通过样品

受到X射线照射后，测量样品发射的荧光来确定样品中重金属元素的含量。 三、成分检测 保健食品的功效主要依赖于其成分。因此，对保健食品中的成分进行检测是十分必要的。常见的检测方法有高效液相色谱法、气相色谱法和质谱法等。高效液相色谱法可以分离样品中的多种成分，并通过检测各成分的峰面积或质量浓度来确定其含量。气相色谱法则适用于易挥发的成分的检测，通过样品中各成分在气相色谱柱上的保留时间来确定成分的含量。质谱法则可以通过测定样品中各成分的质荷比来确定其分子结构和含量。 四、生物活性检测 保健食品的生物活性是其有效性的重要指标。因此，对保健食品的生物活性进行检测也是非常重要的。常见的检测方法有细胞实验法、动物实验法和临床试验等。细胞实验法通过培养细胞并观察保健食品对细胞的影响来评估其生物活性。动物实验法则通过给动物喂食保健食品并观察动物的生理指标来评估其生物活性。临床试验则是在人体上进行的实验，通过观察人体在服用保健食品后的生理指标来评估其生物活性。 保健食品的检测方法包括微生物检测、重金属检测、成分检测和生物活性检测等。消费者在选择保健食品时，应注意查看产品的检测

保健食品功能学评价程序和检验方法

保健食品功能学评价程序和检验方法 1 主题内容和适用范围 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。 本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2 进行食品保健作用评价的基本要求 2.1 对受试物的要求 2.1.1 提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。 2.1.2 受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3 提供受试物安全性毒理学评价的资料，受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2 对实验动物的要求 2.2.1 根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2.2 动物的性别不限，可根据试验需要进行选择。动物的数量的要求为小鼠每组至少10只（单一性别），大鼠每组至少8只(单一性别)。动物的年龄可根据具体试验需要而定。 2.2.3 动物应达到二级实验动物的要求。 2.3 给受试物的剂量及时间 2.3.1 各种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5－10倍左右。 2.3.2 给受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月。 3 试验项目、试验原则及结果判定 3.1 免疫调节作用 3.1.1 试验项目 3.1.1.1.1 脏器/体重比值

保健食品各功能需要做的动物及人体试验

保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验 一只要求动物实验的项目有： 1. 增强免疫力功能检验方法 主要指标：细胞免疫功能 体液免疫功能 单核－巨噬细胞功能 NK细胞活性测定 判定：四项指标中任两项结果阳性; 注意事项：不认可增强单项免疫力功能; 2. 改善睡眠功能检验方法 主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 戊巴比妥钠或巴比妥钠阈下剂量催眠实验 判定：3项实验中任2项阳性,且直接睡眠作用; 注意事项：对动物进行直接睡眠实验时,也要同样注意进行30天灌胃; 3. 缓解体力疲劳检验方法 主要指标：血乳酸 血清尿素 肝糖原/肌糖原 动物负重游泳实验 判定：负重游泳实验结果阳性,血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性; 注意事项：

1对同批受试样品进行违禁药物的检测; 2在负重游泳实验时,酒类样品测试当天可以不灌胃; 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法 主要指标：常压耐缺氧实验 亚硝酸钠中毒存活实验 急性脑缺血性缺氧实验 判定：三项试验中任二项实验结果阳性; 注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致; 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法 主要指标：外周血白细胞计数 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数 小鼠骨髓细胞微核实验 血/组织中SOD活性实验 血清溶血素含量实验 判定：以上5项实验中任3选项进行实验,3项实验中任何2项实验结果阳性; 注意事项：选用小鼠,受试样品于照射前给予14～30天,照射后仍然给予受试物,必要时可延至45天; 6. 增加骨密度功能检验方法 根据受试样品作用的原理不同,分为方案一补钙为主的受试物和方案二不含钙或不以补钙为主的受试物两种; 主要指标：体重 骨钙含量 骨密度

保健食品功能检验与评价方法(2023年版)缓解体力疲劳

保健食品功能检验与评价方法（2023年版） 缓解体力疲劳 I .1实验项目 II .1动物体重 1.1.2 负重游泳实验 1.1.3 血乳酸 1.1.4 血清尿素 1.1.5 肝糖原或肌糖原 1.2试验原则 1.2.1 动物实验所列指标均为必做项目。 1.2.2 实验前必须对同批受试样品进行违禁成分的检测。 1.2.3 运动实验与生化指标检测相结合。 1.3结果判定 负重游泳实验结果阳性，血乳酸、血清尿素、肝糖原/肌糖原三项生化指标中任二项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳的作用。 缓解体力疲劳检验方法 动物实验 1负重游泳实验 1.4检验原理 运动耐力的提高是抗疲劳能力加强最直接的表现，游泳时间的长短可以反应动物运动疲劳的程度。 1.5仪器与器材 游泳箱（大小约50cm×50cm×40cm）电子天平、铅皮。 1.6实验方法 1.1.1 验动物推荐使用纯系小鼠，成年小鼠，体重18-22g0 1.1.2 剂量分组及受试样品给予时间 实验设三个剂量组和一个阴性对照组，以人体推荐量的10 倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组, 必要时设阳性对照组。受试样品给予时间30天，必要时可延长至45天。 1.1.3 实验步骤 末次给予受试样品30min后（酒类样品测试当天可以不灌胃）将尾根部负荷5%体重铅皮的小鼠置于游泳箱中游泳。水深不少于30cm,水温25°C±1.0C,记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间。 1.4数据处理及结果判定 游泳时间为计量资料,采用方差分析,但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方差齐,计算尸值，F值＜F O∙OS,

结论：各组均数间差异无显著性；尸值、凡a，P≤0.05,用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计;若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。 若受试样品组负重游泳时间明显长于对照组，且差异有显著性，可判定该实验结果阳性。 1.5注意事项 1.5.1 每一游泳箱一次放入的小鼠不宜太多，否则互相挤靠，影响实验结果。 1.5.2 水温对小鼠的游泳时间有明显的影响，因此要求各组水温控制一致，每一批小鼠下水之前都应测量水温，水温以25°C为宜，如果过低可能引起小鼠痉挛，影响实验结果，过高（30℃）则游泳时间太长不便于操作。 1.5.3 铅皮缠绕松紧应适宜。 1.5.4 观察者应在整个实验过程中使每只小鼠四肢保持运动。如果小鼠漂浮在水面四肢不动，可用木棒在其附近搅动。 1.5.5 不同批的小鼠因饲养环境、季节等原因的变化体质上会出现差异。因此受试样品组和对照组应采用同一批动物同 时进行实验。 2血清尿素测定 全自动生化仪测定和二乙酰一后法任选一种。 2.1全自动生化仪测定：按有关仪器说明书和试剂盒操作。 2.2二乙酰一的法 2.2.1 原理 样品中尿素在氯化高铁一磷酸溶液中与二乙酰一后和硫氨服共煮，形成一种红色的化合物DiaZine,其颜色的深浅与尿素含量成正比。与同样处理的尿素标准管比较，可求出尿素的含量。 2.2.2 仪器和试剂 2.2.2.1 721分光光度计，IOm1 带塞试管，Im1（或1.5m1）塑料离心管，电炉，锅，灌胃针头。 2.2.2.2 尿素试剂盒（二乙酰一后法》二乙酰一后应用液、氯化铁一磷酸应用液、尿素标准液（200mg∕1） 2.2.23若无试剂盒，可自行配制试剂。试剂配制方法如下： 1g∕1二乙酰一后溶液：取二乙酰一后1Og,氨基硫腺（thiosemicarbazide）0.2g,氯化钠4.5g,溶于蒸储水并加至IOOOm1o 33g∕1三氯化铁溶液：取三氯化铁1Og溶于浓磷酸20m1中，加蒸储水IOm1,摇匀。 酸溶液：取蒸储水800m1,慢慢加入浓硫酸50m1,边加边摇；再加入85%璘酸50m1,摇匀。加入33g∕1三氯化铁溶液1.5m1,加水至I10 1 Ommo1Z1尿素标准液（尿素28.01mg/d1》精确称取尿素（AR）15O.3mg溶于16mmo1∕1苯甲酸溶液并加至250m1O 16mmo1∕1苯甲酸液：取苯甲酸2.0g溶于蒸储水IooOm1中，加浓硫酸0.8m1。 2.2.3实验方法 2.2 3.1 实验动物成年小鼠或大鼠，小鼠体重18-22g,Wistar或SD大鼠体重160-200go推荐使用雄性小鼠。 2.2 3.2 剂量设计和分组大鼠以人体推荐量的5倍为基本剂量。其余同1.3.2。 2.2 3.3 实验步骤 223.3.1高尿素模型的建立及标本制备：末次给受试样品30min后,在踱为30℃的水中不负重游泳90min,休息60min后采血。大鼠采尾血，小鼠拔眼球采全血约0.5m1（不加抗凝剂）置4'C冰箱约3h,血凝固后2000r∕min离心15min,取血清备

保健功效及检测方法

一、多糖的检测方法 （1）粗多糖的苯酚-硫酸分光光度测定法 （2）葡聚糖的分光光度测定法 （3）硫酸软骨素的分光光度测定法 二、皂苷类化合物的检测方法 （1）总皂苷的分光光度测定法 （2）绞股蓝皂苷的分光度测定法 三、黄酮及苷类化合物的检测方法 （1）总黄酮的风光光度测定法 （2）原花青素的分光光度测定法 （3）原花青素的铁盐催化比色测定法 四、酶、激素及内源性物质的检测方法 （1）超氧化物歧化酶的氮蓝四唑测定法 （2）超氧化物歧化酶的连苯三酚自氧化测定法 （3）氯化高铁血红素的分光光度测定法 五、其他类化合物的检测方法 （1）总蒽醌的分光光度测定法 （2）几丁胺糖的脱乙酰度滴定法 （3）总三萜的分光光度测定法 六、 第一章概论 (第3页)表1-1 常见的保健食品的功效成分（标志性成分）、保健功能及主要来源

（第73页） 第三章保健食品中功效成分的检测方法 第一节多糖的检测方法 一、粗多糖的苯酚—硫酸分光光度测定法 1、方法提要 多糖经乙醇沉淀分离后，去除其他可溶性糖及杂质的干扰，再与苯酚—硫酸作用成橙红色化合物，其呈色度与溶液中的糖的浓度成正比，在485nm波长下比色定量。 4、测定步骤 （1）样品提取：称取混合均匀的固体样品1.0~2.0g，置于100mL容量瓶中，加水80mL 左右，与沸水浴中加热1小时（如保健食品添加的已是多糖提取物，则加热15min），冷却至室温后补加水至刻度线（V1）,混匀后过滤，弃去初滤液，收集余下滤液供沉淀粗多糖。 在这里必须强调的是不少保健品添加了淀粉、糊精，一定要做相应的处理，否则结果偏高。添加淀粉的样品需加α-淀粉酶及糖化酶（如葡萄糖苷酶）处理。添加糊精的样品需加糖化酶（如葡萄糖苷酶）处理。 处理的原则是将这类非活性多糖的碳水化合物全部酶解成单糖或低聚糖，再用乙醇沉淀所需的活性多糖以达到分离的目的。 1）添加淀粉或淀粉+糊精的样品：可取50mL样品提取液置于100mL具塞锥形瓶中，冷却至60℃以下，加1mL10%淀粉酶液（Singma公司的液状淀粉酶可直接加 0.1~0.2mL）和0.5mL0.2M磷酸盐缓冲液，加塞，至55℃~60℃酶解1小时，

保健食品卫生学理化检验规范

保健食品卫生学 理化检验规范 （征求意见稿） Standards for Hygienic Physical and Chemical Examination of Health Food

目录 第一部分总则.................................................. 错误!未定义书签。 一、主题内容和适用范围 ...................................... 错误!未定义书签。 二、基本要求................................................. 错误!未定义书签。第二部分二十五种功效成分和标志性成分检验方法.................. 错误!未定义书签。 一、保健食品中红景天苷的测定.................................. 错误!未定义书签。 二、保健食品中大蒜素的测定 ................................... 错误!未定义书签。 三、保健食品中芦荟苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。 四、保健食品中肉碱的测定 ..................................... 错误!未定义书签。 五、保健食品中α-亚麻酸、γ-亚麻酸的测定...................... 错误!未定义书签。 六、保健食品中人参皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。 七、保健食品中原花青素的测定.................................. 错误!未定义书签。 八、保健食品中核苷酸的测定 ................................... 错误!未定义书签。 九、保健食品中洛伐他汀的含量测定.............................. 错误!未定义书签。 十、保健食品中植物类功效成分鉴别试验方法...................... 错误!未定义书签。 十一、保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量测定............ 错误!未定义书签。 十二、保健食品中茶氨酸的测定.................................. 错误!未定义书签。 十三、保健食品中五味子醇甲、五味子甲素和乙素的测定............ 错误!未定义书签。 十四、保健食品中腺苷的测定 ................................... 错误!未定义书签。 十五、保健食品中总皂苷的测定.................................. 错误!未定义书签。 十六、保健食品中总黄酮的测定.................................. 错误!未定义书签。 十七、保健食品中壳聚糖脱乙酰度的测定.......................... 错误!未定义书签。 十八、蚓激酶活性的测定方法 ................................... 错误!未定义书签。 十九、保健食品中总蒽醌的测定.................................. 错误!未定义书签。 二十、保健食品中10-羟基癸烯酸的测定.......................... 错误!未定义书签。 二十一、保健食品中绞股蓝皂苷XL IX的测定...................... 错误!未定义书签。 二十二、保健食品中氨基葡萄糖的测定............................ 错误!未定义书签。 二十三、保健食品中总三萜的测定................................ 错误!未定义书签。 二十四、保健食品中虫草素的测定................................ 错误!未定义书签。 二十五、保健食品中虫草酸的测定................................ 错误!未定义书签。第三部分十一种溶剂残留的测定.................................. 错误!未定义书签。第四部分兴奋剂及违禁成分测定.................................. 错误!未定义书签。第五部分不同剂型及特定原料类别产品的卫生学检测项目............ 错误!未定义书签。第六部分特定原料类别产品的功效成分和标志性成分检测项目 ....... 错误!未定义书签。附录........................................................... 错误!未定义书签。 附录1部分功效成分/标志性成分检测方法国家标准................ 错误!未定义书签。 附录2常用卫生指标检测方法 .................................. 错误!未定义书签。