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制剂与剂型的关系

制剂与剂型的关系
制剂与剂型的关系

制剂与剂型的相关内容及其相互关系

中药传统制剂是在中医药理论指导下,经过几千年反复临床实践形成的,是付出了巨大的代价之后才取得的。在中医理法方药的理论基础上,制剂的不同剂型使方剂具有多效性、协同作用或拮抗作用,以有利于发挥药物的整体功效。在了解剂型与制剂之间的关系之前,首先介绍制剂与剂型准确的定义。

一、中药制剂与剂型的定义

剂型:是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。给药途径与药物性质决定剂型。

制剂:根据《中华人民共和国》等标准规定的处方,将原料药物加工制成具有一定风格,可以直接用于临床的药物制品。三、制剂与剂型的分类

随着改革开放政策的实施,中药制剂与剂型更是出现了前所未有的大发展大提高。为了更好的学习与研究,将制剂与剂型按不同的分类标准进行了分类。

1.制剂的分类

制剂目前分类方法主要有以下几种。

(1).按给药途径分类

经胃肠道给药的剂型如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、乳剂、混悬剂等。

非经胃肠道给药的剂型如注射剂、喷雾剂、滴剂、贴剂、软膏剂等。

(2).按分散系统分类

溶液型:分子分散

胶体溶液型:1-100nm细微粒子

乳剂型:>100nm乳滴

混悬型:>500nm微粒

气体分散型

微粒分散型

固体分散型

(3).按制法分类

浸出制剂

无菌制剂

(4).按形态分类

(5).液体制剂:溶液剂、注射剂、洗剂、搽剂等

(6).固体制剂:散剂、丸剂、片剂、膜剂等

(7).半固体制剂:软膏剂、凝胶剂、栓剂、糊剂等

(8).气体制剂:气雾剂、喷雾剂等

三、制剂与剂型的关系及其重要性

1.制剂与剂型的关系

(1)同一药物可制成多种剂型

剂型不同,给药方式不同,同一原料的药物由于制剂处方的不同或制剂工艺条件不同,均可引起该药物的体内效应不同。其作

用和用途可能有所不同。如硫酸镁制成注射剂用于静脉注射,可抗惊厥;制成片剂口服可用于导泻。又如冠心苏合香丸与苏冰滴丸崩解时限相似,但溶出相差甚远,前者冰片百分之五十溶出时间为五分四十八秒,后者则为二分四十八秒。

(2)同一种剂型包括许多种制剂,简单来讲就是许多不同种类的原药材都可制成同一种剂型。如阿司匹林和头孢呋辛酯都可制成片剂。

2.制剂与剂型的重要性

剂型不同,给药方式不同,同一原料的药物由于制剂处方的不同或制剂工艺条件不同,均可引起该药物的体内效应不同。所以中药剂型改进要以临床为坚实的基础,结合现代药理研究进行,剂型的选择、工艺的确定、质量的控制均应以符合临床应用为目的,从药理、临床、生物有效性、安全性、稳定性等多方面综合考虑。如双黄连粉针剂,其中三味主要药针对细菌生长发育的不同环节产生影响,大大提高了药效。选择粉针剂剂型又很好地解决了速效、高效和制剂稳定的问题。

四、中药片剂的定义

在许多关于中药制剂剂型的文献中对中药片剂都有定义,但有些文献对其定义不是很完善或者有误。本文在此将对如何定义中药片剂进行分析并指出正确的定义。

上述内容提到,剂型是指为满足疾病诊断、治疗或预防的需

要而制备的不同给药形式,是指不同的方剂类型。常见中药剂型有汤、散、膏、丸、片剂等。由此看来,片剂是剂型的一个类别,是一种以片状药物给药的形式。傅超美主编的《中药药剂学》对片剂的定义为“中药片剂(tablets)”系指提取物、提取物加饮片细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的剂型。”将这个定义简化看其主谓宾:片剂是圆片状或异形片状的剂型。从概念上讲,傅超美对《中药药剂学》片剂的定义是正确的。有人提出质疑,认为这个定义是错误的,他们将片剂定义为:“片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。”如果对制剂和剂型概念不清楚或者将两者概念混淆的人会觉得这个定义是正确的,但仔细分析上述提到的制剂与剂型的概念就不难发现这个定义犯了偷换概念的错误。上述提到的制剂是一个统称,是指加工而成的各种剂型的药品,但也可以理解成是一个动词,指将原药材加工成不同剂型的药品的过程。而片剂是剂型的一个类别,是一种以片状药物给药的形式并非是圆片状的药品。因此,“片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。”这个定义偷换了制剂与剂型的概念,显然是错误的。

五、结语

通过上述内容对剂型、制剂的概念、各自分类及其重要性与相互之间的关系有了一定认识与了解。在今后学习工作中能准确区分剂型与制剂及其相关的概念,在今后的工作中才能更好的研

究制剂与剂型,推动了剂型的改革,使制剂向着多样化、便于使用、易吸收的方向发展。

执业中药师考点总结:中药一

执业中药师考点总结:中药一: 第一节:历代本草代表作 1、《神农本草经》现存最早(汉) 2、《本草经集注》首创按药物自然属性分类法(陶弘景) 3、《新修本草》唐(有钱)官修,图文对照,世界第一部药典 4、《证类本草》宋以前本草大成 5、《本草纲目》古代本草最全(明李时珍) 6、《本草纲目拾遗》清赵学敏新增药物最多 7、《中华本草》当代药物最多 第二节:中药的性能 一、四气:寒热温凉(平) 二、五味:1、辛,能散,能行耗气伤阴 2、甘,能补能缓能和腻膈碍胃 3、酸,能收能涩(敛邪气) 4、苦,能泄火能燥湿能坚阴伤津伐胃 5、咸,(海带)能软,能下 6、涩,同酸 7、淡,能渗能利,利小便 三,升降沉浮:辛甘淡——升浮,酸苦咸——沉降 胖大海,清宣肺气,利咽——升浮,清热解毒,通便——沉降 升浮效用:上行向外——升阳发表,祛风散寒,涌吐,开窃 四,归经:到哪里去,选择什么路,脏腑+经络 第四节:中药的配伍 1、相须:相似药物+(同一章节)——夫妻增效 2、相使:主+辅——主(不同章节)——主仆 3、相畏(A+B——A毒性→→小偷怕警察减毒 4、相杀(A小偷B警察)→→警察抓小偷 5、相恶:A+B——A效用↓减效 6、相反:A+B——A毒性↑增毒 第五节:方剂与治法 一、常用治法:八法——汉吐下请萧何温补(汗吐下清消和温补) 二,组方原则:君药(习)臣药(李)佐助--佐制--反佐=佐药(王)使药(大使)引经--调和 第二章:中药材生产与品质 第二节:中药材产地 一、四大怀药:牛山菊花遍地黄牛膝、山药、菊花、地黄 二、浙八味:菊花两百元卖金贝菊花-白芍-白术-元胡索-元(玄)参-麦冬-郁金-浙贝母 三、道地药材:黄芪——内蒙,党参——山西,木瓜——安徽,泽泻——福建,当归——甘肃 第四节:中药材的产地加工 方法:1、拣洗:去降泥沙杂质+非药用部分(芳香气味,不用水洗) 2、切片:根、根茎,藤木,果实(易挥发,易氧化,不切薄片---当归-川芎) 3、蒸煮烫:含浆汁淀粉糖分(营养物质) 4、搓揉:皮肉易分离----玉竹-党参-三七 5、发汗(回潮):您回朝选后续种——茯苓-玄参-厚朴-续断-杜仲 6、干燥:怕成分流失不超过60度 第三章:中药化学成分 (生物碱——糖和苷——醌类——香豆芽与木脂素——黄酮——类与挥发油——皂苷——强心苷第一节:中药化学成分的提取与分离方法:

新药新剂型设计

新药新剂型设计 药学一班王迎举20085310127 *简述生物体内化学信号分子的种类和作用,举1-2例说明针对化学信号分子在体内的转导过程进行合理药物设计的方法。 生物体内有许多化学物质,它们的主要功能是在细胞间和细胞内传递信息。可以分为:(1)细胞间通讯的信号分子:最主要的有激素、神经递质与神经肽、局部化学介导因子、抗体、淋巴因子等。 (2)细胞内通讯的信号分子:一般有c AMP, GMP, Ca2+, IP3, DG、NO等。 细胞间通讯的化学信号与细胞内通讯的信号分子在功能上是密切合作的。多细胞生物受到刺激后,通常是先产生胞间化学信号,到达靶细胞后与表面或胞内受体结合,然后通过胞内信号分子将信息传递到胞内的特定部位,从而完成整个通讯过程。因此胞间信号又称为第一信使,而胞内信号又称第二信使。 提高c AMP水平的药物设计:(1)c AMP结构类似物(增加脂溶性,提高代谢稳定性)(2)PDE抑制剂 调节Ca离子的药物设计:Ca离子通道阻滞剂(DHP);Ca离子通透剂(冠醚) *举例说明体内代谢在新药设计中的应用。 优化药代动力学性质,是药物设计的重要内容之一。通过结构改造或分子设计优化药物的吸收与分布,能够突破国外专利保护药。一般来说,对药代动力学性质的优化,不涉及药物的基本结构,因此,成功的几率较高,有可能以最小的成本,获得具有自主知识产权的药物。根据代谢研究的结果,进行结构优化,实现药代性质的可预测性或可控性,减少个体差异和药物相互作用。 从代谢物中发现先导物或药物 代谢物作为药物起效更快(本身即为活性形式)、作用更强或副作用更小、药物相互作用小(毋需进一步代谢)。如从特非那定到非索那定,氯雷他定到Dilatoriness,阿司咪唑到降阿司咪唑,西沙必利到降西沙必利. 根据药物代谢机理设计前药或软药 提高生物利用度 靶向释放:利用靶组织或靶器官特有的酶或pH的差异,实现前体药物的定位水解,以提高作用的选择性。 抗肿瘤药物研究中的酶-前体药物疗法:将酶(体内没有)选择性投放(抗体导向或受体靶向)或表达(基因靶向)于靶组织,前体药物水解,释放细胞毒药物分子。 改善生物利用度 设计软药,实现可控代谢,如降糖药瑞格列奈和那格列奈的设计,起效快,药效时间短,能够有效控制餐后血糖的升高,同时避免低血糖和肥胖的副作用,更生理性地调节血糖水平,被称为象胰岛一样思考的药物。 延长作用时间对代谢部位的封闭或预活化 根据药代动力学的研究结果,封闭药物代谢位点,阻断不利的药物代谢。如苯环上氟取代以阻断苯环上不利的代谢事先引入代谢基团, 如羟基等,提高药物活性或加快起效时间。 *简述新临床候选药物研究与开发的过程及主要技术要求。 总的来说新药的研发分为两个阶段:研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定,即在确定候选药物之前为研究阶段,确定之后的工作为开发阶段。所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并进入临床研究的活性化合物。 研究阶段包括四个重要环节,即靶标的确定,模型的建立,先导化合物的发现,先导化合物的优化。 一、靶标的确立 确定治疗的疾病目标和作用的环节和靶标,是创制新药的出发点,也是以后施行的各种操作的依据。药物的靶标包括酶、受体、离子通道等。作用于不同的靶标的药物在全部药物中所占的比重是不同的。以2000年为例,在全世界药物的销售总额中,酶抑制剂占32.4%,转运蛋白抑制剂占16.0%,受体激动剂占9.1%,受体拮抗剂占10.7%,作用于离子通道的药物占9.1%等等。目前,较为新兴的确认靶标的技术主要有两个。一是利用基因重组技术建立转基因动物模型或进行基因敲除以验证与特定代谢途径相关或表型的靶标。这种技术的缺陷在于,不能完全消除由敲除所带来的其他效应(例如因代偿机制的启动而导致的表型的改变等)。二是利用反义寡核苷酸技术通过抑制特定的信使RNA对蛋白质的翻译来确认新的靶标。例如嵌入小核核糖核酸(snRNA)控制基因的表达,对确证靶标有重要作用。

执业药师《中药学专业知识一》中药制剂与剂型练习题

中药制剂与剂型第五节外用制剂、第六节其他制剂、第七节药物新型给药系统与制剂新技术 一、最佳选择题 1、以衣膜控制药物扩散速率为原理的缓控制剂为 A、渗透泵片 B、膜控释小丸 C、溶蚀性骨架片 D、胃滞留控释制剂 E、磁性微球 2、下列关于微型包囊技术特点的叙述中,错误的是 A、可加速药物释放,制成速效制剂 B、可使液态药物制成固体制剂 C、可掩盖药物的不良气味 D、可改善药物的可压性和流动性 E、控制微囊大小可起靶向定位作用 3、药物固体分散体的类型不包括 A、固态溶液 B、低共熔混合物 C、高分子聚合物 D、共沉淀物 E、玻璃混悬物 4、可用作药物固体分散体水溶性载体材料的是 A、聚丙烯树脂Ⅲ号 B、乙基纤维素 C、醋酸纤维素酞酸酯 D、聚丙烯树脂Ⅱ号 E、聚乙烯吡咯烷酮 5、微球属于靶向制剂的类型是 A、磁性靶向 B、热敏感靶向 C、主动靶向 D、被动靶向 E、物理化学靶向 6、适合制成缓释制剂的药物有 A、药效剧烈、溶解度小的药物 B、在肠中需在特定部位主动吸收的药物 C、需长期给药的药物 D、单服剂量大于1g的药物 E、生物半衰期小于1h的药物

A、胃驻留控释制剂 B、溶蚀性骨架片 C、膜控释小丸 D、渗透泵片 E、磁性微球 8、胃内漂浮片剂属 A、靶向制剂 B、前体药物制剂 C、速效制剂 D、中效制剂 E、控释制剂 9、关于缓释制剂、控释制剂特点的说法,错误的是 A、缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少 B、缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久 C、缓释制剂、控释制剂血药浓度波动较普通制剂小 D、缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具靶向性 E、缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性 10、由背衬层、药物贮库层、粘胶层和防粘层组成的薄片状制剂是 A、膏药 B、橡胶膏剂 C、软膏剂 D、贴剂 E、凝胶膏剂 11、红丹的主要成分是 A、四氧化二铁 B、四氧化三铅 C、氧化铁 D、氧化铅 E、五氧化二磷 12、气雾剂质量要求中,大多数吸入用气雾剂和喷雾剂的药粉粒度应控制在 A、3μm以下 B、5μm以下 C、6μm以下 D、8μm以下 E、12μm以下 13、下列关于气雾剂的概念叙述正确的是 A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸

中药制剂: 最全17种中药剂型

中药制剂:最全17种中药剂型知识点! 中药虽然优点很多,但是唯一不足的就是不够方便,每次服用的时候都需要用水煎煮,这对治疗疾病造成一定的烦恼。但是,通过科学技术将中药制作成药剂使用就完全解决了这一点,让中药更加的完美。那么中药制剂的类型大家知道有哪些吗?让小编给大家普及下中药制剂的相关知识吧! 中药制剂 中药的历史已经长达千年之久,历代前贤在中医药理论的指导作用下,通过不断的中药剂型的创制和应用,并且积累了非常方法的实践经验,完成了今天中药剂型种类繁多的结果。通常传统的中药剂型有丹、酒、茶、锭、丸、散已经膏等,并且各自的特点各不相同。 随着现代科学技术的发展,中成药剂型的研究也不断取得进展,除对传统剂型进行整理和提高,出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外,新的剂型不断出现,现代剂型如:片剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等等。 现将中成药的常见、常用剂型简要介绍如下: 1.丸剂 丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料,制成的球形或类球形的固体制剂,是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。

(1)蜜丸:将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分粘合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。 丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。 (2)水蜜丸:药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成。水蜜丸的特点与蜜丸相似,作用缓慢、持久,但因用蜜较蜜丸少,故含水量低、易保存和服用。多用于补益类药物,如补中益气丸等。 (3)水丸:药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。因特殊需要,水丸还可包衣。泛制水丸体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮。 (4)浓缩丸:将所有的中药材或者部分重要的药材通过煎煮提取其煎液,然后和适量的辅料或者药物的细粉末等一起粘合成药剂即可。 根据粘合剂的不同,又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小,药物有效成分含量高,易于服用,在体内溶化吸收比较缓慢。浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。 (5)糊丸:药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成。糊丸质地坚硬,在体内崩解慢,内服既可延长药效,又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激。刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。

2017年执业药师考试中药学专业知识一冲分知识点整理五

2017 年执业药师考试《中药学专业知识一》冲分知识点整理(五)(三)与有效性有关的定量分析 1. 全草类中药含叶量的检査大多数药材其药效成分在植物体不同的部位(器官)中,含量是不均衡的,在某个或某些部位的含量显著高于其他部位,特别是在全草类药材中,这样的例证有很多。 如穿心莲其清热解毒的主要药效物质二萜内酯类成分如穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯主要存在于叶中;薄荷所含挥发油是主要药效物质,其在叶中的含量要远高于在其他部位(器官);广藿香所含挥发油是其芳香化浊、发表解暑的主要有效成分,也主要存在于叶中。 但这些药材在采收、加工、炮制、运输过程中,常因其叶在干燥后易脱落或碎裂而致其商品药材中所含叶量少而主要为茎秆,使得药材和饮片总体质量下降。 《中国药典》规定穿心莲药材叶不得少于30%,薄荷药材叶不得少于30%,广藿香药材叶不得少于20%等,从而保证这些中药的总体质量。 2. 浸出物测定 定对某些暂时无法建立含量测定项的中药,或已有含量测定项的中药,为了更全面地控制中药的质量,一般可根据该中药已知化学成分的类别,结合用药习惯、中药质地、药效研究结果等,选用适宜的溶剂为溶媒,测定中药中可溶性物质的含量,以示中药的品质。 通常选用水、一定浓度的乙醇(或甲醇)、水饱和和正丁醇、乙醚作溶剂,用冷浸法或热浸法做中药的浸出物测定。测定用的供试品需粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀,按《中国药典》规定的方法进行测定。 浸出物测定法:《中国药典》规定,浸出物测定法有3种:①水溶性浸出物测定法,分为冷浸法和热浸法。②醇溶性浸出物测定法,亦分为冷浸法和热浸法。③挥发性醚溶性浸出物测定法。

3. 含量测定 含量测定的方法很多,既有经典分析方法(容量法、重量法、滴定法等),又有现代仪器分析法(如紫外- 可见分光光度法、高效液相色谱法、薄层扫描法、气相色谱法等)。可根据各药材的具体情况选用适当的方法进行。 目前采用最多的方法是高效液相色谱法。 有效成分或指标性成分清楚的可进行针对性定量;有效成分尚不清楚而化学上大类成分清楚的,可对总成分如总生物碱、总蒽醌、总黄酮、总皂苷等进行含量测定;含挥发油成分的,可测定挥发油含量。 (四)中药生物活性测定法 生物活性测定是以药物的生物效应为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设计,测定药物有效性的一种方法,从而达到控制药品质量的作用。 其测定方法包括生物效价测定法和生物活性限制测定法等。《中国药典》中水蛭就采用了生物效价检测方法控制其质量。 第六章中药制剂与剂型 、2015年第七版考试大纲中药药剂学考试形式 隶属中药学专业知识(一)

中药学专业知识一第六章《中药制剂与剂型》精练

第六章中药制剂与剂型 习题班思路 1.大而全→少而精:提升应试技巧为主 2.按章节顺序,分模块 3.以题带点 4.部分基础班重点回放,部分难点冲刺班补充 考什么?——学什么! 本模块学习重点——常见剂型 传统剂型 丸、散、膏、丹、酒、露、汤、饮、胶、茶、糕、锭、线、条、棒、钉、灸、熨、糊 现代剂型 片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、软膏剂、栓剂、膜剂、海绵剂、糖浆剂、乳剂、滴鼻(眼、耳、牙)剂、离子透入剂 小总结: 传统:散、汤(煮散、饮)、茶、酒、膏(煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药)、丸(水蜜浓缩糊蜡滴糖)、胶、锭、灸、线、熨、糕、丹、条、钉、棒 现代:糖浆剂、酊剂、合剂、注射剂、眼用制剂、外用膏剂(软膏、贴膏、贴)、栓剂、胶囊剂、颗

粒、片剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、涂膜剂 溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂 散剂 A:关于散剂特点的说法,错误的是 A.粒径小、比表面积大 B.易分散、起效快 C.尤其适宜对湿敏感的药物 D.包装、贮存、运输、携带较方便 E.便于婴幼儿、老人服用 『正确答案』C 不宜制成散剂的药物 >>易吸湿 >>易氧化变质 >>刺激性大 >>含挥发性成分多且剂量大 湿氧刺激灰大 A.粗粉 B.中粉 C.细粉 D.最细粉 E.极细粉 1.除另有规定外,内服散剂的粉粒细度为 2.除另有规定外,儿科用散剂的粉粒细度为 3.除另有规定外,外用散剂的粉粒细度为 『正确答案』C、D、D ☆散剂的制备 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 粉末分等:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 内服细粉,儿科、局部最细粉 化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用,通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95% 浸出药剂 X:有关合剂说法正确的是 A.饮片用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的液体制剂,可口服,也可外用 B.单剂量灌装者称为口服液 C.中药合剂是由汤剂发展而成,克服临用制备的麻烦 D.浓度较高,剂量较小,质量相对稳定,便于服用、携带和贮藏,适合工业化生产 E.合剂适应中医辨证的需要,可随证加减 『正确答案』BCD

执业药师- 中药与方剂

执业药师-中药与方剂 第一节:历代本草代表作 1、《神农本草经》现存最早(汉)2,《本草经集注》首创按药物自然属性分类法(陶弘景)3 《新修本草》唐官修,图文对照,第一部药典 4.《证类本草》宋以前本草大成 5、《本草纲目》古代本草最全(明李时珍) 6、《本草纲目拾遗》清赵学敏新增药物最多 第二节:中药的性能 一、四气:寒热温凉(平) 二、五味: 1、辛,能散,能行化湿开窍耗气伤阴 2、甘,能补能缓能和腻膈碍胃 2、酸,能收能固生津收敛邪气4、苦,能泄火能燥湿能坚阴伤津伐胃 3、咸,能软,能泻能散6、淡,渗湿利水 三,升降沉浮:辛甘淡——升浮,酸苦咸——沉降 清宣肺气,利咽——升浮,清热解毒,通便——沉降 升浮效用:上行向外——升阳发表,祛风散寒,涌吐,开窃 四,归经:到哪里去,选择什么路,脏腑+经络 第四节:中药的配伍 1、相须:相似药物+(同性)—夫妻增效 2、相使:主+辅—(异性)—主仆增效 2、相畏(A小偷B警察)小偷怕警察减毒 4、相杀(A小偷B警察)警察抓小偷减毒 3、相恶:A+B——A效用↓减效 6、相反:A+B——A毒性↑增毒 第五节:方剂与治法 一、常用治法:八法——汉吐下请萧何温补(汗吐下清消和温补) 二,组方原则:君药(习)臣药(李)佐助--佐制--反佐=佐药(王)使药(大使)引经--调和 第二章:中药材生产与品质 第二节:中药材产地 一、四大怀药:牛山菊花遍地黄牛膝、山药、菊花、地黄 二、浙八味:菊花两百元卖金贝菊花-白芍-白术-元胡索-元(玄)参-麦冬-郁金-浙贝母 三、道地药材:黄芪——内蒙,党参——山西,木瓜——安徽,泽泻——福建,当归——甘肃 紫草——新疆薄荷——江苏枳壳——江西黄连——四川茯苓——云南 第四节:中药材的产地加工 方法:1、拣洗:去降泥沙杂质+非药用部分(芳香气味,不用水洗) 2、切片:根、根茎,藤木,果实(易挥发,易氧化,不切薄片---当归-川芎) 3、蒸煮烫:含浆汁淀粉糖分(营养物质)搓揉:----玉竹-党参-三七 4、发汗(回潮):——茯苓-玄参-厚朴-续断-杜仲 第三章:中药化学成分 (生物碱—糖和苷—醌类—香豆素与木脂素—黄酮—帖类与挥发油—皂苷—强心苷

中药制剂与剂型练习题

中药制剂与剂型练习题 模块一常见剂型 小总结: 传统:散、汤(煮散、饮)、茶、酒、膏(煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药)、丸(水蜜浓缩糊蜡滴糖)、胶、锭、灸、线、熨、糕、丹、条、钉、棒现代:糖浆剂、酊剂、合剂、注射剂、眼用制剂、外用膏剂(软膏、贴膏、贴)、栓剂、胶囊剂、颗粒、片剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、涂膜剂溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂 *常见剂型1* 散剂 A:关于散剂特点的说法,错误的是 A.粒径小、比表面积大 B.易分散、起效快 C.尤其适宜对湿敏感的药物 D.包装、贮存、运输、携带较方便 E.便于婴幼儿、老人服用 『正确答案』C A.粗粉 B.中粉 C.细粉

D.最细粉 E.极细粉 1.除另有规定外,内服散剂的粉粒细度为 2.除另有规定外,儿科用散剂的粉粒细度为 3.除另有规定外,外用散剂的粉粒细度为 『正确答案』C、D、D 重点回顾:散剂的制备 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 粉末分等:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 内服细粉,儿科、局部最细粉。 化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用,通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95% 。 颗粒剂 A:关于颗粒剂的说法,错误的是 A.辅料用量一般不超过干膏量的2倍、清膏量的5倍 B.为了防潮、掩盖药物的不良气味,也可对颗粒进行包薄膜衣 C.挥发油等挥发性成分可制成环糊精包合物混匀于颗粒 D.除另有规定外,颗粒剂含水量不得过9.0% E.泡腾颗粒系由药物与泡腾崩解剂制成的颗粒 『正确答案』D 片剂 X:不属于口服片剂的有 A.咀嚼片 B.舌下片 C.分散片 D.泡腾片 E.口腔贴片 『正确答案』BE 列说法对应的片剂是 A.素片 B.糖衣片 C.薄膜衣片 D.咀嚼片 E.舌下片 1.可避免药物首过效应 2.药物不经过胃肠道,而经口腔黏膜吸收进入血液 3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部 『正确答案』E、E、C A:有关片剂的正确表述是

中药制剂与剂型

第十六节药物新型给药系统与制剂新技术 A型题 1.下列关于微囊特点的叙述,错误的是 A.可加速药物释放,制成速效制剂 B.可使液态药物制成固体制剂 C.可遮掩药物的不良气味 D.可改善药物的可压性和流动性 E.减少复方配伍禁忌 2.固体分散体中最常用的亲水性载体材料是 A.乙基纤维素 B.聚乙二醇类 C.Ⅱ号丙烯酸树脂 D.Ⅲ号丙烯酸树脂 E.醋酸纤维素酞酸酯 3.可考虑制成缓释制剂的药物是 A.生物半衰期小于1小时的药物 B.生物半衰期大于24小时的药物 C.单服剂量小于1g的药物 D.药效剧烈、溶解度小的药物 E.吸收无规律或吸收差的药物 4.以接近零级释药速度为主要特征的制剂是 A.被动靶向制剂 B.主动靶向制剂 C.磁性微球制剂 D.渗透泵控释片 E.膜控缓释胶囊 5.药物固体分散体的类型不包括 A.固体溶液 B.低共熔混合物 C.高分子聚合物 D.共沉淀物 E.玻璃体混悬液 6.关于缓释制剂、控释制剂特点的说法,错误的是 A.缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少 B.缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久 C.缓释制剂、控释制剂的血药浓度波动较普通制剂小 D.缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具靶向性 E.缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性 7.可用作药物固体分散体水溶性载体材料的是

A.聚丙烯树脂Ⅲ号 B.乙基纤维素 C.醋酸纤维素酞酸酯 D.聚丙烯树脂Ⅱ号 E.聚乙烯吡咯烷酮 8.能提高中药制剂中挥发性成分稳定性的技术是 A.β-环糊精包合 B.药物微粉化 C.固体分散技术 D.喷雾干燥制粒 E.大孔树脂吸附 B型题 [1-3] A.按时间变化先多后少的非恒速释放药物 B.不受时间影响,按照零级速度规律恒速释放药物 C.缩短药物的生物半衰期 D.降低药物的作用强度 E.增强药物对靶组织的特异性,提高药物疗效,降低药物的毒副作用 1.控释制剂的释药过程是 2.缓释制剂的释药过程是 3.药物制成脂质体的目的是 X型题 1.下列属于靶向制剂的是 A.脂质体 B.微囊 C.乳剂 D.磁性微球 E.前体药物制剂 2.属于主动靶向制剂的有 A.磁性微球 B.免疫微球 C.长循环脂质体 D.修饰的微乳 E.pH敏感靶向制剂 3.固体分散体系的类型有 A.粗分散体系 B.低共熔混合物 C.固态溶液 D.玻璃溶液 E.共沉淀物 4.β-环糊精包合物的作用有 A.提高药物稳定性 B.增加难溶性药物的溶解度 C.调节释药速度 D.使液体药物粉末化 E.使药物具有靶向性 5.按照给药途径的不同,缓释制剂的类型有 A.口服缓释制剂 B.眼用缓释制剂 C.口腔用缓释制剂 D.牙用缓释制剂 E.透皮缓释制剂

执业药师中药一汇总

执业药师中药一汇总

资料仅供参考 第一章:中药与方剂 第一节:历代本草代表作 1、《神农本草经》现存最早(汉)2,《本草经集注》首创按药物自然属性分类法(陶弘景) 3 《新修本草》唐官修,图文对照,第一部药典 4.《证类本草》宋以前本草大成 5、《本草纲目》古代本草最全(明李时珍) 6、《本草纲目拾遗》清赵学敏新增药物最多 第二节:中药的性能 一、四气:寒热温凉(平) 二、五味: 1、辛,能散,能行化湿开窍耗气伤阴 2、甘,能补能缓能和腻膈碍胃 2、酸,能收能固生津收敛邪气4、苦,能泄火能燥湿能坚阴伤津伐胃 3、咸,能软,能泻能散6、淡,渗湿利水 三,升降沉浮:辛甘淡——升浮,酸苦咸——沉降 清宣肺气,利咽——升浮,清热解毒,通便——沉降 升浮效用:上行向外——升阳发表,祛风散寒,涌吐,开窃 四,归经:到哪里去,选择什么路,脏腑+经络 第四节:中药的配伍 1、相须:相似药物+(同性)—夫妻增效 2、相使:主+辅—(异性)—主仆增效 2、相畏(A小偷B警察)小偷怕警察减毒4、相杀(A小偷B警察)警察抓小偷减毒 3、相恶:A+B——A效用↓减效6、相反:A+B——A毒性↑增毒 第五节:方剂与治法 一、常见治法:八法——汉吐下请萧何温补(汗吐下清消和温补) 二,组方原则:君药(习)臣药(李)佐助--佐制--反佐=佐药(王)使药(大使)引经--调和 第二章:中药材生产与品质 第二节:中药材产地 一、四大怀药:牛山菊花遍地黄牛膝、山药、菊花、地黄 二、浙八味:菊花两百元卖金贝菊花-白芍-白术-元胡索-元(玄)参-麦冬-郁金-浙贝母 三、道地药材:黄芪——内蒙,党参——山西,木瓜——安徽,泽泻——福建,当归——甘肃 紫草——新疆薄荷——江苏枳壳——江西黄连——四川茯苓——云南 第四节:中药材的产地加工 方法:1、拣洗:去降泥沙杂质+非药用部分(芳香气味,不用水洗) 2、切片:根、根茎,藤木,果实(易挥发,易氧化,不切薄片---当归-川芎)

2015年中药药剂学重点

第一章中药与方剂 一、中药历代本草著作的主要成就 二、中药的性能(四气、五味、归经、升降浮沉、有无毒性) 三、中药的配伍(配伍七情) 四、方剂治法(治疗八法、君臣佐使) 中药:就是指在中医药学理论指导下认识和使用,并能以中医药理论体系的术语表达其性能、功效和使用规律,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。 包括:植物药、动物药、矿物药、化学生物制剂。 一、中药历代本草著作的主要成就 1、《神农本草经》全书载药365种,分为上、中、下三品。《神农本草经》序论中简要赅备地论述了中药的五个基本理论:如四气五味、有毒无毒(三点药性理论)、配伍法度、辨证用药原则、服药方法。四大经典之一。 2、《本草经集注》:南北朝·陶弘景著。“以朱书神农,墨书别录”,载药730种,首创按药物自然属性分类的方法,该书还首创“诸病通用药”、“服药食忌”。初步确立了综合性本草著作的编写模式。 3、《新修本草》,唐代的本草代表作。收药850种,图文并茂。是由国家组织修订和推行的,因此也是世界上公开颁布的最早成药药典。 4、宋代本草学的代表作当推唐慎微的《经史证类备急本草》,简称证类本草。载药1746种,附方3000余首。方药兼收,图文并重。 5、《本草纲目》,该书共52卷,载药1892种,收集外来药物,各论按自然属性分列为16部共60类,纲举目张,成为当时最完备的分类系统。 6、《本草纲目拾遗》为清代赵学敏所著,全书共十卷,载药921中,在《本草纲目》之外新增药物716种,创古本草增收新药之冠,出色完成我国本草学第六次大总结。 7、《中华本草》为当代本草代表作。收载药物8980味,备考药物571种,插图8534幅。全面总结了中华民族2000余年来传统药学成就,集中反映了20世纪中药学科、藏药学科、蒙药学科、维药学科、傣药学科、苗药学科的发展水平。 第二节、中药的性能 中药的性能,是中药效用的基本性质和特征的高度概括,又称药性,前人也称之为偏性。

药物制剂剂型设计高级教程(英)

INDUSTRIAL PHARMACY: PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM DESIGN GRADUATE COURSE IN PHARMACEUTICS CREDIT: 3 Hours

1PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM DESIGN (3) 1.1INTRODUCTION (3) 1.2AIMS AND OBJECTIVES OF THE COURSE (3) 1.3OBJECTIVES OF INDIVIDUAL STUDY UNITS (4) 1.3.1Review and study of the different phases of product development (4) 1.3.2Principles and factors of importance during development, production and quality assurance of conventional dosage forms (6) 1.3.3Oral dosage forms (7) 1.3.4Parenteral dosage forms (10) 1.3.5Design of dosage forms for topical and local drug delivery systems (13) 1.3.6Pharmaceutical aerosol products (14) 1.3.7Rectal and vaginal suppositories (15) 1.3.8Novel dosage forms and biotechnology (16) 1.4ASSIGNMENTS (17) 1.5REFERENCES (18) 1.6Study Guide compiled by: (19)

中药制剂与剂型第六节

第六、七节注射剂与眼用制剂 A型题 1.下列有关除去热原方法的叙述,错误的是 A.普通除菌滤器不能滤除热原 B.采用重铬酸钾硫酸清洁液可除去玻璃容器中热原 C.通常灭菌方法不能破坏热原活性 D.超滤膜不能截留除去药液中的热原 E.用三醋酸纤维素膜反渗透可除去注射用水中热原 2.有关热原含义的叙述,错误的是 A.热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质 B.热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素的混合物 C.革兰氏阴性杆菌所产生的热原至热能力最强 D.热原通常是磷脂、脂多糖与蛋白质结合而成的复合物 E.经121℃、30分钟热压灭菌后,既杀死全部细菌,又完全破坏热原 3.下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中,错误的是(D) A.调节PH值 B.调整渗透压 C.加抑菌剂 D.冲氧气 E.加增溶剂 4.任何药液,只要其冰点降至-0.52℃,即与血浆成为 A.等张溶液 B.等渗溶液 C.高渗溶液 D.低张溶液 E.低渗溶液 5.热原系高分子复合物,其致热活性中心是 A.磷脂 B.蛋白质 C.多肽 D.多糖 E.脂多糖 6.热原系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,其中致热活性特别强的是

A.脂肪酸 B.脂多糖 C.磷脂 D.蛋白质E.胆固醇 7.不能破坏或去除热原的方法是 A.重铬酸钾硫酸清洁液浸泡30分钟 B.115℃,68.65kPa热压灭菌30分钟 C.采用针用活性炭吸附 D.250℃干热空气灭菌30~45分钟 E.采用强碱性阴离子交换树脂吸附 8.热原的基本性质不包括 A.水溶性 B.渗透性 C.被活性炭等的吸附性 D.不挥发性 E.滤过性 9.注射用乳剂可选用的乳化剂为 A.司盘80 B.月桂醇硫酸钠 C.洁尔灭 D.卵磷脂 E.十二烷基苯磺酸钠 10.配制中药注射剂(水针剂)的溶剂应是 A.制药用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.注射用水 E.制药纯水 11.可用于去除注射剂药液中热原的方法是 A.高温法 B.水醇法 C.吸附法 D.酸碱法 E.微滤法 12.用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是 A.热压灭菌法 B.高温法 C.酸碱法 D.针用活性炭吸附法 E.超滤法 13.将1000ml冰点下降度为0.056℃的注射液调整为等渗溶液,需加入氯化钠的克数为(A) A.8.0g B.8.5g C.9.0g D.9.5g E.10.0g

中药制剂与剂型习题

第六章中药制剂与剂型 第一节中药制剂的剂型分类选择 一、D型题 1、中药剂型选择的基本原则有 A.根据防治疾病需要选择 B.根据药物性质选择 C.根据应用及贮运等要求选择 D.结合生产条件选择 E.根据患者的需要选择 【答案】ABCD 【考点】中药剂型选择基本原则 【解析】剂型选择原则即根据防治疾病需要、根据药物性质、据应用及贮运等要求、结 合生产条件四条。以第一条为主。 【评价与预测】此题要学会举一反三,预测可能考单独一条。本节也可能考剂型分类方法。 第二节中药制剂卫生与稳定性 一、D型题 1、影响中药制剂稳定性的因素有 A.药物性质 B.辅料 C.制剂工艺 D.剂型设计 E.贮藏条件 【答案】ABCDE 【考点】影响中药制剂稳定性的因素【解析】所有关于处方、制剂工艺、贮藏条件的因素都会影响中药制剂稳定。 【评价与预测】此题考制剂稳定性,是本单元的重点之一。预测可能会考提高稳定性的措施,如延缓水解、防止药物氧化等。 第三节散剂 一、A型题 1.可选择做成散剂的药物是 A.易吸湿或氧化变质 B.刺激性大的药物

C.腐蚀性强的药物 D.含低共熔组分的药物 E.含挥发性成分多的药物 【答案】D 【考点】散剂的特点【解析】因散剂比表面积大,不稳定,故易吸湿或氧化变质、刺激性大、腐蚀性强、含挥发性成分多的药物均不易制成散剂。但含含低共熔组分的药物可以用特殊制法制成散剂。 【评价与预测】此题考散剂,是本单元的重点之一。预测可能会改成多选题,问不宜制成散剂的是什么药物。 二、B 型题 A.目测法 B. 等量递增法 C.重量法 D. 估分法 E.容量法 1.效率较高、适用于工业生产散剂的分剂量方法是 2.适用于含毒性药物和贵重药物散剂的分剂量方法是 【答案】EC 【考点】散剂分剂量的方法【解析】普通散剂要快速分剂量,用容量法。含毒性药物和贵重药物散剂要分剂量非常准确,用重量法。 【评价与预测】此题考散剂制备过程的一步。预测可能还会考粉碎、混合等其它步骤。 A.1 倍散 B.10 倍散 C.100 倍散 D.1000 倍散 E.10000 倍散 1.剂量在0.001 —0.01g 的毒性药物宜配制成 2.剂量在0.001g 以下的毒性药物宜配制成 【答案】CD 【考点】含毒性药散剂的制备方法【解析】含毒性药物的散剂:倍散的稀释比例应根据药物的剂量而定,剂量在0.01 0.1g ,制1:10 倍散;剂量在0.01g 以下,则应配成1:100 或1:1000 倍散。 【评价与预测】此题考含毒性药特殊散剂,是本单元的重点之一。预测可能还会考其它特殊散剂,如含低共熔混合物的散剂、含液体药物的散剂、眼用散剂。 第四节浸出制剂 、A 型题 1、除另有规定外,不含毒性药的中药酊剂100ml 应相当于原饮片 A.1g B.2g~5g C.5g~10g D.10g

药剂学-药物制剂设计原则

药剂学-药物制剂的设计原则 药物制剂的设计原则 一、制剂设计的基本原则 在给药途径及剂型确定后,针对药物的基本性质及制剂要解决的关键问题,重要的工作就是选择适宜辅料和工艺将其制备成质量可靠和病人应用方便的药物制剂。药物制剂直接用于病人,无论经哪个途径用药,都应把质量放在最重要的位置,稍有不慎,轻则迨误疾病治疗,重则给病人将带来生命危害,同时也将给生产厂家带来不可估量的信誉损失和经济损失。药品的质量构成包括安全性、有效性、稳定性和顺应性。此外,对于制剂的设计者和生产者,制剂的生产成本和药品的价格也应是考虑的因素之一。 1、安全性 药物制剂的安全性问题来源于药物本身,也与药物剂型与制剂的设计有关。任何药物在对疾病进行有效治疗的同时,也可能具有一定的毒副作用。有些药物在口服给药时毒副作用不明显,但在注射给药时可能产生剌激性或毒副作用。例如布洛芬、诺氟沙星的口服制剂安全有效,但在设计成肌肉注射液时却出现了严重剌激性。一些药物在规定的剂量范围内的毒副作用不明显,但在超剂量用药或制剂设计不合理使药物吸收过快时产生严重后果,这类情况对于象茶碱、洋地黄、地高辛、苯妥英钠等治疗指数较小、药理作用及毒副作用都很强的药物更需要引起注意,临床上要求对这类药物进行血药浓度监测,就是为了尽量减少事故的发生。 对于药物制剂的设计者来说,必须充分了解用药目的、药物的药理、药效、毒理和药动学性质以确定给药途径、剂型及剂量。应该注意,在某些药物的新剂型及新制剂设计过程中,由于改变了剂型、采用新辅料或新工艺而提高了药物的吸收及生物利用度时,需要对制剂的剂量以及适应症予以重新审查或修正,对于毒性很大的药物或治疗指数小的药物一般不制备成缓释制剂、也不采用微粉化工艺加速其溶解。 2、有效性

执业药师中药一汇总

第一章:中药与方剂 第一节:历代本草代表作 1、《神农本草经》现存最早(汉) 2,《本草经集注》首创按药物自然属性分类法(陶弘景) 3 《新修本草》唐官修,图文对照,第一部药典 4.《证类本草》宋以前本草大成 5、《本草纲目》古代本草最全(明李时珍) 6、《本草纲目拾遗》清赵学敏新 增药物最多 第二节:中药的性能 一、四气:寒热温凉(平) 二、五味: 1、辛,能散,能行化湿开窍耗气伤阴 2、甘,能补能缓能和腻膈碍胃 2、酸,能收能固生津收敛邪气 4、苦,能泄火能燥湿能坚阴伤津伐胃 3、咸,能软,能泻能散 6、淡,渗湿利水 三,升降沉浮:辛甘淡——升浮,酸苦咸——沉降 清宣肺气,利咽——升浮,清热解毒,通便——沉降 升浮效用:上行向外——升阳发表,祛风散寒,涌吐,开窃 四,归经:到哪里去,选择什么路,脏腑+经络 第四节:中药的配伍 1、相须:相似药物+(同性)—夫妻增效 2、相使:主+辅—(异性)—主仆增效

2、相畏(A小偷B警察)小偷怕警察减毒 4、相杀(A小偷B警察)警察抓小偷减毒 3、相恶:A+B——A效用↓减效 6、相反:A+B——A毒性↑增毒 第五节:方剂与治法 一、常用治法:八法——汉吐下请萧何温补(汗吐下清消和温补) 二,组方原则:君药(习)臣药(李)佐助--佐制--反佐=佐药(王)使药(大使)引经--调和 第二章:中药材生产与品质 第二节:中药材产地 一、四大怀药:牛山菊花遍地黄牛膝、山药、菊花、地黄 二、浙八味:菊花两百元卖金贝菊花-白芍-白术-元胡索-元(玄)参-麦冬-郁金-浙贝母 三、道地药材:黄芪——内蒙,党参——山西,木瓜——安徽,泽泻——福建,当归——甘肃 紫草——新疆薄荷——江苏枳壳——江西黄连——四川茯苓——云南 第四节:中药材的产地加工 方法:1、拣洗:去降泥沙杂质+非药用部分(芳香气味,不用水洗) 2、切片:根、根茎,藤木,果实(易挥发,易氧化,不切薄片---当归-川芎) 3、蒸煮烫:含浆汁淀粉糖分(营养物质)搓揉:----玉竹-党参-三七 4、发汗(回潮):——茯苓-玄参-厚朴-续断-杜仲

考点 每日一记,中药学专业知识一中药制剂与剂型

考点每日一记中药学专业知识一 中药制剂与剂型! 考点63片剂包衣的目的 ①隔绝空气,避光,防潮,提高药物的稳定性;②掩盖药物的不良气味,增加患者的顺应性;③控制药物在肠道内定位释放;④包缓释或控释衣,改变药物释放速度,减少服药次数,降低不良反应;⑤隔离有配伍禁忌的成分,避免相互作用,有助复方配伍;⑥改善外观,使片剂美观,且便于识别。 考点64片剂的质量要求 1.崩解时限:普通压制片———15min;药材原粉片———30min;浸膏(半浸膏)、糖衣片———1h;化药片———30min;中药片———1h;含片———10min;舌下片———5min;可溶片———3min;口崩片———60s;泡腾片———5min;咀嚼片、以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解时限检查。 2.融变时限:阴道片———30min。 3.分散均匀性:3min内全部崩解。 4.脆碎度:减失重量一般应低于1.0%。 5.溶出度:分散片、以难溶性原料药物制成的口崩片应进行溶出度检查。 6.释放度:缓释片、控释片和肠溶片以及经肠溶材料包衣的颗粒制成的口崩片应进行释放度检查。 考点65气雾剂、喷雾剂的特点

①具有速效和定位作用;②制剂稳定性高;③给药剂量准确,副作用较小;④局部用药的刺激性小。 考点66气雾剂的分类 ①按用药途径,气雾剂可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂;②按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)?溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属于三相气雾剂;③按给药定量与否,气雾剂可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。 考点67吸入气雾剂 1.肺泡为药物的主要吸收部位。 2.吸入气雾剂雾滴(粒)的粒径应在10μm以下,其中大多数应在5μm以下。

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执业药师中药学202X难点之中药制剂与剂型执业药师栏目精心整理推荐“执业药师中药学202X难点之中药制剂与剂型”,希望对广大读者有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 第六章中药制剂与剂型 中药药剂学系指一门以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制 与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 中药药剂学的常用术语如下。 1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。 2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的 不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。 剂型的重要性主要体现在:剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速 度、决定给药的途径等。 3.中成药:包括处方药和非处方药。 第一节中药制剂的剂型分类与选择 一、中药制剂的原料 制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。 二、中药制剂的剂型分类 (―)按物态分类 (1)液体剂型:如合剂、糖浆剂、注射剂等。

(2)固体剂型:如丸剂、片剂、颗粒剂等 (3)半固体剂型:如软膏、贴膏等 (4)气体剂型:气雾剂、喷雾剂等 (二)按分散系统分类 (1)真溶液型液体制剂:如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。 (2)胶体溶液型液体制剂:如胶浆剂、涂膜剂等 (3)乳浊液型液体制剂:如乳剂、静脉乳剂等 (4)混悬液型液体制剂:如合剂、洗剂、混悬液等。 (三)按制备方法分类 1、浸出制剂:如汤剂、合剂、酒剂等 2、无菌制剂:如注射剂、滴眼剂等 (四)按给药途径与方法分类 (1)经胃肠道给药的剂型:如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。(2) 不经胃肠道给药的剂型:包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。 三、中药制剂的剂型选择 1.根据药物性质:一般而言,对于在胃肠道中不稳定、或对胃肠道有刺激性、或不被胃肠道吸收的药物、或 因肝脏首过效应易失效者均不宜设计为口服制剂。 2.根据临床治疗的需要 通常不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢为:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下 给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。

医学中药制剂与剂型练习题与答案解释(二)

医学中药制剂与剂型练习题与答案解释(二) 可编辑 一、A 1、含有毒性及刺激性强的药物宜制成 A、水丸 B、蜜丸 C、蜡丸 D、浓缩丸 E、水蜜丸 2、以下各制剂定义中错误的是 A、糕剂指药物细粉与米粉、蔗糖等蒸熟制成的块状剂型 B、棒剂是指将药物涂于干净的小木棒上的外用固体剂型 C、锭剂指药物细粉加适宜黏合剂制成规定形状的固体剂型 D、钉剂指指饮片细粉加糯米混匀后加水加热制成软材,分剂量,搓成细长而两端尖锐(或锥形)的外用固体制剂 E、灸剂指将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻成卷烟状,供重灼穴位或其他患部的外用剂型 3、下列膜剂的成膜材料中,其成膜性、抗拉强度、柔韧性、吸湿性及水溶性最好的为 A、基乙烯吡啶衍生物 B、玉米朊 C、聚乙烯胺类 D、聚乙烯醇 E、阿拉伯胶 4、关于涂膜剂说法不正确的是 A、不用裱背材料 B、制备简单,使用方便 C、推广容易 D、避光、密闭贮存 E、注意避热、防火 5、制备胶剂时加入明矾的目的是 A、增加胶剂硬度 B、利于气泡逸散 C、沉淀胶液中泥土杂质 D、降低黏性 E、便于切割 6、熬制阿胶的原料是 A、质优的甲类 B、质优的骨类

C、质优的牛皮 D、质优的驴皮 E、质优的角类 7、胶剂制备中,加入冰糖的目的是 A、增加透明度和硬度 B、降低胶块粘度 C、收胶时消泡 D、除去杂质 E、矫味矫臭 8、可增加胶剂透明度和硬度,并有矫味作用的辅料是 A、白酒 B、明矾 C、麻油 D、冰糖 E、黄酒 9、现行版药典规定,硬胶囊剂崩解时限规定为 A、15min B、20min C、30min D、35min E、40min 10、现行版药典规定硬胶囊内容物水分限度为 A、≤5.0% B、≤6.0% C、≤9.0% D、≤10.0% E、≤12.0% 11、硬胶囊壳中不需添加的是 A、崩解剂 B、增稠剂 C、遮光剂 D、着色剂 E、防腐剂 12、可用作软胶囊填充物料的是 A、药物的水溶液 B、药物的乙醇溶液 C、药物的水混悬液 D、药物的油水溶液 E、药物的O/W溶液

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