检验科SOP文件

芜湖市第一人民医院检验科管理文件

1、检验科工作制度

2、检验科值班制度

3、血库工作制度

4、临床室工作制度

5、生化室工作制度

6、细菌室工作制度

7、门诊化验室工作制度

8、质量控制工作制度

9、检验科及实验室消毒隔离制度

10、肠道化验室工作制度

11、检验报告单书写登记制度

12、实习生带教计划

13、年轻医生培养计划

14、仪器设备管理制度

15、医疗安全防范制度

16、医患沟通制度

17、门诊检验科服务公约

18、输血科预防感染制度

19、输血科工作质量管理制度

20、输血科报告登记制度

21、输血反应及处理方法制度

22、临床用血安全管理制度

＜一＞科主任职责

＜二＞主管检验师职责

＜三＞检验师职责

＜四＞检验士职责

检验科工作制度

1、检验科应积极配合临床各科的诊疗活动，进行本专业的检验工作。要认真制定各

工作室：临床、门诊、生化、血液、细菌等室的工作制度。严格按照规章制度和操作要求，认真地进行本室的检测工作。

2、各病区检验标本及化验单，应于每日早晨8：00前送交检验科（急诊除外）一般

检验当日下午下班前发出报告。门诊常规随到随做随报。急诊检验申请单要注明“急”字、优先检验，凡送、收、发的检验标本及申请单都要严格核对姓名、床号、名称、号码等。不符合规定退回重新留取。

3、检验单要遂次填写明确，必须由操作者签全名方可有效，如遇检验结果可疑时，

应立即与临床科联系复查。遇有检验目的项目之外的阳性结果要主动报告。认真做好检验结果的登记工作和报告单发出前的消毒审核工作。

4、使用剧毒、腐蚀、易燃、易爆试剂时要严格执行技术操作，注意安全。

5、检验室要保持清洁、安静。特殊标本如血液发出报告后保留24小时至48小时，

一般标本如尿、大便及一切用具应立即浸泡消毒，传染性标本污染的器皿应煮沸消毒清洗。标本检测后一律消毒后废弃。

6、各种设备、器械要求专人保管、保养。化学试剂专人保管。同时配合医院做好院

内感染监控检测工作。

7、建立实验室室内质量控制制度。积极参加室间质量控制，以保证检验质量。同时

定期向临床科室进行质量随访。

8、配合临床引进新技术、开展新项目。同时认真做好进修实习人员的培训工作。

9、严格值班制度，坚守工作岗位，遵守院规。提高医疗安全意识，提高检验质量，

协调各专业间的关系和各室技术环节的连结，重视门诊窗口工作，发挥专业特长，提高科室整体水平。

检验科值班制度

1、值班人员应坚守工作岗位，认真做好本范围内的工

作。不得在值班期间会客，携带家属。值班期间严禁

酗酒、打牌或做其他私活,随时检查门窗、水电及各种

设备、提高安全防范意识。

2、值班认真要遵守劳动纪律不迟到、不早退、按时到

岗，认真做好交接班登记、交接明确、核对无误、下

一班人员未到上一班人员不得离开岗位，以防突发事

件发生，不得任意换班，如有特殊情况要经科主任同

意才可换班。

3、值班人员应在值班时间完成急诊检验，立即电话通

知临床医师，血型、交叉配血检验不得交班，值班人

员在接班前检查设备、仪器的完好性、冰箱、温箱有

无故障，明确责任。

4、值班期间遇有重大的难以处理、应立即请示报告总

值班人员，并及时通知科主任，协助解决。

血库工作制度

1、血库冰箱要定期观察温度，发现故障时，应立即联系

有关人员及时修理或将血转移至备用冰箱。

2、冰箱内血袋排列应按采血日的先后由前向后排。己剪

辫配血而未用的血，要即时按排输用，防止污染报废。3、接到交叉配血单及标本时，应核对无误后进行交叉配

血。

4、发血时，取血者与发血者共同进行核对。要求血袋无

破损，血型无误，血液无溶血、无凝块和无污染等情况。

5、血液出库一律不得退还。出库后认真核对、登记。

6、输血出现反应反馈到血库，血库工作人员应立即帮助

查找原因。

7、血库要保持整洁，不得在室内吸烟、聊天和大声喧哗。

临床室工作制度

1、坚守工作岗位，不得擅自脱岗。工作时集中精力，

认真细心，严格按照操作规程进行操作，遇有检验结

果与临床不符或有疑问时，应以复查，防止差错事故

发生。

2、急诊病人检查应认真、及时。反馈数据要求准确，

标本与检验单要求认真核对，按照检验要求逐项检验。

3、报告单书写清楚，保持清洁，不得任意涂改，送发

前室负责人或该室高年资检验人员予于审核，后进行

消毒方可送出。

4、试剂配制要准确、新鲜，防止变质影响结果。认真

做好临床室内质量控制，参加室间质控。

5、经常保持室内整齐，注意消毒工作，对具有传染标

本和容器应消毒后清洗，防止交叉感染。废弃标本送

至指定地点。

6、保持室内卫生，不得吸烟、聊天、喧哗。

生化实验室工作制度

1、生化检验是一种重要的现代化实验诊断技术。工作者必须

严格遵守操作规程，对全自动生化仪、半自动生化仪及其他

设备专人保管，定期保养。每天开机前和检验结束关机前都

要认真检查，遇有异常不能解决，即时与科主任联系，请设备科协助解决。

2、每日送检标本必须认真核对姓名、床号、住院号、病区等。

标本在未发报告前应于保存，以便复检。报告后标本一般保存24小时至48小时。同时做好室内室间质量控制。

3、化剂多具有毒性、腐蚀性。要妥善保管，橱柜要加锁。易

燃易爆物品专人保管。严格遵守实验室的安全规则，防止意外发生。

4、实验室的一切废品、污物切勿乱扔，应投入指定地点。废

弃标本要浸泡消毒，一次性物品要浸泡消毒后归入指定地点焚烧。工作结束要消毒地面、洗手、切断仪器电源等。

5、室内保持静，不得吸烟。

细菌室工作制度

1、坚守工作岗位，加强工作责任心，认真细心按照操作规程进行操作，提高送检标本阳性率。

2、操作间及无菌室每天早晨上班前紫外线消毒30分钟。标本处理后用500mg/L次氯酸钠消毒台面。

3、进入无菌间要先换鞋、戴帽、戴口罩进行操作，室内禁止吸烟，外人免进，保持清洁。

4、培养基制备、试剂配制都应登记，每日观察温箱温度，接种后或处理后的标本要先用500mg/L次氯酸钠浸泡，后煮沸消毒后清洗。

5、如有不慎将含菌培养皿打破，不可心慌乱，要用

500mg/L次氯酸钠处理，工作完毕用次氯酸钠泡手。地面每日擦洗一次。

6、涉及到血清试验要做阴阳性对照，做好菌种保存工作。

门诊化验室工作制度

1、门诊化验室依据门诊各科申请化验单，按操作规程

进行操作，门诊是窗口，要求接待病人热情，说话和气，尽量方便病人，提高服务质量。

2、检验前办理交费手续，急诊化验优先。对远道及危

重病人、年老病人要多加照顾，耐心细心解释。坚守工作岗位，加强工作责任心。

3、填写报告要求整洁，不应涂改，签全名发出。遇有

检验结果与临床不符，要即时与临床医生联系或重取标本。

4、试剂配制要新鲜，尿仪要定期做空白对照。血球仪

定期用标准新鲜血液检测，严把质量关，同时与临床室一道做好血液室室间质控。

5、严格交接班制度，不脱岗、不串岗。保持室内清洁，

不得聊天喧哗。

6、做好一次性采血工作。一次性废弃物品浸泡后焚毁，

不得作其他处理。

质量控制制度

1、认真做好本职工作，加强责任心。生化、细菌、血液

（RBC、WBC、Hb、DC）免疫、血凝参加省室间质控可以对室内质控起到监督、促进作用。要求各室按规定要求尽职尽责，做出好成绩。

2、认真做好室内质控。生化每天按常规标本代入质控血

清，抓系统误差和过失误差，重视偶然误差，对出现质控物测得值>3SD时，要及时查找原因纠正，每月绘制质控图。临床血液定期用标准血对照检测。

3、各种血清学试验按照要求作阴阳性对照，检测试剂的

有效期、灵敏度。各类试剂、培养基配制后要做阴阳对照保证质量。标准血清检测效价。

4、严格按照操作规程操作认真做好每项试验，准确及时

发出报告。

5、认真填写报告单，不得涂改。每日审核后发出。并经

常与临床科室联系，反馈意见，改进工作。

检验科及实验室消毒隔离制度

1、检验科及实验室的工作人员须在工作时间穿工作

衣，必要时戴帽、口罩、手套。

2、严格执行无菌消毒制度，随时注意手的清洁消毒。

3、抽取血液标本坚持一人一针一管一巾一皮条。必须

严格执行消毒无菌。

4、各种废弃标本应分类处理（焚烧、入污水池、消毒

和灭菌）。

5、化验用过的各种器具应及时消毒、清洗处理。

6、化验报告单应消毒后发出。

7、化验室及实验室保持清洁卫生，操作后对各种物体表面及室内空气每天进行常规消毒处理。

肠道化验室工作制度

1、坚守工作岗位，加强责任心，认真细

心，按照操作规程进行操作。尽力提高检

出率。做到一粪三检。

2、标本按时接种、转种。发现可凝菌种

要即时与防疫站及临床医生、防保科联

系，控制疫情发展。并配合疫控科做到疫

情控制工作。

3、认真做好病人地址及各类登记，做好

传染病卡报工作，坚决做到不迟报、不漏

报。

4、室内保持清洁，紫外线照射，次氯酸

钠消毒台面、地面。工作完毕后要洗手关

好水电。室内保持安静。

检验报告单书写登记制度

1、检验报告单书写要求规范化，用国家规定的简体字，字体瑞正，报告单力戒污染，检

验人员签全名方可有效，填写报告时间，部分检验报告附上正常参考值。

2、收到标本应核对病人姓名、年龄、病区、

床号、住院号等。按检验项目分送各室。根据不同要求及时登记处理查对。

3、登记本封面应写明起始与终止日期，起用

新登记本继前登记，旧登记本应妥善保存，并注意保存。

4、登记本要逐栏填写，字迹清楚，数据准确，

检验结果或检验原始记录及发出的报告单要一致，电脑登记要求备份，防止仪器故障丢失。

5、急诊检验应专册登记（生化）其他急诊要

注明“急”、科别及操作者姓名。

实习生带教计划

1、实习生进科，按实习大纲制定学生实习内容及各室轮转计划表。

2、进室前先熟悉操作规程注意事项，由老师示范。在老师指导下由学生动手操作。确定专人带教。报告单经过老师审阅后方可发出。

3、负责实习生每个阶段实习成绩的考核、评分、评语。

4、安排实习生政治学习和业务学习。在帮助他们完成学习的同时教育他们树立良好的医德、医风。更好地为病人服务。

5、认真执行考勤制度，有事做到请假。遵守医院内一切规章制度。

年轻医生培养计划

1、加强思想教育，遵守院内一切规章制度，树立良好

的医德医风，全心全意为病人服务的工作态度。

2、新分配的同志首先在全科各科轮转培训，使其全部

了解工作的环境、范围和职责。培训结束，考核合格方可上岗参加晚夜班及独立工作。

3、加强业务学习，不定期对年轻同志进行抽查，培养

他们自觉学习业务知识，了解国内外专业科技动态，不断提高业务能力。

4、新购设备尽力按排年轻同志轮流掌握操作及保养技

术，严格报告单填写制度。工作中做到奖罚分明。5、根据各人的业务能力，侧重加强培养，让一些业务

较强、工作较认真的同志担任各室的主要负责工作，重点进行培养。

6、争取每一至二年送一名检验人员外出进修。

仪器设备管理制度

一、大型设备由专人保养、维护。并认真

做好记录。

二、定期请设备科同志或厂家工程师来进

行指导，加强维护保养。

三、每天操作完毕按照程序进行清洗、关

机。教育科内同志不得随意打开（除急诊需要）。

四、有微机系统的不得随意玩游戏或其他

之用。

医疗安全防范制度

一、严格执行院内各项规章制度，坚守工作岗位。

二、严格执行本专业技术操作规程，并于操作前做好标本

的检查核对，报告单发出前要进行审核、消毒。

三、认真做好每天的室内质控工作，对异常值要认真复查

方可报告。急诊标本要尽快检测后立即电话通知病房，异常结果要及时与开单医生联系，进行沟通，不得延误抢救。

四、严格交接班制度，尤其是血库。做到口头、书面双交

接，同时做好血制品发放，杜绝差错。门诊、病区标本书面交接签字，责任到人。

五、积极参加省临检中心的室间质控考核。不断学习，掌

握新技术的进展，不断引进新项目。

六、要做好检验结果的登记和备份工作，发出报告后的血

液标本要冰箱保存三天，同时做好医疗废弃物的处理工作。

七、严格进货渠道，检查试剂的质量和有效期，对设备要

专人保养和保管，定期检查，并要求书面记录。

医患沟通制度

1、加强门诊窗口患者咨询工作。热情接待每一位来院就诊的病人，耐心解释、认真指导和交待各种检验前标本的留取注意事项，确保检测的准确。

2、门、病区实行24小时工作，早晨抽血提供早餐，保证下午4点发出报告。方便行走不便及远道病人。

3、对一些异常结果要求复查后报告，及时与开单医生联系，以便及早治疗。对一些临床症状与检验结果不符的病例也及时进行沟通，查找原因。

4、外地病人需当日返回来不及取报告者，我们可帮助提供邮寄报告单。

5、对一些常期慢性病的老年患者如糖尿病、肾病等可电话联系，必要时上门帮助抽血。

6、对病人提出的一些意见和建议，认真听取和改进。对一些检测值有异议的，采取复查。给病人满意有服务。

门诊检验科服务公约

1、诊检验科一年365天每天实行24小时工作制，双休日、节假

日照常开诊，随时准备接待广大就诊患者。

2、早晨空腹抽血，免费提供早餐。具体抽血时间安排如下：

上午6：30－8：00前空腹抽血，肝肾功能、血脂、血糖、心肌酶

谱、电解质、血尿淀粉酶等生化检验项目当天下午4：00发报告。

上午8：00以后抽血者，第二天下午4：00发报告，停电等特殊情

况例外。

3、患者在就诊科室开化验单后，请及时到门诊检验科联系有关抽

血事宜，急诊检测项目如血型、血常规、血糖、血钾、血尿淀粉酶

等随到随做，及时准确的发出报告，为临床诊治患者提供可靠的诊

断依据。

4、热情接待门诊检验科的就诊患者，认真向每位患者交待各种

检测标本留取的注事项，以确保检测结果的及时、准确、可靠。

5、加强对门诊就诊患者的咨询服务，端正服务态度，提高医疗质

量。对患者提出的疑问和咨询做好耐心细致的解释工作，认真听取

患者提出的意见和建议，对一些有益的意见和建议做到认真吸收和

采钠，及时改进我们门诊工作中存在的不足之处，全心全意为就诊

患者提供快而便及的优质服务，使患者早诊断、早治疗、早康复是

我们的最大心愿。

检验科工作人员职责

＜一＞科主任（主任技师）职责：

1、在院长领导下，负责本科的检验、教学、科研、行政、

血库管理工作。制定科室工作计划并组织实施。督促检查、定期总结汇报。

2、督促科内人员认真执行各项规章制度和技术操作。做

好登记、统计和消毒隔离工作。请购试剂、报销工作，经常检查安全措施严防差错事故发生。

3、参加部分检验工作并组织有关人员检查检验质量、达到质控标准。

4、开展与临床有关的科研，学习新技术，开展新项目，不断提高检验质量和检验水平。

5、负责本科人员的业务培训，技术考核，搞好进修、实习人员的教学带教工作。

6、确定本科人员的分工、轮换和值班。

7、努力提高自身业务技术水平，撰写论文。

＜二＞主管检验师职责

1、在科主任领导下进行工作，熟悉掌握各

种临床检验理论及操作技术，熟悉本科常用

仪器、设备的使用和维护。

2、参加科室部分检验工作，担任特殊检验

工作和技术工作。解决本科业务上复杂疑难

问题，经常检查检验质量。

3、担任教学和进修、实习人员的培训工作，

做好科内人员的业务学习和技术考核工作。

4、了解国内外检验技术动态，开展新技术、

新项目。提高自身业务素质，积极撰写论文。

＜三＞检验师职责

1、在科主任、主管检验师领导下，掌握各项

操作常规，了解临床检验理论、正常值及临

床意义。

2、能独立处理常规技术业务，掌握仪器的性

能及使用维修技术。

3、准确配制、校正化学试剂及掌握操作规程。

4、完成进修、实习生带教任务。每年完成工

作小结。

＜四＞检验士职责

1、在上级检验师的指导下，担任各项检验

工作。

2、收集检验标本，在检验师指导下进行特殊

检验。

3、担任部分试剂配制、部分培养基配制。认

真做好常规工作的登记。

4、担任一定检验器材的洗刷。做好消毒隔离

工作。

5、每年写读书笔记一篇。

血库血液入库、核对、储存工作制度

1、全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全如供血机构

名称、许可证号、供血者姓名或条形码编号、血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间、有效期及时间、血袋编码/条形码、储存条件等。

2、输血科/血库要认真做好血液出入、核对、颁发的登记工作，有关资料要保存十年。

3、按A 、O、B、AB血型将全血、血液成分分别储存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。

4、各类血液制品要严格按照各个品种的保存温度及保存期进行存放，当储血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因并及时解决和做好记录。

5.储血冰箱内严禁存放其他物品，每周消毒一次，冰箱内空气培养每月一次；无霉菌生长或培养皿90MM细菌生长菌落[8CFU/10分钟或200CFU/M3为合格。

血库发血工作制度

1、交叉配血合格后，通知医护人员到血库取血。

2、取血与发血双方必须共同核对受血者姓名、性别、住院号、科别、床号、血型、血液有效期和交叉配血试验结果以及血液成分的外观颜色、是否浑浊等，核对准确无误后，由双方共同签字方可发出。

3、凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出如标签破损、字迹不清、血袋有破损漏血、血液中有明显凝块、血浆呈乳糜状及暗灰色、血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒、未摇动时血浆层与红细胞

的界面不清或交界面上出现溶血、红细胞层呈紫红色、过期血或其他必须查证的情况等。

4、血液发出后，受血者和供血者的血样必须保存于2-6℃冰箱内至少7天，以便在发生不良反应时查找原因。

5、血库的各类血液制品如红细胞悬液、血浆及其他血制品等一但发出后一律不得退回。

血库交叉配血工作制度

1、受血者交叉配血试验的血标本必须是输血前三天之内的标本的。

2、血库工作人员要逐项核对输血申请单、受血者和供血者的血样，复查受血者与供血者的ABO血型{正、反定型}，并检查患者的RH （D）血型{急诊抢救患者紧急输血时RH（D）血型检查可除外}，复查正确无误时方可进行交叉配血。

3、凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者均应进行交叉配血试验，机采浓缩血小板应ABO同型输注。

4、凡遇有交叉配血不合或对有输血史、妊娠史及短期内需要接受多次输血的患者应主动与临床取得联系并及时向市中心血站汇报。

5、工作人员单独值班时，在操作完毕后要自己进行检查复合，并认真填写交叉配血试验结果，严防差错事故的发生。

细菌室sop文件

细菌室工作守则 1.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。 2.入室前应穿工作服,并做好实验前的各项准备工作。 3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。尽量减少室内活动,以免引起风动,无关人员禁入。 4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。 5.做好标本的登记、编号及试验记录。未发出报告前,请勿丢弃标本。 6.标本处理及各项试验应在操作间进行,接种环用完后应立即火焰灭菌,沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。 7.实验时手部污染,应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中5-10分,再用肥皂洗手并冲洗干净;如误入口内,应立即吐出,并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口,根据实际情况服用有关药物。 、 8.实验过程中,如污染了实验台或地面,应用3%来苏儿覆盖其上半小时,然后清洗;如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。 9.若出现着火情况,应沉着处理,切勿慌张,立即关闭电闸,积极灭火。易燃物品(如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等)必须远离火源,妥善保存。 10.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭,观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况,用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净,并将试剂、用具等放回原处,清理台面,未污染的废弃物扔进污物桶,有菌废弃物应送高压灭菌后处理。

11.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒,并用肥皂和清水洗净。 12.爱护仪器设备,经常清洁,注意防尘和防潮。 细菌室消毒隔离措施 1.每天工作前用消毒液消毒工作台,上班前、下班后开紫外灯(最少半小时)进行空气消毒。 2.非必要品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。 3.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡,经煮沸后清洗或丢弃。 4.试验后的血液标本用消毒液浸泡后煮沸消毒,所有用于试验的反应板、吸头等用消毒液浸泡(至少24小时以上)后清洗或丢弃。 5.所有微生物培养物(细菌、支原体、真菌等培养物),不管标本阳性或阴性均 - 1 - 用消毒液浸泡后,经煮沸消毒,才能清洗或丢弃。 6.取材、最好采用一次性工具,不能采用一次性工具者,每次取材前均应彻底消毒。 7.用于浸泡各种器械如刮菌刀、持物钳、镊子等的消毒液要定期更换。 8.不慎发生临床标本或培养物污染工作台,不要立即用水冲洗,应先用纸巾、布等敷料加上消毒液(如5%石炭酸、3%来苏儿等)消毒30分钟以上,然后再清洗。如污染工作服,应立即脱下,高压灭菌。

检验科生化SOP文件.

1. 目的 规范生化组组长的职责范围，保证本专业组的各项工作按照既定的质量体系 正常运行。 2. 范围 适用于生化专业组。 3 .职责 3．1 生化组组长为本专业实验室的学科带头人，在科主任领导下，负责本专业的 全面质量管理，科研、教学和部分行政管理工作。 3．2 负责本组人员的工作安排、业务学习、继续教育和技术考核等工作，规划及 落实本专业的发展计划，负责组织编写本组的标准操作规程(SOP)，经常检查执行 情况。 3．3 负责制定本专业的室内质量控制方案，每日检查各检验项目的室内质控状态， 分析质控数据，对失控项目提出纠正办法，填写月质控报告。 3．4 积极参加各临床检验中心组织的室间质量评价活动，审查签发室间质评回报 表，分析质评成绩，提出改进措施，填写室间质评总结报告。 3．5 亲自参加检验工作并掌握特殊检验技术，解决本专业的复杂疑难问题。3．6 经常深入临床科室征询对检验质量的意见，介绍新的检验项目及临床意义，有条件时参加临床疑难病例讨论，主动配合临床医疗工作。 3．7 结合临床医疗，制定本专业的科研计划，并不断引进国内外的新成果、新技 术、新方法，开展新项目，提高本专业的技术水平。 3．8 检查督促本组检验人员贯彻执行各项规章制度的情况，进行考勤考绩、人员 安排。 3．9 负责本专业仪器设备和各种设施的管理；负责制定本专业试剂和实验用品的 请购计划，负责本专业范围内试剂和低耗品的保管。 3．10 专业组长外出前，应向科主任提出申请，临时指定人员负责代理。 1. 目的 明确生化组岗位职责，加强岗位责任心，提高工作效率，保证本专业组的各 项工作按照既定的质量体系正常运行，及时、准确地为客户报告检验结果。 2. 范围 适用于生化组。 3. 职责

检验科[全套]SOP文件

检验科全套ＳＯＰ文件 124.236.7.* 质量手册目录 01质量手册说明 02质量手册版本控制 03科室简介 04授权书 05批准令 06公正性申明 07修改记录 08质量方针与质量目标 09组织和管理 10投诉地解决 11不符合项地识别和控制 12纠正措施 13预防措施 14内部审核 15管理评审 16人员 17设施和环境 18检验前程序 19检验程序 程序文件目录 001 程序文件目录 002 批准令 003修改爷 01 文件控制程序 02计算机管理程序 03 合同评审程序 04 医疗咨询控制程序

05 客户投诉控制程序 06 不合格项控制程序 07 纠正措施控制程序 08 预防措施控制程序 09 内部质量审核控制程序 10 人员任用资质评定程序 11 仪器管理程序 12 仪器校准程序 13 样本管理程序 14 生物参考范围建立程序 15 实验不确定度评定程序 16、检测结果溯源程序 17、内部质量审核控制程序 18、室间质量评价程序 19、生物安全管理程序 20、需求地确定及实验室能力评审控制程序 21 新检测项目建立程序 22、满意度监测程序 23、标识控制程序 24、仪器标识控制程序 25、质量保证程序 26、检测申请单格式确定程序 27、检测结果报告控制程序 28、检测结果修改与变更程序 29、试剂管理程序 30、结果报告程序 作业指导书 临床检验作业指导书 01静脉血常规样品采集手册 02末梢血常规样品采集手册 03静脉血血沉样品采集手册 04血型鉴定血液标本的采集 05尿液常规标本采集手册 06一般尿液标本的采集手册 07特殊尿液标本的采集手册

检验项目操作SOP文件

编号：xxx 试剂盒标准操作程序 （20xx年第x版） 产品名称：胱抑素C检测试剂盒（Cys-C） 剂型：液体双试剂 适用仪器：奥林帕斯AU640全自动生化分析仪

1实验原理和检验目的 本试剂采用比浊法测定胱抑素C的含量。试剂中包含乳胶颗粒与抗Cys-C的单克隆 抗体结合，乳胶颗粒在546nm有最大吸收，当和样本中的Cys-C抗原发生凝集，在546nm 处吸光度上升决定于Cys-C的浓度。根据工作曲线可以检测出样本中Cys-C的含量。 本试剂用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。 2标本采集和处理 2.1标本种类和采集方法 标本：新鲜无溶血血清。如用血浆，主张用不含氨的肝素或EDTA抗凝血浆。 受检者（体检对象或病人）的准备：对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯。 静脉采血：除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。 2.2标本处理方法 标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。样品采集后要离心标本，吸出血清/血浆。处理样品时要将其当成生物污染品。 3试剂及仪器 3.1试剂组成 R1：MOPSO缓冲液（PH＝6.7） 0.1mol/L R2：抗人Cys-C抗体胶乳颗粒适量 试剂比例R1：R2为4:1。 3.2试剂准备 试剂为液体双试剂，开瓶即可使用，用后及时置于2～8℃避光保存。 3.3试剂稳定性 原装试剂在2～8℃避光保存，稳定期12个月。试剂开瓶载机2～8℃稳定30天。 新打开试剂不宜与已用过的试剂混合在一起,否则易造成试剂稳定性下降。 3.4 仪器：适用于奥林帕斯AU640 4校准 4.1校准品 每日进行试剂空白校准操作。

4.2校准品准备 Cys-C校准物为液体，从冰箱取出平衡至室温后即可使用。 4.3校准品稳定性 Cys-C校准物2～8℃密闭保存稳定至有效期。 4.4试剂校准周期 推荐校准周期为30天。当试剂批号更换时应重新校准。 5质控 5.1质控品 建议采用试剂配套质控血清进行室内质控。 5.2可接受性判断 质控物的检测值应在给定质控范围，或可以通过参加卫生部室间质评对实验室的运作情况进行系统评估。 5.3 质控操作 每日进行样本检测之前首先应进行质控操作，以考察系统的在控情况。如果检测结果符合质控要求则进行样本操作；如果不符合质控要求，则应重复质控操作，以排除可能发生的偶然误差；如果仍不符合质控要求，则应考虑质控品的重新准备、试剂的重新校准或更新、仪器的维护等。建议在样本的检测过程中和/或结束后再次进行质控操作，以考察样本的检测全过程的在控情况。 6操作 6.1.奥林帕斯

CS600B全自动生化分析仪临床生化标准操作程序文件(SOP)

临床生化标准操作程序文件（临床生化检验SOP文件） XX医院检验科 CS600B全自动生化分析仪

标准化操作程序文件 单位：山东德棉职工医院 科室: 检验科生化室 文件编号： 版本： 批准施日期： 有校期: 一年 复审计划：每年复审，测定系统变化时需进行修订 发放部门：检验科生化室 编写者：巩建刚 审批者: 保管者: 修订者： CS-600B全自动生化分析仪

标准化操作程序文件 【仪器运行条件】 为保证仪器的正常运行，仪器必须满足下列条件： 1.灰尘少、通风良好的环境，避免阳光直接照射。 2.地面水平良好(斜度<1/200)，地面强度要能够承受仪器的重量（850kg）。 3.室内温度保持在15~32℃，温度变化不超过±3℃/小时。 4.室内相对湿度应保持在45~85℃，且不结露。 5.纯水供应：反渗水或离子交换水。出水量：40升/小时，水压：0.5~3.5kg/cm2。 6.电源供应：220V±10%，50~60Hz，最大功率4KVA。有保护性接地(接地电阻<10Ω下)。 7.放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。 【开机程序】 １）开机前检查 1.供电系统（包括UPS）是否正常。 2.供水系统是否正常。 3.检查样品针、试剂针、搅拌针、清洗针是否有弯曲、堵塞、污物、漏水等，如有上述情况发生，参照仪器维护、保养说明书处理。 4.检查清洗液（迪瑞原厂供应），包括样品针、搅拌针、去污剂箱及试剂位45（抗菌无磷）和45位（碱性）各种清洗液，必要时补足。 5.检查打印机是否正常、打印纸是否安装好及是否联机（打印机上Online灯亮）。 6.仪器及操作台面表面干净、无污物，机房空调正常开启。 2）开机 为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右后下方的总电源（ON）可长期处于开启状态，同时UPS长期处于工作状态。 1.打开仪器右侧电源（ON）开关，记录开机时间。 2.待仪器自检及程序装载（15分钟）结束，仪器至备用（Ready）状态，如有错误（Trouble）,根据错误代码查找维护保养说明书检查原因，及时处理。 3.自动开机在自动开机程序中设置开机时间： MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS F2：FOR AUTOMATIC STARTUP CONDITION 3）执行开机程序Startup1 或Startup2 开机程序设置： MAIN MENU F5：DEFINE F6：DEFINE OPTIONAL PARAMETERS F3：FOR STARTUP1 或F4：FOR STARTUP2

检验科SOP文件

芜湖市第一人民医院检验科管理文件 1、检验科工作制度 2、检验科值班制度 3、血库工作制度 4、临床室工作制度 5、生化室工作制度 6、细菌室工作制度 7、门诊化验室工作制度 8、质量控制工作制度 9、检验科及实验室消毒隔离制度 10、肠道化验室工作制度 11、检验报告单书写登记制度 12、实习生带教计划 13、年轻医生培养计划 14、仪器设备管理制度 15、医疗安全防范制度 16、医患沟通制度 17、门诊检验科服务公约

18、输血科预防感染制度 19、输血科工作质量管理制度 20、输血科报告登记制度 21、输血反应及处理方法制度 22、临床用血安全管理制度＜一＞科主任职责 ＜二＞主管检验师职责 ＜三＞检验师职责 ＜四＞检验士职责

检验科工作制度 1、检验科应积极配合临床各科的诊疗活动，进行本专业的检验工作。要认 真制定各工作室：临床、门诊、生化、血液、细菌等室的工作制度。严格按照规章制度和操作要求，认真地进行本室的检测工作。 2、各病区检验标本及化验单，应于每日早晨8：00前送交检验科（急诊除 外）一般检验当日下午下班前发出报告。门诊常规随到随做随报。急诊检验申请单要注明“急”字、优先检验，凡送、收、发的检验标本及申请单都要严格核对姓名、床号、名称、号码等。不符合规定退回重新留取。 3、检验单要遂次填写明确，必须由操作者签全名方可有效，如遇检验结果 可疑时，应立即与临床科联系复查。遇有检验目的项目之外的阳性结果要主动报告。认真做好检验结果的登记工作和报告单发出前的消毒审核工作。 4、使用剧毒、腐蚀、易燃、易爆试剂时要严格执行技术操作，注意安全。 5、检验室要保持清洁、安静。特殊标本如血液发出报告后保留24小时至48 小时，一般标本如尿、大便及一切用具应立即浸泡消毒，传染性标本污染的器皿应煮沸消毒清洗。标本检测后一律消毒后废弃。 6、各种设备、器械要求专人保管、保养。化学试剂专人保管。同时配合医 院做好院内感染监控检测工作。 7、建立实验室室内质量控制制度。积极参加室间质量控制，以保证检验质 量。同时定期向临床科室进行质量随访。 8、配合临床引进新技术、开展新项目。同时认真做好进修实习人员的培训 工作。 9、严格值班制度，坚守工作岗位，遵守院规。提高医疗安全意识，提高检 验质量，协调各专业间的关系和各室技术环节的连结，重视门诊窗口工作，发挥专业特长，提高科室整体水平。

检验科SOP文件(新)

检验科SOP文件 目录 1. 检验工作管理程序 2. 实验室生物安全管理程序 3. 检验科人力资源管理程序 4. 个人防护程序 5. 实验室使用和操作技术规程 6. 实验室分析前工作流程的规范 7. 检验科开展新项目管理程序 8.仪器标识控制程序 9.实验仪器及化学试剂管理程序 10.检验科标准物质控制程序 11.检验程序的质量保证 12.检验科室内质量控制流程 13.检验科内部质量控制程序 14.检验科内审管理程序 15.检验科室间质评标准操作程序 16.检验报告的管理程序 17.标本管理程序 18.实验室消毒隔离规程 19.废弃物处理程序 20.干湿球温度计操作规程

21.分光光度计标准操作规程 22.光学显微镜的使用规程 23.电热恒温箱的操作规程 24.电子天平操作规程 25.冰箱、冰柜标准操作规程 26.台式离心机标准操作程序 27.实验室常用容量仪器校正标准操作规程 28.移液器校准标准操作程序 29.连续可调式移液器的使用、维护操作程序 30.可调式移液器的标准操作规程 31.高压锅使用的标准操作规范

检验工作管理程序 1 目的 对检验科工作全过程进行控制，保证检验工作符合规定要求，提供可靠的检验数据和有效的检验报告。 2 范围 适用于本科开展的各类医学检验工作的各个环节。 3 职责 3.1负责部分样品的采集。 3.2 各实验组收样人员负责各组检验样品的收发。 3.3 实验组负责人组织协调完成检验任务，并负责对检验工作质量的监督。 3.4 检验人员执行检验任务，做好检验记录，填报检验数据。 3.5 报告授权审核人负责检验报告的签发。 3.6 各实验组负责本组检验报告的发放。 3.7 综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 4 工作程序 4.1 检验工作分类 4.1.1 本科的检验工作，根据标本的来源不同分为采样检验和送样检验，根据工作性质分为常规标本检验和检验质量抽检委托复检。4.1.2 委托复检工作需按下列程序执行： (1) 当面核对标本姓名、性别、年龄及标本质量等资料； (2) 按要求进行各项检验；

微生物室sop文件资料

细菌室操作规程 ABC四医院检验科

目录 第一篇细菌室操作程序文件 1.细菌室人员岗位职责 (1) 2.标本采集及保存要求 (3) 3.显微镜检查法操作规程 (5) 4.细菌室标本操作流程 (6) 5.细菌的形态检查操作规程 (8) 6.细菌生化反应鉴定及其它实验操作规程 (11) 7.细菌的接种与培养方法操作规程 (17) 8.支原体培养、鉴定及药敏操作规程 (19) 9.血液感染病原体检验操作规程 (20) 10.中枢神经系统感染病原体检验操作规程 (22) 11.下呼吸道感染病原体检验操作规程 (24) 12.尿路感染病原体检验操作规程 (26) 13.消化道感染病原体检验操作规程 (29) 14.脓汁及病灶分泌物细菌学检验操作规程 (31) 15.生殖系统标本的处理 (33) 16.抗菌药物敏感试验 (34) 第二篇医院微生物感染控制检测 17.消毒灭菌效果监测 (37) 18.环境卫生学监测 (38) 19.采样及检查原则 (39) 20.各部位的消毒 (43)

细菌室人员岗位职责 1、上班后先搞好室卫生、核查各个培养箱、冰箱的工作温度是否在设定的围，并做好记录。检查各种仪器工作是否正常，做好记录。 2、接收样本：核对各样本号与申请单联号是否一致，如不一致马上与病房联系以便作出相应的处理，如退单或重送样本等，并做好联系情况的记录。核查各送检样本是否符合要求。 ①痰液样本：先看外观、再直接涂片镜检，以白细胞≥25个/低倍镜视野，而上皮细胞≤10个/低倍镜视野，为合格痰液。 ②无菌体液样本：检查各种无菌体液样本的盛放器皿是否符合要求。 ③容易干燥的样本：对一些容易干燥的样本如大便、咽拭子、脓液拭子、泌尿生殖道拭子等是否已经干燥。 对不符合要求的样本必需与临床联系，以便作出相应处理，方法如联号不符的样本，做好记录。对符合的样本进行原始单的登记。 3、样本编号：对符合的样本作出编号，普通细菌培养：痰液、咽拭子、血液增菌培养、尿液、胸、腹水、脑脊液、胆汁、脓液、泌尿生殖道拭子、大便致病菌培养。在各种培养基上及申请单上编号的同时均需明确标明接种日期。 4、样本接种： ①血液、骨髓、腹水、关节液等：增菌培养瓶； ②痰液、咽拭子：血平板、麦康凯平板； ③尿液：血平板、麦康凯平板； ④大便致病菌：SS平板； ⑤脑脊液：血平板、巧克力平板； ⑥分泌物的淋球菌培养接种：淋球菌专用平板； ⑦支原体培养+药敏：按说明书接种支原体专用培养基。 对以上接种样本的当前编号应记录于登记本上。此外对痰、脓液、脑脊液等在接种的同时应对其沉渣进行革兰染色，如有细菌和或何种细菌为主立刻通知临床，并做好记录。 5、查对昨天移种平板申请单及原始登记本，确定标本移种是否正确。观察

检验科SOP文件

检验科S O P文件 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

芜湖市第一人民医院检验科管理文件 1、检验科工作制度 2、检验科值班制度 3、血库工作制度 4、临床室工作制度 5、生化室工作制度 6、细菌室工作制度 7、门诊化验室工作制度 8、质量控制工作制度 9、检验科及实验室消毒隔离制度 10、肠道化验室工作制度 11、检验报告单书写登记制度 12、实习生带教计划 13、年轻医生培养计划 14、仪器设备管理制度 15、医疗安全防范制度 16、医患沟通制度 17、门诊检验科服务公约 18、输血科预防感染制度 19、输血科工作质量管理制度 20、输血科报告登记制度 21、输血反应及处理方法制度

22、临床用血安全管理制度 ＜一＞科主任职责 ＜二＞主管检验师职责 ＜三＞检验师职责 ＜四＞检验士职责 检验科工作制度 1、检验科应积极配合临床各科的诊疗活动，进行本专业的检验工作。要认真制定各 工作室：临床、门诊、生化、血液、细菌等室的工作制度。严格按照规章制度和操作要求，认真地进行本室的检测工作。 2、各病区检验标本及化验单，应于每日早晨8：00前送交检验科（急诊除外）一般 检验当日下午下班前发出报告。门诊常规随到随做随报。急诊检验申请单要注明“急”字、优先检验，凡送、收、发的检验标本及申请单都要严格核对姓名、床 号、名称、号码等。不符合规定退回重新留取。 3、检验单要遂次填写明确，必须由操作者签全名方可有效，如遇检验结果可疑时， 应立即与临床科联系复查。遇有检验目的项目之外的阳性结果要主动报告。认真做好检验结果的登记工作和报告单发出前的消毒审核工作。 4、使用剧毒、腐蚀、易燃、易爆试剂时要严格执行技术操作，注意安全。 5、检验室要保持清洁、安静。特殊标本如血液发出报告后保留24小时至48小时， 一般标本如尿、大便及一切用具应立即浸泡消毒，传染性标本污染的器皿应煮沸消毒清洗。标本检测后一律消毒后废弃。 6、各种设备、器械要求专人保管、保养。化学试剂专人保管。同时配合医院做好院 内感染监控检测工作。

检验科SOP文件编写规范

检验科SOP文件编写规范 1、目的：加强检验科文件的规范化编写，便于文档的查阅和统一管理。 2、规范对象：检验科各室SOP文件编写。 3、规范内容： 3.1《仪陇县人民医院关于规范科室管理文件记录的通知》的相关规定： 3、1、1、标题字体为“仿宋GB-2312”,字号为“小二号”，加粗。 3、1、2、内容字体为“仿宋GB-2312”,字号为“三号”，（检验科变更字号为“四号”）段落间距为单倍行距，上下页边距为2.54CM,左右页边距为3.17CM。 3、1、3、文件的页码格式为“-页码-”，居中。 3、1、 4、标题必须是“四川省仪陇县人民医院**科**表（记录本、登记本）”。 3、1、5、文中如有小标题可用“仿宋GB-2312”,字号为“三号”，加粗。段落开头均空2个字符。 3、1、6、其它详见《仪陇县人民医院关于规范科室管理文件记录的通知》。 3、2、检验科文件的编号规则：采用汉语拼音大写与阿拉伯数字相结合的编号系统。 3、2、1检验科各室代码与数字编号范围：临检室代码为LJS 编号

范围1-200 ；生化室代码为SHS 编号范围201-400 ；免疫室代码为MYS 编号范围401-600 ；微生物室代码为WSW 编号范围601-800 ；输血科代码为SXK 编号范围801-999。 3、2、2检验科文件类型代码：综合管理文件为ZH ；检测项目文件为XM ；仪器设备文件为YQ ；记录表格为JL。 3、2、3检验科统一编号格式为：XXX-XXX-XX-XXX,第一个XXX为科室代码JYK,第二个XXX为检验科各室代码，第三个XX为文件类型代码，第四个XXX为文件数字编号。 3.3文件的封面、封里、页眉、目录的格式均采用成都高新达安医学检验所提供的模板。 3.4检验科各室通用记录表格均由检验科统一制定。 本文件颁发部门：检验科 本文件分发部门：检验科各专业室 本文件编写人:罗万义编写日期：2013年1月3 日 本文件审核人：许杰审核日期：2013年1月10 日 本文件审批人:何道荣审批日期：2013年1月12日

检验科产前诊断操作规程SOP文件

唐氏征产前筛查腾程孕期胎儿软件操作规程 本文档提示医院从孕妇初次到医院抽血筛查直至最后孕妇妊娠结局，孕妇、检验科、产科涉及其它相关部门需要注意的一些步骤、过程以及其他注意事项。各医院可以结合自身流程融入这些步骤。 一、孕妇告知书： 在孕妇进行唐氏征产前筛查之前，医院有义务告知孕妇“什么是筛查”，“产前筛查是做什么的”“筛查报告的结果和意义”，需要提到存在假阳性和假阴性的可能。在孕妇知情并签字同意后才能进行筛查。告知书的内容可以参考另一文档。通常情况下，孕妇告知书可以和孕妇资料收集同时进行。需要注意的是孕中期唐氏筛查的最佳时间是孕15 周0 天到18 周0 天，本软件可以筛查的孕周时间是14 周0 天到21 周6 天。由于唐氏筛查是为随后可能需要的诊断测试服务，而目前很多地方做产前诊断需要排很长时间的队，这很可能耽误后续措施实施的最佳时间。医院可以根据这个情况，适当缩短可以筛查的时间范围，并在孕妇告知书里注明这个原因。 二、孕妇资料收集： 知情书经孕妇本人签字后，孕妇还需如实提供一些筛查必须数据，并提供一些筛查相关数据。筛查必须数据包括：姓名、出生日期、末次月经信息、B 超信息、体重、糖尿病史、人种、吸烟史。相关数据包括夫妇的遗传病史和孕妇的孕产史。其中筛查必须数据一定要准确录入唐氏软件，如果孕妇在唐筛之前还没有做过B 超，医生可以建议孕妇在唐筛的同时做第一次B 超。其它一些便于医院统计的数据可以根据需要决定是否录入唐氏软件，包括住院号、门诊号、有效联络方式等，软件可以提供大部分信息导出的文件，可用Excel 打开。另外，为了表明医院尽到告知义务，如果孕妇不原意做唐筛，最好也让她签字“不筛

日立7180全自动分析仪仪器SOP文件

仪器档案 仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家：株式会社日立科学系统 供应商：XXX医疗设备有限公司 价值：1696700.00元 安装日期：2004年9月22日 启用日期：2004年10月1日 仪器放臵科室：检验科生化室 仪器管理负责人：联系电话：维修工程师：联系电话：

仪器手册 仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者：株式会社日立科学系统 手册名称：指导手册（中文）二册 维护手册（中文）一册 存放地点：本科生化室（或设备科） 保管人：XXX 启用日期：2004年10月

操作卡 1、开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。 2、设臵分析需要的各种参数。有新增的分析项目时才做。 3、比色杯空白测定，每周检测一次。 4、仪器Stand By状态后，先清除以前的项目信息。 ●全部消除：点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。 ●选择性消除：点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→Delete Record→Yes。 5、检查试剂情况：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。 6、测定项目校准：点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。 7、样品的登记： ●常规样品逐个登记：点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位臵顺序号 →选择需做的项目或组合（减量与增量测定时，先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目）→Ok。 ●常规样品批量登记：点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→Repeat Test Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。 ●急诊样品的登记：点击Workplace→Stat→将已放臵样品的位臵编号输入到 [Position]（101～110）。 8、装载试剂：逆时针方向转动旋钮打开试剂盘盖子，将试剂瓶放臵在正确位臵，确认试剂盘中的试剂盖已拿下，盖上各个试剂盘盖子并将旋钮旋紧。 9、装载标本和质控品：常规标本放在大标本盘的位臵1－100号，急诊标本放在标本盘内圈1-10号（红色数字），校准品和质控品放在小标本盘相应位臵。

PCR实验室SOP文件资料

前言 我院是一所综合性三级医院。近年来，随着临床医学的不断进步，检验医学也得到了迅猛的发展。检验科为了更好的满足临床诊断的需求，根据卫生部临检中心制定的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）、《临床基因扩增检验实验室工作规》（卫检字2002第8号）文件，设立了临床基因扩增检验实验室，并于2009年6月着手编写实验室质量管理程序文件。经过试运行，反复讨论和修改第一版已定稿。从即日起开始实施。

1.质量方针 本实验室的质量方针是：准确、及时、可靠。 2.质量目标 全面贯彻质量方针，建立科学、合理的实验室质量管理体系，严格按照程序规定做好检验工作，不段提高自身素质和技术水平，为临床和患者提供准确、可靠的诊断依据。

1.目的：文件管理有序和便于资料的查用 2.围：本质量管理手册及实验室相关资料 3.负责人：王宇飞 4.规章 4.1本质量管理手册分正副本，正本由主任保管于主任办公室；副本由实验室负责人保管于 实验室； 4.2本质量管理手册有电子文档，备有一份软盘，由主任保管； 4.3本质量管理手册不能外借，不能复印，不能抄写，只能在本室阅读； 4.4临床基因扩增实验室的每区有相应的质量管理文件副本，由实验室工作人员保管；4.5本实验室的相关资料由实验室工作人员填写，保管于相关实验室，超过一年的资料由主 任保管。 4.6实验原始数据电子文档每天保存于电脑中，一年的电子文档备于光盘中，保存五年；病 人原始送检单及原始资料记录本保存两年；其它实验室的记录保存两年，超过保存期可按实际情况处理。

1.目的：保证实验室工作规而有序的进行 2.围：检验科临床基因扩增实验室 3.负责人: 王宇飞 4.容： 4.1基因扩增检验实验室是检验科下设的，采用实时荧光定量PCR技术对临床标本进行 基因扩增诊断的专业实验室。本实验室按《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）中临床基因扩增检验实验室基本设备标准结合本科实验室的条件进行配置、装修。并严格按《临床基因扩增检验实验室工作规》（卫检字2002第8号）的要求开展临床基因扩增工作。 4.2实验室共分三个隔离区：一、试剂贮存和准备区，二、标本制备区，三、扩增、分析 区。各区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识：试剂贮存和准备区――黄色；标本制备区――红色；扩增、分析区――绿色。各种物品要有相应颜色标记，不得混用。各工作区配置、功能及管理见实验室平面图、各区工作制度及相关SOP文件。并设立标本接收区负责接收标本及提供咨询服务等。 4.3进入实验室必须严格遵守试剂准备区→标本制备区→扩增及产物分析区的单一流向制 度，严禁误入和逆行进入其他工作区。 4.4按要求配置各种检验器械，并定期质检由专人维护以保证运转正常，性能可靠。4.5 实验室所开展的检测项目均系卫生部批准的项目，使用经国家药品监督管理局批 准的试剂。

输血科标准操作规程SOP文件(检验科)

血库标准操作规程（SOP） 检验科 2015-01修订 目录 第一章血库仪器标准操作规程 第一节Dianafuge标准操作规程 (3) 第二节80-2离心机标准操作规程 (3) 第三节CU600型电热恒温水箱标准操作程序 (4) 第四节SANYO MBR-107D（H）贮血冰箱标准操作程序 (4) 第五节Haier 低温冰箱标准操作程序 (4) 第六节海尔冰箱标准操作程序 (5) 第七节医院血库管理软件应用标准操作规程 (5) 第八节SJW系列数码恒温血小板振荡保存箱标准操作规程 (6) 第九节WGH-I型数码恒温解冻箱标准操 (6) 第二章血库项目标准操作规程 第一节血样采集和送检、血型复查及血源组织标准操作程序 (7) 第二节ABO＆Rh（D）血型复检标准操作规程 (8) 第三节Rh血型鉴定标准操作程序 (9) 第四节红细胞血型抗体筛查标准操作规程 (11) 第五节抗人球蛋白试验 (14) 第六节血液交叉配血试验标准操作规程 (15) 第七节血液出库（发血）标准操作规程 (17) 第八节数据记录及费用收取标准操作规程 (17) 第九节血液申领、入库、核对、贮存标准操作规程 (19) 第十节血液报废（失效）标准操作规程 (19) 第十一节输血反应处理标准操作规程 (20) 第十二节实验室消毒和污物处理标准操作规程 (21) 第十三节血库交接班标准操作规程 (21)

第十四节血液质量管理标准操作规程 (22) 第十五节血库夜班操作规范 (23) 第十六节应急预案操作规程 (24) 第十七节贮存式自身输血（PABD）标准操作规程 (26) 第十八节临床医师用血申请操作规程 (28) 第十九节临床护士输血操作规程 (28) 血库标准操作规程 第一章血库仪器标准操作规程 第一节Dianafuge标准操作规程 一、Dianafuge标准操作规程 （一）Dianafuge开/关机程序 1．开机 把仪器电源开关拨到“Ⅰ”（开）的位置，开始正确运行。 2．关机 把仪器电源开关拨到“0”（关）的位置。 （二）Dianafuge标准操作程序 1．Dianafuge离心机应放置于水平台桌上，电源（压）须匹配。 2．离心机在离心前，先按，放入完 10分钟后自动报警开门盖，取出卡片，最后把门盖按下关好。 二、Diana-Incubator 标准操作规程 （一）Diana-Incubator 开/关机程序 1．开机 ①按顺序依次打开电源开关。 ②把仪器电源开关拨到“Ⅰ”（开）的位置，开始正确运行。 2．关机 把仪器电源开关拨到“0”（关）的位置。 （二）Diana-Incubator 标准操作程序 1．Diana-Incubator 孵育器应放置于水平台桌上，电源（压）须匹配。