当前位置：搜档网 › 中药用药安全性及对策

中药用药安全性及对策

中药用药xx及对策

2011年度执业药师继续教育课程

一、中药用药安全受到挑战

1.“马兜铃酸事件”

2.含汞砷成分中成药xx

2.中药不良反应

3.反对中医药的浪潮

1.“马兜铃酸事件”

1993年，比利时学者首次报道，含有广防己的减肥药“苗条丸”，导致慢性肾功能衰竭，并被学者确认“马兜铃酸是祸首。

随后，英国、美国、西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日本、世界卫生组织(wH0)等纷纷禁止进口和使用含马兜铃酸的中药及中成药，名单多达数十种。2003年4月，国家食品药品监督管理局取消了关木通的药用标准。

2004年8月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。

2、含汞砷成分的中成药的xx

雄黄含二硫化二砷，易氧化成剧毒的三氧化二砷；朱砂含硫化汞。二者均为有毒之品，不可过量、久服。2006年8月，英国药物安全机构检测“复方芦荟胶囊”汞含量超过英国标准

11．7万倍。政府下令封杀数种中药。

从1960年到现在，报道的牛黄解毒片不良反应或事件病例约为70余例状，主要表现为重症药疹或固定药疹、过敏性休克、肝损害和成瘾性等，在呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液系统及神经系统均有明显不良反应。

3.中药不良反应1997年1月～

2001年12月，国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告301例，涉及中药品种87种。注射剂在品种上占32.18%，在不良反应例数上却占到68.71%。在2006年药品不良反应报告中中药占14%。

2006年6月1日国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂。4.反对中医的浪潮

中南大学xx教授：

“让中医药退出国家医疗体系”

理由：

第一中医药不科学；第二中药对人体有毒害作用，可致人死亡”

（2006年1O月28日，凤凰卫视“一虎一席谈”）

二、影响中药xx的因素

1、药物自身毒性

2、使用不当

3、中药材质量、来源问题

4、新工艺、新剂型不成熟

1、药物自身毒性

（1）《神农本草经》

根据药物毒件将中药分为上、中、下三品．即上药、中药和下药。

上品:

一百二十种，无毒。大多属于滋补强壮之品，如人参、甘草、地黄、大枣等，可以久服。

中品:

一百二十种，无毒或有毒，其中有的能补虚扶弱，如百合、当归、龙眼、鹿茸等；有的能祛邪抗病，如黄连、麻黄、白芷、黄芩等。

下品:

一百二十五种，有毒者多，能祛邪破积，如大黄、乌头、甘遂、巴豆等，不可久服。

（2）2010年《xx药典》

大毒:

川乌，马钱子，马钱子粉，天仙子，巴豆，巴豆霜，红粉，闹羊花，草乌，斑蝥有毒:

三棵针，干漆，土荆皮，千金子，千金子霜，制川乌，天南星，制天南星，木鳖子，甘遂，仙茅，白附子，白果，白屈菜，半夏，朱砂，华山参，全蝎，芫花，苍耳子，两头尖，附子，苦楝皮，金钱白花蛇，京大戟，制草乌，牵牛子，轻粉，香加皮，洋金花，臭灵丹草，狼毒，常山，商陆，硫黄，雄黄，蓖麻。

有小毒：

丁公藤，九里香，土鳖虫，大皂角，川楝子，小叶莲，水蛭，北豆根，地枫皮，红大戟，两面针，吴茱萸，苦木，苦杏仁，金铁锁，草乌叶，南鹤虱，鸦胆子，重楼，急性子，蛇床子，猪牙皂，绵马贯众，绵马贯众炭，紫萁贯众，蒺藜，楹藤子，鹤虱。

2、使用不当

(1)药不对证

中药的使用应以辨证施治为依据，保证用药安全有效，否则不仅不能解除病痛，还易造成伤害。

1998年日本发生多例因长期服用小柴胡汤造成肝损伤，甚至死亡的报道，在日本国内引起了很大的震动，甚至影响了人们对中药的信任。该不良反应发生的原因大多是由于未遵循辨证施治原则。服用不当所造成。

(2)使用剂量、时间、炮制

第一、超剂量使用。

为了提高疗效擅自加大药量，如附子含乌头碱。小量使用有温通经络的作用，大剂量则产生神经毒性，导致先兴奋后麻痹神经末梢，刺激迷走神经中枢，甚至麻痹血管运动中枢、呼吸中枢以致引起心原性休克。

呼吸衰竭而死亡。

第二、长期连续用药

很多中药连续服用时间过久，容易出现依赖性和蓄积中毒等不良反应。如含汞的朱砂，可致汞蓄积中毒。长期服用大黄，停药后可引起继发性便秘等不良反应。

牛黄清心丸(含朱砂、雄黄)、牛黄消炎片(含雄黄)、牛黄千金散(含朱砂)、牛黄镇惊丸(含朱砂、雄黄)、牛黄抱龙丸(含朱砂、雄黄)、牛黄至宝丸(含雄黄)等，这些药物长期大量服用对人体是有明显毒副作用。

第三、炮制煎煮不当。

规范的炮制可以减轻或者消除药物的毒性，应用未经炮制或炮制不当的中药造成不良后果。

（3）配伍不当

中药合理配伍直接影响到疗效与xx

第一、中药与中药配伍：

“十八反”、“十九畏”的配伍禁忌。甘草反甘遂、藜芦反细辛等，经

第二、中西药配伍：

如麻黄及含麻黄的中成药人参再造丸等不宜与单胺氧化酶抑制剂如痢特灵、异烟肼等合用。因单胺氧化酶抑制剂阻碍肾上腺素、多巴胺等神经递质灭活。

3、中药材质量、来源问题

（1）药材各个环节缺乏规范的统一标准和检测手段，以至中药材品种老化，农药及重金属残留、病害寄生虫蔓延。同时我国幅员辽阔，中药品种繁多，存在地区性用药习惯差异，中药同名异物、同物异名的情况。

（2）含西药成分的中成药的xx问题

在我国批准注册的中成药中，有二百多种是中西药复方制剂，即含有化学药的中成药。常见的如抗感冒药中多含有对乙酰氨基酚和扑尔敏，降血压药中多含有氢氯噻嗪，降糖药中多含有格列本脲，止咳平喘药中多含麻黄碱等。中西药复方制剂的合理使用已成为当前必须重视的一个合理用药问题

4、新工艺、新剂型不成熟

随着科技的发展，中药片剂、口服液、免煎剂、注射剂等新剂型的涌现导致ADR的发生。

中药注射液的有效成分不明，生产制备工艺复杂，添加剂、着色剂、增溶剂、赋形剂等使用、质量控制不到位等都可能导致ADR的发生。如超出剂量使用丹参注射液导致心动过缓及低血压休克。使用双黄连粉针导致不良反应。

三、保证中药xx对策

1、加强对中药xx的监管

2、建立中药材标准化生产基地，规范药材市场管理。

3、依法炮制，减毒增效

4、合理使用

5、科学配伍

1、加强对中药xx的监管

第一、加强中药xx评价工作。

中医药科研人员必须吸收、借鉴、研究现代药学研究成果．建立中药GLP 安全性评价中心和中药临床毒理实验基地、完善中药安全性评价方法。

第二加强中药不良反应监测

完善中药ADR监测体系是确保中药安全性的一项重要工作。首先要注意收集和积累中药ADR的信息资料，借鉴西药的ADR监测的经验，尽快制定出适合中药特点的监测方法12O和监测报告制度。其次，应建立中药ADR数据库，完善监测体系。

2、建立中药材标准化生产基地，规范药材市场管理

尽快建立中药材质量标准．确立中药材的安全监测机制，加强认证速度。使中药材产业化快速发展，促进中药材生产的规范化、规模化、标准化，从源头上保证中药材的安全生产。

3、依法炮制，减毒增效

中药材炮制可达到改变或缓和药性、降低毒副作用、提高疗效。

去除含毒性成分的部位；改变毒性成分的结构，使之转变成毒性较小而生理活性不减的物质；降低毒性成分的含量；除去非有效的水溶性毒性成分；破坏部分酶，以防有效成分发生化学变化生成毒性物质；破坏毒性成分结构，使之失去活性；辅料的解毒作用。

诸如千金子与巴豆等种仁类中药，以药典中记载的制霜法减弱其毒性；或如以醋制的方法降低毒性，如甘遂、芫花等中药。

4、合理使用

（1）对症使用

使用中成药应该在有经验的医师指导下应用，患者切忌随意购用。使用中成药必须以中医理论为指导，辨证施治。比如最常见的咳嗽，外感风寒咳嗽应

用通宣理肺口服液；外感风热咳嗽应用川贝清肺糖浆，内伤痰饮咳嗽应用橘红片；肺气逆咳嗽应用苏子降气丸；肺燥咳嗽应用百合固精丸。如不分寒热虚实，用药不对症，不但没有疗效，还可能适得其反。

（2）按时按量按方法使用

取药后，应按严格按照药品使用说明使用，包括用法、用量、服用时间、服用次

数等方面。

如服用时间，滋补药六味地黄丸、十全大补丸宜饭前空腹服用；健脾消食药香砂养胃丸、山楂丸宜饭后15分钟服用；镇静安神药养血安神丸宜睡前30分钟服用。

4、科学配伍

（1）中药与中药之间配伍

严格遵守配伍禁忌，它是中医在长期的医疗实践中总结出来的是我国历代人民付出很大代价得来的，应该加以尊重。

如十八反、十九畏中甘草反甘遂，藜芦反细辛等经现代实验研究也证明两药台用，毒性增加。

（2）中药与西药之间的配伍

酸性中成药如山楂丸（片）、乌梅安胃丸、保和丸、五味子丸等，不能与碱性西药如碳酸氢钠、胃舒平、氨茶碱、氢氧化铝等同用，否则酸碱中和会降低疗效。

含丹参的中成药如丹参片，不能与西药胃舒平同用，因为丹参片中的主要成分是丹参酮、丹参酚，能与胃舒平中的氢氧化铝生成络合物，而不能被胃肠道吸收，可使疗效降低。丹参注射液不能与维生素C注射液合用，因两药合用可发生还原反应。

黄连上清丸不能与乳酶生合用，因黄连能明显抑制乳酶生中乳酸菌的活力，使其失去助消化的能力。

含大黄的中成药如麻仁丸、牛黄解毒片等，不能与西药多酶片同用，因为大黄的主要成分大黄酚可抑制酶类的消化作用。

含碘的昆布丸不能与异烟肼合用，因为昆布（包括海带）含有丰富的碘，在胃内酸性条件下，碘与异烟肼发生氧化还原反应，使其失去抗结核杆菌的作用。

含麻黄碱的通宣理肺丸、小青龙合剂不能与降压药、强心药合用，因为麻黄碱是拟肾上腺素药，能使小动脉和小静脉收缩，血压升高，与降压药同用，会降低降压药的治疗作用。麻黄碱与强心药同用，会引起心律失常。

含汞的中成药如朱砂安神丸、人丹、八珍丹、七厘散、紫雪丹、冠心苏合丸、健脑丸等，不能与西药溴化钠、溴化钾、碘化钠等同用。因为合用后会在肠道内生成刺激性较强的溴化汞或碘化汞，导致药源性肠炎。

含有蟾蜍的中成药如益心丸、六神丸、麝香保心丸等，不能与奎尼丁、普鲁卡因胺等治疗心律失常的西药同用，用后会产生拮抗作用，增加二药的毒性作用。

含对乙酰氨基酚成分的感冒药三九感冒灵颗粒、扑感片、速感康胶囊、维C 银翘片、感冒清、感冒灵、抗感灵与泰诺林缓释片、泰诺、白加黑、散利痛、日夜百服宁合用对肝肾有损害，对消化系统也有损害。

中药饮片处方点评制度和管理规范

中药饮片处方点评制度和管理规范一、处方书写 1、中草药处方应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求。 2、名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写。 3、剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克（g）为单位，“g”（单位名称）紧随数值后。 4、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等。 5、对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 6、根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐。 7、中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名。 8、中药饮片剂数应当以“剂”为单位。 9、处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型（水煎煮、酒泡等）、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求（温服、凉服、慢服、顿服、饭前服、饭后服、空腹服等）等内容，例如：每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服。 10、按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。二、中药饮片用法用量处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量，对于

某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。三、特殊药品的使用评价根据《处方管理办法》、《毒性药品管理办法》、《贵重药品管理办法》对毒性药品和贵重药品的使用情况进行评价。四、处方合理用药评价根据处方中患者基本信息、中医诊断和证型，初步评价处方中药饮片使用的合理性。信你自己罢！只有你自己是真实的，也只有你能够创造你自己

中药安全性问题探讨

摘要: 目的：探讨中药安全性有关问题,为中药安全性问题的研究提供参考.方法：从近年来国、内外发生的一系列中药安全性事件出发,分析影响中药安全性的因素,并提出相应的对策.结果与结论：影响中药安全性的因素是多方面的,必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作,以减少或避免中药安全性事件的发生. 关键词:中药安全性事件不良反应影响因素从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中药安全性问题事件在近年频频发生，这对一向自许为“安全、有效”的中药带来极大的挑战。加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导，使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中药的药效，但怀疑中药的安全性”的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。为此，笔者从人们对中药安全性的认知度、中药本身缺陷及中药临床使用规范等方面作一探讨，试图找出影响中药安全性的因素，并提出对策，为解决中药安全性问题提供参考。 1 近年国内、外中药安全性问题事件回顾 2000年6月，美国最权威的临床医学杂志《新英格兰医学杂志》发表了一篇比利时医学研究者Nortier等人撰写的题目为“泌尿系统癌症与服用中药(广防己)有关”的研究报告。此后，美国各大媒体以“中药可能致癌”为题相继发布了新闻。于是美国食品与药物管理局(H)A)在“至今未收到类似不利事件的报告”的情况下，下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的进口、制造和销售，并禁止其可能的混淆品种以及部分中成药进口。 2003年2月，包括新华网在内的国内众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能导致尿毒症”的消息，引起国人的高度关注。3 月，国家食品药品监督管理局发文：“决定对含关木通的‘龙胆泻肝丸’严格按处方药管理，在零售药店购买时必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应证服用。”同年6月，国家食品药品监督管理局又取消了关木通的药用标准；2004年8 月又取消了广防己、青木香的药用标准，并对含马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲的中药制剂严格按处方药管理。 2004年初，在英国市场销售的中国产“千柏鼻炎片”，由于含有千里光，引起了英国药品和保健品管理机构(MHRA)的注意。MHRA称，千里光属的各类植物均含有不饱和吡咯里西啶类生物碱，会对肝脏造成严重损害，引起人类肝小静脉闭塞症。不饱和吡咯里西啶类生物碱对动物也显现致癌性、诱导有机体突变和生殖毒性。考虑到可能对公众健康造成严重危害，英国各部和MHRA建议制定法令，禁止任何未经当局许可的由千里光属(植物)组成或含有千里光属(植物)的内服药品在英国销售、供应或进口。 2006年6月，根据国家药品不良反应监测中心的通报，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中可出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告，国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7种注射剂；暂停受理和审批鱼腥草注射液等7种注射剂的各类注册申请。 2006年8月，英国药物安全机构在艾塞克斯的一个批发商和萨里的一家药店里检测一种名叫“复方芦荟胶囊”的药品时，发现该药物中的汞含量超过英国标准11．7万倍。英国政府随后便下令封杀数种中药，对传统中药的“有害性”调查进入“空前

中药饮片合理用药培训试题及答案

中药饮片合理用药培训试题及答案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中草药合理用药培训试题科室姓名分数单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）。 1.五行中“水”的特性是（） A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是（） A.水谷精.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液（） A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时，血主要归藏于（） A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于（） A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为（） A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切（） A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚，但其中理中丸并能（） A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无（） A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是（）

A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是（） A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症，治易首选（） A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因（） A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外，均属四物汤组成中的药物（） A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外，均为清热剂的作用特点（） A.解毒 B.泻火 C.凉血 D滋阴 16.川芎茶调散的功效是（） A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无（） A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜（） A.武火急煎 B.武火久煎 C.文火急煎 D.文火久煎 19.清营汤组成中无（） A.黄连 B.丹皮 C.竹叶 D.连翘 20.败毒散组成药物中无（） A.薄荷 B.柴胡 C.荆芥 D.独活答案：1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C

关于中药安全问题的论文

中药安全问题探析摘要主要探讨中药安全性有关问题，为中药安全性问题的研究提供参考。方法: 从近年来国、内外发生的一系列中药安全性事件出发，分析影响中药安全性的因素，并提出相应的对策。结果与结论: 影响中药安全性的因素是多方面的，必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作，以减少或避免中药安全性事件的发生。关键词：中药安全性；不良反应；影响因素 I

目录绪论 (1) 1、产生中药安全问题的主要原因 (2) 1.1 对中药安全性认识不足 (2) 1.2 中药品种复杂 (2) 1.3 中药炮制不当 (2) 1.4 中成药本身的缺陷 (3) 1.5 中药临床使用不规范 (3) 1.6 中药市场监管不力 (4) 2、中药安全问题的对策 (5) 2.1 加大中药安全性知识宣传 (5) 2.2 加强中药安全性基础研究 (5) 2.3 规范中药的临床使用 (6) 2.4 建立适宜的中药标准 (6) 2.5 加强中药材流通环节的监管 (7) 结语 (8) 参考文献 (9) II

绪论 2004年美国FDA宣布禁止麻黄用于减肥营养品，2006年,我国FDA发出紧急通告，决定在全国范围内暂停使用“鱼腥草注射液”、“喇五加注射液”等7种注射液，2008 年12月卫生部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合发文“关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知”，2009年4月中药注射液清开灵致患儿死亡，2009年2月注射双黄连使一女患者死亡等事件。这一系列事件使得人们对中药的安全性问题日益重视起来，同时使得本来就存在着广泛质疑的中药制剂再次遭受到更加空前的信任危机。中药是否安全？ 1

中药饮片处方点评制度及细则

中药饮片处方专项点评制度及实施细则根据《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》要求，为了加强中药饮片处方管理，规范中药饮片处方点评工作，提高处方质量，促进合理用药，根据《处方管理办法》、《中药处方格式及书写规范》和《医院处方点评管理规范（试行）》等有关规定，特制定本办法。一、医院应组织相关部门和有关专家参加中药饮片处方的专项点评工作，每月开展一次中药饮片处方点评。中药饮片处方应由主管中药师以上专业技术人员负责处方审核、核对、发药以及安全用药指导。二、处方的点评及实施细则： ﹙一﹚处方点评数量门急诊中药饮片处方的抽查率应不少于中药饮片总处方量的0.5﹪，每月点评处方绝对数不少于100张，不足100张的全部点评；病房﹙区﹚中药饮片处方抽查率﹙按出院病历数计﹚不少于5﹪，且每月点评出院病历绝对数应不少于30份，不足30份的全部点评。（二）处方书写 1、开具中药饮片处方应以中医理论为指导，遵循辨证论治和方剂配伍原则。中药饮片处方要符合《中华人民共和国药典》和各地区有关中药饮片炮制规范要求，按照《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》进行开具和书写。 2、按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中药饮片。

3、处方的前记、正文、后记应书写完整，处方书写应规范、字迹清晰，医师签名、签章应与留样一致。 3、中药饮片处方应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求； 4、名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写； 5、剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克 (g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后。 6、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等。 7、对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 8、根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐。 9、中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名； 10、中药饮片剂数应当以“剂”为单位。 11、处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”。 12、按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。（三）药品用法用量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师

中药的安全性及合理用药

中药的安全性及合理应用食品、药品安全关系国计民生，关系大众百姓的生活健康及生命安全，中药安全性是国外备受关注的敏感话题，今年的“何首乌肝毒性事件”再一次激起了有关中药安全性的舆论波澜，9月香港《凤凰周刊》一则报道《大陆中草药肝损害调查》，将中药不良反应这一话题再次置于聚光灯下，大家对中药安全性的担心和疑惑不容置否，中药的“安全有效”何在？下面我们一起从以下几个方面来认识中药的安全性和不良反应，我们该如何科学合理使用中药。 1国外重大中药不良反应事件回顾 1.1 “马兜铃酸事件” ：993年，比利时学者首次报道，部分女性服用了含广防己的减肥药“苗条丸”后，出现慢性肾功能衰竭，并确认广防己中的“马兜铃酸”是罪魁祸首。2000年6月，美国权威临床医学杂志发表了一篇“泌尿系统癌症与服用中药（广防己）有关”的研究报告。此后，美国（FDA）及欧洲很多下令停止一切已知含有和怀疑含有马兜铃酸的原料和成品的进口、制造和销售。 2003年2月，国众多媒体发布了“龙胆泻肝丸有可能导致尿毒症”的消息。龙胆泻肝丸处方：龙胆、木通、柴等，用于治疗高血压、急性结膜炎、中耳炎、急性胆囊炎、急性盆腔炎、尿路感染等，主要原因是处方含关木通具有“肾毒性”，此后，食品药品监督管理局取消了关木通、广防己、青木香等含马兜铃酸药材的药用标准。 1.2英国千柏鼻炎片事件一2004年，在英国市场销售的“千柏鼻炎片”，主要含千里光、麻黄、决明子等，治疗急慢性鼻炎、鼻窦炎等，由于含有千里光，含不饱和吡咯里西啶类生物碱，发现其对肝脏造成严重损害。 1.3复方芦荟胶囊事件一2006年，英国药物安全机构在一家药店里抽验检测一种名叫

中药注射剂安全性问题及对策

中药注射剂安全性问题及对策标签：中药注射剂；安全因素；研发思路中药注射剂是根据中药理论及中医临床实践证明确有疗效的药物或方剂，经提取和纯化制成的一种新剂型。中药注射剂改变了中药传统的给药方式，药物直接进入肌肉或血液，发挥药效较快，便于临床应用，特别是在急重症及疑难疾病的治疗中取得了显著的临床疗效。然而，近年来逐渐增多的不良反应事件，使民众对中药注射剂的质量甚至疗效产生了质疑?因此，开展中药注射剂不良反应调查分析，提出解决问题的思路与技术就显得十分必要。 1 中药注射剂安全性分析由于中药注射剂成分复杂，不少品种的有效成分尚不清楚，加之中药注射剂的组成多为复方，给产品制备和质量控制带来不少困难，严重影响了中药注射剂的临床安全性。笔者通过调研分析，发现中药注射剂的不良反应与以下几个因素有关。 1.1 患者患者的个体差异是导致中药注射剂不良反应的首要因素[1]。 1.1.1 体质由于中药中含有蛋白质等成分，具有产生变态反应的基础，少数过敏体质的患者用了中药注射液后会产生严重的不良反应，甚至死亡。有报道，复方丹参注射液引起的104例不良反应患者中有变态反应史的18例，其中17例有对其他药物（青霉素、链霉素、706代血浆等）发生变态反应的病史，1例患者在口服复方丹参片时曾发生口腔溃疡，但未予重视，数月后应用复方丹参注射液静脉滴注，导致过敏性休克[2]。 1.1.2 年龄与性别不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄和代谢不同。一般来说，女性比男性的不良反应发生率高。小儿尤其是新生儿和婴幼儿各系统器官功能不健全，肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄能力低下，肝酶系统及血脑脊液屏障发育尚未完善，因而易发生不良反应。老年人的不良反应发生率较青年人高，且随着年龄的增加而增加，其原因与多种因素有关，如肝、肾功能减退，靶器官对某些药物的敏感性增高；另外，老年人一般病种较多，合并用药也多，导致不良反应的发生几率增加。 1.2 生产过程目前，我国中药注射剂在生产过程中与安全性相关的因素主要有以下几方面[2]。 1.2.1 生产工艺难度大我国中药注射剂研制中突出的两种现象是复方制剂

中药注射剂的安全性及对策

中药注射剂的安全性及对策摘要】目的综述中药注射剂不良反应的特点及发生原因，探讨其防治对策，以促进临床合理用药。方法收集国内相关文献进行总结和分析。结果中药注射剂引发的不良反应仅次于抗菌药物，其产生原因包含多方面因素。结论加强质量控制，合理使用中药注射剂是减少不良反应的关键。【关键词】中药注射剂安全性对策【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）10-0288-01 中药制备成针剂并运用于临床，只有20多年的历史，在使用过程中，不良反应时有发生。引起不良反应的因素很复杂，不单纯是药品质量问题，而是多种因素的综合表现。本文综述中药注射剂的不良反应，并探讨其防治对策，以推进中药注射剂在临床的合理使用。 1．中药注射剂的不良反应及特点近年来，中药注射剂ADR的报道数量急剧增多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注。在辛传伟报道的165例儿童药品不良反应分析中，中药注射剂引起的ADR占25.45%，仅次于抗生素类药品[1]。中药注射剂ADR不仅数量多而且危害性大，如葛根素注射剂引起的急性血管内凝血,双黄连、清开灵、炎琥宁注射剂引起的全身性损害、过敏性休克等具有较高的死亡率。中药注射剂ADR的特点:呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预知性及批间差异性等。 2.中药注射剂不良反应的原因分析 2.1药物因素中药注射液的成分复杂，且有些蛋白质等大分子物质难于剔除，残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应，另外中药注射剂本身氧化、还原、聚合、分解等形成的杂质也可能成为过敏原物质而致机体过敏。 2.1.1药材质量不同产地、不同季节采集的中药材质量不同，过去有“地道药材”之说。况且中药材种植受自然环境影响较大。 2.1.2制备工艺中药注射剂的制备工艺通常有提取有效成分的单体、提取有效部位、水煎醇沉、醇提水沉、水蒸汽蒸馏及综合法等[2]。相同品种的中药注射剂由于不同厂家采用的制备工艺不同，导致制剂中的鞣质、蛋白质、树脂、杂质等含量不同，这些差异不仅导致疗效不同，更会导致出现局部疼痛、过敏、红肿、硬结等ADR，另外生产过程中的助溶剂、稳定剂及操作不规范等也是发生ADR的原因之一。 2.2使用方面的因素 2.2.1剂量过大给药剂量掌握不当是不良反应发生的常见原因。如双黄连粉针的剂量为60mg?kg-1d-1，以此剂量应用疗效较好，而且不良反应较少，随着剂量的增加，不良反应明显增加。 2.2.2溶媒选择不当在临床使用过程中，中药注射剂与输液的配伍也不容忽视。不溶性微粒的增加可对人体造成不同程度的危害，较大的微粒可造成局部循环障碍，引起血管栓塞；微粒过多造成局部堵塞，引起局部供血不足、水肿、静脉炎、肉芽肿等。 2.2.3滴速过快王小仙[3]报导的20例鱼腥草注射液不良反应中，有8例是由于患者自行调快滴速后才发生的。陈兰贞[4]报告的4例不良反应中，有3例是直接用鱼腥草注射液静脉滴注，不良反应发生率明显高于稀释后静滴的患者，故怀

对中药安全性的思考

对中药安全性的思考【摘要】中药是天然品，很多人认为是安全的，有些慢性病人喜欢多用中药，甚至常吃中成药。似乎认为有病治病，无病保安康，实际上并非如此。凡是药品都具有利害两重性，中药也不能滥用。理性看待中药毒性，合理应用中药。凡是药品都具有利害两重性，毒性多是不合理用药引起的，临床上不合理用药主要是药物的滥用、乱用和误用，而合理用药就是有效、安全、经济的使用药物。总结追求安全有效目标的措施。【关键词】中药；安全性；解决中药一直以来被人们认为毒性低、安全，事实上也是如此。安全、有效是对药物最基本的要求，也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来一系列中药不良反应的报道从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中药安全性问题事件在近年频频发生，这对一向自许为“安全、有效”的中药带来极大的挑战。加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导，使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中药的药效，但怀疑中药的安全性”的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。为此，笔者从导致中药不良反应、中药本身缺陷等方面作一探讨，试图找出影响中药安全性的因素，并提出对策，为解决中药安全性问题提供参考。 1.中药的安全性问题日益严重，导致中药不良反应的原因是多方面的，是多种因素综合作用的结果，归纳起来主要有几方面原因 1.1药物本身有毒性是引发药物不良反应的主要原因中药具有两面性：一方面是它具有较强的治疗作用和独特的临床疗效，许多疑难杂病离不开它；另一方面临床又很难驾驭、使用它，稍不小心就会产生不良反应。 1.2使用不当是引发中药不良反应的首要因素在对近年来中药不良反应及中毒事件的综合分析后发现，使用不当是引发中药不良反应的首要因素。概括其原因大体如下。（1）误服伪品，药材同名异物、同物异名，中药的药材非常讲究产地、品种、采集季节及药用部位。同一种药材，若产地不同，安全性会有较大差别；同一种药材，若产地相同，采收季节不同或药用部位不同，对其作用、安全性也有影响。（2）药物的使用剂量过大，超过了国家《药典》规定的范围，从相关报道来看，许多不良反应的发生都与此有较大关系。这其中有两方面的原因，一是临床医生采用大剂量处方，二是患者不按规定剂量服药。（3）药品炮制不当，药品炮制不当也会使药物发生不良反应的概率上升；如果严格按照药物的炮制程序，是可以减轻或消除某些药物的毒性，这样就可使患者发生中毒或不良反应的机会减小。（4）选用制剂不当，中药制剂不良反应问题多在制剂的粗制滥造上。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的，安全性、生产工艺等方面的研究都有待提高。中药制剂增多，有效成分和有毒成分均浓集，疗效提高，毒性亦增强。 1.3部分中药质控标准低中药老品种、由地标升部颁标准的品种中，有相当一部分科研水平没有达到

试论中药饮片调剂对合理用药的影响

试论中药饮片调剂对合理用药的影响目的分析加强中药饮片的调剂管理后质量指标的变化，探讨试论中药饮片调剂对合理用药的影响。方法医院2015年12月，尝试加强中药饮片的调剂管理。结果改进后，处方点评合格率、中药临床科室医师服务满意率、门诊窗口患方药学服务满意率高于改进前，改进后调剂差错发生率低于改进前，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论强化中药饮片调剂管理后，明显提高了处方的合格率，发挥了临床咨询、监督作用，直接或间接提高了合理用药水平。标签：中药；饮片；合理用药我国中药的市场销售额屡创新高，中医药是中国卫生经济中的重要组成部分，作为一种传统的民族医药，因疗法独特、在改善生命质量、预防复发、症状控制方面的优势，受到社会大众的广泛认可[1]。饮片是中药材加工后的一种表现形式，也是中药房中使用最频繁的药材类型[2]。中药饮片调剂是中药房的重要工作，也是容易出现差错的工作[3]。调剂工作质量直接影响药物的合理应用[4]。但遗憾的是，因为长期得不到足够的重视，许多医院的中药房管理较混乱，调剂过程中容易出现差错，质量偏差、处方审核问题发生率较高，医护人员对于调剂工作的满意度较低，调剂工作沦为一种机械性体力劳动，无法有效发挥药师在合理用药中的作用。为进一步提高中药的合理应用水平，医院2015年12月，尝试加强中药饮片的调剂管理，取得一定的成效。 1 资料与方法 1.1 一般资料医院中药房每年进行处方调剂80 000～10 000次，其中门诊占90%以上。 1.2 方法 1.2.1 改进前在2015年12月前，中药饮片的调剂工作，主要包括处方审核、抓药、包装、发药等工作，部分处方还需要药物的炮制。调剂质控主要通过医师的自我质量控制、管理者的巡视，在发药前，药师还会对处方、药物质量进行复核。 1.2.2 改进后（1）组织、管理与调查：①全体工作人员进行小组会议，回顾2014—2015年调剂差错报告，调剂差错的类型，主要为明显的处方审核问题、药不对症、质量差错、调配差错、复核差错等，查阅相关资料；②药房工作人员访谈，管理者，对工作人员进行访谈，在一间宽敞明亮的办公室内一对一深入交谈，做好录音，就医师对中药调剂差错、日常工作中发生的调剂差错（包括自己察觉自行纠正的差错）、药房中药饮片调剂管理漏洞与改进空间、对自身调剂工作的质量评价、发生调剂差错原因进行访谈，活动录音资料后，逐字逐句提炼核心内容；③医护人员访谈，对中药相关科室，如煎剂室、中医内科的医护人员进

中药应用安全性探讨

中药应用安全性探讨目的从对于中药的安全性和有效性的错误认识、中药产生不良反应的原因、如何减少和避免中药不良反应等探讨中药安全性有关问题，为中药安全性问题的研究提供参考。方法从近年来国内外发生的一系列中药安全性事件出发，分析影响中药安全性的因素，并提出相应的对策。结论影响中药安全性的因素是多方面的，必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作，以减少或避免中药安全性事件的发生。标签：中药安全性；事件；不良反应；影响因素中药是我国传统医学的瑰宝，为临床治疗疾病和祖国医学的发展作出了不可磨灭的巨大贡献。但是随着人们自我药疗保健意识的提高，片面强调“药食同源”传统的观念认为“中药无毒副作用”可以长期使用，导致中药应用不良反应时有发生，有的甚至危及生命。因此应该引起医务工作者足够的重视，以保证人们对中药应用的安全。 1 单味中药应用用药不对症：如人参，俗称补药之王，常常用来补元气，治疗虚证，特别是气虚证，若用药不对症，可导致低血钾、四肢抽搐、眩晕、头痛、心悸、失眠、咽痛、恶露不绝等。自我药疗：艾条熏炙可致过敏、熏处奇痒、潮红、水肿、水泡，重者心悸、胸闷、气急；板蓝根长期内服可致食欲减退、体瘦、神疲少动、腹泻、腹痛、腹胀、呕吐等；何首乌内服可致双膝酸痛、高热、过敏性皮疹；胖大海泡服可致流产、尿血、小腹胀痛；番泻叶泡服可致急性尿潴留，长期服用致依赖性，内服致癫痫样发作、四肢抽搐、神志不清、口吐白沫。民间食用：河豚食用致中毒，轻者出现腹痛、恶心、呕吐、头晕、胸闷、乏力、四肢与口唇麻木等；重者死亡。灰菜食用致小儿重症光敏性皮炎；苦杏仁：服食致恶心、呕吐、腹泻、头昏、心悸、呼吸困难等。保健：西洋参煎服出现出现全身片状荨麻疹样过敏反应（水泡），久服致脾阳虚衰、食少、腹胀、恶寒怕冷、心悸、气短；冬虫夏草过量服用致过敏，引起肾功能恶化、心包炎、心律失常、头痛、烦躁、面部红斑；甲鱼食用致过敏性休克，原肝病症状加重，头晕、心悸、胸闷气短、恶心呕吐等。误作它用：莽草子误作八角茴香，烹调食用致中毒，出现上腹灼痛，头痛头晕，胸闷气急，恶心嘔吐，四肢麻木，流涎，多汗，惊厥，呼吸困难，瞳孔缩小，昏迷，尿潴留；广豆根误作北豆根预防感冒用汤剂且用量大致中毒，出现头痛、腹痛、恶心呕吐、心跳加快等；天仙子误作地肤子用致莨菪碱类中毒死亡。 2 中药单方制剂应用中药单方注射剂较多出现不良反应，其中过敏反应最为常见。其原因可能与注射剂本身纯度不够或患者过敏体质有关。如：鱼腥草注射液、板蓝根注射液、柴胡注射液、仙鹤草注射液、丹参注射液、穿心莲注射液等发生过敏反应频率较

了中药安全性的思考

了中药安全性的思考（作者:___________单位: ___________邮编: ___________） [关键词]中药；安全性；思考论文摘要：中药一直以来被人们认为毒性低、安全，事实上也是如此。安全、有效是对药物最基本的要求，也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来一系列中药不良反应的报道，如:日本的小柴胡汤事件，欧洲的马兜铃酸事件，新加坡、马来西亚的黄连事件等，以及国内有关中药不良反应的种种报道，使人们对中药的安全性产生了怀疑。来自于国家食品药品监管局的统计，1997年1月～2001年12月，国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告301例，涉及中药品种87种。注射剂在品种上占32.18%，在不良反应例数上却占到68.71%。在2006年药品不良反应报告中中药占14%。2006年6月1日国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂无疑是对长期被标榜为“纯天然、无毒副作用”的中药的又一次挑战。中药的安全性问题日益严重，导致中药不良反应的原因是多方面的，是多种因素综合作用的结果，归纳起来主要有几方面原因： 1药物本身有毒性是引发药物不良反应的主要原因

中药具有两面性：一方面是它具有较强的治疗作用和独特的临床疗效，许多疑难杂病离不开它；另一方面临床又很难驾驭、使用它，稍不小心就会产生不良反应。 2使用不当是引发中药不良反应的首要因素在对近年来中药不良反应及中毒事件的综合分析后发现，使用不当是引发中药不良反应的首要因素。概括其原因大体如下。 2.1误服伪品药材同名异物、同物异名，中药的药材非常讲究产地、品种、采集季节及药用部位。同一种药材，若产地不同，安全性会有较大差别；同一种药材，若产地相同，采收季节不同或药用部位不同，对其作用、安全性也有影响。 2.2药物的使用剂量过大超过了国家《药典》规定的范围，从相关报道来看，许多不良反应的发生都与此有较大关系。这其中有两方面的原因，一是临床医生采用大剂量处方，二是患者不按规定剂量服药。 2.3药品炮制不当药品炮制不当也会使药物发生不良反应的概率上升；如果严格按照药物的炮制程序，是可以减轻或消除某些药物的毒性，这样就可使患者发生中毒或不良反应的机会减小。 2.4选用制剂不当中药制剂不良反应问题多在制剂的粗制滥造上。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的，安全性、生

中药饮片合理用药培训试题及答案

中药饮片合理用药培训试题及答案 Last revision on 21 December 2020

中药安全性问题及对策探讨

中药安全性问题及对策探讨中医药学是具有中国特色的生命科学，在我国医药卫生保健事业中占据十分重要的地位。近年来，在人类“回归自然”的潮流中，中药由于疗效独特，毒副作用相对较小，越来越受到人们的青睐，成为全世界关注的热点。全球性“中药热”正在升温，部分中药已经开始进入西方国家主流社会。无论从国内还是从国际环境看，中药产业都保持着前所未有的发展势头。但是伴随着机遇而来的是巨大的挑战，挑战之一就是如何正视中药产业发展进程中的瓶颈问题，即中药的安全性问题。从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中药安全性问题事件在近年频频发生，这对“安全、有效”的中药带来极大的挑战。加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导，使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中药的药效，但怀疑中药的安全性”的观点已制约着中医药向更高的台阶迈进，更难以进入国际市场参与竞争。为此，本文试从目前国内外对中药安全性方面的认识、中药不良反应的表现、中药不良反应发生的机制、试图找出影响中药安全性的因素、探讨提高中药安全性的对策，为解决中药安全性问题提供参考。一.国内外对中药安全性的认识（一）传统中医药学对中药安全性的认识中药安全性不是进入到现代文明社会才出现的问题。在对中药疗效发现和认识的同时，前人对中药的安全性也有了认识。古人评价一个药物的安全性，往往将药物毒性作用决定性的指标。如《淮南子·修务训》云:“神农乃教农播种五谷……尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就，当此之时，一日而遇七十毒”。通过无数次人体的体验，逐步认识了哪些植物对人体有益，有治疗作用；哪些植物对身体有害，有毒副作用，进而有意识地加以应用，这就是早期药物的发现，所以毒性也是人们最早认识的药物性能之一。对于中药安全性的研究，我国传统中医药学历来都很重视，也从来不回避中药不良反应的问题，自古就有“是药三分毒”之说，更有中药应用中的“十八反”和“十九畏”之论述。我国现存本草文献中关于毒性理论的记载，最早见于《神农本草经》:“药有酸、咸、甘、苦、辛五味，又有寒、热、温、凉四气及有毒无毒”，用有毒无毒来标明药物的属性。并且《神农本草经》将其所载的365味药物，依照有毒无毒、延年益寿及祛邪分为上中下三品，“下品多毒，不可久服”，如大戟、芫花、甘遂、乌头、附子、巴豆、狼毒等列入此类，毒性强烈易致死亡；在具体药物条目下标有毒性文字记载的，最早见于《吴普本草》，比如书中对大黄的记载有“神农、雷公：苦，有毒；扁鹊：苦，无毒”；此后，历代的本草著作在各药物条目下，一般都有“有毒”或“无毒”的记载，或按大毒、有毒、小毒或微毒以标注其毒性的大小，以保证用药安全。如《神农本草经》中下品药物125种，是属于“多毒”不可久服的药物；《名医别录》载录有毒药物131种，《新修本草》载录有毒药物143种，《证类本草》载录有毒药物223种，《本草纲目》载录有毒药物361种，并列有毒草专注。（二）中药安全性的现代认识 1．中药安全性国外报道近年来随着中医药走向世界，中医药在国外也有了较多的应用，但随着中医药的应用增多，也逐步发现了一些较严重的不良反应,也越来越引起国际的关注。截至2004年5月，世界卫生组织(WHO)共收到有关中草药的可疑不良反应报告就达11716份。其中比较突出的中药安全性事件主要有：（1）新马禁用黄连事件：新加坡、马来西亚从13世纪已接受中医药，黄连是中医处方最常用的中药，但后来据新加坡药政部门批露，黄连类中药可引起新生儿溶血性疾病，后来发展为含小檗碱的中药如黄柏、黄芩也在被禁之内。（2）日本柴胡事件：柴胡是日本应用最广的汉方药制剂，作为一种天然免疫调节药被民众采用，但在20世纪80年代，在

2021年执业药师继续教育-中药临床警戒与适当性

中药临床警戒与适当性（仅供参考）单选题：每道题只有一个答案。 1-中药药物警戒是在中药安全性日益引起关注的背景下，应运而生的新概念，是西方药物警戒理念与中医药特色相结合的产物，是集中体现中医药传统安全用药思想一脉相承的理论体系。(A ) A.正确 B.错误 2-苦寒清热药应（B ） A.饭前服用 B.饭后服用 C.睡前服用 D.晨起饭前空腹服用 3-中药临床学服务应（A ） A.以患者为中心 B.以药品为中心 C.以医生为中心 D.以经济效益为中心 4-中药临床有效性研究必须以（B ）为指导 A.临床试验 B.中医理论 C.国际标准

D.以上都是 5-中药具有两面性，合理、有效而安全地使用中药可以防治疾病，用药失当则可能对人体造成伤害。（A ） A.正确 B.错误多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。 1-中药用药警戒思想包括：（ABC ） A.配伍禁忌思想 B.剂量与疗程控制思想 C.妊娠禁忌思想 2-中药适当性理论包括：（ABC ） A.适当的用药对象和药物 B.适当的用药时间和剂量 C.适当的用药途径和目标 D.适当的用药单位和医生 3-中药安全性评价包括以下那几项:（AC ） A.临床前安全性评价 B.用药前半程安全性评价 C.临床安全性评价 D.用药后半程安全性评价 4-临床中药师的工作内容:（ABCD ）

A.参与合理用药和用药监测 B.药物信息的收集与咨询服务 C.药物互相作用和配伍的研究 D.评价临床药物使用情况 5-中药师的作用于价值:（ABCD） A.促进医生使用合理的治疗和给药方案 B.促使护士使用合理的配药方案 C.促使患者使用合理的用药方案 D.促进中药新药的合理使用

医院中药饮片管理制度

X X X人民医院中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗中药饮片管理规范》，制定本办法。二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。七、制定和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。十一、、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

中药应用安全性探讨

中药应用安全性探讨【摘要】目的从对于中药的安全性和有效性的错误认识、中药产生不良反应的原因、如何减少和避免中药不良反应等探讨中药安全性有关问题，为中药安全性问题的研究提供参考。方法从近年来国内外发生的一系列中药安全性事件出发，分析影响中药安全性的因素，并提出相应的对策。结论影响中药安全性的因素是多方面的，必须从加大中药安全性知识宣传、加强中药安全性基础研究等方面着手工作，以减少或避免中药安全性事件的发生。【关键词】中药安全性；事件；不良反应；影响因素中药是我国传统医学的瑰宝，为临床治疗疾病和祖国医学的发展作出了不可磨灭的巨大贡献。但是随着人们自我药疗保健意识的提高，片面强调“药食同源”传统的观念认为“中药无毒副作用”可以长期使用，导致中药应用不良反应时有发生，有的甚至危及生命。因此应该引起医务工作者足够的重视，以保证人们对中药应用的安全。 1 单味中药应用用药不对症：如人参，俗称补药之王，常常用来补元气，治疗虚证，特别是气虚证，若用药不对症，可导致低血钾、四肢抽搐、眩晕、头痛、心悸、失眠、咽痛、恶露不绝等。自我药疗：艾条熏炙可致过敏、熏处奇痒、潮红、水肿、水泡，重者心悸、胸闷、气急；板蓝根长期内服可致食欲减退、体瘦、神疲少动、腹泻、腹痛、腹胀、呕吐等；何首乌内服可致双膝酸痛、高热、过敏性皮疹；胖大海泡服可致流产、尿血、小腹胀痛；番泻叶泡服可致急性尿潴留，长期服用致依赖性，内服致癫痫样发作、四肢抽搐、神志不清、口吐白沫。民间食用：河豚食用致中毒，轻者出现腹痛、恶心、呕吐、头晕、胸闷、乏力、四肢与口唇麻木等；重者死亡。灰菜食用致小儿重症光敏性皮炎；苦杏仁：服食致恶心、呕吐、腹泻、头昏、心悸、呼吸困难等。保健：西洋参煎服出现出现全身片状荨麻疹样过敏反应（水泡），久服致脾阳虚衰、食少、腹胀、恶寒怕冷、心悸、气短；冬虫夏草过量服用致过敏，引起肾功能恶化、心包炎、心律失常、头痛、烦躁、面部红斑；甲鱼食用致过敏性休克，原肝病症状加重，头晕、心悸、胸闷气短、恶心呕吐等。误作它用：莽草子误作八角茴香，烹调食用致中毒，出现上腹灼痛，头痛头晕，胸闷气急，恶心呕吐，四肢麻木，流涎，多汗，惊厥，呼吸困难，瞳孔缩小，昏迷，尿潴留；广豆根误作北豆根预防感冒用汤剂且用量大致中毒，出现头痛、腹痛、恶心呕吐、心跳加快等；天仙子误作地肤子用致莨菪碱类中毒死亡。 2 中药单方制剂应用中药单方注射剂较多出现不良反应，其中过敏反应最为常见。其原因可能与注射剂本身纯度不够或病人过敏体质有关。如：鱼腥草注射液、板蓝根注射液、柴胡注射液、仙鹤草注射液、丹参注射液、穿心莲注射液等发生过敏反应频率较高。此外，如苦木注射液、天麻注射液、大青叶注射液、毛冬青注射液、蚯蚓注射液等也有过敏反应发生的报道。 3 中药复方制剂应用每一种中药都有几种成分，而中药复方制剂成分更复杂，有效成分和毒性成分互相制约，当进入人体后又由于人体生理和病理状态的不同而发生各种变化，在治疗疾病同时[1]，产生各种不良反应：○1含朱砂、雄黄的品种。朱砂成分含硫化汞，雄黄成分含硫化砷，毒性较强，主要出现心、肝、肾脏损害的不良反应。例如：牛黄解毒片、牛黄解毒丸、六神丸（水丸）、天王补心丸、安宫牛黄丸等。○2含川乌、草乌、生半夏的品种。川乌、草乌、生半夏含有毒

中药用药安全性及对策

中药饮片处方点评制度和管理规范

中药安全性问题探讨

中药饮片合理用药培训试题及答案

关于中药安全问题的论文

中药饮片处方点评制度及细则

中药的安全性及合理用药

中药注射剂安全性问题及对策

中药注射剂的安全性及对策

对中药安全性的思考

试论中药饮片调剂对合理用药的影响

中药应用安全性探讨

了中药安全性的思考

中药饮片合理用药培训试题及答案

中药安全性问题及对策探讨

2021年执业药师继续教育-中药临床警戒与适当性

医院中药饮片管理制度

中药应用安全性探讨

最新中药饮片管理相关制度

相关文档

最新文档