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老化测试管理规定

为了规范产品老化操作步骤及老化环境要求,特制定本规范,严格按照本规范要求作业。

2、 适用范围

公司老化房。

3、 权责

工程部门负责老化房设备的维护保养及操作,生产部门负责老化车的维护保养。

4、 定义

恒温老化房,也叫高温老化房和老化房,是针对高性能电子产品仿真出一种高温、恶劣环境测试的设备,是提高产品稳定性、可靠性的重要实验设备、是各生产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流程,根据不同的要求配置主体系统、主电系统、控制系统、加热系统、温度控制系统、风力恒温系统、时间控制系统、测试负载等可检杳出不良品或不良件,是客户迅速找出问题、解决问题提供有效手段。

5、 作业内容

5.1所需设备

5.1.2 220V 50HZ 交流电源。

5.2老化步骤:

45+/-5℃,提前给老化房升温,老化房温度达到40度才开始老化。

当老化产品通电后其电源灯亮的状态必须一致的,否则亮灯异常的为不良品送至维修处维修,进出老化房时随手关好老化房门,记录产品开始老化时间并填写到“老化记录表”里面。

45+/-5℃间,则表示该环境温度为合格;巡检过程中发现的不良品(例如灯不亮、烧爆IC 和电容、冒烟、外壳变形等)及不良一定要拿出由产品工程师和维修人员共同分析,不良品按照《不良品处理规范》操作。

“7 S ”来 放置,在老化台车上面贴好标示单。

5.3不良品处理流程

5.4老化注意事项:

1. 作业员请带静电手套和防护措施才能进行老化操作,作业时应轻拿轻放。

2. 老化房温度计显示的环境温度在45+/-5℃间为OK 。

3. 随时检查老化车上的电源及电源插板是否接触良好。

4. 除老化作业员和处理异常的工程师,原则上不允许不相关人员出入老化房。

5. 禁止携带易燃易爆、易挥发及腐蚀物品进入老化房。

6. 老化房外面需悬挂高温标识,并配备灭火器。

6、 相关文件

6.1《防静电周转车通用作业指导书》

6.2

《不良品处理规范》

7、 相关记录

7.1《产品老化记录表》

9、相关附件

无损检测管理制度

无损检测管理制度 一、引言 无损检测是一种通过非破坏性手段对材料进行检测和评估的技术方法,广泛应用于各个领域。为了保证无损检测的准确性和可靠性,建立一个完善的无损检测管理制度至关重要。本文将对无损检测管理制度进行详细分析和说明。 二、无损检测管理制度的必要性 1. 确保检测结果的准确性 无损检测是一种对材料进行检测和评估的科学方法,其结果直接关系到材料的质量和安全性。建立无损检测管理制度,可以确保检测人员按照规范的程序和标准进行操作,从而保证检测结果的准确性。 2. 提高检测效率 无损检测涉及到许多设备和工艺,需要对设备进行定期维护和校准,并进行相关人员的培训。管理制度的建立可以确保设备和人员的状态始终保持在一个良好的工作状态,从而提高检测的效率。 3. 降低检测成本 管理制度的建立可以对无损检测过程进行规范,减少因为不规范操作导致的错误和重复检测的次数,从而降低了检测的成本。 三、无损检测管理制度的关键要素 1. 人员管理

无损检测人员的培训和管理是无损检测管理制度的重要组成部分。通过对人员 进行培训,使其掌握无损检测的基本知识和技能,并能够正确使用检测设备和工艺。同时,建立健全的人员资质认证制度,确保检测人员的专业素质和道德品质。 2. 设备管理 无损检测设备的管理需要定期进行维护和校准,以确保设备的正常运行和准确度。建立设备档案,记录设备的使用情况和维护记录,并定期进行设备质量监控,及时更新和替换老化的设备。 3. 质量管理 无损检测的质量管理是保证检测准确性和可靠性的重要环节。建立完善的质量 管理体系,包括对检测过程的标准化管理、检测结果的质量控制和不合格品处理等方面,确保无损检测的质量。 四、无损检测管理制度实施的挑战及对策 1. 技术更新的挑战 无损检测技术不断更新换代,新的检测方法和设备层出不穷。为了适应技术的 发展,无损检测管理制度需要不断进行优化和改进,引入新的技术和设备。 2. 人员培训的挑战 无损检测需要专业的人员进行操作和解读结果。随着业务的发展和人员的变动,无损检测管理制度需要及时更新培训内容和方法,确保人员的技能和知识能够与时俱进。 3. 信息化管理的挑战 现代管理趋向信息化,无损检测管理制度也需要借助信息技术来实现信息的共 享和管理。建立无损检测的信息管理系统,可以提高管理的效率和准确性。

仪器设备使用管理制度

仪器设备使用管理制度 一、仪器设备管理人员必须熟悉所管仪器设备的性能及使用操作规程,健全大型设备技术档案,妥善保管一般设备的技术资料及使用说明书。 二、保证仪器设备及附件配套的完整,认真做好仪器的.过往记录,做到帐、卡、 物相符。 三、电子仪器使用前必须熟读使用说明书,按要求检查自身保护装置,控制环境温度、湿度、连续工作时间、电源电压等,注意防潮、防尘、防腐。 四、定期对电子仪器进行通电检查,发现有跳火、冒烟、炸响、异味等现象时,要立即关机,报主管人员,防止因短路损坏仪器,延长仪器的使用寿命。 五、定期维护保养仪器,及时排除仪器故障,做好维修记录,大型设备每学期清洁、保养2—4次。 六、损坏的仪器设备应由设备中心专业人员检修,若需外修应向设备处提出申请。 七、设备管理人员应努力学习业务,提高管理、维修、保养水平。 为了充分发挥仪器设备的使用效率,防止积压浪费和损坏丢失,必须加强仪器设备的科学管理,以保证科学研究和教学工作顺利的进行,特制定本办法。 1、仪器设备管理和使用,必须贯彻“统一领导,分工管理,层层负责,合理调配,管用结合,物尽其用”的原则,做到购置有计划,有验收,使用保管有责任制度, 购进、发出、报废手续完备清楚。保证帐、卡记录健全,帐物相符。 2、建立健全保管、维修、校验等技术管理制度,使仪器设备经常保持完整可用状态。 3、仪器设备的范围:按学校固定资产分类规定执行。 4、仪器设备的购置:由研究室主任会同有关人员,根据研究室发展规模、科研任 务和教学任务的要求,按经费指标,提出购置仪器设备计划,经实验室主任审查、汇总平衡后,报设备主管部门。 5、仪器设备的验收:实验室设专人对仪器设备统一办理登记、验收、领用等手续。对新增加的精密贵重仪器设备,由实验室验收人会同请购研究室有关人员在规定的时间内进行验收,并建立档案。仪器设备必须经过验收、建立帐卡并办完财务报销等手续后,方能交付使用。 6、仪器设备的保管和使用:精密、贵重、稀缺的仪器设备指定专人负责管理。操 作人必须经技术考核合格后,方准使用。使用时,必须严格执行操作规程或作用办法,并有详细的使用记录。公用仪器设备委托有关研究室代管。仪器设备的管理人员,对所管理的仪器设备负有全部责任,任何人未经管理人员同意,不得自行作用、

老化测试管理规定

1、目的 为了规范产品老化操作步骤及老化环境要求,特制定本规范,严格按照本规范要求作业。 2、适用范围 公司老化房。 3、权责 工程部门负责老化房设备的维护保养及操作,生产部门负责老化车的维护保养。 4、定义 恒温老化房,也叫高温老化房和老化房,是针对高性能电子产品仿真出一种高温、恶劣环境测试的设 备,是提高产品稳定性、可靠性的重要实验设备、是各生产企业提高产品质量和竞争性的重要生产流 程,根据不同的要求配置主体系统、主电系统、控制系统、加热系统、温度控制系统、风力恒温系统、时间控制系统、测试负载等可检杳出不良品或不良件,是客户迅速找出问题、解决问题提供有效手段。 5、作业内容 所需设备 老化台车及老化电源,按客户出货电源要求调整电压,特殊产品使用专用电源(详查BOM 单)。 220V 50HZ交流电源。 老化加热系统。 老化步骤: 将DIP通电测试OK的产品接在老化车上 将一台装好产品的老化台车进行预通电,检查产品的电源灯是否能点亮,将电源灯不点亮的PCBA从老化车取下并做好标示放置在不良品箱中,不良品给到工程与PE分析,按照《不良品处理规范》操作。 产品推进老化房老化之前须将老化房环境温度设定为45+/-5℃,提前给老化房升温,老化房温度达到40度才开始老化。 将预通电OK后的老化车的总电源插头插到老化房墙壁上的电源插座上进行通电,并开启老化车上变压器电源,当老化产品通电后其电源灯亮的状态必须一致的,否则亮灯异常的为不良品送至维修处维修,进出老化房时随手关好老化房门,记录产品开始老化时间并填写到“老化记录表”里面。 产品在老化过程中,老化操作人员及IPQC人员要每隔1个小时进行巡查,检查老化房中温度计上显示应在45+/-5℃间,则表示该环境温度为合格;巡检过程中发现的不良品(例如灯不亮、烧爆IC和电容、冒烟、外壳变形等)及不良一定要拿出由产品工程师和维修人员共同分析,不良品按照《不良品处理规范》操作。 老化房中的老化车要摆放整齐,老化房中的温度计及湿度计要定期校验合格后才能使用。 产品老化时间规定为4小时,特殊产品老化时间按客户要求而定。由于产品的试验等特殊性的要求及特殊情况,需要更改产品老化时间,以《工程更改通知》或由产品工程师在《老化记录表》备注栏签字. 不良品太多(超过2%)应立即通知工程技术人员分析,出现起火要立即关总电源开关。 老化完后将老化车变压器的开关关闭,拔下插头,将老化车推出老化房。 将老化OK的产品全部放置到指定的已老化的区域,按照规定和结合“7 S ”来放置,在老化台车上面贴好标示单。 将老化OK的产品全部取下来,从上面往下面一层一层的取,并将产品一个一个整齐的放在防静电周转车上。注意板与板之间要有点距离

电子产品老化安全操作规程

电子产品老化安全操作规程 电子产品老化是指电子产品在正常使用过程中,由于长时间的工作、环境条件的变化、物理损坏等不利因素,导致产品性能下降或功能损失。为了确保电子产品的正常运行和安全性,制定科学的操作规程是非常必要的。下面是电子产品老化的安全操作规程,共计____字。 一、电子产品老化的定义和目的 电子产品老化是指电子产品在正常使用过程中由于各种不利因素导致性能下降或功能损失的过程。老化的目的是为了评估电子产品的可靠性和损坏情况,制定维修和保养计划,确保产品的正常运行和安全使用。 二、电子产品老化的分类和特点 1. 分类 基于不同的电子产品类型和功能,电子产品老化可以分为通用电子产品老化、专用电子产品老化、通讯电子产品老化等。其中,通用电子产品老化指的是电视、冰箱、洗衣机等家电产品的老化过程;专用电子产品老化指的是医疗设备、航空电子设备等特定应用领域的电子产品老化;通讯电子产品老化指的是手机、电脑等通讯设备的老化过程。 2. 特点 电子产品老化具有以下几个特点:

(1) 时间长:电子产品老化需要经过较长时间的累计使用和测试,以确保能够对产品的可靠性进行评估。 (2) 环境复杂:电子产品老化需要在复杂的环境条件下进行测试,以模拟产品在不同工作环境下的性能表现。 (3) 数据准确:电子产品老化需要采集准确的数据,以评估产品的性能和可靠性。 三、电子产品老化的操作流程 电子产品老化的操作流程包括准备工作、老化测试、数据采集和分析、报告生成等步骤。 1. 准备工作 (1) 确定老化测试的目的和要求; (2) 选择适当的老化测试设备和环境; (3) 准备老化测试所需的样品和配件; (4) 进行老化测试前的预检和校验。 2. 老化测试 (1) 将待测试的电子产品与老化测试设备连接并启动; (2) 设置合适的老化测试条件,如温度、湿度、电压等; (3) 根据老化测试的要求,进行设备的长时间工作和功能测试; (4) 定期检查和记录产品的工作状态和性能指标。 3. 数据采集和分析 (1) 在老化测试过程中,定期采集并记录产品的工作数据;

高温老化房管理制度

高温老化房管理制度 一、管理制度的内容和要点 1. 设备维护和保养规定 高温老化房的设备维护和保养是确保测试设施正常运行的重要内容。在管理制度中,需要 明确设备的日常维护和定期保养内容和要求,包括设备清洁、润滑、紧固件检查、传感器 校准等具体事项。同时,还需要明确维护和保养的责任人和频次,确保设备始终处于良好 的状态,以保证测试结果的准确性。 2. 安全管理规定 安全管理是管理制度中的重中之重,包括安全防护制度、安全培训、事故应急处理等内容。在高温老化房的管理制度中,需要明确高温老化设施的安全操作规程,规定操作人员的安 全防护措施、操作流程和注意事项,确保操作人员的人身安全。此外,还需要明确设施的 安全检查和定期维护内容,以及安全事故的应急处理流程和责任人。 3. 资源管理规定 资源管理包括能源消耗、设备利用率、试验材料管理等内容。在管理制度中,需要明确高 温老化设施的能源消耗限制和节约政策,规定设施的使用时间和温度范围,以便合理利用 资源。同时,还需要规定试验材料的管理要求,包括储存条件、标识要求、试验程序等内容,以确保试验材料的完整性和可追溯性。 4. 质量管理规定 质量管理是管理制度中的核心内容,包括测试程序的标准化、数据记录和分析、结果验证 等方面。在管理制度中,需要明确高温老化设施的测试程序和方法的标准化要求,包括温 度控制、试验时间、环境条件、数据采集和记录等内容。同时,还需要规定数据分析和结 果验证的方法和标准,确保测试结果的可靠性和准确性。 二、管理制度的制定和执行 制定高温老化房管理制度需要以科学、合理的原则为基础,明确内容和要点,确保管理制 度的合理性和有效性。在制定管理制度时,需要充分征求相关人员的意见和建议,充分考 虑试验设施的实际情况和管理需求,以制定出符合实际的管理制度。 在执行管理制度时,需要严格按照制度的要求和流程进行,确保各项规定得到落实。管理 人员需要加强对管理制度的宣传和培训,确保所有操作人员了解并能够按照规定执行管理 制度。同时,还需要建立健全的监督和评估机制,对管理执行情况进行定期检查和评估, 及时发现问题并采取有效措施加以解决。

产品老化管理制度

产品老化管理制度 随着科技的不断发展和市场竞争的日益激烈,企业为了满足消费者对产品质量和性能的需求,不断推出新产品。然而,随着产品的使用时间增长,其性能和质量也会出现老化现象,这将对产品的稳定性和可靠性产生一定的影响。因此,产品老化管理制度的建立对于企业 来说至关重要。 二、产品老化管理的定义和意义 产品老化管理是指企业为了确保产品在使用过程中性能和质量的稳定性,采取一系列的措 施和管理制度,监控和评估产品在使用过程中的性能变化,并及时采取相应的措施对产品 进行维护和改进。产品老化管理的意义在于:首先,可以有效降低产品使用过程中的故障 率和维修成本,延长产品的使用寿命;其次,可以提高产品的质量和可靠性,增强企业的 市场竞争力;最后,可以为企业提供产品研发和设计方面的参考,促进产品的不断创新和 改进。 三、产品老化管理制度的目标和原则 1. 目标:确保产品在使用过程中性能和质量的稳定性,降低故障率和维修成本,提高产品 的质量和可靠性。 2. 原则:科学、规范、持续、综合。具体体现在以下几个方面: (1)科学:建立科学的老化测试方法和评估标准,使产品的老化测试结果真实可靠。(2)规范:制定严格的产品老化管理制度和流程,确保各项措施的执行落实。 (3)持续:不断跟踪产品的老化情况,及时发现问题并及时处理。 (4)综合:整合各个部门的资源和力量,形成一个整体的产品老化管理体系。 四、产品老化管理的主要内容 1. 产品老化测试 产品老化测试是产品老化管理的基础,通过对产品在规定条件下的老化测试,可以评估产 品在使用过程中的性能变化和寿命预测。产品老化测试应该包括以下几个方面: (1)老化试验条件:包括温湿度、振动、气候等各项因素的控制。 (2)老化测试方法:选择合适的老化测试方法,如加速老化测试、实地老化测试等。(3)老化评估标准:建立合理的老化评估标准,评估产品老化情况。 2. 产品老化监控

医疗器械产品老化试验管理规定

1 目的 在研发阶段通过对产品进行加速老化试验来验证产品的使用期限。 在生产过程中为提高产品的可靠度、稳定性进行老化试验,降低产品潜在故障及缺陷,保证产品合格率。 2 适用范围 适用于本公司所有研发阶段和在生产的产品。 3 引用文件 质量记录控制程序 GB/T34986-2017 《产品加速试验方法》 《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》 4 职责 4.1研发部:负责产品研发阶段加速老化试验工作,在试验过程中记录试验结果,分析验证产品使用期限的合理性。 4.2生产部:负责产品生产过程中的老化试验,记录试验结果,反馈异常。 4.3质控部:负责生产过程中老化试验异常处理的追踪。 5 工作程序 5.1 研发阶段老化试验 5.1.1研发阶段的老化试验采用加速老化试验方法,通过对产品或关键部件加大试验应力的方法,激发产品在短时间内产生跟正常应力水平相同的失效缩短试验周期。 5.1.2产品使用期限评价路径有两种。路径1为直接对产品进行验证,可以对产品进行使用状态列举,完整分析出临床使用的情况,直接进行产品的实时老化试验或加速老化试验等。试验时需参考临床使用频率和强度、使用环境的要求。路径2为通过将产品分解为不同子系统/部件的方式进行评价,确定产品的使用期限,如:将产品分解为关键部件及非关键部件和/或特征部件及非特征部件和/或运动部件及非运动部件等。研发人员根据产品大小、功能特征等因素确定适合的评价路径。 5.1.3研发人员制定评价方案,在方案中选定试验产品或部件,阐明选取产品/部件的数量及理由、选择标准,结合对产品使用期限可能的影响因素(如关键部件、使用频率和强度、运输、储存及使用环境等),明确使用期限评价时采用的具体评估分析方法,按照方案进行试验,最终形成分析报告。 5.1.4 加速因子计算 我公司产品均为有源医疗器械,影响产品或关键部件寿命的环境因素主要为温度和湿度,试验采用最弱链条的失效模型,通过提高试验温度和湿度来考核产品的使用期限。加速因子=使用应力下寿命/加速应力下寿命,公式如下:

电气设备绝缘测试管理规定

电气设备绝缘测试管理规定 电气设备的绝缘测试是电力系统中的紧要检测手段,它能够有 效防备电气设备绝缘老化、损坏等问题的发生,保障电网的安全稳 定运行。为了规范电气设备绝缘测试管理工作,保障电网的安全运行,特订立以下管理规定: 一、适用范围 本规定适用于全部电气设备的绝缘测试管理,包括但不限于各 类变压器、断路器、电缆、电气机械设备等。 二、测试周期及内容 1.测试周期 对于高压电气设备的绝缘测试,其测试周期应依照不同类型设 备的规定要求执行。一般情况下,变压器、断路器及交联聚乙烯、 交联聚丙烯等高压电缆的绝缘测试周期应不少于1年;低压电缆的 测试周期应不少于2年。对于特别情况下的设备,应按设备规定的 测试周期执行。 2.测试内容 (1)直流高压测试:对于高压电气设备,应依照规定要求进行 直流高压测试,测试电压应不低于设备耐受电压的1.5倍。 (2)交流耐压测试:对于高压电缆、低压电缆及家用电器等电 气设备,应依照规定要求进行交流耐压测试,测试电压应不低于设 备额定电压加2000V或5kV(取高值),测试时间应不少于5分钟。

(3)绝缘电阻测试:对于各类电气设备的绝缘测试,应依照规定要求进行绝缘电阻测试,测试电压应不低于设备的额定电压的一半,测试时间应不少于1分钟。对于变压器、断路器等高压电气设备,应在经过直流高压测试后,再进行绝缘电阻测试。 三、测试人员及资格要求 1.测试人员应具备电力、电气工程技术等相关专业学问,并取得国家相关资格证书。 2.测试人员应定期接受相关培训,了解新技术、新标准,不断提高测试水平。 3.测试人员必需遵守规章制度,执行相关测试标准,严格遵守操作规程,确保测试结果精准牢靠。 四、测试记录管理 1.测试人员应适时将测试结果记录到测试记录表中,记录内容应包括设备名称、型号、测试时间、测试人员、测试结果等信息。 2.测试记录表应依照设备名称、型号分类编号,存档时间为不少于10年。 3.测试记录表应具有可追溯性,测试结果应可查、可比较、可信度高。 五、管理责任及考核 1.电力设备管理部门应对电气设备绝缘测试管理工作进行全面监督,对测试人员的测试质量进行定期考核和评估。 2.对于测试工作中发觉的问题或不合格结果,应适时对设备进行检修或更换,解决问题后需进行复检,确保设备安全稳定运行。

医疗器械老化测试标准

医疗器械老化测试标准 医疗器械老化测试是确保医疗器械在长期使用过程中仍能保持其安全性能和有效性的重要环节。其测试目的是评估器械在长时间使用或存储中是否会出现性能下降或失效的情况,以指导相关设计、制造和维护的决策。 在进行医疗器械老化测试时,通常需要遵循一系列相关标准和指南,以确保测试结果准确、可靠且可重复。根据不同的器械类型和特点,常见的医疗器械老化测试标准和参考内容如下: 1. ISO 10993-1:2009 - 生物学评价医疗器械的一般原则:这个标准列出了医疗器械生物学评价的一般原则和基本程序,包括生物材料选择、外观评价、细胞毒性、致敏性、致炎性等方面的测试要求。 2. ISO 10993-2:1992 - 生物學評價本體材料:在医疗器械标准评估的过程中需要考虑材料选择对器械质量和老化的影响。这个标准提供了不同材料的生物学评价和特殊测试要求,如细胞毒性试验和皮肤致敏性试验等。 3. ISO 14971:2019 - 风险管理方法与制度:医疗器械老化测试应结合风险管理来评估器械长期使用过程中的潜在风险。这个标准规定了风险管理的一般原则和制度,包括风险分析、风险评估、风险控制和风险管理报告等。 4. ISO 15883-5:2013 - 清洗设备第5部分:干热消毒器:对于需要进行干热消毒的医疗器械,该标准规定了消毒设备的性能

要求和验证方法,包括温度控制、加热速率、保持时间、温度分布等。 5. ISO 11607-1:2019 - 包装用于灭菌器械的材料,包装和包装 系统的要求:医疗器械在长期存储或运输过程中需要合适的包装保护。该标准规定了包装材料、包装方法和包装系统的要求,包括包装材料的物理性能、密封性能和生物相容性等。 在进行医疗器械老化测试时,一般应按照以下步骤进行: 1. 选择适当的测试方法和测试参数,根据医疗器械的特点和预期的使用环境进行确定。 2. 设定测试周期和测试条件,包括温度、湿度、光照、机械应力等参数,并确保这些条件能够模拟实际使用情况。 3. 对医疗器械进行老化测试,包括性能测试、耐久性测试、材料评价、易损部件寿命预测等。 4. 根据测试结果,评估医疗器械的老化程度和性能退化情况,确定是否需要设计改进、材料更换或维护措施。 以上是医疗器械老化测试的一般标准和参考内容,不同国家和地区可能还有一些特定的标准和要求,需要按照实际情况进行补充。在进行实际测试时,应严格遵守相关的质量管理制度和安全操作规程,确保测试结果的准确性和可靠性。

加速老化试验标准(一)

加速老化试验标准(一) 加速老化试验标准 一、背景介绍 •加速老化试验是指将产品或材料放入特定的环境中,通过模拟真实使用条件来加速其老化过程,以评估其使用寿命或性能变化情况。加速老化试验标准是指在进行加速老化试验时,应该遵守的一系列规定和要求。 二、标准分类 •加速老化试验标准按照不同的试验对象和目的,可以分为以下几类: 1.电子产品老化试验标准:主要用于评估电子产品在长期使 用过程中的可靠性和稳定性,如温度循环老化、恒温恒湿 老化等; 2.材料老化试验标准:主要用于评估材料在长期使用过程中 的物理性能和化学性能变化情况,如紫外老化、氧气老化 等; 3.汽车零部件老化试验标准:主要用于评估汽车零部件在长 期使用过程中的耐久性和安全性能,如振动老化、盐雾老 化等。

三、标准要求 •为了确保加速老化试验的准确性和可重复性,加速老化试验标准通常包含以下要求: 1.试验设备的选择和管理:应选择符合标准要求的试验设备, 并进行定期校准和维护; 2.试验条件的确定:应根据试验对象的特性和实际使用环境, 确定适合的试验条件,如温度、湿度、光照等; 3.试样的制备和标识:应按照标准要求对试样进行制备,并 在试样上标明相应的标识信息; 4.试验过程的监控和记录:应对试验过程进行实时监控,并 详细记录试验参数、试样状态等信息; 5.试验结果的评估和报告:应对试验结果进行客观评估,并 编制符合标准要求的试验报告。 四、应用范围 •加速老化试验标准广泛应用于各个领域的产品和材料的研发和生产过程中,有助于提前发现和解决可能存在的问题,提高产品的 质量和可靠性。 五、未来发展方向 •随着科技的不断进步和应用需求的不断增加,加速老化试验标准也在不断完善和发展。未来的发展方向主要包括:

设备定期试验和轮换制度

设备定期试验和轮换制度 概述 设备定期试验和轮换制度是指针对公司或组织内部的各种设备,制定一套定期 试验和轮换的计划和流程,以确保设备的正常运行和延长设备的使用寿命。该制度的有效实施可以提高设备的可靠性和安全性,减少设备故障和停机时间,提高生产效率和成本控制。 目的 设备定期试验和轮换制度的目的是多方面的: 1.保证设备的正常运行:通过定期试验,可以及时发现设备的潜在问题, 并进行修复或更换,避免设备故障引起的生产中断和经济损失。 2.延长设备的使用寿命:定期轮换设备可以使设备的使用寿命均衡分配, 减少某些设备的过度使用,从而延长整体设备的寿命。 3.提高安全性和可靠性:设备定期试验和轮换制度可以确保设备的安全 性和可靠性得到有效控制,减少事故和故障的发生。 4.降低运维成本:通过定期试验和轮换,可以提前预测设备的故障和老 化情况,合理规划维修、更换设备的时间和费用,降低运维成本。 实施步骤 设备定期试验和轮换制度的实施包括以下步骤: 1. 设立设备管理团队 设备管理团队由设备管理员、维修工程师和相关部门的代表组成。团队负责制 定设备定期试验和轮换的计划和流程,并监督实施过程。 2. 设立设备台账 设立设备台账,对公司或组织内部的所有设备进行全面登记和记录,包括设备 的名称、型号、生产日期、安装位置等信息。 3. 制定定期试验计划 根据设备的不同类型和用途,制定相应的定期试验计划,明确试验内容、周期 和责任人。

4. 定期试验 按照试验计划进行定期试验,通过检查、测试和测量等手段,评估设备的运行 状态和性能。记录试验结果,并根据试验结果做出相应的维修或更换决策。 5. 制定轮换计划 根据设备的使用寿命、使用频率等因素,制定设备的轮换计划。轮换计划应包 括轮换的时间、轮换的设备和轮换的程序等内容。 6. 设备轮换 按照轮换计划进行设备的轮换,确保设备的使用寿命得到均衡分配。在轮换过 程中,需要注意设备的拆卸、安装和调试等操作,确保设备的安全性和可靠性。 7. 维护和改进 定期评估设备定期试验和轮换制度的实施效果,发现问题并及时改进。同时, 加强设备的日常维护和保养工作,提高设备的使用效率和寿命。 注意事项 在实施设备定期试验和轮换制度时,需要注意以下几点: 1.制定的定期试验和轮换计划应合理科学,根据设备的特点和使用情况 进行调整和优化。 2.指定专人负责设备的定期试验和轮换工作,并做好相应培训和资质认 证。 3.设备定期试验和轮换的过程中,应严格按照相关规定和标准进行操作, 确保试验和轮换的准确性和有效性。 4.设备管理团队需要和相关部门密切合作,及时共享设备运行情况和维 修需求,提高应急处理和故障排除的效率。 5.定期进行设备使用情况的统计和分析,根据统计结果进行设备的优化 和升级。 结论 设备定期试验和轮换制度是保证设备运行正常和延长设备寿命的重要手段。通 过制定合理的试验和轮换计划,实施定期试验和轮换,可以提高设备的可靠性和安全性,降低故障和停机的风险,从而促进生产效率和成本控制的提升。同时,定期维护和改进设备管理制度,不断优化设备的使用效率和寿命,为企业的持续发展提供有力支持。

设备全生命周期管理制度和管理流程

设备全生命周期管理制度 1.目的 传统的设备管理主要侧重于设备的维修阶段,具有相当的局限性。现代意义上的设备管理贯穿于设备的规划、设计、制造、选型。购置、安装、使用、检测、维修、改造以及拆除报废。为了规范公司的设备管理,以设备可靠性的角度为出发点,降低设备故障率,使设备稳定可靠地运行,从而保障生产地顺利进行,本厂依据《企业安全生产标准化基本规范》以及相关设备管理经验,特制订本制度。 2.范围 本制度适用于本厂所属各部室、车间、班组。 3.内容 设备的全生命周期包含三个方面:一是在三维空间上的全生命周期管理;二是突出在浴盆曲线上不同阶段的不同管理特色;三是全生命周期的费用管理。本制度以安全生产的角度着重规定三维空间管理、设备的阶段性管理、设备的浴盆曲线管理和全生命周期闭环管理。 3.1 三维空间管理 三维空间上的全生命管理涉及空间维、资源维和功能维,加上全生命周期本身的时间维,就形成四维系统, 空间维即从生产环境、车间、生产线、设备、总成(部件),直到零件,由表及里,步步深入,涉及空间维上的各个要素。 资源维是涉及与设备相关各种资源,包含信息、人力、材料、备件、动力能源、水、气、汽等要素,这都是设备和管理上不可或缺的

资源要素。 功能维指管理功能,即计划、组织、实施、控制、评价、反馈等内容,这也是广义的PDCA循环过程。从这种意义上说,设备管理是典型的系统工程。 因而,三维空间管理需要部门车间的负责人和设备操作人员做到以下几个方面: 3.1.1 车间生产环境应保持整洁,无大面积积水、积料,落实“5S”。 3.1.2 生产设备应做到“定置管理”,用统一定制线明确。 3.1.3 生产设备应标明设备责任人,设备的责任人负责对设备进行日常维护、检修。 3.1.4 采购设备时采购部和部门车间设备部门对设备信息进行评估研究,符合生产作业需求的方予以采购。 3.1.5 设备的相关操作人员须熟练设备操作规程并进行岗位培训,合格后持证上岗。 3.1.6 设备系统的燃油、润滑油、冷却水和空气要定期进行“滤清处理”,有效控制设备性能劣化。 3.1.7 部门负责人须根据操作人员对设备的运行情况记录做出相应的设备安全运行评价,采取措施延缓设备的老化,保证运行的安全性。操作人员在设备新的运行系统下须及时反馈设备操作及设备运行状态。 3.2 阶段性管理 设备的极端性管理是设备全生命周期管理中的主要内容,贯穿于

老化工艺确认方案

老化工艺确认方案 1. 引言 老化工艺确认是在产品生命周期的最后阶段,通过模拟真实使用环境下的老化 过程,来验证产品的可靠性和稳定性,以确保产品在正常使用过程中不会出现故障或性能下降。本文档旨在制定一个老化工艺确认方案,以确保老化工艺的有效性和可重复性。 2. 老化工艺确认目标 老化工艺确认的主要目标是验证产品在长时间运行后的性能、稳定性和可靠性。具体目标如下: •验证产品在老化过程中是否会出现故障或性能下降。 •测试产品在规定老化时间内的可靠性和稳定性。 •确定产品在正常使用寿命内是否能满足设计要求。 3. 老化工艺确认计划 3.1 老化环境 为了模拟真实使用环境下的老化过程,需要选择适合的老化环境。老化环境应 具备以下条件: •温度:根据产品规格和要求,确定老化温度。通常老化温度应高于产品的正常工作温度,以加速老化过程。 •湿度:根据产品规格和要求,确定老化湿度。湿度可以影响产品的散热性能和电气性能。 •性能监测设备:选择合适的性能监测设备,用于监测产品在老化过程中的性能和功能变化。 •老化时间:根据产品的寿命要求和老化效果的验证,确定合适的老化时间。 3.2 老化流程 老化流程是指在规定的老化环境下,对产品进行老化的具体步骤和时间安排。 老化流程应包括以下内容: 1.准备工作:准备老化环境,包括调整温度、湿度等参数,安装性能监 测设备。

2.产品放置:将需要老化的产品放置在老化环境中,确保产品之间的距 离和通风良好。 3.开始老化:开始老化过程,根据规定的老化时间监测产品的性能变化。 4.性能检测:定期对产品进行性能检测,记录和分析性能数据。 5.结束老化:达到规定的老化时间后,结束老化过程,进行数据整理和 分析。 3.3 老化数据分析 老化数据分析是对老化过程中收集的性能数据进行整理、分析和评估。老化数 据分析应包括以下内容: •数据整理:整理和清洗收集的数据,确保数据的可靠性和准确性。 •数据分析:根据数据分析方法和工具,对老化过程中的性能数据进行统计和分析,以评估产品的可靠性和稳定性。 •结果评估:根据分析结果,评估产品是否满足要求,是否需要进一步改进和优化。 4. 老化工艺确认管理 为了确保老化工艺确认的有效性和可重复性,需要建立相应的管理机制。老化 工艺确认管理包括以下内容: •老化工艺确认计划的编制和执行。 •老化环境和设备的管理和维护。 •老化数据的收集、整理和存储。 •老化数据分析和结果评估的准确性和可靠性。 5. 总结 老化工艺确认是验证产品可靠性和稳定性的重要环节。本文档制定了一个老化 工艺确认方案,包括老化环境的选择、老化流程的制定、老化数据的分析和评估,以及老化工艺确认管理的建立。通过执行本方案,可以有效地评估产品的可靠性和稳定性,为产品的正常使用提供信心和保障。

测试管理规范

1 目的 本规范明确了质量部测试处的申请的实施过程,以确保产品测试申请的及时性、有效性和运作过程的系统性。 2 范围 适用于**有限公司电器部质量部测试实验室的过程管理。 3职责 3.1 测试申请部门 3.1.1负责测试样品的提供,测试目的、条件、方法的提出及测试问题的整改。 3.2质量部测试处 3.2.1负责新品测试验证; 3.2.2负责新品安规审查及对外认证接口; 3.2.3负责新品食品级、QS及RoHS报告的确认和归档; 3.2.4协助新技术/新品类测试规范,新品测试方案的制定及报批; 3.2.5负责工程变更涉及材料、食品安全及认证符合性确认,参与技改项目的FMEA和测 试方案编制及实施; 3.2.6 负责新供方导入配件的测试验证; 3.2.7按申请方要求进行准确测试,并出具公正、准确的报告,测试报告仅与所测样品有关; 3.3外检实验室:负责结构、外观相关测试项目的验证。 4 程序 4.1 新品测试 4.1.1研发部在产品设计开发阶段,邀请质量测试处参与,学习和熟悉产品设计原理。4.1.2研发部组织样机组装,并进行性能调试和验证,调试完毕后,组织进行型式试验样机的组装,与质量测试处共同编制《测试方案》,组织产品委员会进行评审,评审通过后执行。 4.1.3 研发部发起《测试申请》固化流程,提交《测试方案》、样机及相关技术资料给 测试实验室,见4.6。 4.1.4测试实验室负责严格按《测试方案》要求完成相关试验,并输出《型式试验报告》、《测试履历》;测试过程中出现的异常点,测试组填写《试验项目整改通知单》反馈给研发项目经理,由项目经理组织进行整改、测试组验证至合格闭环为止。测试异常点的整改闭环管理按测试实验室《样品验证管理规范》执行。 4.2 新供方引入测试 4.2.1 因供应部采购引入新供方的配件,由采购经理在打样阶段发起样件验证申请流程,送样要求见4.5

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