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片剂处方

片剂处方
片剂处方

一般片剂:如:

乙酰水杨酸268g

对乙酰氨基酚136g

咖啡因33.4g

淀粉266g

淀粉浆(17%)适量

滑石粉15g

轻质液状石蜡0.25g

共制成1000片

片剂

制法:将对乙酰氨基酚、咖啡因分别磨成细粉,与约1/3的淀粉混匀,加淀粉浆混匀制成软材,16目筛制粒,70℃干燥,干粒过14目筛整粒,将此颗粒与乙酰水杨酸混合,加剩余淀粉(预先在100-105 ℃干燥)与吸附有液状石蜡的滑石粉(将轻质液状石蜡喷于滑石粉中混匀),再通过14目筛,压片,即得

本工艺适用于化学性质不稳定药物的制片,此类片剂在处方设计时,应注意辅料和工艺的选择

肠溶片剂

以红霉素肠溶片为例:

红霉素1亿单位

淀粉57.5g

淀粉浆(10%)适量

硬脂酸镁 3.6g

共制成1000片

肠溶片剂

制法:

将红霉素与52.5g淀粉混匀,加淀粉浆搅拌使成软材,用14目尼龙筛制粒,80~90℃通风干燥,干粒加入硬脂酸镁和5g淀粉,整粒,混匀,压片,包肠溶衣。

肠溶片剂

肠溶衣处方:

Ⅱ号丙烯酸树脂28g

蓖麻油16.8g

85%乙醇560ml

苯二甲酸二乙酯 5.6g

聚山梨酯80 5.6g

滑石粉16.8g

包衣方法:

将Ⅱ号丙烯酸树脂用85%乙醇溶解制成5%树脂溶液,将滑石粉、苯二甲酸二乙酯、聚山梨酯80、蓖麻油等混匀、研磨后加入5%Ⅱ号丙烯酸树脂溶液中,过120目筛备用(可根据需要加入色素混匀)

将红霉素片芯置包衣锅中,按一般包衣法包粉衣六层后,喷入上述树脂包衣液,锅温控制在35℃左右,4小时内喷完

泡腾片

1.定义:系遇水迅速(产气)崩解、溶解(一般应呈澄明溶液)的片剂。

2.基本质量要求:

1)溶解时间;

2)产气量;

3)色香味等。

泡腾片

3.特点:

1)崩解、起效快;

2)服用方便;

3)口感好(适合儿童等人群);

4)制备工艺较复杂简单,有特殊条件要求(干燥状态);

5)需特殊包装,易发生质量问题;

6)适合于大剂量水溶性药物的剂型设计

泡腾片基本处方及制备工艺

一、基本处方(每片):

Drug (水溶性)

枸橼酸q.s

碳酸氢钠q.s

填充剂(乳糖、蔗糖等)q.s

粘合剂(HPMC、PVP等溶液)q.s

矫味剂(甜味、芳香、着色剂等)q.s

润滑剂(PEG、己二酸等)0.2~2%

泡腾片基本处方及制备工艺

二、基本制备工艺

(一)湿法制粒压片

1.酸颗粒制备:取处方量的药物+填充剂和矫味剂(部分)+枸橼酸,过筛混匀→加粘合剂制软材→制湿颗粒(过筛)→干燥(得干颗粒)→整粒(过筛),得A颗粒;

2.碱颗粒制备:取处方量碱+填充剂和矫味剂(部分),过筛混匀→加粘合剂制软材→制湿颗粒(过筛)→干燥(得干颗粒)→整粒(过筛),得B颗粒;

3.压片:A颗粒+ B颗粒+润滑剂(混匀)→压片→包装。泡腾片基本处方及制备工艺

注意事项:

1.崩解剂(有机酸、碱应合适,一般酸稍过量,可矫味);

2.片剂辅料一般应采用水溶性材料(如润滑剂等);

3. 环境湿度一般应<40%RH,包装应密封防止吸湿;

4. 颗粒含水量尽可能低;

5.一般片型较大,常采用异型片;

6.机械及时清理(特别是高湿度环境)等

泡腾片基本处方及制备工艺

(二)干法制粒压片

药物+辅料(或分别制粒)→加助流剂(θ<30o)→压片

注意事项:机械、能耗等问题

(三)粉末直接压片

药物+辅料→加助流剂(θ<30o)→压片

注意事项:粉尘(回收装置、处理等)

流动性(粒度及表面特性、助流剂种类和用量)

机械、可压性等问题

泡腾片典型处方分析

1.维生素C泡腾片(1000片用量)

维生素C 500g

碳酸氢钠60g

蔗糖1000g

乳糖100g

色素q.s

PVP醇溶液q.s

PEG(微粉)25g

泡腾片典型处方分析

2.左旋多巴肠溶泡腾片(1000片用量)

左旋多巴100g

酒石酸50g

碳酸氢钠56g

羧甲基纤维素钠20g

MCC 30g

滑石粉6g

硬脂酸镁2g

肠溶包衣(有机溶剂),应特别注意渗漏问题)

泡腾片典型处方分析

处方2的制法:

按处方制成片重为264mg的片芯。将羟丙甲纤维素酞酸酯溶于二氯甲烷-乙醇(1:1)混合溶剂中,制成10%的包衣液,对片剂包衣,使片重增至290mg,即得

肠溶性薄膜衣材料也可采用:CAP和PEG6000(含量分别为8%和2%)的丙酮溶液包衣

分散片

1.定义:系遇水迅速崩解、均匀分散(呈混悬剂)的片剂。

2.基本质量要求:在21℃水中,3min内崩解(形成均匀混悬液),并过2号标准筛

3.特点:1)崩解、起效快;

2)服用方便(可吞服和冲服);

3)口感好(适合儿童等人群);

4)制备工艺简单,无特殊条件要求(常规片剂制备工艺);

5)质量稳定(与混悬剂、颗粒剂和泡腾片相比);

6)适合于大剂量难溶性药物的剂型设计

分散片基本处方及制备工艺

一、基本处方(每片):

Drug (难溶、微粉化)>200mg

(高效)崩解剂(PVPP、CMS-Na、>10%

l-HPC、CCNa等)

填充剂(乳糖、MCC等)q.s

粘合剂(HPMC、PVP等溶液)q.s

矫味剂(甜味、芳香、着色剂等)q.s

润滑剂(微粉硅胶、MS等)0.2~2%

分散片基本处方及制备工艺

二、基本制备工艺

取处方量的药物+崩解剂(约1/2处方量)混匀(过筛)→加填充剂和矫味剂混匀(过筛)→加粘合剂制软材→制湿颗粒(过筛)→干燥(得干颗粒)→整粒(过筛)→加崩解剂和润滑剂(混匀)→压片→包装即得。

注意事项:

1.崩解剂一般采用内、外加;

2.片剂硬度过大,影响崩解(一般脆碎度<1%);

3. CMS-Na、l-HPC、CCNa作为外加崩解剂时应<10%;

4.一般片型较大,常采用异型片。

分散片典型处方分析

阿奇霉素分散片(1000片用量)

阿奇霉素250g

羧甲基淀粉钠50g

乳糖100g

微晶纤维素100g

甜蜜素5g

2%HPMC水溶液q.s

滑石粉25g

硬脂酸镁 2.5g

注射剂的分类及经典处方举例

分类:

1、溶液型注射剂:可用水、油或其他非水溶剂为溶剂制成。

2、混悬型注射剂:在水中微溶、极微溶解或几乎不溶的药物,可以制成水性或油性的混悬液,一般仅供肌内注射

3、乳浊型注射剂:油类或油溶性药物,可制成乳浊型注射剂,如静脉注射用脂肪乳注射剂

4、注射用无菌粉末:临用前配成澄清液体或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状,通常用:溶剂结晶法、喷雾干燥法和冷冻干燥法

5、注射用浓溶液:系指药物制成的供临用前稀释供静脉滴注用的无菌浓溶液

处方举例及制法

维生素C注射液(5ml:0.5g)

处方:维生素C 10.4g

碳酸氢钠49g

亚硫酸氢钠2g

依地酸二钠0.05g

注射用水加至1000ml

处方举例及制法

制法:

于容器中加入配制量80%的新鲜注射用水,通二氧化碳饱和,然后加维C 溶解,再分次缓缓加入碳酸氢钠,至无二氧化碳产生。加入已溶解完全的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀。调PH至6.0-6.2,最后加已用二氧化碳饱和的新鲜注射用水至全量,继续通入二氧化碳,滤过,在二氧化碳气流的条件下灌封,立即以100℃流通蒸汽灭菌15min

处方举例及制法

己烯雌酚注射液1ml:0.5mg 1ml:1mg 1ml:3mg

处方:己烯雌酚0.5g 1g 3g

苯甲醇0.5g 1g 3g

注射用油加至1000ml 1000ml 1000ml

制法:取己烯雌酚溶解于注射用油中,加苯甲醇,再添加适量注射用油至规定容量,用干燥垂熔玻璃漏斗滤过,灌入干燥安瓿中,熔封,用150℃干热灭菌1h,即得

处方举例及制法

右旋糖酐注射液(6%)

处方:右旋糖酐(中相对分子量)60g

氯化钠9g

注射用水加至1000ml

制法:取适量新鲜注射用水加热煮沸,加入60g右旋糖酐配制成12%-15%的溶液,再加入1.5%的活性炭,微沸1-2h,然后加压滤过脱炭

(完整word版)处方分析题

(一)、 1.VB2注射液 [处方] 维生素B2 2.575g ()烟酰胺77.25g ()乌拉坦38.0625g ()苯甲醇7.5ml ()注射用水加至1000ml () 2.醋酸可的松滴眼液 [处方] 醋酸可的松(微晶) 5.0g ( ) 吐温80 0.8g ( ) 硝酸苯汞0.02g ( ) 硼酸20g ( ) 甲基纤维素钠 2.0g ( ) 纯化水加至1000ml () 3.大蒜油气雾剂 [处方] 大蒜油10ml ( ) 聚山梨酯80 30g ( ) 油酸山梨酯35g ( ) 十二烷基硫酸钠20g ( ) 甘油250ml ( ) 纯化水加至1400ml () 4.盐酸异丙肾上腺素气雾剂 [处方] 盐酸异丙肾上腺素 2.5g ( ) 乙醇296.5g ( ) 维生素 C 1.0g ( )

柠檬油适量( ) 二氯二氟甲烷适量( ) 制成1000g 5.地塞米松软膏 [处方] 地塞米松0.25 g ( ) 硬脂酸120 g ( ) 白凡士林50 g ( ) 液状石蜡150 g ( ) 月桂醇硫酸钠 1 g ( ) 甘油100 g ( ) 三乙醇胺 3 g ( ) 羟苯乙酯0.25 g ( ) 纯化水适量( ) 共制1000 g 6.硝酸甘油片 [处方] 硝酸甘油0.6g () 17%淀粉浆适量() 乳糖88.8g () 硬脂酸镁 1.0g () 糖粉38.0g () 共制1000片 7.红霉素肠溶衣片 [处方] 红霉素1亿U () 淀粉57.5g () 10%淀粉浆l0g ()

硬脂酸镁 3.6g ()共制1000片 8.颅痛定片 [处方] 颅痛定30g ( ) 微晶纤维素25g ( ) 淀粉23g ( ) 微粉硅胶1g ( ) 硬脂酸镁2g ( ) 共制1000片 (二) 1.[处方] 硬脂酸13g 单硬脂酸甘油酯17g 蜂蜡5g 石蜡75g 液状石蜡450g 白凡士林70g、 双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙1.0g 羟苯乙酯1.5g 蒸馏水加至1000g 2. [处方]

门诊处方点评实例

【摘要】目的通过对门诊处方书写常见问题的分析,促进临床合理用药水平的提高。方法对2010年2月份的门诊3000张普通处方和药师日常处方审核工作中所记录的疑义处方进行点评、统计和分析。结果有345张处方存在不合理现象,占11.5%,其中,处方书写不规范共计315张、处方用药不适宜49张、超常处方23张,分别占全部抽查处方的比率为10.5%、1.63%、0.77%。结论门诊处方问题很多,处方合格率有待提高,抗菌药物滥用严重,需加强《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》的学习【关键词】门诊处方处方点评处方分析 The Comments and Analysis of Outpatient Prescriptions 【Abstract】Objective:To promote rational clinical drug levels by the analysis of common problems of outpatient prescription writing. Methods: analyse, statisics and comment the 3000 daily general out-patient prescriptions and pharmacists prescriptions which are produced in Febrary,2010. Results :there are 345 prescription of irrational behavior, accounting for 11.5%, among of which irregulate prescription writings are 315, inappropriate prescriptions are 49 and extraordinary prescriptions are 23。They separately rank 10.5%, 1.63% 0.77% among sample prescriptions. Conclusion: prescriptions have a lot of problems. The pass rate of prescriptions needs to be improved. Antimicrobial drugs are abused seriously. We need to enhance the learning "Prescription Management" and "clinical application of antibacterial drugs guiding principles". 【Key words】Outpatient prescription Prescription comment Analsis of typical prescription 处方是医生为预防和治疗疾病而给患者开写的取药凭证,是药师为患者调配和发药的依据和患者进行药物治疗和药品流向的原始记录,也是医疗活动中处方是具有法律效力重要的医疗文书,其书写质量直接关系到患者的健康与生命安全[1]。处方点评是发现临床不合理用药的重要手段之一,通过对不合理处方的剖析,及时发现问题,合理干预,将有利于提高临床医师合理用药水平。《处方管理办法》(2007)明确提出医疗机构应当建立处方点评制度,开展处方点评工作。2010年2月10日卫生部印发《医院处方点评管理规范(试行)》的通知[2],对医疗机构处方点评形式、内容、标准作了详尽的规定。为贯彻落实《医院处方点评管理规范(试行)》的规定,我们对我院2010年2月份门诊3000张普通处方根据《医院处方点评管理规范(试行)》进行点评和不合理处方分析。结果如下: 1 资料与方法 1.1 资料来源 回顾性随机抽取2010年2月份处方3000张(不包含麻醉、精神药品处方)和门诊疑义处方登记表。 1.2 点评方法 根据《药物咨询及用药安全监测系统(大通)》、《药品说明书》《抗菌药物临床应用指导原则》、《临床用药须知》,检索《中国医院数字图书馆》近年治疗指南或专家共识等,注重循证医药学证据,结合医院处方点评标准和细则,重点从处方书写形式审核内容、用药适宜性审核内容及超常处方三个方面逐一点评,其中任一项不规范即判定为不合格处方。填写医院《处方点评工作表》,用Excel2003软件进行数据分类汇总,根据点评结果统计处方合格率并对其中的不合格处方进行分析。 2 点评结果 2.1 处方基本指标年龄:2-67a,平均32a;药品品种种数:1-5种,平均 3.2种;抗菌药物:抗菌药物处方1050张,抗菌药物使用率35%;注射剂:注射剂处方463张,注射剂使用率15.43%;处方金额:0.2-358元,平均87元。根据WHO制定的发展中国家

泡腾片处方及制备工艺小结(优选参考)

2 泡腾片处方及制备工艺小结 一、概要 泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解,药物起效迅速,生物利用度高,携带方便 且成本低,故近年发展较快。目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者, 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品;阴道泡腾片用于局部治疗,使用方便,可 增加药物与人体的接触面,提高药效,同时可避免 污染衣物。 二、常用辅料 1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。 2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠,其安全易得,且较纯净;碳酸氢 钾不但价格高,而且服用过多的钾离子对机体不利。 3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖 酸源 优点 缺点 柠檬酸 易溶于水,口感好,酸度好 具有很强的吸湿性,容易产生粘 冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小,酸度较柠檬酸强,泡腾力度大 口感较差,在饮用水中易与矿物质 产生沉淀,价格较贵 富马酸 没有吸湿性,有极好的润滑性,无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好,酸度小,崩解慢 己二酸 是较好的水溶性润滑剂,不吸潮 崩解慢,有残留 苹果酸 泡腾效果好,口感佳 吸湿性严重,压片效果差

4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。 5、润滑剂,在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂,使颗粒润滑,减少与冲模的摩擦和粘连润。口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外,一般还要求在水中有良好的溶解性,滑剂大致可分为两类:水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂,常用的如下: 填充剂 性质特点 淀粉 无臭无味,不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用, 遇水溶胀 糊精 白色、微黄细粉,微有异臭,冷水中溶解缓慢,热水较易溶,片剂、胶囊 剂的填充剂 乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末,能溶于水,不易吸水,为泡腾片优良的填充 剂 甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末,不活泼、无吸湿性,可是泡腾片外观光洁, 味佳、有清凉感 蔗糖 白色、味甜粉末,易受潮结块,为可溶性泡腾片的优良填充剂,有矫味和 黏合作用 粘合剂 特点应用 水 其本身无粘性,但若物料中含有遇水产生粘性的成分,仅加水润 湿即可,仅适用于在水中不易溶解的主药。 乙醇 药物本身有粘性,当原药遇水容易变质或润湿时粘性过强、颗粒 干后变硬等情况时,则宜选用乙醇作润湿剂。 PVP 聚乙烯毗咯烷酮能溶于水和乙醇,为优良的粘合剂,化学性质稳 定,具有很好的溶解性、成膜性和分散稳定性 L —HPC 具有优良性能的非离子型纤维素类衍生物,主要用作药物的赋形 剂、粘合剂和崩解剂,与药物本身不起任何反应,大幅度降低崩 解时限

门诊抗生素处方常见问题分析

1 门诊抗生素处方常见问题分析 1.1 给药方案不妥给药方案不妥主要是青霉素类、典型头孢菌素类、大多数非典型β内酰胺类及克林霉素等时间依赖性抗生素,采用静脉给药1次/d,多集中在2~4 h内用完,给药期间血药浓度很高,而剩余的大部分时间难以维持有效血药浓度。此种用药方法不仅无法达到抗菌效果,反而容易诱导细菌产生耐药性。主要原因是一日数次静脉给药不方便,患者也难以接受,且门诊患者多为轻症患者。此类抗生素的合理给药方案是将时间间隔缩短,而不必将每次剂量增大,一般3~4个半衰期投药1次,每日将用药总量分3~4次给药[1]。但这种给药方式对门急诊患者来讲其依从性较差。建议采取先静脉滴注1次药物,然后改为使用相同剂量的口服剂型药物,这一方法较适合于门诊用药患者[2]。 1.2 溶媒使用不当最典型的是青霉素类溶于5%葡萄糖或5%葡萄糖氯化钠中静脉滴注。青霉素类最适宜的pH值为6.8, 而葡萄糖的pH值为3.2~5.5,该类抗生素在pH<4时分解较快,效价降低,且容易引起过敏反应。因此青霉素类不宜与葡萄糖配伍,选用生理盐水为溶媒稳定性较好。 1.3 给药剂量不合理多为超剂量用药,原因可能是为方便门诊患者,采用1次/d的给药方法,给药剂量偏大。抗生素达到杀菌浓度后,再增加药物浓度,其杀菌作用强度并未明显增强;反而会增加毒性,产生严重的不良反应。另外,也存在用药过于保守,剂量偏小,达不到有效的血药浓度,不能达到治疗目的,而且易产生耐药菌株,使感染更难控制。 1.4 盲目选用抗生素在处方审核中发现,多数配有感冒药、咳嗽药的处方,亦配有抗生素,而感冒以病毒感染为主,上呼吸道感染更是如此[3]。这种盲目地预防性用药,不仅增加患者的经济负担,而且会引起耐药菌株的产生。有资料表明,预防用药时间过长与耐药菌的出现密切相关[4]。 1.5 联合用药不合理在门诊抗生素处方审核中,不合理的联合用药时有发现。如先锋V与丁胺卡那或庆大霉素联用,头孢类主要经肾分泌排泄,合用氨基糖苷类等肾毒性药物可加重肾损害;喹诺酮类与大环内酯类抗生素合用,两者无拮抗作用,亦无协同或相加作用,反而有可能增加肝、肾不良反应。其次,见于作用机制相同的抗生素联用,如林可霉素、克林霉素与红霉素、阿奇霉素等大环内酯类联用,虽然它们不是同类抗生素,但其作用机制或作用方式基本相同,联用后并不能增强抗菌作用,反而发生竞争性结合,影响抗菌作用。再次,就是药理性拮抗,如使用青霉素静脉滴注后再用克林霉素,前者是繁殖期杀菌剂,后者是速效抑菌剂,联合使用可降低前者的效价。此外,联用具有同样药理作用的药物,例如克林霉素与奥硝唑、甲硝唑等抗厌氧菌药联用,前者对厌氧菌已高度敏感,联合使用只会增加毒副作用。原因是临床医生不注重临床用药相关知识,对抗生素的药代动力学、抗感染机制、抗菌药物的抗菌谱不甚了解。 1.6 药物选用不当多见于儿童用药处方,如应用氧氟沙星等。喹诺酮类对多种幼龄动物负重关节的软骨有损伤作用,临床研究发现儿童用药后可出现关节痛和关节水肿,不宜用于儿童、孕妇和哺乳期妇女[5]。 1.7 给药途径不合理门诊通过注射途径使用抗生素较普遍。对门诊处方调查发现,注射剂处方中抗生素占60%以上。在门诊使用抗生素多数是凭经验,缺乏科学依据,容易造成细菌耐药。 2 对策 2.1 建立健全抗生素管理制度按卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》及广西壮族自治区卫生厅《广西壮族自治区医疗机构抗菌药物合理应用管理规范(试行)》,制定合理使用抗菌药物管理规定、临床合理应用抗菌药物原则及抗菌药物用量动态监控及超常预警制度。明确抗生素使用的临床指征。合理选择使用方法、预防性用药的使用范围、最佳的给药方式以及联合使用抗生素的指征。贯彻落实抗生素分线管理、使用原则,制定处方的审核、

药剂学处方分析题

1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 淀粉 266g 淀粉浆(17%) 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。 (1)分析处方,说明处方中各成份的作用。 (2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 (3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒? (4)说明本处方中崩解剂的加入方法。 (5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡? 解题过程与步骤: (1)乙酰水杨酸268g 主药 对乙酰氨基酚136g 主药 咖啡因主药 淀粉266g 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量黏合剂 滑石粉15g 润滑剂 轻质液状石蜡润滑剂 (2)药物、辅料→粉碎、过筛 ? ?→ ?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒 ? ? ? ? ?→ ?加润滑剂和崩解剂混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 (4)内外加法 (5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。 2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 处方鱼肝油368ml 吐温80 西黄蓍胶9g 甘油19g 苯甲酸 糖精 杏仁油香精 香蕉油香精 纯化水共制1000ml 解题过程与步骤: 处方中鱼肝油为主药,吐温80为乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。

片剂

Tablets 1 掌握片剂中辅料的类型及各自的功能2 掌握片剂的制备工艺方法及流程3 掌握三种主要的压片工艺的特点及区别4 掌握常用的薄膜衣和肠溶衣材料5 掌握片剂的质量检查6 了解片剂的处方设计及研制Requirements Industrial pharmaceutics §Formulation §Preparation §Quality control Section 1概述 Contents 1 定义含有一种或多种药物的压缩或模制成型固体剂型 第一节概述

2 片剂的特性 ü剂量准确 ü利用刻痕可分剂量—二等分或四等分ü固体剂型,稳定性好 ü 易于临床用药及病人自行用药第一节概述 Characteristics of tablets-Continued Types of tablets-Continued

Conventional tablets Types of tablets-Continued v 泡腾片(Effervescent Tablets ) 产生气体: CO 2 酸碱对组和 碱: NaHCO 3Na 2CO 3 K 2CO 3KHCO 3 酸: citric acid, tartaric acid 遇水产生化学反应第一节概述 Types of tablets-Continued 第一节概述Types of tablets-Continued

v 咀嚼片(Chewable tablets )Examples :Vc 咀嚼片Aluminium Hydroxide 咀嚼片 Albendazole 咀嚼片 第一节概述Types of tablets-Continued 口含片(Troches )Types of tablets-Continued Examples: Nitroglycerin sublingual tablets Types of tablets-Continued

门诊处方常见问题的处方点评

门诊处方常见问题的处方点评 发表时间:2018-01-26T10:21:49.653Z 来源:《心理医生》2018年1期作者:许丽琼 [导读] 医生需要掌握好药物的禁忌与适应证,避免重复用药,减少药物相互作用对疾病的影响,从而减少不良反应的发生,让患者能够尽早康复。 (福建省漳州市朝阳医院福建漳州 363000) 【摘要】目的:通过调查我院2016年1月—12月的3954张处方,归纳出门诊处方常见的问题,从而提高门诊用药的合理性。方法:以《处方管理办法》和药品说明书作为依据,对我院的门诊处方进行点评。结果:不合理用药主要包括适应症不适宜和遴选药物不适宜,其中遴选药物不适宜占1.92%(76)。结论:医生在开药方的时候没有结合诊断结果,经常出现不适宜处方的情况,也没有注重药物之间的相互作用,因此门诊开具处方时应注意用药的合理性,医疗机构要加大对医生用药的培训力度,向他们宣传合理用药的重要性。 【关键词】门诊处方;常见问题;处方点评 【中图分类号】R92 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2018)01-0353-02 处方是医生为了预防和治疗疾病开给患者的取药凭条,也是药师配药的参考依据,更是患者治疗的原始依据,它是具有法律效力的医疗文书[1]。其书写质量直接关系到患者的生命健康,《处方管理办法》规定:医疗机构需要建立处方点评制度,对处方进行评价后需要填入表中记录下来,从而对处方进行动态监测,对开出不合理处方的医师进行通报和处罚,如果能够通过干预挽救的要及时予以干预,以防引起医疗纠纷[2]。为了提高处方质量,医院必须对处方加强管理,督促医生合理用药。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2016年1月—12月的3954张处方,其中联合用药不适宜的处方28张,遴选药品不适宜处方76张。 1.2 方法 参照《医院处方点评规范》和药品说明书对处方进行点评,并采用分类方法进行统计。 2.结果 2.1 联合用药不适宜的处方 门诊中联合用药不适宜的比较普遍,如表1中有28例处方存在联合用药不适宜情况,例如,胃舒平片+西咪替丁片会增加不良反应,医生没必要同时使用。抗胆碱药消旋山莨菪碱+多潘立酮同时使用会导致药效减弱,见表1。 表1 联合用药情况 2.讨论 医院开具的药方中有很多不合理的情况,具体如下:(1)重复用药增加了用药风险,其中抗菌类药物和补益类药物滥用的比例较大,而且这类药物容易引起不良反应。尤其是中药注射剂,因为药物本身成分复杂,生产工艺不太稳定,如果没有合理使用就会增加用药风险[3]。因此,临床医生需要遵循分型辩证用药原则,按照患者情况合理用药。PPI的适应证被广泛应用,所以这些药物的安全问题也逐渐凸显出来,关于骨质疏松、自身免疫病、过敏、泌尿、消化和内分泌等均有文献报道。处方中还出现了重复使用同类药物的情况,这样既会增加患者的经济负担,还会提高不良反应发生率。因此,医院要加强宣传,指导医生合理用药,并采取细化管理手段规范医生的用药行为。

(完整word版)处方分析题与答案

处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方:硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂 丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯0.15g 防腐剂 蒸馏水加至1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析? 维生素C 104g 主药 碳酸氢钠49g pH调节剂 亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂 注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方:硬脂酸甘油酯35g 油相 硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相,调节稠度

白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相,调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水加之1000g 将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属络合剂 盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥(灭菌) 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。 处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g

门诊不合理论文:门诊不合理处方分析

门诊不合理论文:门诊不合理处方分析 [摘要] 通过对门诊月蹉跎处方常见的不合理用药问题的分析,结果发现门诊处方中不合理用药类型主要包括用法用量不合理、使用疗程不合理等。为全面提高用药水平从而减少由于不合理用药导致的耐药和不良反应的发生,以我中心门诊典型处方实例进行分析,目的引起医师药师们的重视。 [关键词] 不合理; 处方; 分析 在我中心2010年处方总数量中,输液处方占30 % ,抗生素处方占 50%,其中不合理处方占3%以下。不合理用药主要表现在输液和抗菌药物使用上,由于医生没有严格按照药品说明书使用药物习惯凭经验用药,问题主要反映在用法用量不合理、给药方案不合理等方面。不合理用药的标准,根据药品说明书判断药品的用法用量是否合理。 1 溶媒选择不当 利巴韦林注射液0.8g,加入5%葡萄糖注射液250ml,静脉滴注。 分析:此处方的主要问题是溶剂体积、浓度不当。利巴韦林注射液说明书中用法用量规定,本品用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成每1ml含1mg的溶液后静脉缓慢滴注。则该处方为1ml含3.2mg药物浓度过大,增加用药风险。

此类处方在我中心对利巴韦林注射液的使用中占95%以上。 2 给药方案不当 注射用青霉素钠1120万单位,加入0.9%氯化钠注射液250ml,一次/日,静脉滴注。 分析:此处方的主要问题是给药间隔时间不当。此类问题易出现在注射用青霉素钠、头孢拉定、磷霉素钠等半衰期短属时间依赖性的抗生素上。此类抗生素的杀菌作用取决于血药浓度超过mic(最低抗菌浓度)的时间,血药浓度高于mic时间的临界值为40%[1],应尽量延长血药浓度达到或超过mic的时间,增加用药次数而不是加大剂量用药。如对pae (抗生素后效应)短、血清半衰期短的抗生素一次/日给药,在此期间细菌又可生长繁殖并易产生耐药,最好采用分2-4次/日给药,更有利于杀灭细菌。 3 重复使用抗生素 注射用盐酸克林霉素1.2g,加入0.9%氯化钠注射液 250ml,并用甲硝唑注射液250ml(0.5g),一次/日,静脉滴注。 分析:此处方的主要问题是重复使用抗生素;给药方案可优化。注射用盐酸克林霉素和甲硝唑注射液均适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病,可不必同时使用。临床上用于厌氧菌引起的腹腔、盆腔感染时,常与氨基糖苷类联用以消除需氧病原菌。根据对克林霉素磷酸酯的药代动力学分析表

门诊常见典型处方分析

门诊常见典型处方分析 患者1:性别:女年龄:17岁诊断:腹痛? R:头孢克肟分散片 0.1g*6片 Sig. 0.1g tid 山莨菪碱片 5mg*12片 Sig. 10mg tid 点评:1、腹痛?原因不明,是否有感染存在?抗菌药物使用依据不充分; 2、头孢克肟分散片常规用法为0.1g bid。 患者2:性别:男年龄:78岁诊断:慢性胃炎 R:雷尼替丁胶囊 0.15g*6粒 Sig. 0.15g bid 甲硝唑片0.2g*9片 Sig. 0.2g tid 盐酸小檗碱片 0.1g*18片 Sig. 0.3g tid 甲氧氯普胺片5mg*9片 Sig. 5mg tid 六味能消胶囊0.45g*10粒 Sig. 0.45g bid 点评:1、抗菌药物使用不规范:如为HP+,应规范多联按疗程治疗; 2、如无HP感染,不宜常规使用抗菌药物。患者3:性别:男年龄:61岁诊断:慢性咽炎 R:克拉霉素缓释片 0.5g*4片 Sig. 0.5g tid 赛庚啶片 2mg *24片 Sig. 4mg tid 西地碘片1.5mg*24片 Sig. 1.5 mg 含化tid 点评:1、慢性咽炎为咽部黏膜、黏膜下及淋巴组织的弥漫性炎症,常为上呼吸道感染的一部分,无需常规使用抗菌药物; 2、克拉霉素缓释片T1/2较长,说明书用法用量为0.5g qd。 患者4:性别:女年龄:61岁诊断:泌尿道感染?慢性胃炎 R:头孢克肟分散片 0.1g*6片 Sig. 0.1g bid 左氧氟沙星胶囊0.1g*12粒 Sig. 0.2g bid 山莨菪碱片 5mg*9片 Sig. 5mg tid 点评:联合用药指征不充分,如确诊为泌尿道感染建议选用其中一种即可。 患者5:性别:男年龄:15岁诊断:蜂蛰伤 R:氯苯那敏片 4mg *9片 Sig. 4mg tid 氨苄西林丙磺舒胶囊0.25g*18粒 Sig. 0.5g tid 泼尼松片 5mg*9片 Sig. 5mg tid 点评:蜂蛰伤,门诊处置,说明无感染,无预防性使用抗菌药物指征。 患者6:性别:女年龄:40岁诊断:大腿开放性伤口 R:氨苄西林丙磺舒胶囊0.25g*54粒 Sig. 0.75g tid 头孢克肟分散片 0.1g*12片 Sig. 0.1g bid 安络痛片 0.1g*48片 Sig. 0.2g tid 酮洛芬缓释胶囊 0.1g*10粒 Sig. 0.1g bid 利多卡因注射液 5ml:0.1g*3支 Sig. 15g 局部麻醉 qd 点评:1、抗菌药物和镇痛药物均重复使用,建议选择各一种; 2、利多卡因使用量超说明书。(电脑录入错误) 患者7:性别:女年龄:38岁诊断:腰腿痛待诊? R:大黄蛰虫片0.52g*36片 Sig. 2.8g bid 安络痛片 0.1g*24片 Sig. 0.3g tid 美洛昔康片 7.5mg *6片 Sig. 7.5mg bid 头孢克肟分散片 0.1g*6片

片剂处方及工艺流程

一、片剂处方 1.概述 1.1片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 1.2片剂分类:片剂以口服普通片剂为主,还有含片、舌下片、咀嚼片、分散片、泡腾片、缓控释片、肠溶片与口崩片等。常见片剂概述如下:含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的原料药物一般是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。 舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的原料药物应易于直接吸收,主要适用于急症的治疗。 咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。 分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。分散片中的原料药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。 泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气呈泡腾状的片剂。泡腾片中的原料药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。 缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。 控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。 肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。 口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。—般适合于小剂量原料药物,常用于吞咽困难或不配合服药的患者。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。 2.片剂处方一般组成及常用辅料 2.1片剂处方包含原料药、稀释剂(填充剂)、崩解剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘剂、润湿剂,薄膜包衣片有包衣粉,调释制剂(缓控释、肠溶制剂等)有用于控制释放的包衣材料。

片剂生产工艺技术及流程分析

片剂生产工艺技术及流程分析 发表时间:2019-07-01T10:08:52.637Z 来源:《中国医学人文》2019年第05期作者:张治国[导读] 药品是人们治疗、预防疾病的重要方式,其中最为常见的药品剂型就是片剂哈药集团股份有限公司黑龙江哈尔滨150000【摘要】药品是人们治疗、预防疾病的重要方式,其中最为常见的药品剂型就是片剂,随着我国医药事业的发展水平不断提高,药品生产 工艺也在不断改进,给片剂制造带来了很大的便利。而药品种类是不尽一样的,片剂在形状和大小上也会有一定的区别,同时服用方式的不同也对药品的生产工艺产生一定的影响。本文针对片剂的生产技术和流程进行了简要分析,希望可以让更多人对片剂的生产有所了解。【关键词】片剂生产;工艺技术;流程分析片剂是将药材提取物和其他辅料相混合,在混合均匀后,加以压制而成的,这种片状药品是最为常见的药品剂型。现在市面上流通的片剂可以分为三个类型,分别是全粉片、浸膏片和半浸膏片这三个类型。如果按照生产工艺来进行划分,则可以分为压制片剂和模制片剂,相比之下,模制片剂有着较高的生产环境要求,同时生产效率也无法和压制片剂相比,现在已经不常用。 一、片剂的特点和质量要求片剂这类药物最早出现于19世纪,一经出现,就得到了医学界的重视,给世界医药事业的发展起到了相当重大的推动作用。和其他剂型相比,片剂的药量可以实现较高精度的把控,结合医生的说明,患者也可以自由调整片剂的服用量,并且在药品生产时也可以调整药片的大小、重量,从根本上保证了用药安全,并且也给包装和出售提供了便利。如果药物有强烈气味,也可以在外部包衣来加以避免,从而不会出现服药造成的不适感。同时片剂作为工业生产的产品,质量控制较为方便,也可以大大降低制药成本,所以得到了迅速推广。但是从另一方面来看,片剂也并非是完美无缺的,举例来说,制备工艺和存储条件如果存在不足,则很容易出现影响药品质量,同时一些处于昏迷状态的病患无法吞服。药品生产中,质量控制是非常重要的工作,现在我国也已经出台了相应的质量管理规范。对于片剂的生产来说,需要在以下六个方面达到质量要求:(1)药品中药剂含量需要达到相应的标准;(2)适应于保质期的要求;(3)药片的色泽统一,外形一致;(4)和相关卫生检查标准相符;(5)结合药品类型的不同,对硬度和崩解度做出相应的要求;(6)溶出速率符合相关标准,保证药物可以有效地被机体所利用。上述各项为药品的统一要求,但是一些功能和类型较为特殊的药品还有更为细致的规定,可查询我国药品监管部门的标准,本文不再赘述。 二、片剂生产流程(一)粉碎过筛在片剂生产中,粉碎过筛是最初的步骤,意即在药品生产时应用物理手段来将药物研磨成细粉,备用。在粉碎完成后,为了将粗细不同的药物分离,则需要过筛,给后续药品制备提供条件。在大批量的片剂生产中一般是根据药典的要求选用全国统一的标准筛。在实际生产中工业用筛也比较常见,工业筛应当满足药品生产标准的规定,避免对药剂的质量和品质产生影响。药筛的类型包括冲制筛和编制筛两种,其中冲制筛在高速粉碎过筛联动的制药机械中应用较多。较细的药粉一般是采用空气离析或编织筛进行分离。(二)配料和混合片剂配料和混合是片剂生产的重要环节,直接关系着片剂的质量,因而在生产过程中必须给予足够的重视。根据片剂生产要求和处方要求分别称取适量的主药粉末和赋形剂,进行多次混合,确保混合均匀。混合不当有可能会造成片剂崩解时限差错、含量差异、硬度变化以及偏析分离等情况。需要注意的是,主药粉与片剂赋形剂往往无法在一次混合中完全均匀,因而可以先加入一定剂量的稀释剂先进行干混,之后再加入润湿剂、曲合剂进行二次的湿混,确保可以形成松软湿度的软性片剂原料。(三)制粒大多数的片剂在压片环节之前,都需要将药粉制成颗粒,只有某些结晶性药物以及少部分的药粉可以进行直接的压片。这主要是由于粉末之间存在较多的空气,如果直接压制成片会造成空气无法及时逸出,容易造成片剂的松裂。此外,一些药粉的颗粒比较大,聚合方式也比较疏松,无法通过饲料斗顺利流入制药模孔中,进而会导致片剂质量的差错。当药剂比较复杂混有多种原料和辅料粉末时,这些物料会由于密度差异在压片机的震动下发生分层情况,导致药剂含量出错。直接利用粉末进行压片还容易造成粉末飞扬的情况。针对于此,必须要根据药品的种类、制药生产条件等情况将药粉先制成恰当的颗粒。(四)干燥干燥环节的主要目的是利用热能对固体、膏状药物中的水分进行去除,降低药品的含水量,确保药品的质量,满足保质期限和稳定性要求。片剂干燥工艺在新鲜药材除水、辅料除水以及成药环节都有所应用。可以通过空气温度的适当提高对药物的表面温度进行提升,加速药品中水分的蒸发速度,保证干燥的成效。片剂的药品种类不同,干燥的温度也存在较大的差别,一些药物的成分对温度的敏感程度较高,因而要避免过高的温度导致相关成分活性的丧失。片剂干燥中可以通过鼓风或者是排风装置对于生产空间中的气流进行更新,还可以采用硅胶、生石灰等作为除湿机对水蒸气进行吸收。 三、混合不均匀问题的成因和处理方法混合不均匀造成片含量不均匀的情况有以下几种。①主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀,此时应该采用等级递增稀释法进行混合或者将小量的药物先溶于适宜的溶剂中再均匀地喷洒到大量的辅料或颗粒中(一般称为溶剂分散法),以确保混合均匀;②主药粒子大小与辅料相差悬殊时,极易造成混合不匀,所以应将主药和辅料进行粉碎,使各成分的粒子都比较小并力求一致,以便混合均匀;③粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,则粒子间的摩擦力较小大,一旦混匀后不易再分离,而粒子的表面光滑,则易在混合后的加工过程中相互分离,难以保持其均匀的状态;④当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于空白颗粒时,由于大颗粒的孔隙率较高,小颗粒的孔隙较低,所以吸收的药物溶液量有较大差异。在随后的加工过程中由于振动等原因,大小颗粒分层,小颗粒沉于底部,造成片重差异过大以及含量均匀度不合格。为提高片剂生产技术水平,保证药品质量,维护人民用药安全,不断探索更新、更合理的和更科学的生产方法四、总结

门诊处方点评与典型处方分析

门诊处方点评与典型处方分析 发表时间:2011-05-12T17:09:57.160Z 来源:《中外健康文摘》2011年第5期作者:汪辉莲董建明[导读] 目的通过对门诊处方书写常见问题的分析,促进临床合理用药水平的提高。 汪辉莲董建明(宜宾市第三人民医院四川宜宾 644000)【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)5-0065-03 【摘要】目的通过对门诊处方书写常见问题的分析,促进临床合理用药水平的提高。方法对2010年2月份的门诊3000张普通处方和药师日常处方审核工作中所记录的疑义处方进行点评、统计和分析。结果有345张处方存在不合理现象,占11.5%,其中,处方书写不规范共计315张、处方用药不适宜49张、超常处方23张,分别占全部抽查处方的比率为10.5%、1.63%、0.77%。结论门诊处方问题很多, 处方合格率有待提高,抗菌药物滥用严重,需加强《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》的学习【关键词】门诊处方处方点评处方分析 The Comments and Analysis of Outpatient Prescriptions 【Abstract】 Objective:To promote rational clinical drug levels by the analysis of common problems of outpatient prescription writing. Methods: analyse, statisics and comment the 3000 daily general out-patient prescriptions and pharmacists prescriptions which are produced in Febrary,2010. Results :there are 345 prescription of irrational behavior, accounting for 11.5%, among of which irregulate prescription writings are 315, inappropriate prescriptions are 49 and extraordinary prescriptions are 23。They separately rank 10.5%, 1.63% 0.77% among sample prescriptions. Conclusion: prescriptions have a lot of problems. The pass rate of prescriptions needs to be improved. Antimicrobial drugs are abused seriously. We need to enhance the learning "Prescription Management" and "clinical application of antibacterial drugs guiding principles". 【Key words】 Outpatient prescription Prescription comment Analsis of typical prescription 处方是医生为预防和治疗疾病而给患者开写的取药凭证,是药师为患者调配和发药的依据和患者进行药物治疗和药品流向的原始记录,也是医疗活动中处方是具有法律效力重要的医疗文书,其书写质量直接关系到患者的健康与生命安全[1]。处方点评是发现临床不合理用药的重要手段之一,通过对不合理处方的剖析,及时发现问题,合理干预,将有利于提高临床医师合理用药水平。《处方管理办法》(2007)明确提出医疗机构应当建立处方点评制度,开展处方点评工作。2010年2月10日卫生部印发《医院处方点评管理规范(试行)》的通知[2],对医疗机构处方点评形式、内容、标准作了详尽的规定。为贯彻落实《医院处方点评管理规范(试行)》的规定,我们对我院2010年2月份门诊3000张普通处方根据《医院处方点评管理规范(试行)》进行点评和不合理处方分析。结果如下: 1 资料与方法 1.1 资料来源 回顾性随机抽取2010年2月份处方3000张(不包含麻醉、精神药品处方)和门诊疑义处方登记表。 1.2 点评方法 根据《药物咨询及用药安全监测系统(大通)》、《药品说明书》《抗菌药物临床应用指导原则》、《临床用药须知》,检索《中国医院数字图书馆》近年治疗指南或专家共识等,注重循证医药学证据,结合医院处方点评标准和细则,重点从处方书写形式审核内容、用药适宜性审核内容及超常处方三个方面逐一点评,其中任一项不规范即判定为不合格处方。填写医院《处方点评工作表》,用Excel2003软件进行数据分类汇总,根据点评结果统计处方合格率并对其中的不合格处方进行分析。 2 点评结果 2.1 处方基本指标年龄:2-67a,平均32a;药品品种种数:1-5种,平均 3.2种;抗菌药物:抗菌药物处方1050张,抗菌药物使用率35%;注射剂:注射剂处方463张,注射剂使用率15.43%;处方金额:0.2-358元,平均87元。根据WHO制定的发展中国家医疗机构门诊药品合理利用标准[3](平均用药数1.6~2.8种、抗菌药使用率20.0%~26.8%、注射剂的使用率13.4%~2 4.1%),我院平均用药数和抗菌药物使用率均超过WHO标准,注射剂使用率在WHO标准之内。 2.2 在抽取的3000张门诊普通处方中,有345张处方存在不合理现象,占11.5%,其中,处方书写不规范共计315张、处方用药不适宜49张、超常处方23张,且部分处方同时存在多处不规范或错误,具体情况依次见下列表1、表2、表3、表4所述。表1 处方书写不规范分布情况 (Table 1 prescriptions distribution in irregulate way)表2 处方用药不适宜分布情况

VC泡腾片处方设计

维生素C泡腾片处方 设计报告 班级:2013级制药工程 学号:201340305049 姓名:蒲召

摘要:泡腾剂具有携带、使用方便, 水中分布均匀, 生物利用度高等优点, 兼具有固体制剂和液体制剂的特点。但此类制剂的泡腾物料易受外界环境限制。大剂量的维生素C 有助于增强身体的抵抗力和疾病的预防。但大剂量维生素C 片难以直接吞服, 在胃内崩解时, 局部浓度大, 易损伤胃黏膜。泡腾片加入了天然香精和天然色素, 不仅口感好, 而且形成溶液后服用, 胃内局部浓度低, 且无刺激性 1.VC泡腾片的处方筛选 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、硬度、口感及粘冲问题。 1.1稀释剂的选择:根据文献查知以下稀释剂的性质 润滑剂吸湿性不溶物可压性制粒难易程度 糖粉++- 一般较难 糖粉/糊精(2:1)+ +一般较难 糖粉/甘露醇(2:1)+ - 一般较难 由表1可知:四种稀释剂中乳糖/甘露醇(10:1)的各项指标均优于其他三种,故选乳糖坩露醇(10:1)作为稀释剂. 1.2润滑剂的选择:根据文献查知以下润滑剂的性质 润滑剂粘冲程度不溶物起泡现象外观 聚乙二醇6000 - - - + + 硬脂酸镁+ + + - 滑石粉+ ++ - + 十二烷基硫酸钠+ - + - 由表2可知:聚乙二醇4000较其他几种润滑剂防粘冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观光洁,故选择聚乙二醇4000为润滑剂 1.3泡腾剂的选择:根据文献查知以下泡腾剂的性质 泡腾剂酸度/质量吸湿性口感CO2/质量溶液pH 酒石酸小- 差 柠檬酸较好++ 好 酒石酸/柠檬酸(1:1)较好+ 较好碳酸钠差较高 碳酸氢钠好较低 由表1可知: 柠檬酸虽然吸湿性较强,但其酸度,质量比较好,而且口感也好,故选柠檬酸为酸源;碳酸氢钠、碳酸钠碳酸氢钠(1:9)两项指标基本相同,据报道碳酸钠碳酸氢钠(1:9)具有良好的稳定性和配伍性,所以选其为二氧化碳源。 1.4处方总结:泡腾片应该是完全溶于水的, 所以稀释剂的选择范围比较窄。本设计选择了溶解性较好的乳糖、甘露醇等稀释剂, 而乳糖与甘露醇配合具有较好的可压性。参考比较发现PEG4000 防粘冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观光洁,故选择PEG4000 为

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