药品不良反应监测工作岗位职责说明

目的：建立本企业药品不良反应监测监测工作岗位职责，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，及时处理重大药品安全事件，减少和防止药品不良反应的重复发生，保障公众用药安全。

范围：药品不良反应报告和监测。

责任：药品安全委员会、药品不良反应监测室、药品不良反应监测总负责人、药品不良反应监测部门负责人、药品不良反应监测专员、药品不良反应信息员。

内容：

1.药品安全委员会职责

1.1药品安全委员会职责

1.1.1负责处理公司重大药品安全事件，客观、准确、有效地进行评价；

1.1.2制定、审核、批准药品不良反应报告和监测内审实施计划，定期开展内审工作；

1.1.3全体委员应以身作则，积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性；

1.1.4药品安全委员会的每项工作由药品不良反应监测室牵头组织实施。

1.2药品安全委员会主任委员职责

1.2.1负责公司药品不良反应报告和监测内审工作及重大药品安全事件的决策工作；

1.2.2负责批准药品不良反应报告和监测年度内审计划，审核内审工作执行情况和完成情况，并提出改进建议；

1.2.3负责调整药品安全委员会委员。

1.3药品安全委员会副主任委员职责

1.3.1协助主任工作；

1.3.2组织制定、批准药品不良反应内审实施计划及内审报告；

1.3.3组织开展药品不良反应内审工作；

1.3.4监督检查药品不良反应内审计划落实情况；

1.3.5负责发布药品不良反应/事件的重要信息；

1.3.6审批药品不良反应/事件的关联性意见；

1.3.7负责审核药品严重、群体不良反应应急预案，对其作出决议。

1.4药品安全委员会委员职责

1.4.1团结协作共同完成本部门药品安全委员会任务，其中：

（1）药品不良反应监测部门负责人：负责公司生产的所有药品不良反应/事件的收集、处理、汇总、上报等所有不良反应涉及的相关工作，负责药品安全委员会会议相关事宜（时间、地点、参加人员）；

（2）技术战略部负责人：负责药品不良反应/事件中药品工艺技术方面的调查分析工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作，标签、说明书的修订；

（3）质量管理负责人：负责药品不良反应/事件中药品质量方面的调查分析工作和产品召回工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作；

（4）生产管理负责人及各生产车间负责人：负责药品不良反应/事件中药品生产过程方面的调查分析工作，参与新的、严重的药品不良反应评价工作（各生产车间主任负责自己车间生产产品的不良反应调查、评价、处理工作）；

（5）质量控制部负责人：负责死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品检验方面的调查分析工作；

（6）供应部负责人：负责药品不良反应/事件中药品中药材、原辅料采购、贮存方面的调查分析工作；

（7）销售公司各部负责人：负责死亡的、群体的药品不良反应/事件中药品发运、召回、现场调查等方面的调查分析工作；

（8）财务管理负责人：负责药品不良反应/事件中财务费用的审核工作；

1.4.2参与药品不良反应/事件的关联性评价；

1.4.3负责高标准完成药品安全委员会安排的具体工作；

1.4.4负责内审工作的协调、管理工作，提出内审小组名单，制定年度内审计划，执行内审实施计划，组建内审小组，向公司管理层报告内审结果,组织对缺陷项目的整改措施进行确认；

1.4.5服从领导、主动发挥各自作用。

2. 药品不良反应监测室职责

2.1收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后详细记录，分析和处理，填写《药品不良反应（或事件）报告表》，按规定上报，对于死亡病例应当进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况完

成调查报告，报告所在地省级药品不良反应检测机构；

2.2获知或者发现药品群体不良事件后，立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应检测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，通过国家药品不良反应检测系统报告；

同时立即对药品不良群体事件开展调查，详细了解药品群体不良反应事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应检测机构；同时迅速开展自查，分析事件发生的原因，必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品，并报所在地省级药品监督管理部门；

2.3按要求收集药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报告的），按要求填报《药品不良反应（或事件）报告表》，药品在境外因药品不良反应被销售、使用或者撤市的信息，及时报告并按照要求提供原始报表及相关信息；

2.4对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息，进行风险和效益评估，撰写定期安全性更新报告，按照有关要求报告；

2.5对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，主动申请注销其批准证明文件，将药品安全性信息及采取的

措施报所在地省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局；

2.6积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；

2.7积极开展药品不良反应检测方法的研究，进行药品不良反应监测领域的交流和合作。

3. 药品不良反应监测总负责人职责

3.1在本企业内贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律法规及相关要求；

3.2 配合各级食品药品监督管理部门检查药品不良反应（事件）报告和监测工作的开展情况；

3.3 积极配合各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应检测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；

3.4 建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，成立监测机构或指定专职人员负责药品不良反应报告和监测工作。

4. 药品不良反应监测部门负责人职责

4.1 组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价；

4.2 对所生产的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，并按规定上报，提高药品的安全性和有效性；

4.3 发现群体不良反应，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品督管理局、卫生厅（局）以及品不良反应监测中心报告；

4.4 开展药品不良反应监测的培训和教育工作。

5. 药品不良反应监测专员职责

5.1 受药品不良反应监测室主任领导,负责不良反应的报告及管理工作；。

5.2负责收集并参与调查公司药品的不良反应；

5.3按时完成《药品不良反应（或事件）报告表》的填报工作，并按《药品不良反应报告与监测管理规程》中规定向所在地省、市药品不良反应监测中心报告。

5.4 每年年底以《药品不良反应（或事件）报告定期汇总表》的形式进行年度汇总，必要时向所在地省、市药品不良反应监测机构报告。

5.5 定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、重复出现以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。

5.6 积极配合食品药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好对有关品种的调查、分析和评价工作。

6. 药品不良反应信息员职责

6.1 负责收集药品不良反应信息如实记录，并对收集的药品不良反应信息整理、汇总。

6.2 收集本企业所生产药品的市场反馈信息，发现可能与本企业所生产药品有关的不良反应详细记录，进行调查、分析、处理、填写《药品不良反应（或事件）报告表》，并上报。

药品不良反应监测工作小结

药品不良反应监测工作小结

药品不良反应监测工作小结 2011年，在市局党组的正确领导下，在省局和省ADR监测中心的指导帮助下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。 一、ADR监测工作责任落实到位。一是加强对相关处室和各县（市）局的年终考核，定期不定期对各县（市）对照目标完成情况和序时进度进行通报。二是完善全市ADR监测网络。继续完善包括全市药品生产企业、重点药品经营企业、二级以上医疗机构和疾控中心、部分乡镇卫生院和街道卫生服务中心在内的全市ADR监测网络，ADR在线呈报点较2010年增长近一倍。三是加强与卫生部门的联系。确保ADR监测工作开展情况在医疗机构年度考核目标中所占的分值，并与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、树立先进、明确目标，推动全市ADR监

测工作不断深入开展。 二、圆满完成年度工作目标。2011年全市共上报ADR报告3288份，折合每百万人口711.53份；上报新的、严重的报告810份，同比增长67.36%；在线呈报单位增加149家，同比增长90.85%，各项指标均超过了省局年初制 定的考核目标。 三、强化对基层单位的督查和调研。结合日常监督检查和“三服务”等工作，对药品生产、经营、使用单位ADR监测工作开展情况进行督察和走访，及时掌握各单位ADR监测工作的开展情况，指导其进一步完善机构领导、提高工作条件、提升监测水平，受到基层单位的普遍好评。 四、加强ADR监测专业技术培训。全年共开展ADR监测专业技术培训四次，采取专题培 训、执业药师继续教育等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反

应报告表规范填写手册》、药品不良反应监测综合知识、新版ADR在线呈报系统操作等，参培人员达2000余人次。此外，结合日常监管工作，深入各监测单位指导200余次，全年组织监测人员外出培训三次。通过培训，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。 五、积极开展报表质量审评工作。根据全省统一部署，举办了泰州2011年药品不良反应/ 事件病例报告质量审评会。会前认真制定审评方案、科学抽取审评样本，邀请我市长期从事ADR 监测的人员参与审评，采取有效措施提高审评结果的客观性，审评工作取得预期效果，并为我市今后ADR监测工作的开展积累了经验。 六、初步开展重点品种监测。2011年开展了对苏中药业生脉注射液和扬子江药业盐酸左 氧氟沙星氯化钠注射液两个品种的重点监测。在高风险品种处方工艺核查、基本药物监管、中药注射剂标准提高等工作的基础上，努力收集相关

督察部岗位职责

总经办督察专员岗位职责说明书 职位名称：督察专员 所属部门：总经办督察管理部 主要岗位职责： 1、公正廉明、不徇私情，具备高度责任心和端正务实的工作态度开展工作； 2、协助部门经理做好督查的具体事务性工作，包括收集和汇总督查资料、巡检、考核、反馈、建议、整理、归档等情况； 3、协助部门经理按照部门督查工作计划（每周、每月、重点工作）和工作总结（每月）的出台；组织实施日常工作。 4、负责对各部门，各项目进行日常工作的监督；做好公司审查考核工作，处理员工奖惩事宜。 5、负责周汇报、专项汇报和反馈汇报的起草打印； 6、负责督察报告及建议的起草、打印； 7、具体负责月度经理会、员工大会当月工作检核结果的汇总、分析、整理工作。 8、参与公司各部门相关方案或工作计划等需要督办、考核环节制定的讨论记录工作。 9、负责督查事项的总结、整理、汇报及资料的归档工作。 10、做好日工作总结，做到工作日清日结，每天下班前发至经理邮箱。 11、周六审核各部门所递交工作总结以及制作本周巡查情况汇总表。 12、每月月底前统计当月各部门工作遵章守纪、工作能力、廉洁自律等方面审查情况以及相关考核、建议、整改、反馈等资料的汇总，重大事项予以公示通报。 13、爱岗敬业、坚决服从部门经理以及上级领导工作安排，保质保量完成任务。 14、不讲任何借口，提升部门执行力，不推诿、认真积极完成工作。 15、负责本部门和相关部门工作协调、沟通工作。 16、完成上级领导交办的其他工作。 直属上级：督察管理部经理 任职资格： 1、工商管理、行政管理、人力资源管理等相关专业，大专以上学历； 2、两年以上人力资源、行政管理、品质管理等工作经验； 3、具有较强的沟通协调能力； 4、团队意识较强，具有较强的责任感及执行力，具备较强的学习能力、发现问题、解决问题的能力； 5、积极主动，能够承受较大压力，吃苦耐劳，能适应出差。 6、熟练使用相关办公软件。 工作条件: 工作场所:办公室。 环境状况:舒适。 危险性:基本无危险,无职业病危险。 本人已认真阅读以上内容，并积极开展工作，如有违背，自愿接受处罚。 任职人签字： 审核人：

药品不良反应监测工作总结

★★★资料分享大全-分享无极限★★★ 提高认识强化督导 努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶 ##县药品不良反应监测工作协调领导小组 各位领导： 今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。 我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，2004年才真正将ADR 监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程度不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好ADR监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。 为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力、切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县ADR监测工作有了新的、较大的起步。 二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。 我们根据市局和市ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县ADR监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”： 一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，我们在驻城建立了8个县级监测站，分别由驻城6个医疗机构、医药公司和仁和堂连锁有限公司组成，在12个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村****监测网络初步形成，并将不断得到完善。 二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《##县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。 三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。 四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测

质检部控制员岗位责任制正式样本

文件编号：TP-AR-L2806 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 质检部控制员岗位责任 制正式样本

质检部控制员岗位责任制正式样本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、严格遵守操作规程和公司及本部门各项规章制度，服从质检部长的领导。 2、全面完成本岗位担负的检验和临时检验任务，检验室要集中精力做到既快又准，记录要完整清楚，真实准确，原始记录不准随意涂改，检验结果要及时通知有关部门。 3、按规定方法取样、留样、检验，不经领导同意不得任意改变，经常检查有关设备，确保取样和检验有代表性。 4、认真执行抽查对比制度，积极改善试验条件和操作方法，完善管理制度，提高试验准确性。

5、严格执行交接班制度，做好交接班工作。 6、按时完成本部门布置的临时任务。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责 一、机构 1、药物不良反应监测领导小组成员 组长: 副组长: 成员: 相关科室专家: 联系电话: 联系人: 2、各科室不良反应监测员:各科大组长及护士长 二、药物不良反应监测小组任务 药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导,收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料,反馈不良反应信息,并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。 三、药物不良反应监测小组工作职责 1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。 2、密切关注本院药品不良反应动向,并督促医护人员认真填写不良反应报告表,特别注意新药不良反应的发生,不论轻、重度,只要认为可疑都应及时报告。

3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。 4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价,因果关系评价会聘请相关科室专家参加。 四、药物不良反应监测员工作职责 1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。 2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表,报告表中各项应无漏项,合格后送交药剂科临床药学室。 3、应本着“可疑就报”的原则,及时向临床药学室通报本科室药品不良反应情况,每年每个科室向临床药学室报告本科室药物不良反应报告表≧10份,若有漏报,按药品不良反应监测管理办法给予处罚。 五、药物不良反应专家组工作职责 1、负责评价本院收集的不良反应病例。 2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。 六、临床药学组工作职责 1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。 2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。 3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。

药品不良反应监测工作制度

药品不良反应监测工作制度 一、日常工作管理 1、药剂科设置专人兼职负责药物不良反应报告表的收集、分析、整理、上报工作。各临床科室设置药品不良反应监测员协助药品不良反应监测工作。 2、医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报药剂科。 3、医院工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于24小时内及时上报药剂科。 4、药剂科对普通药品不良反应报告表须及时进行网络上报。 5、药剂科对紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，在收到报告后，立即电话上报。 二、病例分析评价 1、药剂科应及时对全院药品不良反应发生情况进行通报。 2、疑难病例可提交药品不良反应工作小组研究讨论。 3、药品不良反应小组成员及时回顾，评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知主管医生。 4、药剂科对全院收集的药品不良反应案例，定期进行分析、评价，写出分析评价记录，通过简报、药讯等方式及时向临床公示、反馈。 三、防止漏报 1、药品不良反应上报原则：可疑就报！

2、护士、医生或药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即采取措施报告病人的主管医生或其它相关小组、部门。 3、药剂科在收到药物不良反应报告后，应在24小时内前往科室调查，详细记录，分析因果，填写“药物不良反应报告表”。 4、药师跟踪随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。 四、考核制度 1、药剂科应加强临床药师查房工作，注意医护患沟通，发现不良反应及时记录、上报。 2、临床各科室应充分重视药品不良反应监测工作，任一工作人员发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告药剂科。 3、罚则： (1)以上规定如有违反，每次扣罚责任医师、护士、药学人员30元。 (2)对严重不良反应有意隐瞒不报者每次扣罚100元，必要时暂停医师对该类药物处方权6-12个月。 海安海北医院如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

(整理)化妆品公司质检部岗位职责.

质检部岗位职责 一、管理制度 化妆品质量能否有保障，品质管理工作人员肩负的重大责任。我们的产品要有高的质量，品质管理工作人员就应该严格管理生产过程的每一个环节。我们的宗旨是严格要求，实事求是，及时报告。工作人员必须做到以下几点： 1.操作过程中都必须认真操作，如果发现检验结果与规定的标准不相符时，应该及时向领导报告。 2.进入质检部实验室要经批准，质检部微检室非工作人员严禁入内，违者罚款。 3.每周检测车间环境卫生一次，包括制剂车间、半成品车间、灌装车间、包材间等等。 4.每天对生产的半成品、包材、成品做检验分析并做记录。 5.检验合格的半成品通知灌装车间，只有签字或盖章才有效。 6.乳化车间用的去离子水要通知质检部检验合格后才能使用，否则后果自负。 7.最后离开实验室的工作人员要检查不需要工作的仪器的插头是否拔掉，打开微检室的紫外灯，锁好门关好窗户。 8.如果因特殊原因急需产品，厂长批准不等待微检结果就灌装，厂长写好责任书（一式两份）盖章后才有效交给质检部。 9.灌装车间灌装时每小时抽检一瓶，由主管统一编号。 二、具体职责 （一）半成品质检

1.乳化车间做好的料体通知质检工作人员进行理化检验,质检工作人员应立即到场。检验PH值、黏度、离心、外观、香型等合格后，通知乳化操作人员出锅；不合格的及时报告。 2.每做完一个料体要进行耐寒、耐热、循环等稳定性检验。不合格的要及时报告。 3.每天上班后，做好微检室的设备（用紫外灯消毒）和微检操作过程中所需要的仪器（用高压灭菌锅）的消毒工作。尽量保证每天做的半成品当天做微检。此过程不得马虎，不要让环境、设备、仪器中没有杀死的微生物而影响我们的检验结果。 4.在微检操作前，将要检验的料体做好记录，并编号，这样在操作过程中就比较方便。值得注意的一点，在操作过程中培养皿的编号一定要与料体的编号相符，不要将无菌的报告为有菌的，将有菌的报告为无菌的。做过微检的料体要做好每方面的记录。 5.填写质检报告。质检报告的内容必须真实。 6.微检合格、各种理化指标都合格后，给灌装车间发出灌装书面通知让其灌装。 7.每周定期检测环境的卫生状况，看是否符合要求。不符合要求的及时上报。 （二）成品及包装材料检验 1.经消毒过的包装材料，要检验包装材料是否达到无菌状态。 2.用包装材料灌好的成品，要适当抽样做微生物检验看是否微生物超标。 3.如果仓库的成品已经存放达一个月以上的，需要对成品进行微检和理化检测，与刚生产的半成品相比，看是否稳定。仓库存货的成品，最好一个月检验两

质检部部门职责及岗位职责

质检部部门职责及岗位职责 部门职责： 为保证本公司质量管理工作的顺利开展，及时发现问题，处理问题，确保及提高产品质量，特制定本工作职责。 ●负责本公司产品质量管理工作，组织建立和领导质量管理体系， 将质检工作层层落实，持续改进产品质量，确保产品质量符合规定要求。 ●负责公司内部质量审核，做好原材料进厂、产成品出厂前的质量 抽检工作。审核“出货检验记录表”，对是否发货做出批示。 ●负责组织编制公司内部的工艺手册，对文件的适用性、合理性负 责并监督执行。 ●每月 5 日前上交上月质检部报表，检查原材料在制品和成品的检 验记录及质量统计报表。 ●每月 9 日统计并总结上月质量问题，将结果向全体员工白板公 布，并召开质量分析会，以团队精神共谋产品质量的改善，制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案，组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶。 ●负责公司产品质量信息反馈的汇总分析，及时与董事长、其它部 门沟通协商，切合实际地提出合理化建议和处理措施。

●负责下达临时质量授权通知书，制定各车间质检人员的考核标准 和考核表格并组织实施，有权对各负责人的工作做出评价，提出奖惩建议。 ●负责进公司的各类原材料检验，对质量问题提出质疑及处理意见。 ●负责对公司产品的质量检验，并对不合格的产品提出处理意见。 ●负责对产品质量的统计工作。 ●负责对质量问题原因的进行分析，并及时向上级领导报告。 ●负责对产品生产过程中的质量进行检验。 ●协助做好质量档案的管理工作。 ●协助做好公司有关质量的工作计划。 ●协助建立有关计量质量保证体系。 ●协助组织抽查质检人员的业务水平和工作能力。 ●协助做好质检人员的岗位培训，考核和上岗工作。 完成临时交办的其他工作。

药品不良反应监测工作总结

药品不良反应监测工作总结 在市药监局和市卫生局的正确领导下，在省药品不良反应监测中心的关心指导下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。 一、ADR监测组织机构不断健全。一是部分药品不良反应监测中心顺利通过编办批准。通过相关市（县）药监部门的积极争取，药品不良反应监测中心相继获得当地编办的批准，明确了编制和职能。二是辖区内药品不良反应监测网络进一步完善。全市药品生产企业、药品批发经营企业、药品零售连锁企业、一级以上医疗机构和疾病控制部门均设立了ADR监测机构并指定专人负责。全年共有400多家药品产、供、用单位通过国家ADR监测系统上报药品不良反应报告。 二、工作责任落实到位。对药品生产、经营企业和医疗机构开展ADR监测工作均提出明确规定，对致死病例和群体事件的调查、疫苗不良反应监测、定期安全性更新报告、ADR信息管理等工作分别提出具体要求。二是加强对各市（区）的目标考核，定期对各（市）区和重点监测单位对照目标完成情况进行通报。此外，加强与卫生部门联系，确保ADR监测工作开展情况在医疗机构年度考核目标中所占的分值。三是与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、明确目标，对先进单位予以表彰，对落后单位进行通报，推动全市ADR监测工作不断深入开展。 三、圆满完成年度工作目标。各项指标均超过了省局年初制定的考核目标。全年开展两次报告质量审评活动。

四、加强ADR监测专业技术培训。全年我市各级药品不良反应监测机构共开展ADR监测专业技术培训十余次，采取专题培训、会议交流、现场操作等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、新版ADR在线呈报系统操作、定期安全性更新报告等，参培人员达2000余人次，有力提高了我市ADR 监测人员的整体业务水平。 五、扎实开展监测品种数据反馈工作。按照省中心要求，结合重点品种监测工作，组织我市16家药品生产企业开展了对各自品种09-11年发生的共41617例药品不良反应进行了分析评价。经分析，上述不良反应共涉及我市150多个品种。通过这项工作，相关药品生产企业对自身品种在市场上的安全性情况有了更加深入、全面的了解，促使企业更加重视ADR监测工作，自觉根据市场反馈情况加强药品安全性研究和工艺优化。 六、积极开展严重和群体病例的调查工作。2012年我市各级药监部门共收到致死药品不良事件报告两件，均按要求进行了现场调查和分析评价，并完成报告及时上报省局和省中心。此外，根据省局要求，完成了注射用头孢曲松钠、驱白布朗片、注射用顺铂在我市群体不良事件的调查工作。 七、认真开展药物滥用监测工作。这里的药物滥用，是指成瘾人群对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的依赖性滥用。各级药监部门主动与公安部门联系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒机构在内的药物滥用监测网络，形成联合工作机制

2019年药械不良反应事件监测工作汇报材料

20XX年药械不良反应事件监测工作汇报材 料 药械不良反应/ 事件监测工作汇报材料今年以来，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应病例报告71 例（其中新的、严重的报告数5 份；医疗机构报告数69 份），上报医疗器械不良事件病例报告11 份。 一、主要做法一是提高认识，加强领导。为积极推动全县药品不良反应/ 医疗器械不良事件监测工作的健康、快速发展，县市场监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、互相配合，联合印发了《18 年医疗机构药品不良反应/ 医疗器械不良事件监测计划》，切实加大督导，要求各监测单位按照要求，积极采取措施，切实完成病例报告工作。二是健全组织，完善制度。为确保全县药品不良反应/ 医疗器械不良事件监测工作的健康顺利开展，县局不断加强组织建设、制度建设和设施投入，坚持做到“三个确保”：一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应监测工作的需要，已注册网络直报基层用户的医疗机构277 家，实现了村级医疗机构全覆盖（其中村级医疗机构256 家，乡镇卫生院14家，县级医院4 家，民营医院3 家），药械经营企业77 家。县、乡、村三级监测网络初步形成，并将不断得到完善。县药品不良反应监测中心挂牌在县市场监督检验所。二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县市场监管局与县卫生局联合下发了《关于进一步加强药品不良反应医疗器械不良事件报告和监测工作的通知》，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还专门下发文件把做好药品不良反应监测工作，纳入了对医疗机构年度工作目标考核的主要内容，县市场监管局

也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药 品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。三是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县基层直报用户开展药品不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们利用县卫生局召开基层医疗机构工作会议的机会，加强了对基层直报用户的教育培训。今年，我们还准备联合县卫生局对乡镇卫生院、县级医院、民营医院开展一次专业培训工作。通过这些有效措施，不断提高他们的认识，丰富专业知识，增强对做好监测工作的使命感和责任心。 二、存在问题和不足。 1、病例报告的数量未达到要求。按照上级的要求，我县药品不良反应病例上报数应不少于550 例，器械不良事件病例上报数不少于55 例。目前已上报的报告数严重偏低，离年度报告数要求相差甚远。 2、新的、严重的报告比率较低。按照上级要求，新的、严重的报告比率要达20%以上。目前的报告比率才达7.0%。 3、少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，认识上存有差距，重视程度不够，主动性、积极性不高，有的把发生药品不良反应现象与 使用假劣药品混为一谈，怕影响本单位声誉，造成瞒报、 漏报、迟报现象是有发生 4、病例报告的质量不高。 药品病例报告主要表现在：一是规范性方面，主要问题是报告时限的要求、用药原因与原患疾病的混淆、不良反应名称和批准文号不规范、不完整。二是完整性方面，主要问题是不良反应过程描述及处理情况太过简

质检部主管岗位职责

质检部主管岗位职责说明书 一、岗位描述 岗位名称：质检部主管 直接上级：总编办 二、职责和任务 1.负责对质检部门进行全面的管理、监督和协调。检查质检员的工作，按 照公司计划合理安排质检员对书稿质量进行检查。 2.在开展质检工作时，应秉公办事，一切依照制度办事，质检不合格的书 稿坚决返回给文、理科编辑部主管，提出意见。针对返工的书稿再次安 排质检员检查，直至书稿合格。 3.每天联系质检员，将稿件质检情况进行汇总，写出当天工作总结。针对 书稿中存在重要问题和共性问题进行分析，提出合理的解决问题办法并 上报总编办公布实施。协助总编办主管严格要求每一位编辑，提高书稿 质量。每周汇总通报一周编校质量检查的结果通告全体编辑。 4.每周总结整理本周编校工作中经常出现的问题，及时传达给编辑部主管， 协助编辑部主管严格要求每一位编辑，避免同样的质量问题再次发生， 并在以后的质量检查中针对此类问题严格把关。 5.在稿件质量检查过程中，督促质检员做好书稿质检记录，详细填写书稿 质检记录表。在质检质中遇重大质量问题，随时向总编办主管汇报。 6.不断完善企业质量管理标准，针对提高编辑的工作技能做出月季培训目 标，安排月季培训重点、培训步骤、培训考核，以书面报告形式报总编 办主管后开展培训工作。 7.严格进行对编辑和质检员的月度检查考核工作。以月为一个周期，在每 月7日前由质检部主管根据平时的工作日志记录和部门员工的综合表现 进行考核，填写质检部员工绩效考评表。在每月7日之前必须将上月考 核表整理好交人力资源部门。 8.质检部主管加强与业务人员的联系，统计业务人员反馈回客户对公司出版 图书的质量意见。经过质检合格后发行的图书如果出现重大质量事故的，质检部主管在总编办的领导下查找责任人，安排质检员全面核查书稿，找到问题所在并由质检部主管提交书面报告说明情况、提出处理意见和整改

安全总监岗位职责说明书

健康安全环保部岗位职责说明书范例岗位名称安全总监岗位编号 所在部门健康安全环保部岗位定员 直接上级健康安全环保部总经理工资等级 直接下级安全监督职系 本职：负责施工现场的健康、安全、环保管理工作。 职责与工作任务： 职责一职责表述：监督、协调、实施场地HSE培训。 工作 任务 组织对进入现场的公司员工进行公司HSE规章制度的培训。 计划、组织、协调、参与HSE专题培训。 收集、反馈“规章制度”在执行中存在的问题，促进规章制度完善及管理工 作的持续改进。 对承包商管理人员进行公司HSE规章制度的培训。 监督承包商对进入场地的人员进行“入场安全教育”和“专项安全教育”培 训。 对培训绩效、场地健康安全管理进行评估，完成评估报告。 职责二职责表述：对拟进入施工场地的承包商进行“事前管理”，组织参与承包商进场前的健康安全环保检查。 工作 任务 熟悉公司与承包商签定合同的有关内容。 检（复）查承包商的有关资质是否符合合同的规定。 审（复）查承包商的HSE管理制度、体系及健康安全环保的业绩。 审（复）查承包商施工方案的HSE部分。 组织、参与对进场的设备、工具、材料等进行安全环保检查。 监督检查入场的特种设备、特种作业、危险化学品的相关证书。 监督检查进场人员劳动防护用品配备情况。 监督检查承包商场地垃圾处理预案。 会签“进场令”、“开工作业指令”。 职职责表述：对场地的作业进行“生产过程安全管理”。

责 三 工作 任务组织、监督、参与场地例行安全生产检查和专项检查。 组织、参与重要、危险作业的健康安全环保分析。 监督放射性物品、危险化学品的运输、使用、储存及处置和废弃办法。 定期召开安全例会，分析场地存在的健康安全环保问题，监督责任单位落实整改措施。 纠正场地违章指挥、违章施工和违反劳动纪律的行为。 组织、参与应急预案演练。 职责四职责表述：完成场地作业安全生产的“事后管理”。 工作 任务 报告场地发生的事故和发现的事故隐患。 组织、参与场地事故调查。 负责完成事故调查报告。 协调员工康复和安全生产恢复相关工作。 负责事故的统计、分析、上报及归档管理。 对承包单位健康安全环保管理绩效进行评价，完成评价报告，建立评价档案。 参与公司HSE管理绩效审核。 职责五职责表述：内部管理工作。 工作 任务 负责建立内部管理工作机制。 指导、监督下属员工完成各自职责。 评价下属员工工作，组织内部学习培训。 职责五职责表述：与相关单位协调场地安全生产管理中的健康、安全、环保事宜。 工作 任务 与承包商协调，保证施工过程中的安全和环保。 协调与公司内各部门的关系，以获得部门有力的支持。 对外与安全生产监督局、卫生所等部门协调，以促进项目的顺利进行。 职责七职责表述：完成首席代表、部门总经理交办的事宜。 权力： ?在权限范围内，有代表企业对外联络的权利。 ?在权限范围内，对场地的健康、安全、环保政策执行情况有监督检查权。?对公司的健康、安全、环保管理制度有建议权。

药品不良反应监测岗位职责

药品不良反应监测岗位职责 1Objective/目的 明确药品不良反应体系内各岗位职责。 2Glossary/词汇表 3 Scope/范围 适用于本公司药品不良反应报告与监测工作相关岗位。 4 Responsibility/职责 公司各不良反应报告与监测机构与岗位人员负责执行。 5 Procedure/步骤 5.1药品安全委员会职责 5.1.1对公司发生的药品重大安全事故进行客观评估、制定有效解决方案、控制事态发展。 5.1.2制定、审核、批准药品不良反应监测体系内审计划，定期实施内审并提出改进建议。 5.1.3确保公司不良反应监测体系不断完善，提供保障体系建立、有效运行必要的资源与支持。 5.1.4确保不良反应监测体系制度要求和委员会决议在分管部门工作中得到贯彻执行。 5.1.5负责组织药品不良反应/事件中分管工作方面的调查分析工作并提供专业意见。 5.1.6定期召开不良反应专题会议。 5.1.7积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性。 5.1.8药品安全委员会的具体工作事项由ADR监测专员负责组织。 5.2委员会主任职责 5.2.1指定ADR监测负责人，调整委员会成员组成。 5.2.2负责公司重大药品安全事件的决策工作。 5.2.3批准公司药品不良反应报告和监测内审工作计划，审核内审工作执行情况并提出改进建议。 5.2.4确保公司不良反应报告和监测体系运行所需的资源保障。

5.3 ADR监测负责人 5.3.1主管公司药品不良反应报告与监测工作。 5.3.2负责体系的建立、运行、维护，确保监测工作持续合规。 5.3.3组织制定药品不良反应内审实施计划、组织开展内审。 5.3.4及时报告药品不良反应报告与监测政策法规信息。 5.3.5及时发布药品不良反应/事件的重要信息。 5.3.6负责审批药品不良反应/事件的关联性意见。 5.3.7负责协调重大药品安全事件应急预案。 5.3.8执行并监督委员会决议的落实情况。 5.4 ADR监测专员 5.4.1承担本公司的药品不良反应报告和监测工作。 5.4.2制定主动收集方案和措施，经批准后，组织实施。 5.4.3主动收集本公司的所有药品不良反应，获知或者发现药品不良反应/群体不良反应事件后按照法规要求与公司文件规定详细记录、分析、评价、调查和处理，按规定上报上级药监主管部门。 5.4.4对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息。 5.4.5按照相关要求撰写定期安全性更新报告并进行报告。 5.4.6收集、跟踪和宣传国家发布的有关药品不良反应报告与监测法规要求，通报有关信息。 5.4.7考察本公司所生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口 5 年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。 5.4.8配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作。 5.4.9定期进行自检，接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训及考核。 5.4.10保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态（包括数据收集、整理，不良反应记录，档案等）。

质检专员岗位职责

质检专员岗位职责 质检专员是呼叫中心行业中非常重要的岗位，对于整个公司的服务品质和销售能力有着举足轻重的作用，质检专员的主要工作是对员工的录音做抽听并依据响应的规范做出考核和评判，及时针对发现的问题进行解决和处理，服务于公司的各项指标进步。 第一条：创建和维护呼叫中心服务品质标准，建立和完善呼叫中心的质量控制体系及席人员的考核体系，提升呼叫中心席的业务技能； 第二条：规划呼叫中心监控方式，制定和完善监听评分标准; 第三条：按规定完成呼叫中心抽样监听及评分工作; 第三条：监控呼叫中心坐席人员工作，及时对坐席人员进行在线指导; 第四条：运用专业知识，通过监听录音的形式对坐席人员的话术进行监控，并及时辅导指正； 第五条：及时指出和分析监听过程中所发现的问题和现象，并提出解决方案 第六条：收集并提出培训需求和信息资料改进意见; 第七条：与跟单稽核专员一起检查培训的效果，必要时可协助进行培训工作; 第八条：针对相关突发事件及时整理出资料并提出应对措施及话术； 第九条：提出质量提升的建议及措施，提高呼叫中心业务水平; 第十条：定期进行服务质量监控校准，保证质检员对监控标准理解的一致性； 第十一条：每天监听录音，将出现的问题进行整改、通报，确保服务质量； 第十二条：制做日报，将每天监听内容及发现问题形成日报，并发至热线群，供坐席人员及时参考； 第十三条：每周挑选优秀录音以及不合格的录音，进进录音分享，并针对每个客户服务代表的服务质量进行点评，提高服务质量； 第十四条：新产品上线时，针对产品特性及相关问题及时整理相关QA，判定呼叫中心坐席服务质量被表扬或者被投诉是否成立，并根据奖惩条例予以相应的处理； 第十五条：负责对新进员工进行服务品质标准培训； 第十六条：做好日报，周报，月报及相关表单，供呼叫中心坐席及领导参考，完成领导安排的其他工作任务和临时性的工作；

药品不良反应监测工作小结

药品不良反应监测工作小结 2011年，在市局党组的正确领导下，在省局和省ADR监测中心的指导帮助下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。 一、ADR监测工作责任落实到位。一是加强对相关处室和各县（市）局的年终考核，定期不定期对各县（市）对照目标完成情况和序时进度进行通报。二是完善全市ADR监测网络。继续完善包括全市药品生产企业、重点药品经营企业、二级以上医疗机构和疾控中心、部分乡镇卫生院和街道卫生服务中心在内的全市ADR监测网络，ADR在线呈报点较2010年增长近一倍。三是加强与卫生部门的联系。确保ADR监测工作开展情况在医疗机构年度考核目标中所占的分值，并与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、树立先进、明确目标，推动全市ADR监测工作不断深入开展。 二、圆满完成年度工作目标。2011年全市共上报ADR报告3288份，折合每百万人口711.53份；上报新的、严重的报告810份，同比增长67.36%；在线呈报单位增加149家，同比增长90.85%，各项指标均超过了省局年初制定的考核目标。 三、强化对基层单位的督查和调研。结合日常监督检查和“三服务”等工作，对药品生产、经营、使用单位ADR监测工作开展情况进行督察和走访，及时掌握各单位ADR监测工作的开展情况，指导其进一步完善机构领导、提高工作条件、提升监测水平，受到基层单位的普遍好评。 四、加强ADR监测专业技术培训。全年共开展ADR监测专业技术培训四次，采取专题培训、执业药师继续教育等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应报告表规范填写手册》、药品不良反应监测综合知识、新版ADR在线呈报系统操作等，参培人员达2000余人次。此外，结合日常监管工作，深入各监测单位指导200余次，全年组织监测人员外出培训三次。通过培训，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。 五、积极开展报表质量审评工作。根据全省统一部署，举办了泰州2011年药品不良反应/事件病例报告质量审评会。会前认真制定审评方案、科学抽取审评样本，邀请我市长期

药品不良反应监测工作岗位职责

药品不良反应监测工作岗位职责

文件名称药品不良反应监测工作岗位职责 文件编号RL-ADM-GW XXX-00 颁发部门人力行政部分发部门人力行政部 兰州太宝制药有限公司制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期 共5页第1页发布日期生效日期版本状态 00 目的：建立本企业药品不良反应监测监测工作岗位职责，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，及时处理重大药品安全事件，减少和防止药品不良反应的重复发生，保障公众用药安全。 范围：药品不良反应报告和监测。 责任：药品安全委员会、药品不良反应监测室、药品不良反应监测总负责人、药品不良反应监测部门负责人、药品不良反应监测专员、药品不良反应信息员。 内容： 1.药品安全委员会职责 1.1药品安全委员会职责 1.1.1负责处理公司重大药品安全事件，客观、准确、有效地进行评价； 1.1.2制定、审核、批准药品不良反应报告和监测内审实施计

划，定期开展内审工作； 1.1.3全体委员应以身作则，积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性； 1.1.4药品安全委员会的每项工作由药品不良反应监测室牵头组织实施。 1.2药品安全委员会主任委员职责 1.2.1负责公司药品不良反应报告和监测内审工作及重大药品安全事件的决策工作； 1.2.2负责批准药品不良反应报告和监测年度内审计划，审核内审工作执行情况和完成情况，并提出改进建议； 1.2.3负责调整药品安全委员会委员。 1.3药品安全委员会副主任委员职责 1.3.1协助主任工作； 1.3.2组织制定、批准药品不良反应内审实施计划及内审报告； 1.3.3组织开展药品不良反应内审工作； 1.3.4监督检查药品不良反应内审计划落实情况； 1.3.5负责发布药品不良反应/事件的重要信息； 1.3.6审批药品不良反应/事件的关联性意见； 1.3.7负责审核药品严重、群体不良反应应急预案，对其作出决议。 1.4药品安全委员会委员职责 1.4.1团结协作共同完成本部门药品安全委员会任务，其中：

公司各部门职能说明书

部门职能说明书目录 综合部部门职能说明书企管部部门职能说明书生产一部部门职能说明书生产二部部门职能说明书安全环保部部门职能说明书技术中心部门职能说明书销售供应部部门职能说明书财务部部门职能说明书运输服务部部门职能说明书基建部部门职能说明书质检部部门职能说明书设备动力部部门职能说明书 . 2 . . 4 . . 6 . . 8 . .1 .. 0. . .1 .. 1. .1 .. 3. . .1 .. 5. . .1 .. 7. . .1 .. 8. .1 .. 9. . .2 .. 0. .

综合部 部门职能说明书 负责公司日常行政后勤管理、人力资源管理与开发和党务及工、青、妇群众团体管理 10. 本部门人员的录用、解聘建议权及工作调配权； 11. 有权考核部门人员，决定内部奖惩，并提供薪酬分配建议； 12. 公司规定、上级主管授予的其他权限。 公司内部文件的拟定、收发、管理； 外来文件管理，做好每日收文、签阅、交办、整理、归档工作； 公司印鉴、介绍信保管使用、函电收发和报刊征订分发工作，及时编写公司大 事记及做好《高岭之声》编辑印发等宣传报道，传播企业文化工作。 负责公司各项决定、决议以及领导指示的上传下达工作，协调公司各部门有关 管理事项。协助协调公司与上级部门的关系； 协助协调公司与行业有关的管理机构、协会、商会等组织的关系； 负责与其他外部单位的联系及接待来访等事宜； 组织申报有关材料，以及公司对外资料的文字把关； 负责有关证书的年检、复检及有关证照的办理。 安排公司办公会议及其他各种会议，记录，整理会议纪要并及时下发相关部门; 对公司办公会议决议执行情况进行监督、检查。 根据各部门需求，制定办公用品与劳保用品采购计划，逐级审批后实施采购， 并按规定发放和造册登记； 维护与管理公司电话、传真机、复印机、空调等办公设施，负责公司电脑硬件 的维修、软 件的维护及 0A 系统的正常运行。 概述 工作 工作 权限 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 根据工作需要，要求其他各部门提供相关信息、资料需求的权力; 对 公司人力资源配置提出建议的权力； 对各部门提供的人员增补计划、申请单有审核的权力； 依照公司确定的培训计划，对培训单位及师资有选择的权力； 职工工资调整建议的权力； 职工劳动争议处理建议的权力； 公司文件资料等档案管理权； 公司机动车辆的管理支配权； 在部门职责范围内按制度自主开展各项工作的权力； 总经理 部门名称 综合部 直接上级 工会主席 职责 1.文件管理 及宣传工 作 2.内外协调 3.会务管理 4.办公用品 设施管理 下属分部门

金属监督主管岗位职责说明书

好好学习社区 更多免费资料下载：https://www.sodocs.net/doc/f57405517.html, 德信诚培训网 设备工程部岗位职责说明书范例 岗位名称 金属监督主管 所在部门 设备工程部 直接上级 副部长 直接下级 工作概述 按照金属检验专业的国标、行标及有关标准和部颁《火力发电厂金属技术监督规程》及上级部门下达的有关规程和文件。对金属技术监督工作、焊接质 量管理、重要金属部件的失效分析工作负责。按照规程规定按计划对金属监 督部件进行检验，完成金属技术监控年度考核指标，确保机组高温、承压金属部件安全运行，无因机外炉外管系统中的高温、承压部件爆破而造成的人身伤害。 岗位职责 序号 工作 项目 具体职责 工作绩效标准 1 金属监督报表管理 按照华北电力集团《金属技术监督监督制度》的要求， 每月3日前上报华北电科院金属技术监督月报；每年12月份上报下一年度金属技术监督工作计划；每年1月份上报上一年度年终工作总结。按照《集团公司金属技术监督制度》第十九条规定，每月5日前上报公司金属技术监督各项报表。 金属监督报表规 范、准确，上报 及 时 2 金属监督 计划管理 定期向集团公司技术监控领导小组及技术监控办公室 报送年度工作计划及总结，报告金属技术监督情况 和调查分析资料以及提出建议。大、小修检修前制定金属技术监督检修项目计划。大修一个月前上报北京 电科院大修金属技术监督项目表，并于大修结束两个 月内上报大修总结。每周一参加设备部周例会。对上 周的工作进行总结，提出本周工作计划。 计划制定合理、及时、准确 3 金属监督 检验管理 掌握受监督部件的原始质量及运行中金属组织变化，缺陷发展情况。发现问题及时提出分析报告，为防止 爆破和断裂事故发生提出技术依据。按照部颁《电力 高温、承压金属部件运行安全

药品不良反应报告和监测管理办法

药品不良反应报告和监测管理办法 《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 2011年05月04日发布 中华人民共和国卫生部令 第81号 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行. 部长 二○一一年五月四日 药品不良反应报告和监测管理办法 第一章总则 第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和 国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法. 第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法. 第三条国家实行药品不良反应报告制度.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定 报告所发现的药品不良反应. 第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作.各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作.

地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的技术工作. 第五条国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应. 第二章职责 第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,并履行以下主要职责: （一）与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施； （二）与卫生部联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息； （三）对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布； （四）通报全国药品不良反应报告和监测情况； （五）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生部联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况. 第七条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作,并履行以下主要职责: （一）根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定,并监督实施； （二）与同级卫生行政部门联合组织开展本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息； （三）对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布； （四）通报本行政区域内药品不良反应报告和监测情况；