药物研发专利类型
药物研发专利类型
药品专利类型根据《专利法》的有关规定，专利包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利三类。
(1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。
药品产品发明专利：产品发明指人工制造的各种有形物品的发明。药品产品发明包括：①新物质（即化合物专利），指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质，包括有一定医疗用途的新化合物；新基因工程产品；新生物制品；用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体；新异构体；新的有效晶型；新分离或提取得到的天然物质等。②药物组合物，指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂；中药的有效部位；药物的新剂型等。③生物制品、微生物及其代谢产物，可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物，并且具有特定工业用途的。
方法发明专利：方法发明是指为制造产品或解决某个技术课题而研究开发出来的操作方法、制造方法以及工艺流程。关于药品的方法发明包括：①制备和生产方法，如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等（即工艺专利）；②用途发明，如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等（即用途专利）。
(2)实用新型专利实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。实用新型专利在创造性上较发明专利低，因此，常被人称之为“小发明”。
实用新型必须具备两个特征：其一，它必须是一种产品，该产品应该是工业方法制造的、占据一定空间的、具有实用型的物品，而不是方法；其二，它必须是具有一定形状和构造的产品，没有固定形状的物质以及气体、液体、粉末物等不能被授予实用新型专利。药品的实用新型专利包括：①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变（如剂型专利、晶形专利），如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案；②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新；③生产药品的专用设备的改进；④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。
(3)外观设计专利外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。外观设计的特征是：①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计；②必须与产品结合，并能在工业上应用。药品的外观设计包括：药品的外观，如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片；药品包装的外观，如药品的包装盒；富有美感和特色的说明书等。
药化方面：
1. 化合物专利(通常是具有相似结构的一类化合物共同保护，是仿制的硬伤)
2. 工艺专利(合成一个或一类化合物的最优工艺路线，以前在中国没用，大
家都写假工艺绕开该路线进行申报，实际生产的时候大多数还是用这个。但以后要求申报工艺和生产工艺必须一致，不知道会怎样)
天然药化方面：
天然产物中的有效成分及其衍生物、有效部位(一般要结合提取纯化工艺、药效、适应症、衍生物合成路线一起保护)
药剂方面：
1.处方专利(最常见也是最实用的，包括组合物专利)
2.工艺专利(类似于药化的工艺专利，价值不大)
3.剂型专利(很难，除非你能作出与现有剂型完全不同，全新的剂型，否则
基本上不太可能授权)
药理方面：
实验技术专利(不好意思，药理方面的知识产权不太熟，请大家补充)
药分方面：
1.分析方法专利(通常是具体的某个品种或化学成分，对其现有分析方法的
改进和提高，如能被收入国家标准则具有相当的经济意义)
2.质量标准专利(不太常见，除非该化合物本身就是全新的，或者确实在原
标准水平上有飞跃性的提高，否则授权可能性不大)
临床用药方面：
适应症专利(感觉好像相当有用，但实际上我在药品说明书上不写这个适应症，在临床实际使用时我向医生推荐介绍，并提供相关的实验数据和资料，还可以把你的适应症专利拿给他看，你说他会用不会用？)
有关于药品研发，尤其是仿制药行业了解药品的各项专利是很重要的，盲目仿制很容易引发专利大战。
首先，在调研某个药品的专利情况首先要调查它的化合物专利，药品的化合物专利也称为核心专利，如果一个药品化合物专利没有到期，通过任何方法制备得到该药品包括该药品的原料药均不可以参与任何制造销售行为。当然专利本身有地域性，如果外国专利在本国并未申请专利，则在本国制造和销售并不会侵犯专利。研发人员可利用专利的地域性特点，对国外已上市而未在中国申请专利的药物做仿创开发工作。
其次，对于制备方法专利，由于该专利最终表现形式是药品，企业应了解采用该制备方法所生产的药品是否是专利药物，即该药物化合物本身是否仍处于专利保护期内，以规避侵权风险。当然，在研发过程中，常常会发现药品制备的新工艺，企业可以考虑申请该方法的发明专利，以仿被他人抢先申请，当没有必要取得独占权但若被其他企业抢先取得专利又不妥时，可抢先将技术内容在杂志上公开。总之企业要做好专利的进攻与防御策略。
再次，在仿制过程中，我们还要不断跟进药品不断出现的新专利，这些专利包括很多新工艺，新晶型，尤其对于原料药的研发过程中，发现化合物的新晶型更是时有发生，对于药品的剂型还包括新的药物组合物，新的剂型等专利，因为原研公司通常会在自己的基本专利周围设置许多原理相同的小专利组成专利网，通过组合物或者晶型专利等变相的延长他的化合物专利，所以仿制企业要时刻跟进专利的新动向。
由于我国大多制药企业走的都是仿制路线，很少有自己独立开创新药的做法，所以在仿制之前进行的专利调研尤为重要，在药品的化合物到期之前的好几年很多企业会着手进行该药的研发工作，专利问题当然也是研发过程中举足轻重的问题，在仿制过程中想办法避开专利也是研发过程的一大难题。总之，仿制药的研发无以避免要打一场专利的攻仿大战。
药物研发专利类型
药物研发专利类型 药品专利类型根据《专利法》的有关规定，专利包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利三类。 (1)发明专利发明是指对产品、方法或其改进所提出的新的技术方案。药品发明专利包括产品发明专利和方法发明专利两类。 药品产品发明专利：产品发明指人工制造的各种有形物品的发明。药品产品发明包括：①新物质（即化合物专利），指具有一定化学结构式或物理、化学性能的单一物质，包括有一定医疗用途的新化合物；新基因工程产品；新生物制品；用于制药的新原料、新辅料、新中间体、新代谢物和新药物前体；新异构体；新的有效晶型；新分离或提取得到的天然物质等。②药物组合物，指两种或两种以上元素或化合物按一定比例组成具有一定性质和用途的混合物。包括中药新复方制剂；中药的有效部位；药物的新剂型等。③生物制品、微生物及其代谢产物，可授予专利权的微生物及其代谢产物必须是经过分离成为纯培养物，并且具有特定工业用途的。 方法发明专利：方法发明是指为制造产品或解决某个技术课题而研究开发出来的操作方法、制造方法以及工艺流程。关于药品的方法发明包括：①制备和生产方法，如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等（即工艺专利）；②用途发明，如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等（即用途专利）。 (2)实用新型专利实用新型是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。实用新型专利在创造性上较发明专利低，因此，常被人称之为“小发明”。 实用新型必须具备两个特征：其一，它必须是一种产品，该产品应该是工业方法制造的、占据一定空间的、具有实用型的物品，而不是方法；其二，它必须是具有一定形状和构造的产品，没有固定形状的物质以及气体、液体、粉末物等不能被授予实用新型专利。药品的实用新型专利包括：①某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变（如剂型专利、晶形专利），如通过改变药品的外层结构达到延长药品疗效的技术方案；②诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构的创新；③生产药品的专用设备的改进；④某些与药品功能有关的包装容器的形状、结构和开关技巧等。 (3)外观设计专利外观设计是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。外观设计的特征是：①必须是产品形状、图案、色彩或其结合的新设计；②必须与产品结合，并能在工业上应用。药品的外观设计包括：药品的外观，如便于给儿童服用的制成小动物形状的药片；药品包装的外观，如药品的包装盒；富有美感和特色的说明书等。药化方面： 1. 化合物专利(通常是具有相似结构的一类化合物共同保护，是仿制的硬伤) 2. 工艺专利(合成一个或一类化合物的最优工艺路线，以前在中国没用，大家都写假工艺 绕开该路线进行申报，实际生产的时候大多数还是用这个。但以后要求申报工艺和生产工艺必须一致，不知道会怎样) 天然药化方面： 天然产物中的有效成分及其衍生物、有效部位(一般要结合提取纯化工艺、药效、适应症、衍生物合成路线一起保护) 药剂方面： 1.处方专利(最常见也是最实用的，包括组合物专利) 2.工艺专利(类似于药化的工艺专利，价值不大) 3.剂型专利(很难，除非你能作出与现有剂型完全不同，全新的剂型，否则基本上不太可能 授权) 药理方面：
区域经济一体化的形式
区域经济一体化的形式 经济一体化的形式根据不同标准可分为不同类别。美国著名经济学家巴拉萨把经济一体化的进程分为四个阶段：(1)贸易一体化，即取消对商品流动的限制；(2)要素一体化，即实行生产要素的自由流动；(3)政策一体化，即在集团内达到国家经济政策的协调一致；(4)完全一体化，即所有政策的全面统一。与这四个阶段相对应，经济一体化组织可以根据市场融合的程度，分为以下六类: 1.优惠贸易安排。即在成员国间，通过协定或其他形式，对全部商品或一部分商品给予特别的关税优惠，这是经济一体化中最低级和最松散的一种形式，典型的有1932年英国与一些大英帝国以前的殖民地国家之间实行的英联邦特惠制。 2.自由贸易区。即由签订有自由贸易协定的国家组成一个贸易区，在区内各成员国之间废除关税和其他贸易壁垒，实现区内商品的完全自由流动，但每个成员国仍保留对非成员国的原有壁垒。 3.关税同盟。即成员国之间完全取消关税或其他壁垒，同时协调其相互之间的贸易政策，建立对外的统一关税。这在自由贸易区的基础上又更进了一步，开始带有超国家的性质，典型的有欧洲经济共同体。 4.共同市场。即成员国在关税同盟的基础上进一步消除对生产要素流动的限制，使成员国之间不仅实现贸易自由化，而且实现技术、资本、劳动力等生产要素的自由流动。典型的如欧洲统一市场。 5.经济同盟。即在共同市场的基础上又进了一步，成员国之间不但实现商品和生产要素的自由流动，建立起对外的共同关税，而且制定和执行某些共同经济政策和社会政策，逐步废除政策方面的差异，形成一个庞大的经济实体，典型的如目前的欧洲联盟。 6.完全经济一体化。这是经济一体化的最高阶段。成员国在经济、金融、财政等政策上完全统一，在国家经济决策中采取同一立场，区域内商品、资本、人员等完全自由流动，使用共同货币。 经济一体化是关于成员间贸易壁垒的撤除和各种合作互助关系的建立。贸易壁垒的撤除被称为一体化中"消极"的一面，合作关系的建立则被称为"积极的"一面，因为合作的建立往往要求参加者改变现有的制度或机构，或建立新的制度和机构以使一体化地区的市场能适当而有效率地运转。在一体化的各种形式中，较初级的形式，如自由贸易区等主要是消极的一面，而较高级的形式，如经济同盟等则更充分地体现了积极的一面。消极的形式比较易于达到，因为消除关税和数量限制易于做到，特别是在经过长期的多边贸易谈判后许多国家的关税水平本来就已经很低。积极的形式不易做到，因为它要求采取某种形式的共同行动，而且要求在关税以外的领域合作，而金融、货币和雇佣等方面的合作往往涉及国家主权的协调等更深一层次的问题。但对一体化的形式的划分只能是大体上的，实际上每个组织都不可能是标准的某种形式。
药物研发标准工作程序
生效日期： *******有限公司药物研发标准工作程序 目的： 将公司研发项目管理水平提高到新的高度，保证研发工作高质量高效率地运行。范围： 适用于本公司各职能部门药物（辅料）研发的日常工作运行。 职责： 总经理，各职能部门相关人员。 引用文件： 无 规程： 1项目立项工作程序 1.1 专利信息部专职信息人员负责研发项目信息的采集与分析，按月/季度形成报告，提交给研发中心总经理，备项目筛选用。 1.2 总经理根据相关信息和市场反馈情况不定期确立拟开发品种，并下达项目调研任务。 1.3 合成、分析、制剂、药理毒理由各相关部门负责人指派专人进行分头调研，并在指定的时间内提交《项目可行性分析报告》（附表A1）。 1.4 总经理组织各部门负责人及相关科研人员进行初步论证，确认可立项项目，由专利信息部指派专人完成《项目建议书》（附表A2）和《项目立项审批表》（附表A3）。 1.5 研发中心向集团提交《项目建议书》和《项目立项审批表》，并由专家委员会论证后，报集团审批。 1.6 对于批准立项的项目由药事管理部牵头，各部门配合完成《项目开发方案》（附表A4），经技术委员会审核，总经理批准后正式开题。
生效日期： 2研究工作程序 2.1临床前研究工作程序 2.1.1 项目确立后一周内总经理下达实施项目任务，由药事管理部协调各部门研究进度并以《项目计划实施任务通知书》（附表A5）的形式知会各部门，各部门留存任务计划书复印件，原件交药事管理部。 2.1.2 合成、分析、制剂、药事管理部各相关部门负责人指定各分项目责任人，并组成项目小组，分头进行相应的研究实验设计，汇总后召开研究方案协调讨论会（各相关部门负责人、项目负责人、总经理参加），就方案中的技术问题、部门间的研究协调、进度配合及其它相关问题进行讨论，汇总并修改完善整个项目的实验设计与计划，填报《药物研究实验设计与计划表》（附表A6），上报总经理审批备案。 2.1.3申报资料及原始记录的撰写与审核：项目各分负责人负责原始记录及申报资料的撰写，完成后交部门负责人进行审核并填写《申报资料部门审核表》（附表A7），经审核后的资料（含电子档）报药事管理部整合汇总、综合审核，药事管理部完成全套申报资料的整理后填写《研发项目申报资料综合审核表》（附表A8）报总经理审核批示后进入相应申报程序。 2.2中试研究工作程序 申报药品的中试在项目小试研究基本结束，进入临床前申报即开始设计《中试试验方案》（附表B8、A9），上报总经理批示后启动，在临床试验开始前完成1~3批中试生产，提供相应临床样品，并提交《中试总结报告》（附表B9、A10），经总经理批示后归档。 2.3临床研究工作程序 2.3.1 获得临床批件后，由药事管理部按照GCP要求进入临床工作程序，并指定相应的临床监查员。临床监查员应在每次过程监查后提交《临床监查报告》（附表A11），并负责每月提交《临床进度月报表》（附表A12），经药事管理部汇总整理后，交研发中心总经理审阅。 2.3.2 临床结束后，临床监查员应配合项目报产完成相应的资料撰写工作。 2.4申报生产研究工作程序
区域经济一体化的类型及特点复习进程
区域经济一体化的类 型及特点
区域经济一体化的类型及特点 以中国——东盟自由贸易区为例摘要:国际政治多极化、世界经济全球化和区域化迅速发展的今天，随着经济全球化的加速发展和世界市场的快速开拓，世界各国的联系都在不断的加强，这样使得世界各国和各个地区经济的依赖性不断的加深，世界各国及其国内企业进入世界市场的机会也在不断的增加。各个国家和地区为了取得在世界市场的国际竞争优势和市场利益，组织或参与区域经济一体化成为各国或地区的必然选择。正是在这一背景下，构建中国——东盟自由贸易区也将成为一种必然的趋势，而本文对这一自由贸易区的发展状况以及在发展进程中遇到的问题进行了综合的阐述，并针对各个问题做出一些个人的理解分析，以期能够对中国——东盟自由贸易区的发展提供一些理论上的建议，最后希望自己的观点能够这针对该区域经济一体化有更加深刻的理解。 关键词：区域经济一体化的类型及特点; 发展的动因；中国——东盟自由贸易区的背景; 意义；发展前景； For personal use only in study and research; not for commercial use 一、区域经济一体化组织的类型与特点。 所谓区域经济一体化组织，是指同一区域的一些国家为了维护共同的经济利益和加强经济联系与合作，通过契约和协定，在区域内逐步消除成员国间的贸易与非贸易壁垒，进而协调成员国间的社会经济政策，形成一个跨越国界的
商品、资本、人员和劳务等自由流通的统一的经济区的组织形式，区域经济一体化组织的类型多种多样。 （一）、一般而言，区域经济一体化通常采取6种形式。从低到高依次为特惠贸易区(PTA)、自由贸易区(FTA)、关税同盟(cu)、共同市场、经济同盟和经济政治同盟。 1、在特惠贸易区中，成员之间实行部分特惠关税减让；自由贸易区中成员之间拆除所有关于关税和非关税壁垒，但每个成员有权对非成员设定各自的关税税率：关税同盟也是自由贸易区，但每个成员对所有非成员采取共同的对外关税：共同市场是区域经济一体化的高级形式，除解除成员之间所有贸易和投资壁垒以外。还允许资本、劳动力等生产要素的自由流动。 2、通常还要求成员之间在平等、自愿协议的基础上让渡部分主权，建立负责协调和制定共同政策并且管理该组织共同事务的权力机构：经济同盟是区域经济一体化的更高阶段。它包括各成员国财政、货币等经济政策的一体化。这类同盟已经具有了一定程度的超国家性质，建立起了一整套立法、司法、行政和监督的同盟机构，甚至可能导致政治一体化，出现区域经济一体化中最高的形态——经济政治同盟。 3、在经济政治同盟中，各成员间不仅实现了经济政策的统一，一些政治政策也具有相当的统一性。我们通常所说的区域经济一体化组织的类型主要是指按其一体化水平来划分的。 （二）、区域经济一体化组织早在20世纪40年代末期就已出现，但在以后的二三十年里大部分区域经济一体化组织进展缓慢，有的甚至处于瘫痪状态，无法充分发挥其应有的作用。
总的来说新药的研发分为两个阶段
总的来说新药的研发分为两个阶段：研究和开发。这两个阶段是相继发生有互相联系的。区分两个阶段的标志是候选药物的确定，即在确定候选药物之前为研究阶段，确定之后的工作为开发阶段。所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并进入临床研究的活性化合物。 研究阶段包括四个重要环节，即靶标的确定，模型的建立，先导化合物的发现，先导化合物的优化。 一、靶标的确立 确定治疗的疾病目标和作用的环节和靶标，是创制新药的出发点，也是以后施行的各种操作的依据。药物的靶标包括酶、受体、离子通道等。作用于不同的靶标的药物在全部药物中所占的比重是不同的。以2000年为例，在全世界药物的销售总额中，酶抑制剂占32.4%，转运蛋白抑制剂占16.0%，受体激动剂占9.1%，受体拮抗剂占10.7%，作用于离子通道的药物占9.1%等等。目前，较为新兴的确认靶标的技术主要有两个。一是利用基因重组技术建立转基因动物模型或进行基因敲除以验证与特定代谢途径相关或表型的靶标。这种技术的缺陷在于，不能完全消除由敲除所带来的其他效应（例如因代偿机制的启动而导致的表型的改变等）。二是利用反义寡核苷酸技术通过抑制特定的信使RNA对蛋白质的翻译来确认新的靶标。例如嵌入小核核糖核酸（snRNA）控制基因的表达，对确证靶标有重要作用。 二、模型的确立 靶标选定以后，要建立生物学模型，以筛选和评价化合物的活性。通常要制订出筛选标准，如果化合物符合这些标准，则研究项目继续进行；若未能满足标准，则应尽早结束研究。一般试验模型标准大致上有：化合物体外实验的活性强度；动物模型是否能反映人体相应的疾病状态；药物的剂量（浓度）——效应关系，等等。可定量重复的体外模型是评价化合物活性的前提。近几年来，为了规避药物开发的后期风险，一般同时进行药物的药代动力模型评价（ADME评价）、药物稳定性试验等。 三、先导化合物的发现 新药研制的第三步是先导化合物的发现。所谓先导化合物（leading compound），也称新化学实体（new chemical entity，NCE），是指通过各种途径和方法得到的具有某种生物活性或药理活性的化合物。因为目前的知识还不足以渊博到以足够的受体机制指导药物设计以使药物的合成不必使用预先已知的模型，所以，先导化合物的发现，一方面有赖于以上两步所确定的受体和模型，另一方面也成为了整个药物研发的关键步骤。一般来说，先导化合物主要有如下几个来源：对天然活性物质的挖掘、现有药物不良作用的改进以及药物合成心中间体的筛选等。目前，主要有两个获得新的先导化合物的途径。一是广泛筛选，这种毫无依据的方法在实际操作上其实是比较有效的。过去半个多世纪以来，由于这个原因，先导化合物的发现随机性很强，如从煤焦油中分离出的本份被发现具有抗菌作用因而被开发成为一系列诸如萨罗的抗生素；又如对染料中间体的筛选发现了苯胺以及乙酰苯胺具有解热镇痛作用，经改造得到了非那西丁和乙酰氨基酚等。近二十年来，计算机预筛被用于这一过程，大大加快了研究进程。另外，先导化合物的合理设计近年来也越来越成为这一领域的热点。所谓合理设计，是指根据已知的受体（或受体未知但有一系列配体的构效关系数据）进行有针对性的先导化合物设计，这种方法有别于一般普遍筛选的显著特点在于目的性强，有利于各种构效理论的进一步发展，因此前
区域经济一体化
类似于TPP的区域性贸易协定越来越多，影响也越来越大。在这里我们有必要简单分析一下区域性经济一体化的新趋势新特征。 首先，区域经济一体化是指有关的主权国家为实现区域内外的经济合作、联合或融合而实行的制度安排。其在二战后的发展大致经历了两个阶段：第一个阶段是战后初期50—60年代盛行于全球的区域性经济贸易安排。第二个阶段则是指出现于80年代、盛行于90年代的另一轮全球经济区域集团化浪潮。第二次区域集团化浪潮出现许多不同于传统区域经济一体化的新特征。 （一）全球区域经济一体化的新趋势 20世纪90年代以来，伴随经济全球化的加速推进，区域化逐渐成为主导趋势，全 球范围内RTA似有泛滥之势。根据WTO的统计，平均每个非洲国家分属于四个以 上不同的区域贸易协定，平均每个拉丁美洲国家分属于七个以上不同的区域贸易协 定。区域贸易协定已经成为了一种极为普遍的国际贸易合作形式。 1．全球经济区域一体化呈加速发展趋势。经济全球化与区域化是现代世界经济发展的两大趋势。按照WTO的统计，区域性贸易协定（RTA）的实施数量，最开 始的时候发展很缓慢，但从上世纪80年代末、90年代初开始进入了快速发展 的时期，特别是进入21世纪以后，以平均每年10个以上的速度增加。 2．自由贸易协定成为区域经济一体化安排的主要形式。区域经济一体化协定主要分为关税同盟（CU）、自由贸易协定（FTA）、经济一体化协定（EIA）和优惠贸 易协定（PSA）四种形式。20世纪90年代以来，大部分国家之间签署的区域性 贸易协定都为FTA或FTA&EIA，其中FTA或FTA &EIA占全部RTAs的90%，这说 明FTA成为了主流。这是由于FTA和其他几种类型相比具有明显的优点。例如， FTA和CU相比具有较大的灵活性，它只要求签署协定的成员国之间相互降低和 取消关税，而不要求对其他非成员国采取统一关税政策。这样保证了各个国家 的贸易政策的独立性。 3．广覆盖、高标准成为区域经济一体化发展方向。20世纪90年代以来新一代区域贸易协定所涵盖的领域和规则已经不再囿于传统的货物贸易自由化及其所 涉及的关税和非关税壁垒减让，而是涵盖了服务贸易自由化、农产品贸易自由 化、投资自由化、贸易争端解决机制、竞争政策、知识产权保护标准，甚至包 括环境标准和劳工标准等超越WTO协定的内容。 4．发达国家间区域贸易协定出现强强联合之势。2008年国际金融危机爆发以来，区域贸易协定谈判在发达国家之间出现强强联合之势。美欧、美日以及日欧之 间，在各种因素的推动下，都有了实质性的自贸区协定谈判。美欧日与其他经 济合作组织发达经济体间的谈判也在继续之中。2009年美国邀请日本加入跨太 平洋战略经济伙伴协定谈判，2013年3月15日日本正式宣布加入TPP谈判，4 月日本与欧盟FTA谈判启动导致这种变化的原因是发达国家应对国际经济形势 变化，维持全球经济影响力的必然选择。面对以中国为首的新兴经济体的崛起 和竞争，发达国家主动出击，寻求依托新载体以提振自身经济，谋求制定新国 际贸易规则主导权和话语权，进而巩固其在全球经济秩序中的主导地位。 5．突破传统地域限制，向广域一体化方向发展。传统的区域贸易协定都是地理毗邻的国家之间缔结的，很少突破地缘的限制。近年来跨区域的巨型贸易协定得 到迅速扩展。在所有WTO成员中，缔结跨区域贸易协定的缔约方已经从2003 年的65个增加至2012年的155个目前正在谈判的跨区域巨型贸易协定是横跨 大西洋的美欧贸易与投资伙伴关系协定（TTIP）谈判和跨越太平洋的战略经济 伙伴协定（TPP）的谈判，以及横跨亚洲与大洋洲的区域全面经济伙伴关系协
世界经济一体化的主要形式有哪些
2.世界经济一体化的主要形式有哪些？ 根据世界经济一体化发展的水平及目标的不同，世界经济一体化主要表现为以下形式：特惠关税区、自由贸易区、关税同盟、共同市场、经济同盟以及完全经济一体化。 （1）特惠关税区。特惠关税区又称优惠贸易安排，是指在成员国之间相互给予关税减让的优惠待遇。特惠关税区的税率比最惠国税率还低，但成员国之间仍有一定程度的关税存在，它是发展程度低、最松散也最易行的区域一体化组织形式。特惠关税区的成员国之间通过协定或其他形式，对全部商品或部分商品规定特别的关税优惠，如“美加汽车产品协定”、“非洲木材组织”等就属这类经济一体化。特惠关税区是经济一体化的最低形式，以致许多区域经济一体化并不以此为初始形式，而是一开始就从“自由贸易区”的形式开始。 （2）自由贸易区。自由贸易区的特点是，组成自由贸易区的成员国之间取消商品贸易关税和限额，但各成员国仍按照各自的标准对非成员国征收关税。对内对外的经济政策是独立的，没有超国家的权力。自由贸易区是一体化水平较低的一种类型。它分为工业自由贸易区和完全自由贸易区。所谓工业自由贸易区，是指只取消成员国之间工业品贸易的关税，而农产品贸易关税不包括在内的自由贸易区，如欧洲自由贸易区；所谓完全自由贸易区，是指取消成员国之间工农产品贸易关税的自由贸易区，如西非国家经济共同体。 （3）关税同盟。关税同盟是指成员国间完全取消关税和其他壁垒，并对非同盟国家实行统一的关税税率而缔结的同盟。它的主要目的是使成员国商品在统一的市场上处于有利地位，发展成员国之间的商品贸易和限制非成员国的商品进口。关税同盟规定了共同的关税税率和外贸政策，具有超国家调节的性质。关税同盟是比自由贸易区一体化程度更高的形式，然而，与自由贸易区一样，它也只是商品贸易领域中的一体化。 （4）共同市场。共同市场的特点是，除了取消成员国之间的关税、对外实行统一的关税外，还要取消对生产要素流动的一切限制。这种形式既包括了关税同盟的内容，即在成员
国新药研发中专利文献的利用策略
国骨肿瘤骨病》分类号为“R73”。 2.2.4 皮肤病学与性病学期刊。皮肤病与性病学基础理 论、诊断治疗、临床分析及研究等方面的期刊归入R75。如:《中华皮肤科杂志》分类号为“R75”。 2.2.5 耳鼻咽喉科学期刊。耳鼻咽喉科学基础理论、诊断 治疗、临床研究与分析等方面的期刊归入R76。如:《耳鼻咽喉头颈外科》分类号为“R76”。 2.2.6 眼科学期刊。眼科学基础理论、诊断治疗、临床分 析、研究与进展等方面的期刊归入R77。如:《眼视光学杂志》分类号为“R77”。 2.2.7 口腔科学期刊。口腔科学基础理论、口腔疾病诊断 治疗、口腔颌面部外科、口腔矫形及临床研究等方面的期刊归入R78。如:《实用口腔医学杂志》分类号为“R78”。 3 小结 这种分编排检方法的优点:一是采用《中国图书馆分类 法》(第4版)“R 医药卫生”大类分类,逻辑性强,内在联系密 切,可集中同一内容的各种期刊;二是综合性医学期刊刊名按世界、国外、中华、中国及其他期刊顺序排列,是一种敏感的共识反映;并且同一类期刊按起笔的笔形编序号,方便排架与检索;三是各类目设复分,既简化分类程序,又方便归类;四是有利于计算机处理,提高检索效率。参考文献: [1] 中国图书馆分类法编辑委员会.中国图书馆分类法(第4版) [M].北京:北京图书馆出版社,1999. [2] 中国社会科学院语言研究所词典编辑室.现代汉语词典[M].北 京:商务印书馆,1992. [本文编辑:王 颖] 我国新药研发中专利文献的利用策略 沈光宝,赖 青 (广东药学院图书馆,广东广州 510224) 摘要:分析了我国新药研究开发在专利文献利用过程中存在的问题,探讨了合理利用专利文献进行新药研究与开发的6项策略,包括重视专利文献检索,加强对专利法律状态的分析与研究,利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值,调查专利申请数量和预测新药研发趋势,充分利用专利权的限制性条款,与加快培养高素质的专利信息人才。 关键词:新药开发;专利文献;信息服务 中图分类号:G 252.7 文献标识码:A 文章编号:1671-3982(2004)04-0036-03 Methods of patent document utilization in China ’s ne w drug development SHEN G uang -bao ,LAI Q ing (Library of G uangdong Pharmaceutical C ollege ,G uangzhou 510224,China ) Abstract :Based on an analysis of the problems inv olved in patent document utilization in China ’s new drug development ,six methods for rational utilization of patent documents in new drug research and development are approached.They include paying attention to patent document retrieval ,strengthening the analysis and study of patent laws ,understanding the technical level and economic value of new drugs by use of patent family ,calcu 2lating the number of patent application to predict the trends of new drug development ,fully utilizing the re 2stricted conditions of patent right and speeding up the training of high quality talents of patent in formation.K ey Words :New drug development ;Patent documents ;In formation service 收稿日期:2003-09-08 作者简介:沈光宝(1969-),男,湖南邵阳人,馆员,参编著作4部,发 表论文10余篇。 中国加入WT O 后,发达国家利用其知识产权加强对我国的制约和控制,尤其是医药知识产权的法规非常严格。面对这种情况,如果我们一味追求技术领先性创新,从研究水平、实力、资金、条件来看并不符合实际。因此我国医药企业必须积极开展专利战略的研究,充分运用有关知识产权的法律制度,对已有专利进行再度开发,并通过专利边缘创新开 发出具有自主知识产权的新药。 1 专利文献利用过程中存在的问题 1.1 立项检索不全,盲目开发 我国新药研发机构往往忽 略检索专利文献的重要性,其检索工作一般由初级研发人员兼任,漏检率非常高,以致重复研究、盲目开发的情况十分严重。造成这种情况的原因,一方面是由于检索策略不当,比如检索中药治疗肿瘤方面的专利,检索词用“肿瘤”、“癌症”、“中药”,表面上看似乎符合题意,实际上这些词都是外延大、内涵小、专指度差的词,宜选用分类号A61K 35Π78“来源于植物的材料(医用配制品)”更为合适;另一方面则是因为检索
医药专利有哪些类型申请医药专利有哪些注意事项
医药专利有哪些类型申请医药专利 有哪些注意事项 药品发明专利包括新药物专利、新制备方法专利和新用途专利。新药物，包括有医药用途的新化合物、已知化合物和药物组合物;新微生物和基因工程产品(生物制品);制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物、药物前体、新药物制剂;新的异构体;新的有效晶型;新分离或提取的天然物质等。 一、医药专利有哪些类型 药品发明专利包括新药物专利、新制备方法专利和新用途专利。新药物，包括有医药用途的新化合物、已知化合物和药物组合物;新微生物和基因工程产品(生物制品);制药领域中涉及到新原料、新辅料、中间体、代谢物、药物前体、新药物制剂;新的异构体;新的有效晶型;新分离或提取的天然物质等。新制备方法，包括新工艺、新配方、新的加工处理方法及新动物、新矿物、新微生物的生产方法、中药新提取、纯化方法、新炮制方法等。药物新用途，包括首次发现其有医疗价值，或发现其有第二医疗用
途的，新的给药途径等可以申请发明专利。实用新型专利，指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。如某些与功能相关的药物剂型、形状、结构的改变;某种新型缓释制剂;生产制剂的专用设备;诊断用药的试剂盒与功能有关的形状、结构;某种单剂量给药器以及药品包装容器的形状、结构、开关技巧等。外观设计，指对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。主要涉及药品外观和包装容器外观等，如药品的新造型或其与图案、色彩的搭配与组合;新的盛放容器如药瓶、药袋、药瓶的瓶盖等;富有美感和特色的说明书、容器和包装盒等。 二、申请医药专利有哪些注意事项 1、“摸底排查” 检索在先 文献检索是一切科研工作的“先行兵”，对专利文献进行“摸底排查”不仅仅可以确保医药研发项目的新颖性，还可以从分利用专利信息，为自身的研究提供方向和灵感。 但是，由于药品的研发周期较长，发明人要做出一定的成果，往往需要几年的时间。在这段时间中，别人很可能发表了相同主题内容的文章，或者公布了相同主题的专利申请。所以，如果申请人在研发的过程中过于投入，忽视了其他同行或者竞争对手的进展情况，应该在申请以前再次进行文献检索，确认自己要申请的专利是具有新颖性和创造性的。
药品企业研发管理制度-模板
新产品研发部管理制度 新产品研发部管理 分类:默认栏目 2006.11.22 14:14 作者：ran80 | 评论：0 | 阅读：3514 药品是特殊的商品，其质量的优劣关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。为了保障广大用药者的用药安全，切实保证药品的安全有效性，国家十分重视医药行业的监管工作，药品注册即是其中一项非常重要的工作。我国借鉴发达国家的管理经验，对药品注册施行前置式管理，以确保药品安全有效。特别是随着医药产业的快速发展和医药科学技术进步，国家对药品的注册管理工作从注册时限，技术审评要求、程序等各方面都进行了规范和完善，以促进医药产业的健康有序发展。药品注册管理办法自2002年施行以来，极大的提高了我国整体医药水平，但对企业而言，由于提高了技术门槛，加大了医药企业的科技投入，特别是我国加入世界贸易组织后，市场经济条件下不仅面对国内同行的竞争，也直接面对跨国制药公司的竞争，这就要求企业适应形势，调整企业药品研发思路，运用科学的管理手段，保证药品在注册过程中的能够科学决策，提高研发水平和能力，为企业提供良好的产品平台。我根据这几年的工作经验，对公司药品研发草拟符合企业实际的管理制度，希望能促进公司的新产品研发的管理水平，提高效率，规避风险，为企业节约资金，同时能提高新产品研发人员的工作激情。 陕西九州（集团）投资发展有限公司 总则 第一条为加强对集团公司产品开发工作的管理，充分整合集团公司人、财、物资源，缩短产品研发周期，减少风险，提高工作效率和质量，降低成本，根据《陕西九州（集团）投资发展有限公司新产品开发注册工作管理规定》制定本制度。 第二条新产品开发注册是指新产品研发部根据集团公司发展目标和市场需求，结合国家药政管理法规，通过多种途径对拟开发产品进行立项、调研、论证分析后做出是否批准的决定，以及根据该决定对立项产品实施开发和注册的过程。 第三条在新产品开发过程中，利益与风险并存，各级人员应提高专业技术知识，及时收集分析各种竞争情报和信息，结合产品注册类别，做出准确判断，恪尽职守，以身作则，争取早日完成个各项工作，尽可能将风险降至最低程度。
知识产权在药物研发中的重要性
知识产权在药物研发中的重要性 药学齐献利s2012005070 知识产权是人们对于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的标记、信誉依法享有的权利。指权利人对其所拥有的知识资本所享有的专有权利，一般只在有限时间期内有效。各种智力创造比如发明、文学和艺术作品，以及在商业中使用的标志、名称、图像以及外观设计都可被认为是某一个人或组织所拥有的知识产权。作为一名药学系的学生，通过听老师在课上讲解的一些关于知识产权的知识，结合自己所查阅的文献，并综合自己的理解，我将对知识产权在药物研发中的作用进行阐述。 在回顾知识产权法律体系的发展过程中，不能不提到医药工业，在重温医药工业的百年光辉史时，更不能忘却知识产权。展望当今世界，凡是医药工业比较发达，新药研究实力强、水平高的国家，都是知识产权历史悠久，专利保护力度大、水平高的国家。这些国家往往代表着世界医药工业的主流，主导着药物研究的发展方向。正走在与世界接轨道路上的中国，也开始意识到和感受到专利与知识产权的威力。尤其是中国的医药行业，因为缺乏专利与知识产权意识已交纳了不菲的“学费”。我国加入世贸组织之后，必须逐渐把医药产品的关税降低到与世贸组织其他成员相等的水平，国外品牌药、新药也已经大量涌入。而随着医药市场进一步开放，国内企业为了生存和竞争的需要，也将迫使自己不得不按其规则办事。医药工业最大的特点是该产业对专利高度依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性。 根据我国专利法第22条规定：授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。药物的研发，是药学工作者们在以往的研发工作的基础上，筛选、合成新的化合物，发现新的作用机理，制备出新型的，对人类疾病有治疗作用的，毒副作用小的药物。药物研发大致分为基础研究、开发研究、产品生产、市场销售几个阶段。各阶段都与知识产权有关，只不过涉及种类、关系大小、影响强弱不同。其中专利法是最主要的法律，它管理着新药研发的全过程，起着决定性作用。 医药专利是最重要的医药知识产权。由于专利的公开通报制度和集科技，法律和经济情报于一体的特性，专利文献已成为当今世界上反映新技术速度最快，
区域经济一体化
一、什么是区域经济一体化定义及形成发展 区域经济一体化是伙伴国家之间市场一体化的过程，从产品市场生产要素市场向经济政策的统一逐步深化。 （一）区域经济一体化的发展进程 区域经济一体化的雏形可以追溯到1921 年，当时的比利时与卢森堡结成经济同盟，后来荷兰加入，组成比荷卢经济同盟。1932 年，英国与英联邦成员国组成英帝国特惠区，成员国彼此之间相互减让关税，但对非英联邦成员的国家仍维持着原来较高的关税，形成了一种特惠关税区。 经济一体化的迅速发展，始于第二次世界大战之后，并形成三次较大的发展高潮。 第一次高潮发生在20 世纪50 ～60 年代。 第二次高潮发生在20 世纪70 ～80 年代后半期。 （二）区域经济一体化发展的主要原因 1 、联合一致抗衡外部强大势力，是区域经济一体化的直接动因 2 、二战后，科学技术和社会生产力的高速发展，是区域经济一体化的客观基础。 3 、维护民族经济利益与发展及其政治利益是地区经济一体化形成与发展的内在动因。 无论是发达国家的经济一体化，还是发展中国家的经济一体化，其根本原因都在于维护自身的经济、贸易领利益，为本国经济的发展和综合国力的提高创造更加良好的外部环境。 4 、贸易与投资自由化是区域经济一体化产生并持续发展的经济源泉。 5 、贸易创造等各种积极的经济效应，是区域经济一体化产生并持续发展的重要原因。 二、区域经济一体化发展途径 全球范围内区域经济一体化迅速发展主要依靠三条途径： 一是不断深化、升级现有形式； 二是扩展现有集团成员； 三是缔结新的区域贸易协议或重新启动沉寂多年的区域经济合作谈判。 三、区域经济合作机制的构建思路 （一）区域政府合作必须构建一个统一协调的市场竞争规则。 区域经济一体化的关键是市场竞争规则的一体化。欧共体创建和欧盟运行的实际经验表明， 一个统一的协调的市场竞争规则对建立区域经济一体化的发展机制来说是至关重要的。如果 没有它的支撑，就无法在区域大市场范围内，协调各地方的政府行为，无法限制地方政府主 导的盲目重复建设的冲动，无法使区域内市场主体进行充分、有效的和公平的市场竞争，无 法防止市场竞争被各地区行政权力和垄断势力扭曲，无法实现区域范围内的资源有效配置。 因此，区域内各政府应实行统一的非歧视性原则、市场准入原则、透明度原则、公平贸易原 则，清理各类法规文件，逐步取消一切妨碍区域市场一体化的制度与政策规定，取消一切妨 碍商品、要素自由流动的区域壁垒和歧视性规定，促进市场的发育与完善。
医药类专利分析报告
医药类专利分析报告 农药是指在农业生产中，为保障、促进植物和农作物的成长，所施用的杀虫、杀菌、杀灭有害动物（或杂草）的一类药物统称。根据不同的分类方法可将农药分为不同类型，如根据防治对象，可分为杀虫剂、杀菌剂、杀螨剂、杀线虫剂、杀鼠剂、除草剂、脱叶剂、植物生长调节剂等。 近年来中国农药工业发展十分迅速，2005年首次突破百万吨大关，超过美国成为世界第一的农药生产大国。基于国内的原料配套、工艺、产业工人等配套升级，全球农药正在向中国转移。目前看来，转移正在加速进行中。而农药行业的高污染性决定了此行业本身具有集中生产性。国家的农药“十一五”规划也制定了组建20家大型农药企业、加大农药行业节能减排力度、产业加速向专业园区集中等产业政策。未来安全、高效、经济和使用方便的农药产品将成为市场的主流产品，绿色环保是农药行业发展的要求，绿色经营将成为企业经营的新观念和新潮流。高效、低毒、低残留是农药产业的发展方向，主要包括两大类——高效、低毒的化学农药和生物农药。 本文结合国内外杀虫剂、杀菌剂等农药的研究、加工、生产等各领域技术的专利公开情况，对国内外农药技术专利情况进行宏观分析，指出农药方面的一些显著特点，希望能对相关企业起到启发和借
鉴作用。截止2010年10月底，国内用于果树、农作物的杀虫剂、杀菌剂等农药方面技术专利公开的总量是2220件，国外农药相关专利公开的总量是13584件。 一、行业申请趋势及历年变化情况 图一：国内农药行业技术专利历年情况图图一是国内农药行业技术专利历年申请走势图，从图中可以看出，国内农药技术专利大体分为前后几个阶段，在1991年以前，数量相当有限，每年申请几年十几年，随后1992年至1999年，每年专利申请量有了稳步提升，基本维持在每年40至60件左右，总体表现平稳。2000至2005年，专利申请呈快速增长趋势，国内农药领域技术创新活跃。从2006年开始专利申请量锐减，到2010年略有反弹，说明目前我国国内的农药技术相对成熟稳定，新发明较少。从历年增长率统计，2000年增长率最高，达144.22%。
【医疗药品管理】新药立项及新药研究开发整体思路
新药开发研究整体思路 新药研发的重要性越来越为人们所注意，目前国内药物研究市场的竞争形势可以用白热化来形容。2005年之前，科研院所一直都是我国新药研发的主体，特别是一些具有高科技含量的创新药物，几乎都由国内的各医药大学及国家级新药研发基地承担开发。不过近几年来，除了原有国有药研机构继续引领市场外，民营药研机构的发展也势如猛虎。可以说，只要控制了研发，就掌握了市场的话语权（辉瑞一个“万艾可”的年销售额达一百多亿美元就是最好的证明）。以下内容，我就个人认识对国内新药研发的现状、新药立项和新药开发基本程序进行简单的阐述。 一．新药研发相对营销、生产，周期长，不确定性高，回报慢 对于一般的企业来说，生存问题没有解决的时候，研发的迫切性和重要性都不如营销和生产。所以，按照对企业生存的重要性排序，营销>生产>研发。但是，企业进入市场成熟期后，现有产品的老化已经无法满足销售的飞速增长，需要不断的新产品来为企业换血。那时，对企业的重要性，应该是研发第一，然后是营销和生产。 二．国内药物研发活力突现 新药研发的重要性越来越为人们所注意，目前国内药研市场的竞争形势可以用白热化来形容。在此之前，科研院所一直都是我国新药研发的主体，特别是一些具有高科技含量的创新药物，几乎都由国内的各医药大学及国家级新药研发基地承担开发。不过近几年来，除了原有国有药研机构继续引领市场外，民营药研机构的发展也势如猛虎。可以说，只要控制了研发，就掌握了市场的话语权。辉
瑞一个“万艾可”的年销售额达一百多亿美元就是最好的证明。 有数据显示，近三四年来，在每年呈送国家食品药品监督管理局审批的新药（含仿制药）中，有半数以上的品种来自于民营小药企。可以看到，新药研发领域除了原有的国有药研机构继续扮演“国家队”角色以外，另外一股不容忽视的研发力量悄然兴起，气势逼人，这就是被称为“非国家队”的民营药研机构。民营药企正在形成一股敏捷的新势力，打破了原来的药业研发格局，成为了市场的新宠。据业内人士介绍，在目前我国的药研公司中，民营性质的占据了相当大的比例。就拿江苏省来说，该省的200多家药研机构中，民营的占了三分之一以上。有媒体曾报道，目前我国小型药研公司有1000多家，其中民营性质的将近300家。 三．我国药物研发现状 我国制药业与国际水平间存在着巨大的差距，其存在的问题主要有以下几个方面： 1.我国制药企业数量多、规模小，整体实力不够强。 2.我国制药企业的科研开发能力薄弱，创新条件差，产品科技含量低。 3.市场开发能力和服务水平层次较低。 如果不迅速采取相应的有效措施加以调整，并加大改革力度，则很可能因丧失市场竞争力而面临被迫停业或被兼并的局面。 其中，制药企业自主科技创新能力的薄弱是最主要的问题。特别是科研机构远离生产经营市场，所进行的开发活动对产品产业化过程的技术细节缺乏考虑，而生产企业由于技术创新能力的不足，又难以把握产品技术核心。这造成了科研成果转化率低下，错失新产品商业化的最佳时机。尽管制药行业已经在新药研发、
药品知识产权保护的重要性
竭诚为您提供优质文档/双击可除药品知识产权保护的重要性 篇一：知识产权在药物研发中的重要性 知识产权在药物研发中的重要性 药学齐献利s20XX005070 知识产权是人们对于自己的智力活动创造的成果和经 营管理活动中的标记、信誉依法享有的权利。指权利人对其所拥有的知识资本所享有的专有权利，一般只在有限时间期内有效。各种智力创造比如发明、文学和艺术作品，以及在商业中使用的标志、名称、图像以及外观设计都可被认为是某一个人或组织所拥有的知识产权。作为一名药学系的学生，通过听老师在课上讲解的一些关于知识产权的知识，结合自己所查阅的文献，并综合自己的理解，我将对知识产权在药物研发中的作用进行阐述。 在回顾知识产权法律体系的发展过程中，不能不提到医药工业，在重温医药工业的百年光辉史时，更不能忘却知识产权。展望当今世界，凡是医药工业比较发达，新药研究实力强、水平高的国家，都是知识产权历史悠久，专利保护力
度大、水平高的国家。这些国家往往代表着世界医药工业的主流，主导着药物研究的发展方向。正走在与世界接轨道路上的中国，也开始意识到和感受到专利与知识产权的威力。尤其是中国的医药行业，因为缺乏专利与知识产权意识已交纳了不菲的“学费”。我国加入世贸组织之后，必须逐渐把医药产品的关税降低到与世贸组织其他成员相等的水平，国外品牌药、新药也已经大量涌入。而随着医药市场进一步开放，国内企业为了生存和竞争的需要，也将迫使自己不得不按其规则办事。医药工业最大的特点是该产业对专利高度依赖性和专利药品发达国家的高度垄断性。 根据我国专利法第22条规定：授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。药物的研发，是药学工作者们在以往的研发工作的基础上，筛选、合成新的化合物，发现新的作用机理，制备出新型的，对人类疾病有治疗作用的，毒副作用小的药物。药物研发大致分为基础研究、开发研究、产品生产、市场销售几个阶段。各阶段都与知识产权有关，只不过涉及种类、关系大小、影响强弱不同。其中专利法是最主要的法律，它管理着新药研发的全过程，起着决定性作用。 医药专利是最重要的医药知识产权。由于专利的公开通报制度和集科技，法律和经济情报于一体的特性，专利文献已成为当今世界上反映新技术速度最快，
第四章 国际经济一体化的类型与实践
第四章国际经济一体化的类型与实践 练习题 一、名词解释 自由贸易区关税同盟经济同盟APEC 贸易转移效应贸易创造效应 二、简答题 1. 简述APEC的特点。 2. 简述国际经济一体化组织建立的原因。 3. 简述国际经济一体化组织的动态效应。 三、论述题 1．试述区域经济一体化的客观基础和经济影响。 2．试述欧洲经济共同体的发展。 四、思考题 试述区域经济一体化和经济全球化的联系和区别。 参考答案 一、名词解释 自由贸易区：自由贸易区作为区域经济一体化的重要形式，是指在自由贸易区中，各缔约方彼此之间达成协议，取消各成员之间的贸易壁垒，但是各成员仍具有对非成员国贸易政策的自主权，即可以制定不同的关税税率以及其他贸易限制措施。根据原关贸总协定第24条的规定：自由贸易区相当于两个或两个以上的关税区所组成的一个对这些关税区内的产品的贸易，已实质取消关税或其他贸易限制的集团。理论上的自由贸易区将实现“两地商品、资本和劳动力的自由流动”。目前，在世界贸易组织的142个成员中，相互之间已建成了135个自由贸易区。
关税同盟：是缔约国在相互贸易中免除关税和限额，并规定共同关税税率和贸易政策，具有一定程度的超国家范围经济调节的组织。是缔约国在相互贸易中免除关税和限额，并规定共同关税税率和贸易政策，具有一定程度的超国家范围经济调节的组织。在一体化程度上比自由贸易区进了一步，除包括自由贸易区的基本内容外，还规定了成员国对非同盟国家的统一关税率和外贸政策。 经济联盟：是指参加国除了达到关税同盟的要求外，并制定某些共同的经济政策，在货币金融方面进行协调，实现同盟内各种商品和生产要素自由流动，使一体化程度从商品交换扩展到生产、分配及至整个国民经济，形成了一个庞大的经济实体。 APEC：亚太经济合作组织(APEC)是亚太地区的一个主要经济合作组织。1989年1月，澳大利亚总理霍克访问韩国时建议召开部长级会议，讨论加强亚太经济合作问题。经与有关国家磋商，1989年11月5日至7日，澳大利亚、美国、加拿大、日本、韩国、新西兰和东盟6国在澳大利亚首都堪培拉举行亚太经济合作会议首届部长级会议，这标志着亚太经济合作会议的成立。1993年6月改名为亚太经济合作组织，简称亚太经合组织或APEC。 贸易创造效应：由于关税同盟取消关税，成员国由原来自己生产并消费的高成本、高价格产品，转向购买成员国低成本、低价格的产品，从而使消费者节省开支，提高福利；提高生产效率，降低生产成本。从一国看，以扩大的贸易取代了本国低效率生产；从同盟整体看，生产从高成本的地方转向低成本的地方，同盟内部的生产要素可以重新配置，可以提高资源的利用效率。 贸易转移效应：由于关税同盟，阻止从外部非成员较低成本的进口，而以提高成本的供给来源代替低成本的供给来源，使消费者由原来购买外部的地价格产品转向购买成员国的较低价产品，增加了开支，减少了福利；从全世界的角度看，这种生产资源的重新配置导致了生产效率的降低和生产成本的提高。由于这种转移有利于低效率者，使资源不能有效的分配和利用，使整个世界的福利水平降低。 二、简答题 1. 简述APEC的特点。 答：亚太经济合作组织是一个“跨国区域”的经济合作组织，由于地域辽阔和复杂的政治经济情况，其经济合作形式其独具的特点。 第一，松散性。APEC是一个松散的、论坛式的协调机构，各成员拥有完全的经济和管理的决策权。 第二，开放性。亚太经合组织自建立开始就将“开放的地区主义”奉为行动准则，尊重各成员国的经济利益，允许成员与非成员的经济合作。 第三，区域内次区域边缘性。亚太经合组织内存在众多次区域合作关系，形成了次区域安排交叉的相互依存与合作的态势。