ASME质量管理手册 XX版

质量管理手册

适用ASME规范第VIII卷第一册压力容器的车间建造和现场组装

□受控本

□非受控本

仅供本公司使用

手册编号：

发放日期：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

地址：XXXXXXXXXXXXXX

电话：XXXXXXXX

传真：XXXXXX

邮编：XXXXX

目录

章标题

修改标记

日期───封面22011.3.5A 目录

22011.3.5B 政策与授权声明12009.9.14C 缩略词和述语12009.9.141手册管理12009.9.142组织机构

12009.9.143图纸、设计计算和技术条件的管理22011.3.54材料管理12009.9.145检查和检验程序12009.9.146不一致品的处理12009.9.147焊接管理12009.9.148无损检验12009.9.149热处理

12009.9.1410检测和试验设备的校准12009.9.1411文件保管12009.9.1412授权检验师12009.9.1413现场组装管理12009.9.1414

样表索引2

2011.3.5

制定：

日期：

────────────────────质保办主任批准：

日期：

────────────────────

质保部长

XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

质量控制手册文件编号XXXXXXXXX

版本第一版修改标记2第A 章

目录

第1页

共1页

质量控制手册修改标记1

第B章政策与授权声明第1页共1页

政策与授权声明

为了确保XXXXXXXXXX有限责任公司XXXXXX分公司产品符合ASME规范、用户和本质量控制手册的要求，按照《ASME锅炉压力容器规范》第Ⅷ卷第１册的要求，建立了我公司U授权证书的质量控制体系。

质量控制手册是该体系的文字叙述，全公司员工在制造规范产品时，必须严格遵照执行，不准违反。

授权XXXX分公司经理负责保证质量控制体系是符合ASME规范和本手册的规定，并得到全面贯彻。

授权XXXXXX分公司经理组织上的独立权，判定和解决所有的问题。他应向我汇报质控体系的状况，并提出质量控制的系统报告，他有权发布停止制造的命令直至质量问题得到妥善解决并且应该负责解决XXXXXX分公司的经理和其它部门负责人之间的争议，我根据规范，技术条件和本质控手册的要求作最后裁决。

XXXXXX分公司质保部长负责与授权检验师保持密切联系，对质量控制手册的任何改变，均应事先征得授权检验师（AI）认可。

本质量控制手册有两种文本（英文和中文）。如在使用中，中、英两种文本发生予盾，则以英文本为准，并修改中文本以保持与英文本一致。

签名：日期：

─────────────────

总经理

质量控制手册修改标记1

第C章缩略词和述语第1页共1页

缩略词和术语

AI授权检验师

AIS授权主任检验师

AIA授权检验机构

ASME美国机械工程师学会

CC合格证

COL工艺检验流转卡

JIC焊缝识别卡

MAWP最大许用工作压力

MAEWP最大许用外工作压力

MDMT最低设计金属温度

MDR制造厂数据报告

MTR材料试验报告

NB美国国家锅炉及压力容器检验师总部

NCR不一致品报告

NDE无损检验

PQR工艺评定记录

PT液体渗透探伤

PV压力容器

QA质量保证

QAO质量保证办公室

QC质量控制

RT射线探伤

WPQ焊工技能评定

WOPQ焊接操作工技能评定

WPS焊接工艺说明书

XXXX XXXXXXXXXXXXX公司XXXXXX分公司Customer Specification客户提供的技术要求

Code美国锅炉及压力容器规范第Ⅷ卷第１册包括其他参

考规范和标准。

Code Items按照ASME规范要求设计、选材、制造、检查、试

质量控制手册修改标记1

第1章手册管理第1页共2页

1.0手册管理

本章规定了质量控制手册的管理程序和要求。

1.1总则

1.1.1本手册的目的是使在我公司建立的质量控制体系能够保持有效的运转，确保所制

造的压力容器和零部件能符合ASME锅炉及压力容器规范第Ⅷ卷第1册，包括材料、设计、制造、检查、试验、检验和认证方面的所有要求。

1.1.2本手册由质保办主任负责制定，由质保部长批准。他们将在A章的目录页上签字

并签日期，表明他们制定和批准。质控手册在执行之前，要交给AI认可，AI认可后将在A章的目录页上签字和签日期。

1.1.3当收到新的规范版本和增补时，质保工程师负责核对，如果有必要，组织相关人

员修改相关文件，并将核对结果填写在规范修订核实表上（样表1-1）。必要时相关人员应修改质控手册和规程以符合最新版本的规范和增补的要求。核实表将由质保办主任审核以保证所有更改要求已编入到质量控制手册和相关规程中。所要求的修改应在规范修订日起的6个月内实施。

1.1.4本手册有两种版本，受控本和非受控本，本公司的质量控制活动只能用受控本，

受控本的发放和保存都应是最新版本按本章的受控规定进行发放。非受控本仅供公司外参考，非受控本只在发放时是最新版，而不要求保持最新版。

1.2手册的分发

1.2.1‘受控本手册发放表’（样表1-2）由质保办主任编制，由质保部长批准。档案

保管员根据此名单将手册发放给受控手册持有者手中，持有者应在受控本手册发放表上签字和注明日期，作为收到的依据。每本手册封面应具有如表中所示的相同的编号。

1.2.2质保部长负责提供一本英文受控本质量控制手册供AI专用。

1.2.3非受控的质量控制手册应按质保办主任的指令发放。

1.3手册的修改

1.3.1质量控制手册的修改和批准程序与手册新编时相同。任何修改，在贯彻前应经

AI审查批准。

1.3.2质量控制手册更改采用整章更换办法，样表则按页更换。每章的最新修改标记，

要在Ａ章目录和修改章的每页或样表上同时注明。

1.3.3质量控制手册的一章或多章被修改时，其目录章和封面的修改号应升级。当一页

样表修改时，第14章样表索引也要修改，表明所修改的每个样表的最新修改。

质量控制手册修改标记1

第1章手册管理第2页共2页

1.3.4对手册各章修改的词句用加黑的斜体字书写，对于样表则用云彩标记置于修改部

分的周围，这种加黑的斜体字和云彩标记只在最新的修改上保持。

1.3.5质保部长可以决定，或者每3年随着ASME联检，制定新版QC手册，新版的批

准和发放方式和新修改版相同，除掉修改的着重标记不要求之外，各章和样表的修改版次将回到零。

1.3.6修改的章或样表将与封页和A章的目录页一起发放，当修改样表时，样表索引也

一起发放，当把更改件发到持有者手中时旧件将由质保工程师收回和销毁。一本旧件标上作废标记，由档案保管员保存在质保办公室作为参考和修改历史。1.3.7质保办主任保存质量控制规程索引中的文件，记录最新的质量控制规程的日期和

版本号。当质量控制规程有修改或有增补或失效时，在质量控制规程索引中进行更新。质保工程师将过时的规程收回并销毁。

1.4中文版的翻译

1.4.1应为不懂英语的人员提供中文版质控手册和规程，质保部长负责中文版翻译的准

确性。

1.4.2中文版的编制、批准、管理和发放与英文版相同，只是不须AI签字。中文版应

在AI认可英文版质控手册和规程后生效.

质量控制手册修改标记1

第2章组织机构第1页共3页

2.0组织机构

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司XXXXXX分公司组织机构如图2-1所示，质量控制的功能独立于生产。这样，质控/质保人员就具有完成质量手册所赋予任务的自由和权利。

2.1组织机构图规定了每个部和处室的工作职别，在质控手册中提到的某个部或某个

处，则包括部长、处长或他的指定者。

2.2组织机构图中实线显示出各工作职称直达最高管理层的关系。虚线表示设计与现

场之间的交流。

2.3每个部、处室或人员的责任和权力见质控手册以下各章。

2.4质保手册中的负责人可以委托其他合格的人员，但是他必须对此行为负责。

质量控制手册修改标记1第2章组织机构第2页共3页

总经理XXXX

分公司

经理

质保部长

设计处处长

质保工程师

质控检验员

销售部长

生产部长

工艺处处长

质保办主任

质控处处长

NDEⅢ级

计划处处长

Manager

采购处处长

Section

供应处处长

车间主任

设备处处长

档案保管员

热处理工程师

焊接工程师

工艺工程师

设计工程师

质控工程师

计量工程师

理化工程师

NDEⅡ级

NDEⅠ级

计划员

采购员

仓库保管员

焊材库保管员

工段长

设备保管员

现场项目经理

焊工/焊接操作工

水压试验操作工

热处理操作工

操作工

质量控制手册修改标记1第2章

组织机构

第3页

共3页

图2-1组织机构图

现场项目经理

质控检验员

NDE 人员

项目技术经理

项目生产经理

项目材料经理

项目质控经理

焊工/焊接操作工

水压试验操作工

热处理操作工

质量控制手册修改标记2第3章图纸、设计计算和技术条件的管理第1页共2页

3.0图纸、设计计算和技术条件管理

本章规定了设计文件（包括图纸、设计计算和技术条件）的控制以此来保证设计文件符合ASME锅炉和压力容器规范第8卷第1册的规定。

3.1总则

3.1. 1规范产品的设计有以下几类：(a)本公司自行设计；或(b)由用户或其代理人完成的设计；或(c)由分包商完成的设计。

3.2用户技术条件的审核

3.2. 1接到规范产品订单后，用户技术条件由设计工程师审查，设计处处长认可，以保证设计中所需要的数据都考虑进去了（包括UG-22的载荷）并符合规范要求。

3.3设计文件的编制

3.3. 1接到用户技术条件后，设计工程师按照规范和用户技术条件的要求编制图纸（包括总装图和零件图）、设计计算书。工艺工程师编制材料请购单和采购技术条件（需要时），这些文件由设计处处长批准。

3.3.

1.1

设计图纸至少应包括下列要求：

适用的规范卷包括版本，增补和规范案例；压力试验要求；

设计压力和操作压力；焊缝详图要求；

最大许用工作压力；冲击实验要求；

最低设计金属温度；腐蚀余量；

材料牌号；设计温度和操作温

度；

无损检测要求；公差和尺寸要求；

热处理要求；规范铭牌和/或钢

印的数据。

3.3. 2当设计图纸、计算书或者材料采购技术条件是由用户完成时，这些文件的审查和批准同上3.3.1节所述。本公司对这些文件负有总的规范责任。

3.3. 3使用的英制、公制或地方单位应该符合本规范和增补的所有要求，比如材料、设计、制造、考试、检查、测试和过压保护。通常，在设计的各个方面应该使用同一种单位体系除非这一方法不可行。不管设计中用的是什么单位体系，制造合格的材料和标准件（如法兰、扶手等）都应使用英制或公制单位（如SA-516M）。当地方单位

3.3. 4计算机辅助计算

a)当计算机程序用于设计时，设计工程师负责核实程序是否符合适用规范版本和增补的要求。计算机程序号应在设计计算书中注明。设计工程师应核实输入、输XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

质量控制手册

文件编号XX/XXXXXXX15-09

版本第一版

修改标记2

第3章图纸、设计计算和技术条件的管理第2页共2页

出数据的准确性。当AI要求时,对于程序的准确性应由设计工程师手算来进行验证，并提供给AI。设计工程师应对其使用的程序及程序中的全部技术假设负责。

b)当新的规范版本或增补版本应用时，设计工程师应再审核并检验一下设

计的编程，以确保设计程序在规范变动的情况下仍不受任何影响。

3.3.5所有批准的设计文件应在生产前提交AI审阅。

3.4设计修改

3.4.1当需要对设计进行修改时，设计文件的修改和批准按原规定进行，修改情况

应在修改后的文件中注明。

3.4.2设计文件的修改采用下列二种方法：(a)对于诸如数字、文字和符号等小的

修改，在原件上划去旧的，用手写填上新的数据，签上字和日期；或者

(b)印制新修改的版本，这时，设计工程师应填写文件修改通知单(样表3-2)，

并经设计处处长批准，当发放修改的版本时，一个云彩标记应置于修改部分

的周围。上述两种修改方法都应在修改部分附近用一个里面有修改号的三角

形标记出来，并记录在图纸上的修改表里。

3.4.3质保办应保留一份作废的版本直到规范产品发证为止，作废的版本应标注

“作废”并不能用于生产。

3.4.4任何修改应通知AI。

3.5文件的标识

3.5.1开始设计前，计划处处长应负责为每个规范产品编制一个唯一的产品编号。

3.5.2任何用于生产的文件必须带有产品编号文件号（包括版本号）。车间内所用

的文件应标注“For Construction”和“ASME”加“U”。

3.6文件发放

3.6.1用于制造的任何文件都应在文件发放表上列出(样表3-1)，该表由质保工程

师编制，质保办主任批准。

3.6.2文件发放表注明文件号和修改标记、名称、和要发放的部门及发放的复制件

的数量。

到文件发放表中所列出的部门。

3.6.4档案保管员发放文件时，应要求接收者在原始文件表上签字，注明日期，证

明已经收到，文件发放完毕时根据文件发放表上签字情况来核实已经发放的

所有文件确实已经发到规定的部门，当发放修改文件时，应收回并销毁旧件，

若部门已在复制件上清楚地标注“作废”则可保留旧件。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

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第4章材料管理第1页共3页

4.0材料管理

本章叙述用于制造规范产品的材料的控制，确保该材料符合规范。

焊接材料按第7章焊材管理的规定执行。

4.1材料请购

4.1.1材料请购单(样表4-1)，材料采购技术条件，需按第3章3.3.1所述进行编

制、审核、批准。焊接材料除外。

4.1.2材料请购单和采购技术条件（当用的时候）应表明详细的技术资料和所要

求的材料证书满足规范的要求，如冲击试验、模拟热处理、无损检验、标

记、级别等。

4.1.3当受压件由外协进行冷成型时，在材料请购单或采购技术条件中应包括提

供要求的零部件证书，证书里应指明是否满足了有关热处理的要求。4.2订货

4.2.1采购处处长负责合格材料供应商的选择。

4.2.2当向卖方采购有焊接的预制的或预成型的受压件时，除UG-11所述的部件

外，采购处处长应选择具有ASME“U”授权证书的外协厂家。订购单和

采购技术条件应规定该厂随着供应的部件向我公司提供相应的零部件数

据报告。

4.2.3采购员按照材料请购单不得有任何技术改动提出采购单（样表4-2），由

采购处处长批准以核对其正确性。

4.2.4采购处将订购单，连同采购技术条件（如果有），提交给供货商，订购单

发给质控处。

4.3进货检验

4.3.1供应处处长负责接收所有到公司的材料或零部件。

4.3.2供应处仓库保管员将进公司的材料或零部件安放在指定地点，并要求质控

处进行到货检验。

制定的规范）、采购订单和采购技术条件(如有的话)要求进行材料到货检

验。

4.3.4材料到货检验至少包括以下内容：

(a)材料表面和切割边缘是否有缺陷；

(b)包括厚度在内的尺寸测量；

(c)鉴定规范要求的标记，包括材料证书的追踪检查。

4.3.5质控检验员应在材料到货检验记录（样表4-4A，4-4B）上记录检查结果。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

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第4章材料管理第2页共3页

4.3.6质控工程师应核对卖主提供的材料合格证和到货检验记录，对着规范要

求核对材料的理化性能和其它数据。并在材料证书上盖上审核章（样表

4-3）、并签上姓名和日期，表明此材料合格。

4.3.7在进货检验阶段或在生产过程中，如需对材料作进一步的试验，质控处

处长应负责编制或批准试验程序，负责把实验程序提供给理化工程师并

在‘到货检验记录’上注明。

4.3.8质控处应将材料合格证与材料到货检验记录一起存档。

4.3.9合格的材料或零部件应由质控检查员指定一个唯一的编码标记加以识

别，由仓库保管员用油漆或标签或钢印标识于该材料或零部件上。质控

检验员应把材料编码标记在材料到货检验记录和合格证明书上注明。4.3.10要求打上规范“U”标志钢印的分包零部件应带有零部件数据报告，用要

求的规范标志进行认定。质控处处长负责在制造前向AI提供验证零部件

规范章和零部件数据报告的机会。

4.3.11不合格的材料或零部件应与合格材料隔离，用停止标签识别（样表6-2）

按第6章所述的“不一致品的处理”执行。

4.3.12质控处完成的到货检验记录应提供给采购处一份、工艺处一份。

4.4保管和发放

4.4.1仓库保管员负责将合格的材料和零部件存放在仓库或材料场地的指定地

区，他至少应保证做到以下几点：

(a)保留识别标记；

(b)防止材料或零件损伤丢失和变质。

4.4.2工艺工程师按照图纸提出容器排版图，确保指定材料专用于规范产品，

码标记。

4.4.3对于钢板，按照图纸和排版图，或对于其他形式产品按照材料请购单发

放材料或零部件，工段长提出用于分发材料或零部件的材料发放卡（样

表4-5）。材料发放卡应由工艺处处长批准。

4.4.4工段长将材料发放卡交给领料员到仓库保管员处按要求领取材料。仓库

保管员应检查材料发放卡上的材料牌号、标志、规格、尺寸和数量。只

有在他认定所要求的材料或零部件已合格并是相应的规范产品专用材料

后，才能发放材料或零部件。材料发放卡应由仓库保管员归档。仓库保

管员应填写材料收发台帐（质量控制规程Form4-1）。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

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第4章材料管理第3页共3页

4.5材料的识别

4.5.1质控工程师负责采用下列方法之一保持对材料原始识别标记的追踪。

(a)准确地移植材料原始标记至完工容器的明显位置；

(b)采用可追踪到原始标记的编码标记，编码标记的发放由质控检验员用编码标

记登记表（质量控制规程Form4-2）来控制，编码标记应按着AI认可的书面

规程发放。这样的标记移植应在材料切割之前由操作工进行由质控检验员认

定。当切割是由自动切割机在移植标记之前进行时，应在切割之后立即进行

标记移植，然后才能从切割床上搬开被分割的材料。质控检验员要见证此标

记移植。任何材料未经移植标记就从切割床上搬开是不容许的。

4.5.2除上述4.5.1的规定外，质控检验员应将每一件材料的原始标记和编码标记（使

用时）记录在材料核对单（样表4-6A，B）上，以便正确识别每一材料在完工容器的位置上。

4.5.3移植标记应用钢印，当规范禁止打钢印来识别材料时或用户条件禁止打钢印来识

别材料时，并且客户或使用者有此要求，标记移植采用油漆写或用漏字板喷印,这需要AI记录并认可。

4.6材料的代用

4.6.1除非要代用的材料符合原设计条件，经设计工程师审核并按3.3.1节规定批准，

方可代用。但要在AI下次访问时通知AI。采购处采购员应提供材料代用征询单（样表4-8）。设计工程师应按质控手册修改计算书、图纸和采购文件。

4.7库存材料

4.7.1当采购处欲使用库存材料时，采购员要提出‘使用库存材料征询单’(样表4-7)，

4.7.2只有当库存材料符合材料申请和采购技术条件（如果有）的要求，经设计处认可

并进行了如4.3节所述的材料到货检验，才可使用。

4.8由用户提供的材料

由用户或其代理提供的所有规范材料由检验员按‘请购单’‘材料采购技术条件’的要求进行上述4.3节的到货检验。

4.9质控处处长负责为AI检验材料提供方便，并提交所有的材料证书、报告、技术

条件交AI审查。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

质量控制手册文件编号XX/XXXXXXX15-09版本第一版

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第5章检查和检验程序第1页共3页

5.0检查和检验程序

本章规定按照ASME规范制造规范产品的检查和检验程序。

5.1总则

5.1.1质控处处长负责按ASME规范第Ⅷ卷第1册和QC手册的要求对规范产品

提供检查和检验程序。

5.2工艺检验流程卡(COL)

5.2.1工艺工程师应按照图纸编制COL(样表5-1A，B&C)，COL要提供所有需要

的检查、检验和试验并有质控检查员和AI签字和签日期的栏目，以验证上

述的质量活动。COL由质控工程师审核，由工艺处处长批准，使所有要求

的检查、检验和试验都指示在适当的工序中，并满足规范和用户技术条件

的要求。

5.2.2COL要指明所用的带修改号的检查，检验和试验规程或工艺单号。

5.2.3在制造开始之前，质保部长负责将COL与相应图纸、检验工艺或工艺单提

交AI审核，AI将在制造前审核文件并在COL上指明AI检验点，并在COL

封面页上签字和签日期。

5.3AI检验

5.3.1AI的检验点分成停止点、见证点和审核点并通过AI的签字和日期指示在

COL上，说明如下：

(a)H（停止点）：AI不到场和不许可不得进行的所有操作工序的检验点；

(b)W（见证点）：见证点是AI不到场但事先同意可以进行的检验点，这

个检验点的操作工序由质控检查员检查合格后认可。

下一次来公司时提交他认可。

(c)R（审核点）：审核点是AI不在场可以进行的操作工序的检验点，这个

点要求有一份记录，其检查记录要在最终检验和实验之前提交AI审核。

5.3.2应在到达AI指定的检验点之前适当的时间负责通知AI。

5.4制造过程检查、检验和试验

5.4.1当接近过程检验工序时，车间工段长负责要求质控检验员进行或见证检查、

检验和试验。

5.4.2质控检验员和／或AI认为检查、检验或试验合格时，应在相应的COL上

签名和签日期。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

质量控制手册文件编号

XX/XXXXXXX15

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修改标记1

第5章检查和检验程序第2页共3页

5.4.3只有在COL由指定的人员签字以后，工序才可以转入下道工序。在5.3.1(b)

或(c)段中所述者例外。

5.4.4当一台容器没有装设供内部检验的开孔时，质控工程师应在最终封闭之前为

AI提供机会，以便在封闭前进行内部检验。

5.4.5如果压力零部件是分包商冷成型制造的，分包商应该提供零部件是否经过热

处理的证明。

5.5生产试验

5.5.1规范规定有冲击试验要求时，焊接工程师应为容器试板的焊接提供一个规程。

5.5.2理化工程师对容器试板的机械实验负责。

5.6最终检验

5.6.1质控工程师负责最终检验确认所有要求的工序已全部完成，若有不一致品的

话，不一致品在产品最终压力试验之前已得到处理解决。

5.6.2在AI在场的情况下，由水压试验操作工按照符合规范要求的书面规程进行最

终压力试验，由质控检验员观察是否泄漏和变形，质控工程师进行见证，试

验完成后，质控检验员、质控工程师和AI应在压力试验记录（样表5－3）

上签字。

5.6.3最终压力试验时所使用的压力表应按照第10章要求检定，表盘整个量程刻度

应为约2倍预计的最大实验压力，且在任何情况下都不得小于1.5倍且不大于

4倍要施加的试验压力。

5.6.4可移动的受压零部件应做永久标记，以与容器或腔体形成的零部件区分开。

5.7检查和记录

5.7.1质控检验员或质控工程师编制相应检验规程所要求的相应记录。记录编号应

注明在COL上以备查询。

5.7.2上述记录由质控工程师审核，使其与规范和检验规程一致。

5.7.3记录应交给AI审查。

5.8规范/NB标志钢印的使用

5.8.1在打规范标志钢印和NB钢印(如有的话)之前，质控处长负责收集要求的全部

记录或报告，以验证验收单内容全部完成，签字完毕，满足规范和用户技术

条件的要求。

5.8.2规范标志钢印和NB钢印（如果有）只有经AI授权才能用来打铭牌，或者直

接打在规范产品上。质保部长与AI要验证铭牌U（样表5-2）或敲打钢印数

据、位置

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

质量控制手册文件编号

XX/XXXXXXX15-0

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版本第一版

修改标记1

第5章检查和检验程序第3页共3页

的正确性，规范标志钢印可以在铭牌安装之前打上，在这种情况下，质保部长

和AI应核实铭牌正确地装接到产品上，这种做法应编写进COL。当字母和数字

(至少8mm)直接打在容器上时，对于钢板其厚度至少应为6mm，对于非铁质板，至少为13mm。

5.8.3质控处负责保管规范标志钢印，防止丢失和滥用。

5.9制造厂数据报告的证明

5.9.1设计工程师按照设计文件，检验和试验数据以及规范编制制造厂数据报告。5.9.2质控处处长审核数据报告，验证其正确性。

5.9.3在数据报告提交AI之前，质保部长在数据报告上签字确认。

5.9.4在AI签署数据报告之前，质保部长负责把在制造期间产生的全部记录、试验结

果和其他必须的文件提交给AI，当AI尽他所知并相信ASME规范所有要求已

满足时，则签署数据报告。

5.10制造厂数据报告的注册

5.10.1当要求时，质保办主任负责把经过确认的数据报告的原件发送到NB注册。5.10.2所有ASME规范产品都应在ASME钢印产品登记表上登记（样表5-4）。

5.10.3压力试验之后，质保办主任用ASME钢印产品登记表（样表5-4）控制和发布

NB注册号，该号从一开始按顺序，无跳号或空号，无重复号。该表表明产品编

号、用户名称，NB号及发布日期，容器类别。AI签署数据报告后，60天内交

5.10.4当零部件制造厂向我公司提供零部件数据报告时，应将此件附在由我公司确认

的数据报告之后。

5.11制造厂数据报告的分发

5.11.1应将一份数据报告的复制本提供给用户以及按要求提供给AI。

5.11.2当要打规范标志钢印的零部件是我公司建造时，质保办主任负责提供一式两份

制造厂零部件数据报告给完工容器制造厂。

5.11.3我公司应向容器安装地的相应管辖部门提供制造厂数据报告复印件（如果当地

法律要求）。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

质量控制手册文件编号XX/XXXXXXX15-09版本第一版

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第6章不一致品的处理第1页共2页

6.0不一致品的处理

本章规定了不一致品的定义并提供了不一致品处理的程序。

6.1总则

不一致品是指不符合规范的相应规则、质控手册或其他规定的要求的任何

状态。不一致品必须得到纠正之后，完工的规范产品才能认为满足规范要

求。

6.2报告和识别

6.2.1任何人发现不一致都应通知质保办主任，质保办主任指定质保工程师进行

调查和判断不一致品是否存在。如果属于不一致品，质保工程师应该填写

不一致品报告（样表6-1）报告情况并把不一致品处理通知单编号记在COL

上。

6.2.2质保工程师应在不一致品的工件上，贴停止标签（样表6-2）并且停止运转。

除质保工程师外任何人不得将停止标签从不一致品工件上取下。

6.3处理

6.3.1质保办主任负责处理不一致品，他可以召集相关处室开会研究解决不一致

品的处理。并指定有关人员把处理方案写在NCR上。

6.3.2不一致品按以下四种方法之一处理：

a)回用：经工艺评判，不做进一步加工按目前状态使用。“回用”处理应

该同原工艺文件协调一致，必要时按本质控手册第3章修改工艺文件以

符合现有状态但修改后的工艺文件仍然要符合规范和客户技术条件的

要求，本处理要由各处处长认可，并提供给AI审核同意。

b)返修：经进一步加工恢复到原状态。“返修”处理应该提供返修工艺，

如果出现焊缝返修，就要按第七章规定的要求编制，审核和批准返修用

焊接工艺说明书(WPS)。工艺处处长应负责修订或提供工艺检验流转卡

给AI并让AI规定附加检验点，工艺检验流转卡应该按第五章规定进行

管理。

c)报废：从其它产品中移走和废弃的情况。

“报废”处理应该用“报废标签”（样表6-3）替换下“停止标签”。质

保办主任负责要求有关部门和单位的负责人将报废工件从其它工件中隔

离出来，并除去与规范有关的识别标记。

d)其它：当不涉及以上类型时选用。

6.3.3所有的不一致品处理在实施前都应由质保办主任审查，质保部长批准并提

交AI认可，报废处理除外。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

质量控制手册文件编号

XX/XXXXXXX1

5-09

版本第一版

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第6章不一致品的处理第2页共2页

6.3.4用于不一致品处理的工艺应按规定该种工艺的其它章节进行编制、审核和批准。

6.4实施

6.4.1不一致品处理应按“不一致品报告”(NCR)工艺和质控手册规定执行，质保工程

师应将结果记录在文件中并将记录或报告附在不一致品处理报告(NCR)后，不一致品报告由质保办主任审查并由质保部长批准，以满足规范和技术条件的要求。

6.4.2不一致品报告应送给AI由其对不一致品的处理予以验证，所有处理不一致品的

工艺和记录都应送给AI审查。

6.4.3当不一致品被处理完后，只能由质保工程师取下停止标签，将工件转入下道工序。

6.5材料中缺陷的修理

6.5.1材料缺陷可以在征得AI对修补方法及修补范围的同意后由我公司予以修补。材

料若不能修补到满意的程度时应予以报废。

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXXXXX分公司

质量控制手册文件编号XX/XXXXXXX15-09版本第一版

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第7章焊接管理第1页共3页

7.0焊接管理

本章建立的程序是确保所有焊接都按第Ⅸ卷和第Ⅷ卷第1册要求进行。

7.1焊接工艺说明书(WPS)。

7.1.1工艺处焊接工程师编制受压件和与其连接件的焊接工艺说明书(WPS)以满足

设计图纸焊接详图的要求。

7.1.2WPS应根据ASME第Ⅸ卷和第Ⅷ卷第1册及用户技术条件要求包括重要变素

和非重要变素，当需要满足缺口冲击韧性要求时，WPS还包括附加重要变素。

7.1.3WPS应当用支持的PQR进行评定，或根据支持的PQR编制。

7.1.4WPS由工艺处处长批准，确保与规范的一致性并按下述7.7条款的要求分发

至焊接区以指导焊工按焊接工艺说明书的要求进行施焊。

7.1.5当一个重要变素或附加重要变素改变时，WPS应由新的或补充的PQR来重新

评定。非重要变素改变不需要重新评定，但要求修改WPS。

7.1.6AI和/或质保部长可以随时要求任何一个工艺重新评定。

7.2工艺评定记录(PQR)

7.2.1焊接工程师应提供焊接试板和焊接材料，指导并见证焊工和焊接操作工焊接

科技公司质量手册

质量手册 第B版 文件编号：LMJ-QM-01 受控状态： 分发编号： 生效日期：

0.1发布令 本手册是依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》标准编制的质量管理体系大纲，它阐述了公司的质量方针、质量目标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作用进行了描述。 本手册是公司质量管理体系运行的基本准则，也是公司对所有顾客的承诺，遵循本手册是公司每个员工应尽的责任。 总经理：日期：***年02月02日

0.2 目录 章节号内容页码 0.1 发布令┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅1 0.2 目录┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅2 0.3 手册说明┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3 0.4 术语┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅3 1.0 企业概况┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅4 2.0 组织结构与职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅5 3.0 手册章节与标准章节对照表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅9 4.0 质量管理体系┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 4.1 总要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅10 4.2 文件要求┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅11 5.0 管理职责┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.1 管理承诺┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.2 以顾客为关注焦点┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.3 质量方针┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.4 策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅14 5.5 职责、权限与沟通┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅15 5.6 管理评审┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅16 6.0 资源管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.1 资源提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.2 人力资源┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅17 6.3 基础设施┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 6.4 工作环境┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅18 7.0 产品实现┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.1 产品实现的策划┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.2 与顾客有关的过程┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅19 7.3 设计和开发┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅20 7.4 采购┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅22 7.5 生产和服务提供┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅24 7.6 监视和测量设备的控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅29 8.0 测量、分析和改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.1 总则┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.2 监视和测量┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅30 8.3 不合格品控制┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅33 8.4 数据分析┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅34 8.5 改进┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅35 9.0 程序文件一览表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅37 附件1 部门职责分配表┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅38 附件2 质量体系人员任命┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅39

外贸型企业质量手册

XXX企业有限公司 质量手册 本质量手册副本编号： 本质量手册持有人职位： 受控状态： 编制：XXX审核：批准： 目录

手册颁布令 质量是企业生存和发展之本,为了提高公司的质量管理水平,树立良好的企业形象，本公司依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008[质量管理体系——要求]，并结合本公司的实际情况编制了此[质量手册]，现予以批准颁布实施。 本[质量手册]阐明了公司的质量方针，适用于本公司的产品实现全过程的质量管理工作，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，同时也是公司开展质量活动，实现质量方针和质量目标的纲领性文件。公司全体员工必须认真贯彻，并严格遵照执行。 董事总经理： 日期：年月日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》，确保本公司的质量管理体系有效运行，本公司由先生出任管理者代表，另两位助理管理者代表（DMR）—小姐（负责香港区域DMR）及（负责大陆区域DMR）将协助管理者代表开展以下工作：

1、确保本公司按照GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施并保持质量管理 体系的有效运行，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制； 2、定期向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求； 3、提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解； 4、负责与本公司质量管理体系有关的外部认证事宜。 董事总经理： 日期：年月日 手册发放名单

质量手册修改页 第0章概述0.1公司简介

2018年新版IATF16949-2016质量管理手册

批准页 依据《实验室资质认定评审准则》(国认函[2006]141号文)和《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163 号)制定的《质量手册》，是阐明本公司的质量方针、质量目标并描述管理体系的重要文件。《质量手册》已经讨论审定，现予批准颁布，并自颁布之日起生效。 《质量手册》是本公司全部质量管理和质量活动必须遵循的规范性文件，是本公司人员从事一切环境检测活动的行为指南。全公司人员必须认真学习、理解和掌握《质量手册》的各项要求，并在实际检测活动中严格贯彻执行。在《质量手册》的具体执行过程中，全公司上下要按照“科学独立、客观公正”的质量方针，努力做到文明检测、热情服务，以确保环境检测工作的公正性、诚实性和科学性。 *****有限公司 总经理：****

批准日期：2017年6月1日 公正性声明 为保证本公司检测工作的公正性，现特向社会各界发表如下声明： 1、在检测活动中认真贯彻落实国家的环境保护法律、法规及其相关规定，严格执行检测技术规范、技术标准的各项要求，不受任何行政部门及其领导的干预，不受任何来自内外部的商业、财务和其它方面的干扰，确保检测工作的公正性、独立性、诚实性。 2、所有检测业务统一由综合质控室受理，并严格按照本公司管理体系的规定组织实施。 3、对于所有客户都一律给予同等服务，不得发生任何歧视或其它不平等对待的现象。 4、严格为客户保守机密信息和所有权，保证不将被检测单位的样品、数据、资料提供给其它单位或用于本公司（包括本公司人员个人）的产品开发、技术咨询等。 5、本公司所有人员不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动；不得参与任

2016年医疗质量与安全管理手册门诊医技科室

淮南东方医院集团总院医疗质量与安全管理手册 （门诊医技科室） 科室

年度 2016年1月制订 医技科室科室医疗质量与安全 管理小组工作制度 为进一步提高科室管理能力，保障医疗质量与安全，根据《安徽省三级综合医院评审标准实施细则》等文件要求，特制定本制度。 一、科室医疗质量与安全管理小组人员组成 各科室应成立由科主任任组长，科副主任任副组长，其他人员为成员的医疗质量与安全管理小组。管理小组设一名专职质控员，负责科室医疗质量与安全活动本的记录等工作，所有小组均应向医务部备案。 二、科室医疗质量与安全管理小组工作职责 1.建立本科室医疗质量与安全管理方案，包括：建立质量与安全管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，加强医疗质量关键环节、重要岗位的管理。 2.建立健全和落实本科室各项规章制度、人员岗位职责和相关技术规范、操作规程、诊疗规范。 3.做好本科室人员、技术、设备的权限与资格管理，确保依法执业。如执业医师证、大型医疗设备上岗证等。

4.加强基础、环节质量和终末质量管理，用诊疗常规、操作规范指导对患者诊疗工作。 5.对科室医疗质量与安全管理方案、医疗工作制度的落实等进行自查、分析、评估、整改，同时依据医疗质量与安全管理部门督查结果进行持续改进。 6.加强对相关医疗文书的自查与管理。 7.加强科室医疗质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识。 8.组织本科室医务人员进行培训考核，其中培训至少每月一次，考核至少每半年一次，必须人人达标。 9.分析、评估科室医疗质量安全事件，发现缺陷并进行改进。 10.对本科室人员开展的技术权限进行初审，并报医政部予以授权，对科内人员技术开展情况进行监管。． 11.学习应用质量管理工具对科室医疗质量与安全进行定期评价，持续改进医疗服务质量。 12.定期向医院医疗质量与安全管理主管职能部门汇报科室医疗质量与安全工作。 13.执行行业管理与行政管理的新要求。 三、工作要求 1．各科室医疗质量与安全管理小组组长应主动领导本组成员开展工作，在每年2月前完成当年本科室医疗质量与安全管理计划、方案的制定。

监理公司质量管理体系全套手册

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册 版本号： 编写人 审核人： 批准人： 批准日期： 发放号： 受控状态：（印章）

目录 颁布令 (3) 任命书 (4) 企业概况 (5) 质量手册说明（SPM/I-1.0-2013-7） (6) 质量方针、质量目标(SPM/I-2.0-2013-7) (10) 组织机构、职责和权限(SPM/I-3.0-2013-7) (12) 质量管理体系（SPM/I-4.0-2013-7） (19) 文件控制程序（SPM/II-4.1-2013-7） (21) 质量记录控制程序（SPM/II-4.2-2013-7） (25) 管理职责（SPM/I-5.0-2013-7） (27) 质量管理体系策划控制程序（SPM/II-5.1-2013-7） (29) 管理评审控制程序（SPM/II-5.2-2013-7） (31) 资源管理（SPM/I-6.0-2013-7） (34) 人力资源控制程序（SPM/II-6.1-2013-7） (35) 设施与工作环境控制程序（SPM/II-6.2-2013-7） (38) 监理服务实现（SPM/I-7.0-2013-7） (41) 监理服务实现策划控制程序（SPM/II-7.1-2013-7） (43) 与建设单位有关的过程控制程序（SPM/II-7.2-2013-7） (45) 联合监理/委托测试单位控制程序（SPM/II-7.3-2013-7） (49) 监理服务过程控制程序（SPM/II-7.4-2013-7） (51) 监理服务标识控制程序（SPM/II-7.5-2013-7） (65)

2015版质量管理体系手册(范本)

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作， 具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作，成立质量 管理体系推进小组，小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX 2016年6月1日 公司概况

本手册的管理说明： 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并 全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。 3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录：管理评审会议记录。

iatf16949_2016质量管理手册范本

浙江省台州市X X X X X X X 有限公司 质量手册 （ISO9001:2015标准的补充 IATF16949:2016） 文件编号：QM-01 版本：A/0 编制： 审核： 批准： 分发号： 持有部门： 控制状态： 发布日期：2016 年11 月12 日实施日期：2017 年03 月15 日

文件修订页 序号版本修订日期条款修订容修订者 1.文件版本有 A 版转换成 C 版本 1 C/O 2016.11.1 2 全文 2.汽车用IATF16949:2016 新版条款及各相关部 门职能的更新 编写：审核：核准：

0 目录 1 围 2 规性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进

1 围 企业依据 ISO9001:2015 标准的补充 IATF16949:2016 汽车用标准要求，建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目 标。运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理，遵 守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。 2 规性引用文件 ISO9000：2015 质量管理体系体系标准 IATF16949:2016 汽车质量管理体系标准、 3 术语和定义 本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 IATF16949:2016 中所确立的术语和定义 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 用何资源？ 设施 设备 环境 知识 由谁来做？ 能力 意识 1、计算机及网络； 3、复印机； 2、打印机； 4、档案柜； 6、公告栏。 1、过程责任者：总经理 2、过程相关责任：各部门。 5、会议室； 组织应确定外部和部那些与组织的宗 旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预 期结果的能力的事务。 1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋 势； 1、企业外部宗旨； 2、企业部宗旨； 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的部和外部事宜时，组 织应考虑以下方面： 输 出 2、与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； 输 入 3、企业战略方向； --------------------------------------------------- 非预期输出风险：管理体系建立不符合企 业实际情况。 3、企业管理、战略优先、部政策和承诺； 4、资源的获得和优先供给、技术变更。 a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观； c) 组织管理、战略优先、部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不 管是国际、国家、地区或本地。 注 2：部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。 检验 监视 确认 1、风险和机遇的应对措施管理工作流程 准则 方法 如何去做？ 测量 1、信息及时更新率 100% 绩效指标？ 企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具； 企业部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件； 企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。 公司简介 公司位于中国塑料模具之乡——市黄岩，公司所在地北依，南靠，是中国沿海最有经济活力城市之一，海、陆、空 交通十分便利。 本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。历年来都被工商、金融系统评为“重合同，守信 用”的企业。“AAA 级”资信企业。 公司已通过ISO9001：2015、IATF16949:2016 汽车质量管理体系认证，一直以来都致力于为国、外 主机厂提供优质的汽车外装饰件、保险杠、仪表台、车灯及各种塑料模具。公司现有员工100多人，各类高级管理与技术人员20余人。 公司年产产量达到50万套。 公司引进国外高精密技术设备—德国105V 高速加工中心、数控深孔加工模具研配机、日本牧野火花加工机 高速加工中心、龙门加 工中心等先进的加工设备确保产品的品质。公司的模具80%出口到美国、德国、日本、意大利、法国、澳大利亚、巴西等国家，我们生 产的汽车外饰件，车灯等零部件已为澳大利亚通用沃顿、长安福特、长安福特马自达、上汽MG 、青年莲花、华晨汽车、长 丰汽车等国、外主机厂提供OEM 配套。 公司本着“技术先导、追求卓越、创造精品、顾客满意”的企业方针，以强有力的工作执行力和优越的工作质量，铸就优质的产品和 服务。全体华嘉人把成为全球一流的模具和零部件OEM 供应商、为中国的汽车工业作出突出贡献作为企业永恒的追求。

[管理制度]商贸有限公司质量管理制度

（管理制度)商贸有限公司质量管理 制度

质量管理制度

质量管理制度目录 质量方针目标 (001) 质量方针 (002) 企业各部门、组织和人员的职责权限制度 (003) 首营品种资质审核的管理制度 (004) 购进及验收管理制度 (005) 保管养护管理制度 (006) 出库复核管理制度 (007) 效期管理制度 (008) 不合格品管理制度 (009)

技术培训、安装维修售后管理制度 (010) 质量跟踪和投诉处理的管理制度 (011) 质量事故和不良事件方案管理制度 (012) 职工培训管理制度 (013) 文件、资料、记录的管理制度 (014) 内部审核制度 (015) 医疗器械召回制度 (016) 质量方针目标 质量方针：以“质量第壹”为基本原则，建立和完善质量管理体系，为逐步建立的客户提供壹流服务。

质量目标：依法运营，100%从合法企业购进医疗器械率； 100%入库质量验收； 科学储存，加强养护； 100%将医疗器械销售给合法企业； 100%保障售后服务。 质量方针 1.为明确本企业运营管理的总体质量宗旨和目标，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械运营企业许可证管理办法》等关联法律法规综合本企业运营实际制定本方针。

2.质量方针，是指由企业最高管理者制度且发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 3.企业质量方针由总经理根据企业内外环境条件、运营发展目标等信息制定，且以文件形式正式发布。 4.于质量管理组织的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，且制定出质量目标的实施方法。 5.质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段： ⑴质量方针目标的策划： ①质量领导小组根据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年 定期召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标。 ②质量管理组织对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负 责人审批后下达各部门实施。 ③质量管理组负责制定质量方针目标的考核办法。 ⑵质量方针目标的执行： ①企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督 促考核人。 ②季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理组，对实施过程 中存于的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 ⑶质量方针目标的检查： ①质量管理组负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 ②每年，质量管理组组织关联人员对各项质量目标的实施效果、进

2019-2020年施工企业2015版ISO9001+50430质量管理手册.doc

XXXX工程有限公司 质量管理手册 QUALITY MANUAL 编号：A A A A/Q M-2016 版本：A/0 编制：文件编写小组 审核：X X X 批准：X X X 发布日期：2016.XX.XX 实施日期：2016.XX.XX 版权所有不得翻印

XXXX工程有限公司质量管理手册 章节号：第0.1章 版本号： A/0 页码：第 1 页共 40 页目录 0.1 质量管理手册目录............................................................................ (1) 0.2 质量管理手册实施令............................................................................ .. (2) 0.3 质量管理手册修改页............................................................................ .. (3) 1.0 前言-----企业概况............................................................................ .. (4) 2.0 质量方针和质量目标............................................................................ (5) 3.0 组织机构和职责............................................................................ .. (6) 4.0 组织的背景环境............................................................................ . (14) 5.0 领导作

食品公司质量管理手册

食品公司质量管理手册【最新资料，WORD文档，可编辑】

1颁布令 我公司《质量管理手册》按照国家相关法律法规、《食品质量安全市场准入审查通则》、酱类（酱）、豆制品（发酵性豆制品）生产许可证审查细则的规定，并结合我公司实际编制而成，描述了我公司的质量管理体系，是我公司质量管理体系运行的依据，也是我公司质量管理工作的实施。 为此，自本《质量管理手册》发布之日起，要求全体员工严格按照《质量管理手册》的要求落实质量责任、履行质量职责和义务，并认真学习、充分理解，实现我公司的质量目标，达到顾客满意。 我公司其它相关文件不得与手册的规定相冲突。 总经理： 2014年6月28日 2手册管理 为了明确规定我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的各项要求，特制定本《质量管理手册》；以使生产和管理有序进行，确保我公司的质量目标实现。 2.1本手册按照国家的相关法律法规、“食品质量安全市场准入制度”中酱类（酱）、豆制品（发酵性豆制品）生产许可证审查细则的要求及我公司和实际情况制定。 2.2本手册的内容和规定适用于我公司生产汤池老酱、汤池腐乳的原料采购控制、生产过程及产品质量检验、产品销售、财务管理。 2.3本手册由《质量管理手册》、《程序文件和质量管理制度》、《附录清单》组成。 （1）《质量管理手册》；指导我公司进行质量活动的总要求，为纲领性文件。 （2）《程序文件和质量管理制度》；为程序性和管理性文件，是进行生产操作、人员管理的必要规章制度。 （3）《附录》；技术性文件（工艺流程图、生产工艺作业指导书、技术标准）、外来文件（包括国家有关质量的法律、法规）等，按质量管理体系要求建立和产生的记录，为实施《程序文件和质量管理制度》的支持性文件。

贸易公司手册范本

. . . . XX贸易 编号: 版次： 分发号： 受控状态： 编制： 批准： XXXX 年X 月XX 日发布XXXX 年X 月XX 日实施.. .. ..

第01 章目录

第02 章手册批准页 《质量手册》是XXXXX贸易质量体系的纲领性文件，也是XXXXXX贸易各项质量工作的基本准则，希望公司全体员工在推动各项质量管理工作中，严格按照质量体系文件要求的容执行，不断满足顾客需要，达成公司既定的经营目标。 《质量手册》现发行为ISO9001：2000 标准的A 版，从生效之日起在公司颁发执行。随着科技的不断发展以及顾客需求的变化，公司将对本手册进行修改和完善，以推动公司的持续发展。 总经理： 日期:

第03 章修改页

第04 章质量方针和目标 为了确定本公司预期要达到的结果和帮助本公司利用所拥有的资源达到这些结果，经研究决定特制定适合于本公司实际情况的质量方针和目标，现颁布如下，希望全公司员工遵照执行，贯彻于质量管理体系的所有过程中。 公司质量方针： 质量为本，服务顾客; 资源畅通、追求卓越. 本公司一直致力于提供优质的产品，同时也为广大客户提供售前售后服务，为此承诺做到以下两点： 1. 质量为本，服务顾客 a) 公司提倡为用户提供真诚、公平、便捷、优质的服务； b) 加强服务意识，提高办公效率，注重顾客需求,使顾客真正感受到我公司 的 真诚服务； c) 严格按照国际 ISO9001：2000 标准运作，规服务和管理的每个环节，保 障我们的服务质量满足顾客需求。 2. 资源畅通、追求卓越 a) 公司会根据顾客、市场和法律法规的需求不断进行改进，以提供更好的产品 和 服务； b) 不断完善质量管理体系，使达到持续改进的目的。

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX

华为公司质量管理手册资料

质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL

目录 第1章质量手册说明 (5) 第2章公司愿景、使命与战略 (6) 2.1愿景 (6) 2.2使命 (6) 2.3战略 (6) 第3章质量方针 (7) 第4章质量目标及策略 (8) 4.1质量管理体系愿景 (8) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (8) 4.3质量措施和方法 (8) 第5章体系架构 (10) 5.1质量管理业务总览 (10) 5.2质量管理组织架构 (11) 第6章综合质量管理 (13) 6.1客户满意管理 (13)

6.2领导重视和全员参与 (13) 6.3体系文件管理 (15) 6.4质量体系规划管理 (16) 6.5质量度量管理 (17) 6.6内部审核和外部审核 (19) 6.7管理评审 (20) 6.8员工培训 (21) 6.9关键资源管理 (23) 6.10持续改进 (24) 6.11客户财产管理 (26) 第7章产品实现过程质量管理 (27) 7.1产品需求管理 (27) 7.2市场管理 (28) 7.3销售管理 (29) 7.4产品开发 (29) 7.5供应链管理 (33) 7.6客户服务 (40) 第8章附录 (44) 8.1华为简介 (44) 8.2华为公司组织结构图 (44) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (46)

8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (48) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (48) 8.6术语与缩略 (49) 8.7手册历史 (51)

贸易 公司质量手册

目录

本公司依据GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系要求》编制了质量手册，现予以批准颁布实施。 本质量手册覆盖钢管销售及相关技术服务活动，是公司质量管理体系的法规性文件，是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，本公司全体员工必须遵照执行。 公司总经理： 2008年8月28 日

质量方针： 以优良的产品赢得市场 以优质的服务满足顾客 立足不断进取和持续改进 质量目标： 1）产品检验率=100% （计算方法：检验产品数除以采购产品数乘以100%） 2）顾客满意率≥95% （计算方法：调查实得分除以调查应得分乘以100%） 部门质量目标： ?综合管理部： 1）产品检验率=100% （计算方法：检验产品数除以采购产品数乘以100%） 2）培训计划完成率=100% （计算方法：培训计划完成数除以培训计划数乘以100%） ?业务部： 1）顾客满意率≥95% （计算方法：调查实得分除以调查应得分乘以100%） 2）顾客沟通每季度一次 公司总经理： 2008年8月28 日

2.1 质量手册的覆盖范围 上海宝藏贸易有限公司的钢管销售及相关技术服务活动为质量管理体系的范围。 2.2 质量手册的删减 本公司提供的贸易服务不涉及7.3设计和开发、7.5.4顾客财产和7.6监视和测量装置，对以上三个条款进行删减。删减不影响提供满足顾客要求和适用法律法规要求的销售服务的能力及责任的要求。 2.3 制定和实施质量手册的目的 2.3.1 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的销售服务。 2.3.2 向顾客提供质量保证以及向第三方认证机构表明本公司具备提供优质和完善服务的能力。 2.4 引用标准 2.4.1 GB/T 19001—2000 idt ISO 9001：2000《质量管理体系要求》。 2.4.2 GB/T 19000—2005 idt ISO 9000：2005《质量管理体系基础和术语》。 2.5 术语和定义 2.5.1 本质量手册有关质量方面的术语，依据GB/T 19000—2000 idt ISO 9000：2000标准给出的术语和定义。 a、供方：提供产品的组织或个人 本公司定义为：在服务过程中为本公司提供产品的一方。 b、组织：职责权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施 本公司定义为：本公司。 c、顾客：接受产品的组织或个人 本公司定义为：接受本公司销售产品的企业。 2.5.2 本质量手册的术语： a、顾客：接受本公司销售产品的企业 b、产品：钢管和销售服务

完整word版,ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：

生物科技公司质量管理手册

生物科技公司质量管理 手册 文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]

目 录 一、 颁 布 令 二、企业概况 三、 任 命 书 四、质量安全方针及安全目标 五、组织机构及质量管理小组 六、质量安全管理职责 七、质量管理质量奖惩制度 八、进货查验记录制度 九、生产设备管理制度 十、工艺管理制度 十一、档案管理制度 十二、从业人员培训制度 十三、检测设备、计量器具管理制度 十四、储存管理制度 十五、人员卫生管理制度 十六、化验室管理制度 十七、产品防护控制制度 生物科技公司质量管理手册 【最新资料，WORD 文档，可编辑修改】

十八、生产过程控制制度 十九、产品出厂检验记录制度 二十、不合品处理制度 二十一、不符合情况管理办法 二十二、从业人员健康检查制度 二十三、食品安全事故处置制度 二十四、不安全食品召回制度 二十五、食品安全风险监测和信息收集制度 二十六、食品生产安全自查管理制度 一、颁布令 本手册是根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及《食品质量安全市场准入制度》《食品质量安全市场准入审查通则2010版》及《蔬菜制品生产许可证审查细则》、《糖果生产许可证审查细则》、《固体饮料生产许可证审查细则》、《配制酒生产许可证审查细则》对食品生产加工必备条件所作的有关规定及本公司的实际情况编制而成。 本手册适用于公司的玛咖深加工的生产加工过程。 本手册自2016年04月08日开始实施。 本汇编为本公司的质量管理基本制度，全公司各部门及全体员工要认真学习，所有人员都必须遵照执行，严格执行《质量管理手册》，保证产品质量安全。 不得有违反本手册的行为。 经理：和家权

环保科技公司质量管理手册

江苏菲力环保工程有限公司 质量手册 编制： 审核： 批准： 2009年8月1日发布 2009年8月1日实施 江苏菲力环保工程有限公司 质量手册

目录 01发布令ISO9001:2008标准对应条款02任命书 03手册适用范围及删减说明 04公司概况 05手册的管理 1.0 公司组织机构图 2.0 手册的管理 3.0 质量管理体系过程职能分配表 4.0 质量管理体系 4.1 4.2 5.0 管理职责 5.1 5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划 5.4 5.3 职责、权限与沟通 5.5 5.4 管理评审 5.6 6.0 资源管理 6.1 资源的提供 6.1 6.2 人力资源 6.2 6.3 设备和设施 6.3 6.4 工作环境 6.4 7.0 产品实现 7.1 产品实现的策划7.1 7.2 与顾客有关的过程7.2 7.4 采购7.4 7.5生产和服务提供7.5 7.6监视和测量装置的控制7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 总则8.1 8.2 监视和测量8.2 8.3 不合格品控制8.3 8.4 数据分析8.4 8.5 改进8.5 章节号: 01 版本: 03 页数: 1

01 发布令 江苏菲力环保工程有限公司根据GB/T19001-2008idtISO9001:2008 《质量管理体系-要求》,并结合本公司产品生产的实际情况，编制了03 版《质量手册》以下简称手册,目的是为了阐明我公司的质量管理体系，同时也对本公司质量体系的运行进行规范性指导。 本手册经总经理批准后，即成为本公司内部质量管理体系的基本要求和重要法规，公司全体员工必须遵照执行。 本手册由管理者代表组织本公司ISO9001：2008贯标小组制订，其有效性已由管理者代表负责审核，并经总经理批准。手册的修改需得到总经理的批准。 本《质量手册》自批准发布之日起实施。 总经理： 年月日 章节号: 02 版本: 03 页数: 1

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日

XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批

XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图

2016版质量管理手册(同名17522)

GB/T19001-2015质量标准管理体系质量手册 （根据GB/T19001-2015版标准编写） 受控状态：?受控□非受控 版本：A/0 编号： 分发号： 编制：体系文件编写小组 审核：XXX

批准：XXX 发布日期：2015年12月2日生效日期：2016年5月01日 XXXXXX有限公司

修订记录

目录章节（页次） 1.0 前言（01） 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件（03） 3.0 术语和定义（03） 4. 组织的背景环境（03） 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用（05）

5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划（07） 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7 支持（09） 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识

7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8 运行（12） 8.1 运行策划和控制 8.2市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1总则 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 外部供方的控制类型和程度 8.4.3 外部供方信息 8.5 产品和服务的开发 8.5.1 开发过程 8.5.2 开发控制 8.5.3 开发的转化