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ISO13485-2016内审员试卷及答案(2020.4.29)

9、生产企业应当建立并保持销售记录，销售记录应妥包含（）

D、销售日期

ISO9001：2015质量管理体系内审员考试试卷

长沙楚寰企业管理咨询有限公司 ISO9001：2015质量管理体系内部审核员专用试卷姓名：性别：职务：身份证号码：评分人：成绩：说明： 1、试题抬头务请用正楷字填写，制证用。 2、考试过程中可以两人组成一个小组，小组内可以探讨，小组间请勿交流，否则，参与交流人员试卷将只能以失效处理。 3、本试题题面共计100分，考试时间为90分钟。一、单项选择题（每个2分，共20分） 1、质量管理体系审核是用来评价（）： a)在一份工作中的工作人员数量是否满足工作量的需求； b)组织所建立的质量管理体系是否符合标准的要求； c)检查是否由有资格的人员进行； d)以上全部正确； 2、审核一般分为第一方、第二方、第三方审核等三种方式。第一方审核是指（）： a)一个内部审核 b)一个由顾客或用户执行的审核； c)一个由独立机构进行的审核； d)以上全部正确； 3、ISO9001：2015标准未要求专门设立管理者代表，其目的是（）： a)管理者代表职务没有作用； b)管理层职责不清； c)无法确定质量管理体系过程之间的相互作用的表述； d)要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进。 4、在准备一个审核方案时的内容有（）： a)策划；

b)确定审核范围； c)选择适合的审核小组； d)以上全部正确； 5、法定要求是（）强制性要求。 a)标准规定的； b)立法机构规定的； c)立法机构授权规定的； d)约定俗成的； 6、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）： a)产品； b)过程； c)服务； d)活动； 7、根据观察、测量或测试的事实，并证明为真实的资料是（）： a)客观证据； b)缺点； c)不符合项报告； d)以上全部正确； 8、依据ISO 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）： a)最高管理者应制定质量方针和质量目标； b)最高管理者应审批质量手册； c)最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责； d)最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。 9、在什么情况下检验或测量设备（含软件）的校正是不需要追溯到国家认可的标准（）: a)当设备由一个已接受培训的技术员使用时； b)当使用该设备所作之量度对产品和服务质量没有影响时； c)当使用设备所作之量度对产品和服务的质量有间接影响时，如检查室的温度；

内审员试卷及答案(精)

一、选择题（请选出最佳答案，每题2分） 1.ISO9001：2000主要是C A.技术标准的补充 B. 是顾客要求的补充 C.是产品要求的补充 2. 过程的三要素是C A. 输入、输出、条件 B. 输入、输出、资源 C. 输入、输出、活动 D. ABC都不正确 3. 为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施叫 C A. 纠正 B. 纠正措施 C. 返工 D. 返修 4.“您受过几次岗位培训”？这名提问是 B A. 开放型提问 B.封闭型提问 5. 写不符合项报告时,尽可能不要写上 B A. 问题所在区域 B.有关当事人姓名 C. 文件编号 D.有关当事人所述内容 6.你公司采购部在某公司下订单前,委派你去对该公司进行质量体系审核, 这种审核是B A. 第一方审核 B 第二方审核 C. 第三方审核 D. B和C 7.做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中,你应避免使用 C 检查法 A.逆流而上 B. 顺流而下 C. 随机应变 D. A与B的结合

8.进行质量体系审核的审核依据是 D A.合同 B.质量标准 C.手册程序及指令 D. A、B和C 9．ISO9000标准遵循 A A.PDCA运行模式 B.抽样 C.统计技术 D.管理思想理论 10.一个好的审核检查表单将包括检查 D A.要点 B. 方法 C. 根据情况作定量性规定 D. 所有上述方面 11.资源的提供包括D A.人力资源 B. 基础设施 C. 工作环境 D. A+B+C 12.与被查方负责提供客观证据的人员口头交谈的重要原因是 D A.核实发现的问题 B. 使对方负责人得知审核发现的问题 c.寻求有关的解释 D. 上述各项 13. 审核过程包括 E A.产品的验收 B. 修改程序 C. 查对客观证据 D. 验证质量体系的实施 E. 以上C和D 14. 为符合标准,管理者代表必须是 C A.总经理 B. 质量经理 C. 一名管理者 D. 以上全不是 15. 规定组织质量管理体系的文件______D____ A.质量手册 B. 程序文件 C. 质量计划 D 以上全部

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ）年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

ISO14001-2015内审员考试试题(含答案)

ISO14001:2015标准换版考试试题（一）姓名：日期：年月日（）的要求。 A．预期结果 B．最终结果 C．环境目标 D．环境方针 2.依据ISO14001：2015标准，组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升（）。 A.体系绩效 B.环境绩效 C.公司形象 D.风险和机遇的应对

3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。两个从事类似的活动，但具有不同的（）的组织，都可符合本标准的要求。 A．合规义务，环境方针和环境目标 B．合规义务，环境方针、环境技术和环境绩效 C．合规义务、环境方针和环境技术 D．合规义务，环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标 4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。该模式可应用于：（） A．整个环境管理体系 B．体系中的每个单独要素 C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素 D．A+B+C 5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求，这些要求包括一个高层次的架构，相同的核心文本，以及含有核心定义的通用术语，旨在有利于用户实施（） A．环境管理 B．多个ISO管理体系标准 C．质量、环境、职业健康安全管理体系的标准 D．环境管理体系 6.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（） A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质。 B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素，不强求考虑生命周期观点。 C.环境管理体系的预期结果包括：提升环境绩效，符合合规义务，实现环境目标。 D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。如果组织声称符合本标准，必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。 7.合规义务可能来自于（）要求，或来自于自愿性承诺。 A.强制性 B.适用的 C.特殊的 D.政府的 8.组织是具有自身职能、职责、权限和相互关系以实现其目标的（）或团体。 A.机关 B.公司 C.事业单位 D.个人

内审员考试试题含答案

内审员考试试题(含答案一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。 A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性

9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性 13. 顾客需求调查费应计人 (。 A. 鉴定成本 B. 预防成本 C. 内部故障成本 D. 外部故障成本 14. 内审和外审的纠正措施费应计人 ( 。

12, IATF16949-2016内审员培训考试题及答案

IATF16949：2016内审员培训考试题部门：姓名：得分: 一，填空：（每题3分，共30分） 1，过程IATF16949-2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。 2，特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。 3，汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条款中的的要求。 4，IATF是的英文缩写。 5，测量系统分析研究的优先级应当着重于。 6，IATF16949-2016内部审核分为、、三种。7，适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为、、三个阶段。 8，对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过标准的认证。 9，根据IATF16949：2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是。10，组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。二，选择题：（每题1分，共10分） 1，IATF16949：2016标准中最高管理者的领导作用是( ) A)确保质量管理体系的有效性B）促进基于过程方法和风险的思维 C）确保资源的获得D）A+B+C 2，企业外部风险可包括（） A）政治风险B）法律风险C）社会文化D）相关方需求E）以上都是3，根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（） A．S=9，O=3，D=3；

B．S=3，O=9，D=3； C，S=3，O=3，D=9； D．S=1，O=9，D=9； 4，控制图的主要目的是：（） A．将数据分类为相似的组以便进行分析 B．评估两个中多个变量的相互关系 C．监测过程的稳定性 D．检验产品是否满足顾客规范要求 5，测量系统的位置误差包括：（） A．偏移 B．线性 C．重复性和再现性 D．稳定性 6，制定生产控制计划APQP第（）阶段的任务 A．第一阶段 B．第二阶段 C．第三阶段 D．第四阶段 7，当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（）中不需要标明客户特殊特性符号。 A．质量手册B．控制计划C．作业指导书D．FMEA 8，以下哪项不是IATF16949：2016特点（） A．统一各组织的文件体系和专业术语 B．基于风险的思维 C．过程方法 D．PDCA循环 9，以下哪项不是必须保留形成文件的信息：（） A．内部审核的证据 B．人员能力的证据

知识产权内审员培训考试试题及参考答案

知识产权管理体系内审员考试试题分）分，共20一、单项选择题（每题 2）企业知识产权管理处于企业生产经营的：（ D 1. 全过程生产阶段 D.研发阶段 B. 采购阶段 C. A. ）（ E 2．知识产权管理体系文件应包括： B..知识产权手册A. 形成文件的知识产权方针和目标体系相关记录文件 E .A+B+C +DC.相关程序文件与制度 D.）（ C 3. 以下哪些不属于职务发明创造：利用本单位物质技术条件完成的发明创造 A. 执行本职工作的发明创造 B. D. 完成本公司其他任务的发明创造C. 离职一年后完成的发明创造） D 4. 企业合同相关的知识产权管理不包括: （ B. 合同签订方知识产权状况调查A. 合同知识产权条款审查 D. 合同签署地点的确定C. 合同保密管理。D ） 5.下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节（编制培训计划A.识别培训的需要 B. 评价培训效果C.形成培训记录 D. ）C 6.组织应该按GB/T29490-2013标准中的要求文件控制的范围是（组织需要用的所有外来文件A .组织制定的所有文件 B. D. A+B+CC .知识产权体系要求的文件）中指定专人作为管理者代表。D 7.最高管理者应在本组织（最高管理层技术人员 D.A.有能力的人员 B.知识产权管理人员 C. 。）最高管理者的职责可以不包括：（ A 8. D.确保资源的配备组织管理评审组织内部审核 B.制定知识产权方针 C.A.）审核发现是指：（ C 9. B.审核的不合格项。A.审核中观察到的事实。 D.审核中的观察项。 C.审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果。）实施纠正措施。针对内部审核中发现的不合格项，由（ D10. 管理者代表 D.出现不合格项的责任部门审核组长A.审核员 B. C.分）2分，共20二、不定项选择题（每题） 1. 关于知识产权管理组织机构说法正确的有：（ABD 知识产权管理组织机构设置是否科学合理，决定了企业知识产权工作的质量与效率A. 知识产权管理组织机构是企业开展知识产权管理活动的组织保障B. 企业的知识产权管理组织机构设置，有一套固定的模式C. 企业的知识产权管理组织机构设置应当与企业的生产经营活动相协调D. ）（ABCD 2. 企业研发过程的知识产权管理包括： B. 专利申请A. 专利分析保密管理C. 跟踪检索 D. 3.依据GB/T29490-2013标准，应建立并保持以下哪些记录？（ ABCD ） A.对中、高层管理人员进行知识产权培训记录 B.知识产权获取记录 C.合同知识产权条款审查记录 D.研发活动中形成的记录 4. 知识产权目标（BCD） A.是企业知识产权工作的宗旨和方向 B.应形成文件 C.应与知识产权方针保持一致 D.应可考核） C 下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（5. D.供应商选择 B.管理评审 C.内部审核A.合同评审）。 A 6.

12,IATF16949-2016内审员培训考试题与答案

IATF16949 : 2016内审员培训考试题部姓名：得分：门：亠，填空：（每题3分，共30 分） 1,过程IATF16949-2016是在IS09000所描述的质量管理原则基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改 2，特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的 _______ 或_________ 。 3，汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001 8.3条款中的____ 第 ______ 的要求。 4，IATF是的英文缩写。 5，测量系统分析研究的优先级应当着重于__________________ 。 6，IATF16949-2016 内部审核分为__________ 、、三种。乙适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为________ 、、三个阶段。 8，对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过 _______________ 标准的认证。 9，根据IATF16949 : 2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是__________ 。10，组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。二，选择题：（每题1分，共10分） 1，IATF16949 : 2016标准中最高管理者的领导作用是（）

A）确保质量管理体系的有效性C）确保资源的获得 2,企业外部风险可包括（） B）促进基于过程方法和风险的思维 D）A+B+C C）社会文化D）相关方需求E）以上都是 3，根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（） A. S=9，O=3，D=3 ;

ISO14001-2015内审员考试试题及答案

ISO14001内审员试卷姓名：单位：日期：评分：一、是非题（每题1分，共10分） 1. PDCA是ISO14001标准实施过程中通用的科学方法。（） 2. 所有需采购的产品、材料、外包服务都要对供方的环境情况进行调查、评价和选择，否则就不符合ISO14001标准的要求。（） 3. 内部审核的目的是检查组织提供的服务活动是否合格，因此内审的依据主要是产品标准或规范。（） 4. 内部审核前应编制审核计划和检查表，否则就不能准确、全面的进行审核，易出现遗漏。（） 5. 内部审核过程中如果发现问题，应该由责任单位进行记录，由组织的内审员帮助整改。（） 6. 内审时发现的不合格项，整改完成后应该由内审员进行跟踪检查，以确定纠正措施是否得到了有效的落实。同时还要验证纠正措施落实后的实际效果。（） 7. 内审员不需要对被审核部门的工作太熟悉，只要掌握了标准就可以进行了。（） 8. 如何一个组织的所有排污指标均达到国家有关环保标准的规定，该组织就没有重大环境因素，也就不用制定环境管理方案了。（） 9. ISO14001标准中8.1“监视和测量”，只对环保事故、结果进行统计，不需要对环保管理制度、方案、措施的实施过程进行监视。（） 10. ISO14001标准要求组织对相关方施加环境影响，即要求相关方完全按组织的管理体系要求实施环境或安全控制，否则就不得确定其为合格供方。（）二、填空题（每空1分，共20分） 1 PDCA中的P: D: C: A: 。 2内部审核的方法包括：、、、四个方面。 3识别环境因素时，主要识别、、中存在的环境因素。 4识别环境因素时，应考虑过程的三种状态指、、。 5举例说明三种常见的废气排放、、。 6内部审核主要是检查管理体系的性、性。

内审员试卷参考答案

深圳瑞摩特科技有限公司 QC080000:2005内审员测试题岗位名称：姓名：分数：一、选择题（每题1分，共25 分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。（ c ）1. 顾客满意指的是 a）没有顾客抱怨 b）要求顾客填写意见表 c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受 d）a+b （ d ）2. 2005版QC080000标准名称中的禁用物质，意味着 a）危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和 b）如禁止使用的任何附加的用户要求，。 c）并与禁用HS d）以上全是（ c ）3. 顾客的要求就是 a）书面定单 b）电话要货 c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d）a+b （ b ）4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论（ d ）5. 术语“信息服务提供商”可包括如下内容： a）分析、监控 b）或提供与设计、获取、制造、维修 c）或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。 d）a+b+c （ b ）6．一次审核的结束是指 a）末次会议结束 b）分发了经批准的审核报告之时 c）对不符合项纠正措施进行验证后 d）监督检查之后（ c ）7. 认证中的初次审核是指

a）现场审核前的初访 b）预审核 c）组织提出申请后的首次正式审核 d）以上全不是（ a ）8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方 a）审核计划 b）检查表 c）审核工作文件和表式 d）a+b+c （ c ）9. “CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写 a）国际审核员和培训认证协会 b）国际认可论坛 c）中国认证人员与培训机构国家认可委员会 d）国际认证联盟（ d ）10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据 ( c )11. 审核发现是指 a）审核中观察到的事实 b）审核的不合格项 c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果 d）审核中的观察项 ( d )12. 危害物质管理体系可以 a）帮助组织实现顾客满意的目标 b）提供持续改进的框架 c）向组织和顾客提供信任 d）a+b+c ( c )13. 下面哪一个不是危险物品进程管理系统HSPM体系审核的依据 a）QC080000：2005标准和法律法规 b）危险物品进程管理系统体系文件 c）ISO9004标准 d）合同 d）以上各项都不允许 c）供方将原材料送至组织的运输 d）a+b+c ( b )14.下面哪一种情况是审核证据

内审员考试试题及答案.doc

内部质量审核员考试试题(2008版) （满分为120分）姓名：部门：得分：一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1. （×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. （√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. （×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4. （√）所有的合同或订单都必须评审 5. （×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6. （×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. （√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. （√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. （√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. （×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. （×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. （×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. （√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程 14. （√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. （√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性二、选择题：每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审， C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是 A C 。

ISO13485-2016内审员试卷B(含答案)

ISO13485-2016内审员试卷（F卷）姓名__________ 得分______ 一、判断题：下列题中，你认为正确的在括号内打“√”，错误的打“×”（每题2分，共10分） 1、（√）质量手册应概括质量管理体系中使用的文件和结构。 2、（√）无菌器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。 3、（√）ISO13485-2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。 4、（×）没有顾客投诉就表示顾客满意。 5、（×）内部质量管理体系审核的目的是确保体系持续的适宜性，充分性和有效性。二、选择题：（每题3分，共60分） 1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是（B） A、GB/T 19002 YY/T 0288 B、YY/T0287 ISO 13485 C、GB/T 19000 ISO 9000 D、GB/T 19011 ISO 19011 2、管理评审应由（C）进行? A、负有决策职责的董事长领导进行 B、质量经理负责领导和组织实施 C、最高管理者领导进行 D、以上均可 3、ISO13485：2016标准中关于设计开发验证，下列说法错误的是（C）

A、验证计划包括方法、接收准则 B、如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C、验证计划无需形成文件 D、保留验证结果和结论及必要措施的记录 4、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（B） A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 5、培训机构提供的产品是（C） A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 6、文件发布前的评审和批准目的是（A） A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 7、防护涉及的对象是（D） A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 8、ISO13485：2016标准中7.3“设计和开发”指的是（A） A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发

2015环境安全内审员试题

华夏认证培训中心 ISO14001:2015和GB/T28001 环境/职业健康安全管理体系审核员考试题单位：姓名：日期：分数：一、单项选择题：（每题3分，共30分） 1.ISO14001:2015标准中要求：“组织应确定与其目的相关、并影响其实现环境管理体系预期结果的能力的外部和内部问题，这些问题包括受组织影响或能够影响组织的环境状况。”以下哪项为与组织相关的内部环境问题：A．10月5日，美国、日本、加拿大、澳大利亚等12个国家宣布成功结束《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)谈判，达成基本协议； B．中国政府发布了《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》； C．中国计划2030年左右二氧化碳排放达到峰值且将努力早日达峰，并计划到2030年非化石能源占一次能源消费比重提高到20%左右。 D．本公司股权被马云的阿里巴巴集团收购51%。 2. ISO14001:2015标准中组织应确定与环境管理体系有关的相关方，以下是相关方的例子： A. 顾客； B. 股东； C．政府机构； D.以上全部。 3. ISO14001:2015标准中相关方的相关需求和期望可包括： A．顾客环境方面的要求； B．绿色和平组织环境方面的要求； C．WEEE、ROHS、REACH要求； D．A+B+C。 4.以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化： A．新标准的结构遵从导则附件SL中高层结构，术语和定义，标准的子条款的要求; B．新标准中不再出现“文件”和“记录”，改用“文件化信息”； C．新标准中不再出现“程序”而改用“过程”； D．新标准取消了环境因素和重要环境因素的概念。 5. 以下那一项不是ISO14001:2015标准中形式上的变化： A．新标准中在术语和正文中均去掉了“预防措施”“环境指标”“方案”； B．新标准中未再提及“管理者代表”的岗位；

内审员培训试题(含答案)

ISO9001 :2015版内容讲解试题部门：姓名：分数：一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C） A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力，包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视； D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A．员工高超技术 B．员工对企业的贡献 C．偏离QMS要求的后果 D．企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A．满足设计和开发的输出 B．满足设计和开发的评审 C．满足设计和开发的目的 D．满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标 B．最高管理者审批质量手册

C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B） A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有

(完整版)IATF16949内审员考试题答案

IATF16949：2016内审员试题一、填空：（每空1分，共30分） 1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、 8.对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。作为默认等级进行提交。

二、选择题：（每题2分，共40分） 1.IATF16949：2016标准中最高管理者的领导作用是指（ D ） A）为质量管理体系的有效性负责 B）促进使用过程方法和基于风险的思维 C）确保资源的获得 D）A+B+C 2.根据ISO9001：2015标准，企业的外部风险可包括（ D ） A）政治风险B）法律风险 C）社会文化D）以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（ A ） A.S=9，O=3，D=3； B.S=3，O=9，D=3； C.S=3，O=3，D=9； D.S=1，O=9，D=9； 4.控制图的主要目的是：（ A ） A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的精确性误差包括：（ C ） A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定量产控制计划是APQP第（D ）阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7．当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（A ）中不需要标明客户特殊特性符号。

A．质量手册B．控制计划C．作业指导书D．FMEA 8.以下哪项不是IATF16949：2016特点：（ A ） A.统一各组织的文件体系和专业术语； B.基于风险的思维； C.过程方法； D.PDCA循环； 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息：（ C ） A、内部审核的证据； B、人员能力的证据； C、知识管理的证据； D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列( B )不是产品设计阶段的输出: A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.DFMA 11.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ B ），并予以保持，防止意外更改。 A.发放 B.识别 C.修改 D.保护 12.组织的知识是指组织特有的知识，通常从其经验中获得。其中内部来源的知识可以是（ B ） A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流D专业会议 13.下列不属于风险和机遇方面所做的策划是（D ） A确定应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 14、纠正措施应与（ B ）相适应 A纠正B不符合的影响C预防措施D组织规模 15、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D ） A纠正、纠正措施B持续改进 C突变、创新和重组D以上全部

ISO9001：2015内审员培训试题(答案)

2015版ISO9001内审员培训试题部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。（ 2′×15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括：（D） A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（ C ） A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D） A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定：（D） A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验