药事管理与法规练习题第二十三章关于卫生改革与发展的决定

第二十三章关于卫生改革与发展的决定

[A型题]

1 新时期我国卫生工作的方针是

A 以农村为重点、预防为主

B 中西医并重

C 依靠科技与教育

D 动员全社会参与

E 以农村为重点、预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务

答案

2 我国卫生事业是

A 政府实行一定福利政策的社会公益事业

B 政府扶持的社会公益事业

C 社会主义全民性福利事业

D 属于社会慈善事业

E 政府实行一定福利政策的服务事业

答案

3 城镇职工医疗保障制度是

A 社会统筹的医疗保险制度

B 个人医疗保险制度

C 社会统筹和个人帐户相结合的医疗保险制度

D 商业医疗保险制度

E 综合医疗保险

答案

4 城镇职工医疗保障的保险费用由

A 国家负担

B 用人单位负担

C 职工个人负担

D 国家、用人单位和职工三方合理负担

E 慈善事业单位负担

答案

5 城镇职工医疗保险实行

A 行业管理

B 分类管理

C 审批管理

D 社区管理

E 属地管理

答案

6 在改革卫生管理体制中，各级卫生行政部门要转变职能，需运用

A 法律法规、方针政策，加强行业管理

B 规划指导，以便强化卫生行业管理

C 信息服务，加快卫生管理水平

D 经济手段，提高卫生行业的管理

E 法律法规、方针政策、规划指导、信息服务和经济手段等，加强卫生行业管理答案

7 对药品必须依法加强管理的环节包括

A 研制、生产、流通、价格、广告、使用

B 检验、广告、使用、价格、税收

C 生产、流通、使用、广告、价格、检验

D 生产、流通、检验、价格、使用

E 研制、生产、流通、使用、税收

答案

8 城市卫生机构支援农村主要采取的方式是

A 人员培训

B 技术指导

C 人员培训、技术指导、巡回医疗、设备支持等方式

D 巡回医疗

E 设备支持

答案

9 中医药与各民族医药是我国卫生事业的重要组成部分，我们要

A 努力发掘

B 认真整理

C 归纳总结

D 努力发掘、整理、总结、提高、充分发挥其保护各民族人民健康的作用

E 普及提高

答案

10 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是

A 农村卫生

B 农村卫生、预防保健、中医药等

C 预防保健

D 中医药

E 化学药物

答案 1 2 下页

药事管理与法规真题

2016年执业药师《药事管理及法规》考试真题 更多各科目2016年执业药师真题答案： 考后名师真题考点解析： 一、最佳选择题 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品

C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销 答案：A

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色） A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案：D

药事管理与法规概述

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环境卫生学试题及答案二

及答案（二）环境卫生学试题 1. 致癌物的剂量效应曲线为：（） A. 直线 B. U 型 C. S型 D .不规则型 E.抛物线型 【答案】 A 2. 可造成饮用水化学性污染中毒的物质不包括：（） A. 氰化物 B. 铬 C. 硝酸盐 D. 放射性物质 E. 砷、汞 【答案】 D 3. 下列何者不是饮水处理常用混凝剂：（） A. 明矶 B. 漂白粉、漂白粉精 C. 三氯化铁 D. 聚合氯化铝 E. 硫酸铝 【答案】 B

4. 下列哪项不是城市规划的基本原则：（）

A. 确定城市性质，控制城市规模 B. 远期和近期规划结合，总体和详细规划结合 C. 保护生态环境，改善景观环境 D .经济技术合理 E.加强安全防患，促进人际交往 【答案】 D 5. 原生环境是指：（） A. 天然形成，且基本上未受人为活动影响的自然环境 B. 天然形成，且受人为活动影响的自然环境 C. 天然形成，且受动物活动影响的自然环境 D. 天然形成，且受人和动物活动影响的自然环境 E. 人类生存的环境 【答案】 A 6. 光化学烟雾中，光化学氧化剂包括：（） A. O3 B. PANs C. 醛类化合物 D. 以上都是 E. 以上都不是 【答案】 D 7. 化妆品对健康的影响不包括：（） A. 化妆品接触性皮炎 B .化妆品痤疮

C. 有毒化学物质污染造成的危害

D. 微生物污染造成的危害 E. 军团菌病 【答案】 E 8. 下列哪项不属于公害事件：（） A. 痛痛病 B. 水俣病 C. 印度博帕尔毒气泄漏事件 D. 温室效应 E. 光化学烟雾事件 【答案】 D 9. 土壤中化学物质的迁移转化受到土壤PH 值的影响，其特点是：（） A. PH 值低，金属溶解度高 B. PH 值高，金属溶解度高 C. PH= 7时，金属的溶解度高 D. PH > 7时，金属的溶解度高 E. 土壤中金属的溶解度与土壤的 PH值无关 【答案】 A 10. 下列何者不是影响饮水氯化消毒的因素：（） A. 加氯量和接触时间 B. 加氯设备 C. 水的PH D. 水的浑浊度 E. 水温

2017执业药师真题及答案(药事管理与法规)

2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规） 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ） A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ） A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售

2012年12月环境卫生学监测方法考核试题

环境卫生学监测方法试题 一、填空题 1、常用的低温灭菌方法有（写出3类）___________、等离子体灭菌、化学浸泡灭菌；临床应用最广泛的灭菌方法为 _____________。 2、压力蒸汽灭菌效果监测方法有_________、_____________、_______.生物测指示菌为____________. 3、平板暴露法采样时，物品准备：9cm直径无菌普通营养琼脂平皿、无菌纸。采样时间：在___________处理后、操 作前进行采样。采样高度：与地面垂直高度_____________.方法：室内面积≤30㎡，设一条对角线取______点，即中心一点、两端各距墙_____点；室内面积>30㎡，设东、西、南、北点均距墙1m及中心点。采样时，动作要轻，注意布点顺序、收取顺序要一致；采样后，注意做__ _________。Ⅱ类环境中，空气细菌菌落总数卫生标准为<___________cfu /cm3，Ⅲ类类环境中，空气细菌菌落总数卫生标准为<__________ cfu /cm3。 4．物体表面采样时，物品准备：5cm×5cm的标准无菌规格板、装有无菌棉拭子+10ml采样液、酒精灯和弯盘。采样时间：在____________处理后进行采样。采样面积：被采表面<100㎝2，取__________表面；被采表面>100㎝2,，取________㎝2。 5、Ⅰ类环境中，物体表面细菌菌总数应<_________ cfu /cm2,医务人员手细菌菌落总数应<________ cfu /cm2。Ⅱ 类环境中，物体表面细菌菌总数应<_________ cfu /cm2，医务人员手细菌菌落总数应 <________ cfu /cm2。Ⅲ类环境中，物体表面细菌菌总数应<_________ cfu /cm2，医务人员手细菌菌落总数应 <__________ cfu /cm2。 使用中消毒剂：细菌菌落总数应≤__________cfu/ml；致病性微生物不得检出。 6、医疗用品卫生标准：进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须_________. 接触皮肤或粘膜的医疗用品必须________。 二、选择题（每题5，共25分） 1、关于无菌器械保存液和消毒剂的描述，下列哪项是正确的（） A、无菌器械保存液应该是无菌的，最多允许检出少量微球菌 B、使用中消毒剂细菌总数应≤200cfu/ml，致病性微生物不得检出 C、无菌器械保存液细菌总数应≤5 cfu/ml ，致病性微生物不得检出 D、使用中消毒剂细菌总数应≤10cfu/ml，允许检出金黄色葡萄球菌 E、使用中消毒剂细菌总数应≤100cfu/ml，致病性微生物不得检出 2、关于使用中的消毒剂、灭菌剂的监测，下列哪项是错误的（） A、应进行生物和化学监测 B、生物监测：消毒剂每季度1次，其细菌含量必须<100cfu/ml，不得检出致病性微生物 C、灭菌剂每月生物监测1次，不得检出任何微生物 D、含氯消毒剂、过氧乙酸等的浓度应每天监测 E、对戊二醛浓度的监测应每月不少于1次 3、关于地面和拖洗工具的消毒，下列哪项是正确的（） A、地面应经常用含氯消毒剂拖洗，既能消毒，又能增白 B、因为2%戊二醛是高水平消毒剂，有条件时最好用戊二醛拖地，消毒效果好 C、地面应湿式轻扫，保持清洁，局部有血迹等污染时局部用消毒剂处理 D、脱洗工具使用后先洗净，再消毒，然后晾干 E、检验科的地面每天均需用消毒剂脱洗 4、灭菌速度快、灭菌效果好、经济、环境污染小的是（）E A、环氧乙烷灭菌法 B、戊二醛浸泡灭菌法 C、辐射灭菌法 D、过氧乙酸浸泡灭菌法 E、压力蒸汽灭菌法 5、属于低水平消毒剂的是（） A、戊二醛 B、过氧乙酸 C、碘伏 D、洗必泰 E、异丙醇

药事管理与法规习题及答案完整版

药事管理与法规习题及 答案 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

药品不良反应监测管理办法1.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集2.药品不良反应监测专业机构的人员应由A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果4.1）需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是2）怀疑而未确定的不良反应是3）不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的4）上市五年以上的药品，主要报告药品引起的A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料5.1）药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的2）国家实行药品不良反应的3）合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是4）对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料6.1）药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是2）药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在3）对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在4）药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应7.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见8.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理9.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与

《药事管理与法规》考试真题答案.doc

2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 标准答案：b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则 标准答案：b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 标准答案：c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 标准答案：d 5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 标准答案：d 6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案：a 7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中

(完整版)家畜环境卫生学试题答案

家畜环境卫生学试题答案 一、名词解释（共15分,每小题3分） 1．环境应激：是指家畜对干扰或妨碍机体正常机能的内外环境刺激，产生生理和行为上非特异性反应的过程． 2. 生物节律：动物由于光照时数的周期性变化，其生理状态、生化过程、行为习性也呈现周期 性变化，这种有规律的周期性变化称为生物节律。 3．临界温度：指气温下降或升高时，引起机体代谢率开始提高时的环境温度，分上限和下限，一般指下限临界温度． 4．动物福利：维持动物生理与心理的健康和正常生长所需的一切事物。 5．尘肺病：微粒侵入到肺组织的淋巴间隙和淋巴管内，并阻塞淋巴管，淋巴液潴留，导致结缔组织增生，肺组织坏死。 二、填空题（共30分,每空1分） 1.自然环境的三大要素是指气候因素、土地因素、生物因素。 2家畜的体热调节有神经调节和体液调节两种方式，体热调节中枢存在于下丘脑。 3．温热因素的综合评定指标温湿指数的值越大（THI＞69），奶牛热应激越严重；气温低于0℃时，风冷却力的值越大，家畜冷应激越严重；温热因素中以气温为核心。 4．可见光的生物学效应，主要是通过眼、视神经导致动物的下丘脑兴奋，使其分泌促释放激素；这些促释放激素经下丘脑下部-垂体门静脉循环系统到达垂体前叶，并使之分泌促激素；这些促激素再作用于相应的腺体产生相应的激素，参与代谢。 5．空气环境中的有害物质包括有害气体、微生物和粉尘三个方面的内容。 6．畜牧场粪便处理与利用的主要方式有用作肥料、用作饲料、生产沼气。 7、水资源的种类可分为：地面水、地下水和降水三大类。 。 8．根据外围护结构的封闭程度，畜舍可分为开放式畜舍、半开放式畜舍、封闭式畜舍等类型。 9．畜舍横向机械通风的方式有负压通风，正压通风、和正负压联合通风。 10. 高山病的发生，是由于海拔升高，气压降低，导致机体组织缺氧所致。 三、判断题（共10分,每小题1分。在括号内，正确的打“∨”，错误的打“×”） 1．小气候与大气候的不同在于个别气象因素的差异。（ X ）2．高山病发生的主要原因是海拔升高，气压降低，缺氧所致。（∨） 3．高纬度地区，家畜发情的季节性不明显。（ X ） 4．正常人耳听不到0分贝的声音。（∨）5．增大风速，能促进散热，对家畜有利。（X ）6．凡产热少，散热易的家畜临界温度低。（ X ）7．大肠菌群指数越小，说明水质越好。（ X ） 8．采光系数大，畜舍自然采光效果一定好。（∨）9．白肌病是汞中毒所致。（X）

2019执业药师考试《药事管理与法规》经典例题(4)

2019执业药师考试《药事管理与法规》经典例题(4)第四章药品研制与生产管理 B型题 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 根据《药品注册管理办法》 1.新药上市后应用研究阶段的试验是 2.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 3.治疗作用确证阶段，为药品注册提供充分依据 4.考查广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，评价改进给药剂量 参考答案：D、A、C、D 答案解析：Ⅰ期临床试验―初步的临床药理学及人体安全性评价试验;观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验―治疗作用初步评价阶段，初步评价治疗作用和安全性;为给药剂量提供依据;如随机盲法对照试验。 Ⅲ期临床试验――治疗作用确证阶段;进一步验证药物的治疗作用和安全性，为药品注册申请的审查提供充分依据;实验结束―申请―发给新药证书、批准文号。 Ⅳ期临床试验―新药上市后应用研究阶段;考查广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，评价改进给药剂量。 B型题 A.Ⅳ期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.药理毒理研究 D.药品再注册 1.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是 2.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是 参考答案：C A 答案解析：临床前研究，需遵循GLP，包括实验室研究以及新药毒理学研究。 上市后研究，开展的是Ⅳ期临床试验，遵循的是GCP。

A型题 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，新药是指 A.与原研药品质量和疗效一致的药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾在中国境内外上市销售的药品 D.已有国家标准的药品 参考答案：C 答案解析：新药指的是未曾在中国境内外上市销售的药品。新药(创新型)申请――未曾在“中国境内外”上市销售的药品的注册申请。 根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是 A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师 B.广东省某药品零售连锁企业的总经理 C.河北省某药物研究所的研究员 D.四川省某药品批发企业的董事长 参考答案：C 答案解析：药品上市许可持有人应该为研发人员。药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。 B型题 A.《进口药品通关单》 B.《进口药品注册证》 C.《医疗机构执业许可证》 D.《医药产品注册证》 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 1.进口台湾地区生产的药品需取得 2.医疗机构临床急需进口少量药品，在提出申请时应持 3.进口美国生产的药品应取得 4.进口单位向海关办理报送验收手续应取得

2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试 答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全 答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

动物环境卫生学练习题

动物环境卫生学练习题 《动物环境卫生》练习题 第1章温热环境 一、名词解释: 1、温热环境; 2、气象; 3、动物福利; 4、热增耗; 5、气候; 6、太阳高度角; 7、光敏作用;8、等热区;9、绝对湿度;10、相对湿度;11、饱和差;12、露点;13、气温日较差;14、风向频率图;15、应激;16、适应17、光周期18、长日照动物19、临界温度20、有效温度 二、填空题: 1、温热环境是指与畜禽散热相关的所有物理因素。主要包括_________、_________、_________、_________等。 2、非蒸发散热包括_________、_________和_________。 3、影响太阳辐射的主要因素有_________、_________和_________。 4、太阳辐射是一种电磁波,其光谱组成按人类视觉反应可分为三个光谱区,即________、___________和_____________。 5、应激反应阶段划分为_______、________、_______三个阶段。 6、紫外线的作用主要有_______、________、_____________、_______。过度紫外线照射可引起的不良反应有_______、________、_____________、_______ 。 7、太阳高度角随_______、________、______ 而变化。 8、过度紫外线照射可引起___________、____________和___________等不良反应。 9、过度红外线照射可引起___________和___________等不良反应。 10、在相同的饲养管理条件下,一旦饲料中缺乏维生素D时,则黑色皮肤的较白色皮肤的家畜_______ 患佝偻病或软骨症。 11、可见光是太阳辐射能使家畜产生_______和__________的部分,并通过家畜的眼睛的视网膜,作用于中枢神经系统,引起家畜机体反应,从而提高或降低新陈代谢,影响机体的生理过程。 12、红外线生物学的基础主要是___________。 13、家畜高温时的热调节主要方式有___________________、_________________和_____________。 14、在高温的环境中,动物主要依靠____________散热。 15、家畜低温时的热调节主要方式有___________________和_____________。 16、猪生长肥育的适宜温度范围在_____之间。牛的生长肥育温度以_____左右最佳。各种家禽产蛋的适宜温度为_____。 17、空气中水汽含量越多,则露点_______,否则,反之。 18、一般,种鸡和蛋鸡光照强度可保持在_______;肉鸡和雏鸡______即可。 19、空气流动的主要原因,是由于两个相邻地区的_______差异而导致_____差产生的。 三、选择题: 1、在气象因素诸因素中,核心因素是_______。 A、气温; B、气湿; C、气流;

2017年《药事管理与法规》真题及答案

2011年《药事管理与法规》真题及答案 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案) 1、根据《**中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意 见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括： A.公共卫生保障体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供 2、药品质量特性不包括： A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中，法律效力最高的是： A.《中**民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》 4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖 药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的 最佳处理方式是： A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位医学教育`网搜集整理 C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门" 5、根据《中**民共和国药品管理法》生产药品的原料、 辅料就符合： A.药理标准 B.化学标准 C.药用要求 D.生产要求 E.卫生要求 6.根据《中**民共和国药品管理法》开办药品经营企业 的必备条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药 圈会员飞儿提供 7.按照假药论处的是 A 擅自添加矫味剂 B.批号更改为“110801” C.以淀粉冒充感冒片 D.片剂表面霉迹斑斑 E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的" 8.根据《中**民共和国药品管理法实施条例》，关于药品 的包装材料和容器，下列说法正确的是 A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门

环境卫生学简答题全.doc

环境卫生学简答题 1、简述人与环境的辨证统一关系。 答：人与环境的辨证统一关系主要体现在以下四个方面：①人与环境在物质统一性；②机体对环境的适应性；③机体与环境的相互作用；④环境因素对人康影响的双重性。 2、什么是环境物质的迁移和转化作用？环境污染物在环境介质中发生的迁移和转化对环境因素的暴露会产生哪些影响？举例说明。 答：无论是人为排放的还是天然的环境化学物质，在进人环境以后会在空间位置、形态特征或化学性质等方面发生一系列复杂的变化。(1)环境物质的迁移是指环境物质在环境中发生的空间位置的相对移动过程。(2)环境污染物在环境中通过化学的或生物学的作用转变成另一物质的过程叫化学物的转化，通过转化作用可形成二次污染物。(3)环境化学物和污染物通过在环境介质中的迁移和转化，对环境因素的暴露可能产生的影响：①扩大人群暴露的范围；②增加暴露途径；③改变污染物性质和毒性；④影响暴露剂量。以汞、SO2等环境污染物的实例说明。 3、环境污染物的暴露途径、暴露剂量和时间与产生的有害效应有何关系。 答：环境暴露是环境因素产生健康有害效应的决定因素，暴露的途径、剂量和时间等特征与其效应的产生密切相关。(1)环境物质和有害化合物往往通过多种途径暴露，暴露途径通过影响总暴露量、吸收率、作用的靶器官和组织而影响对人体产生的效应。(2)环境暴露剂量与暴露产生的反应有剂量一反应关系，根据阈值的存在，剂量－反应曲线包括无阈值和有阈值两种类型，无阈值和有阈值物质的环境毒理学特征不同。(3)环境污染物的暴露，往往是在较低的剂量下的重复暴露，重复暴露的时间包括暴露频度和暴露持续期，暴露频度和持续期与靶器官和靶组织中的剂量(浓度)有关，是影响有害效应产生的重要因素。 4、试说明环境有害因素作用的多样性，研究环境因素联合毒作用的意义是什么？ 答：(1)环境作用因素具有多样性的特点，环境有害因素的类型多、数量庞大，以致人体吸入的空气、饮用的水、摄人的食物中的污染物都不是单一的，而是多种物质同在。(2)多种环境物质同时存在时对人体的作用与其中一种单独存在时有所不同，它往呈现复杂的交互作用，彼此影响生物转运、转化、蛋白结合或排泄过程等，使的毒性效应发生改变，加强或减弱。在阐明环境因素对人体健康的影响、制订混合污染物的卫生标准以及采取防治对策等方面具有实际意义。 5、人群健康效应谱的含义是什么？了解人群健康效应谱有什么意义？(很重要) 答：(1)环境有害因素可引起不同程度的健康效应，不同级别的效应在人群中的分布为健康效应谱。①污染物在体内负荷增加，但不引起生理功能和生化代谢的变化。②体内负荷进一步增加，出现某些生理功能和生化代谢变化，但是这种变化多为生理代偿性的，非病理学改变。③引起某些生化代谢或生理功能的异常改变，这些改变已能说明对健康有不良影响，具有病理学意义。不过，机体处于病理性的代偿和调节状态，无明显临床症状，可视为准病态(亚临床状态)。④机体功能失调，出现临床症状，成为临床性疾病。⑤出现严重中毒，导致死亡。(2)在环境有害因素作用的人群中，健康效应谱有“冰山”现象。了解和掌握整群有害效应的分布，才能对其危害作出全面的定量评估，为制定预防措施和决策可靠依据。 6、什么是健康危险度评价？健康危险度评价的基本内容和方法是什么？ 答：(1)健康危险度评价是按一定的准则，对有害环境因素作用于特定人群的有害健康效应进行综合定性、定量评价的过程。 (2)健康危险度评价的基本内容包括：危害鉴定、剂量一反应关系的评定、暴露和危险度特征分析4大部分。(3)健康危险度评价的方法：1)危害鉴定：依据流行病学和毒理学的研究资料，确定在一定的接触条件下，被评价的化学物是否会产生健康危害及有害效应的特征和类型。2)剂量-反应关系的评定：是暴露与健康效应之间的定量评价，有阈值化学物和化学物的剂量-反应关系评定不同。来自于动物实验的资料需要外推到人。对有阈化学物，应用未观察到有害效应的剂量或最低观察到有害效应的剂量来计算参考剂量。对无阈化学物以致癌强度系数来表示化学致癌物剂量与致癌反应率之间的定量关利用动物致癌试验的结果外推时，需应用数学模型从试验高剂量的反应外推至低剂量。3)暴露评价：是要确定暴露剂量和暴露人群的特征。暴露剂量分为外暴露剂量和内暴露剂量，暴露人群的特征包括人群的年龄、性别、职业、易感性等情况。4)危险度特征分析：根据上述3个阶段评定结果，对该化学物在环境中存在时所致的健康危险度进行综合评价，分析不确定因素。 7、按粒径大小，大气颗粒物可分为几类？(很重要) 答：大气颗粒物按粒径可分为：①总悬浮颗粒物TSP：指粒径≤l00μm的颗粒物；包括液体、固体或者液体和固体结合存在，并悬浮在空气介质中的颗粒。②可吸人颗粒物PM10：指空气动力学直径≤10μm的颗粒物；因其能进入人体呼吸道而命名，又因其能够长期漂浮在空气中，也被称为飘尘。③细颗粒物PM2.5：指空气动力学直径≤2.5μm的颗粒物；④超细颗粒物PM0.1：指空气动力学直径≤0.lμm的颗粒物。 8、简述影响颗粒物生物学作用的因素。(很重要) 答：(1)颗粒物的粒径：颗粒物在大气中的沉降与其粒径有关。一般来说，粒径小的颗粒物沉降速度慢，易被吸入。(2)颗粒物的成分：颗粒物的化学成分多达数百种以上，可分为有机和无机两大类。颗粒物的毒性与其化学成分密切相关。颗粒物上还可吸附细菌、病毒等病原微生物。(3)呼吸道对颗粒物的清除作用：清除沉积于呼吸道的颗粒物是呼吸系统防御功能的重要环节，呼吸道不同部位的清除机制有所不同。(4)其他：某些生理或病理因素可影响颗粒物在呼吸道的沉积。例如，运动时呼吸的量和速度都明显加快，这样将大大增加颗粒物通过沉降、惯性冲击或扩散在呼吸道的沉积。 9、试比较基准与标准的差异。 答：(1)定义不同：基准是指根据环境中有害物质和机体之间的剂量反应关系，考虑敏感人群和暴露时间而确定的对健康不会产生直接或间接有害影响的相对安全剂量(浓度)。标准是指以保护人群健康为直接目的，对环境中有害因素提出的限量要求以及实现这些要求所规定的相应措施。它是评价环境污染对人群健康危害的尺度。(2)两者的关系：标准以基准为科学依据，标准是基准内容的实际表现。(3)法律效力：基准无法律效力，标准有法律效力。 10、我国现行环境空气质量标准分为三级。各级的基本要求和适用范围是什么？ 答：(1)一级标准：为保护自然生态和人群健康，在长期接触情况下，不发生任何危害影响的空气质量要求。适用于国家规定的自然保护区、风景游览区、名胜古迹和疗养地等地区。(2)二级标准：为保护人群健康和城市、乡村的动、植物，在长期和短期接触情况下，不发生伤害的空气质量要求。适用于居民区、商业交通居民混合区、文化区、名胜古迹和广大农村等地区。 (3)三级标准：为保护人群不发生急、慢性中毒和城市一般动、植物(敏感者除外)正常生长的空气质量要求。适用于大气污染程度比较重的城镇和工业区以及城市交通枢纽、干线等地区。

《药事管理与法规》练习题(十二).doc

2018 年《药事管理与法规》练习题(十二 ) 单选题 -1 属于第二类精神药品的是 A麦角胺 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 【答案】 C 【解析】 麦角胺 ——易制毒化学品；地芬诺酯——麻醉药品；氯胺酮——第一类精神药品；麦角胺咖啡因片——第二类精神药品。 单选题 -2 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是 A曲马多 B氯胺酮 C去甲麻黄素 D罂粟壳

【答案】 B 【解析】 按第一类精神药品管理的是氯胺酮。 单选题 -3 根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有 A积极提供咨询，并给予纠正 B告知该药师，并由该药师自行处理 C向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 D为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询 【答案】 A 【解析】 执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学服务质量负责。对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。 单选题 -4 甲药品批准文号为国药准字S2*******，其中 S表示 A化学药品 B中药 C生物制品 D进口药品分包装

【答案】 C 【解析】 本题考查药品批准文号。药品批准文号的格式为：国药准字 H(Z、 S、J)+4位年号 +4 位顺序号，其中 H 代表化学药品， Z 代表中药， S代表生物制品， J 代表进口药品分包装。 单选题 -5 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况，可查阅 A【成分】 B【用法用量】 C【不良反应】 D【注意事项】 【答案】 A 【解析】 化学药品和治疗用生物制品说明书：①列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。② 复方制剂可以不列出每个活性成分化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂 ,其组分为：“。组分按一个制剂单位（如每片、粒、支、瓶等）分别列出所含的全部活性成分及其量。③ 多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者 治疗用生物制品，应当列出主要成分名称，简述活性成分来源。④处方中含有可能引起严重不 良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。⑤注射剂应当列出全部辅料名称。

执业药师药事管理与法规考试真题版

2008执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 标准答案：b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则

标准答案：b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 标准答案：c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 标准答案：d 5、制定《中华人民国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 标准答案：d 6、根据《中华人民国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案：a 7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当

药事管理与法规

药事管理与法规 教学内容和教学要求 《药事管理与法规》教学大纲针对教学内容共分为十章。具体内容有：绪论、药品监管与药品监管立法、药品科研监管、药品注册管理、药品生产质量管理规范、药品流通监督管理、医疗机构药事管理、药品不良反应监测与报告、特殊管理药品的管理、中药管理十章内容。 第一章绪论 ［教学内容］ 第一节药品的概念与药品分类 一、药品的概念 二、药品的分类 第二节药事管理与药事法规 一、药事管理与药事法规的概念 二、药事管理与药事法规的相关法律法规 [教学要求］ 1．掌握药品的概念、分类。了解药事管理与法规学科的发展概况。 2．熟悉药事、药事管理与药事法规的概念，了解我国药事管理与法规的发展历程。 3．熟悉我国药事法规的法律环境，了解我国药事法规的基本门类与主要法律法规。 第二章药品监管与药品监管立法 ［教学内容］ 第一节我国药品监管组织机构 一、我国药品监督管理体系 二、我国药品监督管理行政机构 三、药品技术监督管理机构 第二节我国药品管理立法 一、药品管理立法概述 二、我国药品管理立法的法律渊源及适用原则 三、药事行政责任的法律救济 第三节《中华人民共和国药品管理法》概述 一、《药品管理法》的主要内容 二、《药品管理法》立法宗旨和适用范围 ［教学要求］ 1．掌握我国药品监督管理的组织结构，掌握国家药品监管部门的主要职责，熟悉省级药品监管部门的主要职责，了解药品技术监督管理部门的职能。 2．掌握我国药品管理立法的法律渊源及适用原则，熟悉我国药品管理立法的原则与程序，了解我国药事行政责任的法律救济。 3．掌握《药品管理法》及其实施条例的内容结构，了解《药品管理法》实施所取得的成效。 第三章药品科研监管 ［教学内容］ 第一节新药研发概述 一、新药研发相关概念 二、新药研发内容和过程