员工培训考核管理标准
目的：加强与规范公司员工培训教育管理，不仅使员工对所在岗位专业知识、技能应知应会，更重要的是促使他们能够按照质量管理要求和标准操作规程正确做好本岗位工作，达到标准化、规范化，从而提高员工队伍素质，提高企业管理水平，切实保证药品质量，增强企业竞争力。
范围：公司全体员工。
责任：公司人力资源部培训管理员、相关部门及生产车间培训管理员。
内容：
1、原则
1.1为了优化公司的人力资源结构，提高员工整体素质，不断提高员工的工作能力，每个员工均应履行接受培训的义务和享有参加培训的权利，不得故意规避。
1.2培训工作实行“三级培训、分级负责、分别组织、统一管理”。一级培训为公司级培训，二级培训为各部门、生产车间培训，三级培训为班组培训。公司人力资源部作为公司员工培训的职能部门设培训管理员，负责统一管理公司员工的培训工作。各部门、生产车间设专人负责二级培训管理工作，各部门、生产车间的班组长负责三级培训管理工作。
1.3培训工作要有目的、有针对性地进行，使培训工作切实落至实处，见到成效。
2、培训计划
2.1公司人力资源发展规划是公司一定时期内员工教育培训的指南，一级培训年度计划是公司年度内员工培训的具体安排，由公司人力资源部在每年12月上旬制定出下年度的培训计划，培训计划经质量部审核、总经理批准后下发实施。
2.2二级、三级培训年度计划是各部门、生产车间年度内员工培训的具体安排，由各相关部门、生产车间在每年12月的下旬制定出下年度的培训计划，培训计划经主管部门副总审核、质量管理负责人批准后下发实施。培训计划报人力资源部备案汇总形成公司年度培训总计划。
3、培训职责
3.1人力资源部（一级）培训职责
3.1.1负责制定和修订培训考核管理标准。
3.1.2负责制定、组织、实施员工一级培训年度计划；组织并指导各车间、部门制定年度培训计划，汇总形成公司年度培训总计划。
3.1.3负责公司各部室（质量部除外）一级、二级培训记录档案的建立与管理。
3.1.4负责督促和检查各部门、生产车间组织实施二级培训年度计划。
3.1.5负责二级培训计划、三级培训计划的备案汇总工作。
3.1.6负责新员工入职一级培训计划的组织实施与考核。
3.1.7负责一级培训结果的考核。
3.1.8负责办理《员工上岗证》证书及《员工上岗证》年检工作。
3.1.9负责各种外出培训的联络、准备、协调工作。
3.2各部门、生产车间（二级）培训职责
3.2.1负责制订二级、三级培训年度计划。
3.2.2负责组织实施二级、三级培训年度计划。
3.2.3负责二级、三级培训结果的考核。
3.2.4负责本部门（车间）员工各级培训记录档案的建立与管理。
3.2.5负责新员工入职二级培训计划的组织实施与考核。
3.3各部门、生产车间的班组培训职责：负责组织实施三级培训年度计划。
3.4培训管理员职责
3.4.1人力资源部培训管理员，负责公司一级培训计划的制定、培训工作的组织实施和培训资料的管理；指导各车间、部门制定年度培训计划，汇总形成公司年度培训总计划。
3.4.2各部门、生产车间培训管理员负责本部门所有培训工作的组织实施和培训资料的管理。
3.5培训的组织与实施：包括培训方案的制定；培训通知的发布；培训场地的布置；培训设备、用品的准备；培训签到表、培训记录表的登记录入；培训过程的控制、《个人培训记录》的登记录入等。
3.6培训资料的管理：包括个人培训记录档案的登记录入，培训教材的整理、培训资料的保存，员工培训记录档案的转移及登记等。
3.6.1培训资料是指培训工作过程中涉及到的所有资料，包括但不限于：个人培训记录、培训教材、讲义、笔记、多媒体资料、证书、培训签到记录等。
3.6.2员工外出培训的资料，在培训结束后应交由部门的培训管理员保管，包括：培训教材、证书等。
3.6.3培训资料应妥善管理，防止损坏丢失；如需借阅，应做好登记，并及时催还。
4、培训方式：培训的分类方式多样，大体可以分为内训和外训两大类。其中内训包括集中培训、交流讨论、个人自学、视频录音、观看光谍影像、现场演示、技术观摩等；外训包括外部短训、进修、专业会议交流等。也可按照培训目的分类，大致可包括：新员工入职培训、岗位培训、
继续培训。
4.1新员工入职培训：对新入职员工进行综合介绍，使他们了解药品的特殊的和产品质量的重
要性，组织参观生产操作现场，了解企业的规章制度；从而帮助员工更快地适应环境和新的工作岗位。
4.2岗位培训：不仅使员工对所在岗位专业知识、技能应知应会，更重要的是促使他们能够按照质量管理要求和标准操作规程正确做好本岗位工作，达到标准化、规范化。
4.3继续培训：以药政法规及国家有关政策、新的标准操作规程、新的操作系统为主，同时也可根据实际需要巩固和深化原来的培训内容。使其能够自觉地按照GMP要求组织生产，提高自律意识。
5、培训的内容、对象、方式
5.1一级培训的内容、对象、方式
5.1.1新员工入职培训：
5.1.1.1培训内容包括：企业简介、组织架构、产品组成、员工守则（人力资源部）、安全教育（生产部）、等。
5.1.1.2主要采取短期内部集中培训方式。由公司人力资源部负责并组织实施。安全教育则由生产部组织实施。
5.1.2专题培训：即为专题讲座而进行的专门培训：包括GMP知识、药品管理法律法规、药事管理、卫生及微生物基础知识、专业技术知识、新知识、新思维、先进管理模式等的培训。
5.1.2.1培训对象为公司各部门的管理人员及生产车间班组长以上管理人员。
5.1.2.2培训方式：主要采取自学、脱产或半脱产短期内部集中培训方式。
5.1.3专业培训：即某一方面专业理论知识和操作技能的培训。
5.1.3.1培训对象为从事该专业工作的人员。
5.1.3.2培训方式：主要采取短期脱产或半脱产外部培训班培训或专业知识竞赛。
5.1.4特种作业培训：即特种作业岗位所需专业知识的授证培训。
5.1.4.1培训对象为特种作业岗位人员。
5.1.4.2培训方式：主要采取脱产外部培训班培训方式。
5.2二级培训的内容、对象、方式
5.2.1新员工入职(转岗)培训：转岗员工或接受一级培训考核合格后的新入职员工，分配进入部门或生产车间，首先由部门或生产车间的培训管理员安排对其进行岗位专业知识、安全知识与操作技能的培训，待培训考核合格后，方可安排上岗。
5.2.1.1培训内容包括：岗位SOP、STP、SMP、WMP、卫生要求、安全消防知识、操作技能、特定工作岗位的特定操作技能（如高致敏性物料生产、无菌药品生产的特殊要求）等。
5.2.1.2主要采取短期内部集中培训方式；操作技能采取在线生产以师带徒的培训方式。
5.2.2岗位培训：
5.2.2.1培训内容包括：药品管理政策法规、GMP相关知识、质量管理基本知识、制剂理论基
础、微生物基础知识、专业基础知识、岗位技能、岗位操作、岗位责任、卫生规范、安全
消防知识、特定工作岗位的特定操作技能（如高致敏性物料生产、无菌药品生产的特殊要求）等。
5.2.2.2培训对象为公司各职能部门、生产车间的管理人员、生产操作员工、质量控制及质量保证人员。
5.2.2.3主要采取自学、脱产或半脱产短期内部集中培训方式；操作技能采取在线生产以师带徒的培训方式。
5.2.3继续培训：
5.2.3.1培训内容包括：相关的GMP知识，药品管理法律法规，相关的专业技术知识，岗位SOP、STP、SWP、SMP文件，制剂理论基础，实际操作技能以及安全生产等。
5.2.3.2培训对象为公司各职能部门、生产车间的管理人员、生产操作员工、质量控制及质量保证人员。
5.2.3.3主要采取自学、脱产或半脱产短期内部集中培训方式，操作技能培训主要采取在线生产以师带徒、技术比武和劳动竞赛的培训方式。
5.2.4相关GMP文件生效前的培训：对新下发的GMP文件、修订后的GMP文件生效前进行的培训。由各相关部门、生产车间负责并组织实施。
5.2.4.1培训对象为需执行该文件的相关员工。
5.2.4.2主要采取自学、脱产或半脱产短期内部集中培训方式。
5.3三级培训的内容、对象、方式
5.3.1岗位培训（继续培训）：相关岗位专业知识与操作技能等的培训。
5.3.1.1培训内容包括：相关的岗位SWP、SOP、STP、SMP、操作技能等。由相关部门、生产车间的班组长负责并组织实施。
5.3.1.2培训对象为各部门、生产车间班组的操作员工。
5.3.1.3主要采取自学、脱产或半脱产短期集中培训方式，操作技能培训主要采取在线生产以师带徒、技术比武和劳动竞赛的培训方式。
5.4外部培训的内容、对象、方式
5.4.1培训的内容包括：GMP知识、药品管理法律法规、药事管理、专业知识、提升管理能力等的培训。
5.4.2培训对象为公司各部门的管理人员及生产车间班组长以上管理人员。
5.4.3主要采取外部短训、专业会议交流等培训方式。
5.5具体的培训内容及对象参见表1-1
6、外部培训管理
6.1按照年度培训计划的要求，当接到相关培训班的通知单后，由相关部门的管理人员通知参加培训员工的部门经理填写《外出培训申请表》，经部门主管领导审核同意后，报总经理批
准，方可实施。
6.2员工外出培训结束后，培训资料（教材、证书等）交由本部门培训管理员统一管理。培训管理员根据培训资料内容，将员工外出培训情况登记录入个人培训记录档案中。
7、考核：专题培训涉及GMP及药品管理法律法规相关规定的内容、岗位培训、继续培训均应在培训结束后进行考核；并将考核成绩录入个人培训记录档案中。
7.1.考核的形式：可采取口试、笔试或现场实际操作。
7.2对从事药品生产操作、质量控制岗位的人员在完成了公司岗位培训考核合格后，由公司人力资源部发放本企业《员工上岗证》证书；并依据继续培训考核成绩由人力资源部确定《员工上岗证》是否通过年检。
7.3新员工入职培训考核后，考核合格者方可安排上岗，考核不合格者不予录用。
7.4经培训考核未达到岗位要求的人员，给一次机会重新培训或补考，经培训补考仍不合格者，实行调岗或劝退。
8、培训周期
8.1中、高级管理人员：每年定期进行GMP知识、药品管理法律法规知识、药事管理以及国家药品管理相关法律法规及其发展、变更情况等的培训；提升管理能力新知识、新思维、先进管理模式等的培训根据培训计划情况安排。
8.2公司所有的管理人员：每年定期进行GMP知识、药品管理法律法规知识、药事管理培训；卫生及微生物基础知识、专业知识、提升管理能力等的培训根据培训计划情况安排。
8.3所有员工（包括生产操作岗位员工、质量控制岗位员工、质量保证岗位员工）：每年定期进行GMP知识培训；专业知识、安全知识、卫生及微生物基础知识、岗位SWP、SMP、SOP、STP，操作技能等的培训。
9、培训的控制
9.1公司各部门、生产车间组织的各类培训，受培训人如无正当原因不得拒绝参加或不到；如确实无法参加，应提前向培训的组织方说明原因；并由相关部门的培训管理员安排在适当的时间进行补课。没有提前说明原因的，组织方可以通知该员工所在部门建议扣除其一定的效益工资。
9.2人力资源部对各部门、生产车间的培训情况进行跟踪、督促和检查。并定期对各部门、生产车间的培训工作进展情况进行通报。
10、培训档案的管理
10.1个人培训档案包括：个人培训记录与历次考核试卷；个人培训记录档案全部采用电子版存档，培训档案转移登记表也采用电子版记载。个人培训考核试卷用半开封文档袋存放，每人占用1个文档袋，将历次培训后的考核试卷依次放入文档袋内。文档袋外标明培训档案编号及姓
名。
10.2员工培训档案编号规则：部门或生产车间编码（二位）-流水号（三位）
10.2.1部门或生产车间编码与《GMP文件编制格式管理标准》中各部门或生产车间的编码同。
01 综合部
02 财务部
03 质量部
04 人力资源部
05 后勤保卫部
06 设备工程部
07 采供部
08 生产部
09 储运部
10 销售部
11 固体口服制剂车间
12 大输液车间
10.2.2档案编号示例：03-001
其中： 03——代表质量部；001——代表质量部第一份培训档案。
10.3培训档案的存档与管理：
10.3.1公司各部室（质量部除外）一级、二级培训记录档案由人力资源部培训管理员负责存档与管理。
10.3.2质量部、设备工程部及各生产车间的员工各级培训记录档案由本部门的培训管理员负责存档与管理。
10.4员工培训档案的保存年限为3年，超过保存年限的培训档案打包后交人力资源部统一处理。
11、其他：
11.1各种培训相关的记录表格务必做到记录完整、书写清晰，能够真实详尽的反映出每次培训的情况，以便于追溯。
11.2员工调换岗位时，原部门培训管理员将该员工的全部培训档案（个人培训记录档案电子版、考试卷等）整理好转交人力资源部培训管理员，人力资源部培训管理员核查后转交给新部门的培训管理员。
11.2.1新部门的培训负责人将该员工的《个人培训记录档案》纳入本部门员工管理。
11.2.2相关部门的培训管理员应将员工的培训档案转移情况及时登记录入《培训档案转移登记表》中。
11.3经过特种作业培训取得特种作业合格证人员的岗位应保持相对稳定，特种作业岗位人员如
变动岗位，须经公司人力资源部批准。
表1-1各类管理人员的培训内容
注：画“√”者为有关管理人员的培训内容。
文件版本修改历史记载
相关文件：
1、培训计划表 JL-RY-001－00
2、培训签到表 JL-RY-002