无尘车间管理手册

《10万级净化车间标准》(2015版)

10万级净化车间标准(2015版) 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0u m）。 空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准） 空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）

(完整word版)无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度如何确定详细分析 一、净化车间的规格 净化车间的规格一般适用于美国联邦规格No.209B。这个规格对净化间的环境要素即空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。但是，伴随着洁净化程度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。最新版已成为No209E，名称也进行了变更。No.209E 的级别表示是把0.5um以上的颗粒数为10x个/m3，把X表示成级别，同时加上米制M的意思，表示成M3.5等等。在表7里表示的是美国联邦规格No.209B，表8表示的是美国联邦规格No.209E。在日本，相应的规格是JIS B9920。JIS9920的级别表示是把0.1um以上的颗粒数规定为10X个，用Y表示级别。表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。 表8, 美国联邦规格No.209E的洁净度级别分类

* 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。 ** 针对中间级别的浓度上限值，用如下的公式进行计算。 粒子直径/m3=10M(0.5/d)2.2，其中，M : SI单位里的级别名称，D : 粒径（um） ***国际单位（Systeme International d’Unites的缩写） 图1 ，209E的洁净度级别（图略）图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。 （）内数值是用English unit 表示级别。 图2 ，JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度 表9，JIS B 9920主要内容 三、不同用途所要求的洁净度 如前所述，净化间的级别一般分成M3.5（100）、M4.5（1000）、M5.5（10000）、M6.5（100000）4个级别。但根据各产业领域的作业工序不同，形成必要的级别是不一样的。例如，在半导体制造工厂等里边，根据作业内容，要求有M1（10）—M5.5（1000）的净化间。而且，在制药工厂里，根据产品的纯度、作业工序，需有从M3.5到M6.5（100，000）范围广泛的级别不等净化间。因此说，各种产业所需要的净化间，其要求的洁净度是不同的。就一般级别而言，表11可以作为参考。 表11，各产业所要求的净化间级别一览

无尘车间参数标准

无尘车间参数标准 无尘车间（Clean Room）是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除室外，并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。 无尘车间最主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘车间。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微，但是对于一些精密产品生产，比如光学行业而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学行业产品的生产上，无尘是必然的要求。 无尘车间的等级 1、等级世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D 及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。 2、209E与209D等最大的不同在于209E表示单位增加了公制单位，无尘室等级以“M”字头表示，如M1、 M1.5、M2.5、M3，??，依此类推，配合国际公制单位的标准化，M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为的，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间，则以 1.5、2.5、3.5表示。 3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1，Class 2，Class 3??Class8表示，最好的等级为Class 1，最差则为Class 8，以每立方公

万级净化车间标准

10万级净化车间标准(2015版) 发布日期：2015-07-06来源：10万级净化车间标准(2015版)作者：10万级净化车间标准(2015版)浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在～范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准） 英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：

净化车间验收标准

净化工程无尘车间技术参数为：净化度级别10000级，温度22℃±2℃，湿度55%±5%，照明≥300LX，噪声≤65dB（A），现根据有关规范和现场实际情况，制度如下验收方案： 一、洁净度的检测： 1.测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。 2.测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。 3.测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。 4.测定点高度距地面1~1.2m。 5.测定点数的确定，根据国家有关采样点详见洁净度检测点平面图。 6.每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。 7.室内要求封闭，无菌。 二、室内噪声检测 1.测噪声仪器为数字式声级计，一般只测A声级。 2.测量位置距地面1.5米高，测试点位详见噪声检测点平面图。 3. 4.各点S65dB(A)为合格。 三、 四、温湿度的检测： 1. 2.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。 3.

4.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定直接连续进行8！48小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。 5.测试点距地面1~1.5m，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。 6. 7.测点数，根据有关规范，面积S50㎡，测点数为5个，每增加20~50㎡，增加3~5个点，本次验收设计采样点为130个。详见温湿度检测点平面图。 8. 9.测试仪器为温湿度仪或棒状酒精温度计。 10.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则验收为合格。 五、 六、室内照度的检测： 1. 2.检测用照度仪（TES1330A）测定。 3.测点平面离地面0.8~1.0m，按2m间距布置，测点距离墙面应不小于 1.0m，测试点位详见照度检测点平面图。 4. 5.90%以上的测点值在设计值内，则检验为合格。 五、要求屋内通风正常。

工厂无尘车间管理规定

制/修订/日期: 校对/日期: 审核/日期: 核准/日期: 发文/日期: 受控状态(盖章): 分发号:

1、0目得: 为创建整洁安全生产环境及规范人员对无尘室得正确操作,确保无尘室环境符合生产条件之要求特制定本规定。 2、0 范围: 凡进入无尘室内所有人、机器、物品、原物料、产品……等,均属本规范管制范围 3、0 权责: 4、0 定义: 5、0 作业程序: 5、1 人员管理规定 5、1、1不定期对员工进行无尘室得管理规定培训。 5、1、2进入无尘室时必须穿戴自己得无尘衣帽与无尘鞋,不可随意穿戴她人无尘衣帽与无尘鞋 5、1、3外宾及厂商人员如需进入无尘室时,需要经生产部门最高主管许可后并有本司人员陪同下方可进入 5、2更衣室管理规定

更衣室分为换鞋处、男一更、男二更、女一更、女二更。以下简述各区域作用,及员工进入无尘车间得流程及规范。 5、2、1各区域作用: 5、2、1、1换鞋处:为员工放置自己鞋子得区域。 5、2、1、2一更:为员工放置自己外套及个人物品得区域。 5、2、1、3二更:为员工更换无尘服、无尘鞋得区域。 5、2、2更衣室使用流程 5、2、2、1换鞋员工从楼梯口进入厂房,通过设备进口通道,进入换鞋区,在换鞋区门 口先脱鞋,并将鞋子拿起放至鞋柜,如图1箭头标示步骤1所示。 5、2、2、2至一更放置外套等个人物品从换鞋区进入一更,将外套及其她个人物品放 置个人柜子,个人柜子不要放置贵重物品以免丢失,如图1步骤2。 5、2、2、3至二更穿戴无尘服及无尘鞋如图1步骤3。 图1 5、3无尘室内着装规定 5、3、1进入无尘室得人员需穿着合适得无尘服、鞋子等,以免无尘衣服鞋子过小或者过大而让穿着者感到不适。

洁净车间的几个重要指标参数

办公地址：成都高新区环球中心N5区611号 (成都总部）;贵州省贵阳市高新洁净车间设计、施工、装修中常常会遇到洁净度要求、微生物控制、温度、湿度的管控等，那么，下面华盛兴邦就给大家介绍一下洁净车间常见的几个重要的指标，也是需要管控的指标。 1、洁净度 洁净车间洁净度是洁净室的重要基本的技术指标，其单位是：单位体积的空气中粒径不小于某一尺度的微粒个数。微电子行业对于洁净度的要求高，其次是光电子行业。 2、微生物浓度 微生物浓度是洁净室的另一项重要技术指标， 其单位是：单位体积的空气中微生物的个数。生物工程行业对于微生物浓度的要求最高，其次是医疗、制药、 食品、饮料、化妆品等行业。微生物的种类繁多，有病毒、细菌、真菌、菜类、

办公地址：成都高新区环球中心N5区611号 (成都总部）;贵州省贵阳市高新孢子、花粉、螨虫等。空气中的微生物是空气中微粒的一部分， 确切地说是危害较大的一部分。 通常测定的是空气中细菌的浓度。 3、温度 温度是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于温度都有明确的要求。温度会影响物体的尺度，从而影响加工的精确度，所以精密加工对于温度有相当严格的要求。温度会影响仪器的参数，从而产生测定误差，所以精密测量仪器对于温度的要求也较高。 4、湿度 洁净车间湿度也是基本的工作条件，几乎所有的洁净室对于湿度都有明确的要求。湿度过大会使许多物质发生化学反应，从而影响产品质量，甚至使设备失效，产品报废。湿度过低又会使许多物质脱水变形，失去原有的功能。 5、风速与风量 足够的风速与风量是洁净度的保证，过大的风速与风量不仅浪费能量，而且有时会影响正常的工作。 6、气压与压差 正常的气压是正常工作的基本条件。必要的压差是控制漏气方向的手段。微电子行业的洁净室为了保证洁净度，不允许低洁净度的空气向高洁净度区域泄澜。病毒实验室或传染病房不允许室内空气向室外泄漏。 7、噪声 过大的噪声不仅会影响正常的工作，而且会影响人员的身体健康，降低噪声

无尘车间5S规范

一、5S管理规定 1、5S的概念： 1S（整理）2S（整顿）3S（清扫）4S（标准化）5S（素养） 2、为什么要做5S： 1、5S是我们产品高质量的保证。 2、5S可以改善我们的工作环境，提高工作效率，鼓舞士气。 3、5S可以减少浪费，实现精益生产。 3、电池车间5S状况： 1)、在5S的工作中实行区域负责制：如一中心：从员工通道入口到更衣室这段，二中心：男女更衣室三中心：饮水间和洗手间。 2)、车间有专门的5S专员和各中心的5S专员每天两次对各中心的区域检查，每月根据检查结果评比出车间A B C三个等级给予绩效奖励。 4、车间的5S目标： 把5S当成日常工作去做，当作业指导书去执行，实行全员参与自主管理真正的提高每一位员工的素养。 整理流程的主要活动，必须包括以下三个方面： 1. 根据已有的现场作业实践统计，对现场存放的物料进行分类，即分为现场作业现用物料和暂时不用物料。 2. 建立现场作业所需物料的需求上限标准，对现场物料数量进行管理。 整理流程的标准要求，其内容主要有以下四个方面： 3. 把暂时不需要的物料和超越上限标准的物料清除现场。 2. 对作业需用物料必须设定限量，并与配送部门协调。比如一般情况下，只在现场储放最长不超过三日的原材料。 1. 除了安全设施之外，对于未来一定时间内，比如一个月内，用不着的物料必须清理出现场。 4. 必须保证不同类物料的存放标识醒目、明确，以避免发生混淆。 3. 物料的存放位置与加工实施地点之间的距离，必须根据现场实际尽可能最小化。 2. 必须避免物料的存放与加工操作之间发生过多的转换。 1. 每一件物料不仅必须有固定的存放地点，而且还必须能方便现场操作的取、还。 整顿流程的标准要求，其内容主要有以下四个方面： 3. 设定在产品的存放搬运标准，以避免在产品与原材料和备件混杂。 2. 对专门陈放位置中的物料种类、质量、数量进行标识。 1. 对现场必需的物料，设定专门的陈放位置。 整顿流程的主要活动，必须包括以下三个方面： 4. 必须有定期的检查监督制度，超越标准的要限时改正，并将其情况记入其责任人的绩效考核项之中。 3. 对现场存放的不同物料，通过整理分类后必须做出明确的标识，以方便识别。 1. 对操作现场的地面、墙面、机器设备的表面进行清扫和擦拭。 清扫流程的主要活动，必须包括以下五个方面： 2. 冲洗、清除油渍。 4. 检查相应设备外包装是否完好，清除事故隐患。

无尘室培训资料

洁净室简介 提纲 一、洁净室之定义 二、洁净室的等级 三、洁净室所要控制的内容 四、洁净室之分类 五、洁净室气流之流动 六、洁净室之构成 一、洁净室之定义 洁净室(Clean Room)，也叫无尘室。 「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度及温、湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。 污染源知识 1、发尘量 洁净室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流入室内；产品，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般极小，可忽略；由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘绝对量也不断减少。

A、材质：棉质发尘量最大，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。 B、样式：大挂式发尘量最大，上下分装型次之，全罩型最少； C、活动：动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍； D、清洗：用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。 室内维护结构表面发尘量，以地面为准，大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。 2、发菌量 分析国外试验资料可以认为： （１）洁净室内当工作人员穿无菌服时： 静止时的发菌量一般为10-300个/min.人 躯体一般活动时的发菌量为150-1000个/min.人 快步行走时的发菌量为900-2500个/min.人 （２）咳嗽一次一般为70~700个/ min.人 喷嚏一次一般为4000~62000个/ min.人 （３）穿平常衣服时发菌量3300~62000个/ min.人 （４）无口罩发菌量:有口罩发菌量1:7~1:14 （５）发菌量：发尘量1:500~1:1000 据国内事例： （６）手术中人员发菌量878个/ min.人 所以，可知洁净室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/ min.人，动态发菌量一般不超过1000个/ min/人，以此作为计算依据是可行的。二、洁净室的等级 世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。 209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，洁净室等级以‵M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。 美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英尺为单位，日本则是

无尘车间设计要求

无尘车间设计要求（综合版） 编辑：纯臻无尘车间时间：2013-7-2612:16:11 1、无尘车间系统 室内的空气净化系统可分为水平层流，垂直层流和乱流，选择气流形式一则参照惯例，二则取决于房间的工作参数。 2、洁净度与换气次数 房间的洁净度取决于单位时间的换气次数，因此慎密考虑房间的工作性质，以及生产工艺要求，再决定净化系统的技术参数。 3、结构 为了保证气流几乎不受干扰，就必须进行结构设计，必要的谨慎可以防止房间里任何地方的灰尘积。 4、设计方案 要确定设计方案，必须先对房间的工作性质以及其中的气流条件进行认真的考虑，发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它车间。 5、材料 作为洁争室顶棚，墙面和地板的材料必须是不宜破裂、不易沾颗粒，以及几乎不起尘的材料，另外根据房间不同的工作条件，还必须考滤材料的化学性能是否稳定。 6、压力和气流 为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个目的，房间里必须保持正压，为了获得所要求的房间压力，必须补充适当的新鲜空气。 7、辅助设备 必要时还得安置一些辅助设备：如新风口的空气指示仪，隔断上的传递窗等，这些设备必须适合房间的要求，并且必须真正了解其功能。 8、人和物的控制 人和物是洁净室无尘车间的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统，更换无尘衣，并且要接受净化系统功能的基本教育。 9、给排水和送风装置及电源 根据所要运行的车间，提供必须的给排水装置，送风装置和电源，这些装置和所涉及的设备必须易于使用和设计，同时不得有勃于空气净化系统，

洁净室无尘车间的规划一般性的规划重点 洁净室无尘车间的整厂规划，因涉及范围极广，需建筑、水电、空调、环保、防震、制造等各项专业人才共同规划，尽管不少洁净室无尘车间规划，多需要就于既有的建筑物，然而，为避免失误庆尽可能事先确认下事项： 1、洁净度等级， 2、室内平衡措施， 3、温湿度要求， 4、机器设备之必要性， 5、确定生产流程， 6、局部排气之必要性， 7、日后扩充弹性， 8、足够维护保养空间， 9、空调送风方式，10、员工休息区之安排，11、设施与动力之配置，12、室内净高与楼板载重，13、设备空间与管道间，14、门窗宜少，气密性要佳，15、静电、振动及噪音，16、生产线与活动线少交，17、公害、污染与防灾，18、安装及运转成本之衡量 无尘车间设计要求点一： 动线规划要点：要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周，宜设缓冲区;制造装置的出入，不要对作业产生大影响。 无尘车间设计要求二：无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

10万级净化车间标准(2015版)

10万级净化车间标准（2015版） 发布日期：2015-07-06 来源：10万级净化车间标准（2015版）作者：10万级净化车间标准（2015 版）浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准（2015版）10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准（2015版） 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢？ 通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10 W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准， 一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000 级，300000 级！ 从换气次数角度上来说： 100000 （10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间 不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不 超过30分钟。

1000 （1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um?5.0um范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um?5.0um ）、超微粒子（v 0.1 um ）和宏粒子（＞5.0um ）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1 （国际标准）

无尘车间管理规定(20200514103123)

无尘车间管理规定 无尘车间管理规定 1、目的：制定无尘车间作业环境的监控和测量通用指示，使无尘车间的作业环境处于受控状态，从而保证 产品的质量。 2、范围：ATC亚通光电的所有无尘车间的作业环境监控和测量。 3、定义：无 4、职责：品保部IPQC负责无尘车间所有管理规定的监控。 5、工作程序： 无尘车间管理规定——温湿度管理： 5.1.1温湿度规格： 亚通公司万级无尘车间的温湿度控制范围为23℃±5℃，湿度控制范围为65%±15%。 测量方法： 测试时温湿度的探头要求离地面≥，温湿度仪测试显示值要基本稳定时才能读取数据。 测试频率： 作业部门分白/晚班各2次： 白班10：00及15：00左右进行测试，晚班22：00及3：00左右进行测试： 管理方法： 各温湿度记录担当者按规定时间测试温湿度并填写《温湿度记录表》。如果温湿度值超过规定值范围之外 时，立即通知生产主管停止产线作业，并联络设备管理人员立刻进行改善，并将做出当温湿度值达到控制 的范围后方可再恢复生产： 同时发《IPQC不良改善通知书》要求相关部门拟对策，并追踪有效性： 温湿度表格每月一张，由现场QC负责更换表格，现场QC在每月交换记录表表格的同时，核对当月内有无异常情况，以及管理是否是正常进行； 注意事项：非空调状态禁止生产； 附《背光源车间无尘度、温湿度监测点示意图》。 无尘车间管理规定——微尘粒子管理 微尘粒子规格：目前我们公司使用的无尘车间等级为万级无尘车间； 测试仪器及方法： 测试仪使用灰尘粒子计数器； 使用方法参见《灰尘粒子计数器使用说明》； 测试频率： 无尘度测试分日测试和月测试，日测试作业部门白/晚班需各测试2次； 白班10：00及13：00左右进行测试；晚班22：00及3：00左右进行测试； 月测试频率具体测试时间为每月15号左右，开线生产后随机抽测； 管理方法：

无尘室工程师培训教材样本

净室工程师培训教材 张利群的洁净室工程师培训教材, 写的不错, 大家参考 洁净技术基础培训教材 张利群 二0C六年十月 目录 空气调节和空气净化的基础知识 （一）空气调节的基本概念 1. 空气调节及其分类 2. 湿空气的焓湿图及其应用 ⑴ 湿空气的焓湿图 ⑵ 焓湿图中的名词定义 ⑶ 焓湿图的应用 ⑷ 焓湿图应用的举例 3. 空调送回风的气流组织

（二）空气净化的基础知识 1. 洁净室及其四大要素 2. 洁净室的应用及其分类 3. 洁净室与一般空调的差别 4. 工业洁净室与生物洁净室的差别 5. 洁净室洁净度的等级标准 二．洁净室的建造特点 （一）建造的洁净室必须保证生产工艺所要求的各项参数（二）建造的洁净室要具有一定的灵活性 （三）建造洁净室需要较大的投资 （四）洁净室运行耗电量大运行费用高 三．洁净室的竣工验收调试, 性能测试和洁净室的综合评价 （一）调试前的准备工作 （二）单机试车 （三）联动调试 （四）洁净室的性能测试和综合评价 四．洁净室的性能测试 （一）洁净室性能测试的目的 （二）洁净室性能测试的内容 （三）洁净室性能测试的主要仪器和仪表 （四）洁净室性能测试的方法

五．洁净室维护管理的一问题

（一）过滤器的基本知识及其维护管理（二）洁净室的发尘源和洁净室的清埽 （三）洁净室的空气品质 （四）洁净工作服及其清洗 （五）洁净区厕所的设置 （六）值班风机的设置 （七）吹淋室的设置及吹淋效果 （八）洁净室的正压维持 （九）洁净室的消毒和灭菌 （十）洁净室的颜色处理 （十一）洁净室的静电和静电的消除 （十二）洁净室的防火和防爆 （十三）洁净室的能耗和节能（十四）洁净室的竣工验收调试和在线测试（十五）净化空调系统的家湿问题（十六）净化空调系统的管道保温和防结露问题（十七）净化空调系统的加热问题 洁净室工程师培训教材

GMP车间洁净要求和原则

1、A级的风速由0.25m/s提高到0.45±20%,也就是0.36-0.54m/s。 （提高风速，据说国内的层流都达不到这么高的速度，我觉得完全是瞎说，我们的层流常常风速超高，风速不够，换一台静压高一点儿的风机就够了，或者使用单独的空调机组供风，更有保证） 2、各洁净区压差梯度，有5Pa升为10Pa，洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间都是＞10 Pa，一般会调整到12-14 Pa。 这个非常简单，与风量无关，减少回风、增大新风即可实现。 3、温、湿度没有了范围规定，原则是根据产品特点和操作性质，保证药品生产环境要求，保证药品质量。 没有特殊要求一般以人体舒适为宜。（生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度A级、B级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。空气洁净度CD级区域一般控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%） 4、自净时间有了指导值，15-20Min。 一般情况下实际5-10Min即可达到静态要求。 5、B级区可以在外部观察到内部的操作。 可以采用观察窗、视频摄像头监控。记住，洁净区的操作必须轻缓，必须遵守洁净区行为规范，必须定期观看视频，或者定期观察人员操作，教育培训必须到位，毕竟75%污染来自于人员。 6、流型测试，证明气流不会导致污染风险。发烟、家用电热加湿器都可以观察到流型。 7、送风机组故障报警，关键房间的压差记录、归档。在线监测空调机组运行参数，在线监测各区域压差，电子存档，实现也很简单，远程报警到值班室就行了。 8、单独的轧盖区，适当的抽风装置。 没有严格要求轧盖在人物流单独分开的洁净区。可以在同一个A级，分开房间，加缓冲，采取负压控制，足够了。 9、无菌药品生产洁净区空调应保持连续运行，维持洁净度级别。 没有污染源时，可以值班降频运行。因为室内没有操作人员，没有开设备，就没有污染源，空调系统只要不泄露，即使不开空调送风，也可以维持很多天符合要求。 10、B级区不需要单向流，也就是没必要设计成满布层流， 乱流B级即可，不要试图去设置满布层流的B级区，出力不讨好的事情。

无尘车间洁净度标准

无尘车间洁净度标准文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

无尘车间洁净度如何确定详细分析一、净化车间的规格 净化车间的规格一般适用于美国联邦规格。这个规格对净化间的环境要素即 空气洁净度、温湿度、室内压等都进行了规格化规定。但是，伴随着洁净化程 度的不断提高，美国联邦规格进行了改版，其内容主要是以洁净度进行分类。 最新版已成为No209E，名称也进行了变更。的级别表示是把以上的颗粒数为10x 个/m3，把X表示成级别，同时加上米制M的意思，表示成等等。在表7里表示 的是美国联邦规格，表8表示的是美国联邦规格。在日本，相应的规格是JIS B9920。JIS9920的级别表示是把以上的颗粒数规定为10X个，用Y表示级别。 表9、图2表示了JIS B 9920的级别的主要内容。 表7 美国联邦规格 表8, 美国联邦规格的洁净度级别分类

级别上限值是各级别名。上限值用指定粒径以上的浓度（单位堆积粒子数）表示。* * 上表中表示的级别上限值仅仅是为了级别分类而定义的，并不表示实际的粒径分布值。 ** 针对中间级别的浓度上限值，用如下的公式进行计算。 粒子直径/m3=10M d)，其中，M : SI单位里的级别名称，D : 粒径（um） ***国际单位（Systeme International d’Unites的缩写） 图1 ，209E的洁净度级别（图略）图中的●标记表示评价洁净度级别用的对象粒子。 （）内数值是用English unit 表示级别。 图2 ，JIS B 9920的洁净度级别的上限浓度

表9，JIS B 9920主要内容 表10，美国航空宇宙局规格主要内容 三、不同用途所要求的洁净度 如前所述，净化间的级别一般分成（100）、（1000）、（10000）、（100000）4个级别。但根据各产业领域的作业工序不同，形成必要的级别是不一样的。例如，在半导体制造工厂等里边，根据作业内容，要求有M1（10）—（1000）的净化间。而且，在制药工厂里，根据产品的纯度、作业工序，需有

无尘车间管理系统要求规范大全

无尘车间管理主要是针对已经建成的无尘车间在日常运行中进行各种技术指标的监测，并 采取各种不同的措施确保其正常运营，以此来满足产品对生产环境的要求，保证产品的质量。下面就由广州尚信净化整理了几个无尘车间管理规范版本供大家参考: 无尘车间管理规范版本一 一、进入无尘车间人员资格a、经训练合格及主管审核后之人员得进入无尘车间。b 进入无尘车间人员需遵守洁净室之安全规定c、尚未被认可之员工、外宾及承揽商须进入 无尘车间者，应先报备申请批准，并应有合格人员陪同在场始得进入。d、严禁未经核准 人员进入无尘车间。e、凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给 予相应处罚。 二、进入无尘车间前之注意事项a、任何人进入无尘车间工作或参观，须依规定换穿 无尘衣。b、非经无尘车间主管许可不得将私人物品（手提袋、书籍等）及非洁净室所使 用之工具携入无尘车间；维修用之手册及工具在用毕后应立即收起。c、原物料进无尘车间时，需先在外面拆箱及拭净，并置于货物风淋室携入无尘车间。d、无尘车间、办公区均 为禁烟区，若有吸烟，须于抽后并漱口后，方可进入无尘车间。e、在无尘车间内，不得 饮食、嬉闹，或从事其它与生产无关的事情。f、进入无尘车间者应保持身体洁净，头发应常梳洗，并禁止使用香水及化妆品。g、进入无尘车间内不得穿着短裤及布鞋、袜子。 三、进入无尘车间之程序a、踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。b、外鞋置于鞋柜之中，进入换衣区换穿无尘衣，依规定进入空气风淋室作空气浴c、空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。d、为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠 在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室中央踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。e、风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴 方向，以求达到最大的除尘效果。f、头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。g、口、鼻必须盖在口罩之内：口罩使用后即应丢弃，不可重复使用；头罩下摆必须完全扎入无尘 衣之衣领内。h、无尘衣穿着程序： (1)头罩 (2)无尘衣 (3)防护鞋（若用临时鞋套时，则需最先穿鞋套）。当穿上无尘衣时，识别证必须挂在无尘衣外。 四、脱无尘衣之注意事项a、若穿戴有手套时，出无尘车间后脱下手套洗手完毕才可 开始脱无尘鞋、无尘衣。b、脱无尘衣程序： (1)头罩 (2)衣服 (4)鞋子 五、无尘车间内之注意事项 a、进入无尘车间之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。 b、在无尘车间中禁止抓头、抹脸或搓手。 c、严禁在设备上书写及刻画。 d、在无尘室必须使用洁无尘室专用纸笔。 e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。 F、当使用气枪时，必须置于除尘抽风口，以免灰尘污染产品。 六、异常状况处理：a、在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人 或设备部工程师联络后再作处置。b、遇有气体外泄，化学品翻洒及火警等紧急状况请通 知负责人员。

无尘车间培训

1?洁净室定义 2■相关术语 3?洁净等级标准 4■感性认知 二、洁净室设计简介 1、洁净室分类（形式） 2、洁净室设计基础 》气流组织型式及换气次数A滤网过滤流程A温湿度控制 -洁净室基础知识三、洁净室管控手段 A 送风量及FFU数量计算1?监测采样 2?制定监测 四、洁净室人员管理 2、洁净室人员管理规定

1、洁净室最主要的污染源A发尘源及量 A人的污染“发菌量

洁净室之定义 洁净室(Clean Room),也称为无尘室。 洁净室是指能将一定空间范围内之空气中的悬浮微粒、细菌等污染物排除，并将室内之温湿度、洁净度、压力、气流速度及静电等影响生产之环境因素控制在某一设计需求范围内，而给予特别设计的房间。亦即不论外面空气条件如何变化，其室内均能具有维持所设定的洁净度、温湿度及压力等生产所需环境因素性能的特性。 因此，洁净室是保证诸如医药、半导体、太阳能电池板等对环境要求较高之行业进行批量生产所必备之条件要求。

相关术语 ?悬浮微粒：一般指悬浮于空气中的固态和液态微粒，其粒径尺寸范围约在0.1?5pm之间。 ?洁净度：用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少，是区分空间洁净程度的标准。 ?气闸室：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间。 ?风淋室：气闸室的一种，通过安装风机、过滤网及控制系统等对入室人员进行周身吹扫通道，它是减少外来污染的有效途径之一。 ?洁净工作服：为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。 ?高效空气过滤器HEPA：在额定风量下，对粒径大于等于0.3pm粒子的捕集效率在 99.9%以上及气流阻力在250Pa以下的空气过滤器。 ?超高效空气过滤器：在额定风量下，对粒径0.1?0.2pm粒子的捕集效率在 99.999%以上及气流阻力在280Pa以下的空气过滤器。

无尘车间管理制度

无尘车间管理制度 5．1 洁净室人员管理制度 5．1．1 洁净室的人员管理包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。5．1．2 人员净化与进入 5.3.2.1在洁净厂房内众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员 在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。 5.3.2.2对于高级别洁净区域，应严格控制进入人员数量，并规范进行二次更衣。 5.3.2.3要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿 命，对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。 5.3.2.4为保持洁净室空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。 所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。 5.3.2.5个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装，按 空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣，放在规定的衣柜内。 5.3.2.6进入脱衣室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，禁 止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。 5.3.2.7若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域（指高于ISO Class7 级别）进入前，需要设置盟洗室用洗手器洗手（先用洁净洗涤剂洗涤， 再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干）。 5.3.2.8凡是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化 包装材料等。要按规定戴手套和指套。 5．3．3 洁净室工作人员须知

5.3.3.1进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得 随意更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。 5.3.3.2进入洁净级别1万级以及高于万级的洁净区域，必须至少经过二次更衣。 可先从一次更衣室进入，进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子 （或洁净头套）后，经过走廊进入二次更衣室，进行二次更衣、更鞋、 戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子，确认更换完毕后，进入风淋室进行风 淋后，才能进入万级以及高于万级的洁净区域。 5.3.3.3严禁不通过风淋而直接走旁通门进入洁净室。旁通门只允许人员出到洁 净间外以及发生紧急情况时的进出。 5.3.3.3.1风淋室使用须知 A. 风淋室是工作人员进入净化区域前进行人身净化的专用设备，它能将人体表 面吸附着的尘埃用高速气流吹去，使工作人员不带污染源进入净化区域，并 能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。 B. 风淋室设定和状态：风淋室在投入使用前必须完成调试和设定，使之保持自 动风淋状态。 C. 风淋室使用 ?使用者无需按任何键即可开门进入风淋室内，人数每次限定三人,把门关好即可自动风淋,风淋时旋转身体360度, 等待风机停止工作以后蜂鸣 响，内门开锁，用户出风淋室。 ?按“照明开”键即可打开室内照明灯。 ?风淋室的微电脑对所做设定有记忆功能,关闭风淋室电源再次打开电源时风淋室处于上次操作的最后设定状态。 ?禁止一线使用者对设备的数值设定进行更改，数据更改必须由专业的管理人员进行。 ?禁止使用者野蛮对风淋室的门（红外电控锁）强行推拉而损坏设备。 ?风淋设备若因使用不当而损坏，使用部门应据实反映损坏原因，并立即报修。 ?一线员工在使用过程中发现状态异常，应立即通知主管部门进行处理； 并停止使用风淋室。 D. 风淋室正常/异常状态的界定：

洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案学习资料

洁净车间管理和微生物知识培训试题和答 案

部门：姓名： 一、判断题（每题2分）20分 1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。（√） 2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法，一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。（×） 3、灭菌与消毒是两个相同的概念。（×） 4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。（√） 5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。（×） 6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。（√） 7、洁净室传递窗可以同时打开。（×） 8、在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。（√） 9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。（√） 10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入，也可以相互交叉。（×） 二、填空题（每个空2分）48分 进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指 甲，不准化妆，不准佩戴饰物、手表。严禁将生活用品带入洁净区内，并有专人检查。 当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃，相对湿度控制在 45-65 ％。 洁净室微生物污染主要来自两个方面：人体的污染和车间工具系统的污染。 洁净区的内表面（墙壁、地面、天花板）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。 穿洁净工作服时，穿衣要整洁,头发不能外露；口罩要罩到鼻部。 烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。 净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿 度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。 GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。 空气净化主要是将空气中的微粒滤除，得到洁净空气。 三、选择题（每道2分）20分 1、洁净区人员卫生不包括（ B ） A、勤剪指甲 B、勤走动 C、勤洗澡 D、勤洗手 2、公司现有洁净车间，空气洁净度等级是（ C ） A、百级 B、万级 C、十万级 D、三十万级

无尘车间员工培训心得

竭诚为您提供优质文档/双击可除无尘车间员工培训心得 篇一：关于无尘车间新进员工需注意事项 关于无尘车间新进员工需注意事项： 1，保证无尘衣的清洁，没有漏洞；拉链(:无尘车间员工培训心得)封闭不严实时要到管制那及时更换等。 2，进无尘车间之前必须戴好口罩，口罩不用漏出鼻尖，保证加固铁丝向上，离开无尘车间后再次进来时需更换新口罩哦。 3，在进入或离开无尘车间之前必须戴好防静电手套或手指套，手指套要戴十只手指，更换时必须把废旧手指套扔入指定的收纳盒或垃圾桶内，不需要顺手乱扔，影响车间整洁卫生。4，在车间内不必要追逐打闹，蹦蹦跳跳，不必要跑步，因为这样会激起灰尘。 5，作业之前要检查自己的上岗证是否佩戴好，静电环有没有保持电源畅通；先做点检表，再做5s，检测本岗位各项仪器具是否正常，检查产线是否清洁和运转正常，治具有没有清洁，点胶机保持气压2~4bar，出锡膏时间0.1~0.2s，

确定使用高温锡膏还是使用低温锡膏，并要保证是在回温时间范围内使用。电烙铁漏电压作业时要保持自己岗位脚下1.5平方地面清洁，工作平台整理整洁，严格执行5s制度；下班之前要做好本岗位职责内各项异常或注意事项的交接班工作，同时要做到给对班同事一个整理整洁的工作岗位。 6，工作也是生活的一部分，热爱生活的人一定热爱自 己的工作，找到适合自己的岗位，是每个员工做好工作的第一前提。 7，新员工由于岗位不熟悉或是因为暂时还没有掌握岗 位职能或技能，可能会有一种来到车间没事干，坐上岗位一身汗，下班之后懒吃饭的感觉；比如东瞅瞅，西逛逛，不知道干啥啊，坐上岗位后总感觉速度上不来，跟不上节凑，最后累的啊，下班之后腰酸背痛的，连饭都不想吃了。 8，解释：离岗，串岗，定岗，调岗，换岗，以及上岗 和下岗等。 9，焊接产线的作息时间：a，公司统一安排吃饭时间；b，上午没有离岗时间（女同事和特殊情况可以申请离岗， 一次离岗15分钟之内）；c，下午产线会有安排两次统一离 岗时间2#线1:30和3:30，4#线1:40和3:40，有摆盘岗位 作业员负责统一口令及时离岗，及时上岗，经常不能及时上岗的员工在安排加班的时候会向后考虑。 10，焊接线各岗位作业员岗位职责：