药事管理学教学大纲070919

药事管理学教学大纲

第一部分大纲说明

一、《药事管理学》课程的性质和任务

《药事管理学》是高等医药教育药学、中药学、制药工程、药学等专业的主要专业课程之一。

药事管理就是指国家对药学事业的综合管理。它包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。

药事管理的性质应是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。

药事管理是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。

《药事管理学》的教学任务是以《药品管理法》为主线，向药学专业、制药专业、中药专业学生介绍药事管理的基本理论、研究内容和药事管理的法律、法规的基本要求。通过本课程的学习，使学生掌握药事管理的理论、方法；熟悉我国药事管理组织、职责以及药事法规内容，培养学生运用药事管理的基本理论分析问题，指导工作实践，以适应我国经济、社会发展对药学人员工作实践技能与知识的需要。

二、与相关课程的衔接、配合、分工

药事管理学的特点表现为专业性、政策性、实践性和综合性，培养药学专业人员在药学实践中的综合分析能力。因此与药学专业主要专业课程如：药剂、药理学、药品质量管理等相联系。应具有相应的药学专业知识和管理科学基本理论的知识，才能深入了解药事管理学的基本内涵，提高学习水平，扩大学生知识面。

三、课程教学基本要求

本课程将以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上药事管理的相关问题，使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。

四、根据药事管理学的教学内容和特点，对教学的要求分为了解、熟悉、掌握三个层次，并提出自学参考的相关要求内容，以鼓励学生扩大知识层面，提高学习的自主能动性。

第二部分多种媒体教材一体化设计初步方案

一、多媒体教材的总体说明

本课程使用的教学媒体有：

1.文字教材（合一型）：主要教学媒体，是本课程教学与考核的基本依据，对其它媒体起纽带作用，具有导学、助学功能。

2.录象教材：讲授课程的重点、难点以及用文字难以表达的部分，利用外景、图片、动画等手段展示文字教材难以表达的内容。

3.网络及IP课件教学：为学生自学和辅助教学提供方便，与学生进行双向交流。

二、教学环节

以文字教材为基础，通过录象教材、定期面授辅导、IP课件和计算机网络强化教学，提高教学质量。

三、课程学时分配

本课程总学时数为63，其中电视课学时为10学时，社会调查6学分，共3.5学分，一学期开设。各章学时分配如下。

章教学内容课内学时电视学时实践学时

绪论 3 1

5 1

第一章药事管理学科的发

展与研究

第二章中外药事管理发展

2 0.5

概况

第三章药品与药师 6 1

第四章药事组织 4 1

第五章药品知识产权保护 3 0.5

第六章中药的管理 3 0.5

第七章药事法（学）概述 4 1

第八章药品生产企业管理

3 0.5

与GMP

3 0.5

第九章药品经营企业管理

与GSP

第十章医疗机构药剂管理 3 0.5

第十一章药品管理 2 0.5

第十二章药品标准 2 0.5

第十三章药品监督管理 4 0.5

3 0.5

第十四章药品价格和广告的

管理

5 1

第十五章《药品管理法》规定

的法律责任

社会调查 6

合计57 11 6 第三部分《药事管理学》教学内容和要求

《药事管理学》教学大纲针对教学内容分为上、下两篇，共十五章。

上篇“药事管理的基本内容”部分有：绪论、药事管理学科的发展与研究内容、中外药事管理简况，药品与药师、药事组织、药品知识产权保护与贸易、中药管理等六章。

下篇“药品管理的立法与主要内容”部分有：药事法（学）概述、药品生产管理与GMP、药品经营管理与GSP、医疗机构药事管理、药品管理、药品标准、药品监督管理、药品价格与广告管理、药品管理法规定的法律责任等九章。

上篇：药事管理学基本内容

绪论

［教学内容］

一、中国药学的历史与发展简况

1．我国古代药学的成就

2．我国医药行业的基本现状

二、中国药学发展的目标与产业政策

1．“十五”发展与结构调整的指导思想及主要目标

2．“十五”发展的重点领域与结构调整的主要任务

3．“十五”医药发展相关政策与措施

［教学要求］

1．熟悉我国医药产业发展目标和国家医药发展政策；

2．掌握药事管理的研究对象和任务是以研制创新药物为重点，以科学规范化研究及生产体系为导向，以参与国际医药市场竞争为目标，推动我国药学事业向科技强国迈进，从而使学生充分认识药事管理的重要性和意义。

第一章药事管理学科的发展与研究

［教学内容］

一、事管理的形成和发展

1．学与药事管理学的关系

2．事管理学的形成

3．药事管理学科在中国的发展

二、药事管理学科的概念

1．药事管理学科定义的基本概念

2．药事管理学的特点

3．药事管理的性质、任务与原则

三、药事管理学科的研究内容

1．药事组织

2．药事法

3．药品质量管理

4．药品生产（经营）企业管理

5．药房管理

6．药物市场

7．药物经济学

8．药物流行病学

9．临床药学

19．药品的知识产权保护与药品贸易

11．社会与行为药学

12．药学情报评价和信息管理

13．药事管理学研究中的多学科结合

［教学要求］

1．掌握药事管理学科的基本概念及药事管理学的研究内容，结合我国药学发展的现状与趋势；

2．熟悉药事管理的特点与任务，运用相关学科理论，解决药事管理学研究内容中的相关实践问题，体现并发挥药事管理在中国特色社会主义卫生事业中为保障人民健康服务中的作用。

第二章中外药事管理发展概况

［教学内容］

一、中国古代药事管理发展史

1．中国药物管理具有悠久的历史

2．中国古代医药管理制度、机构与法规

3．中国近代药事管理简况

二、新中国药事管理概况

1．建国后至80年代末的药事管理简况

2．90年代药事管理的发展

3．新世纪药事管理的发展

三、外国药事管理概况

1．美国药事管理简况

2．英国药事管理简况

3．日本药事管理简况

四、制定和执行药事法规的重要意义

1．加强药品管理，保证药品质量，直接关系人民健康与安全

2．经济发展要求必须依法管理药品

3．药事管理人员要提高法律意识和执法水平

［教学要求］

1．掌握社会主义市场经济发展要求依法管理药品的重要性；

2．熟悉中国药物管理悠久历史对世界药学发展史的历史贡献和近代我国药事管理发展现状，借鉴发达国家药事管理教训经验，推动中国药学依法管理。

第三章药品与药师

［教学内容］

一、药品管理的分类

1．药品的概念

2．药品管理的类型

3．国家基本药物

4．基本医疗保险用药

5．处方药与非处方药分类管理

二、药物使用管理发展新趋势

1．用药动向与发展

2．临床药学的发展

3．预防药学

三、药品与社会

1．药品与社会

2．药学的社会任务和功能

四、执业药师

1．药师的职能作用

2．我国的执业药师制度

3．药学职业道德

［教学要求］

1．掌握药品的概念与药品管理分类的内容；

2．从管理的角度，理解药品与卫生事业，药品与社会及药品使用过程中产生的许多社会问题。从而熟悉实施处方药与非处方药分类管理制度，基本药物制度等的意义和作用。熟悉药师的职能、作用和药学职业道德。

第五章药事组织

［教学内容］

一、药事组织体系概况

1．药事组织的概念

2．药事组织分类

二、我国药事管理体制

1．药事管理体制的演变

2．现行药事管理体制改革和变化

三、药品监督管理系统组织结构

1．国务院药品监督管理部门机构与职责

2．国家药品监督行政部门管理系统层次结构

3．药品检验机构

4．国家药典委员会

5．药品审评委员会

6．中药保护品种审评委员会

7．药品认证中心

8．药品评价中心

四、药品生产、经营管理组织

1．药品生产、经营主管部门

2．医药工业公司和药品生产企业

3．药品经营企业、医药公司、药材公司

五、药学事业性组织和社会团体

1．药学教育组织

2．药物科研组织

3．中国药学会

4．中国中医药学会

5．药学协会

六、外国药事管理体制和机构

1．美国的药品和药事管理体制

2．日本的药品和药事管理体制

3．世界卫生组织

［教学要求］

1．掌握药事管理组织系统及其职责，充分认识药事组织在药事管理中具有的重要作用；

2．熟悉我国药事管理体制中各部门的分工与协作关系，以适应国家机构改革进程，积极探索药品管理体制改革的模式，逐步形成统一、权威、高效的药事管理体制，提高企业管理水平。

3．了解有关药学组织的作用。

第六章药品知识产权保护

［教学内容］

一、药品知识产权保护的战略意义

1．发达国家知识产权保护战略

2．我国药品知识产权保护战略

3．药品知识产权保护的意义

4．国家新药研究开发政策

二、知识产权组织与世界贸易组织

1．世界知识产权组织（WIPO）

2．关贸总协定与世界贸易格局的演变

3．世界贸易组织（WTO）

4．《与贸易有关的知识产权保护协定（TRIPS）》

4．服务贸易的概念及分类

三、国外药品知识产权保护

1．美国药品知识产权保护

2．欧共体国家药品知识产权保护

3．日本药品知识产权保护

4．美国制药企业药品知识产权保护策略

四、我国药品知识产权保护的具体问题

1．入世与知识产权保护

2．我国药品知识产权保护法律体系的建立

3．药品专利保护

4．药品行政保护

5．新药保护及技术转让

6．中药品种的保护

7．药品的商标保护

［教学要求］

知识产权问题，与世界经济贸易关系越来越密切，因而引起国际经济界的广泛关注。随着知识经济时代的到来，知识产权保护问题，显得极为重要，通过本章学习，要求：

1．了解知识产权保护的战略意义；

2．掌握知识产权与国际贸易的关系；

3．掌握医药企业应怎样来保护知识产权以及药品知识产权保护的内容、方法。第七章中药的管理

［教学内容］

一、中药的概念及其作用

1．中药的概念

2．中药材、中药饮片、中成药是中药的三大支柱

二、中药的地位与发展

1．中医药是中华民族的优秀文化、党和政府重视其地位与发展

2．中药管理是我国医药卫生事业管理的重要组成部分

3．发展中药产业是我国医药行业发展的重点方向

三、中药管理的规定

1．中药管理具有特殊性

2．国家对中药资源的管理

3．国家对中药饮片的管理

4．国家对中药材专业市场的管理

四、中药现代化

1．中药现代化发展战略———对策与措施

2．中药“十五”规划的主要内容

3．“中药栽培质量管理规范”（Good Agriculture Practice．简称GAP）4．“中药提取质量管理规范”（Good Extracting Practice．简称GEP）［教学要求］

1．掌握中药的基本概念及其地位与发展对中药管理的重要意义；

2．熟悉中药与天然药物之不同点；

3．熟悉中药管理的政策法规；

4．了解中药产业现代化的具体内容，推进中药现代化发展。

下篇：《药品管理法》的主要内容

第八章药事法（学）概述

［教学内容］

一、药事法概要

1．法律的概念及法律体系

2．立法机关及立法程序

3．法律责任和法律制裁

4．行政法

二、药品管理立法的概念和基本特征

1．药品管理立法的概念

2．药品管理立法的原则

3．药品管理立法的基础

三、《中华人民共和国药品管理法》立法情况

1．（2001）《药品管理法》修订的重要性和必要性

2．《药品管理法》的立法目的

3．《药品管理法》法律效力

4．《药品管理法》对有关部门监督职责的划分

［教学要求］本章主要是为学生学习《药品管理法》提供一些今后从事药事活动的法律知识，要求学生：

1．掌握《药品管理法》的立法目的和法律对有关部门职责的划分；

2．熟悉法律的基本概念、立法机关及立法程序；

3．了解法律体系的主要内涵及《药品管理法》的法律部门关系，为依法从事药学实践打好基础。

第九章药品生产企业管理与GMP

［教学内容］

一、药品生产企业管理

1．药品生产企业开办程序与生产许可制度

2．开办生产企业必须具备的条件

3．药品生产企业必须对药品质量进行检验

4．中药饮片生产

5．委托生产药品

二、药品生产企业GMP

1．GMP的概念与发展

《药品生产质量管理规范》英文简写“Good Manufacture Practice”

缩写为GMP

2．实施GMP的重要意义

3．GMP的基本内容和实施要点

4．中药制剂生产质量管理规范

三、GMP认证管理

1．推行 GMP认证的意义

2．GMP认证管理

3．我国开展GMP 认证现状

4．加快推进GMP认证步伐

［教学要求］

1．掌握国家对药品生产企业管理的法定要求和药品生产企业必须按照GMP组织生产并要求认证的管理规定以保证药品生产企业对药品质量负全责的法定内涵；

2．熟悉 GMP的主要内容；

3．了解中药饮片生产管理及药品委托生产。

第十章药品经营企业管理与GSP

［教学内容］

一、药品经营企业管理

1．药品经营企业开办程序与经营许可制度

2．药品经营企业开办的条件

3．药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度

4．药品经营企业的购销记录和销售药品必须符合法定要求

三、药品经营企业必须按照GSP经营药品

1．《药品经营质量管理规范》的概念

《药品经营质量管理规范》英文简称“ Good Supply Practice”，缩写为GSP。

2．GSP的主要内容

3．药品经营企业如何实施 GSP

三、GSP认证管理

1．推行 GSP认证的意义

2．GSP认证管理

3．我国加速推进 GSP认证步伐。

［教学要求］

1．掌握国家对药品经营企业管理的法定要求和药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营药品并必须通过认证；

2．熟悉GSP的主要内容；

3．了解认证的管理要求。

第十一章医疗机构药事管理

［教学内容］

一、医疗机构配制制剂的管理

1．对人员的要求

2．配制制剂的许可制度

3．配制制剂的硬件要求

4．配制制剂品种管理

二、医疗机构购进药品的管理

1．必须建立并执行进货检查验收制度

2．医疗机构购进药品要注意销售方资格

3．医疗机构药剂人员的权利和义务

三、药品使用的管理

1．医生应合理处方用药

2．调剂业务管理

3．中药配方管理

四、《医疗机构药事管理暂行规定（卫生部、国家中医药管理局）》

1．医疗机构药事管理的主要内容

2．临床药师制度

3．医疗机构药事管理改革的特点

［教学要求］

医疗机构药剂管理是药品使用环节的重要关口，直接关系到药品临床疗效、患者的用药安全和合理用药。要求学生：

1．掌握医疗机构制剂品种配制符合的条件、使用要求；

2．熟悉医疗机构药剂人员的权利和义务、进货检查验收制度等；

3．熟悉医疗机构药事管理内容和临床药师的职责

4．了解配制制剂的软硬件设施要求。

第十二章药品管理

［教学内容］

一、药品管理的法定要求

1．研制、审批新药的规定

2．药物（非）临床研究质量管理规范（GLP、GCP）

3．药品生产批准文号的管理

4．药品的强制检验

5．药品的进出口管理

6．国家实行特殊管理的药品

8．禁止生产假药、劣药

二、药品包装的管理

1．直接接触药品的包装材料和容器的管理

2．药品包装必须符合质量要求并注明有关内容

3．药品包装必须附有标签和说明书

4．药品说明书管理

［教学要求］

1．掌握国家对药品管理的法定要求（研究、生产新药的审批及药品批准文号等）

2．掌握《药品管理法》明确禁止生产假药、劣药及其对假劣药品的认定；

3．熟悉强制检验的药品及药品生产批准文号和药品进口注册证书的撤销的规定。熟悉药品包装和说明书管理的规定。

第十三章药品标准

［教学内容］

一、药品标准的概念

1．国家药品标准的概念

2．制定药品标准的原则

3．制定药品标准的指导思想

4．国家药品标准

5．中药饮片炮制规范

二、我国历代药物著作与药物标准

1．唐《新修本草》

2．宋《太平惠民和剂局方》

3．宋《本草衍义》

4．明《本草品汇精要》

5．明李时珍《本草纲目》

三、外国药品标准简介

1．美国药典

2．英国药典

3．日本药局方

4．国际药典

5．欧洲药典

［教学要求］

1．掌握国家对药品管理的法定要求和药品标准的概念，充分认识国家药品标准是强制性标准，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，必须认真学习领会，严格遵照执行；

2．了解我国历代主要本草著作药物标准和发达国家药品标准。

3．发达国家药品标准

第十四章药品监督管理

［教学内容］

一、药品监督管理

1．药品质量监督管理的概念

2．我国新时期药品监督管理工作的指导原则与目标

3．我国药品质量监督管理的特点与内容

二、药品监督管理的实施

1．药品监督管理部门的监督检查权及相对人的权利义务

2．药品监督管理部门对认证合格企业的跟踪检查

3．禁止地方保护

4．禁止药品监督管理部门、药品检验机构及有关人员参与药品生产、经营活动四、药品质量监督抽验

1．药品监督管理部门的抽查检验和行政强制措施

2．省级人民政府药品监督管理部门对药品质量抽检结果的公告

3．当事人对药品检验结果的异议权

4．对已确认发生严重不良反应药品的紧急控制措施

5．药品生产、经营企业和医疗机构的药检机构和人员应接受有关业务指导6．药品流通监督管理

［教学要求］

1．掌握药品质量管理与药品监督的主要内容、范围及其重要性；

2．熟悉药品监督执法部门的职责、义务及对药品监督抽查的要求；

3．了解对有关机构、人员的法定要求。

第十五章药品价格和广告的管理

［教学内容］

一、药品价格的管理

1．实行政府定价、政府指导价的药品的定价原则及依据

2．药品生产企业应依法提供生产经营成本

3．有关单位应遵守价格管理规定

4．有关企业、医疗机构应向政府价格主管部门提供有关资料

5．医疗机构应向患者提供价格清单并公布药品价格

6．禁止违法给予、收受回扣、财物和其他利益的规定

二、药品广告的管理

1．药品广告的审批程序

2．处方药广告的要求

3．药品广告内容的要求

4．药品广告检查与监督管理

5．药品法与广告法、价格法的衔接

［教学要求］药品价格和广告的管理是药品监督管理的重要部分，新修订的《药品管理法》对此作出了明确规定。通过学习要求：

1．掌握政府定价、政府指导价药品定价原则及依据；

2．掌握药品广告审批、监督管理的规定；

3．熟悉药品生产、经营企业和医疗机构在药品价格方面的国家法律规定和要求及处方要广告管理的规定；

4．了解市场调节价药品、价格清单及法律禁止的行为。

第十六章《药品管理法》规定的法律责任

［教学内容］

一、违法生产药品及生产假药劣药追究的法律责任

1．违法生产药品的法律责任

2．违法制售假劣药品的法律责任

3．为制售假劣药品提供便利条件应承担的法律责任

二、有关机构、企业未遵守法律规定的要求应承担法律责任

1．未按照规定实施有关质量管理规范应承担的法律责任

2．生产、经营企业及医疗机构未按规定购进药品应承担的法律责任

3．违法获取有关药品证件应承担的法律责任

4．医疗机构配制制剂在市场销售应承担的法律责任

5．药品经营企业违反药品购销记录、销售制度应承担的法律责任6．药品标识不符合法定要求应承担的法律责任

7．药品监督行政处罚机关职责分工的规定

8．给药品使用者造成损害的赔偿责任

三、违反药品价格广告管理规定的处罚

1．适用价格法规定的处罚

2．有关单位、个人暗中给予、收受回扣及其它利益的法律责任3．有关单位的人员收受财物或其他利益的法律责任

4．医疗机构有关人员收受财物或其他利益的法律责任

5．违反《药品管理法》有关药品广告管理规定的法律责任

五、药品监督管理部门和药检机构及其人员应承担的法律责任1．违法发给证书及其他药品批准证明文件法律责任

2．违法参与药品生产经营活动应承担的法律责任

3．违法收取检验费应承担的法律责任

4．未履行监督检查职责应承担的法律责任

5．有关人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守应承担的法律责任五、《药品管理法》附则及有关问题的规定

1．有关用语的含义

2．货值金额的计算

3．中药材种植、采集和饲养管理

4．预防性生物制品的流通实行特殊管理

5．中国人民解放军药品的管理办法的制订

［教学要求］

熟悉《药品管理法》规定的法律责任，做到学法、知法、守法、防止违法，对违法者将依照法律规定追究法律责任。

社会调查

目的：通过社会调查，提高学生运用药事管理的基本理论分析问题、解决问题的能力。

调查内容：了解药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监督管理、药学教育等某一环节的系统管理状况。

调查要求：

1．拟订一可行的调查提纲；

2．深入有关研究、生产、流通等部门进行调查；

3．写出一篇调查报告。

2007-9-19

药事法规与药事管理学

2018年6月(专科) 中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》试题考试说明： 1.首先下载试题及《标准答卷模版》，完成答题后，答卷从网上提交。 2.答卷电子稿命名原则：学号.doc。如：11031020512002.doc。 3.网上提交截止时间：2018年6月15日18:00。 题目： 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。

中南大学网络教育课程考试 《药事法规与药事管理学》答卷 本人承诺：本试卷确为本人独立完成，若有违反愿意接受处理。签名：______________学号：____________________专业：____药学_____学习中心：_______内蒙古______ 请概况药物的不良反应的分类；以及药物不良反应的监测意义和范围。 要求： 1.字数不得小于1500字。 2.要求条理清楚，按答案要点酌情给分。 答：2015年我县药品不良反应（含医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应，下同）监测工作取得了较好成绩，报告数量和报告质量目标全面完成，县妇幼保健院和县人民医院在今年5月召开的全省药品不良反应监测工作视频会议上得到点名表扬。 为确保我县2016年度药品不良反应监测工作任务的全面完成，根据全省药品不良监测工作视频会议精神和《2016年全省药品不良反应监测工作要点》（赣食药监办〔2016〕4号）、《关于下达2016年全市四项监测任务的通知》（宜药监测〔2016〕6号）等文件要求，结合我县实际，经县市场和质量监督管理局（简称“县市监局”）、县卫生和计划生育委员会（简称“县卫计委”）研究，现就加强我县药品不良反应监测工作通知如下： 一、加强组织领导、实行分片管理 设立“宜丰县药品不良反应监测工作领导小组”，负责组织协调和指导全县药品不良反应、医疗器械不良事件监测以及药物滥用、化妆品不良反应监测工作。由县市监局分管副局长任组长，县卫计委医政股长、县市监局药械股长为副组长，各市监分局、县餐保化所和各监测单位为成员，领导小组办公室设县市监局药械股。为适应监管体制调整和增强监测工作效能，将全县划分为七个监测片区，各片区均明确监督单位和报告单位，任务层层分解，责任逐级落实（附件2）。 各监测单位应按照法律法规要求，将四项监测工作列入重要工作日程，明确分管领导，指定专人负责，安排监测人员，建立规章制度，确保依法履职，人员名单请于7月30日前报所在片区监督单位（附件1）。 二、调整监测结构、确保报告质量 要落实医疗机构在监测报告的主体责任，继续运用部门联动、培训交流、检查考核等手段，进一步发挥好医疗机构报告主渠道作用；要进一步强化药品和医疗器械生产、经营企业依法履行监测职责的意识，落实企业监测报告责任；要稳步推进化妆品不良反应监测工作，提升化妆品不良反应报告收集和评价能力；要加强公安、司法等多部门配合联动，适时启动药物滥用监测工作。 各单位既要坚持“可疑即报”的原则，努力提高报告数量，又要着力提升新的、严重报告的数量和比重；要加强日常报告工作，实现均衡上报，避免出现急、赶任务，集中填报的现象；要确保报告完整、真实、准确、科学，坚决杜绝虚假报告行为。 三、强化信息运用、注重风险防控

药事管理学的学习心得体会

药事管理学的学习心得体会 药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关 的法律法规和规章。下面是小编为大家整理的药事管理学的学习心得体会，供你参考! 药事管理学的学习心得体会篇1 大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，

包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍，包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且，我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些 规定，包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解，包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获献著作权的保护。 蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试 中占的比重很大，并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。 在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国

微视频在教学中的运用

翻转课堂实现了传统课堂中知识传授与知识内化两个阶段的颠倒。在翻转式教学中，教师从知识的传授者转变为学习的指导者和促进者；教学视频承担起了知识传授的责任，其质量对知识传授的效果有着重要的影响。 起初，教师给学生课前看的文字材料或多媒体材料不能引起学生的兴趣，得不到好的学习效果，从而导致课堂进行知识内化的失败，完成不了翻转。而当类似可汗学院的微视频出现之后，教育研究者发现了能够代替教师进行知识传授的工具，并使翻转课堂成为广受欢迎的教学模式。目前，在翻转课堂中应用最多的便是微视频，当然也有少数学校采用专业的电子教材（例如，美国加州河畔联合学区采用了基于iPad的数字化互动媒体教材）。本文针对教师选择最多的微视频进行分析，探究微视频应该如何制作，才能达到学生课前学习应有的效果。 Zaid Ali Alsagoff教授曾提出教学视频的作用是“激发、影响和告知”，其特点为：生动的、有教育意义的、创造性的、可引人思考的、可以理解的、相关的和令人兴奋的。可汗学院和林地公园高中的成功也为研究者制作微视频提供了一定的借鉴意义。表1对可汗学院和林地公园高中的微视频特点进行了概括。 表1：可汗学院和林地公园高中教学视频特点 1. 可汗学院教学视频的特点

可汗学院是由印度裔美国人萨尔曼·可汗创立的一家教育性非营利组织，主旨在于利用网络视频进行免费授课，现有关于数学、历史、金融、物理、化学、生物、天文学等科目的内容，教学影片超过200 0段。该机构的使命是为全球学习者提供高质量的教学服务，加快各年龄段学生的学习速度。 为了更好地总结可汗学院微视频的特点，笔者对网易公开课中的可汗学院视频进行了统计，并结合相关的文献发现： （1）视频长度最长不超过14分钟，普遍在10分钟左右，有的甚至只有3分钟。 （2）教学视频中不会出现教师的形象。学习者只能听到教师的声音。教师通过模拟电子黑板或者PPT呈现内容，然后结合手写板的形式进行讲解，整个过程通过屏幕录制软件生成视频。可汗曾对此解释道，教师形象不出现是为了将教师拉下讲台的位置，让他们和学习者平起平坐，以便于学习者能够以更加轻松自如的心态集中在内容上。尤其是学生在面对教师一整天之后，回到家时，就不希望再看到他们了，一块简简单单的屏幕要比一个居高临下的大人可爱多了。 （3）教师在讲解过程中，声音清晰明亮，语速适中。 （4）视频知识内容的呈现多以题目为单位进行录制。很多题目一开始便直接切入例题，进行讲解，不夹杂任何的提示或铺垫。 2.林地公园高中教学视频的成功经验

药事管理学复习题及答案(1)

药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2. 狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A. drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy man agement E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究方法 B.相关研究方法 C.事后回顾研究 D.历史研究方法 E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。

药事管理学的学习心得体会文档6篇

药事管理学的学习心得体会文档6篇Learning experience document of Pharmacy Administra tion 编订：JinTai College

药事管理学的学习心得体会文档6篇 小泰温馨提示：心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。语言类读书心得同数学札记相近；体会是指将学习的东西运用到实践中去，通过实践反思学习内容并记录下来的文字，近似于经验总结。本文档根据心得体会内容要求和针对主题是读书学习群体的特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文下载后内容可随意修改调整及打印。 本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1：药事管理学的学习心得体会文档 2、篇章2：药事管理学的学习心得体会文档 3、篇章3：药事管理学的学习心得体会文档 4、篇章4：《药事管理学》学习体会文档 5、篇章5：《药事管理学》学习体会文档 6、篇章6：《药事管理学》学习体会文档 药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品

相关的法律法规和规章。下面是小泰为大家整理的药事管理学的学习心得体会，供你参考! 篇章1:药事管理学的学习心得体会文档 大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍，

1452225999药事管理学重点(1)

名词5个问答6个 名词解释 1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.药师：泛指具有高等药学院校毕业的学历，从事药学各种工作，经过行业主管部门及人事部门审查合格的人员。 3.执业药师：指经国家统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 4.假药：是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；或以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 5.劣药：是指药品成分含量不符合国家药品标准的。 6.国家基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 7.国家基本药物制度：是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。 8.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 9.非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和职业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。根据安全性可分为甲、乙类非处方药。 10.ADR（药品不良反应）:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 11.严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡；致癌、mj致畸、致出缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。 12.麻醉药品：是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。分为镇痛类和非镇痛类。 13.精神药品：是指能直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续性使用能产生依赖性的药品。 14.中药：是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。 15.中药材:是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后进产地初加工形成的原料药材。 16.中药饮片：是指以中医药理论为指导，根据辩证施治和调剂、制剂的需要，对中药材经净选、切片或进行特殊加工炮制后具有一定规格的制成品。 17.中成药：是根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，经药品监督管理部门审批同意，有严格要求的质量标准和生产工艺，批量生产、供应的中药成方制剂。 18.新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 19.仿制药：指仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种。 20.药品管理立法：是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。 21.药事管理法：是指由国家制定或认可，并有国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。 22.药品召回：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

大学药事管理学习心得体会

大学药事管理学习心得体会 药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要学习药事管理。下面是大学生学习药事管理心得体会，希望对大家有帮助。 大学药事管理学习心得体会篇一 大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品相关的法律法规和规章。 在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为

一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍，包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且，我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定，包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解，包括药品专利保护、药品商标保护、还有文学习《药事法规》的体会与收获 献著作权的保护。 蒋老师特别在课上强调了这门课在执业药师资格证的考试中占的比重很大，并为我们介绍了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项，以及相关的信息，这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基础，是我们更有目的的去准备，而不是盲目的涉猎知识。 在课堂授课中，蒋老师还精心的穿插了许多中药知识进去，为我们讲解中医望、闻、问、切的学问，以及五行相生相克的规律，并为我们系统的揭示了中医与西医、中药与西药的区别和联系;还对目前我国中医的发展情况做了简要概括，指出我国重视国粹中医，并力争发扬光大的政策。这让我们对中医、中药在国内的现状更加了解，更能理解中医中药的相关理论，有利于其他专业课的学习。 在课间和有些相关课程的授课过程中，蒋老师还为我们介绍了医生各类

药学医院制剂室实习总结

药学医院制剂室实习总结 药学医院制剂室实习总结篇一本人自药房实习以来，在领导和同事的关怀下，通过自身的努力和经验的积累，知识不断拓宽，职业素质有了很大提高。在实习期间内，本人把专业课本《药事管理学》、《中医药学概论》等课本带在身边，理论联系实际，更好的作用于自己的工作中。把全心全意为人名服务牢记心中，以礼待人，热情服务，耐心解答问题，为患者提供一些用药的保健知识，在不断的实践中提高自身素质和工作水准，让患者能够用到安全有效、稳定的药品而不断努力。 当患者取药时，我们应以礼貌热心的态度接受患者咨询，了解患者的身体状况，同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量、注意事项及副作用，以便患者能够放心使用。在配药过程中，不能依据个人主见随意更改用药剂量，有些要含有重金属，如长期使用会留下后遗症和不良反应，要保证患者用药和身体安全。 在西药房实习期间内，我在领导和几位老师的带领下，从片剂方面开始实习，之后是针剂、精麻药一一实习，刚进去的时候因为不熟悉，会有不知所措之感，时间一长就轻车熟路了，检查药方，估价，取药。审药，发药，每个步骤都能一丝不苟的进行，坚决拒绝出现错误，得到了领导和带教老师的一致好评。 在西药房实习之后，我又来到了中药房，和西药房的感

觉一样，刚开始很生疏，熟悉后就不会了。在中药方实习期间，主要是掌握中药材的性能和鉴别方法，以便于取药的准确性高。常用的鉴别方法有基源鉴别法，性状，显微镜和理论鉴别法，有经验鉴别法比较简便易行(眼看、手摸、鼻闻、品尝和水试、火试)一种药性状鉴别法为例，如何鉴别茎木类中药：包括药用木本植物的茎火仅用其木材部分已极少数草本植物的茎藤。其中，茎累中药药用部位为木本植物茎藤的，如鬼见羽;药用为茎髓部的，如灯山草，通草等。 木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分，如苏木、沉香、树脂、挥发油等。鉴别根茎的横断面是区分双子叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点，双子叶植物根茎外表常有木栓层、维管束环状排列，幕布有明显的放射状纹理，中央有明显的髓部，如苍术、白术等。单子叶植物外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织，通常可见内皮层环纹，皮层及中柱均有维管束小点散步，无髓部，如黄精、玉竹等。另外还有皮类中药，叶类中药，花类中药，果实及种子中药，全草类中药，澡菌地依类中药，树脂类中药和矿物，动物类中药的性状鉴别。 再者就是中药的炮制加工等技术。例如：通过炮制可增强药疗效，改变和缓解药物的性能，降低或消除药物的毒性或副作用，改变或增强药物作用的部位和趋向，便于调剂和制剂，增强药物疗效。改变可缓解药物的性能：不同的药物各有不同的性能，其寒、热、温、凉的性味偏盛的药物在临床上应用会有副作用，有的药物疗效较好，但有太大的毒性

药事法规

药事法规 一．名词解释 1.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2.药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申 请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控 性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 3.处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者 开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、 调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 4.批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生 产出来的一定数量的药品为一批。 5.医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、 材料或者其他物品，包括所需要的软件。 6.生物制品：是指以微生物，寄生虫，动物毒素，生物组织作为起始 材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技 术控制中间产物和成本质量制成的生物活性制剂。 二．问答 1.处方药和非处方药的区别？ 处方药非处方药 疾病类型病情较重、需要医生确诊小伤小病或解除症状 疾病诊断者医生患者自我认识和辨别，自我选择 取药凭据医生处方不需处方 主要取药地点医院药房、药店药店（甲类）；超市（乙类）剂量较大较小，剂量有限定 服药天数长，医嘱指导短，有限定 品牌保护方式新药保护、专利保护期品牌 宣传对象医生消费者 广告不可上广告批准后，可上大众媒介或广告

2.开办药品生产企业或经营企业的条件？ 开办药品生产企业 （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； （3）具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度 开办药品经营企业 （1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师，一个营业员（要高中以上或与药学相关专业的进过药监部门考核获得上岗证的人员）。（2）具有与所经营药品相适应的营业场所，设备，仓储设施，卫生环境；营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。 （3）要申办《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。 （4）具有保证所经营药品质量的规章制度。 3.5G分别是指什么，分别规范什么过程？ GMP：药品生产质量管理规范 适用于药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响产品质量的关键工序 GSP：药品经营质量管理规范 适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业 GAP：中药材生产质量管理规范 国家发布的规范中药材生产全过程，以保证药材质量的法规性文件。 GCP：药品临床实验质量管理规范 目的是为了保证药品临床实验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障起安全。药品进行各期临床实验，包括人体生 物利用度和生物等效性试验均需按GCP执行 GLP：药品非临床研究质量管理规范 是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。 4.假药和劣药的判定？ 一、假药 中华人民共和国药品管理法2001年修订版规定，有下列情形之一的为假药： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品的。 有下列情之一的药品，按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未检验即销售的； 3、变质的；

门诊药房实习小结

门诊药房实习小结 1、门诊药房实习小结 在门诊西药房的实习过程中分别把负责划价取药和咨询的都搁开了这样也方便了患者。西药是药品的主力。同时也意味着门诊处的工作格外繁忙辛苦。取药是体力活也是我刚来的时候所做的第一件事。由于药房的药品多理所当然的柜子也多了所以当我第一天拿了处方去找药品时简直就是东找西找的而患者又不能等太久不由得自己的心里有了烦 恼而老师又在催药，有时候一不小心把药品的规格拿错了还会受批评。在这里常常是连喝水上厕所的时间就没有。早上来的第一件事就是清理和摆放药品。这样一来加以熟悉也可以了解药品的理化性质和药理作用以及不良反应等。后来通过慢慢的熟悉之后知道了药品放在那里取药也就容易多了也不会拿错了。 多了半个月后就学着划价，这个工作是要非常谨慎和认真的。要会看处方，要看清处方上药品的规格和剂量。要注意是不是精神药品和麻-醉-药品。因为这些都要和普通药品搁开划价还要求不能划到一起。需要是精二处方。有一次我在给患者划价就出现了差错被老师批评了。从而也认识到了作为医院的工作人员处处马虎转自：不得。一定要认真仔细。 有了西药房的基础外我在内药房和外药房实习就容易多了。在这两个药房中也是忙的不亦乐乎。由于患者教多。每天我都在用车子发药，每次都是长长的纸给我去发。发好了经过核对了还得去送到护士那里。这个工作也是很严谨的要把数量搞清楚还得注意药品的有效期。 感谢医院的老师们能让我学到很多知识。短短的几个月的医院实习结束，终于可以揣了一口气了，想想这么多天的忙碌才知道药学工作的不易，我觉得药学工作不仅需要熟练的技巧，而且同样需要优秀的职业素质。 专业素质：药学人员要对病人极端负责，态度诚恳，和蔼热情，关心体贴病人，掌握病人的心理特点，给予细致的身心护理；严格执行各项规章制度，坚守岗位，按章办事，操作正规，有条不紊，执行医嘱和从事一切操作要思想集中，技术熟练，做到准确、安全、及时，精益求精；要有敏锐的观察力，善于发现病情变化，遇有病情突变，既要沉着冷静，机智灵活，又要在抢救中敏捷、准确、果断；做好心理护理，要求语言亲切，解释耐心，要有针对性地做了病人的思想工作，增强其向疾病做斗争的勇气和信心；保持衣着整齐，仪表端庄，举止稳重，礼貌待人，朴素大方；作风正派，对病人一视同仁，

教学视频资源在课堂教学中的运用

教学视频资源在课堂教学中的运用 １２―0039―０1 视觉信息有着其特定的语法结构,而视觉符号的传达决 定着人类对于外部世界的整体感知。视觉时代正冲击着现代人类的生活，把所谓的新新人类带入了一个全新的视觉化世界，而教学视频资源对于教学就起到了这样举足轻重的作用。 一、教学视频资源应用存在的主要问题 1.视频资源匮乏。大多数新的视频资源都采用“个人设计、个人制作、个人使用”的模式，导致教学资源的制作、收集、保存都出现较大的问题。原有的流通渠道狭窄，使得可持续使用的教学视频资源相对匮乏，根本无法满足教学的需求。 2.制作、加工难度较大。部分视频加工软件太专业，加上视频素材的拍摄、转换、配音、特技等都需要专门软件、设备和技术，这就大大影响了教学视频资源的制作加工。 3.应用条件较高。教学视频资源的应用必须具备一定的条件，对教室的环境也有一定要求，这些都给视频资源的应用带来一定的障碍。 二、课堂教学中视频运用的必要性 课堂教学中的视频运用是指以视频为手段，围绕需要讲解的问题构建具有针对性的教学情景，通过一些视频资料将

教学情景立体化，据此来启发学生、引导学生加深理解以完成教学工作的方式。 1.教学中使用视频使得课堂教学活动变得活泼、生动、有趣，富有启发性、真实性，可以从根本上改变传统单调的教学模式，从而活跃学生的思维，激发学生的学习兴趣。 2.视频资料包含的信息量大，特别是对于一些知识重点、难点,应用普通教学手段难以讲清楚，而视频资料将大量信 息集中在一起,且动态地展示了其演变的过程，使一些抽象 难懂的知识直观而形象。 3.教学中采用视频使得授课方式变得方便快捷，节省了教师授课时的板书时间，有效地缩短了教学时间，提高了教学效率，节约了教育经费，降低了教育成本。 三、课堂教学视频资源的总体设计 1.视频设计与课堂教学融合。课堂教学视频资源是设计者与教师和学生之间的互动。在教学视频资源的设计中要采用视频设计与课堂教学融合的方式，设计者根据教学目标、内容和环节的需要设计视频内容，并通过对视频素材表现形式的艺术化设计与课堂教学需求达到吻合。 2.内容设计与形象设计并重。在课堂教学视频的设计中主要采取内容设计与形象设计统一的方式。针对不同的课堂教学环节和教学内容，选择剪取不同的视频素材，并依据视觉原理和学习理论，对视频素材进行表现形式设计，使课堂

药事管理学习心得

药事管理学学习心得 叶幸学号武大的，别填错了转眼之间,这学期的药事管理学课程就要结束了。在第一次课中，老师带领我们对整本书的内容框架进行了一次整体的介绍。课下，我认真的对这门课进行了学习，分析和研究了一些教师的“课堂案例分析”、“教学论文”、“教学设计”、“教学心得”“网上点评”，同时留意我国药事管理方面的进展。下面谈一下我对这门课程学习的心得体会。 药事管理学是1984年以来在我国发展起来的一门新兴边缘学科，随着社会和经济的全面发展，它越来越成为现代药学科学的重要组成部分。它是应用社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。它的建立为了保证药品的安全有效，规范在研制、生产、使用等环节中从业人员哪些是应该做的，哪些是不能做的，对我国医药事业的发展起到了很好的规范和约束，从而保证我国药品市场的健康和谐发展。 本书第五章介绍了我国药品管理立法方面的知识，让我对中国药品市场的运行机制和法制法规建设有了深刻的了解，也为我以后从医药行业性质的工作起到了很好的行为规范和警示作用。《药品管理法》第1条即是对立法宗旨的概括：“为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。” 该宗旨中将维护人民身体健康和用药的合法权益纳入到法律调整的范畴，体现出我国政府对人民身体健康和合法权益的高度重视。同时规范在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 下面通过对我国前些年三起起重大假药案件的分析，谈谈我自己的看法。 案例一：“蒙茸胶囊”案 案情简介:2002年底,武汉市药品监督管理局执法人员接武汉晚报记者举报,对 本市数家药店销售的“蒙茸胶囊”,“旺根”等产品进行检查,并当即送检。经武汉市药检所鉴定,“蒙茸胶囊”,“旺根”中均含有枸橼酸西地那非成分,属假药。经反复追查确认后,对汉口唐家墩某花园的售假窝点进行了查处。 现场检查发现,该住宅内存放有五件“蒙茸胶囊”,“旺根”以及送货单,宣传单,销售汇总表及财务帐本。现场查获标称为“内蒙古健元鹿业有限责任公司”,

药事管理学重点

药事管理学重点 药事管理学思考题 (注:画横线的题目答案不知或自己查书) 2、广义上的药事管理与狭义上的药事管理分别是指什么, 药事管理是指对药学事业的综合管理，包括宏观管理和微观管理 1)广义:指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。 2)狭义:又称药政管理或药品管理，指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品管理，增进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。 3、何为药事管理学, 药事管理学:是药学科学与社会科学交叉形成的一门边缘科学。一方面药事管理学的基础理论和方法来源于现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学，形成了药事管理学的社会科学属性;另一方面药事管理学的研究领域和内容又属于药学科学范畴，从而又形成了药事管理学的自然科学属性。因此，药事管理学具有社会科学和自然科学的双重属性。 4、请解释下列用语的含义:药品法定定义、国家基本药物、国家储备药物、药品研究、现代药、传统药、处方药、非处方药、医疗机构制剂、假药、劣药、特殊管理的药品。 药品法定定义:指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法、用量的物质，包括中 药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

国家基本药物:是国家为了使本国公众获得基本医疗保障，既要满足公众用药需求，又能从整体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用 药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。 国家储备药物:国家为了维护公众的身体健康、保证紧急需要而平时储备管理的，在国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时国务院规定的部门可以紧急调用的药品。 药品研究:主要是指研究者对注册新药的安全性、有效性、稳定性进行研究，提供有关新药临床前研究、临床研究及样品。现代药:指用现代医学观点、理论表述其特性，并能用现代医学观点、理论指导其研究与开发、制造与使用的药品。传统药:指用传统医学观点、理论表述其特性，并能用传统医学观点、理论指导其研究与开发、制造与使用的药品。处方药:指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药:指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。医疗机构制剂:指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。《药品管理法》还规定，有下列情形之一的药品，按假药处理: 1) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的; 3) 变质的; 4)被污染的;

药事法规 复习资料

药事：与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。 药事管理：是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督；另一方面也包括司法、检察机关和药事法人和非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。 药事组织：是指为了实现药学的社会任务，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称。 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。” 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。 处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药：由药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 精神药品：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 中成药：指根据疗效确切、应用广泛的处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而成的药品。 医疗机构制剂：医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂不得上市销售。 特殊管理的药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，这4类药品被称为特殊管理的药品。 药学保健：是提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病人生活质量的既定结果。这些结果包括确认潜在或实际存在的与药物治疗相关的问题；解决实际存在的与药物治疗相关的问题；预防潜在的与药物治疗相关的问题。 药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品生产企业是应用现代科学技术，自主地进行药品的生产经营活动，实行独立核算，自负盈亏，具有法人资格的基本经济组织。 药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，

药事管理学名解+问答总结

药事管理学名解+问答总结 12、1实施，是法律，章106条。《药品管理法实施条例》2002、8、4发布2002、9、15 实施，是行政法规章86条。《药品生产质量管理规范》（GMP）（xx年修订）xx、1、17发布，xx、3、1 实施，14章313条。《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）1999年发布，2003、9、1实施9章45条。《药物临床试验质量管理规范》（GCP）2003年颁布并实施13章70条。名词解释： 1、药事：指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。 2、药事管理：指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。 3、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 4、药品监督管理（drug administration）：指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督，也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务员的监督。

5、药品质量监督检验：指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证并发出相关结果报告的药物分析活动。 6、国家基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 7、药品不良反应（ADR）：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药源性疾病：是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，与用药有关的人体功能异常或组织损伤引起的临床症状。 8、药事组织：狭义，为了实现药学社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称；广义，以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体；是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和技术的技术系统；是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。 9、职业药师（licensed pharmacist）：是指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。 10、药品管理立法（legislation of drug administration）：是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。 1 1、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

视频在语文教学中的应用

视频在语文教学中的应用 【摘要】 在多年的教学实践中，针对人教版初中语文课程的安排，以及《新课程改革纲要》提出的学生学习目标、学习任务的要求，纵观人教版六册语文课文、综合性学习、名著阅读等内容，我们不难看出教材中涉及的内容很多已是被著名导演拍成影视作品，在电影、电视中看到的，在公众中认同和了解的，针对这种学生既熟悉又陌生的文学内容，我们老师在教学中应该有意识地将信息技术与语文教学进行有机的整合，提高课堂教学效率，达到事半功倍的效果。 【关键词】信息技术整合视频 【正文】 信息技术与课程整合，不是把信息技术仅仅作为辅助教或辅助学的工具，而是强调要把信息技术作为促进学生自主学习的认知工具和情感激励工具，利用信息技术所提供的自主探索、多重交互、合作学习、资源共享等学习环境，把学生的主动性、积极性充分调动起来，使学生的创新思维与实践能力在整合过程中得到有效的锻炼，这正是创新人才培养所需要的。 调查： 人教版七年级上《山市》（海市蜃楼）《皇帝的新装》《女娲造人》

七年级下《丑下鸭》《黄河颂》（黄河大合唱）《黄河，母亲河》《音乐巨匠贝多芬》《木兰诗》《邓稼先》《安塞腰鼓》《竹影》《观舞记》《口技》《戏曲大舞台》《鲁滨逊漂流记》八年级上《人民解放军百万大军横渡长江》《让世界充满爱》《中国石拱桥》《苏州园林》《桥之美》《故宫博物院》《奇妙的克隆》《莲文化的魅力》《骆驼祥子》《钢铁是怎样炼成的》 八年级下《列夫托尔斯泰》《献给母亲的歌》《海燕》《罗布泊》《科海泛舟》《云南的歌会》《吆喝》《到民间采风去》《赤壁》《岳阳楼记》 九年级上《智取生辰纲》《杨修之死》《范进中举》《香菱学诗》《隆中对》《出师表》《水浒传》 九年级下《叫踏一方土》《孔乙己》《蒲柳人家》《热爱生命》《变色龙》《威尼斯商人》《变脸》《枣儿》《音乐之声》《乘着音乐的翅膀》《愚公移山》《简爱》《格列佛游记》 小结分析： 纵观人教版六册语文课文、综合性学习、名著阅读等内容，我们不难看出教材中涉及的内容很多是在电影、电视中看到的，被著名导演拍成作品，在公众中被认同和了解的，针对这种学生既熟悉又陌生的文学内容，我们老师在教学中如何教，怎样教，成为我们研究的方向。 笔者认为：视频一种极好的利用空间，既节约时间有直观，既形象又生动，教学中要

药事管理学重点 小抄 (科学出版社 第二版)

科学出版社第二版《药事管理学》教学大纲 前言 教学目的要求和内容 第一篇总论（第一章～第四章） 第一章绪论 【目的要求】 1、掌握药品、药品标准、假药、劣药、执业药师等药事管理的基本要素的定义及相关内容； 2、熟悉药事管理学课程及药事管理学学科的区别，及其研究内容、方向、学科性质； 3、了解药事管理学研究方法、药事管理及药事管理学学科的发展沿革及发展趋势。 【教学内容】 1、药事管理学概述； 2、药事管理基本要素； 3、药事管理学研究概述； 4、药事管理发展历程。 第二章药事管理组织体系与职能 【目的要求】 1、掌握药品监督管理体系内行政监督部门与技术监督部门的基本职能；掌握药品监督管理的主要手段； 2、熟悉药学事业性机构及药学实践单位的基本管理内容； 3、了解国外药事管理体系的相关知识。 【教学内容】 1、药品监督管理组织体系； 2、药学实践单位与事业性组织机构； 3、药品监督管理； 4、国外药事管理组织体系。 第三章国家药物政策与管理制度 【目的要求】 1、掌握国家基本药物政策的概念、药品分类管理的基本知识及其相关规定； 2、熟悉国家药品储备制度建立的目的和意义； 3、了解国家基本药物政策、医疗保障、基本医疗保险用药政策、国家药品储备制度的现状。 【教学内容】 1、国家基本药物政策； 2、医疗保障与基本医疗保险用药政策； 3、药品分类管理制度；

4、国家药品储备制度。 第四章药事管理法规体系 【目的要求】 1、熟悉我国药事管理法律体系及药品标准管理法律体系的基本构成； 2、了解国外药品管理的法律法规。 【教学内容】 1、药事管理法律体系概述； 2、药事管理法律体系主要内容； 3、药品标准法律体系； 第二篇药品管理（第五章～第九章） 第五章中药管理 【目的要求】 1、掌握国家对野生药材资源保护的原则及其管理办法；GAP对中药材生产的基本要求； 2、熟悉GAP认证的基本流程；中药饮片的质量管理；中药品种保护政策； 3、了解中药现代化的重点任务及中药现代化与规范化管理的关系；野生药材资源的现状。 【教学内容】 1、中药管理概述； 2、中药材与中药饮片管理； 3、中药品种保护管理； 4、中药现代化。 第六章特殊管理药品的管理 【目的要求】 1、掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的定义及其研制、生产、经营、使用过程中的管理要点； 2、熟悉麻醉药品、精神药品管制的情况。 【教学内容】 1、麻醉药品与精神药品管理； 2、毒品治理与麻醉药品和精神药品管制； 3、医疗用毒性药品管理； 4、放射性药品管理。 第七章药品标识物、商标与价格、广告管理 【目的要求】 1、掌握药品标识物、商标与价格、广告管理的管理要点及相关法规； 2、了解药品价格的计算方法及药品商标的保护。 【教学内容】 1、药品包装、说明书与标签管理； 2、药品商标管理；