搪瓷反应釜常用数据表

搪瓷反应釜常用数据表

常用温度计套管规格表

搪玻璃反应釜操作规程

搪玻璃反应釜操作规程 一、开车前的准备： 1.操作者必须经过安全及岗位培训，熟悉设备的结构、性能，熟练掌握设备，工艺操作规 程。 2.检查反应釜内的清洁情况，搅拌器，转动部分。附属机泵、指示仪表、安全阀、管路、 及阀门达到安全要求。检查管道阀门开关状态是否符合工艺物料输送方向要求。球阀一般情况下均应处于全开或全起状态，半开状态易损坏阀门内密封。 3.主辅操作双人复核待进料高位槽的工艺物料的化学性质、数量、与设备材质、容量的适 应性，了解耐腐蚀，充氮气保护等各项要求。检查加热，冷却和搅拌速度是否符合要求。 4.确保减速机，机座轴承，反应釜机封油盒内不缺油，机泵冷却水通畅。 5.长时间停产及维修后的搅拌设备，应重新确认传动部分是否完好，盘动部分或点动电机， 检查搅拌轴是否按顺时针旋转，严谨反转。 6.接通真空，复查系统密封状况。如果系统使用搪玻璃片冷，抽真空时需要将片冷夹套间 的循环水排出至水压0.15Mpa(表压)，以免真空时片冷变形损坏。 7.以上检查正常后可开始真空吸料或泵进料。必须严格按照工艺要求，按顺序加料，不得 随意更改加料次序，加料数量不得超过工艺要求。 8.加可燃易爆液体（或粉尘）料应按有关规定做好静电接地措施；加其他固体料应杜绝金 属等硬块物料调入反应釜类，以免损坏搪玻璃表面。 二、搅拌运行： 1. 投完物料后重新将有关阀门调整到合适的启闭位置，可开启搅拌，初期应加强检测搅拌 运行状况，有明显噪音和振动等异常需紧急停车处理。如果反应釜内加入有固体粉类等，需待充分溶解后才可以开启搅拌。 2. 加热反应釜加热前需开启有关冷凝器的循环水。 3. 应先打开排尽旁通阀，在缓慢打开蒸汽阀，排尽积水后，管旁通阀，有疏水器进行疏水 工作，使之对夹套预热。 4. 加热升温操作应尽量在搅拌情况下进行，先缓慢开启蒸汽截止阀通过蒸汽截止阀通入蒸 汽达0.1Mpa(表压)，保持15分钟后，在缓慢升压，升温，升压速度控制在没10分钟 0.1mpa内为宜。夹套内压力不准超过规定值，温升也必须符合工艺要求。 5. 滴加、保温过程中要经常查看反应釜温度，压力，综合观察滴加物料，反应釜内物料状 况，并做好相应记录。反应釜温度压力及物料界面异常时要及时采取相应措施，保持正常反应状态，以防设备，人身事故发生。 6. 取反应釜物料时必须停止搅拌2分钟以上，确定无其他安全隐患后才可以进行。不易用 易脱落、硬金属容器插入搪玻璃反应釜内取样，以免碰伤搪玻璃表面。 7. 反应釜在运行过程中药严格执行工艺操作规程，严禁超温，超压，超负荷运行；一旦出 现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。严禁反应釜内超出规定的液位反应。 8. 随时检查设备运行情况，发现异常情况应及时停车检查。

搪瓷反应釜外型尺寸及其参数表

搪瓷反应釜外型尺寸及其参数表： 系列F系列搪瓷反应釜 型号F3000F5000F6300F8000F10000F12500F16000F20000F30000公称容积(L)30005000630080001000012500160002000030000计算容积(L)31005050686690601167013651174462179033500换热面积(m2)8.6113.1616.1018.3821.3524.8929.4834.0445.36 主要尺寸（mm）D1160017501750200022002200240026003000 D2175019001900220024002400260028003200 D31964215221522507270827082912--D4-------20002300 H1195195195210210210210210210 H2221528603244331035334053434646415340 H31050120012001200130013001400--H4132613261475154218801880188018802200 H385045005020522057806300659068907900 H0-------73268500 传动装置型号BLD-3BLD-4BLD-4BLD-4BLD-5BLD-5BLD-6BLD-6BLD-7 搅拌转速(转/分)浆式130130130130130130130130130叶轮 式 130130130130130130130130130 搪瓷管口 a300×400300×400300×400300×400300×400300×400300×400450450 b125125125200200200200250250 c100125125200200200200200200 d100125125150150150150150150 e125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯125/灯f125150150150150150150150150 g100125125150150150150150150 h125150150150150150150150150 k----200200200200200 m---125125125125125125放料 口 125125125125150150150150150 夹套管口进出 口 3-653-653-653-654-804-804-1004-1004-100喷嘴 口 2-653-653-653-653-803-803-1003-1003-100 可修改

搪瓷反应釜安全操作规程标准版本

文件编号：RHD-QB-K9569 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 搪瓷反应釜安全操作规 程标准版本

搪瓷反应釜安全操作规程标准版本操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 一、性能用途：抗酸腐蚀性能优良，一般用作反应器或贮罐，在绝大部分有机酸与有机酸的介质条件下使用，但不适用于碱性介质、氢氟酸等。 二、安全操作条件： 1、允许最大操作压力：罐夹套内6kg/cm2，罐内2.5kg/cm2，或按设备铭牌规定使用。 2、检查与反应釜有关的管道和阀门，在确保符合受料条件的情况下，方可投料。 3、检查搅拌电机、减速机、机封等是否正常，减速机油位是否适当，机封冷却水是否供给正常。 4、在确保无异常情况下，启动搅拌，按规定量

投入物料。 5、10m3以上反应釜或搅拌有底轴承的反应釜严禁空运转，确保底轴承浸在液面下时，方可开启搅拌。 6、严格执行工艺操作规程，密切注意反应釜内温度和压力以及反应釜夹套压力，严禁超温和超压。 7、反应过程中，应做到巡回检查，发现问题，应及时处理。 8、若发生超温现象，立即用水降温。降温后的温度应符合工艺要求。 9、若发生超压现象，应立即打开放空阀。紧急泄压。 10、停车；若停电造成停车，应停止投料；投料途中停电，应停止投料，打开放空阀，给水降温。长期停车应将釜内残液清洗干净，关闭底阀、进料

阀、进汽阀、放料阀等。 三、允许操作温度：-30～250℃。 四、适用酸碱度：PH≤10 。 五、安全使用和维护事项： 1．罐内外表面不宜敲打、碰撞，以防止搪玻璃脱落； 2．不准在罐内和搪玻璃壁上动用电焊和气焊。在外层夹套进行焊割时，必须在罐内部冲水后方可使用； 3．反应器的充填系数为75%，贮罐不超过90%； 4．敞口放置时，防止硬物掉入，以免损坏搪玻璃； 5．罐卡有松动或掉落时，应及时紧固； 6．对安全阀、压力表、温度计等要求应灵敏、

反应釜开车操作规程正式样本

文件编号：TP-AR-L4876 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 反应釜开车操作规程正 式样本

反应釜开车操作规程正式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一、开车前 1、操作者必须经过培训，熟悉设备的结构、性 能，并熟练掌握设备操作规程。 2、检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、 指示仪表、安全阀、管路及阀门是否符合安全要求。 3、检查蒸压釜的釜体、釜盖及所有焊缝有无裂 纹、变形、泄漏等异常现象；釜体和釜盖内表面的腐 蚀状况；安全附件能否正常工作；冷凝水排放装置是 否正常；釜盖悬挂装置、手摇减速器是否动作灵活； 滚动支座是否灵活，基础有无下沉；所有紧固件有无 松动等。

4、检查水、电、气是否符合安全要求。 5、相关事项检查完毕，方可正常开车。 二、开车中 1、加料前应先开搅拌器，无杂音且正常时，将料加到釜内，加料数量不得超过工艺要求。 2、必须严格按照工艺要求，按顺序加料，不得随意更改加料次序。 3、投料完毕后开始升温，不可升温过快或过慢，一定要在规定的时间内缓慢升温至物料反应之合适温度。 4、保温过程中要随时查看釜温，并做好相应记录，釜温不正常时要及时采取措施，保持正常反应温度。 5、开冷却水阀门时，要先开回水阀，后开进水阀。冷却水压力要控制好，不得低于0.1兆帕，也不

反应釜设备操作规程(标准版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 反应釜设备操作规程(标准版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

反应釜设备操作规程(标准版) 一、反应釜的操作： 1、开车前的准备： a、准备必要的开车工具，如扳手、管钳等； b、确保减速机、机座轴承、釜用机封油盒内不缺油； c、确认传动部分完好后，点动电机，检查搅拌轴是否按顺时针方向旋转，严禁反转； d、用氮气（压缩空气）试漏，检查锅上进出口阀门是否内漏，相关动、静密封点是否有漏点，并用直接放空阀泄压，看压力能否很快泄完； 2、开车时的要求： a、按工艺操作规程进料，启动搅拌运行； b、反应釜在运行中要严格执行工艺操作规程，严禁超温、超压、

超负荷运行；凡出现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。禁止锅内超过规定的液位反应； c、严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常情况，而引发设备安全事故。 d、设备升温或降温时，操作动作一定要平稳，以避免温差应力和压力应力突然叠加，使设备产生变形或受损； e、严格执行交接班管理制度，把设备运行与完好情况列入交接班，杜绝因交接班不清而出现异常情况和设备事故。 3、停车时的要求： 按工艺操作规程处理完反应釜物料后停搅拌，并检查、清洗或吹扫相关管线与设备，按工艺操作规程确认合格后准备下一循环的操作。 二、日常检查维护保养： 1、听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度情况：一般温度≤40℃、最高温度≤60℃（手

搪瓷反应釜验证方案大全

搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案 编制日期审核日期批准日期质量部、生产部、原料药车间《药品生产质量标准管理规范》98 版年年年月月月日日日 文件编号复制份数颁发部门生效日期质量部年月日 的：建立搪瓷反应釜验证方案围：搪瓷反应釜任：生产部、质量部、原料药车间、验证小组容： 1.概述本公司于＿＿＿＿＿投入使用淄博铂友化工设备有限公司生产的搪瓷反应锅，安装于＿＿＿＿＿岗位，设备编号为＿＿＿＿＿该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于＿＿＿＿＿的合成反应。本次验证时间从＿＿＿＿＿到＿＿＿＿＿。 2.目的通过该设备的验证，其主要目的是检查设备的规格、型号是否符合设计要求，设备的安装是否符合该设备正常运行的基本条件，辅助设施的布置是否合理、可靠、安全等，设备的生产能力是否既能满足生产需要，又能符合工艺要求。 3 职责： 3.1.1 验证小组 3.1.2 负责验证方案的审核批准。 3.1.3 负责验证的协调工作，以确保验证方案规定项目的顺利实施。 3.1.4 负责验证数据的验证结果的审核。 3.1.5 负责验证报告的审核。 3.2 生产部3.2.1 负责起草编制验证方案。 3.2.2 负责验证方案的实施。 3.2.3 负责设备的安装、调试及建立设备档案。 3.2.4 负责仪器仪表的校正。 3.2.5 负责收集各项验证、试验数据及记录的填写。 3.2.6 负责编制设备技术操作文件、设备清洁文件。 3.3 质量部 3.3.1 负责验证报告的审核。 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿第 1 页共 6 页 GMP 文件 文件名称 搪瓷反应釜验证方案搪瓷反应釜验证方案 文件编号 3.3.2 负责验证方案相关项目的检验及分析。 3.3.3 负责产品确认的检验检查。 3.3.4 负责产品检验合格报告书。 3.4 生产车间 3. 4.1 负责验证设备的清洁消毒 3.4.2 负责配合验证小组完成设备验证与操作 3.5 验证小组职责表姓名 工作部门小组职责日期备注 4.验证内容及方法 4.1 预确认 4.1.1 供应商的资格和服务对供应商的资料：供应商名称、地址、联系电话、联系人进行收集，对供应商的 a) 供应此类设备的经验 b) 能否保证在安装、培训和试车方面给予全面支持 c)供应商的信誉 d 技术培训水平 e)能否在供应商处进行试车 f)试车资料是否完全 g)用户设备运行情况 h)供应商能否执行交货期 i)对供应商成本进行分析 j)是否熟知 GMP 进行确认 4.1.2 设备使用材质确认项目要求不与物料或清洗消毒剂反应不脱落材料颗粒

反应釜的安全操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 反应釜的安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-9905-39 反应釜的安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、加热升温程序： 1、检查冷却水阀门是否处于关闭状态，并打开反应釜内冷却水的出口阀门，排空盘管内冷却水。 2、开启导热油出口阀门全开，打开旁路阀，并通知助操启动热煤炉，输送车间生产所需温度的导热油。 3、缓慢开启热油进口阀门，开启程度根据生产工艺及升温速度决定。 4、适当调整旁路阀的开启程度。 5、当升温时，冷凝器的进出水阀门必须全开，启动冷却水循环泵，并检查冷却水是否流畅，流速是否合要求。 6、打开反应釜与分水器之间的导管阀门及排空阀。 二、冷却降温程序： 1、先打开旁路阀，再关闭热油进口阀，最后关闭

热油出口阀。 2、先关闭盘冷却水排空阀，再打开冷却水出口阀，后打开冷却水进口阀，开启程度由降温速度决定。 3、冷却水不足时，不必用的冷却水出口阀门必须关闭。 4、如果冷却循环水的进口温度超过25，则需启动凉水塔。 三、投料操作程序： 1、投料前必须检查管道、阀门是否正常，特别是反应釜底阀，抽料管道阀门及法兰连接处是否有渗漏。 2、检查反应釜内是否干净，如不干净，必须进行清洗。 3、根据工程单作好所投原料，并对其进行常规检测，凡标签不清、质量不合要求的原料，不能使用。 4、根据配方及工艺要求，按投料顺序准确的计量投料，并作好投料记录，如有差错应及时向车间主管或技术主管汇报。 5、投料完毕后，检查并关闭所有物料管道、阀门

不锈钢反应釜性能确认方案

不锈钢反应釜性能确认方案 QXXX-EM-Vf- 设备编号： XXX XX年

目录 1批准签名 (3) 2验证目的 (4) 3验证范围 (4) 4职责 (4) 5产品概述 (4) 6操作规程的确认 (4) 7记录确认 (4) 8性能测试 (5) 9偏差 (6) 10验证总结 (6) 11验证结论 (7)

1批准签名 该文件由工程部起草，验证委员会成员进行审核，验证委员会主任进行批准。

2验证目的 为了确认不锈钢反应釜的各项性能是否可以满足XXXXX生产工艺的要求，制定本验证文件。 3验证范围 本验证文件适用于十二车间XXXXX不锈钢反应釜的性能确认。 4职责 工程部负责起草验证文件并整理文件。 工程部和车间一起负责性能确认。 QA负责审批验证文件及偏差。 5产品概述 本品为白色固体粉末，属抗生素类药物，本品内包装采用双层药用塑料袋，外包装铝瓶， 避光冷藏。 6操作规程的确认 确认验证过程中所涉及到的指导文件是否有效。 7记录确认 确认验证过程中所涉及到的记录文件是否有效。

脱色工序工艺描述：在洁净的不锈钢反应釜中，加入366kg去离子水，氮气保护下加热,使内温达到38～42℃，搅拌下加入10kgXXXXX粗品，溶清后加入1.7kg活性炭（303型），加毕，保温10分钟后冷却内温至20～30℃，搅拌脱色5～10分钟。 按XXXXX工艺要求进行投料，连续生产3批物料，要求能满足预期目标。 表一 表二

表三 9偏差 整个方案执行过程中是否有偏差发生。 结论：□在方案执行过程中未产生任何偏差。□在方案执行过程中有偏差产生，具体内容见附件。 确认者/日期：复核者： 10验证总结 审阅本性能确认并根据下表确认每项是否符合标准。

反应釜标准操作规程

1目的O b j e c t i v e：正确使用反应釜，确保设备安全正常运行。 2范围Scope：适用于反应釜的整个操作过程的控制。 3责任Responsibilities： 3．1操作者应相当熟悉反应罐的结构、性能、工作原理及操作要点。 3．2车间主管或班长负责监督操作者正确合理使用反应釜及日常维护工作。3．3设备动力科负责安装调试反应罐，并及时组织人员对设备故障进行检修和排除。 4程序Procedures 4.1开机前准备工作。 4.1.1打开反应罐、盖，检查内部是否有移位，松动现象。 4.1.2检查反应釜的法兰和机座等有无螺栓松动，安全护罩是否完好可靠，检查 减速机有无漏油现象，油位是否正常，螺丝是否紧固良好。 4.1.3检查安全阀、防爆膜、压力表、温度计等安全装置是否灵敏好用，安全阀、 压力表是否在校验期内，并铅封完好，压力表的红线是否划正确。 4.1.4确认减速机油位在视镜的1/2～2/3之间、釜用机封油盒内油位高过动静 环密封面。 4.1.5需要试漏的反应釜，按工艺要求，用氮气或压缩空气试漏，检查锅上阀 门、管线、机械密封点、人手孔、大法兰不能有漏点，并用直接放空阀 泄压，要求压力能很快泄完； 4.1.6属于压力容器的搪玻璃设备还应按照的相关规定进行检查。 4.2?进料操作 4.2.1?按工艺操作规程进料，启动搅拌运行。一般设备加入物料的正常液位在 公称容积的30%～80%，反应物料易产生泡沫的设备加入物料的正常液位 在公称容积的30%～50%； 4.2.2应严防加入设备内的物料夹带块状金属或杂物，对于大块硬质物料应粉 碎后加入，防止损坏搅拌、底阀或堵塞管线； 4.2.3严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防 止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常情况，而引发设备安全事故。 4.3?搅拌运行操作 4.3.1?倾听反应釜内有无异常的振动和响声，搅拌运转应平稳，无震动，无碰 撞或机械密封（填料密封）应无泄露。 4.3.2检查腔内的润滑液（密封液）应保证清洁，不得夹带固体颗粒。

反应釜设备确认方案

设备确认方案（DQ、IQ、OQ、PQ）

目录 一、方案的起草与审批 (1) 二、概述 (1) 三、目的 (2) 四、范围 (2) 五、验证依据 (2) 六、职责 (2) 七、培训 (2) 八、验证方案 (5) 8.1设计确认（DQ） (5) 8.2安装确认（IQ） (6) 8.3运行确认（OQ） (6) 8.4性能确认（PQ） (7) 九、偏差处理 (7) 十、验证结果评定与结论： (7) 十一、再验证： (7)

一、方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2方案审核 1.3方案批准 二、概述

本公司于2017年02月开始安装的江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的500L搪瓷反应釜，设计压力罐内0.4MPa，夹套内0.6MPa，最高工作压力罐内0.37MPa，夹套内0.58MPa，设计温度罐内-19～200℃，夹套内-19～200℃。安装于二车间，出厂编码为：10E243，原设备编号为：R2***现设备编号为：R***。该设备耐腐蚀，结构简单，操作方便，适用于产品的反应、脱色、萃取等。 三、目的 通过确认，保证R***安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。 四、范围 本方案适用于公司车间R***设计、安装、运行和性能确认。 五、验证依据 《药品生产验证指南2003》 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版） ICHQ7 六、职责 验证小组成员及其职责 七、风险评估 经验证小组人员共同对设备验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议。

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反应釜验证方案

文件名称 反应釜安装确认方案 设备编号 文件编号 IQP-R 版本号 01 页码： 1 /8 反应釜安装确认方案 修订记录 修订本 修订日期 修订/更改要求的原因 修订者 01 2013-09-02 新建 张小龙 设备编号 文件编号 IQP-R001 版 本 IQP-R001-01 页 数

文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码： 2 /8 作者签名 您的签名表明这份文件的准备（编制/修订）符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且充分描述了本公司所有应完成的验证任务，人员职责和时间安排，可以用于指导验证活动的前期工作准备和实施开展。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 审核签名 您的签名表明您已经仔细审阅并同意了本文件，理解了自己在验证过程中的职责。 姓名职称/职务部门签名日期 工程部 生产部 QA 批准签名 您的签名表明这份文件符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且在此包含的文件和信息是充分的，并可直接应用。 姓名职称/职务部门签名日期 质量部

文件名称反应釜安装确认方案设备编号 文件编号IQP-R 版本号01 页码： 3 /8 目录 1. 概述： (4) 2. 目的 (4) 3. 验证范围 (4) 4. 验证安排 (4) 5. 参考文件 (5) 6. 安装确认（IQ） (5) 6.1. 工艺参数确认： (5) 6.2. 设备登记信息 (5) 6.3. 设备确认所需的文件资料 (5) 6.4. 反应釜性能参数描述 (6) 6.5. 设备结构 (6) 6.6. 配套系统描述 (6) 6.7. 反应釜检查 (7) 6.8. 设备安装检查 (7) 6.9. 仪器仪表检验记录 (8) 6.10. 设备安装确认评价 (8) 7. 运行确认（OQ） (8) 7.1. 设备运行检查 (8) 7.2. 水压试验 (9) 7.3. 气密性试验 (9) 7.4. 设备运行确认评价 (10) 8. 偏差及处理措施 (10) 9. 结果与评价 (10) 10. 再验证周期 (10)

反应釜清洗操作规程

陕西瑞科新材料股份有限公司 生 产 设 备 清 洗 操 作 规 程

设备清洗操作规程 一．目的：为使生产设备清洗操作规范化，标准化，保障安全生产，稳定产品质量，避免物料之间的混淆，特制定此规程。 二．范围：适用于车间内所有生产设备的清洗过程。 三．职责： 1.技术部负责本规程的编制、修订和实施过程的监督，生产车间操作人员负责具体实施。 2. 技术部负责配合生产车间并组织本规程相关人员的培训与考核。 3. 本规程及修订版经技术总工程师批准后颁布实施。 四．检测项目、效果评价： 1．目测：洁净无异物. 2．PH ：6_7. 3． ICP（＜0.5PPM）。 反应釜清洗操作规程 要求：设备尽量要专釜专用，单一产品指定专用设备，以减少交叉影响。采用机械清洗方式进行。 操作规程： 1.每批生产结束后，应用抹布将设备外壁擦拭干净。严禁用水冲洗设备外部，以避免损坏保温层。 2.按工艺要求，生产一批后，应对反应釜内壁用纯化水进行清洗。如较长时间停产，超过48小时后，开班前设备应重新进行二次

清洗。 3.清洗标准：单一品种使用的设备，再次使用应清洗至无可视杂物或澄清无色、PH值符合工艺要求。如必须更换其它产品，且需使用同一设备，在更换品种前要清洗至满足上述全部清洗检测项目要求。 4.清洗操作人员应及时填写清洗记录，经工艺管理人员验收并签字确认。 计量罐清洗操作规程 1、清洁要求 清洁地点：就地清洗。 清洁设备及工具：软水管、刷子、洁净清洁巾、水桶。 2、清洁用水：纯化水。 3、清洁程序 a用自来水把储罐的外表面刷洗干净后，用抹布把外表面擦拭干净，达到无异物，见本色。 b用纯化水冲洗罐内部1-3分钟，打开放料阀放出污水。 4、清洁效果评价：目测储罐内外及管道洁净无异物。 5、每批次产品生产溶剂滴加完毕后，均需清洗计量储罐。 6、每次清洗操作完后需及时填写设备清洗操作记录。 离心机清洗操作规程 1、清洁要求 a设备停用超过2天开始使用前.

反应釜安全操作规程1

反应釜安全操作规程 1. 起动前 操作者必须经过培训，熟悉设备的结构、性能，并熟练掌握设备操作规程。 检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀件、管路及阀门是否符合安全要求。 检查反应釜的釜体、釜盖及所有焊缝有无裂纹、变形、泄漏等异常现象；釜体和釜盖内表面的腐蚀状况；安全附件能否正常工作；冷凝水排放装置是否正常；所有紧固件有无松动等。检查水、电、导热油是否符合安全要求。 相关事项检查完毕，方可正常起动。 2. 运行中 将溶剂用泵事先抽入反应釜内。 投料前应先开搅拌器，无杂音且正常时，将料投到釜内，投料数量不得超过工艺要求。 必须严格按照工艺要求，按顺序投料，不得随意更改投料次序。 投料完毕后开始升温，不可升温过快或过慢，一定要在规定的时间内缓慢升温至物料反应之合适温度。 恒温过程中要随时查看釜温，做好记录，釜温不正常时要及时采取措施，保持正常反应温度。 开冷却水阀门时，要先开回水阀，后开进水阀。 随时检查设备运转情况，发现异常情况应及时停釜检修。 放料完毕，应将釜内残渣冲洗干净。注意冲洗时切勿损坏搪瓷。 3、生产中紧急停釜 反应釜发生下列异常现象之一时，操作人员有权立即采取紧急措施停釜，排汽降压，并及时报告领导： 1）釜内工作压力、温度超过允许值，采用各种措施仍不能使之下降。 2）釜盖、釜体、蒸汽管道、导热油管道发生裂纹、鼓包、变形、泄漏等缺陷危及安全。3）釜盖关闭不正，紧固件损坏难以保证安全运行。 5）发生其它意外事故，且直接威胁到安全运行。 6）紧急停止运行的操作步骤是： 迅速切断电源，使向容器内输送物料的运转设备，如泵、压缩机等停止运行； 联系有关岗位停止向容器内输送物料； 迅速打开出口阀，泄放容器内的液体或其他物料； 必要时打开放空阀，把釜内气体排入大气中； 对于系统性连续生产的压力容器，紧急停止运行时必须做好与前后有关岗位的联系工作；操作人员在处理紧急情况的同时，应立即与上级主管部门及有关技术人员取得联系，以便更有效地控制险情，避免发生更大的事故。 4、正常停釜 1）根据工艺要求在规定的时间内停釜，不得随意更改停釜时间。 2）先停止搅拌，然后切断电源。 3）依次关闭各种阀门。 4）放料完毕，应将釜内残渣冲洗干净。注意冲洗时切勿损坏搪瓷。 5）在检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀件、管路及阀门是否按规定都已关闭或冲洗干净之后方可下班或交班。

搪瓷反应釜厂家

搪瓷反应釜是将含高二氧化硅的玻璃，衬在钢制容器的内表面，经高温灼烧而牢固地密着于金属表面上成为复合材料制品。所以，它具有玻璃的稳定性和金属强度的双重优点，是一种优良的耐腐蚀设备。 搪瓷反应釜，分开式和闭式两种结构，开式为体盖分离，中间用垫子和卡子连接起来，一般是容积在5000L以下；闭式为体盖一体，一般容积在5000L以上。这两种结构各有优势，开式拆卸比较方便，如果罐盖上的管口出现问题，则易于拆下单独修理，而闭式则密封性能要好。一般来说，开式结构还有平焊对接式法兰连接和平盖式两种。 搪瓷反应釜经900℃高温焙烧，冷却后搪瓷与钢板粘结在一起。由于搪瓷的线膨胀系数和延伸率小于钢板，因此冷却后搪玻璃的变形量小于钢板的变形量，搪瓷受到钢板的约束产生压应力。搪瓷釜制成后，其搪玻璃即存在预压缩应力，而钢板则存在预拉伸应力。由于预应力与线膨胀系数和延伸率相关，线膨胀系数和延伸率与温度又密切

相关，因此搪瓷釜的工作温度对搪瓷釜的使用影响很大。如果因温度变化大而使搪瓷产生的应力超过其使用应力，搪瓷将被破坏。 因此搪瓷釜搪瓷层遇冷、热急变，极易爆瓷。因此搪瓷釜有耐温限制温度200℃，耐温急变冷冲击<11O~C，热冲击<120℃。投料时物料温度与釜体温差太大以及升温时蒸汽过猛、降温太急也能导致爆瓷。因此搪瓷釜在使用中升、降温要缓慢、均匀，分级冷却。 搪瓷设备的质量除了与瓷釉的好坏有关系外，还与搪瓷设备所选用喷涂技术有重要的关系。简单来说，冷喷是搪瓷设备的毛坯在冷却常温状态下进行的喷粉作业，热喷则是搪瓷设备毛坯在未完全冷却即达到可工作状态下进行的喷粉作业。冷喷便于工人对钢坯及瓷粉的一次次的修磨及精细化作业，且瓷粉中水份自然干燥，此技术作业下的

反应釜验证方案

***公司文件编号：* (Rev.0) FYJL50反应釜 验证方案 目录 1.引言 1.1概述 1.2验证目的

1.3范围： 1.4验证周期及验证进度安排 1.5验证项目小组成员及职责 2.安装确认 2.1文件及技术资料 2.2设备材质 2.3设备结构 2.4电气安装 2.5安装确认小结 3.运行确认 3.1目的 3.2运行前检查 3.3运行检查 3.4运行确认小结 4.性能确认 4.1目的 4.2方法 4.3合格标准 4.4测试记录 4.5性能确认小结 5.验证的结果评价及建议 6.验证周期 1.引言 1.1概述 FYJL50反应釜用于（）。物料投入反应釜内，在搅拌、夹套加热等作用下发生合成反应，夹套内导热油被电加热管加热升温，热传递到物料。其主要技术参

数如下： 生产能力：8-10kg/釜 功率：3KW 1.1. 2.基础资料 设备编号: 设备名称: 50L电加热反应釜 地址: **** 设备型号: FYJL50 生产厂家：北京**有限公司 联系电话: 010- 联系人: ** 传真: 010- 使用部门：生产技术部操作员： 1.2验证目的 1.2.1检查并确认反应釜安装及运行的正确性，符合GMP规定, 以及其对工艺的适应性。证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。 1.3.范围: 1.3.1. 文件的适用范围 此文件适用于FYJL50反应釜的设备验证 1.3. 2.验证的范围 1.3. 2.1. FYJL50反应釜设备的安装确认； 1.3. 2.2. FYJL50反应釜设备的运行确认； 1.3. 2. 3. FYJL50反应釜设备的性能确认； 1.4.验证周期及验证进度安排 验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分三个阶段完成。安装确认：2011 年月日至年月日； 运行确认：年月日至年月日； 性能确认：年月日至年月日； 1.5.验证项目小组成员及职责 1.5.1.验证小组成员：

反应釜操作规程完整

操 作 规 程 （反应釜） 江苏新东风化工科技有限公司

反应釜操作规程 一、反应釜开车前 1、检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀、管路及阀门是否符合安全要求。 2、检查水、电、气是否符合安全要求。 二、反应釜开车中 1、加料前应先开反应釜的搅拌器，无杂音且正常时，将料加到反应釜内，加料数量不得超过工艺要求。 2、打开蒸气阀前，先开回气阀，后开进气阀。打开蒸气阀应缓慢，使之对夹套预热，逐步升压，夹套内压力不准超过规定值。 3、蒸气阀门和冷却阀门不能同时启动，蒸气管路过气时不准锤击和碰撞。 4、开冷却水阀门时，先开回水阀，后开进水阀。冷却水压力不得低于0.1兆帕，也不准高于0.2兆帕。 5、水环式真空泵，要先开泵后给水，停泵时，先停泵后停水，并应排除泵内积水。 6、随时检查反应釜运转情况，发现异常应停车检修。 7、清洗反应釜时，不准用碱水刷反应釜，注意不要损坏搪瓷。 三、反应釜停车后 1、停止搅拌，切断电源，关闭各种阀门。 2、铲锅时必须切断搅拌机电源，悬挂警示牌，并设人监护。

3、反应釜必须按压力容器要求进行定期技术检验，检验不合格，不得开车运行。 四、反应釜保养 所有反应釜每三个月保养一次，保养时检查阀门和管道有无泄漏、搅拌轴转动是否平稳、轴承有无异常响声、减速机机油有没有变黑或低于水平线、釜体上和管道上压力表每半年检定一次，安全阀及釜体一年一次。填写《反应釜保养检查记录表》。 五、注意事项 1、投料前必须检查各阀门是否失灵，各垫圈是否松动漏汽。 2、投料时应严防夹带块状金属或杂物，对于大块硬物料，应粉碎后加入，尽量减小物料与罐壁之间的温差，避免冷罐加料或热罐加料。 3、采用蒸汽加热时，通过控制蒸汽升压速度为每分钟0.1MPa 徐徐升温；进行冷却时，可慢慢通入冷却水。 4、时刻观察反应情况和压力表指数变化。 5、机械密封腔内的润滑液（密封液）应保证洁净，不得带固体颗粒，定期加润滑液。 6、经常检查反应釜内的完好情况，如放料时发现有釜体材料，立即通知维修班修补或更换反应釜。 江苏新东风化工科技有限公司2015-11-21宁可累死在路上，也不能闲死在家里！宁可去碰壁，也不能面壁。是狼就要练好牙，是羊就要练好腿。什么是奋斗？奋斗就是每天很难，可一年一年却越来越容易。不奋斗就是每天都很容易，可一年一年越来越难。能干的人，不在情绪上计较，只在做事上认真；无能的人！不在做事上认真，只在情绪上计较。拼一个春夏秋冬！赢一个无悔人生！早安！—————献给所有努力的人

反应釜验证方案样本

反应釜验证方案 验证项目: 设备验证 验证对象: 反应釜 常州民邦制药有限公司 CHANGZHOU MINBANG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

变更历史

验证方案批准起草: 审核: 批准:

目录 1. 概述 (5) 2. 验证目的 (5) 3. 验证范围 (6) 4. 职责 (6) 5. 仪器仪表 (7) 6. 参考文件 (7) 7. 验证计划时间 (8) 8. 安装确认 (9) 9. 运行确认 (10) 10. 性能确认 (12) 11. 人员培训确认 (13) 12. 偏差处理 (13) 13. 确认周期 (13) 14. 最终评价及结论 (13)

1．概述 1.1设备概述: 该设备为10000L搪玻璃半闭式反应釜, 搅拌型式为锚式搅拌, 减速机为伞齿轮卧式减速机, 电机功率15KW。本设备作为盐酸伐昔洛韦氢化浓缩工序的主要设备, 所用设备为新进设备, 用于氢化反应液浓缩、乙醇溶解反应。 1.2工艺流程: 1.2.1过滤液浓缩: 夹套蒸汽加热, 真空度大于-0.09MPa减压浓缩甲醇, 内温不得超过70℃, 甲醇经蒸馏后进入甲醇槽。 1.2.2 浓缩液溶解: 投入浓缩液和乙醇经夹套蒸汽加热至65℃-70℃, 至料液澄清, 停止加热。 1.3工艺流程见图如下:

2．验证目的 2.1. 确认与药品直接接触的设备内壁、搅拌搪玻璃层光洁、平整、无损伤、易清洗。 2.1.2确认该反应釜及附属设施的安装、各项工艺配置符合设计确认。如有偏差, 对偏差作出评价。 2.2确认该设备的运行状况、运行的可靠性及性能状况都能满足工艺要求, 从而使整个工艺过程得以保证。 2.3对结果进行详细记录、分析和存档。确认合格并经批准后交付生产使用。 3. 验证范围 3.1适用于盐酸伐昔洛韦氢化浓缩釜的安装/运行/性能确认。 3.2设备编号: 规格安装位置

(完整版)反应釜安全操作规程

反应釜安全操作规程 一、目的： 为了规范反应釜的操作，保证生产安全环保，特制定本规程。 二、使用范围： 本规程适用于反应釜的生产操作。当发生意外时，必须在执行本规范时立即向领导汇报。 三、内容： ㈠、生产前的准备工作： 在投料前，必须确认反应釜状况良好。需要检查的项目有：安全阀和自动放空是否正常、反应釜压力表是否正常、各个温度传感是否正常、机械密封是否正常、各个部分静电连接是否正常、搅拌和循环泵是否正常、反应釜密封是否良好、反应釜是否干净整洁、蒸汽和冷却水是否正常、真空系统是否能够正常工作。㈡、投料过程： 1、投固体袋装原料需注意事项如下： 固体原料采用加料口直接倒入釜内的方式。 ①、关闭釜底阀，将加料口打开，逐袋将原料倒入反应釜，如加块状固体料时搅拌处于停止状态，待料融化后开搅拌，防止搅拌弯曲。 ②、在到料料过程中，必须戴好护目镜和纱布口罩，防止口鼻吸入粉尘；倒KOH 时，还必须戴好防护手套操作。 ③、倒料时必须小心操作，不能将袋子、封袋棉线及其其他杂物进入反应釜。严禁用刀片划破袋子倒料，必须以拆线方式打开袋口。 ④、投料完毕、必须立即将现场袋子收好，按照10袋一扎捆好；现场洒地上的物料小心收集起来，干净物料直接倒入反应釜，含杂质泥沙多的物料收集在废料袋里；地上粘住的无法扫集物料，立即用湿拖布拖干净，严禁水冲洗，拖布在专用拖布桶内清洗。 ⑤、倒料完毕，密封好反应釜人孔盖，然后在反应釜置换氮气时0.30MPa试漏。 ⑥、固体物料在釜内必须完全化开方可开启搅拌，否则电机会烧坏。在氮气置换好后，开蒸汽化料至釜温大于75℃，手动盘动搅拌一圈以上，然后点击搅拌开关，观察搅拌能否正常运转，否则继续升温化料。需要注意的是，搅拌转起来后

反应釜清洗、消毒验证方案

目录 1.概述 (3) 2.目的 (3) 3.范围 (3) 4.相关文件 (3) 5.职责 (3) 5.1验证委员会 (3) 5.2验证小组 (3) 5.3工程保障部 (3) 5.4质监部 (3) 5.5生产技术部 (4) 6.验证内容 (4) 6.1反应釜清洗、消毒程序验证 (4) 6.2验证结果评价 (5) 6.3验证结论 (5) 6.4验证周期 (5) 6.5验证注意事项 (5) 附表1 反应釜清洗、消毒验证检验结果（最终冲洗水取样） (6) 附表2 反应釜外表面清洗、消毒验证检验结果（棉签擦拭法取样） (7)

标题合成车间反应釜的验证方案编码SMP-AM-133-01 1概述 反应釜的生产过程，由于存在液体残留物，因此在更换品种时极易造成微量污染，主要污染来自设备清洗不彻底。为防止交叉污染，保证产品质量，对反应釜清洁规程的清洁效果的稳定性及可靠性进行验证，特制定本验证方案。 2目的 验证本厂反应釜按“反应釜清洁与保养规程”进行清洗、消毒后的清洁、消毒效果能否达到稳定的预定效果。从而确认该规程的稳定性与可靠性。 3范围 适用于反应釜的清洗操作规程的验证。 4相关文件 操作规程名称：反应釜清洗规程存放处：质量部 5职责 5.1验证委员会 负责验证方案的审批。 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 负责验证数据及结果的审核。 负责验证报告的审批； 负责发放验证证书。 5.2研发合成部 负责验证方案的起草、修改。 负责组织本验证方案的实施。 负责验证数据的统计、分析、审核作出结论。 负责验证报告的编写，并报验证委员会。 5.3设备部 负责仪器、仪表、量具的校正。 负责提供设备的详细资料及相关SOP。 5.4质量部 负责验证方案相关的检验及结果分析报告。

反应釜标准操作规程

1目的Objective：正确使用反应釜，确保设备安全正常运行。 2范围Scope：适用于反应釜的整个操作过程的控制。 3责任Responsibilities： 3．1操作者应相当熟悉反应罐的结构、性能、工作原理及操作要点。 3．2车间主管或班长负责监督操作者正确合理使用反应釜及日常维护工作。3．3设备动力科负责安装调试反应罐，并及时组织人员对设备故障进行检修和排除。 4程序Procedures 4.1开机前准备工作。 4.1.1打开反应罐、盖，检查内部是否有移位，松动现象。 4.1.2检查反应釜的法兰和机座等有无螺栓松动，安全护罩是否完好可靠，检查 减速机有无漏油现象，油位是否正常，螺丝是否紧固良好。 4.1.3检查安全阀、防爆膜、压力表、温度计等安全装置是否灵敏好用，安全阀、 压力表是否在校验期内，并铅封完好，压力表的红线是否划正确。 4.1.4确认减速机油位在视镜的1/2～2/3之间、釜用机封油盒内油位高过动静 环密封面。 4.1.5需要试漏的反应釜，按工艺要求，用氮气或压缩空气试漏，检查锅上阀门、 管线、机械密封点、人手孔、大法兰不能有漏点，并用直接放空阀泄压，要求压力能很快泄完； 4.1.6属于压力容器的搪玻璃设备还应按照压力容器的相关规定进行检查。 4.2?进料操作 4.2.1?按工艺操作规程进料，启动搅拌运行。一般设备加入物料的正常液位在 公称容积的30%～80%，反应物料易产生泡沫的设备加入物料的正常液位在公称容积的30%～50%； 4.2.2应严防加入设备内的物料夹带块状金属或杂物，对于大块硬质物料应粉碎 后加入，防止损坏搅拌、底阀或堵塞管线； 4.2.3严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防 止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常情况，而引发设备安全事故。 4.3?搅拌运行操作 4.3.1?倾听反应釜内有无异常的振动和响声，搅拌运转应平稳，无震动，无碰 撞或机械密封（填料密封）应无泄露。 4.3.2检查机械密封腔内的润滑液（密封液）应保证清洁，不得夹带固体颗粒。 4.2.3倾听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的