医疗机构急诊科设置与管理规范

医院急诊科设置与管理规范（征求意见稿）

第一章总则

第一条为规范医疗机构急诊科的设置，加强管理，提高急诊医疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本规范。

第二条二级以上综合医院设置急诊科，并按照本规范建设和管理。

第三条医院急诊科是社会急救体系的重要组成部分，也是院内急症救治的首诊场所。急诊科负责24小时为来院的急诊患者进行抢救生命、稳定病情和缓解病痛的处置，为患者及时获得后续的专科诊疗提供支持和保障。

第四条各级卫生行政部门应加强对医院急诊科的指导和监督，医院应加强急诊科的建设和管理，提高急诊救治水平，保障医疗安全。

第二章设置与运行

第五条急诊科应具备与医院级别、功能和任务相适应的场所、设施、设备和药品等条件，以保障急诊救治工作及时有效开展。

第六条急诊科应设在医院内便于患者迅速到达的区域，并临近各类辅助检查部门。

急诊科入口应通畅，设有无障碍通道，方便轮椅、平车出入，并设有救护车通道和专用停靠处；有条件的可分设急诊患者和救护车出入通道。

第七条急诊科应设医疗区和支持区，医疗区包括分诊处、就诊室、治疗室、处置室、抢救室和观察室，有条件的可设急诊手术室和急诊监护室；支持区包括挂号、各类辅助检查部门、药房、收费和安全保卫等部门。

医疗区和支持区应合理布局，有利于缩短急诊检查和抢救半径。

第八条急诊科应有明显的路标和标识，以方便和引导患者就诊。院内紧急救治绿色通道标识应清楚明显，紧急救治相关科室的服务能够保持连续与畅通。

第九条急诊科应明亮通风，候诊区宽敞，就诊流程便捷通畅，建筑格局和设施应符合医院感染管理的要求。儿科急诊应根据儿童的特点，提供适合患儿的就诊环境。

第十条急诊科抢救室应临近急诊入口，设置一定数量的抢救床，每床占地面积以14-16平方米为宜。抢救室内应备有完好的急救药品、器械及处于备用状态的心肺复苏、监护等抢救设备，并应具有必要时施行紧急外科处理的功能。

第十一条急诊科应根据患者流量和专业特点设置观察床，收住需要留院观察的患者，观察床数量以医院床位数2-3%为宜。患者留观时间原则上不超过72小时。

第十二条急诊科应设有专门传呼（电话、传呼、对讲机）装置。有条件的医院可建立急诊临床信息系统，为医疗、护理、感染控制、医技、保障等部门及时提供信息。

第三章人员配备

第十三条急诊科应配备足够数量、受过专门训练、掌握急诊医学的基本理论、基础知识和基本操作技能、具备独立工作能力的医护人员。

第十四条急诊科应有相对固定的急诊医师，且不少于在岗医师的75%，医师结构梯队合理。

急诊医师应具有2年以上临床工作经验，能够独立掌握内、外科常见急诊处理的基本能力，熟练掌握心肺复苏、气管插管、深静脉穿刺、动脉穿刺、电除颤、呼吸机使用及创伤急救等基本技能，并定期接受急救技能的再培训，间期以2年为宜。

第十五条急诊科应有相对固定的急诊护士，且不少于在岗护士的75%，护士结构梯队合理。

急诊护士应具有2年以上临床护理工作经验，经规范化培训考核合格，掌握急诊、危重症患者的急救护理技能，常见急救操作技术的配合及急诊护理工作内涵与流程，并定期接受急救技能的继续培训，间期以2年为宜。

第十六条急诊科以急诊医师及急诊护士为主，急诊患者较多的医院，还应安排妇产科、儿科、眼科、耳鼻喉科等

医师、护士参加急诊。

第十七条急诊科主任应由具备急诊医学中级以上专业技术职务任职资格并应具有5年以上急诊临床工作经历的医师担任；三级医院急诊科主任应由具备急诊医学中级以上专业技术职务任职资格并应具有8年以上急诊临床工作经历的医师担任。

急诊科主任负责本科的医疗、教学、科研、预防和行政管理工作，是本科诊疗质量与病人安全管理和持续改进第一责任人。

第十八条急诊科护士长应由具备护师以上任职资格并至少从事急诊临床护理工作5年以上人员担任；三级医院急诊科护士长应由具备护师以上任职资格并至少从事急诊临床护理工作8年以上人员担任。

护士长负责本科的护理管理工作，是本科护理质量的第一责任人。

第十九条急诊科可根据实际需要配置行政管理、保安和其它人员。

第四章科室管理

第二十条急诊科应当建立健全并严格遵守执行各项规章制度、岗位职责和相关诊疗技术规范、操作规程，保证医疗服务质量及医疗安全。

第二十一条急诊实行首诊负责制，不得以任何理由拒绝或推诿急诊患者。

第二十二条医院应建立制度，保证相关人员及时参加急诊抢救和会诊。

第二十三条急诊科应根据急诊医疗工作制度与诊疗规范的要求，在规定时间内完成急救诊疗工作，确保急诊救治及时。

第二十四条急诊实行预检分诊制，建立分诊程序及分诊原则，按症状鉴别分诊，对可能危及生命安全的患者优先。

（一）需要心肺复苏或生命垂危患者：立即复苏和抢救；

（二）急诊危重患者：应在5～10分钟内接受病情评估和急救；

（三）生命体征相对稳定的急诊患者：应在30分钟至1小时内给予急诊处理。

第二十五条医院应制定主要常见急危重症的抢救流程和处置预案，做到急诊科抢救关键措施及相关医技等科室支持配合有章可循。

第二十六条急诊医护人员必须应按病历书写有关规定书写急诊、留观患者的医疗文书，确保每一位急诊患者都有病历，记录诊疗全过程和患者去向。

第二十七条医院应建立制度与机制，保证急诊处置后需住院治疗的患者，优先及时收入病房，相关临床科室不得

拒绝推诿。

第二十八条医院应建立制度与机制，加强对急诊科的质量控制和管理，急诊科指定专(兼)职人员负责本科医疗质量和安全管理。

第二十九条急诊科在重大抢救时，特别是突发公共卫生事件或群体灾害事件的重大抢救，应按规定及时报告医院相关部门，医院根据情况启动相应的处置程序。

第三十条急诊科应遵循《医院感染管理办法》及相关法律法规的要求，加强医院感染管理，严格执行标准预防及手卫生规范并对特殊感染病人的隔离。

第三十一条医院及医务管理部门应指定专兼职人负责急诊科管理，指挥与协调重大抢救和急诊患者出口问题。

第五章监督管理

第三十二条卫生行政部门可以设置急诊医学质量控制中心或者有关其他组织对辖区内医疗机构的急诊科进行质量评估与检查指导。

第三十三条医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的急诊医学质量控制中心或者其他组织开展的对急诊科的检查和指导予以配合，不得拒绝和阻挠，不得提供虚假材料。

第三十四条各级卫生行政部门应当及时将医疗机构急诊科的质量、安全管理等情况进行通报或公告。

第六章附则

第三十五条不具备条件的医疗机构可以设置急诊室，参照本规范设置和管理。

第三十六条本规范由卫生部负责解释。

第三十七条本规范自发布之日起实行。

急诊科仪器设备及药品配置标准

一、仪器设备：心电图机、心脏起搏/除颤器、心脏复苏机；呼吸机、便携式超声仪、心电监护仪、吸引器、给氧设备、洗胃机；床旁X线机等。

二、急救器械：一般急救搬动、转运器械，各种基本手术器械。

三、急救药品：中枢神经兴奋剂；升压、降压药、强心药、利尿及脱水药；抗心律失常药；血管扩张药；镇静剂；止痛、解热剂；止血剂；解毒药、止喘药、纠正水电解质酸碱平衡失调类药、各种静脉补液液体、局部麻醉药、抗菌素类药、激素类药物，各类敷料、包扎固定用材等。

急诊科医护人员配置表

附件3

急诊科医师和护士技术和技能要求

一、急诊科医师应掌握的急救技术和技能

1.独立处理各种急症（如高热、胸痛、呼吸困难、咯血、急腹症、上消化道出血、黄疸、血尿、抽搐、眩晕、头痛等）；

2.掌握通过心电图判断室颤、宽QRS心动过速、房室传导阻滞、严重的心动过缓等；

3.掌握心肺脑复苏术、昏迷、各种休克的抢救治疗；

4.掌握创伤的初步诊断和处理原则；

5.掌握心力衰竭和呼吸衰竭的初步诊断和处理；

6.对暂时未明确诊断的急危重症给予适当的抢救治疗；

7.能开展气道开放技术、电除颤、急诊起搏、溶栓术、深静脉置管、动脉穿刺、胸腔穿刺、腹腔穿刺、心包穿刺、腰椎穿刺、胸腔闭式引流、导尿、洗胃和放置食道三腔管等；

8.熟练使用输液泵、呼吸器、多种生理监护仪、血糖仪及分析血气报告等

二、急诊护士应掌握的急救技术和技能

1.掌握急诊护理工作内涵及流程，急诊分诊；

2.掌握急诊室的医院感染预防与控制原则；

3.掌握常见危重症的急救护理；

4.掌握创伤患者的急救护理；

5.掌握急诊危重症患者的监护技术及急救护理操作技术；

6.掌握急诊各种抢救设备、物品及药品的管理；

7.掌握急诊患者心理护理要点及沟通技巧；

8.掌握突发事件和群伤的急诊急救。

转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》

转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》 和《卫生部办公厅关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉 部分附表的通知》的通知 各县（市、区）卫生局、市直市管医疗单位： 现将?卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定?(以下简称?规定?)和?卫生部办公厅关于修订?医疗机构管理条例实施细则?部分附表的通知?转发给你们，请认真贯彻执行。为进一步加强我市医疗机构管理，特提出以下工作要求，请一并贯彻落实。 一、抓好清理整顿。各县市区卫生局接到本通知后,应当根据?医疗机构管理条例?、?实施细则?和?规定?的有关要求,于8月20日前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。 二、明确清理重点。清理的重点是不符合?医疗机构设置规划?或?医疗机构基本标准?的;类别、名称和诊疗科目等不符合规定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。 三、抓好整改建档通过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不规范的行为,建立完整的医疗机构审批档案。

四、做好汇总上报。请各县市区卫生局于2008年8月22日前将清理整顿情况报我局医政科。市直市管医疗机构由我局直接开展清理整顿。我局将在8月底对各地清理整顿工作进行抽查。 ?规定?执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时与我局医政科联系。 附件： 1、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 2、卫生部办公厅关于修订?医疗机构管理条例实施细 则?部分附表的通知 二○○八年八月二日

附件1： 卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 ?医疗机构管理条例?(以下简称?条例?)实施以来,各级卫生行政部门以?条例?为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定: 一、严格医疗机构设置审批管理 (一)严格医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照?条例?及?医疗机构管理条例实施细则?(以下简称?实施细则?)等规定审批医疗机构。要建立审批责任制,坚持谁审批,谁把关,谁负责;对医疗机构类别、规模等主要审批事项,要实行集体审议、集体决定。 (二)严格审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严格按照?医疗机构设置规划?批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组织专家进行论证。

医疗机构管理条例实施细则

《医疗机构管理条例实施细则》 第一章总则 第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。 第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。 第三条医疗机构的类别： （一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； （二）妇幼保健院； （三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； （四）疗养院； （五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； （六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； （七）村卫生室（所）； （八）急救中心、急救站； （九）临床检验中心； （十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； （十一）护理院、护理站； （十二）其他诊疗机构。

第四条卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。 第五条中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。 中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。 第六条医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。 第七条卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。 第二章设置审批 第八条各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。 《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。 《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。 第九条县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。 第十条医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，

《医疗机构管理条例》(1)

《医疗机构管理条例》 国务院令第149号 颁布日期：19940226 实施日期：19940901 颁布单位：国务院 第一章总则 第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。 第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。 第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。 第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。 第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。 第二章规划布局和设置审批 第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。 第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。 第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。 第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件： （一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图。 第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： （一）不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请； （二）床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。 第十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置

广州医疗机构管理规定

广州医疗机构管理 规定

广州市医疗机构药品使用质量管理暂行规定 第一章总则 第一条为加强对广州市医疗机构药品使用的质量管理，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规、规章，结合我市实际，制定本规定。 第二条本规定适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病预防、诊断、治疗活动的医疗机构,在药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量监督管理。 医疗机构配制（含委托配制）以及调剂使用制剂的质量管理，按国家、省药品监督管理部门的相关规定执行。 第三条广州市食品药品监督管理局主管全市医疗机构药品使用质量的监督管理工作；各区、县级市食品药品监督管理局负责辖区内医疗机构药品使用质量的监督管理工作。 第二章人员与制度 第四条二级以上医疗机构应当设置药事管理组织并明确职责，下设药品质量管理小组；其它医疗机构能够设置药事管理组织，配备专职或兼职药品质量管理人员。 第五条医疗机构主要负责人应当对本单位药品质量的管理负总责。 分管药品质量管理工作的负责人应当具有专业技术职称。 （一）三级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学专业

或者药学管理专业本科以上学历而且具有副主任药师（含本级，包括副主任中药师，下同）以上专业技术职称； （二）二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业专科以上学历而且具有主管药师以上专业技术职称； （三）一级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业中专以上学历而且具有药师以上专业技术职称； （四）农村卫生站药品质量管理负责人应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。 （五）其它医疗机构的药房负责人应当具有药士以上（含药士和中药士）技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历。 第六条除本条第二款以外的医疗机构，审核或者调配处方应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。核医学科必须配备医学院校核医学专业毕业或经核医学专业培训的核医学专业技术人员管理和使用放射性药品。 农村卫生站审核或者调配处方应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。 第七条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度,定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录并建立档案:

医疗机构门急诊医院感染管理规范

1、围 本标准规定了医疗机构门诊和急诊科（部、室）（以下简称门急诊）医院感染管理要求、宣教和培训、监测与报告、预检分诊、预防和控制感染的基本措施、基于传播途径的预防措施、医疗废物处置等。本标准适用于提供门急诊服务的各级各类医疗机构。 2、规性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 WS/T 311 医院隔离技术规 WS/T 312 医院感染监测规 WS/T 313 医务人员手卫生规 WS/T 367 医疗机构消毒技术规 WS/T 368 医院空气净化管理规 WS/T 511—2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规 WS/T 524 医院感染暴发控制指南 医疗废物管理条例原卫生部2003年 医疗卫生机构医疗废物管理办法原卫生部2003年 医院感染暴发报告及处置管理规原卫生部2009年 医疗机构传染病预检分诊管理办法原卫生部2005年 3、术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1医疗保健相关感染healthcare-associated infection 患者或就诊者在诊断、治疗和预防等医疗保健活动中所获得的感染。 3.2呼吸道卫生respiratory hygiene 呼吸道感染患者佩戴医用外科口罩、在咳嗽或打喷嚏时用纸巾盖住口鼻、接触呼吸道分泌物后实施手卫生，并与其他人保持1m以上距离的一组措施。

3.3安全注射safe injection 对接受注射者无害，使实施注射操作的医护人员不暴露于可避免的危险，注射后的废弃物不对环境和他人造成危害。 3.4安全注射装置safety-engineered devices 用于抽取动静脉血液、其他体液或注射药物的无针或有针的装置，通过在的设计使其在使用后能屏蔽锐器，降低职业暴露的风险。 4、管理要求 4.1医院感染管理制度 4.1.1医疗机构的门急诊应成立医院感染管理小组，全面负责门急诊的医院感染管理工作，明确小组及其人员的职责并落实。小组由门急诊负责人担任组长，人员应包括医师和护士，小组成员为本区域相对固定人员，应至少配备医院感染管理兼职人员一名。 4.1.2门急诊医院感染管理小组应依据医疗保健相关感染特点和门急诊医疗工作实际，制定门急诊医院感染管理相关制度（其要求见附录A）、计划、措施和流程，开展医院感染管理工作。 4.1.3门急诊医院感染管理小组负责组织工作人员开展医院感染管理知识和技能的培训，宜对患者及陪同人员开展相应的宣传教育。 4.1.4门急诊医院感染管理小组应接受医疗机构对医院感染管理工作的监督、检查与指导，落实医院感染管理相关改进措施，评价改进效果，做好相应记录。 4.2工作人员 4.2.1应参加医院感染管理相关知识和技能的培训。 4.2.2应掌握并遵循医院感染管理的相关制度及流程，特别是落实标准预防的具体措施，手卫生应符合WS/T 313 的要求，隔离工作应符合WS/T 311 的要求，消毒灭菌工作应符合WS/T 367 的要求。 4.2.3注射、穿刺、治疗、换药、手术、清创等无菌诊疗操作时，应遵守无菌技术操作规程。 4.3设备设施

医疗机构管理条例实施细则2017修订版

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第12号 《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》已于2017年2月3日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2017年4月1日起施行。 主任李斌 2017年2月21日 国家卫生计生委关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定 根据国务院推进简政放权、放管结合、优化服务的改革部署和促进健康服务业发展的工作要求，国家卫生计生委决定对《医疗机构管理条例实施细则》（原卫生部令第35号）作如下修改： 一、将该实施细则中的“卫生部”统一修改为：“国家卫生计生委”，将“卫生行政部门”统一修改为：“卫生计生行政部门”。 二、将第三条第二项修改为：“妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心”。 增加一项，作为第十三项：“（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心”。 第十三项改为第十四项。 三、第十一条增加一款，作为第二款：“医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定”。 四、删除第十二条第一款第三项，并将第二款修改为：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人”。 五、将第十八条修改为：“医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后，方可施工”。 六、将第三十八条修改为：“各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定”。 本决定自2017年 4月1日起施行。

医疗机构管理条例实施细则（2017修正版） 第一章总则 第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。 第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。 第三条医疗机构的类别： （一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； （二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心； （三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站； （四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； （五）疗养院； （六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； （七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； （八）村卫生室（所）； （九）急救中心、急救站； （十）临床检验中心；

2017医疗机构管理条例实施细则

医疗机构管理条例实施细则 《医疗机构管理条例实施细则》是根据《医疗机构管理条例》制定的细则。《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》已于2017年2月3日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，自2017年4月1日起施行。 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第12号 《国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》已于2017年2月3日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2017年4月1日起施行。 主任李斌 2017年2月21日 国家卫生计生委 关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定 根据国务院推进简政放权、放管结合、优化服务的改革部署和促进健康服务业发展的工作要求，国家卫生计生委决定对《医疗机构管理条例实施细则》（原国家卫生计生委令第35号）作如下修改： 一、将该实施细则中的“国家卫生部”统一修改为：“国家卫生计生委”，将“卫生行政部门”统一修改为：“卫生计生行政部门”。

二、将第三条第二项修改为：“妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心”。 增加一项，作为第十三项：“（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心”。 第十三项改为第十四项。 三、第十一条增加一款，作为第二款：“医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心的设置审批权限另行规定”。 四、删除第十二条第一款第三项，并将第二款修改为：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人”。 五、将第十八条修改为：“医疗机构建筑设计必须按照法律、法规和规章要求经相关审批机关审查同意后，方可施工”。 六、将第三十八条修改为：“各级卫生计生行政部门应当采用电子证照等信息化手段对医疗机构实行全程管理和动态监管。有关管理办法另行制定”。 本决定自2017年4月1日起施行。

医疗机构校验管理办法

医疗机构校验管理办法 卫生部关于印发《医疗机构校验管理办法（试行）》的通知 卫医政发〔2009〕57号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，我部在总结各地医疗机构校验管理经验的基础上，组织制定了《医疗机构校验管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 二○○九年六月十五日 医疗机构校验管理办法（试行） 中文名医疗机构校验管理办法 文号卫医政发〔2009〕57号 发布时间二○○九年六月十五日 发布单位卫生部 第一章总则 第一条为加强医疗机构监督管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等有关法律、法规和规章，制定本办法。 第二条本办法所称校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。 第三条取得《医疗机构执业许可证》的机构，其校验适用本办法。

第四条卫生部主管全国医疗机构校验管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。 第五条地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据。 医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。 医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。 第二章校验申请和受理 第六条达到校验期的医疗机构应当申请校验。医疗机构的校验期为： （一）床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年； （二）其他医疗机构校验期为1年； （三）中外合资合作医疗机构校验期为1年； （四）暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。 第七条医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验，并提交下列材料（以下称校验申请材料）： （一）《医疗机构校验申请书》； （二）《医疗机构执业许可证》及其副本； （三）各年度工作总结； （四）诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况；

医疗机构管理规章制度

旺其格中西医诊所规章制度 一、门诊工作人员必须执行卫生部颁发之医院工作人员守则及诊所的一切规章制度。 二、端正医德医风，杜绝以职务之便谋取和私立的现象发生。 三、热情接待病员，耐心解答病员提出的问题，按时开诊。 四、建立值班制度，值班人员必须坚守工作岗位。 五、认真执行各项医疗规章制度和操作技术常规，严防差错事故 发生。 六、对病员高度负责，对疑难病例勿轻率诊治，勿作无把握的操作，以确保医疗安全。 七、搞好当日的清洁卫生工作。 八、下班前切断电源，关好门窗，以保证消防安全 注射室、输液室服务规范 一、准时上班，挂牌上岗，热情接待病人，态度和蔼，语言文明，有问必答。 二、严格执行无菌操作规程和“三查七对”(摆药后、服药、注射处置前查，对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间、用法)。认真查看药品有效期、澄明度、配伍禁忌，做到准确无误，防止差错。三、严把药品皮试关，注射时和注射后认真巡视，观察病人反映，发现问题及时处理。 四、尊重患者的隐私权，搞好隔离屏障，按规定安排好男女病人分

开注射。 药品质量管理制度 一、门诊必须执行国家药品管理法和有关规章制度。 二、采购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，严明各种标识、批号。 三、药品要防潮、防虫、防冻、保证药品质量。 四、药品放置位置相对固定，不得随意变动，各种药品和用具，用完后立即放回原处。 五、输液室内药品做到排列有序、整齐划一、标签清楚、分类放置，保持室内清洁，非本站人员禁止入内. 六、门诊未经批准，不得擅自配制制剂。 七、对特殊管理药品应按有关规定执行。 八、门诊的药品的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平整光洁，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并采取防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。 九、门诊必须配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度控制在45%-75%，并每日做好温湿度记录。 十、门诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。 十一、药品储存放置必须分类定位，做到药品和非药品分开，内服药与外用药分开。

医保定点医疗机构管理规章制度4(2).doc

医保定点医疗机构管理规章制度4 医保定点医疗机构管理规章制度 第一章总则 □第一条为加强对医疗保险定点医疗机构(以下简称定点医疗机构”)的管理,规范服务行为,根据国家、省、市医疗保险相关政策及《医疗机构管理条例》、《省新型农村合作医疗定点医疗机构管理办法(暂行)》等有关规定，特制定本办法。 □第二条县卫生局、县劳动和社会保障局依据《医疗 机构管理条例》及本办法的规定,负责对定点医疗机构的 管理与监督。 □县、乡(镇)新型衣村合作医疗管理办公室和县医疗保险基金管理站负责对定点医疗机构的相关业务实施管理、检查和指导。 第二章定点医疗机构的认定 □第三条定点医疗机构的审查认定。 □县卫生局负责新型农村合作医疗定点医疗机构的资格审查认定。县劳动和社会保障局在县卫生局的配合下负责城镇职工和城镇居民医疗保险定点医疗机构的资格审查认定。 □第四条定点医疗机构审查认定应当遵循以下原则:

(一)方便就医原则。认定定点医疗机构应当合理布局,优先考虑方便参保人员看病就医。 (二)结构合理原则。定点医疗机构的主体应当是乡镇卫生院和县级医疗卫生保健机构。符合条件的中医院应当认定为定点医疗机构。 (三)动态管理原则。对定点医疗机构的医疗服务行为、质量和医疗费用控制等进行定期考核评估,并将考核评估结果作为重新认定其定点资格的依据。 (四)定点医疗机构的审查、评估,不得收取费用。 □第五条申请定点医疗机构应当符合下列基本条件： (一)取得《医疗机构执业许可证》及相关专业诊疗技术服务准入许可、专业技术人员具备相应的执业资格证件。 (二)实行统一经营、统一收费、统一核算、统一管理。 (三)具备与相应级别定点医疗机构相适应的规模功能、技术人员、医疗设备和技术水平,医疗服务规章制度健全,管理规范。 (四)严格执行国家基本医疗服务价格政策和收费标准。 (五)严格执行医疗保险相关政策、制度和规定。 (六)具备承担定点医疗服务要求的信息化设施(具体标准由县新型农村合作医疗管理办公室和县医疗保险基金管理站确定)。

医疗机构管理条例试题及标准答案

医疗机构管理条例试题及答案 一、填空题： 1．为了加强对医疗机构的_________________ ，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定《医 疗机构管理条例》。 2．《医疗机构管理条例》适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等______________________ 。 3．医疗机构以救死扶伤．防病治病，为公民的健康服务为___________________ 。 4. ____________ 负责全国医疗机构的监督管理工作。 5．县级以上地方人民政府_________________ 部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。 6．县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构____________________________ 。 7．___________ 单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。 8．县级以上地方人民政府应当把_______________ 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总 体规划。 9．设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构__________________ 。 10．单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医机构，方可向有关部门办理其他手续。 11．县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起__________ 日内，作出批准或者不 批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 12．国家统一规划的医疗机构的设置，由_______________ 决定。 13．医疗机构执业，必须进行登记，领取_______________ 。 14．县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起__________ 日内，根据《医疗机构 管理条例》和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。 15．医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理 。 16．医疗机构歇业，必须向原登记机关办理____________ 。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业

医疗机构病历管理规定(2013版)

医疗机构病历管理规定 （2013年版） 第一章总则 第一条为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方的合法权益，制定本规定。 第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。病历归档以后形成病案。 第三条本规定适用于各级各类医疗机构对病历的管理。 第四条按照病历记录形式不同，可区分为纸质病历和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等效力。 第五条医疗机构应当建立健全病历管理制度，设臵病案管理部门或者配备专(兼)职人员，负责病历和病案管理工作。 医疗机构应当建立病历质量定期检查、评估与反馈制度。医疗机构医务部门负责病历的质量管理。 第六条医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐私，禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历资料。

第二章病历的建立 第七条医疗机构应当建立门(急)诊病历和住院病历编号制度，为同一患者建立唯一的标识号码。已建立电子病历的医疗机构，应当将病历标识号码与患者身份证明编号相关联，使用标识号码和身份证明编号均能对病历进行检索。 门(急)诊病历和住院病历应当标注页码或者电子页码。 第八条医务人员应当按照《病历书写基本规范》、《中医病历书写基本规范》、《电子病历基本规范（试行）》和《中医电子病历基本规范（试行）》要求书写病历。 第九条住院病历应当按照以下顺序排序：体温单、医嘱单、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、病重（病危）患者护理记录、出院记录、死亡记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、会诊记录、病危（重）通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料。 病案应当按照以下顺序装订保存：住院病案首页、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术安全核查记录、手术清点记录、麻醉记录、手术记录、麻醉术后访视记录、术后病程记录、出

医疗机构病例管理规定

医疗机构病例管理规定

医疗机构病例管理规定 卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构病历管理规定》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局： 根据《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》，卫生部和国家中医药管理局制 定了《医疗机构病历管理规定》。此规定业经2002年7月19日部务会讨论通过，现印发给 你们，请遵照执行。 二OO二年八月二日 医疗机构病历管理规定 第一条为了加强医疗机构病历管理，保证病历资料客观、真实、完整，根据《医疗 机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法规，制定本规定。

第二条病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片 等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。 第三条医疗机构应当建立病历管理制度，设置专门部门或者配备专（兼）职人员， 具体负责本机构病历和病案的保存与管理工作。 第四条在医疗机构建有门（急）诊病历档案的，其门（急）诊病历由医疗机构负责 保管；没有在医疗机构建立门（急）诊病历档案的，其门（急）诊病历由患者负责保管。 住院病历由医疗机构负责保管。 第五条医疗机构应当严格病历管理，严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、 窃取病历。

第六条除涉及对患者实施医疗活动的医务人员及医疗服务质量监控人员外，其他任 何机构和个人不得擅自查阅该患者的病历。 因科研、教学需要查阅病历的，需经患者就诊的医疗机构有关部门同意后查阅。阅后 应当立即归还。不得泄露患者隐私。 第七条医疗机构应当建立门（急）诊病历和住院病历编号制度。 门（急）诊病历和住院病历应当标注页码。 第八条在医疗机构建有门（急）诊病历档案患者的门（急）诊病历，应当由医疗机 构指定专人送达患者就诊科室；患者同时在多科室就诊的，应当由医疗机构指定专人送达 后续就诊科室。 在患者每次诊疗活动结束后24小时内，其门（急）诊病历应当收回。

医疗机构管理办法最新

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广西壮族自治区医疗机构管理办法 第一章总则 第一条为了加强医疗机构的管理，规范医疗机构的执业行为，促进医疗卫生事业的发展，根据国务院《医疗机构管理条例》和有关法律法规的规定，结合本自治区实际，制定本办法。 第二条本自治区行政区域内医疗机构的设置、登记、校验、执业规范以及监督管理适用本办法。 本办法所称医疗机构包括各级各类医院、妇幼保健院、社区卫生服务中心（站）、卫生院（站、所、室）、疗养院、专科疾病防治院（所、站）、门诊部、诊所、护理院（站）、医务室、卫生保健所、急救中心（站）、临床检验中心。 疾病预防控制、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药、计划生育服务等机构在业务范围之外开展诊疗活动和美容服务机构开展医疗美容业务，经依法批准设置相应类别的医疗机构。 第三条医疗机构管理实行属地化和全行业管理。 第四条县级以上人民政府应当将医疗机构建设纳入当地经济社会发展规划和城乡建设总体规划，整合和优化配置医疗资源；坚持公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展，非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充；落实医疗机构政府补助、补偿政策，建立和完善覆盖城乡居民的医疗服务体系。

第五条县级以上人民政府卫生行政部门负责对本行政区域内的医疗机构统一规划、统一准入、统一监管。有关部门按照各自职责做好医疗机构的监督管理工作。 第二章医疗机构的设置 第六条县级以上人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、经济情况和医疗资源、医疗需求、现有医疗机构的分布状况，编制或者修订医疗机构设置规划，经上一级人民政府卫生行政部门审核同意后，报本级人民政府批准实施，并向社会公布。 医疗机构设置规划的编制或者修订，应当与本级城乡建设发展总体规划同步进行。 第七条县级以上人民政府卫生行政部门对拟新设置的医疗机构，应当按照当地医疗机构设置规划规定的数量限额审批。 城市市区新设置非公立医疗机构实行公开竞争方式确定设置人。 第八条申请设置医疗机构应当具备下列条件： （一）符合医疗机构设置规划； （二）组织机构、人员配备、仪器设备配置等符合国家规定的同类医疗机构基本标准； （三）设置人独立承担民事责任； （四）提供满足投资总额的资信证明； （五）医疗废物处理方案合理；

医疗机构管理条例

Page 2 of 8 医疗机构管理条例 第 1题：单选题(本题1分) 黄某2006年10月10因医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚，2008年10月11日到当地卫生行政部门申请重新注册，被卫生行政部门拒绝，其理由是 A.黄某的行政处罚自处罚决定之日起至申请注册之日刚满两年 B.黄某的行政处罚自处罚决定之日起至申请注册之日止不满三年 C.其吊销医师执业证书的行政处罚自执业完毕之日起至申请注册之日止不满两年 D.其吊销医师执业证书的行政处罚自执业完毕之日起至申请注册之日止不满三年 E.其吊销医师执业证书的行政处罚自执业完毕之后尚未到规定的机构考核，并取得合格证明材料 【正确答案】：E 【答案解析】： E 第 2题：单选题(本题1分) 《医疗机构管理条例》规定的医疗机构执业规则与《执业医师法》规定的医师执业规则有许多相同或相似的内容，下列各项只在《医疗机构管理条例》中有规定的是 A.按登记注册的范围开展诊疗活动 B.对危重患者应立即抢救 C.发生重大灾害、事故、疾病流行等情况时，必须服从卫生行政部门调遣 D.必须承担卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务 E.对传染病、精神病、职业病等特殊患者，应按国家有关法律、法规的规定办理 【正确答案】：E 【答案解析】： E 第 3题：单选题(本题1分) 《医疗机构管理条例>规定了医疗机构的执业规则，下列各项中哪一项在该《条例》中没有规定，但在《执业医师法》执业规则中有规定 A.必须承担预防工作 B.必须承担保健工作 C.必须承担卫生宣传教育工作 D.必须承担卫生行政部门交给的支援农村医疗卫生工作 E.必须承担卫生行政部门交给的指导基层医疗卫生工作 【正确答案】：C 【答案解析】： C 第 4题：单选题(本题1分) 2020/4/12

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《医疗机构管理条例》- 中华人民共和国国务院令 （第１４９号） 现发布《医疗机构管理条例》，自１９９４年９月１日起施行。 总理李鹏 一九九四年二月二十六日 医疗机构管理条例 第一章总则 第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。 第二条本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等医疗机构。 第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。 第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。 第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。 第二章规划布局和设置审批 第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。 第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。 第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。 第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件： （一）设置申请书； （二）设置可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图。 第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： （一）不设床位或者床位不满１００张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请； （二）床位在１００张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

医疗机构管理制度

第一章质量管理制度 一、供货企业审核制度 （1）为确保企业经营行为的合法性，保证药品（医疗器械）的购进质量，把好药品（医疗器械）购进质量关，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及《药品流通监督管理办法》等法律、法规和规章，制定本制度。 （2）供货企业，是指与本企业首次发生药品（医疗器械）供需关系的药品（医疗器械）生产、经营企业。 （3）医疗机构应对供货企业进行质量审核，确保供货单位和所经营药品（医疗器械）的合法性。 （4）首次与供货企业开展业务关系前，采购员应详细填写“供货企业审批表”，连同规定的资料报质量负责人。 （5）审批供货企业的必备资料： ①供货企业应提供加盖企业原印章的合法证照复印件； ②与本单位进行业务联系的供货方销售人员，应提供药品（医疗器械）销售人员身份证复印件、供货企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托书，并标明委托授权范围及有效期； （6）质量负责人对采购员填报的“供货企业审批表”及相关资料进行质量审核后，报机构负责人。 （7）根据本单位实际,供货企业的审核以资料的审核为主。必要时，应向相关部门进行调查或实地考查。

（8）供货企业必须经负责人审核批准后，方可开展业务往来，购进药品（医疗器械）。 （9）质量负责人负责收集审核批准的“供货企业审批表”及报批资料，建立质量档案。 二、药品购进管理制度 （1）为严格把好药品（医疗器械）购进质量关，确保依法购进并保证药品（医疗器械）质量，制定本制度。 （2）在采购药品（医疗器械）时应选择合格供货企业。对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 （3）审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并逐步建立所经营药品的质量档案。 （4）对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并建立档案。 （5）采购药品（医疗器械）前，应与供货方签订明确质量责任的质量保证协议。 （6） （7）购进药品（医疗器械）应开具合法票据，做到票、帐、物相符，药品（医疗器械）购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 （8）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。

医疗机构管理条例实施细则(2018

医疗机构管理条例实施细则（2018） 当前,看病贵、医疗费用增长过快问题是人民群众反映较为强烈的热点问题,其形成虽然有其复杂的背景和因素,但近年来一些医疗机构片面追求自身利益,而医疗保险机构对定点医疗机构管理不到位是其重要原因之一。下面是小编整理的医疗机构管理条例实施细则（2018），欢迎大家阅读! 医疗机构管理条例实施细则 第一章总则 第一条为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。 第二条本条例适用从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。 第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。 第四条国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。 第五条国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构的监督管理工作。 中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。 第二章规划布局和设置审批

第六条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。 机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。 第七条县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。 第八条设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。 医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。 第九条单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。 第十条申请设置医疗机构，应当提交下列文件; (一) 设置申请书 (二) 设置可行性研究报告; (三) 选址报告和建筑设计平面图。 第十一条单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请： (一) 不设床位或者床位不满100的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请。 (二) 床位在100以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府

医疗机构设置审批制度

医疗机构设置审批制度 一、医疗机构设置审批的管理 （一）医疗机构设置的管理的机关 医疗机构设置审批制度，是关于医疗机构设置申请、审批的法律制度的统一体。医疗机构设置的管理机关，也就是有权审批设立医疗机构的卫生行政管理机关。 我国国务院《医疗机构管理条例》第五条规定：“国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。中国人民解放军卫生主管部门依照本条和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。” 我国卫生部《例实施细则》第八条第一款规定：“各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。” 《医疗机构管理条例实施细则》第八条第二款规定：“《医疗机构设置规划》由县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。” 我国卫生部《实施细则》第九条规定：“县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。” 我国卫生部《实施细则》第五条规定：“中国人民解放军和中国人民武装警察部队编外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例（《医疗机构管理条例》）和本细则管理。” （二）医疗机构设置的管理体制 从上述可以看出，我国医疗机构的管理体制，是垂直领导、分级分类管理、共同负责制。所谓垂直领导，是指中央和地方各级卫生行政部门依法独立行使医疗机构的监督和管理权，不受任何单位和个人的干涉。但是，上级卫生行政机关领导下级卫生行政机关的工作，下级卫生行政机关对上级卫生行政机关负责和报告工作。 所谓分级分类管理，即按级别、分类别进行管理。是指国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作，中国人民解放军卫生主管部门依照本条和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。 所谓共同负责，是指我国的医疗卫生管理特别是医疗机构的管理，首先由地方各县级以上卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定《医疗机构设置规划》，然后经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，之后再在本行政区域内发布实施。这就在医疗卫生机构的设置上形成了一个垂直领导、分级分类管理、共同负责的格局，由中央和地方共同管理我国的医疗卫生事业，共同履行管理我国的医疗卫生事业的使命和职责。 （三）医疗机构设置审批的分工 根据我国卫生部《实施细则》第十一条的有关规定，床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心、专科疾病防治机构的设置审批权的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。 这就是说，医院类，疗养院、急救中心、临床检验等较大型的医疗机构的审批权，是省级卫生行政部门；较小、诊所、护理类、卫生所等医疗机构的审批权，归县级卫生行政部门。中国人民解放军卫生主管部门依照本条和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。二、申请设置医疗机构的主体 （一）申请设置医疗机构的主体类别