病原微生物实验室生物安全手册
1 目的
建立病原微生物实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及病原微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。
2 适用范围
适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。
3 组织机构
生物安全管理实行中心主任责任制。
中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作，同时委派一名中心副主任具体主管；成立生物安全领导小组；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。办公室、质管办等管理部门对责任范围内的生物安全工作进行监督检查；其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。实验室设置专职或兼职安全监督员。
中心的生物安全管理体系结构框见图1.1-001。
4 各部门或人员职责
4.1 中心主任
①对生物安全负总责；
②负责建立生物安全防护实验室管理体系；
③组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作；
④批准和发布生物安全手册。
4.2 生物安全领导小组
①负责中心生物安全管理工作；
②督导生物安全制度的执行和措施的落实；
③组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定；
④负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护；
⑤协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。
⑥负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新；
⑦提供生物安全相关技术和政策咨询；
⑧批准和发布生物安全相关的技术文件。
4.3 检验科负责人
①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作；
②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；
③组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种；
④决定进入实验室的工作人员；
⑤监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；
⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；
⑦负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报告；
4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员
①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度，按规定接受培训、考核、体检和预防接种；
②按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录；
③按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理；
④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告；
⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。
4.5 安全监督员
①有权力监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正；
②对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全领导小组报告；
③做好监督记录。
4.6 办公室
①负责中心实验室生物安全的管理工作；
②负责实验室生物安全方面的考核及内外联系、协调等工作；
③负责实验室生物安全有关教育培训。
④负责中心实验室生物安全的安全保卫和健康监护等有关工作；
⑤做好中心领导及相关人员参与现场疫情处理的生物安全防护工作。
4.7 质量管理办
①负责组织制订修订《实验室生物安全手册》；
②负责组织生物安全技术和感染控制工作；
③负责实验室生物安全有关的质量控制工作以及处理相关投诉；
④负责生物安全技术资料的档案管理工作。
⑤负责组织落实实验室生物安全监督检查；
4.8 财务总务科
①负责实验室生物安全防盗、消防等设施的设备、防护用品的采购及维修管理；
②负责本中心实验废弃物的管理。
③负责污水池的日常消毒及登记管理；
④负责实验工作服及相关实验室器皿的洗涤、消毒等的管理。
4.9 检验科
①加强人员的生物安全防护，牢固树立安全意识，建立实验室生物安全制度，保证相关上岗人员在场安全防护技能上得到培训。持生物安全证上岗。
②现场标本的采集、运送过程中，做好人员的防护和标本的密闭包装，并及时送达相关实验室检测；
③病原检测工作在相应生物安全等级的实验室进行，保持良好的内务行为，并及时做好废弃物处置和记录；
④严格按规范做好菌种标本分类保存和记录工作，执行双人双锁和专室存放制度。经批准向上级机构上送菌株应符合相应的安全规定，并遵守国家关于道路、铁路和水路运输危险材料的有关要求；
⑤加强艾滋病阳性血清库管理，做到专人管理、冷柜上锁；
⑥执行检验人员健康状况登记制度，及时报告和处理意外情况；
⑦指导基层疾控中心开展相关实验室生物安全工作。
4.10 传防科
①负责疫情调查处理样品采集的个人防护防止感染；
②负责标本的采集、保管、运输和传递过程中的生物安全工作；
③负责实验昆虫及小鼠等实验动物的安全管理；
④指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。
4.11 应急办
①配合各相关科室做好生物安全工作；
②做好本科室人员参与现场疫情处理的个人防护工作；
③负责标本的采集、保管、运输和传递过程中的生物安全工作；
④指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。
4.12 结核病防治站
①负责结核菌株（种）的管理
②负责本站工作人员中和实验室人员的安全防护工作；
③规范本站相关操作程序，确保设施和环境符合生物安全要求。
4.13 艾性办
①负责制定有关安全防护规程，并保证相关上岗检测人员在生物安全防护技能上得到培训；
②按照安全防护规程的要求认真完成检测工作并做好个人安全防护；
③加强艾滋病阳性（包括可疑）血清管理，并按有关规定运送标本；
4.14 慢病科、计免科、农工科、消杀科等相关科室
①做好本科工作人员和来访人员的安全防护工作；
②规范本科相关操作程序，确保设施和环境的生物安全要求；
③做好相关废弃物的安全处置；按医疗废弃物有关规定处置。
④指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。
图1.1-001 生物安全管理体系结构框图
1目的
明确病原微生物实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2适用范围
适用于所从事的工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理的一切人员，包括行政管理人员、专业技术人员、质量监督人员、安全监督员、废弃物管理人员、洗涤人员、保洁人员和其它工勤人员、外来单位参观、学习、工作人员以及中心职工跨科室开展实验活动人员等人员的准入。
3职责
3.1 质量管理办公室负责病原微生物操作和管理人员准入制度的制定和更新。
3.2 生物安全领导小组批准病原微生物操作人员和管理人员的准入。
3.3 质量管理办公室负责本中心病原微生物操作和管理人员的准入工作的实施。
3.4 科室/实验室负责人负责本科室/实验室病原微生物操作和管理人员准入工作的实施。
3.5 质量管理部门或人员负责责任范围内病原微生物操作和管理人员准入工作的监督检查。
4准入原则
4.1 生物安全领导小组成员
接受有关生物安全知识的培训，了解国家相关政策、法规及本中心实验室的生物安全基本情况，熟悉重大生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，
对工作高度的责任心。
4.2 科室负责人
接受有关生物安全知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术规范，熟悉本科室病原微生物相关人员、环境、工作内容和相应的生物安全要求，熟悉生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作有高度的责任心。
4.3 实验室负责人
具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，掌握本实验室病原微生物相关人员、环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。
4.4 实验室技术人员
具备相关专业教育经历，熟练掌握有关标准操作规程、仪器设备操作规程，通过所需的生物安全知识、技术考核，获得相应的上岗证，按要求参加生物安全知识和技术培训，掌握相关技术规范，掌握与所承担工作有关的生物安全基本情况，了解所从事工作的生物风险，掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.5 质量管理部门或人员
具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，熟悉责任范围内实验室相关追踪曲线、环境、设备、设施、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况以实验室的生物安全关键控制点，能够及时发现生物安全隐患，熟悉生物安全事故的紧急处理和报告程序，有解决问题的能力，有较强的责任心。
4.6 实验活动辅助人员
专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等与实验活动相关的人员应掌握责任区域内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承
担职责有关的生物安全知识和技术、个人防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
4.7 安全保卫部门或人员
具有相应的安全保卫工作经历，接受有关生物安全知识的培训，了解本中心或所在实验室相关基本情况以及安全保卫要求，能够及时发现并快速消除一般安全隐患，能对较严重的安全隐患提出整改意见或方案，熟悉生物安全事故的紧急处理原则和程序，具备火灾等安全事故应急处置工作的组织能力，有较强的责任心，有解决问题的能力。
4.8 健康监护部门或人员
具有相应的工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握责任范围内实验室人员健康监护工作的原则和程序，以及发生生物安全事故时的人员救护知识和处置程序。
4.9 外单位参观、学习、工作人员
遵守实验室的生物安全相关规章制度，进入实验室的申请必须获得必要的批准，申请进入实验室并参与实验活动的人员必须具备相应的专业教育和工作经历，并按要求参加培训。批准程序详见本手册《进入一级生物安全实验室的批准程序》、《进入二级生物安全实验室的批准程序》。
4.10 中心跨科室职工
按中心《实验室开放管理办法》和《进入一级生物安全实验室的批准程序》、《进入二级生物安全实验室的批准程序》要求准入。
5 准入制度
5.1 所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则的前提下，了解潜在危险，必要时在生物安全知情书上签字。
5.2 按本手册《进入一级生物安全实验室的批准程序》、《进入二级生物安全实验室的批准程序》的有关规定发行批准手续。
5.3 实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：
①身体出现开放性操作；
②患发热性疾病；
③呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；
④在使用免疫抑制剂或免疫耐受；
⑤娠妊；
⑥已经在实验室控制区域内连续工作6小时以上；
⑦其它原因造成的疲劳状态。
5.4 项目准入
凡是进行某种高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，项目负责人需提出书面申请并向生物安全委员会提交“实验微生物危害评估报告”和“实验室微生物操作操作规程”，经审查批准后方可进入。
1目的
为了加强对实验室有关人员的生物安全培训，提高实验人员的技术水平，确保实验室安全。
2适用范围
2.1 中心所有从事与实验室检验检测、管理有关的人员；
2.2 进入本中心实习、学习、科研合作，与实验室检验检测工作有关的人员。
3组织机构
3.1 生物安全领导小组负责本中心培训工作的领导和资源保障；
3.2 科室/实验室负责人负责本科室/实验室培训工作的组织实施；
3.3 质量管理办公室负责培训工作、上岗证的考核、登记、发放，以及生物安全培训档案的建立与保存。
4培训内容和要求
4.1 科室/实验室
科室/实验室应根据需要制定生物安全相关培训计划报生物安全委员会批准后组织实施。培训内容应包括为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术、解决工作中可能出现意外事件的能力以及消防、生物危险和传染预防、急救等。如：国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》；《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004；《微生物和生物医学实验室生物安全通用准是》WS233-2002；生物安全手册；实验室各项装备的使用；操作规程；质量手册程序文件相关内容等。培训计划和记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.2 新任中心负责人、科室负责人
新任中心负责人、科室负责人必须参加相关生物安全知识及政策法规、管理规范、
本中心/科室生物安全基本情况的培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.3 新任实验室负责人
新任实验室负责人必须参加生物安全知识及政策法规、管理规范、技术规范、本实验室环境、仪器设备、病原微生物菌毒捉、样本和工作内容等培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.4 新调入的实验室技术人员
新调入的实验室技术人员必须参加相关生物安全知识及政策法规、管理规范，与所从事工作有关的标准操作规程、仪器设备操作规程、生物安全基本情况、生物安全风险，个人防护和实验室意外事件的紧急处置原则和程序，实验室常规消毒程序和方法，处理生物安全事故的知识和技术，生物安全事故的紧急处理原则和上报程序等培训，参加生物安全知识、技能考核，考核合格后持证上岗，培训及考核记录作为培训楼案由质量管理办公室保存。
4.5 新指定的质量管理人员、安全保卫人员和健康监护人员
新指定的质量管理人员、安全保卫人员和健康监护人员必须参加生物安全知识、政策法规、管理规范、操作技术和责任范围内生物安全基本情况等培训，参加生物安全知识、技能考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.6 新上岗的实验活动辅助人员、专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等
新上岗的实验活动辅助人员、专职消毒人员、废弃物管理人员、洗刷人员、清洁人员等必须参加生物安全知识和技术、个体防护和实验室意外事件的紧急置原则和程序，生物安全事故的紧急处理原则和上报程序，责任范围内生物安全基本情况等培训，参加生物安全知识、技能考核，培训及考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.7 进入实验室并参加实验活动的外单位人员（包括进修、实习、工作等人员）
进入实验室并参加实验活动的外单位人员（包括进修、实习、工作等人员）应根据生物安全风险的大小参加必要的培训，实习生、进修生等，由接受科室按照实验室
生物安全培训的内容进行培训；培训结束考试合格后，质量管理办公室发给生物安全培训合格证，与实验室准入证一同作为进入实验室的凭证，培训及考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.8 有关行政部门颁布涉及生物安全内容的新政策法规、技术规范或原有法规或规范内容有较大程序的修订时，应对所有相关人员进行培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.9 发现生物安全隐患或生物安全事故后，科室/实验室应根据需要对有关人员进行有针对性的培训，培训记录作为培训档案由质量管理办公室保存。
4.10 实验室或质量管理办公室应当每年定期对工作人员进行培训，并进行考核，质量管理办公室每半年将从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室培训情况和实验室运行情况向市人民政府卫生主管部门报告。
5记录表式：
《实验室人员生物安全培训记录表》
实验室人员生物安全培训记录表
NO：BSL1.3-001
1目的
为了加强实验室及其从事实验活动的生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，预防、控制实验室感染。
2适用范围
本中心从事病原微生物检验检测实验室人员。
3 职责
3.1 中心主任负责员工健康监护工作。
3.2 办公室负责员工健康监护计划的编制、执行、记录、挡案管理工作。
3.3 科室负责人负责本所员工的健康监护工作，生物安全员具体组织实施。
4工作制度
4.1 实验室人员体检制度
4.1.1 新从事病原微生物实验室技术人员必须进行上岗前体检，由健康监护部门（办公室）或人员组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。体检合格后建立健康监测档案并在上岗证上盖章确认，不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2 中心建立本底血清库，对从事高致病性病原微生物检验的工作人员必须留本底血清。必要时收集血清与本底血清同时进行有针对性的检测，检验结果记入健康监护档案。本中心由慢病科负责采集与保存。
4.1.3 办公室应制定相关人员体检计划并组织实施，并根据需要进行必要的临时性体检，体检结果记入人员健康监护档案，发现问题及时采取有效的预防措施和治疗措施，必要时对实验室污染情况进行追溯调查。科室负责人根据体检结果决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结
果达到岗位健康要求后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。
4.1.4 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抵制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病性病原微生物的相关工作。
4.1.5 从事高致病性病原微生物操作的人员，在连续工作后进行必要的医学观察，发现异常情况，由科室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位，临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。
4.1.6 科室负责人应定期了解实验室人员健康状况，发现异常情况及时报办公室，由办公室安排体检、就医，体检及就医情况记入健康监护档案，实验室人员应注意个人身体健康情况，出现不适时报科室负责人。
4.1.7 中心选择丽水市中心医院作为首诊定点医院，由办公室与其签定协议，确保人员得到及时有效的诊治。紧急情况下，到就近指定医院就诊，就诊时实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程序如实告知接诊的医务人员。
4.1.8 科室/实验室负责人在批准允许外来学习、进修、工作人员进入实验室前应了解其健康状况。
4.1.9发生实验室意外事件或生物安全事故后应对疑感染人员进行针对性体检，体检结果记入健康监护档案，科室负责人根据体检结果决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需收回上岗证。
4.2 实验室人员免疫预防制度
4.2.1 实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况并记入健康监护档案。
4.2.2 各科室制定年度免疫接种计划，报中心分管领导批准后由办公室组织实施。免疫接种情况记入健康监护档案。
4.2.3 各科室/实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案。
4.2.4 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，并记入健康监护档案。
4.2.5 发生实验室意外事故或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。
4.3 发生事故后的人员管理
4.3.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由科室负责人确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，由科室负责人决定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到健康要求后由科室负责人批准其上岗，永久性调离岗位的需非收回上岗证。
4.3.2 发生重大生物安全事故后由科室负责人制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，中心分管领导对方案进行审批。医学观察发现异常由科室负责人决定人员临时性或永久性调离。
4.4 健康监护档案内容包括
4.4.1 实验室人员岗位情况表
4.4.2 员工健康档案情况，包括体检（含血清检查）和免疫接种登记表
4.5 健康档案管理
4.5.1 本中心所有实验室人员健康档案由办公室负责管理
4.5.2 个人健康档案采用一人一档的方法保存。
4.5.3 个人健康材料要及时归档，至少一年集中归档一次。
5支持性文件
GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》
浙卫发[2004]239号《转发卫生部劳动和社会保障部关于保障接触病毒或细菌科研人员医疗服务有关问题的通知》
6 记录表式
《实验室人员岗位情况表》
实验室人员岗位情况表
NO.BSL1.4-001
1目的
为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，防止实验室生物安全事故的发生，保护实验室工作人员和公众的健康，维护社会稳定，保障经济发展，根据国务院《病原微生物安全管理条件》、中华人民共和国国家标准《实验室生物安全通用要求》和《生物安全实验室建筑技术规范》及其他有关规定，制定本预案。
2适用范围
适用于在丽水市疾病预防控制中心涉及实验室生物安全的各项工作。
3职责
3.1 中心生物安全管理委员会负责实验室差错或事故的严重程度与可能产生的危害评估，认定感染事件等级。
3.2 质量管理办公室负责向市卫生局报告实验室感染事件。
4实验室感染事件分级、判定和解除
4.1 实验室感染事件分级与判定
实验室感染是指实验人员在检测和研究实验室中处理、检测致病性微生物过程中，因违反实验室操作规程和生物安全防护原则或缺乏必要的安全实验设施等原因而造成实验人员感染被检测或处理的致病性微生物，并导致发病的事件。实验室感染根据所操作的病原微生物致病性及其对周围人群和环境危害的严重程度，可划分为几种不同等级。将实验室感染分为三个等级，一般性实验室感染、严重实验室感染和重大的实验室感染。
一般性实验室感染是指实验人员1—5人在实验室中感染了三、四类病原微生物，引起轻度的临床症状，所致感染对实验人员身体不产生明显损害的感染；严重实验室感染是实验室人员在实验室中，1人感染了二类病原微生物，具有明显的临床表现的，
但尚未造成周围人群和环境危害的实验室感染，或发生一般性实验室感染5人以上的。
重大的实验室感染是指实验室人员，发生1人及以上在实验室中感染了一类病原微生物，且具有明显的临床表现，波及和危害到周围人群，甚至危害到社会人群的安全，或二类病原微生物感染2人以上的。
4.2 实验室感染事件判定和预案的启动
中心生物安全负责人接到报告，应立即召集中心生物安全管理委员会成员，对所发生的实验室差错或事故的严重程度与可能产生的危害进行分析评估，以确定实验室差错或事故性质和后果，并对受暴露的实验人员采取医学观察或隔离治疗等措施，最后根据所造成的后果的危害大小和严重程度进行感染事件等级认定。
发生实验室感染后由质量管理办公室及时上报市卫生局，由市卫生局组织专家咨询委员会进行判定。
一般情况下，有下列情形之一者，即可启动实验室感染应急预案：
①实验人员在检测高致病性病原微生物过程中，发生严重差错或事故，导致病原微生物外溢，且数量较多或样本病毒浓度较高时，并有实验人员防护不到位，造成直接暴露，极有可能导致感染时；
②在操作高致病性病原微生物的实验室，遇突发事件，如突然断电，导致送排风系统无法运转，或遇到火灾等自然灾害，导致病原体外泄，造成严重污染，使实验人员直接暴露时；
③因违反操作规程和安全管理制度，安排未经安全培训和不具备专业能力进修学习人员，从事高致病性病原微生物检测工作，发生严重差错或事故，造成病原微生物扩散，实验操作人员个体防护措施存在缺陷时；
④实验过程中，发生病原微生物器容破损外溢或扩散，从事高致病性病原微生物检测的人员，未经预防接种，且所操作的病原微生物能够导致严重疾病，甚至死亡的情况时；
⑤操作能够通过呼吸道传播、扩散的高致病性病原微生物时，实验人员发现个体防护措施存在缺陷，并直接暴露，且实验人员未经预防接种时。
4.3 实验室感染事件的解除
一旦发生实验室感染，首先必须迅速采取有效措施，把感染事件控制在最小程度。对感染的实验人员进行必要隔离观察和治疗外，还应对实验室污染的场所和可能受污染的场所和空间、器具进行全面的消毒处理，以消除感染源，同时还应对密切接触者进行留观。当感染的实验人员经观察已过最长潜伏期，没有出现临床症状或感染指标，或经治疗已经治愈，同时，实验室受污染场所和空间已经过全面有效消毒处理，密切接触者经过最长潜伏期后没有感染表现，在确保安全的情况下，可以宣告解除实验室感染事件结束。
不再对社会及相关人员产生威胁时，可以对警报进行降级或接触警报。
实验室感染警报的降级或解除，由市疾病预防控制中心提出，上报市卫生局，经市卫生局组织专家咨询委员会进行判定批准，宣布实验室感染事件的降级或解除警报。
5 实验室感染的应急响应
5.1 一般实验室感染应该做好以下工作：
①生物安全领导小组立即组织有关部门，全面了解感染发生的情况，督促各有关部门履行各自的职责，落实各项防控措施。
②发生感染的实验室停止与感染发生病原微生物的实验活动。
③立即组织专家组进入实验室进行调查。
④感染人员送定点医院检查，对密切接触者和同实验室工作人员进行检查。
5.2 严重的实验室感染
在一般实验室感染措施的基础上，应该做好以下工作：
①停止发生感染的实验室所有工作，组织专家进行调查。
②感染人员立即送定点医院隔离治疗。
③对发生感染事件的实验室的所有实验人员进行隔离检查。
④事件判定后的2小时内报卫生行政部门。
病原微生物实验室生物安全管理
七、病原微生物实验室生物安全管理（共15分） 1、一、二级实验室备案证明☆ （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条。 （2）检查内容：查一、二级病原微生物实验室是否向设区的市级卫生计生行政部门备案。 （3）检查方法：查备案材料或资格证书。 （4）结果评价：此项不合格则该项目整体不得分。 （5）监督关键点：①一、二级实验室的备案与实际情况是否相符；②有无存在未备案的一、二级实验室。 *2、三级、四级实验室开展高致病性病原微生物实验活动资格证书（重点项☆，或合理缺项） （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十条、第二十一条。 （2）检查内容：查三级、四级实验室是否经国家认可并取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书。 （3）检查方法：查备案材料或资格证书。 （4）结果评价：此项不合格则该项目整体不得分。 （5）监督关键点：三、四级实验室是否存在未取得资格证书从事高致病性病原微生物实验活动。 3、实验室建立生物安全委员会，建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案（1分） （1）法律依据：《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十一条、第三十二条、第四十条，《实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）》7.1。 （2）检查内容：实验室生物安全委员会的建立文件，成员应体现其组织及学科的专业范围，具体职责包括①制定生物安全规章制度、操作规程和标准操作程序等；②建立实验活动风险评估的工作制度和程序，组织开展风险评估工作； ③负责本单位生物安全的日常监督、检查；④对本单位实验室开展的第一、第二类病原微生物的实验活动进行审查。 实验室生物安全管理体系：生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和记录。 感染应急预案：结合本单位实际制定。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室制定的预案应向所在地省级卫生计生行政部门备案。 （3）检查方法：查阅生物安全管理体系、预案等文件。
病原微生物实验室生物安全管理条例全文.doc
病原微生物实验室生物安全管理条例（全文） 第一章总则 第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。 第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。 本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。 本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。 第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。 国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。 县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管 理工作。 第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。 第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。 第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。 第二章病原微生物的分类和管理 第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类： 第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
病原微生物实验室生物安全手册
1 目的 建立病原微生物实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及病原微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2 适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3 组织机构 生物安全管理实行中心主任责任制。 中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作，同时委派一名中心副主任具体主管；成立生物安全领导小组；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。办公室、质管办等管理部门对责任范围内的生物安全工作进行监督检查；其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。实验室设置专职或兼职安全监督员。 中心的生物安全管理体系结构框见图1.1-001。 4 各部门或人员职责 4.1 中心主任 ①对生物安全负总责； ②负责建立生物安全防护实验室管理体系； ③组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作； ④批准和发布生物安全手册。 4.2 生物安全领导小组 ①负责中心生物安全管理工作； ②督导生物安全制度的执行和措施的落实；
③组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； ④负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； ⑤协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 ⑥负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新； ⑦提供生物安全相关技术和政策咨询； ⑧批准和发布生物安全相关的技术文件。 4.3 检验科负责人 ①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作； ②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯； ③组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种； ④决定进入实验室的工作人员； ⑤监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验； ⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养； ⑦负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报告； 4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员 ①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度，按规定接受培训、考核、体检和预防接种； ②按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录； ③按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理； ④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告； ⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。 4.5 安全监督员 ①有权力监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正； ②对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全领导小组报告； ③做好监督记录。
实验室安全培训内容
实验室研究人员的安全培训 一、对管理者的要求： ①制定出关于化学品的安全操作规范及注意事项,包括以下： *科研工作中如何减少肢体暴露（实验过程和清理台面时佩戴手套，禁止穿露小腿和脚趾的衣物） *如何恰当的使用个人保护设备 *在接触有挥发性化学品时，要求使用具有适当功能和性能化学通风橱。 *具体培训条款 *实验过程中如何妥善使用极其危险的化学品，包括选择性致癌剂、生殖系统毒素和剧毒物质 *废弃物品的处理规定 *接触有害化学品后的处理方案 ②提供一个可以远离可被认知的严重伤害的场所。 ③明确“一半责任”：有一半责任是在个人，每个在实验室里的人员都有义务遵守符合安全要求的操作规范和行为准则。 ④化学品储存： *储存化学品时要充分考虑其反应性和相容性。 *先必备一个及时更新化学品库存记录，确保每个试剂容器都有明确的标签。 *按照化学品不同的危害类型单独保存。 *将不能共存的化学品名单贴在通风橱附近。 ⑤危害信息的标示方法： ·制定化学试剂安全资料表 *化学品的稳定性及活性资料 *物理及化学性质
*对人体健康的危害性 *允许暴露的极限 *安全操作和使用的注意事项 *紧急事件应对及急救程序 *减少肢体暴露的具体措施 ·贴标签 *所有在工作场所出现的化学品必须具备标签且包括：名称信息（清晰且用中英文书写）和化学品的危害性。标签可包括能够标注其危害性的图案标示或文字来描述。所有信息都应参考《试剂安全资料表》 二、实验室人员培训条款 1.认识各种危险因素： ①可燃性液体试剂 ·每一百平米可燃性液体最大量是16L ·单独放置的可燃性液体储存柜 ·严禁明火，要知道消防栓的位置，要放置在通风处附近 ②氧化剂 ·氧化剂可以引发和加速燃烧 ·使用和储存氧化剂的过程中需要远离可燃物和热源 例如：过氧化氢和高氯酸 ③性质活泼的化学品 ·在特定物理条件下或者与其他物质相接处时会发生激烈反应甚至爆炸的物质·它们在反应时会释放有毒烟雾，会燃烧和爆炸等紧急危害 如：乙炔，苦味酸，三硝基甲苯（TNT）
BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围
附件1： BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围 病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。 一、病毒 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危害程度病毒培养未经培养的感染材 料的操作 灭活材料的操作无感染性材料的操 作 第一级————BSL-2BSL-1 第二级——BSL-2BSL-1 BSL-1 第三级BSL-2BSL-2 BSL-1 BSL-1 第四级BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1 二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危害程度大量活菌操作样本检测非感染性材料的操作 第二级——BSL-2 BSL-1 第三级BSL-2 BSL-2 BSL-1
附件2： 上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表 编号：单位名称×××医院地址×××路×号邮政编码200×××联系电话×××××××× 法定代表人（负责人） 张三 （李四）实验室负责人 实验室建设情况： □新建□改建□扩建√已建 上级主管单位××卫生局 申请备案范围[请在□内划”√”]：□BSL-1 实验室名称： √BSL-2 实验室名称：HIV实验室 提供资料[请在□内划”√”]： 1.√备案登记表 2.√设立单位证明资料（复印件） 3.√实验室平面布局图 4.√实验室从事涉及病原微生物检验的项目 5.√BSL-2实验室基本情况一览表（BSL-2提供） 6.√承诺书 其他需要说明的问题： 保证书 在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的；所提交的所有材料是完整的、准确的、真实的、合法的。若有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。 实验室设立单位（公章）法定代表人（负责人）签字：张三 2006年×月×日申请人：王五申请日期：2006－×－×
实验室安全培训与考试
答卷查看 ? guest 分数：考试时间：2015-05-22 22:10 1、[判断题]对于含氟废液可以进行如下处理：加入石灰使生成氟化钙沉淀。 （分值） 你的答案：正确 2、[判断题]实验过程中长时间使用恒温水浴锅时，应注意及时加水，避免 干烧发生危险。（分值） 你的答案：正确 3、[判断题]产生有害废气的实验室必须按规定安装通风、排风设施，必要 时须安装废气吸收系统，保持通风和空气新鲜。（分值） 你的答案：正确 4、[判断题]NH4NO3受热后易分解，但放出的气体无害。（分值） 你的答案：错误 5、[判断题]Hg中毒会引起失眠、多梦、抑郁、胸闷、心悸、多汗、恶心、 牙龈出血。（分值） 你的答案：正确 6、[判断题]使用剧毒药品时应该配备个人防护用具，做好应急援救预案。 （分值） 你的答案：正确 7、[判断题]酒精灯内的酒精量最多可加九分满。（分值） 你的答案：错误 8、[判断题]皮肤被黄磷灼时,应及时脱去污染的衣物,并立即用清水(由五氧 化二磷、五硫化磷、五氯化磷引起的灼伤禁用水洗)或5%硫酸铜溶液或3%过氧化氢溶液冲洗，再用5%碳酸氢钠溶液冲洗，中和所形成的磷酸，然后用1：5000高锰酸钾溶液湿敷，或用2%硫酸铜溶液湿敷，以使皮肤上残存的黄磷颗粒形成磷化铜。（分值） 你的答案：正确 9、[判断题]遇火、遇潮容易燃烧、爆炸或产生有毒气体的化学危险品，不 得在露天、潮湿、漏雨或低洼容易积水的地点存放。（分值） 你的答案：正确
10、[判断题]当水银仪器破损时，应尽量将洒落的水银收集起来，并在残迹 处洒上硫磺粉。（分值） 你的答案：正确 11、[判断题]误吸入溴蒸气、氯气等有毒气体时，立即吸入少量酒精和乙醚 的混合蒸气，以便解毒, 同时应到室外呼吸新鲜空气，再送医院。（分值）你的答案：正确 12、[判断题]在进行萃取或洗涤操作时，为了防止物质高度浓缩而导致内部 压力过大，产生爆炸，应该注意及时排出产生的气体。（分值） 你的答案：正确 13、[判断题]实验中的过量化学品应当返回其原来的试剂瓶中以免浪费。 （分值） 你的答案：错误 14、[判断题]实验室发现可燃气体泄漏，要迅速切断电源，打开门窗。（分 值） 你的答案：错误 15、[判断题]发生化学事故后，对有毒的衣物应及时进行无毒化处理。（分 值） 你的答案：正确 16、[判断题]氮的氧化物、二氧化硫、三氧化硫、挥发性酸类、氨水对皮肤 粘膜和眼、鼻、喉粘膜都有很强的刺激性。（分值） 你的答案：正确 17、[判断题]金属钠、钾可以存放在水中，以避免与空气接触。（分值） 你的答案：错误 18、[判断题]铅被加热到400℃以上就有大量铅蒸汽逸出，在空气中迅速氧 化为氧化铅，形成烟尘，易被人体吸入，造成铅中毒。（分值） 你的答案：正确 19、[判断题]汞及其化合物、砷及其无机化合物、黄磷、碘甲烷、甲基丙烯 酸甲酯、氰化物等具有剧毒性。（分值） 你的答案：正确 20、[判断题]实验室毒物进入人体有三条途径即皮肤、消化道和呼吸道。实 验室防毒应加强个人防护。（分值） 你的答案：正确
病原微生物安全实验室备案资料
病原微生物实验室备案提供以下材料 1、备案登记表 2、生物安全知识培训证明 3、事业单位法人证书复印件 4、病原微生物实验室平面图 5、实验室自我评估报告 6、电子版 7、以上材料一式三份
南 窗户 东 自动门 北
**省**医院检验科微生物实验室自我评估报告 依据《**省卫生厅关于二级以下病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》《人间传染的病原微生物名录》《医疗废物管理条例》，我科室结合自身实际特点和情况，由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作了风险评估，报告如下： 一.概况： **省**医院微生物实验室共有房间2间，分为清洁区、半污染区和污染区，因分区不清楚，重新进行了区域划分。经过病原微生物实验室安全岗位培训并获得合格证书的工作人员有5人，细菌室工作人员两名，中级1人、高级1人，工作项目一般为临床检查的一般细菌培养鉴定+药物敏感试验，一般涂片细菌学检查，并承担医院感染的实验室检测部分，科室设备有生物安全柜，全自动微生物鉴定+药敏分析仪，培养箱、净化台、冰箱、压力蒸气灭菌器等。科室有完善的SOP文件以及各项生物安全管理文件，保证了科室工作的运行条理、流畅。为保证检验结果的准确、人员的安全，科室制定了详细严格的各项规章制度，本室人员严格按照SOP文件操作，及时为临床提供准确的检验报告。 二.人员： 我实验室有工作人员2人，分别在2013年，2016年进行培训并获得岗位培训合格证，已培训的人员也有计划进行再次培训。院内每年对工作人员都进行院内培训及考核，并有记录。并且每年对工作人员都要进行体检，并记录在案。
2019年病原微生物实验室生物安全培训
病原微生物实验室生物安全培训试题 科室______ 姓名______ 分数______ 1.气溶胶是指悬浮于气体介质中粒径一般为（）的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。分散 相含有生物因子的气溶胶。?? 1. A.??μm 2. B.??μm 3. C.??μm 4. D.??μm 2.?? 去除生物污染不一定杀灭微生物。所以操作中需要：（）。?? 1. A.??安全柜内操作 2. B.??向室外排放的空气要用高效空气颗粒 (high-efficiency particulate air, HEPA滤器过滤, 3. C.??排出的废水和废物要进行高压灭菌, 对传出的仪器和样本容器表面进行消毒。 4. D.??以上都是 3.?? 下列不属于实验室一级防护屏障的是（）。?? 1. A.??生物安全柜 2. B.??防护服 3. C.??口罩 4. D.??缓冲间 4.《病原微生物实验室生物安全管理条例》中华人民共和国国务院令第424号于2004年11月5日国务 院第69次常务会议通过（）公布，自公布之日起施行。?? 1. A.??2004"年"12"月"1"日" 2. B.??2004"年"11"月"12"日" 3. C.??2005"年"1"月"1"日" 4. D.??2005"年"6"月"1"日" 5.生物实验室中产生微生物气溶胶的操作有（）。?? 1. A.??接种环操作：培养和划线培养、在培养介质中“冷却”接种环、灼烧接种环等 2. B.??吸管操作：混合微生物悬液、混合微生物悬液、吸管操作液体溢出在固体表面等 3. C.??针头和注射器操作：排除注射器中空气、从塞子里拔出针头、接种动物、针头从注射器脱落 等 4. D.??其他操作：离心、搅拌、混合、灌注和倒入液体、打开培养容器、感染性材料溢出、在真空 中冻干和过滤、接种鸡胚和培养物收取等 5. E.??以上都是 6.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门负责（）级实验室的备案。?? 1. A.??一 2. B.??二 3. C.??三 4. D.??一和二 7.生物安全实验室所在单位的上级主管部门设立的生物安全专家委员会职责有（）。?? 1. A.??对涉及感染因子、动物使用、重组DNA以及基因修饰物质等研究方案进行审查和分析危害程 度评估； 2. B.??负责对下属单位生物安全的日常监督、检查；
病原微生物实验室生物安全卫生监督(上) 试题
病原微生物实验室生物安全卫生监督(上) 试题
病原微生物实验室生物安全卫生监督(上) 试题
病原微生物实验室生物安全卫生监督（上）试题判断题部分 第 1 题. 《人间传染的病原微生物名录》中感染性微生物第三类危害程度是指个体危险高，群体危险低 A. √ B. × 答案： B 第 2 题. 发生传染病疫情时，县级以上人民政府卫生行政部门可对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用进行监督检查 A. √ B. × 答案： A 第 3 题. 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，可将病原微生物分为四类 A. √ B. × 答案： A 第 4 题. 运输高致病性病原微生物菌（毒）种
或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施 A. √ B. × 答案： A 第 5 题. 某省级菌（毒）种保藏中心，取得省卫生计生委颁发的《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构证书》，负责本省菌（毒）种和样本的储存 A. √ B. × 答案： B 第 6 题. 某县发生某乙类传染病疫情经后，卫生监督人员对该县疾病预防控制中心的病原微生物实验室进行执法检查中，发现该病原微生物实验室经县卫生局同意，对监测发现的传染病菌（毒）种作为样本进行了保存 A. √ B. × 答案： B 第7 题. 在同一个实验室的同一个独立安全区域内，可同时从事多种高致病性病原微生物的相
关实验活动 A. √ B. × 答案： B 第8 题. BSL-1实验室的生物安全防护水平为I 级，表示防护水平最高 A. √ B. × 答案： B 第9 题. 三级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动的实验档案保存年限不少于20年 A. √ B. × 答案： A 第10 题. 卫生监督人员在对某菌（毒）保藏机构的执法检查中发现，该菌（毒）保藏机构提供菌（毒）种与样本使用管理规章制度中规定，对申请提供菌（毒）种和样本的实验室资质进行审查，有合法资质的实验室可以获得申请的菌（毒）种和样本 A. √
病原微生物实验室生物安全备案
病原微生物实验室生物安全备案 工作手册 岳阳市卫生和计划生育委员会 2018年1月1日
一、办理要素 （一）适用范围：全市范围内从事与人体健康有关的一、二级病原微生物实验活动的实验室生物安全备案。 （二）备案依据：《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 （三）申请条件： 1.申请人为具有独立民事责任能力，经卫生行政部门或其他有关部门认定具有实验室活动资质的疾病预防控制、医疗、临床检验、检验检疫、教学、科研、企业等法人机构。 2.实验室开展与人体健康有关的病原微生物菌（毒）种、样本等的研究、教学、检测、诊断、生产等实验室活动。 3.病原微生物实验室活动属于《人间传染的病原微生物名录》（以下称《名录》）中明确的在一、二级生物安全实验室操作的范畴。 4.上级卫计行政部门明确的可以在二级生物安全实验室等级操作的病原微生物实验室活动。 （四）申请材料目录： 1.《岳阳市病原微生物实验室备案登记表》。 2.实验室所在机构法人执业证明的复印件。 3.实验室依法设立的资质证明复印件。 4.实验室布局平面图。 5.单位生物安全管理委员会设立文件及病原微生物实验室生物安全管理组织架构图。 6.实验人员取得的《湖南省病原微生物实验室上岗培训证》复印件及人员聘用证书。 7.实验室生物安全管理体系文件（安全管理手册、程序文件、作业指导书(sop)等）。
8.《实验室生物安全责任书》和《实验室生物安全承诺书》。 9.现场评估意见及附图片的整改报告。（受理后需整改提供） 二、办理流程 1.提交申请。县级以下（包括县级）单位应向县级卫生行政部门（科教股）提出备案申请，县级卫生行政部门在7个工作日完成初审，初审合格者报岳阳市卫计委科教科；县级以上（包括省、部级，涉外与合资单位以及第三方独立机构）单位向市卫生计生委科教科提出备案申请，并提交申请资料。 2.资料审核。市卫生计生委科教科完成形式审核，必要时到现场核实审查，对不符合规定的申请材料，通知申请单位，在15个工作日内补正；逾期未补正或经补正仍不符合规定的，不予备案。 3.现场评估。卫生行政部门组织对病原微生物实验室的实验场地、实验设施设备、实验人员、生物安全防护水平、病原微生物实验活动风险、实验室生物安全工作制度建设等进行现场评估。现场出具评估意见，提出限期整改要求。 4.实验室整改。实验室设立单位制定整改方案，根据整改期限完成整改，形成整改资料并上报市卫计委，材料合格即可受理，逾期未整改到位的退回申请材料。 5.发放备案凭证。准予发证的，7个工作日内向申请人颁发《岳阳市病原微生物实验室备案凭证》。 三、注意事项 1.有下列情况的实验室不予备案： （一）实验室或其设立单位不具备法人资格； （二）实验室设计存在严重缺陷，不符合生物安全实验室建筑、设施和装备标准要求； （三）提供的备案材料、文件不符合要求或情况不真实。 2.已备案实验室的基本信息、实验室地址、实验活动范围等信息发
实验室安全培训总结一.doc
实验室安全培训（一） 实验室安全管理，目的是规范各类实验操作，保证化验员操作过程中的人身安全和公司财产不受损失，确保检测工作正常有序地进行，并牢固树立“安全第一”的思想。 一：实验室安全的一般要求 1、严禁化验人员将与检验无关的物品带入化验室（有特殊要求的除外）； 2、凡从事各种产品检验的工作人员，都应熟悉所使用的药品的性能，仪器、设备的性能及操作方法和安全事项； 3、进行检验时，应严格按照操作规程和安全技术规程进行，掌握对各类事故的处理方法； 4、实验室内要有充足的照明和通风设施； 5、进行检验时，劳动保护用具必须穿戴整齐； 6、所有药品、样品必须贴有醒目的标签，注明名称、浓度、配制时间以及有效日期等，标签字迹要清楚； 7、禁止用手直接接触化学药品和危险性物质，禁止用口或鼻嗅的方法去鉴别物质。如工作需要，必须嗅闻时，用右手微微扇风，头部应在侧面，并保持一定距离。严禁用烧杯等器具作餐具或饮水，严禁在实验室内饮食； 8、用移液管吸取有毒或腐蚀性液体时，管尖必须插入液面以下，
防止夹带空气使液体冲出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球； 9、易挥发性或易燃的液体储瓶，在温度较高的场所或当瓶的温度较高时，应经冷却后方可开启； 10、凡参加实验项目的人员，必须熟悉所使用物质的性质，操作规程、方法和安全注意事项； 11、在进行有危险性工作时，应采取安全措施，参加人员不得少于二人； 12、在器具中放加热药品时，必须放置平稳，瓶口或管口禁止对着别人和自己； 13、加热试管内的溶液时，管口不得对着面部，加热时要不停地摇晃，以防止因上下温度不均发生沸腾而引起的烫伤，加热蒸馏结束后应先拿出冷凝管后移开酒精灯以防产生倒吸使仪器破裂； 14、在移动热的液体时，应使用隔热护具轻拿轻放，稳定可靠； 15、工作服一旦被酸、碱、有毒物质及致病菌等玷污时必须及时处理； 16、停电停水时，要及时切断电源，关闭水阀； 17、废酸废碱，有机溶剂以及易燃物质，必须经过中和处理后，方可倾倒指定地点，禁止直接倾入水槽中； 18、化验工作结束后，所有仪器设备要清洗干净，切断电源，关闭水、电、气阀门，溶液、试剂和仪器应放回规定地点；
病原微生物实验室生物安全
培训教材 实验室生物安全相关法律法规和标准 沅江市疾控中心吟 二零一一年三月十八日
病原微生物实验室生物安全 相关法律法规和标准 实验室生物安全防护的发展 二十世纪五十年代，美国在开展生物武器、化学武器的实验室研究中，为了防止生物因子(病原微生物)和化学毒剂泄漏逃逸到实验室外环境，研制了一系列的防护装备和设备，如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等；建设了BSL－3实验室和BSL－4实验室等。 实验室生物安全防护的发展 实验室生物安全法律法规和标准的发展 实验室获得性感染的调查 美国实验室生物安全专家Sulkin and Pike调查了5000多个实验室，发现： ——累计实验室相关感染3921例； ——病原微生物实验室获得性感染的病原微生物有： 肝炎、布氏菌病、肺结核、野兔热(土拉弗氏菌)、斑疹伤寒、 委瑞拉马脑炎(Venzuelan Equine Encephalitis) 实验室获得性感染原因 在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现： ——低于20%的实验室获得性感染与已知的事故有关； ——80％与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。 ——80% 是不明原因的感染。 ——20% 感染的原因是明确的。 其中80% 是由工作人员操作失误引起的；20% 是由设备故障引起的。 实验室获得性感染原因 在3921例实验室感染中，对导致感染的原因分析发现： 导致感染最多的4种实验室事故 ——溢出和泼洒； ——针头和注射器； ——锐器、碎玻璃； ——动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。 案例一 ——新加坡实验室人员感染SARS(2003年) 案例二 ——国实验室人员感染SARS(2004年) 早在1979年，美国实验室生物安全专家Pike在他的一篇评论中指出： ——"生物安全知识、防护技术和设备对防止大多数实验室感染的发生是非常有用的"。 病原微生物危害和生物安全定义 为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害，而采取的防护措施（硬件）和管理措施（软件），达到对人、环境和社会的安全防护目的。 什么是实验室生物安全？
病原微生物实验室生物安全监督依据及常见问题
♀1967年08月德国马尔堡实验室马尔堡病毒感染事件 ♀2001年10月美国发生的炭疽恐怖事件（炭疽邮件） ♀2003年09月新加坡国立大学研究生实验室感染SARS病毒♀2017年01月浙江省中医院实验室因违规操作致患者感染艾滋病毒事件……
★病原微生物实验室生物安全须遵守的法规★病原微生物实验室生物安全管理要点 ★病原微生物实验室生物安全管理常见问题
?《中华人民共和国传染病防治法》2013年修改 ?《病原微生物实验室生物安全管理条例》2018修改 ?《医疗废物管理条例》〔2003〕国务院第十次常务会议 ?《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法》 卫生部令〔2009〕第68号 ?《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》环保总局令第32号
?《卫生部重点实验室管理办法》卫科教发〔2007〕79号 ?《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号 ?《消毒管理办法》2017年修改 ?《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本 运输管理规定》卫生部令〔2006〕第45号 ?《人间传染的病原微生物名录》卫科教发〔2006〕15号 ?《全国艾滋病检测技术规范》2015年修订版
?GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》 ?GB15982-2012《医院消毒卫生标准》 ?GB18466-2005《医疗机构水污染物排放标准》 ?WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》?WS589-2018《病原微生物实验室生物安全标识》 ?WST442-2014《临床实验室生物安全指南》 实验室生物安全须执行的标准
病原微生物实验室管理制度大
生物实验室管理制度大全 一、感染性材料管理制度 二、生物试验室准入制度 三、设施设备检测维护制度 四、健康监护制度 五、生物安全自查制度 六、实验室资料档案管理制度 七、生物安全管理及实验室人员的培训制度 八、意外事件处理及报告制度 九、实验室安全保卫制度 十、实验室生物安全评估 十一、实验室风险评估与风险控制程序 十二、实验室人员生物安全培训、考核制度 十三、员工健康管理制度
感染性材料管理制度 一、目的 为有效防止生物实验室感染性材料在收集、运输等过程中发生泄露或扩散，引起相关人员的感染或环境的污染，特制订管理制度。 二、围 适用于实验室与感染性有接触的所有工作人员。 三、职责 实验室负责人负责感染性材料管理的具体工作。 四、制度容 1、收集标本的容器最好为塑料制品，质地坚固，正确地用盖子或塞子盖好后无泄露，在容器外部不应有残留物。 2、设有接受标本的房间或空间。 3、接受标本的工作人员应了解标本对身体健康的潜在危害，做好标准隔离。标本的层要在生物安全柜打开，并准备好消毒剂。 4、废弃的标本或培养物经高压灭菌后放入双层黄色垃圾袋，扎紧后由专职垃圾收集人员收集后集中处置。 5、损伤性垃圾（如针头）放入锐气盒。
6、在准备及实验过程中，必须严格执行无菌操作规程，定时、定点、安全、妥善放置；一旦发现污染情况，必须及时采取有效消毒措施，消除污染。每一阶段工作结束后，清洁消毒工作区。 7、感染性材料由科主任指定专人负责保管；保管员应具有高度责任心和熟练操作技能，监控感染性材料外流。 8、建立感染性材料登记册，详细填写感染性材料名称、编号来源、使用、污染、销毁等情况。
病原微生物实验室生物安全管理规定
病原微生物实验室生物 安全管理规定 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
病原微生物实验室生物安全管理制度 总则 第一条为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，依照国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关程序，制定本制度。 第二条本实验室主要涉及第三类病原微生物（少数第二类病原微生物如结核杆菌），符合二级生物安全防护水平（BSL－2），适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织进行微生物学检验，因此主要按二级生物安全防护水平进行管理。从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。 第三条安全标准。第三类病原微生物能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。接触这些致病微生物的工作人员的主要危害是与感染性材料的偶然的皮肤或粘膜破损、或吞食感染性食物。必须强调对污染的针头或利器的使用要非常谨慎。对未知的通过气溶胶途径传播的微生物、具有增加工作人员暴露的可能气溶胶或高度飞溅物的防护程序：1、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物；2、向纸巾上倾倒适
当的消毒剂，并覆盖周围区域；3、作用30分钟后清理处理物质； 4、如有必要重复以上步骤。 第四条设立检验科生物安全管理小组，由检验科主任、微生物实验室组长及相关人员组成，负责制定和修改生物安全管理制度、实验室技术规范、操作规程，组织实施。科主任和实验室组长，为全科和实验室生物安全的第一责任人。由高年资微生物检验人员任安全员，负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。 第五条每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。 第六条实验室要具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。工作人员要严守操作规程，在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。 第七条制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。 第八条实验室感染控制。依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制
学院实验室安全教育培训及实施方案
学院实验室安全教育培训及实施方案 为落实《教育部办公厅关于加强高校教学实验室安全工作的通知》（教高厅[2017]2号）文件精神，进一步加强实验室安全管理，确保师生员工生命与实验室财产安全，做好2017级本专科实验室安全教育和准入工作。根据《大学实验室安全管理办法》（首大发[2016]2号）文件精神，结合学校实际，制定《学院实验室安全教育培训及实施方案》。 一、安全教育培训对象 学院2017级全体学生。 二、安全教育培训目的 强化学生的实验室安全与环境保护责任意识，杜绝实验室安全事故发生，保障实验室正常有序运行。 三、安全教育培训内容 1.安全与环境保护方面的法律法规、学校以及学院相关的规章制度。 2.实验室一般安全、环保知识。 3.实验室专项安全与环保知识。 4.实验室急救处置知识与事故应急处置预案。 主要内容见实验室安全知识学习网与《大学实验室安全环保教育手册》。 四、安全教育培训进度安排 1.在线学习 学院宣传发动，组织学生通过集中或分散等方式通过“大学实验室安全知识学习网”进行在线学习，学习时间为11月2日-20日。 2.教育培训时间和地点 学院学生人数多，分两批进行。结合本学院实际情况对新生进行有关实验室常用安全知识及防护措施、环保知识等方面的培训。 11月17日星期五19：00至21:00第一批 地点:1205 对象：通信工程专业2017级学生 讲授教师： 11月18日星期六19：00至21:00第二批
地点：1205 对象：电气工程及其自动化专业2017级学生 讲授教师： 3.在线考核 考核地点：60901 考核时间：11月20日-12月10日下午14:30至18:00（机房有实验课时间除外）。 考核方式：网络在线考试。网址： 五、安全教育培训考核要求 学生可以随时进入在线学习网站进行在线学习，学习满6个学时后，可自行进入在线考试网站进行考试，每名学生有3次考试资格，以最高分作为最终考试成绩，合格分数为80分。 对于通过在线考核的学生，学院与其签订实验室安全承诺书，取得实验室安全准入资格。 没有取得实验室安全准入资格的学生不允许进入实验室开展实验。考核未通过的学生通过在线学习网站继续学习，学院专门安排实验室作为培训辅导老师，在室内随时进行辅导答疑，可再次进入考试系统考试。 学院 2017年11月2日
病原微生物实验室生物安全卫生监督(下)试题
病原微生物实验室生物安全卫生监督（下）试题判断题部分 第 1 题. 根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，可将实验室分为四级 A. √ B. × 标准答案：A 第 2 题. 从事高致病性病原微生物实验活动要取得《高致病性病原微生物实验活动批准证书》 A. √ B. × 标准答案：A 第 3 题. 在同一个实验室的同一个独立安全区域内，可同时从事多种高致病性病原微生物的相关实验活动 A. √ B. × 标准答案：B 第 4 题. 实验室中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，应在产生地点进行就地消毒后按照化学性废物收集处理 A. √ B. × 标准答案：B 第5 题. 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物 A. √ B. × 标准答案：A 第 6 题. 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，可将病原微生物分为四类 A. √ B. × 标准答案：A 第7 题. 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施 A. √ B. × 标准答案：A 第8 题. 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散 A. √ B. × 标准答案：A 第9 题. 三级生物安全实验室从事高致病性病原微生物实验活动的实验档案保存年限不少
于20年 A. √ B. × 标准答案：A 第10 题. BSL-1实验室的生物安全防护水平为I级，表示防护水平最高 A. √ B. × 标准答案：B 第1 1 题. 某省级菌（毒）种保藏中心，取得省卫生计生委颁发的《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构证书》，负责本省菌（毒）种和样本的储存 A. √ B. × 标准答案：B 第1 2 题. 向中国疾病预防控制中心运送高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，由所在省级卫生计生部门批准颁发准运证书 A. √ B. × 标准答案：B 第1 3 题. 准许或者纵容传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散工作的，引起甲类传染病传播或者有传播严重危险的，处三年以下有期徒刑或者拘役 A. √ B. × 标准答案：A 第1 4 题. 从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行 A. √ B. × 标准答案：A 第15 题. 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散 A. √ B. × 标准答案：A 第1 6 题. 新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案 A. √ B. × 标准答案：B 第1 7 题. BSL-1实验室的生物安全防护水平为I级，表示防护水平最高 A. √ B. × 标准答案：B 第1 8 题. 某县发生某乙类传染病疫情经后，卫生监督人员对该县疾病预防控制中心的病原
新建、改建、扩建一级二级病原微生物实验室备案申请表
受理日期年月日受理号 BSL-BSL-2实验室及活动备案申请表 实验室设立单位全称（盖章）： 实验室名称： 备案生物安全实验室等级：□BSL-1 □BSL-2 法定代表（签字） 实验室负责人（签字） 填报日期： 广西壮族自治区卫生厅制
填表须知 1、本表适用于自治区BSL-1、BSL-2实验室及其实验活动的备案。 2、填表人应使用A4纸打印，一式两份，并附电子版。 3、实验室的设立单位汇总本单位内部所有相关实验室的备案材料后，统一报送至相 关的卫生行政部门进行备案。单位内部实验室的划分由单位自行确定。 4、本表未经实验室设立单位的法人代表签名无效。 5、备案登记编号由批准单位编写。 6、如果实验室负责人为同一人，使用者也为同一组人，实验活动内容相近，可作为 一个实验室合并备案。 7、两个实验室位于不同楼层或两者之间相隔较远，不宜作为同一实验室合并备案。 8、实验室功能明确不同：如一个做细菌，另一个做病毒，则不宜作为同一实验室合并 备案。 9、生物安全一级实验室备案登记编号由“Ⅰ＋年度（2位）＋市代码（2位）＋顺序 号（4位）”组成，生物安全二级实验室备案登记编号由“Ⅱ＋年度（2位）＋顺序号（4位）”组成。各市代码为：南宁市01、柳州市02、桂林市03、梧州市04、玉林市05、百色市06、钦州市07、河池市08、北海市09、崇左市10、来宾市11、贺州市12、贵港市13、防城 港市14。如2010年南宁市第1个生物安全一级实验室备案登记实验室编号为：Ⅰ； 2011年柳州市第135个二级实验室备案登记实验室编号为：Ⅱ。
申请备案实验室基本情况1 填报人：申请日期：年月日注：1.一级、二级生物安全实验室都使用此备案表；2.是否持有实验室生物安全培训合格证。
关于开展病原微生物实验室生物安全
关于开展病原微生物实验室生物安全 工作的自查报告 平邑县妇幼保健院 为加强病原微生物实验室生物安全管理，防止相关疾病传播，按照临沂市卫生和计划生育委员会关于转发《关于开展2017年人间传染病的病原微生物实验室生物安全专项检查的工作的通知》的要求，我单位对病原微生物实验室生物安全自查，汇总了有关情况，现将自查工作报告如下： 一、高度重视，认真组织，全面落实各项管理措施 一是按照有关标准要求，加强生物安全管理组织机构建设。成立了以保健院院长任组长，分管院长任副组长，实验室负责人和相关科室负责人为成员的生物安全委员会，具体负责实验室生物安全日常管理工作和方案落实，配备专兼职生物安全监督员，具体负责实验室日常生物安全监督检查工作。建立健全了生物安全组织管理，并制定了组织机构图，同相关人员签订了《实验室生物安全责任书》和《实验室生物安全承诺书》。 二是严格执行实验室检测机构管理条例。病原微生物实验已向上级卫生行政部门备案，并取得备案证明；先后制定了一系列实验室生物安全管理实施方案并认真落实。 三是建立健全各项生物安全管理制度和应急预案。先后制定了实验室安全管理手册、操作规程（SOP）、生物安全防
护措施以及工作人员健康监护、菌（毒）种管理、医疗废物处置、实验室感染控制等各类制度、预案共60余条，对医疗废弃物处理、消毒管理、紧急事故报告、人员培训、实验室内部自查和实验室人员准入等方面做出了详细规定，保证了各项制度的落实。 二、明确要求，全面促进，规范做好病原微生物实验室生物安全管理。 一是加强和完善病原微生物实验室建设。编制了生物安全手册和标准操作规程（SOP）,制定了完善的安全防护制度、管理措施和仪器设备作业指导书。加强艾滋病筛查实验室和微生物实验室等二级生物安全实验室建设，安装了门禁系统，设置清洁区和污染区，制做了生物安全标识，配备生物安全柜、洗眼器等安全防护设施。 二是强化实验室资料档案和仪器设备管理。认真做好病源微生物实验室检测检验记录和档案资料保存管理，加强仪器设备的维护和管理，定期对高压灭菌器、电热恒温干燥箱等仪器设备进行检定维护和保养，并做好记录。实验室记录和档案资料规范完整。所有实验是活动记录及时完整，有专人每周组织一次实验室生物安全检查，并做好检查记录。加强工作人员生物安全防护，建立了实验室工作人员健康档案。各类档案的保存和管理符合相关规定。 三是加强感染性材料的运输和医疗废弃物的管理。对