搜档网
当前位置:搜档网 › 产品退货标准操作规程

产品退货标准操作规程

产品退货标准操作规程
产品退货标准操作规程

物料与产品文件

作程序。

2、范围:本公司销售退回的产品。

3、职责:

3.1供销部负责退货的申请和退货过程的跟踪协调,以及对退货产品送检;

3.2质量部负责对退货产品的鉴定评价出具处理意见及质量跟踪;

3.3仓库负责退货产品的验收和贮存;

3.4生产车间负责对退货产品的处理;

3.5总经理、质量负责人负责产品退货申请的批准。

4、内容:

4.1产品退货范围

产品退货分为质量原因和非质量原因退货。非质量原因产品一经售出,无正当理由,一般不准退货,4.1.1项规定的特殊原因可作退货处理。

4.1.1非质量原因退货主要指合作方经营困难或其它不能正常销售等特殊原因造成的退货,同时包括公司仓库人员错误发货引起的合作方拒收。如:超过厂方负责期的化妆品不予退货;零箱不予退货;间接客户不予退货;退回的产品无法清点接收的,不予退货;混有假劣产品的,不予退货。

4.1.2质量原因退货主要涉及产品质量投诉、产品召回等原因引起的退货,同时包括公司运输过程中因运输包装纸箱破损引起的合作方拒收。

4.2退货处理一般原则

4.2.1未经质量管理部评估、调查的所有退货产品均需隔离存放在退货区,挂待检牌;同一产品同一批号不同渠道的退货应分别记录、存放和处理。

4.2.2退货产品不得进行返工、重新加工、回收处理,经质量管理部评估后可采

取重新销售、重新包装(仅指更换标签、彩盒或运输用的包装)或销毁等处理方式。

4.2.3由于客户原因造成产品质量变化的不予退货。

4.2.4原则上近产品效期6个月内的不予退货。

4.2.5退货必须经过严格的审批,销售人员以及销售部门无权批准退货。

4.3退货审批处理流程

4.3.1产品退货申请

4.3.1.1凡用户提出退货,由销售员填写产品退货申请单,内容包括:名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量及详细的退/换货原因,填写必须认真、仔细、准确。

4.3.1.2销售员将退货申请单报供销部负责人审核,经质量部调查属质量问题,质量负责人同意进行退货或换货,并通知销售部将产品收回,涉及其他客户的同批产品及其它批次的,应及时调查处理,同时将涉及的产品全部收回;经调查属非质量原因的退货应呈报总经理批准后方可履行退货程序。

4.3.1.3销售人员凭批准的退货申请单,将退货产品运回公司。

4.3.2退货产品的接收

4.3.2.1退货产品运到公司后,供销部退货处理专人凭退货申请单到仓库办理入库手续;同时仓库退货管理人员安排将退货产品存放至退货专区,核对以下内容并填写退货产品验收记录:

(1)核对品名、规格、数量应与产品退货申请单一致,特别是尾数及已拆箱的退回产品要检查每一最小包装的品名、批号、数量,防止差错、混药。

(2)确认退货产品应属公司生产的产品,若确认不属我公司生产产品由销售人员联系退货公司并由其安排退回。

4.3.2.2确认符合要求后填写“产品退货处理报批表”,写清楚退回的产品名称、批号、数量、退货单位、退货责任人、退货到货日期、收货人及退货原因(附证明),挂上待检牌,将产品退货处理报批表报质量部QA。

4.3.2.3退回的产品统一暂存在退货仓,悬挂产品的黄色待验状态标识,并按有关规定保管。

4.3.3退货产品的鉴定评价

4.3.3.1质量部在接到退货处理报批表后,派出QA对货物进行现场核对,进行

质量的鉴定评价工作,以确定属于何种性质的退货。必须检验的在一周时间内对货物作出明确的处理意见,无须检验的2天内对货物作出明确的处理意见。

4.3.3.2鉴定评价的考虑因素:产品的性质、所需的特殊贮存条件、产品的现状、历史、以及发放与退回之间的间隔时间。

4.3.3.3质量部对退货产品经鉴定后,出具处理意见,填写“产品退货处理报批表”,交质量负责人批准。

4.3.4退货产品的处理

4.3.4.1若退货产品标签破损无法辨识、产品性状明显表现产品质量不均一等异常情况时,作不合格品进行处理。

4.3.4.2对近效期3个月内的产品直接作销毁处理。

4.3.4.3因质量原因引起的退货,如质量投诉、产品召回等因素,质量部负责人查阅用户投诉处理记录或产品召回处理记录,查明引起退货的根本原因,对已明确产品存在质量问题的应按不合格品处理规程作销毁处理。

4.3.4.4对因产品发运过程中导致的产品包装破损引起的合作方拒收,发运与退货之间的间隔时间在正常时间段内(根据运输距离决定),该类退货可作重新包装处理。

重新包装处理程序:对需进行更换包装的(指更换产品标签、彩盒、运输类包装),由生产部凭产品退货处理报批表安排车间进行重新包装;车间主任指定人员凭产品退货处理报批表领取包装材料,并由指定专人进行重新包装,重新包装过程应在QA监督下进行。包装结束后由操作人员填写包装记录。产品更换包装所打印的“生产日期、保质期、批号”内容应与原包装“生产日期、保质期、批号”内容一至,不得修改;当最小销售单元标签模糊不可辨识时应作销毁处理。

4.3.4.5对因公司工作人员错误发货引起的合作方拒收,该类退货QA需调查确认系公司工作人员错误发货原因引起,发运与退货之间的间隔时间在正常时间段内(根据运输距离决定),同时抽查产品包装完整无异常情况下可重新办理入库手续,并可继续销售。

4.3.4.6因无证据证明退货产品质量状况的,需进一步确认产品质量时,由QA 人员通知仓库人员填写请验单,并进行现场抽样送质量检验中心进行全检或经质量负责人评估后可作指定项目的部分检查。

4.3.4.7通过调阅该产品持续稳定性考察资料,确认温度、光照因素对产品质量

有明显影响的,但无法确认产品在运输或贮存条件的,该产品可直接作销毁处理。

4.3.4.8不符合贮存和运输要求的退货品应作销毁处理。

4.3.5对重新销售的产品应进行以下内容的评估:

4.3.

5.1产品的性质与历史:通过调阅该化妆品持续稳定性考察资料,其考察结果表明该产品质量稳定。

4.3.

5.2产品贮存条件:通过调阅该化妆品持续稳定性考察资料,确认产品对温度、光照等因素的影响程度。

4.3.

5.3产品的现状:收集4.3.2、4.3.3项确认的信息、产品检验结果来评估产品现状。

4.3.

5.4发运与退货之间的时间间隔:对4.3.4.4项和4.3.4.5项应根据运输距离决定时间长短,对经合作方存放的退货产品,需按4.3.4.6项要求进行抽样检查。

对上述内容进行评估,经质量负责人确认产品质量未受影响的可重新销售,对退货质量仍存有怀疑,在无明确证据证明退货产品质量未受影响时不得重新销售。

4.3.6凡经质量部评估确认需重新包装后销售的产品,其包装所需的各类包装材料由负责包装的车间领取,领料单据与包装记录一并交质量部存档。

4.3.7退货产品由仓库管理人员填写产品退货台帐,若重新销售的产品则按成品入库程序进行。

4.3.8产品退货申请单、产品退货处理报批表原件由质量部归档保存至少3年。

5、相关记录:

5.1产品退货申请单(REC-SOP-WL-004-01)

5.2产品退货处理报批表(REC-SOP-WL-004-02)

5.3产品退货验收记录(REC-SOP-WL-004-03)

5.4产品退货台帐(REC-SOP-WL-004-04)

6、变更历史:

不合格药品和退货药品管理制度

不合格药品和退货药品管理制度 1. 目的 为杜绝不合格药品流入市场,确保人民用药安全有效,特制定本制度。 2. 依据 2.1《中华人民共和国药品管理法》及实施条例 3. 职责 3.1质量管理员负责对不合格药品实施监控管理,行使药品质量的确认权、不合格药品的处置权。 3.2采购员负责对不合格药品的退货等处理。3.3保管员负责将不合格药品移入不合格区存放。 4. 内容 4.1不合格药品应存放在不合格药品库(区)。不合格药品的确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。 4.2不合格药品的范围 4.2.1 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 4.2.2 以非药品冒充药品或以他种药品冒充该种药品的; 4.2.3 国务院药品监管部门规定禁止使用的; 4.2.4 依照《中华人民共和国药品管理法》必需批准而未经批准生产、进口,或必需检验而未经检验即销售的; 4.2.5变质的;被污染的; 4.2.6使用依照《中华人民共和国药品管理法》必需取得批准文号而未取得批准文号原料药生产的;

4.2.7所标明适应症或功能主治超出规定范围的; 4.2.8未注明有效期或更改有效期的;超过有效期的; 4.2.9 不注明或更改生产批号的; 4.2.10 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 4.2.11 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 4.2.12 其他不符合药品标准规定的; 4.2.13 经抽样检验,其内在质量不符合药品标准的; 4.2.14 外包装严重破损或不符合国家有关规定的; 4.2.15 国家或省、市各级药品监督管理部门发布的通知或质量公告中不合格的。 4.3不合格药品的处理 4.3.1 对不合格药品由质量管理员发出药品停用通知,并及时收回所有问题的药品。 4.3.2 不合格药品属供货企业或生产企业原因的,应立即停止采购并联系退货事宜,。 4..3.3 对不能退货的药品,经质量管理小组审批、签字后,退回药库,由药库人员填写《药品报损单》并进行统一销毁,对特殊管理药品必须在食品药品监督管理部门的监督下进行销毁并记录。

某医药公司药品退货管理操作规程

药品退货管理操作规程 目的:加强药品退货的管理,规范药品退货的操作。 适用范围:适用于公司各环节药品退货的作业流程。 责任部门:采购部销售部质量管理部储运部 操作规程: 1、药品购进退出管理操作规程: 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回的药品,经采购部与供货方联系,同意退货后,由采购部开具“药品购进退出通知单”,通知储运部、财务部,并与供货方办理退货手续。 1.2无质量问题购进退出的药品,如外包装破损、内包装完好,药品内在质量没问题的,采购部与供货方联系退货事宜,经供货方同意后,采购部填写“药品购进退出通知单”通知储运部、质量管理部、财务部,办理退货手续。 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时,由采购部与药品的供货单位联系协商后,办理退货手续,经质量部审核确认。 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况,应办理不合格药品拒收单,由采购部与药品供货单位联系后,办理退货手续,由供货企业处理。 1.5购进退出药品退货的办理: (1)属供货方提出退回的,由采购部先审查供货方提货人的合法资格,如:供货方出具盖鲜章的法人委托书,提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货,并做好“药品购进退出记录”。 (2)属公司退回供货方的,保管员凭采购部开具的“药品购进退出通知单”准备好退货药品,作好“药品购进退出记录”,再由购进人员和运输人员到供货单位,办理退货。 2、销后退回药品管理操作规程: 2.1库房保管员对销后退回的药品,凭销售部开具的“销后退回通知单”收货,将退货存放于药品退货区,并做好“退货药品收货记录”。 2.2库房保管员核对该批药品的原始出库复核记录,确认为本公司售出药品后,在“销后退回通知单”上签署意见,并做好“药品销货退回记录”。不属本

公司退货管理规定

1.0总则 1.1目的:为规范公司退货管理,提高货物管理效率,同时有效控制成本,特制定本规定。 1.2管理部门 1.2.1营销中心负责退货的审核与统筹管理; 1.2.2财务管理中心负责市场退货的财务控制; 1.2.3技术管理中心负责对有质量问题的产品进行质量鉴定; 1.2.4计划管理部负责指定退货地点; 1.2.5生产厂负责退货的接收、检验。 1.3适用范围:本规定适用于市场退货流程的管理。 2.0退货范围 2.1有质量问题的产品 2.1.1包装容器异常的产品:如瓶塞配合不当、开裂、容器色泽异常。 2.1.2内容物异常的产品:如膏体变质、变色、气味异常、油水分离。 2.2由公司总经理批准的可退货产品。 3.0退货审批权限 3.1有质量问题的产品退货由市场申请,技术管理中心鉴定,营销中心审核,公司总经理审批。 3.2非质量原因退货由市场申请,营销中心审核、公司总经

理审批,报财务管理中心备案。 3.3对于残损、过期产品的退货严格按购销合同执行。 4.0退货操作流程 4.1经销商提出退货要求,市场负责人根据公司退货范围进行初步审查。属于退货范围的,市场负责人仔细清点要求退货的产品品种、批号及数量,填写《退货申请表》(E S2501201),由经销商盖章确认,报市场管理部。市场管理部接到市场《退货申请表》后,销售科审核退货的合理性,财务科审核退货金额的准确性,报市场管理部总经理审核。 4.2对于因质量问题要求的退货,经市场管理部审核后,市场负责人应提前将样品寄至营销中心(每个品种抽检3支,若存在问题的产品多于3个批号,应每批号抽一支),并列出样品明细及送检原因。营销中心收到样品后,将签收单传真至市场管理部销售科,并及时将样品送交技术管理中心检验。技术管理中心在5个工作日内出具“产品鉴定报告”,反馈至营销中心。 4.3营销中心根据退货品种合理性或技术管理中心的“产品鉴定报告”意见对退货进行审核。对符合条件的退货,营销中心出具“同意退货”或“就地销毁”的处理意见,报公司总经理批准。 4.4退生产厂流程: 4.4.1计划管理部指定退货地点,市场管理部严格按批准后

药品售后追回操作规程

药品售后追回操作规程 目的及依据:为了保证问题药品追回工作的有效进行,依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、本企业《药品售后追回管理制度》,制定本操作规程。 适用范围:质量管理部、采购部、销售部、储运部 内容: 1、追回的范围 1.1国家各级药品监督管理部门公告、通知的不合格药品,本企业有售的; 1.2药品生产企业在药品上市销售后的产品留样检查或其他回顾性检查中,发现药品储存期间有不合格项目出现,或者回顾性检查中发现生产过程存在偏差与缺陷,药品生产企业通知停止销售的; 1.3各级药品检验部门在本企业监督检验、抽查中发现的不合格药品; 1.4药品售出后,因非储存、养护不当,库存药品有变质情况,应主动追回已售出的同批次药品; 1.5药品售出后,客户有事实根据提出质量有问题,经确认属实的。 2、追回信息的来源、形式 2.1国家各级药品监督管理部门的公告、通知;

2.2药品生产企业或供应商的追回通知; 2.3本企业质量体系管理活动中发现的; 2.4从销售客户的信息反馈中获悉; 2.5信息来源的形式包括公共媒体公布、文件转发、正式文本、电话、传真或电子邮件等。 3、信息的分析、处理 3.1质量管理部接到药品追回信息后应立即通知销售、采购、储运部门停止该品种购销、配送工作,并在计算机系统中予以锁定,同时根据信息内容对问题药品的不合格项目进行分析调查; 3.2国家各级药品监督管理部门的公告、通知及药品生产企业或供应商要求追回的问题药品,质量管理部应立即上报企业质量负责人,建议启动问题药品追回程序; 3.3本企业在接收药品检验部门的市场抽验中,药品检验报告书上有不合格项目,质量管理部应分析该不合格项目是由于局部储存点的环境影响造成的,还是具有普遍性、属于重大质量问题; 3.4本企业在药品在库储存、养护过程中若发现不合格药品,质量管理部应立即根据仓储环境、养护措施方法,分析、确认是否为重大质量问题; 3.5来自销售客户的信息反馈,在市场抽验中药品检验报告书上有不合格项目,质量管理部需对该不合格项目展开分析、评价,确认是由于销售客户局部储存点的环境影响造成的,还是具有普遍性、属于重大质量问题;

门店药品退货管理制度

编号:SM-ZD-50224 门店药品退货管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

门店药品退货管理制度 简介:该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,从而协调行动,增强主动性,减少盲目性,使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1、目的:为了加强对门店退货药品管理,特制定本制度。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规 3、适用范围:门店退货过程质量管理实施过程。 4、责任:门店质量负责人实施本制度。 5、定义: 5.1、药品退货:指顾客退回药品、进货退出药品、既在进货验收、在柜养护、销售复核、顾客退回各项环节发现的有质量不合格的、配送中心通知退货的、滞销的药品。 6、内容: 6.1、各环节退回药品相关规定:以下情形在质量无异情况下,门店应及时将货退回公司: 6.1.1、上级有关部门明确规定不准经营的品种; 6.1.2、自购进三个月以内的滞销品种; 6.1.3、公司通知收回的相关品种;

6.1.4、顾客有过敏、不良反应情况的品种。 6.2、以下情形公司不予退回: 6.2.1、药品包装有污点、陈旧、退色的; 6.2.2、原包装已拆封过的; 6.2.3、批号不符,无随货票据的; 6.2.4、门店自已要求购进的,活动期间一次性购进的; 6.2.5、由于门店自己保管不当引起质量不合格的。 6.3、门店顾客退回药品是指顾客购买后退回的药品。门店在销售过程中,应坚持药品一经售出,非质量原因概不退换原则。 6.4、门店进货验收、在柜养护、销售复核顾客退回各项环节中发现不合格品按不合格药品管理制度执行。 6.5、配送后由总公司召回的,由公司质管科出具“药品召回通知单”各门店收到后,填写“退货通知单”退回配送中心;(一式三份记录,其中一联留门店备查)。 6.6、滞销品种退货:由门店负责人填写“退货通知单”及时退回配送中心,退出药品应记录于“退回记录”表中,此记录留存5年备查;

产品退货标准管理规程

目的:规范产品退货程序,使退回产品的范围、接收和处理有据可循。 应用范围:适用于所有售出产品的退回,接收和处理。 责任人:储运部负责退货的批准。仓库负责退货的接收,财务部负责退货的帐目处理及退款,质量部负责退货的质量确认及非质量原因退货的返工或反销的审批,生产技术部负责非质量原因退货的返工。 内容 1 产生退货的原因: 1.1 产品质量发现问题。 1.2 合同更改。 2 退货的条件: 2.1 由于本公司原因造成的产品质量问题必须全部予以退货,由于客户原因造成的产品质量问题(如客户贮存条件不当造成产品污染等)不予退货。 2.2 非质量原因发生的退货,超过负责期的不予退货,总数量不足一箱的不予退货,间接客户不予办理退货。 3 退货产品的审批程序 3.1 发生质量问题退货时,经营销部经理批准,办理是退货手续。同时通知质量部。 3.2 因合同更改发生的退货,由储运部经理批准后办理。 3.3 办理退货时详细填写《退货处理记录》(TABLE-ZL-014-1),内容包括:产品名称、批号、数量、退货单位及地址、退货原因及日期。 4 退货产品的处理。 4.1 退货产品直接发运到公司成品库。 4.2 无审批手续的退货,仓库只负责代管,不承担保管质量责任。 4.3 成品保管员、QA人员依据《退货审批单》(TABLE-ZL-013-1)或《产品召回记录》(TABLE -ZL-012-1),核对退回产品的品名,规格,批号,数量,目检包装的完整性和封口的严密性。详细填写退货产品接收记录。

4.4 将退货产品置于退货区,做好退货标志。 4.5 验收中如与《退货审批单》(TABLE-ZL-013-1)内容不符,仓库可拒收,并通知营销部。 4.6 财务部根据《退货产品接收记录》,《退货审批单》(TABLE -ZL-013-1)与储运部共同办理客户退款手续或换货,并做好相关账目处理。 4.7 库管员负责填写请验单送交质量保证部申请检验。 4.8 质量部应及时填写退货处理记录,并经审批后对退货产品进行处理。 4.9 内在质量检验合格的退货产品,且外包装完整无损,无污染的,经质量保证部批准办理入库手续,归入成品库合格品区,进行再销售。 4.10 内在质量符合质量标准,但外包装旧或损坏的,经质量保证部批准,由生产部负责更换包装,但一定要沿用原来批号,在原批号后加上符号以示与原批号区别。更换包装QA 审批后入成品库,进行再销售。 4.11 质量检验不合格的退货产品,按不合格品处理。并按《产品召回标准管理规程》(SMP-ZL-010-1)有关规定,收回相关批号的产品。 4.12 对于非本公司原因造成的质量问题,由营销部与客户协商解决经济损失。 5 变更历史 6附录 《退货审批单》(TABLE -ZL-013-1) 《退货处理记录》(TABLE -ZL-014-1)

冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程 一、目的:规范收货操作,保证冷藏药品收货符合规定要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》及其附录四(收货与验收)、《收货管理制度》等。 三、范围:适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。 四、职责:收货员对本规程实施负责。 五、内容: 1、冷藏药品到货时应优先收货。 2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外,还应按以下要求操作: 2.1、冷藏药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录; 2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部处理; 2.3、供货单位委托运输的,采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息,并将上述信息提前告知收货员; 2.4、药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理; 2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收,做好记录并报质量管理部处理; 2.6、符合规定的,将药品放置在符合温度要求的待验区待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于冷库待处理区,填写拒收报告单,并报质量管理部处理; 2.7、如实记录冷藏药品收货情况,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等; 2.8、销售退回的冷藏药品,应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部处理。

销售退货管理规范

销售退货管理规范 1 目的与目标 1.1规范公司合作伙伴退货行为,规范产品退货程序,减少不必要退货产品发生; 1.2指引客户经理以预防式的解决方案,按照双赢模式解决合作伙伴退货问 题; 1.3规范退货流程,明确客户经理、部门负责人、FAE、会计、商务及其他有关人员责任。 1.4目标:既要达成减少退货,又不要影响客户销售业绩的持续成长。 2 适用范围 2.1 本办法适用于公司所有合作伙伴(含国际市场品牌代理商); 2.2 OEM产品不适用本规范。 3 职责权限 3.1 客户经理:负责收集和落实各种质量投诉,并做好质量投诉的后续处理 工作;受理客户退货申请,初步判断退货请求是否符合本规定,提出退 货申请。 3.2 FAE检查复核客户、业务经理所述退货原因是否属实;负责对退货产品 的检查和检验,确认退货产品质量问题; 3.3对不合格品的处置,由质管部组织相关部门进行评审,确定不合格品的处 置方案,指导生产部对不合格品处理; 3.4分公司经理检查退货条件是否符合公司规定,确认产品质量问题,做出是 否同意退货的决定; 3.5分公司财务:审核退货发票,对本单位客户经理退货行为进行考核; 3.6客服中心经理:最终核准退货。 3.7本单位仓管:收到实物后负责清点退货产品,办理退货入库、标识和隔离; 并定期打包发送总部返修部。 3.8商务:确定退货单价,在SAP系统开具退货单; 4合作伙伴退货处理原则及退换货具体范围 4.1 合作伙伴退货处理原则 4.1.1科学性原则 要讲究方式和方法。不是合作伙伴要退什么就给退什么,根据原则,该退的一定要退,不该退的就不要退或少退。如客户在当地经过努力确实无法销售产品,则应及时支持调换;相反给他适当压货客户才有压力,合作伙伴自己的资金压在仓库,虽然不多,但是他处理的主动性和动机就不一样了。 4.2.2合理性原则 兼顾双方的利益和责任,才有可能真正解决问题,与合作伙伴立场一致而不是对立。我们强调处理的目的是提高合作伙伴理性进货的意识,减少盲目屯货,让合作伙伴站在跟公司利益一致的立场而不是对立面,让他主动做好自己的库存管理。 4.3.3 艺术性原则

退货安全操作规程示范文本

退货安全操作规程示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

退货安全操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1各区域总代理在退货之前必须向总公司业务部门提出 退货申请,填写《退货申请单》注明产品款式、颜色、数 量并注明退货原因。 2业务部门在接到各区域总代理的退货申请时,应当立 即进行业务审核是否符合退货标准,并注明处理意见。退 货的主要标准有: (1)是否在规定的退货期限之内? (2)是否在规定的调换货比率之内? (3)是否是因为质量原因造成的? (4)是否因为公司的失职而造成的? 3业务部门在进行业务审核之后,应当立即报批部门经 理进行批示或者请求协助处理。在部门经理签字确认之后

报批总经理,进行批示。 4在得到总经理的批示之后,业务部门应当及时把处理结果传真通知区域总代理。 5各区域总代理在得到业务部门退货批准之后,应当立即进行装箱打包。各区域总代理在退货时应当注意以下几点: (1)保持产品的包装完整。 (1)应当将退货清单打包,随包同行。 (1)将残次品和非残次品分开打包。 (4)残次品的,应当用不干胶贴在衣服发生残次的位置,并在包装袋上用记录笔写明质量原因。 6装箱打包之后将货物进行托运,索要托运单据并及时传真至总公司业务部门。 7仓库部门在收到客户的返货,开包之后将调换产品直接办理入库手续,并在《入库单〔退货单乃注明退货的地

药品退货操作规程

一、目的:加强药品退货的管理,规范药品退货的操作。 二、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 三、范围:适用于退货药品管理的全过程。 四、职责:物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责。 五、内容: 1药品购进退出管理操作规程:???????? 1.1一般药品的退出、合格药品因供货单位提出退回、或由本公司因某些原因要求退回 的药品,经业务中心与供货方联系,同意退货后,由业务中心开具“药品购进退货审批记录表”,通知物流中心、财务中心,并与供货方办理退货手续。? 1.2无质量问题购进退出的药品,如外包装破损、内包装完好,药品内在质量没问题的, 业务中心与供货方联系退货事宜,经供货方同意后,业务中心填写“药品购进退货审批记录表”通知物流中心、质量管理部、财务中心,办理退货手续。?????? 1.3在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时,由业务中心与药品 的供货单位联系协商后,办理退货手续,经质量部审核确认。? 1.4购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺 少规定内容或文字内容错误等不规范情况,应办理不合格药品拒收单,由业务中心与药品供货单位联系后,办理退货手续,由供货方处理。? 1.5购进退出药品退货的办理:? 1.5.1属供货方提出退回的,由业务中心先审查供货方提货人的合法资格,如:供货方 出具盖鲜章的法人委托书,提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退出通知单”办理退货,并做好“购进药品退出记录”;? 1.5.2属公司退回供货方的,保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准 备好退货药品,作好“药品购进退出记录”,再由购进人员和运输人员到供货单位,办理退货。

不合格药品及退货药品管理制度

不合格药品及退货药品管理制度 1、药剂科负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量不合格的药品,应查明原因,分清责任,制定和采取纠正和预防措施。 2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品,均属不合格药品,质量不合格药品不得采购、入库和使用。 3、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有明显标志,应有专人保管、专帐记录。 4、对来货经验收确认不符合规定的药品,不得入库。并应及时填写不合格药品报告表,通知药剂科质量负责人处理,属于假劣药品的应及时向药监部门报告。 5、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题(破损、过期、包装污染等)的药品,应停止使用,填写不合格药品报告表(见附表),及时上报药剂科,并将该品种即时移入不合格库区,作好记录。由药剂科在规定时限内(30天)对该不合格品进行审核处理。 6、由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品,应停止使用,同时将不合格品移入不合格药品库(区),作好记录,等待处理。对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格品,应听候药监部门处理,任何部门或个人不得擅自作出处理。 7、药剂科在检查过程中发现不合格药品应及时通知库房停止出库、使用,同时将不合格药品存放于不合格药品库区。 8、凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记(即销毁记录),记录内容必须有数量、品名、批号、生产厂商、原因等。药剂科负责人核对实物与登记,准确无误后实施监销,并在监销栏签名。 9、对不合格药品由药剂科人员查明原因,分清质量责任及时处理,及时反馈,及时制定预防措施,并做好记录。对不合格药品的处理情况定期汇总和分析,按季向各有关部门通报,并作为进货质量评审的依据之一。 10、药品使用部门或科室储存使用过程中,发现质量不合格药品应当按规定程序和要求上报,并将其放置在不合格药品库(区)。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录。 不合格药品报告、报损、销毁程序: (1)怀疑药品质量不合格→报告→药剂科分析确认(如过期)→使用部门或科室提出申请→药剂科审核→主管领导批准→召回→报损或销毁→记录。 (2)怀疑麻醉药品、精神药品质量不合格→报告→药剂科分析确认(如过期、损坏)→召回→主管领导批准→向增城市卫生局提出申请→增城市卫生局负责监督销毁→记录。 下载附件教育市场推广方案 2010年4月22日这几天一直在培训核心竞争力什么不仅个人思

GMP产品退货管理规程

标准管理规程 (STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ) 题目产品退货管理制度编码SMP-QA-022-00 文件属性■新订;□确认;□修订,第次,替代 起草人审核人批准人 起草日期审核日期批准日期 颁发部门品质管理部颁发日期2018-07-23 生效日期2018-08-01 分发部门品质管理部1份,生产部1份,检验检测部1份,仓储物流部1份,采购部1份,销售部1份,行政人事部1份,共印7份 1. 目的: 加强对退回产品的管理,防止不合格产品和失效产品流入市场,保证出公司产品的质量。 2. 适用范围: 本规程适用于因销售原因从市场退回的产品。 3. 责任人: 品质管理部负责对退货原因及产品情况进行核实及确认,提出退回产品处理方案及实施过程的监督。 仓库负责对退回产品进行初步审核及储存管理。 生产部对退回产品按经批准方案实施。 4. 正文: 4.1 产品退回接收程序 4.1.1 品质管理部接到客户的退货要求后,应由仓储部对要求退货的产品进行核实,内容包括:品名、批号、规格、数量、是否为本公司生产的产品及要求退货的原因,并在对方提供的退货清单上签字认可。 4.1.2 客户退货清单交由品质管理部门负责人审批。 4.1.3 经过批准的产品退货清单(或传真件)给仓库作为退货产品入库验收的依据。 4.1.4 退货产品到公司后,由仓库保管员对照产品退货申请表中的品名、批号、规格、数量和是否为本公司的产品进行初步验收,并和退货申请表核对是否一致。 4.1.5 核实一致后,退回产品由库房保管员放置在退货品区域,并在对应的货位卡上登记。 4.2 退回产品的处理程序

药剂科操作规程

药品不良反应报告操作规程 目的: 建立药品不良反应报告程序,规药品不良反应上报工作。 责任人: 全院医务工作人员。 容: 1.药品使用个人或部门一经发现药品不良反应或疑似药品不良反应,应立即上报药品不良反应监测工作小组。 2.有药品不良反应监测工作小组会同报告部门负责药品不良反应报告的收集、整理,按国家规定填写“药品不良反应报告表”。 3.对于紧急的药品不良反应,由药品不良反应监测工作小组在24小时上报市药品不良反应监测中心;对非紧急的不良反应,经院不良反应监测领导小组讨论、审核后,再网上上报国家药品不良反应监测中心。 新药申请操作规程 目的:建立新药申请程序,确保新药质量。 责任人:药事管理委员会全体 容: 1.新药是指第一次进入本院的药品。 2.由新药的主要适应症科室主任按规定填写新药申请。 3.药剂科应根据生产厂产品质量、品牌、价格、服务提出初步评估意见,并提交医院药事管理委员会审核。 4.医院药事管理委员会讨论通过临床使用的品种和使用围。 5.讨论通过的品种由药库在经院招标采购领导小组审定的进货渠道中采购,供临床试用。 6.在3个月试用期围,药剂科根据临床使用科室反馈情况决定是否继续使用。 药库操作规程 目的: 加强药品库存管理,确保药品数量及质量。 责任人: 库房全体人员。 容: 1.采购员根据药品采购计划,经药剂科主任审核报分管院长审批后施行。 2.药品到库后,由管理员根据《药品购进、验收管理制度》进行实物验收,再由药品会计将发票准确无误地输入电脑。 3.经药库管理员确认和财务确认后药品正式入账。 4.各班组请领人根据临床药品消耗情况发送药品请领信息发至药库。 5.药库管理员确认请领信息后打印请领单,根据请领单发放药品,配发完毕交复核员复核。核对完毕后应填写出库单。随出库单将药品发放至各请领班组并签收。 6.各班组签收完毕后,再进行出库单确认。 药品采购操作规程 目的: 加强药品采购环节的质量管理,确保采购药品数量及质量。 责任人: . .

药品退货与召回管理规程

药品退货与召回管理规程 目的:建立本公司药品销售管理规范,规范药品销售管理流程,确保药品销售的安全性和可追溯性. 范围:本规程适用于本公司药品销售的管理。 职责:销售员:负责代表公司进行药品的销售推广,签订药品销售合同,完成药品销售计划; 销售部:负责销售人员的管理,制订药品销售政策和药品销售计划,监督落实销售计划的实施并予实现,审核销售合同; 营销总监:全面负责公司药品销售工作,负责药品销售政策、销售计划和销售合同的批准; 销售内勤资料员:负责产品资料的建立、完善和发放,销售档案的建立、完善和归档,确保药品销售档案真实有效、完整有序,必要时能随时调阅,能随时对销售产品进行召回; 销售内勤出票员:负责根据药品销售合同和发货申请出具药品销售出库单; 贮运部:负责根据药品销售出库单发放并运输药品到指定地点,确保发放和运输药

品的质量和数量; 财务部:负责根据药品销售合同和药品销售出库单,开具药品销售发票,回收药品销售货款。 4.职责 企业负责人、质量管理负责人、销售负责人、生产负责人、财务负责人对本标准的实施负责。质量管理负责人负责监督检查. 内容: 1、药品退换货 1.1药品退换货原则: 1。1.1药品被确定为出现质量问题,不符合药品标准规定,可能危害使用者身体健康. 1.1.2药品出现未知的或严重的不良反应,可能危及患者正常使用。 1。1.3药品被确定为出现质量瑕疵,如包装数量不够、包衣片面出现花斑、胶囊剂存在漏粉、说明书使用不当等,可能给使用者带来不利影响. 1。1.4在药品接收时未发现的药品运输过程中造成的包装破损,影响药品正常销售。 1.1。5因调整市场或业务单位无法汇款款,企业主动进行的退换货. 1.2药品退换货分类 根据退换货引起的原因可以将退换货分为:质量原因退货和非质量原因退货两种。 1.3药品质量原因退换货的管理程序 1.3.1药品质量原因退换货是指因公司产品质量出现可疑而由用户、代理商或公司提出退换货的情况。 1。3。2公司产品进入市场后,由于产品包装或产品本身质量问题由用户、代理商提出退货请求时,公司销售部应及时通知产品售后服务部和质量管理部,由产品售后服务部及时向用户、代理商做好解释工作,质量管理部根据产品留样观察等核实产品质量情况后,确定为产品质量原因的,通知销售部提出退换货申请,由质量管理部注明质量检查结果,报质量总监和营销总监批准后由贮运部组织进行产品退货,同时启动偏差及异常处理程序。如留样检查结果符合规定,则由销售部、贮运部、质量管理部、产品售后服务部组成调查小

退货安全操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.退货安全操作规程正式版

退货安全操作规程正式版 下载提示:此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向,并要求参加 施工的人员,熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练,合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 1各区域总代理在退货之前必须向总公司业务部门提出退货申请,填写《退货申请单》注明产品款式、颜色、数量并注明退货原因。 2业务部门在接到各区域总代理的退货申请时,应当立即进行业务审核是否符合退货标准,并注明处理意见。退货的主要标准有: (1)是否在规定的退货期限之内? (2)是否在规定的调换货比率之内? (3)是否是因为质量原因造成的? (4)是否因为公司的失职而造成的?

3业务部门在进行业务审核之后,应当立即报批部门经理进行批示或者请求协助处理。在部门经理签字确认之后报批总经理,进行批示。 4在得到总经理的批示之后,业务部门应当及时把处理结果传真通知区域总代理。 5各区域总代理在得到业务部门退货批准之后,应当立即进行装箱打包。各区域总代理在退货时应当注意以下几点: (1)保持产品的包装完整。 (1)应当将退货清单打包,随包同行。 (1)将残次品和非残次品分开打包。 (4)残次品的,应当用不干胶贴在衣

药品售后服务管理规程

药品售后服务管理规程 1.目的:规范公司药品售后服务管理,为客户提供优质服务。 2.范围:适用于公司所有药品的售后服务。 3.职责:客服部负责本规程的执行,质量管理部负责有关药品质量方面的 售后服务处理。 4.内容: .售后服务 及时回复在销售业务过程中所发生的函件,并将处理结果归档备查。 接受用户来函来电、接待来访,在售后服务工作中做到热情、周到、用户至上,注意社交礼仪,尽量满足用户的需要,解决用户在用药中的疑难问题。 定期组织用户访问工作,填写《用户质量访问记录表及意见处理单》(具体样式见文件后附),报客服部经理批准。 .访问方式: a.书面访问,如发函、传真、电报等; b.座谈会、恳谈会等; c.电话访问。 .访问对象: a.医药公司负责人; b.药店负责人;

c.患者。 .访问内容: a.疗效、副作用等; b.剂型和用法、用量; c.价格; d.包装(携带、存放、使用等); e.其他意见或建议。 .回访周期:半年。 .信息反馈 对用户的来信、来电、来访及时回函、热情接待,并填写《市场信息反馈记录》(具体样式见文件后附),并对用户反应的问题及时处理。 对用户提出的有关产品质量问题的函件和质量方面的投诉及时转交质量管理部按照《质量问题投诉处理管理规程》(SMP-ZL-QA024)处理。 对药品不良反应信息的收集,及时转交质量部按照《药品不良反应报告和监测管理规程》(SMP-ZL-QA***)处理。 客户以质量名义要求退货时,客服人员执行《产品退货管理规程》(SMP-FY004)。 在销售环节所发生的质量、数量、运输破损等问题, 如经调查确属本公司环节问题,客服及时处理做好补货工作。如经调查不属本公司环节 问题,客服应及时向客户解释并协助解决问题。 每月定期汇总所有用户反馈信息,填写《市场信息反馈记录》和《市场信

产品退货及收回标准操作规程

产品退货及收回标准操作规程 1 目的建立产品退货及收回标准操作规程,保证人民用药安全。 2 范围所有退回及收回的产品。 3 责任销售部门、质量管理部门。 4 内容 产品退货 产品退货分为质量原因和非质量原因退货。 产品退货原则 产品一经售出,无正当理由,一律不准退货。 非质量原因的退货必须经过严格的审批,销售人员无权批准退货,销售部门负责人无权批准自己经手销售产品的退货,超一定数额的退货应由主管销售的企业领导人审批,数额较大的应由企业领导人审批。 非质量原因退货还应遵循下列原则 超过有效期的药品不予退货; 零箱不予退货; 间接客户不予退货。 产品质量原因的退货遵循下列不予退货的原则 由于客户原因造成的产品质量变化; 退回的产品无法清点接收的; 混有假药的退货。 产品收回 企业已经发现或有证据表明市场销售的产品有质量问题时,就迅速采取退货或换货的措施,收回已售出的产品。 根据收回产品的时限,收回产品可分为一般情况产品收回和紧急情况产品收回。 药品存在的质量问题可能危及或伤害患者身体健康的药品,采用一般情况产品收回方式。药品存在的质量问题,可能严重危及或伤害患者身体健康的药品,采用紧急情况产品收回方式。 一般情况产品收回程序 由企业主管质量领导指定一人负责产品收回工作,此人须独立于销售部门之外,负责产品收回及协调工作。 收回工作负责人接到产品收回决定后,迅速调阅销售记录,制定收回计划,计划内容包括产品名称、规格、批号、收回单位名称、地址、电话(或传真)、联系人、收回产品数量、收回方式、时限、收回原因等。 把收回计划通知销售部门及有关人员,立即实施收回计划。 执行人员(部门)定期报告收回工作情况及异常情况,统计收回差额及收回率等。 收回的产品进成品仓时,启用“退回产品接收工作程序”。 做好产品收回的各项记录,记录内容包括:品名、批号、规格、数量、收回单位、地址、电话、传真、收回原因、日期、处理意见等。 紧急情况产品收回程序 经批准、决定进行产品紧急收回。 成立由企业主管质量领导、质量管理部门及经营部门负责人组成的紧急收回领导小组,负责紧急收回全过程的领导决策和异常情况处理。 成立由经营部门为主,质量管理部门和仓储部门参加的工作小组,负责实施产品紧急收回工作。紧急收回决定下达后要在24小时内准备如下资料

药品验收操作规程【最新版】

药品验收操作规程 交流 一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照

实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品 交流

商品退货管理制度

商品退货管理制度

商品退货管理制度 第一章总则 第一条为规范门店、物流中心商品退货操作,确保商品退货工作能够有序的进行,特制定本管理 制度。 第二条本制度适用于台州华联超市各直营门店、物流中心、台州华联供销各直营门店。 第三条商品退货途径包含门店直送商品退货、门店配送商品退货、物流中心退货等。 第二章门店直送商品退货 第三条门店直送商品退货指门店根据商品直送属性,直接将商品退回供应商的退货方式,退货商品范围包括残次品和淘汰品、临保商品 第四条门店直送商品退货流程 1、门店理货员填写商品退调通知单,按单填写供应商名称(编 码)、退调日期、商品条码、品名规格、单位、数量、退调原因等内容(一式三联),并在“点验”栏内签字确认; 2、供应商代表根据退调通知单验收退货商品,如有修改,供应商 代表和门店理货员双方在修改处签字确认;验收完毕后由供应商代表在“接收退货人签名”栏内签字确认; 3、门店理货员持退调通知单到办公室交值班店长,由值班店长对 退货商品的真实性、准确性进行抽查后在退调通知单“主管”

栏内签字确认;值班店长抽查比率不低于20%; 4、值班店长持退调通知单交录单员或直接制作返厂单;集镇、社 区店由值班店长或组长制作返厂单(一式两份); 5、值班店长、供应商代表复核返厂单与退调通知单是否一致,双 方均在返厂单(一式两份)上签字确认; 6、综标超门店由供应商代表持返厂单从门店收货口或进口处离 开,门店防损员(专职验收员)按返厂单对退货商品进行复核,签字确认后放行;集镇、社区店由值班店长持返厂单复核退货商品后亲自送出卖场外。 第五条业务通知退货商品及门店退供应商残次商品,如直送供应商在通知结束时间10天后仍未到门店退货的,由门店上报采购部,采购部根据购销与合作协议商品退调办法负责联络执行;并在3天内回复门店,告知操作办法。 第三章门店配送商品退货 第六条门店配送商品退货指门店根据商品配送属性,将商品退回物流中心的退货方式。 第七条门店配送退货商品范围界定 1、残次品:在信息系统确定商品“可退”属性的前提下,下列情况的残次品可退回物流: 1)原包装出现空瓶的商品, 2)保质期内出现质量问题(变质、霉变)的商品;真空包装漏气、涨包商品

药品收货规程

药品收货操作规程 一目的 规范公司购进药品及销后退回的药品收货流程,加强作业过程控制,保证药品收货及时准确。 二适用范围 适用于公司采购进货与销售退货收货的作业过程。 三职责 3.1 采购员负责收集供货单位运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。 3.2 销售部门负责收集销售退货运输方式、运输单位、启运时间等信息,并提前告知收货员。 3.3 收货员负责药品收货的具体实施工作。 3.4 验收员负责运输状况及来货外观状态的检查。 四操作规程 4.1 采购员联系供应商发货时,须提前向对方了解来货的发运时间、来货批号、运输方式等信息(委托运输还需了解承运单位、承运方式)。采用委托运输的,则要求对方必须随货附有加盖公司专用章的运输单据;自主运输的,则要求供应商提供运输车辆牌号;司机驾驶证信息。采购员将手机的信息提前告知收货员。 4.2 接到供应商发货通知后,收货员向对方了解发运时间、运输方式、运输单位,并依照采购订单核对供应商提供的来货品种、批号、数量等信息。 4.3 收货员跟进物流运输情况,确保及时做好收货前准备工作。 4.4 接到药品到达仓库信息后收货员通过告知验收员并现场安排收货工作。卸货时,收货员按《药品搬运与堆垛操作规程》指导装卸人员搬运及码放来货。 4.5 运输车辆到达仓库时,由收货员检查物流单据,核实承运单位、运输方式;自主运输的还需检查车辆牌号、驾驶人信息。 4.6 物流信息经确认后,收货员核对随货同行单和采购订单的来货单位是否一致,出现不相符的情况不得收货,同事报采购部处理。 4.7 收货员检查随货同行单效期信息,发现超出生产日期6个月的品种不得收货,报采购部门处理 4.8 验收员对运输工具和运输状况进行检查。重点检查运输工具车厢密闭状况是否良好,车厢内环境有无积水、污染源等影响因素,不符合规定的报质管处处理。

药品退货管理制度

药品退货管理制度 1目的 规范药品的退货操作,加强对退货药品的质量控制,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。 2范围 适用于销后退回与购进退出的药品管理。 3职责 质管部负责监督该制度的实施 4退货药品的涵义 4.1退货药品包括销后退回和购进退出的药品 4.2销后退回的药品包括各级药品监督管理部门及本企业质量管理部门 发文通知回收的药品和本企业购货单位要求退回的销货。 4.3购进退出的药品包括在库药品中非质量原因退回供货单位的药品和 本企业验取时发现不符合验收规定而拒收的药品。 5退货药品管理要求 5.1药品退货原则:凡无正当理由或责任不应由本公司承担的退换货要求,原则上不予受理。特殊情况由企业负责人批准后执行。 5?2销后退回药品的管理 5.2.1药品购货单位有要求退货时,由销售人员负责办理退货药品的相矢手续。销售部接到购货单位退货要求时,由销售人员填写《销后退回通知单》,经销售部部长审核同意,如有质量问题须经质量负责人审核同意后,销售人员凭《销后退回通知单》与购货单位办理退货。 5.2.2销后退回药品退回后,销售人员凭经相尖部门签字后的《销售退货通告单》和销售退

货清单随同退货药品交仓储部收货人员。收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,对比原销售记录,出库复核记录和退回药品实物,确认是本企业销售的药品,方可收货并放置于符合药品储存条件的专用待验场所,有特殊储存要求的药品应放于对应的待验区,并悬持明显标识。 5.2.3 收货人员将相尖凭证传递给质量验收员,并通知验收员进行质量验 524验收员凭相矢部门签字后的《销后退回通知单》和销售退货清单 > 按进货药品验收程序的相尖规定对退回药品进行质量验收。对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照制定的抽样原则加倍抽样检查;无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。 5.2.5 退回药品实物与原记录信息不符的,计算机系统应拒绝退货操作。 526对销后退回的冷藏、冷冻药品,根据退货方提供的温度控制说明文 件和售出期间温度控制的相尖数据,确认符合规定条件的,方可收货;对于不能 提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应按不合格品处理,给予拒收,在验收记录中注明,并报质量管理部门处理。 527销后退回的药品应建立专门的销后退回药品验收记录,记录包括退货退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商(或产地)、有效期、数量、验收日期、退货原因'验收结果和验收人员等内容。 528销后退回药品经验收合格后,方可入库销售。 528.1验收人员在销售退货清单上签字确认,并将销售退货清单传递给收货员。 528.2收货员凭验收员签字后的销售退货清单收货入库,并认真核对退 货单位、品名、剂型、规格、数量、批号'有效期等内容后,在销售退货清单上签名。同时建立药品退回记录。退回记录应保存超过有效期后一年,但不得少于三年。 5.2.9 经检查退货药品属于不合格药品时 5.2.9.1如果不合格原因不是由本企业造成的,质量验收员应先行拒绝收货。由负责办理退货手续的销售人员与相尖部门联系,妥善处理。 5.2.9.2经验收判断为不合格的药品,若为仓储部收货后待处理时,由库管人员将不合格药转入不合格药品库,做好不合格品标识,建立不合格药品管理台帐。并报告质量管理

相关主题