仪器设备管理制度百度文库讲解

仪器设备的控制管理制度1.目的

对仪器设备实施有效的管理，确保其过程能力要求，以保证检测结果的准确性。

2. 范围

适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。

3. 职责

3.1技术负责人应：

3.1.1负责组织对仪器设备全过程的监督。

3.2综合业务室主任应：

3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理。

3.2.2负责仪器设备维修、降级、报废的审核。

3.3设备员应：

3.3.1负责对仪器设备使用的管理；

3.3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理，建立设备档案3.4使用人员应：

3.4.1负责仪器设备的使用管理，完成日常保养维护工作。

4. 工作程序

4.1仪器设备购置及验收

见《外部支持服务和供应品管理程序》。

4.2仪器设备的标识

4.2.1用于检测的仪器设备由设备员统一登记建帐、分类编号，该编号应具唯一性并对该设备粘贴表明其状态的三色标识，以便识别仪器设备的量值溯源状态，防止仪器设备的超期超范围使用。

4.2.2标识的分类

4.2.2.1合格证（绿色

4.2.2.1.1计量检定合格者；

4.2.2.1.2设备不必检定，经检查功能正常者；

4.2.2.1.3设备无法检定，经对比或鉴定适用者。

4.2.2.2准用证（黄色

4.2.2.2.1多功能仪器设备,某些功能已丧失，但检测工作所用某项功能正常,且经校准合格者；

4.2.2.2.2测试设备某一量程精度不合格,但检测某项工作所用量程合格者； 4.2.2.2.3

降级使用者。

4.2.2.3停用证（红色

4.2.2.3.1检测仪器设备经计量检定不合格者；

42232检测仪器设备损坏者；

42233检测仪器设备性能无法确定者； 42234检测仪器设备超过检定周期者。422.4对贴有停用证（红色标志的仪器设备禁止使用，对贴有准用证（黄色标志的仪器设备只能使用其正常的功能部分。对没有使用（1个月以上的仪器设备，技术性能、指标达到规定要求的设备，经综合业务室主任批准应进行封存，并填写《仪

器设备封存记录》。

4.2.3标识管理

4.2.3.1设备员负责仪器设备标识的粘贴和更换，并建帐管理,标明设备编号、检定日期、有效期等，标识应粘贴于仪器设备显著位置处。

4.3仪器设备的使用

4.3.1设备在投入使用前，应进行检定（校准，未经检定（校准的设备不得投入使用。设备员负责及时更新所得的修正因子。详见《实现测量可溯源程序》432设备应由经过授权的检测人员操作。操作者应经过培训，详细了解设备最新版本的使用说明书、技术资料内容，熟练掌握设备的性能和操作程序后，方可上机操作，并按规定要求填写《仪器设备使用记录》，特殊设备的操作人员应持证上岗。

4.3.3对容易引起误操作及重要的操作过程，由各检测室组织编制操作规程，经技术负责人批准实施。

4.3.4检测人员在使用设备前后，应对该设备进行核查或校准，包括对运行情况的记录和现行状态的检查，保证设备及其软件应达到要求的准确度，并符合规范标准的要求。

4.3.5操作过程中如发生过载、误用、故障或对设备性能有怀疑时，应立即停止使用，报设备员标识处置，防止误用。同时,检测组应核查这些缺陷或偏离对以前检测质量的影响，按《不符合检测工作的控制管理程序》评价其性质及采取措施。

4.3.6对于使用频率高、漂移性较大的设备，应在两次检定（校准期间内进行期间核查，确保其工作状态符合要求。检测室按计划实施，并记录其过程结果，详见《仪器设备期间核查程序》。

4.3.7设备的日常保养由指定操作人员负责进行，按使用说明书和管理要求，实施维护保养及功能性检查并填写《仪器设备保养、维修记录》。

4.3.8对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。

4.4仪器设备的租（借入和租（借出和现场检测设备的管理

通过对租（借的方式向其他实验室租（借的设备、脱离了本所直接控制的租（借出的设备和现场检测设备控制管理，以满足本程序控制要求。

4.4.1租（借入

4.4.1.1由需用部门提出申请，说明所需设备的技术指标性能要求；

4.4.1.2综合业务室主任负责联系租（借设备单位，了解设备检定（校准及使用情况, 报所长审批后办理有关手续；4.4.1.3设备员负责组织使用部门对租（借设备的验收，并予以记录。

4.4.2租（借出

4.4.2.1设备的租（借出需经所长批准，由综合业务室主任与租（借方商定协议（合同，明确双方的责任义务，报所长审批；

4.422设备返还后，设备员组织有关人员对设备验收核查，并填写《仪器设备调试验收记录》，必要时，应重新检定（校准。

4.4.3现场检测设备应经检查确认正常使用时，方能进行现场检测活动（见：《现场试验设备性能检查记录》。

4.5仪器设备的修理、降级和报废

4.5.1修理

4.5.1.1需计划维修的设备，使用部门提出申请填写《仪器设备维修申报表》报设备员，经综合业务室主任审核后报所长批准后进行。

4.5.1.2维修应由专业技术人员实施，外委应执行《外部支持服务和供应品管理程序》；

4.5.1.3由设备员组织有关人员对修复后的设备验收，检查其技术性能指标是否符合要求，设备员按实填写《仪器设备调试验收记录》。如需检定或校准按《实现测量可溯源程序》规定批行。

4.5.2降级

4.5.2.1设备的准确度、灵敏度、稳定性等达不到原来规定值，但可满足对精度要求较低检测项目的技术指标时，经计量检定确认后，该设备可降级使用；

4.5.2.2设备的降级使用需经综合业务室主任审核、技术负责人的确认，经所长批准方可使用。

4.5.2.3由设备员将降级设备的具体情况记入《仪器设备降级使用评定表》中，存档备案。

4.5.3报废

4.5.3.1对于不能修复或已失去使用价值的设备，由设备员提交《仪器设备报废申请表》，经综合业务室主任审核后，交所长批准；

4.5.3.2设备员负责报废设备的处置。

4.6仪器设备记录及档案

4.6.1设备及其软件的各种记录、资料统一由设备员归档管理。

4.6.2设备员负责建立本所《仪器设备台帐》，统一编号、标识进行管理。

4.6.3设备员负责建立主要仪器设备及其软件的档案，其内容应包括：

4.6.3.1名称、编号及分布场所；

4.6.3.2产品出厂文件，包括说明书、图纸、合格证、保修卡、检定证书、装箱单4.633采购验收资料，包括申请表、采购计划、验收记录和报告等；

4.634检定或校准的证书报告，检定或校准的日期及计划；

4.6.3.5维护计划、使用记录、修理及验收记录；

4.6.3.6期间核查的计划及实施记录；

4.6.3.7租（借出、入的批准及验收记录;4.6.3.8降级使用及报废的批准记录； 4.6.3.9适用的规范、操作规程等。

5. 相关文件

《外部支持服务和供应品管理程序》LZ/CX -4-06-2005《不符合检测工作的控

制管理程序》LZ/CX -4-09-2005《记录控制程序》LZ/CX -4-12-2005《人员培训与

管理程序》LZ/CX -5-01-2005《实现测量可溯源程序》LZ/CX -5-12-2005《仪

器设备期间核查程序》LZ/CX -5-14-2005

6. 记录

《仪器设备台帐》LZ/ZLJL/511 -01《仪器设备使用记录表》LZ/ZLJL/511 -02 《仪器设备保养、维护记录》LZ/ZLJL/511 -03《仪器设备维修申报表》

LZ/ZLJL/511 -04《仪器设备调试验收记录》LZ/ZLJL/511 -05《仪器设备降级使

用评定表》LZ/ZLJL/511 -06《仪器设备报废申报表》LZ/ZLJL/511 -07《仪器设备封存记录》LZ/ZLJL/511 -08《现场试验设备性能检查记录》LZ/ZLJL/511 -09