设计和开发流程图
软件开发流程图.docx
软件开发流程图 项目前期 需 求 变 化项目启动 需 要系统实变现 更系统调测 开始 获取用户需 编制初步方 编制进度 / 跟踪 需求基本确定 编制详细预 配置内部资 分配开发任 系统实现 控制/调 无需变更 技术调测 PM：获取 EU主要的关键性需求 PM：根据 GM安排编制简略 / 详细的建设方案 PM：基于内部预算对 EU提供费用报价 PM：与 EU确认需求变动及方案、费用调整 PM：完成详细内部预算并提交给GM PM：通过内部项目管理系统配置详细人员、进度安排 PM：移交 EU需求给PG，安排 PG开发任务 PG：根据 EU需求及 PM要求，执行开发任务 PM：通过内部项目管理系统审核PG工作日志， 确认 EU需求变动，执行进度控制，必要时变 更人员安排及内部预算 PG：技术调测及修改；根据TE 测试文档调试修改集成测
部署试
TE：进行集成测试，编制测试文档，提交PM，送达PG 未 通 过通过 通过项目后期 系统验收 结束PG：部署至外部服务器 PM：系统初验 EU：试用 PG ： 部署正式上线，编制开发字典，提交PM M 获得试用意见 TE：编制系统操作手册、功能列表，提交PM PM：提交开发字典、操作手册、功能列表给EU,通过内部项目管理系统结项，向 GM汇报 备注： PM (Project Manager)：项目经理PG (Programmer)：程序员EU (End-User)：最终用户TE (Test Engineer)：测试工程师GM (General Manager)：总经理 硬件开发流程图
产品调研 / 新产品立设计开发执行子项目分支执 首样评审业务部主导 研发部 研发部主导 业务部 研发部主导 研发部主导 业务部 采购部 研发部主导 业务部 工程部 1、资料搜集并拟定产品需求表 ① 预期的用途，特定的功能、性能和安全要求； ② 类似产品的名称，型号或参考实物样板； ③ 细化客户对产品的外观、功能、价格等要求； ④拟定《产品需求表》展开评审会议 , 并形成《技术可行性分 析报告》同时交总经理审批。 2、研发经理组织结构、电子与ID 协调定义，进行3D 图形设计 与修改，形成《产品外观效果图》《产品3D 图》、《产品规 格书》会同业务、总经理展开评审会议，若评审通过，由业 务形成《立案通知书》和《产品研发任务书》交总经 理审批，输出交研发部进行设计开发工作。 注： B 类项目可直接评估形成《产品研发任务书》 3、研发部签收《产品研发任务书》 , 项目负责人根据《产品外 观效果图》、《产品 3D 图》、《产品规格书》、《产品研发 任务书》的要求对设计工作进行策划形成《项目进度表》，包括： ① 设计过程中各阶段时间和工作内容的安排； ② 设计评审、设计验证、设计确认的安排； ③ 设计过程中各项工作的分工及各小组之间的接口及工 作顺序等； 4、项目负责人根据《项目进度表》推进设计，每设计阶段 必须与研发部经理进行设计评审，设计评审完成后研发部 完成硬件打样，首样制作由该项目各负责工程师共同制作， 并完成《样机测试记录表》、《操作说明》、《首样评审表》， 并填写《线路板通知书》、《开模申请表》交研发经理审核。研发 部根据设计评审结论编制 BOM、电路原理图、贴片图的PDF电子 版、结构爆炸图、《样机测试记录表》、《软件测试 记录表》、《样机测试记录表》并存档。 5、结构电子依《首样评审表》内容，对需要做设计变更的 尤其产品外观改动的，需经总经理批准的《设计变更表》， 才能对其模具设计修改，并填写《改模记录表》。首样评审完 成修改通过后，发放至工程部由工程部汇总完成《工程 样机测试汇总表》，3 个工作日后由项目负责人组织电子、 结构、工程、品质、业务进行项目首样评审。
设计开发流程
设计开发流程（初稿） 根据开发的各阶段进程，将开发过程规划为如下五个阶段： ●开发策划阶段 ●开发设计阶段 ●制样验证阶段 ●试产定型阶段 ●衍生拓展阶段 为了对开发的各阶段进行有效的系统控制，各开发阶段工作完成后，开发部应填写《产 品开发进度报告》 1、开发策划： 1.1市场调研：引用后附的《市场调研告报》 1.2开发立项建议：根据各项反馈和收集的信息，必要时可填写《立项建议书》，提出 新品开发意向和建议，统一上报至总经办，由总经办备案保存。 1.3立项审核：对于提报的立项建议，总经办可甄选处理，可协调相关部门进行可行性论证和审核。 1.4编制《设计任务书》：应包括内容 *依《立项建议书》上的相关要求和意向，包括功能和性能上的原则要求等。 *顾客对产品的设计要求，包括合同、样品、图纸等 *类似或相近产品所提供的参考信息，包括各种性能参数，外型结构等。 *各项国家/行业/企业内部标准等。 *相关法律/法规的要求等。 *过往类似产品所提供的适用信息 *设计开发所必须的其他适用信息 * 编制可实施性的具体开发设计方案，明确相关人员的工作任务和责任，并依实际情况拟定日程计划表，以有效控制开发进度。 1.5《设计任务书》进行可行性论证和审核。审核/审批通过后以ISO文件形式予以保存，以待开发。 2、开发设计： 开发设计阶段一般可分为几个大的方面：如软件设计/电路设计/结构设计/工艺设计/试样确认/文件存档等方面，实际运作时可依据各个过程间的有序性和相关性采取并行工作或单线工作。如：软件设计、电路设计和结构设计可安排不同人员，齐头并进地开展工作，但工艺设计一般在上述设计完成的情况下才能开展。 2.1软件设计： 2.1.1编制程序：如程序流程图，编程等 2.1.2 仿真调试： 2.1.3 应用测试 2.2电路设计〈一〉——原理设计和模型验证：（也称DEMO板验证）
设计开发流程及控制程序
1． 目的 确保开发的产品满足用户的需要，并达到有关标准、法律法规的要求。 合理安排开发进程，缩短开发周期，及时为用户提供期望的产品。 完善新产品开发体系，确保新产品设计开发过程处于正常的受控状态。 12．范围 适用于由本企业独立设计和开发的新产品及零部件开发设计全过程的控制。 13．职责 3.1 销售部负责市场信息的收集、整理、分类和分析，技术中心负责新产品设计开发先期策划、市场调研、效果图及实体模型的制作。 3.2 技术中心负责新产品的CAD/CAE的辅助设计。 3.3 生产部和技术部生产技术室负责样车试制，生产部技术室负责工艺设计。 3.4 技术部测试室负责整车及发动机的测试，品质部路试组负责整车道路试验。 3.5 技术部综合室负责新产品的标准化审查、专利申报、档案管理及公告申报等工作。 14．程序与要求 4.1 设计开发流程图见附录A。新产品评审办法见附录B。 4.2 先期策划阶段 4.2.1 销售部每年通过市场走访或销售会议形式，了解市场的需求，并对收集到的信息资料汇总、整理、分类和分析后编制“新产品开发项目计划”送总工审核、报董事长批准。 4.2.2 产品策划组根据“新产品开发项目计划”进行有目的的市场调研活动，并编制“市场调研报告”和“可行性分析报告”。 4.2.3 整车开发室根据“市场调研报告”和“可行性分析报告”编制“新产品开发项目建议书”、“技术经济分析报告”、新产品的设计方案图或手绘效果图（概念图）。 4.2.4 总工程师组织新产品开发项目的评审和立项，产品策划组编写“新产品开发评审报告”，成立项目组并设立项目主管工程师。如果评审不能通过，将重新进行市场调研。项目主管工程师必须满足： a)经过相关专业培训或从事专业工作三年以上； b)具备助理工程师以上职称或经总工程师特批的技术人员； c)具备敬业精神、攻关意识以及高度的责任心。 4.2.5 技术中心主任根据“新产品开发评审报告”、“新产品开发基本方案”和“新产品立项审批表”编制“新产品设计任务书”,新产品设计任务书应包括：产品总体描述，新产品效果图、总体构成、产品特点、主要技术参数、主要性能指标、市场和竞争分析、投资和效益分析及适应性对策（执行标准）等，同时应明确产品强检项目要求。《新产品设计任务书》经总工审核报董事长批准后发至技术中心，即正式立项。
产品设计开发流程图
产品设计开发流程图 开始 客户要求提出 1.产品开发项目(PDP) : 1.客户提供书面文件数据；输入输出 2.客供图纸及其它文件；2.客户电邮、电话或会谈记营业部受理及确认客户要求 3.客供马达样办及客产品；录等信息； 通知工厂确认可否开发 1.客户要求清单；输出输入 2.客办分析记录；客户要求分析及确认 3.客办相片； 输出输入1. APF或WWDDA;项目开发可行性评估2. RNPJ. 输入输岀1.批准之APF或WWDDA;是否立项2.批准之RNPJ. ------- 欢迎下载资料，下面是附带送个人简历资料用不了的话可以自己编辑删除,谢谢，No营业部回复客户1.产品开发项目(PDP) ; Yes 2.客供图纸及其它文件；输出输入3.客供马达样办及客产品；1.产品开发计划书；产品设计开发策划4.客办分析记录；5.客办相片等.6. 输入设计和开发 XXX个人简历过程设计开发产品设计开发 1.产品开发计划书、RNPJ; 2.试产通知书；1.产品开发计划书；个人资料 1.初始物料清单；1.类似产品以往生产异常、3.图纸、Part List、QCS等； 2. 客户要求清单及其对应之输出输入输出输入客户投讨退货、严重质理2.初始过程流程图；4.初始过程流程图；相关要求；产品设计前期准备PFMEA分析资料收集事故、设计更改数据. 3.初始特殊特性清单.□.初始特殊特性清单；3.客办分析记录及相片等.姓名:xxxx婚姻状况:未婚6.原材料及包装规范等. DFMEA分析资料收集出生:1987-06-24政治面貌:团员输出输入1. PFMEA. PFMEA分析输出输入1. DFMEA;性另lj:男民族:汉1.试产过程流程图；DFMEA分析2.特殊特性清单；
技术部开发设计流程图
技术部开发设计流程图 一、各部门职责 1.技术部：负责设计和开发新产品并提供相关的输出资料，指导生产部及品质部等相关部门的工作。主要负 责资料的输出工作及技术文件的控制。 2.品质部：负责产品试产实验测试和生产品质控制。 3.生产部：负责新产品试产和其他生产，确保技术文件程序输出落实到生产，将设计转化为生产力。 4.采购部及其他：提供必要工作配合，确保设计开发工作的执行。 二、产品设计开发流程 设计开发流程分两类工作流程：一类指通过业务员的窗口根据客户要求和其他相关设计开发信息而制定的设计和开发方案，确定的《新产品开发进度表》；二类指通过本公司对市场的调查、了解和产品定位等制定的设计开发方案，并确定《新产品开发进度表》。 一类开发工作流程图如下： 业务类设计开发工作流程图 (A-01:流程图)
二类开发合作流程图如下： 公司类设计开发工作流程图 (A-02:流程图) 三、设计开发的最终资料输出： 1.技术部应建立产品档案，保存产品设计和开发的输出资料。包括针对新产品设计和开发输入进行验证方式二形成的文件、样板及生产中修改产品的尺寸的输出资料等。 2.设计开发输出的主要内容： a.提供产品运作的参照信息文件：BOM（产品结构表）、注塑工艺卡、喷漆及移印资料、模具产能表、产品装配流程图及作业指导书等。 b.产品设计评审表（包括：初审、产品定型审、首样审及批量审等评审表及功能测试报告）。 c.设计变更证明（包括：模具修改资料通知单，修改通知单等） d.规定对安全和正常使用的产品特性和产品验收准则等信息。 e.其他联络资料。
四、设计和开发的评审 根据设计计划，在适当的阶段，对设计和开发进行系统的评审，以便使产品在评审设计和开发结果满足要求的能力；以便使产品在评审设计和开发结果转化为力量生产的可操作性及量产化；以便使产品在评审设计和开发中识别问题并尽可能早的提出问题，解决问题使产品达到理想效能。 五、生产技术职责分工 生产技术的职责分工：生产技术人员主要职责为协助设计开发人员分担在生产技术方面的职责，要有发现问题，解决问题，能提高生产效率的技能，并负责生产及注塑工艺卡，生产装配指导书等制作及发放工作。如有生产技术方面解决不了的生产问题可以与设计人员一起商讨解决问题。 六、设计和开发流程文件的总体目的 使产品在量产中起到有据可依，起到工作流程明细化和清晰化，起到文件归档化并达到统一控制产品质量文件化的目的。
2017年新产品开发全套流程图方案图
2017年新产品开发全套流程（内部资料） 一、决策阶段 是对市场需求、技术发展、生产能力、经济效益等进行可行性研究及必要的先行试验，作出开发决策的工作阶段。是新产品研究开发的初期工作，对新产品研究开发的成败起着重要作用，这一阶段包含下列程序。 (一)市场调查和预测 内容包括： 国外市场有无同类产品及相关产品; 1、国内外同类产品及相关产品的性能指标、技术水平对比; 2、同类产品及相关产品的市场占有率，价格及市场竞争能力等; 3、顾客对同类产品及相关产品的使用意见和对新产品的要求; 4、提出新产品市场预测报告。 (二)技术调查 内容包括： 1. 国内外技术方针策略; 2. 过内外现有的技术现状，产品水平和发展趋势; 3. 专利情况及有关最新科研成果采用情况; 4. 功能分析; 5. 经济效果初步分析; 6. 对同类产品质量信息的分析、归纳; 7. 同类企业与本企业的现有技术条件，生产管理，质量管理特点; 8. 新产品的设想，包括产品性能(如环境条件、使用条件、有关标准、法规、可靠性、外观等)，安装布局应执行的标准或法规等; 9. 研制过程中的技术关键，根据需要提出攻关课题及检验大纲。 (三)先行试验
(四)可行性分析 进行产品设计、生产的可行性分析，并写出可行性分析报告，其内容： 1. 分析确定产品的总体方案; 2. 分析产品的主要技术参数含功能参数; 3. 提出攻关项目并分析其实现的可能性; 4. 技术可行性(包括先行试验情况，技术先进性，结构，零部件的继承性分析); 5. 产品经济寿命期分析; 6. 分析提出产品设计周期和生产周期;‘ 7. 企业生产能力分析; 8. 经济效果分析： (1) 产品成本预测; (2) 产品利润预测。 (五)开发决策 1.对可行性分析报告等技术文件进行评审，提出评审报告及开发项目建议书一类文件。开发项目建议书内容： (1) 新产品开发项目(顾客需要、目标预期效果); (2) 市场、顾客调查结果(市场动向、预测需要量); (3) 技术调查结果(国内外同类产品技术分析); (4) 新产品基本构思和特点(初步设想、包括外观要求); (5) 开发方式(自行开发或需引进技术，确定先行研究的内容); (6) 必要的投资概算; (7) 可行性分析; (8) 销售设想(时间、数量、价格、利润)即竞争性分析。 2.厂长批准开发项目建议书，正式列入企业性产品开发计划。 二.计划阶段
软件开发制作——流程图
软件开发制作——流程图 项目开发中的各种2010-05-07 20:15:24 阅读700 评论1 字号：大中小订阅 1、各司其职的形状 在我的流程图中，适用于不同目的和功能的形状都有各自确定的规范。到目前为止，我一共定义了以下一些形状：（1）开始和结束 作为整张流程图的头和尾，必须标清楚到底具体指哪个页面，以免日后出现歧义。 （2）网页 如你所见，网页的形状是一个带有漂亮的淡蓝色过渡效果的长方形，它的边框为深蓝色，中间写明了这个网页的用途，括号中的数字代表这个形状所对应的demo文件的名称（比如这里是2.html），我有时会把流程图输出为网页的形式，并把每个网页形状和它所对应的demo文件链接起来，这样查看起来非常方便。对OmniGraffle来说这是小菜一碟，如果你被迫用Visio，嗯…… 另外，所有从形状出来的线条，都具有和此形状边框一样的颜色。这样的做法不仅看起来漂亮，在复杂的流程图中还能轻易地标明各形状的关系。我没有见过类似的做法，所以这是由我首创也说不定，呵。 （3）后台判断
很常见的一个形状。我在用法上有一点和其他人的不同在于，我几乎总是让…是?的分支往下流动，让…否?的分支向右流动。因为流程图一般都是从上向下、从左到右绘制的，遵循上述规则一方面可以让绘制者不用为选择方向操心，另一方面也方便了读者阅读。 （4）表单错误页 既然有表单，当然会有错误信息。其实这个信息很重要，用户出错时惶恐不安，就靠着错误提示来解决问题了。你不在流程图里说什么时候显示错误页、不在demo里提供错误页，有些程序员会直接在网页上写个“错误，请检查”，所以UI 设计师一定要对这个东西重视起来。 但一般来说也没必要把每种错误都在流程图中表示出来，因为含有两个文本框的表单就有三种出错情况了，多了就更不用说了。所以我都是把错误页变为表单的附属页，比如表单页的编号为2，那么此表单错误页的编号就从2.1开始排下去，每种错误放到一个附属页中，这样程序员在拿到demo时也能搞清楚什么意思。 结合网页和表单的形状，一个表单验证的流程图就是这样的：
产品开发设计流程图.doc
厦门唯科健康科技有限公司 产品设计开发流程图 注： "* " 为主导部门 规划阶段 流程图 责任部门 参考文件 策 输 开发意向 * 销售部 合同和技术协议 划 入 阶 阶 研发部 * 研发部 客户规格书 段 段 产品设计 * 研发部 设计输入文件 NO 检讨 设 NO OK * 研发部 任务书 手板制作 计 OK 阶 输 NO 是否通过测试 段 出 ， 阶 设 段 设计评审 计 * 研发部，品质部 设计输出评审报告 评 审 设计图纸和文件 COP4.1-8.1 附件 完成文件 合同评审表；立项申请书 设计开发可行新分析报告产品设计开发任务书产品设计开发计划书 设计输入评审报告 设计图纸 /文件初稿 手板测试报告 手板样机评审报告 设计输出评审报告 采购文件 生产设备清单 检验文件 工艺文件 外构件 PLM.BOM 发放 模具制作 首批样板零件测试 工程样板试装 NO 是否通过测试 设计验证 NO 验证通过 验 提交样板做安规认证 证 阶 安规认证通过 段 设计图纸和文件修改 STP.BOM 试产准备会 试产通知 生产试产 试产样板测试 确 寄样板给客户 设计确认 认 Pilot Run Sample （试产总结会） 阶 段 客户确认合格 发放 PSA 大批量生产 生 产 技转交接会 阶 生产后 30天内项目组交工程组负责 段 开发结束、归档 * 研发部 设计输入 采购部 设计输出文件 PMC 设计输入 * 研发部 设计输出文件 品质部 产品规格书 产品检验文件 * 研发部 品质部 产品规格书 生产部 设计验证报告 PMC 销售部 * 品质部 产品检验文件 * 研发部 品质部 设计输出文件 生产部 试产总结报告 销售部 * 研发部 试产总结报告 销售部 PSA 样板 * 生产部 品质部 研发部 PSA FIN.BOM 工程部 * 研发部 PWC 、图纸 品质规格 (项目组转工程组） 测试报告 FIN.BOM 设计图纸、设计文件 PLM.BOM 外协件设计要求 产品检测报告 产品检测报告 设计验证报告 更新设计图纸和设计文件 STP.BOM ID ，MPL 试产通知书 产品检测报告 设计确认报告 FIN.BOM PSA 生产计划 新产品移交会议记录 新产品技转清单
产品结构设计开发流程
结构设计分为开发性设计、适应性设计、变型设计。 开发性设计(OEM)：在工作原理、结构等完全未知的情况下，应用成熟的科学技术或经过实验证明是可行的新技术，设计出过去没有过的新型机械。这是一种完全创新的设计。 适应性设计(ODM)：在原理方案基本保持不变的前提下，对产品做局部的变更或设计一个新部件，使产品在质和量方面更能满足使用要求。 变型设计：在工作原理和功能结构都不变的情况下，变更现有产品的结果配置和尺寸，使之适应更多的容量要求。这里的容量含义很广，如功率、转矩、加工对象的尺寸、速比范围等。 一、新产品立项阶段 根据公司或客户提出项目设计要求，由开发部、销售部、品管部参与项目评审会议。确定项目的可行性及项目开发负责人，由项目开发负责人负责该项目的统筹工作，还要编写设计任务书、新产品成本预算表、设计开发计划任务书 二、设计平面图（效果图）阶段 1.确定开发项目后,由平面设计工程师在一周内完成平面设计效果图. 2.由项目负责人召集会议,对效果图进行评审,包括: A.结构的可行性. B.包装方案. C.外观颜色的搭配. D.零件的材料要求.
E.功能是否可行. F.特别注意对产品功能以及产品成本的影响. 3、如评审中发现问题，及时提出修改建议，重做效果图。 4、做好评审报告。 三、设计结构图阶段 1.此阶段工作由结构工程师与电子工程师共同负责. 2.结构工程师根据效果图,用PROE(或其它软件)设计结构图;如果有IGS文件则可以直接导入,如没有则对应效果图做结构图,若在画图过程中发现在PROE上是不能做到,或是出不了模时应及时提出,看是否可以更改外观要求.普通的结构图必须在5天内完成,复杂的结构图必须在7天内完成. 3.做结构图时要考虑以下问题: A.胶件的缩水问题; B.胶件出模具角度问题; C.生产装配的问题; D.零部件生产可行性,五金件尽量用现有的,标准的. E.装配间隙的问题(如喷油后,电镀后的装配问题) F设计结构时注意胶件尽量不要用行位出模. G.包装保护. H.胶件的进胶问题. I.安全性的问题. 4.如果结构涉及到五金模具方面,需考虑加工工艺的可行性,跟供认商
设计开发工作流程图
设计开发工作流程图 序号作业流程责任部门相关表单重点说明 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 市场部 研发中心 研发中心 研发中心 相关部门 研发中心 相关部门 研发中心 相关部门 研发中心 供应链部 相关部门 研发中心 质量管理部 相关部门 研发中心 质量管理部 相关部门 研发中心 供应链部 生产部 研发中心 供应链部 质量管理部 生产部 供应链部 质量管理部 生产部 《市场调研报告》 《技术调研报告》 《可行性分析报告》 《立项申请书》 《设计开发任务书》 《项目章程》 《设计开发计划书》 《风险管理计划》 《设计开发输入文件清单》 《设计开发输入评审表》 《风险管理报告》 《设计开发输出文件清单》 《设计开发方案书》 《风险管理计划》 《设计图纸》《计算书》《BOM》 试验、检验记录等 《设计开发输出评审表》 《关键零部件可靠性测试报告》 《材料可靠性测试报告》 《风险管理报告》 《试制申请书》 《样机试制报告》 《客户体验报告》 《设计开发验证记录》 《设计开发确认记录》 《试产报告》 《质量检测记录》 《可靠性测试报告》 《用户体验》 《小批量报告》 *市场管理部进行市场调研,并编制 《市场调研报告》；研发中心进行技术 调研，并编制《技术调研报告》。 *设计输入内容须体现以下要求： a) 产品的功能，性能和安全要求； b) 适用的法律法规及标准要求； c) 风险管理报告； f) 适用时，以前类似设计提供的信 息； g) 设计和开发所必需的其他要求（如 合理性、适宜性、经济性、技术协议 和执行合同通知单明示或隐含的要求 等）。 *由研发中心组织评审小组对设计开 发输入内容进行评审。 *设计输出主要分下列几个阶段： 方案设计 产品标准 技术设计 风险管理 产品图样设计和工艺设计 *所有的设计输出文件在发放前必须 进行评审,设计输出评审目的是确认 设计输出是否满足设计输入的要求。 *供应链部负责样品生产计划安排和 实施。研发中心、质量管理部参与样机生 检验（参与）的技术指导。 *为保证设计输出满足设计输入的要 求,根据《设计开发任务书》的规定, 在以下适当的设计阶段由产品经理组 设计开发策划 设计开发输入 设计开发输入评 审 设计开发输出 设计开发输出评 审 样机试制 设计开发验证 设计开发确认 试产 小批量 量产
医疗器械项目开发设计流程图详图
阶段划分流程图相关质量记录作业文件 策划阶段市场调研报告记录操作规程 N 同类产品对比情况表市场调研及项目论证项目建议书审批 项目可行性研究报告 Y 立项报告 输入阶段设计开发输入清单产品性能指标设计输入 设计开发任务书采用的标准 设计开发计划书类似产品的设计 评审记录、报告安全性分析设计开发任务书 初始过程流程图 项目进度跟踪表 具体实施阶段和步骤 设计开发计划书 可行性研究 N 会签/ 输入评审 Y 输出阶段设计开发输出清单工艺流程 设计方案 输出评审报告产品质量标准 产品质量标准初始包装方案 工艺流程图使用说明书 N 方案/输出评审说明书 产品图纸 原材料清单 灭菌方案 采购要求 合格证、 产品质量标准 产品使用说明书 产品设计图 设备仪器清单装箱单Y 工艺流程图 初始包装方案 设备、仪器清单 原材料清单
小试阶段实验原始记录安全防护规定 灭菌记录实验室管理制度 小样研制原辅料准备 性能测试报告实验室生物安全规章制度 工艺优化 评审记录、报告实验室样品管理制度加速老化测试 包装确定 包装运输测试 设计更改申请表配液等实验标准操作规程 性能检测 更改、完善 内毒素测定 采购合同不合格品管理规程重要性能测试 供应商评估不合格品销毁管理规定小试评审 N Y 中试阶段试产方案、报告验证管理规定软件：试产方案 自测报告采购与供方评估管理制度 小试验证：试生产 岗位操作规程 型式检验报告生产岗位标准操作规程包装、灭菌工艺 硬件：人员更改、完善 验证记录、报告设备/ 仪器SOP 原辅料 生产、检验设备 设计验证：型式检验 N 批生产记录原材料质量标准和检验操作规程批检验记录成品/ 半成品检验规程 Y 留样记录批号和有效期管理制度 进货验证记录、报告物料和产品编号管理制度 车间温、湿度监测记录生产人员、产品清洁度的管理办法定型阶段确认记录、报告 设计确认：临床试验确定临床医院 评审记录、报告 入组病人选择 N 临床试验方案 实验过程跟踪 结果统计 总结评审 临床试验合同 临床试验报告 注册资料 产品技术报告 Y
设计和开发流程图
编制《设计和开 发任务书》 设计和开发流程图 市场部/ 销售部 项目组项目负责人质量部 采购管 理部 计划物 料部 生产设备事业 部部经理 法规注 册部 输出文档市场调研技术分析 1.市场调研报告评审项目可行性报告否 2.技术分析报告 3.项目可行性报告 评审通过 是 4.项目可行性报告评 审记录 5.设计和开发任务书 6.设计和开发计划 提出性能要求，安全 要求，环境要求， EMC要求，确定设计 方案 7.设计和开发输入清 单 8.设计和开发方案 风险管理9.风险管理文档 否设计输入评审通过 10.设计和开发输入 评审 是 结构、电路、软 件、外型的设计 出入库 11.原材料采购记 录，出入库记录 12.根据《设计和开 发计划》提供各阶 段的评审、验证和 确认记录 过程中需要对设 计输入要求进行 修改，需执行变 更流程 根据技术要 求进行全性 能自测 13.设计和开发更改 通知单 14.性能自测报告 15.设备使用记录 输出与产品有关的设 计特性：包括原材料 的采购要求、生产工 艺工序、接收准则、 安全、环境、包装、 运输等；图纸;产品 文档；软件程序及软 件开发流程；注册所 所需技术文件 设计输出评审 16.设计和开发输出 清单 17.产品技术要求 18.使用说明书 19.原材料清单 20.设计图纸：电气 图纸、机械图纸、 组件图纸、包装箱 图纸、标签图纸、 工艺流程图、合格 证图纸、注册检验 图纸 21.软件程序 否设计输出评审通过 22.生产操作规程 23.检验操作规程 是24.设计和开发输出 评审 25.培训记录 试生产培训 否 下达试生 产任务 26.生产任务单 27.供应商调查表 28.质量保证协议 29.营业执照、税务 登记证、组织机构 代码证 根据试生产任务 单制定原材料采购计划 确定合格 样机装配、软件 调试和改进 根据清单采 购，保存采 购记录 收集适用法 律法规 编制《设计和开 发计划》 编制《项目可 行性报告》 设 计 和 开 发 转 换 设 计 和 开 发 输 出 设 计 和 开 发 实 施 设 计 和 开 发 输 入 设 计 和 开 发 策 划
(完整word版)房地产项目开发的整个流程图(20200518210553)
房地产项目开发的整个流程图 （大体上包括 10个阶段） 项目选址 (第一步) 可行性研究 (第二步) 注：可行性研究是房地产项目开发不可缺少的一个阶段。政府是否批准此项目立项，银行是否同意给予资金支持都需要参考可行性研究的结果。 申请土地正式启动项目开发的第一步 开发商在获得了土地使用权的规定使用年限之后，要到 建设行政主管部门备案，领取《房地产开发项目手册》。 获得土地使用证【在建设用地规划许可证有效期内取得国土资源管理部门的用地批准文件或者国 有建设用地使用权证， 领取《房地产开发项目手 册》 项目设计 (第四步) 方案设计、申报规划设计条件（城市规划行政管理部门） 方案设计：反映了建筑平面布局、功能分区、立面造型、规划设计参数、效果图、、环境关系等方面的设计要求 注：行政审批： 一、选址定点阶段。此阶段一般办理以下事项：1、计委审查可行性研究报告和进行项目立项。 2、国土资源局进行土地利用总体规划和土地供应方式的审查。 3、建委办理投资开发项目建设条件意见书。 4、环保局办理生产性项目环保意见书（表），即环境评估。 5、文化局、地震局、园林局、水利局对建设工程相关专业内容和范围进行审查。 6、规划部门办理项目选址意见书。 房地产开发公司的准备工作 在报行政机关审批之前，房地产开发公司应办理好土地出让手续，委托有资质的勘察设计院对待建项目进行研究并制作报告书, 应附有详细的规划设计参数和效果图，并落实足够的开发资金。【有拆迁回迁的，还要进行初步调查】 注：行政审批： 二、规划总图审查及确定规划设计条件阶段，此阶段办理以下一般事项： 1、人防办进行人防工程建设布局审查。 2、国土资源局办理土地预审。 3、公安消防支队、公安交警支队、教育局、水利局、城管局、环保局、园林局、文化局对建设工程相关专业内容和范围进行审查。 4、规划部门对规划总图进行评审，核发《建设用地规划许可证》。 5、规划部门确定建设工程规划设计条件。 【总平面审查期间一般来说，也会审车位，不过那个阶段主要是经验值，按35平方米到45平方米平方米一个车位这样的经验值】 涉及部门 涉及部门 特注：一般来说，一块地，必须要由规划部门核定规划要点，颁发了建设用地规划许可证（以下简称地规证）之后，才能领取土地使用权证。这绝对应该是必须的程序。因为国土部门必须依据规划部门核定的土地功能及土地使用强度，才能计算出土地出让金，才能在土地证上载明土地用途及年限。但是呢，在现实中呢，这个想法只能是理想状态。因为首先，很多地方的国土部门在出让土地的时候，根本不考虑规划，直接就整块出让了。然后 给人家办出商住用地土地使用权证。这种让人无法理解的土地出让模式一度非常盛行。然后受让了土地的开发商，再去规划部门软磨硬泡，无论是修改规划也好，还是根本没有规划都好，反正，我的土地出让金是已经交了，剩下的事情你规划部门得给我搞定。新城乡规划法第三十八条：在城市、镇规划区内以出让方式提供国有土地使用权的，在国有土地使用权出让前，城市、县人民政府城乡规划主管部门应当依据控制性详细规划，提出出让地块的位置、使用性质、开发强度等规划条件，作为国有土地使用权出让合同的组 成部分。未确定规划条件的地块，不得出让国有土地使用权。 特注：建设部还有新规定-----套型建筑面积90平方米以下占70%以