(完整版)污水处理设施运行记录表

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XX污水处理设施运行记录表

污水处理设施运行记录表填写说明

1、污水处理设施运行记录是对污水处理站（厂）日常生产情况的原始记录，填写人员应认真、如实填写。

2、本运行记录每班填写一张，运行记录中日期指工作当天日期、运行时间指该班工作时间内污水处理设施运行时间。

3、设施运行情况指该污水处理站（厂）各工序的运转情况，如生化物的气浮沉淀、生物的进水爆气、沉淀等运转状况。

4、投药量统计指该污水处理站（厂）在不同时间内各种药品的投加情况及该班组所用各种药品的总投加量。

5、水质处理情况指该污水处理站（厂）各工序的水质处理情况和最终外排水的水质自动监测、监控情况。

6、用电情况指该班组工作期间，供电系统使用状况和总耗电量。

7、处理水量指该班组工作时间内污水处理总量。

8、设施出现故障，进行维修、维护应记录在案。

9、交接班情况指交接班时污水处理站（厂）的现状，包括污水处理状况、设备运行情况、安全情况、环境卫生及其它事

宜。

纯化水系统管理规程

文件内容： 一. 目的： (2) 二. 适用范围： (2) 三. 职责： (2) 四.定义 (2) 五. 内容：............................................................................................................................ * 1 ................................................................................................................................................. * 2 ................................................................................................................................................. * 3 ................................................................................................................................................. * 4 ................................................................................................................................................. * 六. 附录：........................................................................................................ . * 七. 变更记载及原因：.. .......................................................................................................颁发部门：质量保证部 分发清单： ■生产技术部■质量保证部■质量控制部■工程部■固体车间■人事行政部□计划财务部■注册研发部■营销部■提取车间

酸雾治理方案1

酸雾治理方案 1.总论 1.1 概述 在车间生产过程中，会散发出大量酸雾，不加治理，将会污染环境、危害人体健康，依照环保法规，必须经过处理达标排放。 1.2 设计依据 1.2.1国家相关的政策法规。 1.2.2厂方提供的有关资料。 1.2.3 《大气污染物排放标准》（GB16297-1996） 1.3 设计范围 盐酸酸雾治理。 1.4 设计原则 1.4.1技术先进，工艺合理，适用性强，有较好的可操作性。 1.4.2处理效果稳定，有害物去除率高，处理后的废气稳定达到国家排放标准。 1.4.3运行、管理、操作方便，设备维护简便易行。 1.5 处理目标 经治理后废气排放达到《大气污染物排放标准》（GB16297-1996）二级要求，即：酸雾浓度≤150mg/m3。 2.设计参数

2.1 集气方式 采用集气罩收集气体，经由风管引入酸雾吸收塔。 2.2 风量确定 根据甲方给定的风量为10000m3/h。 2.2 风压确定 本设备阻力为500-900pa。 3.处理原理 HCl为极易溶于水的酸性气体，利用这一特性采用NaOH水为吸收液，对盐酸废气进行化学吸收净化。吸收时盐酸雾与吸收液发生如下反应∶ HCl+NaOH→NaCl+ H2O 3.1 流程说明 车间产生的盐酸雾，经集气罩收集后，由风机吸入酸雾吸收塔进行吸收净化，净化后的废气达标排放，吸收液循环使用定期更换。 4.酸雾吸收塔设备特点 本设备采用填料塔对废气进行净化，适合于连续和间歇排放废气的治理；工艺简单，管理、操作及维修相当方便简洁，不会对车间的生产造成任何影响；酸雾吸收器适用范围广，可同时净化多种污染物；压降较低，操作弹性大。塔体采用PP材料制作；填料采用高效、低阻的鲍尔环，可去除气体中的异味、有害物质等 5．结构形式

纯化水系统管理规程

1.目Array的：建立 一个纯 化水系 统的管 理规程。 2.范 围：车间 纯化水 设施及 纯化水。 3.职 责：工程设备部，纯水操作工、质量管理科检验员应对本管理规程的实施负责。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 4.内容： 4.1纯化水设备的购买。 4.1.1纯水设备的购买须遵循本厂工装技术科关于设备选型与购置的管理规程。 4.1.2在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。 4.2纯水设施的安装与使用。 4.2.1纯水设施的设计与安装。 4.2.1.1在纯水设施中与水接触的罐、管、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料，如304、316、316L不锈钢。 4.2.1.2管道的设计应避免死角、盲管，横向管道要有一定角度防止可能产生的残水积存。 4.2.2纯水设施的使用。 4.2.2.1纯水设备的操作员必须经过培训其操作水平能充分发挥设备的性能。 4.2.2.2 操作员须按操作规程和清洁规程对设备进行操作和定期清洁消毒。 4.2.2.3纯水设施应保持封闭和循环，车间不得储存纯化水，且纯水箱内的纯化水储存时间不得超过24小时。超时没有人使用时，则应放掉这箱水，重新制备。 4.2.2.4当因停工放假设备停运超过两日时，每隔两天应运行设备两小时以上并做好运行记录，以使设备处于动态运行和监控状态，保证水质合格。 4.2.2.5操作员须填写运行记录。 4.3纯化水的标准（执行中国药典2010版）。 4.3.1性状为无色澄清液体，无臭无味；

4.3.2微生物限度：细菌、霉菌和酵母菌总数每一毫升不得超过100个。 4.3.3电导率：在线测量，20℃时电导率值不大于4.3μS/cm。 4.3.4其他纯化水检测项目按照《中国药典2010版》执行。 4.4纯化水的使用。 4.4.1车间纯水站的纯化水用于生产车间洁净区的与药品直接接触的设备、容器的最后清洗。 4.4.2车间使用者不得储存纯水。 4.4.3因故不能取到纯水时的处理。 4.4.3.1先依有关清洁规程清洁设备、容器，只是暂不用纯水进行最后一遍的清洗，待故障排除后再按清洁规程进行一次清洁。 4.4.3.2 如较长时间无法取到纯水，则应先依有关清洁规程清洁设备、容器，只是暂不用纯水进行最后一遍的清洗，在设备、容器使用前用75%酒精对与药品接触的部位消毒。 4.5纯化水的检测 4.5.1纯水操作人员每随时进行在线监测，并记录仪表数据如电导率、流量、压力等。 4.5.2检测总回水处的PH值和电导率，PH值范围在5.0～7.0。 4.5.3质量检验科每三个月对纯水进行全项检测和细菌检测,将检测结论交纯水站检测人员作为设备运行的参考。出口品种提前一个月按出口国的要求（检测周期、检测项目、检测方法等）进行检验。 4.6异常情况的处理 4.6.1系统显示屏数据和检验科全项检测数据如有不合格指标，水站应暂停供水，查找原因。 4.6.2如遇本厂不能修复的故障应立即报告技术工装科请生产厂家来维修。 4.6.3严格按清洁规程对系统进行清洁，微生物细菌、霉菌和酵母菌总数警界线60个/ml，纠偏限度80个/ml。如有异常趋势时可请专业公司对系统进行彻底清洗和灭菌一次。 4.6.4纯化水电导率合格范围如下： 温度与电导率的限度（纯

酸雾净化塔方案

酸雾净化塔

目录 一、公司简介 二、设备概述 三、工作原理 四、设备特点 五、结构形式 六、应用场合 七、工艺流程 八、主要设备技术参数 九、净化效率 十、操作说明 十一、报价清单 十二、设备立面布置图（附后）

一、公司简介 公司多年来致力于除尘脱硫产品的开发、设计、研究与完善，使海纳的除尘脱硫技术立足国内同行前列，并荣获“中国除尘器行业十强企业”。 公司主要生产适用于0.5-150T锅炉、窑炉、车间烟气脱硫净化为一体的产品，主要包括快装型旋流式水膜脱硫除尘器、花岗岩水膜脱硫除尘器、喷淋脱硫洗涤塔、陶瓷多管除尘器、铸铁多管除尘器、窑炉消烟除尘燃气分解炉、布袋除尘器、酸雾净化塔等各类除尘脱硫装置。产品在实践中不断改进完善，具有耐磨，耐腐蚀，占地面积小，操作管理方便，无二次污染等特点。各项指标均达到国家环保要求，实现了企业达标排放和清洁生产的愿望。 公司长年与各锅炉厂、环保公司、锅炉安装公司等长期配套销售，产品远销菲律宾、马来西亚、印度尼西亚、台湾等十多个国家及国内二十多个省、市、自治区，以设备稳定、运行正常赢得广大用户好评。 海纳目前已建立全方位的营销售后服务体系，通过实施现代化企业管理制度，采用科学管理模式，以“稳定中求发展，发展中求突破”的经营理念，愿与各

新老客户携手共创美好明天！

二、概述 对于腐蚀性气体(如酸、碱性废气)，目前多采用液体吸收法进行治理。采用液体吸收法治理该废气，关键在于净化设备的选择。目前，我公司结合在除尘器、除尘设备、脱硫除尘器领域的先进技术与经验，自主开发了净化效率高、操作管理简单、使用寿命长的酸、碱性废气净化工艺与酸雾吸收塔、酸雾吸收器等设备。该工艺与产品能有效去除氯化氢气体(HCl)、氟化氢气体(HF)、氨气(NH3)、硫酸雾(H2SO4)、铬酸雾(CrO3)、氰氢酸气体(HCN)、碱蒸气(NaOH)、硫化氢气体(H2S)、福尔马林(HCHO)等水溶性气体。 三、工作原理 酸雾废气由风管引入酸雾吸收器，经过填料层， 废气与氢氧化钠吸收液进行气液两相充分接触吸收 中和反应，酸雾废气经过净化后，再经除雾板脱水除 雾后由风机排入大气。吸收液在塔底经水泵增压后在 塔顶喷淋而下，最后回流至塔底循环使用。净化后的 尾气排放符合《大气污染物综合排放标准》 GB16297-1996的规定。 四、酸雾吸收塔特点 本设备采用填料塔对废气进行净化，适合于连续和间歇排放废气的治理；工艺简单，管理、操作及维修相当方便简洁，不会对车间的生产造成任何影响；酸雾吸收器适用范围广，可同时净化多种污染物；压降较低，操作弹性大，且

纯化水系统运行管理规程

纯化水系统运行管理规程 一、目的：制订纯化水系统运行管理规程，规范系统运行监控、维护及使用管理。 二、范围：本规程适用于公司制剂车间纯化水系统的运行管理。 三、职责：生产技术部、产品质量部、工程设备部、纯化水操作工及纯化水检验员对本规程的实施负责。 四、定义： 4.1饮用水：是指以天然水经净化处理所得并由当地市政供水管网集中供给作为纯化水制备原水的生活用水，其质量标准应符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-2006)的有关要求； 4.2纯化水：是指以饮用水为原水经二级反渗透法制得的制药工艺用水，其质量标准应符合现行《中国药典》2010年版二部纯化水项下的有关规定。 五、内容： 5.1 纯化水设备的选型与购买管理： 5.1.1 纯水设备的购买须遵循本公司关于设备选型与购置的管理规程执行。 5.1.2 在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。 5.2 纯化水设备的设计与安装： 5.2.1 纯水设备、管道的设计应避免死角、盲管，横向管道要有一定角度防止可能产生的残水积存，储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 5.2.2 在纯水设备中与水接触的所有储罐、管道、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料，如304、316、316L不锈钢。 5.2.3 纯化水设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应确保制纯化水达到其设定的质量标准，设备的运行产能不得超出其设计能力。 5.2.4 纯化水的制备、贮存和分配应采用循环方式或其他有效方式能防止微生物的滋生。 5.3 纯化水系统设备的清洁和使用： 5.3.1纯化水设备的操作人员，必须经过培训考核合格后才能上岗，其操作应能充分发挥制水设备的性能和产能。 5.3.2 纯化水岗位操作人须按标准操作规程和清洁消毒规程，对系统设备进行操作和定期的清洁、清洗和消毒，并有相关记录。发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时，应按相关操作规程予以处理。 5.3.3对纯化水的储存和输送分配应保持封闭和循环，各用水车间不得自行储存纯化水，且纯化水箱内的纯化水储存时间不得超过24小时。超时没有能使用完时，则应放掉这箱水重新制备。

纯化水系统再验证的解决方案.doc

纯化水系统再验证方案 颁发部门：质量管理部 分发部门与数量：设备工程部.1，质量管理部.1，生产技术部.1，

再验证立项申请表 再验证方案审批表

目录1.验证组织系统

2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验证内容 8.纯化水日常监测 9.再验证规定 10.验证结果评定及结论 11.文件执行 12.文件归档 13 附表 附表1：再验证方案变更申请表 附表2：纯化水系统管道、阀门运行确认记录 附表3：纯化水系统输送泵运行确认记录 附件4：机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录 附表5：紫外灭菌器参数监测记录 附表6：纯化水系统性能确认数据 附表7：纯化水检测报告统计表（性能确认数据） 附表8：纯化水在线监测数据 附表9：纯化水系统日常监测与验证周期 附表10：漏项、偏差处理表 1验证组织系统 1.1验证委员会机构

1.1.1验证委员会成员及其职责 1.1.2验证委员会职责 主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。 委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。 1.2验证小组成员及其职责 1.2.1系统验证小组成员 1.2.2各成员职责 组长——负责验证实施全过程的组织协调工作； 组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。 1.2.3验证过程中各相关部门职责 1.2.3.1质量管理部： 负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实施

监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。 1.2.3.2生产技术部 负责指导车间相关人员做好验证记录。 1.2.3.3设备工程部 负责提供设备相关文件；负责编制设备使用标准操作规程、维护标准操作规程及清洁规程。 1.2.3.4化验室 负责验证过程的取样、检验及结果报告。 1.2.3.5综合制剂车间 负责设备所在操作间的清洁处理，保证运行环境符合设计要求； 负责协助验证小组保证验证工作顺利进行。 2.概述： 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合2005年版药典规定，纯化水不应含有任何附加剂。 本公司纯化水处理系统由原水储罐、石英砂过滤器、活性炭吸附器、精密过滤器、二级反渗透纯水机、清洗液储罐、一级纯水储罐、纯化水储罐、紫外线灭菌器等部分组成，针对公司原水水质及产品工艺的要求，制备用于车间洁净区。 纯化水系指水中的绝大多数强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到很低的程度，水中不溶解的胶体物质与微生物、微粒、溶解气体、有机物等也已去除到很低程度。含盐量控制在1mg/L以下，温度在25℃时水的电阻率>0.5MΩ?cm或电导率<2μs/cm。 2.1 反渗透法制备纯化水系统工艺流程图

酸雾吸收塔操作规程

精选 酸雾吸收塔操作规程 一、开机前的检查 1、交接班时，交接双方须做好设备运行情况的交底工作。 2、检查水泵的冷却水是否畅通，且无漏水。 3、检查泵体油封情况是否良好。 4、检查塔体里存储的氢氧化钠中和液液位是否达到60cm~80cm。 5、检查水泵油位是否在正常范围内。 6、检查水泵、风机等设备各润滑点润滑情况是否良好。 7、检查浊液池有无液体渗漏现象。 8、检查设备附近有无影响启动的障碍物，电机、风机等危险点是否有人存在。 9、检查塔体和管道无变形、无摇摆。 10、检查吸收粉尘的管道，脏堵严重时要清洗。 11、检查烟囱、塔体、管道地脚螺栓和紧固装置安装牢固、可靠。 12、冬季做好设备冷却水系统的防冻检查和保温工作。 二、开机运行 1、打开循环管路阀门。 2、开启循环泵。 3、1至2分钟后再启动风机，即可开始酸雾吸收和处理过程： （1）酸雾备排入主体管道； （2）循环泵把氢氧化钠中和液送入塔体； （3）在塔体顶部，中和液和酸雾进行中和反应； （4）通过除尘风机，中和后的无害气体排入大气； （5）粉尘、冷凝后的液体滴入浊液池。 4、浊液池里的水满后，通过浊液泵，浊液池内的化合液被输送回化合罐，被回收利用。 5、运行时，要检查风机、循环泵、浊液泵有无异响、过热、异味等异常情况。异常时应立 即进行停机检查，待故障排除后方可开机。 6、可通过安装在酸雾吸收管道上的堵板进行开、关控制，实现对多个化合罐酸雾吸收的综 合控制管理。 7、检查氢氧化钠中和液储存罐内是否有充足的中和液体，一保证设备的正常运行。 8、操作人员必须穿戴好劳动保护用品，严禁穿拖鞋、高跟鞋、裙子等影响自身安全的用品， 长头发必须盘在安全帽内，以防卷进设备内造成人身伤害。 三、停机 1、停止风机运行。 2、停止循环泵运行。 3、浊液池内液体排完后，可关闭浊液泵。 4、做好工作现场的卫生清洁工作。 5、做好设备运行、维护、检修记录。 本文档部分内容来源于网络，如有内容侵权请告知删除，感谢您的配合！ .

酸雾净化塔技术方案

酸雾净化塔 技 术 方 案 目录 一、项目简介 二、设计参数 三、净化系统主要技术要求 四、设计标准与法规 五、设计原则 六、工艺技术原理 工艺流程 废气净化塔工作原理 洗涤塔工作原理 1常州市中康环保设备有限公司电话：05 手机：网站：公司地址：常州市武进区邹区工业园工业大道广灵

七、主要设备介绍 净化塔 洗涤塔 废气回收塔 活性炭吸咐塔 控制系统 八、技术特点 九、主要设备清单 十、酸雾净化塔安装及使用说明 一、项目简介 车间废气，根据环保要求，车间需配备相应的净化设备，使排放浓度达到国家规定标准。依据贵公司提出的工艺设计部件及具体要求，我公司通过对该公司生产实际情况进行初步了解调研，在与贵公司相差技术人员和领导沟通和讨论后，结合企业实际情况，采用酸雾塔。 二、设计参数 三、净化系统主要技术要求 2常州市中康环保设备有限公司电话：05 手机：网站：公司地址：常州市武进区邹区工业园工业大道广灵

四、设计标准与法规 GB13271-2001《国家工业大气污染物排放标准》 HCRJ040-1999《温式烟气脱硫除尘装置》 GB/T16157-1999《固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染采样方法》GB50040-1995《工业建筑防腐蚀设计规范》 JB/ZQ400-3-96《焊接件通用技术条件》 五、设计原则 .选择成熟可靠的废气净化工艺； .尽量降低废气净化系统工程投资； .在满足净化系统过程各项指标的前提下，尽力为企业节能减耗。 六、工艺技术原理 工艺流程 3常州市中康环保设备有限公司电话：05 手机：网站：公司地址：常州市武进区邹区工业园工业大道广灵

酸雾净化塔方案

酸 雾 净 化 塔 目录 一、公司简介 二、设备概述 三、工作原理 四、设备特点

五、结构形式 六、应用场合 七、工艺流程 八、主要设备技术参数 九、净化效率 十、操作说明 十一、报价清单 十二、设备立面布置图（附后） 一、公司简介 公司多年来致力于除尘脱硫产品的开发、设计、研究与完善，使海纳的除尘脱硫技术立足国同行前列，并荣获“中国除尘器行业十强企业”。 公司主要生产适用于0.5-150T锅炉、窑炉、车间烟气脱硫净化为一体的产品，主要包括快装型旋流式水膜脱硫除尘器、花岗岩水膜脱硫除尘器、喷淋脱硫洗涤塔、瓷多管除尘器、铸铁多管除尘器、窑炉消烟除尘燃气分解炉、布袋

除尘器、酸雾净化塔等各类除尘脱硫装置。产品在实践中不断改进完善，具有耐磨，耐腐蚀，占地面积小，操作管理方便，无二次污染等特点。各项指标均达到国家环保要求，实现了企业达标排放和清洁生产的愿望。 公司长年与各锅炉厂、环保公司、锅炉安装公司等长期配套销售，产品远销菲律宾、马来西亚、印度尼西亚、等十多个国家及国二十多个省、市、自治区，以设备稳定、运行正常赢得广大用户好评。 海纳目前已建立全方位的营销售后服务体系，通过实施现代化企业管理制度，采用科学管理模式，以“稳定中求发展，发展中求突破”的经营理念，愿与各新老客户携手共创美好明天！

二、概述 对于腐蚀性气体(如酸、碱性废气)，目前多采用液体吸收法进行治理。采用液体吸收法治理该废气，关键在于净化设备的选择。目前，我公司结合在除尘器、除尘设备、脱硫除尘器领域的先进技术与经验，自主开发了净化效率高、操作管理简单、使用寿命长的酸、碱性废气净化工艺与酸雾吸收塔、酸雾吸收器等设备。该工艺与产品能有效去除氯化氢气体(HCl)、氟化氢气体(HF)、氨气(NH3)、硫酸雾(H2SO4)、铬酸雾(CrO3)、氰氢酸气体(HCN)、碱蒸气(NaOH)、硫化氢气体(H2S)、福尔马林(HCHO)等水溶性气体。 三、工作原理 酸雾废气由风管引入酸雾吸收器，经过填料层， 废气与氢氧化钠吸收液进行气液两相充分接触吸收 中和反应，酸雾废气经过净化后，再经除雾板脱水除 雾后由风机排入大气。吸收液在塔底经水泵增压后在 塔顶喷淋而下，最后回流至塔底循环使用。净化后的 尾气排放符合《大气污染物综合排放标准》 GB16297-1996的规定。 四、酸雾吸收塔特点 本设备采用填料塔对废气进行净化，适合于连续和间歇排放废气的治理；工艺简单，管理、操作及维修相当方便简洁，不会对车间的生产造成任何影响；酸雾吸收器适用围广，可同时净化多种污染物；压降较低，操作弹性大，且具有很好的除雾性能；塔体可根据实际情况采用PP/玻璃钢等材料制作；填料多面

酸雾吸收塔操作

废气净化塔操作规程 为规范废气净化塔的使用操作，确保设备的正常运作，保证废气达标排放，特制订本操作规程。 一、废气净化塔的开机前准备 1.检查风机、电机皮带、喷淋泵等设备是否正常。 2.检查水箱水位是否正常（水位高过泵的吸入口至少5cm）。 3.确认轴箱中的油位，使其达到观察窗的1/3~1/2高度。 二、废气净化塔的启动 1.启动净化设备。风机与水泵的开机顺序为：先开喷淋泵后开风机： 风机启动前必须打开浮球供水阀门。 2.检查喷淋情况，如一切正常，设备进入工作状态。 三、废气净化塔的关机 1.风机与水泵的关机顺序：先关风机后关喷淋泵；风机停止前，必 须先关闭浮球供水阀门。 四、废气净化塔的巡视检查： 1.净化塔必须配备专人负责管理，巡视检查每两小时一次，及时发 现问题，解决问题。 2.检查贮液箱液位：为防止风机带走部分水汽，引起贮液箱液位不 足，贮液箱水位高过泵的吸入口至少5cm，巡检人员应检查浮球供水阀门是否正常。 3.检查槽液的PH值：每次巡检时用试纸测定PH值，酸雾净化塔PH 值＞8正常，PH值＜8时，酸雾净化塔加入氢氧化钠溶液调整，

禁止在水箱内直接加入固体状氢氧化钠。碱性废气净化塔PH＜8正常，当PH＞8时，加入稀硫酸调整。 4.检查轴承箱的油位：为保证传动机构润滑，在设备运转起来后， 油位保持在观察箱的1/3~1/2高度，油位不够时补充机油。 5.检查电机声音：巡检过程中注意电机及风机工作状态，注意观察 声音是否异常，检查皮带张力，发现有破损的情况及时更换。6.检查电机温度：检查电机工况，可用手接触电机，若感觉烫手， 应上报修理。 7.查看喷淋情况：巡检时通过观察孔，查看喷淋情况，如有喷头堵 塞，及时上报修理。 8.检查设备、管道及阀门的连接处是否有漏液情况，发现漏液应报 修。 五、槽液的更换： 1.每月或根据使用情况更换水循环液，循环液应放置饱和，及时清 除沉淀物，保持水箱清洁。

酸雾吸收塔操作规程

酸雾吸收塔操作规程 一、酸雾吸收塔开机前的检查 1、交接班时，交接双方须做好设备运行情况的交底工作。 2、检查吸收塔水泵的冷却水是否畅通，且无漏水。 3、检查泵体油封情况是否良好。 4、检查吸收塔里存储的氢氧化钠中和液液位是否达到60cm~80cm。 5、检查水泵油位是否在正常范围内。 6、检查水泵、风机等设备各润滑点润滑情况是否良好。 7、检查吸收塔浊液池有无液体渗漏现象。 8、检查吸收塔附近有无影响启动的障碍物，电机、风机等危险点是否有人存在。 9、检查吸收塔塔体和管道无变形、无摇摆。 10、检查吸收粉尘的管道，脏堵严重时要清洗。 11、检查吸收塔烟囱、塔体、管道地脚螺栓和紧固装置安装牢固、可靠。 12、冬季做好设备冷凝器冷却水系统的防冻检查和保温工作。 二、开机运行 1、打开吸收塔循环管路阀门。 2、开启循环泵。 3、1至2分钟后再启动风机，即可开始酸雾吸收和处理过程： 4、酸雾备排入主体管道； 5、循环泵把氢氧化钠中和液送入塔体； 6、在塔体顶部，中和液和酸雾进行中和反应； 7、通过风机，中和后的无害气体排入大气； 8、粉尘、冷凝后的液体滴入浊液池。吸收塔浊液池里的水满后，通过浊液泵，浊液池内的化合液被输送回化合罐，被回收利用。运行时，要检查风机、循环泵、浊液泵有无异响、过热、异味等异常情况。异常时应立即进行停机检查，待故障排除后方可开机。可通过安装在酸雾吸收管道上的堵板进行开、关控制，实现对多个化合罐酸雾吸收的综合控制管理。检查氢氧化钠中和液储存罐内是否有充足的中和液体，一保证设备的正常运行。 操作人员必须穿戴好劳动保护用品，严禁穿拖鞋、高跟鞋、裙子等影响自身安全的用品，长头发必须盘在安全帽内，以防卷进设备内造成人身伤害。 三、停机 1、停止风机运行。 2、停止循环泵运行。 3、吸收塔浊液池内液体排完后，可关闭浊液泵。 4、做好工作现场的卫生清洁工作。 5、做好酸雾吸收塔运行、维护、检修记录。

碱、酸雾吸收塔操作规程

文件名称碱、酸雾吸收塔操作规程版本A/1 页码 1 OF 4 文件编号WI/JL-103生效日期201年7月1日 修订历史 版本修订内容修订日期修订者 A/0 新制定2016.7.18 沈海军 2017.7.27 谢家阳 A/1新修改：更换换水周期，由原来的3-5天调 整为5-7天；新增PH值范围要求6.5-10 发文范围禁止复印，非红 色印章不得投 入使用 受控 印章 制定审核批准 收文 部门 日期日期日期

文件名称碱、酸雾吸收塔操作规程版本A/1 页码 2 OF 4 文件编号WI/JL-103生效日期201年7月1日 1.目的 规范碱，酸雾吸收塔操作方法。 2.适用范围 宁波兴业鑫泰新型材料有限公司碱、酸雾吸收塔，设备位于91#，127#，128#。 3.术语与定义 无 4.职责 4.1设备部：负责本操作规程的制定。 4.2各车间主任：负责监督和执行本操作规程。 5.工作程序 5.1操作前准备工作 5.1.1检查风机安装情况,用手转动风机叶轮,是否有杂声及平衡情况。 5.1.2检查水泵安装情况, 检查电机是否做正常。 5.1.3检查加药系统安装情况,调好PH仪表至自动控制状态, 配好水箱内氢氧化钠溶液、稀硫酸。 5.1.4检查净化塔及管路安装情况,必须不渗漏, 塔内必须做好清洗工作防管路喷嘴堵塞. 5.1.5检查控制箱安装情况,确定控制箱进出线安装正确及调整好内部各元器件至正确状态，检查所有电机接线情况，必须旋紧没有松动。 5.1.6检查完成后，合上主电源，点动启动操作按钮，检查风机运转方向是否正确，不确定请调整接线，调整正确。 5.2操作 5.2.1检查各风道吸口调节阀门上否全部打开，防止全部关闭。 5.2.2检查塔内水箱水位是否在合理的高度上，是否缺水。 5.2.3检查水泵管道各阀门是否开启。 5.2.4安全性检查包括风机带轮处有否松动，水泵联轴器安装有否螺栓松脱，电器控制箱各电器是否有老化及损坏等，发现有关异常应立即排除才能开机。 5.3开机顺序

纯化水系统的验证报告.doc

*************有限公司 文件编码： 纯化水系统验证 报告 编制： 审核： 批准： 年月日

验证文件审批表文件编码：

目录 1．概述 1）纯化水系统流程图 2）制定依据 2．验证目的 3．职责 1）验证委员会 2）质保部 3）工程部 4）质检中心 5）106车间 4．验证内容 1）纯化水系统安装确认 2）纯化水系统运行确认 3）纯化水系统性能确认 4）纯化水系统清洁与消毒的确认 5）纯化水系统过滤器滤芯更换周期的确认5．再验证周期 6．验证记录

一、概述 本设备由******公司生产制造。该公司是国家定点生产制水设备的企业。我公司购置的纯化水系统由原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、加药系统（阻垢剂）、精密过滤器（滤芯为5微米）、1#高压泵、一级RO主机、中间储罐、加药系统（NaOH）、2#高压泵、二级RO主机、紫外线灭菌器、纯化水储罐和纯化水水泵等组成。该纯化水系统可自动运行也可手动运行。待纯化水罐水位处于高水位触点时系统自动停机，一旦纯化水罐处于低水位时系统又自动制水，反复循环。原水罐水位过低或纯水罐水位过高，系统也会自动报警和停机。 1、主要技术参数

2、制定依据 《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《RO系列二级反渗透水处理机组使用说明书》和《中国药典》2005版 二、验证目的 为保证制备的纯化水符合《中华人民共和国药典》2005年版中纯化水的标准，证明制水系统在已有的或未来的操作情况下，工艺用水的质量与预期设计的相一致，能够稳定地生产出一定数量和质量且达到生产工艺要求的合格纯化水。确认制定的“纯化水系统清洁和消毒规程”正确可靠性。 三、职责 1）验证委员会 a．负责验证方案的审批。 b．负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利进行。 c．负责验证数据及结果的审核。 d．负责验证报告的审批。 e．负责发放验证证书。 f．负责再验证周期的确认。 2）质保部 a．负责拟订验证方案。 b．负责组织检测用仪器的校正。 c．负责验证工作的具体组织实施。 d．负责收集验证试验记录并对结果进行分析，起草验证报告，上报验证委员会。3）工程部 a．负责组织对所用仪器、仪表、量具等的校正。 b．负责对设备的验证。 c．负责对设备的维护保养。 4）质检中心 a．负责取样和样品检验。 b．负责出具检测数据和报告。 5）生产车间（106车间） a．负责验证方案的实施。

0602002纯化水验证记录

纯化水系统的验证深圳万基健康保健品有限公司

深圳万基健康保健品有限公司 纯化水系统的验证方案起草 方案审核 方案批准

深圳万基健康保健品有限公司 纯化水系统的验证 验证小组成员签名

一、验证方案 1.验证目的 通过对本系统设备的验证，以确认其安装的正确性、平稳性，运行的稳定性和完好性和性能的可靠性及操作SOP的可行性，使生产出的水质符合标准规定和生产工艺的要求，保证产品的质量。 2.验证小组的成员 本设备的验证按文件规定组成验证小组，其成员及职责为： 组长：设备部经理人工作小组组长，全面负责本设备的验证工作。 设备部：设备管理人员负责设备的安装确认、运行确认。 生产技术部：生产车间设备使用人员负责设备的运行确认、性能确认。 质量部：负责验证全过程的检验和监控。 3.验证程序：本设备的验证按文件规定的程序进行验证。 本次验证所使用的仪器、仪表均应校正合格。 4.验证进度：本设备验证进度计划为： 年月日—月日完成设备运行确认。 年月日—月日完成设备性能确认。 5.概述 我公司的纯化水系统采用二级反渗透装置，产量为5T/H，由深圳泉通水处理设备工程有限公司生产及安装调试。因水为药品生产的主要原料之一，直接关系到药品生产的质量情况，并且水系统为不稳定系统，受原水及设备运行情况影响较大，因此必须对该系统进行确认。 5.1水的预处理： 原水进入原水箱。加絮凝剂使悬浮物、胶体絮凝，以便有效地过滤。石英砂过滤器滤去悬浮颗粒、杂质、胶体等物质。活性碳过滤器进一步吸附余氯和有机物，阻垢剂降低了水的硬度，消除了无机盐膜面结垢问题。 5.2二级程控反渗透： 经预处理的原水在高压泵的作用下，通过两级反渗透膜除去水中的电解质、微生物及有机物和胶体等非电解质成为纯化水。 5.3灭菌过滤： 纯化水经紫外线杀菌器灭菌后，经过滤后送至用水点。 5.4工艺流程 絮凝剂 pH调节 ↓↓ 原水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性碳过滤器→保安过滤器→第一级RO设备→中间水贮罐 →第二级RO设备→纯化水贮罐→纯化水泵→紫外线杀菌器→过滤器→各用水点→循环至纯化水贮罐 6.验证内容与方法 6.1 安装确认 6.1.1设备档案建立 6.1.1.1设计图纸： 6.1.1.2资料档案 建立完整的设备档案，由专人妥善保管，检查验收下列资料： 水系统工艺流程图 水系统各设备的档案 纯化水贮罐的材质证明 输水管道的材质证明 电导率监视仪操作手册

纯化水工艺用水管理规范

1.目的 明确规定工艺用水的监控和检查，保证工艺用水的质量。 2.范围 本规程适用于本公司工艺用水的制备、检测和设备维护。 3.职责 3.1生产部负责工艺用水的制备及设备维护的管理； 3.2质量部负责工艺用水和监测。 4.工作程序 4.1工艺用水的制备 4.1.1工艺用水分为自来水和纯化水； 4.1.2自来水：直接连上地方自来水公司输送的饮用自来水； 4.1.3纯化水：由生产部制水岗位按《纯化水制备工艺规程》进行生产出的纯化水。 4.2工艺用水的贮存和使用 4.2.1水贮罐、循环管道的要求： 4.2.1.1纯化水贮罐、循环管道所用材质为无毒、耐腐蚀的优质低碳不锈钢； 4.2.1.2各管道的设计、安装应尽量避免死角、盲角； 4.2.1.3纯化水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。 4.2.2纯化水保存：纯化水保存采用室温循环保存 4.2.3工艺用水的使用： 4.2.3.1车间工艺用水为自来水和纯化水同时并存，车间应按工艺要求正确选用。 4.2.3.2每天第一次用水前，应完全开启水龙头1分钟弃去存水。 4.3工艺用水的用途和要求：

4.4工艺用水的监测： 4.4.1监测的取样点和监测项目 4.4.2取样方式及取样点 4.4.2.1验证时对工艺用水的取样按其验证方案中的规定进行； 4.4.2.2纯化水日常监测时电导率采用在线测试，不另行取样测试； 4.4.2.3全性能检测分别从总出水口或总送水口、最远使用点取样进行，其他使用点轮流进行取样检 测，每季度不少于1次； 4.4.2.4取样所用器具和方式应确保不能对检测指标产生影响，如盛放做微生物限度的器具必须先进 行灭菌； 4.4.2.5停产超过7天，生产前应进行全检，检验合格后方可使用； 4.4.2.6工艺用水系统发生异常情况应及时进行全检。 4.5管道贮罐消毒 4.5.1输送、贮存纯化水的管道和贮罐每周清洗、消毒1次； 4.5.2消毒方法：a.关闭所有用水点，将贮罐内注入适量的纯化水，开启输送泵；b.将臭氧发生器启动， 使产生出臭氧；c.当臭氧正常后，将通入臭氧的管道阀门打开，使臭氧通入纯化水管道中；d. 通入30min后将管道阀门关闭，并停止臭氧发生器；e.密闭循环30min；f.沿管道流向依次打 开各取样点和使用点的阀门，排放2min后关闭；g.从最低点排尽，启动制水设备制水并循环，各取样点和使用点冲洗2min；h.关闭所有阀门，消毒完毕，转入制水状态 4.6维护和保养 4.5.1制水设备的机械过滤器、活性炭过滤器应每周进行一次反洗、正洗，除去设备运行中截留的 杂质。反洗时间约15分钟，正洗时间约5分钟； 4.5.2制水设备中的过滤器或滤膜应每3个月清洗一次，压差阻力太大导致产水量明显减少时应进 行更换； 4.5.3RO渗透膜应每年清洗一次（可视水质情况而定）； 4.5.4活性炭过滤器中的活性炭约一年应更换一次（可视水质情况而定）；

纯化水管道施工方案及钝化记录

不锈钢管道安装技术交底 一、工程概况 1.工程概述 上海太昊生物科技（周口）医药有限公司工程管道清洁度要求高，部分管道内部需抛光处理；输送介质主要为纯化水，对焊接工艺要求严格；，施工用火严格管理；连接管道焊环厚度较薄，易产生焊接变形，要采取预防措施。 3.施工依据 ⑴施工图。 ⑵施工及验收规范（标准）。 ⑶装置区工艺管道工程施工组织设计。 二、施工准备 1.操作人员 操作人员以管工、电焊工为主， 2.施工用料及施工措施用料 ⑴施工用料 按材料计划备齐施工材料，及时送到现场，能配套及陆续供应。主要包括管材和相应的管件、阀门、法兰及焊接材料等。 ⑵施工措施用料 施工措施用料主要为搭设预制平台及预制件存放垫隔的木方（板）及橡胶片，系统试验吹扫用的管材和阀门等材料。

3.主要施工机具 主要施工机具为电焊机、氩弧焊机、砂轮切割机、坡口机、空气压缩机、电动试压泵、导链、千斤顶、焊条烘干箱、焊条保温箱、手握砂轮机、水平尺、直角尺、尼龙绳及非碳钢手锤。 三、安装工艺 1.管道预制 ⑴使用的管材、阀门、管件等应符合设计要求及规范规定。预制应在非碳钢材质的平台上制作，预制段尺寸按修正后的管段图进行，保证运输、吊装条件及有可调整的余地。 ⑵切割 管子采用砂轮切割机切割，应彻底修磨其表面。端面倾斜偏差为管子外径的1%且不大于2mm。 ⑶坡口加工 坡口加工采用坡口机、手握砂轮机等方式进行，管壁厚度≤3mm 的开“I”形坡口（不开坡口），管壁厚度大于3~12mm的开单面60°~70°“V”形坡口，钝边厚度1~1.5mm，加工后的坡口斜面及钝边端面的不平度不应大于0.5mm，角度应符合要求。 2.管道焊接 ⑴焊接方式 不锈钢管道焊接主要采用氩弧焊、氩弧焊封底手工电弧焊填充盖面（管内充氩气保护）及承插电弧焊方式进行。 ⑵焊接材料

纯化水系统运行确认OQ

Purified water system OQ Plan 纯化水系统运行确认计划编写: 日期: 审核: 日期 批准: 日期Table of content: 目录 1.Purpose/目的 2.Scope & Responsibility/范围和职责 3.Pre-requirements before starting OQ/条件 4.OQprocedure/程序 5.Acceptance criteria/接受标准 6.Documentation/文件 7.Calibration/校验 8.List of inspections and tests/检查测试项目表 9.Identification of involved personnel/有关人员确定 10.Pending list/待处理项目

1. 目的 OQ计划用于按照确认计划执行验证。 OQ可证明本设备能在预定的运行参数和范围内运行。 2. 责任和范围 本验证计划用于纯化水系统（设备编号：）。 生产部负责OQ的执行。 3. 条件 ?IQ符合要求，批准进行OQ。 ?OQ计划已批准。 ?OQ方案已批准。 4. 程序 按第8条所列的项目检测。检测须记录并有责任人签名。 5. 接受标准 用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。 如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。6. 文件 操作者培训记录齐备 7. 校验 检测仪器已校验 8. 检查测试项目表 检查测试项目 系统泄漏 设备功能 流程图

9. 有关人员的确定 所有有关人员应在在下表签名。 姓名（打印）签名日期职务部门 10. 待处理项目 所有待处理项目和偏差许须在附件1“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。

2020年(现场管理)制剂车间纯化水验证方案(版)

（现场管理）制剂车间纯化水 验证方案(版)

药业有限公司验证方案 类别：纯化水验证方案编号：VF-X-GT450-12 部门：质量管理部 2017年沙固体制剂车间 二级反渗透纯化水制备系统验证方案 目录 1.概述 1.1设备概况

1.2纯化水的操作流程 2.目的 3.验证依据 4.验证机构 5.验证成员与职责 6.验证方案的起草与审批 7.验证计划进度 8.验证小组的培训 9.风险评估 9.1目的 9.2风险评估结论 10.验证项目及可接受标准 11.现状确认 11.1纯化水系统安装确认所需文件 11.2主要设备及电器12.运行确认仪表仪器确认11.2.1电源 11.2.2饮用水确认 11.2.3仪表仪器确认 11.2.4纯化水系统安装确认 12.运行确认 12.1目的 12.2确认内容 12.2.1运行前检查 12.2.2系统运行参数的确认 12.2.3手动测试纯化水系统确认记录 12.2.4纯化水系统自动测试记录 12.2.5纯化水设备操作步骤 12.2.6纯化水水质及用水点的监控 12.2.7水处理单元水质检测 12.2.8纯化水的质量标准 12.2.9用水点分布 12.2.10取样方法

12.2.11可接受标准 12.2.12结论 12.3运行确认结论 13.性能确认 13.1目的 13.2确认内容 13.2.1取样步骤 13.2.2第一阶段 13.2.3第二阶段 13.3性能确认结论 14.异常情况处理程序 15.15.再验证周期 16.16.验证结果评定与结论 17.附件一 18.附件二（纯化水流程图） 1概述： 1.1纯水制备系统描述 1.1.1法规对纯化水的基本要求 根据SDA颁布的GMP定义：“纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得到供药用的水，不含任何附加剂。” GMP规定：“纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。”

纯化水系统运行确认方案

Operation Qualification Protocol 运行确认方案 年月日 1.1修订历史：

目录

1.0 组织----------------------------------------------------------------------------------4 2.0 目的范围----------------------------------------------------------------------------4 3.0 职责----------------------------------------------------------------------------------4 4.0 验证方法----------------------------------------------------------------------------5 5.0 验证小组表-------------------------------------------------------------------------8 6.0 运行确认----------------------------------------------------------------------------8 6.1 文件------------------------------------------------------------------------------------------------8 6.2 设备运行确认-----------------------------------------------------------------------------------12 6.3 运行确认偏差/缺陷-----------------------------------------------------------------------------21 7.0 验收标准---------------------------------------------------------------------------21 7.1 文件-----------------------------------------------------------------------------------------------21 7.2 设备-----------------------------------------------------------------------------------------------22 7.3 偏差/缺陷----------------------------------------------------------------------------------------22 8.0 运行确认偏差/缺陷--------------------------------------------------------------22 1.0 组织：