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工业企业质量管理全套资料

质量管理工作细化执行与模板

北京

第一章质量管理岗位设计与工作事项 (17)

第一节质量管理岗位设计与目标分解 (17)

一、质量管理岗位设计模板 (17)

二、质量管理部门目标分解 (20)

第二节质量管理部各岗位工作事项 (22)

一、质量管理岗位工作明细 (22)

二、进料管理岗位工作明细 (25)

三、制程管理岗位工作明细 (26)

四、成品管理岗位工作明细 (28)

五、服务质量岗位工作明细 (29)

第二章质量目标与计划细化执行与模板 (30)

第一节质量目标管理流程与工作执行 (30)

一、质量管理目标确定流程 (30)

二、质量目标确定执行工具与模板 (32)

第二节质量管理计划流程与工作执行 (33)

第三章采购质量管理细化执行与模板 (33)

第一节采购检验流程与工作执行 (33)

一、采购检验流程 (33)

二、采购检验执行工具与模板 (35)

第二节供应商管理流程与工作执行 (37)

第四章制程质量管理细化执行与模板 (41)

第一节制程管理流程与工作执行 (41)

一、制程检验流程 (41)

二、制程检验执行工具与模板 (43)

第二节工序管理流程与工作执行 (46)

第五章产品质量管理细化执行与模板 (48)

第一节成品检验流程与工作执行 (48)

一、成品检验流程 (48)

二、成品检验执行工具与模板 (50)

第二节半成品检验流程与工作执行 (52)

第三节不合格品处理流程与工作执行 (53)

第六章质量控制管理细化执行与模板 (56)

第一节质量控制流程与工作执行 (56)

一、质量控制流程与工作细化 (56)

二、质量控制执行工具与模板 (57)

第二节质量标准制定流程与工作执行 (60)

第三节质量管理小组工作流程与工作执行 (62)

第七章质量改进管理细化执行与模板 (66)

第一节质量分析流程与工作执行 (66)

一、质量分析流程 (66)

二、质量分析执行工具与模板 (68)

第二节质量改进流程与工作执行 (69)

第八章质量成本管理细化执行与模板 (71)

第一节质量成本控制流程与工作执行 (71)

一、质量成本控制流程 (71)

二、质量成本控制执行工具与模板 (74)

第二节质量成本计划流程与工作执行 (78)

第三节质量成本分析流程与工作执行 (80)

第九章质量管理体系管理细化执行与模板 (83)

第一节质量体系文件编写流程与工作执行 (83)

一、质量体系文件编写流程 (83)

二、质量体系文件编写执行工具与模板 (85)

第二节质量管理体系审核流程与工作执行 (86)

第十章服务质量管理细化执行与模板 (93)

第一节服务质量体系管理流程与工作执行 (93)

一、服务质量体系建立流程 (93)

二、服务质量体系建立执行工具与模板 (94)

第二节服务质量管理流程与工作执行 (96)

第十一章现场质量管理细化执行与模板 (97)

第一节 5S管理流程与工作执行 (97)

一、5S实施管理流程 (97)

二、5S管理执行工具与模板 (98)

第二节现场改善管理流程与工作执行 (99)

第十二章计量器具管理细化执行与模板 (100)

第一节计量器具采购流程与工作执行 (100)

一、计量器具采购流程 (100)

二、计量器具采购执行工具与模板 (102)

第二节计量器具管理流程与工作执行 (103)

第一章质量管理岗位设计与工作事项

第一节质量管理岗位设计与目标分解一、质量管理岗位设计模板

（一）小型企业质量管理岗位设计

（二）中型企业质量管理岗位设计

（三）大型企业质量管理岗位设计

二、质量管理部门目标分解（一）质量管理经理岗位工作目标

（二）质量检验管理岗位工作目标

（三）服务质量管理岗位工作目标

第二节质量管理部各岗位工作事项一、质量管理岗位工作明细

（一）质量管理部经理工作明细表

（二）质量工程师工作明细表

（三）质量控制主管工作明细表

二、进料管理岗位工作明细（一）进料检验主管工作明细表

（二）进料检验专员工作明细表

（三）采购检验专员工作明细表

三、制程管理岗位工作明细（一）制程检验主管工作明细表

（二）制程检验专员工作明细表

（三）工序检验专员工作明细表

XX新能源有限公司IATF16949质量管理体系文件编制方案

XX新能源有限公司IATF16949 质量管理体系文件编制方案 XX质计字[2017] 第号类别：□报告□通报□通知□纪要■计划

二、成立质量管理体系搭建领导小组和工作小组： 1、领导小组组长：XX 成员：各职能部门副总/部长、生产厂厂长职责：1、负责公司质量管理体系框架的确定 2、负责公司质量管理体系搭建过程资源的协调处理 3、负责公司质量管理体系搭建过程的激励。 2、工作小组：组长：XX 副组长：XX 成员：公司各相关职能部门部长、科长职责：1、负责公司质量管理体系的策划 2、负责公司质量管理体系过程的识别 3、负责公司质量管理体系文件的编写 4、负责公司质量管理体系文件的培训及考试 5、负责公司质量管理体系文件运行情况的评价。三、质量管理体系过程的识别及质量管理体系文件策划按照IATF16949标准以“过程为导向”的质量管理体系搭建思路，公司的质量管理体系初步识别出23个过程，其中顾客导向过程（COP）8个，管理过程（MP）4个，支持过程（SP）11个。具体见附件1《质量体系文件编制计划》四、质量管理体系文件编制要求： 1、各部门确定文件编写人员：文件编写人需为熟悉业务的科长或业务骨干以上人员，各部门将文件编写人按附件2要求，将各文件编写人经部长签字后于Ｘ年Ｘ月Ｘ日提报到质量管理部质量管理科，要求提报信息必须符合要求。 2、文件评审：所有质量体系文件必须进行两轮评审：（1）第一轮评审：在部门内部进行，由文件编制牵头部门部长主持，召集部门内相关的业务人员共同进行评审，评审通过的文件部长签字确认后提报至质量管理部，质量管理部主管副总签字确认后纳入公司级第二轮评审。。（2）第二轮评审：由文件编制部门利用班后时间（原则上在下午下班后进行）组织公司级评审，具体由文件编制部门部长主持，召集公司内与文件强相关的部门部长、科长等人员共同进行评审，质量管理部部长全程参与。

质量管理体系手册(大纲)

说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准，为一体化管理体系创造了条件。本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000吨，已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎

所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术，在行业中享有较高声誉，近年来市场不断扩大，并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图：公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。二、相关方及其要求客户是我们的关注焦点，了解客户要求，不断满足其要求和期望是我们的目的，我们应在产品质量上精益求精，价格上做到合理，服务上做到认真负责。员工是我们的兄弟，能在一起共事，是缘份，更是情份，员工在事业上、情感上、经济上的要求，都应充分给予考虑，做到工作愉快，感情融洽，生活幸福。企业要发展，离不开资金支持，取得合法利润，当然我们不能忽视。供应商、协作方都是我们的伙伴，我们互相支持，互相依赖，合作共进，才能共同发展。

XX企业质量管理体系建设[文献综述]

毕业论文（设计）文献综述一、前言部分企业质量管理体系是企业现行标准体系中的主流体系，它对提高企业质量管理水平能起到重要作用。作为国际上通用的质量标准，ISO9000等标准反映了质量管理体系的基本思想和过程要求，适用于以企业为代表的各类组织的管理和运作，也为中小企业质量管理提供了依据和工具。本文综述主要探讨的是企业质量管理体系的重要性，及其存在的哪些问题，以及如何采取措施解决这些问题。二、主题部分一企业质量管理体系的构成要素企业质量管理体系是企业为保证和提高企业产品质量，运用系统概念和方法将质量管理涉及到的各阶段、各环节的职能组织起来，形成一个任务、职责和权限明确而又互相协调、互相促进的有机整体。中小企业属于生产性机构，而一个企业的质量管理体系取决于四个方面的要素，包括管理职责，资源管理，产品生产过程，测量、分析与改进等。管理职责管理职责是建立企业质量管理体系中的一个关键要素。明确管理职责的具体工作主要有以下几项。（一）制定企业的质量方针。（二）规定企业的质量目标。（三）确定企业的质量职责和权限。（四）进行企业的质量评审。资源管理主要包括三个方面：其一是人力资源管理。其二是信息资源管理。其三是物质资源管理。企业产品实现过程企业产品实现过程可以用企业产品质量环来表示。企业产品质量环，是指从识别消费者的需要，到评定这些需要是否得到满足的各阶段中，影响产品质量的相互作用活动的概念模式。这个概念模式，存在于整个企业管理和企业产品的过程中，包括消费者意见汇总过程、产品设计过程和产品生产过程。测量、分析与改进企业质量管理体系的运行，需要一个有效的自我完善机制，以识别产品生产过程中存在的问题，并采取措施加以解决。为适应这个要求，企业需要做测量、分析与改进工作，开展内部质量审核。二、企业质量管理体系建设中存在的问题 1．管理体系的建立和贯彻脱离了组织战略的管理体系，使体系运行流于形式主义。 ISO标准作为管理类标准，既是科学的体现，又渗透一定的文化痕迹，有一个与本组织具体情况相结合的问题。现在不少获证企业求证心切照搬照抄标准或“范本”条款，体系文件是按照标准条款展开表述的，而不是按照企业业务过程的固有规律展开描述的，加之监督和审核活动，强化了标准的制约功能，使得管理体系变的缺乏生气。人们已经习惯了在形式主义下活动，审核员已经成为“文件要素的审核的熟练工种”。 2．认证证书成了“假文凭”，管理体系退化。

某公司质量管理体系程序汇总(6个doc)

某公司质量管理体系程序文件汇总(6 个doc) 部门： xxx 时间： xxx 整理范文，仅供参考，可下载自行编辑

北京思优特科技发展有限公司质量体系程序 Q/SYT.JN CX 0501 文件和资料控制程序北京思优特科技发展有限公司

北京思优特科技发展有限公司质量体系程序文件和资料控制程序 Q/SYT.JN CX 0501 共6页第1页1目的对质量体系运行中使用的各类文件和资料进行控制，确保与质量体系运行有关场所使用的文件和资料为有效版本。 2适用范围适用于本企业所有与质量体系有关的文件和资料的控制（包括内部及外部文件）。 3 职责 3.1总经理批准发布质量手册。 3.2 管理者代表组织编写质量手册、程序文件并批准发布程序文件。 3.3总工程师负责批准发布技术性文件。 3.4总工办是技术性文件的归口管理部门。 3.5技术开发部负责技术文件和资料的编制和更改。 3.6质管部负责质量手册及程序文件的发放、更改及换版控制和管理。 3.7各有关部门负责各自部门的专用文件和资料的控制。 3.8档案室负责归档后与质量体系有关的文件和资料的档案管理及技术文件的发放。 3.9总工程师审批外来文件的适用性，由标准化室管理外来标准。 4 工作程序 4.1文件和资料的分类及编号 2006年1月1日发布 2006年1月1日实施 Q/SYT.JN CX 0501 共6页第2页

4.1.1 文件和资料的分类 a）质量手册和程序文件等； b）技术性文件（包括外来文件）； c）其他管理性文件（包括外来文件）。 4.1.2 文件和资料分为受控文件和非受控文件，受控文件加盖“受控文件”印章并注受控号。非受控文件只进行编号。 4.1.3文件和资料编号 a）程序文件编号按《程序文件编写规则》的编号规定执行； b）产品图样编号按JB/T 5054.4-2000 《产品图样及设计文件编号原则》执行； c）管理性文件按《管理性文件编写规则》的编号规定执行。 4.2 文件和资料的编写 4.2.1 质量手册、程序文件由管理者代表组织编写。 4.2.2技术开发部负责编写技术文件，包括产品标准、技术图纸、工艺文件、采购规范、检验和试验规范等。 4.2.3其它管理性文件由各职能部门负责人组织相关人员编写。 4.2.4文件和资料的格式 a）企业产品标准要按照GB/T1.1-2002 的有关规定执行，其它技术文件的编写格式应符合GB/T1.1-2002 标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则的基本规定及行业的推荐格式； b）程序文件的格式按照《程序文件编写规则》的相关内容执行； c）管理性文件的格式按照《管理性文件编写规则》的相关内容执行。 4.3文件和资料的批准和发布 4.3.1文件和资料发布前应由授权人员审批其适用性。 4.3.2质量手册由管理者代表审核，总经理批准并发布。 4.3.3程序文件由认证办、质管部组织编写，认证办、质管部组织会签，各职能部门的负责人审核，分管各职能部门的副总经理审定，管理者代表批准并发布。 Q/SYT.JN CX 0501 共6页第3页

某公司质量管理体系测试题

****** 公司质量管理体系文件测试题及答案姓名：____________ 分数：__________ 一、选择题：（共20题，每题2分，合计40分） 1、建立质量管理体系必须依据C A.统一的模式 B.上级的要求 C.组织自身的特点 2、质量管理体系文件可分为 B 4个层次： A.质量方针-质量手册-质量程序-其他质量文件； B.质量手册-程序文件-作业指导-质量记录； C.质量方针-质量目标-质量手册-程序文件。 3、ISO 9000系列标准是由若干个组成的。这套标准是由谁制定的：A A.国际标准化组织； B. 加拿大标准协会； C.英国标准协会； D. 美国机械工程师协会 4、公司目前推行的管理体系是A : A. ISO 9001:2008 B. ISO 9002:2000 C. ISO 9003:1987 D. ISO 9002:1994 5、质检部最终检验品能紧急放行吗? D A.绝对不行； B. 总经理批准时可以； C.质检部经理批准即可 D.质检部提出申请，获得顾客书面批准方可。 6过程控制指：_F— A.检验员加强检验，无漏检、错检,保证不合格品不转序。 B.加强培训，提高操作人员技能，少出或不出不合格品。 C.设备定期进行维修，保证设备正常运行。 D.技术部完善各项工艺，从工艺上满足过程需要。 E.采购部保证物料供应，满足生产均衡。 F.是一种程序，包括以上所有控制。 7、办理不合格品评审的目的： D A.划分责任人 B. 及时开工生产 C.馈质量信息 D. 制定预防和纠正措施，杜绝重复发生 8、“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指：（A ） A.纠正； B.纠正措施； C.预防措施； D.偏离许可；

XX公司技术质量管理体系

技术质量中心部门名称：技术质量中心上级部门：总经理下级部门：技术管理部、质量管理部、中心试验室部门本职：技术与质量管理主要职能： 1．进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进信息。 2．新产品的开发设计、现有产品的改进。 3．生产工艺文件的制定与更新、发放、登记、更换和归档管理。 4．新工艺、新技术、新材料的应用研究。 5．组织生产车间进行工艺技术、质量管理方面的知识、技能培训。 6．协助、指导生产车间解决技术问题、质量问题。 7．监督、检查和统计、上报生产车间的工艺纪律执行情况。 8．组织制订公司质量管理目标及各部门目标。 9．参与原辅材料供应厂商业绩的评审与考核。 10．产品质量检验，及检验结果的统计、分析与上报。 11．组织进行不合格品的评审，并监督处理结果。 12．检验、试验仪器设备的规划与管理。 13．质量事故的调查、分析和处理。 14．组织进行质量体系内部审核和质量改进活动，不断改进质量体系。

技术管理部部门名称：技术管理部上级部门：技术质量中心下属岗位：研发员、工艺员部门本职：产品开发与工艺、技术管理主要职能： 1.制定产品开发及工艺技术管理有关规章制度并监督执行。 2.进行行业市场调查，收集产品开发与技术改进的信息。 3.新产品的开发设计。 4.现有产品的改进。 5.生产工艺文件的制定与更新。 6.工艺路线的优化、简化。 7.新工艺、新技术、新材料的应用研究。 8.组织实施生产车间的工艺技术培训。 9.协助、指导生产车间解决技术问题。 10.监督、检查和统计、上报生产车间工艺纪律的执行情况。 11.产品工时、材料消耗定额的制定与更新。 12.工艺技术文件的发放、登记、更换和归档管理。 13.本部门有关文件、记录的保管与归档管理。

某公司质量管理体系文件(DOC 120页)

******有限公司质量管理制度

24药品退货管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅54 25质量事故管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅56 26质量查询管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅58 27质量投诉管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅60 28药品不良反应报告管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅61 29卫生和人员健康状况管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅63 30设施设备检查保养维修管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅64 31设施设备验证和校准管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅65 32质量方面的教育、培训及考核管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅67 33门店之间药品调配管理┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅69 34药品配送质量管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅70 35冷藏药品委托配送管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅72 36质量管理制度执行情况检查考核制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅75 37药品进货情况质量评审制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅76 38计量器具检定管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅77 39售出药品追回管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅78 40计算机系统操作及管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅79 41状态标识管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅81 42质量风险评估、控制、审核管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅83 43企业内审管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅85 44药品检验报告书管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅87 45用户访问的管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅88 46财务管理制度┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅┅89

GJB9001C-2017质量管理体系要求(复习题)文件-新版.doc

GJ B90 0 1 C- 2 0 1 7 内审员培训复习题一、判断题： * 1、（）PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理。 * 2、（）基于风险的思维是实现QMS有效性的基础。 * 3、（）组织应确定与QMS有关的相关方及其要求。 4、（）组织应在必要的范围和程度上保持成文信息，以支持和确信过程按策划运行。 * 5、（）实施GJB9001C标准需要统一不同组织QMS的架构。 * 6、（）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。 * 7、（）组织从内部来源的知识可以是学术交流。 * 8、（）组织在确定影响其实现QMS预期结果的能力的外部因素时应考虑环保监测能力。 * 9、（）人为因素是对考虑中的实体的人为参与影响。 * 10、（）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一岗位可由多人承担。 * 11、（）识别相关方是理解组织的环境的过程的组成部分。（4.2 ） * 12、（）不同组织的QMS看起来是由相类似的过程组成，但每个组织及其QMS都是独特的。 * 13、（）组织可以将不同的管理体系整合建立一个单一的管理体系，但不能同时进行结合审核。 * 14、（）风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 * 15、（）最高管理者应确保QMS要求融入组织的业务过程。 * 16、( ) 最高管理者应通过建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。 * 17、( ) 最高管理者应建立并实施质量责任追究与激励制度。 * 18、( ) 最高管理者应确保在最高管理层中有一名成员分管QMS工作。 * 19、( ) 一次性使用的测量资源，应纳入周期校准或检定计划。 * 20、( ) 最高管理者（层）应按规定的时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核。 21 、( ) 设计和开发策划的输出应形成文件，并及时更新。 22 、( ) 对设计和开发输入的充分性和适宜性应进行评审，并保留评审结果记录。 23 、( ) 计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。 24 、( ) 组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制。 25 、( ) 组织按规定审批生产和服务过程的更改，但不包括对外部供方生产和服务过程的更改。 26 、( ) 未经顾客授权的让步使用应征得顾客同意。经顾客同意，关键特性也可以让步使用。 27 、（）标准8.3.2 要求进行产品特性分析，就是对产品潜在失效模式和后果进行分析。 28 、（）组织应制定并实施外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则。 29 、（）组织应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。 30 、（）改进的例子包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。二、单项选择题，从以下各题的选项中选择一个最合适的答案 *1. 组织应对所确定的策划和运行QMS 所需的来自外部的成文信息进行适当的（） (A) 发放并使用(B) 识别并控制(C)授权并修改(D) 保持可读性 *2. 组织的知识是指从其经验中获得的特定知识，是实现目标所使用的共享信息。内部知识可源于（） (A) 产品标准(B)从失败和成功中得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 *3. 标准7.3 条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（） (A) 组织的质量文化(B) 道德行为的重要性(C) 偏离QMS要求的后果(D) 以上都是 *4. 创新是实现或重新（）的、新的或变化的客体。 (A) 优化流程(B) 分配管理职责(C)分配价值(D)使用价值

XX质量管理提升年活动实施方案

2018 质量管理提升活动实施方案一、指导思想本次活动以“提高质量管理意识，加强过程质量管控，保证公司质量信誉，认真贯彻公司质量方针”为指导思想。二、活动目的通过开展技术培训、学习，质量案例原因分析、教育以及现场质量检查等活动，全面提高公司全体员工、各级管理人员的质量管理认识，强化质量管控意识，牢固树立“质量为本”的设计理念，解决当前设计质量管理过程中存在的问题；同时进一步提升公司质量管控水平，确保公司的质量管理体系有效、顺畅运行。三、活动主题本次活动的主题是：重管理、保质量、抓落实、创品牌。四、活动时间 2018 年3 月1 日至2018 年12 月30 日。五、组织领导为切实推动本次整治活动的顺利进行，成立“质量管理提升”活动领导小组，小组具体人员组成如下：组长：XX 副组长：XX 组员：XXX

办公室设在生产技术部，办公室协调员为XX 六、活动步骤、分工和时间安排第一阶段：宣传阶段（2018年3月16日至4月1日），综合部、网络一部、网络二部、线路一部、线路二部、土建中心、生产技术部负责落实；第二阶段：自查自纠、自我整改，统一学习一阶段（2018 年4月1 日至6 月1 日），各生产科室和各项目部负责落实；第三阶段：检查阶段（2018年6月1日至6月30日），抽调各科室专家组成检查小组采用交叉检查的方式开展次设计质量大检查，生产技术部分析汇总检查结果；第四阶段：自查自纠、自我整改，统一学习二阶段（2018 年7月1 日至11月1日），根据第一次检查的情况，各生产科室和各项目部负责落实；第五阶段：检查阶段（2018年11月1日至11月30日），抽调各科室专家组成检查小组采用交叉检查的方式开展次设计质量大检查，生产技术部分析汇总检查结果；第六阶段：总结阶段（2018年12月1日至12月30日），质量提升活动总结。七、活动的重点内容召开“质量管理提升” 活动动员会, 各生产科室领导及各项目部管理人员参加，并由代表进行确保质量目标、落实质量控制措施的宣誓。

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

ISO9001：2015管理体系内审报告全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX XXX生活用品制造有限公司 2020年9月

目录内部审核计划表 (2) 内部审核实施计划 (2) 关于开展管理体系内部审核通知 (4) 内审员委派通知书 (5) 内部审核首次会议记录 (6) 首次会议签到表 (7) 内部审核检查表 (8) 不符合项记录 (22) 内部审核末次会议记录 (23) 末次会议签到表 (24) 内审报告 (25) 不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)

2020年度内部审核计划表年月日年月日

2020年度内部审核实施计划

XXX生活用品制造有限责任公司文件 XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。 XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日

内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日

公司质量管理体系

公司质量管理体系一、项目质量管理的主要内容（一）决策阶段的质量管理此阶段质量管理的主要内容是在广泛搜集资料、调查研究的基础上研究、分析、比较，决定项目的可行性和最佳方案。（二）施工前的质量管理施工前的质量管理的主要内容是： 1.对施工队伍的资质进行重新的审查，包括各个分包商的资质的审查。如果发现施工单位与投标时的情况不符，必须采取有效措施予以纠正。 2.对所有的合同和技术文件、报告进行详细的审阅。如图纸是否完备，有无错漏空缺，各个设计文件之间有无矛盾之处，技术标准是否齐全等等。应该重点审查的技术文件除合同以外，主要包括： (1)审核有关单位的技术资质证明文件； (2)审核开工报告，并经现场核实； (3)审核施工方案、施工组织设计和技术措施； (4)审核有关材料、半成品的质量检验报告； (5)审核反映工序质量的统计资料； (6)审核设计变更、图纸修改和技术核定书； (7)审核有关质量问题的处理报告；

(8)审核有关应用新工艺、新材料、新技术、新结构的技术鉴定书； (9)审核有关工序交接检查，分项、分部工程质量检查报告； (10)审核并签署现场有关技术签证、文件等。 3．配备检测实验手段、设备和仪器，审查合同中关于检验的方法、标准、次数和取样的规定。 4．审阅进度计划和施工方案。 5．对施工中将要采取的新技术、新材料、新工艺进行审核，核查鉴定书和实验报告。 6．对材料和工程设备的采购进行检查，检查采购是否符合规定的要求。 7．协助完善质量保证体系。 8．对工地各方面负责人和主要的施工机械进行进一步的审核。 9．做好设计技术交底，明确工程各个部分的质量要求。 10．准备好简历、质量管理表格。 11．准备好担保和保险工作。 12．签发动员预付款支付证书。 13．全面检查开工条件。（三）施工过程中的质量管理 1．工序质量控制包括施工操作质量和施工技术管理质量。

全套CMMi软件质量管理体系

XXXXX计算机软件有限公司 XX软件质量管理体系 V1.0 XX软件研发部 2010/12/1

第一篇总则一、《XX软件质量管理体系》的实施 XX计算机软件有限公司依据CMMi（软件能力成熟度模型集成）框架，结合公司多年来实施“敏捷开发”的开发方法的经验，以及公司的实际情况，编写的《XX软件质量管理体系》V1.0版已经编写完成。本体系文档是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的行动准则。公司全体员工必须遵照执行。二、目的本文档的目的在于： ?通过建立软件过程管理体系，提高企业的软件过程能力，保证软件质量，保证商务目标的实现。 ?基于精简的CMMi 3级管理体系，结合企业实际情况和经验积累，结合敏捷开发的SCRUM方法。开发适合XX软件有限公司发展的软件过程管理体系。 ?使得XX软件的软件开发过程管理基本满足CMMi 3级要求。三、背景介绍 CMMI-DEV CMMI是个了不起的规范，但是仍然有很多不足之处。CMMI对于项目管理很有指导价值，但是它对技术开发过程的论述却不够深入。对于大多数软件项目而言，技术开发占总工作量的70％以上，而项目管理占总工作量的30％以下。对大多数企业而言，技术开发过程的规范化比项目管理过程的规范化尤为重要与迫切。软件开发是如此的灵活，如果没有规范来指导与制约，就容易因无序而导致混乱。但是规范如果不切实际或者太严密了，就容易畸变成为死板的教条，会扼杀开发人员生机勃勃的创造力。软件过程规范应当力求简单实用。 Scrum 由Ken Schwaber和 Jeff Sutherland 提出，旨在寻求充分发挥面向对象和构件技术的开发方法，是对迭代式面向对象方法的改进，名称来自英式橄榄球（在比赛中每个队员都应时刻保持对场上全局的判断，然后通过集体行动，奋力实现同一目标──胜利）。SCRUM方法最初实践于Easel公司(1993年)，现已被数十家公司数百个项目开发中应用，适用于需求难以预测的复杂商务应用产品的开发[11]。SCRUM提出的SCRUM Meeting、Sprint、Backlog、SCRUM Master、SCRUM Team、Demo等模式已被PLOP作为组织和过程模式（Organizational and Process Pattern）的标准。 SCRUM将工业过程控制中的概念应用到软件开发中来，认为软件开发过程更多是经

建筑企业质量管理体系及细则

工程质量管理体系批准人：审核人：编制人：二 O 一八年

质量管理制度第一章总则第一条、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施《中华人民共和国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及相关法令、法规，保证建设工程施工质量,加强施工质量管理,提高经济效益和社会信誉,特制定本制度。第二条、贯彻落实“百年大计、质量第一”的方针，工程施工切实把工程质量摆在经济工作的首位，以质量求生存，以信誉求发展。第三条、贯彻建筑企业质量责任制，坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则，落实质量终身制。第四条、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制、职责。各级人员必须支持质检部门和质检人员依章行使职权。第五条、制度如有与上级有关规定相抵触的内容以上级规定为准，各分公司、办事处、项目部依据本制度制定其具体实施细则。第二章项目部的质量责任制第一条、项目经理的质量责任： 1、项目经理是第一质量责任者，对整个项目的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批项目质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强项目质量管理的培训、教育体系 6、加强项目质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。

7、领导、组织、检查内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调整个项目质量工作关系。第二条、项目部生产经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施。协调公司各级生产管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助项目经理行使质量奖罚权。第三条、技术负责人的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责项目范围施工组织设计、专项方案的审编制。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。 4、组织各项目广泛开展QC小组活动，通过职能机构使这项活动经常化。 5、制订公司确保工程质量若干规定，并组织实施。 6、负责组织对重大质量事故调查处理。 7、加快企业技术进步，推广和应用工程建设新技术、新工艺。

ISO9001-2015全套质量管理体系文件

**********有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0 受控号： 2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布

修订记录

批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。本手册于二○一六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。总经理： *** 二○一六年五月一日

管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题； 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作； 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作； 7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境； 8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。总经理：***

XX公司质量管理体系

XX公司质量管理体系 1 目的说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 2 范围适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 3.1 总经理 a)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； b)批准质量手册和发布质量方针和目标。 3.2 管理者代表 a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持； b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。 c)在整个组织内促进顾客要求意识的形成。 3.3 质管部 a)在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行； b)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。 4程序概要 4.1质量管理体系的总要求公司按照ISO9001：2000标准建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求： a)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程； b)明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标； d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结

果，并进行持续的改进。 4.2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1按照ISO9001：2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件使质量管理体系有效运行。 4.2.2公司质量管理体系文件结构图：级文件 4.2.3 第二级文件可分为两类： a)部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；表格文件等。 b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 4.2.4 文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。 4.2.5文件的详略程度取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。 4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。

质量管理体系描述

XX制药有限公司质量体系描述（一）质量管理公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（QA）、质量控制（QC）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共XX人，其中：质量受权人XX 人、QA XX人、QCXX人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。每批产品经质量受权人批准后方可放行；按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，以保证质量体系系统的有效运行。公司具有专人（ＱＡ人员）负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行，有相应的文件分发、收回、销毁的记录。ＱＡ人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯性。（二）生产管理公司按注册批准的工艺制订了相应的产品工艺规程、标准操作规程和批生产记录；建立划分产品生产批次的操作规程；能够按照生产工艺规程进行生产，生产操作人员按照SOP进行生产操作；仪器仪表定期校验，设备和容器标注了状态标识；采取了避免混淆、避免污染和交叉污染的措施；对关键工艺参数进行了控制）生产全过程有记录，全过程有ＱＡ人员进行监控，偏差均经过调查并记录；每批产品按产量和数量进行了物料平衡计算和偏差确认。生产用物料：生产使用的物料均为检验合格的物料生产用设施设备：公司按年度验证总计划，定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。（三）人员公司建立了完善的组织机构，配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负责人具有药学相关专业知识，具有多年从事药品生产和质理管理的经验，能够定期参加药品生产管理知识的培训。本期关键岗位的人员未发生变动，企业负责人为邹洪君；生产负责人为王宏伟；质量负责人为谷玉红，兼任质量受权人。公司现有员工XX人，质量管理部门XX人，生产部人员XX人。公司制定了新员工和老员工的培训的管理制度，制定了年度培训计划，并按培训计划进行培训。公司定期对员工进行每年一次的体检，体检合格才能上岗。建立了人员健康档案。（四）因我公司无销售格列齐特缓释片的计划，格列齐特缓释片品种本汇报期内未进行生