吉林大学药事管理学习题库(含答案)
药事管理学
1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（） 2.行政法规
2：中国执业药师协会的英文缩写为（） https://www.sodocs.net/doc/305512680.html,D
3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（）3.生产批号4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（） 2.医药储备制度
5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）3.国内供应不足的药品16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）4.自发现之日起15日内报告
17：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）4.基本准则18：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）2.国家食品药品监督管理局药品审评中心
19：《专利法》规定，发明专利的期限为（）3.20年
20：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）3.300勒克斯
21：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）4.政府定价和政府指导价
22：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（） 3.淡黄色
23：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）4.广告批准文号
24：负责我国药品价格管理的主管部门是（）4.国家发展与改革委员会25：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕
26：《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）1.国务院
27：我国对实用新型专利权的保护期限是（）2.10年
28：药品进入国际医药市场的首要条件是（）2.制药企业必须通过GMP 认证
10：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）4.外观设计专利11：《执业药师注册证书》的有效期是（） 2.3年
12：执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）2.45学分
13：开办医疗机构必须依法取得（）1. 《医疗机构执业许可证》
14：国家对药品不良反应实行（）2.报告制度
16：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）3.无证经营处罚
17：《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）3.该品种产地
18：根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）2.最大持续产量原则
19：《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）4.5年
21：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）2.二级保护的野生药材物种
22：药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）1.进货检查验收制度23：我国负责全国专利权审批的部门是（）3.国家工商管理总局
24：“FIP”的中文名称为（）2.国际药学联合会
25：根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）3.中成药
27：物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）
3.3年
13：null 2.安全性
14：PC指的是（）1.药学保健
17：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）4.身体依赖性和精神依赖性
21：《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）4.由国家统一制定，各省不得调整
23：有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（） 3.工商行政管理部门
24：负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（）3.省级工商行政管理局
26：《药品GMP认证证书》的有效期是（）3.5年
1：处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（）2.《中国药事》
3：现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（） 3.2001年12月1日
4：下列不得发布药品广告的药品是（）1.军需药品
7：购买甲类非处方药由（）4.消费者自行判断
15：我国注册商标的核准注册部门是（）3.国家工商管理总局
16：目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）1.虎骨
18：属于国家药品标准的是（）1.中华人民共和国药典
22：负责日本全国药品监督管理的部门是（）3.都道府县药品监督管理机构
15：根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）2.红色色标
16：药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）3.每年
18：按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）3.超过有效期的药品
19：GAP的颁布部门是（）4.国务院药品监督管理部门
22：新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）2.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
30：医疗机构制剂许可证的有效期是（）4.5年
25：《进口药品海关通关单》的核发部门是（）3.进口药品口岸所在地药品监督管理部门
2：进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）3.省级药品监督管理部门
6：根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（）1.进
口药品注册证
8：下列药品不能发布广告的是（）4.医院制剂
16：新药证书的核发部门是（）1.国家食品药品监督管理局
23：个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（） 4.常用和急救药品
1：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（） 3.淡黄色
5：某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）2.国家检定
12：新的药品不良反应是指（）2.药品使用说明书未载明的
13：对GMP的实施和产品质量负责任的是（）1.企业主管生产管理和质量管理的负责人
1：目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（）1.HHS
3：药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（）1.国家药品监督管理局
14：根据GMP的规定，洁净区与室外大气的静压差应（） 2.大于10帕
15：药品广告批准文号的有效期是（）1.1年
16：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）1.中国药品生物制品检定所
22：临床药学管理的基本出发点和归宿是（）1.合理用药
23：根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）4.首次在中国销售的药品
21：普通药门诊处方一般限量为（） 4.7天
28：洁净区不易设地漏的是（）1.100级的车间
6. 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是B. 市场调节价
11. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
B. 特殊管理
1：有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）1.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 2.药品商品名称应当比通用名称显著3.药品商品名称不能作为商标注册
2：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）2.具有医药学或相关专业大专以上学历 4.对GMP的实施和产品质量负责 5.有药品生产和质量管理的经验
3：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括
（）3.中成药 4.天然药物的提取物及其制剂 5.中药人
工制成品
4：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》 4.
取得营业执照 5.遵守《药品管理法》
5：终止专利权的情形有（）1.专利期限届满 3.专利权人不
按时缴纳年费 5.专利权人以书面放弃
6：根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）1.GMP 2.GSP 4.GLP 5.GCP
7：药品的质量特性包括（）1.有效性 2.安全性 4.
稳定性 5.均一性
8：目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）1.麻醉药品委员会 2.
国际麻醉品管制局 5.国际药物管制规划署
9：药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）1.中药材应标明产地 2.合法企业所生产或经营的药品 3.该药品具有法
定质量标准 4.有法定的批准文号、生产批号 5.包装和标识物符合法定要
求和储存要求
10：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》 4.
取得营业执照 5.取得《药品GMP认证证书》
11：根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（）1.科学发
现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 5.用原子核变换
方法获得的物质
12：我国对毒性中药材的饮片实行（）1.统一规划 2.合理布局 4.
统一管理
13：省级食品药品监督管理局的职能包括（）1.负责GSP
认证 2.日常监督检查 3.审批医疗机构的制剂 5.药品广告的审批
14：对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部
门可以
的措施是（） 1.撤销违法药品的广告批准文号 2.终止违法
药品广告的发布 3.暂停该药品的销售 4.对违法广告予以公告
15：根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括（）2.药品的生产领域 3.药品的经营领域 4.药品的使
用领域
16：必须按照规定的报告时限履行药品不良反应报告义务的是（）2.药品生产企业 3.零售药店 4.医疗机构 5.药品批发企业
17：根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（）1.变质
的药品 2.被污染的药品 4.功能主治超出规定范围的药品 5.适应
症超出规定范围的
18：下列不能作为商标注册的是（）1.药品的通用名称 5.
国际非专利名
19：必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）3.
二类精神药品 5.医疗用毒性药品
20：收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（）1.保管制度 3.研制制度 4.领发制度 5.核对
制度
21：有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）1.药品监督管理的行政主体是国家卫生部 4.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
22：药品信息的评价主要是评价药品信息的（）1.目的性 2.新颖性 3.客观性 4.准确性 5.全面性
23：中药一级品种保护的保护期限为（）2.10年 4.20年5.30年
24：可以在零售药店销售的药品是（）3.处方药 5.医疗性毒性药品
25：对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）2.应当视同不合格品 3.在质量管理部门下监督销毁 4.涉及其他批号的药品，同样销毁
26：我国药品检验机构的法定任务是（）1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作
27：根据《商标法》的规定，商标权人拥有哪些权利（）1.独占实施权 2.禁止权 3.转让权 4.许可权 5.专用权
28：根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）4.放射性药品 5.医疗用毒性药品
29：有关药品说明书，下列说法正确的是（）1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
30：根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（）2.待验药品库 3.退货药品库
1：属于国家一级保护野生药材物种的是（）1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸
2：根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（）2.国家药品标准 3.省级药品监督管理部门制定《中药饮片炮制规范》
3：药品经营企业必须（）1.取得《药品经营许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》
4：有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）1.药品监督管理的行政主体是国家卫生部 4.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则
5：有关药品的标签，下列说法错误的是（）1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期
6：有关药品的商品名称，下列说法错误的是（）1.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 2.药品商品名称应当比通用名称显著3.药品商品名称不能作为商标注册
7：根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（）1.科学发现2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 5.用原子核变换方法获得的物质
8：现代药事管理的发展趋势呈现（）1.法制化 4.科学化5.国际化
9：必须由药师负责操作的岗位有（）1.检查处方 2.确定标签内容 3.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 5.复查处方、发药和提供专业意见
11：关于医疗机构制剂，下列说法正确的是（）2.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上没有供应的品种。 3.医疗机构制剂不得发布药品广告
12：某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据《药品管理法》应如何处理（）1.依法予以取缔 3.没收违法销售的药品和违法所得 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
14：根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）1.麻醉药品 2.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品
15：药事管理研究的特征是（）1.结合性 2.规范性 4.开放性 5.实用性
16：我国专利法对授予发明专利的条件是（）1.新颖性 3.创造性 5.实用性
17：按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）1.麻醉药品 2.一类精神药品
18：药品生产企业必须（）1.取得《药品生产许可证》 4.取得营业执照 5.遵守《药品管理法》
19：国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）1.疗效不确定 2.不良反应大 3.危害人体健康
20：调配处方时，处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有（）2.超剂量的处方 3.过期处方 4.有更改的处方5.有特殊要求的处方
21：根据《专利法》的规定，专利权人拥有哪些权利（）1.独占实施权 2.许可实施权 3.转让权 4.署名权 5.标记权
22：药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）1.重视和研究合理利用药品资源 2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 3.理论联系实际研究成果付诸实践 4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
24：WHO对药品不良反应的分类包括（）1.量变异常类不良反应 2.质变异常类不良反应 3.药物相互作用引起的不良反应 5.迟现性不良反应
25：药品不良反应报告的内容和统计资料是（）1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据
26：下列不能作为商标注册的是（）1.药品的通用名称 5.国际非专利名
27：临床不合理用药主要表现有（）1.重复给药 2.合并用药不恰当 3.用药不对症 4.给药方案不合理 5.用药不足
28：根据《商标法》的规定，商标权人拥有哪些权利（）1.独占实施权 2.禁止权 3.转让权 4.许可权 5.专用权
29：对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以
的措施是（）1.撤销违法药品的广告批准文号 2.终止违法药品广告的发布 3.暂停该药品的销售 4.对违法广告予以公告
30：国家食品药品监督管理部门负责（）3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证
1：导致不合理用药的因素主要包括（）1.医师因素 2.药师因素 3.药物因素 4.患者因素 5.社会因素
3：省级食品药品监督管理局的职能包括（）1.负责GSP 认证 2.日常监督检查 3.审批医疗机构的制剂 5.药品广告的审批
4：我国对毒性中药材的饮片实行（）1.统一规划 2.合理布局 4.统一管理
5：根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）3.中成药 5.化学原料药
6：省级药品监督管理部门的职能包括（）2.对申报药物的研制情况进行核查 3.对药品注册申请资料的完整性进行审核 4.对试制的样品进行检验 5.辖区内的药品注册现场核查
7：根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）4.放射性药品 5.医疗用毒性药品
8：有关药品的标签，下列说法错误的是（）1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期
9：终止专利权的情形有（）1.专利期限届满 3.专利权人不按时缴纳年费 5.专利权人以书面放弃
10：药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）1.麻醉药品 2.戒毒药品
11：二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）1.采猎者必须持有采药证 3.限制采猎 4.限量出口
12：我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有（）1.《保护工业产权巴黎公约》 2.《保护文学艺术作品伯尔尼公约》 3.《世界版权公约》 4.《专利合作公约》 5.《世界知识产权组织版权公约》
13：下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）3.老年用非处方药 4.儿童用非处方药 5.孕妇用非处方药
14：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（）3.中成药 4.天然药物的提取物及其制剂 5.中药人工制成品
15：药学职业道德的原则包括（）1.质量第一原则 2.不伤害原则 3.公正原则 4.尊重原则 5.维护用药者合法权益原则16：必须由药师负责操作的岗位有（）1.检查处方 2.确定标签内容 3.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 5.复查处方、发药和提供专业意见
17：根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）2.未在中国境内上市销售的药品 3.改变剂型的 4.改变给药途径的 5.增加新的适应症的
18：目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）1.麻醉药品委员会 2.国际麻醉品管制局 5.国际药物管制规划署
19：药品信息的评价主要是评价药品信息的（）1.目的性 2.
新颖性 3.客观性 4.准确性 5.全面性
20：有关处方药的广告管理，说法正确的是（）2.处方药可以发布药品广告 3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
21：药事管理学科课程体系概括为以下几类（） 1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类 5.社会和行为科学类
22：药品不良反应报告的内容和统计资料是（）1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据
23：根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）1.麻醉药品 2.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品
24：根据《处方管理办法》的规定，处方的组成是（）1.前记 2.正文 3.后记
25：下列属于麻醉药品的是（）1.吗啡 5.芬太尼
26：根据WHO对ADR的分类，属于迟现性药品不良反应的是（）1.反应停事件 3.药物依赖性 4.致癌 5.致突变
27：根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（）1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 5.用原子核变换方法获得的物质
28：药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）1.重视和研究合理利用药品资源 2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 3.理论联系实际研究成果付诸实践 4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
29：
属于国家一级保护野生药材物种的是（）
1.豹骨
2.羚羊角
3.梅花鹿茸
4.马鹿茸
5.麝香
答案为：1 2 3
30：
根据《专利法》的规定，专利权人拥有哪些权利（）
1.独占实施权
2.许可实施权
3.转让权
4.署名权
5.标记权
答案为：1 2 3 4 5
1：
根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）
1.未在中国境内生产过的药品
2.未在中国境内上市销售的药品
3.改变剂型的
4.改变给药途径的
5.增加新的适应症的
答案为：2 3 4 5
2：
WHO对药品不良反应的分类包括（）
1.量变异常类不良反应
2.质变异常类不良反应
3.药物相互作用引起的不良反应
4.可疑不良反应
5.迟现性不良反应
答案为：1 2 3 5
3：
根据GSP的规定，药品出库应遵循（）
1.先产先出
2.近期先出
3.按生产批号发货
4.按生产批准文号发货
5.按近效期发货
答案为：1 2 3
4：
对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）
1.经过检验室检验，确认其是否合格
2.应当视同不合格品
3.在质量管理部门下监督销毁
4.涉及其他批号的药品，同样销毁
5.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库
答案为：2 3 4
5：
有关处方药的广告管理，说法正确的是（）
1.处方药不得发布药品广告
2.处方药可以发布药品广告
3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
答案为：2 3 4 5
6：
下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（）
1.国食健字G2*******
2.国食健字G2*******
3.国药准字B20100010
4.豫卫药准字[2008]第0003号
5.国药准字Z11020008
答案为：3 5
7：
零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的；应承担的处罚是（）
1.警告
2.罚款
3.责令改正
4.通报批评
5.查封和扣押药品
答案为：1 2 3 4
8：
依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
1.不得在市场上销售或者变相销售
2.不得发布广告
3.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种
4.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种
5.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种
答案为：1 2 3 5
9：
根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（）
1.科学发现
2.智力活动的规则和方法
3.动植物品种的生产方法
4.疾病的诊断和治疗方法
5.用原子核变换方法获得的物质
答案为：1 2 3 5
10：一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）
1.采猎者必须持有采药证
2.严禁采猎
3.限制采猎
4.限量出口
5.严禁出口
答案为：2 5
11：根据相关法律法规的规定，进口麻醉药品必须（）
1.取得《药品生产许可证》
2.取得《进口药品注册证书》
3.取得《进口准许证》
4.取得《海关通关单》
5.取得药品生产批准文号
答案为：2 3 4
12：
调配处方时，处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有（）
1.有配伍禁忌的处方
2.超剂量的处方
3.过期处方
4.有更改的处方
5.有特殊要求的处方
答案为：2 3 4 5
13：
《药品生产质量管理规范》适用于（）
1.大输液的生产
2.一般原料药的生产
3.原料药生产的关键工序
4.片剂、丸剂的生产
5.胶囊剂的生产
答案为：1 3 4 5
14：
药品经营企业购进进口药品时，必须具有（）
1.盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的复印件
2.盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的原件
3.盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的原件
4.盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的复印件
5.具有生产国家的GSP认证证书
答案为：1 4
21：
关于处方的书写，下列说法正确的是（）
1.处方可以用铅笔书写
2.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号
3.西药、中成药、中药饮片要分别开方
4.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄
5.每张处方不得超过五种药品
答案为：2 5
2：
药品经营企业购进进口药品时，必须具有（）
1.盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的复印件
2.盖有供货单位原章的《进口药品注册证》的原件
3.盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的原件
4.盖有供货单位原章的《进口药品检验报告书》的复印件
5.具有生产国家的GSP认证证书
答案为：1 4
3：
省级药品监督管理部门负责（）
1.药品GMP认证日常监督
2.药品GMP认证后跟踪检查
3.药品GMP认证检查员的聘任
4.进口药品的GMP认证
5.注射剂的GMP认证
答案为：1 2
4：
根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（）
1.合格药品库
2.待验药品库
3.退货药品库
4.中药饮片零货称取库
5.不合格药品库
答案为：2 3
10：
属于国家一级保护野生药材物种的是（）
1.豹骨
2.羚羊角
3.梅花鹿茸
4.马鹿茸
5.麝香
答案为：1 2 3
11：可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（） 1.OTC 4.外用药品 5.保健药品
12：GMP要求洁净区（）1.不得存放非生产物品和个人杂物 2.应定期消毒 3.操作人员不得化妆和佩戴饰物 4.不得裸手直接接触药品 5.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
13：药品经营企业必须（）
1.取得《药品经营许可证》
2.取得《药品经营合格证》
3.取得《制剂许可证》
4.取得营业执照
5.遵守《药品管理法》
答案为：1 4 5
14：
有关处方药的广告管理，说法正确的是（）
1.处方药不得发布药品广告
2.处方药可以发布药品广告
3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
答案为：2 3 4 5
24：
药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）
1.重视和研究合理利用药品资源
2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务
3.理论联系实际研究成果付诸实践
4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展
5.职业药师队伍逐渐扩大
答案为：1 2 3 4
25：
世界卫生组织设置的主要机构有（）
1.世界卫生大会
2.麻醉药品管理委员会
3.执行委员会
4.秘书处
5.食品药品管理局
答案为：1 3 4
26：
药事管理研究的特征是（）
1.结合性
2.规范性
3.理论导向性
4.开放性
5.实用性
答案为：1 2 4 5
27：
我国药品检验机构的法定任务是（）
1.药品注册审批所需的药品检验工作
2.药品日常抽查检验工作
3.药品质量监督检查工作
4.进口药品注册所需的检验工作
5.药品生产企业出厂检验工作
答案为：1 2 3 4
28：国家食品药品监督管理部门负责（）
1.药品GMP认证日常监督
2.药品GMP认证后跟踪检查
3.药品GMP认证检查员的聘任
4.进口药品的GMP认证
5.注射剂的GMP认证
答案为：3 4 5
29：药剂人员在调配药品的时候具有（）
1.监督医师用药的权力
2.拒绝调配的权力
3.更改处方的权力
4.审核处方的权力
5.调配处方的权力
答案为：1 2 4 5
30：国家食品药品监督管理局的职能包括（）
1.审批新药临床试验
2.保健食品的审批
3.进口药品的注册
4.从国外引种的中药材的销售许可
5.新发现的中药材的销售许可
答案为：1 2 3 4 5
1：某种商品生产批准文号是：国药准字B20050895，下列说法正确的是（）
1.该商品是保健药品
2.该商品是保健食品
3.该批准文号是2005年国务院药品监督管理部门审批的
4.该批准文号是2005年国务院卫生政部门审批的
5.该批准文号是原国家药品监督管理局审批，2005年国家食品药品监督管理局换发的
答案为：1 3
2：
调配处方时，处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有（）
1.有配伍禁忌的处方
2.超剂量的处方
3.过期处方
4.有更改的处方
5.有特殊要求的处方
答案为：2 3 4 5
3：
《药品生产质量管理规范》适用于（）
1.大输液的生产
2.一般原料药的生产
3.原料药生产的关键工序
4.片剂、丸剂的生产
5.胶囊剂的生产
答案为：1 3 4 5
5：
根据药品管理法的规定，必须执行的规范是（）
1.GMP
2.GSP
3.GAP
4.GLP
5.GCP
答案为：1 2 4 5
6：
根据《专利法》的规定，不授予专利权的是（）
1.科学发现
2.智力活动的规则和方法
3.动植物品种的生产方法
4.疾病的诊断和治疗方法
5.用原子核变换方法获得的物质
答案为：1 2 3 5
7：
根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）
1.改变剂型的药品
2.改变给药途径的药品
3.未曾在中国境内上市销售的药品
4.未曾在中国境内生产过的药品
5.增加新的适应症的药品
答案为：1 2 3 5
8：
我国药品检验机构的法定任务是（）
1.药品注册审批所需的药品检验工作
2.药品日常抽查检验工作
3.药品质量监督检查工作
4.进口药品注册所需的检验工作
5.药品生产企业出厂检验工作
答案为：1 2 3 4
9：
药品经营企业必须（）
1.取得《药品经营许可证》
2.取得《药品经营合格证》
3.取得《制剂许可证》
4.取得营业执照
5.遵守《药品管理法》
答案为：1 4 5
10：
我国专利法对授予发明专利的条件是（）
1.新颖性
2.经济性
3.创造性
4.可复制性
5.实用性
答案为：1 3 5
11：
药事管理学科是（）
1.药学科学的分支学科
2.社会科学的分支学科
3.很大程度上具有社会科学性质
4.应用性强的边缘学科
5.多门课程组成的学科体系
答案为：1 2 4 5
12：
药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）
1.药师与病人的关系
2.药师与其他药师医务人员之间的关系
3.药师与社会的关系
4.药师与家庭的关系
5.药师与法律的关系
答案为：1 2 3
13：
根据《药品管理法》的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）
1.生产药品的原料
2.生产药品的辅料
3.直接接触药品的包装材料
4.直接接触药品的容器
5.药品的外包装和容器
答案为：1 2 3 4
14：下列药品的有效期标注正确的是（）
1.有效期至2010．04
2.有效期至2010．04．30
3.有效期至2010/04/30
4.有效期至2010．4．30
5.有效期至2010．04/30
答案为：1 2 3
15：药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）
1.麻醉药品
2.戒毒药品
3.精神药品
4.医疗用毒性药品
5.放射性药品
答案为：1 2
16：国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）
1.拟定、修订药品管理的法律法规
2.负责医药品的战略储备
3.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》
4.负责医药行业的统计、信息工作
5.组织培训药品监督管理干部
答案为：1 3 5
17：
属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）
1.保健药品的审批
2.保健食品的审批
3.有关化妆品的审批
4.进口药品的注册
5.执业药师的注册
答案为：1 2 3 4
18：
药剂人员在调配药品的时候具有（）
1.监督医师用药的权力
2.拒绝调配的权力
3.更改处方的权力
4.审核处方的权力
5.调配处方的权力
答案为：1 2 4 5
19：
WHO对药品不良反应的分类包括（）
1.量变异常类不良反应
2.质变异常类不良反应
3.药物相互作用引起的不良反应
4.可疑不良反应
5.迟现性不良反应
答案为：1 2 3 5
20：
专利包括（）
1.产品发明
2.方法发明
3.外观设计
4.实用新型
5.商业秘密
答案为：1 2 3 4
21：
下列属于药品的是（）
1.中药材
2.化学原料药
3.血清
4.疫苗
5.保健药品
答案为：1 2 3 4 5
22：
下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）
1.处方药
2.安全性较大的抗肿瘤药物
3.老年用非处方药
4.儿童用非处方药
5.孕妇用非处方药
答案为：3 4 5
23：
药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
1.加强药品的监督管理的依据
2.指导合理用药的依据
3.处理医疗纠纷的依据
4.进行医疗诉讼的依据
5.处理药品质量事故的依据
答案为：1 2
24：
药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
1.进行监督检查
2.对药品质量抽查检验
3.采取查封、扣押的行政强制措施
4.采取限制人身自由的行政拘留
5.作出行政处罚决定
答案为：1 2 3 5
25：
根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）
1.中药材
2.中药饮片
3.中成药
4.道地药材
5.化学原料药
答案为：3 5
26：
药品的质量特性包括（）
1.有效性
2.安全性
3.应用性
4.稳定性
5.均一性
答案为：1 2 4 5
27：
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
药事管理学试题库
一、单项选择题 1.药事管理的特点是（B ）。 A.专业性、政策性、双重性 B.专业性、政策性、实践性 C.时效性、双重性、实践性 D.安全性、有效性、合理性 E.协调性、合理性、安全性 2.药事管理的宗旨是（A ）。 A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B.保证药品质量，保障人民用药安全 C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D.保证药品质量，维护人民身体健康 E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E ）。 A.《中华人民共和国刑法》 B.《中华人民共和国劳动法》 C.《中华人民共和国广告法》 D.《中华人民共和国反不正当竞争法》 E.《中华人民共和国宪法》 4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A ）。 A.药事管理 B.管理 C.系统 D.管理的职能 E.现代管理基本原理 5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C ）。 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作 E.培训、注册、认证的工作 6.药品的内包装应能（B ） A、保证药品的质量，确保使用安全 B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 7.药品的不良反应是( C ) A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 8.我国遴选非处方药的指导思想是( E )
2016吉大药事管理学机考1
药事管理学 交卷时间：2016-09-07 16:46:57 一、单选题 1. (2分) 根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）? A. 处方药 ? B. 非处方药 ? C. 保健药品 ? D. 首次在中国销售的药品 得分：2知识点：药事管理学作业题 2. (2分) 我国对实用新型专利权的保护期限是（） ? A. 5年 ? B. 10年 ? C. 15年 ? D. 20年 得分：2知识点：药事管理学作业题 3. (2分)
处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（） ? A. 国家药品监督管理局 ? B. 国家卫生部 ? C. 国家食品药品监督管理局和卫生部 ? D. 国家工商管理总局 得分：2知识点：药事管理学作业题 4. (2分) 负责我国药品价格管理的主管部门是（） ? A. 国务院 ? B. 国家卫生部 ? C. 国家食品药品监督管理局 ? D. 国家发展与改革委员会 得分：2知识点：药事管理学作业题 5. (2分) SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业和进口（） ? A. 研制 ? B. 生产 ? C. 经营 ? D. 使用
得分：2知识点：药事管理学作业题 6. (2分) 我国现行的GMP的颁布部门是（） ? A. 国家卫生部 ? B. 国务院药品监督管理部门 ? C. 省级卫生行政部门 ? D. 省级药品监督管理部门 得分：2知识点：药事管理学作业题 7. (2分) 某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（） ? A. 抽查性检验 ? B. 国家检定 ? C. 仲裁性检验 ? D. 评价检验 得分：2知识点：药事管理学作业题 8. (2分) 我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（） ? A. 《新农本草经》 ? B. 《新修本草》
药事管理学题库-练习题
《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理: 2.药品: 3.处方药： 4.基本药物政策: 5.药品标准: 6.药品注册标准： 7.国家基本药物: 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品: 12.医疗用毒性药品: 13.放射性药品: 14.药品广告: 15.药品不良反应： 16.专利: 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDＡ得英文全称就是,中文全称就是 . 2.药事管理得核心内容就是。 3.我国执业药师考试由与统一组织。 4.全国药品检验得最高技术仲裁机构就是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定得国家药品标准工作得专业管理机构就是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持有，有效期为年. 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》得零售药店出售，非处方药经审批可以在其她商店 零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称就是＿_＿_____＿__,《药品生产质量管理》英文简称就是____＿＿＿ ____。 10.《中药品种保护条例》规定受保护得中药品种分为____＿___与＿_______。 11.中药主要以三种形态出现，即、、 . 12.申请延长保护期得中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定得 程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间,就是由＿___＿＿______＿__负责。 14.药品管理法规定得特殊管理得药品包括_＿_______＿_＿_____、＿＿_______＿＿___＿_＿_＿_＿、_________＿ ___＿_＿＿_与__＿__＿_＿__＿___＿__＿__。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月,应重新申请 中药材GAP认证。 16.２005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》与《精神药品管理办法》做了合并、调整与补充,颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。
吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库
一、单选题 1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价
D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经核准 C. 各省参照制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）
A. 10年 B. 20年 C. 30年 D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科
吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库
1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ） A. 10年 B. 20年
D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门 18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ） A. 100勒克斯
药事管理学试试题库-练习题
. .. 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________
负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 a . .. 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营围进行活动。 三、单选题 1. 食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 发展和改革委员会 C. 卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责基本药物制度建设的部门是（） A. 发展和改革委员会 B. 食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构
药事管理学考试试题及答案
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
药事管理学复习题及答案
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）
吉林大学药事管理学
药事管理学 1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）2.行政法规 2：中国执业药师协会的英文缩写为（） https://www.sodocs.net/doc/305512680.html,D 3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（）3.生产批号4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）2.医药储备制度 5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）3.国内供应不足的药品16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）4.自发现之日起15日内报告 17：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）4.基本准则18：负责对保健药品进行技术审评的部门是（）2.国家食品药品监督管理局药品审评中心 19：《专利法》规定，发明专利的期限为（）3.20年 20：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）3.300勒克斯 21：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）4.政府定价和政府指导价 22：《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（）3.淡黄色 23：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）4.广告批准文号 24：负责我国药品价格管理的主管部门是（）4.国家发展与改革委员会
25：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（）1.大于5帕 26：《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）1.国务院 27：我国对实用新型专利权的保护期限是（）2.10年 28：药品进入国际医药市场的首要条件是（）2.制药企业必须通过GMP 认证 10：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（）4.外观设计专利11：《执业药师注册证书》的有效期是（） 2.3年 12：执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）2.45学分 13：开办医疗机构必须依法取得（）1. 《医疗机构执业许可证》14：国家对药品不良反应实行（）2.报告制度 16：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）3.无证经营处罚 17：《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）3.该品种产地 18：根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）2.最大持续产量原则 19：《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）4.5年 21：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）2.二级保护的野生药材物种
药事管理学试题库_练习题
页眉 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.国家基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________
负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 页脚 页眉 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 三、单选题 1. 国家食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责国家基本药物制度建设的部门是（） A. 国家发展和改革委员会 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构
《药事管理学》第01章在线测试
《药事管理学》第01章在线测试 《药事管理学》第01章在线测试剩余时间：58:36 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、“药事”含义是指 B、国家依法来立法、政府依法施行相关法律，药事 A、药事组织依法对药事活动实行必要的管理 组织依法施行相关管理措施 C、与药品安全、有效、经济、合理、方便、及时使 D、包括职业道德规范的自律性管理 用相关的活动 2、药事管理的依据是 A、宪法和法律 B、国家强制力 C、药事组织的规章制度 D、药学人员职业道德规范的自律性 3、药事管理的限制性条件是 A、宪法和法律 B、药事组织的规章制度 C、对药事活动实行全面的管理 D、只应对药事活动实行必要的管理 4、狭义的药事管理是 A、国家对药品的监督管理 B、国家对药事的监督管理 C、国家对药品生产经营的监督管理 D、国家对药品及药事的监督管理 5、药事管理学科是 A、社会科学的分支学科 B、药学科学的分支学科 C、药剂学的一个分支 D、管理学的分支学科 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、药事管理的内容包括 A、药品监督管理 B、基本药物管理 C、药品价格和储备管理
D、基本医疗保险用药和定点药店的管理 E、药品研究、开发、经营和药学服务质量的管理 2、下列对药事管理的概念理解正确的是 A、宗旨是保证公民用药的安全、有效、经济、合理、方便和及时 B、不包括职业道德范畴的自律性管理 C、包括宏观和微观两个方面的管理 D、药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理 E、限制条件是对药事活动实行全面的管理 3、药事管理的目标是 A、培养药学专业人员 B、为人类提供合格的药品 C、保证人民的身体健康 D、为消费者提供合理的用药咨询，提供药学服务 E、指导合理用药 4、宏观药事管理的内容包括 A、药品监督管理 B、基本药物管理 C、药品研究、生产的质量管理 D、药品经营、药学服务质量管理 E、医疗保险用药销售管理 5、微观药事管理的内容包括 A、药品监督管理 B、基本药物管理 C、药品储备管理
【奥鹏】[吉林大学]吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题
【奥鹏】-[吉林大学]吉大20年3月《药事管理学》作业考核试题 试卷总分:100 得分:100 第1题,（）必须有真实完整的购销记录。 A、药品生产企业市场准入条件之一 B、药品生产企业行为规则之一 C、药品批发企业市场准入程序 D、药品批发企业行为规则之一 正确答案:D 第2题,《药品GMP证书》的有效期为（） A、一年 B、二年 C、四年 D、五年 正确答案:D 第3题,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） A、身体依赖性 B、精神依赖性 C、药物依赖性 D、身体依赖性和精神依赖性 正确答案:D 第4题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为() A、GMP,GSP B、GMP,GLP C、GAP,GCP D、GLP,GCP 正确答案:A 第5题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B、17世纪英国皇家药学会的建立 C、公元前11世纪中国西周建立六官体制 D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 正确答案:A 第6题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（） A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性 C、学术性、公益性、非营利性 D、全国性、专业性、非营利性 正确答案:C 第7题,负责新药临床研究的申请初审是（） A、县级药品监督管理部门 B、市级药品监督管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国务院药品监督管理部门 正确答案:C 第8题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() A、行政管理模式 B、法制管理模式 C、经济管理模式 D、经验管理模式 正确答案:B 第9题,门诊处方普通药一般限量为（） A、1天 B、3天 C、5天 D、7天 正确答案:D 第10题,医疗机构配制制剂必须依法取得() A、医疗机构制剂许可证 B、制剂许可证 C、营业执照 D、医疗机构配制许可证 正确答案:A 第11题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是() A、中药材、中药饮片 B、化学原料药 C、血清、疫苗 D、内包材、医疗器械 正确答案:D
药事管理学试题--药事管理学复习题-药事管理学答案
药事管理学复习题 一．名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业 3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 二、单项选择题 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A.公元前11世纪中国西周建立六官体制 B.17世纪英国皇家药学会的建立 C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（） A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。 A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（） A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为（） A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年 8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门 9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。 A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证 C．药品批准文号 D. 新药证书
药事管理学-试题+答案
桂林医学院 学年度学期（ B 卷）考试方式卷 年级专业层次学科期末试题 90 分钟 注：选择题答在最后一页的答题卡中。答在卡外的不给分。一、A型题。（备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共35分） 1.不属于开办药品经营企业必须具备的条件是( )e A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D.具有保证所经营药品质量的规章制度 E.具有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》 2.药品零售企业法定代表人应当具有( )a B A.从业药师资格 B.执业药师资格 C.职业药师资格 D.主管药师资格 E.主任药师资格 3.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )d A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录 C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 D第二类精神药品在专门的橱窗陈列 E.经营非药品应当设置专区 4.《药品经营许可证》的有效期为( )a A.5年 B.3年 C.6年 D.4年 E.7年 5.我国药品价格的管理形式为( )b A A.政府定价和市场调节价 B.企业定价和市场调节价 C.国家定价和生产企业定价 D.政府定价和企业调节价 E.经营企业定价和生产企业定价 6.在药品包装或说明书中印有“凭医师处方销售、购买和使用！”的药品是( )c A.现代药 B.传统药 C.处方药 D.非处方药 E.国家基本药物 7.可以在城乡集贸市场交易的是( )e
A.中成药 B.医疗器械 C.罂粟壳 D.中药饮片 E.中药材 8.医疗机构必须配备( )c A.执业药师 B.药师 C.经过资格认定的药学技术人员 D.主管药师 E.主任药师 9.药学专业技术人员调剂处方时的“四查十对”的“查药品”内容不包括( )c E A.对药名 B.对剂型 C.对规格 D.对数量 E.对用法用量 10.不符合处方书写规则的是( )c A.西药和中成药处方可以开具一张处方 B.中药饮片处方的书写一般按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 C.非处方药的用法可以使用“遵医嘱”、“自用”等字句 D.每张处方不得超过5种药品 E.除特殊情况外，应当注明临床诊断 11.可以申报医疗机构制剂的是( )c D A.市场上已有供应的品种 B.中药注射剂 C.中药、化学药组成的制剂 D.变态反应原 E.医疗用毒性药品 12.属于国家一级保护的野生药材物种是( )b A.穿山甲 B.鹿茸（梅花鹿） C.麝香 D.蛤蚧 E.当归 13.乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是( )a A.绿底白字 B.红底白字 C.黑底白字 D.蓝底白字 E.黄底白字 14.不得零售的是( )a C A.麻醉药品和医疗用毒性药品 B.麻醉药品和第二类精神药品 C.麻醉药品和第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.精神药品 15.关于麻醉药品和精神药品，下列说法错误的是( )a D A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品 E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品实行总量控制 16.药品有效期标注正确的是( )A A.有效期至2013年02月 B.有效期至2013年2月 C.有效期至2013年2月30日 D.失效期至2013年02月30日 E.失效期至2013年02月 17.依照《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是( )E
药事管理学选择题
一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市（地）级药品检验所 D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为：D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：D A、SDA B、CDA C、FDA D、SFDA 5 治疗作用初步评价阶段属于：B A、1期临床试验 B、II期临床试验 C、III 期临床试验 D、IV期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为：B A、国药准字H+4位年号+4位顺序号 B、国药准字S+4位年号+4位顺序号 C、国药证
字H+4位年号+4位顺序号 D、国药证字S+4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证 B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是：B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸（梅花鹿） 9 精神药品分为一、二类的依据：B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含：C
《药事管理学》第02章在线测试
《药事管理学》第02章在线测试 《药事管理学》第02章在线测试 剩余时间： 57:15 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是 A 、血液制品 B 、血清疫苗 C 、化学原料药 D 、兽用药品 2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是 A 、2000年7月1日 B 、2005年7月1日 C 、2009年7月1日 D 、2009年1月1日 3、国家基本药物的遴选原则是 A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主 C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主 D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定 4、执业药师的基本准则是 A 、忠于职守，遵守职业道德 B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效 C 、严格遵守法律法规 D 、监督管理职业范围内的药品质量 5、下列属于假药的是 A 、擅自添加矫味剂 B 、未注明有效期的 C 、未注明生产批号 D 、所标明的适应症超出规定范围的 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是 A 、临床必需 B 、安全有效
C、价格合理 D、使用方便 E、市场能保证供应 2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是 A、超过有效期的药品 B、被污染的药品 C、擅自添加着色剂的药品 D、变质的药品 E、直接接触药品的包装材料未批准即使用的药品 3、执业药师的概念是 A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》 B、经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》 C、并经注册取得《执业药师注册证书》 D、不需注册 E、在药品生产、经营和使用领域执业的药学技术人员 4、国家药品标准是 A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定 B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据 C、药品供应,使用部门遵循的法定依据 D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据 E、药品创优评比的标准依据 5、药品的质量的含义是指 A、仅指药品的含量 B、药品质量的各项指标均合格
吉大药事管理学单选多选答案
作业 >> 单选题 1: 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（） 1. 原则要求 2. 实施指南 3. 指导原则 4. 基本准则 2： 《中华人民共和国药典》的修订时间是（） 1. 每年 2. 每三年 3. 每五年 4. 每十年 3： 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（） 1. 一级保护 2. 二级保护 3. 三级保护 4. 特殊保护 4： 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（） 1. 中国药品生物制品检定所 2. 国家药典委员会 3. 国家食品药品监督管理局评价中心 4. 国家食品药品监督管理局安全监管司 5： 我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（） 1. 执业药师 2. 临床药师 3. 国外的药师 4. 主任药师
6： 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（） 1」、n、川、w期临床试验 2」、n、川期临床试验 3. n、川期临床试验 4. 川、"期临床试验 7: 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（） 1. 保健食品 2. 乙类非处方药 3. 保健药品 4. 处方药 & 我国注册商标的核准注册部门是（） 1. 国家食品药品监督管理局 2. 国家卫生部 3. 国家工商管理总局 4. 国家发改与改革委员会 9： 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（） 1. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 2. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 3. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 4. 安全有效、技术先进、经济合理 10： 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ 1. 执业药师 2. 主管药师 3. 副主任药师 4. 主任药师 11： null